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1. G a r a 1 00 mg T yitim niezion 08 05 07 28 Po A P y Me rckSerono MERC da K Le diamo Il benvenuto easypod un autoiniettore elettromeccanico per la somministrazione di dosi preimpostate di somatropina origine rDNA per iniezione Questa una guida sintetica all utilizzo di easypod per le istruzioni complete fare riferimento alle Istruzioni per l uso contenute nella confezione Precauzioni di sicurezza e informazioni importanti Questo capitolo contiene informazioni importanti sull uso di easypod Se dopo aver letto queste informazioni dovesse avere ancora domande non esiti a contattare il nostro numero verde Prima dell uso legga attentamente tutte le istruzioni e osservi tutte le avvertenze precauzioni e note di questo documento Descrizione del dispositivo easypod Non modificare le impostazioni personali di easypod prima di averne discusso con Il proprio operatore sanitario easypod un autoiniettore elettromeccanico per la somministrazione automatica di dosi preimpostate di somatropina origine rDNA in cartucce easypod un dispositivo ad uso personale destinato ad essere usato da un unico paziente e non deve essere usato da altri Aghi per il dispositivo easypod easypod deve essere usato esclusivamente con gli aghi monouso Serofine sterili L iniezione di easypod non sicura se si utilizzano aghi diversi Tenere gli aghi fu2. Conservare easypod con la freccia rivolta verso l alto nella custodia ben chiusa soprattutto quando contiene la cartuccia Ci impedisce che gocce del farmaco penetrino nel dispositivo causando malfunzionamenti La conservazione di easypod in questo modo ne limita anche l esposizione a sporcizia polvere liquidi e altre sostanze Questa freccia mostra la posizione per la conservazione corretta di easypod Custodia in posizione verticale Conoscere easypod Questo capitolo descrive easypod Descrive controlli spie luminose e suoni e spiega come avere cura del nuovo dispositivo 2 1 Funzioni di easypod Pulsante iniezione Pulsante sportello alloggiamento PE cartuccia Sportello alloggiamento 795 cartuccia Cinturino da polso Pulsante rilascio ago Copertura frontale rimovibile alloggiamento pile Vite coperchio alloggiamento pile Alloggiamento ago Sensore cutaneo Fessura rimozione copertura posteriore Copertura posteriore rimovibile NOS lt x v WE N pa PI 235 837 NE S D Numero versione 222222 2 7 88 08 software MN 138 co S MN Ba Numero di serie s v S Q FOD 0 Etichetta POSTENIONE a a simboli dispositivo LOZ Ww Kuewiag pei Swe Yey YW 40 3ye RW O LETI 0 1 83 00 P9LZ V LS n E possibile inserire una fotografia personalizzata rimuovendo
3. desiderata Premere OK per selezionare e spostare avanti il cursore Ripetere passaggi 2 e 3 fino alla selezione della durata desiderata Premere OK per confermare la scelta Selezionare Esci per tornare alla schermata informativa 43 Ricerca di guasti e messaggi di avvertenza Questo capitolo offre informazioni su come risolvere eventuali problemi di easypod e della procedura di iniezione Comprende inoltre risposte alle domande ricorrenti Se l argomento non trattato in questo 6 capitolo contattare il numero verde 6 1 Domande ricorrenti 1 Cosa fare se non riesco ad accendere easypod e Verificare che all accensione di easypod sia stato tenuto premuto il pulsante di selezione a destra alimentazione accesa fino a che compare la schermata Le diamo il benvenuto e Lasciare il dispositivo a temperatura ambiente per 5 minuti in quanto frigoriferi molto freddi possono influire sulle prestazioni delle pile Ritentare di accendere il dispositivo Per accendere il dispositivo necessario tenere premuto Il pulsante di selezione destro alimentazione accesa generalmente per 5 7 secondi e Controllare che il tipo di pile usate sia corretto e che siano inserite correttamente Se necessario inserire una nuova serie di 4 pile al litio AAA e riprovare 2 Cosa fare se non riesco a selezionare un tipo diverso di cartuccia Ricordare che solo gli operatori sanitari possono modificare il tipo d
4. la copertura posteriore Rimuovere la copertura inserendo un unghia nell apposita fessura in alto sul dispositivo ed estrarla Inserire la fotografia e rimettere la copertura spingendo fino a sentire un clic 2 2 La schermata informativa Dose giornaliera prescritta per esempio 1 00 mg La dose pu essere diversa per ogni paziente Numero di giorni residui fino allo svuotamento o alla scadenza della cartuccia Dose 1 00 mg Ultima iniezione 08 01 07 28 Data e ora ultima iniezione AI e e e I e O 1 Funzioni dei pulsanti La schermata visualizza istruzioni e informazioni aggiornate easypod utilizza menu interattivi che aiutano a impostare e usare correttamente il dispositivo possibile navigare attraverso questi menu e selezionare diverse opzioni usando i tre pulsanti sotto alla schermata L uso di questi pulsanti pu cambiare in base alla visualizzazione della schermata Le funzioni dei pulsanti sono visualizzate nella schermata sopra ad ogni pulsante Se easypod rimane inattivo per 30 secondi la luce del display si spegne Premere qualsiasi pulsante sotto al display per riaccendere la luce Dopo un inattivit di 10 minuti easypod si spegne automaticamente Non possibile modificare questa funzione In queste istruzioni il simbolo gt indica i comandi menu nell ordine in cui devono essere selezionati Per esempio Menu gt Impostaz dispositivo signif
5. lingua Al ricevimento di easypod la lingua impostata l inglese Per modificare la lingua 1 Scegliere Menu gt Device settings gt Language e premere Change per selezionare 2 Usare il pulsante amp per scorrere fra le lingue disponibili fino a che sara evidenziata quella desiderata 3 Fare clic su OK per confermare la scelta Selezionare Esci per tornare alla schermata informativa NOTA e Se per errore easypod stato impostato su una lingua che non si comprende potrebbe essere difficile tornare indietro alle impostazioni della lingua Relmpostazione su Inglese easypod pu essere reimpostato sulla lingua inglese procedendo come segue 1 Usare il pulsante destro per tornare alla schermata informativa 2 Tenere premuto il pulsante destro fino a che easypod si spegne 3 Tenere premuti contemporaneamente il pulsante centrale e quello destro Tenerl premuti fino a quando easypod si accende in genere dopo 7 secondi 4 Compare il messaggio Reset to English 5 Premere Yes per confermare easypod si accender con la lingua rermpostata su Inglese 5 3 Impostazioni personali Se l iniezione dolorosa o se si notano goccioline di farmaco sulla pelle contattare l operatore sanitario per consigli sulle impostazioni personali Impostazione della velocita dell ago NOTA e L impostazione Velocit ago deve essere modificata solo dopo averne discusso con l operatore sanitario La velocit ag
6. DTA AITI N PORT i NT Ca La Dose 1 00 mg Verificare che il tipo di ago calibro corrisponda M Inserire all ago Serofine consigliato nuovo ago Prelevare un ago nuovo e rimuovere il sigillo Prima dell uso verificare di aver completamente rimosso il sigillo di sterilit Quando sul display del dispositivo compare Inserire nuovo ago spingere il cappuccio che contiene l ago direttamente nell alloggiamento dell ago fino a che si blocca con un clic Lasciare andare il cappuccio durante l applicazione dell ago easypod emetter un bip 11 se non viene spento Dopo l applicazione dell ago easypod emette i Ago due bip 21 se non viene spento inserito i sa Rimuovere Quando sul display del dispositivo compare cappuccio p 1 PPAP imuovere cappuccio vuoto toglierlo spingendolo di lato fino a che si stacca e pu essere rimosso Non tirare direttamente verso il basso per non danneggiare easypod NOTA e Conservare il cappuccio vuoto per rimuovere l ago dopo l iniezione 25 26 4 5 Praticare l iniezione Preparare il sito di iniezione come indicato dall operatore sanitario easypod visualizza il messaggio Posizionare sulla cute Premere il pulsante di iniezione Tenere easypod in posizione verticale contro la pelle Prima durante e dopo l iniezione non pizzicare la pelle nel sito di iniezione Quando easypod adeguatamente posizionato contro la pelle
7. RNA dose giornaliera easypod visualizza il 3 58 mg messaggio Iniettare dose parziale Iniettare Si pu premere No e sostituire la cartuccia GLECEEUACICEA per iniettare la dose completa Dose 4 66 mg oppure Premere S e iniettare il farmaco residuo considerando la dose parziale come dose giornaliera o praticare due iniezioni che complessivamente ammontano alla dose giornaliera La prima iniezione inietta il farmaco residuo della cartuccia Seguire le istruzioni della schermata per staccare l ago e rimuovere la cartuccia Inserire poi una nuova cartuccia e applicare l ago per completare l iniezione easypod calcola la dose parziale corretta necessaria per completare la dose Selezionare No al termine della prima iniezione se non si vuole proseguire con la seconda parte dell iniezione iniettando solo una dose parziale 4 7 Interrompere l iniezione Dose 1 50 mg Se si solleva easypod dalla pelle prima del completamento dell iniezione il Dose parziale dispositivo interrompe la somministrazione 0 8 mg VMETISETRIES del farmaco contenuto nella cartuccia Ba l ago si retrae automaticamente il pulsante Continuare FRE l iniezione di iniezione diventa rosso e easypod emetter tre bip 31 SI NO Sulla schermata compare il messaggio Dose parziale Selezionare S per continuare e completare l iniezione con la dose residua Selezionare No se non si vuole proseguire con la seconda par
8. a che l ago stato rilasciato Se non ancora possibile staccare l ago chiedere aiuto al numero verde o all operatore sanitario Cosa succede se perdo il cappuccio dell ago Il cappuccio vuoto serve per staccare l ago Se stato perso possibile togliere l ago usando una pinzetta Rimuovere con attenzione l ago da easypod e smaltirlo in modo sicuro Eventualmente contattare Il numero verde o l operatore sanitario per richiedere assistenza Cosa succede se non riesco ad aprire lo sportello dell alloggiamento della cartuccia Normalmente questo sportello pu essere aperto solo quando easypod acceso e la cartuccia vuota Non usare strumenti per forzare l apertura dello sportello dell alloggiamento della cartuccia Se necessario rimuovere la cartuccia prima che sia vuota usare le Impostazioni del menu Rimuovere cartuccia 11 12 13 6 1 Domande ricorrenti segue Quando si modifica data od ora cosa accade allo storico delle dosi Se si usa easypod con data e ora non corrette lo storico delle dosi sar sbagliato Si pu modificare data od ora del dispositivo nell opzione Impostaz dispositivo del menu La modifica di data od ora non influenza lo storico delle dosi precedente Di cosa ho bisogno per poter viaggiare con il dispositivo Il farmaco deve essere conservato fra 2 e 8 C 36 46 F Possibilmente lasciare la cartuccia con il farmaco in frigorifero o usare la custodi
9. a di aiuto per l inserimento delle pile contattare l operatore sanitario Afferrare la copertura sui due lati e farla scivolare via Inserire le 4 nuove pile al litio AAA come mostrato sul dispositivo In caso di necessit di aiuto per l inserimento delle pile contattare l operatore sanitario NOTA e Usare esclusivamente 4 pile al litio AAA 1 5 V che offrono prestazioni e durata pi lunghe Le pile ricaricabili o alcaline non sono adatte 16 Richiudere la copertura dell alloggiamento pile facendolo scorrere sull easypod Dopo aver avvitato la vite per rifissare la copertura dell alloggiamento pile attendere qualche minuto prima di riaccendere easypod per consentire al dispositivo di reimpostarsi La durata delle pile di ca un anno NOTA e Pericolo di incendio le pile possono esplodere o perdere causando lesioni se vengono reinserite o disassemblate e Pile schiacciate o danneggiate possono causare un incendio e danni a pile al litio possono causare un cortocircuito interno e Tenere le pile primarie al litio fuori dalla portata dei bambini e Usare solo lo stesso tipo di pile primarie al litio di Energizer Ultimate AAA FR03 e non mischiarle con altri tipi di pile e Al termine della loro durata utile coprire i poli delle pile al litio con un materiale isolante prima di smaltirle in base alle regolamentazioni locali e Non mischiare pile nuove e vecchie 18 3 2 Inizia
10. a per mantenere la cartuccia nel dispositivo alla temperatura giusta autonomia 6 ore Il dispositivo passa in sicurezza attraverso i RX dei dispositivi di controllo degli aeroporti Tuttavia si raccomanda di estrarre la cartuccia preventivamente Cosa fare se noto una gocciolina di farmaco sulla pelle dopo l iniezione Se si nota una gocciolina di farmaco sulla pelle quando si toglie il dispositivo easypod potrebbe essere necessario ridurre la velocit di iniezione e o e aumentare la profondit di iniezione e o aumentare la durata dell iniezione ad almeno 11 secondi la gamma disponibile varia da 3 a 30 secondi Potrebbe essere utile discutere con l operatore sanitario l impostazione migliore Come resettare la lingua del dispositivo a inglese Se easypod impostato su una lingua che non si conosce necessario spegnerlo Poi premere e tenere premuto l pulsante centrale e quello destro per 10 secondi Compare il messaggio Reset to English Premere S per effettuare il reset 49 50 6 2 Sostituzione dell easypod easypod pu essere usato per massimo 3 anni trascorsi i quali deve essere sostituito Un nuovo autoiniettore easypod pu essere richiesto contattando il numero verde click service 800 335111 Il servizio inoltre a disposizione per raccogliere qualsiasi segnalazione relativa a eventuali problemi connessi con l autoiniettore easypod e per gestire il ritiro e il regolare
11. ambia Indietro NOTA e Si raccomanda di non modificare le impostazioni elencate qui sopra a meno che non venga richiesto dall operatore sanitario Per effettuare queste modifiche sono necessarie conoscenze mediche Le Impostazioni di default sono Velocit ago media Velocit iniezione media Profondit iniezione 6 mm Durata iniezione 5 sec Le Impostazioni dispositivo sono cinque Impostaz dispositivo Data e Ora Suono Nome Immag benvenuto Lingua Le Impostazioni dispositivo possono essere Cambia Indietro modificate a piacere 5 2 Impostazioni del dispositivo Data e ora Per prima cosa impostare il fuso orario in quanto data e ora potrebbero cambiare successivamente NOTA La regolazione dell ora legale deve essere eseguita manualmente Le regolazioni di data e ora e dell ora legale devono essere eseguite quando si riceve il dispositivo Di default il dispositivo preimpostato sul formato internazionale Impostazione del fuso orario Per permettere che easypod registri correttamente lo storico delle dosi necessario impostare il proprio fuso orario Scegliere Menu gt Impostaz dispositivo gt Data e Ora gt Fuso orario e premere Cambia per selezionare Usare il pulsante per trovare il fuso orario da selezionare Il menu mostra valori basati sull ora media di Greenwich GMT Premere OK per impostare il fuso orario Impostazione data e ora Per Impostare da
12. e sanitario per richiedere assistenza L utente o il formatore devono annotare la data di inizio dell uso di easypod nel capitolo Sostituzione di easypod di questa guida easypod non contiene componenti pericolosi o tossici I dispositivo non contiene informazioni personali pertanto non sussistono problemi di sicurezza o di tutela della persona NOTA e Non fare cadere liquidi sull easypod Non lavare o immergere nessuna parte di easypod in liquidi e Se easypod stato esposto a liquidi deve essere asciugato con un panno pulito e asciutto e verificato in relazione a messaggi di errore come l avvertenza Dispositivo guasto illustrato a pagina 10 e Fare attenzione a non far cadere easypod o esporlo ad urti easypod deve sempre essere maneggiato con cura e Non usare easypod vicino a forti fonti elettromagnetiche come macchina per RX in strutture mediche o dispositivi di sicurezza negli aeroporti IMPORTANTE Non usare easypod se non funziona correttamente e non tentare di ripararlo Non sono consentite modifiche al dispositivo In caso di dispositivo difettoso pu essere iniettato un volume massimo di 0 9 ml Contattare il medico Come conservare easypod easypod deve essere trattato con cura Usare sempre il cinturino da polso easypod quando una cartuccia di farmaco inserita deve essere conservato in frigorifero ad una temperatura compresa fra 2 C e 8 C 36 F 46 F
13. el dispositivo l utente deve fare attenzione a non toccare il vetro rotto Se la cartuccia non danneggiata rimetterla nel dispositivo easypod e chiudere lo sportello dell alloggiamento della cartuccia AVVERTENZA Non fare cadere liquidi sull easypod Non lavare o immergere alcuna parte di easypod in acqua Se easypod stato esposto a liquidi deve essere asciugato con un panno pulito e asciutto e verificato in relazione a messaggi di errore come l avvertenza Dispositivo guasto della pagina precedente Pulizia e manutenzione di easypod Se necessario pulire easypod con un panno leggermente umido subito dopo aver praticato l iniezione e averlo asciugato e spento Non accendere easypod per le 24 ore successive per evitare un malfunzionamento a causa dell umidit Quando si riaccende easypod verificare la comparsa di eventuali messaggi di errore avvertenza Se il dispositivo si accende normalmente possibile usarlo Per pulire easypod non usare sostanze chimiche solventi per pulizia detergenti o soluzioni alcoliche che possono danneggiare il dispositivo easypod non necessita di una manutenzione speciale durante il normale ciclo di funzionamento previsto di 3 anni L uso di easypod vicino a elettrodomestici elettronici comuni non costituisce alcun problema easypod pu essere usato per un massimo di 3 anni trascorsi i quali deve essere sostituito Contattare il numero verde o l operator
14. endere easypod EASYPOD Dose 1 00 mg M Ultima iniezione 08 01 07 28 Inizio Menu Spento Applicare il cinturino intorno al polso Accendere il dispositivo premendo e tenendo premuto l interruttore Acceso fino a che compare la schermata con la clessidra in genere dopo 5 7 secondi Dopo pochi secondi la schermata di benvenuto viene automaticamente sostituita da quella informativa NOTA 1 00 mg un esempio di dose giornaliera prescritta La visualizzazione della dose cambia da paziente a paziente 23 24 4 3 Preparare l iniezione Dose 1 00 mg Ultima iniezione 08 01 07 28 Inizio Menu Spento Dose 1 00 mg M inserire nuovo ago Premere il pulsante Inizio easypod controller la cartuccia NOTA e Se il dispositivo stato appena estratto del frigorifero pu essere molto freddo Se la temperatura inferiore a 4 C 39 F sar visualizzato il messaggio di avvertenza Il dispositivo troppo freddo Estrarre il dispositivo dalla custodia e attendere 5 minuti che si scaldi prima di accenderlo In questo modo le pile funzioneranno correttamente Se la cartuccia quella giusta sar visualizzato il messaggio Inserire nuovo ago Se il contenuto residuo della cartuccia di farmaco corrisponde solo parzialmente alla dose giornaliera fare riferimento al capitolo 4 Procedura di iniezione di una dose parziale 4 4 Applicare l ago Serofine AADA
15. ere modificata solo dopo averne discusso con l operatore sanitario La Profondit iniezione la profondit di penetrazione dell ago durante l iniezione Pu essere impostata su uno dei quattro valori disponibili 4 mm 6 mm 8 mm o 10 mm Tuttavia le opzioni 8 mm e 10 mm sono disponibili solo per l ago 29G Se easypod stato impostato per usare un ago da 30G o 31G vedi capitolo Impostazione del tipo di ago nel menu saranno visualizzate solo le opzioni 4 mm e 6 mm Per impostare la profondita dell iniezione 1 Scegliere Menu gt Impostaz personale gt Velocit iniezione gt e premere Cambia per selezionare 2 Usare il pulsante amp per trovare la profondit di iniezione desiderata 3 Premere OK per confermare la scelta 4 Selezionare Esci per tornare alla schermata informativa Impostazione della durata dell iniezione NOTA e L impostazione Durata iniezione deve essere modificata solo dopo averne discusso con l operatore sanitario la Durata Iniezione la durata di permanenza dell ago nella pelle dopo la somministrazione del farmaco L ago viene retratto automaticamente dopo questo periodo che pu essere di 3 30 secondi default 5 secondi O 0 A W N 5 3 Impostazioni personali segue Per Impostare la durata dell iniezione Scegliere Menu gt Impostaz personale gt durata iniezione gt e premere Cambia per selezionare Usare il pulsante per trovare la durata dell iniezione
16. ggiare easypod e Se si rilascia troppo velocemente il pulsante di rilascio l ago pu staccarsi in modo non corretto in tal caso sar visualizzato un messaggio di avvertimento Se ci accade applicare con attenzione il cappuccio dell ago e ritentare Se le difficolt persistono consultare il capitolo Ricerca di guasti e messaggi di avvertenza Promemoria Ricordarsi di conservare il dispositivo in Conservare frigorifero dopo l uso il dispositivo in frigorifero dopo l uso 31 32 4 9 Terminare l iniezione Dose 0 15 mg W Ultima iniezione 08 01 07 28 Inizio Menu Spento Eliminare gli aghi usati in modo sicuro in un contenitore approvato per materiale a rischio biologico materiali taglienti Verificare che la data dell iniezione venga visualizzata nella schermata Premere e tenere premuto il pulsante Spento fino a che easypod si spegne e la schermata informativa si chiude in genere dopo 3 5 secondi NOTA e Ricordarsi di conservare easypod in frigorifero nella custodia con la freccia rivolta verso l alto quando contiene la cartuccia Conservare easypod in questo modo impedisce che gocce del farmaco penetrino nel dispositivo causando malfunzionamenti e limitando l esposizione a sporcizia polvere liquidi e altre sostanze 4 10 Sostituire le cartucce vuote Se la cartuccia vuota o contiene un quantitativo Cartuccia insufficiente per l iniezione preme
17. i cartuccia motivi per cui non si pu modificare il tipo di cartuccia sono due e la cartuccia inserita nel dispositivo di una tipologia diversa rispetto a quella che si desidera selezionare in questo caso rimuovere la cartuccia prima di modificare le impostazioni e il nuovo tipo di cartuccia che si vuole selezionare non compatibile con la dose quotidiana attualmente impostata nel dispositivo in questo caso verificare le dosi massima e minima effettuabili con la tipologia di cartuccia che si vuole selezionare e se necessario valutare un eventuale aggiustamento della dose quotidiana 3 Cosa fare se easypod si spegne improvvisamente o se resta bloccato su una schermata Nel menu principale selezionare Stato pile per verificare le pile Se il problema persiste inserire nuove pile al litio 6 1 Domande ricorrenti segue 4 Cosa fare se non riesco ad applicare un ago a easypod Verificare che gli aghi usati siano aghi Serofine e che il sigillo di sterilit del cappuccio dell ago sia stato completamente rimosso come descritto nel capitolo Applicare l ago Serofine Provare a riapplicare l ago a easypod Se la difficolt persiste provare con un nuovo ago 5 Se l ago non si trova nella posizione giusta easypod tenta lo stesso di praticare l iniezione No easypod inizia la sequenza di iniezione solo se l ago applicato correttamente In caso contrario sar visualizzato un messaggio di avver
18. ica che si deve aprire il menu principale e poi scorrere fino al menu delle impostazioni del dispositivo da selezionare Dose 1 00 mg roi Ultima iniezione 08 01 07 28 Impost dispositivo Inizio Menu Spento 2 3 Accessori di easypod e dispositivi associati 2 3 1 Accessori di easypod Su richiesta easypod viene fornito con i seguenti accessori e 1Setdi cover easypod a scatto di ricambio normale coccinella baci 3 boana SUTE e Ti spyrst RES MEDI N tigre Big Rocka che sono accessori personalizzabili per bambini e ragazzi 1 custodia per easypod 1 borsa da trasporto per easypod 4 pile al litio AAA 1 cacciavite per rimuovere la copertura dell alloggiamento pile 1 pinzetta per estrarre ev aghi incastrati 1 confezione di aghi Serofine 29G x 1 2 0 33 mm x 12 mm Copertura pile di ricambio per easypod Sigillo di se sterilit iiio dell ago A BOSA V defi Cappuccio dell ago Ago Serofine vista espansa Per ricambi di easypod o degli accessori contattare il numero verde NOTA e Non tutti gli accessori e i dispositivi correlati sono disponibili per l uso o approvati in tutti paesi 13 Usare easypod per la prima volta Questa sezione illustra come s inseriscono le pile si accende easypod e si inseriscono le cartucce 3 1 Inserire le pile Inserire le 4 nuove pile al litio AAA come mostrato sul dispositivo In caso di necessit
19. isualizza il messaggio Cart non conforme quella giusta Questo messaggio di avvertimento indica che stata inserita una cartuccia sbagliata Premere OK Rimuovere la cartuccia e verificare che la cartuccia contenga il farmaco giusto Inserire una nuova cartuccia Se viene accettata il dispositivo visualizza Inserire nuovo ago in caso contrario compare l avvertenza Cart non conforme Praticare l iniezione con easypod Questo capitolo illustra come praticare un iniezione con easypod 22 4 1 Preparazione Prima di iniziare tenere a portata di mano su una superficie stabile come per esempio un tavolo quanto segue e easypod caricato con una cartuccia di farmaco e Ago Serofine e Salviettine o tamponcini imbevuti di alcol o batuffoli di cotone e alcol per frizione e Piccolo cerotto se necessario e Contenitore per materiale a rischio biologico tagliente NOTA e Nei bambini un adulto deve supervisionare costantemente il processo di iniezione Lavarsi accuratamente le mani con acqua e sapone Se easypod stato appena estratto del frigorifero pu essere molto freddo Estrarre il dispositivo dalla custodia e attendere 5 minuti che si scaldi prima di accenderlo In questo modo le pile funzioneranno correttamente Scegliere il sito di iniezione come consigliato dall operatore sanitario NOTA e Preparare il sito di iniezione come spiegato dall operatore sanitario 4 2 Acc
20. la luce del pulsante di iniezione diventa verde e easypod emette un bip 1 x se non viene spento Premere il pulsante per iniziare l iniezione NOTA e Se non si effettua Immediatamente l iniezione easypod emetter un bip ogni 30 secondi per 3 minuti Dopo 10 minuti si spegnera automaticamente resettando il dispositivo sar necessario ripetere dall inizio la procedura di iniezione 4 5 Praticare l iniezione segue Durante l iniezione il pulsante verde lampeggia e viene visualizzato il messaggio Iniezione in corso Tenere easypod costantemente a contatto con la pelle per tutta la durata dell iniezione Non necessario continuare a premere il pulsante di iniezione Al termine dell iniezione il pulsante verde si spegne e easypod emette due bip 21 se non viene spento Sollevare delicatamente easypod dalla pelle Premere OK per confermare che l iniezione stata praticata correttamente 27 28 4 6 Procedura di Iniezione di una dose parziale easypod tiene conto del quantitativo di farmaco residuo della cartuccia in uso Quando la funzione di regolazione della dose disattiva compare la schermata di iniezione di una dose parziale sottostante utile discutere delle regolazioni della dose con l operatore sanitario per ridurre lo spreco di farmaco o il numero di iniezioni Se il quantitativo residuo della cartuccia Coe di farmaco copre solo parzialmente la ontenuto RARE SCA
21. ndo il pulsante vuota e IM i i Sostituire Inizio easypod visualizza il messaggio Cartuccia cartuccia vuota Sostituire cartuccia e il contenuto della cartuccia sar indicato in rosso con 0 E necessario inserire una nuova cartuccia Verificare che l ago sia stato rimosso Se easypod stato impostato per iniettare una dose parziale quando la cartuccia quasi vuota si dovr seguire una procedura diversa Fare riferimento al capitolo 4 6 Procedura di iniezione di una dose parziale Consultare l operatore sanitario in merito Aprire lo sportello dell alloggiamento della cartuccia facendo scorrere il pulsante verso l alto Se lo sportello si apre ma la cartuccia resta nel dispositivo ritentare chiudendo e riaprendo lo sportello Estrarre la cartuccia vuota 33 34 4 10 Sostituire le cartucce vuote segue Spingere sullo sportello dell alloggiamento della cartuccia fino a che si chiude con un clic udibile Quando easypod pronto si sentir un bip 1 easypod nuovamente pronto per l uso Impostazioni di easypod Prima di usare easypod devono essere effettuate diverse impostazioni che possono essere modificate Queste sono illustrate nelle pagine seguenti 36 5 1 Il menu di easypod Impostaz personale Sono possibili quattro Impostazioni personali Velocit ago Velocit ago cola Velocita iniezione Profondit iniezione Durata iniezione C
22. o la velocit dell ago durante l iniezione Pu essere impostata su uno dei tre valori disponibili Bassa Media Alta Per impostare la velocit dell ago 1 Scegliere Menu gt Impostaz personale gt Velocit ago gt e premere Cambia per selezionare 2 Usare il pulsante amp per trovare la velocit dell ago desiderata 3 Premere OK per confermare la scelta 4 Selezionare Esci per tornare alla schermata informativa Impostazione della velocita dell iniezione NOTA e L impostazione Velocit iniezione deve essere modificata solo dopo averne discusso con l operatore sanitario La Velocit iniezione la velocit con cui il farmaco viene somministrato durante l iniezione Pu essere impostata su uno dei tre valori disponibili Bassa Media o Alta Tuttavia la velocit Alta disponibile solo per gli aghi 29G e 30G Se easypod stato impostato per usare un ago 31G vedi capitolo Impostazione del tipo di ago nel menu saranno visualizzate solo le opzioni Bassa e Media Scegliere Menu gt Impostaz personale gt Velocit iniezione gt e premere Cambia per selezionare 2 Usare il pulsante per trovare la velocit dell ago desiderata 41 42 3 Premere OK per confermare la scelta 4 Selezionare Esci per tornare alla schermata informativa Impostazione della profondita di iniezione Impostazione della profondit di iniezione NOTA e L impostazione Profondit iniezione deve ess
23. ori dalla portata e dalla vista dei bambini Eliminare gli aghi usati In modo sicuro in un contenitore approvato per materiale a rischio biologico materiali appuntiti NOTA e Con ago applicato tenere l ago e la base del dispositivo easypod rivolti verso il basso Cura e manipolazione easypod un autoiniettore elettromeccanico e deve essere manipolato con cura IMPORTANTE Non usare easypod se non funziona correttamente e non tentare di ripararlo Fare attenzione a non far cadere o esporre easypod a sollecitazioni Applicare fermamente il cinturino intorno al polso ogni volta che si maneggia easypod per impedire che possa cadere accidentalmente E In caso di caduta accidentale verificare visivamente che easypod non abbia parti A rotte Poi accenderlo Se easypod visualizza il Dispositivo guasto messaggio di avvertenza Dispositivo guasto Chiamare il N Verde come mostrato qui a sinistra non usarlo in quanto o il proprio medico RO questo messaggio indica un guasto hardware o software permanente Contattare il numero verde per richiedere assistenza Se dopo una caduta easypod si accende normalmente verificare con attenzione la cartuccia In caso di segni di danneggiamento come incrinature o torbidezza rimuovere la cartuccia e contattare il numero verde per richiedere assistenza Si consiglia di restituire la cartuccia difettosa per farla esaminare Se una cartuccia si rompe all interno d
24. re a usare easypod Ogni volta che si usa easypod applicare fermamente il cinturino intorno al polso Accendere easypod premendo e tenendo easypoa premuto il pulsante Acceso fino a che compare la schermata di Benvenuto in genere dopo 5 7 secondi EASYPOD lel___ _ Pulsante Acceso Quando si accende il dispositivo per la prima volta verificare se necessario impostare il fuso orario Impostare sempre prima il fuso orario Fare riferimento al capitolo 5 5 delle impostazioni del dispositivo 3 3 Inserire la cartuccia Il dispositivo calcola il numero di giorni di terapia possibili con la cartuccia in uso che corrisponde al numero inferiore tra quello di scadenza del farmaco 28 giorni e quello delle iniezioni effettuabili sulla base della dose quotidiana prescritta Premere il pulsante Inizio Il dispositivo visualizza Rimuovere e cambiare la cartuccia Aprire lo sportello della cartuccia facendo scorrere il pulsante verso l alto Il display visualizza Inserire cartuccia Dose 1 00 mg Inserire nuovo ago Inserire una nuova cartuccia nel portacartucce verificando che la punta metallica sia rivolta verso il basso Spingere sullo sportello della cartuccia fino a che si chiude con un clic udibile Quando la cartuccia pronta si sentir un bip Si pu iniziare a praticare l iniezione premendo su Inizio Il dispositivo chieder di inserire un nuovo ago 19 20 E stata Inseri
25. smaltimento dell autoiniettore non pi utilizzabile Registrare qui il numero seriale e la data di inizio dell uso di easypod Numero seriale 16 cifre al di sotto del codice a barre sull etichetta posteriore di easypod MERCK SERONO S p A Via Casilina n 125 00176 Roma www clickserviceonline it NUMERO VERDE clickservice 800 335 111 Esclusivamente per assistenza tecnica Codice CRE0253
26. ta riconosciuta 3 3 Inserire la cartuccia segue una cartuccia sbagliata o non stata Sono possibili tre situazioni quando si inserisce una nuova cartuccia 1 La cartuccia stata accettata e il dispositivo visualizza il messaggio Inserire nuovo ago 2 L etichetta della cartuccia stata danneggiata e il dispositivo visualizza il messaggio Rimuovere e controllare la cartuccia 3 La cartuccia non quella giusta e il dispositivo visualizza il messaggio di avvertenza di Cartuc non conforme 1 La cartuccia stata accettata Dose 1 00 mg Inserire nuovo ago Menu Fine Il dispositivo visualizza Inserire nuovo ago Inserire un nuovo ago e seguire le istruzioni della schermata per praticare l iniezione 2 L etichetta della cartuccia stata danneggiata o rimossa Dose 1 00 mg Rimuovere e controllare la cartuccia Menu Spento 3 La cartuccia non Avvertenza A Dispositivo guasto Chiamare il N Verde o il proprio medico Il dispositivo visualizza il messaggio Rimuovere e controllare cartuccia Rimuovere la cartuccia e verificarne attentamente l etichetta Verificare che si tratti del farmaco giusto e che la dose sia corretta In caso affermativo verificare che le fascette informative sull etichetta della cartuccia non siano danneggiate Reinserire la cartuccia Se viene accettata dispositivo visualizza Inserire nuovo ago Se non viene ancora accettata il dispositivo v
27. ta e ora Selezionare Menu gt Impostaz dispositivo gt Data e Ora Usare il pulsante per selezionare Data od Ora e premere Cambia per effettuare la selezione Usare il pulsante per visualizzare il valore desiderato Premere OK per confermare la scelta e passare all impostazione successiva Ripetere la procedura fino a quando data e ora saranno state impostate correttamente Selezionare Esci per tornare alla schermata informativa 37 38 Impostare formato data e ora easypod offre tre possibilit di impostazione del formato di data e ora e gg mm aa default e mm gg aa mat pom e aa mm gg 24 ore E possibile modificare il modo con cui easypod visualizza le informazioni su data e ora in base alle proprie preferenze 1 Scegliere Menu gt Impostaz dispositivo gt Data e Ora gt Formato e premere Cambia per selezionare 2 Usare il pulsante amp per trovare il formato desiderato 3 Premere OK per confermare 4 Al termine delle modifiche selezionare Esci per tornare alla schermata informativa Impostazione dei suoni suoni sono un mezzo utile per guidare l iniezione ma se si preferisce possono essere disattivati Tuttavia se Il sito di Iniezione si trova in una zona non visibile si consiglia di lasciare attivati suoni tre bip di avvertimento che indicano un errore o un iniezione incompleta sono sempre attivi in quanto indicano informazioni importanti per la sicurez
28. te dell iniezione iniettando solo una dose parziale Se si desidera completare l iniezione seguire le istruzioni della schermata per staccare l ago Applicare nuovo ago Sar ora possibile procedere con l iniezione della dose rimanente Prima di usare easypod per la prima volta discutere con l operatore sanitario le raccomandazioni su come proseguire dopo un iniezione interrotta 29 30 4 8 Rimuovere l ago Serofine Dose 1 00 mg l Posizionare 07 10 01i oo o vuoto e togliere le dita Dose 1 00 mg l Premere pulsante rilascio ago fino ai 2 suoni Verificare che il cappuccio dell ago sia vuoto Le schermate del dispositivo visualizzeranno i passaggi seguenti Spingere il cappuccio direttamente nell alloggiamento dell ago fino a che scatta in posizione easypod emette un bip La schermata visualizza i passaggi seguenti in aggiunta al ai bip 1 se non viene spento Lasciare andare il cappuccio dell ago Premere e tenere premuto il pulsante di rilascio dell ago fino a che easypod emette due bip 21 se non viene spento L ago staccato si trova ora all interno del cappuccio dell ago 4 8 Rimuovere l ago Serofine segue Dose 1 00 mg Rimuovere Quando sul display del dispositivo cappuccio compare Rimuovere cappuccio toglierlo spingendolo di lato fino a che si stacca e pu essere rimosso NOTA e Non tirare direttamente verso il basso per non danne
29. tenza 6 Cosa succede se premo accidentalmente il pulsante di iniezione prima di essere pronto a Il pulsante di iniezione non funziona se il sensore cutaneo non a contatto con la pelle pertanto una pressione accidentale non avr alcuna conseguenza 7 Cosa succede se allontano easypod dalla pelle durante un iniezione Se si allontana easypod dalla pelle durante un iniezione mentre il pulsante dell iniezione lampeggia con luce verde l iniezione sar interrotta e l ago automaticamente retratto easypod smetter di somministrare il farmaco easypod visualizza un messaggio di errore che indica che stata praticata un iniezione parziale e la luce del pulsante ridiventa rossa Selezionare S per continuare e completare l iniezione con la dose rimanente cambiando l ago Selezionare No se non si vuole proseguire con la seconda parte dell iniezione iniettando solo una dose parziale Dopo 5 minuti easypod si resetta e l opzione iniezione parziale scompare 47 48 8 10 6 1 Domande ricorrenti segue Cosa fare se non riesco a staccare un ago da easypod Verificare che il cappuccio dell ago che si sta utilizzando per rimuovere l ago non contenga gi un ago o altro Tentare ancora di staccare l ago usando il cappuccio spingendo il cappuccio vuoto nell alloggiamento dell ago fino a che scatta in posizione Tenere premuto il pulsante di rilascio dell ago fino a che si sente un bip che indic
30. za Nel dispositivo easypod appena fornito i suoni sono attivati Per disattivarli procedere come segue 1 Scegliere Menu gt Impostaz dispositivo gt Data e Ora gt Suono e premere Cambia per selezionare 2 Usare il pulsante per selezionare Spento 3 Premere OK per disattivare suoni 4 Selezionare Esci per tornare alla schermata informativa 5 2 Impostazioni del dispositivo segue Impostazione del nome E possibile modificare il nome che compare nella schermata di benvenuto di easypod 1 Selezionare Menu gt Impostaz dispositivo gt Nome 2 Usare il pulsante per scorrere attraverso l alfabeto fino alla lettera desiderata 3 Premere OK per selezionare e spostare avanti il cursore 4 Ripetere i passaggi 2 e 3 fino al completamento del nome 5 Al termine premere OK fino a tornare al menu Impostaz dispositivo 6 Selezionare Esci per tornare alla schermata informativa Immagine di benvenuto E possibile cambiare l immagine che compare nella schermata di benvenuto di easypod 1 Scegliere Menu gt Impostaz dispositivo gt Benvenuto per visualizzare l attuale immagine di benvenuto 2 Usare il pulsante per visualizzare le immagini disponibili 3 Per selezionare l immagine scelta premere OK per confermare e tornare al menu Impostaz dispositivo 4 Selezionare Esci per tornare alla schermata informativa 33 40 5 2 Impostazioni del dispositivo segue Impostazione della
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