MANUALE DELL`UTENTE
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1. Tecnico Allarme di sovratensione alimentazione esterna Alta priorit Tecnico Allarme di alimentazione esterna assente Alta priorit Tecnico Quando la tensione da una fonte di alimentazione esterna scende a 11 6 V o meno come misurato internamente dall unit lo schermo diventa giallo viene emessa una sequenza di 3 segnali acustici ripetuti dopo 15 secondi di silenzio e il testo AVVISO alimentazione esterna bassa lampeggia nella finestra di stato del sistema Premere il pulsante di accensione una volta per silenziare il segnale acustico Quando la tensione da una fonte di alimentazione esterna scende sotto 10 6 V come misurato internamente dall unit lo schermo lampeggia in rosso a una frequenza di 2 Hz viene emessa una sequenza di 10 segnali acustici ripetuti dopo 2 5 secondi di silenzio e il testo Alimentazione esterna bassa lampeggia nella finestra di stato del sistema L unit continua ad emettere il segnale acustico fino a quando viene premuto il pulsante di accensione per disattivare l audio il pulsante di accensione viene tenuto premuto per spegnere l unit oppure sono trascorsi 15 secondi Quando la tensione da una fonte di alimentazione esterna supera 26 V come misurato internamente dall unit lo schermo lampeggia in rosso a una frequenza di 2 Hz viene emessa una sequenza di 10 segnali acustici ripetuti dopo 2 5 secondi di silenzio e il testo Sovratensione alime2. Verificare il collegamento della cannula Riparare o sostituire il tubo o l umidificatore Pulire o sostituire il filtro della presa d aria Spostare dispositivo per garantire un flusso d aria adeguato Rivolgersi al rivenditore autorizzato 45 Allarme di temperatura eccessiva Alta priorit Tecnico Temperatura motore non valida Alta priorit Tecnico Temperatura scatola non valida Alta priorit Tecnico Avviso di batteria non autorizzata Media priorit Tecnico Allarme di batteria non autorizzata Alta priorit Tecnico La temperatura massima di esercizio della custodia e della pompa corrispondono rispettivamente a 70 C e 90 C Quando viene raggiunta una qualsiasi di queste temperature lo schermo lampeggia in rosso a una frequenza di 2 Hz viene emessa una sequenza di 10 segnali acustici ripetuti dopo 2 5 secondi di silenzio e il testo Temperatura eccessiva lampeggia nella finestra di stato del sistema L unit continua ad emettere il segnale acustico fino a quando viene premuto il pulsante di accensione per disattivare l audio il pulsante di accensione viene tenuto premuto per spegnere l unit oppure sono trascorsi 15 secondi Quando il sensore termico del motore supera l intervallo di valori validi lo schermo lampeggia in rosso a una frequenza di 2 Hz viene emessa una sequenza di 10 segnali acustici ripetuti dopo 2 5 secondi di silenzio e il test
3. Sezione 7 conformit agli standard Questo dispositivo stato progettato in Modo da ottemperare alle seguenti norme IEC 60601 1 terza edizione Apparecchi elettromedicali Parte 1 Requisiti generali per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali IEC 60601 1 2 seconda edizione Apparecchi elettromedicali Parte 1 2 Requisiti generali per la sicurezza Standard collaterale Compatibilit elettromagnetica ISO 8359 seconda edizione Concentratori di ossigeno per uso medico Requisiti di sicurezza RTCA DO 160 sezione 21 categoria M Emissione di energia a radiofrequenza ISO 13485 2003 Dispositivi medicali Sistemi di gestione della Qualit Requisiti per scopi regolamentari 51 Oxlife INDEPENDENCE 02 Concepts LLC 15 Commerce Road Newtown CT 06470 VS 877 867 4008 www 02 concepts com Rappresentante per l Europa MT Promedt Consulting GmbH Altenhofstrasse 80 66386 St Ingbert Germany 0086 Numero parte 800 1008 Rev C 05 05 2015 2
4. Batteria 1 4 libbre 0 63 Alimentatore c a 1 9 libbre 0 86 Alimentatore c c 0 37 libbre 0 16 kg MODALITA OPERATIVE Flusso continuo Da 0 5 o 3 I min con incrementi di 0 5 l min valori del flusso misurati entro 2 dei valori effettivi Flusso Massimo 3 0 l min Flusso mantenuto con pressione in uscita da 0 a 50 psig 0 34 kPa Dose pulsata Impostazioni da 0 5 a 6 0 8 ml 96 ml valori del flusso misurati entro 2 dei valori effettivi Dati tecnici della batteria Ingresso alimentatore esterno Alimentazione c a 100 240 V c a 50 60 Hz 25 Alimentazione c c 12 15 V c c Si consiglia Presa da 15 A 12 V Purezza ossigeno 91 4 87 95 da 0 5 a 3 0 I min valori della purezza misurati entro 2 dei valori effettivi nessuna variazione della purezza nell ambito dell altitudine di esercizio 50 F 10 C 104 F 40 C 10 95 82 4 F 28 C Pressione atmosferica di 101 kPa 63 kPa esercizio Ambiente operativo Libero da fumo agenti inquinanti ed esalazioni trasporto conservazione trasporto conservazione Tempo di funzionamento 24 ore al giorno quando il dispositivo collegato a un alimentatore esterno in c a o Il presente dispositivo adatto al funzionamento continuo Specifiche relative alle cannule Nella modalit pulsata NON usare tubi pi lunghi di 7 piedi 2 13 m Nella modalit flusso continuo NON usare tubi pi lunghi di 50 piedi 15 25 m Li
5. 16 Sezione 3 descrizione del prodotto 17 Dispositivo e accessori 17 Identificazione delle funzionalit 18 Informazioni sul pannello di controllo 19 Parti applicqtle 20 Sezione 4 istruzioni per PUSO 21 Poma GON USO uuu 21 Posizionamento del dispositivo 22 Impostazioni del dispositivo 23 Volumi Del Bolo Nella Modalit Pulsata 24 Installazione e rimozione della batteria 25 Durata tipica della batteria 25 Gestione della durata della batteria 26 Alimentatore per uso domestico 27 Alimentatore c c per uso in automobile 28 Informazioni pratiche per l uso dell alimentazione A II 30 Informazioni pratiche per la risoluzione dei problemi con l alimentazione 3 Funzionamento del maniglione 33 Monipolqazione 34 ASIUGCIO ACCESS Miri a 35 Utilizzo della cannula 36 Kit umidificatore 37 Valvola per cannu
6. 20 Sezione 4 istruzioni per l uso Prima dell uso Il rivenditore autorizzato tenuto a dimostrare il corretto funzionamento del dispositivo Oxlife Independence Questo manuale va conservato per futuro riferimento e per facilitare l utilizzo sicuro del dispositivo In caso di ulteriori domande rivolgersi al rivenditore autorizzato Questa apparecchiatura va installata e messa in funzione secondo le informazioni fornite nei documenti allegati NON utilizzare il dispositivo Oxlife Independence senza aver letto le linee di condotta relative alla sicurezza riportate alla SEZIONE 2 di questo manuale Osservare tutte le istruzioni per l uso Se l Oxlife Independence viene spostato da un ambiente estremo prima dell uso permettere al dispositivo di ritornare alla temperatura di esercizio e di rientrare nell intervallo di umidit previsti Il funzionamento del dispositivo al di fuori degli intervalli specificati potrebbe danneggiarlo influire negativamente sulle relative prestazioni e far decadere la garanzia Vedere gli intervalli della temperatura e umidit di esercizio elencati nella relativa tabella Caricare completamente le batterie prima dell utilizzo iniziale 21 Posizionamento del dispositivo Collocare il dispositivo Oxlife Independence in un ambiente ben ventilato privo di fumo sostanze inquinanti e lontano dalla luce diretta del sole Evitare gli ambienti molto umidi Assicurarsi che le prese dell aria e le bocche
7. Quando i livelli di ossigeno scendono sotto il 72 lo schermo lampeggia in rosso a una frequenza di 2 Hz viene emessa una sequenza di 10 segnali acustici ripetuti dopo 2 5 secondi di silenzio il testo Purezza bassa lampeggia nella finestra di stato del sistema L unit continua ad emettere il segnale acustico fino a quando viene premuto il pulsante di accensione per disattivare l audio il pulsante di accensione viene tenuto premuto per spegnere l unit oppure sono trascorsi 15 secondi Quando il flusso di ossigeno si arresta per 45 secondi lo schermo lampeggia in rosso a una frequenza di 2 Hz viene emessa una sequenza di 10 segnali acustici ripetuti dopo 2 5 secondi di silenzio e il testo Assenza di flusso lampeggia nella finestra di stato del sistema L unit continua ad emettere il segnale acustico fino a quando viene premuto il pulsante di accensione per disattivare l audio il pulsante di accensione viene tenuto premuto per spegnere l unit oppure sono trascorsi 15 secondi li avvisi so lo fornitori Come simulare l allarme Fare funzionare l unit nella modalit PULSATA senza collegare la cannula L unit attiva automaticamente l allarme e ritorna alla modalit CONTINUA Fare funzionare l unit nella modalit CONTINUA 2 0 con una batteria quasi scarica L unit attiva l allarme quando rimangono 6 minuti di tempo residuo Fare funzionare l unit nella modalit CONTINUA 2 0 con
8. aver installato le batterie tenere in moto il motore del veicolo e spegnere il dispositivo premendo e tenendo premuto il pulsante di accensione Quando il dispositivo spento scollegare il cavo di alimentazione c c dalla presa c c del veicolo Con le batterie installate scollegare il cavo di alimentazione dal dispositivo che emette un solo segnale acustico e commuta l alimentazione alla batteria interna Per il ripristino riavvio 1 30 Con le batterie installate staccare l alimentazione c c dal dispositivo e attendere 15 secondi Rimuovere le batterie dal dispositivo Ricollegare il cavo di alimentazione c c al dispositivo Accendere il dispositivo premendo il pulsante di accensione Informazioni pratiche per la risoluzione dei problemi con l alimentazione Problema Se l icona di ricarica simbolo con il fulmine non viene visualizzata ridurre l impostazione del dispositivo fino a 0 5 I min in modalit continua e attendere la visualizzazione dell icona di ricarica dopodich aumentare la portata con incrementi di 0 5 l min fino a raggiungere il valore desiderato le batterie non si ricaricano con impostazioni superiori a 2 0 modalit continua o 4 0 modalit pulsata Se le batterie sono completamente scariche e registrano lo 0 potrebbero non ricaricarsi se il dispositivo non viene spento Potrebbe essere necessario ricaricare le batterie fino al 10 prima Allarme di batteria ch
9. batteria mostra un punto esclamativo all interno del contorno della batteria stessa L unit continua a funzionare se alimentata in c a o oppure se presente una seconda batteria valida Lo schermo diventa giallo viene emessa una sequenza di 3 segnali acustici ripetuti dopo 15 secondi di silenzio e il testo Batteria non autorizzata lampeggia nella finestra di stato del sistema Premere il pulsante di accensione una volta per silenziare il segnale acustico Se l unit rileva la presenza di una batteria diversa da quella fornita da 02 Concepts l icona della batteria mostra un punto esclamativo all interno del contorno della batteria stessa Se non presente nessun altra fonte di alimentazione lo schermo lampeggia in rosso a una frequenza di 2 Hz viene emessa una sequenza di 10 segnali acustici ripetuti dopo 2 5 secondi di silenzio e il testo Batteria non autorizzata lampeggia nella finestra di stato del sistema L unit continua ad emettere il segnale acustico fino a quando viene premuto il pulsante di accensione per disattivare l audio il pulsante di accensione viene tenuto premuto per spegnere l unit oppure sono trascorsi 15 secondi Quando la tensione da una fonte di alimentazione esterna scende a 11 6 V o meno come misurato internamente dall unit lo schermo diventa giallo viene emessa una sequenza di 3 segnali acustici ripetuti dopo 15 secondi di silenzio e il testo AVVISO alimentazione este
10. dell ossigeno Leggere e seguire le istruzioni fornite con la cannula e seguire le istruzioni fornite dal rivenditore autorizzato Collocare la cannula sopra le orecchie e posizionare i beccucci nel naso Pulire e sostituire regolarmente la cannula secondo le istruzioni del rivenditore autorizzato O2 Concepts consiglia l uso di una cannula M125310 prodotta da Salter Labs o equivalente con lunghezza della cannula di 7 piedi 2 13 m e la cannula 1650HF 50 10 sempre di Salter Labs o equivalente con lunghezza della cannula con tubo da 50 piedi 15 2 Presa ossigeno 37 Kit umidificatore Il concentratore di ossigeno portatile Oxlife Independence di 02 Concepts stato progettato per l utilizzo insieme a un umidificatore solo nella Modalit a flusso continuo L uso di questo dispositivo con un umidificatore nella modalit pulsata potrebbe compromettere le prestazioni e o danneggiare il dispositivo stesso NON riempire eccessivamente l umidificatore Riempire l umidificatore con acqua distillata fino al livello indicato dal costruttore della bottiglia dell umidificatore NON invertire i collegamenti di ingresso e uscita dell ossigeno L acqua dell umidificatore viene trasportata attraverso la cannula e portata al paziente NON utilizzare il dispositivo Oxlife Independence di 02 Concepts e camminare mentre il dispositivo collegato un umidificatore Rimuovere sempre l umidificatore prima di camminare N
11. il pannello di controllo visualizzi l icona della nuova sorgente di alimentazione e che l unit emetta un segnale acustico prima di staccare la fonte originale Il cavo di alimentazione staccabile che collega il dispositivo all alimentatore offre il modo di isolare l unit dalla rete di alimentazione Se l alimentazione viene rimosso dal dispositivo attendere 10 secondi prima di riattivare la corrente elettrica Per i viaggi all estero occorre semplicemente procurarsi un adattatore per la spina INGRESSO ALIMENTAZIONE ESTERNA 27 Alimentatore c c per uso in automobile O Utilizzare solo gli alimentatori forniti con questo dispositivo A L alimentatore c c permette di alimentare i dispositivo Oxlife Independence dalla presa a 12 15 V c c accendisigari del veicolo automobile barca camper in tutte le impostazioni Usare la presa c c pi vicina alla batteria Non usare eventuali altre prese c c nel veicolo Se la tensione c c del veicolo scende sotto 11 5 V il dispositivo ripassa all alimentazione da batteria Per l uso con il dispositivo si consiglia una presa da 15 A q 12 V A Sul pannello di controllo viene visualizzata l icona dell alimentazione esterna Consigli per l uso A Fare SEMPRE in modo che il motore del veicolo sia in moto prima di collegare il dispositivo Oxlife Independence Con il motore del veicolo in funzione collegare e accendere il dispositivo Quando si utilizza il dispos
12. in grado di erogare 20 A Far funzionare l unit nella modalit continua 2 0 A partire da 14 V ridurre in modo costante la tensione di ingresso fino all attivazione dell allarme da parte dell unit Collegare un alimentatore esterno in grado di erogare 20 A Far funzionare l unit nella modalit continua 2 0 A partire da 14 V aumentare in modo costante la tensione di ingresso fino all attivazione dell allarme da parte dell unit Far funzionare l unit nella modalit continua 2 0 con un alimentatore c a Rimuovere tutte le batterie Rimuovere l alimentazione c d NON IGNORARE GLI ALLARMI 44 Nome priorit e tipo dell allarme Allarme nessun respiro Bassa priorit Fisiologico Avviso di batteria scarica Bassa priorit Tecnico Allarme di batteria scarica Alta priorit Tecnico Avviso di purezza bassa Bassa priorit Tecnico Allarme di purezza bassa Alta priorit Tecnico Allarma di assenza di flusso Alta priorit Tecnico Come risolvere gli allarmi Descrizione dell allarme Nella modalit PULSATA in mancanza di respiro per 45 secondi lo schermo diventa giallo viene emesso un segnale acustico e il messaggio ALLARME Nessun respiro viene visualizzato nella finestra di stato del sistema Se non viene rilevato alcun respiro per altri 15 secondi l unit passa per impostazione predefinita alla modali
13. Funzionamento del maniglione APERTURA CHIUSURA Premere il pulsante per sbloccare il maniglione Iniziare la rotazione e rilasciare il pulsante Il maniglione si blocca automaticamente nella posizione aperta chiusa eo MANIGLIONE PREMERE IL PULSANTE MANIGLIA PER IL TRASPORTO 33 Manipolazione O APPOGGIARSI ALL UNITA Per evitare di danneggiare l unit non appoggiare pesi eccessivi sul maniglione O SCALE Nel trasportare l unit sulle scale si consiglia di tenerla sempre davanti a s 34 Astuccio accessori L astuccio degli accessori stato progettato per il trasporto degli accessori del dispositivo Oxlife Independence incluse le batterie il alimentatore con il relativo cavo e il alimentatore c c ACCESSORI PER LA RICARICA 2 BATTERIE 35 36 Utilizzo della cannula A ll medico il rivenditore suggerira la cannula idonea all uso A L utilizzo di una cannula non adatta all uso con l ossigeno pu compromettere le prestazioni del dispositivo A Nella modalita pulsata NON usare tubi piu lunghi di 7 piedi 2 13 m A Nella modalit Flusso continuo NON usare tubi pi lunghi di 50 piedi 15 25 m ll medico prescriver la cannula appropriata per l uso Collegare la cannula all uscita dell ossigeno come illustrato nella pagina adiacente Il accordo della cannula potrebbe essere stretto NON utilizzare grasso o olii per lubrificare la bocca di uscita
14. I SENZA PRIMA CONSULTARE IL MEDICO LA MODALIT FLUSSO PULSATO VA UTILIZZATA ESCLUSIVAMENTE DIETRO ISTRUZIONI DEL MEDICO LE IMPOSTAZIONI APPROPRIATE E SICURE PER LA MODALIT PULSATA DEVONO TENERE CONTO DELLO STILE DI VITA DEL SINGOLO PAZIENTE INCLUSI RIPOSO VIAGGI ED ESERCIZIO FISICO Il dispositivo pu richiedere fino a 3 minuti per scaldarsi e raggiungere le prestazioni desiderate 23 MODALIT FLUSSO CONTINUO CONTINUOUS Nella modalit con flusso continuo la cannula viene attraversata da un flusso continuo di ossigeno che raggiunge il naso L ossigeno viene misurato in litri al minuto l min MODALIT PULSATA PULSE A Nella modalit con flusso pulsato il dispositivo rileva la 226886 respirazione del paziente ed eroga un impulso di ossigeno o bolo L icona di rilevazione della respirazione lampeggia sul pannello di controllo in corrispondenza di ciascun respiro L aumento dei giri del motore che si nota con le impostazioni del flusso pi elevate del tutto normale e necessario per ottenere la massima erogazione di ossigeno Volumi Del Bolo Nella Modalit Pulsata Impostazione della Volume del bolo ml modalit pulsata ul y i In di respiro per 45 secondi lo schermo diventa giallo e il dispositivo emette un solo segnale acustico non viene rilevato alcun respiro per altri 15 secondi il dispositivo passa per impostazione predefinita alla modalit con flusso continuo precedentemente imposta
15. LE IMPOSTAZIONI DELLA MODALITA E DEL FLUSSO PRESCRITTE VANNO MODIFICATE ESCLUSIVAMENTE SOTTO CONSIGLIO MEDICO A Il dispositivo Oxlife Independence di 02 Concepts indicato per la somministrazione di ossigeno supplementare dietro ricetta medica Non stato concepito per il supporto delle funzioni vitali e non fornisce alcuna funzionalit per il monitoraggio del paziente A Le leggi federali limitano la vendita di questo dispositivo esclusivamente ai medici o dietro ricetta medica A E vietato apportare qualsiasi modifica a questa apparecchiatura Non sono note interferenze dovute ad apparecchiature elettromedicali nel corso di indagini o trattamenti specifici Non sono noti dispositivi che causano problemi di interferenza 13 Sezione 2 linee di condotta relative alla sicurezza Linee di condotta relative alla sicurezza del dispositivo O Evitare l esposizione a fiamme libere o la generazione di scintille vicino al dispositivo Oxlife Independence Quanto sopra include scintille provocate da elettricit statica conseguente a qualsiasi tipo di attrito Proteggere i cavi dell alimentazione elettrica contro gli spigoli taglienti per evitare il rischio di folgorazione e gravi infortuni O Collocare il dispositivo Oxlife Independence in un ambiente ben ventilato per consentire l ingresso adeguato di aria Evitare l ingresso di sostanze inquinanti disperse nell aria fumo o vapori Utilizzare esclusivamente accessori approvati seco
16. ON appoggiare il dispositivo in posizione orizzontale mentre collegato a un umidificatore Utilizzo dell umidificatore 02 Concepts consiglia l uso della cinghia per umidificatore 800 1015 Humidifier Bottle Strap per collegare l umidificatore al concentratore di ossigeno 1 Sollevare il maniglione del dispositivo Oxlife Independence far scorrere la cinghia dell umidificatore sull unit tirarla verso il basso fino a stringerla bene e bloccare la cinghia inferiore mediante la fibbia 2 Collocare la bottiglia dell umidificatore nella tasca anteriore 3 Inserire il tubo in cima alla bottiglia dell umidificatore 4 Collegare l altra estremit del tubo alla bocca di uscita dell ossigeno sul dispositivo Oxlife Independence 5 Collegare la cannula all uscita della bottiglia dell umidificatore Fare riferimento alle istruzioni 800 1015 Humidifier Bottle Adapter Assembly Instructions del gruppo adattatore della bottiglia dell umidificatore per ulteriori istruzioni descrizioni e risoluzione dei problemi 38 Pulizia dell umidificatore Nota per pulire l umidificatore seguire le istruzioni fornite dal produttore In mancanza di istruzioni procedere come segue 1 Pulire l umidificatore tuttii giorni Lavarlo con acqua e sapone e sciacquarlo con una soluzione 10 1 di acqua e aceto 3 Risciacquare con abbondante acqua calda Sostituire l umidificatore mensilmente o secondo i consigli del produttore o del
17. Oxlife INDEPENDENCE MANUALE DELL UTENTE CONCENTRATORE D OSSIGENO PORTATILE UTENTE LEGGERE IL PRESENTE MANUALE PRIMA DI UTILIZZARE QUESTO DISPOSITIVO IL MANUALE VA CONSERVATO PER RIFERIMENTO FUTURO RIVENDITORE IL PRESENTE MANUALE VA CONSEGNATO ALL UTENTE FINALE FABBRICATO NEGLI U S A PRIMA DI UTILIZZARE IL DISPOSITIVO LEGGERE ATTENTAMENTE QUESTO MANUALE D USO TENERE PRESENTI TUTTE LE AVVERTENZE INFORMAZIONI DI SICUREZZA UTILIZZARE ESCLUSIVAMENTE ACCESSORI APPROVATI DA 02 CONCEPTS E CITATI NEL PRESENTE MANUALE SE NON SI SONO COMPRESE TUTTE LE AVVERTENZE PRECAUZIONI DI SICUREZZA E ISTRUZIONI PER L USO RIVOLGERSI AL PROPRIO RIVENDITORE AUTORIZZATO O FORNITORE PER L ASSISTENZA TECNICA DEL CASO ATTENZIONE LE LEGGI FEDERALI DEGLI STATI UNITI LIMITANO LA VENDITA DI QUESTI DISPOSITIVI SOLI MEDICI O SU PRESENTAZIONE DI UNA PRESCRIZIONE MEDICA Sommario Sommario Sezione 1 introduzione Spiegazione dei simboli Come contattare 02 Concep s 9 Dariecnicii ts 10 Indicazioni per PUSO 13 Sezione 2 linee di condotta relative alla sicurezza 14 Linee di condotta relative alla sicurezza del dispositivo 14 Linee di condotta di sicurezza relative alle batterie e agli alimentatori
18. Se l unit rileva la presenza di una batteria diversa da quella fornita da 02 Concepts l icona della batteria mostra un punto esclamativo all interno del contorno della batteria stessa Se non presente nessun altra fonte di alimentazione lo schermo lampeggia in rosso a una frequenza di 2 Hz viene emessa una sequenza di 10 segnali acustici ripetuti dopo 2 5 secondi di silenzio e il testo Batteria non autorizzata lampeggia nella finestra di stato del sistema L unit continua ad emettere il segnale acustico fino a quando viene premuto il pulsante di accensione per disattivare l audio il pulsante di accensione viene tenuto premuto per spegnere l unit oppure sono trascorsi 15 secondi Permettere al dispositivo di raggiungere la temperatura di esercizio Se necessario utilizzare una fonte di ossigeno alternativa Permettere al dispositivo di raggiungere la temperatura di esercizio Se necessario utilizzare una fonte di ossigeno alternativa Permettere al dispositivo di raggiungere la temperatura di esercizio Se necessario utilizzare una fonte di ossigeno alternativa Rimuovere la batteria non autorizzata e sostituirla con una batteria autorizzata di O2 Concepts Rimuovere la batteria non autorizzata e sostituirla con una batteria autorizzata di O2 Concepts 46 Avviso di alimentazione esterna bassa Media priorit Tecnico Allarme di alimentazione esterna bassa Alta priorit
19. di ossigeno pu ridurre le prestazioni del dispositivo Accessori per il dispositivo Oxlife Independence Batteria Involucro batteria batteria fittizia Caricabatteria da tavola vano singolo Caricabatteria da tavola 6 vani Alimentatore c a Cavo di alimentazione c c Astuccio accessori Kit umidificatore Cannula con tubo da 7 piedi 2 13 m Cannula con tubo da 50 piedi 2 13 m Valvola per cannule Firesafe M 17 2 Identificazione delle funzionalit 1 PANNELLO DI CONTROLLO 2 DISPLAY A CRISTALLI LIQUIDI 3 USCITA OSSIGENO 4 BOCCA DI SFIATO 5 6 8 RUOTE ALLOGGIAMENTI DELLE BATTERIE RICARICABILI IDENTIFICAZIONE CON APPROVAZIONE FAA MANIGLIONE FILTRO PRESA ARIA 10 INGRESSO ALIMENTAZIONE ESTERNA 11 PULSANTE DI BLOCCO SBLOCCO DEL MANIGLIONE 12 MANIGLIA PER IL TRASPORTO 18 Informazioni sul pannello di controllo 13 PULSANTE DI ACCENSIONE 14 STATO DELLA BATTERIA 15 INDICATORE DI SORGENTE ESTERNA CARICA DELLA BATTERIA 16 PULSANTE DI INCREMENTO SU 17 PULSANTE DI DECREMENTO GIU 18 STATO DEL SISTEMA 19 RILEVAMENTO DEL RESPIRO SOLO MODALITA PULSATA 20 IMPOSTAZIONE DELLA MODALITA 21 PULSANTE MODALITA OXLIFE INDEPENDENCE Maske Za A e0001 PURITY 0K A CONCEPTS 19 Parti applicate Segue un elenco delle parti applicate per l intertacciamento con il dispositivo 1 Maniglia 2 Display 3 Presa ossigeno
20. di sfiato non siano ostruite II dispositivo Oxlife Independence DEVE essere posizionato in modo da permettere di udire gli allarmi Collocare il tubo dell ossigeno e i cavi di alimentazione in modo da evitare piegature e ostruzioni al flusso dell aria e da non ostacolare il passaggio Per proteggere la finitura del dispositivo si consiglia di utilizzare Oxlife Independence in posizione verticale oppure orizzontale appoggiato sulla superficie posteriore NON utilizzare il dispositivo in uno spazio chiuso come un armadio NON collocare il dispositivo Oxlife Independence accanto a qualsiasi materiale o detergente infiammabile o vicino a una fonte di calore come una stufa un termosifone o un riscaldatore per auto Il dispositivo Oxlife Independence deve rimanere a una distanza minima di 5 piedi 1 6 m da oggetti che producono o scintille o da fiamme libere 22 Impostazioni del dispositivo Per accendere il dispositivo premere il pulsante di accensione a Premere il pulsante Mode per selezionare la modalit continua o pulsata per il flusso Premere i pulsanti di incremento o di decremento Y per selezionare la portata corretta Per spegnere il dispositivo premere e tenere premuto il pulsante di I accensione OXLIFE INDEPENDENCE 96 mL Breath PULSE 2 pi e e0000 PURITY 0K CONCEPTS LA MODALIT E LA PORTATA IDONEE VENGONO PRESCRITTE DAL MEDICO NON MODIFICARE QUESTE IMPOSTAZION
21. di stato del sistema L unit continua ad emettere il segnale acustico fino a quando viene premuto il pulsante di accensione per disattivare l audio il pulsante di accensione viene tenuto premuto per spegnere l unit oppure sono trascorsi 15 secondi Quando il sensore termico del motore supera l intervallo di valori validi lo schermo lampeggia in rosso a una frequenza di 2 Hz viene emessa una sequenza di 10 segnali acustici ripetuti dopo 2 5 secondi di silenzio e il testo Tempera motore non valida lampeggia nella finestra di stato del sistema L unit continua ad emettere il segnale acustico fino a quando viene premuto il pulsante di accensione per disattivare l audio il pulsante di accensione viene tenuto premuto per spegnere l unit oppure sono trascorsi 15 secondi Quando il sensore della temperatura interna della scatola supera l intervallo di valori validi lo schermo lampeggia in rosso a una frequenza di 2 Hz viene emessa una sequenza di 10 segnali acustici ripetuti dopo 2 5 secondi di silenzio e il testo Tempera scatola non valida lampeggia nella finestra di stato del sistema L unit continua ad emettere il segnale acustico fino a quando viene premuto il pulsante di accensione per disattivare l audio il pulsante di accensione viene tenuto premuto per spegnere l unit oppure sono trascorsi 15 secondi Se l unit rileva la presenza di una batteria diversa da quella fornita da 02 Concepts l icona della
22. di un indicatore dello stato di carica ubicato sulla parte anteriore della stessa Premere semplicemente il pulsante PUSH Premere sulla batteria per visualizzare la durata residua della batteria in incrementi del 25 Indica una carica residua del 75 tempo che occorre tipicamente per la ricarica di una batteria completamente scarica circa 1 5 ore nel caso di una singola batteria e circa 2 5 ore se si caricano due batterie con il dispositivo spento e collegato all alimentazione esterna in c a Il tempo di ricarica della batteria con il dispositivo in funzione varia a seconda dell impostazione utilizzata Le batterie ricaricabili di 02 Concepts non richiedono manutenzione ordinaria o interventi di assistenza 26 Alimentatore c a per uso domestico O Utilizzare solo gli alimentatori forniti con questo dispositivo L alimentatore c a carica la batteria da una presa a 100 240 V 50 60 Hz tipica presa a muro di un abitazione L uso dell alimentatore c a consente di utilizzare il dispositivo Oxlife Independence e di ricaricare contemporaneamente la batteria Per utilizzare l alimentatore c a collegare l alimentatore alla presa a muro e al dispositivo Oxlife Independence Sul pannello di controllo viene visualizzata l icona della sorgente elettrica esterna Consigli per l uso Non utilizzare prese elettriche controllate da un interruttore Nel passare da una fonte di alimentazione a un altra attendere che
23. e di alimentazione esterna scende sotto 10 6 V come misurato internamente dall unit lo schermo lampeggia in rosso a una frequenza di 2 Hz viene emessa una sequenza di 10 segnali acustici ripetuti dopo 2 5 secondi di silenzio e il testo Alimentazione esterna bassa lampeggia nella finestra di stato del sistema L unit continua ad emettere il segnale acustico fino a quando viene premuto il pulsante di accensione per disattivare l audio il pulsante di accensione viene tenuto premuto per spegnere l unit oppure sono trascorsi 15 secondi Quando la tensione da una fonte di alimentazione esterna supera 26 V come misurato internamente dall unit lo schermo lampeggia in rosso a una frequenza di 2 Hz viene emessa una sequenza di 10 segnali acustici ripetuti dopo 2 5 secondi di silenzio e il testo Sovratensione alimentazione esterna lampeggia nella finestra di stato del sistema L unit continua ad emettere il segnale acustico fino a quando viene premuto il pulsante di accensione per disattivare l audio il pulsante di accensione viene tenuto premuto per spegnere l unit oppure sono trascorsi 15 secondi Se l alimentazione viene rimossa mentre l unit in funzione l unit emette una sequenza di 10 segnali acustici ripetuti dopo 4 secondi di silenzio Dal momento che l alimentazione non presente lo schermo spento e la retroilluminazione colorata non disponibile Collegare un alimentatore esterno
24. e l icona del fulmine venga scarica visualizzata sul display Per impedire lo scaricamento accidentale di batterie completamente cariche le stesse possono essere rimosse dal dispositivo durante il funzionamento con corrente continua Se la tensione c c scende sotto 11 5 V il dispositivo emette un segnale acustico Se sono state installate le batterie il dispositivo commuta la fonte di alimentazione alle stesse Il dispositivo ritorna automaticamente all alimentazione c c dopo che il veicolo ha ripristinato la tensione corretta Per impostazione predefinita il dispositivo utilizza la fonte di alimentazione pi affidabile per la fornitura di ossigeno Unit non I 1 I e Eseguire un ripristino riavvio funzionante 31 Le batterie non si caricano Il dispositivo emette avvertimenti segnali acustici intermittenti 32 Problema Allarme di alimentazione esterna bassa Potrebbe essere il caso di un carico eccessivo sull impianto elettrico del veicolo es aria condizionata radio GPS Provare a eliminare questi carichi Controllare il manuale dell utente del veicolo o consultare un elettrauto per determinare l amperaggio e la potenza dell impianto c c del veicolo Il dispositivo richiede 150 W 15 A per il funzionamento a tutte le impostazioni Potrebbe essere necessario un inverter da almeno 450 W che di solito si pu acquistare presso qualsiasi auto officina o fornitore di accessori per auto
25. estare attenzione durante l utilizzo con cavi di alimentazione o cannule di notevole lunghezza a causa del rischio di strangolamento Prestare attenzione in quanto le parti pi piccole possono costituire un pericolo di soffocamento Non rimuovere parti o dispositivi di fissaggio dall unit Le parti piccole possono provocare lesioni se inalate o ingerite NON utilizzare il dispositivo con un cavo di alimentazione o una spina danneggiati NON utilizzare il dispositivo su superfici bagnate o in acqua stagnante e non immergere o esporre all acqua In caso di caduta del dispositivo Oxlife Independence oppure se stato danneggiato o rimasto esposto all acqua rivolgersi al rivenditore autorizzato per l ispezione e l eventuale riparazione NON toccare il dispositivo se bagnato NON usare oli grassi o di prodotti a base di petrolio sopra o vicino al dispositivo NON utilizzare il dispositivo con una prolunga 15 Linee di condotta di sicurezza relative alle batterie e agli 00 00 000 alimentatori L utilizzo di batterie o fonti di alimentazione non approvate pu provocare gravi danni al dispositivo e far decadere la garanzia Conservare la batteria in un luogo fresco e asciutto quando non viene utilizzata Rimuovere la batteria dal dispositivo se non si prevede l utilizzo per un periodo di tempo prolungato Collocare l alimentatore all aperto per impedire il surriscaldament
26. ettere il segnale acustico fino a quando viene premuto il pulsante di accensione per disattivare l audio il pulsante di accensione viene tenuto premuto per spegnere l unit oppure sono trascorsi 15 secondi Quando il flusso di ossigeno si arresta per 45 secondi lo schermo lampeggia in rosso a una frequenza di 2 Hz viene emessa una sequenza di 10 segnali acustici ripetuti dopo 2 5 secondi di silenzio e il testo Assenza di flusso lampeggia nella finestra di stato del sistema L unit continua ad emettere il segnale acustico fino a quando viene premuto il pulsante di accensione per disattivare l audio il pulsante di accensione viene tenuto premuto per spegnere l unit oppure sono trascorsi 15 secondi Assicurarsi che il tubo della cannula non superi la lunghezza di 7 piedi 2 1 m Assicurarsi che il paziente respiri attraverso il naso invece della bocca Nota il rlevamento del respiro viene usato SOLO nella modalit pulsata Collegare una fonte di alimentazione esterna OPPURE Sostituire la batteria scarica o le batterie scariche con una batteria carica Collegare una fonte di alimentazione esterna Sostituire la batteria scarica o le batterie scariche con una batteria carica Pulire o sostituire il filtro della presa d aria Rivolgersi al rivenditore autorizzato Riparare o sostituire il tubo l umidificatore Pulire o sostituire il filtro della presa d aria Rivolgersi al rivenditore autorizzato
27. i il dispositivo Oxlife Independence senza un filtro della presa d aria 48 Pulizia del filtro della presa d aria continua Segui queste semplici istruzioni per pulire il filtro della presa d aria 1 2 Rimuovere il filtro della presa d aria Lavare il filtro sotto un getto d acqua corrente tiepida servendosi di un detergente delicato Sciacquare a fondo con acqua corrente tiepida Strizzare per rimuovere l acqua in eccesso importante permettere all filtro di asciugarsi completamente prima di reinserirlo nel dispositivo L umidit proveniente da un filtro della presa d aria bagnato o umido potrebbe danneggiare il dispositivo Si consiglia di tenere a portata di mano un filtro della presa d aria di scorta da utilizzare mentre il primo sta asciugando Rivolgersi al rivenditore autorizzato per filtri della presa d aria aggiuntivi FILTRO DELLA PRESA D ARIA 49 Smaltimento delle batterie La batteria ricaricabile e pu essere riciclata va sempre restituita al rivenditore autorizzato per lo smaltimento corretto Si possono contattare inoltre gli uffici comunali locali per istruzioni sullo smaltimento corretto di batterie agli ioni di litio Smaltimento del dispositivo Questo prodotto pu contenere sostanze potenzialmente dannose per l ambiente se smaltite in discariche inadatte Seguire le ordinanze delle autorit locali e i piani di riciclaggio applicabili allo smaltimento del dispositivo 50
28. itivo Oxlife Independence nel proprio veicolo assicurarsi che sia stato stivato in modo sicuro e che non possa danneggiarsi durante il trasporto A Assicurarsi che le prese dell aria e le bocche di sfiato non siano ostruite A Se il motore del veicolo non in funzione le batterie non si caricano a prescindere dall impostazione La corrente c c non sufficiente per ricaricare le batterie con tutte le impostazioni La ricarica NON si verifica con impostazioni superiori a 2 0 modalit continua 4 0 modalit pulsata 28 A Il dispositivo potrebbe andare su di giri con l alimentazione c c Si tratta di un comportamento previsto con l alimentazione c c e non deve essere motivo di preoccupazione A NON lasciare il dispositivo collegato al veicolo quando il motore non in moto A NON utilizzare il dispositivo Oxlife Independence con eventuali sdoppiatori 29 Informazioni pratiche per l uso dell alimentazione Avvio del dispositivo con alimentazione c c 1 Accertarsi che il motore del veicolo sia in moto PRIMA di collegare il dispositivo Oxlife Independence Collegare il cavo di alimentazione c c nel dispositivo prima di collegarlo alla presa c c del veicolo Collegare il cavo di alimentazione c c alla presa c c del veicolo Rimuovere il cavo di alimentazione c c dalla presa c c del veicolo quando il motore non in moto Arresto del dispositivo con alimentazione c c 1 Senza
29. le Avvertenza come riportato nel manuale Non smontare Domicilio come riportato nel manuale Fare riferimento alle istruzioni Apparecchiatura di Classe Il IP22 o Auto come riportato nel manuale Il dispositivo Oxlife Independence protetto da oggetti solidi maggiori di 12 mm e contro gocce d acqua deviate fino a 15 IEC 60529 Il dispositivo conforme alla direttiva 93 42 CEE concernente i dispositivi medici Il dispositivo Oxlife Independence conforme alla normativa IEC 60601 1 terza edizione Apparecchi elettromedicali Parte 1 Requisiti generali per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali Come contattare 02 Concepts Se il dispositivo Oxlife Independence richiede un intervento di assistenza rivolgersi al proprio fornitore di assistenza domiciliare Per assistenza con il dispositivo Oxlife Independence telefonare al servizio di assistenza tecnica di 02 Concepts al numero 1 877 867 4008 Telefonare al servizio di assistenza clienti per segnalare qualsiasi funzionamento ed evento inatteso associati al dispositivo Informazioni su Oxlife Independence e 02 Concepts sono reperibili inoltre sul sito Web www 02 concepts com Dati tecnici DIMENSIONI Dimensioni del A 20 29 pollici A 51 5 cm dispositivo con L 10 85 pollici L 27 55 cm maniglia ruote P 9 45 pollici P 24 cm Peso del dispositivo 16 7 libbre 7 57 kg Kit carrello ruote e maniglia 2 17 libbre 0 98 kg
30. le Firesafe 38 Sezione 5 avvisi e allqrmi 40 Schermata di allarme e avviso 40 Come risolvere gli allarmi 44 Sezione 6 manutenzione e pulizia 47 MAanutenzione idiota o 47 Manutenzione e pulizia da parte dell utente 47 Pulizia del filtro della presa d aria 47 Smaltimento delle batterie 49 Smaltimento del dispositivo 49 Sezione 7 conformit agli standard 50 MOI Gest 51 Sezione 1 introduzione Spiegazione dei simbo ICONA SIGNIFICATO ICONA SIGNIFICATO Pulsante modalit Modalit continua Modalit pulsata Icona di rilevazione della respirazione Aumentare l impostazione del flusso Diminuire l impostazione del flusso Indicazione di durata della batteria Alimentazione c a c c Indicatore di carica Non usare olio grasso Apparecchiatura di tipo BF Non smaltire tra i rifiuti domestici Mantenere all asciutto durante il trasporto e lo stoccaggio Non adatto all impiego in presenza di una miscela anestetica infiammabile Non fumare durante l utilizzo o nelle vicinanze del dispositivo Evitare le fiamme libere Data di fabbricazione Attenzione come riportato nel manua
31. ndo le indicazioni di questo manuale L utilizzo di accessori non approvati pu provocare gravi danni al dispositivo e far decadere la garanzia Collocare i tubi dell ossigeno e i cavi di alimentazione lontano da superfici calde e in Modo da non ostacolare il passaggio NON utilizzare il dispositivo in uno spazio chiuso come un armadio NON bloccare le bocche di ingresso o di sfiato dell aria sui lati del dispositivo NON coprire il dispositivo con un asciugamano una coperta ecc NON far cadere o inserire oggetti o liquidi in qualsiasi apertura NON lasciare il dispositivo Oxlife Independence o le relative batterie nel proprio veicolo o bagagliaio Le temperature estreme caldo o freddo possono danneggiare il dispositivo e o le batterie NON spedire il dispositivo Oxlife Independence con le batterie installate Le batterie vanno spedite a parte e confezionate in modo adeguato 14 Linee di condotta relative alla sicurezza del dispositivo A NON FUMARE MENTRE SI UTILIZZA QUESTO DISPOSITIVO FIAMMIFERI LE gt gt bP YP PY DP SIGARETTE E LE CANDELE ACCESE O ALTRE EVENTUALI FONTI D INNESCO VANNO TENUTE A UNA DISTANZA DI ALMENO 10 piedi 3 3 m DAL DISPOSITIVO QUESTO DISPOSITIVO PRODUCE GAS OSSIGENO ARRICCHITO CHE ACCELERA LA COMBUSTIONE L utilizzo all aperto dipende dall alimentazione fornita dalle batterie Tenere l unit lontano da bambini animali e potenziali parassiti domestici Pr
32. ntare di smontare o eseguire interventi di manutenzione sul dispositivo Qualsiasi tentativo farebbe decadere la garanzia L unica manutenzione ordinaria costituita dalla normale pulizia del filtro della presa d aria descritta a seguire Il dispositivo Oxlife Independence e le sue parti vanno sottoposti a Manutenzione al termine della vita utile di 5 anni o in base alle necessit come determinato dall operatore sanitario Le batterie ricaricabili di 02 Concepts non richiedono manutenzione ordinaria interventi di assistenza Manutenzione e pulizia da parte dell utente Prima della pulizia scollegare il dispositivo Oxlife Independence e o i relativi alimentatori NON utilizzare detergenti a base di alcol cloruro di etilene o petrolio sull involucro o sugli alimentatori Pulire l involucro esterno del dispositivo con un panno morbido inumidito con un detergente delicato e acqua p p NON spruzzare o immergere l involucro o il pannello anteriore Pulizia del filtro della presa d aria L unico intervento di manutenzione da eseguire regolarmente sul dispositivo rappresentato dalla pulizia del filtro della presa d aria Per assicurare il funzionamento corretto del dispositivo Oxlife Independence si consiglia di pulire il filtro della presa d aria tutte le settimane Potrebbe essere necessario pulire questo filtro pi spesso se il dispositivo Oxlife Independence viene utilizzato in un ambiente polveroso Non usare ma
33. ntazione esterna lampeggia nella finestra di stato del sistema L unit continua ad emettere il segnale acustico fino a quando viene premuto il pulsante di accensione per disattivare l audio il pulsante di accensione viene tenuto premuto per spegnere l unit oppure sono trascorsi 15 secondi Se l alimentazione viene rimossa mentre l unit in funzione l unit emette una sequenza di 10 segnali acustici ripetuti dopo 4 secondi di silenzio Dal momento che l alimentazione non presente lo schermo spento e la retroilluminazione colorata non disponibile Verificare che tutti i collegamenti per la ricarica siano intatti Fare riferimento alla sezione relativa all alimentazione c c di questo manuale Verificare che tutti i collegamenti per la ricarica siano intatti Fare riferimento alla sezione relativa all alimentazione c c di questo manuale Scollegare la fonte di alimentazione esterna dal dispositivo Oxlife Independence e utilizzare una fonte di alimentazione alternativa che rientri nei limiti operativi Verificare che tutti i collegamenti per la ricarica siano intatti In caso di interruzione prolungata dell alimentazione utilizzare una sorgente di ossigeno alternativa che non richieda corrente elettrica 47 Sezione manutenzione e pulizia Manutenzione Tutti gli interventi di manutenzione devono essere effettuati da personale tecnico qualificato di Oxlife Independence NON te
34. o Tempera motore non valida lampeggia nella finestra di stato del sistema L unit continua ad emettere il segnale acustico fino a quando viene premuto il pulsante di accensione per disattivare l audio il pulsante di accensione viene tenuto premuto per spegnere l unit oppure sono trascorsi 15 secondi Quando il sensore della temperatura interna della scatola supera l intervallo di valori validi lo schermo lampeggia in rosso a una frequenza di 2 Hz viene emessa una sequenza di 10 segnali acustici ripetuti dopo 2 5 secondi di silenzio e il testo Tempera scatola non valida lampeggia nella finestra di stato del sistema L unit continua ad emettere il segnale acustico fino a quando viene premuto il pulsante di accensione per disattivare l audio il pulsante di accensione viene tenuto premuto per spegnere l unit oppure sono trascorsi 15 secondi Se l unit rileva la presenza di una batteria diversa da quella fornita da O2 Concepts l icona della batteria mostra un punto esclamativo all interno del contorno della batteria stessa L unit continua a funzionare se alimentata in c a 0 c c oppure se presente una seconda batteria valida Lo schermo diventa giallo viene emessa una sequenza di 3 segnali acustici ripetuti dopo 15 secondi di silenzio e il testo Batteria non autorizzata lampeggia nella finestra di stato del sistema Premere il pulsante di accensione una volta per silenziare il segnale acustico
35. o durante l uso I regolamenti del Dipartimento per i trasporti DOT Department of Transportation degli Stati Uniti d America e delle Nazioni Unite ONU impongono che le batterie vengano rimosse dal dispositivo se spedito come bagaglio sui voli internazionali La batteria pu esplodere se esposta al fuoco o gettata nel fuoco per lo smaltimento Utilizzare solo la batteria e gli alimentatori c a e o c c in dotazione con il dispositivo Tenere la batteria lontano dalla portata dei bambini L uso di una batteria o di un alimentatore danneggiati pu provocare lesioni personali NON tentare di aprire la batteria o l alimentatore NON cortocircuitare i contatti metallici della batteria con oggetti di metallo come chiavi o monete che potrebbe generare scintille o calore eccessivo NON utilizzare la batteria o l alimentatore per scopi diversi da quelli previsti NON lasciare cadere la batteria o esporla a urti meccanici NON esporre la batteria ad acqua o altri liquidi NON esporre la batteria al calore eccessivo a temperature troppo basse Sezione 3 descrizione del prodotto Dispositivo e accessori Le seguenti sezioni contengono informazioni riguardanti le modalit di utilizzo del dispositivo Oxlife Independence e dei relativi accessori Descrizione del prodotto e Istruzioni per l uso L utilizzo di certi umidificatori e accessori per la somministrazione non specificati per l uso con questo concentratore
36. respiro per 45 secondi lo schermo diventa giallo viene emesso un segnale acustico e il messaggio ALLARME Nessun respiro viene visualizzato nella finestra di stato del sistema Se non viene rilevato alcun respiro per altri 15 secondi l unit passa per impostazione predefinita alla modalit CONTINUA precedentemente selezionata Quando la durata residua calcolata della batteria raggiunge 6 minuti lo schermo diventa giallo viene emesso un segnale acustico per 30 secondi e nella finestra di stato del sistema lampeggia il messaggio AVVISO batteria scarica Premere il pulsante di accensione una volta per silenziare il segnale acustico Quando la batteria scarica la pompa si spegne lo schermo lampeggia in rosso a una frequenza di 2 Hz viene emessa una sequenza di 10 segnali acustici ripetuti dopo 2 5 secondi di silenzio e il testo Batteria scarica lampeggia nella finestra di stato del sistema L unit continua ad emettere il segnale acustico fino a quando viene premuto il pulsante di accensione per disattivare l audio il pulsante di accensione viene tenuto premuto per spegnere l unit oppure sono trascorsi 15 secondi Quando i livelli di ossigeno scendono sotto 1 85 lo schermo diventa giallo viene emesso un segnale acustico per 30 secondi e nella finestra di stato del sistema lampeggia il messaggio AVVISO purezza bassa Premere il pulsante di accensione una volta per silenziare il segnale acustico
37. rivenditore autorizzato L acquisto della bottiglia dell umidificatore e delle cannule deve essere effettuato tramite il fornitore dell ossigeno 02 Concepts consiglia l uso dell umidificatore 7100 0 50 prodotto da Salter Labs o un apparecchiatura equivalente Valvola per cannule Firesafe M Uso previsto La valvola Firesafe un fusibile termico che provvede all estinzione di un eventuale incendio nel tubo di erogazione dell ossigeno e che arresta il flusso di ossigeno se il tubo dovesse incendiarsi accidentalmente Ax Prima dell installazione leggere le istruzioni della valvola per cannule Firesafe Come per tutte le apparecchiature medicali il tentato utilizzo o Montaggio di questo dispositivo senza una conoscenza approfondita delle caratteristiche 39 operative e dei limiti dello stesso pu produrre lesioni al paziente o all utente Il dispositivo ha una vita utile di 4 anni dalla data di fabbricazione indicata sull etichetta del dispositivo stesso La valvola per cannule Firesafe va utilizzata al fine di ottemperare alle norme IEC 60601 1 e ISO 8359 Fare riferimento alle istruzioni d uso per il numero parte 1109 2017 CE di Applied Home Healthcare Equipment incluse quelle relative a destinazione d uso avvertenze istruzioni per l installazione pulizia manutenzione smaltimento e dati tecnici del dispositivo 40 Sezione 5 avvisi e allarmi L unit verifica automaticamente la funzionalit del sis
38. rna bassa lampeggia nella finestra di stato del sistema Premere il pulsante di accensione una volta per silenziare il segnale acustico Rimuovere la scheda del circuito dello schermo e la relativa lamiera Servendosi di una pistola termica applicare calore gradualmente al termistore situato della scheda fino ad attivare l allarme dell unit L uscita del sensore pu essere monitorata in tempo reale nella modalit tecnica del dispositivo Engineering Mode Staccare i fili della temporanei sul cavo del sensore a effetto Hall del motore 2 fili viola Far raffreddare l unit spenta fino a raggiungere 34 F 1 1 C dopodich accenderla mentre ancora fredda Installare una batteria di un produttore diverso da 02 Concepts mentre collegata un altra fonte di alimentazione Installare una batteria di un produttore diverso da 02 Concepts senza collegare un altra fonte di alimentazione Collegare un alimentatore esterno in grado di erogare 20 A Far funzionare l unit nella modalit continua 2 0 A partire da 14 V ridurre in modo costante la tensione di ingresso fino all attivazione dell avviso da parte dell unit 43 Allarme di alimentazione esterna bassa Alta priorit Tecnico Allarme di sovratensione alimentazione esterna Alta priorit Tecnico Allarme di alimentazione esterna assente Alta priorit Tecnico Quando la tensione da una font
39. ta 24 Installazione e rimozione della batteria INSTALLAZIONE INSERIRE IN CORRISPONDENZA DEL RETRO TIRARE SULLA LINGUETTA VERSO L ESTERNO DEL DISPOSITIVO LA BATTERIA SCENDE DOPODICH SOLLEVARE LEGGERMENTE ED LEGGERMENTE E SCATTA IN POSIZIONE ESTRARRE LA BATTERIA Durata tipica della batteria Nel caso di 20 respiri minuto FLUSSO CONTINUO FLUSSO PULSATO IMPOSTAZIONE Ore di autonomia della batteria Ore di autonomia della batteria DELLA PORTATA 1 Batteria 2 Batterie 1 Batteria 2 Batterie MANO A MANO CHE LA BATTERIA VIENE USATA E INVECCHIA LA SUA DURATA DIMINUISCE 25 Gestione della durata della batteria Grazie all uso congiunto della batteria del cavo di alimentazione e del cavo di alimentazione c c il tempo che si pu trascorrere lontani da casa praticamente illimitato L utilizzo ove possibile dei cavi di alimentazione c a e c c assicura la durata ottimale della batteria La batteria si carica automaticamente se il dispositivo collegato a una fonte di alimentazione esterna Il dispositivo Oxlife Independence dotato di una batteria al litio ricaricabile la cui Manutenzione NON pu essere effettuata dall utente Il pannello di controllo visualizza inoltre lo stato di carica della batteria Ogni barra rappresenta il 25 circa della carica totale della batteria Quando la batteria completamente carica oltre il 90 l icona appare piena La batteria Oxlife Independence dotata
40. ta CONTINUA precedentemente selezionata Quando la durata residua calcolata della batteria raggiunge 6 minuti lo schermo diventa giallo viene emesso un segnale acustico per 30 secondi e nella finestra di stato del sistema lampeggia il messaggio AVVISO batteria scarica Premere il pulsante di accensione una volta per silenziare il segnale acustico Quando la batteria scarica la pompa si spegne lo schermo lampeggia in rosso a una frequenza di 2 Hz viene emessa una sequenza di 10 segnali acustici ripetuti dopo 2 5 secondi di silenzio e il testo Batteria scarica lampeggia nella finestra di stato del sistema L unit continua ad emettere il segnale acustico fino a quando viene premuto il pulsante di accensione per disattivare l audio il pulsante di accensione viene tenuto premuto per spegnere l unit oppure sono trascorsi 15 secondi Quando i livelli di ossigeno scendono sotto 85 lo schermo diventa giallo viene emesso un segnale acustico per 30 secondi e nella finestra di stato del sistema lampeggia il messaggio AVVISO purezza bassa Premere il pulsante di accensione una volta per silenziare il segnale acustico Quando i livelli di ossigeno scendono sotto il 72 lo schermo lampeggia in rosso a una frequenza di 2 Hz viene emessa una sequenza di 10 segnali acustici ripetuti dopo 2 5 secondi di silenzio e il testo Purezza bassa lampeggia nella finestra di stato del sistema L unit continua ad em
41. tema di allarme facendo lampeggiare i vari colori dello schermo e attivando gli indicatori acustici Alcuni degli allarmi sono caratterizzati da ritardi superiori a 10 secondi che vengono spiegati dettagliatamente per ciascun allarme nelle tabelle sottostanti Schermata di allarme e avviso d 96 mu Breath System Status EEN Oy CONCEPTS GLI AVVISI E GLI ALLARMI SARANNO VISUALIZZATI NELL ANGOLO INFERIORE DESTRO DELLO SCHERMO LCD Schermate rosse Schermate gialle AVVISO DI Purezza BASSA Alimentazione esterna assente ASSENZA DI FLUSSO SOVRATENSIONE ALIMENTAZIONE ESTERNA BATTERIA NON AUTORIZZATA NESSUN respiro AVVISO DI Batteria SCARICA BASSA TEMPERATURA PUREZZA ECCESSIVA TEMPERATURA BATTERIA MOTORE NON NON VALIDA AUTORIZZATA BATTERIA SCARICA AVVISO DI ALIMENTAZIONE ESTERNA INSI IFFICIFNTE ALIMENTAZIONE TEMPERATURA ESTERNA SCATOLA NON INSUFFICIENTE VALIDA 41 Come simulare Nome priorit e tipo dell allarme Allarme nessun respiro Bassa priorit Fisiologico Avviso di batteria scarica Bassa priorit Tecnico Allarme di batteria scarica Alta priorit Tecnico Avviso di purezza bassa Bassa priorit Tecnico Allarme di purezza bassa Alta priorit Tecnico Allarma di assenza di flusso Alta priorit Tecnico li allarmi e Descrizione dell allarme Nella modalit PULSATA in mancanza di
42. una batteria quasi scarica Permettere all unit di attivare la modalit di avviso batteria seguita dalla modalit di allarme Introdurre un flusso di gas ricco di azoto di gas nella presa d aria della custodia La purezza dell ossigeno dovrebbe scendere quando l unit viene privata di aria pulita Introdurre un flusso di gas ricco di azoto di gas nella presa d aria della custodia La purezza dell ossigeno dovrebbe scendere quando l unit viene privata di aria pulita Far funzionare l unit nella modalit continua 2 0 e aspettare che si riscaldi Collocare un tappo sull uscita e attendere il tempo sufficiente 42 Allarme di temperatura eccessiva Alta priorit Tecnico Temperatura motore non valida Alta priorit Tecnico Temperatura scatola non valida Alta priorit Tecnico Avviso di batteria non autorizzata Media priorit Tecnico Allarme di batteria non autorizzata Alta priorit Tecnico Avviso di alimentazione esterna bassa Media priorit Tecnico La temperatura massima di esercizio della custodia e della pompa corrispondono rispettivamente a 70 C e 90 C Quando viene raggiunta una qualsiasi di queste temperature lo schermo lampeggia in rosso a una frequenza di 2 Hz viene emessa una sequenza di 10 segnali acustici ripetuti dopo 2 5 secondi di silenzio e il testo Temperatura eccessiva lampeggia nella finestra
43. vello di pressione sonora La rumorosit raggiunta dal dispositivo con le ponderata A impostazioni al Massimo pari a 56 dBA con punte di 58 8 dBA Livello sonoro degli allarmi Tutti gli allarmi attivati dal dispositivo raggiungono 85 dBA 10 cm dall unit Pressione massima in uscita Il dispositivo mantiene il flusso fino a una contropressione di 5 psi 34 5 kPa Contropressione massima 7 0 psi 48 3 kPa Vita utile Dispositivo 5 anni Accessori 1 anno 11 12 Controindicazioni incerti casi l ossigenoterapia non prescritta pu essere pericolosa Questo dispositivo va utilizzato solo se prescritto da un medico Non adatto all impiego in presenza di spray di aerosol o anestetici infiammabili Nel caso di pazienti che fanno uso di questo dispositivo ma non in grado di udire o vedere gli allarmi o di comunicare eventuali disagi potrebbe essere necessario il monitoraggio supplementare Il dispositivo Oxlife Independence non adatto ai pazienti che andrebbero incontro a conseguenze negative per la salute a seguito di un interruzione temporanea dell ossigenoterapia La disponibilit di una fonte di ossigeno supplementare alternativa fortemente consigliata in caso di interruzioni di corrente o di un guasto meccanico del dispositivo Questo dispositivo va utilizzato esclusivamente da pazienti adulti e non qualificato per l uso da parte di pazienti pediatrici Indicazioni per l uso A
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