sistema per il monitoraggio della glicemia
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1. 3 G Q N N N E ku gt e ep elo Ip QUOIZ n a Di o Q n a O le NOTA se in memoria non ci sono risultati relativi alla media selezionata sul display appariranno 8 trattini In caso contrario le medie si baseranno sui risultati disponibili anche se ci fossero meno giorni rispetto alla media specifica OZzziji Nn 9UOIZe SOduy Impostazione e utilizzo 4 Premere ancora una volta il pulsante Q per rivedere i singoli risultati memorizzati Servizio Clienti numero 044 465 83 55 Strumento BREEZE Z Strisce reattive BREEZE Z www bayerdiabetes ch 1 eZZUOWOW ozz j n S9 Op HEYNS 1 p JUO ge O N pas Q N e D D Cancellazione dei risultati del test Trasferimento dei risultati ad un memorizzati computer Per cancellare dallo strumento i risultati memorizzati possibile trasferire i procedere come segue risultati dei test dallo strumento BREEZE Z ad un computer dove potranno essere riepilogati in un report con grafici e tabelle Per utilizzare questa funzionalit necessario il software per la gestione dei dati glicemici GLUCOFACTS DELUXE di Bayer ed un cavo per lo scarico dei dati di Bayer Per scaricare gratuitamente il software accedere al sito www bayerglucofacts com oppure contattare il Servizio Clienti Bayer Diabetes Care al numero 044 465 83 55 1 Aprire lo sportello pulsanti 2 Premere il pulsante Q2. 3 Premere nuovamente il pulsante Q e tenerlo premuto 4 Con il pulsante Q premuto tenere premuto anche il pulsante IMPORTANTE lo strumento BREEZEZ non stato testato da Bayer per l impiego con programmi diversi dal software per la gestione dei dati glicemici di Bayer Bayer non responsabile di eventuali risultati errati derivanti dall utilizzo di altri software 5 Tenere premuti entrambi i pulsanti finch i tre trattini restano accesi in modo continuo per circa 3 secondi Se si dovesse decidere di non voler cancellare risultati baster rilasciare pulsanti prima dell accensione del tre trattini Servizio Clienti numero 044 465 83 55 Strumento BREEZE 2Z Strisce reattive BREEZE Z www bayerdiabetes ch ult pam O O O ae 9 pam 9 ta N Impostazione e computer utilizzo 5 di o N O D a o 1 O O D 3 o O O 2 2 O O O ynuew BIND QUOIZUI EZUa SISSYy eo1ud9 RISOLUZIONE DEI PROBLEMI E CODICI DI ERRORE In caso di problemi o domande relativi alla visualizzazione sul display potranno essere utili i seguenti suggerimenti Se il problema persiste contattare il Servizio Clienti di Bayer Diabetes Care al numero 044 465 83 55 Visualizzazione Significato Il risultato del test inferiore a 0 6 mmol L Il risultato del test superiore a 33 3 mmol L L impugnatura dello strumento non stata
3. Attendere che lo strumento e le strisce reattive si adattino alla temperatura dell ambiente in cui viene eseguito il test Se lo strumento e o le strisce reattive vengono spostate da un ambiente ad un altro con diversa temperatura prima di eseguire un test della glicemia attendere 20 minuti affinch si adattino alla nuova temperatura Lo strumento stato studiato per fornire risultati accurati ad una temperatura compresa tra 10 C e 45 C Verificare le date di scadenza delle strisce reattive e della soluzione di controllo importante non utilizzare le strisce reattive o la soluzione di controllo dopo la data di scadenza riportata sul disco e o sulla confezione delle strisce Non usare la soluzione di controllo se sono trascorsi sei mesi dalla prima volta che stato aperto il flacone Servizio Clienti numero 044 465 83 55 www bayerdiabetes ch Introduzione N N Ea uv ae v gt pe S da i 2 N E thes O t 1S9 ap ouoiznodesy O 3 N O D ni lt o Informazioni relative alla sicurezza Preparare tutto il materiale necessario prima di eseguire il test Ci comprende lo strumento BREEZE Z un disco da 10 test BREEZEZ il dispositivo pungidito MICROLET 2 e le lancette MICROLET Inoltre potrebbe essere necessaria la soluzione di controllo BREEZE per eseguire un controllo di qualita Le soluzioni di controllo BREEZEZ sono vendute separat
4. giorno non inizia a lampeggiare 4 Premere B oppure v per modificare il giorno Premere per accettare e proseguire 5 Premere a oppure v per modificare il mese Premere per accettare e proseguire Servizio Clienti numero 044 465 83 55 www bayerdiabetes ch s O 5 Q Q N S pe N Oo Q Impostazione e segnale acustico utilizzo N D a Di D D O 7 ch O O OZziji N 9UOIZe sSOduy 6 Premere Q oppur v per modificare l anno Premere per accettare e proseguire Impostazione del segnale acustico Lo strumento BREEZE Z dotato di un sistema di regolazione del volume facile da usare Si possono impostare tre livelli diversi di suono 4 alto i basso A spento Se si appena impostata la data passare al punto 4 1 Aprire lo sportello pulsanti 2 Premere 3 Premere Q finch non compare l icona del cicalino 4 Premere S oppure v per modificare il livello del cicalino Premere per accettare e proseguire Strumento BREEZE Z Strisce reattive BREEZE Z Impostazione del formato dell ora orologio da 12 o 24 ore Lo strumento pu visualizzare sia il formato da 12 ore 42 M che quello da 24 ore 4 M Per modificare il formato dell ora attenersi alla seguente procedura Se si appena impostato il livello del cicalino passare al punto 4 1 Aprire lo sportello pulsanti 2 Premere 3 Premere OK finch
5. non appare l icona formato dell ora 4 Premere 5 oppure v per modificare il formato dell ora Premere OK per accettare e proseguire Servizio Clienti numero 044 465 83 55 www bayerdiabetes ch e e D Q Re N Par N O oJ Impostazione e segnale acustico utilizzo Impostazione del formato della data Visualizzazione dei risultati del test Lo strumento puo visualizzare sia il formato della data mese giorno Mr f sia quello giorno mese f 4 1 Per modificare il formato della data attenersi alla seguente procedura Lo strumento BREEZES calcola diverse medie relative ai risultati dei test glicemici E possibile visualizzare le medie di 1 giorno le 24 ore precedenti 7 giorni 14 giorni e 30 giorni NOTA se si appena impostato il formato dell ora passare al punto 4 Per consultare le medie 1 Aprire lo sportello pulsanti 1 Aprire lo sportello pulsanti e premere Q Lo strumento 2 Premere mostrer l ultimo risultato 3 Premere OK finch non appare l icona formato della data 4 Premere A oppure 3 per modificare il formato della data Premere OK per accettare 2 Premere nuovamente il pulsante O per visualizzare la media della glicemia degli ultimi 14 giorni 3 Premere i pulsanti O and v per consultare le seguenti medie 1 giorno 24 ore 7 14 e 30 giorni Lultima riga del display indica il tipo di media visualizzata
6. 1S9 op suoIzndesy Esecuzione del test 5 Dopo l emissione del segnale acustico lo strumento avvier il conto alla rovescia di 5 secondi quindi il risultato del test della glicemia verr visualizzato e archiviato automaticamente nella memoria dello strumento Non toccare la striscia reattiva durante il conto alla rovescia per non causare errori NOTA il numero che appare in alto a sinistra corrisponde al numero di strisce reattive rimanenti nel disco da 10 test N D O N O 5 D 2 2 esecuzione del test 219906 e jap on8I ald IMPORTANTE se si intende contrassegnare questo risultato come test da cancellare necessario farlo ora Si veda la sezione Contrassegnare un test della glicemia come cancellato a pagina 20 xe Q Q gt N 5 amp O O Servizio Clienti numero 044 465 83 55 Strumento BREEZE Z Strisce reattive BREEZE Z www bayerdiabetes ch m 1 D O DI O D Q 2 mF O N p 199 Jap HNEUNSIY Risultati del test valori glicemici variano a seconda dell assunzione di cibo del dosaggio di farmaci dello stato di salute dello stress o dell attivit fisica Solitamente i valori previsti a digiuno per le persone non diabetiche sono compresi tra 3 9 6 1 mmol L Rivolgersi al proprio medico per ricevere indicazione sui valori da mantenere per il proprio caso A Se il valore della glicemia inferiore a 2 8 mmol L o
7. Parte rilascio superiore dello Apertura per strumento striscia reattiva Strumento BREEZE Z Strisce reattive BREEZE Z Levetta di apertura Premere e tirare verso l alto per aprire lo strumento Retro base dello strumento Servizio Clienti numero 044 465 83 55 www bayerdiabetes ch Introduzione O fer f Q Bos prer N 2 N oO N Boss O wa uo znpo1 u O USWINA S Ojjns IUCIZEUWIIOJU Disco da 10 test BREEZE 2 Il disco contiene dieci strisce reattive incluso in questo kit Dispositivo Pungidito MICROLET 2 Impugnatura Pulsante di rilascio Supporto della lancetta Lancetta Na 7 _ Parte gt rientrante Cappuccio di protezione rotondo Coprilancetta ocala f Selettore del coprilancetta j Prelievo da zone alternative al si polpastrello AST Alternative Site Testing Cappuccio trasparente Strumento BREEZE Z Strisce reattive BREEZE Z SPIEGAZIONE DEI SIMBOLI SUL DISPLAY Una schermata completa come mostrato di seguito indica che tutti gli elementi sul display o funzionano correttamente Per visualizzare la schermata completa tenere premuto il pulsante ON OFF oppure estrarre totalmente l impugnatura dello strumento Confrontare il display del proprio strumento con quello mostrato di seguito prima di eseguire un test Se si notano differenze consultare la sezione Codici e Simboli di errore pagine 3
8. spinta completamente Pe 6 D tai 10 ln cys mmgl OU mx Il disco da 10 test ha esaurito le strisce reattive Non presente alcun disco nello strumento Il disco stato inserito al contrario Il disco difettoso Lo strumento contrassegna il risultato del test con un termometro e una A se lo strumento troppo freddo o troppo caldo quando viene eseguito un test Il risultato non sar incluso nelle medie calcolate Visualizzazione Cosa fare Ripetere il test e verificare che la striscia reattiva sia completamente piena Se LO appare nuovamente contattare il proprio medico o diabetologo Lavare e asciugare accuratamente le mani e la zona su cui eseguire il test Ripetere il test Se HI appare nuovamente contattare il proprio medico o diabetologo Spingere l impugnatura dello strumento fino allo scatto necessario spingere completamente l impugnatura dello strumento e attendere sul display l indicazione della goccia lampeggiante prima di accostare la striscia alla goccia di sangue Inserire un nuovo disco da 10 test Se gi stato inserito un disco integro rimuoverlo e verificare che non vi siano corpi estranei Ruotare il disco e reinserirlo nel verso corretto Se l errore dovesse ripresentarsi provare ad inserire un nuovo disco Se l errore persiste contattare il Servizio Clienti di Bayer Diabetes Care Eseguire il test solo quando la temperatura dello strumento compresa tra 1
9. Premere per spegnere lo strumento Servizio Clienti numero 044 465 83 55 www bayerdiabetes ch Esecuzione del test 2 Fer O 5 5 sd N Q pur gt Vv r N D ca 5 DI D D O c 7 ch O e 0ZZI 1 N uoizez sodwj e ep elio Ip ouOIze Impostazione di ora data e segnale acustico Con lo strumento BREEZE possibile impostare l ora la data e il segnale acustico secondo le proprie preferenze Si pu scegliere il formato da 12 o 24 ore mese giorno o giorno mese decidere che lo strumento emetta un segnale acustico o meno NOTA possibile premere il pulsante in qualsiasi momento durante la procedura di impostazione per spegnere lo strumento Premere il pulsante OK per salvare tutte le modifiche Impostazione dell ora 1 Aprire lo sportello pulsanti si veda pagina 3 2 Premere 3 Premere B oppure v per modificare l ora Quando l ora visualizzata corretta premere OK per accettare e proseguire 4 Premere B oppure v per modificare minuti Premere per accettare e proseguire Strumento BREEZE Z Strisce reattive BREEZE Z 5 Se disponibile il formato AM o PM premere oppure per selezionare AM o PM Premere per accettare e proseguire Impostazione della data NOTA se si appena impostata l ora passare al punto 4 1 Aprire lo sportello pulsanti 2 Premere 3 Premere Q finch l icona
10. fessura della striscia reattiva Dopo la pulizia asciugare con un panno privo di lanugine necessario contrassegnare il risultato subito dopo l esecuzione del test mentre il risultato ancora visualizzato sul display A tale scopo procedere come segue 1 Aprire lo sportello pulsanti si veda pagina 3 Se la fessura della striscia reattiva si bagnata asciugarla con l angolo di un panno come mostrato nella figura Controllare la fessura della striscia reattiva all interno ed all esterno per verificare che non vi siano residui o sporco Se presenti rimuoverli delicatamente 2 Premere il pulsante v per contrassegnare il risultato del test come cancellato 3 Il simbolo x indica un risultato cancellato 199 JOp ouoIzndesy nf N D ejt D V 2 N 5 O Q N Lu 4 Premere Q per accettare 5 Premere per spegnere lo strumento Evitare che la soluzione detergente si sparga o AN penetri nel pulsante nel copribatteria o nella apertura della striscia reattiva Diversamente potrebbero verificarsi problemi di funzionamento un ssueuBassesnzuoI dello strumento D 3 D o O 3 D O D 5 fa ulizia Servizio Clienti numero 044 465 83 55 Strumento BREEZE Z Strisce reattive BREEZE Z www bayerdiabetes ch 199 JOp ouoIzNdesy m N D O c N O D c 5 D Esecuzione di un test di controllo Usare solo le soluzioni di controllo BREEZE Z di Bayer normale ba
11. numero 044 465 83 55 52 Strumento BREEZE Z Strisce reattive BREEZE Z www bayerdiabetes ch N nf E gt hn 5 uozu nueu en Bayer HealthCare Distributore per la Svizzera Bayer Schweiz AG Diabetes Care Grubenstrasse 6 Postfach CH 8045 Zurich www bayerdiabetes ch Peter Merian Strasse 84 4052 Basel Switzerland 0088 Bayer la croce Bayer BREEZE e MICROLET sono marchi registrati di Bayer Codifica automatica e il logo di Codifica automatica sono marchi commerciali di Bayer i Bayer Consumer Care AG C 84431428 2012 Bayer Rev 05 12
12. puntura con sapone ed acqua calda Sciacquare ed asciugare completamente Rimozione della lancetta usata 1 Con una mano tenere il pungidito con il pollice sul rientro dell impugnatura con l altra mano tenere il coprilancetta come mostrato e rimuoverlo con un colpo deciso ma controllato 2 Posizionare il coprilancetta trasparente sul dispositivo MICROLET 2 3 Scegliere una zona da pungere in una parte carnosa del palmo Evitare vene nevi ossa e tendini 4 Premere saldamente il coprilancetta trasparente contro la zona da pungere e H osi 2 Posizionare il cappuccio di tr D a muacuiee neuen protezione rotondo della lancetta Q 2 5 Mantenere una pressione costante finch su una superficie piana con il logo N non si forma una piccola goccia di sangue Ul Bayer rivolto verso il basso G rotonda Q ua Di 3 Con la lancetta usata ancora 6 Sollevare il dispositivo e allontanarlo dalla dit o A elle senza spargere la goccia di sangue n N D p e parg 9 SES completamente l ago della 5 ns 7 Eseguire il test non appena si forma la lancetta al centro del cappuccio D A piccola goccia di sangue rotonda it ana Accostare immediatamente la punta della striscia reattiva alla goccia di sangue Il sangue viene aspirato dalla punta della Do 4 Tenendo premuto 1 pulsante di striscia reattiva Non usare il campione di della goccia rilascio a tirare l impugnatura sangue per eseg
13. test Volume del campione 1 uL Intervallo di misurazione 0 6 33 3 mmol L Tempo di misurazione conto alla rovescia di 5 secondi Memoria 420 test Tipo di batteria una batteria al litio da 3 volt capacit 225 mAh DL2032 o CR2032 Durata batteria circa 1 000 test mediamente 1 anno di utilizzo Intervallo di temperatura operativa dello strumento KO Umidit 10 80 RH me Suono un segnale acustico viene emesso quando si accende lo strumento la striscia viene riempita con la goccia di sangue o quando sul display appare il risultato di un test Compatibilit elettromagnetica EMC lo strumento BREEZE eZ conforme ai requisiti di compatibilit elettromagnetica specificati in ISO 15197 2003 Le emissioni elettromagnetiche sono limitate e raramente interferiscono con altre apparecchiature elettroniche nelle vicinanze inoltre improbabile che le emissioni delle apparecchiature elettroniche nelle vicinanze interferiscano con lo strumento BREEZEZ Limmunita alle scariche elettrostatiche rispetta requisiti di IEC 61000 4 2 2008 consigliabile evitare l uso di dispositivi elettronici in ambienti con umidit molto ridotta soprattutto in presenza di materiale sintetico Lo strumento BREEZEZ stato testato per l interferenza delle frequenze radio entro l intervallo di frequenza e i livelli di test specificati nelle ISO 15197 2003 Per evitare interferenze con le frequenze radio non usare lo strumento BREEZEZ vici
14. 0 C e 45 C con segnale acustico continuo Significato Il simbolo di Batteria quasi scarica lampeggia durante il test se il livello della batteria basso La batteria completamente Scarica La temperatura non rientra nei valori medi di esercizio dello strumento troppo calda o troppo fredda Lo strumento non riconosce il disco per il test La striscia reattiva stata rimossa durante il test oppure il pulsante di rilascio stato premuto durante il test Lo strumento stato aperto con l impugnatura estratta Cosa fare Sostituire la batteria CR2032 entro 20 risultati o una settimana Sostituire la batteria CR2032 Consentire allo strumento di raggiungere la temperatura ambiente Rimuovere il disco per il test e verificare che nello strumento non vi siano corpi estranei Ruotare il disco e reinserirlo Se l errore dovesse ripresentarsi provare ad inserire un nuovo disco Se l errore persiste contattare il Servizio Clienti di Bayer Diabetes Care Prestare attenzione a non premere il pulsante di rilascio o a non rimuovere la striscia reattiva durante il test Rilasciare la striscia reattiva usata e ripetere il test si veda pagina 15 Se l errore persiste contattare il Servizio Clienti di Bayer Diabetes Care Chiudere lo strumento e spingere all interno l impugnatura Servizio Clienti numero 044 465 83 55 www bayerdiabetes ch 34 Strumento BREEZE Z Strisce reattive BREEZE
15. 044 465 83 55 www bayerdiabetes ch nf N Q ejt D V 2 N 3 O Q N Li zione dello strumento 4 Inserire un nuovo disco da 10 test con la parte in rilievo rivolta verso l alto allineando le 5 tacche del disco ai piccoli perni presenti nello strumento Lo strumento BREEZE ZA segnaler quando inserire un nuovo disco da 10 test mostrando l immagine di un disco che viene inserito nello strumento 5 Chiudere lo strumento fino a quando non si avvertir uno scatto Tenere lo strumento in posizione orizzontale durante la chiusura 6 Estrarre la striscia reattiva Tenere lo strumento in una mano e afferrare saldamente l impugnatura dello strumento con l altra mano Tirare l impugnatura finch non si blocca e spingerla nuovamente in avanti fino al suo arresto Suggerimento lo strumento deve essere tenuto in posizione orizzontale durante la chiusura In caso contrario il disco potrebbe spostarsi e danneggiarsi rovinando cos le strisce reattive 1S9 op suoIzndesy Esecuzione del test Lo strumento BREEZE Z effettuer automaticamente il conteggio delle strisce reattive rimanenti Il numero viene visualizzato con risultati del test Per vedere il conteggio quando lo strumento spento premere il pulsante D 2 D ce 9 N O N 5 O z Q xe o 3 NOTA questo conteggio viene reimpostato su 10 ogni volta che si apre lo strumento Pe
16. 1U99 PZUS SISSY Simboli utilizzati Per il sistema per il monitoraggio della glicemia BREEZE Z confezione ed etichette dello strumento delle strisce reattive e della soluzione di controllo sono utilizzati i seguenti simboli K Utilizzare entro ultimo giorno del mese indicato Codice di lotto 45 C 08 Limiti di temperatura Consultare le istruzioni per l uso Dispositivo diagnostico in vitro Fabbricante Avviso Riferimento del codice di prodotto CONTROL OD Intervallo di controllo normale CONTROL L Intervallo di controllo basso CONTROL H Intervallo di controllo alto lo Tenere lontano dai raggi A solari 3 Non riutilizzare Sterilizzato mediante irradiazioni STERILE R Direttiva sul recupero del materiale di imballaggio Rimuovere la batteria a fine vita dallo strumento e avviarla alle apposite raccolte differenziate 1 Lo strumento deve essere considerato potenzialmente infetto non deve essere smaltito insieme alle apparecchiature elettroniche Contattare il proprio medico o l autorit locale responsabile dello smaltimento dei rifiuti per le linee guida sullo smaltimento dei prodotti medicali 46 Strumento BREEZE Z Strisce reattive BREEZE Z VALUTAZIONI SULLE PRESTAZIONI Precisione ripetibilit Uno studio di laboratorio sul sistema BREEZE Z ha utilizzato campioni di sangue venoso a cinque diverse concentrazioni di glucosio Per ciascun c
17. 4 38 in dii Pe n pp e lt v Han Risultati del test e codici di errore x 1 4 Il numero di strisce reattive rimanenti nel disco A V Premere i pulsanti e v per opzioni aggiuntive Sono visualizzate l ora la data e il tipo di media mmol dL risultati dei test sono indicati in mmol L o mg dL ap Inserire un nuovo disco fo 4 Il volume del cicalino Tet Applicare la goccia di sangue sulla striscia reattiva i La temperatura troppo alta o troppo bassa i La batteria quasi scarica o completamente scarica X Risultato non incluso nelle medie vi Il risultato un test di controllo Introduzione O oad Q Bos per N 2 N oO N Boss O Us uo znpo1 u O La 3 D N O D Q D o N 3 D eA O Grazie per aver scelto il sistema per il monitoraggio della glicemia BREEZE Z Siamo orgogliosi di potervi aiutare a gestire meglio il vostro diabete Caratteristiche dello strumento Semplice il sistema per il monitoraggio della glicemia BREEZEZ facile da usare Gia dal primo utilizzo sara possibile notare un approccio molto semplice Automatico lo strumento BREEZE stato studiato con la tecnologia Codifica Automatica riconosce il codice automaticamente ogni volta che si inserisce un disco anche in grado di informare l utente quando la striscia reattiva parzialmente piena COD
18. 65 83 55 www bayerdiabetes ch 47 AS N n had N i Q N oO N S par 3 gt Assistenza tecnica cura e manutenzione 5 gt O z Q N O N E N D N e Q e SUOIZUS NUCW BIND ed1U99 PZUS SISSY Informazioni sul Servizio Clienti In caso di problemi per i quali le risoluzioni fornite nel presente manuale d uso non si rilevino di alcun aiuto contattare il Servizio Clienti di Bayer Diabetes Care al numero 044 465 83 55 Specialisti opportunamente formati sono a disposizione per l assistenza tecnica Importante gt Contattare il Servizio Clienti di Bayer Diabetes Care prima di restituire lo strumento per qualsiasi motivo Specialisti opportunamente formati forniranno tutte le informazioni necessarie per gestire il problema in modo corretto ed efficiente gt Tenere a portata di mano lo strumento BREEZE e le strisce reattive BREEZE durante la telefonata Potrebbe essere utile avere vicino anche una soluzione di controllo BREEZEZ Elenco di azioni Questo elenco di azioni potrebbe essere utile durante la telefonata al Servizio Clienti di Bayer Diabetes Care 1 Individuare il numero di serie e il numero di modello sul retro dello strumento 2 Individuare la data di scadenza delle strisce reattive BREEZE sulla confezione esterna 3 Controllare il simbolo della batteria sul display si veda pagina 39 Sostituzione della batteria 48 St
19. B A BAYER E Breeze Z SISTEMA PER IL MONITORAGGIO DELLA GLICEMIA USO PREVISTO Il sistema per il monitoraggio della glicemia BREEZE 2 indicato per consentire alle persone diabetiche l autocontrollo glicemico e agli operatori sanitari il monitoraggio delle concentrazioni di glucosio nel sangue intero capillare fresco Esclusivamente per uso diagnostico in vitro l test fornisce una misurazione quantitativa del glucosio nel sangue compresa tra 0 6 mmol L e 33 3 mmol L Il sistema per il monitoraggio della glicemia BREEZE non idoneo per la diagnosi o lo screening del diabete mellito n destinato al utilizzo su campioni di sangue neonatale Informazioni relative alla sicurezza 5 Cli Prima di eseguire il test consultare il manuale d uso BREEZEZ l inserto del dispositivo pungidito MICROLET 2 e tutto il materiale informativo disponibile nel kit dello strumento Seguire le istruzioni per l utilizzo e la cura esattamente come descritto per evitare di ottenere risultati imprecisi Lavare e asciugare accuratamente le mani prima di eseguire il test Le strisce reattive e le lancette usate rappresentano un potenziale rischio biologico e devono essere smaltite sempre adeguatamente per evitare lesioni e o contaminazioni di altre persone Il dispositivo pungidito MICROLET2 studiato per l autocontrollo di un paziente singolo Non deve essere utilizzato da pi di una persona in quanto potrebbe comportare il ri
20. IFICA fi AUTOMATICA JM Programmato lo strumento BREEZEZ preimpostato presso la fabbrica con data e ora standard per comodit dell utente Lo strumento stato preimpostato e bloccato per visualizzare risultati in mg dL milligrammi di glucosio per decilitro In alcuni Paesi gli strumenti sono preimpostati per visualizzare le unit in mmol L millimoli di glucosio per litro risultati in mmol L hanno sempre un numero decimale risultati in mg dL non hanno mai un numero decimale E J mmo OC ng Esempio al L O fl dl Controllare il display per verificare che i risultati siano visualizzati in mmol L In caso contrario contattare il Servizio Clienti di Bayer Diabetes Care al numero 044 465 83 55 Strumento BREEZE Z Strisce reattive BREEZE 2 Informazioni relative alla sicurezza Tenere il disco delle 10 strisce reattive nella confezione chiusa finch non pronto per l uso Lavare e asciugare accuratamente le mani prima di eseguire il test Q Ciascuna striscia reattiva contenuta nel disco da 10 test esclusivamente monouso Non utilizzare una striscia reattiva danneggiata o gi usata La striscia reattiva studiata per aspirare facilmente il sangue nel area di campionamento Non versare il sangue direttamente sulla superficie piatta della striscia reattiva Non premere la striscia reattiva contro il dito durante Pesecuzione del test Questa operazione potrebbe bloccare la punta della striscia
21. Z Assistenza tecnica cura e manutenzione I errore ICI Risoluzione dei problemi e cod Visualizzazione Significato Cosa fare Visualizzazione Significato Cosa fare Lo strumento ha rilevato Spegnere e riaccendere lo strumento un errore non possibile usando ottenere risultati accurati 1 possibile che la goccia di sangue sia stata applicata Ripetere il test e e attendere sul display l indicazione della goccia lampeggiante prima di accostare la presto striscia alla goccia di sangue quindi eseguire nuovamente il test Se l errore persiste contattare il Servizio Clienti di Bayer Diabetes Care D w o a N O D a o se O O D o o O DI o O D ynuew BIND QUOIZUI EZUa SISSYy 50 10 pote r sulla striscia reattiva troppo AA Potrebbe esserci umidit nell apertura della striscia reattiva La striscia reattiva non completamente piena non possibile ottenere risultati accurati Lo strumento ha rilevato un errore non possibile ottenere risultati accurati possibile che il disco da 10 test sia scaduto o sia stato danneggiato dal calore intenso o dall esposizione all umidit Il livello di glucosio nel sangue molto elevato oppure lo strumento ha rilevato un errore non possibile ottenere risultati accurati Asciugare lo strumento assorbendo l umidit si veda pagina 21 e ripetere il test Rilasciare la s
22. a Seni LEST test di controllo in modo che non I ie sia incluso nelle medie tot 1A2164AA amp 2007 03 Se il risultato del test di controllo non rientra nei valori medi non utilizzare lo strumento per eseguire il test della glicemia fino a quando non verra risolto il problema Si veda Cosa fare a pagina 34 38 IMPORTANTE per garantire l esattezza dei risultati del test della glicemia e del test di controllo usare solo le soluzioni di controllo BREEZEZ Strumento BREEZE Z Strisce reattive BREEZE Z Contrassegnare un test di controllo Se si decide di contrassegnare il risultato di un test come test di controllo questo verr escluso dalle medie E necessario contrassegnare il risultato subito dopo l esecuzione del test mentre il risultato ancora visualizzato sul display A tale scopo procedere come segue 1 Aprire lo sportello pulsanti Premere il pulsante D per contrassegnare il risultato del test come test di controllo Il simbolo indica un risultato di controllo Premere OK per accettare 2 Per rilasciare la striscia reattiva usata tenere lo strumento con la striscia rivolta verso il basso su un contenitore porta rifiuti Premere il pulsante di rilascio Assicurarsi che la base del palmo della mano non blocchi l impugnatura dello strumento NOTA bloccando l impugnatura dello strumento con la mano possibile che la striscia reattiva non venga rilasciata correttamente 3
23. amente i An dispositivo pungidito MICROLET2 studiato per l utilizzo personale Non deve essere utilizzato da pi persone a causa del rischio di infezione n Q Servirsi di una nuova lancetta MICROLET ogni volta che si esegue un test poich dopo l uso non pi sterile Non eseguire un test della glicemia se lo strumento BREEZEZ collegato ad un dispositivo esterno ad esempio un computer Servirsi esclusivamente di apparecchiature approvate dal produttore o da enti certificati come UL o TUV Esaminare il prodotto per rilevare eventuali parti mancanti danneggiate o rotte Se la confezione del disco da 10 test contenente 10 strisce reattive aperta non utilizzarla Contattare il Servizio Clienti di Bayer Diabetes Care al numero 044 465 83 55 per assistenza tecnica Strumento BREEZE Z Strisce reattive BREEZE Z Seguire i passaggi mostrati nel seguente ordine per eseguire in modo corretto il test della glicemia da polpastrello pagine 9 15 Preparazione dello strumento 1 Lavare e asciugare accuratamente le mani prima di eseguire il test A Avviso non aprire mai lo strumento se l impugnatura estratta 2 Tenere lo strumento con il display rivolto verso il basso Aprire lo strumento premendo sull angolo posteriore della levetta di apertura e tirando verso l alto 3 Aprire una nuova confezione del disco da 10 test Controllare la data di scadenza stampata sul disco Servizio Clienti numero
24. ampione di sangue sono state effettuate 100 determinazioni della glicemia 10 determinazioni su ogni 10 strumenti La tabella seguente riassume la media e i coefficienti di variazione in percentuale CV per ciascun livello valori pi bassi del CV indicano una maggiore precisione Media 3 3 6 6 9 0 15 7 25 4 mmol L mmol L mmol L mmol L mmol L Accuratezza L accuratezza di un sistema per il monitoraggio della glicemia viene dimostrata da quanto vicini sono risultati rispetto ai risultati ottenuti su sistema di laboratorio Centonovantasette 197 soggetti con diabete hanno testato il loro sangue capillare usando lo strumento BREEZE mediante prelievo da polpastrello Otto operatori sanitari hanno effettuato i prelievi da polpastrello dei soggetti con diabete e hanno testato il sangue capillare utilizzando lo strumento Il sangue capillare stato prelevato anche per l analisi con un metodo di laboratorio analizzatore della glicemia Yellow Springs 2300 Le concentrazioni di glucosio dei 197 campioni di sangue capillare variavano tra 3 1 e 19 0 mmol L Il novantotto percento 98 dei risultati ottenuti con lo strumento n 788 rientrava nel 20 dei risultati di laboratorio o entro 0 8 mmol L per i campioni con lt 4 2 mmol L di glucosio Le prestazioni del sistema sono conformi alle linee guida internazionali sull accuratezza per i sistemi per il monitoraggio della glicemia ISO 15197 2008 5 Servizio Clienti numero 044 4
25. are il Servizio Clienti di Bayer Diabetes Care al numero 044 465 83 55 per ottenere assistenza tecnica e o istruzioni per l uso di questo strumento Soluzione di controllo BREEZEZ Alto 1 da eo Ben Oo ua D TS Q ei 1 Q D 9 5 D ed1U99 PZUS SISSY Assistenza tecnica cura e manutenzione Servizio Clienti numero 044 465 83 55 50 Strumento BREEZE Z Strisce reattive BREEZE Z www bayerdiabetes ch SUOIZUS NUCW BIND RIFERIMENTI Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections Approved Guideline Third Edition Clinical and Laboratory Standards Institute CLSI document M29 A3 ISBN 1 56238 567 4 CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne Pennsylvania 19087 1898 USA 2005 2 Longo DL et al Harrison s Principles of Internal Medicine 18th edition 2011 3003 3 American Diabetes Association www diabetes org Tietz Fundamentals of Clinical Chemistry 5th Edition Edited by Burtis CA and Ashwood ER W B Saunders Co Philadelphia PA 2001 p 444 gt International Organization for Standardization In Vitro Diagnostic Test Systems Requirements for Blood Glucose Monitoring Systems for Self Testing in Managing Diabetes Mellitus International Standard Report No ISO 15197 2003 E Geneva International Organization for Standardization 2003 re h D I D ch ed1U99 EZUA SISSY Assistenza tecnica Servizio Clienti
26. atteria N an O 5 al K or oad S N 2 O D 9 2 xe D Q D e o N D gt E D N D O an N Informazioni relative alla sicurezza Tenere la batteria lontana dalla portata dei bambini Le batterie al litio possono essere fonte di pericolo Se ingerite contattare immediatamente il proprio medico o contattare un centro antiveleni Rimuovere le batterie esaurite ed avviarle alle apposite raccolte differenziate per pile batterie ed1U99 PZUS SISSY Assistenza tecnica cura e manutenzione Servizio Clienti numero 044 465 83 55 40 Strumento BREEZE Z Strisce reattive BREEZE Z www bayerdiabetes ch 41 SUoIZUI NUBLI BIND Cura dello strumento Sintomi di ipoglicemia e o iperglicemia Conservare lo strumento nella custodia in dotazione Per comprendere meglio i risultati del test glicemico utile Lavare e asciugare le mani accuratamente prima dell uso conoscere sintomi della glicemia alta o bassa per evitare che lo strumento e le strisce reattive entrino Alcuni dei sintomi pi comuni sono i seguenti a contatto con acqua sostanze chimiche o altri agenti contaminanti Glicemia bassa Glicemia alta ipoglicemia iperglicemia Utilizzare lo strumento con molta cautela prestando attenzione a non danneggiarne l elettronica e a non causare altri problemi di tremori minzione frequente funzionamento sudorazione sete eccessiva Evitare di esporre lo strumento e le strisc
27. azioni dello strumento BREEZE utilizzato con strisce reattive diverse dalle strisce reattive BREEZEZ pertanto non fornisce alcuna garanzia sulle prestazioni dello strumento BREEZEZ se utilizzato con strisce reattive diverse dalle strisce reattive BREEZEZ O nel caso in cui le strisce reattive BREEZEZ siano alterate e o modificate in qualsiasi modo Servizio Clienti numero 044 465 83 55 www bayerdiabetes ch 49 S N 2 O Assistenza tecnica cura e manutenzione 5 Bayer HealthCare non si assume la responsabilit delle prestazioni Materiali di fornitura dello strumento BREEZE Z o dei risultati dei test ottenuti utilizzando una soluzione di controllo diversa da BREEZE Per ottenere informazioni sulla reperibilit dei materiali qui sotto BAYER HEALTHCARE NON FORNISCE NESSUN ALTRA GARANZIA elencati specificare il codice e il nome del materiale ESPLICITA PER QUESTO PRODOTTO LA POSSIBILITA DI ELENCO MATERIALI SOSTITUZIONE DESCRITTA IN PRECEDENZA RAPPRESENTA pipip L UNICO OBBLIGO DI BAYER HEALTHCARE Al SENSI DELLA Una batteria al litio da 3 volt DL2032 o CR2032 PRESENTE GARANZIA Manuale d uso BREEZE Z IN NESSUN CASO BAYER POTRA ESSERE RITENUTA Strisce reattive BREEZEZ RESPONSABILE PER DANNI INDIRETTI SPECIALI O CONSEQUENZIALI ANCHE NEL CASO IN CUI BAYER SIA Soluzione di controllo BREEZE Normale STATA AVVISATA DELLA POSSIBILITA DI TALI DANNI Soluzione di controllo BREEZE Basso Per il servizio di garanzia contatt
28. c ke MY N a 2 D a N n dd a 6 La profondit della puntura dipende dalla impostazione del coprilancetta e dalla quantit di pressione applicata sulla zona della puntura possibile determinare la combinazione che meglio si adatta alle proprie esigenze D O v 5 D v S O O e Puntura Puntura superficiale profonda Strumento BREEZE Z Strisce reattive BREEZE Z www bayerdiabetes ch Servizio Clienti numero 044 465 83 55 4 Accostare immediatamente la punta della striscia reattiva alla goccia di sangue Il sangue viene aspirato dalla punta della striscia reattiva 6 Per rilasciare la striscia reattiva usata tenere lo strumento con la striscia rivolta verso il basso su un contenitore porta rifiuti Premere il pulsante di rilascio Assicurarsi che la base del palmo della mano non blocchi l impugnatura dello strumento Gettare la striscia reattiva usata tra i rifiuti sanitari Mantenere la striscia a contatto con la goccia di sangue finch lo strumento non emette un segnale acustico NOTA bloccando l impugnatura dello strumento con la mano possibile che la striscia o reattiva non venga rilasciata correttamente Non premere la punta della striscia reattiva sulla pelle e non versare il sangue sulla striscia per evitare risultati imprecisi ed errori 7 Premere il pulsante D per spegnere lo strumento Lo strumento si spegner automaticamente dopo 3 minuti
29. dopo l attivit fisica se non si avvertono i sintomi dell ipoglicemia ipoglicemia inconsapevole se risultati dei prelievi in zone alternative al polpastrello non corrispondono alle proprie sensazioni sullo stato di salute durante la malattia o periodi di stress se si devono guidare automobili o azionare macchinari risultati dei prelievi da zone alternative possono differire da quelli dei test da polpastrello se i livelli di glicemia subiscono rapide variazioni ad es dopo i pasti dopo l assunzione di insulina o durante o dopo l attivit fisica Inoltre possibile che i livelli glicemici non aumentino o si riducano come quelli ottenuti dal prelievo da polpastrello Ci vuol dire che i risultati ottenuti dal test da polpastrello potrebbero individuare livelli ipoglicemici prima rispetto ai risultati dei prelievi in zone alternative Si raccomanda di eseguire il prelievo da zone alternative al polpastrello solo 2 ore dopo i pasti dopo l assunzione di farmaci per il diabete o dopo l attivit fisica Se non si dispone di un dispositivo MICROLET2 o di un coprilancetta trasparente per eseguire il prelievo da zone alternative contattare il Servizio Clienti Bayer Diabetes al numero 044 465 83 55 Servizio Clienti numero 044 465 83 55 www bayerdiabetes ch Co Q od 1 lt da Q i Q O N S pe Esecuzione del test 2 O Bas J N i 2 e Q 1 Lavare le mani e la zona della
30. e reattive ad eccessiva i pate caraldco ACCA grato i T ouuscata umidita calore freddo polvere o sporcizia ee Suda xe HEAMPNIO stato confusionale fame Pulire lo strumento seguendo le indicazioni di pagina 21 svenimento irritabilit fame eccessiva perdita di coscienza vertigini Chetoni chetoacidosi respiro corto nausea o vomito iposalivazione A Informazioni relative alla sicurezza Se si accusano uno o pi di questi sintomi eseguire un test della glicemia Se il risultato del test inferiore a 2 8 mmol L o superiore a 13 9 mmol L rivolgersi immediatamente al proprio medico o diabetologo amp z Q D tee Q 2 O Q z 2 O 2 5 z O oad N O D a D o N 3 D O Per ulteriori informazioni e per ottenere un elenco completo dei sintomi contattare il proprio medico Servizio Clienti numero 044 465 83 55 42 Strumento BREEZE Z Strisce reattive BREEZE Z www bayerdiabetes ch 43 ed1U99 PZUS SISSY Assistenza tecnica cura e manutenzione SUOIZUS NUCW BIND N Le D O O gt p Er D O O gt p SUOIZUS NUCW 9 BIND ed1U99 EZUA SISSY Specifiche tecniche Campione di sangue sangue intero capillare Risultato del test basato sui valori di riferimento del glucosio nel plasma siero Calibrazione lo strumento codificato automaticamente ogni volta che si inserisce un nuovo disco da 10
31. nica cura e manutenzione Introduzione aed 7 o 9 o pe Q N 5 Q N LU utilizzo QUOIZNpOJ U gt O 3 N O 2 n N ea 3 D ea O UNO SGUARDO ALLO STRUMENTO BREEZE Z Pulsante di rilascio Premere per eliminare la striscia reattiva utilizzata Display Qui vengono visualizzati risultati dei test Porta trasmissione dati Per consentire la comunicazione tra lo strumento e un Portabatteria computer Sportello di apertura pulsanti Pulsante Sportello pulsanti ON OFF Per accedere ad Per accendere altri pulsanti dello spegnere lo strumento strumento per controllare il numero mpugnatura dello strumento di strisce reattive Per estrarre una striscia reattiva e e per verificare accendere lo strumento l ora e la data Apertura sportello pulsanti Pulsante ON OFF Per accendere spegnere lo strumento per Pulsanti controllare il numero su gi di strisce reattive e per verificare l ora e la data Pulsante memora Pulsante Per visualizzare i OK risultati dei test e le medie presenti in memoria Linguetta per apertura Pulsante di sportello impostazione pulsanti Per accedere NOTA posizionare l adesivo di riferimento rapido alla modalita sullo sportello pulsanti come illustrato Consultare il impostazione foglio degli adesivi presente nella confezione dello strumento e scegliere la propria lingua Pulsante di
32. no a telefoni cellulari o cordless walkie talkie aperture automatiche dei garage trasmettitori radio o altri apparecchi elettrici o elettronici che sono fonte di radiazione elettromagnetica poich potrebbero interferire con il corretto funzionamento dello strumento 44 Strumento BREEZE Z Strisce reattive BREEZE Z Principi della procedura il test per la glicemia BREEZE Z si basa sulla misurazione della corrente elettrica generata dalla reazione del glucosio con i reagenti presenti sull elettrodo della striscia reattiva Il campione di sangue viene aspirato per azione capillare verso la punta della striscia reattiva Il glucosio presente nel campione reagisce con l enzima glucosio ossidasi e il ferrocianuro di potassio generando una corrente proporzionale alle concentrazioni di glucosio del campione Il risultato viene visualizzato sul display dello strumento Opzioni di confronto il sistema BREEZEZ stato studiato per l uso con sangue intero capillare Il confronto con un metodo di laboratorio deve essere eseguito simultaneamente con aliquote dello stesso campione Nota le concentrazioni di glucosio diminuiscono rapidamente a causa della glicolisi circa del 5 7 all ora 4 Servizio Clienti numero 044 465 83 55 www bayerdiabetes ch 45 Assistenza tecnica cura e manutenzione Q 2 Q J Q i 5 Q Q N n 3 o 2 c N N D BH sell A SUoIZUI NUBLI 9 BIND ed
33. o reimpostare l ora NOTA quando il livello della batteria troppo basso per eseguire un test sul display verr visualizzato solo Il simbolo di una batteria In tal caso non sara possibile eseguire un test fino alla sostituzione della batteria Se la batteria completamente scarica sul display non verra visualizzato nulla e lo strumento non risponder Servizio Clienti numero 044 465 83 55 www bayerdiabetes ch 39 Assistenza tecnica 1 t sy O pe Q oO N ad nd N e N cura e manutenzione Per sostituire la batteria procedere come segue 4 Inserire saldamente la nuova batteria CR2032 facendola scattare in posizione nel portabatteria con il lato rivolto verso 1 Tenere lo strumento con l alto il display rivolto verso il basso Aprire lo strumento premendo sulla levetta di apertura e tirando verso l alto 5 Far scorrere delicatamente il portabatteria per riposizionarlo nel relativo vano Assicurarsi che il portabatteria sia completamente inserito 2 Estrarre il portabatteria 6 Chiudere lo strumento 7 Controllare l ora dello strumento e reimpostarla NOTA necessario aprire prima lo strumento per poter rimuovere il portabatteria e se necessario si veda pagina 26 NON FORZARE l portabatteria per estrarlo Ora possibile riprendere il test 3 Rimuovere la vecchia batteria premendo con il pollice sul retro del portab
34. pulsante Si tratta di una normale procedura di Sostituire la batteria si veda pagina 39 Eliminare la striscia reattiva usata Verificare che all interno dello strumento Contattare il Servizio Clienti di Bayer risparmio energetico Premere per riaccenderlo Verificare che la batteria e il portabatteria siano posizionati saldamente e inseriti correttamente si veda pagina 39 Se il display ancora nero sostituire la batteria CR2032 Ripetere il test applicando una goccia di sangue rotonda non vi siano residui o sporco si veda pagina 21 eliminarli se presenti Eseguire nuovamente il test Diabetes Care I errore ici O O v Di 2 O i o O D v e N O a De Assistenza tecnica cura e manutenzione 5 U o N O D o o O O D 3 o O O Si 2 o o ynuew BIND QUOIZUI ezu SIssy eo1ud9 Visualizzazione Il risultato del test di controllo non rientra nei valori medi troppo alto o troppo basso Lo strumento inizia il conto alla rovescia prima che venga applicata la goccia di sangue Alcuni segmenti del display non sono visibili correttamente quando si preme o quando l impugnatura dello schermo completamente estratta Significato La soluzione di controllo scaduta o ha superato la data di utilizzo di 6 mesi Ildiscoda10test scaduto Striscia reattiva deterio
35. r un conteggio preciso aprire lo strumento solo quando sono state utilizzate tutte le 10 strisce reattive presenti nel disco Servizio Clienti numero 044 465 83 55 Strumento BREEZE Z Strisce reattive BREEZE Z www bayerdiabetes ch Preparazione del dispositivo pungidito Prelievo della goccia di sangue ed esecuzione del test 1 Rimuovere il coprilancetta dal dispositivo pungidito MICROLET 2 tenendo il pollice sul rientro dell impugnatura come mostrato 1 Premere saldamente il coprilancetta contro la zona da pungere quindi premere il pulsante di rilascio blu 2 Allentare il cappuccio di protezione rotondo della lancetta ruotandolo di 1 4 giro ma senza rimuoverlo Per risultati ottimali usare sempre lancette MICROLET 2 Per favorire la formazione della goccia di sangue massaggiare la mano e il dito verso la zona della puntura Non esercitare alcuna pressione vicino alla zona della puntura 3 Inserire saldamente la lancetta nel dispositivo pungidito fino in fondo Il dispositivo sar pronto Si pu anche ricaricare 1S9 op uoIzn sJ Esecuzione del test 3 Eseguire il test subito dopo la formazione della goccia di sangue 4 Svitare il cappuccio di protezione rotondo della lancetta Conservarlo per il successivo smaltimento della lancetta usata 5 Riposizionare il coprilancetta grigio prima di procedere al prelievo della goccia di sangue dal y r Q oO D Oo N 0 O
36. rata dal calore o dall esposizione all umidit La soluzione di controllo non a temperatura ambiente La striscia reattiva non ha aspirato una quantit sufficiente di soluzione di controllo E possibile che l interno dello strumento sia umido Questo problema potrebbe influire sulla visualizzazione dei risultati Cosa fare Eseguire un altro test di controllo Se il risultato non rientra ancora nei valori medi ripetere il test con un nuovo disco da 10 test ed una nuova soluzione di controllo le cui date di scadenza e durata in seguito all apertura siano accettabili Se il risultato non rientra ancora nei valori medi contattare il Servizio Clienti di Bayer Diabetes Care Pulire lo strumento assorbendo l umidit si veda pagina 21 Se si riscontrano ancora problemi contattare il Servizio Clienti di Bayer Diabetes Care Se si notano differenze tra il display del proprio strumento e quello riportato a pagina 5 contattare il Servizio Clienti di Bayer Diabetes Care 38 Strumento BREEZE Z Strisce reattive BREEZE Z SOSTITUZIONE DELLA BATTERIA Lo strumento BREEZE Z utilizza una batteria al litio da 3 volt CR2032 La batteria gi inclusa ed inserita nello strumento Una batteria lampeggiante sul display indica che necessario inserire una nuova batteria Cambiando la batteria i risultati del test presenti nella memoria dello strumento non verranno cancellati Sar tuttavia necessari
37. rumento BREEZE Z Strisce reattive BREEZE Z Garanzia Garanzia del produttore Bayer HealthCare garantisce all acquirente che il presente strumento sar privo di difetti di componenti e manodopera per l intera durata del prodotto Bayer HealthCare sostituir gratuitamente un unit ritenuta difettosa con una versione equivalente o aggiornata del modello in possesso Limitazioni della garanzia la presente garanzia soggetta alle seguenti eccezioni e o limitazioni 1 La garanzia sar estesa a 90 giorni per l Italia solo per materiali di consumo e o accessori 2 Questa garanzia limitata alla sostituzione per difetti di componenti o manodopera Bayer HealthCare non sostituir alcuna unit i cui problemi di funzionamento o danni siano dovuti a uso improprio incidenti modifiche negligenza manutenzione eseguita da personale non appartenente a Bayer HealthCare o mancato utilizzo dello strumento in conformit alle istruzioni Inoltre Bayer HealthCare non si assume alcuna responsabilit per problemi di funzionamento o danni agli strumenti di Bayer HealthCare causati dall uso di reagenti diversi da quelli prodotti o consigliati da Bayer HealthCare ad es le strisce reattive BREEZE 3 Bayer HealthCare si riserva il diritto di apportare modifiche al design di questo strumento senza alcun obbligo di integrare tali modifiche negli strumenti prodotti in precedenza 4 Bayer HealthCare non si assume la responsabilit delle prest
38. schio di infezione ZN Avviso potenziale rischio biologico Gli operatori sanitari che utilizzano il sistema su pi pazienti devono essere consapevoli del fatto che tutti i prodotti che entrano in contatto con il sangue umano anche dopo essere stati puliti devono essere trattati come materiali potenzialmente in grado di trasmettere patologie virali Per eseguire il test l operatore sanitario deve seguire le raccomandazioni per la prevenzione di malattie potenzialmente trasmissibili con il sangue previste dalla struttura sanitaria Per le istruzioni complete sulla pulizia e manutenzione dello strumento vedere pagina 21 Indice Informazioni sullo strumento Caratteristiche dello strumento Informazioni relative alla sicurezza Preparazione dello strumento Prelievo della goccia di sangue ed esecuzione del test Prelievo da zone alternative al polpastrello AST Alternative Site Testing Pulizia dello strumento Esecuzione di un test di controllo Impostazione di ora data e segnale acustico Visualizzazione dei risultati del test Cancellazione dei risultati del test memorizzati Trasferimento dei risultati ad un computer Codici e Simboli di errore Sostituzione della batteria Cura dello strumento Sintomi di ipoglicemia e o iperglicemia Specifiche tecniche Informazioni sul Servizio Clienti Garanzia Materiali di fornitura O 17 21 22 26 31 32 33 34 39 42 43 44 48 49 51 Impostazione e Assistenza tec
39. se sul display dello strumento si legge i si meno di 0 6 mmol L consultare immediatamente un medico Se il valore della glicemia superiore a 13 9 mmol L o se sul display dello strumento si legge hi i superiore a 33 3 mmol L consultare immediatamente un medico Consultare sempre il proprio medico o diabetologo prima di apportare qualsiasi modifica alla terapia sulla base dei risultati del test ottenuti con BREEZE Z Strumento BREEZE Z Strisce reattive BREEZE 7 Prelievo da zone alternative al polpastrello AST Alternative Site Testing A IMPORTANTE per il Prelievo da zone alternative al polpastrello utilizzare il cappuccio trasparente Lo strumento BREEZE 2 pu essere utilizzato per il test da polpastrello o da palmo della mano ll test da palmo della mano raccomandato come metodo di prelievo da zone alternative se si usa il dispositivo MICROLET 2 Consultare la documentazione relativa a MICROLET2 per indicazioni complete sul Prelievo da zone alternative al polpastrello IMPORTANTE non effettuare il prelievo da zone alternative al polpastrello nelle seguenti condizioni AVVISO consultare il proprio medico per accertarsi che il Prelievo da zone alternative al polpastrello sia il metodo pi adatto alla propria condizione se si ritiene che il proprio livello di glicemia sia basso ipoglicemia quando i livelli di glicemia subiscono rapide variazioni dopo i pasti dopo la somministrazione di insulina o
40. sso o alto con il sistema per il monitoraggio della glicemia BREEZEZ L uso di qualsiasi altra soluzione di controllo diversa da BREEZE potrebbe generare risultati non corretti Eseguire un test di controllo nei casi seguenti quando si utilizza lo strumento per la prima volta quando si apre una confezione di strisce reattive se si ritiene che lo strumento non funzioni correttamente se si sono ottenuti ripetutamente risultati di glicemia imprevisti Le soluzioni di controllo Normale Basso o Alto sono disponibili e venduti separatamente Utilizzare sempre le soluzioni di controllo BREEZEZ di Bayer Altri marchi potrebbero implicare risultati imprecisi Per sapere dove reperire le soluzioni di controllo BREEZEZ chiamare il Servizio Clienti di Bayer Diabetes Care al numero 044 465 83 55 1 Lavare e asciugare accuratamente le mani prima di eseguire il test AN Avviso non aprire mai lo strumento se l impugnatura estratta Strumento BREEZE Z Strisce reattive BREEZE Z 2 Tenere lo strumento in una mano e afferrare saldamente l impugnatura dello strumento con l altra mano Tirare l impugnatura finch non si blocca e spingerla nuovamente in avanti fino al suo arresto W P Dopo che l impugnatura dello strumento premuta e il pulsante di rilascio sollevato viene estratta una striscia reattiva e sul display verr visualizzata una goccia di sangue lampeggiante Lo strumento ora pronto per eseguire il tes
41. t di controllo NOTA controllare la data di scadenza sulla confezione delle strisce reattive e le date di scadenza e di smaltimento sulla soluzione di controllo Non utilizzare materiale scaduto 3 Agitare delicatamente il flacone della soluzione prima di aprirlo per garantire una corretta miscelazione 4 Versare una goccia di soluzione di controllo su una superficie pulita non assorbente come un foglio di carta cerata Non applicare la soluzione di controllo sul polpastrello o sulla striscia reattiva direttamente dal flacone 5 Accostare immediatamente la goccia di soluzione di controllo alla punta della striscia La soluzione viene aspirata nella striscia tramite la punta 6 Mantenere la punta della striscia reattiva sulla goccia finch lo strumento non emette un segnale acustico Servizio Clienti numero 044 465 83 55 www bayerdiabetes ch Esecuzione del test 2 then rar O 5 5 sd N had gt m N D O N o D Q P 0 N rF un Ip uoIizn sJ Lo strumento inizier il conto alla rovescia di 5 secondi fino al completamento del test a questo punto verr visualizzato il risultato del test di controllo Confrontare il risultato di questo test con i valori medi stampati sulla parte inferiore della confezione esterna delle strisce reattive BREEZE Z NOTA a questo punto possibile Sa cont n CONT decidere di contrassegnare il
42. triscia reattiva usata e ripetere il test usando una nuova striscia si veda pagina 11 1 Rilasciare la striscia reattiva usata e ripetere il test con una nuova striscia si veda pagina 11 2 Sostituire il disco da 10 test utilizzando una nuova confezione se necessario Spegnere e riaccendere lo strumento usando Eseguire nuovamente il test Se l errore si ripresenta contattare il proprio medico o diabetologo possibile che la glicemia sia superiore a 83 3 mmol L Se si tratta di un problema dello strumento contattare il Servizio Clienti di Bayer Diabetes Care 36 Strumento BREEZE Z Strisce reattive BREEZE Z o superiore Il display diventa nero quando si accende lo strumento Lo strumento non si accende Lo strumento non avvia il conto alla rovescia dopo l applicazione della goccia di sangue Servizio Clienti numero 044 465 83 55 www bayerdiabetes ch possibile che si sia premuto accidentalmente il pulsante Lo strumento si spento dopo 3 minuti di inattivit oppure dopo 10 minuti di non utilizzo in attesa che venisse applicato sangue o una soluzione di controllo La batteria completamente scarica Il portabatteria allentato oppure la batteria stata inserita con il lato rivolto verso il basso Il sangue sulla striscia non sufficiente L interno dello strumento potrebbe essere sporco Strumento guasto Premere nuovamente il
43. uire il test in caso di di azzeramento b e la lancetta sangue ormai diffuso cadr nel contenitore scelto so o T p o o gr x D E lt le a D N O 5 D 9 5 Smaltire sempre adeguatamente la lancetta usata per evitare lesioni o contaminazioni di altre persone Q Non riutilizzare le lancette sangue rappreso sangue eccessivamente liquido fluido trasparente misto a sangue 8 Mantenere la striscia a contatto con la vd goccia di sangue finch lo strumento non emette un segnale acustico Non Usare ae Nene lancetta premere la punta della striscia reattiva MICROLET ogni volta che si sulla pelle e non versare il sangue sulla esegue un test striscia per evitare risultati imprecisi ed errori Servizio Clienti numero 044 465 83 55 Strumento BREEZE 2Z Strisce reattive BREEZE Z www bayerdiabetes ch Contrassegnare un test della Pulizia dello strumento glicemia come cancellato Per la pulizia dello strumento BREEZE Z possibile usare un panno NOTA contrassegnando un risultato di un inumidito non bagnato privo di lanugine con un detergente neutro o test della glicemia come cancellato si esclude una soluzione disinfettante 1 parte di candeggina in 9 parti di 1 tale risultato da tutte le medie calcolate dallo Non utilizzare alcol Pulire la strumento parte esterna dello strumento prestando attenzione ad evitare che il detergente o la soluzione disinfettante penetrino nella
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