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Istruzioni per l`uso Serie Exacta

1. 22 IMPOSTAZIONE DELLA PASSWORD 22 IMPOSTAZIONE DEI PROGRAMMI DI STERILIZZAZIONE n nnne nnn 23 IMPOSTAZIONE DELLE MODALITA BI ee 25 IMPOSTAZIONE DELLE MODALITA DI nennen enne enne nnne sensn nan 26 ACQUISIZIONE DEL VALORE DI PRESSIONE 9 29 REGOLAZIONE DEL CONTRASTO DELLO SCHERMO A CRISTALLI 30 aa 30 PREPARAZIONE DEL MATERIALE eene tente cirie ee ieri 31 INTRODUZIONE 31 TRATTAMENTO DEL MATERIALE PRIMA DELLA STERILIZZAZIONE 31 DISPOSIZIONE DEL CARICO iI iaer iait isodi 32 SELEZIONE DEL 33 INTRODUZIONE farina 33 PROCEDURA 33 i dl 35 INTRODUZIONE 35 AVVIO DEL CICLO 55 ea na 35 SVOLGIMENTO D L CO O Fe cry Pen 36 5
2. Foro di sfiato del ser batoio di acqua distil lata Valvola di sicurezza Scambiatore di calore Collegamento per lo scarico diretto del serbatoio di sca rico Termostato di sicurezza a riar mo manuale per resistenza a fascia solo per Exacta S Termostato di sicurezza a riarmo manuale per generatore di vapore Cavo di alimentazione Fusibili di rete PANNELLO COMANDI DISPLAY LCD Exacta CYCLES SEN 5 2 TEST a YCLES SETUP RESET N ED Gum Comando START STOP del ciclo selezionato Selezione del ciclo di steri lizzazione Selezione del ciclo di test Schermo a cristalli li quidi LCD START STOP Tasti di comando Modo CONFIGURAZIONE Invio conferma del valore opzione selezionati Incremento valore scorrimento cursore in su tra le opzioni di menu Decremento valore scorrimento cursore in gi tra le opzioni di menu Entrata nel modo Configu ESC uscita dal menu corrente razione 4 righe di 20 caratteri C SETUP AN illuminate Allarme Stato Setup Stato Processo Stato port
3. 74 Exacta ocom ocom Exacta APPENDICE 2 ASSISTENZA TECNICA Siamo a completa disposizione dei Clienti per soddisfare qualsiasi richiesta di informazione inerente il prodotto nonch per offrire suggerimenti e consigli sulle procedure di sterilizzazione a vapore d acqua C vs 76
4. 2 CONTENUTO DELLTIMBALL Qs reina 3 IBIMENSIONLE PESO sesenta rebus iL esL LED 3 DESCRIZIONE DEL CONTENUTO kr eei PO een alal padane 3 MOVIMENTAZIONE DEL PRODOTTO aaa laine ala 4 RIMOZIONE TAPPO DAL FORO DI SFIATO DEL SERBATOIO 000000 000 enne enne trennen nnne nnne nnne 4 PRESENTAZIONE DEL PRODOTTO ile 5 INTRODUZIONE 5 CARATTERISTICHE ii 5 PARTE ANTERIORE a ei ie 6 PARTE POSTERIORES EE 7 PANNELLO 8 DISPLAY Neb A 8 ESEMPIO DI UN CICLO DI FUNZIONAMENTO i 9 INSTALLAZIONE 10 INTRODUZIONE ie e iaia aaa alari 10 DIMENSIONI BEL VANO PER EINGASSQ ira aaa aa ae 10 PRECAUZIONI GENERALI PER L INSTALLAZIONE i 11 COLLEGAMENTI ELETTRIGI RR 11 COLLEGAMENTO AL DISPOSITIVO DI REGISTRAZIONE DATI 11 COLLEGAMENTO DIRETTO ALLO SCARICO 22 12 Exacta PRIMO AVVIAMENTO loca 13 ACCENSIONE 13 TESTAUTOMATICO INIZIALE 0 ike rai iii rz Pra r eias Evae rao dick re mE Ya bea paco erui 13 ACQUISIZIONE ED AGGIORNAMENTO AUTOMATICO DEL VALORE DI
5. EXACTA S R Exxxx BXyyyyy 10 BX 0001 VERIFICA COMPLETATA SETUP Per il funzionamento corretto di alcuni dispositivi ausiliari la sterilizzatrice rileva il valore della pressione ambiente Qualora la differenza tra il valore letto e quello memorizzato in precedenza vedi Capitolo Configurazione paragrafo Acquisizione del valore di pressione ambiente risulti superiore ad un valore predefinito il sistema dopo un breve tempo di attesa aggiorna automaticamente il valore memorizzato In caso contrario il dato rimane inalterato senza al cun aggiornamento Dopo l aggiornamento l apparato esegue il test automatico iniziale vedi paragrafo precedente termine appare sul display il seguente avviso accompagnato da un segnale acustico VALORE PRESSIONE AMBIENTE AGGIORNATO 0 01 bar per continuare Premendo il tasto si passa alla posizione di STAND BY vedi paragrafo seguente 13 POSIZIONE DI STAND BY Exacta Una volta completato il test iniziale la sterilizzatrice si mette in stato STAND BY ed il display propone la seguente schermata Stand by ALTO 3 6 ES 0 01 13 05 oO SETUP AN uj Nella riga superiore appare i
6. 2 10 bar Process time 18 min Stand by HIGH Pre vacuum SINGLE Drying FAST CYCLE START 19 05 11 15 31 BLACK OUT 19 05 11 15 45 STERILIZATION NEGATIVE OPERATOR ALARM CODE E000 DESCRIPTION BLACK OUT Stampa programma VACUUM TEST Model SIN Ver SW Counter Selection TEST CYCLE START Time 00 00 cS 01 39 E1F 6 39 E2F 22 39 23 54 CYCLE END VACUUM TEST OPERATOR EXACTA S 10 BX 0001 Exxxx BHyyyyyy 0011 0019 VACUUM 19 05 11 11 37 042 0 045 5 19 05 11 12 01 POSITIVE Exacta APPENDICE C MANUTENZIONE Per garantire un funzionamento sicuro ed efficiente lungo tutta la vita dell apparato necessaria oltre al corretto impiego una regolare manutenzione da parte dell utente INTRODUZIONE PROGRAMMA DI MANUTENZIO NE ORDINARIA Messaggi di manutenzione programmata Per una migliore qualit della manutenzione integrare i controlli ordinari con check up periodici eseguibili dal Servizio Assistenza Tecnica si veda il riferimento nell Appendice Z E fondamentale poi provvedere ad una periodica convalida della sterilizzatrice ossia una verifica dei parametri termodinamici di processo ed un loro confronto con valori di riferimento for niti da strumenti opportunamente tarati Fare riferimento al paragrafo Convalida periodica della sterilizzatrice nel prosieguo della presente Appendice La manutenzione ordinaria descritta nel seguito
7. Il ciclo di sterilizzazione si articola nella successione di fasi predefinite Il numero e la durata delle fasi possono essere differenti tra cicli diversi in base alla tipologia di estrazione dell aria al processo di sterilizzazione ed alle modalit di asciugatura Il sistema elettronico di controllo sorveglia lo svolgersi delle varie fasi verificando nel contempo che i vari parametri siano correttamente rispettati qualora durante il ciclo venga riscontrata una anomalia qualunque tipo essa sia il ciclo verr immediatamente interrotto generando un allarme identificato da un codice ed un messaggio relativo alla natura del problema Questo tipo di controllo e la scelta del programma di sterilizzazione adeguato garantisce una efficace sterilizzazione in ogni condizione Dopo aver inserito il carico nella camera di sterilizzazione con le precauzioni esposte nel capitolo Preparazione del materiale da sterilizzare e selezionato il programma adeguato chiudere la porta fino a sentire lo scatto lampeggia porta chiusa Premere il pulsante START NOTA SE LA PASSWORD ABILITATA CON L oPzioNE OGNI AVVIO CICLO veni caPrroLo Con FIGURAZIONE IMPOSTAZIONE DELLA PASSWORD VERR RICHIESTO L INSERIMENTO DEL CODICE DI ACCESSO L icona INSERIRE PASSWORD per confermare 1 per uscire LJ SETUP A Immettere la password precedentemente registrata utilizzando i tasti
8. PROGRAMS STANDBY OPTIONS r EXIT FILLING OPTIONS SPECIAL 1 9 AMBIENT PRESSURE LCD CONTRAST OPTION ONLY AVAILABLE FOR SERVE SERVICE REVIEW l Firmware release LLL Exxxx BHyyyyyy Language ENGLISH Date dd mm yyyy Time hh mm ss MILLENNIUM S EXIT SETUP to confirm 1 to resume to scroll 3rd MENU LEVEL 4th MENU LEVEL 5th MENU LEVEL Exacfa EXACTA Schema dei menu di contigurazione NOTE Selezionando la voce USCITA si ritorna al livello di menu precedente il tasto ESC del pannello ha lo stesso effetto CONFIRM PASSWORD to enter to exit della voce USCITA Con la selezione dell ultima OPZIONE disponibile del menu o confermando con la voce registrazione si ritorna al livello di menu precedente STANDARD DRYING ITALIANO INSERT PASSWORD ENGLISH to enter FRANCAIS fi to ext DEUTSCH 134c SOLID ESPANOL 121c SOLID EXIT 134c EMERGENCY dd mm yyyy to set 4 to enter f to exit 134c WRAPPED 121c WRAPPED hh mm ss to set 4 to enter 1 to exit FAST DRYING EXIT STANDARD DRYING INTELL DRYING EXTRA DRYING EXIT XX min to set starting to enter from 01 1 to exit 134c PRION DISABLED ANY POWER ON ANY C
9. Istruzioni per l uso Exacta Exacta ocom REVISIONI Nella tabella seguente vengono elencate le successive edizioni revisioni del manuale Il campo Descrizione riporta brevemente l argomento che stato oggetto dell ultima revisione Codice Rev Data Descrizione DZOBXABOOO0X 0 08 03 2010 Prima emissione LINGUA ORIGINALE D OBXAB0000X 1 23 03 2010 Applicazione della Direttiva 93 42 CEE e successive modifiche intervenute DZOBXABOOO0X 2 07 04 2010 Dichiarazione di conformit D OBXAB0000X 3 25 02 2011 Adeguamento testi e immagini per versione 2011 97050458 4 02 05 2011 Adeguamenti indirizzi e codifica su manuali d uso e manutenzione Mocom 97050458 5 22 09 2011 Adeguamento testi e dichiarazione di conformit 97050458 6 16 12 2011 na riferimento alla marcatura CE e numero di codice dell organismo desi 97050458 7 17 01 2012 Adeguamento testi e immagini 97050458 8 05 04 2012 Adeguamento testi e immagini 97050458 9 30 09 2012 Adeguamento testi e immagini INDICE INTRODUZIONE cinici ai a 1 DIRETTIVE EUROPEE APPLICABILI dec E Eo EE Eva Rb E EC FERE ER LER LL Y XN E EE Ep Hee PEE E 1 DESTINAZIONE D US Orisiirisii iias M 1 SCOPO DEL MANUALE iaia iii 2 AVVERTENZE GENERALI
10. il normale test iniziale Dopo il RESET e l eventuale intervento tecnico necessario per l eliminazione del guasto l appa rato si porter in modo STAND BY pronto ad eseguire un nuovo programma 66 CODICI DI ALLARME L elenco dei codici di allarme i relativi messaggi sul display le modalit di RESET sono riportati nella seguente tabella Termoresistenza PT3 rotta CODICE DESCRIZIONE ALLARME MESSAGGIO A DISPLAY MODO DI RESET ERRORI categoria E E 000 Black out BLACK OUT E 010 Sportello aperto PORTA APERTA E 020 Superamento time out azionamento sistema TIME OUT BLOCCOPORTA bloccoporta chiusura E 021 Superamento time out azionamento sistema TIME OUT BLOCCOPORTA bloccoporta apertura E 030 Acqua nel serbatoio di carico al livello minimo LIVELLO ACQUA MIN MIN Premere il tasto io di i i i CYCLES E 031 e nel serbatoio di scarico al livello massimo LIVELLO SCARICO MAX 041 Riempimento troppo frequente del serbatoio PROBLEMA RABBOCCO 3 secondi opzione carico automatico Vacuum Test fallito E durante la FASE DI VERIFICA TESUEAEBITE Vacuum Test fallito durante la FASE DI ATTESA TESPPALETO pops vocum Tes tallo e TEST FALLITO superamento time out pulsazione in vuoto E 999 Interruzione manuale del ciclo INTERRUZIONE MANUALE ALLARMI categoria A Microinterruttori sistema bloccoporta
11. Premere invece il tasto 1 per rimandare l operazione In questo caso il messaggio di avviso verr riproposto al successivo utilizzo della sterilizzatrice 55 Exacta NOTA ES Gli avvisi sono proposti all utente con la seguente cadenza PULIZIA FILTRO CALDAIA Ogni 200 cicli SOSTITUZIONE FILTRO BATTERIOLOGICO Ogni 400 cicli SOSTITUZIONE GUARNIZIONE CALDAIA Ogni 1 000 cicli REVISIONE GENERALE Ogni 3 000 cicli Le frequenze indicate sono calcolate su un uso standard dell apparecchiatura utilizzata correttamente e posizionata in ambiente adeguato Qualora si notino significative perdite di prestazione ripetuta comparsa di allarmi visibile degrado delle parti soggette ad usura si consiglia di provvedere alle ma nutenzioni previste in anticipo rispetto alle scadenze programmate nel sistema Tenere sempre presenti le seguenti avvertenze generali Non sottoporre la sterilizzatrice a lavaggio con getti d acqua diretti sia in pressione che a pioggia Infiltrazioni su componenti elettrici ed elettronici potrebbero pregiudicare anche irrimediabilmente il funzionamento dell apparato o di parti interne Non utilizzare panni abrasivi spazzole metalliche o altri materiali aggressivi o prodotti per la pulizia dei metalli sia solidi che liquidi per la pulitura dell apparato o della camera di ste rilizzazione Non utilizzare prodotti chimici n sostanze disinfettanti per la pulizia della camera
12. Se l allarme interviene al di fuori del ciclo di sterilizzazione o di test il display visualizzer Messaggio Allarme ALLARME 80 5 C XXXx 0 00 bar SETUP Spegnere l apparato e verificare la natura dell allarme Oppure in funzione del tipo di allarme il display passa a visualizzare Messaggio Allarme RIPRISTINARE SISTEMA 8 5 C XXX XxX 0 0 bar O SETUP A Eseguire il RESET descritto nel seguito quindi spegnere l apparato verificare la natura dell er rore e procedere alla riparazione NOTA GLI ALLARMI INTERVENUTI AL DI FUORI DEL PROGRAMMA NON PRODUCONO UN RAPPORTO DI STAMPA 65 RESET DEL SISTEMA gt 35 Wut Wut Exacta reset del sistema pu essere effettuato in due modi alternativi a seconda del tipo di allarme verificatosi vedi Elenco dei codici di allarme ne seguito della presente appendice 1 Premendo per circa 3 secondi il tasto SELEZIONE PROGRAMMI A reset avvenuto si udir un segnale acustico di conferma ATTENZIONE AN NON SPEGNERE MAI L APPARATO PRIMA DI AVER ESEGUITO IL RESET 2 Spegnendo l apparato e quindi riaccendendolo sempre con l interruttore generale Alla riaccensione la sterilizzatrice
13. e 39 VERIFICA DEL RAPPORTO DEI DEL CICLO eere prd eu YE Fo Ch ae kv ev YE ees un ee aca rax vd Eve rez 40 INTERRUZIONE MANUALE DELE CIGLEQO ER uev ad e Ne eee be eer deus 40 CONSERVAZIONE DEL MATERIALE STERILIZZATO eene scie ieri ieri nni 42 INTRODUZIONE i ict 42 MOVIMENTAZIGONE 5 555 2 525 19 era rr i o iaia rinata 42 aaa 42 PROGRAMMI DI TEST isiodsctuddbsce da ob BRNO nOn Ded 43 INTRODUZIONE 43 CICLO VUOTO TEST asili erro 43 Exacta ocom APPENDICE A CARATTERISTICHE TECNICHE tnnt nennen tenentes 45 Izd 45 61 4 57274 E 46 CARATTERISTICHE DELL ACQUA DI 2 47 APPENDICE B PROGRAMMI criari 48 INTRODUZIONE n 48 TABELLA RIASSUNTIVA DEI CICLI 49 TABELLA RIASSUNTIVA DEI CICLI EXACTA S ennt intent nennen nnns 49 SCHEMA DEI PROGR
14. 64 Exacta Al termine e raggiunte le condizioni di sicurezza l apparato attiva una sequenza speciale con una prima richiesta di sbloccare manualmente la porta PREMERE ff PER SBLOCCARE LA PORTA C XXXX 11 40 ro SETUP AN Premere il tasto 1 appare il seguente messaggio Messaggio Allarme APRIRE LA PORTA 100 8 C XXXX 0 01 bar 11 42 LU Una volta aperta la porta viene infine chiesto di ripristinare il sistema SETUP Messaggio Allarme RIPRISTINARE SISTEMA 95 5 C XXXX 0 00 bar 11 43 Eseguire il RESET descritto nel seguito quindi spegnere l apparato verificare la natura dell er rore e procedere alla riparazione NOTA ALL APERTURA DELLA PORTA AVVERR LA STAMPA DEL RAPPORTO NORMALE OD ESTESO SECONDA DEL TIPO DI ALLARME INTERVENUTO CON INCLUSI DATI RELATIVI ALL ERRORE IN TERVENUTO VERIFICARE IL DOCUMENTO SIGLARLO NELL APPOSITO SPAZIO ED ARCHIVIARLO FARE RIFERIMENTO AGLI ESEMPI DI RAPPORTO DI STAMPA RIPORTATI IN APPENDICE B GRAMMI Allarme fuori dal ciclo m n
15. 22 7 7 60 SMALTIMENTO AFINE VITA 60 APPENDICE D PROBLEMI GENERALI tnnt tnnt 61 lt 61 ANALISI E RISOLUZIONE DEI PROBLEMI rec irent ai 61 APPENDICE E INDICAZIONI DI ALLARME tnnt tenerent entes 64 INTRODUZIONE H H 64 1i ie eg nea eoa than tp a iii 64 ALLARME D RANTEIL CICLQ iter ai hene n ii 64 ALLARME FUORI DAL CICLO ill qiia acea ME Gd Ae 65 RESET DELE SISTEMA niii ir icri edi ili nter Por Dee ode 66 CODICI DI 67 ANALISI E RISOLUZIONE DEI PROBLEMII rente ttn inte ini La Pun Lee RA ada bae a uo Ck d 69 APPENDICE G DICHIARAZIONE DI CONFORMIT eese ntn 73 APPENDICE NOTE PER L OPERATORE erratis tik duat lea cute nans ira 74 APPENDICE 2 ASSISTENZA TECNICA 2 s scscesricareseeranzaeionenie
16. Simbolo per lo smaltimento ai sensi delle Direttive 2002 95 EC 2002 96 e CX 2003 108 EC Consultare il manuale d uso Il prodotto oggetto di questo manuale costruito secondo i pi elevati standard di sicurezza e non presenta alcun pericolo per l operatore se utilizzato secondo le istruzioni di seguito riportate Il prodotto conforme alle seguenti Direttive europee applicabili 2006 95 CE ravvicinamento delle legislazioni degli Stati Membri relative agli apparecchi a bassa tensione 2004 108 CE per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati Membri relative alla compatibi lit elettromagnetica 93 42CEE e successive modifiche intervenute concernente i dispositivi medici Il prodotto oggetto di questo manuale destinato esclusivamente alla sterilizzazione di strumenti chirurgici solidi e cavi riutilizzabili e di materiali porosi ATTENZIONE L UTILIZZO DELL APPARATO STRETTAMENTE RISERVATO PERSO NALE QUALIFICATO PER NESSUN MOTIVO DEVE ESSERE UTILIZZATO N O MANEGGIATO DA PERSONE INESPERTE E O NON AUTORIZZATE IL DISPOSITIVO NON DEVE ESSERE UTILIZZATO PER LA STERILIZZAZIO NE DI FLUIDI LIQUIDI O PRODOTTI FARMACEUTICI Note Importanti SCOPO DEL MANUALE AVVERTENZE GENERALI Exacta NOTA LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL PRESENTE MANUALE SONO SOGGETTE A MODIFICHE SENZA PREAVVISO IL FABBRICANTE NON SAR RESPONSA
17. consiste in facili operazioni manuali ed inter venti preventivi con l utilizzo di semplici strumenti ATTENZIONE IN CASO DI SOSTITUZIONE DI COMPONENTI O DI PARTI DELL APPARATO RICHIEDERE E O UTILIZZARE SOLAMENTE RICAMBI ORIGINALI La tabella riassume gli interventi da eseguire sulla sterilizzatrice per mantenerla sempre in buona efficienza In caso di uso molto intenso si consiglia di abbreviare gli intervalli di manutenzione GIORNALIERA Pulizia della guarnizione e della parte interna della porta Pulizia delle superfici esterne SETTIMANALE Pulizia della camera di sterilizzazione e relativi accessori Disinfezione delle superfici esterne Pulizia del serbatoio interno di carico e della tanica esterna opzionale se presente MENSILE Manutenzione della valvola di sicurezza Pulizia o sostituzione del filtro di scarico meglio settima nalmente Convalida della sterilizzatrice vedi paragrafo dedicato La sterilizzatrice propone periodicamente all operatore messaggi di avviso relativi ad operazione di manutenzione di routine la cui esecuzione necessaria per garantire il buon funzionamento del dispositivo Gli avvisi sono proposti sullo schermo all avvio del ciclo di sterilizzazione prescelto con la se guente modalit MESSAGGIO DI AVVISO A per confermare A Premere il tasto per confermare l avvenuta effettuazione dell operazione di manutenzione pre vista 1 rimandare 7 sEruP
18. e Confermare con il tasto L apparato verifica la presenza della carta nella stampante integrata se mancante o esaurita appare il seguente messaggio ATTENZIONE CARTA ESAURITA A per proseguire er uscire gt SETUP A Premere il tasto 4 per proseguire comunque provvedendo alla sostituzione della carta durante il ciclo di sterilizzazione od alla sua conclusione Premere il tasto 1 per tornare alla modalit Stand by Se la memoria piena oppure con capacit insufficiente per memorizzare i dati di un nuovo ciclo apparir il seguente messaggio ATTENZIONE MEMORIA PIENA A per proseguire 1 per uscire 110110 SETUP Premere il tasto 1 per continuare ma perdendo la registrazione dei sul DataFlash Premere invece il tasto 1 interrompere il comando di avvio effettuare quindi lo scarico dei file su PC ela cancellazione del contenuto della memoria operazione eseguibile anche da DataFlash Reinserire il DataFlash nel suo alloggiamento AI termine dell operazione ripetere il comando di Start 35 La porta viene bloccata SVOLGIMENTO DEL CICLO Preriscaldamento Exacta Concluse positivamente queste verifiche si attiva il mecc
19. manualmente la porta PREMERE ff PER SBLOCCARE LA PORTA 86 2 C E999 Codice di errore 0 02 bar 26 01 seu A il tasto 1 per sbloccare il meccanismo della porta Viene quindi proposto il seguente messaggio INTERRUZIONE MANUALE APRIRE LA PORTA 85 8 C E999 0 01 bar LJ 110110 40 Exacta Aperta la porta viene infine chiesto di effettuare il Reset del sistema INTERRUZIONE MANUALE RIPRISTINARE SISTEMA 85 5 C E999 0 01 bar 26 01 27 SETUP N Resettare il sistema tenendo premuto per almeno tre secondi il tasto SELEZIONE PRO GRAMMI fino al segnale acustico di conferma All apertura della porta viene prodotto il rapporto del ciclo di sterilizzazione eseguito con inclusa la segnalazione di errore E999 Verificare il documento siglarlo nell apposito spazio ed archiviarlo Vedi esempi di rapporto di stampa riportati in Appendice B Programmi Dopo il RESET l apparato si porta in modo STAND BY ed pronto per un nuovo ciclo NOTA ES SE L INTERRUZIONE AVVIENE IN CERTE FASI DEL CICLO PARTE UNA PROCEDURA AUTOMATICA DI PULIZIA DEL CIRCUITO IDRAULICO INTERNO PER LA DESCRIZIONE COMPLETA DEGLI AL
20. 1 Sul display appare il messaggio E FINE CO Jd per f pe XACT NFIG r rie A S URAZIONE confermare ntrare 0 SETUP AN Premere il tasto 1 per tornare al menu principale o confermare l uscita con il tasto Dopo qualche secondo l apparato ritorna in funzionamento normale nella modalit STAND BY 30 Exacta PREPARAZIONE DEL MATERIALE INTRODUZIONE TRATTAMENTO DEL MATERIALE PRIMA DELLA STERILIZZAZIONE Il processo di sterilizzazione pu ritenersi efficace affidabile e ripetibile a patto che il materiale venga prima opportunamente trattato ed in seguito ordinatamente e correttamente disposto all in terno della camera di sterilizzazione Va infatti sottolineato che residui organici o depositi di sostanze utilizzate nella pratica medica sono inevitabilmente ricettacoli di microrganismi e possono ostacolare il contatto del vapore con le pareti dello strumento inattivando almeno localmente il processo letale che la sterilizzazione normalmente garantisce Una scorretta disposizione del carico pu invece condurre ad una difficoltosa talvolta impossibi le circolazione e o penetrazione del vapore nel materiale con immaginabili conseguenze Anche il processo di asciugatura pu essere fortemente influenzato da questo fattore Diamo perci di seguito alcune indicazioni di base riguardanti tali aspetti lasciando poi all utente l eventuale compito d
21. 19 49 140 071 3 0 60 156 4 166 4 19 59 140 070 3 0 62 156 0 165 9 20 09 140 069 5 0 65 155 6 1653 20 19 140 068 2 0 68 155 2 164 7 20 32 140 067 9 0 60 1547 163 8 20 42 140 066 6 0 63 154 3 1633 20 52 140 065 8 0 66 153 9 1627 21 02 140 065 0 0 68 153 5 1623 23 29 140 080 8 0 67 148 2 162 8 26 57 140 085 9 0 65 141 5 1632 27 17 140 140 8 162 9 27 32 140 140 3 162 9 29 16 140 137 3 163 0 29 36 140 087 6 0 62 1367 162 9 29 46 140 087 3 0 64 136 4 163 1 10 34 MAX 135 8 1142 MIN 135 6 Drying pulses 14 CYCLE END 09 05 2011 17 20 STERILIZATION POSITIVE OPERATOR EXTENDED REPORT REQUESTED BY THE OPERATOR Stampa a seguito di Manual Stop Model SIN Ver SW Counter Selection Temperature Pressure Process time Stand by Pre vacuum Drying CYCLE START Time 00 00 CSV 05 10 1PV 08 31 ET 08 46 55 09 46 10 46 11 46 STERILIZATION ALARM CODE DESCRIPTION DATE TIME CAUTION EXACTA S 10 BX 0001 E1002 BH000012 00105 00111 134 WRAPPED 134 2 10 bar 4 min HIGH SINGLE STANDARD 11 05 2011 09 07 NEGATIVE E999 MANUAL STOP 11 05 2011 09 19 Please refer to the user manual OPERATOR 54 090 9 089 8 089 0 088 6 088 1 087 7 087 1 086 7 086 2 085 9 080 6 075 6 075 2 074 9 073 3 073 0 072 9 Exacfa Stampa a seguito di Black out Model EXACTA S SIN 10 BX 0001 Ver SW Exxxx Bxyyyyyy Counter 0006 0012 Selection 134 C PRIONE Temperature 134
22. END STERILIZATION OPERATOR EXACTA S 10 BX 0001 E1002 BX000012 00099 00101 134 WRAPPED 134 2 10 bar 4 min HIGH SINGLE STANDARD 09 05 2011 16 48 C bar 073 1 0 02 076 0 0 77 135 5 2 14 135 8 2 13 135 8 2 13 135 8 2 14 135 7 2 14 135 7 2 13 105 3 0 00 085 9 0 07 088 1 0 62 093 6 0 07 093 2 0 03 135 8 135 6 14 09 05 2011 17 20 POSITIVE Stampa programma estesa a richiesta dell operatore Model EXACTA S SIN 10 BX 0001 Ver SW E1002 BH000012 Counter 00099 00101 Selection 134 WRAPPED Temperature 134 Pressure 2 10 Bar Process t ime 4 min Stand by HIGH Pre vacuum SINGLE Drying STANDARD CYCLE START 09 05 2011 16 48 Time PT1 P PT2 PT3 PT4 00 00 CSV 073 1 0 02 161 0 166 2 044 8 00 10 030 073 2 0 09 163 2 165 4 045 1 00 20 030 073 1 0 15 1662 1646 0454 00 30 030 073 1 0 20 169 8 163 7 0457 00 40 030 073 0 0 25 173 3 1628 046 0 00 50 030 073 0 0 29 1757 1620 0463 01 00 030 072 9 0 33 177 1 161 1 046 6 01 20 030 072 8 0 41 177 9 1598 047 1 01 52 040 074 5 0 30 1721 158 9 048 1 02 02 040 172 5 159 0 048 6 02 12 040 175 4 159 3 049 0 02 22 040 179 2 159 5 0494 08 16 110 144 6 146 3 095 3 08 26 110 144 8 1446 097 1 08 36 110 145 0 1429 098 7 08 46 110 145 4 141 3 100 3 15 04 130 121 7 075 1672 132 8 118 5 15 24 130 109 2 40 18 167 3 1323 111 8 15 33 DS 105 3 40 00 167 0 1324 109 6 19 13 140 077 3 0 60 157 9 168 1 19 33 140 073 3 0 67 157 0 1672
23. Eseguire il RESET secondo le istruzioni in avaria Contattare il Servizio Assistenza Tecnica Motoriduttore del sistema bloccoporta in vedi Appendice 2 avaria HMM Eseguire il RESET secondo le istruzioni Livello dell acqua nel serbatoio di carico sotto il minimo Provvedere al rabbocco dell acqua fino all accensione dell icona MAX o almeno fino allo spegnimento dell icona MIN in Contattare il Servizio Assistenza Tecnica Sensore di livello MIN acqua in avaria vedi Appendice 2 Livello dell acqua nel serbatoio acqua Te one q Eseguire il RESET secondo le istruzioni e svuotare il serbatoio usata oltre il massimo Eseguire il RESET secondo le istruzioni Tubo per carico automatico non corretta Verificare il corretto collegamento del tubo di carico vedi capitolo E041 mente installato Installazione opzione Eliminare ogni possibile ostruzione lungo il percorso del tubo Pompa di carico automatico in avaria Contattare il Servizio Assistenza Tecnica Problema nel circuito idraulico vedi Appendice Z Eseguire il RESET secondo le istruzioni Trafilamento di aria attraverso la guarni Pulire accuratamente la guarnizione con un panno pulito di cotone zione inumidito con acqua Avviare nuovamente il programma Contattare il Servizio Assistenza Tecnica Problema nel circuito idraulico 5 vedi Appendice 2 69 ocom Exacta Eseguire il RES
24. INTRODUZIONE CARATTERISTICHE GENERALI La serie Exacta la rivoluzionaria proposta MOCOM nel campo delle piccole sterilizzatrici vapore d acqua di tipo B EN 13060 nonch il nuovo punto di riferimento in fatto di sicurezza prestazioni flessibilit e facilit d uso E un apparecchio sofisticato ma allo stesso tempo di immediato utilizzo che grazie alle ampie possibilit di configurazione ed ai dispositivi di funzionamento brevettati soddisfa ogni esigenza di sterilizzazione di dispositivi medici garantendo in ogni condizione le massime prestazioni Consente inoltre un migliore approccio da parte dell utente che anzich doversi adattare alla macchina ed alle sue caratteristiche invece in grado di dialogare con essa e di configurarla in base alle varie esigenze di lavoro Grazie anche alla notevole facilit di utilizzo alle dimensioni contenute ed all aspetto gradevole rappresenta cosi il partner ideale per tutti i professionisti che richiedono la massima sicurezza di sterilizzazione Exacta una sterilizzatrice a vapore d acqua a controllo elettronico completamente gestita da microprocessore con un ampia camera di sterilizzazione in acciaio inox stampato E caratterizzata da un avanzatissimo sistema di vuoto frazionato per la completa rimozione dell aria anche dai materiali imbustati e da una efficace fase di asciugatura finale sottovuoto in grado di eliminare ogni traccia di umidit da qualunque
25. RESET DEL SISTEMA L intervento dell allarme provoca l interruzione del ciclo o del normale funzionamento la vi sualizzazione sul display del relativo codice di allarme e messaggio una segnalazione acu stica e l accensione intermittente dell icona di allarme NOTA ANCHE IN CONDIZIONE DI ALLARME IL DISPLAY CONTINUA A VISUALIZZARE VALORI CORRENTI DI TEMPERATURA E PRESSIONE NELLA CAMERA DI STERILIZZAZIONE La procedura allarmi progettata in modo da non dare all utente alcuna possibilit di confon dere un ciclo anomalo con uno correttamente portato a termine e di conseguenza utilizzare involontariamente materiale non sterile Lo svolgimento della procedura allarmi differente a seconda che l allarme avvenga durante oppure al di fuori dell esecuzione del ciclo ed struttu rato per guidare l utente fino al RESET della sterilizzatrice Se l allarme interviene durante il ciclo sul display si avr il messaggio Messaggio Allarme IN LIVELLAMENTO 114 6 C XXXx 1 0 70 bar 11 30 SETUP N Se l allarme interviene in determinate fasi del ciclo viene attivata una procedura automatica di pulizia del circuito idraulico Sul display comparir il seguente avviso Messaggio Allarme PULIZIA CIRCUITO 100 6 C XXXX 0 70 bar 40 LU SETUP
26. avviare nuovamente il programma Eseguire il RESET secondo le istruzioni Carico eccessivo Verificare che il carico non superi i valori massimi ammessi Vedi Tabella riassuntiva nell Appendice A Caratteristiche tecniche EMT Contattare il Servizio Assistenza Tecnica Problema nel circuito idraulico vedi Appendice Z Eseguire il RESET secondo le istruzioni Carico eccessivo Verificare che il carico non superi i valori massimi ammessi Vedi Tabella riassuntiva nell Appendice A Caratteristiche tecniche Eseguire il RESET secondo le istruzioni Trafilamento di vapore attraverso la guarnizione Pulire accuratamente la guarnizione con un panno pulito di cotone inumi dito con acqua ed avviare nuovamente il programma Contattare il Servizio Assistenza Tecnica Problema nel circuito idraulico vedi Appendice Z Pulire o sostituire il filtro di scarico Filtro di scarico ostruito Vedi Appendice C Manutenzione Contattare il Servizio Assistenza Tecnica Problema nel circuito idraulico vedi Appendice Z 71 ocom Exacta PERICOLI categoria H Rottura del sensore di pressione MPX Non corretto collegamento del sensore di pressione MPX al connettore Cortocircuito del sensore di pressione MPX H400 Problema nel circuito idraulico H401 Problema nel circuito idraulico Malfunzionamento del generatore di Problema nel circuito idraulico nel circuito idrau
27. del filtro batteriologico VLLL 22 N Sostituzione della carta nella stampante Tipo 1 Alla scadenza prevista oppure ogni qual volta si nota un visibile intasamento del filtro segnalato da un colore marcatamente tendente al grigio svitare il filtro batteriologico dal suo supporto e sostituirlo con uno nuovo avvitandolo fino in fondo sul suo raccordo NOTA L APPARATO VIENE FORNITO UN FILTRO BATTERIOLOGICO DI RICAMBIO PER RICHIEDERNE ALTRI FARE RIFERIMENTO ALL APPENDICE 2 ASSISTENZA TECNICA Aprire lo sportello del vano di servizio per accedere alla stampante Premere sulle linguette per aprire lo sportellino ed accedere al vano carta Estrarre il rotolo esaurito e posizionare il nuovo rotolo di carta termica orientato in modo che la carta si svolga dall alto utilizzare rotoli di dimensioni larghezza 57 mm diametro 50 mm Svolgere circa 15 cm di carta e richiudere lo sportellino del vano carta Infilare la carta nella fessura dello sportello del vano di servizio e richiudere 59 CONVALIDA PERIODICA DELLA STERILIZZATRICE SMALTIMENTO A FINE VITA Exacta Come accade per ogni apparecchiatura possibile ed in talune applicazioni inevitabile avere un decadimento delle prestazioni e dei componenti nel corso della sua vita in funzione del tipo e della frequenza di utilizzo Per garantire una sicurezza del processo cos
28. del rapporto del ciclo di sterilizzazione ese guito Verificare il documento siglarlo nell apposito spazio ed archiviarlo Fare riferimento agli esempi di rapporto di stampa riportati in Appendice B Programmi NOTA SE STATA IMPOSTATA L OPZIONE DI STAMPA PROGRESSIVA iL RAPPORTO DI STAMPA VERR PRODOTTO NEL CORSO DEL CICLO Ora l apparato pronto per eseguire un nuovo ciclo Ripetere la procedura partendo dalla Se lezione del programma Al termine del ciclo importante verificare il risultato del processo di sterilizzazione Se sul display appare il messaggio CICLO COMPLETATO e l icona accesa fissa significa che il ciclo terminato correttamente senza interruzioni per allarmi di alcun genere e che ga rantita la completa asepsi del materiale Un ulteriore strumento di verifica dato dal rapporto di stampa del ciclo e o dal controllo dei parametri memorizzati su chiavetta USB 39 VERIFICA DEL RAPPORTO DEI DATI DEL CICLO INTERRUZIONE MANUALE DEL CICLO Exacta E buona regola verificare che i dati contenuti nel rapporto di stampa forniscano anch essi un riscontro positivo del processo avvenuto rapporto di stampa contiene in funzione delle opzioni di stampa configurate tutti o i soli dati salienti dei parametri termodinamici temperatura pressione e tempo del ciclo di sterilizzazione in particolare nella fase di sterilizzazione
29. di steri lizzazione Questi prodotti possono infatti provocare eventuali danni talora irrimediabili alla camera di sterilizzazione Non lasciare accumulare residui di calcare o altre sostanze nella camera di sterilizzazione sulla porta e sulla guarnizione ma bensi provvedere ad una loro periodica rimozione Nel tempo questi possono infatti causare danni a tali parti oltre a compromettere il funzionamen to dei componenti installati lungo il circuito idraulico NOTA FORMAZIONE DI MACCHIE BIANCHE ALLA BASE DELLA PARETE INTERNA DELLA CAMERA SIGNI FICA CHE SI STA UTILIZZANDO ACQUA DEMINERALIZZATA DI SCADENTE QUALIT 56 Exacta DESCRIZIONE DEGLI INTERVENTI DI MANUTENZIONE Pulizia della guarnizione e dell obl per eliminare le eventuali tracce di calcare Pulizia delle superfici esterne Pulizia della camera di sterilizzazione e accessori Disinfezione delle superfici esterne PERICOLO PRIMA DI EFFETTUARE LE OPERAZIONI DI MANUTENZIONE ORDINARIA TOGLIERE SEMPRE LA SPINA DEL CAVO DI ALIMENTAZIONE DALLA PRE SA DI RETE QUALORA QUESTO NON FOSSE POSSIBILE METTERE IN OFF L INTER 2 RUTTORE ESTERNO SULLA LINEA DI ALIMENTAZIONE SE L INTERRUTTORE ESTERNO FOSSE LONTANO O COMUNQUE NON VISIBILE DA CHI ESEGUE LA MANUTENZIONE APPORRE SU DI ESSO IL CARTELLO LAVORI IN CORSO DOPO AVER POSIZIONATO L INTERRUT TORE IN OFF Con riferi
30. in avaria A 022 OFF OFF PROBLEMA BLOCCOPORTA 023 Microinterruttori sistema bloccoporta in avaria PROBLEMA BLOCCOPORTA ON ON Microinterruttori sistema bloccoporta in avaria A 024 ON OFF PROBLEMA BLOCCOPORTA A 032 Problema al sensore dei livelli PROBLEMA LIVELLI H20 040 Mancato riempimento del serbatoio PROBLEMA RABBOCCO carico automatico dini Mon FTIN PT1 INTERROTTA camera di sterilizzazione Termoresistenza PT2 rotta A 102 generatore di vapore PT2 INTERROTTA Spegnere l apparato tro il time out A 103 DE PTx INTERROTTA resistenza di riscaldamento Aog rosone PT4 fotta PTx INTERROTTA parete camera di sterilizzazione A 111 Termoresistenza PT1 in cortocircuito PT1 IN CORTOCIRCUITO camera di sterilizzazione 112 Termoresistenza PT2 in cortocircuito PT2 IN CORTOCIRCUITO generatore di vapore 113 Termoresistenza in cortocircuito PTx IN CORTOCIRCUITO resistenza di riscaldamento A 114 Termoresistenza in cortocircuito PTx IN CORTOCIRCUITO parete camera di sterilizzazione A 200 Preriscaldamento non eseguito entro il time out PROBL RISCALDAMENTO problema alle resistenze A 250 1 pulsazione in vuoto non raggiunta entro il TIME OUT PV4 time out A 251 1 risalita alla pressione atmosferica non rag TIME OUT ATM1 giunta entro il time out A 258 Pulsazione in pressione non raggiunta entro il TIME OUT PPP time out A 259 Fase di PROCESS non iniziata entr
31. la carta NOTA I SE IL PROBLEMA PERSISTE RIVOLGERSI AL SERVIZIO ASSISTENZA TECNICA VEDI APPENDICE Z COMUNICANDO IL MODELLO DELLA STERILIZZATRICE ED IL NUMERO DI SERIE QUESTI DATI SONO RIPORTATI SULLA TARGHETTA DI IMMATRICOLAZIONE SULLA PARTE POSTERIORE DELL APPARATO E SULLA Dl CHIARAZIONE DI CONFORMIT 63 INTRODUZIONE INTERVENTO DELL ALLARME Allarme durante il ciclo Exacta APPENDICE E INDICAZIONI DI ALLARME Ogni volta che durante il funzionamento della sterilizzatrice si verifica una condizione anomala viene generato un allarme con un codice specifico lettera seguita da numero a tre cifre codici di allarme sono divisi in tre categorie e E ERRORE Errata manovra e o utilizzo oppure causa esterna all apparato Problema generalmente ripristinabile dall utente Formato codice xxx numero identificativo 000 999 e A ALLARME Guasto di primo livello non influente la sicurezza Problema normalmente ripristinabile da un tecnico specializzato in loco Formato codice xxx numero identificativo 000 999 e H PERICOLO Hazard Guasto di secondo livello influente la sicurezza Problema generalmente ripristinabile dal Centro Assistenza Tecnica Formato codice Hxxx xxx numero identificativo 000 999 NOTA IN CASO DI ALLARME SPEGNERE L APPARATO SOLO DOPO AVER OSSERVATO LE INDICAZIONI A DISPLAY ED ESEGUITO IL RESET VEDI PARAGRAFO
32. operazioni Il giorno lampeggia regolare sulla data corrente con i tasti e Confermare con 1 Il mese lampeggia regolare sul mese corrente i tasti e Confermare con J L anno lampeggia regolare sull anno corrente con i tasti e Confermare con H La data viene memorizzata Una volta data l ultima conferma si torna al men di secondo livello 21 Impostazione dell ora voce IMPOSTAZ ORA del men BASE Impostazione della password voce PASSWORD del men BASE Exacta Selezionando con il tasto l la voce IMPOSTAZ ORA si ottiene la seguente schermata hh mm ss per regolare 2 ft per registrare uscire Effettuare le seguenti operazioni Le ore lampeggiano regolare sull ora corrente con i tasti e Confermare con minuti lampeggiano regolare sul valore corrente con i tasti e Confermare con J L ora viene memorizzata Una volta data l ultima conferma si torna al men di secondo livello Selezionando con il tasto la voce PASSWORD appare un ulteriore men DISABILITATA OGNI ACCENSIONE OGNI AVVIO CICLO 4 USCITA Scegliere DISABILITATA per utilizzare l apparato liberamente senza alcuna limitazione di acces So per l operatore Scegliere OGNI ACCENSIONE per proteggere la macchina con una password da inserire all atto della sua accensione tramite l interruttore generale Questo fa
33. persone si prega di osservare le seguenti precauzioni Usare SOLAMENTE acqua distillata di alta qualit ATTENZIONE L UTILIZZO DI ACQUA DI QUALIT INADEGUATA PU DANNEGGIARE N ANCHE GRAVEMENTE L APPARATO SI VEDA AL RIGUARDO L APPENDICE A CARATTERISTICHE TECNICHE Non versare sull apparato acqua od altri liquidi Non versare sull apparato sostanze infiammabili Non utilizzare l apparato in presenza di gas o vapori esplosivi od infiammabili Prima di qualsiasi intervento di manutenzione o pulizia TOGLIERE SEMPRE l alimentazione elettrica PERICOLO QUALORA NON FOSSE POSSIBILE DISINSERIRE L ALIMENTAZIONE ELET TRICA DELL APPARATO E SE L INTERRUTTORE ESTERNO DI RETE FOSSE N LONTANO O COMUNQUE NON VISIBILE DA CHI ESEGUE LA MANUTEN ZIONE APPORRE IL CARTELLO LAVORI IN CORSO SULL INTERRUTTORE ESTERNO DI RETE DOPO AVERLO POSIZIONATO IN OFF Assicurarsi che l impianto elettrico sia provvisto di messa a terra conforme alle leggi e o nor me in vigore Non rimuovere alcuna etichetta o targhetta dall apparato in caso di necessit richiederne di nuove Utilizzare esclusivamente ricambi originali ATTENZIONE LA NON OSSERVANZA DI QUANTO SOPRA DESCRITTO FA DECADERE OGNI RESPONSABILIT DEL PRODUTTORE Exacta CONTENUTO DELL IMBALLO DIMENSIONI E PESO DESCRIZIONE DEL CONTENUTO NOTA AL RICEVIMENTO DEL PRODOTTO VERIFICARE CHE L IMBALLO SIA INTEGRO IN O
34. serbatoio di scarico Alla prima messa in servizio l icona di livello MIN del serbatoio di carico risulter normalmente accesa L apparato rimane cosi in attesa della selezione del programma di sterilizzazione desiderato vedi Capitolo Selezione del programma PERICOLO IN CONDIZIONE DI STAND BY E CON PORTA APERTA UN AVVISO ACU STICO SEGNALA CHE LE SUPERFICI INTERNE DELL APPARATO SI TROVANO AD ELEVATA TEMPERATURA PER EVITARE USTIONI PRESTARE ATTENZIONE A NON TOCCARE CON MANI NUDE LA CAMERA DI STERILIZZAZIONE LA DOTAZIONE NELLA CAMERA O L INTERNO DELLA PORTA 14 Exacta CARICO DI ACQUA DISTILLATA Carico manuale Al primo utilizzo della sterilizzatrice e successivamente quando l icona di livello MIN dell acqua si accende necessario provvedere al riempimento o rabbocco del serbatoio di acqua distillata Agire nel modo seguente a macchina accesa con riferimento alla figura 1 Rimuovere il tappo in gomma 2 Inserire nella bocca di carico l imbuto di riempimento Peg fornito in dotazione ME Pe 3 Versare lentamente l acqua distillata nell imbuto sino a che l icona MIN si spegne l1 f 4 Continuare nell operazione di riempimento fino al rag giungimento del livello massimo dell acqua nel serba toio di carico indicato dall accensione dell icona MAX accompagnata da una segnalazione acustica Interrompere immediatament
35. si che la macchina possa essere avviata solo da personale autorizzato ma in seguito utilizzata senza limitazioni anche da altre persone Scegliere OGNI AVVIO CICLO per proteggere la sterilizzatrice con una password da inserire sia all accensione che all avvio di ogni programma di sterilizzazione Solo il personale autorizzato sar cosi in grado di utilizzare l apparato NOTA ES L INSERIMENTO DI UNA PASSWORD GARANTISCE UN UTILIZZO PI CONTROLLATO DELL APPARA TO MA NEL CONTEMPO LO RENDE INEVITABILMENTE PI MACCHINOSO PER NON COMPLICARE INUTILMENTE L UTILIZZO SI CONSIGLIA PERCI DI ATTIVARE QUESTA OPZIONE SOLO IN CASO DI REALE BISOGNO Scegliendo le opzioni OGNI ACCENSIONE oppure OGNI AVVIO CICLO verr proposta la se guente schermata INSERIRE PASSWORD 4 per registrare 1 per uscire Inserire la password utilizzando i tasti e lunghezza fissa 8 caratteri Confermare con il tasto A Successivamente comparir il messaggio CONFERMARE PAS SWORD A per registrare 1 per uscire Immettere nuovamente la password utilizzando i tasti e Confermare con il tasto 22 Exacta Impostazione dei programmi di sterilizzazione voce PROGRAMMI del men AVANZATO CAZIONI SOPRA DESCRITTE ES PER MODIFICARE LA PASSWORD SELEZIONARE PRIMA L oPZIONE DISABILITATA PER cAN CELLARE LA PAROLA CHIAVE PRECEDENTE QUINDI SELEZIONARE LE OPZIONI OG
36. sterilizzazione delle tubazioni e dei vari organi di intercettazione Per selezionare il ciclo VUOTO TEST premere il tasto Selezione Test una o pi volte fino a che il display visualizza VUOTO TEST 0 80 bar LU roO SETUP Il ciclo va eseguito a camera di sterilizzazione vuota con inseriti solo il supporto porta vassoi e i vassoi NOTA Si CONSIGLIA DI ESEGUIRE QUESTO TEST ALL INIZIO DI OGNI GIORNATA DI LAVORO CON CAMERA A TEMPERATURA AMBIENTE Una elevata temperatura della camera influisce sulla variazione del valore di vuoto misurato du rante il Test il sistema perci programmato per impedire l esecuzione del test quando il sensore di temperatura della camera indica un valore superiore a 50 C Se si tenta di avviare comunque il ciclo il display visualizzer il messaggio 0 80 0 SETUP N e in breve tempo l apparato ritorner automaticamente in modo STAND BY NOTA PER FAR SCENDERE PI RAPIDAMENTE LA TEMPERATURA DELLA CAMERA E POTER ESEGUIRE IL TEST LASCIARE APERTA LA PORTA FINO AL RAGGIUNGIMENTO DI UN VALORE DI TEMPERATURA ADEGUATO Chiudere la porta ed avviare il programma tramite il tasto START NOTA SE LA PASSWORD ABILITATA CON L oPZIONE OGNI AVVIO CICLO caPrroLo GURAZIONE IM
37. un non corretto utilizzo In ogni caso importante come prima cosa individuare la causa dell anomalia e mettere in atto le opportune azioni correttive autonomamente oppure con l intervento del Servizio Assistenza Tecnica vedi Appendice Z A tale scopo forniamo di seguito indicazioni per la diagnosi e la risoluzione dei problemi generali oltre ad una accurata descri zione dei codici di allarme del loro significato e delle conseguenti azioni per la loro soluzione ANALISI E RISOLUZIONE DEI PROBLEMI Se la Vostra sterilizzatrice non funziona correttamente effettuare le seguenti verifiche prima di contattare il Servizio Assistenza Tecnica PROBLEMA POSSIBILE CAUSA SOLUZIONE PROPOSTA La sterilizzatrice non si accende La spina del cavo di alimentazione non inserita nella presa di corrente Inserire correttamente la spina Manca tensione alla presa di corrente Verificare la causa della mancanza di tensione alla presa e porvi rimedio L interruttore generale e o l interruttore differenziale sono in posizione OFF Posizionare l interruttore in posizione ON fusibili di rete sono interrotti Sostituire con fusibili integri e di pari va lore nominale Vedi Tabella riassuntiva nell Appendi ce A Caratteristiche tecniche Dopo aver premuto il tasto START il ciclo di sterilizzazione non parte L icona di livello MIN dell acqua si ac cende L icona di allarme si accende Inte
38. vapore d acqua Classe secondo la Direttiva 93 42 e successive modifiche intervenute s r l Costruttore Via Saliceto 22 40013 Castel Maggiore BO ITALIA Tensione di alimentazione 220 V 240 V Frequenza di rete ________________5 E Fusibili di rete 6 3 x 32 mm F 16A 250V F1 T 6 3A 250V secondario trasformatore 4 algironisa F2 T 3 15A 250V primario trasformatore F1 PTR T 3 15A 250V protezione stampante opzione Dimensioni esterne AxLxP 420 x 480x 560 mm 420 x 480x 660 mm escluse connessioni posteriori Temperatura 15 C 40 C Condizioni operative ambientali Umidit relativa max 80 non condensante Altitudine max 3000 m 5 Peso netto a vuoto a vuoto con supporto vassoi e vassoi a vuoto con supporto vassoi vassoi e ac qua al livello MAX 5 camera sterilizzazione 250 x 350 mm 250 x 450 mm Volume totale camera di sterilizzazione ca 171 0 017 m ca 221 0 022 m Volume utile camera di sterilizzazione ca 101 0 010 m 131 0 013 m con supporto vassoi inserito Capacit serbatoio acqua distillata 4 6 acqua al livello MAX alimentazione ca 0 8 acqua al livello MIN 5 Disponibili 6 vedi Appendice B Preselezionati 4 selezione diretta da utente Programmi di test Vuoto Test Tempo di preriscaldamento ca 10 min da freddo Filtro batteriologico Porosit 0 2 um elemento filtrante in PT
39. vera e propria Controllare perci i valori riportati e le eventuali indicazioni aggiuntive per avere ulteriore confer ma della bont del processo di sterilizzazione avvenuto Apporre la firma nello spazio previsto ed archiviare il documento per eventuali futuri controlli Copie del documento possono essere eventualmente associate al carico o parti di esso con data ora di sterilizzazione e tipo di ciclo eseguito NOTA IS PER LA SELEZIONE DEL NUMERO DI COPIE DI STAMPA FARE RIFERIMENTO AL CAPITOLO CONFI GURAZIONE IMPOSTAZIONE DELLE MODALIT DI STAMPA NOTA ISP TENENDO PREMUTO IL TASTO 1 ESC DEL PANNELLO COMANDI MENTRE APRE LA PORTA L OPERATORE PU OTTENERE LA STAMPA ESTESA DEI DATI DI PROCESSO INCLUSA LA LETTURA DEI VALORI DEI SENSORI INTERNI Esempi di rapporti di stampa sono riportati in Appendice B Programmi Il ciclo pu essere interrotto manualmente dall operatore in qualsiasi momento tenendo premuto per circa tre secondi il tasto START STOP Il comando genera l errore E999 in quanto il ciclo non ha potuto terminare correttamente inoltre sul display appare fino al raggiungimento delle condizioni di sicurezza per l apertura della porta il seguente messaggio associato ad una segnalazione acustica INTERRUZIONE MANUALE IN LIVELLAMENTO 101 2 C E999 0 02 bar 26 01 7 110 Successivamente l apparato attiva una speciale procedura con una prima richiesta di sbloccare
40. visualizza CONFIGURAZIONE EXACTA S CONFIGURAZIONE per entrare 4 uscire _ EM oO 5 4 0 L icoNA SETUP SUL DISPLAY SI ILLUMINA E RESTA ATTIVA PER TUTTA LA DURATA DELLA FASE DI CONFIGURAZIONE Premere il tasto 4 per entrare nel modo CONFIGURAZIONE Il display visualizza il menu princi pale di primo livello vedi paragrafo Schema dei menu di CONFIGURAZIONE Premere il tasto per uscire dal programma CONFIGURAZIONE e tornare al funzionamento normale macchina in modo STAND BY NOTA IL CONFIGURAZIONE ATTIVABILE SOLAMENTE CON MACCHINA IN MODO STAND BY POSSIBILE ATTIVARLO MENTRE LA MACCHINA ESEGUE CICLI DI STERILIZZAZIONE DI TEST SIGNIFICATO DEI TASTI IN MODO In modo CONFIGURAZIONE i tasti del pannello comandi hanno funzione diversa rispetto a quel CONFIGURAZIONE la con macchina in funzionamento normale Modo CONFIGURAZIONE ENTER conferma dell opzione selezionata Incremento valore scorrimento verso l alto delle voci di WS menu Decremento valore scorrimento verso il basso delle voci NZ di menu SETUP ESC uscita dall opzione di menu selezionata 17 MILLENNIUM S SETUP to continue 1 to exit 2nd MENU LEVEL LANGUAGE DATE SETTING TIME SETTING PASSWORD 1st MENU LEVEL EXIT BASIC ADVANCED
41. worauf sich diese Zustimmung bezieht grundlegenden Anforderungen Anhang 1 der folgenden Richtlinie gem ss ist 93 42 EWG Medizinprodukte und nachfolgende Declaramos bajo nuestra exclusiva responsabilidad que el producto al que esta declaraci n se refiere est conforme a los requisitos esenciales Anexo 1 de la siguiente directiva 93 42 Equipos M dicos los subsiguientes cambios Il prodotto sopra indicato interamente conforme alla norma 13060 2009 The above mentioned product entirely conforms to the EN 13060 2009 standard Le produit cit plus haut est ntierement conforme la norme EN 13060 2009 Der obengenannte Produkt entspriecht vollst ndig der Norm EN 13060 2009 El producto sobreindicado es enteramente conforme a la norma 13060 2009 Altre norme di riferimento EN 61010 1 2001 61010 2 040 2005 61326 1 2006 Other reference standards Autre normes de r f rence Weitere Angewendete Normen Otras normas de referencia XX XX XXXX re Castel Maggiore Data Date Le Datum Fecha Firma Signature Signature Unterschrift Firma Annita Piermarini Nome e Cognome Name and Surname Nom et Prenom Nach und Vorname Nombre y Apellido Il Legale Rappresentante MOCOM S r l Funzione Position Fonction Stellung Funci n 73 ocom Exacta APPENDICE NOTE PER L OPERATORE
42. AMMI DI 27 50 SCHEMA DEI PROGRAMMI DI TEST inet heo te ee c tee E Lege corde E 53 ESEMPI DI STAMPA DEL lt ue tonis 54 APPENDICE C sam 55 INTRODUZIONE aLaaa 55 PROGRAMMA DI MANUTENZIONE 2 ttt ttt ttt ttt ttt tnit tnit 55 MESSAGGI DI MANUTENZIONE 1 41 106 55 DESCRIZIONE DEGLI INTERVENTI DI 2 57 PULIZIA DELLA GUARNIZIONE E DELL OBL PER ELIMINARE LE EVENTUALI TRACCE DI CALCARE 57 PULIZIA DELLE SUPERFICI ESTERNE iiii ii 57 PULIZIA DELLA CAMERA DI STERILIZZAZIONE E ACCESSORI i 57 DISINFEZIONE DELLE SUPERFICI ESTERNE 57 PULIZIA DEL SERBATOIO INTERNO DI CARICO teretes 58 MANUTENZIONE DELLA VALVOLA DI SICUREZZA 58 PULIZIA SOSTITUZIONE DEL FILTRO DI 5 58 SOSTITUZIONE DEL FILTRO 041 0 59 SOSTITUZIONE DELLA CARTA NELLA STAMPANTE 141 14011100 59 CONVALIDA PERIODICA DELLA
43. BILE PER DANNI DIRETTI INDIRETTI ACCIDENTALI CONSE QUENTI O RELATIVI ALLA FORNITURA OD ALL USO DI TALI INFORMAZIONI VIETATO RIPRODURRE ADATTARE O TRADURRE IL PRESENTE DOCUMENTO O PARTI DI ESSO SENZA PREVIA AUTORIZZAZIONE SCRITTA DEL FABBRICANTE ocon UN MARCHIO REGISTRATO Il presente manuale ha lo scopo di fornire istruzioni per La conoscenza generale del prodotto La corretta installazione e configurazione Il sicuro ed efficiente utilizzo Il trattamento del materiale prima e dopo la sterilizzazione Esso fornisce inoltre nelle appendici Le caratteristiche tecniche generali del prodotto Le specifiche dei programmi di sterilizzazione Le operazioni di manutenzione L analisi dei problemi e la loro soluzione Altra documentazione varia Il prodotto deve essere sempre utilizzato in ottemperanza alle procedure contenute nel presente manuale e mai per scopi diversi da quelli previsti ATTENZIONE L UTENTE RESPONSABILE DEGLI ADEMPIMENTI LEGALI CORRELATI ALL INSTALLAZIONE ED ALL USO DEL PRODOTTO QUALORA IL PRO DOTTO NON VENGA INSTALLATO OD UTILIZZATO IN MODO CORRETTO N OPPURE NON VENGA OPERATA UNA ADEGUATA MANUTENZIONE IL COSTRUTTORE NON POTR ESSERE CONSIDERATO RESPONSABILE DI EVENTUALI ROTTURE MALFUNZIONAMENTI DANNI LESIONI A COSE E O PERSONE Al fine di evitare situazioni di pericolo con possibili relativi danni o lesioni a cose e o
44. ECNICHE ANTERIORE Exacta Pannello comandi e display LCD deg Portello Interruttore di accen sione Pannello di accesso vano servizio Fessura uscita carta stampante Camera di sterilizza zione Microinterruttore porta Sistema di chiusura motorizzato Filtro batteriologico Interfaccia DataFlash Stampante incassata opzionale Sportello vano servizi aperto Innesto rapido di scarico acqua usata Innesto rapido di scarico serbatoio ac qua distillata solo SERVICE Filtro di scarico Portello Exacta PARTE POSTERIORE o Q TESI T T 1 FETTA ESA a ICI LEHERBHEBREEHEHBHEHHHHHH
45. EDURA La selezione del programma un operazione fondamentale per la corretta riuscita del processo di sterilizzazione Poich ogni strumento o materiale in genere presenta conformazione consistenza e propriet diverse importante individuare il programma ad esso pi adatto sia per preservarne le caratteristiche fisiche evitandone o comunque limitandone le alterazioni che per garantire la migliore efficacia del processo di sterilizzazione Una guida alla scelta del programma adatto in relazione al carico riportata nell Appendice B Programmi Accendere l apparato NOTA SE LA PASSWORD ABILITATA CAPITOLO CONFIGURAZIONE IMPOSTAZIONE DELLA PAS SWORD VERR RICHIESTO L INSERIMENTO DEL CODICE DI ACCESSO INSERIRE PASSWORD per confermare er uscire 1 p SETUP AN Immettere la password utilizzando i tasti e Confermare con il tasto 41 Il display non propone alcuna preselezione attiva L apparato attende la selezione del programma da parte dell utente Agire sul tasto SELEZIONE PROGRAMMI premendolo una o pi volte fino ad ottenere il pro gramma desiderato 1 2 3 o 4 riportato anche a sinistra sul prima riga del display NOTA ALLA PRESSIONE DEL TASTO DI SELEZIONE IL PRIMO PROGRAMMA DI STERILIZZAZIONE PROPO STO QUELLO DELL ULTIMO CICLO ESEGUITO Il display indica nelle due righe su
46. ERTURA SUPERIORE N ALTRI ELEMENTI ESTERNI INCASSARE NEL VANO L APPARATO COMPLETO IN OGNI SUA PARTE PER DATI TECNICI COMPLETI FARE RIFERIMENTO ALL APPENDICE CARATTERISTICHE TEC NICHE 10 Exacta PRECAUZIONI GENERALI PER L INSTALLAZIONE COLLEGAMENTI ELETTRICI COLLEGAMENTO AL DISPOSITIVO DI REGISTRAZIONE DATI DATAFLASH Per assicurare un corretto funzionamento dell apparato e o evitare situazioni di rischio osservare le seguenti avvertenze Installare la sterilizzatrice su una superficie piana agire eventualmente sui piedini posteriori regolabili per compensare eventuali irregolarit Accertarsi che il piano di appoggio sia sufficientemente robusto per sostenere il peso dell ap parato ca 60 kg Lasciare un adeguato spazio per la ventilazione almeno 10 cm per lato tutto attorno alla ste rilizzatrice in particolare modo nella parte posteriore Nel caso l apparato venga incassato entro un mobile accertarsi di aver rispettato le avvertenze riportate nel precedente paragrafo evitando ogni possibile ostruzione delle prese d aria Non installare la sterilizzatrice troppo a ridosso di vasche lavelli o luoghi analoghi evitando cos il contatto con acqua o liquidi Ci potrebbe provocare corto circuiti e o situazioni di poten ziale DANGER per l operatore Noninstallare la sterilizzatrice in ambienti caratterizzati da presenza di eccessiva umidit op pu
47. ET secondo le istruzioni Presenza di eccessiva umidit nella ca mera di sterilizzazione Asciugare accuratamente l interno della camera e riavviare il pro gramma Eseguire il RESET secondo le istruzioni Trafilamento di aria attraverso la guarni Pulire accuratamente la guarnizione con un panno pulito di cotone zione inumidito con acqua Avviare nuovamente il programma m Contattare il Servizio Assistenza Tecnica Problema nel circuito idraulico 5 vedi Appendice Z T Eseguire il RESET secondo le istruzioni Presenza di eccessiva umidit nella ca mera di sterilizzazione Asciugare accuratamente l interno della camera e riavviare il pro gramma Eseguire il RESET secondo le istruzioni Trafilamento di aria attraverso la guarni Pulire accuratamente la guarnizione con un panno pulito di cotone zione inumidito con acqua Avviare nuovamente il programma Boniba da Vitale Contattare il Servizio Assistenza Tecnica P vedi Appendice 2 Interruzione manuale del ciclo di steriliz P sunt Eseguire il RESET secondo le istruzioni zazione o di test Prima di utilizzare il materiale verificare che le segnalazioni indichino vedi anche Capitolo Esecuzione del 212 2 la corretta sterilizzazione del carico ciclo ALLARMI categoria A 022 Microinterruttore i di fine corsa del mec canismo bloccoporta in avaria Microinterruttore i di fine corsa del mec canismo bloc
48. FE Collegamento connettore maschio 1 8 NPT 45 ocom Exacta DISPOSITIVI DI SICUREZZA La sterilizzatrice dotata dei seguenti dispositivi di sicurezza dei quali alleghiamo una breve descrizione relativamente alla loro funzione Fusibili di rete vedi dati nella tabella riassuntiva Protezione dell intero apparecchio contro eventuali guasti relativi alle resistenze di riscaldamento Azione interruzione dell alimentazione elettrica Fusibili di protezione dei circuiti elettronici vedi dati nella tabella riassuntiva Protezione contro eventuali guasti del circuito primario del trasformatore e degli utilizzatori a bassa tensione Azione interruzione di uno o pi dei circuiti elettrici di bassa tensione Disgiuntori termici sugli avvolgimenti a tensione di rete Protezione contro l eventuale surriscaldamento del motore della pompa per vuoto e dell avvolgimento primario del trasformatore Azione interruzione temporanea fino al raffreddamento dell avvolgimento Valvola di sicurezza Protezione contro l eventuale sovrappressione in camera di sterilizzazione Azione rilascio del vapore e ripristino della pressione di sicurezza Termostato di sicurezza a riarmo manuale generatore di vapore Protezione per l eventuale surriscaldamento del generatore di vapore Azione interruzione dell alimentazione elettrica del generatore di vapore Termostato di sicurezza riarmo manuale resistenza di riscaldament
49. GNI PARTE Una volta aperto l imballo controllare che la fornitura corrisponda alle specifiche dell ordine vedi A documento di accompagnamento vi siano danni evidenti al prodotto Dimensioniepeso S 52 i i ES CASO DI ERRATA FORNITURA PARTI MANCANTI O DANNEGGIAMENTI DI QUALUNQUE TIPO IN FORMARE IMMEDIATAMENTE ED IN MODO DETTAGLIATO IL RIVENDITORE ED IL TRASPORTATORE CHE HA EFFETTUATO LA CONSEGNA Oltre alla sterilizzatrice l imballo contiene n 3 vassoi porta strumenti in filo di acciaio inossidabile Supporto porta vassoi in filo di acciaio inossidabile Documentazione operatore con CD ROM Filtro di scarico Estrattore per vassoi Imbuto per carico acqua Filtro batteriologico aggiuntivo Tubo in gomma con attacco rapido per scarico acqua manuale 24 tappi in gomma Raccordo ad angolo girevole da 1 8 Rotolo di carta di scorta per stampante opzionale Chiave 12mm Chiave a brugola 3mm per rimozione tappo posteriore Tubo in plastica per scarico diretto acqua con morsetto di fissaggio 2 E UM p me co DAWN MOVIMENTAZIONE DEL PRODOTTO RIMOZIONE TAPPO DAL FORO DI SFIATO DEL SERBATOIO Exacta Il prodotto imballato deve essere movimentato utilizzando ove possibile opportuni mezzi mecca nici carrello elevatore transpallet ecc e seguendo le indicazioni riport
50. I TEMPO MANTENIMENTO Conteggio a ritroso 2 715010 sene A lampeggia ad indicare che il trattamento del carico in corso di esecuzione Al termine della fase di sterilizzazione l icona C rimane accesa fissa ad indicare la completa sterilizzazione del materiale N ATTENZIONE SE PER UN QUALUNQUE MOTIVO LA FASE DI STERILIZZAZIONE VIENE INTERROTTA PRIMA DEL COMPLETAMENTO L ICONA RIMANE LAMPEG GIANTE IN QUESTO CASO IL MATERIALE NON SI PU CONSIDERARE STERILE E NON DEVE ASSOLUTAMENTE ESSERE UTILIZZATO 37 Scarico del vapore Asciugatura Ventilazione Livellamento alla pressione atmosferica Exacta AI termine della fase di sterilizzazione dalla camera di sterilizzazione viene scaricato il vapore SCARICO VAPORE display indica 1 134 SCARIC 123 9 C 1 24 bar UJ ro AN L icona rimane accesa fissa Completato lo scarico del vapore in pressione parte la fase di rimozione forzata del vapore resi duo ASCIUGATURA la pompa di vuoto crea una depressione nella camera di sterilizzazione che facilita l evaporazione del vapore e la sua completa eliminazione In funzione del tipo di asciugatura impostato sul display appare u
51. IANO DI APPOGGIO DELLA STERILIZZATRICE CASO CONTRARIO POTREBBE ESSERE COM PROMESSO IL CORRETTO SVUOTAMENTO DEL SERBATOIO 12 Exacta PRIMO AVVIAMENTO ACCENSIONE TEST AUTOMATICO INIZIALE ACQUISIZIONE ED AGGIORNAMENTO AUTOMATICO DEL VALORE DI PRESSIONE AMBIENTE Una volta che la sterilizzatrice stata correttamente installata procedere alle operazioni di inizia lizzazione Accendere la sterilizzatrice agendo sull interruttore generale luminoso posto sul lato destro della macchina NOTA EFFETTUARE TALE OPERAZIONE CON LA PORTA DELLA STERILIZZATRICE APERTA All accensione si illumina completamente il display del pannello di comando accompagnato da un segnale acustico onde consentire una verifica visiva del suo corretto funzionamento Successi vamente sul display apparir il messaggio N di serie apparecchiatura Versione Firmware EXACTA S Exxxx gt 10 0001 VERIFICA DISPOSITIVO 7 13 07 O SETUP N NOTA QUALORA LA PORTA FOSSE CHIUSA IL TEST VIENE INTERROTTO SUL DISPLAY APPARE IL SE GUENTE MESSAGGIO ACCOMPAGNATO DA UN SEGNALE ACUSTICO VJ SETUP A Aprire la porta per consentire la prosecuzione del test Al termine del test appare la scritta
52. L CASO COMUNQUE DISATTIVATE ES Concluse positivamente queste verifiche si attiva il meccanismo di blocco porta Alla pressione del tasto START e per tutto il CYCLE di sterilizzazione le righe inferiori del display L icona resta steady on porta bloccata 25 Impostazione delle modalit di stampa voce OPZIONI STAMPA del men AVANZATO Stampante 1 Exacta La stampante in dotazione produce un report dei dati del ciclo di sterilizzazione occorre imposta re i parametri necessari per gestirne il corretto funzionamento 1 Selezionando con il tasto la voce OPZIONI STAMPA si accede al seguente men gt STAMPANTE RAPPORTO 1 USCITA Scegliere la voce STAMPANTE selezionare la stampante utilizzata la voce RAPPORTO per definire il numero di copie stampate e la ristampa dei dati relativi all ultimo pro gramma eseguito a Voce STAMPANTE Appare il seguente menu ASS T NTE A 1 STE A SCI gt 22 2 S T EST USC Scegliere ASSENTE per disattivare la stampa dei dati del ciclo di sterilizzazione o di test Scegliere INTERNA per abilitare la stampante termica integrata nell apparato Appare un ulterio re men per definire il tipo di stampante installata TIPO 1 TIPO 2 1 USCITA La voce TIPO 1 corrisponde alla stampante 1 vedi figura La voce TIPO 2 corrispo
53. LARMI FARE RIFERIMENTO ALL APPENDICE E INDI CAZIONI DI ALLARME ATTENZIONE DOPO UN INTERRUZIONE MANUALE DEL PROGRAMMA VERIFICARE SEMPRE LO STATO DELL ICONA PRIMA DI UTILIZZARE IL MATERIA LE PRELEVATO DALLA CAMERA DI STERILIZZAZIONE AN SE L ICONA ACCESA FISSA IL MATERIALE PU ESSERE CONSIDERA TO STERILE SE NE CONSIGLIA COMUNQUE L UTILIZZO IMMEDIATO SE L ICONA SPENTA IL MATERIALE NON PU ESSERE CONSIDERATO STERILE E NON DEVE ASSOLUTAMENTE ESSERE UTILIZZATO 41 CONSERVAZIONE DEL MATERIALE STERILIZZATO INTRODUZIONE MOVIMENTAZIONE CONSERVAZIONE Exacta Il materiale sterilizzato deve essere adeguatamente trattato e conservato per mantenere la pro pria sterilit nel tempo fino al suo utilizzo Una conservazione inadeguata pu provocare una rapida ricontaminazione Questo provoca una situazione comunque dannosa poich l alternativa utilizzare il materiale ricontaminato il pi delle volte inconsciamente sottoponendo ad una situazione di rischio utiliz zatore e paziente oppure dover provvedere ad un nuovo ciclo di sterilizzazione con inevitabile dispendio di tempo e risorse Riteniamo perci utile dare alcuni suggerimenti basilari lasciando poi all operatore il compito di eventuali approfondimenti su testi specifici Supponendo che la sterilizzatrice sia posizionata in un luogo pulito privo di polvere e non troppo umido s
54. LIT NORMALE cHe ESTESA SE IL CICLO STATO INTERROTTO DALL INTERVENTO DI UN ALLARME EscLuso Lo INTERRU ZIONE MANUALE SAR DISPONIBILE LA SOLA MODALIT ESTESA Confermando con il tasto l opzione di stampa desiderata si avr immediatamente la stampa del rapporto mentre sul display appare il messaggio RAPPORTO IN FA SE DI REGISTRAZIONE ATTENDERE PREGO che rimarr fino al termine della stampa 28 Exacta Acquisizione del valore di pressione ambiente voce PRESS AMBIENTE del men SPECIALE Alla messa in servizio della sterilizzatrice e dopo ogni eventuale re installazione occorre effettua re la procedura di acquisizione del valore della pressione ambiente Tale procedura necessaria per un corretto funzionamento di alcuni sistemi ausiliari dell apparato Selezionando la voce PRESS AMBIENTE appare la seguente schermata ACQUISIZIONE DELLA PRESSIONE AMBIENTE 1 per registrare fr per uscire 4 NOTA VERIFICARE CHE LA PORTA DELLA STERILIZZATRICE SIA COMPLETAMENTE APERTA IN caso CONTRARIO APPARE IL SEGUENTE MESSAGGIO APRIRE LA PORTA PER CONTINUARE Pp E VI 542 Confermare con il tasto l acquisizione del dato Compare il messaggio VALORE DI RESSIONE MEMORIZZATO OM accompagnato da un segnale acustico valore del
55. MENU Descriviamo ora il significato delle varie voci contenute nel men principale e nei men di secon do livello Men PRINCIPALE men Principale presenta 6 voci che aprono ulteriori men secondo livello BASE opzioni base AVANZATO opzioni avanzate SPECIALE opzioni speciali ASSISTENZA menu non accessibile all utente REVISIONE DATI riepilogo delle opzioni selezionate USCITA uscita dal modo Configurazione e ritorno al funzionamento normale Vedi paragrafo Uscita dal modo CONFIGURAZIONE NOTA LE MODALIT OPERATIVE PER L IMPOSTAZIONE DELLE VARIE VOCI DI MENU SONO CONTENUTE NEL PARAGRAFO IMPOSTAZIONE DELLE OPZIONI DI CONFIGURAZIONE Men BASE Il men Base opzioni di base composto dalle voci LINGUA impostazione della lingua IMPOSTAZ DATA impostazione della data corrente IMPOSTAZ ORA impostazione dell ora corrente PASSWORD impostazione password USCITA uscita dal men BASE e ritorno al men principale Men AVANZATO Il men Avanzato opzioni avanzate composto dalle voci PROGRAMMI impostazione dei programmi di sterilizzazione predefiniti e indicati su display LCD OPZIONI ST BY impostazione della modalit di stand by OPZIONI STAMPA impostazione della stampante e delle opzioni di stampa OPZIONI RABBOCCO impostazione delle modalit di rabbocco del serbatoio dell acqua distillata OPZIONI SCARICO impostazione delle modalit di sv
56. MPOSTAZ DATA del men BASE La sterilizzatrice esce dalla fabbrica con le seguenti impostazioni DATA data corrente ORA ora corrente PROGRAMMI 1 programma 134 C IMBUSTATI asciugatura NORMALE 2 programma 121 C IMBUSTATI asciugatura NORMALE 3 programma 134 C PRIONE asciugatura NORMALE 4 programma 134 C EMERGENZA NOTA PROGRAMMI INDICATI DEVONO ESSERE CONSIDERATI COME IMPOSTAZIONI PREFERENZIALI SONO COMUNQUE POSSIBILI ALTRE COMBINAZIONI IN BASE AI MERCATI DI DESTINAZIONE OPZIONI ST BY ALTA preriscaldamento OPZIONI STAMPA OFF INTERNA 1 copia con stampante opzionale OPZIONI RABBOCCO MANUALE OPZIONI SCARICO INTERNO Analizziamo ora nel dettaglio come impostare le varie opzioni disponibili procedendo nell ordine esposto nel paragrafo precedente Selezionando con il tasto la voce LINGUA si avr il seguente menu gt ITALIANO ENGLISH T FRANGAIS DEUTSCH ESPANOL Scegliere la lingua desiderata Muoversi per mezzo dei tasti e confermare con il tasto per memorizzare la scelta Una volta data la conferma si torna al men di secondo livello NOTA NON APPENA CONFERMATA LA SCELTA IL SAR PRESENTATO NELLA LINGUA IMPOSTATA Selezionando con il tasto la voce IMPOSTAZ DATA si ottiene la seguente schermata gg mm aaaa per regolare per registrare 1 per uscire Effettuare le seguenti
57. NI ACCEN SIONE oppure OGNI AVVIO CICLO E INSERIRE LA NUOVA PASSWORD SECONDO LE INDI L impostazione dei programmi da parte dell utente e la loro associazione a quattro posizioni pre definite selezionabili a display avviene in pi fasi e Ogni posizione pu essere associata ad uno dei ci zato UTENTE Vediamo separatamente i due casi attraverso differenti men cli standard disponibili o al ciclo personaliz Per associare un ciclo standard e definire alcuni suoi parametri operare come segue 1 Selezionando con il tasto la voce PROGRAMMI si accede al seguente men 1 PROGRAMMA 2 PROGRAMMA 1 3 PROGRAMMA 1 4 PROGRAMMA USCITA Selezionare con i tasti e posizione 1 2 304 Confermare con il tasto 2 Appare l elenco dei cicli disponibili alla quale associare il ciclo di sterilizzazione 1 2 3 3 Tramite i tasti e scorrere la lista sino ad individuare il ciclo di sterilizzazione desiderato 3 Confermare la scelta con il tasto Selezionando il ciclo PRIONE viene proposta la sc zione hermata per la scelta del tempo di sterilizza TEMPO XX min per regolare al per registrare per uscire E possibile impostare un valore da 18 a 30 minuti 23 Exacta In funzione delle scelte effettuate si accede a due men alternativi che permettono di selezionare il tipo di asciugatura da associare al program
58. NON UTILIZZARE PROLUNGHE ADATTATORI OD ALTRI ACCESSORI La sterilizzatrice pu essere collegata al dispositivo esterno DATAFLASH che offre la possibilit di registrare i dati del ciclo e poterli gestire su PC Si utilizzano i connettori presenti nel vano servizio Per ulteriori informazioni riferirsi al manuale d uso del software DataFlash fornito a corredo del dispositivo di registrazione 11 COLLEGAMENTO DIRETTO ALLO SCARICO CENTRALIZZATO Exacta Per evitare di svuotare periodicamente il serbatoio interno dell acqua usata possibile collegarlo direttamente ad un punto di scarico centralizzato Inserire sul raccordo A il tubo completo di morsetto per il fissaggio al sifone di scarico fornito in dotazione collegare il tubo sul raccordo bloccandolo con l apposita ghiera Tagliare a misura il tubo calzare l estremit libera al raccordo dello scarico centralizzato bloc candolo con l apposita ghiera NOTA VERIFICARE CHE IL PERCORSO DEL TUBO SIA SENZA PIEGATURE SCHIACCIAMENTI OD OSTRU ZIONI DI SORTA componenti vanno indicativamente disposti secondo lo schema seguente Piano di appoggio Morsetto 122 Sifone di scarico Questo punto deve esse re ad un altezza inferiore rispetto al piano d appoggio NOTA IL RACCORDO DEL PUNTO DI SCARICO CENTRALIZZATO DEVE ESSERE AD UN LIVELLO INFERIORE DEL P
59. NORMALE Regolare e poi confermare con il tasto NOTA ISP LA SELEZIONE EFFETTUATA MODIFICABILE IN QUALUNQUE MOMENTO ESEGUENDO NUOVAMENTE LA PROCEDURA SOPRA DESCRITTA QUALORA LO STESSO CICLO DI STERILIZZAZIONE SIA GI PRESENTE IN UN ALTRA POSIZIONE DI PROGRAMMA LA SCELTA NON SAR ACCETTATA SUL DISPLAY APPARIR IL SEGUENTE AVVISO ACCOMPAGNATO DA SEGNALAZIONE ACUSTICA QUESTO PROGRAMMA E GIA PRESENTE NOTA LA LINGUA DEI CICLI DISPONIBILI LORO DIAGRAMMI E LE CARATTERISTICHE DEI MATERIALI STERILIZZABILI IN RELAZIONE AI CICLI SONO CONTENUTI NELL APPENDICE B PROGRAMMI 24 Exacta Per definire il ciclo UTENTE da associare ad una delle posizioni di programma 1 2 3 o 4 cedere come segue 1 Selezionare la voce PROGRAMMI selezionare il numero di programma a cui si desidera associare il ciclo vedi quanto descritto in precedenza e quindi selezionare la voce UTENTE nella schermata successiva si accede al seguente PROCESSO 134 C ROCESSO 121 C 1 Sc P U ITA Scegliere 121 C per effettuare un ciclo UTENTE con processo di sterilizzazione 121 oppure 134 C con processo a 134 C Muoversi con i tasti e confermare con il tasto 2 Appare quindi la schermata TEMPO XX min per regolare al per registrare 1 per uscire Agire sui tasti e per regolare durata del processo di sterilizzazione e co
60. OTO TEST FASE DI 0 74 bar VERIFICA 16 00 06 48 roO SETUP A In questa fase ammessa una variazione fino a 0 02 bar rispetto al valore iniziale Variazioni superiori portano al fallimento del test Completata anche questa fase la pressione nella camera viene riportata al valore ambiente 29 bar 17 19 A sETUP A AI termine del ciclo sul display appare la seguente schermata accompagnata da segnalazione acustica VUOTO TEST TEST SUPERATO 0 01 bar 17 44 LJ SETUP A NOTA SE LA VARIAZIONE DELLA PRESSIONE ECCEDE IL LIMITE DEFINITO IL PROGRAMMA VIENE INTER ROTTO E GENERATO UN MESSAGGIO DI ALLARME PER LA DESCRIZIONE COMPLETA DEGLI ALLARMI FARE RIFERIMENTO ALL APPENDICE E All apertura della porta verr stampato il rapporto con i dati salienti del ciclo di test eseguito NOTA NEL CASO SIA INSERITA UNA CHIAVETTA USB sEMPRE POSSIBILE EFFETTUARE UN ARCHIVIA ZIONE INFORMATICA DEI RAPPORTI DI STAMPA Per i dettagli relativi alla stampa dei rapporti fare riferimento agli esempi di rapporto di stampa riportati in Appendice B Programmi 44 Exacta ocom APPENDICE A CARATTERISTICHE TECNICHE TABELLA RIASSUNTIVA Sterilizzatrice a
61. POSTAZIONE DELLA PASSWORD VERR RICHIESTO L INSERIMENTO DEL CODICE DI ACCESSO ANALOGAMENTE L APPARATO VERIFICA LA PRESENZA DI CARTA NELLA STAMPANTE E SE COLLEGATO IL DISPOSITIVO DATAFLASH E LA SUA CAPACIT DI MEMORIA GLI EVENTUALI MESSAGGI DI AVVERTENZA E LE AZIONI CONSEGUENTI DA ESEGUIRE SONO IDENTICI A QUELLI DESCRITTI PER UN CICLO NORMALE DI STERILIZZAZIONE La fase di vuoto inizia immediatamente e il display indica il valore della pressione bar ed il conteggio del tempo dall avvio del ciclo di test VUOTO TEST PULSAZIONE VUOTO 0 69 bar 0 LI 43 Exacta Raggiunto il valore di pressione 0 75 bar o 0 80 bar per Exacta S prefissato la pompa di vuoto viene arrestata e parte la fase di stabilizzazione della pressione FASE DI ATTESA per 5 minuti indicato sul display come valore a scalare VUOTO TEST FASE DI ATTESA 05 00 0 75 bar 01 48 Lf 9 SETUP AN Durante questa fase ammessa una variazione non superiore al 10 della massima depres sione senza che questo porti al fallimento del test Terminata la fase di attesa parte la fase di verifica vera e propria della variazione di pressione FASE DI VERIFICA per 16 minuti indicato sul display come valore a scalare VU
62. PRESSIONE AMBIENTE 13 POSIZIONE DI STANDSBY 526 DERE E FER 14 CARICO DI ACQUA DISTILLATA 0000000 nnne n sane ss asian ase ense ese ases assise etse 15 CARICO MANUA E 55 ev E Ev EXE ERE Y YER OY ER E Rs Vo eaae eR EE 15 BIVELDEO MAXDEAGQUA nsi re ero EE ev ENDE ee 16 CONFIGURAZIONE RRRR 17 INTRODUZIONE CC 17 ATTIVAZIONE ED ENTRATA NEL MODO CONFIGURAZIONE 17 SIGNIFICATO DEI TASTI IN MODO 0 0 0 00 0000000000000 nr naa sn n nun 17 DESCRIZIONE DELLE VOCI DEI MEN trek Seu Y re vera borea ya etes vene ba 19 IMPOSTAZIONI DI 21 IMPOSTAZIONE DELLE OPZIONI DI 2 21 IMPOSTAZIONE DELLA lINGU A oaa rera y e coute 21 IMPOSTAZIONE DELLA iii 21 IMPOSTAZIONE
63. PROGRESSIVA per avere la stampa durante il ciclo in corrispondenza di ogni sin golo step principale del ciclo come appare nella stampa normale vedi Esempi di stampa dei rapporti nell Appendice B NOTA ESr IN PROGRESSIVA POSSIBILE OTTENERE LA STAMPA DI PI COPIE LA STAMPA DEI cicLI VACUUM TEST E HELIX TEST VIENE ESEGUITA SOLO NELLA MODALIT FINE CICLO Selezionare la voce NUM COPIE per impostare il numero di copie del rapporto da stam pare a fine ciclo Appare la seguente schermata COPIE XX per regolare al per registrare 1 per uscire Impostare il numero di copie desiderato fino ad un massimo di 5 Confermare con il tasto La voce STAMPA ULTIMO avvia la ristampa immediata del rapporto relativo all ultimo ciclo ese guito terminato correttamente o interrotto a causa di un eventuale allarme Appare il seguente menu per la scelta del tipo di stampa gt STAMPA NORMALE STAMPA ESTESA USCITA La voce STAMPA NORMALE genera la stampa normale dati principali del ciclo tipica per un ci clo correttamente eseguito mentre la voce STAMPA ESTESA genera la stampa completa tutti i dati del ciclo tipica per un ciclo interrotto dall intervento di un allarme 27 Exacta NOTA SEI TERMINATO CORRETTAMENTE OPPURE INTERROTTO DA UN COMANDO Di N TERRUZIONE MANUALE sAR POSSIBILE EFFETTUARE LA RISTAMPA SIA IN MODA
64. SPLAY APPARIR IL SEGUENTE AVVISO ACCOMPAGNATO DA SEGNALAZIONE ACUSTICA NOTA ES SELEZIONE EFFETTUATA MODIFICABILE IN QUALUNQUE MOMENTO ESEGUENDO NUOVAMENTE LA PROCEDURA SOPRA DESCRITTA L ELENCO DEI CICLI DISPONIBILI I LORO DIAGRAMMI E LE CARATTERISTICHE DEI MATERIALI STE RILIZZABILI IN RELAZIONE CICLI SONO CONTENUTI NELL APPENDICE PROGRAMMI L AccEsso AL cicLo UTENTE NON RICHIEDE ALCUNA PASSWORD DI ACCESSO NESSUNA DELLE COMBINAZIONI POSSIBILI CONFIGURATE COMPORTA RISCHI O PERICOLI A DANNO DELL O PERATORE O DELL APPARATO 26 Exacta Impostazione delle modalit di STAND BY voce OPZIONI ST BY del men AVANZATO In base alla frequenza di utilizzo della macchina o di altre considerazioni possibile selezionare il livello di riscaldamento preriscaldamento ed il time out della fase di STAND BY Selezionando con il tasto 11 voce OPZIONI ST BY si accede al seguente men ALITA ST BY UT ST BY 1 gt M I OD ME CI US Con la scelta dell opzione MODALIT ST BY si accede ad un ulteriore men dove possibile impostare il livello di riscaldamento gt SPENTO sso 1 1 gt gt Scegliere ALTO livello alto di preriscaldamento per un utilizzo intenso o comunque per ridurre al minimo il tempo di attesa tra un ciclo e l altro Scegliere BASSO livello basso
65. TURA CORTA PROGRAMMA Pressione bar 121 C SOLIDI 121 C 20 00 Tempo min 0 00 0 75 PRE VUOTO SINGOLO PROCESSO ASCIUGATURA CORTA 51 ocom Exacta PROGRAMMA Pressione bar 134 C EMERGENZA 134 C 300 1 00 Tempo min 0 00 0 75 PRE VUOTO SINGOLO PROCESSO ASCIUGATURA RAPIDA PROGRAMMA Pressione bar PRIONE 134 C da 18 00 a 30 00 SELEZIONE 1 00 Temperatura 1342C Tempo min 0 00 SELEZIONE Asciugatura lunga 0 75 PRE VUOTO SINGOLO PROCESSO ASCIUGATURA LUNGA 52 Exacta SCHEMA DEI PROGRAMMI DI TEST Pressione bar 1 00 Condizione intermedia per la prosecuzione del test P2 P1 lt P0 P1 10 t4 T2 11 300 s Po 5 minuti FASE DI VUOTO PROGRAMMA VUOTO TEST 0 80 bar Condizione finale per il superamento del test P3 P2 lt 0 02 bar t3 12 960 5 MISURA DELLA PERDITA 16 minuti Tempo min 53 ESEMPI DI STAMPA DEL RAPPORTO Stampa programma normale Model SIN Ver SW Counter Selection Temperature Pressure Process time Stand by Pre vacuum Drying CYCLE START Time 00 00 CSV 05 38 1PV 10 19 ET 10 34 55 11 34 12 34 13 34 14 34 SE 15 33 DS 17 33 SPD 30 33 EPD 31 33 DE 31 48 CE 10 34 MAX 11 42 MIN Drying Pulses CYCLE
66. YCLE START EXIT EXIT 1st PRESET 2nd PRESET 3rd PRESET 4th PRESET ST BY MODE ST BY TIMEOUT PRINTER TIME XX min to set to enter 1 to exit starting from 18 REPORT AUTOMATIC MANUAL EXIT TYPE 1 TIMEOUT XXX min TYPE2 to set to enter EXIT 1 to exit CR TYPE OFF CR LF TYPE INTERNAL CR TYPE FF EXTERNAL CR LF TYPE FF EXIT EXIT PRINTOUT MODE gt CYCLE END NR COPIES STEP BY STEP PRINT LAST EXIT EXIT COPIES XX to set to enter to exit ACQUISITION OF THE AMBIENT PRESSURE to enter to exit 15 the door open ADJUSTMENT OF THE LCD CONTRAST to set fl to exit l 1stPRESET to scroll 3rd PRESET 134c WRAPPED STANDARD DRYING 1340 SOLID STANDARD DRYING 2nd PRESET 4th PRESET 121c WRAPPED STANDARD DRYING 134c EMERGENCY FAST DRYING l to scroll NORMAL PRINT NOW PRINTING THE REPORT EXTENDED PRINT PLEASE WAIT EXIT PRESSURE VALUE SET INTO MEMORY WARNING OPEN THE DOOR TO CONTINUE Stand by option to scroll Filling option HIGH bep alt Print option EXIT OFF REVIEW 1 to confirm confirm GO TO STAND BY MODE EXIT SETUP AND resume BACK TO 1st MENU LEVEL 18 Exacta DESCRIZIONE DEL LE VOCI DEI
67. ZIO Dimensioni e peso A Altezza 420 mm B Larghezza totale 480 mm C Profondit esclusi raccordi 560 mm 660 mm posteriori Peso totale 53 kg 58 kg Alimentazione elettrica L impianto elettrico a cui viene collegata la sterilizzatrice deve essere opportunamente dimen sionato in base alle caratteristiche elettriche dell apparato dati di targa sono riportati sul retro della macchina DIMENSIONI DEL Per incassare la sterilizzatrice all interno di un mobile VANO PER necessario prevedere un adeguato spazio tutto attorno L INCASSO all apparato al fine di assicurare una efficace ventilazio ne nonch un ampia apertura nella parte posteriore che oltre a consentire il passaggio del cavo di alimen tazione garantisca un adeguata portata del flusso d aria ed un conseguente ottimale raffreddamento dello scambiatore di calore E indispensabile che il vano per l incasso abbia quindi le seguenti dimensioni minime riportate bimensionie peso s S C Profondit ATTENZIONE DIMENSIONI DEL VANO INFERIORI A QUELLE INDICATE POSSONO COM PROMETTERE LA CORRETTA CIRCOLAZIONE DELL ARIA ATTORNO N ALL APPARATO E NON GARANTIRE UN ADEGUATO RAFFREDDAMENTO CON CONSEGUENTE DECADIMENTO DELLE PRESTAZIONI E O POSSIBI LI DANNEGGIAMENTI NOTA ES SE CON L INCASSO L INTERRUTTORE GENERALE RISULTA INACCESSIBILE UTILIZZARE UNA PRESA DI CORRENTE CHE INCORPORI UN INTERRUTTORE DI RETE NON RIMUOVERE LA COP
68. a Livello acqua Exacta ESEMPIO DI UN CICLO DI FUNZIONAMENTO Il programma di sterilizzazione della serie Exacta pu essere efficacemente descritto come una successione di fasi ognuna con uno scopo ben preciso Ad esempio il programma standard per materiali confezionati 134 C 4 dopo il caricamento del materiale in camera la chiusura dello sportello la selezione del programma e l avvio del ciclo con conseguente bloccaggio del meccanismo di apertura della porta proporr la seguente se quenza vedi grafico sotto 1 preriscaldamento del generatore e della camera di sterilizzazione 2 rimozione dell aria mediante l esecuzione di una fase di vuoto estrazione del fluido dalla camera di sterilizzazione 3 salita in pressione con conseguente aumento della temperatura del vapore sino alle condi zioni previste per la sterilizzazione nell esempio 134 stabilizzazione dei valori di pressione e temperatura esecuzione del processo di sterilizzazione per il tempo previsto nell esempio 4 minuti depressurizzazione della camera di sterilizzazione fase di asciugatura sotto vuoto fase di ventilazione del carico con aria sterile livellamento della pressione in camera di sterilizzazione al valore atmosferico Raggiunta quest ultima fase la porta viene automaticamente sbloccata ed quindi possibile rimuovere il carico dalla camera di sterilizzazione Va sottolineato
69. a strumentazione metallica in base al tipo di materiale acciaio al carbonio acciaio inossidabile ottone alluminio cromo ecc per evitare fenomeni di ossidoriduzione elettro litica 3 Eseguire un lavaggio utilizzando un apparecchio ad ultrasuoni contenente una miscela di acqua e soluzione germicida seguendo attentamente le raccomandazioni del costruttore 4 Per i migliori risultati utilizzare un detergente specificatamente studiato per il lavaggio ad ultrasuoni con un pH neutro NOTA SOLUZIONI CONTENENTI FENOLI O COMPOSTI A BASE DI QUATERNARIO POSSONO SARE FENOMENI DI CORROSIONE SUGLI STRUMENTI E SULLE PARTI METALLICHE DELL APPARATO AD ULTRASUONI 5 Dopo il lavaggio risciacquare accuratamente gli strumenti e verificare la completa elimina zione dei residui se necessario ripetere il ciclo di lavaggio o provvedere alla pulizia manuale NOTA PER IMPEDIRE LA FORMAZIONE DI MACCHIE DI CALCARE UTILIZZARE SE POSSIBILE ACQUA DE IONIZZATA O DISTILLATA PER IL RISCIACQUO SE SI UTILIZZA ACQUA DI RUBINETTO CON DUREZZA ELEVATA ASCIUGARE SEMPRE GLI STRUMENTI 31 DISPOSIZIONE DEL CARICO Exacta Per ottenere la migliore efficacia del processo di sterilizzazione e preservare il materiale nel tem po aumentandone la vita utile seguire le indicazioni sotto riportate Note generali per il posizionamento sui vassoi Disporre gli strumenti di metallo differente
70. acciaio inossidabile acciaio temperato alluminio su vassoi diversi o comunque ben separati tra di loro Nel caso di strumenti non costruiti con acciaio inossidabile interporre un tovagliolo di carta per sterilizzazione od un panno di mussola tra il vassoio e lo strumento evitando contatti diretti tra i due diversi materiali Disporre comunque gli oggetti sufficientemente distanziati tra loro in modo che rimangano tali per tutto il ciclo di sterilizzazione Assicurarsi che tutti gli strumenti vengano sterilizzati in posizione aperta Posizionare gli strumenti da taglio forbici bisturi ecc in modo che non possano venire a contatto tra loro durante il processo di sterilizzazione se necessario usare un panno di cotone garza per isolarli e proteggerli Disporre i recipienti bicchieri tazze provette ecc appoggiati sul fianco od in posizione ro vesciata evitando possibili ristagni di acqua Non sovraccaricare i vassoi oltre il limite indicato vedi Appendice A Poich tale valore inteso come limite massimo ammesso puo in molte situazioni dimostrarsi eccessivo utilizzare sempre un pizzico di buon senso Non impilare i vassoi uno sopra l altro n metterli a diretto contatto con le pareti della camera di sterilizzazione Utilizzare sempre il supporto per i vassoi fornito in dotazione Per introdurre ed estrarre i vassoi dalla camera di sterilizzazione usare sempre l apposito estrattore fornito in dotazio
71. anismo di blocco porta L icona resta accesa fissa porta bloccata Alla pressione del tasto START e per tutto il ciclo di sterilizzazione le righe inferiori del display visualizzano i seguenti parametri r Pressione della camera di sterilizzazione bar Temperatura della camera di sterilizzazione C Tempo progressivo del ciclo di sterilizzazione mm ss 134 C IMBUSTATI PRERISCALDAMENTO 9 o 01 bar 00 00 P SETUP N Il conteggio del tempo di ciclo parte solo con la prima fase di vuoto la fase di preriscaldamento non conteggiata Analizziamo ora come si svolge un ciclo di sterilizzazione fase per fase Prendiamo come esem pio il ciclo pi completo e significativo ossia quello relativo al programma 134 C IMBUSTATI caratterizzato da pre vuoto frazionato Alla pressione del pulsante START la prima fase quella di PRERISCALDAMENTO utile per portare la temperatura della camera al valore previsto per l avvio del ciclo Il display riporta la seguente indicazione 134 C IMBUSTATI PRERISCALDAMENTO 23 9 C bar 00 00 LJ 9 SETUP L icona di stato del processo di sterilizzazione spenta 36 Exacta Fase di vuoto Salita in
72. ate sull imballo La sterilizzatrice una volta estratta dalla scatola deve essere sollevata da due persone e tra sportata mediante un carrello o mezzo analogo ATTENZIONE SI RACCOMANDA DI TRASPORTARE E CONSERVARE L APPARATO AD N UNA TEMPERATURA NON INFERIORE A 5 C L ESPOSIZIONE PROLUN GATA A BASSA TEMPERATURA PU CAUSARE DANNI AL PRODOTTO NOTA CONSERVARE L IMBALLO ORIGINALE ED UTILIZZARLO PER OGNI TRASPORTO DELL APPARATO L UTILIZZO DI UN IMBALLO DIVERSO POTREBBE CAUSARE DANNEGGIAMENTI AL PRODOTTO DU RANTE LA SPEDIZIONE PERICOLO PRIMA DEL TRASPORTO NECESSARIO SVUOTARE I SERBATOI DI CA RICO DELL ACQUA DISTILLATA E DI SCARICO DELL ACQUA ESAUSTA AN DOPO AVER LASCIATO L APPARATO SPENTO PER CIRCA 30 MINUTI DOPO L ULTIMO PROGRAMMA EFFETTUATO IN MODO DA CONSENTIRE IL RAFFREDDAMENTO DI TUTTI GLI ELEMENTI INTERNI CALDI Prima di mettere in servizio la sterilizzatrice provvedere TASSATIVAMENTE alla rimo zione del tappo di protezione dal foro di sfiato del serbatoio dell acqua distillata Utilizzare la chiave brugola fornita insieme all apparecchio ed agire come indicato in fi gura ATTENZIONE LA MANCATA RIMOZIONE DEL TAPPO CAUSA IL MALFUNZIONAMENTO DELL APPARECCHIO CON POSSIBILE DANNEGGIAMENTO DEI COMPO N NENTI INTERNI ACCERTARSI DI AVERE ESEGUITO L OPERAZIONE SOPRA INDICATA PRIMA DI INSTALLARE L APPARECCHIO Exacta PRESENTAZIONE DEL PRODOTTO
73. carico L esclusivo sistema di generazione del vapore l efficace circuito idraulico e la gestione elettroni ca integrata da sensori di alta precisione garantiscono poi una elevata velocit di esecuzione del processo ed un eccellente stabilit dei parametri termodinamici Inoltre il sistema di autovalutazione del processo Process Evaluation System sorveglia costan temente ed in tempo reale tutti i parametri vitali della macchina a garanzia di una sicurezza assoluta e di un risultato perfetto Offre all utente 6 programmi di sterilizzazione tutti dotati di asciugatura personalizzabile ed otti mizzati per una efficace e rapida sterilizzazione dei diversi tipi di carico strumenti e materiali utilizzati in ambiente medico Quattro di questi sono selezionabili direttamente tramite il pannello comandi caratterizzato da un layout semplificato di nuovo design E poi interessante la possibilit di configurazione delle modalit di preriscaldamento in base alla frequenza di utilizzo della sterilizzatrice Per maggiori dettagli fare riferimento ai Capitoli Installazione e Configurazione La serie Exacta dispone infine dei pi completi sofisticati ed avanzati sistemi di sicurezza oggi disponibili per garantire l utente contro ogni eventuale anomalia di funzionamento elettrica mec canica termica o biologica NOTA I PER LA DESCRIZIONE DEI DISPOSITIVI DI SICUREZZA FARE RIFERIMENTO ALL APPENDICE A CA RATTERISTICHE T
74. cco della camera connetto re di destra marcato con il simbolo i spingen do in fondo fino a sentire un click 3 Lasciare svuotare completamente il serbatoio quindi premere sulla levetta metallica del raccor do e staccare l attacco rapido del tubo TIT OUT 16 Exacta ocom CONFIGURAZIONE La serie Exacta offre una possibilit di personalizzazione mai offerta prima da alcuna steriliz zatrice a vapore L utente pu cos dettagliatamente configurare l apparato in base alle proprie esigenze adattandone quindi le prestazioni in base ad esempio al tipo di attivit svolta al tipo di materiale da sterilizzare ed alla frequenza di utilizzo INTRODUZIONE A Mediante il programma di Configurazione lutente pu impostare una serie di opzioni disponibili all interno di men di facile consultazione ed intuitivo utilizzo NOTA UTILIZZATE IL PROGRAMMA DI CONFIGURAZIONE OGNI VOLTA CHE LO RITENETE NECESSARIO UNA CORRETTA PERSONALIZZAZIONE DELL APPARATO PERMETTE DI OTTENERE PRESTAZIONI GLIORI E MASSIMA SODDISFAZIONE NELL UTILIZZO L AssisrENzA CLIENTI VEDI APPENDICE Z A DISPOSIZIONE DEGLI UTENTI PER FORNIRE SUGGERIMENTI O CONSIGLI SUL MIGLIORE UTILIZZO DELLE OPZIONI DISPONIBILI NEL PROGRAMMA DI CONFIGURAZIONE ATTIVAZIONE ED lai NEL MODO Per attivare il programma di CONFIGURAZIONE tenere premuto per qualche secondo il tasto sul pannello comandi fino a quando il display
75. come le fasi 1 2 3 4 9 siano identiche in tutti i cicli con modeste variazioni di durata dipendenti solamente dalla quantit e consistenza del carico e dalle condizioni di riscal damento della sterilizzatrice le fasi 5 7 ed 8 variano invece nettamente la loro configurazione e o durata in base al ciclo scelto e di conseguenza alla tipologia del carico ed alle predisposizioni fatte dall utente Pressione bar PROCESSO 2 10 2 00 1 00 Tempo min 0 00 0 75 VUOTO SINGOLO ASCIUGATURA SOTTO VUOTO NOTA I PER DETTAGLI DEI VARI PROGRAMMI DISPONIBILI FARE RIFERIMENTO ALL APPENDICE B PRO GRAMMI ocom Exacta INSTALLAZIONE Per un buon funzionamento della sterilizzatrice la sua conservazione nel tempo e l utilizzo com pleto delle sue prestazioni primo e fondamentale passo una corretta ed attenta messa in servi zio Tale precauzione evita inoltre possibili malfunzionamenti o danni all apparato oppure ancora INTRODUZIONE di porre in una situazione di eventuale pericolo cose e persone Si prega quindi di seguire scrupolosamente le avvertenze riportate nel prosieguo di questo capitolo NOTA DRY L ASssISTENZA CLIENTI VEDI APPENDICE Z A DISPOSIZIONE PER QUALSIASI DUBBIO OD UL TERIORE INFORMAZIONE LA STERILIZZATRICE VIENE IMMESSA SUL MERCATO SOLO DOPO AVER SUPERATO TUTTI CON TROLLI PREVISTI NON NECESSARIO ESEGUIRE ALCUNA ULTERIORE TARATURA PER LA SUA MESSA IN SERVI
76. con uno nuovo La procedura di acquisizione del valore di pressione am biente non stata eseguita correttamente Ripetere la procedura Contattare il Servizio di Assistenza Tecnica vedi Ap pendice Z Alla fine del ciclo rimasto inserito il si stema di sicurezza blocco porta Contattare il Servizio di Assistenza Tecnica vedi ap pendice Z Presenza di acqua sul piano di appoggio della sterilizzatrice Raccordi o tubazioni di scarico tanica esterna opzionale non correttamente collegate Verificare la tenuta dei raccordi se necessario rieseguire il montaggio ponendo una maggiore attenzione vedi Capi tolo Installazione Controllare che i tubi siano completamente calzati sui rac cordi verificare la presenza di fascette stringitubo Perdita di vapore dalla guarnizione della porta AI termine del ciclo pulire con un panno inumidito la guar nizione e l obl di chiusura Verificare la presenza di even tuali danni alla guarnizione Eseguire un nuovo ciclo di verifica Difficolt a creare il vuoto nella camera problemi di asciugatura presenza di acqua nella camera al termine del ciclo ecc Filtro di scarico della camera ostruito Pulire o sostituire il filtro di scarico Vedi Appendice C Manutenzione Circuito di scarico ostruito o tubi di scari co strozzati tanica di scarico opziona le Verificare che i tubi di scarico e i raccordi siano privi di ostruzion
77. coporta in avaria Microinterruttore i di fine corsa del mec canismo bloccoporta in avaria Connettore dei sensori di livello acqua non collegato Sensore i livello acqua in avaria Rottura del sensore di temperatura della camera 1 Rottura del sensore di temperatura del generatore di vapore PT2 A 103 Rottura del sensore di temperatura della resistenza di riscaldamento PT3 Rottura del sensore di temperatura della Contattare il Servizio Assistenza Tecnica parete camera PT4 vedi Appendice Z Collegamento errato del sensore di tem peratura camera di sterilizzazione Cortocircuito del sensore di temperatura camera di sterilizzazione Collegamento errato del sensore di tem 112 peratura generatore di vapore Cortocircuito del sensore di temperatura generatore di vapore Collegamento errato del sensore di tem A 113 peratura resistenza di riscaldamento A 111 Cortocircuito del sensore di temperatura resistenza Collegamento errato del sensore di tem peratura parete della camera Cortocircuito del sensore di temperatura parete camera 70 Exacta ocom Intervento del termostato di sicurez Riarmare manualmente il termostato posteriore vedi Capitolo Presen za del generatore di vapore tazione del prodotto A 200 Svitare il tappo nero di plastica premere il pulsante per sentire un picco Malfunzionamento del generatore di lo scatto e rimettere il tappo vapore o de
78. di preriscaldamento per un utilizzo normale avendo in ogni caso una attesa relativamente ridotta Selezionare SPENTO disattivazione del preriscaldamento per un utilizzo saltuario In questo caso il tempo di attesa si assesta su valori pi elevati fino a ca 10 12 minuti per un avvio freddo Muoversi per mezzo dei tasti e confermare con il tasto J Con la scelta invece dell opzione TIME OUT ST BY possibile temporizzare la disattivazione dello STAND BY cio dopo quanti minuti dall ultimo ciclo eseguito vengono escluse le resistenze di riscaldamento Appare la seguente schermata TIME OUT XX min per regolare al per registrare per uscire E possibile impostare un valore compreso tra 0 e 300 minuti a passi di 30 minuti trascorsi i quali le resistenze di riscaldamento vengono escluse condizione analoga al modo Stand by SPEN TO evitando di consumare inutilmente energia elettrica Regolare con i tasti e confermare con il tasto NOTA ESr PREMENDO UN QUALUNQUE TASTO DI SELEZIONE CICLI STERILIZZAZIONE OPPURE TEST OPPU RE ANCORA SPEGNENDO E RIACCENDENDO LA MACCHINA TRAMITE L INTERRUTTORE GENERALE VERR IMMEDIATAMENTE RIATTIVATA LA MODALIT STAND BY oRiGiNARIA ALTA OPPURE BASSA NOTA QUESTA OPZIONE ATTIVA ANCHE NEL MODO STAND BY SPENTO OVVIAMENTE IN QUESTA CONDIZIONE IL VALORE DELLA TEMPORIZZAZIONE DEL TUTTO ININ FLUENTE POICH LE RESISTENZE RESTANO IN TA
79. e il riempi mento in nessun caso superare la scrit ta MAX posta alla base della bocca di carico Fate attenzione a non rovesciare acqua sulla macchi na nel caso asciugare prontamente 5 Rimuovere l imbuto dalla bocca di carico 6 Rimettere nella sede il tappo in gomma NOTA PER AVVIARE IL PROGRAMMA DI STERILIZZAZIONE NON NECESSARIO CHE SIA ACCESA L ICONA Di LIVELLO MAX E SUFFICIENTE CHE SIA SPENTA L ICONA DI LIVELLO MIN 15 LIVELLO MAX DI ACQUA USATA Scarico del serbatoio interno di acqua usata Rimozione del tubo Exacta Quando il livello dell acqua nel serbatoio interno o nella tanica esterna di acqua usata raggiunge il livello MAX sul display a cristalli liquidi si illumina l icona di livello dell acqua alternando i simboli di MAX e MIN s S NOTA N QUESTA CONDIZIONE SE SI TENTA DI LANCIARE UN CICLO DI STERILIZZAZIONE L APPARATO GENERA UNA SEGNALAZIONE DI ALLARME VEDI APPENDICE E ALLARMI Provvedere allo svuotamento del serbatoio interno o della tanica esterna di acqua usata Aprire la porta e procedere nel modo seguente 1 Predisporre una bacinella di capacit almeno 4 litri in prossimit della sterilizzatrice mettere nel la bacinella l estremit libera del tubo di scarico in dotazione 2 Inserire l altra estremit del tubo nel raccordo femmina sotto l imbo
80. e riempirlo con ac qua distillata di alta qualit Acqua distillata di qualit non adeguata Vedi le Caratteristiche dell acqua di alimentazione nell Appendice A Ca ratteristiche tecniche Tracce di ossidazione o macchie sugli Pulire accuratamente il materiale prima strumenti Residui organici o inorganici sugli stru di sottoporlo al ciclo di sterilizzazione menti Vedi Capitolo Preparazione del ma teriale Separare gli strumenti di differente me tallo Vedi Capitolo Preparazione del ma teriale Contatto tra strumenti di diverso metallo Pulire la camera e gli accessori come prescritto Vedi Appendice C Manutenzione Presenza di residui calcarei sulla parete della camera e o accessori Scegliere il programma di sterilizza zione adeguato al tipo di materiale da trattare Vedi Tabella riassuntiva nell Appendi ce B Programmi Annerimento degli strumenti o danni al Errata selezione del programma di ste materiale rilizzazione Configurare la sterilizzatrice in relazione Errata configurazione della stampante tipo di stampante utilizzato vedi Capitolo Configurazione Inserire un rotolo di carta nuovo La stampante non stampa il rapporto Carta esaurita Vedi Appendice C Sostituzione del riepilogativo la carta Rimuovere l inceppamento Verificare la dimensione del rotolo di Carta inceppata carta Vedi Appendice C Sostituzione del
81. eglianza in tempo reale a macchina alimentata di tutti i parametri significativi Azione generazione di messaggi di allarme in caso di anomalia con eventuale interruzione del ciclo 46 Exacta ocom CARATTERISTICHE DELL ACQUA DI ALIMENTAZIONE RESIDUI DI METALLI PESANTI eccetto ferro cadmio e piombo NOTA IR ALL ATTO DELL ACQUISTO DELL ACQUA DISTILLATA VERIFICARE SEMPRE CHE LA QUALIT E LE CARATTERISTICHE DICHIARATE DAL PRODUTTORE SIANO COMPATIBILI CON QUELLE RIPORTATE IN TABELLA ATTENZIONE L UTILIZZO DI ACQUA PER LA GENERAZIONE DI VAPORE CON PRESENZA DI CONTAMI A NANTI A LIVELLI ECCEDENTI QUELLI INDICATI NELLA TABELLA SOPRA RIPORTATA PU ACCORCIARE NOTEVOLMENTE LA VITA DELLA STERILIZZATRICE QUESTO PU PRODURRE INOLTRE UN INCREMENTO DELL OSSIDAZIONE SUI MATERIA LI PI SENSIBILI ED UN AUMENTO DEI RESIDUI CALCAREI SU GENERATORE CALDAIA SUPPORTI INTERNI VASSOI E STRUMENTI 47 ocom Exacta APPENDICE B PROGRAMMI INTRODUZIONE La sterilizzazione a vapore d acqua indicata per la quasi totalit dei materiali e degli strumenti a patto per che questi siano in grado di sopportare senza danni una temperatura minima di 121 C in caso contrario necessario ricorrere ad altri sistemi di sterilizzazione a bassa temperatura Il materiale normalmente sterilizzabile con il vapore d acqua il seguente Strumenti chirurgici generici in acciaio inossidabile Strum
82. enti chirurgici generici in acciaio al carbonio Strumenti rotanti e o vibranti mossi da aria compressa turbine o da trasmissione meccanica contrangoli ablatori Articoli in vetro Articoli a base minerale Articoli in plastica resistente al calore Articoli in gomma resistente al calore Materiale tessile resistente al calore Materiale per medicazione garze tamponi ecc Altro materiale generico adatto al trattamento in autoclave NOTA IR A SECONDA DELLA CONFORMAZIONE DEL MATERIALE soLIDO CAVO O POROSO DEL SUO EVENTUALE CONFEZIO NAMENTO BUSTA IN CARTA PLASTICA CARTA PER STERILIZZAZIONE CONTAINER TOVAGLIOLI DI MUSSOLA ECC E DELLA SUA RESISTENZA AL CALORE INDISPENSABILE SCEGLIERE IL PROGRAMMA DI STERILIZZAZIONE ADATTO FACENDO RIFERIMENTO ALLA TABELLA RIPORTATA NELLA PAGINA SEGUENTE ATTENZIONE IL DISPOSITIVO NON DEVE ESSERE UTILIZZATO PER LA STERILIZZAZIONE DI FLUIDI N LIQUIDI O PRODOTTI FARMACEUTICI 48 Exacta ocom TABELLA RIASSUNTIVA DEI CICLI EXACTA S VALORI NOMINALI MATERIALE STERILIZZABILE DESCRIZIONE CICLO tri ciclo TIPOLOGIA Temperatura C Pressione Tipo ciclo EN 13060 2009 lunga C corta MAX MASSA PER VASSOIO kg TN o t Strumenti solidi e cari 134 PRIONE 134 210 18 S S 5962 350 0 7 con imballo Singolo Si consiglia di Tempo mantenimento Asc
83. er scorrere il menu 3 PROSA MIA 4 PROGRAMMA 134 C SOLIDI ASCIU 134 C EMERGENZA RA NORMALE ASCIUGATURA RAPIDA LI AN LJ v9 SETUP Usare i tasti per scorrere il menu Opzione stand by Opzione stampa ALTO INTERNA 120 min 1 copia e LU sETUP N LJ sETUP A Usare i tasti per scorrere il menu Opzione rabbocco AUTOMATICO Opzione carico NTERNO serv AN Usare i tasti per scorrere il menu US TA REVISI E DATI d per c fermare 17 0 SETUP N Premere per confermare CI ON on NOTA PER IL SIGNIFICATO DEI TERMINI INDICATI SI VEDA IL PARAGRAFO IMPOSTAZIONE DELLE OPZIONI DI CONFIGURAZIONE 20 Exacta IMPOSTAZIONI DI DEFAULT IMPOSTAZIONE DELLE OPZIONI DI CONFIGURAZIONE Impostazione della lingua voce LINGUA del men BASE Impostazione della data voce I
84. fiuti urbani effettuandone la raccolta separata Al momento dell acquisto di una nuova apparecchiatura di tipo equivalente in ragione di uno a uno l apparecchiatura giunta a fine vita dovr essere riconsegnata al rivenditore per lo smaltimento Con riguardo al reimpiego riciclaggio e alle altre forme di recupero dei rifiuti di cui Sopra il produttore svolge le funzioni definite dalle singole Legislazioni Nazionali L adeguata raccolta differenziata per l avvio successivo dell apparecchiatura dismessa al rici claggio al trattamento e allo smaltimento ambientalmente compatibile contribuisce ad evitare possibili effetti negativi sull ambiente e sulla salute e favorisce il riciclo dei materiali di cui com posta l apparecchiatura Il simbolo del cassonetto barrato riportato sull apparecchiatura indica che il prodotto alla fine della propria vita utile deve essere raccolto separatamente dagli altri rifiuti ATTENZIONE Lo smaltimento abusivo del prodotto comporta l applicazione delle sanzioni definite dalle singole Legislazioni Nazionali 60 APPENDICE D PROBLEMI GENERALI INTRODUZIONE Se durante l utilizzo dell apparato capita di imbattersi in un problema od in una segnalazione di allarme non il caso di preoc cuparsi immediatamente Questo potrebbe difatti non essere legato ad un guasto ma pi probabilmente ad una situazione anomala spesso solamente transitoria ad esempio un black out oppure ad
85. ghiera fino in fondo ATTENZIONE QUESTA OPERAZIONE NECESSARIA PER GARANTIRE IL CORRETTO FUNZIONAMENTO DELLA VALVOLA NEL TEMPO AL TERMINE DELLA MANUTENZIONE VERIFICARE CHE LA GHIERA SIA COMPLETAMENTE RIAVVITATA E SERRATA Con l uso probabile che residui vari tendano ad accumularsi entro il filtro ostruendo nel tempo il condotto di scarico inferiore Per pulire o sostituire il filtro aprire la porta della sterilizzatrice e rimuovere il tappo 1 con una chiave esagonale 12mm fornita in dotazione Svitare quindi il raccordo 2 contenente il filtro 3 Rimuovere il filtro dal supporto e pulirlo accuratamente sotto un getto d acqua corrente aiutan dosi se necessario con uno strumento appuntito per togliere eventuali corpi estranei di maggiori dimensioni se possibile aiutarsi con un getto di aria compressa Se risultasse impossibile recuperare il filtro provvedere alla sua sostituzione con uno nuovo NOTA CON L APPARATO VIENE FORNITO UN FILTRO DI SCARICO DI RICAMBIO PER RICHIEDERNE ALTRI FARE RIFERIMENTO ALL APPENDICE Z ASSISTENZA TECNICA Rimontare il tutto seguendo la procedura in senso contrario e facendo attenzione ad avvitare il raccordo 2 in modo da lasciare i fori di scarico 4 a livello della parete della caldaia NOTA INSERIRE CORRETTAMENTE IL FILTRO NEL SUO ALLOGGIAMENTO UN INSERIMENTO PARZIALE PUO PORTARE AL DANNEGGIAMENTO DEL COMPONENTE 58 Exacta Sostituzione
86. i approfondire il discorso nella maniera opportuna Prima di tutto va ricordato che nel maneggiare e movimentare materiale contaminato buona norma prendere le seguenti precauzioni Indossare guanti di gomma di adeguato spessore le mani gi coperte dai guanti con un detergente germicida Utilizzare sempre un vassoio per il trasporto degli strumenti Non trasportarli mai prendendoli direttamente in mano Proteggere le mani dal contatto con eventuali parti acuminate o taglienti in questo modo si evita il rischio di contrarre pericolose infezioni Separare immediatamente ogni articolo che non deve essere sottoposto a sterilizzazione o che non in grado di sopportarne il processo Lavarsi accuratamente le mani ancora inguantate quando il maneggiamento del materiale non sterile terminato Tutti i materiali e o strumenti da sottoporre a sterilizzazione devono poi essere perfettamente pu liti e privi di residui di ogni genere depositi di materie organiche inorganiche frammenti di carta tamponi di cotone garza calcare ecc NOTA LA MANCATA PULIZIA E RIMOZIONE DEI RESIDUI OLTRE A CAUSARE PROBLEMI DURANTE IL PRO CESSO DI STERILIZZAZIONE PU PROVOCARE DANNI AGLI STRUMENTI E O ALLA STERILIZZATRICE STESSA Per una efficace pulizia procedere come descritto 1 Sciacquare gli strumenti sotto un getto di acqua corrente immediatamente dopo l uso 2 Dividere l
87. i devono prendere le seguenti precauzioni per la manipolazione e o movimentazione del materiale sterile 1 Rimuovere il carico dalla camera di sterilizzazione indossando guanti e camice puliti o me glio sterilizzati Per maggiore precauzione utilizzare una mascherina protettiva sul viso 2 Appoggiare i vassoi su un piano asciutto opportunamente pulito e disinfettato Fare attenzio ne a distanziare o comunque separare il materiale sterile dalla zona ove alloggia il materiale contaminato ancora da sottoporre a sterilizzazione 3 Toccare il materiale e o gli strumenti il meno possibile prestando estrema attenzione a non lacerare o danneggiare gli involucri Lasciare raffreddare gli strumenti prima dell eventuale trasporto e successivo stoccaggio Se necessario per il trasporto trasferire il materiale utilizzando contenitori asciutti puliti e disinfettati contenitori devono essere chiusi se di tipo aperto coperti con teli puliti Il materiale sterile in attesa dell uso deve essere conservato prendendo opportuni accorgimenti Grazie ad essi possibile rallentare in maniera sensibile il processo di ricontaminazione 1 Conservare il materiale e o gli strumenti entro i loro involucri protettivi utilizzati durante la sterilizzazione Non imbustare gli strumenti dopo la sterilizzazione poich tale prassi oltre ad essere inutile e del tutto priva di senso pure potenzialmente dannosa 2 Conservare il materiale in un lu
88. i e scorrano liberamente dall apparato alla tanica Griglie di ventilazione ostruite oppure scambiatore di calore insufficientemente ventilato Rimuovere ogni possibile ostruzione dal lato delle griglie e dello scambiatore di calore Verificare che l apparato non sia a diretto contatto con la parete vedi Capitolo Installazione Eccessiva presenza di umidit sul materiale e o sugli strumenti al termine del ciclo Carico eccessivo nella camera di steriliz zazione Verificare che il carico non superi i valori massimi ammes si Vedi Tabella riassuntiva nell Appendice A Caratteri stiche tecniche Carico posizionato in maniera non cor retta Posizionare il carico specialmente quello imbustato se condo le indicazioni Vedi Capitolo Preparazione del materiale Errata selezione del programma di steri lizzazione Scegliere il programma di sterilizzazione adeguato al tipo di materiale da trattare Vedi Tabella riassuntiva nell Appendice B Program mi Filtro di scarico della camera ostruito Pulire o sostituire il filtro di scarico Vedi Appendice C Manutenzione 62 Exacta ocom PROBLEMA POSSIBILE CAUSA SOLUZIONE PROPOSTA Verificare la qualit degli strumenti ac certandosi che il materiale di cui sono costituiti adatto a sopportare la steri lizzazione a vapore Qualit degli strumenti non adeguata Svuotare il serbatoio
89. iugatura standard L Tempo totale del ciclo carico medio carico max Consumo medio mil MAX MASSA TOTALE MAX MASSA PER ARTICOLO kg 9 o E o 5 E o 5 c o o E 3 vo F frazionato S singolo Strumenti solidi e cari utilizzare la con Strumenti solidi e VESSOI 121 C IMBUSTATI 121 1 10 20 S S L 59 62 325 chi cavi B con imballo ingolo Strumenti solidi e cari 134 C SOLIDI 134 2 10 4 S 34 37 300 0 5 chi cavi non confe Strumenti solidi e cari 121 C SOLIDI 121 1 10 20 S 48 51 325 0 5 chi cavi confe zionati 5 Strumenti solidi 134 C EMERGENZA 134 2 10 3 S o 26 28 300 0 45 E confezionati _ 129 Vuoto TEST 075 Camera vuota TABELLA RIASSUNTIVA DEI CICLI EXACTA S VALORI NOMINALI MATERIALE STERILIZZABILE N o 3 D DESCRIZIONE CICLO TIPOLOGIA Tipo ciclo EN 13060 2009 lunga C corta kWh ciclo MAX MASSA PER VASSOIO kg millilitri ciclo L MAX MASSA PER ARTICOLO kg Tempo mantenimento F frazionato S singolo Asciugatura standard Tempo totale del ciclo carico medio carico max Consumo medio Consumo energetico medio MAX MASSA TOTALE chi cavi B con imballo ingolo e zn 134 IMBUSTATI 2 1 38 41 350 Si consiglia di utilizzare la con figurazione a 3 vassoi Stru
90. l valore del contatore dei cicli di sterilizzazione eseguiti con a sini stra il numero di cicli correttamente completati ed a destra il numero totale di quelli lanciati e nella riga sotto lo stato Stand by e la modalit del preriscaldamento Alto Basso Spento Nelle due righe inferiori troviamo rispettivamente a sinistra i valori di temperatura e pressione nella camera di sterilizzazione con a destra la data e l ora correnti NOTA I IL CICLO VIENE CONSIDERATO INIZIATO CON L AVVIO DEL CICLO DI STERILIZZAZIONE PRIMA FASE DI VUOTO ESCLUDENDO LA FASE DI PRERISCALDAMENTO L CICLO VIENE CONSIDERATO COM PLETATO AL RAGGIUNGIMENTO DELL ULTIMA FASE DEL PROGRAMMA CaPrroLo EsEcu ZIONE DEL PROGRAMMA PER L IMPOSTAZIONE DI DATA ORA NONCH PER LA SCELTA DELLE MODALIT DI PRERISCAL DAMENTO STAMPA DEI DATI E RIEMPIMENTO DEL SERBATOIO FARE RIFERIMENTO AL CAPITOLO CONFIGURAZIONE Ad intervalli regolari le prime due righe del display si alternano con le indicazioni delle modalit impostate di stampa Attiva Non attiva e di rabbocco Manuale Automatico Le icone presenti nella parte inferiore dello schermo a cristalli liquidi restano tutte spente ad eccezione degli indicatori dello stato della porta e o di livello acqua che si illuminano se la porta chiusa e o il livello del serbatoio di carico ai valori MIN o MAX oppure il livello MAX nel
91. la pressione ambiente viene memorizzato Premere invece il tasto 1 per abbandonare la procedura 29 Regolazione del contrasto dello schermo a cristalli liquidi voce CONTRASTO LCD del men SPECIALE USCITA DAL MODO CONFIGURAZIONE Exacta La regolazione del contrasto del display LCD permette di ottenere la lettura ottimale delle indi cazioni compensando differenze di posizionamento della sterilizzatrice o di luminosit ambiente Selezionando la voce CONTRASTO LCD appare la schermata REGOLAZIONE CONTRASTO per regolar 1 Ww DEL LCD e Con il tasto si aumenta il contrasto con il tasto lo si diminuisce Mettersi di fronte all apparato nella posizione di lavoro abituale e regolare fino a trovare la miglio re nitidezza e leggibilit dei caratteri Una volta completata la configurazione della sterilizzatrice con l impostazione di tutte le opzioni desiderate operare come segue per tornare al funzionamento normale Posizionarsi sul men principale di primo livello vedi Schema dei menu di Configurazione PALE NOTA gt PER TORNARE AL MENU PRINCIPALE PARTENDO DA QUALSIASI LIVELLO DI MENU SUFFICIENTE SELEZIONARE LA VOCE USCITA DEI MENU DI LIVELLO INFERIORE E CONFERMARE CON IL TASTO IN ALTERNATIVA PREMERE PI VOLTE IL TASTO 1 ESC FINO AD ARRIVARE AL MENU PRINCI Selezionare la voce USCITA e confermare con il tasto
92. lico Malfunzionamento del generatore di H 403 ae Problema nel circuito idraulico nel circuito idraulico Problema nel circuito idraulico nel circuito idraulico Problema nel circuito idraulico Contattare il Servizio Assistenza Tecnica vedi Appendice Z i Problema nel circuito idraulico nel circuito idraulico EMG Problema nel circuito idraulico nel circuito idraulico vapore Problema al timer E Problema generale di funzionamento H991 Problema generale di funzionamento Eg Problema generale di funzionamento 72 Exacta ocom APPENDICE G DICHIARAZIONE DI CONFORMIT 97010025 rev 2 Ottobre 2012 DICHIARAZIONE DI CONFORMITA DECLARATION OF CONFORMITY DECLARATION DE CONFORMITE KONFORMIT TSBESCHEINIGUNG DECLARACION DE CONFORMIDAD Applicazione della Direttiva 93 42 CEE e successive modifiche ed integrazioni Application of the EEC Directive 93 42 and subsequent changes Application de la Directive CEE 93 42 et modifications ult rieures Anwendung der EWG Vorschriften 93 42 und nachfolgende nderungen Aplicaci n de la Directiva CEE 93 42 y los subsiguientes cambios Descrizione del materiale Sterilizzatrice a vapore d acqua Modello Campo5 Description of goods Steam sterilizer Model Description des marchandises Mod le Warenbezeichnung Modell Descripci n del material Modelo Classe dispositivo 93 42 e successive modifiche ed integra
93. lla resistenza di riscal Spegnere RESET e riaccendere la macchina damento Se il problema si ripresenta contattare il Servizio Assistenza Tecnica vedi Appendice Z Eseguire il RESET secondo le istruzioni Asciugare accuratamente l interno della camera di sterilizzazione riav Presenza di acqua o condensa nel viare il ciclo la camera di sterilizzazione Non introdurre nella camera materiale impregnato di acqua o liquidi in genere Pulire o sostituire il filtro di scarico Filtro di scarico ostruito 4 A 250 Vedi Appendice C Manutenzione Eseguire il RESET secondo le istruzioni Trafilamento di aria attraverso la Pulire accuratamente la guarnizione con un panno pulito di cotone inumi guarnizione dito con acqua nuovamente il ciclo Pompa da vuoto in avaria Problema nel circuito idraulico _ Contattare il Servizio Assistenza Tecnica Malfunzionamento della pompa di vedi Appendice Z dinis pp A iniezione acqua Problema nel circuito idraulico Intervento del termostato di sicurez Vedi A200 za del generatore di vapore Se il problema si ripresenta contattare il Servizio Assistenza Tecnica Malfunzionamento del generatore vedi Appendice Z Appendice 2 di vapore Eseguire il RESET secondo le istruzioni Trafilamento di vapore attraverso la guarnizione Pulire accuratamente la guarnizione con un panno pulito di cotone inumi dito con acqua ed
94. ma scelto 8 Cicli con asciugatura corta CAVI SOLIDI EMERGENZA gt ASCIUG NORMALE ASCIUG RAPIDA 1 USCITA E possibile scegliere le modalit NORMALE impostazione di default oppure RAPIDA asciuga tura ridotta consigliata in caso di carico ridotto Muoversi per mezzo dei tasti e e confermare con il tasto 1 NOTA ISP IL ciclo EMERGENZA PREVEDE LA SOLA ASCIUGATURA RAPIDA b Cicli con asciugatura lunga IMBUSTATI PRIONE ASCIUG NORMALE ASCIUG INTELL 1 ASCIUG EXTRA 1 USCITA E possibile scegliere le modalit NORMALE impostazione di default INTELLIGEN TE asciugatura automatica che adegua la propria durata inferiore o superiore rispet to all asciugatura standard in base al volume e o quantit e tipologia del carico oppure EXTRA asciugatura estesa prolungata di un valore selezionabile consigliata per carichi critici Muoversi per mezzo dei tasti e e confermare con il tasto J NOTA CON CARICHI CONSISTENTI MATERIALI PARTICOLARI L OPZIONE NORMALE PU TALVOLTA NON GA RANTIRE UN RISULTATO PERFETTO PROLUNGARE IN TAL CASO LA FASE DI ASCIUGATURA UTILIZZANDO LA MODALIT EXTRA Attivando l opzione EXTRA viene proposta la seguente schermata EXTRA XX min per regolare l per registrare 1 per uscire che permette di impostare la durata dell asciugatura extra tra 1 e 15 minuti tempo sommato al tempo di asciugatura
95. menti solidi e cari chi cavi B con imballo singolo Strumenti solidi e cari chi cavi B con imballo singolo Strumenti solidi e cari chi cavi B non confe zionati Temperatura S S bar Strumenti solidi e cari si i i 7 vm 134 SOLIDI 26 29 Strumenti solidi e cari 121 C SOLIDI 121 40 43 375 0 5 chi non confe 3 9 zionati 4 18 20 350 0 45 Strumenti solidi non confezionati VUOTO TEST Camera vuota Carichi cavi B come specificato nella definizione 3 20 della norma EN 13060 2009 IS NOTE 1 Vuoto SINGOLO PRE VUOTO CON SINGOLA PULSAZIONE DI VUOTO VEDI FIGURE NELLE PAGINE SEGUENTI 134 C EMERGENZA 1 2 AsciuGATURA Lunca NEI cicli IMBUSTATI ASCIUGATURA CORTA TIPICA NEI cicLi SOLIDI 49 ocom Exacta SCHEMA DEI PROGRAMMI DI STERILIZZAZIONE PROGRAMMA Pressione bar 134 C IMBUSTATI 134 C 4 00 NN 1 00 0 00 0 75 PRE VUOTO SINGOLO PROCESSO ASCIUGATURA LUNGA PROGRAMMA Pressione bar 121 C IMBUSTATI 121 C 20 00 Tempo min 0 00 0 75 PRE VUOTO SINGOLO PROCESSO ASCIUGATURA LUNGA 50 Exacta ocom PROGRAMMA ressione bar 134 C SOLIDI 134 C 4 00 1 00 Tempo min 0 75 PRE VUOTO SINGOLO PROCESSO ASCIUGA
96. mento alla tabella precedente vediamo sinteticamente le operazioni da compiere rela tivamente ai vari interventi Per eliminare eventuali tracce di calcare pulire la guarnizione della camera e l obl della porta con un panno pulito di cotone imbevuto con debole soluzione di acqua e aceto o prodotto ana logo verificandone preventivamente il contenuto sull etichetta Asciugare le superfici e rimuovere ogni eventuale residuo primo di utilizzare l apparato Pulire tutte le parti esterne utilizzando un panno pulito di cotone inumidito con acqua eventual mente addizionata con poco detergente neutro Asciugare le superfici e rimuovere ogni eventuale residuo primo di utilizzare l apparato Pulire la camera di sterilizzazione il supporto ed i vassoi e le superfici interne in genere con un panno pulito di cotone imbevuto con acqua eventualmente addizionata con poco detergente neutro Risciacquare accuratamente con acqua distillata facendo attenzione a non lasciare residui di alcun genere nella camera o sugli accessori NOTA NON UTILIZZARE STRUMENTI APPUNTITI TAGLIENTI PER RIMUOVERE LE EVENTUALI INCRO STAZIONI DI CALCARE DALLA CAMERA DI STERILIZZAZIONE QUALORA VI FOSSERO DEPOSITI EVIDENTI VERIFICARE IMMEDIATAMENTE LA QUALIT DELL ACQUA DISTILLATA UTILIZZATA VEDI APPENDICE A CARATTERISTICHE TECNICHE Per la disinfezione saltuaria delle superfici esterne utilizzare alcool denaturato o detergenti com posti da
97. na delle seguenti schermate 1 134 C IMBUSTATI ASCIUGATURA NOR 101 1 C 0 00 bar 18 51 7 110 C SETUP 1 134 C IMBUSTATI ASCIUGATURA INT 101 1 C 0 00 bar 18 51 LI 1 0 SETUP N 1 134 C IMBUSTATI ASCIUGATURA XX 101 1 C 0 00 bar 18 51 5 A Asciugatura normale Asciugatura intelligente Asciugatura extra XX il tempo impostato Segue la fase di VENTILAZIONE nella quale pur rimanendo il vuoto nella camera viene immes sa aria fresca sterile per eliminare la condensa e raffreddare il carico 1 134 VENTI 84 4 C 0 77 bar IMBUSTATI LAZIONE 26 51 LJ 0 SETUP Terminata la fase di ventilazione la camera viene portata alla pressione atmosferica LIVELLA MENTO immettendo aria sterile dall esterno per consentire l apertura della porta ed il recupero del carico AN 38 Exacta Completamento del ciclo Apertura della
98. nde alla stampante 2 attualmente non disponibile Verificare il tipo di stampante installata e di conseguenza selezionare la voce con il tasto Selezionando invece l opzione ESTERNA viene abilitata la stampa su una periferica esterna connessa alla porta parallela della sterilizzatrice ove disponibile Appare quindi un successivo men gt TIPO CR TIPO CR LF 1 TIPO CR TIPO CR LF FF USCITA Selezionare la voce CR se si utilizza una stampante che esegue l avanzamento carta mediante il solo comando CR Carriage Return Ritorno Carrello oppure la voce CR LF se necessita del comando CR LF Carriage Return Line Feed Ritorno Carrello Avanzamento Linea oppure le opzioni con FF Form Feed se la stampante richiede anche questo tipo di comando NOTA CONSULTARE IL MANUALE DELLA STAMPANTE PER CONOSCERE IL TIPO DI COMANDO UTILIZZATO QUALORA TALE DATO NON FOSSE DISPONIBILE FARE UNA PROVA DI STAMPA CON LE DIVERSE OPZIONI PER INDIVIDUARE LA CORRETTA IMPOSTAZIONE 26 Exacta b Voce RAPPORTO Appare il seguente menu coz nic D A L U A E L STAMPA TIMO 1 Selezionando la voce MODALITA STAMPA si pu impostare nel successivo menu il modo in cui i dati vengono stampati Selezionare A FINE CICLO per avere la stampa al termine del ciclo Selezionare
99. ne NOTA ESr PORRE UN INDICATORE CHIMICO DI STERILIZZAZIONE PER OGNI VASSOIO PER RIVELARE L AV VENUTO PROCESSO CIO EVITA DI RIPROCESSARE INUTILMENTE LO STESSO CARICO O PEGGIO DI UTILIZZARE MATERIALE NON STERILIZZATO SE SI PROCESSA MATERIALE IMBUSTATO PORRE L INDICATORE ALL INTERNO DI UNO DEGLI INVOLUCRI Note per il materiale imbustato Imbustare gli strumenti singolarmente oppure qualora si pongano pi strumenti nello stesso involucro accertarsi che siano costituiti dello stesso metallo Sigillare l involucro con nastro adesivo per autoclave o termosigillatrice Non utilizzare punti metallici spilli od altro poich ci compromette il mantenimento della sterilit Disporre le buste in modo da evitare la formazione di sacche d aria potenzialmente in grado di impedire la corretta penetrazione e rimozione del vapore Orientare le buste in modo da lasciare il lato di plastica verso l alto e il lato di carta verso il basso lato vassoio Verificare in ogni caso la bont di tale posizione preferita invertendola se necessario Se possibile con un adatto supporto porre le buste di taglio rispetto al vassoio Non sovrapporre mai le buste tra loro ATTENZIONE IMBUSTARE SEMPRE GLI STRUMENTI QUALORA SI PREVEDA UNA CON N SERVAZIONE PROLUNGATA SI VEDA ANCHE QUANTO INDICATO AL CAPITOLO CONSERVAZIONE DEL MATERIALE STERILIZZATO 32 Exacta SELEZIONE DEL PROGRAMMA INTRODUZIONE PROC
100. nel seguito le indicazioni per l individuazione delle possibili cause ed il ripristino del corretto funzionamento CODICE POSSIBILE CAUSA SOLUZIONE PROPOSTA ERRORI categoria E Improvvisa interruzione dell alimentazio Attendere il ritorno della rete ed eseguire il RESET secondo le ne elettrica black out istruzioni Accidentale spegnimento dell interruttore generale e o distacco della spina di ali mentazione dalla presa di corrente Ricollegare la spina e o riaccendere l apparato ed eseguire il RE SET secondo le istruzioni Sostituire con fusibili integri di pari valore nominale Vedi tabella Fusibili di rete interrotti riassuntiva nell Appendice A Caratteristiche tecniche Riaccendere l apparato ed seguire il RESET secondo le istruzioni Porta aperta o non correttamente chiu Eseguire il RESET secondo le istruzioni sa all avvio del programma START Chiudere correttamente la porta e riavviare il programma Rottura del microinterruttore posizione Contattare il Servizio Assistenza Tecnica porta vedi Appendice Z Microinterruttore di fine corsa posizione Eseguire il RESET secondo le istruzioni CHIUSO del meccanismo bloccoporta in avaria Provare a riavviare il programma una seconda volta Motoriduttore del sistema bloccoporta in Se il problema persiste contattare il Servizio Assistenza Tecnica availa vedi Appendice Z Microinterruttore di fine corsa posizione APERTO del meccanismo bloccoporta
101. nfermare con il tasto 1 NOTA ES DURATA DEL PROCESSO DI STERILIZZAZIONE VARIABILE TRA 4 E 30 MINUTI PER IL CICLO A 134 C E TRA 20 E 30 MINUTI PER IL cicLo 121 C 3 Appare il successivo men per la scelta del tipo di vuoto iniziale gt VUOTO FRAZIONATO VUOTO SINGOLO 1 USCITA Scegliere FRAZIONATO per eseguire un vuoto frazionato indispensabile per la sterilizzazione di corpi cavi e materiali porosi oppure SINGOLO per avere una singola fase di vuoto preliminare strumenti solidi Muoversi con i tasti e confermare con il tasto 4 Appare un ulteriore men per le modalit di asciugatura gt ASCIUG CORTA ASCIUG LUNGA 1 USCITA Scegliere LUNGA un asciugatura adatta per carichi porosi e o imbustati oppure CORTA per la sterilizzazione di materiali solidi sciolti anche cavi purch non imbustati Muoversi con i tasti e confermare con il tasto 25 ocom Exacta 5 A seconda della scelta fatta CORTA oppure LUNGA si aprono due men differenti identici a quelli gi descritti per i cicli standard e cio Nella modalit CORTA viene proposto gt ASCIUG NORM ASCIUG ID USCITA Nella modalit LUNGA viene proposto Peri criteri di selezione valgono quelli riportati a pagina 26 NOTA SE iL cicLo UTENTE GI PRESENTE IN UN ALTRA POSIZIONE LA SCELTA NON VIENE AC CETTATA E SUL DI
102. niniineianzineinzineniae 76 Exacta INTRODUZIONE Simboli utilizzati Simboli presenti sull apparecchiatura DIRETTIVE EUROPEE APPLICABILI DESTINAZIONE D USO Gentile Cliente nel ringraziarLa per la preferenza accordata ci auguriamo che le prestazioni di questo prodotto possano risultare di Sua completa soddisfazione Trover descritte nel presente manuale tutte le procedure per un corretto utilizzo e le indicazioni per il completo sfruttamento delle caratteristiche dell apparato Rimaniamo in ogni caso a completa disposizione per qualsiasi chiarimento nonch per ogni suggerimento rivolto al miglioramento del prodotto o del servizio NOTA PRESTARE PARTICOLARE ATTENZIONE PARAGRAFI CONTRASSEGNATI DAL SIMBOLO CON IL DITO ATTENZIONE POTENZIALE PERICOLO PER LE COSE AGIRE SECONDO LE PROCEDURE INDI CATE NEL MANUALE AL FINE DI PREVENIRE POSSIBILI DANNI A MATERIALI AP PARECCHIATURE E O PROPRIET PERICOLO POTENZIALE PERICOLO PER LE PERSONE OPERARE SECONDO LE PROCEDURE INDICATE NEL MANUALE AL FINE DI PREVE NIRE POSSIBILI DANNI ALL UTENTE E O A TERZI PERICOLO 1 MATERIALI COMPONENTI LA STERILIZZATRICE DEVONO ESSERE SMALTITI IN CONFORMIT CON LA DIRETTIVA 2002 96 CEE Potenziale pericolo per la presenza di elevata temperatura AN POTENZIALE PERICOLO PER PRESENZA DI ELEVATA TEMPERATURA X Apparecchiatura conforme alle direttive applicabili
103. o camera Protezione per l eventuale surriscaldamento della resistenza di riscaldamento del recipiente in pressione Azione interruzione dell alimentazione elettrica della resistenza camera Microinterruttore di sicurezza posizione porta Riscontro per la corretta posizione di chiusura della porta del recipiente in pressione Azione segnalazione dell errata posizione della porta Meccanismo bloccoporta motorizzato con protezione elettromeccanica pressostatica Protezione contro l eventuale apertura accidentale della porta anche in caso di black out Azione impedimento dell apertura accidentale della porta durante il programma Microinterruttori di sicurezza meccanismo bloccoporta Riscontro per la corretta posizione di chiusura del sistema bloccoporta Azione segnalazione del mancato o scorretto funzionamento del meccanismo bloccoporta Sistema idraulico autolivellante Struttura di impianto idraulico per il livellamento spontaneo della pressione in caso di interruzione manuale del ciclo allarme o black out Azione ripristino automatico della pressione atmosferica entro la camera di sterilizzazione Sistema integrato di valutazione del processo di sterilizzazione Verifica continua dei parametri del processo di sterilizzazione gestita integralmente da microprocessore Azione interruzione immediata del programma in caso di anomalia e generazione di allarmi Monitoraggio del funzionamento della sterilizzatrice Sorv
104. o il time out TIME OUT COMPLESSIVO A 260 Depressurizzazione camera non completata en TIME OUT PPD Premere il tasto CYCLES ED gt 3 secondi 67 Exacta CODICE DESCRIZIONE ALLARME MESSAGGIO A DISPLAY MODO DI RESET PERICOLI categoria H H 150 Sensore di pressione MPX rotto MPX INTERROTTO Spegnere H 160 Sensore di pressione MPX in cortocircuito non MPX IN CORTOCIRCUITO l apparato collegato Rapporto P T not bilanciato P T H 400 fase PROCESS RAPPORTO P T ERRATO Rapporto T P non bilanciato T gt P onv H 401 fase PROCESS RAPPORTO T P ERRATO Temperatura sopra il limite MAX H 402 fase PROCESS T OLTRE LIMITE MAX Temperatura sotto il limite MIN H 403 fase PROCESS T SOTTO LIMITE MIN Temperatura fluttuante oltre il limite H 404 fase PROCESS T TROPPO VARIABILE Premana deo H 405 Pressione sopra il limite MAX P OLTRE LIMITE MAX dr fase PROCESS m Pressione sotto il limite MIN gt 3 secondi H 406 fase PROCESS P SOTTO LIMITE MIN Errato tempo di mantenimento H 410 fase PROCESS PROBLEMA TIMER Pressione eccessiva H 990 6 PRESSIONE ECCESSIVA camera di sterilizzazione MPX Hoop UI SURRISCALDAMENTO PT1 camera di sterilizzazione PT1 Higgs SURRISCALDAMENTO PT2 generatore di vapore PT2 68 Exacta ocom ANALISI E RISOLUZIONE DEI PROBLEMI In base al tipo di allarme verificatosi diamo
105. ogo asciutto opportunamente pulito e disinfettato lontano da zone dove transita il materiale infetto Avendone la possibilit privilegiare vani chiusi e dotati di illuminazione a luce ultravioletta 3 Identificare il materiale sterile apponendovi la data di sterilizzazione allegando copia del rap porto di stampa oppure apponendovi un etichetta adesiva 4 Utilizzare per primo il materiale conservato da maggior tempo criterio FIFO first in first out Ci permette di avere materiale omogeneamente conservato evitando periodi di immagazzi namento troppo lunghi con i rischi del caso 5 Non conservare mai il materiale troppo a lungo Non va infatti trascurato che anche seguendo le indicazioni sopra descritte il materiale tende comunque a degradarsi ricontaminandosi in un tempo finito NOTA IS CONSULTARE LE SPECIFICHE FORNITE DAL PRODUTTORE DEL MATERIALE DI IMBALLO RELATIVE AL MASSIMO PERIODO DI CONSERVAZIONE AMMESSO 42 Exacta PROGRAMMI DI TEST INTRODUZIONE CICLO VUOTO TEST La serie Exacta offre la possibilit di eseguire in maniera semplice ed automatica il ciclo e Vuoto Test Il ciclo Vuoto Test consente di verificare la perfetta tenuta dell impianto idraulico della sterilizza trice Misurando la variazione del grado di vuoto in un arco di tempo definito e confrontandola con valori limite prestabiliti possibile determinare la qualit della tenuta della camera di
106. periori la descrizione del programma scelto e il tipo di asciu gatura impostato in quelle inferiori i valori di set point della temperatura C pressione bar tempo mm ss del ciclo selezionato Atitolo di esempio sul display appare 134 C IMBUSTATI ASCIUGATURA NORMALE 134 0 C S 2 10 bar 04 00 Dopo un breve intervallo il display cambia e indica i valori di temperatura e pressione della ca mera con data e ora corrente 134 C IMBUSTATI ASCIUGATURA NORMALE 101 0 C 01 02 10 0 01 bar 18 13 05 SETUP AN Per cancellare la selezione premere il tasto ESC 1 sul pannello comandi 33 ocom Exacta NOTA PREMENDO IL START SENZA AVER PRIMA SELEZIONATO UN PROGRAMMA SUL DISPLAY SI AVR IL SEGUENTE MESSAGGIO ASSOCIATO A SEGNALAZIONE ACUSTICA SELEZIONARE UN PROGRAMMA PREGO ATTENZIONE L UTILIZZO DI UN PROGRAMMA INADATTO AL TIPO DI MATERIALE CA A RICATO VEDI APPENDICE B NON GARANTISCE L EFFICACIA DEL PRO CESSO DI STERILIZZAZIONE 34 Exacta ESECUZIONE DEL CICLO INTRODUZIONE AVVIO DEL CICLO start Verifica della Password Verifica della presenza di car ta nella stampante Se collegato il dispositivo DATAFLASH
107. porta Stampa del rapporto Apparato pronto per un nuovo ciclo ESITO DEL CICLO Quando la pressione nella camera di sterilizzazione ritorna entro limiti di sicurezza prestabiliti il sistema di blocco porta viene disattivato l icona lampeggia e contemporaneamente viene generata una segnalazione acustica 1 134 C IMBUSTATI CICLO COMPLETATO 86 2 C 0 02 bar 29 40 10 sETUP L icona o resta accesa fissa NOTA ES AL TERMINE DEL CICLO E SINO ALL APERTURA DELLA PORTA LE RESISTENZE DI RISCALDAMENTO VENGONO ESCLUSE L APPARATO SI RAFFREDDA LENTAMENTE NOTA IS SE AL TERMINE DEL CICLO LA PORTA NON VIENE SUBITO APERTA LA POMPA DI VUOTO SI ATTIVA PERIODICAMENTE PER RIMUOVERE EVENTUALI TRACCE DI CONDENSA DALLA CAMERA DI STERI LIZZAZIONE SUL DISPLAY APPARE VENTILAZIONE FORZATA ft per interrompere n 2 C 02 bar LI ro SETUP Premere fl per interrompere la ventilazione e aprire la porta Aprire la porta e recuperare il materiale sterilizzato utilizzando l apposito estrattore fornito in dotazione L icona C si spegne Con l apertura della porta l apparato ritorna nel modo STAND BY precedentemente impostato All apertura della porta avviene la stampa automatica
108. pressione Equilibrio termodinamico Sterilizzazione Raggiunte le condizioni di riscaldamento ottimali parte prima fase di vuoto PULSAZ VUOTO che porta la depressione in camera sino al valore stabilito Sul display appare 1 134 C 84 1 C IMBUSTATI PULSAZIONE VUOTO 69 bar 01 25 LJ O A Raggiunto il valore di vuoto prefissato viene immesso vapore ed inizia la risalita della pressione fino a raggiungere il valore stabilito 1 134 C IMBUS PULSAZ PRESS 128 6 C 1 70 bar ser A Raggiunti i valori di pressione e temperatura specifici del ciclo la sterilizzatrice attende qualche istante per consentire la stabilizzazione dei parametri nella camera e nel carico Il display indica 2 ba 13 40 LS SETUP A Parte la fase di sterilizzazione vera e propria del materiale con il conteggio a ritroso del tempo TEMPO MANTENIMENTO La pressione e la temperatura grazie ad un continua verifica dei parametri termodinamici ed a una sofisticata gestione del circuito idraulico vengono mantenute costanti entro limiti predefiniti Viene data la seguente indicazione L icona 1 134 C 224 00 55 IMBUSTAT
109. re scarsamente arieggiati Noninstallare la macchina in ambienti con presenza di gas o vapori infiammabili e o esplosivi Installare l apparato in maniera che il cavo di alimentazione non risulti piegato o schiacciato Esso deve poter scorrere liberamente fino alla presa elettrica Installare l apparato in maniera che le eventuali tubazioni di carico scarico esterne non risultino piegate o schiacciate Esse devono poter scorrere liberamente fino alla tanica di scarico La sterilizzatrice deve essere collegata in accordo con le leggi e o norme vigenti ad una presa dell impianto elettrico di portata adeguata all assorbimento dell apparato e dotata di messa terra La presa deve essere opportunamente protetta tramite interruttori magneto termico e differenzia le aventi le seguenti caratteristiche Corrente nominale In 16 A Corrente differenziale lAn 0 03 A ATTENZIONE IL COSTRUTTORE NON RISPONDE DEI DANNI CAUSATI DALL INSTALLA N ZIONE DELLA STERILIZZATRICE CON IMPIANTI ELETTRICI NON ADEGUA TI E O NON DOTATI DI MESSA A TERRA Nel caso ci si trovi nella necessit di sostituire la spina del cavo di alimentazione utilizzarne una di pari caratteristiche o comunque adeguata alle caratteristiche elettriche dell apparato La scelta e la sostituzione della spina sotto la completa responsabilit dell utente NOTE IR COLLEGARE SEMPRE IL CAVO DI ALIMENTAZIONE DIRETTAMENTE ALLA PRESA DI CORRENTE
110. rviene la valvola di sicurezza L apparato sta eseguendo il preriscalda mento Il livello dell acqua distillata all interno del serbatoio al di sotto del livello minimo E stata rivelata una condizione di allar me e generato il relativo codice e mes saggio vedi LCD Ghiera di serraggio allentata Presenza di sovrappressione anomala nella camera Attendere che la sterilizzatrice raggiun ga le condizioni corrette per l avvio del programma NOTA In condizioni normali il tempo medio di preriscaldamento amp di ca 10 15 minuti Rabboccare il serbatoio con acqua di stillata fino all accensione dell icona di livello MAX comunque fino allo spegni mento dell icona di livello MIN Verificare il codice di allarme ed interve nire di conseguenza Vedi Indicazioni di allarme Codici di allarme e Ricerca Guasti Verificare il corretto serraggio della ghiera zigrinata della valvola di sicurez 61 Exacfa PROBLEMA POSSIBILE CAUSA SOLUZIONE PROPOSTA Al messaggio CICLO COMPLETATO non si riesce ad aprire la porta rimasta della pressione residua all in terno della camera NOTA sul display appare IN LIVELLAMENTO ATTENDERE PREGO Attendere qualche istante fino a che la pressione non ri torna prossima a 0 00 bar e riprovare ad aprire la porta Verificare che il filtro batteriologico non sia intasato e se necessario sostituirlo
111. tante nel tempo necessario verificare a sca denza periodica possibilmente annuale i parametri termodinamici di processo pressione e temperatura verificando che questi si mantengano entro i limiti minimi ammessi La riqualificazione delle prestazioni della sterilizzatrice ricade nell ambito della responsabilit dell utilizzatore del prodotto Le normative europee di riferimento EN 17665 Sterilizzazione dei prodotti sanitari Calore umi do e EN 556 Sterilizzazione dei dispositivi medici Requisiti per i dispositivi medici che recano l indicazione STERILE forniscono un efficace strumento guida per l esecuzione di queste veri fiche sugli sterilizzatori a vapore d acqua Poich questi controlli richiedono oltre ad una specifica esperienza e preparazione l utilizzo di particolari attrezzature sensori e sonde di alta precisione acquisitori di dati software dedicati ecc opportunamente verificate e tarate necessario rivolgersi a societ specializzate in que sta attivit L Assistenza Clienti vedi Appendice Z a disposizione per fornire agli utenti ogni eventuale informazione relativa alla convalida periodica dei propri sterilizzatori a vapore d acqua Ai sensi delle Direttive 2002 95 EC 2002 96 EC e 2003 108 EC relative alla riduzione dell uso di sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche nonch allo smaltimento dei rifiuti fatto obbligo di non smaltire questi ultimi come ri
112. una minima percentuale di sodio ipoclorito od equivalenti 57 Pulizia del serbatoio interno di carico Manutenzione della valvola di sicurezza Pulizia sostituzione del filtro di scarico Exacta 1 Posizionare in prossimit della sterilizzatrice una bacinella vuota dove inserire l estremit libera del tubetto fornito in dotazione 2 Inserire il tubetto nell attacco rapido identificato come Service posto nella parte frontale come indicato nella figura sotto 3 Lasciare svuotare completamente il serbatoio quindi scollegare il tubetto 4 4 litri di acqua distillata con aggiunto il 10 di alcool denaturato e versarla nel serbatoio dell acqua distillata seguendo la procedura indicata nel capitolo Carico acqua distillata fino al raggiungimento del livello massimo 5 Lasciare agire la soluzione per 30 minuti ATTENZIONE N NON ESEGUIRE NEL FRATTEMPO NESSUN CICLO DI STERILIZZAZIONE 6 Scaricare di nuovo completamente il serbatoio interno come punto 2 OUT 1 Accedere alla valvola di sicurezza montata sulla parte posteriore della macchina 2 Allentare la ghiera zigrinata con le dita o con un adatto attrezzo inserito nei due fori della ghiera stessa ruotando in senso antiorario sino a fine corsa e continuare facendola girare a vuoto 3 Tirare la ghiera verso l esterno un paio di volte 4 Riavwvitare la ghiera 5 Serrare definitivamente la
113. uotamento del serbatoio dell ac qua usata USCITA uscita dal men AVANZATO e ritorno al men principale Men SPECIALE Il men Speciale opzioni speciali composto dalle seguenti voci PRESS AMBIENTE acquisizione del valore di pressione ambiente CONTRASTO LCD regolazione del contrasto dello schermo a cristalli liquidi USCITA uscita dal men SPECIALE e ritorno al men principale Men ASSISTENZA Il men Assistenza accessibile ESCLUSIVAMENTE dal Servizio Assistenza Tecnica Men REVISIONE DATI Il men Revisione Dati visualizza il riepilogo delle impostazioni correnti dell apparato permet tendo cos all utente di verificarne l esattezza Si hanno le seguenti schermate riportate a titolo di esempio 19 5 DATA R Exxxx BXyyyyyy gg mm aaaa LINGUA ORA ITALIANO hh mm ss LJ N LJ sETUP N Usare i tasti per scorrere il menu 1 PROGRAMMA 2 PROGRAMMA 134 C IMBUSTATI 121 C IMBUSTATI 5 IU GATU ASCIUGATURA NORMA NORMALE LE RA LJ sETUP A t 110 SETUP Usare i tasti p
114. zioni llb Numero serie Campo18 Device class 93 42 and subsequent changes Serial number Classe du dispositif 93 42 et modifications ult rieures Num ro de s rie Dispositifklasse 93 42 und nachfolgende Anderungen Seriennumer Clase del dispositivo 93 42 y los subsiguientes cambios N mero de serie Nome del Fabbricante MOCOM S r l Name of Manufacturer Nom du Fabricant Name des Herstellers Nombre del Fabricante Indirizzo del Fabbricante Via Saliceto 22 Castel Maggiore BO Italy Address of Manufacturer Adresse du Fabricant Adresse des Herstellers Direcci n del Fabricante Campo1 Campo1 Dichiariamo sotto la nostra esclusiva responsabilit che i prodotti ai quali questa dichiarazione si riferisce sono conformi ai requisiti essenziali Allegato I presenti nella seguente direttiva 93 42 CEE Dispositivi Medici D Lgs 46 97 e successive modifiche ed integrazioni We declare on our own responsibility that the products which this declaration refers to are in accordance with the essential requirements Annex to the following directive 93 42 Medical Devices and subsequent changes Nous d clarons sous notre exclusive responsabilit que le produit auquel cette d claration se ref re est conforme aux exigences essentielles Annexe 1 de la directive suivante 93 42 CEE Equipements M dicaux et modifications ult rieures Auf unsere Alleinverantwortung erkl ren wir dass das Produkt

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