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Istruzioni per l`uso

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1. l apparecchiatura e le condizioni di prova descritte in questo manuale con quelle pianificate per l uso nell ambiente clinico effettivo Vedere l Appendice per i dettagli dei risultati delle prove del dispositivo in ambiente RM Istruzioni per l uso Versione italiana 15 LMA ProSeal 12 APPENDICE A INFORMAZIONI SULLA RM A compatibilita RM condizionata La maschera LMA ProSeal stata classificata come a compatibilit RM condizionata Prove non cliniche hanno dimostrato che la compatibilit della maschera LMA ProSeal con la RM soggetta a condizioni Un paziente pu essere sottoposto a esame di RM in modo sicuro subito dopo il posizionamento di questo dispositivo alle seguenti condizioni Campo magnetico statico Campo magnetico statico pari o inferiore a 3 Tesla Gradiente spaziale massimo del campo magnetico non superiore a 720 Gauss cm Nota importante questo prodotto presenta interazioni con i campi magnetici in ambiente RM Tuttavia durante l uso previsto il prodotto viene fissato in sede con cerotto ll fissaggio adeguato del prodotto necessario per prevenire possibili problemi nell ambiente RM perch impedisce che il dispositivo si sposti a causa dell interazione con campi magnetici Riscaldamento correlato alla RM In prove non cliniche la maschera LMA ProSeal ha determinato il seguente aumento di temperatura durante RM di 15 minuti di durata cio per sequenza di impulsi
2. Questa situazione deve essere corretta riposizionando la maschera non cercare di rimediare alla fuoriuscita di gas chiudendo il tubo di drenaggio Occasionalmente una maschera gonfiata o inserita scorrettamente pu entrare nel vestibolo della laringe Figura 28c In questa situazione pu verificarsi una certa riduzione della ventilazione e il gas pu fuoriuscire dall estremit prossimale del tubo di drenaggio Nonostante un anestesia adeguata se la maschera viene premuta ulteriormente l ostruzione si aggrava La maschera dovrebbe essere tolta e reinserita Per facilitare la verifica del corretto posizionamento della maschera o il riscontro di un posizionamento scorretto porre un piccolo bolo 1 2 ml di gel lubrificante sull estremit prossimale del tubo di drenaggio Se la maschera posizionata correttamente si dovrebbe Istruzioni per l uso Versione italiana 11 osservare un lieve movimento su e gi del menisco del lubrificante Se non si riscontra alcun movimento 0 il bolo di lubrificante viene espulso la maschera pu essere posizionata scorrettamente L inserimento o il gonfiaggio scorretto possono anche provocare il ripiegamento su se stessa della punta della maschera nell ipofaringe che provoca l ostruzione del tubo di drenaggio Figura 28d Se la punta ripiegata all indietro il movimento del menisco di gel lubrificante pu essere assente Un metodo semplice e non invasivo per verificare la p
3. effettuata con un apparecchiatura RM da 3 Tesla 3 Tesla 128 MHz Excite HDx Software 14X M5 General Electric Healthcare Milwaukee WI Variazione massima della temperatura 1 6 C Pertanto gli esperimenti relativi al riscaldamento correlato alla RM per la maschera LMA ProSeal a 3 Tesla utilizzando una bobina RF di ricezione trasmissione con un SAR medio per il corpo intero di 2 9 W kg riportato per il sistema RM ovvero associato a un valore medio per corpo intero misurato mediante calorimetria pari a 2 7 W kg hanno indicato che la massima entita di riscaldamento verificatasi in associazione a queste condizioni specifiche era non superiore a 1 6 C Informazioni sugli artefatti La qualit delle immagini di RM pu risultare compromessa se la regione di interesse si trova esattamente nella stessa area o relativamente vicina alla posizione della maschera LMA ProSeal M Pertanto potrebbe essere necessario ottimizzare i parametri di imaging della RM per compensare la presenza del dispositivo Dimensioni del vuoto di segnale 23 308 mm 7 999 mim 57 995 mm 32 055 mm Orientamento del piano Parallelo Perpendicolare Parallelo Perpendicolare Istruzioni per l uso Versione italiana 16 LMA ProSeal 3 APPENDICE B PASSAGGI PER FACILITARE IL POSIZIONAMENTO CORRETTO DELLA MASCHERA Dopo l inserimento gonfiare la cuffia a una pressione intracuffia non superiore a 60 cm H O Effettuare il collegamento al circuito di
4. anestesia e verificare se sono presenti perdite dal tubo di drenaggio e dal tubo di ventilazione Verificare la posizione del blocca morso Porre un piccolo bolo di gel lubrificante sull estremit prossimale del tubo di drenaggio e premere delicatamente il palloncino per valutare il movimento Se necessario infilare un sondino orogastrico fino alla punta della maschera per verificare che il tubo di drenaggio sia pervio Una volta posizionata correttamente la maschera esercitare una compressione dei tubi in direzione palatale durante il fissaggio in sede con cerotto Posizionamento Punta posizionata dietro le Punta posizionata troppo in alto Punta posizionata nel vestibolo Punta ripiegata indietro della maschera cn aritenoidee e cricoidee in n Fuoriuscita di gas dal tubo di drenaggio Blocca morso All incirca in posizione intermedia Troppo in alto All incirca in posizione intermedia Troppo in alto fra i denti fra i denti Verifica del Lieve movimento del menisco Pu verificarsi movimento in base e Marcato movimento su gi Movimento del menisco assente lubrificante alla posizione e Espulsione del lubrificante o formazione spontanea di bolle Ulteriore verifica L inserimento del tubo orogastrico Una maggiore compressione Una maggiore compressione L inserimento difficoltoso del tubo verso la punta della maschera consente di eliminare le fuoriuscite aumenta l ostruzione orogastrico indica l occlusione del dimostra la perviet del
5. controllo Togliere e reinserire la maschera Garantire un anestesia adeguata e una pressione di gonfiaggio della cuffia corretta Porre la testa e il collo nella posizione di sniffing Tentare la PPV oppure aggiungere la PEEP Erniazione della cuffia Maschera posizionata troppo in alto in faringe Posizionamento scorretto nel vestibolo laringeo ofintere esofageo superiore aperto Posizionamento scorretto nel vestibolo laringeo L estremit distale della maschera preme sull ingresso della glottide comportando la chiusura Meccanica delle corde vocali Prendere in esame l inserimento di una maschera LMA ProSeal M di misura minore Garantire una pressione di gonfiaggio della cuffia corretta Toglierla e reinserirla o spingere in sede la punta con le dita Fare avanzare ulteriormente la maschera e fissare nuovamente tubi di ventilazione mediante cerotto Controllare la pressione della cuffia all inizio dell utilizzo e poi periodicamente soprattutto se si usa protossido di azoto per verificare di non superare 60 cm H O Verificare l integrit della cuffia prima dell uso Assicurare un fissaggio adeguato Toglierla e reinserirla o spingere in sede la punta con le dita Assicurare una compressione contro il palato e un fissaggio adeguato Aggiungere lubrificante e tentare nuovamente di inserire il tubo orogastrico Toglierla e reinserirla o spingere in sede la punta con le dita Fare avanzare ulteriormente la maschera
6. corde vocali Con tutta probabilit queste complicanze sono conseguenti al malposizionamento e o all eccessiva pressione intracuffia che provocano la compressione dei nervi e o dei vasi sanguigni Il malposizionamento della cuffia o un eccessiva pressione intracuffia possono essere aggravati da una maschera di misura scorretta da un intervento chirurgico prolungato e dall uso di protossido di azoto Gli eventi indesiderati segnalati in associazione con l uso della maschera LMA comprendono ostruzione delle vie aeree dislocazione delle aritenoidi aspirazione emorragia dispnea broncospasmo tosse danni a denti o protesi dentarie secchezza di bocca gola disartria disfagia disfonia disritmia otalgia conati di vomito dilatazione insufflazione rottura gastrica chiusura della glottide edema della testa e del collo ipoacusia singhiozzo raucedine ipersalivazione paralisi del nervo ipoglosso ipossia ematoma laringeo spasmo laringeo paralisi del nervo linguale ulcere orali ischemia miocardica nausea gonfiore delle parotidi disestesia faringea ulcere faringee edema polmonare lesione del nervo laringeo ricorrente rigurgito dolore alla mandibola dolore alla bocca dolore alla gola stridore gonfiore delle ghiandole sottomandibolari lussazione dell articolazione temporomandibolare trauma tessutale epiglottide laringe labbra bocca parete faringea posteriore palato molle ugola tonsille cianosi della
7. della lingua e dell epiglottide ostacolando il passaggio della maschera Non usare l impugnatura dell introduttore come leva per forzare l apertura della bocca Avanzare nell ipofaringe finch non si avverte una netta resistenza Figura 13 Prima di estrarre l introduttore la mano non dominante viene tolta dal retro della testa del paziente per stabilizzare il tubo di ventilazione Figura 14 Ci impedisce che la maschera LMA ProSeal si sposti al momento della rimozione dell introduttore Inoltre permette di completare l inserimento nel caso in cui non si sia riusciti a ottenere un inserimento completo con il solo introduttore A questo punto la maschera LMA ProSeal dovrebbe essere posizionata correttamente con la punta premuta saldamente contro lo sfintere esofageo superiore Attenzione l introduttore deve essere tolto prima di procedere al gonfiaggio e alla fissazione di LMA ProSeal Figura 8a Infilare la punta di LMA ProSeal Introducer nella fascetta Figura 8b Piegare i tubi intorno a LMA ProSeal Introducer e infilare estremita prossimale del tubo di ventilazione nel solco corrispondente Figura 9 Maschera LMA ProSeal montata su LMA ProSeal Introducer Figura 10 Premere la punta della cuffia contro il palato Figura 11 Spingere maggiormente la cuffia nella bocca mantenendo la pressione contro il palato LMA ProSeal Figura 13 Far avanzare il dispositivo nell ipof
8. e fissare nuovamente tubi di ventilazione mediante cerotto Togliere e reinserire la maschera Controllare la pressione della cuffia all inizio dell utilizzo e poi periodicamente soprattutto se si Ripiegamento delle pareti della cuffia medialmente Estremit distale della maschera ripiegata indietro Maschera posizionata troppo in alto in faringe Gonfiaggio eccessivo della cuffia Erniazione della cuffia Spostamento accidentale Estremit distale della maschera ripiegata indietro Fissaggio insufficiente Lubrificazione insufficiente Estremit distale della maschera ripiegata indietro Maschera posizionata troppo in alto in faringe Posizionamento scorretto nel vestibolo laringeo Evidente gonfiaggio eccessivo della cuffia usa protossido di azoto per verificare di non superare 60 cm H O Istruzioni per l uso Versione italiana 18 LMA ProSeal 15 APPENDICE D SPECIFICHE Selezione del paziente Le informazioni per la selezione del paziente fornite nella tabella acclusa hanno esclusivamente funzione di guida Ricerche riguardanti il modello LMA Classic hanno indicato che la misura 4 o 5 adatta alla maggioranza degli adulti Tuttavia nello scegliere la misura di un dispositivo medico occorre usare il proprio giudizio clinico Volume di gonfiaggio volumi di gonfiaggio indicati nella tabella acclusa sono valori massimi che non dovrebbero essere superati nell uso Dopo l inserimen
9. tubo di tubo di drenaggio drenaggio Istruzioni per l uso Versione italiana 17 LMA ProSeal 14 APPENDICE C SUGGERIMENTI PER LA RISOLUZIONE DEI PROBLEMI DOPO LINSERIMENTO DELLA MASCHERA LMA PROSEAL Problemi dopo l inserimento Tenuta insufficiente della maschera perdita di aria perdita di aria udibile ventilazione inadeguata Perdita di gas nel tubo di drenaggio con o senza PPV Ostruzione delle vie aeree difficolta di ventilazione fonazione stridore Insufflazione gastrica Migrazione rotazione fuoriuscita della maschera dalla bocca Resistenza all inserimento del tubo orogastrico Cause possibili Soluzioni possibili Fare avanzare ulteriormente la maschera e fissare nuovamente tubi di ventilazione mediante cerotto Approfondire l anestesia Assicurare una compressione contro il palato e un fissaggio adeguato Maschera posizionata troppo in alto in faringe Anestesia insufficiente Fissaggio insufficiente Gonfiaggio eccessivo della cuffia Controllare la pressione della cuffia all inizio dell utilizzo e poi periodicamente soprattutto se si usa protossido di azoto per verificare di non superare 60 cm H O regolare se necessario Accertare l integrit della cuffia prima dell uso sgonfiarla completamente prima dell autoclavaggio Fare avanzare ulteriormente la maschera e fissare nuovamente i tubi di ventilazione mediante cerotto Togliere e reinserire la maschera Tenere sotto
10. LMA Better by Design LMA ProSeal Istruzioni per l uso Versione italiana LMA ProSeal 2 Sommario 1 DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO 3 2 INDICAZIONI PER L USO 4 3 CONTROINDICAZIONI 4 4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI 4 4 1 Avvertenze 4 4 2 Precauzioni 4 EVENTI AVVERSI 4 6 PREPARAZIONE PER L USO 5 6 1 Pulizia 5 6 2 Sterilizzazione 5 6 3 Prove di funzionamento 6 6 4 Preparazione prima dell inserimento 6 7 INSERIMENTO 7 7 1 Introduzione I 2 Metodo di induzione 7 7 3 Metodo di inserimento 7 4 Tecnica di inserimento con LMA ProSeal Introducer 7 5 Tecnica di inserimento con l indice 8 7 6 Tecnica di inserimento con il pollice 9 7 Problemi di inserimento 10 7 8 Gonfiaggio del dispositivo 10 7 9 Collegamento al sistema di anestesia 10 7 10 Diagnosi della posizione corretta o scorretta della maschera 10 7 11 Fissaggio del dispositivo 11 8 MANTENIMENTO DELL ANESTESIA E RISVEGLIO 11 6 1 Ventilazione spontanea 11 8 2 Ventilazione a pressione positiva Positive Pressure Ventilation PPV 11 8 3 Uso del tubo di drenaggio 12 8 4 Possibili problemi dopo l inserimento IZ 8 5 Risveglio dall anestesia e rimozione della maschera 13 9 USO PEDIATRICO 13 10 USO CON LA RISONANZA MAGNETICA RM 14 11 LEGENDA DEI SIMBOLI 14 12 APPENDICE A INFORMAZIONI SULLA RM 15 13 APPENDICE B PASSAGGI PER FACILITARE IL POSIZIONAMENTO CORRETTO DELLA MASCHERA 16 14 APPENDICE C SUGGERIMENTI PER LA RISOLUZIONE DEI PROBLEMI DOPO L INSERIMENTO DELLA
11. MASCHERA LMA PROSEAL 17 15 APPENDICE D SPECIFICHE 18 Istruzioni per l uso Versione italiana 3 1 DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO La maschera LMA un dispositivo innovativo per la gestione delle vie aeree sopraglottiche Dalla sua introduzione in commercio nel 1988 la maschera LMA stata impiegata in oltre 200 milioni di pazienti sia per procedure di routine che di emergenza La maschera LMA ProSeal un modello avanzato di maschera LMA M utilizzabile per le stesse indicazioni della maschera LMA Classic LMA Proseal progettata per fornire ulteriori benefici rispetto a LMA Classic ampliando la gamma di procedure per cui indicato l uso di una maschera LMA La maschera LMA Classic pu anche essere usata con la ventilazione a pressione positiva PPV a bassa pressione mentre LMA ProSeal progettata specificamente per l uso con PPV con o senza miorilassanti a pressioni maggiori La maschera LMA ProSeal non protegge le vie aeree dagli effetti del rigurgito e dell aspirazione LMA ProSeal M presenta quattro componenti principali maschera tubicino di gonfiaggio con Connettore da 15 mm Blocca morso integrato Tubo di ventilazione Fascetta dell introduttore Orifizio del tubo di ventilazione Tubo di drenaggio interno Orifizio del tubo di drenaggio Connettore Tubo di ventilazione Orifizio del tubo di ventilazione Tubo di drenaggio interno Orifizio del tubo d
12. Maschera LMA ProSeal con LMA ProSeal Introducer in sede La maschera LMA ProSeal concepita come dispositivo di ventilazione che provoca una stimolazione minima Quando la maschera stata inserita completamente adottando la tecnica di inserimento consigliata l estremit distale della cuffia preme contro lo sfintere esofageo superiore I lati poggiano sulla fossa piriforme mentre il bordo superiore poggia contro la base della lingua Figura 4 Lingua Epiglottide Vallecula Osso ioide Piega ariepiglottica Fossa piriforme Cartilagine tiroidea Superficie posteriore della cricoide Margine riflesso del muscolo costrittore della faringe Regione dello sfintere esofageo superiore Esofago cervicale Orifizio del tubo di ventilazione Cuffia Tubo di drenaggio Orifizio del tubo di drenaggio Sana oewaa amp we eaaaesecana Figura 4 Vista dorsale della maschera LMA ProSeal M posizione in rapporto all anatomia faringea 2 INDICAZIONI PER L USO La maschera LMA ProSeal indicata per acquisire e mantenere il controllo delle vie aeree durante procedure anestetiche di routine o di emergenza in pazienti a digiuno mediante ventilazione spontanea o a pressione positiva indicata anche per assicurare immediatamente una via aerea in situazioni note o impreviste di difficolt di accesso alle vie aeree La maschera LMA ProSeal non indicata come sostituto del tubo endotracheal
13. a Cuffia Tubo di drenaggio Tubicino di gonfiaggio Palloncino pilota Tappo rosso Cuffia LMA ProSeal termina con un connettore standard da 15 mm Se non si desidera introdurre un dito nella bocca del paziente disponibile un introduttore malleabile LMA ProSeal Introducer nelle misure per adulti e bambini per facilitare l inserimento L introduttore fornito con la curvatura consigliata per l uso immediato tuttavia pu essere piegato per fargli assumere la forma desiderata Inoltre disponibile un dispositivo di sgonfiaggio dedicato LMA ProSeal Cuff Deflator per facilitare lo sgonfiaggio completo in modo da consentire la sterilizzazione efficace e l inserimento e il posizionamento ottimali della maschera nel paziente Per conformarsi all anatomia neonatale la maschera LMA ProSeal misura 1 non possiede un blocca morso Figura 2 Questa maschera differisce dalle altre misure di LMA ProSeal anche perch provvista di un tubo di drenaggio relativamente grosso 8 fr Tutti i componenti sono prodotti senza gomma naturale latex The Laryngeal Mask Company consiglia di utilizzare la maschera LMA ProSeal per 40 volte al massimo prima di smaltirla Oltre alle caratteristiche ben note comuni al modello LMA Classic la maschera LMA ProSeal presenta anche le seguenti e materiale pi morbido della cuffia il lume pi profondo della maschera e la forma speciale della cuffia per
14. a 7b 7 INSERIMENTO 7 1 Introduzione Prima di usare la maschera LMA ProSeal l operatore dovrebbe conoscere a fondo le istruzioni fornite in questo manuale Avvertenza un posizionamento scorretto della maschera pu portare alla creazione di una via aerea inaffidabile o l impossibilit del tubo di drenaggio di LMA ProSeal di convogliare liquidi o gas provenienti dallo Stomaco e se la maschera viene utilizzata con la PPV accrescere la probabilit di insufflazioni gastriche Verificare sempre la correttezza del posizionamento della maschera dopo l inserimento Avvertenza durante l uso clinico verificare che il tappo rosso sia chiuso per evitare lo sgonfiaggio della cuffia Avvertenza per prevenire possibili traumi non esercitare una forza eccessiva durante il posizionamento della maschera LMA ProSeal o l inserimento di un sondino gastrico attraverso il tubo di drenaggio di LMA ProSeal Avvertenza un anestesia insufficiente pud provocare tosse dispnea o spasmo laringeo Prima dell inserimento importante osservare seguenti punti e Controllare che la misura del dispositivo sia adeguata al paziente vedere l appendice in fondo al manuale Le misure indicate sono approssimative e occorre usare il proprio giudizio clinico per scegliere quella pi adatta e La cuffia deve essere sempre sgonfiata completamente effettuando un aspirazione decisa con la siringa di sgonfiaggio e una retrazione delic
15. a glottide Blocco neuromuscolare insufficiente Riduzione della compliance polmonare a causa di fattori procedurali o legati al paziente oppure Spostamento o migrazione della cuffia in seguito a rotazione o trazione della testa e Se durante la PPV vengono riscontrate perdite attraverso il tubo di drenaggio sebbene l anestesia sia adeguata ci pu essere dovuto alla migrazione prossimale della maschera Verificare che i cerotti siano ancora in sede e se necessario riposizionarli premendo contemporaneamente i tubi verso l interno per riportare la punta della maschera contro lo sfintere esofageo superiore e In caso di perdite intorno alla cuffia non limitarsi a gonfiarla maggiormente Ci non necessariamente migliora la pressione di tenuta e pu anche aggravare la perdita producendo tensione in una cuffia normalmente morbida e allontanandola dalla laringe 8 3 Uso del tubo di drenaggio Avvertenza non tentare di inserire un sondino gastrico attraverso il tubo di drenaggio di LMA Proseal in caso di perdite di gas attraverso il tubo di drenaggio o in presenza di danni o di una patologia esofagea nota o presunta Se l inserimento di un sondino gastrico nello stomaco clinicamente indicato l aspirazione dovrebbe essere eseguita solo quando il sondino ha raggiunto lo stomaco Avvertenza l aspirazione non deve essere esercitata direttamente all estremit del tubo di drenaggio perch esso potrebbe collas
16. al M usata con LMA ProSeal Cuff Deflator Prima di sgonfiare la maschera LMA ProSeal e durante l uso clinico verificare che il tappo rosso sia chiuso Istruzioni per l uso di LMA ProSeal Cuff Deflator e Stringere le impugnature LMA ProSeal Cuff Deflator per aprire le ganasce e Inserire la maschera LMA ProSeal parzialmente gonfia con l estremit distale esattamente a livello della punta della freccia indicatrice del dispositivo di sgonfiaggio della cuffia e i lume della maschera dovrebbe essere rivolto verso la superficie curva di LMA ProSeal Cuff Deflator e Rilasciare le impugnature per comprimere la maschera e Usare una siringa per sgonfiare la cuffia e Durante lo sgonfiaggio retrarre delicatamente il tubicino di gonfiaggio per verificare che l aria sia stata completamente eliminata dalla maschera e Sgonfiare la cuffia fino a ottenere il vuoto e staccare la siringa mantenendo il pi possibile il vuoto e Premere di nuovo le impugnature di LMA Proseal Cuff Deflator per rilasciare LMA Proseal Istruzioni per l uso Versione italiana 7 e Verificare che il retro della maschera sia diritto e non presenti curvature all estremit distale che dovrebbe essere appiattita al massimo Se l estremit distale non appiattita il pi possibile o si riscontra presenza di aria nella cuffia rigonfiare parzialmente la cuffia e ripetere la procedura Metodi alternativi di sgonf
17. are la pressione di 60 cm H 0 Figura 27 Gonfiare la maschera LMA ProSeal senza superare la pressione di 60 cm H O 7 9 Collegamento al sistema di anestesia Prestando attenzione a non spostare il dispositivo collegarlo al circuito di anestesia e procedere a una leggera ventilazione manuale per gonfiare i polmoni osservando se ci sono perdite Utilizzare l auscultazione o la capnografia per confermare l adeguatezza dello scambio gassoso Eseguire l auscultazione nella regione anterolaterale del collo alla ricerca di rumori anomali possibili indici di un lieve spasmo laringeo o di un anestesia troppo leggera 7 10 Diagnosi della posizione corretta 0 scorretta della maschera Durante l inserimento e il gonfiaggio della maschera LMA ProSeal osservare attentamente la parte anteriore del collo per vedere se la cartilagine cricoidea si sposta in avanti ci indica che la punta della maschera passata correttamente dietro di essa Il posizionamento corretto Figura 28a deve produrre una tenuta senza perdite contro la glottide tenuta 1 con la punta della maschera incuneata contro lo sfintere esofageo superiore tenuta 2 Il blocca morso deve trovarsi tra i denti Se la maschera in posizione troppo prossimale a causa del suo inserimento incompleto quando i polmoni vengono gonfiati il gas fuoriesce dall estremit prossimale del tubo di drenaggio e c una scarsa protezione in caso di reflusso gastrico Figura 28b
18. aringe finch non si awerte una resistenza Figura 14 Mantenere in sede i tubi durante la rimozione di LMA ProSeal M Introducer 7 5 Tecnicadi inserimento con l indice Tenere LMA ProSeal come una penna con l indice infilato nella fascetta dell introduttore Figura 15 Notare la flessione e la posizione della mano e del polso Figura 16 Sotto visione diretta comprimere la punta della cuffia contro il palato duro appiattendola contro di esso Notare la posizione della mano e del polso Figura 17 In caso di palato molto arcuato pu essere necessario adottare un approccio leggermente laterale Prima di procedere osservare attentamente nella bocca del paziente per verificare che la punta della cuffia sia appiattita correttamente contro il palato Un ulteriore apertura della bocca facilita la verifica della posizione della maschera Spingere in gi la mascella con il medio o chiedere a un assistente di farlo momentaneamente Istruzioni per l uso Versione italiana 9 Quando l indice viene infilato maggiormente in bocca la sua articolazione inizia a estendersi Figura 18 Durante questo movimento la mascella non dovrebbe essere tenuta molto aperta perch ci pu provocare la caduta della lingua e dell epiglottide ostacolando il passaggio della maschera Usando l indice per guidare il dispositivo spingere all indietro verso l altra mano che esercita una contropressione Figura 19 Non esercitar
19. ata sul tubicino di gonfiaggio e Verificare la forma della cuffia e la sua lubrificazione nel modo descritto sopra e Tenere sempre a disposizione una maschera LMA sterile di riserva subito pronta all uso se possibile avere a disposizione anche una maschera LMA di una misura alternativa e Preossigenare il paziente e intraprendere le procedure di monitoraggio standard LMA ProSeal e Ottenere un livello adeguato di anestesia prima di iniziare l inserimento La presenza di resistenza o deglutizione morso o conati di vomito indica un anestesia inadeguata e o una tecnica impropria Operatori meno esperti dovrebbero scegliere un livello pi profondo di anestesia e La posizione ideale della testa in estensione con flessione del collo posizione normalmente usata per l intubazione tracheale posizione di sniffing che pu essere ottenuta spingendo la testa da dietro con la mano non dominante durante l inserimento Per mantenere il collo flesso si pu anche usare un cuscino e Sesi usa LMA ProSeal Introducer pu essere possibile ridurre o eliminare la manipolazione della testa e del collo 7 2 Metodo di induzione L inserimento della cuffia LMA ProSeal M compatibile con i seguenti metodi di induzione Propofol l anestetico di elezione per l inserimento perch ottunde in modo ottimale riflessi delle vie aeree superiori e induzione per inalazione fornisce condizioni ottimali
20. cate dalle frecce Le perdite attraverso il tubo di drenaggio possono essere eliminate comprimendo maggiormente la maschera verso l interno Figura 28c Posizionamento scorretto LMA ProSeal posizionata con la punta nel vestibolo laringeo la ventilazione ostruita e peggiora se la maschera viene premuta ulteriormente in direzione distale 900000C Figura 28d Posizionamento scorretto Maschera LMA ProSeal ripiegata su se stessa nell ipofaringe con ostruzione del tubo di drenaggio 7 11 Fissaggio del dispositivo Tutte le misure della maschera LMA ProSeal sono provviste di blocca morso incorporato tranne LMA Proseal misura 1 Una volta gonfiato il dispositivo dovrebbe essere fissato in sede con cerotto seguendo le indicazioni della Figura 29 Osservare la leggera pressione esercitata sull estremit esterna del tubo di ventilazione durante il fissaggio Ci assicura che la punta della maschera sia premuta saldamente contro lo sfintere esofageo superiore Per prevenire il rischio di rotazione del dispositivo fissarlo con l estremit esterna estesa sopra il mento sulla linea mediana come illustrato nella Figura 29 Durante l uso di una maschera LMA ProSeal M misura 1 occorre prestare una particolare attenzione durante il fissaggio per assicurare che la cuffia non ruoti n si sposti Il disegno a doppio tubo rende pi stabile il tubo di ventilazione e la sua rotazione pi difficile tuttavia l assenza del blo
21. cca morso richiede una particolare prudenza Avvertenza prestare una particolare attenzione durante il fissaggio della maschera LMA ProSeal misura 1 a causa dell assenza di blocca morso LMA ProSeal Figura 29 Fissare il dispositivo in sede usando cerotto 8 MANTENIMENTO DELL ANESTESIA E RISVEGLIO Come per altri metodi di gestione delle vie aeree si consiglia l impiego della pulsossimetria e della capnografia durante l utilizzo della maschera LMA ProSeal La maschera pu essere usata in ventilazione spontanea o controllata 8 1 Ventilazione spontanea La maschera LMA ProSeal ben tollerata in pazienti in respirazione spontanea se utilizzata con anestetici volatili o endovenosi a patto che l anestesia sia adeguata al livello di stimolo chirurgico e la cuffia non venga gonfiata troppo Tosse dispnea o movimenti del paziente possono essere conseguenti a un anestesia insufficiente se si lascia che l effetto dell agente di induzione svanisca prima che siano stati raggiunti livelli di anestesia adeguati per il mantenimento Ci avviene soprattutto in seguito a uno stimolo esterno come l intervento chirurgico o lo spostamento del paziente se non stato giudicato correttamente il livello di anestesia La ventilazione dovrebbe essere assistita delicatamente fino alla ripresa del respiro 8 2 Ventilazione a pressione positiva Positive Pressure Ventilation PPV Pur potendo essere impiegata anche i
22. chera provochi il restringimento dell ingresso della glottide e la conseguente chiusura meccanica delle corde vocali Un altro meccanismo il ripiegamento della parete della cuffia medialmente che provoca un ostruzione fisica delle vie aeree Se il paziente presenta segni di ostruzione delle vie aeree si possono adottare una o pi delle seguenti misure e Verificare che l anestesia abbia una profondit adeguata e se necessario approfondirla e Verificare che le pressioni intracuffia non siano gt 60 cm H 0 se necessario ridurle mantenendo comunque una tenuta adeguata e Se il paziente in respirazione spontanea fornire una PEEP espiratoria fino a un livello clinicamente sicuro o usare la PPV e Cercare di porre la testa e il collo nella posizione di sniffing estensione della testa flessione del collo e Prendere in considerazione l esame con fibroscopio per valutare la posizione della cuffia e la funzionalit delle corde vocali e Se nessuna di queste manovre ha successo togliere la maschera e reinserirla e Se il caso prendere in esame l inserimento di una maschera LMA ProSeal di misura minore Avvertenza se persistono problemi delle vie aeree o la ventilazione inadeguata occorre rimuovere la maschera LMA ProSeal e stabilire una via aerea con altri metodi 8 5 Risveglio dall anestesia e rimozione della maschera Se indicato invertire il blocco neuromuscolare o lasciarlo svanire pr
23. cocemente a causa del maggiore consumo di ossigeno di questi piccoli pazienti L anestesia con maschera LMA nei bambini e nei lattanti associata al mantenimento di una maggiore saturazione di ossigeno rispetto a una maschera facciale e alla cannula di Guedel e alla capacit di tossire e piangere durante il risveglio La maschera LMA adatta a molte brevi procedure diagnostiche o chirurgiche ambulatoriali pediatriche e ai casi in 11 LEGENDA DEI SIMBOLI Produttore sal LEC REP Zs c a if HE e gt 195 cui l accesso alla testa e al collo sarebbe altrimenti limitato dall uso di una maschera facciale 10 USO CON LA RISONANZA MAGNETICA RM La compatibilit della maschera LMA ProSeal con la RM stata verificata mediante alcune prove Prima di utilizzare la maschera LMA ProSeal in ambiente RM necessario confrontare attentamente Rappresentante autorizzato nella Comunit Europea Contattare IFU tramite il sito internet www LMACO com Volume di gonfiaggio d aria Peso del paziente Leggere le istruzioni prima dell uso Prodotto senza gomma naturale latex Fragile maneggiare con cautela Tenere al riparo dalla luce solare Tenere al riparo dall umidit Questo lato in alto Codice prodotto LOT Numero lotto C Marchio CE 0086 Non sterile gt E Numero serie Non riutilizzare piu di 40 volte Non utilizzare qualora la confezione sia danneggiata LMA ProSeal
24. della maschera esercitando una compressione contro il palato durante il fissaggio in sede con il cerotto e Confermare sempre l integrit della cuffia prima del posizionamento Malposizionamento della maschera In genere il malposizionamento della maschera pu essere valutato mediante capnografia o osservazione delle variazioni di volume corrente per es riduzione del volume corrente espiratorio In caso di sospetto malposizionamento verificare la presenza di un rigonfiamento ovale uniforme del collo esteso sotto la cartilagine tiroidea La sua assenza pu indicare lo spostamento anteriore della punta della maschera nell ingresso della laringe soprattutto in presenza di una fase espiratoria insolitamente prolungata In caso di sospetto malposizionamento la maschera pu essere tolta e reinserita una volta che la profondit dell anestesia sia sufficiente per il reinserimento Malposizionamenti specifici della maschera LMA Proseal sono stati esaminati nella Sezione 7 9 Inoltre pu verificarsi una migrazione o un malposizionamento della maschera LMA ProSeal M durante l uso a causa di un gonfiaggio eccessivo 0 Istruzioni per l uso Versione italiana 13 un erniazione della cuffia e o un suo spostamento accidentale Controllare la pressione della cuffia all inizio dell uso e poi ancora periodicamente verificare l integrit della cuffia prima dell uso e assicurare un fissaggio adeguato Se la maschera LMA Pros
25. dice in fondo al manuale sono i valori massimi Spesso per ottenere la tenuta e o una pressione intracuffia di 60 cm H O sufficiente utilizzare meta dei volumi indicati Avvertenza non gonfiare eccessivamente la cuffia dopo l inserimento Evitare pressioni intracuffia superiori a 60 cm H O La cuffia progettata per essere gonfiata a bassa pressione circa 60 cm H 0 Un gonfiaggio eccessivo pu non migliorare la tenuta essere associato a ischemia mucosale provocare lo spostamento del dispositivo e il collasso del tubo di drenaggio Avvertenza un eccessiva pressione intracuffia pu provocare un malposizionamento e problemi faringolaringei come dolore alla gola disfagia e lesioni dei nervi Il volume iniziale della cuffia pu dipendere dal paziente dalla misura del dispositivo dalla posizione della testa e dalla profondit dell anestesia Non tenere il tubo durante il gonfiaggio della cuffia perch ci impedisce alla maschera di posizionarsi correttamente Talvolta quando il dispositivo si sistema nell ipofaringe si osserva un leggero spostamento del tubo verso l esterno Il posizionamento corretto pu essere indicato da uno o pi dei seguenti segni leggero spostamento verso l esterno del tubo al momento del gonfiaggio della cuffia presenza di un rigonfiamento ovale regolare nel collo intorno alla tiroide e all area cricoidea o mancata visibilit della cuffia nella cavit orale LMA ProSeal Non super
26. e una forza eccessiva Far avanzare il dispositivo nell ipofaringe finch non si avverte una resistenza netta L inserimento completo possibile solo quando l indice completamente esteso e il polso del tutto flesso Figura 20 In base alla corporatura del paziente il dito pu anche dover essere inserito completamente nella cavit orale prima di incontrare resistenza Prima di estrarre il dito la mano non dominante viene tolta dal retro della testa del paziente e preme in gi il tubo di ventilazione Figura 21 Ci impedisce che la maschera LMA ProSeal si sposti quando il dito viene tolto Inoltre permette di completare l inserimento nel caso in cui non si sia riusciti a ottenere un inserimento completo usando il solo indice A questo punto la maschera LMA ProSeal dovrebbe essere posizionata correttamente con la punta premuta saldamente contro lo sfintere esofageo superiore Figura 15 Tenere LMA ProSeal con l indice nella fascetta Figura 16 Tenere il dispositivo con l indice nella fascetta notare la flessione del polso Figura 17 Premere la maschera in su contro il palato duro Figura 18 Fare scivolare la maschera verso l interno estendendo l indice Figura 19 Premere il dito verso l altra mano che esercita la contropressione Figura 20 Far avanzare il dispositivo nell ipofaringe finch non si avverte una resistenza LMA ProSeal Figura 21 Premere delicatame
27. e ed adatta soprattutto all uso nelle procedure chirurgiche elettive in cui non sia necessaria l intubazione tracheale LMA ProSeal pu essere utilizzata per ottenere immediatamente una via aerea pervia durante la rianimazione cardiopolmonare CPR di pazienti in stato di profonda incoscienza privi di riflessi giossofaringei e laringei che richiedano ventilazione artificiale In questi casi la maschera LMA ProSeal dovrebbe essere usata solo quando l intubazione tracheale risulti impossibile 3 CONTROINDICAZIONI A causa del potenziale rischio di rigurgito e aspirazione non usare la maschera LMA ProSeal M come sostituto del tubo endotracheale nei seguenti pazienti elettivi o con vie aeree difficili in situazioni non di emergenza e Pazienti non a digiuno compresi i pazienti in cui il digiuno non sia certo e Pazienti con obesit spiccata o patologica gestanti oltre la quattordicesima settimana o soggetti con lesioni multiple o massive lesioni addominali o toraciche acute qualsiasi condizione associata a svuotamento gastrico ritardato o che abbiano assunto oppiacei prima del digiuno La maschera LMA ProSeal M controindicato anche nei seguenti casi e Pazienti con riduzione fissa della compliance polmonare come i pazienti affetti da fibrosi polmonare perch la maschera crea una tenuta a bassa pressione intorno alla laringe e Pazienti in cui prevedibile che le pressioni respiratorie di picco possano s
28. eal sporge dalla bocca durante l inserimento pu essere stata posizionata in modo scorretto con la punta distale ripiegata indietro in faringe Toglierla e reinserirla o spingere in sede la punta con le dita Rigurgito imprevisto Per vari motivi per esempio se l anestesia diviene insufficiente anche nei pazienti a digiuno pu verificarsi un rigurgito che provoca la fuoriuscita di liquido dal tubo di drenaggio In cadaveri stato dimostrato che quando la maschera posizionata correttamente i liquidi possono risalire lungo il tubo di drenaggio senza provocare contaminazione laringea In caso di rigurgito se la saturazione di ossigeno rimane a livelli accettabili la maschera non dovrebbe essere rimossa Verificare che l anestesia abbia una profondit adeguata e se necessario approfondirla con agenti endovenosi Se il reflusso invece associato a un malposizionamento della maschera l aspirazione teoricamente possibile In caso di sospetta aspirazione durante l uso del dispositivo il paziente dovrebbe essere immediatamente inclinato a testa in gi Scollegare temporaneamente il circuito di anestesia in modo che il contenuto gastrico non venga spinto nei polmoni Verificare che l anestesia abbia una profondit adeguata e se necessario approfondirla con agenti endovenosi Riposizionare il dispositivo verificando che la sua estremit distale poggi contro lo sfintere esofageo superiore e fissarlo in sede util
29. ella cuffia siano ben appiattite le une contro le altre Per sgonfiare la maschera LMA ProSeal M verificare che il tappo rosso sia chiuso Staccare la siringa dalla porta della valvola Esaminare le pareti della cuffia per controllare che restino ben appiattite le une contro le altre Avvertenza non usare il dispositivo se le pareti della cuffia si rigonfiano subito spontaneamente anche se solo di poco e Esaminare la maschera LMA ProSeal M completamente sgonfia per escludere la presenza di grinze o pieghe indici di erniazione Se si riscontrano grinze la cuffia posteriore pu essere gravemente erniata e la maschera LMA ProSeal non deve essere usata e Gonfiare la cuffia con il 50 di aria in pi rispetto al volume di massimo gonfiaggio clinico consigliato vedere l Appendice D SPECIFICHE Un eventuale tendenza della cuffia a sgonfiarsi indice della presenza di una perdita dovrebbe manifestarsi nel giro di due minuti Verificare la simmetria della cuffia gonfia Non si dovrebbe osservare un rigonfiamento irregolare alle estremit o ai lati Avvertenza non usare la maschera LMA se sono presenti perdite dalla cuffia 0 se si osserva un rigonfiamento irregolare della cuffia e Con il dispositivo sovragonfiato del 50 esaminare il palloncino di gonfiaggio che dovrebbe avere la forma di un ellisse sottile leggermente appiattita e non di una sfera Avvertenza non usare la maschera LMA se il palloncino di g
30. ente lo sfintere esofageo inferiore e Se il dispositivo deve essere impiegato in un paziente a digiuno che sia a rischio di ritenzione di contenuto gastrico necessario adottare opportune misure profilattiche di svuotamento del contenuto gastrico e intraprendere un adeguata farmacoterapia con antiacidi Tra gli esempi di condizioni in cui i pazienti a digiuno possono essere a rischio di ritenzione del contenuto gastrico ci sono l ernia iatale e l obesit di grado moderato e Nei pazienti con grave trauma orofaringeo il dispositivo dovrebbe essere impiegato solo in caso di fallimento di tutti gli altri tentativi di Stabilire una via aerea pervia e Se persistono problemi riguardanti le vie aeree o la ventilazione inadeguata occorre rimuovere la maschera e stabilire una via aerea pervia utilizzando altri metodi e La maschera LMA ProSeal presenta interazioni da campo magnetico in ambiente RM Per informazioni sulla RM prima di utilizzare il dispositivo in ambiente RM leggere l Appendice Il dispositivo deve essere fissato adeguatamente per evitare che possa spostarsi a causa di interazioni con i campi magnetici e Dopo l utilizzo il dispositivo deve essere innanzi tutto decontaminato in conformit con le procedure ospedaliere locali in materia di manipolazione di prodotti a rischio biologico e poi smaltito per combustione o interramento conformemente alla legislazione locale e nazionale e Conservare il dispositi
31. erch ci riduce la possibilit di vedere all interno di essi e quindi di eliminare efficacemente eventuali particelle estranee durante la pulizia oppure di osservare eventuali liquidi rigurgitati durante l utilizzo del dispositivo Avvertenza non usare la maschera LMA ProSeal se danneggiata o se non possibile eliminare particelle visibili presenti nel tubo di ventilazione perch possono venire inalate dal paziente dopo l inserimento della maschera e Esaminare il connettore da 15 mm Dovrebbe adattarsi saldamente all estremit esterna del tubo di ventilazione Verificare che il connettore non possa essere estratto facilmente con la mano usando una forza ragionevole Non esercitare una forza eccessiva n torcere il connettore per non compromettere la tenuta della maschera Avvertenza non usare la maschera LMA ProSeal se il connettore non si adatta saldamente all estremit esterna del tubo di ventilazione e Verificare che il segmento del tubo di drenaggio di LMA ProSeal M presente nel lume della maschera non sia lacerato o forato e che non sia presente contaminazione tra il tubo e la maschera e Esaminare la cuffia posteriore di LMA ProSeal se presente per escludere la presenza di grinze o pieghe indici di erniazione 6 3 2 Prova di funzionamento 2 gonfiaggio e sgonfiaggio e infilare con cautela una siringa nella porta della valvola e sgonfiare completamente il dispositivo in modo che le pareti d
32. gistrati di Teleflex Incorporated o dei suoi affiliati Le informazioni contenute nel presente documento sono corrette al momento della pubblicazione Il produttore si riserva il diritto di apportare miglioramenti o modifiche ai prodotti senza preavviso Garanzia del produttore LMA ProSeal riutilizzabile e garantita da difetti di fabbricazione per quaranta 40 utilizzi o per un periodo di un 1 anno a decorrere dalla data di acquisto in base a quale evento si verifichi per primo conformemente a determinate condizioni prodotti restituiti per valutazione devono essere accompagnati dalla relativa scheda debitamente compilata Attenzione la legislazione federale degli Stati Uniti consente la vendita di questo dispositivo soltanto ad opera o su ordine di un professionista autorizzato dalla legislazione nazionale all uso del dispositivo stesso 0086 Edizione PAB 2122 000 Rev F IT LMA ProSeal
33. i drenaggio Figura 2 Componenti della maschera LMA ProSeal misura 1 palloncino pilota tubo di ventilazione e tubo di drenaggio Figura 1 La maschera concepita per adattarsi ai contorni dell ipofaringe con il lume rivolto verso l apertura laringea provvista di una cuffia principale che si chiude ermeticamente intorno all apertura laringea le misure pi grandi sono anche provviste di una cuffia posteriore che contribuisce ad aumentare la tenuta Alla maschera sono collegati un tubicino di gonfiaggio che termina con un palloncino pilota e una valvola per il gonfiaggio e lo sgonfiaggio della maschera Inoltre il gruppo valvola provvisto di un tappo rosso che consente l eliminazione dell aria residua presente nella maschera durante l autoclavaggio Ci impedisce l espansione della cuffia eventualmente lasciata aperta durante l autoclavaggio a vapore Il tappo deve essere staccato prima dell autoclavaggio e riposizionato prima dell uso clinico Alcuni dispositivi LMA ProSeal meno recenti possono non possedere il tappo rosso Lateralmente al tubo di ventilazione passa un tubo di drenaggio che dopo aver attraversato il pavimento della maschera sbocca a livello dell estremit della maschera opposta allo sfintere esofageo superiore ll tubo di ventilazione rinforzato con filo metallico per evitare che collassi Tubo di drenaggio Tubicino di gonfiaggio Palloncino pilota Valvola tappo rosso Mascher
34. i guanti per ridurre al minimo la possibilit di contaminazione del dispositivo 6 1 Pulizia Lavare accuratamente la cuffia il tubo di ventilazione e il tubo di drenaggio con acqua tiepida e una soluzione diluita di sodio bicarbonato e acqua 8 10 v v fino all eliminazione di qualsiasi particella estranea visibile Attenzione verificare che durante la pulizia il tappo rosso di LMA ProSeal M sia chiuso per evitare che la valvola venga a contatto con la soluzione detergente Se si riscontra umidit aprire il tappo rosso e picchiettarlo contro una salvietta per eliminarla Durante la pulizia di LMA ProSeal M controllare che le zone dietro la fascetta di LMA ProSeal Introducer e sotto il tubo di drenaggio interno siano pulite Pulire i tubi usando uno spazzolino a setole morbide diametro circa 6 mm 1 4 per i dispositivi per adulti Infilare delicatamente lo spazzolino attraverso l estremit prossimale esterna del tubo di drenaggio prestando attenzione a non danneggiare il tubo Risciacquare accuratamente la cuffia il tubo di ventilazione e il tubo di drenaggio con acqua corrente tiepida per eliminare i residui della pulizia Ispezionare accuratamente LMA ProSeal per verificare che siano state eliminate eventuali particelle estranee visibili Prestare attenzione a non lasciar penetrare l acqua nel dispositivo attraverso la valvola o il tappo rosso Se necessario ripetere le operazioni descritte sopra Util
35. i un tubo gastrico attraverso il tubo di drenaggio di LMA ProSeal M Figura 31 Passaggio di un sondino orogastrico attraverse LMA ProSeal M nello sfintere esofageo superiore 8 4 Possibili problemi dopo l inserimento Livello insufficiente di anestesia Il problema pi frequente dopo l inserimento l impossibilit di mantenere un livello sufficiente di anestesia Somministrare un bolo addizionale di agente per induzione e o aumentare la concentrazione di anestetico volatile assistendo nel contempo delicatamente la ventilazione Diffusione del protossido di azoto Il protossido di azoto si diffonde nella cuffia provocando un aumento della pressione intracuffia La velocit di diffusione e la risultante pressione di picco dipendono dal volume iniziale di aria iniettato nella cuffia dal tipo di gas usati per gonfiare la cuffia dalla percentuale di protossido di azoto presente nella miscela inalatoria e dalla misura del dispositivo LMA ProSeal Se la pressione intracuffia eccessiva l incidenza di mal di gola postoperatorio pu aumentare Per ridurre il rischio di mal di gola o di una possibile lesione neurovascolare la pressione della cuffia dovrebbe essere controllata periodicamente e il gas dovrebbe essere erogato in modo intermittente in modo da mantenere una pressione intracuffia di 60 cm H O cio la minima pressione sufficiente a mantenere la tenuta Ci pu essere ottenuto in molti modi diversi In
36. iaggio della cuffia In alternativa il dispositivo pu essere sgonfiato manualmente comprimendone l estremit distale tra il pollice e l indice Figura 6 fino a ottenere la forma corretta della cuffia Gli stessi principi e risultati valgono per tutti i metodi di sgonfiaggio del dispositivo La lubrificazione della superficie posteriore della cuffia dovrebbe essere eseguita poco prima dell inserimento per evitare che il lubrificante si secchi Lubrificare solo la superficie posteriore della cuffia per evitare l ostruzione delle vie aeree o l aspirazione del lubrificante Si consiglia di applicare un bolo di lubrificante sull estremita posteriore della cuffia sgonfia non necessario distribuirlo su tutta la superficie della maschera Utilizzare un lubrificante solubile come K Y Jelly non usare lubrificanti siliconici perch degradano i componenti di LMA Proseal Anche i lubrificanti contenenti lidocaina sono sconsigliati perch questa sostanza pu ritardare il ritorno dei riflessi protettivi provocare una reazione allergica o influenzare le strutture anatomiche circostanti comprese le corde vocali Avvertenza lubrificare solo la superficie posteriore della cuffia per evitare l ostruzione delle vie aeree o l aspirazione del lubrificante Figura 6 Sgonfiaggio manuale di LMA ProSeal notare la compressione manuale della punta Figura 7a Cuffia LMA ProSeal M sgonfiata correttamente per l inserimento Figur
37. ima di interrompere gli anestetici alla fine della procedura chirurgica o diagnostica Assicurando una leggera ventilazione assistita si dovrebbe lasciare che il paziente inizi a respirare spontaneamente In questa fase consigliabile controllare la pressione intracuffia Una maschera LMA ProSeal posizionata correttamente bene tollerata fino al ritorno dei riflessi protettivi purch le pressioni intracuffia vengano mantenute intorno a 60 cm H O Ci significa che occorre mantenere una via aerea pervia finch il paziente non in grado di inghiottire o tossire in modo valido La rimozione della cuffia dovrebbe essere sempre eseguita in un area in cui siano presenti apparecchiature per l aspirazione e strutture per una rapida intubazione tracheale Occorre attenersi alla seguente procedura e monitoraggio del paziente dovrebbe proseguire per tutta la fase di risveglio Si dovrebbe continuare a somministrare ossigeno attraverso il circuito di anestesia o un circuito a T Se necessario procedere ad aspirazione intorno alla cavit orale nelle vie aeree o nel tubo di drenaggio questa manovra dovrebbe essere eseguita prima della ripresa dei riflessi e Lasciare tranquillo il paziente fino alla ripresa dei riflessi limitandosi alla somministrazione di ossigeno e alle procedure di monitoraggio Non LMA ProSeal consigliabile portare il paziente dalla posizione supina al decubito laterale a meno che non esistan
38. izzando il metodo descritto nella Sezione 7 10 Procedere quindi ad aspirazione attraverso il tubo di ventilazione L aspirazione dell albero tracheobronchiale effettuata con un broncoscopio a fibre ottiche inserito attraverso il tubo di ventilazione pu essere eseguita se i riflessi nelle vie aeree sono sufficientemente attutiti Se si sospetta la presenza di ulteriore contenuto gastrico si pu passare un sondino orogastrico attraverso il tubo di drenaggio Se la saturazione di ossigeno viene mantenuta a un livello accettabile il dispositivo non dovrebbe essere rimosso se clinicamente indicato intraprendere immediatamente la preparazione per l intubazione tracheale del paziente Se si verificata aspirazione di contenuto gastrico il paziente dovrebbe essere sottoposto a una radiografia del torace e trattato con antibiotici fisioterapia e aspirazione tracheale in base alle indicazioni cliniche Ostruzione delle vie aeree con la maschera LMA ProSeal sono stati segnalati casi di ostruzione delle vie aeree associata all uso della maschera LMA ProSeal Alcuni rapporti erano associati a respirazione rumorosa e presenza di pressione negativa che provocava l aspirazione di aria nell esofago all inspirazione Altri medici hanno segnalato una maggiore incidenza di stridore con la maschera LMA ProSeal M Un meccanismo ipotizzato dell ostruzione delle vie aeree che la pressione provocata dalla parte distale della mas
39. izzare detergenti neutri o agenti di pulizia enzimatici seguendo le istruzioni del produttore detergenti non devono contenere sostanze irritanti per la pelle o le mucose Un detergente risultato adatto per l uso con la maschera LMA ProSeal Endozime Ruhof Valley stream NY Avvertenza non usare germicidi disinfettanti o agenti chimici come glutaraldeide Cidex ossido di etilene detergenti fenolici detergenti contenenti iodio o composti dell ammonio quaternario per pulire o sterilizzare la maschera Queste sostanze vengono assorbite dai materiali della maschera esponendo il paziente al rischio di ustioni tessutali potenzialmente gravi e provocando un possibile deterioramento del dispositivo Non utilizzare una maschera venuta a contatto con una di queste sostanze Avvertenza una pulizia un risciacquo e un asciugatura non corretti possono provocare la mancata eliminazione di residui potenzialmente LMA ProSeal pericolosi o una sterilizzazione inadeguata del dispositivo Attenzione non esporre la valvola componente in plastica bianca sporgente dal palloncino di gonfiaggio blu ad alcun tipo di soluzione detergente per non correre il rischio che si deteriori precocemente 6 2 Sterilizzazione Avvertenza l autoclavaggio a vapore l unico metodo di sterilizzazione consigliato per la maschera LMA ProSeal Per garantire una sterilizzazione senza danni indispensabile attenersi alla seguente p
40. le Infilare la punta dell introduttore nella fascetta presente sul retro della cuffia Figura 8a Piegare tubi intorno alla superficie convessa della lama e infilare l estremit prossimale del tubo di ventilazione Istruzioni per l uso Versione italiana 8 nel solco corrispondente dello strumento Figura 8b Nella Figura 9 mostrata la maschera LMA ProSeal montata sull introduttore Sotto visione diretta comprimere la punta della cuffia contro il palato duro appiattendola contro di esso Figura 10 Durante l inserimento il retro della maschera dovrebbe restare a contatto con il palato duro mentre il lume della maschera dovrebbe essere rivolto verso la lingua Verificare la posizione della maschera e far scivolare la cuffia maggiormente verso l interno contro il palato Figura 11 Spingere in gi la mascella con il medio o chiedere a un assistente di farlo momentaneamente In caso di palato molto arcuato pu essere necessario adottare un approccio leggermente laterale Osservare attentamente nella bocca del paziente per verificare che la punta della cuffia non si sia ripiegata Tenendo la lama dell introduttore vicino al mento ruotare il dispositivo verso l interno con un movimento circolare uniforme Figura 12 Durante l inserimento seguire la curva del dispositivo di inserimento rigido Durante questo movimento la mascella non dovrebbe essere tenuta molto aperta perch ci pu provocare la caduta
41. lingua macroglossia paralisi delle corde vocali e vomito 6 PREPARAZIONE PER LUSO Avvertenza con una pulizia una sterilizzazione e una manipolazione corrette la maschera LMA ProSeal pu essere usata per 40 volte senza problemi riutilizzo oltre le 40 volte sconsigliato perch pu verificarsi una degradazione dei componenti con conseguente riduzione delle prestazioni o guasto improvviso del dispositivo Il produttore non assume alcuna responsabilit per i guasti verificatisi dopo 40 utilizzi della maschera Avvertenza alla consegna la maschera LMA ProSeal non sterile e deve essere pulita e sterilizzata prima dell uso iniziale e prima di ogni uso successivo La confezione non sopporta le alte temperature di autoclavaggio e deve essere eliminata prima di procedere alla sterilizzazione Avvertenza gli accessori della maschera LMA ProSeal Introducer e LMA ProSeal Cuff Deflator devono essere puliti e sterilizzati con le stesse modalit della maschera LMA ProSeal Attenzione il dispositivo deve essere maneggiato con cautela La maschera LMA ProSeal realizzata in silicone di grado medicale che pu lacerarsi o forarsi Evitare sempre il contatto con oggetti affilati o appuntiti Attenzione per il gonfiaggio o lo sgonfiaggio della cuffia utilizzare esclusivamente una siringa con punta conica luer standard Attenzione durante la preparazione e l inserimento della maschera occorre indossare
42. mettono una maggiore tenuta rispetto al modello LMA Classic per una data pressione intracuffia nei modelli per adulti e Una diversa disposizione della cuffia che permette una maggiore tenuta rispetto al modello LMA Classic per una data pressione intracuffia e Un canale tubo di drenaggio che sbocca a livello dello sfintere esofageo superiore consentendo il drenaggio delle secrezioni gastriche e l accesso al tubo digerente Il tubo impedisce anche l insufflazione gastrica involontaria e Un tubo di drenaggio che consente l inserimento alla cieca di tubi orogastrici standard in qualsiasi posizione del paziente senza bisogno di usare la pinza di Magill e La disposizione a doppio tubo che riduce la possibilit di rotazione della maschera il profilo modificato della cuffia insieme alla flessibilit dei tubi permettono un ancoraggio pi saldo del dispositivo in sede e blocca morso integrato tranne nella maschera LMA ProSeal M misura 1 riduce il rischio di ostruzione delle vie aeree o di danneggiamento del tubo e LMA ProSeal Introducer provvisto di un cinturino in cui l operatore pu infilare anche l indice o il pollice in caso di inserimento manuale Figura 3 e La posizione del tubo di drenaggio all interno della cuffia impedisce che l epiglottide occluda il tubo di ventilazione Ci elimina la necessit di barre di apertura Istruzioni per l uso Versione italiana 4 Figura 3
43. n pazienti in respirazione spontanea la maschera LMA ProSeal progettata per l uso con la PPV con o senza miorilassanti Quando si sceglie una tecnica con miorilassante questo pu essere somministrato prima o dopo l inserimento della maschera In alternativa se un cambiamento nella procedura chirurgica o diagnostica rende necessaria la conversione a una tecnica con miorilassante questo pu essere somministrato in qualsiasi momento materiale pi morbido della cuffia il lume pi profondo della maschera e la forma particolare della cuffia di LMA ProSeal M assicurano una tenuta pi delicata ma anche piu efficace contro l ingresso della laringe rispetto al modello LMA Classic 1 2 Quando la maschera LMA ProSeal viene usata con la PPV necessario osservare i seguenti punti Istruzioni per l uso Versione italiana 12 e tubo di drenaggio pu fungere anche da condotto di sfogo impedendo l insufflazione gastrica durante la PPV Tuttavia i volumi correnti non dovrebbero superare 8 ml kg e le pressioni inspiratorie di picco dovrebbero essere mantenute entro la massima pressione di chiusura delle vie aeree che pur variando da un paziente all altro in media ha un valore fino a 30 cm H O con LMA Proseal cio 10 cm H O in pi rispetto a LMA Classic e Se durante la PPV si verificano perdite queste possono essere dovute a Anestesia troppo leggera che provoca un certo grado di chiusura dell
44. nanzi tutto si pu usare un monitor di pressione o un trasduttore di pressione Manometri di pressione sono prodotti da Posey Mallinckrodt Portex e VBM Medical In secondo luogo si pu semplicemente palpare il palloncino indicatore di gonfiaggio A una pressione intracuffia di 60 cm H O il palloncino dovrebbe risultare molto cedevole Se rigido o assume una forma a oliva la pressione eccessiva Il volume della cuffia dovrebbe essere ridotto fino a mantenere una pressione prossima a quella di controllo iniziale Avvertenza un eccessiva pressione intracuffia pu provocare un malposizionamento e problemi faringolaringei come dolore alla gola disfagia e lesioni dei nervi Tenuta insufficiente della maschera Perdita di aria Se riscontrano segni di scarsa tenuta della cuffia 0 di perdita di aria all inizio o durante l uso si possono adottare una o pi delle seguenti misure e Verificare che l anestesia abbia una profondit adeguata e se necessario approfondirla e Controllare la pressione della cuffia all inizio dell utilizzo e poi periodicamente soprattutto se si usa protossido di azoto e Verificare che le pressioni intracuffia non siano gt 60 cm H 0 se necessario ridurle mantenendo comunque una tenuta adeguata e Se la maschera posta troppo in alto nella faringe spingerla ulteriormente in gi per confermare che sia a contatto con lo sfintere esofageo superiore e Assicurare un fissaggio adeguato
45. nte l estremit esterna del tubo di ventilazione mentre si toglie l indice 7 6 Tecnica di inserimento con il pollice La tecnica di inserimento con il pollice utile nei casi in cui sia difficile accedere al paziente da dietro oppure per ottenere rapidamente una via aerea pervia durante l avvio della CPR Il pollice viene infilato nella fascetta come mostrato nella Figura 22 La tecnica di inserimento simile a quella con l indice Quando il pollice viene avvicinato alla bocca le dita sono distese sopra il volto del paziente II pollice viene avanzato al massimo L azione di spinta del pollice contro il palato duro spinge anche la testa del paziente in estensione Figure 23 26 Figura 22 Tenere il dispositivo con il pollice nella fascetta Figura 23 Porre la maschera contro il palato Istruzioni per l uso Versione italiana 10 Figura 24 Quando il pollice contro il palato esercitare una pressione in direzione craniale vedere freccia per estendere la testa 29000008 A Figura 25 Estendere le dita sopra la testa facendo scivolare il pollice all interno Figura 26 Usare l altra mano per completare l inserimento come illustrato 7 7 Problemidi inserimento Una profondit insufficiente dell anestesia pu provocare tosse e dispnea durante l inserimento della maschera In tal caso l anestesia dovrebbe essere approfondita immediatamente con agenti per inalazione o endovena e si dovrebbe i
46. ntraprendere la ventilazione manuale Se non possibile aprire la bocca del paziente in maniera sufficiente a consentire l inserimento della maschera assicurarsi innanzi tutto che il paziente sia anestetizzato in modo adeguato Si pu chiedere a un assistente di spingere in gi la mascella questa manovra rende pi facile guardare nella bocca del paziente per verificare la posizione della maschera Tuttavia non mantenere la trazione verso il basso della mascella dopo che la maschera ha oltrepassato i denti La cuffia deve comprimere il tubo contro il palato per tutta la manovra di inserimento altrimenti la sua punta pu ripiegarsi su se stessa o urtare contro un irregolarita o un rigonfiamento della parte posteriore della faringe per es tonsille ipertrofiche Se la cuffia non si appiattisce o inizia ad arricciarsi a mano a mano che viene fatta avanzare necessario ritirare la maschera e reinserirla In caso di ostruzione tonsillare spesso risolutivo uno spostamento diagonale della maschera Se con la tecnica prescelta persistono le difficolt si dovrebbe adottare una delle altre tecniche descritte sopra 7 8 Gonfiaggio del dispositivo Dopo l inserimento i tubi dovrebbero fuoriuscire dalla bocca rivolti in direzione caudale Senza tenere i tubi gonfiare la cuffia con un volume di aria appena sufficiente a ottenere una pressione intracuffia di 60 cm H O Figura 27 valori di gonfiaggio indicati nell appen
47. o motivi urgenti come il rigurgito o il vomito Se il paziente deve essere risvegliato in decubito laterale deve essere portato in questa posizione sotto un anestesia sufficiente e Non eseguire l aspirazione del tubo di ventilazione con la maschera LMA ProSeal in sede La cuffia gonfia protegge la laringe dalle secrezioni orali e generalmente l aspirazione non necessaria Se l anestesia leggera l aspirazione e la stimolazione fisica possono provocare uno spasmo laringeo e Ricercare segni di deglutizione Generalmente quando compare la deglutizione il cerotto di fissaggio pu essere tolto in modo sicuro e comodo Tuttavia l intervallo di tempo tra la ripresa della deglutizione e la capacit del paziente di aprire la bocca varia da un paziente all altro in base alla durata e al tipo di anestesia e Sgonfiare la cuffia e contemporaneamente rimuovere il dispositivo solo quando il paziente in grado di aprire la bocca su richiesta Se la cuffia viene sgonfiata prima del ritorno dei normali riflessi di deglutizione e di tosse le secrezioni della faringe superiore possono entrare in laringe provocando tosse o laringospasmo Verificare la perviet delle vie aeree e la profondit della respirazione Poi se necessario possibile eseguire l aspirazione orale Se la maschera deve essere tolta in un unit di terapia subintensiva Post Anaesthesia Care Unit PACU il personale della sala di risveglio deve essere adde
48. onfiaggio sferico o di forma irregolare perch pu essere difficile calibrare la pressione della cuffia e Con il dispositivo sovragonfiato del 50 ispezionare l interno del tubo di drenaggio LMA ProSeal da entrambe le estremit della maschera Verificare che non sia collassato o forato LMA ProSeal Avvertenza l uso di una maschera LMA ProSeal con un tubo di drenaggio collassato o ostruito pu impedire lo sfiato dello stomaco o l inserimento di un sondino gastrico consentendo il gonfiaggio dello stomaco e un possibile rigurgito L uso di un tubo di drenaggio forato o lacerato pu impedire il gonfiaggio della maschera LMA ProSeal o permettere la fuoriuscita dei gas anestetici 6 4 Preparazione prima dell inserimento Prima dell inserimento del dispositivo la cuffia deve essere sgonfiata completamente fino ad assumere la forma di un cuneo appiattito Le sue pareti non dovrebbero presentare grinze e la sua estremit distale dovrebbe essere diritta Figure 7a e 7b Questa forma facilita l inserimento atraumatico e il posizionamento corretto della cuffia nel paziente Riduce il rischio di penetrazione della sua estremit distale nelle vallecule o nella glottide ed evita che possa restare incastrata contro l epiglottide o le aritenoidi La forma corretta della cuffia pu essere ottenuta utilizzando LMA ProSeal Cuff Deflator Figura 5 disponibile presso il distributore Figura 5 Maschera LMA ProSe
49. osso Nella maschera LMA ProSeal con tappo rosso non necessario sgonfiare la cuffia prima di eseguire l autoclavaggio a vapore quindi normale che la maschera LMA ProSeal si gonfi dopo l estrazione dall autoclave se lo sfiato manuale in posizione aperta Attenzione verificare che lo sfiato manuale della maschera LMA ProSeal M sia aperto durante la sterilizzazione per evitare l erniazione della cuffia 6 2 3 Impostazioni dell autoclave Seguire sempre le raccomandazioni dell istituzione o del produttore dell autoclave Per la sterilizzazione sono accettabili tutti i di autoclavaggio a vapore Istruzioni per l uso Versione italiana 6 usati generalmente per gli oggetti porosi purch la temperatura massima non superi 135 C 275 P Attenzione l integrit del dispositivo pu risultare compromessa se vengono superate temperature di sterilizzazione pari a 135 C 275 P Un ciclo di sterilizzazione a vapore adatto a un dispositivo riutilizzabile comprende l esposizione del dispositivo a vapore a 134 C con un tempo di mantenimento di almeno 10 minuti Le autoclavi possiedono disegni e caratteristiche prestazionali diversi Quindi i parametri del ciclo dovrebbero essere sempre verificati alla luce delle istruzioni scritte del fabbricante della singola autoclave e della configurazione di carico utilizzata Il personale sanitario responsabile dell esecuzione dei processi di sterilizzazione a
50. per l inserimento nei bambini e in alcuni adulti e induzione con tiopentone o con un altro barbiturico di per s i barbiturici non sono agenti di induzione ideali per l inserimento 7 3 Metodo di inserimento La maschera LMA ProSeal pu essere inserita usando la tecnica standard con l indice o il pollice a seconda dell accesso al paziente LMA ProSeal pu essere inserita anche usando LMA ProSeal M Introducer L introduttore dedicato pu consentire l adozione di una tecnica di inserimento pi utile rispetto a quella con il pollice o l indice quando si usino maschere LMA ProSeal misura 1 2 Tutte e tre le tecniche seguono gli stessi principi Per un posizionamento corretto della maschera LMA M la punta della cuffia non deve penetrare nelle vallecule o nell apertura della glottide n restare incastrata contro l epiglottide o le aritenoidi La cuffia deve essere sgonfiata assumendo la corretta forma a cuneo Figura 7a 7b e tenuta compressa contro la parete faringea posteriore del paziente Per evitare il contatto con le strutture anatomiche anteriori il dito che esegue l inserimento deve comprimere il tubo verso l alto cranialmente per tutta la durata della manovra 7 4 Tecnica di inserimento con LMA ProSeal Introducer Questa tecnica consigliata per maschere LMA ProSeal misura 1 2 Scegliere l introduttore della misura corretta seguendo le indicazioni dell appendice in fondo al manua
51. ppropriati indicati in caso contrario il processo di sterilizzazione adottato dalla struttura sanitaria puo non essere valido Dopo l autoclavaggio lasciare raffreddare il dispositivo a temperatura ambiente prima di utilizzarlo 6 3 Prove di funzionamento Avvertenza tutti i test non clinici descritti di seguito devono essere condotti prima di ciascun utilizzo della maschera LMA ProSeal M Le prove di funzionamento dovrebbero essere effettuate in un area e con modalit conformi alle pratiche mediche in uso riducendo al minimo la contaminazione della maschera prima dell inserimento La mancata riuscita di una prova indica che il dispositivo ha ormai superato la durata di utilizzo e deve essere sostituito Avvertenza non usare la maschera LMA o uno dei suoi accessori se hanno subito danni di qualsiasi tipo 6 3 1 Prova di funzionamento 1 ispezione visiva e Esaminare la superficie della maschera la cuffia e il tubo di drenaggio per escludere la presenza di danni come tagli squarci o graffi e Esaminare l interno del tubo di ventilazione il lume della maschera e il tubo di drenaggio per escludere la presenza di ostruzioni o particelle libere Eventuali particelle presenti nei tubi devono essere rimosse e Verificare la trasparenza dei tubi tubi di ventilazione cambiano gradualmente colore con il passare del tempo e il riutilizzo Avvertenza non usare la maschera LMA ProSeal se i tubi hanno cambiato colore p
52. resenza di questo problema inserire un sondino gastrico fino alla punta della maschera per verificare la perviet del tubo di drenaggio Se il sondino gastrico non riesce a raggiungere l estremit distale del tubo probabile che la punta della maschera sia ripiegata In alternativa la presenza di questo problema pu essere confermata usando un fibroscopio La maschera dovrebbe essere tolta e reinserita Per distinguere un posizionamento troppo alto della maschera Figura 28b dal suo ingresso nella glottide Figura 28c spingere maggiormente la maschera verso l interno Se la maschera troppo alta questa manovra elimina la perdita mentre se la punta della maschera penetrata nella glottide aggrava l ostruzione Avvertenza se la perdita proviene dal tubo di drenaggio ma il dispositivo posizionato correttamente pu darsi che la maschera sia danneggiata per es il tubo di drenaggio interno lacerato o forato Se il dispositivo presenta qualsiasi tipo di danno non dovrebbe essere usato Nell appendice viene fornita una guida per facilitare il posizionamento corretto della maschera LMA Proseal M Tenuta 2 Tenuta 1 Figura 28a Posizionamento corretto LMA ProSeal posizionata correttamente buona tenuta senza insufflazione gastrica Figura 28b Posizionamento scorretto LMA ProSeal posizionata troppo in alto in faringe scarsa tenuta che permette il passaggio di gas e liquidi nelle direzioni indi
53. rocedura 6 2 1 Sterilizzazione della maschera LMA ProSeal senza tappo rosso Poco prima di eseguire l autoclavaggio a vapore sgonfiare la cuffia mediante aspirazione con la siringa per creare il vuoto nella cuffia Staccare la siringa mantenendo il vuoto Per uno sgonfiaggio completo si consiglia di usare LMA Cuff Deflator o LMA ProSeal Cuff Deflator disponibili presso i distributori autorizzati Verificare che sia la siringa usata per sgonfiare la cuffia che la valvola siano asciutte Non esercitare una forza eccessiva durante l inserimento della siringa nella porta della valvola Staccare la siringa dalla porta prima di procedere all autoclavaggio per non rischiare di danneggiare la valvola Se la cuffia di una maschera LMA ProSeal M sgonfia priva di sfiato manuale si gonfia di nuovo spontaneamente appena la siringa viene staccata non eseguire autoclavaggio e non riutilizzare la maschera perch questa situazione indice di un guasto del dispositivo invece normale che la cuffia si gonfi di nuovo lentamente nel giro di alcune ore perch la gomma siliconica di cui composta permeabile ai gas Attenzione eventuale aria o umidit residua presente nella cuffia si espande alle alte temperature e basse pressioni dell autoclavaggio provocando danni irreparabili erniazione e o rottura della cuffia e o del palloncino di gonfiaggio 6 2 2 Sterilizzazione della maschera LMA ProSeal con tappo r
54. sare e ledere lo sfintere esofageo superiore La principale funzione del tubo di drenaggio fungere da condotto separato da e verso il tubo digerente Pu portare gas o liquidi provenienti dal paziente e fungere anche da guida per l inserimento alla cieca di un sondino in qualsiasi momento durante l anestesia Figura 30 Per le dimensioni massime del sondino gastrico consultare appendice in fondo al manuale Il sondino orogastrico deve essere ben lubrificato e introdotto lentamente e con delicatezza Quando tubi di questo tipo vengono usati insieme alla maschera LMA ProSeal importante evitare possibili traumi associati a un eccessiva rigidit del tubo Perci occorre prestare attenzione alla seguente avvertenza non usare tubi orogastrici irrigiditi a causa del freddo Verificare che il tubo sia almeno alla temperatura ambientale Spesso al momento dell inserimento Figura 31 si riscontra una certa resistenza quando la punta del catetere viene compressa delicatamente contro lo sfintere esofageo superiore Non usare mai la forza Se non si riesce a fare passare un tubo di misura adeguata pu darsi che la maschera sia piegata o posizionata scorrettamente In questi casi deve essere tolta e reinserita Non esercitare una forza eccessiva Usare il proprio giudizio clinico per stabilire quando togliere il sondino orogastrico AVVERTENZA per evitare possibili traumi non applicare mai la forza durante il posizionamento d
55. strato in tutti gli aspetti della gestione di LMA ProSeal Se il dispositivo deve essere rimosso lontano dalla sala operatoria deve essere sempre prontamente a disposizione un anestesista 9 USO PEDIATRICO Le misure pi piccole della maschera hanno dimostrato di funzionare bene nei bambini nonostante le differenze tra la laringe degli adulti e quella infantile Si raccomanda che nei neonati e nei bambini piccoli la maschera sia usata da anestesisti che abbiano familiarit con i pazienti pediatrici e siano esperti nell anestesia con maschera di adulti L appendice in fondo al manuale fornisce le linee guida di base per la scelta della misura della maschera Nei bambini con un peso limite tra due misure pu essere necessario sostituire una misura con un altra L inserimento della maschera LMA M nei bambini viene eseguito come descritto per gli adulti dopo induzione endovenosa o gassosa purch si riesca a ottenere un anestesia di profondit sufficiente L inserimento dovrebbe riuscire al livello di anestesia adatto all intubazione tracheale Nei bambini l incidenza di problemi delle vie aeree associati alla maschera LMA sembra presentare la stessa tendenza osservata negli adulti Tuttavia come per qualsiasi forma di anestesia o di gestione delle vie aeree nei lattanti o nei bambini con ventilazione insufficiente probabile che la desaturazione compaia Istruzioni per l uso Versione italiana 14 pi pre
56. to la cuffia dovrebbe essere gonfiata fino a ottenere una pressione appena sufficiente ad assicurare la tenuta Dimensioni Informazioni per la selezione Volume di gonfiaggio Diametro massimo del Dimensioni di LMA del paziente massimo tubo orogastrico dell introduttore ProSeal Ci generalmente corrisponde a una pressione intracuffia di 60 cm H O non superare questo valore Se dopo aver gonfiato la cuffia a questa pressione non si ottiene la tenuta il dispositivo malposizionato o occorre una maschera di misura maggiore Se possibile si consiglia di usare la massima misura adatta a una pressione intracuffia minore invece che il contrario EC REP Teleflex Medical IDA Business and Technology Park Dublin Road Athlone Co Westmeath Ireland Informazioni di contatto negli Stati Uniti d America Teleflex Medical 2917 Weck Drive Research Triangle Park NC 27709 USA International 919 544 8000 USA 866 246 6990 sal The Laryngeal Mask Company Limited Le Rocher Victoria Mah Seychelles www LMACO com Copyright 2013 Teleflex Incorporated Tutti i diritti riservati Nessuna parte della presente pubblicazione pu essere riprodotta memorizzata su un sistema di recupero o trasmessa in qualsiasi forma o con qualsiasi mezzo elettronico Meccanico fotocopia registrazione o altro senza previo consenso dell editore LMA LMA ProSeal LMA Classic e LMA Better by Design sono marchi commerciali o marchi commerciali re
57. uperare 30 cm H O durante l uso di LMA ProSeal e Pazienti adulti non in grado di comprendere le istruzioni 0 di rispondere correttamente a domande riguardanti la propria storia Medica perch in questi pazienti pu essere controindicato l uso di LMA ProSeal In caso di impiego in pazienti in stato di profonda incoscienza che richiedano manovre rianimatorie o in pazienti con vie aeree difficili in situazioni di emergenza intubazione impossibile ventilazione impossibile il rischio di rigurgito e di aspirazione deve essere valutato alla luce del potenziale beneficio di stabilire una via aerea pervia 4 AVVERTENZEE PRECAUZIONI In tutto il presente manuale di istruzioni vengono fornite avvertenze e avvisi precauzionali adeguati che segnalano i possibili rischi per la sicurezza associati all uso della maschera LMA ProSeal M le limitazioni durante l uso e le azioni da intraprendere nel caso in cui tali situazioni di rischio si dovessero presentare Prima di utilizzare la maschera LMA ProSeal M utente dovrebbe conoscere a fondo le avvertenze e le LMA ProSeal precauzioni seguenti e tutti quelli forniti nel presente manuale di istruzioni 4 1 Avvertenze e La maschera LMA ProSeal non protegge il paziente dagli effetti del rigurgito e dell aspirazione e La presenza di un sondino gastrico non esclude la possibilit di rigurgito e pu addirittura renderlo pi probabile perch pu rendere incontin
58. vo in un locale fresco e buio al riparo dalla luce solare diretta e da temperature estreme 4 2 Precauzioni e A ogni dispositivo acclusa una scheda per la registrazione del numero di utilizzi Max 40 delle relative date La compilazione della scheda convalida la garanzia del dispositivo e Non immergere il dispositivo in un liquido n bagnarlo prima dell utilizzo 5 EVENTI AVVERSI In letteratura sono stati segnalati effetti avversi sia lievi dolore alla gola che gravi aspirazione associati all uso delle maschere LMA Dall esame della letteratura pubblicata emerge una bassa incidenza 0 012 di aspirazione con la maschera LMA dovuta principalmente alla scelta inappropriata dei pazienti e alla profondit inadeguata dell anestesia Istruzioni per l uso Versione italiana 5 L incidenza di dolore alla gola dopo l uso della maschera LMA pari al 13 circa e generalmente ha carattere lieve e breve tuttavia un dolore alla gola grave o prolungato accompagnato talvolta da disfagia e ustioni tessutali stato riportato in pazienti in cui sia stata impiegata una maschera riutilizzabile pulita 0 sterilizzata in modo inadeguato rari eventi neurovascolari segnalati con l uso della maschera LMA includono casi di lesione del nervo ipoglosso intorpidimento della lingua secondario a lesione del nervo linguale cianosi della lingua macroglossia lesione ricorrente del nervo laringeo e paralisi delle

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