istruzioni per l`uso
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1. e pungidito destinato all uso personale Non utilizzare mai il pungidito e la lancetta insieme ad altre persone o a pazienti differenti pericolo di infezioni e Utilizzare una nuova lancetta sterile monouso per ogni campione di sangue Beurer GL44 mg dL 7 Indicazioni generali A Pericolo Non utilizzare l apparecchio nelle vicinanze di forti campi magnetici tenerlo lontano da impianti ra dio o telefoni cellulari Misurazione della glicemia A Pericolo e valori misurati con l apparecchio servono unicamente a scopo informativo in nessun caso posso no sostituire una visita medica Informare regolarmente il proprio medico circa i valori misurati Non modificare mai arbitrariamente le prescrizioni del medico curante e Sebbene il sistema GL44 di Beurer sia molto semplice da usare per controllare da s il proprio tasso glicemico si consiglia di chiedere indicazioni a un operatore sanitario ad esempio al proprio medico al farmacista o al diabetologo in quanto solo un utilizzo corretto garantisce misurazioni precise e Deficit idrico o ingente perdita di liquidi ad esempio a causa del sudore grave ipotonia pressione bassa shock o coma iperglicemico iperosmolare non chetosico HHNKC possono produrre risultati di misurazione errati e Un valore di ematocrito percentuale di globuli rossi molto alto o molto basso pu portare a errori di misurazione Quando il valore di ematocrito molto alto oltre il 55 pos2. lori misurati Y dopo il pasto Dopo la visualizzazione del valore medio di 90 giorni dei valori misurati Y dopo il pasto sul display compaiono e il valore medio di 7 giorni dei valori generali contrassegnati e il simbolo A e l unit di misura del valore glicemico e e id Premere ripetutamente il tasto 6 per visualizzare la media per 14 30 e 90 giorni dei va lori contrassegnati A generali DI La procedura pu essere interrotta in qualsiasi momento A tal fine premere il tasto ON OFF o attendere che l apparecchio si spenga automaticamente dopo 2 minuti i Avvertenza accesso rapido Nella memoria dei valori misurati premendo il tasto di marcatura 3 possibile passare ai diversi valori medi di 7 giorni In questo modo possibile accedere pi velocemente al valore medio desi derato Ad esempio 6 4 Cancellazione dei singoli valori dalla memoria Premere i tasti come descritto nel paragrafo 6 1 fino alla visualizzazione del valore che si intende cancellare Premere il pulsante ON OFF e tenerlo premuto Premere anche il pulsante per 2 secondi del Mem e il numero del valore da cancellare lampeggiano Premere di nuovo il pulsante ON OFF Vengono visualizzati dEL il numero del valore da cancellare Mem e 0K Per non cancellare i valori premere brevemente il tasto o Viene visualizzata di nuovo l area della memoria Infine
3. Messo Err stata inserita una striscia reattiva usata o sporca Err001 Errore di sistema Err002 Troppo poco sangue nelle strisce re attive Err005 Errore di sistema Messaggi di errore sconosciuti Problema l apparecchio non si accende Batterie scariche Batterie inserite male o mancanti La striscia reattiva stata inserita con il la to sbagliato o non inserita completamente Apparecchio guasto Beurer GL44 mg dL Sostituire tutte le batterie Ripetere il test con una nuova striscia reattiva non appena zona di misurazione apparecchio e striscia hanno raggiunto la temperatura am biente da 20 C a 26 C Ripetere il test con una nuova striscia reattiva non appena zona di misurazione apparecchio e striscia hanno raggiunto la temperatura am biente da 20 C a 26 C e Inserire una striscia reattiva nuova e non sca duta e Ripetere la misurazione della glicemia Rimuovere le batterie e reinserirle Se il proble ma persiste rivolgersi all assistenza clienti Ripetere la misurazione con una nuova striscia reattiva Rimuovere le batterie e reinserirle Se il proble ma persiste rivolgersi all assistenza clienti Rimuovere le batterie e reinserirle Se il proble ma persiste rivolgersi all assistenza clienti Sostituire le batterie Controllare che le batterie siano state inserite cor rettamente vedere Rimozione della striscia iso lante delle batterie sostituzio
4. e aumentare la profondit di puntura O Avvertenza e Se l apparecchio non inizia la misurazione non aggiungere altro sangue Estrarre la striscia reattiva e terminare il test Utilizzare una nuova striscia reattiva e Se nell apparecchio gi inserita una striscia reattiva e non viene messa a contatto con il sangue entro due minuti l apparecchio si spegne In tal caso necessario togliere brevemente la striscia reattiva e inserirla nuovamente nella fessura in modo che l apparecchio si riaccenda automatica mente e Qualora non si riuscisse a saturare correttamente la striscia reattiva con il sangue contattare l Assi stenza clienti e Se si effettua la misurazione in ambiente buio per l accensione dell apparecchio premere il tasto ON OFF Si accende l illuminazione della sede della striscia reattiva agevolando l introduzione della striscia stessa Inoltre al momento della visualizzazione dei risultati si accende l illuminazione dello schermo A 5 3 Lettura del risultato e marcatura dei valori misurati Lettura del risultato Quando la fessura si riempita sufficientemente di sangue l apparecchio effettua la misurazione del la glicemia L apparecchio di misurazione inizia un conto alla rovescia che dura ca cinque secondi Successivamente il risultato della misurazione compare sul display Leggere il risultato della misurazione Per chiarimenti e provvedimenti relativi ai valori delle misurazioni vedere il capitolo suc
5. l apparecchio mostra che il valore di misurazione seguente stato spostato nella po sizione di memoria del valore cancellato 6 5 Cancellazione di tutti i valori misurati Esistono vari modi per cancellare la memoria con i valori misurati Possibilit 1 procedere come descritto in 4 2 Esecuzione e modifica delle impostazioni di base Dopo l impostazione del bip viene illustrato come cancellare la memoria con i valori misurati La possibilit 2 descritta nel prossimo paragrafo 6 6 Ripristino delle impostazioni di base Il misuratore deve essere spento Rimuovere il coperchio del vano batterie Premere il tasto RESET per 1 secondo Successivamente tutte le impostazioni e i valori me morizzati vengono cancellati Richiudere il coperchio del vano batterie 28 Beurer GL44 mg dL 5 Il misuratore ora nella modalit di impostazione 6 7 Trasmissione dei valori misurati a un PC Il sistema di misurazione GL44 dispone di un interfaccia PC integrata 5 con la quale possibile la trasmissione a un PC dei propri valori memorizzati nell apparecchio Per la posizione della presa di connessione vedere pag 10 Il software per il diario della glicemia Beurer pu essere scaricato gratuitamente dal sito www beurer com Questo software consente di valutare tutti i valori memoriz zati di integrarli con gli inserimenti manuali delle somministrazioni di insulina nonch di stamparli Il software consente al paziente e al medico d
6. punta dell ago in modo che l ago non spunti Prestare attenzione a non toccare la lancetta utilizzata Tenere premuto il pulsante di rilascio e con l altra mano tirare il dispo sitivo di bloccaggio A questo punto la lancetta uscir dal supporto Smaltire accuratamente tutti i campioni di sangue e materiali con i quali l operatore o il paziente sono entrati in contatto Gettare la lan cetta in un contenitore resistente In questo modo si evita di ferire o infettare altre persone 20 Beurer GL44 mg dL Posizionare il cappuccio sulla penna pungidito 5 5 Valutazione del valore misurato di glicemia Il misuratore di glicemia pu analizzare valori compresi tra 20 e 630 mg dL Il messaggio di avviso Lo compare con valori inferiori a 20 mg dL Il messaggio di avviso M compare con un valore su periore a 630 mg dL A Pericolo e Quando si temono risultati errati sulla glicemia per prima cosa ripetere il test quindi effettuare un test del funzionamento con la soluzione di controllo Se i risultati dubbi persistono consultare il proprio medico e Se i sintomi non sono in linea con i risultati dei valori glicemici e se sono state rispettate tutte le istru zioni per l uso del misuratore di glicemia Beurer GL44 rivolgersi immediatamente al proprio medico curante e Non ignorare alcun sintomo di glicemia troppo alta o troppo bassa Consultare il medico Glicemia Nella tabella seguente riporta
7. 6 Controllo del funzionamento con la soluzione di controllo cccoccccocncconcnononccnnrnncanoss 22 6 Memoria dei valori misurati i 25 Al rro AAA oi PP 29 6 2 Visualizzazione del valori glicemici med ecc 26 6 3 Visualizzazione dei valori glicemici medi per i valori contrassegnati 26 6 4 Cancellazione dei singoli valori dalla memoria oooconnccnniccccnncncocnnnacnnorrncnrnnoroncnrn nara nrrnnos 28 6 5 Cancellazione di tutti i valori MISURA lai 28 6 6 Ripristino delle impostazioni di Paseo 28 6 7 Trasmissione dei valori misurati a UN PC ccccccecsscessecssseecesseessesessseessseeeeseeesseesssseeseaes 29 7 Conservazione cura e disinfezionNe onnioinnnnninnnninninninnnnnecinninncnins 30 A oo E Oo E 30 AAA A e 0 E CEE eran 30 8 Che cosa fare in caso di problemi o ococnninininininnononccerocosss 31 SD Dat LO CING Lian 32 10 Garanzia e Assistenza Clienti ii iii 35 Beurer GL44 mg dL 3 Gentile cliente siamo lieti che Lei abbia scelto un prodotto del nostro assortimento Il nostro marchio garanzia di prodotti di elevata qualit controllati nei dettagli relativi ai settori calore peso pressione glicemia temperatura corporea pulsazioni terapia dolce massaggio e aria La preghiamo di leggere attentamente le presenti istruzioni per l uso conservarle per impieghi
8. alore Non conservarle in auto in bagno o in frigorifero e Umidit relativa consentita inferiore al 90 e Conservare le strisce reattive solo nella confezione originale in nessun caso utilizzare altri conte nitori 4 1 Rimozione della striscia isolante delle batterie sostituzione delle batterie i Avvertenza e La dotazione del misuratore di glicemia comprende due batterie Esse sono gi inserite nel loro scomparto e Prima della prima messa in funzione occorre rimuovere la striscia isolante Rimuovere il coperchio del vano batterie sul lato inferiore dell apparecchio Quando si esegue la sostituzione delle batterie necessario rimuovere tutte le batterie Du rante la sostituzione delle batterie l apparecchio mantiene la data e l ora finch c una batte ria inserita Eventualmente impostare di nuovo la data e l ora vedere Esecuzione e modifica delle impostazioni di base pag 14 Inserire due batterie nuove del tipo CR 2032 3 V Verificare che le batterie siano inserite cor rettamente con i poli posizionati in base alle indicazioni Attenersi alla grafica presente nel vano batterie Richiudere attentamente il coperchio del vano batterie Beurer GL44 mg dL 13 O Avvertenza e Quando compare il simbolo della sostituzione batterie significa WW__h che le batterie sono quasi scariche Sostituire le batterie il pi presto possibile e Quando le batterie sono cos scariche che nessuna misuraz
9. biologico pericolo di di accompagnamento infezione Nelle istruzioni per l uso i seguenti simboli significano A Pericolo Segnalazione di rischi di lesioni o pericoli per la salute vostra dei vostri pazienti A Attenzione Segnalazione di rischi di possibili danni all apparecchio agli accessori O Avvertenza Nota che fornisce importanti informazioni Pericolo di infezione Tutti i componenti del misuratore e degli accessori possono entrare in contatto con san A gue umano e rappresentano pertanto una possibile fonte di infezione e A Pericolo e Questo apparecchio di misurazione deve indicare il tasso glicemico in mg dL L unit di mi sura mg dL viene indicata ogni volta vicino al valore glicemico Rivolgersi tempestivamente all assistenza tecnica qualora l apparecchio non visualizzasse pi mg dL Misurando il valore glicemico con un unita di misura differente l interpretazione dei dati non sarebbe corretta e cos pure le misure adottate di conseguenza con rischio per la salute e Quando l apparecchio viene utilizzato su persone differenti rispettare le regole generali su disinfe zione sicurezza e pulizia e Gli operatori sanitari e tutti coloro i quali utilizzano il presente sistema per pi pazienti devono essere consapevoli del fatto che tutti i prodotti o gli oggetti che entrano in contatto con il sangue umano anche una volta puliti devono essere trattati come potenziali trasmettitori di agenti patogeni
10. cessivo 5 5 Valutazione del valore misurato di glicemia Se viene visualizzato un messaggio di errore consultare il capitolo 8 Che cosa fare in caso di problemi Beurer GL44 mg dL 19 Marcatura dei valori misurati Esistono vari modi per marcare i valori misurati dy Prima del pasto Dopo il pasto e Marcatura generale ad es dopo sforzo fisico La marcatura dei valori misurati consente al paziente al dottore o al consulente medico di poter controllare meglio la glicemia E possibile ad esempio visualizzare la media di tutti i valori misurati prima del pranzo Il valore pu essere contrassegnato non appena visualizzato Non invece possibile effettuare una marcatura in un secondo momento Premere il tasto di marcatura 3 a Premendo una volta il valore viene contrassegnato con b Premendo di nuovo il valore viene contrassegnato con Y c Premendo ancora una volta il valore viene contrassegnato con 3 d Con un ulteriore pressione la marcatura viene cancellata La marcatura selezionata viene salvata in memoria allo spegnimento dell apparecchio 5 4 Smontaggio e smaltimento Rimuovere la striscia reattiva dall apparecchio e smaltirla accuratamente nel rispetto delle norme vigenti in materia per evitare di infettare altre persone Svitare con cautela il cappuccio della penna pungidito Posare il disco di protezione conservato in piano su una superficie dura Infilzare il disco di protezione con la
11. chetosico o non chetosico 2 Campione lipemico il colesterolo fino a 500 mg dL e i trigliceridi fino a 1000 mg dL non incidono sui risultati campioni di sangue altamente lipemici non sono stati testati con il sistema di misu razione della glicemia Beurer GL44 pertanto l utilizzo dell apparecchio con questi campioni non consigliato 3 Non utilizzare misuratori della glicemia per uso domestico in caso di pazienti gravemente malati 4 L impatto delle sostanze di disturbo sui risultati di misurazione dipende dalla relativa concentra zione nel sangue Le concentrazioni massime delle sostanze riportate di seguito non incidono in modo sostanziale sui valori misurati Acido ascorbico 4mg dL 10 9 1 8 4 6 Ibuprofene 50 mg dL 3 1 2 9 4 6 Levodopa 1 8 mg dL 10 6 7 9 4 9 Salicilato di sodio 50 mg dL 2 6 9 4 0 8 Tetracilina 1 5 mg dL 5 3 3 8 3 2 Tolbutamide 100 mg dL 2 6 12 3 0 9 34 Beurer GL44 mg dL Bilirubina non coniugata 2 4 mg dL 2 5 4 1 0 2 Acido urico 8mg dL 2 7 9 6 1 8 Xilosio 4mg dL 7 6 0 8 7 5 Garanzia Offriamo una garanzia di 3 anni per difetti del materiale e di fabbricazione del prodotto La garanzia non vale e danni riconducibili a uso non conforme e componenti usurati e mancanze gi note all acquirente al momento dell acquisto e difetto imputabile all utilizzatore e effetti di terzi Sono fatte salve le prestazioni in garanzia del cliente previste p
12. con il pulsante On Off 4 Compare brevemente la videata iniziale Premere l interruttore a bilico o 6 Vengono visualizzati per qualche istante Mem e il numero di test della glicemia memo rizzati figura 1 Successivamente la schermata passa ai valori memorizzati indicando unit di misura data ora e Mem ed eventualmente la marcatura disponibile di valori misurati Figura 2 Figura 1 Figura 2 A ogni ulteriore pressione dell interruttore a bilico 6 viene visualizzato il numero della posizione di memoria e poi il valore misurato precedente Possono essere visualizzati max 480 valori misurati in precedenza Beurer GL44 mg dL 25 La procedura pu essere interrotta in qualsiasi momento A tal fine premere il tasto ON OFF o attendere che l apparecchio si spenga automaticamente dopo 2 minuti 6 2 Visualizzazione dei valori glicemici medi E possibile visualizzare il valore glicemico medio degli ultimi 7 14 30 e 90 giorni Accendere l apparecchio con il pulsante On Off 4 Compare brevemente la videata iniziale Premere due volte l interruttore a bilico 6 Vengono visualizzati l unit di misura del valore glicemico Oi d e il valore medio Premere ripetutamente il tasto 6 per visualizzare la media per 7 14 30 e 90 giorni La procedura pu essere interrotta in qualsiasi momento A tal fine premere il tasto ON OFF o attendere che l apparecchio si spenga automaticamen
13. curezza Pulsante di rilascio Dispositivo di bloccaggio 00 Y VOD 01 0mNnNn 3 3 Simboli del display 1 Data 2 Simboli per la marcatura delle misurazioni 3 Visualizzazione valori misurati visualizzazione HI LO glicemia media err 4 Simbolo goccia di sangue 5 Simbolo altoparlante 6 Simbolo mano 7 Simbolo della striscia reattiva 8 Unit di misura per glicemia mmol L non funzio nante 9 Unit di misura per glicemia mg dL 10 Simbolo sostituzione batterie vy B mg d LT 9 11 Simbolo memoria mmol L 12 Simbolo temperatura AA 13 Ora 7 i Avvertenza L apparecchio di misurazione fornito con le seguenti impostazioni di base e Unit di misura per la glicemia mg dL e Segnale acustico acceso e Retroilluminazione attivata Beurer GL44 mg dL 11 3 4 Strisce reattive Lato anteriore Retro y 3 1 Fessura per il prelievo di sangue Il lato posteriore riconoscibile dalla pista di con 2 Superficie di presa tatto 3 Contatti Inserire la striscia reattiva nell appa recchio in modo che i contatti siano rivolti verso la fessura Verificare che il lato anteriore della stri scia reattiva sia rivolto verso se stessi Y i Avvertenza Leggere accuratamente le seguenti informazioni per l uso e la conservazione delle strisce reattive Solo rispettando tutte le avvertenze si pu essere sicuri che le strisce reattive forniscano risultati precisi A Pericolo Ogni striscia reattiva deve e
14. e e Le batterie non devono essere smontate n messe in cortocircuito e Sostituire sempre tutte le batterie con altre dello stesso tipo e La fuoriuscita di liquido dalle batterie pu danneggiare l apparecchio Se non si utilizza l apparecchio per lungo tempo togliere le batterie dal loro scomparto Attenzione e Le batterie danneggiate o che hanno subito perdite possono causare ustione chimica alla pelle in caso di contatto Usare opportuni guanti protettivi O Avvertenza e Quando le batterie vengono sostituite i valori glicemici memorizzati vengono conservati Dopo la sostituzione delle batterie necessario reimpostare data e ora e Utilizzare soltanto batterie agli ioni di litio Riparazione i Avvertenza e In nessun caso si deve aprire l apparecchio In caso contrario decade la garanzia e Non tentare di riparare di persona l apparecchio In questo caso non pi garantito il funzionamento corretto e Non smontare la penna pungidito nei singoli componenti ad eccezione dei passaggi descritti in questo manuale e Perle riparazioni rivolgersi all Assistenza clienti Beurer GL44 mg dL 9 Smaltimento A Pericolo e Per lo smaltimento dei materiali dell apparecchio di misurazione attenersi scrupolosamente alle norme precauzionali generalmente vigenti per la manipolazione di sangue Smaltire accuratamente tutti i campioni di sangue e i materiali che sono entrati a contatto con l operatore o altri pazienti pe
15. e contattare il servizio clienti all indirizzo indicato C OO 1 misuratore di glicemia 1 penna pungidito con cappuccio AST per il prelievo del sangue in parti del corpo alternative 10 strisce reattive 10 lancette ad ago sterili 2 batterie a bottone da 3 V CR2032 gia inserite 1 pratico astuccio 1 cavo USB Le presenti istruzioni per l uso ulteriore materiale informativo OTMmMm o O W P e In caso di danneggiamento evidente della confezione o di contenuto incompleto riportare il sistema al rivenditore e misuratore di glicemia le strisce reattive e le soluzioni di controllo acquistabili sono stati concepiti per essere combinati tra di loro Utilizzare pertanto solo strisce reattive e soluzioni di controllo desti nate al presente misuratore O Avvertenza e Utilizzare esclusivamente accessori originali del produttore Beurer GL44 mg dL 5 Postvendita Le strisce reattive la soluzione di controllo e le lancette sono acquistabili anche senza ricetta medica 50 strisce reattive REF 464 15 Soluzione di controllo LEVEL 3 e 4 REF 464 16 100 lancette ad ago REF 457 01 1 2 Funzioni dell apparecchio L apparecchio destinato alla misurazione del tasso glicemico nel sangue umano L apparecchio adatto anche all uso privato Veloce e facile da usare il misuratore consente di e misurare la glicemia e visualizzare marcare e memorizzare valori misurati e visualizzare la media dei valori glicemici mis
16. e di controllo La soluzione di controllo viene impiegata per verificare l intero sistema per la misurazione della gli cemia Ci consente di verificare se l apparecchio di misurazione e le strisce reattive funzionano e se il test stato eseguito correttamente Un test con la soluzione di controllo andrebbe effettuato quando si teme che l apparecchio di misu razione o le strisce reattive possano essere difettosi oppure quando le misurazioni forniscono ripe tutamente risultati insoliti Controllare l apparecchio anche dopo una caduta o un danneggiamento La soluzione di controllo disponibile separatamente Per il test della soluzione di controllo seguire le avvertenze riportate nelle Istruzioni per l uso della soluzione A Attenzione e Non utilizzare mai soluzioni di controllo di altri produttori Il corretto funzionamento dell apparec chio verificabile soltanto con la soluzione di controllo Beurer LEVEL3 LEVEL 4 e Misurazioni con soluzione di controllo il personale specializzato deve utilizzare l apparecchio nel rispetto delle direttive locali e Non applicare un campione di sangue o una soluzione di controllo sulla striscia reattiva prima di averla inserita nell apparecchio di misurazione 22 Beurer GL44 mg dL Esecuzione del test di funzionamento con la soluzione di controllo A Pericolo Per produrre risultati corretti l apparecchio di misurazione la striscia reattiva e la soluzione di controllo devono avere
17. e di controllo 4 Svitare il tappo e premere due gocce una di fianco all altra sulla 4 superficie pulita senza toccarla Servirsi della seconda goccia per la misurazione i Avvertenza Affinch la soluzione di controllo rimasta nel flacone non venga contaminata attraverso il con tatto dell imboccatura del flacone con la striscia reattiva la goccia non deve essere depositata direttamente sulla striscia reattiva Tenere la fessura del prelievo sulla punta della striscia reattiva a contatto con la soluzione di controllo finch la fessura non completamente piena e sul display del misuratore non inizia un conto alla rovescia Quando la fessura piena di soluzione l apparecchio effettua la misurazione L apparecchio di misurazione inizia un conto alla rovescia che dura ca cinque secondi Successivamente il risultato della misurazione compare sul display Controllare se il risultato rientra nell intervallo prescritto per la soluzione di controllo Questo intervallo stampato su ogni confezione di strisce reattive Beurer GL44 mg dL 23 Risultati adeguati A temperatura ambiente i risultati della misurazione del test con la soluzione di controllo devono rien trare nel 95 ca di tutti i test nell intervallo di valori riportato sulla confezione delle strisce reattive A Pericolo L intervallo stampato sulla confezione delle strisce reattive vale solo per la soluzione di controllo Non si tratta di un valore racc
18. ello Per una pun tura il pi possibile indolore prelevare il sangue non direttamente dal centro del polpastrello ma leggermente sul lato A Pericolo e In caso di sospetta ipoglicemia prelevare il sangue tassativamente dal polpastrello Motivo nei campioni di sangue prelevati dal polpastrello le variazioni del livello glicemico si misurano rapidamente e La misurazione dal polpastrello e la misurazione in un altro punto del corpo AST possono dare valori nettamente divergenti Consultare assolutamente il proprio medico prima di iniziare con le misurazioni in altri punti del corpo Preparare quanto segue apparecchio di misurazione contenitore con le strisce reattive pun gidito lancetta sterile Per prelievi di sangue da altre parti del corpo necessario anche il cappuccio AST Prima di prelevare il campione di sangue lavarsi le mani con acqua calda e sapone Ci assi cura oltre a condizioni igieniche ottimali anche una buona irrorazione sanguigna delle dita Asciugarsi accuratamente le mani Se il prelievo di sangue viene eseguito in un altro punto del corpo AST pulire accuratamente la zona in cui si effettua la puntura A Pericolo Se il punto in cui viene effettuata la puntura stato pulito con alcol per la misurazione atten dere finch il punto sia completamente asciutto Beurer GL44 mg dL 15 5 2 Prelievo di un campione di sangue A Pericolo e A ogni test cambiare il punto di prelievo per es un dito diffe
19. ente delicata o alcol Non immergere in nessun caso la penna pun gidito nell acqua o in altri liquidi e non lavarla in lavastoviglie Asciugare il pungidito con un panno che non lasci residui 7 2 Disinfezione Apparecchio Quando l apparecchio viene utilizzato su persone differenti rispettare le regole generali sulla disinfe zione Non immergere assolutamente l apparecchio in soluzioni disinfettanti o altri liquidi e prestare attenzione che nessun liquido possa penetrare all interno dell apparecchio O Avvertenza L apparecchio contiene componenti di precisione La precisione del valore misurato e la durata dell apparecchio dipendono da un utilizzo attento e scrupoloso e L apparecchio dovrebbe essere protetto da urti e non dovrebbe essere lasciato cadere e Proteggere l apparecchio da influssi dannosi come umidit sporcizia polvere sangue soluzione di controllo o acqua forti variazioni termiche e da un esposizione diretta ai raggi solari e Non conservare nelle vicinanze di forti campi elettromagnetici tenere lontano da impianti radio o cellulari 30 Beurer GL44 mg dL Messaggi sul display relativi alle batterie e alla misurazione glicemica LP Batterie scariche Ht La temperatura della zona di misura zione dell apparecchio o della striscia reattiva era superiore all intervallo am Messo Lt La temperatura della zona di misura zione dell apparecchio o della striscia reattiva era inferiore all intervallo am
20. er legge Per qualsiasi ricorso alla garan zia entro il periodo di validit della garanzia il cliente deve presentare la prova d acquisto E possibile ricorrere alla garanzia per un periodo di 3 anni dalla data di acquisto rivolgendosi a BEURER GmbH Soflinger Str 218 89077 Ulm Germania In caso di garanzia il cliente ha diritto alla riparazione del la merce presso gli stabilimenti del produttore o stabilimenti da questo debitamente autorizzati Non vengono concessi al clienti ulteriori diritti sulla base di questa garanzia Indirizzo dell Assistenza Clienti In caso di domande contattare l Assistenza Clienti L indirizzo del Servizio Assistenza riportato sull opuscolo allegato IL NOSTRO IMPEGNO NEI VOSTRI CONFRONTI il nostro obiettivo offrire prodotti sanitari di alta qualit e la migliore Assistenza Clienti possibile Se non siete completamente soddisfatti di questo prodotto rivolgetevi all Assistenza Clienti Beurer GL44 mg dL 35 med beure ayolipou 110418 OAIES eL60 1P 6w 7779
21. ermare con il tasto ON OFF 4 Vengono visualizzati Mem e OK Cancellazione dei valori memorizzati Per cancellare i valori salvati procedere nel seguente modo e Premere il tasto o Vengono visualizzati Mem e dEL e Confermare con il tasto ON OFF 4 Mem e dEL lampeggiano sul display e Per cancellare in modo definitivo i valori confermare premendo ancora il tasto ON OFF Ven gono visualizzati Mem dE e 0K Per non cancellare i valori premere il tasto o Vengono visualizzati di nuovo Mem e suit Confermare con il tasto ON OFF L apparecchio pronto all uso Beurer GL44 mg dL A Pericolo e Se il disco di protezione della lancetta gi svitato non utilizzare la lancetta e Se il pungidito con la lancetta inserita cade a terra raccoglierlo con cautela e buttare via la lancetta A Attenzione e Utilizzare il pungidito esclusivamente con le lancette del produttore L uso di altre lancette pu pre giudicare il funzionamento del pungidito e Se il pungidito di un altro produttore leggere il relativo manuale d uso 5 1 Preparazione del prelievo di un campione di sangue Scegliere un punto del corpo per il prelievo di sangue Il pungidito consente di prelevare cam pioni di sangue dal polpastrello o da altre parti del corpo come il palmo della mano il braccio o l avambraccio Si consiglia di prelevare il campione di sangue dal polpastr
22. futuri renderle accessibili ad altri utilizzatori e attenersi alle indicazioni Cordiali saluti Il Beurer Team Introduzione Il sistema di misurazione della glicemia GL44 garantisce la rapida e semplice misurazione della gli cemia tramite campioni di sangue capillare fresco in ambito privato o clinico da parte di personale adeguatamente preparato Permette di misurare in modo rapido e semplice il tasso glicemico di memorizzare i valori misura ti e la media dei valori per facilitare un controllo ottimale del diabete Il prelievo esclusivamente esterno IVD L ampio display retroilluminato indica chiaramente i valori misurati L utilizzo intuitivo grazie alle pra tiche strisce reattive e ai pochi pulsanti garantiscono misurazioni facili e sicure E possibile collegare l apparecchio a un PC con il cavo fornito in dotazione valori misurati posso no essere valutati sul PC con un software per il diario della glicemia e le valutazioni possono essere utilizzate per il monitoraggio del tasso glicemico Il software per il diario della glicemia Beurer pu essere scaricato gratuitamente dal sito www beu rer com 4 Beurer GL44 mg dL 1 1 Fornitura postvendita e accessori Controllare l integrit esterna della confezione e del contenuto Prima dell uso assicurarsi che l appa recchio e gli accessori non presentino danni visibili e rimuovere integralmente l imballaggio In caso di dubbi non utilizzarlo e rivolgersi al rivenditore oppur
23. i seguire meglio l andamento della glicemia Per ulteriori informazioni consultare le istruzioni per l uso del software per il diario della glicemia sca ricabili gratuitamente All interno sono disponibili tutte le informazioni necessarie per la trasmissione dei dati e una descrizione dettagliata del software in tedesco e in inglese Il sistema di misurazione GL44 compatibile con Diabass e SiDiary i Avvertenza e Un analisi realistica possibile soltanto se sono state impostate correttamente data e ora vedere pag 14 e Durante la trasmissione dei dati non possibile eseguire alcuna misurazione e dati misurati rimangono presenti nella memoria del misuratore anche dopo la trasmissione al PC A Attenzione Per la trasmissione dei dati utilizzare solo il cavo USB fornito in dotazione In caso contrario l appa recchio di misurazione o il PC potrebbero riportare danni Preparativi e Tenere pronto il misuratore di glicemia vicino al PC e Utilizzando il cavo USB fornito in dotazione collegare il sistema di misurazione GL44 al PC e Installare il software per il diario della glicemia sul PC come descritto nelle istruzioni per l uso del software Trasmissione dei valori misurati Il misuratore deve essere spento Inserire il connetto re USB pi grande e piatto del cavo di collegamento in una porta USB del PC Inserire la spina mini USB nella presa di interfaccia PC del sistema di misura zione GL44 Sul d
24. idito possibile regolare sette differenti profondit di iniezione che sono indicate da tacche e TI pelle morbida o sottile e ID pelle normale e Ill pelle spessa o callosa Ruotare la parte superiore mobile del cappuccio finch la profondit desiderata non visibile i Avvertenza Se si utilizza un cappuccio AST non necessario inserire una pen na pungidito Tirare indietro il dispositivo di bloccaggio finch non si sente lo scatto dell innesto Rilasciare il dispositivo di bloccaggio Viene ripristinata la posizione iniziale e la penna pungidito pronta per l uso Appoggiare brevemente il pungidito e preparare l apparecchio per la misurazione Prendere una striscia reattiva dal contenitore e richiudere quest ultimo immediatamente Tenere l apparecchio di misurazione in modo da poter vedere il display Infilare nell apparecchio una striscia reattiva con i contatti in avanti La parte anteriore dell apparecchio deve essere rivolta verso se stessi Con le mani asciutte e pulite la striscia reattiva pu essere toccata in qualsiasi punto gt E Dopo averle prelevate dal contenitore utilizzare le strisce reattive entro tre minuti L apparecchio si accende automaticamente e visualizza la schermata iniziale Non appena la mano amp e il simbolo goccia lampeggiano l apparecchio pronto per la misurazione Beurer GL44 mg dL 17 18 Adesso il pungidito pu essere utilizzato per il preliev
25. intero capillare Conservazione e cura A Pericolo e Conservare apparecchio e accessori fuori dalla portata dei bambini pezzi piccoli come ad esem pio le lancette i componenti della penna pungidito le batterie o le strisce reattive possono essere 8 Beurer GL44 mg dL altamente nocivi se ingeriti Nel caso in cui venga ingerito un pezzo consultare immediatamente un medico e contenitore delle strisce reattive contiene un essiccante che pu causare irritazioni alla pelle e agli occhi se ingerito o inalato Tenere il contenitore fuori dalla portata dei bambini L apparecchio di misurazione costituito da componenti di precisione ed elettronici La precisione dei valori misurati e la durata dell apparecchio dipendono da un utilizzo attento e scrupoloso e Proteggere l apparecchio e gli accessori da urti umidit sporco forti variazioni termiche e irraggia mento solare diretto Non conservare l apparecchio le strisce reattive e la soluzione di controllo in auto in frigorifero o in bagno e Non lasciare cadere l apparecchio Batterie Memorizzazione dei valori misurati VN Pericolo e Assicurarsi che le batterie non siano a portata di mano dei bambini bambini potrebbero metterle in bocca e ingerirle Questo potrebbe causare seri danni alla salute In questo caso consultare subito un medico e Le batterie normali non devono essere ricaricate riscaldate o gettate nel fuoco pericolo di esplo sione A Attenzion
26. ione pi possibile sul display compare sei 4 2 Esecuzione e modifica delle impostazioni di base Rimuovere le batterie e inserirle nuovamente Premere il tasto e il pulsante ON OFF per almeno 5 secondi m 1 d L apparecchio emette un segnale acustico c ili c L indicazione dell anno inizia a lampeggiare A Impostazione di data e ora O Avvertenza e indispensabile impostare la data e l ora Solo in questo modo possibile memorizzare cor rettamente con data e ora i valori misurati e richiamarli successivamente e formato dell ora di 24 ore Impostare l anno calendario fino al 2099 premendo il tasto o Confermare con il ta sto ON OFF 4 L indicazione del giorno inizia a lampeggiare Procedere allo stesso modo per giorno mese ora e minuti Vengono visualizzati i messaggi di5P Lik e on Allo stesso tempo lo sfondo del display si illumina per alcuni secondi Attivazione disattivazione della retroilluminazione Per disattivare la retroilluminazione blu premere il tasto 0 Vengono visualizzati i messaggi di5P Lit e UFF Confermare con il tasto ON OFF 4 Vengono visualizzati bEEP On e il simbolo dell altoparlante Accensione spegnimento segnale acustico Spegnere il segnale acustico premendo il tasto 0 Vengono visualizzati bEEP e UFF Il simbolo di altoparlante non pi visualizzato sul display Conf
27. isplay dell apparecchio compare uSb Adesso l apparecchio pronto per la trasmissione dei dati Seguire le informazioni sul trasferimento e sull analisi fornite dal software e dalle istruzioni per l uso del software Beurer GL44 mg dL 29 Conservazione Dopo ogni utilizzo conservare il sistema Beurer GL44 nell astuccio fornito in dotazione e non esporlo alla luce diretta del sole O Avvertenza e Non conservare l apparecchio le strisce reattive e la soluzione di controllo in auto in bagno o in frigorifero e Conservare questo manuale d uso e Se l apparecchio non venisse usato per un periodo di tempo prolungato togliere le batterie 7 1 Pulizia Apparecchio Pulire l apparecchio esclusivamente quando spento La superficie dell apparecchio pu essere pulita con un panno morbido e leggermente inumidito ac qua o una soluzione detergente delicata Asciugare l apparecchio con un panno che non lasci residui Accertarsi che il vano per l inserimento delle strisce reattive non si bagni Non spruzzare in nessun ca so il detergente direttamente sull apparecchio Non immergere assolutamente l apparecchio in acqua o altri liquidi e prestare attenzione che nessun liquido possa penetrare all interno dell apparecchio Penna pungidito La superficie della penna pungidito pu essere pulita con un panno morbido e leggermente inumidi to con acqua soluzione deterg
28. isurazione per il glucosio Campione di sangue Quantit di sangue Durata di misurazione della glicemia 32 Ripetere il test Consultare l Assistenza clienti 52 x 95 x 16 mm 44 g batterie incl 2 batteria a bottone da 3 V CR 2032 Pi di 1000 misurazioni 480 valori misurati con data ora Conservazione dei dati in caso di sostituzione batterie per 7 14 30 90 giorni 2 minuti dopo l ultimo comando Temperatura 2 C 30 C Umidit dell aria relativa lt 90 Temperatura 10 C 40 C Umidit dell aria relativa lt 90 senza condensa Glucosio 20 630 mg dL Sangue intero capillare 0 6 microlitri ca 5 secondi Beurer GL44 mg dL Taratura Plasma Procedura del test Biosensore amperometrico Impiego Idoneo per test autodiagnostici Test di funzionamento del sistema A ogni accensione CEM Questo apparecchio conforme alla norma europea EN 61326 ed soggetto a particolari misure precauzionali in relazione alla compatibilit elettromagnetica Apparecchiature di comunicazione HF mobili e portatili possono influire sul funzionamento di questo apparecchio Informazioni pi detta gliate possono essere richieste all Assistenza clienti Sul funzionamento delle strisce reattive Le strisce reattive permettono una misurazione quantitativa del glucosio nel sangue intero fresco Quando la fessura per il prelievo di sangue a contatto con una goccia di sangue per effetto della capillarit la fe
29. la stessa temperatura Per il Test del funzionamento con la soluzione di controllo la temperatura deve essere compresa tra 20 C e 26 C Tenere l apparecchio di misurazione in modo da poter vedere il display Infilare nella fessura dell apparecchio una striscia reattiva con i contatti in avanti Verificare che il lato anteriore della striscia reattiva sia rivolto verso se stessi vedere Strisce reattive pag 12 L apparecchio si accende automaticamente e visualizza brevemente la schermata iniziale Non appena la mano e il simbolo lampeggiano l apparecchio pronto per la misurazione IMPORTANTE le soluzioni di controllo e il sangue reagiscono in modo diverso all influsso della temperatura Per questo motivo la misurazione con la soluzione di controllo deve es sere sempre eseguita in modalit soluzione di controllo In caso contrario potrebbero essere ottenuti risultati al di fuori del range di applicazione O Avvertenza Premere l interruttore a bilico 0 per passare alla modalit di controllo Sul display viene visualizzato LL Ci significa che il valore misurato non viene assunto in memoria e quindi 11 non influisce sulla statistica dei valori misurati Se si preme di nuovo 0 Lt scompare dal display e il valore viene memorizzato normalmente necessario un fondo pulito per eseguire un test del funzionamento corretto Y Prima dell uso agitare bene la soluzion
30. mg dL beurer istruzioni per l uso GL44 medical Code MISURATORE DI GLICEMIA Passo dopo passo germanlengineering Beurer GmbH S flinger Stra e 218 89077 Ulm Germany C www beurer com 0483 Indice A i 4 1 1 Fornitura postvendita e accessori AA iaia nni oe rici 5 12 FONZIO MGS A ppareechib iride 6 1 3 Spiegazione del SIDO urinaria 6 2 Segnalazioni di rischi e indicazioni di sicurezza 7 3 Descrizione dell apparecchio e degli accessori 10 3 1 Wistratore al gliene alal 10 32 PuUndiallo e lancetle emisarios 11 Sn SIMO OMMOCIISOLA sala 11 sabs AA e o o UE OO E ri 12 4 Messa in funzione e impostazioni di DAaSse n 13 4 1 Rimozione della striscia isolante delle batterie sostituzione delle batterie 13 4 2 Esecuzione e modifica delle impostazioni di Dase cconcccccnocccccnoocnnononanonnnrncncnnannnncnnnnns 14 5 Misurazione della gliCemia i 15 5 1 Preparazione del prelievo di un campione di sangue iii 15 5 2 Prelievo di un campione di SANG US a 16 5 3 Lettura del risultato e marcatura dei valori misurati ui 19 S4 MON aggio SMANMENO rire 20 5 5 Valutazione del valore misurato di glicemia ooccconcononcconocannonnnonarnonannorarnnnananorarnnnn aos 21 5
31. ne delle batterie pag 13 Infilare nella fessura dell apparecchio la striscia re attiva con i contatti in avanti Verificare che il lato anteriore della striscia reattiva sia rivolto verso se stessi vedere Strisce reattive pag 12 Consultare l Assistenza clienti 31 Problema dopo aver introdotto la striscia reattiva nell apparecchio e applicato il sangue il test non si avvia Quantit di sangue non sufficiente o striscia re attiva riempita in modo non corretto Ripetere il test con una nuova striscia reattiva e una goccia di sangue pi grande Riempire Striscia reattiva difettosa la striscia reattiva nel modo corretto vedere a pagina 19 Ripetere il test con una striscia reattiva nuova Il sangue stato applicato con apparecchio Ripetere il test con una nuova striscia reattiva spento applicare il sangue soltanto quando e 6 lam peggiano L apparecchio stato modificato nelle sue im Estrarre la striscia reattiva e premere pi volte postazioni di base e la modifica non stata con il tasto ON OFF fino a quando non viene vi clusa vedere Esecuzione e modifica delle im sualizzato orr postazioni di base pag 14 Apparecchio guasto Ingombro IL x TA x FP Peso Alimentazione Durata delle batterie Memoria dei valori misurati Valori medi Spegnimento automatico Temperatura di conservazione trasporto Condizioni di esercizio Intervallo di m
32. o di sangue Fare in modo che la goccia rimanga intatta e il sangue non si sparga La goccia di sangue prelevata deve essere immediatamente utilizzata per la misurazione Campione di sangue dal polpastrello punti migliori per le iniezioni sono il dito medio e Panulare Applicare il pungidito sul polpastrello in posizione leggermente decentrata Premere il ta sto di rilascio Sollevare il pungidito dal dito Deve essersi formata una goccia di sangue rotonda di almeno 0 6 microlitri corrisponde a ca 1 4 mm dimensione originale e Campione di sangue da altre parti del corpo AST Cercare un punto morbido non vicino a ossa senza vene visibili e i con poca peluria Per ottenere una buona irrorazione scaldare il pun l to del prelievo massaggiandolo dolcemente Premere il pungidito nel i punto in cui si vuole effettuare la puntura tenerlo premuto per alcuni i secondi quindi premere il pulsante di rilascio Continuare a tenere il pungidito contro la pelle finch sotto il cap i puccio non si sia formata una goccia di sangue rotonda Mantenere la pressione finch la goccia di sangue non ha raggiunto una dimen sione di almeno 0 6 microlitri corrisponde a ca 1 4 mm dimensione originale e Sollevare con cautela il pungidito dalla pelle O Avvertenza Prelevare il sangue da altri punti solo nei casi seguenti e A digiuno oltre 2 ore dopo l ultimo pasto e Almeno due ore dopo la somministrazione di insulina e Almeno d
33. omandato per il tasso glicemico Se i risultati delle misurazioni non rientrano nell intervallo prescritto controllare le seguenti cause e La prima goccia della soluzione di controllo Eliminare la causa e ripetere il test non stata eliminata e L imboccatura del flacone non stata pulita e flacone non stato scosso a sufficienza La soluzione di controllo la striscia reattiva scaduta o sporca Soluzione di controllo strisce reattive o appa recchio di misurazione sono troppo caldi o trop po freddi Le strisce reattive e la soluzione di controllo era no conservate a temperature e umidit dell aria diverse rispetto a quelle indicate Strisce reattive danneggiate Ad esempio e Strisce reattive tenute troppo tempo esposte all aria e Contenitore delle strisce reattive non comple tamente chiuso Strisce reattive scadute Problema con l apparecchio di misurazione Errata esecuzione del test di funzionamento Ripetere il test con un nuovo flacone di soluzio ne di controllo o con una nuova striscia reattiva Portare la soluzione di controllo le strisce re attive e il misuratore alla temperatura ambiente 20 C 26 C e ripetere il test Ripetere il test con una striscia reattiva e una soluzione di controllo correttamente conservate Ripetere il test con una nuova striscia reattiva o con una nuova confezione di strisce corretta mente conservate Aprire una nuova confezione di s
34. r evitare di lesionare o infettare altre persone e Dopo l uso smaltire le strisce reattive e le lancette in un contenitore resistente i Avvertenza Le batterie e gli accumulatori non fanno parte dei normali rifiuti In qualita di utilizzatori gli operatori sono legalmente tenuti a riconsegnare le batterie usate Si possono consegnare le vecchie batterie presso i punti di raccolta pubblici del proprio comune o ovunque vengono vendute le batterie in questione Sulle batterie contenenti sostanze tossiche si trovano questi simboli e Pb labatteria contiene piombo e Cd la batteria contiene cadmio e Hg la batteria contiene mercurio Per motivi ecologici l apparecchio non deve essere smaltito tra i normali rifiuti quando viene buttato via Smaltire l apparecchio rispettando la direttiva CE sui rifiuti di apparecchi elettrici ed elettronici 2002 96 CE WEEE Waste Electrical and Electronic Equipment Per eventuali mz chiarimenti rivolgersi alle autorit comunali competenti per lo smaltimento 3 1 Misuratore di glicemia Lato anteriore 1 Sededelle strisce reattive con illuminazione 2 Display 3 Tasto di marcatura 4 Tasto ON OFF 5 Connessione per PC 6 Interruttore a bilico 10 Beurer GL44 mg dL Retro 1 Vano batterie lato inferiore 2 Tasto di reset 3 2 Pungidito e lancette Cappuccio Cappuccio AST Disco di protezione della lancetta Lancetta sterile Portalancetta Interruttore di si
35. rente o l altra mano Punture ripetute nello stesso punto possono provocare infiammazioni perdita di sensibilit o cicatrizzazioni e Se il cappuccio non inserito la lancetta pu provocare lesioni e Non utilizzare il cappuccio AST per il prelievo di sangue dal dito e In nessun caso comprimere la punta del dito per ottenere una maggiore quantit di sangue Se si comprime la parte il sangue viene diluito con il liquido presente nei tessuti e si pu ottenere un ri sultato errato e Tenere conto che una scarsa irrorazione sanguigna nel punto dove si effettua la puntura per es per il freddo o una malattia pu portare a errori di misurazione A Attenzione Non applicare un campione di sangue o una soluzione di controllo sulla striscia reattiva prima di averla inserita nell apparecchio di misurazione Svitare il cappuccio della penna pungidito Inserire una lancetta sterile nel pungidito e premere con forza Tenendo fermo lo stelo della lancetta svitare il disco di protezione della lancetta e rimuoverlo Conservare il disco di protezione per poter smaltire in modo sicuro la lancetta usata dopo il prelievo del campione di sangue A seconda del punto in cui viene effettuato il prelievo si utilizzano cappucci differenti Polpastrello cappuccio Altri punti del corpo cappuccio AST trasparente Posizionare il cappuccio sulla penna pungidito 16 Beurer GL44 mg dL 55 Impostazione della profondita Nella penna pung
36. sibile che il valore glice mico indicato sia troppo basso mentre potrebbe essere troppo alto quando il valore di ematocrito molto basso inferiore al 30 Se non si conosce il proprio valore di ematocrito consultare il proprio medico curante e Non usare le strisce reattive per misurare la glicemia di neonati e Non utilizzare NaF o anticoagulanti all ossalato di potassio per la preparazione dei campioni di san gue venoso e Non usare questo apparecchio per pazienti gravemente malati e Effetto della lipemia trigliceridi fino a 1 000 mg dL hanno un influsso trascurabile sui risultati Oltre tale soglia la misurazione della glicemia pu essere alterata e Valori di colesterolo elevati fino a 500 mg dL hanno un influsso trascurabile sui risultati Oltre questo valore tuttavia ci possono essere ripercussioni sul risultato del test e Utilizzare solo sangue intero capillare fresco Non utilizzare siero o plasma e Prelevare il sangue capillare senza comprimere il punto dove si effettuata la puntura Lo schiaccia mento provoca la diluizione dei liquidi dei tessuti e pu pertanto produrre risultati alterati e Non utilizzare le strisce reattive ad altitudini superiori ai 7010 m e Un umidita molto elevata pu incidere sul risultato del test In caso di umidit relativa superiore al 90 possono essere prodotti risultati non precisi O Avvertenza e sistema di misurazione Beurer GL44 mg dL adatto alla misurazione di sangue
37. ssere utilizzata solo una volta e solo per un paziente Uso delle strisce reattive O Avvertenza e Dopo il prelievo di una striscia reattiva richiudere immediatamente il contenitore e Non usare pi le strisce reattive dopo la data di scadenza L utilizzo di strisce reattive scadute pu portare a imprecisioni nella misurazione La data di scadenza riportata sul contenitore vicino al simbolo della clessidra amp 12 Beurer GL44 mg dL e Dopo l apertura della confezione le strisce reattive hanno una durata di tre mesi Annotare il periodo di validit data di apertura 3 mesi amp sull apposita etichetta La durata si riduce quando si sovrap pone alla data di scadenza vedere la data vicino al simbolo della clessidra e Non utilizzare pi le strisce reattive quando una delle due date di scadenza 2 stata superata e Con le mani asciutte e pulite la striscia reattiva pu essere afferrata in qualsiasi punto e Utilizzare le strisce reattive per la misurazione subito dopo il prelievo dal contenitore e Non piegare tagliare o modificare in alcun modo le strisce reattive e Non utilizzare pi per la misurazione strisce reattive che siano venute a contatto con liquidi Conservazione delle strisce reattive i Avvertenza e Conservare le strisce reattive in un luogo fresco e asciutto a una temperatura superiore a 2 C e inferiore a 30 C Non esporre mai le strisce reattive direttamente alla luce solare o al c
38. ssura si riempie automaticamente Il sangue viene aspirato nella fessura della striscia reattiva e l apparecchio misura il livello di glucosio nel sangue Il test si basa sulla misurazione della corrente elettrica generata dalla reazione chimica del glucosio con l enzima glucosio deidrogenasi Aspergillus sp della striscia Durante la reazione un catalizzatore trasporta gli elettroni attraverso la superficie degli elettrodi ge nerando in questo modo una corrente Il misuratore analizza questa corrente Il flusso di corrente proporzionale al tasso glicemico del cam pione di sangue risultati vengono visualizzati sul display del misuratore di glicemia E necessaria soltanto una piccola quantit di sangue 0 6 microlitri e la durata della misurazione di circa cinque secondi Le strisce reattive rilevano valori glicemici da 20 630 mg dL Componenti chimici del sensore nella striscia reattiva e FAD glucosio deidrogenasi 6 e Ferrocianuro di potassio 56 e Componenti non reattivi 38 Sul funzionamento della soluzione di controllo La soluzione di controllo contiene una quantit definita di glucosio che reagisce con la striscia reatti va Un test con la soluzione di controllo simile a un test del sangue Al posto della goccia di sangue viene utilizzata la soluzione di controllo Il risultato della misurazione della soluzione di controllo deve rientrare in un intervallo prestabilito Questo intervallo stampato su ogni confezione di
39. strisce reattive Composizione chimica della soluzione di controllo La soluzione di controllo una soluzione di colore rosso con il seguente contenuto di D glucosio in percentuale Componenti Soluzione di controllo LEVEL3 Soluzione di controllo LEVEL 4 D Glucosio 0 14 0 37 Componenti non reattivi 99 86 99 63 Beurer GL44 mg dL 33 Controlli Il sistema di misurazione Beurer GL44 conforme alle direttive europee IVD 98 79 EC e MDD 93 42 EC Confronto tra valori misurati e valori di laboratorio Caratteristiche di prestazione specifiche accuratezza e precisione risultati del test glicemico con sangue intero sono stati confrontati con quelli dell apparecchio di laboratorio YSI 2300 Con una concentrazione lt 75 mg dL erano 98 con 15 mg dL mentre con una concentrazione di glucosio 75 mg dL gt 98 rientravano nel 20 dei valori di riferimento Il CV coefficiente di variabilit lt 5 Il misuratore di glicemia quindi pu essere paragonato a un sistema di laboratorio Per ulteriori dati e informazioni sulla determinazione della glicemia e sulle diverse tecnologie consul tare la documentazione medica specializzata sull argomento Limitazioni per personale sanitario specializzato 1 Nel caso in cui il paziente manifesti i seguenti sintomi potrebbe non essere possibile ottenere valori corretti e Disidratazione acuta e potonia acuta pressione bassa e Schock e Stato iperglicemico iperosmolare
40. ta una classificazione dei valori glicemici conforme alle direttive sul diabete della DDG Deutschen Diabetes Gesellschaft Societ tedesca per il diabete A digiuno e Sangue intero capillare emolizzato Inferiori a 90 mg dL 90 109 mg dL gt 110 mg dL e Plasma venoso Inferiori a 100 mg dL 100 125 mg dL gt 126 mg dL 2 ore dopo mangiato Inferiori a 140 mg dL 140 199 mg dL gt 200 mg dL Fonte Deutsche Diabetes Gesellschaft DDG 2009 Beurer GL44 mg dL 21 Valutazione dei valori misurati critici b gt 3 a a am mi A mg dL Ipoglicemia Inferiore a 20 mg dL Glicemia bassa Inferiore a 70 mg dL Glicemia alta Superiore a 100 mg dL a digiuno 2 ore dopo mangiato Superiore a 140 mg dL Glicemia alta probabili chetoni Superiore a 240 mg dL Glicemia molto alta Necessario un trattamento immediato da parte di un medico Assumere uno spuntino adeguato Seguire le istruzioni del proprio medico Se questo valore alto persiste 2 ore do po l ultimo pasto ci pu essere indizio di una iperglicemia glicemia alta Parla re con il proprio medico degli eventuali provvedimenti da adottare Eseguire test per i chetoni Chiedere in formazioni al proprio medico Ripetere la misurazione con una nuova striscia reattiva Se l indicazione rimane Cn Superiore a 630 mg dL la stessa richiedere immediatamente l aiuto di un medico 5 6 Controllo del funzionamento con la soluzion
41. te dopo 2 minuti 1 Valore medio 2 Numero giorni ad es 7 3 Numero di valori salvati per il calcolo della media 6 3 Visualizzazione dei valori glicemici medi per i valori contrassegnati E possibile visualizzare il valore glicemico medio per i valori contrassegnati degli ultimi 7 14 30 e 90 giorni Accendere l apparecchio con il pulsante On Off 4 Compare brevemente la videata iniziale Premere due volte l interruttore a bilico 6 Vengono visualizzati l unit di misura del valore glicemico U i d e il valore medio di tutti i valori 26 Beurer GL44 mg dL Beurer GL44 mg dL Premere ripetutamente il tasto 6 per visualizzare i valori medi per 14 30 e 90 giorni In seguito alla visualizzazione del valore medio di 90 giorni vengono visualizzati tutti i valori misurati e il valore medio di 7 giorni dei valori misurati prima del pasto e il simbolo Y e l unit di misura del valore glicemico e e id Premere ripetutamente il tasto 6 per visualizzare la media per 14 30 e 90 giorni dei va lori misurati prima del pasto Dopo la visualizzazione del valore medio di 90 giorni dei valori misurati prima del pasto sul display compaiono e il valore medio di 7 giorni dei valori misurati dopo il pasto e il simbolo Y e l unit di misura del valore glicemico e e did Premere ripetutamente il tasto 6 per visualizzare la media per 14 30 e 90 giorni dei va
42. trisce reattive Ripetere il test Contattare l Assistenza clienti Ripetere il test e seguire le istruzioni A Pericolo Se pi volte i risultati delle misurazioni con la soluzione di controllo non rientrano nell intervallo pre scritto il sistema non deve pi essere utilizzato per determinare il tasso glicemico Contattare l Assistenza clienti 24 Beurer GL44 mg dL A ogni misurazione viene automaticamente memorizzato il valore glicemico con data e ora salvo il caso in cui sia stato attivato L_tL per una misurazione della glicemia con la soluzione di controllo La memoria dei valori misurati pu accogliere max 480 valori Oltre questo limite il valore pi vec chio viene sovrascritto con l ultimo valore misurato Si pu richiamare ogni singolo valore misurato della glicemia Per i valori della glicemia anche possibile calcolare e visualizzare il valore medio degli ultimi 7 14 30 e 90 giorni O Avvertenza e Se ci sono gi valori memorizzati e si imposta nuovamente la data la media verr calcolata a partire dalla nuova data e indica che la memoria delle misurazioni vuota Premere il tasto ON OFF per spegnere l appa recchio 6 1 Visualizzazione di singoli valori Vengono visualizzati i singoli valori delle ultime 480 misurazioni Viene visualizzato per primo il valore pi recente per ultimo il pi vecchio L apparecchio visualizza anche data e ora della misurazione Accendere l apparecchio
43. ue ore dopo sforzi fisici Tenere inoltre presente quanto segue e Se il risultato della misurazione della glicemia non corrisponde al proprio stato eseguire un nuovo test con il sangue della punta del dito e NON modificare il proprio trattamento in base al risultato di una misurazione eseguita con il sangue prelevato da un altro punto Eseguire un nuovo test con sangue prelevato dalla punta del dito per confermare il risultato e Se non ci si accorge spesso di avere un tasso glicemico basso eseguire un test con san gue prelevato dalla punta del dito Beurer GL44 mg dL Se la fuoriuscita di sangue insufficiente aumentare la profondit di puntura e ripetere i passi 1 12 O Avvertenza Se si utilizza un cappuccio AST ripetere la misurazione su un altra parte del corpo Tenere la fessura del prelievo sulla punta della striscia reattiva OK a contatto con la goccia di sangue finch la fessura non com pletamente piena e sul display del misuratore non inizia un conto alla rovescia Non premere il punto in cui si effettuata la puntu ra polpastrello o altra parte del corpo sulla striscia reattiva La goccia di sangue deve essere intatta Il sangue viene aspirato nella fessura i Avvertenza Se la fessura non si riempita correttamente o in modo sufficiente di sangue verr visualiz zato il messaggio di errore 002 sul display Ripetere quindi la misurazione con una nuova striscia reattiva
44. urati in 7 14 30 e 90 giorni e visualizzare la media dei valori glicemici selezionati in 7 14 30 e 90 giorni e impostare ora e data e trasferire su PC i valori memorizzati e valutarli accessori supplementari necessari L apparecchio dispone inoltre delle seguenti funzioni e Avviso in caso di temperature non adeguate e Indicazione di sostituzione batterie in caso di batterie scariche e Avviso in caso di prelievo insufficiente delle strisce reattive Ax Pericolo e Non utilizzare l apparecchio per la diagnosi del diabete bens esclusivamente per un costante controllo e Definire il dosaggio dell insulina con il proprio medico curante 1 3 Spiegazione dei simboli seguenti simboli apposti sull imballo e la targhetta del misuratore e sugli accessori indicano Diagnostica in vitro pol Produttore Numero di serie li Seguire le istruzioni per l uso qa Intervallo della temperatura PCT marchio di certificazione 2 tra 2 C e 30 C CG per i prodotti esportati nella Federazione Russa e nei paesi Q Non riutilizzare solo monouso CSI uiizabiefinaa e Punto Verde sistema duale Germania 6 Beurer GL44 mg dL a Massima durata in mesi dopo 2 Contenuto sufficiente per lt n gt EL apertura della confezione lt n gt prove Indicazione carica Codice d ordine Art Nr Sterilizzazione tramite radiazione Unit di misura per tasso STERILE RI lancette mg dL glicemico AN Attenzione seguire i documenti A Rischio
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