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Istruzioni per l`uso

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1. Set standard 273 001 Set per infusione con filtro da 15 um nella camera di gocciolamento valvola antisifone 220 cm I D D P 273 002 Set per infusione con filtro da 15 um nella camera di gocciolamento 1 raccordo a Y e valvola antisifone 220 cm dl 35 D 273 003 Set per infusione con filtro da 15 um nella camera di gocciolamento 2 raccordi ad Y valvola antiriflusso e valvola antisifone 220 cm 273 004 Set per infusione con filtro da 15 um nella camera di gocciolamento morsetto a rullo e valvola antiriflusso con raccordi luer 210 cm Adatto a infusioni per gravit 220 273 005 Set per infusione con morsetto roller 225 cm Adatto a infusioni per gravita II JA 2 five 273 303E Set per infusione con filtro da 15 um nella camera di gocciolamento due valvole antisifone con due porte ad Y della valvola SmartSite 290 cm cod SU N SS di dl BO 273 304 Set per infusione con filtro da 15 um nella camera di gocciolamento 275 cm Adatto a infusioni per gravit gt Se Set per trasfusioni 273 007 Set per trasfusione sangue con 1 punto di iniezione ad Y superiore camera di gocciolamento in linea con filtro da 200 um e valvola antireflusso luer 285 cm Adatto ad infusioni per gravit H _
2. E 273 008 Set per trasfusione con 1 raccordo ad Y superiore e 1 inferiore valvola antiriflusso camera di gocciolamento sulla linea con filtro da 200 um e valvola antiriflusso con raccordi luer 285 cm Adatto a infusioni per gravit DS 273 080 Set per trasfusione con 2 perforatori 1 raccordo ad Y superiore e 1 inferiore con valvola antisifone e camera di gocciolamento sulla linea con filtro da 200 um 225 cm DET d 1000DF00576 Rev 4 25 38 Set muniti di filtri Pompa volumetrica Alaris GW Set per infusione compatibili 273 009 Set con filtro da 1 2 um con valvola antisifone con filtro da 15 um nella camera di gocciolamento 230 cm ar GE S Set buretta 273 103 Set a buretta con 1 raccordo ad Y e valvola antisifone 220 cm A n E gt SA Set opachi 273 011 Set per infusione in PVC opaco con valvola antisifone e segmento pompa con filtro da 15 um nella camera di gocciolamento 235 cm O e Seta basso assorbimento 273 053 Set per infusione in PVC a basso assorbimento con valvola antisifone e segmento di pompaggio con filtro da 15 um in camera di gocciolamento 260 cm an F n z 3 qa I Dr r A Set secondari 72213 0006 Set secondario Piggyback con ago 18 G e gancio di sospensione circa 84 cm 72213N 0006 P P Be _ P Set secondario
3. Si sconsiglia l utilizzo della pompa volumetrica Alaris GW per la somministrazione di terapia enterale 1000DF00576 Rev 4 2 38 Pompa volumetrica Alaris GW Informazioni sul manuale Informazioni sul manuale necessario che l utente abbia familiarit con tutte le caratteristiche della pompa descritte in questo manuale prima di usarla Tutte le illustrazioni contenute in questo manuale si riferiscono ad impostazioni e valori tipici utilizzabili per programmare le funzioni della pompa Questi valori e impostazioni vengono forniti solo a titolo di esempio Per informazioni complete sulla gamma completa delle impostazioni e dei valori vedere la sezione relativa alle specifiche tecniche importante fare riferimento esclusivamente alla versione pi recente delle Istruzioni per l uso e del Manuale tecnico di servizio per i prodotti CareFusion utilizzati Tali documenti sono consultabili all indirizzo www carefusion com possibile ottenere le copie cartacee contattando il rappresentante CareFusion di zona Convenzioni utilizzate in questo manuale GRASSETTO Utilizzato per i nomi delle schermate i comandi software i comandi e gli indicatori contenuti nel manuale ad esempio pulsanti per batteria spurgo accensione spegnimento Virgolette singole Utilizzate per indicare i riferimenti incrociati ad altre sezioni del manuale Corsivo Usato quando si fa riferimento ad altri documenti o manu
4. Piggyback e gancio della prolunga circa 76 cm I 1000DF00576 Rev 4 26 38 Pompa volumetrica Alaris GW Set per infusione compatibili Set di estensione con filtro C20128 Set di estensione con filtro da 1 2 um e un raccordo ad Y Luer lock maschio girevole circa 51 cm 2 ET i lt E gt C20350 Set di estensione con filtro da 0 2 um e un raccordo ad Y Luer lock maschio girevole circa 51 cm Ad assorbimento ridotto rivestimento in polietilene TE SR E 20128E 0006 Set prolunghe con filtro da 1 2 um e una porta a Y dotata di valvola SmartSite Luer lock maschio girevole circa 51 cm AD iess Sh S 20350E 0006 Set prolunghe con filtro da 0 2 um e una porta a Y dotata di valvola SmartSite Luer lock maschio girevole circa 51 cm Basso assorbimento rivestito in polietilene I 13 CA CS 5 S Set per oncologia MFX273 950E Set per oncologia con cinque porte a Y dotate di valvola SmartSite g E 0 Y MFX273 952E Set per oncologia in ambra con cinque porte a Y dotate di valvola SmartSite A pe Per i seguenti set di infusione leggere attentamente le relative istruzioni per l uso prima di utilizzarli per ottenere informazioni sull utilizzo dei sensori di flusso con i set di infusione e MFX273 950E e MFX273 952E 1000DF00576 Rev
5. ora Se illuminato ml la pompa visualizza velocit il VDI o il VI Se h illuminato la pompa visualizza la velocit o la durata dell infusione 1000DF00576 Rev 4 5 38 Pompa volumetrica Alaris GW Descrizione dei simboli Descrizione dei simboli Simboli delle etichette Simbolo Descrizione ZAN Attenzione consultare i documenti allegati y Connettore PE per equalizzazione potenziale 3 Connettore RS232 Chiamata infermiere 9 Apparecchiatura di tipo CF Grado di protezione contro le scosse elettriche IPX1 Protetto da gocce d acqua a caduta verticale w Corrente alternata CE Dispositivo conforme ai requisiti della Direttiva CE 93 42 CEE secondo la rettifica 2007 47 CE qe Data di fabbricazione pl Produttore L tz Connettore per sensore di flusso A Da non smaltire come rifiuto urbano A Caratteristiche elettriche dei fusibili EC REP Rappresentante autorizzato per la Comunit Europea 4 gt Indicatore infusione Visualizza le gocce di liquido rilevate dal sensore di flusso mentre infonde a velocit i Oc normale g wl n E Indicatore di infusione Visualizza le gocce di liquido rilevate dal sensore di flusso mentre infonde L OO in modalit MICRO 1000DF00576 Rev 4 6 38 Pompa volumetrica Alaris GW Precauzioni d uso Precauzioni d uso a Set per infusione e Per garantire un funzion
6. CareFusion PO Box 121 yritie 8B 01511 Vantaa Tel 358 207871 090 GB CareFusion The Crescent Jays Close Basingstoke Hampshire RG22 4BS United Kingdom Tel 44 0800 917 8776 Fax 44 1256 330860 HU CareFusion D brentei t r 1 H 1013 Budapest Magyarorsz g Tel 36 1 488 0232 Tel 36 1 488 0233 Fax 36 1 201 5987 IT CareFusion Via Ticino 4 50019 Sesto Fiorentino Firenze Italia T l 39 055 30 33 93 00 Fax 39 055 34 00 24 NL CareFusion De Molen 8 10 3994 DB Houten Nederland Tel 31 0 30 2289 711 Fax 31 0 30 2289 713 NO CareFusion Fjordveien 3 1363 H VIK Norge Tel 47 64 00 99 00 Pompa volumetrica Alaris GW Indirizzi dei centri di assistenza NZ CareFusion 14B George Bourke Drive Mt Wellington 1060 PO Box 14 518 Panmure 1741 Auckland New Zealand Tel 09 270 2420 Freephone 0508 422734 Fax 09 270 6285 PL CareFusion ul Rzymowskiego 53 02 697 Warszawa Polska Tel 48 225480069 Fax 48 225480001 SE CareFusion Hammarbacken 4B 191 46 Sollentuna Sverige Tel 46 8 544 43 200 Fax 46 8 544 43 225 US CareFusion 10020 Pacific Mesa Blvd San Diego CA 92121 USA Tel 1 800 854 7128 Fax 1 858 458 6179 ZA CareFusion Unit 2 Oude Molen Business Park Oude Molen Road Ndabeni Cape Town 7405 South Africa Tel 27 0 860 597 572 Tel 27 21 510 7562 Fax 27 21
7. GW Funzionamento del sensore di flusso Funzionamento del sensore di flusso Il sensore di flusso controlla automaticamente la velocit di infusione del flusso nella camera di gocciolamento 1 Il sensore di flusso fa scattare l allarme della pompa se verifica uno scostamento significativo dalla velocit di infusione Il sensore di flusso in grado anche di rilevare contenitori vuoti Per questo motivo l utilizzo di un sensore di flusso obbligatorio quando la modalit di rilevazione automatica del set abilitata sulla pompa Utilizzo del sensore di flusso Modalit della pompa volumetrica Alaris GW Set per infusione con valvola antisifone Utilizzare il sensore di flusso Rilevazione set Off OBBLIGATORIO In questa modalit possono essere utilizzati solo set per infusione dedicati CareFusion evaz evaz i NO CareFusion sconsiglia l uso di set per infusione di altri produttori Sensore di flusso Modello 180 ER Tirare indietro le maniglie RI di Maniglie Camera di gocciolamento Copertura Interfaccia dell interfaccia del sensore del sensore di flusso di flusso 1 Inserire il sensore di flusso nell apposita interfaccia situata in alto sulla parte posteriore della pompa 2 Collegare il sensore di flusso Modello 180 alla camera di gocciolamento sul set per infusione spingendo indietro l impugnatura Fare riferimento alla figura precedente 3 Seguire le istruzio
8. anestetiche infiammabili contenenti miscele di aria o ossigeno o protossido d azoto Uniformare tutte le pompe volumetriche Alaris GW di un particolare ospedale o ambito clinico in modo che su di esse sia impostata la stessa modalit di rilevazione ad esempio tutte On o tutte Off per evitare possibili confusioni fra gli utenti riguardo alla modalit in cui opera la pompa garantendo inoltre che vengano seguite le appropriate raccomandazioni per l uso del sensore di flusso Conduttore di terra e La pompa volumetrica Alaris GW un dispositivo di classe 1 che deve pertanto essere messo a terra quando collegato ad una sorgente di alimentazione CA Questa pompa dispone anche di una sorgente di alimentazione interna Se la pompa viene collegata a una fonte di alimentazione esterna necessario usare sempre una linea di distribuzione a tre conduttori fase neutro terra In caso di dubbi sull integrit dell isolante esterno di protezione del conduttore o se il cavo di alimentazione CA stato danneggiato scollegare la pompa dalla rete di alimentazione CA ed alimentarla con la batteria interna 1000DF00576 Rev 4 8 38 Pompa volumetrica Alaris GW Precauzioni d uso Compatibilit e interferenze elettromagnetiche protetta contro gli effetti derivanti dalle interferenze esterne comprese le emissioni in radiofrequenza ad alta energia i campi magnetici e le scariche elettrostatiche ad esempio quelle generate
9. che appesantisca o renda instabile l estremit superiore del supporto per infusione Verificare che il morsetto per l asta sia ripiegato e inserito nell apposito incavo sul retro della pompa prima di collegarla a una stazione di aggancio workstation o qualora si preveda di non usarla 1 Prima di ogni utilizzo verificare che il morsetto per palo e non mostri segni di usura eccessiva e non risulti eccessivamente mobile nella posizione aperta per il fissaggio al palo Nel caso in cui dovessero sussistere tali condizioni necessario mettere fuori servizio le pompe per sottoporle a verifica da parte di personale qualificato Installazione stazione di aggancio workstation o Installazione dell lapparecchiatura su una guida La camma girevole pu essere montata sulla barra rettangolare della Stazione di aggancio Workstation o sulla barra di montaggio da 10x 25 mm 1 Allineare la camma girevole sul retro della pompa con la barra rettangolare sulla Stazione di aggancio Workstation o sulla barra di montaggio Leva di sgancio Barra rettangolare Camma girevole 2 Premere a fondo la pompa sulla barra rettangolare o sulla guida di montaggio 3 Verificare che avvenga lo scatto di sicurezza quando la pompa viene posizionata sulla guida di montaggio o la barra 4 Per staccare la pompa spingere la leva di sgancio e tirare in avanti la pompa Si raccomanda di collocare le sacche di infusione su
10. da apparecchiature elettrochirurgiche e di cauterizzazione motori di grandi dimensioni radio portatili telefoni cellulari e cos via ed progettata per garantire la sicurezza in presenza di livelli eccessivi di interferenza e Apparecchiature di radioterapia non utilizzare la pompa nelle vicinanze di qualsiasi apparecchiatura di radioterapia livelli di radiazioni generati dalle apparecchiature di radioterapia come gli acceleratori lineari possono alterare gravemente il funzionamento della pompa Consultare le raccomandazioni del produttore per conoscere la distanza di sicurezza e le altre precauzioni necessarie Per ulteriori informazioni contattare il rappresentante CareFusion di zona e Imaging a risonanza magnetica MRI la pompa contiene materiali ferromagnetici che sono soggetti ad interferenze con il campo magnetico generato dalle apparecchiature di RMN La pompa non pu quindi essere considerata intrinsecamente compatibile con la RMN Se l utilizzo della pompa in un ambiente RMN inevitabile CareFusion raccomanda vivamente di assicurare la pompa a distanza di sicurezza dal campo magnetico fuori dalla zona identificata come Area ad accesso controllato per evitare qualsiasi interferenza magnetica sulla pompa o distorsione delle immagini RMN La distanza di sicurezza dovrebbe essere stabilita conformemente alle raccomandazioni del produttore in materia di interferenze elettromagnetiche EMI Per ulteriori informazioni fa
11. elevate concentrazioni danneggia le parti in plastica detergenti consigliati sono Marca Concentrazione Hibiscrub 20 v v Virkon 1 w v seguenti prodotti sono stati provati e sono idonei all uso con la pompa se utilizzati in conformit alle istruzioni specificate dal produttore Acqua calda saponata e Bustine Tristel Fuse Detergente delicato in acqua es Young Hospec e Fazzolettini Tristel Trio Alcolisopropilico al 70 in acqua Fazzolettino Tuffie 5 Chlor Clean e Disinfettante Virkon e Fazzolettini Clinell Sporicidal Virusolve soluzione pronta per l uso e Hibiscrub e irusolve fazzolettini e TriGene Advance Spegnere e scollegare sempre la pompa dalla rete di alimentazione CA prima di pulirla Fare attenzione a non far penetrare liquidi nella pompa e verificare che non ci siano liquidi in eccesso sulla pompa stessa Non pulire la pompa con sostanze aggressive per evitare di danneggiarne le superfici Non sterilizzare la pompa in autoclave con ossido di etilene o immergendola in liquidi Magazzinaggio della pompa Se si prevede di immagazzinare la pompa per un lungo periodo di tempo sempre consigliabile pulirla e caricare completamente la batteria interna Conservare la pompa in un luogo pulito e asciutto a temperatura ambiente riponendola nell imballo originale se disponibile A intervalli di 3 mesi durante l immagazzinaggio effettuare le prove funzionali desc
12. il cavo RS232 staccato o difettoso Il protocollo dettagliato riportato nel Manuale per l assistenza tecnica viene fornito solo a scopo di riferimento Tutti i componenti analogici o digitali collegati devono essere conformi alle norme IEC EN60950 per l elaborazione dati e alle norme IEC EN60601 per i dispositivi medicali Il collegamento di eventuali dispositivi aggiuntivi all ingresso o all uscita del segnale deve essere effettuato da personale esperto nella configurazione di sistemi e in conformit alla norma IEC EN60601 1 1 Funzionalit Chiamata Infermiere L interfaccia Chiamata infermiere deve essere collegata a un idoneo dispositivo di monitoraggio per segnalare in remoto se la pompa entrata in condizione di allarme Dati per la connessione RS232 Chiamata infermiere Dati di connessione tipici Rel Chiamata infermiere normalmente chiuso NC C Output trasmissione dati TXD Input ricezione dati RXD Ingresso alimentazione DSR Terra GND Non usato Ingresso alimentazione CTS Rel Chiamata Infermiere normalmente aperto NC O Rel Chiamata Infermiere comune NC COM A E a GND DSR RXD TXD NCC 5 4 9 8 7 6 NC NCO CTS COM 1000DF00576 Rev 4 34 38 Pompa volumetrica Alaris GW Curve a tromba e di flusso Curve a tromba e di flusso In questa pompa come in tutti i sistemi per infusione l azione del meccanismo pompante e le variazioni causano fluttuazioni a breve termine nella pre
13. interromperne immediatamente l uso e farla ispezionare da personale di assistenza qualificato Per trasportare o immagazzinare la pompa usare NZ sempre l imballo originale se possibile e rispettare i limiti di temperatura umidit e pressione indicati nella sezione Specifiche tecniche e sull imballo esterno Y N Avvertenza le pompe volumetriche Alaris GW possono essere modificate o alterate solo dietro previa autorizzazione di CareFusion Qualsiasi utilizzo delle pompe volumetriche Alaris GW eventualmente alterate o modificate senza previa autorizzazione da parte di CareFusion a esclusivo rischio dell utente e CareFusion non fornisce alcuna garanzia o approvazione per qualsiasi pompa volumetrica Alaris GW che sia stata modificata o alterata La garanzia del prodotto CareFusion non si applica nel caso in cui la pompa volumetrica Alaris GW abbia subito danni usura anticipata o guasti oppure non funzioni come previsto a causa di modifica o alterazione non autorizzata della pompa stessa 1000DF00576 Rev 4 9 38 Pompa volumetrica Alaris GW Preparazione all impiego Preparazione all impiego 1 Prima di usare la pompa leggere attentamente il manuale di istruzioni per l uso DFU Installazione iniziale 1 Verificare che la pompa sia integra non danneggiata e che la tensione specificata sull etichetta sia compatibile con quella della rete di alimentazione CA utilizzata 2 componenti forniti sono e Pom
14. sganciare il braccio della leva che pu cos bloccare automaticamente la linea quando lo sportello viene riaperto Vedere Caratteristiche della pompa volumetrica Alaris GW Si pu quindi sfilare la linea dal canale guida attivando di nuovo il braccio della leva Una volta riattivatolo quando si apre lo sportello il meccanismo arresta flusso non blocca pi il flusso nella linea Funzione anti bolo La funzione anti bolo stata concepita per ridurre il bolo che si potrebbe verificare qualora venga eliminata un occlusione in seguito ad un allarme per occlusione a valle Un occlusione rilevata a valle segnalata dall allarme HL ER GEEL In 15 secondi la pompa riporta ad un valore neutro la pressione in linea del set per infusione pompando brevemente all indietro e misurando la pressione del set mediante il sistema di rilevamento della pressione in linea Grazie a questa funzione si pu evitare che giunga al paziente un bolo di liquido una volta eliminata un occlusione causato ad esempio da un morsetto applicato a valle Nota La funzione anti bolo viene disattivata se deve essere disattivata la funzione di rilevazione automatica del set fare riferimento alla sezione Opzioni configurabili di queste istruzioni per l uso 1000DF00576 Rev 4 36 38 Pompa volumetrica Alaris GW Prodotti e pezzi di ricambio Prodotti e pezzi di ricambio Sistema per infusione Alaris La gamma della famiglia dei sistemi per infusion
15. 0 min pressione bassa Il tempo massimo dall occlusione a 999 ml h lt 3 sec pressione alta Il tempo massimo dall occlusione a 999 ml h lt 2 sec pressione bassa Precisione del sistema Precisione della velocit 5 a 25 ml h in condizioni nominali collaudata a norma di IEC60601 2 24 95 intervallo di confidenza 80 popolazione pompe 1 Per tutte le condizioni la precisione della velocit deve essere regolata di conseguenza Precisione del volume di bolo 10 a 5 ml in condizioni nominali collaudata a norma di IEC60601 2 24 Per tutte le condizioni si deve ridurre la precisione del volume di bolo come nel caso della velocit Precisione della pressione di occlusione 150 mmHg in condizioni nominali 250 mmHg in tutte le condizioni 1000DF00576 Rev 4 32 38 Pompa volumetrica Alaris GW Specifiche Precisione area in linea 20 or 0 025 ml h in condizioni normali H CLAUSOLA DI ESCLUSIONE DI RESPONSABILIT Questa pompa stata collaudata e approvata da CareFusion solo per l utilizzo con set per infusione CareFusion dedicati Qualora l utente stia valutando l utilizzo di set per infusione non approvati per l utilizzo con la pompa volumetrica Alaris GW prima dell utilizzo dovrebbe consultare un rappresentante CareFusion autorizzato per informazioni sulla compatibilit e o calibrazione Tuttavia in nessun caso CareFusion fornir alcuna dichiarazione o garanzia
16. 4 27 38 Prodotti associati Workstation Gateway Alaris Pompa volumetrica Alaris GW Prodotti associati Docking Station Alaris DS SKU prodotto 80203UNSOy xx Tensione di alimentazione 115 230V CA 50 60Hz Potenza elettrica nominale 460VA massima Protezione dalle scariche elettriche Classe 1 Classificazione Funzionamento continuo Alimentazione pompa 115 230 V 50 60 Hz 60 VA y Opzione di connettivit 1 2 0 3 xx Configurazione SKU prodotto 80283UNS00 xx Tensione di alimentazione 230V CA 50 o 60 Hz Potenza elettrica nominale 500 VA nominale Protezione dalle scariche elettriche Classe 1 Classificazione Funzionamento continuo Alimentazione pompa 20 VA max 230 V 50 60 Hz 1000DF00576 Rev 4 28 38 Pompa volumetrica Alaris GW Manutenzione Manutenzione Procedure di manutenzione ordinaria Per un funzionamento ottimale della pompa indispensabile tenerla pulita ed effettuare regolarmente le operazioni di manutenzione ordinaria descritte di seguito Tutte le operazioni di manutenzione devono essere effettuate esclusivamente dal personale di assistenza qualificato e in conformit con le istruzioni riportate nel manuale tecnico di servizio TSM Gli schemi dei circuiti gli elenchi delle parti di
17. 5107567 Rev H 1000DF00576 Rev 4 38 38 Alaris Guardrails SmartSite e IVAC sono marchi registrati di CareFusion Inc o di una delle sue societ controllate Tutti i diritti riservati Tutti gli altri marchi appartengono ai rispettivi titolari 2000 2014 CareFusion Corporation o una delle sue societ controllate Tutti i diritti riservati Il presente documento contiene informazioni riservate di propriet di CareFusion Inc o delle sue societ controllate Pertanto la ricezione o il possesso dello stesso non conferiscono alcun diritto di riprodurre i contenuti o di produrre vendere i prodotti in esso descritti La riproduzione la divulgazione o l uso per scopi diversi da quelli indicati devono essere autorizzati per iscritto da CareFusion Inc o dalle sue societ controllate CareFusion Switzerland 317 Sarl wd A One Business Centre Z A Vers La Pi ce n 10 CH 1180 Rolle CareFusion Switzerland 317 Sarl A One Business Centre ZA Vers La Pi ce n 10 CH 1180 Rolle 1000DF00576 Rev 4 carefusion com
18. Compatibilit elettromagnetica EMC Conforme alle normative IEC EN60601 1 2 e IEC EN60601 2 24 Sicurezza elettrica IEC EN 60601 1 Corrente tipica di dispersione a terra 40pA Conduttore per equalizzazione potenziale Il connettore per equalizzazione potenziale conduttore consente il collegamento diretto tra la pompa e la barra di equalizzazione potenziale dell impianto elettrico Per utilizzare il connettore per equalizzazione potenziale collegare il connettore stesso presente sulla pompa alla barra di equalizzazione potenziale dell impianto elettrico Rigidit dielettrica Prova di sovraccarico a 1 7kV c c Conduttore sotto tensione e neutro a terra per 10sProva di funzionamento a 500V c c conduttore sotto tensione e neutro a terra Prova di sovraccarico La prova di sovraccarico eseguita in fabbrica Si sconsiglia di rieseguire questa prova qualora si collaudi nuovamente la pompa durante il servizio Classificazione Apparecchiatura Classe I Apparecchio di tipo continuo portatile di tipo 4 Alimentatore CA 100 120 V CA 50 60Hz 10 VA nominale 220 240V CA 50 60Hz 10VA nominale Protezione contro le infiltrazioni di fluidi IPX1 Protetto da gocce d acqua a caduta verticale Dimensioni 137mm larghezza x 140mm altezza x 105mm profondit Peso circa 1 5 kg escluso cavo di alimentazione Specifiche Ambientali Condizione Esercizio Trasporto e conservazi
19. Pompa volumetrica Alaris GW SIS con impostazione modalita di rilevazione disattivata Pompa volumetrica Alaris GW Sommario Pagina INTO UZON soni a 2 Informazioni sul manuale conc nn E E TE E ERTE E EEA E iE T 3 Guida rapida al US gegen a 3 Caratteristiche della pompa volumetrica Alaris GW 4 Comandi eindicatoril ssaa andere ARRE e IO E LI EE AE gc 5 Descrizione delisimbolil nr 6 PIECAUZIONI D USO ci A da iii 7 Preparazione all impiego ooocoococncncncnconononon rn cerro rre rr rr rr 10 Avvio dell infusione eg a da i da sli 14 Infusipni secondari amp Pig Dcdo 15 Earatterlslele Obaee er A 17 Opzioni selezionabili dall utente ar AA AA A cia 20 Tabella delle opzioni configurabili L 0 21 Adra atea ela eri 22 A EE ER Funzionamento del sensore di flusso non rn rra rr 24 set per infusione compatibili sciura i EE 25 Prodotti associations aras rca a aos os as i 28 MANUTerzione i cri RR E EEE TEE EE E 29 NIE Eu Le e ET 30 Specifiche cino A EE ea 31 IiDA RS232 6 Chiamata infermi re sastar ia di a a a e 34 Curve atrombae di tlssO merma pr A 35 Descrizione TECNICA moras ai a e anna 36 Prodotti pezzi di Tic IMDIO et Seed A aaa 37 Indirizzi deircentri Al assistenza cocinar ir ira RE Eed 38 1000DF00576 Rev 4 1 38 Pompa volumetrica Alaris GW Introduzione Introduzione La pompa volumetrica Alaris GW d ora in avanti chiamata pompa una pompa per infusione leggera
20. Staccare il set dal paziente e verificare che l accesso EV al paziente sia isolato Chiudere lo sportello Aprire il morsetto sulla linea Premere il tasto una volta verr visualizzato SPur Sp a Premere e tenere abbassato il tasto mentre 5Pur ancora visualizzato sul display sino a quando non sia pi possibile vedere bolle d aria nella linea EV secondo protocollo ospedaliero 9 Chiudere il morsetto sulla linea 10 Collegare il set per infusione al paziente 11 Aprire il morsetto sulla linea e ripristinare l accesso EV al paziente 12 Premere il tasto per riprendere l infusione 1 Usare la tecnica di asepsi secondo protocollo ospedaliero 1 Si devono bloccare mediante un morsetto i set per infusione senza valvola antisifone sulla linea prima di staccarli dal paziente e di eseguire la procedura 5Pur di priming non necessario rimuovere l aria dalla linea poich l aria pu essere eliminata per gravit 1000DF00576 Rev 4 19 38 Pompa volumetrica Alaris GW Opzioni selezionabili dall utente Opzioni selezionabili dall utente 1 Per impostare le opzioni utente necessario che la pompa sia in modalit FALS o Impostazione e che le relative opzioni selezionabili dall utente siano disponibili Ved anche sezione Opzioni configurabili del presente manuale d uso Premere e tenere premuto il tasto amp per 2 secondi per inserire le opzioni selezionabili dall uten
21. a Il display intermittente se la pompa funziona a batteria Tastiera Meccanismo di arresto del flusso Quando viene attivato il Freccia direzione flusso f meccanismo arresta il flusso del liquido LN Geet p Sensore pressione Sensore aria Smussatura Sgancia il braccio della leva del meccanismo di arresto del flusso quando si chiude lo sportello Serratura sportello Guida per tubo Premere sulla Guida per agevolare il serratura esterna per montaggio del set per aprire lo sportello infusione della pompa Leva di sgancio Per la camma girevole Camma girevole Per il fissaggio su barre rettangolari Connettore RS232 Chiamata infermiere Interfaccia del sensore di flusso Fusibili alimentazione rete Ingresso di rete Morsetto per asta ripiegabile Connettore di equalizzazione potenziale PE Porta per comunicazioni a infrarossi IrDA 1000DF00576 Rev 4 4 38 Pompa volumetrica Alaris GW Comandi e indicatori Comandi e indicatori Comandi Simbolo Descrizione ACCESO SPENTO pulsante Premere il pulsante una sola volta per accendere la pompa Tenere premuto il tasto per circa 3 secondi per spegnere la pompa S AVVIO ATTESA pulsante Premere per avviare l infusione o per metterla in pausa CANCELLA SILENZIA ALLARME pulsante Premere per tacitare l allarme per 1 minuto Al ter
22. a potrebbero non arrestare l infusione e sono indicati da un segnale sonoro da un simbolo sul display o da entrambi 1 Leggere il testo dell avviso sul display Premere Cl per silenziare l allarme 2 Correggere la causa dell errore o proseguire con la massima cautela Display Causa Azione bol o Bolo in fase di somministrazione Rilasciare il tasto OD per tornare all infusione una volta somministrato il bolo adatto Z d Terminato il volume da infondere pre impostato La pompa somministra l infusione alla velocit di LIL mantenimento dell accesso venoso sino a che non si preme il tasto CD Vedere il capitolo Velocit KVO mant accesso venoso di queste istruzioni co _ La pompa sta effettuando il priming del set per Prima di avviare l infusione accertarsi di aver I ui infusione svuotato tutta l aria nel set per infusione LAS bAL Livello batteria basso Collegare la pompa alla sorgente di alimentazione gt Minimo 30 minuti prima che scatti l allarme bAt CA PRUS La pompa in attesa Premere amp D per tornare all infusione oppure premere per tornare all impostazione OLL 3 Si lasciata la pompa senza controllo per pi di Controllare la pompa AM 2 minuti senza aver dato avvio all infusione LECL Controllo automatico delle impostazioni Attendere che il test sia terminato prima di far LL IL funzionare di nuovo la pompa 1000DF00576 Rev 4 23 38 Pompa volumetrica Alaris
23. ali nonch per dare enfasi H Informazioni importanti questo simbolo anticipa una nota importante che normalmente evidenzia aspetti relativi all uso del dispositivo di cui l operatore deve tenere conto al momento di metterlo in funzione Guida rapida all uso sg ra Riempire a met la camera di gocciolamento Premere per attivare la pompa Caricare il set per infusione e aprire il morsetto in linea Riempire 5Pur il set Premere una volta Mentre viene visualizzato 5Pur premere ancora una volta e tenerlo premuto per eliminare tutta l aria visibile sulla linea a u Inserire la velocit utilizzando Premere una volta per confermare e passare a VDI 7 Inserire il VDI usando amp Y oppure se si utilizza un sensore di flusso il VDI pu essere disattivato scorrendo Y fino a che non viene visualizzato OFF 8 Premere per confermare e passare a VI 9 Se necessario premere per cancellare VI 10 Collegare il set per infusione al dispositivo di accesso del paziente 11 Premere per avviare l infusione 1000DF00576 Rev 4 3 38 Pompa volumetrica Alaris GW Caratteristiche della pompa volumetrica Alaris GW Caratteristiche della pompa volumetrica Alaris GW Indicatori del display Display principale SEC Visualizza la velocit di infusione il volume da infondere VDI il volume infuso VI e il tempo restante per infusioni impostate su VDI durat
24. amento corretto e preciso si raccomanda vivamente di usare solo i set per infusione monouso CareFusion descritti in queste istruzioni per l uso nel capitolo Set per infusione compatibili Utilizzare ogniqualvolta sia possibile un set per infusione con valvola antisifone La valvola antisifone impedisce che si verifichi un flusso incontrollato quando il set per infusione viene caricato nella pompa o rimosso in modo errato Sostituire i set per infusione conformemente a quanto indicato nelle istruzioni per l uso Leggere attentamente le istruzioni per l uso fornite con i set per infusione prima di usarli L uso di set per infusione non dedicati pu deteriorare il funzionamento della pompa e la precisione dell infusione e L uso combinato di pi apparecchiature e o strumenti con set per infusione e altri tubi come i rubinetti a 3 vie o per infusioni multiple pu influenzare le prestazioni della pompa e rendere necessario un attento monitoraggio Problemi di flusso incontrollato possono verificarsi se il set per infusione non correttamente isolato dal paziente per esempio chiudendo un rubinetto sul set o attivando un morsetto sulla linea o un morsetto a rullo Il set di infusione pu essere munito di un morsetto in linea utilizzabile per chiudere il tubo nel caso in cui sia necessario arrestare il flusso La pompa volumetrica Alaris GW una pompa a pressione positiva da utilizzare con set per infusione dotati di raccordi
25. ard secondo necessit Per informazioni sulle procedure di calibrazione consultare il manuale tecnico di servizio Le unit di misura usate per le procedure di calibrazione sono unit SI unit di misura internazionali standard importante fare riferimento esclusivamente alla versione pi recente delle Istruzioni per l uso e del Manuale tecnico di servizio per i prodotti CareFusion utilizzati Tali documenti sono consultabili all indirizzo www carefusion com possibile ottenere le copie cartacee contattando il rappresentante CareFusion di zona Uso della batteria La batteria interna ricaricabile permette di mantenere in funzione la pompa nel caso in cui l alimentazione CA non sia disponibile ad esempio durante il trasferimento di un paziente o un interruzione dell alimentazione In caso di funzionamento a batteria la durata dell infusione dipende dalla sua velocit consultare il capitolo Specifiche tecniche di queste istruzioni Per ricaricare completamente la batteria dopo la visualizzazione dell allarme Batteria insuff sono necessarie circa 24 ore indipendentemente dal fatto che la pompa sia in funzione o meno La batteria si ricarica automaticamente quando la pompa funziona in CA oppure quando collegata all alimentatore CA e la spia relativa accesa La batteria una batteria sigillata all idruro metallo nichel che non richiede manutenzione Tuttavia per garantire un funzionamento ottimale se
26. caso di un unica condizione di guasto di 1 0ml Velocit di infusione KVO Sino a un max di 5 ml h o alla velocit di infusione se impostata su un valore inferiore alla velocit KVO Pressione di occlusione Selezionabile dall utente Pressione allarme di occlusione a 125 ml h 250 mmHg minima 350 mmHg normale 500 mmHg alta Tipo di fusibile 2XT 125 mA lento 100 120 V CA nominale 2 XT 63 mA lento 220 240 V CA nominale Sensore aria Sensore a ultrasuoni integrato Rilevatore aria in linea Configurabile 50 ul 100 pal 250 pal 500 pal Impostazione totale del tempo Sino a 99 ore e 59 min Conservazione della memoria La memoria elettronica della pompa conserva i dati per almeno 6 mesi se la pompa spenta Pressione minima dell allarme di occlusione 100 mmHg Pressione massima dell allarme di occlusione 1000 mmHg Volume di bolo che si genera a 25 0 ml h al raggiungimento della soglia minima dell allarme di occlusione 0 3ml Volume di bolo generato a 25 0 ml h al raggiungimento della soglia massima dell allarme di occlusione 0 6ml Tempo massimo per attivare l allarme di occlusione Il tempo massimo dall occlusione a 1 0 ml h lt 45 min pressione alta Il tempo massimo dall occlusione a 1 0 ml h lt 30 min pressione bassa Il tempo massimo dall occlusione a 25 0 ml h lt 5 30 min pressione alta Il tempo massimo dall occlusione a 25 0 ml h lt 2 1
27. cisione della portata Le curve che seguono mostrano le prestazioni tipiche del sistema utilizzando un normale set per infusione dedicato mediante due tipi di misurazioni 1 la precisione della somministrazione del liquido viene misurata in riferimento a vari periodi di tempo curve a tromba e 2 il ritardo d insorgenza del flusso quando inizia l infusione curve di avvio Le curve a tromba prendono il nome dalla loro forma Queste curve visualizzano una media discreta dei dati riferiti a periodi di tempo specifici chiamati finestre di osservazione ovvero dei dati non continui rispetto al periodo di esercizio Nelle finestre di osservazione di lunga durata le fluttuazioni a breve termine hanno scarso effetto sulla precisione come mostra la porzione piana della curva Tuttavia se si riduce la finestra di osservazione queste fluttuazioni hanno un impatto maggiore come mostra la bocca della tromba Determinare la precisione del sistema con varie finestre di osservazione pu essere utile per la somministrazione di farmaci specifici Le fluttuazioni di breve termine nella precisione della portata possono avere un determinato effetto clinico a seconda dell emivita del farmaco e del livello di integrazione intervascolare L effetto clinico pertanto non pu essere determinato solo in base alle curve a tromba Le curve di avvio rappresentano il flusso continuo rispetto ad un tempo di esercizio di due ore a partire dall inizio dellinfusione Qu
28. di priming vedere Priming del set per infusione Eliminare l occlusione aria e far ripartire l infusione premendo il tasto Ud ma DI Y ra BATTERIA INTERNA ESAURITA Per silenziare l allarme collegare la pompa all alimentazione in CA Far ripartire la pompa alimentandola in CA per caricare la batteria do Or SPORTELLO APERTO Chiudere lo sportello e riavviare l infusione SE Lo sportello stato aperto mentre l infusione era in corso Err ERRORE NEL SISTEMA Spegnere la pompa Interrompere l utilizzo della pompa e farla ispezionare dal personale di assistenza qualificato Fl n Er r ERRORE FLUSSO Applicare un morsetto al tubo per fermare il flusso del liquido usi Non sono state rilevate gocce durante Accertarsi che il tubo del set per infusione sia montato un infusione contenitore vuoto correttamente nel canale di pompaggio nel senso della Eccessivo aumento o diminuzione del direzione del flusso indicata sulla targhetta flusso del liquido rilevati dal sensore di Accertarsi che vi sia liquido sufficiente nel contenitore flusso Controllare l esistenza di blocchi occlusioni nel set per infusione Sensore di flusso collegato al set per Dopo aver inserito correttamente il tubo chiudere lo sportello infusione secondario della pompa e riprendere l infusione Verificare che il sensore di flusso sia collegato al set per infusione primario Fl o GE _ 5 ERRORE CONNESSIONE SENSORE Riavviare l infusione con il se
29. e Alaris comprende i seguenti prodotti Codice articolo Descrizione 8002MEDO1 Pompa a siringa Alaris GH con software Plus 8003MEDO1 Pompa a siringa Alaris CC con software Plus 80043UNO1 Pompa a siringa Alaris TIVA 80053UNO1 Pompa a siringa Alaris PK 8003MED01 G Pompa a siringa Alaris CC Guardrails con software Plus 8002MED01 G Pompa a siringa Alaris GH Guardrails con software Plus 9002MEDO1 Pompa volumetrica Alaris GP con software Plus 9002MEDO1 G Pompa volumetrica Alaris GP Guardrails con software Plus 80203UNSOx xx Workstation Gateway Alaris 1 Per richiedere informazioni sulle configurazioni disponibili e sui codici di prodotto delle stazioni di aggancio e delle workstation contattare il rappresentante locale del servizio clienti Pezzi di ricambio L elenco completo delle parti di ricambio contenuto nel manuale tecnico di servizio Il Manuale di assistenza tecnica 10005M00001 ora disponibile in formato elettronico sul Web all indirizzo www carefusion co uk alaris technical L accesso ai manuali richiede un nome utente e una password Contattare un rappresentante locale del servizio clienti per ottenere i dettagli per l accesso Codice articolo Descrizione 1000EL00349 Batterie interne 1001FAOPT91 Cavo di alimentazione CA Regno Unito 1001FAOPT92 Cavo di alimentazione CA Europa 1000DF00576 Rev 4 37 38 Indiri
30. e di dimensioni ridotte in grado di somministrare infusioni a varie portate in modo preciso e affidabile Per ottenere le prestazioni nominali specificate in queste istruzioni per l uso CareFusion consiglia vivamente l utilizzo di set per infusione dedicati marcati Alaris GW Alle strutture che intendono utilizzare set per infusione non dedicati con la modalit di rilevazione del set disabilitata viene consigliata una valutazione delle prestazioni prima dell utilizzo clinico Se non vengono ottenute prestazioni adeguate devono essere utilizzati set per infusione dedicati marcati Alaris GW oppure la pompa volumetrica Alaris GW deve essere ricalibrata L utilizzo di un sensore di flusso obbligatorio quando sulla pompa disabilitata la modalit di rilevazione automatica del set CLAUSOLA DI ESCLUSIONE DI RESPONSABILIT Questa pompa stata collaudata e approvata da CareFusion solo 1 per l utilizzo con set per infusione CareFusion dedicati Qualora l utente stia valutando l utilizzo di set per infusione non approvati per l utilizzo con la pompa volumetrica Alaris GW prima dell utilizzo dovrebbe consultare un rappresentante CareFusion autorizzato per informazioni sulla compatibilit e o calibrazione Tuttavia in nessun caso CareFusion fornir alcuna dichiarazione o garanzia relativa all adeguatezza e alla sicurezza delle prestazioni dei set per infusione non dedicati in relazione al funzionamento della pompa e alla precisione dell in
31. ente 2 Eseguire il priming della porta della valvola Ove opportuno collegare la siringa alla porta della valvola senza ago e aspirare minuscole bolle d aria 3 Quando si usa con set di somministrazione fare sempre riferimento alle istruzioni per l uso individuali del set in quanto l intervallo di sostituzione pu variare in base all applicazione clinica cio infusioni di sangue prodotti ematici ed emulsioni a base di lipidi NOTA durante l uso delle valvole senza ago possibile che si accumuli del liquido tra l alloggiamento e il pistone blu Poich il liquido non in grado di penetrare nel percorso dei liquidi non necessario intervenire NOTA per eventuali chiarimenti sul prodotto o per richiedere materiale informativo sulle valvole senza ago rivolgersi al proprio rappresentante CareFusion Attenersi sempre ai protocolli in uso nel proprio centro ospedaliero Consultare altre organizzazioni che pubblicano linee guida utili nello sviluppo di protocolli procedurali ospedalieri 1000DF00576 Rev 4 18 38 Pompa volumetrica Alaris GW Caratteristiche di base Eliminare l aria dalla linea Premere il tasto per silenziare l allarme di aria in linea e mettere la pompa in attesa Chiudere il morsetto sulla linea Aprire lo sportello per visualizzare la bolla d aria NOTA Gli allarmi di aria in linea possono essere attivati sia da singole bolle d aria che da bolle d aria accumulatesi nel tempo ali a
32. este curve mettono in evidenza il ritardo all avvio della somministrazione causato da fattori meccanici ed offrono una rappresentazione visiva di uniformit Le curve a tromba si basano sui dati della seconda ora Test eseguiti secondo lo standard IEC60601 2 24 Le curve a tromba e di flusso sono rappresentative delle prestazioni tipiche della pompa volumetrica Alaris GW 1 quando utilizzata in combinazione con un normale set per infusione dedicato L utente responsabile della valutazione delle prestazioni della pompa volumetrica Alaris GW quando viene utilizzata in combinazione con un set per infusione non dedicato Grafico di avvio a 1 0 ml h periodo iniziale Grafico di avvio a 25 0 ml h periodo iniziale Set EV 273 001 Set EV 273 001 Velocit flusso ml h Velocit flusso ml h Tempo minuti Tempo minuti Grafico a tromba a 1 0 ml h periodo iniziale Grafico a tromba a 25 0 ml h periodo iniziale Set EV 273 001 Set EV 273 001 ii Leg Velocit flusso Velocit flusso o 5 10 15 20 25 30 36 o 10 15 20 25 30 35 Finestra di osservazione minuti Finestra di osservazione minuti Errore massimo Errore minimo e Errore medio complessivo Errore massimo a Erroreminimo Errore medio complessivo velocit velocit 2 5 velocit velocit 1 1 Grafico a tromba a 1 0 ml h dopo 24 ore Grafico a
33. et impostata su On la pompa verifica automaticamente se si installato correttamente un set per infusione CareFusion compatibile vedere la sezione Set per infusione compatibili Il test eseguito all avvio della prima infusione dopo aver acceso la pompa oppure dopo aver aperto lo sportello la pompa girer all indietro per 10 secondi e poi in avanti per altri 10 secondi per il test sono necessari al massimo 20 secondi Durante questa operazione il personale medico pu osservare un ritorno di sangue che sar pi evidente nel caso si utilizzi un piccolo catetere Se la pompa non in grado di rilevare un set per infusione CareFusion corretto o rileva un possibile caricamento errato del set la pompa far scattare un allarme e sul display compare Err SEL vedere la sezione Allarmi ad avvertenze di queste istruzioni per l uso Contattare il rappresentante CareFusion di zona per ulteriori informazioni o assistenza sull operazione di Rilevamento automatico del set o l applicazione di questa pompa in impostazioni cliniche specifiche ad esempio per neonati 1000DF00576 Rev 4 13 38 Pompa volumetrica Alaris GW Avvio dell infusione Avvio dell infusione Controllare se La pompa accesa Il set per infusione stato riempito fare riferimento al capitolo Priming del set per infusione di queste istruzioni Il morsetto sulla linea aperto Il sensore di flusso collegato fare riferimento al capitolo Fu
34. fusione In nessun caso CareFusion sar responsabile di qualsiasi danno di qualsiasi tipo o natura inclusi senza limitazione i danni diretti o indiretti speciali conseguenti o accidentali che dovessero presentarsi in conseguenza dell utilizzo di set per infusione non dedicati set per infusione non prodotti da CareFusion indipendentemente dal fatto che CareFusion sia stata avvisata della possibilit di tale utilizzo Destinazione d uso prevista La pompa volumetrica Alaris GW destinata all uso da parte di personale medico per controllare la velocit e il volume di infusione Condizioni di utilizzo La pompa volumetrica Alaris GW deve essere utilizzata esclusivamente da personale medico esperto nell utilizzo di pompe volumetriche ad azionamento automatico e nella gestione della terapia di infusione dovere del personale medico determinare se il dispositivo idoneo all utilizzo nella propria area di trattamento secondo la destinazione d uso per cui stato concepito Indicazioni La pompa volumetrica Alaris GW indicata per l infusione di liquidi farmaci sangue e prodotti ematici oltre che per la nutrizione parenterale attraverso vie di somministrazione clinicamente accettate ad esempio endovenosa IV intra arteriale IA sottocutanea epidurale enterale e mediante irrigazione di spazi occupati da fluidi La pompa volumetrica Alaris GW pu essere utilizzata su adulti e bambini Controindicazioni
35. fusione da sinistra a destra nell apposito alloggiamento seguendo l etichetta della direzione di flusso Accertarsi che il set per infusione sia premuto saldamente oltre i punti di restringimento e negli alloggiamenti su entrambi i lati del corpo Re innestare il meccanismo arresta flusso premendo la leva a sinistra e verso il basso Chiudere lo sportello di protezione del tubo Utilizzare le rientranze sullo sportello per spingerlo con decisione accertandosi che la serratura sia correttamente agganciata Aprire il morsetto sulla linea del set per infusione Controllare la camera dei liquidi e assicurarsi che non sia presente alcun flusso di liquidi 1000DF00576 Rev 4 12 38 Pompa volumetrica Alaris GW Preparazione all impiego Accendere Spegnere Per accendere la pompa Premere il tasto una volta e lasciarlo andare 2 Controllare se Si attiva per 3 secondi un segnale acustico di riferimento In questa fase la pompa emette una volta un bip durante la sequenza di accensione e Tutti i settori ed indicatori del display sono illuminati Se avviene un guasto durante l autoverifica la pompa fa scattare un allarme 3 Una volta portata a termine l autoverifica la pompa visualizza la velocit impostata per ultima oppure zero a secondo della configurazione Per spegnere la pompa 1 Premere e tenere premuto La pompa visualizza OFF3 OFF2 OFF1 2 Seiltasto viene rilasciato durante il conto alla rovescia la
36. he che rientrano nei livelli specificati nelle normative IEC EN60601 1 2 e IEC EN60601 2 24 Qualora la pompa interferisca con altre apparecchiature occorre prendere gli opportuni provvedimenti per ridurre al minimo gli effetti ad esempio cambiandone la posizione o ricollocandola in altro luogo e Per ulteriori informazioni sulla compatibilit elettromagnetica consultare il manuale tecnico di servizio 1000SM00006 Pericoli de L uso della pompa in presenza di anestetici infiammabili pu provocare esplosioni In questo caso occorre adottare la massima cautela e posizionarla lontano da queste fonti e Vi pericolo di incendio se si usa la pompa in presenza di elevate concentrazioni di ossigeno b e Voltaggi pericolosi l apertura o la rimozione dell alloggiamento della pompa possono esporre l utente al rischio di scosse elettriche Far eseguire tutte le operazioni di riparazione da personale tecnico qualificato e Prestare particolare attenzione alle scariche elettrostatiche durante il collegamento del dispositivo RS232 Chiamata infermiere Il contatto con i pin dei connettori pu rendere nulla la protezione contro le scariche elettrostatiche consigliabile far eseguire tutte le operazioni da personale di assistenza qualificato adeguatamente addestrato po e In caso di caduta accidentale della pompa presenza di condensa eccessiva perdite di liquidi umidit o p temperatura elevata o se si sospetta che possa aver subito danni
37. he di base Caratteristiche di base Regolazione dosaggio 1 Inserire la nuova velocit di infusione premendo i tasti O 2 Premere il tasto per confermare la velocit di infusione Nota si pu aumentare o diminuire la velocit senza interrompere l infusione Se non si conferma la nuova velocit scelta la pompa torna alla velocit corrente e non si ha una variazione della velocit di infusione Infusioni in bolo Per somministrare un infusione di bolo Premere il tasto una volta Sul display compare bolo 2 Premere e tenere abbassato il tasto mentre la scritta bolo ancora sul display lasciare andare il tasto 4 dopo aver somministrato il desiderato volume di bolo Nota il volume del bolo somministrato viene aggiunto al volume infuso totale VI e sottratto dal volume da infondere VDI Blocco pannello La funzione di blocco del pannello minimizza il rischio di modificare accidentalmente le impostazioni dell infusione durante la stessa EN gt gt blo Un blo OFF Se si attivato il blocco pannello premendo qualsiasi tasto non operativo compare sul display Loc Il blocco pannello impedisce il funzionamento dei tasti a eccezione di Iltasto per passare da un parametro di infusione ad un altro Il tasto per silenziare l allarme Iltasto 9 per mettere in attesa riprendere l infusione Ottimizzare le prestazioni della pompa Si possono migliorare le pre
38. in PAYS Velocit di infusione secondaria superiori a 270 ml h possono causare un flusso concomitante dai contenitori di liquido secondario e primario 1000DF00576 Rev 4 15 38 Infusioni secondarie tipiche Pompa volumetrica Alaris GW Infusioni secondarie Piggyback Contenitore del fluido secondario Solitamente un contenitore pi piccolo ad esempio da 50ml 100ml 200ml o 250ml Morsetto di linea ad esempio un morsetto roller Set per infusione secondario y ad esempio 72213 Normalmente una linea pi corta per raggiungere il raccordo ad Y sul set primario Raccordo di iniezione ad Y superiore sul set di infusione primario Asta EV Gancio di estensione Normalmente incluso con il set per infusione secondaria Il set primario deve essere appeso pi in basso affinch si possa instaurare il flusso dell infusione secondaria e quella primaria possa ripartire al termine della secondaria Contenitore del fluido primario Set per infusione primario ad esempio 273 003 con raccordo di iniezione ad Y superiore Morsetto sulla linea ad esempio morsetto Roberts Valvola di non ritorno Impedisce alle infusioni secondarie di fluire all indietro verso il contenitore dell infusione primaria anzich al paziente Il sensore di flusso deve essere installato sul set per infusione primario 1000DF00576 Rev 4 16 38 Pompa volumetrica Alaris GW Caratteristic
39. inee di infusione la pompa esegue una misurazione della pressione base La pompa prende una pressione di riferimento dalla linea EV quando inizia l infusione e fa scattare l allarme ad un limite predefinito al di sopra della pressione base limiti di allarme della pressione sono 250 350 e 500 mmHg al di sopra della pressione base pari ai limiti basso normale e alto della pressione Per evitare pressioni eccessivamente elevate la pompa limitata a 1000 mmHg Pressione per occlusione a monte Per rilevare occlusioni a monte dovute ad esempio a morsetti chiusi o a filtri bloccati nelle camere di gocciolamento la pompa monitorizza costantemente la pressione a monte nella linea EV Se rileva un occlusione la pompa fa scattare l allarme e visualizza Ar A GELL La pompa si avvale dei trasduttori ultrasonici del sensore d aria per monitorare le occlusioni a monte e non pu quindi distinguere un occlusione a monte da una bolla d aria Protezione da flusso incontrollato montata sulla pompa La pompa dotata di un meccanismo di arresto del flusso concepito per bloccare la linea EV se lo sportello della pompa viene aperto e la linea rimane montata sulla pompa in modo corretto Alzando il braccio della leva del meccanismo arresta flusso e spingendolo verso destra si attiva detto meccanismo Una volta attivato l utente inserisce la linea EV nell apposito canale guida Quando si chiude lo sportello della pompa la smussatura predisposta fa
40. infusione Questa utilit Aria nella linea funziona in due modi Rilevamento di bolla singola La pompa fa scattare l allarme e visualizza Ar A OCEL se rileva un unica bolla d aria di dimensioni superiori al volume limite dell allarme per aria in linea Si pu configurare il limite di allarme a 50 100 250 o 500 uL Consultare inoltre il capitolo Opzioni configurabili di queste istruzioni e Accumulo di aria in linea Questa funzionalit per l accumulo monitorizza il volume d aria che passa nel set per infusione sommando il volume delle singole bolle su una finestra di 15 minuti Questa funzione particolarmente utile in caso di pazienti estremamente sensibili all aria ad esempio neonati pazienti pediatrici oppure se si somministrano infusioni di prodotti che creano volumi significativi di piccole bolle d aria Sebbene una singola bolla possa non superare la soglia preprogrammata il volume delle bolle accumulato in un volume di 15 minuti pu essere sufficiente a far scattare l allarme per aria in linea segnalato dal messaggio AriA OCCL Pressione per occlusione a valle La pompa contiene un sensore di pressione per monitorare la pressione dell infusione a valle Se la pressione EV supera il limite della pressione di allarme ad esempio a causa di una piega accidentale sulla linea EV oppure di una cannula bloccata la pompa fa scattare l allarme e visualizza ALEA OCEL Per compensare eventuali variazioni nelle l
41. ioni si deve ridurre la precisione della velocit delle seguenti percentuali 10 sul range della velocit di infusione 1 999 ml h Nominale 0 68 0 36 per 24 ore di funzionamento continuo Nominale 3 5 1 08 a 15 C Nominale 0 9 0 62 a 38 C 1000DF00576 Rev 4 33 38 Pompa volumetrica Alaris GW IrDA RS232 e Chiamata infermiere IrDA RS232 e Chiamata infermiere Funzionalit RS232 IrDA La funzione RS232 IrDA una caratteristica standard sulle pompe volumetriche Alaris GW Consente di controllare la pompa remotamente per mezzo di un adatto monitoraggio centrale o di un computer Consente inoltre di scaricare la lista eventi interna della pompa a scopo di supporto tecnico L interfaccia Chiamata Infermiere offre una funzione di backup remota per l allarme sonoro interno Non dovrebbe essere utilizzata per sostituire il monitoraggio dei segnali acustici interni Per ulteriori informazioni sull interfaccia RS232 vedere il manuale tecnico di servizio Essendo possibile controllare la pompa a siringa a distanza tramite l interfaccia RS232 e quindi da una posizione remota rispetto al paziente la responsabilit della gestione della pompa del software installato sul sistema di controllo remoto L idoneit del software usato in ambiente clinico per controllare o ricevere i dati trasmessi dalla pompa deve essere accertata dall utente Il software usato deve essere in grado di stabilire anche se
42. l supporto direttamente sopra la pompa con cui vengono utilizzate Questo rende minima la possibilit di confusione tra i set di infusione quando si utilizzano pi pompe volumetriche Alaris DS Docking Station e Alaris Gateway Workstation 1000DF00576 Rev 4 11 38 Installare il set per infusione Pompa volumetrica Alaris GW Preparazione all impiego u Assicurarsi che sia stato scelto il set per infusione per il liquido farmaco appropriato Seguire le istruzioni in dotazione con ogni set per infusione L uso di set per infusione non dedicati pu deteriorare il funzionamento della pompa e la precisione dell infusione Per i set d infusione per la pompa volumetrica Alaris GW consultare la sezione set per infusione in queste istruzioni Montare il contenitore del fluido evitando gocciolamenti sulla pompa Assicurarsi che il tubo sia completamente inserito nel canale di pompaggio evitando qualsiasi allentamento Se si utilizzano i set per infusione 273 003 273 003V 273 303E e 273 303EV assicurarsi che sia mantenuta una distanza di separazione di almeno 50 cm tra la pompa e la valvola antireflusso superiore 1 Chiudere il morsetto sulla linea del set per infusione Premere la serratura dello sportello per aprirlo 2 Sganciare il meccanismo di arresto del flusso spingendo il braccio della leva verso l alto e a destra Evitando che si allenti inserire il set per in
43. luer lock o connettori di blocco equivalenti e Per eseguire l infusione da una buretta chiudere il morsetto scorrevole sopra la buretta e aprire il morsetto sullo sfiato situato nella parte superiore della buretta Sela confezione non integra o se il cappuccio di protezione staccato gettare il set per infusione Verificare che i set non siano attorcigliati per evitare problemi di occlusione dei tubi CareFusion raccomanda l utilizzo del sensore di flusso IVAC Modello 180 qualora si utilizzino set senza valvole antisifone oppure l utilizzo obbligatorio del sensore di flusso IVAC Modello 180 ogniqualvolta la modalit di rilevazione del set disabilitata sulla pompa Il sensore di flusso controlla automaticamente la velocit del flusso di infusione attraverso la camera di gocciolamento e fa scattare l allarme della pompa se verifica uno scostamento significativo nella velocit di infusione Il sensore di flusso rileva i contenitori vuoti Montaggio della pompa Il liquido del contenitore deve essere ad un altezza massima di un metro al di sopra del cuore del paziente Non montare la pompa in posizione verticale con la presa CA rivolta verso l alto poich ci potrebbe influire negativamente sulla sicurezza elettrica nel caso in cui si dovesse rovesciare del liquido sulla pompa Pressione di esercizio e Il sistema di allarme della pressione di pompaggio non concepito per rilevare o per offrire protezione contr
44. mine dell intervallo l allarme si riattiva Azzera i valori PRIMING BOLO pulsante Riempie il set per infusione Somministra il bolo durante l infusione PRIMARIO SECONDARIO pulsante Imposta la pompa in modo di infusione Primario o Secondario se abilitato INVIO pulsante Consente di spostarsi tra velocit durata VDI e volume totale infuso VI Invia i valori dei parametri di infusione configurazione Conferma la velocit durante la titolazione di un infusione O DN V FRECCE tasti Aumentano o diminuiscono la velocit di infusione il limite di TEMPO e il VDI Tenere premuto per aumentare la velocit di infusione Si usa per impostare le opzioni utente Indicatori se illuminato Simbolo Descrizione AOE Indicatore ALIMENTAZIONE CA Quando acceso la pompa collegata a una rete di alimentazione CA VELOCIT La pompa sta visualizzando la velocit di infusione in millilitri per ora ml h VDI La pompa sta visualizzando il volume da infondere VDI in millilitri ml VI La pompa sta visualizzando il volume infuso VI in millilitri ml TEMPO La pompa sta visualizzando la durata dell infusione in ore min MICRO La pompa sta funzionando in modalit MICRO Se non illuminato la pompa in modalit STANDARD SEC La pompa funziona in modalit SECONDARIA Se non illuminato la pompa in modalit PRIMARIA mioa Millilitri
45. mpre opportuno accertarsi che la batteria venga ricaricata al 100 dopo un ciclo completo di scarica prima di immagazzinarla e ad intervalli regolari di 3 mesi durante l immagazzinaggio La capacit di mantenere la carica pu deteriorarsi Nei casi in cui il mantenimento della carica di importanza vitale necessario sostituire la batteria interna ogni 3 anni La batteria dovrebbe essere sostituita soltanto dal personale di assistenza qualificato Per ulteriori informazioni sulla sostituzione delle batterie consultare il manuale tecnico di servizio L utilizzo di qualsiasi gruppo di batterie non prodotto da CareFusion nella pompa volumetrica Alaris a rischio dell utente e CareFusion non fornisce alcuna garanzia o approvazione per qualsiasi gruppo di batterie non prodotto da CareFusion La garanzia del prodotto CareFusion non si applica nel caso in cui la pompa volumetrica Alaris abbia subito danni usura anticipata o guasti oppure venga riscontrato un funzionamento non corretto a causa dell utilizzo con un gruppo di batterie non prodotto da CareFusion Smaltimento Informazioni sullo smaltimento di apparecchiature elettriche ed elettroniche Il simbolo X riportato sul prodotto o nei documenti di accompagnamento indica che le apparecchiature elettriche ed elettroniche non devono essere smaltite come rifiuti comuni Per ulteriori informazioni su come smaltire le apparecchiature elettriche ed elettroniche rivolgersi alla sede o al di
46. na volta il tasto per confermare il VDI Inserire TEMPO con i tasti Y Premere il tasto per confermare i valori relativi a TEMPO Premere per cancellare il VI se richiesto Odi D Premere il tasto per iniziare l infusione 1000DF00576 Rev 4 14 38 Pompa volumetrica Alaris GW Infusioni secondarie Piggyback Infusioni secondarie Piggyback La modalit di infusione secondaria o piggyback disponibile solo se configurata vedere il capitolo Opzioni della configurazione di queste istruzioni Si utilizza il modo di infusione Secondario per somministrare in modo alternato una soluzione di liquido farmaco ad esempio 4 infusioni all ora di antibiotico usando Un set per infusione primario con una valvola di controllo in linea a monte del raccordo di iniezione ad Y ad esempio 273 003 o 273 303E Un set per infusione secondario ad esempio 72213 o 72213N 1 Il contenitore di liquido primario deve essere appeso pi in basso almeno di circa 20cm di quello secondario per consentire il flusso dell infusione secondaria L infusione primaria riparte quando quella secondaria terminata Impostare l infusione primaria ma non farla partire fare riferimento al capitolo Iniziare l infusione di queste istruzioni Se la pompa in funzione premere il tasto D per metterla in attesa 2 Riempire il set per infusione secondario seguendo le istruzioni fornite 3 Chiudere il morse
47. ne secondaria On OFF OFF Pressione di occlusione predefinita Bassa 250mmHg Normale 350mmHg Alta HI all avviamento 500mmHg Livello volume di allarme 1 7 4 Abilita modalit Micro On OFF OFF Velocit di infusione massima 1 999 ml h 999ml h Abilita modalit ASCII per comunicazioni On OFF OFF Abilita parit dispari per comunicazioni On OFF OFF Imposta indirizzo pompa per 1 250 1 comunicazioni Modalit di connessione sensore di flusso AUTO On On Impostazione di ora e data correnti 00 00 23 59 N D 01 01 00 31 12 99 Selezione lingua EnGL FrAn dEut ItAL ESPA SE nEd EnGL Selezione comunicazioni IrDA On OFF On Chiamata infermiere Attivata alto abilitato On OFF On Gocce per ml di liquido 1 200 20 Rilevamento automatico del set e On OFF OFF funzionalit anti bolo Modalit silenziosa On OFF OFF Opzioni di selezione della modalita utente Limite pressione abilitato On OFF OFF Volume allarme abilitato On OFF OFF Infusioni temporizzate abilitate On OFF OFF Micro infusioni abilitate On OFF OFF Livello sensibilit sensore di flusso Nor Alta Nor EnGL Inglese FrAn Francese dEut Tedesco ItAL Italiano ESPA Spagnolo SE Svedese nEd Olandese Se la modalit di rilevazione del set attiva e si utilizzano set per infusione senza valvola antisifone consigliabile impostare la modalit di connessione del sensore di fluss
48. ni di caricamento priming e set up riportate nel paragrafo Preparazione all impiego NOTA verificare che la camera di gocciolamento sia piena a met ed in posizione verticale 1 Sollegare sempre il sensore di flusso prima di iniziare l infusione Non esporre il sensore di flusso alla luce diretta del sole Verificare sempre che la lente sia pulita Coprire sempre l interfaccia del sensore di flusso con l apposita copertura quando questo scollegato 1000DF00576 Rev 4 24 38 Pompa volumetrica Alaris GW Set per infusione compatibili Set per infusione compatibili La pompa monta set per infusione mono uso muniti di raccordi luer lock Prima di utilizzare prodotti non specificatamente indicati da CareFusion sempre necessario verificarne l idoneit H CareFusion consiglia di utilizzare ogni qual volta sia possibile set per infusione con valvole antisifone La valvola antisifone impedisce che si verifichi un flusso incontrollato quando il set per infusione viene caricato nella pompa o rimosso in modo errato Vengono continuamente sviluppati nuovi set per la nostra clientela Per la disponibilit contattare il rappresentante CareFusion di zona Sostituire i set per infusione conformemente a quanto indicato nelle istruzioni per l uso Leggere attentamente le istruzioni per l uso fornite con i set per infusione prima di usarli Le illustrazioni non sono in scala
49. nsore di flusso collegato L III FLUSSO Sensore di flusso collegato scollegato durante l infusione Il sensore di flusso non collegato e il VDI primario OFF Troppo liquido nella camera di gocciolamento scollegato come necessario Collegare il sensore di flusso o impostare VDI e riavviare l infusione Assicurarsi che il liquido nella camera di gocciolamento non superi la linea di pieno OCCLUSIONE A VALLE stata rilevata un occlusione a valle Togliere pressione dal set per infusione per impedire l infusione al paziente di un bolo a seguito di un occlusione Rimuovere la causa del blocco Riavviare l infusione UTILIZZO DI UN SET PER INFUSIONE NON DEDICATO con la modalit di rilevazione del set abilitata di un set caricato non correttamente o di un set logoro Eccessiva quantit di aria nella linea Infusione avviata con il tubo a monte bloccato con morsetto Set 273 003 installato con il sito superiore adY troppo vicino alla pompa Sfilare il set per infusione e montare un set di tipo adatto oppure un set nuovo vedere Set per infusione compatibili Rimuovere l aria dal set Fare riferimento alla sezione Eliminare l aria dalla linea Sganciare il morsetto e riavviare Rimontare il set con la pompa ad almeno 30cm dal sito ad Y 1000DF00576 Rev 4 22 38 Avvisi Pompa volumetrica Alaris GW Avvisi Gli avvisi segnalano errori all utente m
50. nzionamento con sensore di flusso di queste istruzioni o indica che il sensore di flusso ha rilevato una goccia durante l infusione Modalit Standard Inserire la velocit di infusione utilizzando i tasti Premere una volta il tasto per confermare la velocit di infusione Inserire il VDI con i tasti amp oppure disattivare il VDI tenendo premuto il tasto Y sino a far comparire sul display OFF Premere il tasto per confermare il VDI Premere per cancellare il VI se richiesto O 0 Z r ba a Premere il tasto per iniziare l infusione Modalit Standard con attivato VDI Durata infusione Inserire VDI con i tasti O Premere una volta il tasto per confermare il VDI Inserire TEMPO con i tasti O Premere il tasto per confermare i valori relativi a TEMPO Premere per cancellare il VI se richiesto Sr Ll JS D zc Premere il tasto 9 per iniziare l infusione Modalit Micro Inserire la velocit di infusione utilizzando i tasti Premere una volta il tasto per confermare la velocit di infusione Inserire il VDI con i tasti oppure disattivare il VDI tenendo premuto il tasto sino a far comparire sul display OFF Premere il tasto per confermare il VDI Premere per cancellare il VI se richiesto Sr St Bow N Premere il tasto 9 per iniziare l infusione Modalit Micro con attivato VDI Durata infusione Inserire VDI con i tasti O Premere u
51. o complicanze endovenose che possono accadere Condizioni di allarme e Molte condizioni di allarme rilevate da questa pompa interrompono l infusione e generano allarmi visivi e sonori necessario che gli utenti effettuino controlli regolari per accertarsi che l infusione stia procedendo correttamente e non vi siano segnalazioni di allarme 1000DF00576 Rev 4 7 38 Pompa volumetrica Alaris GW Precauzioni d uso Utilizzo di sacche in plastica flaconi in vetro e contenitori semirigidi In caso di utilizzo di flaconi in vetro o sacche flaconi semirigidi si consiglia di aprire la valvola di sfiato della pompa volumetrica Alaris GW al fine di ridurre il vuoto parziale formatosi durante l infusione del liquido dal flacone Questa precauzione fa s che la pompa mantenga la precisione volumetrica necessaria durante lo svuotamento del contenitore Se si utilizzano contenitori semirigidi l apertura per lo sfiato dell aria deve essere effettuata dopo aver forato la camera di gocciolamento Istruzioni per l uso delle sacche in Procedura per flaconi semi rigidi plastica 3 NIE S Riempire Seguire i passaggi da 1 a 3 come per la camera i flaconi semi rigidi ma non aprire lo E bui Sege 4 e nserire I sfiato dell aria come detto al passaggio perforatore fino alla Aprire la valvola Al linea di di sfiato dell aria 4 necessario invece eseguire il priming come spiegato nel passaggio 5 Assicurarsi che l usci
52. o su On Quando si seleziona On la pompa volumetrica Alaris GW funziona solo se il sensore di flusso collegato Quando si utilizzano set per infusione dedicati CareFusion fare riferimento alla sezione relativa ai set per infusione compatibili assicurarsi che la modalit di rilevazione del set sia On per ulteriori dettagli fare riferimento alla sezione sulla rilevazione automatica del set Uniformare tutte le pompe volumetriche Alaris GW del proprio ospedale in modo che abbiano impostata la stessa modalit di rilevazione del set ad esempio tutte On o tutte Off per evitare possibili confusioni fra gli utenti riguardo alla modalit con cui opera la pompa Numero di serie Versione software Configurato da Data Approvato da Data 1000DF00576 Rev 4 21 38 Allarmi Pompa volumetrica Alaris GW Allarmi Gli allarmi interrompono l infusione e sono segnalati da una combinazione di segnali acustici e messaggi sul display 1 Controllare il messaggio d allarme sul display e verificarne la causa e le azioni da intraprendere nella tabella seguente Premere per silenziare l allarme Fanno eccezione gli allarmi Err e bA 2 Una volta rettificata la causa dell allarme premere il pulsante per riprendere l infusione Display Causa Azione A A nr ARIA IN LINEA Vedere Eliminare l aria dalla linea OCI OCL OCCLUSIONE A MONTE Staccare il set per infusione dal dispositivo di accesso EV e utilizzare la funzione
53. one Temperatura 15 C 38 C 20 C 50 C Umidit 20 90 10 95 Pressione atmosferica 700 hPa 1060 hPa 500 hPa 1060 hPa Priming del set per infusione Riempimento Parametro Intervallo Velocit di priming Fissa gt 999 ml h Volume di priming 0 40 ml Avvio configurazione dell infusione Parametro infusione Micro Standard Velocit di flusso 1 0 99 9 ml h 1 999 ml h VDI 0 1 99 9 ml 1 9999 ml 100 999 ml VI 0 0 99 9 ml 0 9999 ml 100 9999 ml Somministrazione bolo Parametro Intervallo Velocit del bolo 1 999 ml h Volume bolo 0 99 ml Volume massimo di bolo dopo aver eliminato lt 0 6 ml un occlusione persistente Senza condensa Misurato a incrementi di 0 1 ml Misurato a incrementi di 1 ml 1000DF00576 Rev 4 31 38 Pompa volumetrica Alaris GW Specifiche SPECIFICHE BATTERIA Batteria NiMH nichel metallo idrato ricaricabile La batteria si ricarica automaticamente quando la pompa viene collegata alla rete di alimentazione Durata della batteria 10 ore a 25 ml h Ricarica batteria 95 della carica lt 24 ore in qualsiasi condizione Condizioni di allarme ERRORE NEL SISTEMA OCCLUSIONE A MONTE ARIA IN LINEA SET PER INFUSIONE NON ADATTO BATTERIA ESAURITA SPORTELLO APERTO OCCLUSIONE A VALLE Volume critico Il volume massimo infuso in
54. one all impiego Quando si sostituisce il set per infusione o il contenitore del fluido utilizzare tecniche di asepsi conformi al protocollo in uso nel proprio centro ospedaliero Si raccomanda di sostituire i set per infusione seguendo le istruzioni fornite nelle istruzioni per l uso Leggere attentamente le istruzioni per l uso fornite con i set per infusione prima di usarli Istruzioni per l uso del sistema senza ago SmartSite La valvola senza ago SmartSite progettata per permettere l infusione sicura di liquidi in modalit automatizzata o per gravit e per l iniezione e l aspirazione di liquidi senza l utilizzo di aghi utilizzando connettori Luer Lock e Luer Slip 1 Precauzioni Gettare se la confezione non intatta o le capsule di protezione sono state rimosse Se si accede alla valvola SmartSite tramite un ago in caso di emergenza la valvola stessa verr danneggiata causando perdite Sostituire immediatamente la valvola senza ago SmartSite La valvola senza ago SmartSite controindicata per il sistema a cannula smussata NON lasciare mai incustodite le siringhe Luer Slip ISTRUZIONI PER L USO Usare tecniche asettiche 1 Primadi ciascun accesso pulire la parte superiore della valvola senza ago con alcol isopropilico al 70 per 1 2 secondi e attendere che evapori circa 30 secondi NOTA il tempo di evaporazione dipende dalla temperatura dall umidit e dalla ventilazione dell ambi
55. pa volumetrica Alaris GW e CD per l utente istruzioni per l uso Cavo di alimentazione CA come richiesto Imballo di protezione Sensore di flusso modello 180 dipendente dal modello di pompa se non viene fornito il sensore di flusso pu essere ordinato separatamente 3 Collegare la pompa alla rete CA e lasciarla collegata per almeno 2 ore e mezzo per caricare completamente la batteria interna verificare che il simbolo QE si illumini La pompa viene alimentata automaticamente dalla batteria interna se viene accesa senza essere stata prima collegata alla rete di alimentazione In caso di malfunzionamento della pompa riporla nell imballaggio di protezione originale se possibile e contattare il personale di assistenza qualificato per farla ispezionare 4 Alle strutture che intendono utilizzare set per infusione non dedicati con la modalit di rilevazione del set disabilitata viene consigliata una valutazione delle prestazioni combinate della pompa e del set di infusione prima dell utilizzo clinico Se non vengono ottenute prestazioni adeguate devono essere utilizzati set per infusione dedicati marcati Alaris GW oppure la pompa deve essere ricalibrata seguendo la procedura di calibrazione della pompa volumetrica descritta nell appendice 10005M00014 del Manuale tecnico di manutenzione I valori di calibrazione predefiniti in fabbrica nella pompa volumetrica Alaris GW sono stati studiati specificatamente per su
56. pompa non si spegne e torna alla condizione precedente Se gli allarmi settori indicatori della pompa non si illuminano correttamente oppure non si percepiscono 2 segnali acustici spegnere immediatamente la pompa e rivolgersi al personale di assistenza qualificato In caso di trasporto presso la sede di un tecnico si consiglia di utilizzare l imballaggio protettivo originale Priming del set per infusione Utilizzare ogniqualvolta sia possibile un set per infusione con valvola antisifone La valvola antisifone impedisce che si verifichi un flusso incontrollato quando il set per infusione viene caricato nella pompa o rimosso in modo errato set per infusione con valvola antisifone possono essere riempiti solo quando sono caricati nella pompa Se si utilizzano set per infusione senza valvola antisifone come i modelli 273 004 273 007 e 273 008 possibile riempire il set anche senza utilizzare la pompa consigliabile utilizzare un sensore di flusso per i set d infusione senza valvola antisifone Il sensore di flusso fa scattare l allarme della pompa se verifica uno scostamento significativo dalla velocit di infusione impostata Accertarsi che la pompa sia accesa e il morsetto sulla linea aperto Montare il set per infusione vedere Installare il set per infusione Premere il tasto una volta verr visualizzato Duc I A Premere e mantenere premuto il tasto mentre sul display compare ancora 5Pur esegui
57. pportare l utilizzo di set per infusione dedicati marcati Alaris GW La compatibilit delle impostazioni di calibrazione in fabbrica con set per infusione dedicati marcati Alaris GW controllata da CareFusion CareFusion si riserva il diritto di apportare alla pompa volumetrica Alaris GW modifiche senza preavviso che possono influire sulle sue prestazioni con set per infusione non dedicati Se non vengono ottenute prestazioni adeguate devono essere utilizzati set per infusione dedicati marcati Alaris GW oppure la pompa volumetrica Alaris GW deve essere ricalibrata Si raccomanda di rivalutare periodicamente le prestazioni di qualsiasi set per infusione non dedicato in quanto il produttore di set pu modificare senza preavviso specifiche tecniche significative per le prestazioni della pompa volumetrica Alaris GW 1000DF00576 Rev 4 10 38 Pompa volumetrica Alaris GW Preparazione all impiego Installazione del morsetto per asta Un morsetto di fissaggio montato sul retro della pompa e garantisce un fissaggio sicuro su aste verticali standard di sostegno per dispositivi di somministrazione endovenosa con diametro da 15 a 40 mm 1 Tirare il morsetto per asta ripiegato verso di s e svitare il morsetto per lasciare un spazio corrispondente alla dimensione dell asta Area incavata 2 Montare la pompa sull asta e serrare il morsetto fino a fissarla saldamente 1 Non montare la pompa in una posizione
58. re il priming del set per infusione fino a eliminare completamente l aria presente nella linea EV in base al protocollo ospedaliero Collegare il set al paziente o a un altro set per infusione 6 Avviare l infusione vedere Avviare l infusione DA 1 Usare la funzione di priming per riempire i set prima di iniziare un infusione Non collegare mai il set al paziente durante la procedura di priming Il volume 5Pur di priming somministrato non viene sottratto dal VDI n aggiunto al volume totale infuso Rilevamento automatico del set Quando si utilizza un set per infusione dedicato compatibile CareFusion fare riferimento alla sezione relativa ai set per infusione dedicati compatibili si raccomanda che la modalit di rilevazione del set sia abilitata sulla pompa volumetrica Alaris GW Questa funzione pu essere abilitata sulla pompa in modalit di manutenzione per ulteriori dettagli fare riferimento all appendice 10005M00014 del Manuale tecnico di manutenzione Uniformare tutte le pompe volumetriche Alaris GW di un particolare ospedale o ambito clinico in modo che su di esse sia impostata la stessa modalit di rilevazione ad esempio tutte On o tutte Off Questo aiuter ad evitare possibili confusioni fra gli utenti riguardo alla modalit in cui opera la pompa garantendo inoltre che vengano seguite le appropriate raccomandazioni per l uso del sensore di flusso Quando la modalit di rilevazione del s
59. re riferimento al manuale di supporto tecnico TSM del prodotto In alternativa contattare il rappresentante CareFusion di zona per ulteriori istruzioni e Accessori non utilizzare alcun accessorio non raccomandato per la pompa La pompa stata collaudata ed conforme alle relative dichiarazioni EMC solo con gli accessori consigliati L utilizzo di qualsiasi accessorio trasduttore o cavo diverso da quelli specificati da CareFusion pu portare ad un aumento delle emissioni o ad una riduzione dell immunit della pompa e In alcuni casi la pompa pu essere esposta a scariche elettrostatiche pari o superiori a 15kv o a radiazioni in radiofrequenza pari o superiori a 10v m Se esposta a queste interferenze esterne la pompa imposta la modalit di sicurezza arresta prontamente l infusione ed avverte l utente con una serie di allarmi visivi ed acustici Se la condizione di allarme persiste anche dopo l intervento dell utente consigliabile sostituire la pompa e isolarla in modo che possa essere ispezionata da personale di assistenza qualificato e adeguatamente addestrato Questa pompa un dispositivo CISPR 11 Gruppo 1 di Classe B ed utilizza energia in radiofrequenza solo per le funzioni interne nella configurazione standard Pertanto le emissioni RF sono molto basse e non interferiscono generalmente con le apparecchiature elettroniche installate nelle vicinanze Tuttavia questa pompa emette un certo grado di radiazioni elettromagnetic
60. relativa all adeguatezza ed alla sicurezza delle prestazioni dei set per infusione non dedicati in relazione al funzionamento della pompa ed alla precisione dell infusione In nessun caso CareFusion sar responsabile di qualsiasi danno di qualunque tipo o natura inclusi senza limitazione i danni diretti o indiretti speciali conseguenti o accidentali che dovessero presentarsi in conseguenza all utilizzo di set per infusione non dedicati set per infusione non prodotti da CareFusion indipendentemente dal fatto che CareFusion sia stata avvisata della possibilit di tale utilizzo Note 1 Tutte le specifiche riguardanti la precisione hanno un intervallo di confidenza del 95 sul 95 di popolazione salvo altrimenti indicato 2 Le condizioni nominali sono definite come segue STB Velocit impostata Velocit impostata 125 ml h 25 ml h per precisione di velocit Tipo monouso ALARIS 273 001 Ago 18 gauge x 40 mm Tipi di soluzione Acqua deionizzata e degassata Temperatura 23 2 C Prevalenza 0 3 0 1 m Contropressione 0 10 mmHg Sono tutte condizioni normali con le seguenti aggiunte Velocit impostata 1 999 ml h Tipi di soluzione tutti i liquidi Temperatura 15 38 C Prevalenza 0 1 0 m Collaudata con acqua distillata 20 lipidi 50 glucosio soluzione salina 0 9 normale e soluzione alcolica al 5 Comunque il limite superiore impostato per l aria nella linea Per tutte le condiz
61. ricambio e qualsiasi altra informazione necessaria a consentire al personale di assistenza qualificato di riparare correttamente le parti possono essere richiesti a CareFusion In caso di caduta accidentale danni eccessiva presenza di condensa o temperature troppo elevate interromperne immediatamente l uso e farla ispezionare da personale di assistenza qualificato Tutte le operazioni di manutenzione preventiva e correttiva oltre agli interventi di questo tipo devono essere effettuati in un luogo idoneo ed in conformit con le istruzioni fornite CareFusion non riconosce alcuna responsabilit per eventuali danni derivanti dal mancato rispetto delle istruzioni o delle informazioni fornite Intervallo Procedura di manutenzione ordinaria Conformemente alla prassi Pulire accuratamente le superfici esterne della pompa prima e dopo un lungo periodo di in uso nell ospedale immagazzinaggio A ogni utilizzo 1 Verificare che la spina e il cavo di alimentazione CA non siano danneggiati 2 Ispezionare l involucro la tastierina e il meccanismo per individuare eventuali danni 3 Controllare che il test automatico all avvio venga eseguito correttamente 4 All avvio della pompa controllare sia l attivazione dell indicatore di allarme che della funzione audio Prima di utilizzare la pompa Pulire la pompa con un panno privo di lanugine leggermente inumidito con acqua calda e una soluzione su un nuovo paziente e disinfettante detergente stand
62. ritte nel Manuale tecnico di servizio e verificare sempre che la batteria interna sia completamente carica 1 Per ulteriori informazioni in merito alla ricarica della batteria RTC BT1 fare riferimento al manuale tecnico di servizio Pulizia e magazzinaggio del set per infusione Il set per infusione un articolo mono uso e lo si deve eliminare dopo averlo utilizzato secondo protocollo ospedaliero Pulizia del sensore di flusso Prima di trasferire il sensore di flusso su un nuovo set infusionale e periodicamente durante l uso pulirlo passandovi un panno antistatico leggermente imbevuto di acqua calda e di una normale soluzione disinfettante detergente Fare attenzione a non bagnare il connettore Asciugare il sensore di flusso prima dell uso Se il sensore di flusso presenta tracce di sporco ostinate o contaminato o se la maniglia bloccata possibile immergere il sensore di flusso in acqua e sapone vedere l L interno del meccanismo a molla pu essere pulito mentre il sensore di flusso immerso nell acqua Dopo la pulizia il sensore di flusso deve essere lasciato asciugare perfettamente prima dell uso 1 Fare attenzione a non immergere in acqua la spina del sensore di flusso per evitare di danneggiarla 1000DF00576 Rev 4 30 38 Pompa volumetrica Alaris GW Specifiche Specifiche Sicurezza elettrica e meccanica Conforme alle normative IEC EN60601 1 e IEC EN60601 2 24
63. setto sulla linea e verificare che l accesso IV al paziente sia isolato 3 Staccare il set per infusione dal paziente 4 Aprire lo sportello e sfilare il set per infusione dalla pompa eliminando set e contenitore per liquido secondo il protocollo ospedaliero 5 Inserire nella pompa un nuovo set per infusione vedere Installare il set per infusione 6 Riempire la camera di gocciolamento fino a met o al limite di riempimento se contrassegnato con il liquido 7 Riempire il set manualmente 8 Riavviare l infusione vedere Preparazione all impiego 1 Quando si sostituisce il set per infusione o il contenitore del fluido utilizzare tecniche di asepsi conformi al protocollo in uso nel proprio centro ospedaliero Si raccomanda di sostituire i set per infusione seguendo le istruzioni fornite nelle istruzioni per l uso Leggere attentamente le istruzioni per l uso fornite con i set per infusione prima di usarli L intervallo di sostituzione del set 24 ore Sostituzione del contenitore del liquido 1 Premere per mettere in ATTESA la pompa 2 Rimuovere il perforatore del set per infusione dal contenitore vuoto usato Gettare il contenitore vuoto usato conformemente al protocollo in uso nel proprio centro ospedaliero 3 Inserire il perforatore in un nuovo contenitore Riempire la camera di gocciolamento fino a meta o al limite di riempimento se contrassegnato con il liquido 5 Riavviare l infusione vedere Preparazi
64. stazioni della pompa facendo scorrere ogni 24 ore un nuovo segmento del set infusionale nel meccanismo di pompaggio Per posizionare un nuovo tratto di linea 1 Premere D per mettere in ATTESA l infusione 2 Accertarsi che il morsetto sulla linea sia chiuso 3 Aprire lo sportello della pompa sganciare il meccanismo di arresto del flusso e far scorrere in avanti il set di circa 15 cm Vedere Installare il set per infusione 4 Chiudere lo sportello premere per far ripartire l infusione Modalit Attesa Premere per interrompere momentaneamente l infusione Premere di nuovo per farla ripartire Un allarme di richiamo scatta se si lascia la pompa in PAUS per pi di 2 minuti Velocit di mantenimento accesso venoso KVO Alla fine dell infusione la pompa continua a infondere ad una velocit molto bassa fare riferimento al capitolo Specifiche di queste istruzioni La modalit KVO consente di mantenere pervie le vene del paziente ed impedire la formazione coaguli di sangue o l occlusione del catetere 1 Se la velocit KVO pi alta dei parametri di infusione impostati la pompa continua a infondere alla velocit impostata Se si configurata la velocit KVO su OFF la pompa ferma l infusione e genera un allarme 1000DF00576 Rev 4 17 38 Pompa volumetrica Alaris GW Caratteristiche di base Sostituzione del set per infusione 1 Premere per mettere in ATTESA la pompa 2 Chiudere il mor
65. stributore CareFusion della propria zona Un corretto smaltimento dei rifiuti permette di salvaguardare risorse preziose e di proteggere l uomo e l ambiente da eventuali danni derivanti da uno smaltimento improprio Informazioni sullo smaltimento nei paesi esterni alla UE Questo simbolo valido solo nell Unione Europea Il prodotto deve essere smaltito nel rispetto dell ambiente Per evitare ogni possibile rischio o pericolo rimuovere la batteria interna ricaricabile e la batteria all idruro metallo nichel dal pannello di controllo e smaltirle conformemente alle disposizioni locali vigenti Smaltire tutti gli altri componenti in modo sicuro e nel rispetto delle normative locali 1000DF00576 Rev 4 29 38 Pompa volumetrica Alaris GW Pulizia e magazzinaggio Pulizia e magazzinaggio Pulizia della pompa sempre consigliabile pulire la pompa prima di utilizzarla per un nuovo paziente e ad intervalli regolari durante l uso Questa operazione pu essere effettuata utilizzando un panno antistatico imbevuto in acqua tiepida e in una soluzione di disinfettante detergente standard Non usare i seguenti tipi di disinfettanti Disinfettanti che notoriamente corrodono i metalli come NaDcc ad esempio PRESEPT e Ipocloriti ad esempio CHLORASOL e Aldeidi ad esempio CIDEX e Tensioattivi cationici come il cloruro di benzalconio e Lo iodio ad esempio Betadine pu contribuire a scolorire le superfici e L alcool isopropilico ad
66. ta della sacca sia completamente forata prima di riempire la camera di gocciolamento per consentire l equalizzazione della pressione Ora il flacone pronto per l infusione bl nel flacone Riempire il set aprendo chiudendo Chiudere il il morsetto roller morsetto roller Ambiente operativo Quando si utilizzano pompe per infusione con altri tipi di pompe o dispositivi che richiedono un accesso vascolare necessario prestare la massima attenzione Una variazione significativa di pressione all interno del sistema vascolare locale indotta da pompe di questo tipo pu essere responsabile di un errata somministrazione di farmaci o liquidi Questo tipo di pompe viene generalmente usato durante dialisi interventi di bypass o assistenze ventricolari e La pompa progettata per essere impiegata in ambienti medici e ospedalieri diversi da quelli residenziali e da quelli collegati direttamente a reti elettriche CA monofase pubbliche che forniscono alimentazione agli edifici per uso residenziale Ci nonostante la pompa pu essere usata anche in ambienti residenziali sotto la supervisione di un medico e a condizione che vengano adottate misure appropriate Per ulteriori informazioni consultare il manuale tecnico di servizio oppure rivolgersi al personale di assistenza qualificato adeguatamente addestrato o direttamente a CareFusion La pompa non progettata per essere usata in ambienti in cui siano presenti sostanze
67. tasto fino a che non viene visualizzato 0 0 2 Selezionare On o OFF utilizzando i tasti Y per attivare o disattivare la modalit Micro 3 Premere il tasto per tornare alla modalit FALS o Impostazione un avviso acustico confermer lo stato 4 Accertarsi che l indicatore MICRO sia acceso se lo si attivato 1000DF00576 Rev 4 20 38 Pompa volumetrica Alaris GW Tabella delle opzioni configurabili Tabella delle opzioni configurabili Si possono configurare le impostazioni predefinite come visualizzato tra parentesi nella tabella sottostante 1 Ciascuna delle opzioni configurabili dotata di un codice che pu essere modificato esclusivamente dal personale di assistenza qualificato facendo riferimento al manuale tecnico di servizio TSM relativo a questo prodotto Manuale tecnico di servizio rif N 1000SM00006 Descrizione Intervallo Impostazione Impostazione predefinita Abilita infusioni VDI durata On OFF OFF Volume massimo di priming OFF da 1 a 40 ml 40ml Azzera i parametri di infusione On OFF OFF alllavviamento VDI massimo in modalit MICRO 0 1 999 ml 999ml Velocit del bolo 1 999ml h 400ml h Volume massimo di bolo OFF da 1 a 99ml 5ml Velocit di mantenimento perviet OFF 1 0 5 0 ml h 5 0ml h accesso venoso Volume allarme per aria in linea singola 50 100 250 500uL 100ul bolla Abilita infusio
68. te NOTA il numero di pressioni del tasto amp dipende dalle opzioni di selezione della modalit utente abilitate Le istruzioni che seguono fanno riferimento alla modalit con tutte le opzioni abilitate Impostare il livello della pressione di occlusione 1 Quandoviene visualizzato OCCL 2 Selezionare Alto Normale o Basso utilizzando i tasti Y per impostare il livello della pressione di occlusione su Alta Normale o Bassa 3 Premere il tasto per ritornare alla modalit FALS o Impostazione oppure per passare all opzione successiva Impostare il volume di allarme 1 Premere il tasto fino a che non viene visualizzato tono 2 Selezionare un volume di allarme compreso tra 1 basso e 7 alto utilizzando i tasti 3 Premere il tasto per PALS o modalit Impostazione oppure per passare all opzione successiva Impostare un infusione su VDI Durata Premere il tasto fino a che non viene visualizzato LL oc Selezionare On o OFF utilizzando i tasti per attivare o disattivare l impostazione VDI Durata infusione 1 2 3 Premere il tasto per tornare alla modalit FAUS o Impostazione oppure per passare all opzione successiva 4 Accertarsi che l indicatore TEMPO sia acceso se lo si attivato NOTA TEMPO aumenta diminuisce secondo unit dipendenti dalla velocit ad esempio 10 ml a 99 9 ml h pari a 6 min per cui sul display compare 0 06 Impostare in modalit Micro 1 Premereil
69. tromba a 25 0 ml h dopo 24 ore Set EV 273 001 Set EV 273 001 D 1 ze nm e 9 E D oO Os Bs au p gt A de de 3 ddr nie cl Do U a q O do OO 2 SH D Pi a5 o 5 10 H 20 25 H 35 o s 10 15 D os 20 35 Finestra di osservazione minuti Finestra di osservazione minuti Errore massimo e Errore minimo A Errore medio complessivo mn Errore massimo Erroreminimo a Errore medio complessivo velocit velocit 4 2 velocit velocit 1 1 Nota Curve di flusso e a tromba tipiche set per infusione 273 001 1000DF00576 Rev 4 35 38 Pompa volumetrica Alaris GW Descrizione tecnica Descrizione tecnica Quanto descritto di seguito evidenzia i controlli di sicurezza basilari predisposti nella pompa per minimizzare il rischio di sotto sovradosare le infusioni Programma di autoverifiche alllavviamento La pompa tollera una singola condizione di guasto il che significa che la pompa o si ferma e fa scattare l allarme oppure continua a infondere senza interruzioni in caso di un unica condizione di guasto Durante la sequenza di autoverifica la pompa esegue automaticamente i controlli di integrit del sistema Nel caso in cui uno di essi segnali un guasto scatta l allarme e sul display compare Err Consultare il capitolo Accendere Spegnere la pompa di queste istruzioni Aria in linea Due trasduttori ultrasonici controllano costantemente la presenza d aria nel set per infusione durante tutta l
70. tto sulla linea predisposto sul set secondario 4 Collegare il set per infusione secondario al raccordo di iniezione ad Y superiore di quello primario 5 Abbassare il contenitore di liquido primario utilizzando il gancio di estensione fornito con il set secondario 6 Premere il tasto Eh e sul display compare SEL Velocit Volume OPPURE VDI Tempo 7 Inserire la velocit desiderata con i tasti Inserire VDI con i tasti 8 Premere il tasto una volta per spostarsi sul VDI Premere il tasto per spostarsi su TEMPO 9 Inserire VDI con i tasti Inserire TEMPO con i tasti 10 Aprire il morsetto predisposto sul set secondario 11 Premere il tasto e per spostarsi in avanti oppure per iniziare l infusione secondaria 12 Verificare che l indicatore SEC Secondario sia acceso Nota la velocit di infusione torna automaticamente alla velocit dell infusione primaria quando quella secondaria terminata AI completamento dell infusione primaria la pompa continuer alla velocit di mantenimento accesso venoso KVO In caso di infusione primaria secondaria di 2 farmaci in una linea a lume singolo essenziale verificare la compatibilit farmaco liquido consultando una lista delle compatibilit tra farmaci oppure il locale farmacista prima di effettuare l infusione Il set secondario va collegato sul raccordo ad Y superiore del set per infusione primario Per impostare l infusione secondaria la pompa deve essere
71. zzi dei centri di assistenza Per i contatti di assistenza chiedere alla filiale o al distributore locale AE CareFusion PO Box 5527 Dubai United Arab Emirates Tel 971 4 28 22 842 Fax 971 4 28 22 914 AU CareFusion 3 167 Prospect Highway PO Box 355 Seven Hills NSW 2147 Australia Tel 61 1800 833 372 Fax 61 1800 833 518 BE CareFusion Leuvensesteenweg 248 D 1800 Vilvoorde Belgium Tel 32 0 2 267 38 99 Fax 32 0 2 267 99 21 CA CareFusion 235 Shields Court Markham Ontario L3R 8V2 Canada Tel 1 905 752 3333 Fax 1 905 752 3343 CH CareFusion A One Business Centre Zone d activiti s Vers la Pi ce n 10 1180 Rolle Switzerland Ph 0848 244 433 Fax 0848 244 100 CN CareFusion BERRI El EA BE 500 3 PERA ZAR A BE 24 E WB 200122 Biz 86 21 58368018 EH 86 21 58368017 DE CareFusion Pascalstr 2 52499 Baesweiler Deutschland Tel 49 931 4972 837 Fax 49 931 4972 318 DK CareFusion Firskovvej 25 B 2800 Lyngby Danmark TIf 45 70 20 30 74 Fax 45 70 20 30 98 ES CareFusion Edificio Veganova Avenida de La Vega n 1 Bloque 1 Planta 1 28108 Alcobendas Madrid Espa a Tel 34 902 555 660 Fax 34 902 555 661 FR CareFusion Parc d affaire le Val Saint Quentin 2 rue Ren Caudron 78960 Voisins le Bretonneux France T l 33 01 30 02 81 41 Fax 33 01 30 02 81 31 Fl

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