Istruzioni per l`uso, elettrocardiografo CP 50
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1. A AVVERTENZA Per ridurre il rischio di incendio o scossa elettrica collegare i cavi Ethernet entro i confini di un edificio Cavi Ethernet che coprono pi edifici possono comportare il rischio di incendio o scossa elettrica a meno che non siano correttamente installati cavi a fibre ottiche o limitatori di tensione e non vengano adottate altre misure di sicurezza appropriate 2 Andare alla schermata della connettivit di CP 50 a Premere il pulsante Menu b Premere Impostazioni gt Sistema gt Rete 20 Impostazione Welch Allyn CP 50 a riposo elettrocardiografo Compilare i campi della schermata e Se perla rete stato attivato DHCP selezionare la casella di controllo DHCP e Se DHCP non abilitato compilare i campi indirizzo IP statico maschera sottorete e default gateway Premere Test La rete collegata a Nel campo Indirizzo host digitare l indirizzo IP dell host b Premere Test ping L elettrocardiografo esegue il ping dell host c Premere Test server L elettrocardiografo si collega al server L elettrocardiografo pronto a comunicare con la workstation Per impostare la workstation leggere le istruzioni allegate al software di connettivit della workstation 21 TestECG Collegamento delle derivazioni al paziente Per ottenere un test ECG valido il corretto attacco delle derivazioni molto importante problemi pi comuni degli ECG sono infatti provocati d2. C gt Sportello alloggiamento batteria Istruzioni per l uso Simboli Simboli presenti nella documentazione Introduzione 5 A Lli Awertenza I messaggi di awvertenza indicano condizioni o comportamenti che potrebbero causare malattie lesioni personali o morte Consultare le istruzioni per l uso gt gt Attenzione I messaggi di attenzione indicano condizioni o comportamenti che potrebbero danneggiare il sistema o altre apparecchiature Simboli di funzionamento o Acceso standby ECG automatico Accetta Indietro Aiuto Backspace 7 ES TE 0 YE Cerca ECG ritmo Chiudi Avanti Menu Simboli dell alimentazione AQ Diam LED spento Corrente CA assente LED verde Corrente CA presente e batteria completamente carica LED giallo Corrente CA presente e batteria in carica Corrente alternata Tensione pericolosa Fusibile Messa a terra di protezione Terminale equipotenziale JOO 0g G Li ion Batteria assente o guasta Batteria carica fino al livello indicato Batteria in carica Sportello alloggiamento batteria Batteria ricaricabile Radiazioni elettromagnetiche non ionizzanti lone litio 6 Introduzione Simboli di connettivit Welch Allyn CP 50 a riposo elettrocardiografo gt USB oe Ethernet RJ45 Simboli per il trasporto la conservazione e
3. 35 Risoluzione del problemi Problemi relativi alla qualit delle derivazioni Messaggio Artefatto sullo schermo Un artefatto una distorsione del segnale che impedisce di individuare con precisione la morfologia della forma d onda Cause e paziente si mosso e paziente rabbrividito e Si verificata un interferenza elettrica Azioni Vedere le azioni per la fluttuazione della linea di base il tremore muscolare e l interferenza CA Fluttuazione della linea di base La fluttuazione della linea di base una fluttuazione verso l alto e verso il basso delle forme d onda bb Cause e Gli elettrodi sono sporchi corrosi allentati o posizionati su aree ossee e La quantit di gel per elettrodi insufficiente oppure il gel si seccato e paziente ha la pelle grassa o ha usato lozioni per il corpo e innalzamento e abbassamento del torace dovuti a respirazione rapida o ansiosa Azioni e Pulire la pelle del paziente con alcool o acetone e Riposizionare o sostituire gli elettrodi e Verificare che il paziente sia comodo rilassato e non abbia freddo e Se la fluttuazione della linea di base persiste attivare il filtro della linea di base 36 Risoluzione dei problemi Welch Allyn CP 50 a riposo elettrocardiografo Tremore muscolare L interferenza da tremore muscolare provoca la sovrapposizione di picchi irregolari casuali alle forme d onda Cause e paziente scomodo teso o
4. elettrodo con linguetta monouso elettrodo di monitoraggio monouso e Per gli elettrodi riutilizzabili Usare pasta gel o crema per elettrodi per coprire unicamente l area dell elettrodo Fissare i morsetti per le braccia e le gambe Applicare le coppette di Welsh elettrodi per aspirazione al torace e Per gli elettrodi con linguetta monouso Posizionare la linguetta fra i dispositivi di bloccaggio del connettore Mantenere piatta la linguetta Assicurarsi che la parte metallica del connettore sia a contatto con la parte della linguetta dell elettrodo che poggia sulla pelle e Per tutti gli elettrodi monouso Picchiettare con delicatezza sul connettore per assicurarsi che l elettrodo sia posizionato corr ettamente Se l elettrodo si stacca sostituirlo con un altro nuovo Se il connettore si stacca ricollegarlo Istruzioni per l uso Posizione degli elettrodi Test ECG 23 o AHA IEC Sede A VI C1 Quarto spazio intercostale sul margine sternale destro rosso rosso B V2 C2 Quarto spazio intercostale sul margine sternale sinistro giallo giallo C V3 C3 A meta fra V2 e V4 verde verde D V4 C4 Quinto spazio intercostale in corrispondenza della linea blu marrone medio clavicolare sinistra E V5 C5 Linea ascellare anteriore allo stesso livello orizzontale arancione nero di V4 F V6 C6 Linea medio ascellare allo stesso livello orizzontale di viola viola V4eV5
5. e Dopo la defibrillazione estrarre ciascuna derivazione dal cavo del paziente e controllare che la punta non presenti segni neri In questo caso sostituire il cavo del paziente e le singole derivazioni altrimenti reinserire completamente le derivazioni nel cavo del paziente Questa situazione si pu presentare solo se una derivazione non stata inserita fino in fondo nel cavo del paziente prima della defibrillazione AVVERTENZA Per evitare la diffusione di infezioni adottare le seguenti precauzioni e Dopo ciascun utilizzo smaltire i componenti monouso per esempio gli elettrodi e Pulire regolarmente tutti i componenti che entrano in contatto con i pazienti e Non effettuare i test ECG su pazienti con ferite aperte o infette AVVERTENZA Posizionare le derivazioni o i cavi in modo da evitare che qualcuno vi possa inciampare o che si avvolgano intorno al collo del paziente AVVERTENZA Per garantire un uso sicuro del dispositivo adottare le procedure di manutenzione documentate AVVERTENZA La riparazione dell elettrocardiografo deve essere eseguita solo da personale autorizzato In caso di malfunzionamento contattare l Assistenza tecnica AVVERTENZA Non eseguire l analisi del segmento ST sulla schermata dell ECG visualizzata poich le rappresentazioni sono in scala Effettuare misurazioni manuali degli intervalli e delle grandezze dell ECG solo sui report ECG stampati AVVERTENZA Per evitare lesioni non toccare la testina di
6. elettrocardiografici diagnostici sezione 3 1 2 1 Divulgazione delle informazioni di precauzione caratteristiche delle prestazioni paragrafo c Accuratezza della riproduzione del segnale di ingresso il produttore tenuto a divulgare i metodi utilizzati per stabi ire l errore di sistema generale e la risposta in frequenza Welch Allyn ha utilizzato i metodi A amp D prescritti nelle sezioni 3 2 7 2 e 4 2 7 2 della stessa norma per verificare l errore di sistema generale e la risposta di frequenza Date le loro caratteristiche di campionamento e di asincronismo tra la velocit di campionamento e la frequenza del segnale i sistemi ECG digitali come ad esempio CP 50 particolar modo durante le registrazioni pediatriche Non si Le specifiche sono soggette a modifiche senza preawiso possono produrre evidenti effetti di modulazione da un ciclo all altro in tratta di un fenomeno fisiologico 43 EMC guidance and manufacturer s declarations Electromagnetic emissions The CP 50 electrocardiograph is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or user of the CP 50 electrocardiograph should assure that it is used in such an environment Emissions test Compliance Electromagnetic environment guidance RF emissions Group 1 The CP 50 electrocardiograph uses RF energy only for its internal function Therefore its RF emissions are very low and are not likely to CISPR 1
7. Per attivare o disattivare l itinerario di controllo 1 Premere il pulsante Menu 2 Premere Impostazioni gt Sicurezza 3 Attivare o disattivare l itinerario di controllo Istruzioni per l uso Attivit amministrative 29 Gestione della lista di lavoro solo CP 50 Plus La lista di lavoro un gruppo di pazienti i cui dati demografici sono stati immessi nella memoria dell elettrocardiografo per essere recuperati per eseguire un test in seguito nello stesso giorno La lista di lavoro pu comprendere fino a 50 pazienti Quando si esegue un ECG automatico possibile compilare automaticamente i dati del paziente dalla lista lavoro toccando il pulsante Lista lavoro E possibile aggiungere o cancellare i pazienti in qualsiasi momento Se l elettrocardiografo collegato a un EMR anche possibile scaricare una lista di lavoro Per gestire la lista di lavoro 1 Premere il pulsante Menu 2 Premere Lista di lavoro 3 Aggiungere pazienti cancellare pazienti o scaricare una lista di lavoro Gestione della directory test La directory test un gruppo di test ECG salvato nella memoria dell elettrocardiografo La directory test contiene almeno 25 test ECG Quando si esegue un ECG automatico possibile inserire automaticamente i dati del paziente dalla directory test premendo il pulsante di ricerca In tutti i modelli di elettrocardiografo possibile cancellare o stampare i test salvati Con i modelli CP 50 Plus anche p
8. G LA L Poco sopra il polso sinistro nella parte interna del nero giallo braccio H LL F Poco sopra la caviglia sinistra rosso verde RL N Poco sopra la caviglia destra verde nero J RA R Poco sopra il polso destro nella parte interna del braccio bianco rosso 24 Test ECG Welch Allyn CP 50 a riposo elettrocardiografo Esecuzione di un test ECG 1 Collegare le derivazioni al paziente Derivazioni staccate o attaccate male sono segnalate da punti lampeggianti sulla schermata di stato delle derivazioni 2009 ott 30 E 03 05 AM Lj aie i Una volta collegate tutte le derivazioni dopo alcuni secondi viene visualizzata la seguente schermata di anteprima dell ECG 2009 ott 30 EP 03 06 AM ES ae a A E E S EN N 00 mid Pulsante Pulsante Pulsante Velocit Pulsante Filtri Derivazioni Guadagno dimensioni 2 Se viene visualizzato un messaggio Artefatto ridurre al minimo l artefatto come descritto nella sezione Risoluzione dei problemi Potrebbe essere necessario assicurarsi che il paziente stia abbastanza caldo ripetere la preparazione della pelle del paziente usare elettrodi nuovi o ridurre al minimo il movimento del paziente 3 Opzionale Modificare le forme d onda usando i pulsanti per passare successivamente attraverso le opzioni Derivazioni visualizzate Guadagno dimensioni Velocit Filtri 4 Eseguire il tipo di test desiderato ECG Stat ECG automatico o ECG
9. a typical commercial or hospital IEC 61000 4 5 2 kV common mode 2 kV common mode environment Voltage dips short interruptions and voltage variations on power supply input lines IEC 61000 4 11 gt 95 dip in 0 5 cycle 60 dip in 5 cycles 30 dip for 25 cycles gt 95 dip in 5 seconds gt 95 dip in 0 5 cycle 60 dip in 5 cycles 30 dip for 25 cycles gt 95 dip in 5 seconds Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment If the user of the CP 50 electrocardiograph requires continued operation during power mains interruptions it is recommended that the CP 50 electrocardiograph be powered from an uninterruptible power supply or battery Power frequency 50 60Hz magnetic field IEC 61000 4 8 3 A m 3 A m Power frequency magnetic fields should be at levels characteristic of a typical location in a typical commercial or hospital environment Directions for use EMC guidance and manufacturer s declarations 45 Electromagnetic immunity The CP 50 electrocardiograph is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or user of the CP 50 electrocardiograph should assure that it is used in such an environment Immunity test IEC 60601 Compliance Electromagnetic environment guidance test level level Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the CP 50
10. acqua Y cucchiaio da tavola di detergente per ogni tazza di acqua Candeggina e acqua 1 parte di candeggina ipoclorito di sodio al 6 con 9 parti di acqua Alcol isopropilico e acqua volume 70 Panni PDI Sani Cloth Plus isopropanolo al 14 85 CaviWipes isopropanolo al 17 2 Per pulire l apparecchiatura mensilmente o se necessario con maggiore frequenza 1 2 G Scollegare il cavo di alimentazione dalla presa CA Spegnere l elettrocardiografo Tenere premuto il pulsante di accensione per almeno sei secondi finch lo schermo non diventa nero Inumidire un panno con qualsiasi soluzione di pulizia accettabile e strofinare esterno del cavo del paziente e dell elettrocardiografo Asciugare tutti i componenti con un panno morbido asciutto o salviette di carta Attendere almeno 10 minuti prima di riaccendere l elettrocardiografo in modo da lasciar evaporare completamente qualsiasi traccia di liquido 32 Manutenzione Welch Allyn CP 50 a riposo elettrocardiografo Ispezione dell apparecchiatura Eseguire quotidianamente le seguenti ispezioni e Controllare che i cavi del paziente gli elettrodi del paziente i cavi di alimentazione e di comunicazione il display e il telaio non siano danneggiati e Controllare tutti i cavi per verificare che non vi siano pin piegati o mancanti e Controllare tutti i collegamenti e serrare eventuali connettori allentati Verifica dell elettrocardiografo Welc
11. di piccola ampiezza immediatamente dopo l attivazione del filtro rumore muscolare 35 Hz o dopo un offset di piccola ampiezza quando il filtro di base 0 5 Hz viene attivato Tali requisiti non vengono influenzati da altre combinazioni di filtri attivati o disattivati Le misurazioni effettuate dall algoritmo di interpretazione opzionale non vengono influenzate dalla scelta del filtro 11 Impostazione Collegamento del cavo del paziente AVVERTENZA Non permettere che le parti conduttive del cavo del paziente degli elettrodi o dei relativi connettori dei componenti applicati protetti da defibrillazione incluso il conduttore neutro del cavo del paziente e degli elettrodi vengano a contatto con altre parti conduttive compresi i collegamenti a massa In caso contrario pu verificarsi un corto circuito con il rischio di scossa elettrica per il paziente e di danni al dispositivo A AVVERTENZA Per evitare lesioni al paziente o danni al dispositivo non collegare le derivazioni del paziente ad altri dispositivi o prese a muro A Attenzione Collegare sempre correttamente il cavo del paziente e le derivazioni durante la defibrillazione altrimenti le derivazioni collegate possono subire danni 12 Impostazione Welch Allyn CP 50 a riposo elettrocardiografo Caricamento della carta termica L elettrocardiografo stampa su carta termica con piegatura a Z o su rotoli di carta termica Riporre la carta in un luogo fresco asciutto e bui
12. e Verificare di avere selezionato il filtro di rete corretto e Se l interferenza persiste scollegare elettrocardiografo dall impianto elettrico e utilizzare la batteria Se il problema si risolve il disturbo dipendeva dalla linea elettrica e Se l interferenza continua a persistere il disturbo potrebbe essere causato da altre apparecchiature presenti nella stanza o da cavi elettrici privi di una messa a terra adeguata Spostarsi in un altra stanza Istruzioni per l uso Risoluzione dei problemi 31 Anomalia delle derivazioni o onda quadra Sulla schermata di stato delle derivazioni lampeggia un puntino rosso Una o piu derivazioni possono apparire come onde quadre FLFLFLFLFLFL Cause e contatto degli elettrodi potrebbe essere debole e Una derivazione potrebbe essere allentata e Una derivazione potrebbe essere difettosa Azioni Sostituire l elettrodo Verificare che la pelle del paziente sia stata adeguatamente preparata Verificare che gli elettrodi siano stati conservati e maneggiati correttamente Sostituire il cavo del paziente Problemi relativi al sistema L elettrocardiografo non si accende quando viene collegato all alimentazione Cause e _ ll collegamento alla corrente CA difettoso e Un fusibile CA guasto e Non presente corrente CA Azioni e Controllare la sorgente di alimentazione CA e Controllare i fusibili CA L elettrocardiografo non si accende quando viene scollegato dall alimentaz
13. electrocardiograph including cables than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Recommended separation distance Conducted RF 3 Vrms 3 Vrms d 1 17 P IEC 61000 4 6 150 kHz to 80 MHz Radiated RF 3 V m 3 V m d 1 17 P 80 MHz to 800 MHz IEC 61000 4 3 80 MHz to 2 5 GHz d 2 33 P_800 MHz to 2 5 GHz where Pis the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in metres m Field strengths from fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic site survey should be less than the compliance level in each frequency range Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol o Note 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies Note 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people a Field strengths from fixed transmitters such as base stations for radio cellular cordless telephones and land mobile radios amateur radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters an electromagnetic site survey should be considered If the measured field strength in the location in
14. la protezione ambientale 11 Alto y Fragile 50 C Limiti di temperatura 20 C Xx Separare la batteria dai rifiuti riciclabili Separare il dispositivo dai rifiuti riciclabili Consultare www welchallyn com weee 95 700 1060 hPa Oo Mantenere asciutto Limite di umidit relativa Limiti di pressione atmosferica Riciclare Simboli cinesi RoHS restriction of hazardous substances limitazione delle sostanze pericolose per il controllo dell inquinamento provocato da materiale elettronico Periodo di 5 anni di utilizzo senza danno per l ambiente environment friendly use period EFUP delle batterie Periodo EFUP di 10 anni del dispositivo Per informazioni dettagliate consultare la documentazione allegata Simboli vari Y Battiti al minuto Produttore Parte applicata tipo CF protetta da defibrillazione Codice riordino Non riutilizzare C Soddisfa i requisiti essenziali della Direttiva 0297 93 42 CEE sui dispositivi medicali B b ES EN a E EC REP Superficie calda Non toccare Data di produzione Parte applicata tipo BF protetta da defibrillazione Numero di serie Codice batch Rappresentante della Comunit Europea Codice di attivazione del software Istruzioni per l uso Introduzione 1 Avvertenze generali messaggi di avvertenza indicano condizioni o comportamenti che potrebbero causare malattie lesio
15. stampa subito dopo la stampa pu essere molto calda Istruzioni per l uso Introduzione Precauzioni generali messaggi di attenzione indicano condizioni o comportamenti che potrebbero danneggiare il sistema o altre apparecchiature A gt gt gt gt P PP DP gt gt Attenzione Quando si rimuove elettrocardiografo dalla condizione di stoccaggio attendere che si stabilizzi dal punto di vista termico alle condizioni ambientali circostanti prima di utilizzarlo Attenzione Per evitare possibili danni non utilizzare oggetti appuntiti o rigidi per operare sul touchscreen o per premere i pulsanti utilizzare le dita Attenzione Non esporre il cavo del paziente a forti radiazioni ultraviolette Attenzione Non tirare o tendere il cavo del paziente per non rischiare di provocare guasti meccanici o elettrici Prima di riporlo arrotolarlo senza serrarlo eccessivamente Attenzione Non collocare il cavo del paziente in luoghi dove potrebbe venire calpestato tirato o schiacciato Se l impedenza del cavo risulta alterata le misurazioni potrebbero non essere pi accurate e potrebbe essere necessario procedere a una riparazione Attenzione L utilizzo del terminale equipotenziale per scopi diversi dalla messa a terra potrebbe danneggiare il dispositivo Attenzione Utilizzare esclusivamente parti e accessori compresa la carta termica in dotazione con il dispositivo e disponibili presso Welch Allyn L uso di accessori d
16. utilizzata deve essere certificata in base agli standard di sicurezza relativi alle apparecchiature elettriche non medicali IEC 60950 o varianti locali Si consiglia inoltre di utilizzare un trasformatore di isolamento Se fosse necessario posizionare la stampante nell ambiente in cui si trova il paziente l utente deve assicurarsi che il sistema sia in grado di fornire un livello di sicurezza conforme alle norme IEC 60601 1 e 60601 1 1 A AVVERTENZA L elettrocardiografo non destinato all uso con apparecchiature chirurgiche ad alta frequenza e non garantisce la protezione dai rischi per il paziente 8 Introduzione Welch Allyn CP 50 a riposo elettrocardiografo Avvertenze relative all uso dell elettrocardiografo A A gt AVVERTENZA Questo dispositivo acquisisce e presenta dati che riflettono una condizione fisiologica del paziente Quando vengono esaminati da un medico esperto questi dati possono essere utili per elaborare una diagnosi tuttavia non devono essere utilizzati come unico mezzo per la formulazione della diagnosi o la prescrizione della terapia AVVERTENZA Per evitare il rischio di lesioni gravi o morte attenersi alle seguenti precauzioni durante la defibrillazione del paziente e Evitare il contatto con l elettrocardiografo il cavo del paziente e il paziente Verificare il corretto collegamento delle derivazioni del paziente Posizionare in modo corretto le piastre del defibrillatore in relazione agli elettrodi
17. which the CP 50 electrocardiograph is used exceeds the applicable RF compliance level above the electrocardiograph should be observed to verify normal operation If abnormal performance is observed additional measures may be necessary such as reorienting or relocating the electrocardiograph b Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz field strengths should be less than 3 V m 46 EMC guidance and manufacturer s declarations Welch Allyn CP 50 resting electrocardiograph Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the CP 50 electrocardiograph The CP 50 electrocardiograph is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or user of the CP 50 electrocardiograph can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and the CP 50 electrocardiograph as recommended below according to the maximum output power of the communications equipment Separation distance according to frequency of transmitter m Rated max output 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2 5 GHz power of transmitter W d 1 17 P d 1 17 P d 2 33 P 0 01 0 117 0 117 0 233 0 1 0 37 0 37 0 74 1 1 17 1 17 2 33 10 3 70 3 70 737 100 11 70 11 70 23 30 For transmitters rated at a maximum output power not listed a
18. 1 cause any interference in nearby electronic equipment RF emissions Class A The CP 50 electrocardiograph is suitable for use in all establishments other than domestic and those directly connected to the public low CISPR 11 voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes Harmonic emissions Class A IEC 61000 3 2 Voltage fluctuations Complies flicker emissions IEC 61000 3 3 44 EMC guidance and manufacturer s declarations Welch Allyn CP 50 resting electrocardiograph Electromagnetic immunity The CP 50 electrocardiograph is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or user of the CP 50 electrocardiograph should assure that it is used in such an environment Immunity test IEC 60601 test level Compliance level Electromagnetic environment guidance Electrostatic discharge 6 kV contact 6 kV contact Floors should be wood concrete or ESD ceramic tile If floors are covered with 8kV air 8kV air synthetic material the relative humidity IEC 61000 4 2 should be at least 30 Electrical fast transient 2 kV for power supply 2 kV for power supply Mains power quality should be that of a burst lines lines typical commercial or hospital environment IEC 61000 4 4 1 kV for input output Not applicable lines Surge 1 kV differential mode 1 kV differential mode Mains power quality should be that of
19. 50 mm s 2 5 5 10 20 mm mV AUTO 2 5 5 10 20 mm mV Standard Cabrera 3x4 3x4 1R 2x6 3 tracce 3x4 3R 25 mm s 3x4 3R 50 mm s 2x6 1R 25 mm s 2x6 1R 50 mm s 3x4 3x4 1R 3x4 3R 6x2 12x1 3x4 3R 25 mm s 3x4 3R 50 mm s 2x6 1R 25 mm s 2x6 1R 50 mm s 3x4 2R 25 mm s 3x4 2R 50 mm s 6x2 2R 50 mm s Almeno 25 test ECG Fino a 50 pazienti Da 0 3 a 150 Hz gt 1000 campioni secondo canale ANSI AAMI EC11 Fonte di alimentazione CA universale 110 240 V 50 60 Hz 1 5 A massimo Tipo a scarto temporale potenza 2 A 250 V Littlefuse 0218002P o equivalente 42 Specifiche Welch Allyn CP 50 a riposo elettrocardiografo Elemento continua Specifica continua Batteria ricaricabile Filtri Linea di base ad alte prestazioni Tremore muscolare Interferenza CA Sicurezza EMC e conformit alle normative Connettivit standard Connettivit con cartelle cliniche elettroniche solo CP 50 Plus Elettrodi Cavo alimentazione Cavo del paziente e derivazioni Condizioni operative ambientali Temperatura Umidit relativa Limiti di pressione atmosferica Condizioni ambientali di conservazione Temperatura Umidit relativa Limiti di pressione atmosferica Protezione dalle scosse elettriche Modalit di funzionamento Batteria al litio intelligente 3 celle da 10 8 V 1 9 Ah minimo Con una batteria completamente carica possibile s
20. CP 50 e CP 50 Plus a riposo a 12 derivazioni elettrocardiografo Istruzioni per l uso WelchAllyn Advancing Frontline Care il Welch Allyn CP 50 a riposo elettrocardiografo 2009 Welch Allyn Inc Tutti i diritti riservati Non consentita la riproduzione o la duplicazione in qualsiasi forma del presente manuale o di qualsiasi sua parte senza previa autorizzazione da parte di Welch Allyn Attenzione le leggi federali degli Stati Uniti limitano la vendita del dispositivo descritto nel presente manuale ai medici autorizzati alla professione o dietro prescrizione medica Welch Allyn non assume alcuna responsabilit in caso di lesioni o di utilizzo illegale e improprio del prodotto derivanti da una mancata osservanza delle istruzioni delle avvertenze degli avvisi o delle indicazioni per l uso pubblicati nel presente manuale Welch Allyn un marchio registrato di Welch Allyn Inc CP 50 CP 50 Plus e CardioPerfect sono marchi di Welch Allyn Inc PDI e Sani Cloth sono marchi registrati di PDI Inc CaviWipes un marchio di Metrex Research Corporation Il software incluso in questo prodotto soggetto al copyright di Welch Allyn o dei suoi fornitori Tutti i diritti sono riservati Il software protetto dalle leggi sul copyright degli Stati Uniti d America e dalle disposizioni dei trattati internazionali applicabili Nel rispetto di tali leggi il titolare della licenza autorizzato a utilizzare copia del software incorporato
21. a contatti di scarsa qualit degli elettrodi e da derivazioni allentate Seguire le procedure locali per l attacco delle derivazioni al paziente Ecco alcune linee guida comuni A AVVERTENZA Gili elettrodi possono causare reazioni allergiche Per evitarlo attenersi alle istruzioni fornite dal produttore degli elettrodi Per collegare le derivazioni al paziente 1 Preparare il paziente e Descrivere la procedura al paziente spiegandogli che importante che resti immobile durante il test ll movimento pu creare artefatti e Verificare che il paziente sia comodo rilassato e non abbia freddo brividi possono creare artefatti e Fare stendere il paziente con la testa leggermente sollevata rispetto al cuore e alle gambe posizione semi Fowler 2 Scegliere le sedi degli elettrodi Vedere lo schema Posizione degli elettrodi e Cercare aree piane e Evitare zone adipose zone ossee e i grandi gruppi muscolari 3 Preparare le sedi degli elettrodi e Rasare o tagliare i peli e Pulire accuratamente la pelle e asciugarla sfregando delicatamente Si pu usare acqua e sapone alcool isopropilico o cuscinetti per la preparazione della pelle 22 Test ECG 4 Collegare gli elettrodi ai relativi cavi 5 Applicare gli elettrodi al paziente Esempio di elettrodi da sinistra a destra morsetto per braccio riuti Welch Allyn CP 50 a riposo elettrocardiografo lizzabile coppetta di Welsh riutilizzabile
22. a la pagina e Non devono esserci segni di errori della testina di stampa come interruzioni nella stampa e strisce orizzontali e Durante la stampa la carta termica deve venire alimentata in modo fluido e Le forme d onda non devono presentare distorsioni o eccessivi disturbi e L ampiezza e la frequenza delle forme d onda deve corrispondere al valore di input fornito dal simulatore di ECG e I movimento della carta termica con piegatura a Z deve interrompersi in corrispondenza della linea di strappo a indicare il corretto funzionamento del sensore 3 Se si riscontrano segni di funzionamento scorretto contattare l Assistenza tecnica Welch Allyn 18 Impostazione Welch Allyn CP 50 a riposo elettrocardiografo Collegamento di una stampante USB esterna opzionale solo CP 50 Plus E possibile collegare un CP 50 Plus elettrocardiografo a una stampante esterna Deve essere una stampante a getto di inchiostro o laser USB che supporti PLC printer control language linguaggio di controllo della stampante Non richiesto alcun software specifico La stampante esterna stampa i report degli ECG automatici sempre in bianco e nero Gli ECG del ritmo sono sempre stampati dalla stampante interna cavi pi lunghi di tre metri non sono stati verificati per essere utilizzati con l elettrocardiografo Non utilizzare cavi pi lunghi di tre metri Per collegare una stampante USB esterna 1 Collegare un estremit del cavo US al connet
23. ali se edn hat ade cenone YDYN RYW a YF A o h 9 2 Impostazione i ada dae 11 Collegamento del cavo del paziente 11 Caricamento della carta termica 0 12 Alimentazione dell elettrocardiografo 0 14 INFORMAZIONI SUIMIMC MU crei ino a ia LO FAE EN ES 15 Visualizzazione o modifica delle impostazioni 16 Visualizzazione delle informazioni sul dispositiVO ug 16 Verifica del funzionamento Corretto sa byw ad ba eee ak ew eo Se WYR E 17 Collegamento di una stampante USB esterna opzionale Solo EP 50 PIUS ce o UG eee te ie a Pe eae 18 Collegamento a una CardioPerfect workstation opzienale solo EP DO Plus sages i lA nee Qala dae rete OAR ydd AR 19 se TEST IE GG se elle ea 21 Collegamento delle derivazioni al paziente 21 Posizione degli elettrodi s ee a a IR a Alien a 23 ESECUZIONE dr un test ECG Lt A Bowes GYD CW TU DDA 24 4 AttivitaamministratiV8 Fu uu 27 Attivazione o disattivazione dell opzione di sicurezza solo CP 50 Plus 27 Gestione dell elenco utenti solo CP 50 Plus nnna is paa led og 28 Attivazione o disattivazione dell itinerario di controllo solo CP 50 Plus 28 Gestione della lista di lavoro solo CP 50 PluS VV aU 29 Gestione della directory test Lai eae arde eee 29 5 Manutenzione ceca da dd 31 Pulizia dell apparecchiatura YYYF Fu ud 31 Ispezione dell apparecchiatura I GL eee 32 Verifica dell elettrocardiografO 0 32 Sos
24. aliero per evitare il rischio di scossa elettrica A AVVERTENZA Se l integrit della messa a terra dell edificio dubbia fare funzionare il dispositivo a batteria per evitare il rischio di scossa elettrica Per accendere o spegnere l elettrocardiografo Premere O Indicatore alimentazione CA ES Indicatore batteria Istruzioni per l uso Impostazione 15 Informazioni sul menu Il menu permette di accedere ai test dei pazienti salvati alle impostazioni e alle funzioni di manutenzione Da una delle schermate principali si pu accedere al menu premendo il pulsante del menu 2009 ott 30 2009 ott 30 ES 03 06 AM ee 03 05 AM 2009 ott 30 Ed g3 05 AM est Slett skriv ut send eller rediger lagrede tester Aggiungere trovare eliminare o scaricare i pazienti Settaggi Modificare i settaggi ECG e di sistema lana D Consente di accedere alle funzioni di Assistenza mM assistenza Eseguire il logout dell utente T Menu CP 50 Plus 16 Impostazione Welch Allyn CP 50 a riposo elettrocardiografo Visualizzazione o modifica delle impostazioni Sono disponibili tre tipi di impostazioni e settaggi dell ECG per il controllo dei contenuti e del formato dei report Nei modelli CP 50 Plus questi settaggi includono un secondo formato del report Report automatico 2 campi dei dati del paziente personalizzabili e opzioni per il salvataggio automatico e Le impostaz
25. bove the recommended separation distance d in meters m can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter where Pis the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer Note 1 At 80 MHz and 800 MHz the separation distance for the higher frequency range applies Note 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people
26. che si avvia automaticamente senza attendere che l operatore inserisca i dati del paziente o modifichi le forme d onda ECG ritmo Stampa continua in tempo reale di una striscia del ritmo con una configurazione delle derivazioni definita dall utente Gli ECG del ritmo possono essere solo stampati non si possono salvare 10 ye COR OWYNYWO IS e Gender Male verga BONO Race Jom em Mame Doe John X cw sym io ces ne quare 3 363 ma PICOS ax POE deg haart rane 55 tem ard ardanon wth normal mena verticale responce w long ER terra D YNN eon union Safe aree pretty geu change a Rat ce kom nage Y iw 1 aVL V2 VI VA VS VE Alarmas 05 EXA m H JF Bms 10 mwy 0 3 150 Ptr GO OUOU2006 12 5734 AM Rational University Hontai ICU Version 1 00 00 EDDOL G Esempio di report ECG automatico A 3 righe 4 colonne B dati del paziente C misurazioni ECG D interpretazione degli ECG automatica opzionale E etichetta di stato del report F derivazioni del ritmo G guadagno velocit filtro rete intervallo di frequenza data e ora versione software ID dispositivo ID studio medico H impulso di calibrazione 25 mn 20 meni 023 150 Me GOD OVON 12 58 25 AM National Unversity Hospital ICU Version 01 00 00 008 Dawe Esempio di report ECG del ritmo Istruzioni per l uso Funzioni Introduzione Rilevamento di pacemaker Il software rileva la possibile presenza di un pacemaker Se viene confermato che il paziente p
27. del ritmo ECG Stat ECG automatico ECG ritmo Tenere premuto per 1s 1 Premere 1 Premere ES 2 Immettere i dati 2 Opzionale del paziente Cambia impostazioni A Penes O 3 Per arrestare premere Istruzioni per l uso Test ECG 25 Per gli ECG automatici possibile inserire i dati dei pazienti automaticamente se disponibili e pulsante Trova consente di accedere ai dati dei pazienti nella directory test o in un database collegato CardioPerfect Workstation o EMR e pulsante Lista lavoro solo CP 50 Plus consente di accedere ai dati dei pazienti contenuti nella lista lavoro Se viene visualizzato il Messaggio In attesa dei dati di qualit di 10 secondi sono stati raccolti dati ECG di almeno 10 secondi con un artefatto eccessivo Ridurre al minimo l artefatto come descritto nella sezione Risoluzione dei problemi In seguito attendere che il test venga stampato Se necessario possibile ignorare il tempo di attesa e stampare immediatamente i dati disponibili anche se la stampa del test potrebbe essere incompleta o di qualit scadente Una volta stampato il test selezionare l opzione desiderata Skriv ut p nytt Salva o Riesegui il test Qualsiasi test salvato su un dispositivo di memorizzazione USB pu essere recuperato solo da una workstation CardioPerfect 2009 ott 30 ES 03 06 AM kriv ut p ny Ristampare questo test Salva Salvare questo test Eliminare questo test e iniziare d
28. essita di assistenza manutenzione o parti di ricambio rivolgersi al pi vicino centro di assistenza tecnica Welch Allyn Prima di contattare Welch Allyn provare a riprodurre il problema e controllare tutti gli accessori per verificare che non siano la causa del problema AI momento della chiamata tenere a portata di mano e Nome numero di modello e numero di serie del prodotto e Descrizione completa del problema e Nome completo indirizzo e numero di telefono della struttura e Per riparazioni non incluse nella garanzia o ordinazioni di parti di ricambio numero dell ordine di acquisto o della carta di credito e Per ordini di parti di ricambio codici delle parti di ricambio richieste Se il prodotto richiede un servizio di riparazione in garanzia garanzia estesa o non incluso nella garanzia rivolgersi al pi vicino centro di assistenza tecnica Welch Allyn Un tecnico specializzato tenter di risolvere il problema per telefono evitando quindi l eventuale restituzione del prodotto Se la restituzione del prodotto risulta inevitabile il tecnico registrer tutte le necessarie informazioni e fornir un numero RMA Return Material Authorization e l esatto indirizzo per la restituzione Prima di effettuare qualsiasi restituzione necessario ottenere un numero RMA Se necessario restituire il prodotto per la manutenzione attenersi alle istruzioni di imballaggio consigliate e Prima dell imballaggio rimuovere tubi cavi sen
29. h Allyn consiglia di verificare il funzionamento corretto dell elettrocardiografo una volta all anno per assicurarne l affidabilit Vedere Verifica del funzionamento corretto a pagina 17 Ogni volta che vengono eseguite le operazioni di manutenzione dell elettrocardiografo o si sospetta la presenza di problemi verificare la sicurezza elettrica continua del dispositivo utilizzando i metodi e i limiti fissati dalle normative IEC 60601 1 o ANSI AAMI ES1 AVVERTENZA test relativi alla corrente di dispersione devono essere effettuati solo dal personale autorizzato dell assistenza Verificare quanto segue Corrente di dispersione al paziente Corrente di dispersione al telaio Corrente di dispersione a terra Potenza dielettrica circuito CA e paziente Istruzioni per l uso Manutenzione 33 Sostituzione della batteria Sostituire la batteria nel seguenti casi e Si scarica rapidamente e E stata caricata ma l elettrocardiografo si accende solo se collegato all impianto elettrico La prima volta che si preme il pulsante di accensione dopo aver installato una batteria nuova l elettrocardiografo esegue alcuni test diagnostici che prolungano la durata della fase di accensione Smaltire correttamente la batteria usata Contattare le autorit locali per informazioni sul riciclaggio Per sostituire la batteria 34 Manutenzione Welch Allyn CP 50 a ri
30. i nuovo l A AVVERTENZA Per non rischiare di associare i report ai pazienti sbagliati ogni report deve indicare l identit del paziente Se ci non avviene annotare i dati di identificazione del paziente sul report subito dopo il test ECG 26 Test ECG Welch Allyn CP 50 a riposo elettrocardiografo 21 Attivit amministrative Attivazione o disattivazione dell opzione di sicurezza solo CP 50 Plus L elettrocardiografo incorpora funzioni di sicurezza in grado di garantire la riservatezza dei dati dei pazienti Quando l opzione di sicurezza disattivata il login utente non mai obbligatorio Quando l opzione di sicurezza attivata il login utente obbligatorio per le seguenti attivit Ricerca dei dati del paziente Gestione della directory test Gestione della lista di lavoro Gestione dell elenco utenti Gestione dell itinerario di controllo Un utente pu accedere come utente o amministratore in base a quanto stabilito nell elenco utenti Per attivare o disattivare l opzione di sicurezza 1 Premere il pulsante Menu 2 Premere Impostazioni gt Sicurezza 3 Attivare o disattivare l opzione di sicurezza 28 Attivit amministrative Welch Allyn CP 50 a riposo elettrocardiografo Gestione dell elenco utenti solo CP 50 Plus L elenco utenti disponibile quando attivata l opzione di sicurezza consente di identificare tutte le persone autorizzate ad accedere ai dati del paziente L elenco p
31. in questo strumento secondo le modalit previste per il funzionamento del prodotto il software in cui integrato Il software non pu essere copiato decompilato retroanalizzato disassemblato o ridotto in qualunque altro modo a una forma umanamente percepibile Il software o eventuali copie del software non sono in vendita tutti i diritti titoli e propriet del software appartengono a Welch Allyn o ai suoi fornitori Welch Allyn Assistenza tecnica Assistenza clienti europea 35 3 46 906 7790 Francia 33 155 69 58 49 Germania 49 6950 985 132 Cina 86 21 6327 9631 America Latina ufficio di Miami 1 305 669 9003 Paesi Bassi 31 202 061 360 Malaysia 60 3 7875 3341 Svezia 46 858 536 551 Regno Unito 44 20 7365 6780 Australia 61 2 9638 3000 CD multilingue REF 102731 Informazioni sul manuale DIR 80015346 Ver A gaal EC REP Welch Allyn Ltd Navan Business Park Dublin Road Navan County Meath Republic of Ireland www welchallyn com CE a WelchAllyn Sommario T IOTFOUZION S ea a ti AAA A A GA e 1 Informazioni sul documento 0 1 Destinazione USOw ras da aa da alan Lav ie noi tb 1 indicazioni Perl Usorzesi alia salde ara tea 1 Informazioni sui tipi di test ii a 4 a wre de Iy AL Lat a a tha ad 2 FUNZIONI posati aiar aa i AA 3 Comandi indicatori e connettori nee 4 SIMBOL dea tanh tes id ia A RR NN RY EF ak 5 Avvertenzegenerall ee Le pd du a page ihe i EA eal DL A 7 Precauzionigener
32. ione Cause e La batteria scollegata o collegata in modo scorretto e La batteria in esaurimento non si ricarica oppure esaurita o danneggiata Azioni e Verificare i collegamenti della batteria e Ricaricare la batteria e Sostituire la batteria L elettrocardiografo si spegne durante la stampa Cause e La batteria in esaurimento o danneggiata Azioni e Ricaricare la batteria e Sostituire la batteria 38 Risoluzione dei problemi Welch Allyn CP 50 a riposo elettrocardiografo L elettrocardiografo stampa meno di 10 report con la batteria completamente carica Cause e La batteria usurata Azioni e Sostituire la batteria L elettrocardiografo non risponde quando si premono i pulsanti o si tocca lo schermo Cause e L elettrocardiografo congelato Azioni e Reimpostare l elettrocardiografo premendo e tenendo premuto il pulsante di accensione per almeno sei secondi finch lo schermo non appare vuoto Premere di nuovo il pulsante di accensione L elettrocardiografo esegue alcuni test diagnostici che prolungano la durata della procedura di accensione Per altre linee guida sulla risoluzione dei problemi consultare il manuale di manutenzione Attenzione manuale di manutenzione riservato a tecnici qualificati in grado di comprendere l inglese tecnico Istruzioni per l uso Risoluzione dei problemi 39 Garanzia limitata Welch Allyn Inc garantisce che gli elettrocardiografo CP 50 e CP 50 Plus Pr
33. ioni Sistema che controllano il dispositivo nel suo complesso e Le impostazioni Sicurezza che controllano il login utente e l itinerario di controllo Per visualizzare o modificare le impostazioni 1 Premere il pulsante Menu 2 Premere Impostazioni gt ECG o Sistema o Sicurezza 3 Apportare le modifiche necessarie Visualizzazione delle informazioni sul dispositivo possibile visualizzare le informazioni sul dispositivo in due sedi e La schermata Informazioni su in cui sono elencati il numero di modello il numero di serie le versioni del software l uso della RAM la memoria NAND disponibile e La schermata Aggiorna in cui sono elencate le opzioni installate Per visualizzare le informazioni sul dispositivo 1 Premere il pulsante Menu O 2 Premere Impostazioni gt Sistema gt Informazioni su o Aggiorna Istruzioni per l uso Impostazione 17 Verifica del funzionamento corretto Per assicurare la precisione dei dati del test occorre verificare il funzionamento corretto dell elettrocardiografo prima di usarlo per la prima volta sui pazienti Occorre verificare di nuovo il funzionamento corretto dell apparecchio una volta all anno Per verificare il funzionamento corretto 1 Utilizzare un simulatore di ECG per acquisire e stampare un ECG a 12 derivazioni standard di ampiezza e frequenza note 2 Osservare le seguenti indicazioni di funzionamento corretto e La stampa deve risultare scura e uniforme in tutt
34. iversi da quelli specificati pu ridurre le prestazioni del dispositivo o renderne pericoloso l uso Attenzione Le apparecchiature di comunicazione in radiofrequenza portatili e mobili potrebbero incidere sulle prestazioni dell elettrocardiografo Attenzione L elettrocardiografo soddisfa i requisiti di classe A dello standard IEC 60601 1 2 in relazione all emissione accidentale di interferenze in radiofrequenza In quanto tale pu essere utilizzato in ambienti elettrici di tipo commerciale Se l elettrocardiografo viene utilizzato in ambienti elettrici di tipo residenziale e si verificano interferenze accidentali con altre apparecchiature che utilizzano segnali in radiofrequenza per il loro funzionamento ridurre l interferenza Attenzione Altre apparecchiature medicali come i defibrillatori gli apparecchi a ultrasuoni i pacemaker e altri stimolatori potrebbero essere utilizzate contemporaneamente con l elettrocardiografo Tuttavia tali dispostivi potrebbero disturbare il segnale dell elettrocardiografo Attenzione cavo di alimentazione deve essere scollegato dalla corrente CA prima di procedere a operazioni di pulizia manutenzione trasporto o assistenza 9 10 Introduzione A Welch Allyn CP 50 a riposo elettrocardiografo Attenzione n base ai requisiti AAMI EC11 sezione 3 2 7 2 Frequenza e risposta agli impulsi una forma d onda triangolare impulsata pu subire un impatto massimo di 5 millisecondi di ringing smorzato
35. nervoso e paziente ha freddo e rabbrividisce e Illettino per l esame troppo stretto o corto per poter sostenere comodamente le braccia e le gambe e Le cinghie degli elettrodi per le braccia o le gambe sono troppo strette Azioni e Verificare che il paziente sia comodo e rilassato e non abbia freddo Controllare i contatti di tutti gli elettrodi Se l interferenza persiste attivare il filtro per il tremore muscolare Se l interferenza continua a persistere probabilmente si tratta di un problema elettrico Vedere le azioni consigliate per ridurre l interferenza CA in un suggerimento correlato alla risoluzione del problema Interferenza CA L interferenza CA provoca la sovrapposizione di una tensione regolare con picchi costanti alle forme d onda Cause e paziente o il tecnico ha toccato un elettrodo durante la registrazione e ll paziente ha toccato una parte metallica del lettino per l esame e Il filo di una derivazione il cavo del paziente o il cavo di alimentazione danneggiato e Dispositivi elettrici presenti nelle vicinanze sistemi di illuminazione o cavi inseriti nelle pareti o nei pavimenti producono l interferenza Un presa elettrica possiede una messa a terra non adeguata e Il filtro di rete disattivato o impostato in modo scorretto Azioni e Verificare che il paziente non sia a contatto con parti metalliche e Verificare che il cavo di alimentazione CA non sia a contatto con il cavo del paziente
36. ni personali o morte Avvertenze relative all ambiente A AVVERTENZA Per evitare il rischio di esplosioni non utilizzare l elettrocardiografo in presenza di anestetici infiammabili come miscele con aria ossigeno o protossido di azoto A AVVERTENZA Quando l elettrocardiografo viene trasportato su un carrello tenere il cavo del paziente lontano dalle ruote in modo che non costituisca un pericolo Avvertenze relative agli accessori e ad altre apparecchiature A AVVERTENZA Per la sicurezza dell operatore e del paziente le periferiche e gli accessori che potrebbero venire a diretto contatto con il paziente devono essere conformi a tutti i requisiti di sicurezza EMC e alle normative applicabili A AVVERTENZA Tutti i connettori I O del segnale devono essere collegati esclusivamente a dispositivi conformi allo standard IEC 60601 1 o ad altri standard IEC per esempio IEC60950 in base al dispositivo ll collegamento di altri dispositivi all elettrocardiografo potrebbe aumentare le correnti di dispersione associate al telaio o al paziente Per garantire la sicurezza dell operatore e del paziente conformarsi ai requisiti dello standard IEC 60601 1 1 Misurare le correnti di dispersione per garantire che non sussistano rischi di scosse elettriche Nel caso di una stampante USB il personal computer apparecchiatura elettrica non medicale deve trovarsi all esterno dell ambiente in cui si trova il paziente riferimento IEC 60601 1 1 La stampante
37. o Non esporre la carta alla luce intensa o a sorgenti di raggi UV Non esporre la carta a solventi adesivi o detergenti liquidi Non conservare la carta avvolgendola in fogli di vinile plastica o pellicola Per caricare la carta termica con piegatura a Z 2 gt 2 a ALLE FFF UZ Istruzioni per l uso Impostazione 13 gt Per caricare un rotolo di carta termica WelehAltyn 14 Impostazione Welch Allyn CP 50 a riposo elettrocardiografo Alimentazione dell elettrocardiografo L elettrocardiografo pu essere alimentato con corrente elettrica o con la batteria Mantenere collegato l elettrocardiografo all alimentazione CA pi spesso possibile in modo che il caricatore incorporato possa mantenere carica la batteria A prescindere dalle condizioni della batteria l elettrocardiografo pu essere utilizzato in ogni momento collegandolo a una presa elettrica A AVVERTENZA Quando si usa la corrente CA collegare sempre l elettrocardiografo a una presa per uso osped
38. odotti soddisfano le specifiche riportate sull etichetta dei prodotti e che saranno privi di difetti di materiale e fabbricazione per un periodo di 1 anno dalla data di acquisto Gli accessori utilizzati con i Prodotti sono garantiti per 90 giorni dalla data di acquisto Tali accessori sono fili delle derivazioni cavi elettrodi e batteria La data di acquisto 1 la data specificata nell archivio Welch Allyn se il Prodotto stato acquistato direttamente da Welch Allyn 2 la data specificata nella scheda di registrazione della garanzia che si richiede venga inviata dall utente o 3 se l utente non restituisce la scheda di registrazione della garanzia 30 giorni dopo la data di vendita del Prodotto al rivenditore dal quale l utente ha acquistato il Prodotto come documentato nell archivio Welch Allyn La garanzia non si applica a difetti derivanti da 1 manipolazione durante la spedizione 2 uso o manutenzione contrastante con le istruzioni riportate sull etichetta 3 modifica o riparazione effettuata da terzi non autorizzati da Welch Allyn e 4 incidenti Nel caso in cui sia stabilito che un Prodotto o accessorio coperto dalla presente garanzia difettoso a causa di materiali componenti o fabbricazione difettosi e la richiesta di riconoscimento della garanzia stata inoltrata entro il periodo di garanzia descritto sopra Welch Allyn provveder a propria discrezione alla riparazione o alla sostituzione del Prodotto o accessorio dife
39. ortatore di un pacemaker il report ECG non include alcuna interpretazione e indica che stato rilevato un pacemaker Interpretazione automatica degli ECG opzionale L algoritmo di interpretazione MEANS opzionale sviluppato dall Universit di Rotterdam Paesi Bassi consente di effettuare l analisi automatica dei test ECG Per ulteriori informazioni consultare il Manuale del medico MEANS MEANS Physicians Manual o il Manuale del medico PEDMEANS PEDMEANS Physicians Manual disponibile nel CD fornito con l elettrocardiografo L algoritmo MEANS si usa per pazienti adulti di almeno 18 anni di et L algoritmo PEDMEANS si usa per pazienti pediatrici di et compresa tra 1 giorno e 17 anni 3 4 Introduzione Welch Allyn CP 50 a riposo elettrocardiografo Comandi indicatori e connettori Pulsante di Indicatore alimentazione CA Pulsante ECG automatico accensione z Punto da premere per chiudere lo sportello della stampante Fermo dello sportello della stampante v Es PA Terminale Connettore Ethernet Mini connettore USB equipotenziale RJ45 per PC attivo solo per PC su CP 50 Plus Connettore USB per dispositivo di memorizzazione e stampante Ingresso alimentazione CA Fusibili CA Fori di montaggio per l adattatore con supporto mobile CP 50 opzionale
40. ossibile compiere le seguenti operazioni e Modificare i dati del paziente nei test salvati e Inviare i test salvati a un dispositivo di memorizzazione USB o a una workstation CardioPerfect Welch Allyn Qualsiasi test inviato a un dispositivo di Memorizzazione USB pu essere recuperato solo da una workstation CardioPerfect Per gestire la directory test 1 Premere il pulsante Menu 2 Premere Test 3 Cancellare modificare stampare o inviare i test salvati Le opzioni dipendono dal modello 30 Attivit amministrative Welch Allyn CP 50 a riposo elettrocardiografo 31 Manutenzione Pulizia dell apparecchiatura A AVVERTENZA Mantenere pulito l elettrocardiografo e il cavo del paziente Il contatto del paziente con apparecchiature contaminate pu diffondere infezioni A Attenzione Non permettere mai che acqua o sapone vengano a contatto con la stampante interna i connettori o le prese dell elettrocardiografo Attenzione Non immergere mai l elettrocardiografo o il cavo del paziente in liquidi Non sterilizzare mai in autoclave o a vapore l elettrocardiografo o il cavo del paziente Non versare mai alcool direttamente sull elettrocardiografo o sul cavo del paziente e non immergere mai alcun componente in alcool Se un liquido penetra nell elettrocardiografo non utilizzare l elettrocardiografo e farlo ispezionare da un tecnico qualificato prima di usarlo di nuovo Soluzioni di pulizia accettabili Detergente neutro e
41. poso elettrocardiografo Sostituzione del fusibili CA Potrebbe essere necessario sostituire uno o entrambi i fusibili CA se la spia di accensione non si accende quando l elettrocardiografo viene collegato a un impianto elettrico AVVERTENZA Se il dispositivo non viene scollegato si potrebbe determinare il rischio di scosse elettriche Per sostituire i fusibili CA N Se un fusibile appare annerito o con fili danneggiati sostituirlo Allineare l alloggiamento dei fusibili all apertura l alloggiamento pu essere infilato in una sola direzione Conservazione dell apparecchiatura Quando l elettrocardiografo i cavi e gli accessori vengono riposti prestare attenzione alla presenza delle condizioni ambientali di conservazione indicate nelle specifiche del prodotto Smaltimento dell apparecchiatura Smaltire l elettrocardiografo i cavi e gli accessori attenendosi alle normative locali riutilizzo o per la raccolta differenziata come precisato dalla Direttiva 2002 96 CE del Parlamento Europeo e del Consiglio dell Unione Europea sullo smaltimento delle apparecchiature elettriche ed elettroniche Se il prodotto fosse contaminato la direttiva citata non pertinente Per ulteriori informazioni specifiche sullo smaltimento visitare il sito Web www welchallyn com weee o contattare l Assistenza clienti Welch Allyn al numero 44 207 365 6780 K Non smaltire il prodotto come rifiuto indifferenziato Predisporlo per un possibile
42. sentono l acquisizione del segnale di dodici 12 derivazioni di forme d onda ECG del paziente attraverso gli elettrodi di superficie applicati sul corpo e Uso di algoritmi opzionali per generare misure presentazioni di dati rappresentazioni grafiche e interpretazioni fornite come guida ai medici che dovranno esaminarle e interpretarle sulla base della conoscenza del paziente dei risultati della visita medica dei tracciati ECG e di eventuali altri dati clinici Indicazioni per l uso L elettrocardiografo uno strumento utilizzato dal personale medico per valutare diagnosticare e monitorare la funzione cardiaca dei pazienti L algoritmo interpretativo a 12 derivazioni ECG fornisce un analisi generata da computer delle potenziali anomalie cardiache del paziente che devono essere confermate dal personale medico sulla base di altre informazioni cliniche pertinenti 2 Introduzione Welch Allyn CP 50 a riposo elettrocardiografo Informazioni sul tipi di test ECG automatico Report in cui viene generalmente mostrata un acquisizione di 10 secondi di informazioni relative a un ECG a 12 derivazioni combinate con i dati del paziente le misurazioni e l interpretazione opzionale Gli ECG automatici possono essere salvati nella directory test dell elettrocardiografo o in un dispositivo di memorizzazione USB Nei modelli CP 50 Plus gli ECG automatici possono essere inviati anche a una Welch Allyn CardioPerfect Workstation ECG Stat ECG automatico
43. sori cavi di alimentazione e altri accessori a meno che non si sospetti che siano in qualche modo associati al problema e Se possibile utilizzare la scatola e il materiale di imballaggio originali e Includere la distinta d imballaggio e il numero RMA Return Material Authorization Welch Allyn Si consiglia di assicurare tutte le merci restituite Le richieste di risarcimento per danni o perdita del prodotto devono essere inoltrate dal mittente Specifiche 41 Elemento Specifica Dimensioni compresi i piedini di 32 5 x 8 x 18 8 cm gomma LxAxP Peso 2 0 kg Tipo tastiera pulsanti accensione ECG automatico e ECG del ritmo Display Tipo Risoluzione Carta termica Piegatura a Z Rotolo Stampante termica interna Velocit carta termica Impostazioni guadagno ECG automatici ECG del ritmo Configurazioni derivazioni Formati report stampante interna ECG automatici ECG del ritmo Cicli medi Formati report stampante esterna ECG automatici Cicli medi Memorizzazione di dati ECG nella directory test Memorizzazione pazienti nella lista di lavoro solo CP 50 Plus Intervallo di frequenza Frequenza di campionamento digitale Rilevamento pacemaker Requisiti di alimentazione Fusibili CA Rivestimento di poliestere Touch screen a colori TFT da 11 cm 4 3 in WOVGA 480 x 272 11 4 cm x 250 fogli 11 4cm x20 m Matrice a punti controllata dal computer 8 punti mm 10 25
44. tampare fino a 25 ECG e una copia extra per ogni test 0 5 Hz 35 Hz 50 Hz o 60 Hz ANSI AAMI EC11 CAN CSA C22 2 No 601 1 CAN CSA C22 2 No 601 1 1 CAN CSA C22 2 No 601 1 2 CAN CSA C22 2 No 601 1 4 CAN CSA C22 2 No 601 2 25 UL60601 1 EC EN 60601 1 EC EN 60601 1 1 EC EN 60601 1 2 EC EN 60601 1 4 EC EN 60601 1 6 EN IEC 60601 2 25 EC EN 60601 2 51 disposizione derivazioni 2x6 Client USB mini e host USB Ethernet solo CP 50 Plus Attraverso il software della Welch Allyn CardioPerfect Workstation Accuratamente controllati per quanto riguarda conduttivit aderenza e qualit ipoallergeniche sono superiori a tutti gli standard AAMI Soddisfa o supera lo standard Type SUT Soddisfa o supera gli standard ANSI AAMI EC53 EN IEC 60601 2 25 e EN IEC 60601 2 51 10 40 C 50 F to 104 F 15 95 senza condensa 30 70 per la stampa 700 1060 hPa 20 50 C 4 F to 122 F 15 95 senza condensa 700 1060 hPa Classe con alimentazione interna Tipo BF Continuo Se si utilizzano questi formati a un impostazione di guadagno elevata la forma d onda o i contrassegni di calibrazione potrebbero xx risultare tagliati Ouesto fenomeno non conforme alla cla di guadagno pi bassa o un formato di stampa diverso per In base ai requisiti AAMI EC11 1991 R 2001 sui dispositivi sola 51 103 1 della norma IEC EN 60601 2 51 Utilizzare un impostazione osservare la forma d onda completa
45. tituzione della batteria LV I FFF GY uu 33 Sostituzione dei fusibili CA 34 Conservazione dell apparecchiatura o nanoa nanana reaa aaea 34 Smaltimento dell apparecchiatura 0 34 iv Sommario Welch Allyn CP 50 a riposo elettrocardiografo 6 Risoluzione dei problemi FF Ra 35 Garanzia limitata edera e was ae ee ara ea are 39 ASSISTENZA eM es bee enet bows AL 40 A Specife csm ria dee a a are 41 B EMC guidance and manufacturer s declarations 43 Introduzione Informazioni sul documento Questo documento destinato a professionisti provvisti di una buona conoscenza delle procedure e della terminologia medica specifiche per il monitoraggio dei pazienti cardiaci Prima di utilizzare l elettrocardiografo per le applicazioni cliniche e prima di impostarlo configurarlo risolverne i problemi o eseguire le operazioni di manutenzione necessario leggere attentamente questo documento e tutte le informazioni allegate all elettrocardiografo e ai relativi accessori e opzioni Destinazione d uso prodotti di elettrocardiografia Welch Allyn descritti in questo documento dispositivi sono destinati al personale specializzato operante nelle strutture sanitarie due dispositivi svolgono le seguenti funzioni diagnostiche e Acquisizione visualizzazione memorizzazione e stampa delle forme d onda ECG mediante i moduli ECG front end cavi del paziente e i relativi accessori che con
46. tore USB della stampante e collegare l altra estremit al connettore USB dell elettrocardiografo 2 Attivare la stampante esterna a Premere il pulsante Menu b Premere Impostazioni gt ECG gt Report automatico 1 o Report automatico 2 c Sotto Stampante selezionare Esterna Istruzioni per l uso Impostazione 19 Collegamento a una CardioPerfect workstation opzionale solo CP 50 Plus possibile collegare un elettrocardiografo CP 50 Plus a una workstation Welch Allyn CardioPerfect mediante un cavo USB o un cavo Ethernet Dopo aver effettuato il collegamento possibile effettuare le seguenti operazioni dall elettrocardiografo e Inviare test ECG alla workstation e Cercare i dati del paziente nel database della workstation cavi pi lunghi di tre metri non sono stati verificati per essere utilizzati con l elettrocardiografo Non utilizzare cavi pi lunghi di tre metri Per effettuare il collegamento a una workstation mediante cavo USB Collegare l elettrocardiografo a una delle porte USB della workstation Non richiesta alcuna configurazione del software L elettrocardiografo pronto a comunicare Per effettuare il collegamento a una workstation collegata in rete mediante cavo Ethernet 1 Collegare l elettrocardiografo alla rete della workstation Per eventuale assistenza consultare l amministratore di rete
47. ttoso senza alcun costo aggiuntivo Se il Prodotto richiede riparazioni in garanzia Welch Allyn dar gratuitamente all utente dietro richiesta un Prodotto sostitutivo da utilizzare fino alla restituzione del Prodotto riparato necessario ottenere un autorizzazione alla restituzione da Welch Allyn per restituire il Prodotto prima di inviarlo al centro di assistenza tecnica designato da Welch Allyn per la riparazione Contattare l assistenza tecnica Welch Allyn QUESTA GARANZIA SOSTITUISCE OGNI ALTRA EVENTUALE GARANZIA ESPRESSA O IMPLICITA COMPRESE IN VIA ESEMPLIFICATIVA LE GARANZIE IMPLICITE DI COMMERCIABILITA E IDONEIT A UN FINE PARTICOLARE GLI OBBLIGHI DI WELCH ALLYN IN VIRT DELLA PRESENTE GARANZIA SONO LIMITATI ALLA RIPARAZIONE O ALLA SOSTITUZIONE DEI PRODOTTI CHE PRESENTINO UN DIFETTO WELCH ALLYN NON RESPONSABILE PER DANNI INDIRETTI O CONSEOUENZIALI DERIVANTI DA UN DIFETTO DEL PRODOTTO COPERTO DALLA GARANZIA 40 Risoluzione dei problemi Welch Allyn CP 50 a riposo elettrocardiografo Assistenza Tutte le riparazioni dei prodotti in garanzia devono essere eseguite da Welch Allyn o da un centro di assistenza autorizzato da Welch Allyn Le riparazioni non autorizzate comporteranno l annullamento della garanzia Inoltre tutte le riparazioni dei prodotti siano essi in garanzia o meno devono essere eseguite esclusivamente da Welch Allyn o da tecnici autorizzati Welch Allyn Se il prodotto non funziona correttamente o se si nec
48. u comprendere fino a 25 utenti Una volta raggiunto tale limite possibile aggiungere altri utenti solo disattivando alcuni di quelli gi presenti nuovi utenti sostituiscono quelli disattivati Se tutti i 25 utenti sono attivi viene visualizzato un messaggio che informa che l elenco completo E possibile assegnare due livelli di accesso e Livello Utente Coloro che accedono come utente hanno accesso alla directory test e alla lista di lavoro e possono eseguire operazioni di ricerca e modifica e Livello Amministratore Gli utenti con privilegi di amministratore possono accedere come utente e creare e amministrare gli utenti Per gestire l elenco utenti 1 Premere il pulsante Menu 2 Premere Impostazioni gt Sistema gt Utenti 3 Aggiungere modificare cancellare attivare o disattivare gli utenti Attivazione o disattivazione dell itinerario di controllo solo CP 50 Plus L itinerario di controllo una raccolta di informazioni sull attivit degli utenti pu risultare utile o persino necessario per scopi di archivio Registra il codice di identit dell utente e l ora associata a ciascun uso dell elettrocardiografo inclusi i seguenti tipi di attivit Accesso alla directory test Esecuzione di una ricerca nella lista di lavoro Modifica dei dati dei pazienti Accesso alle funzioni amministrative Quando attivato l itinerario di controllo I elettrocardiografo memorizza questo tipo di informazione in un file
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