Refrigerator Operation Manual
Contents
1. 17 14 1 Funzionamento del frigorifero con sistema di alimentazione di emergenza 18 14 2 Come accedere al frigorifero e ai vassoi durante un interruzione dell alimentazione 18 14 3 Fissare la porta esterna durante un interruzione prolungata dell alimentazione CA opzionale 19 Sezione IV Manutenzione ee 20 15 Programma di manutenzione es 20 Sezione V Componenti eee ee eee 21 16 Componenti anteriori Li 21 16 1 Anteriore esteriore 21 16 2 Vano anteriore ooo c202 4 awoke ese dee amp Oe he Os etti denaro 22 17 Componenti posteriori i assiali 23 17 1 Posteriore GCSIEMNAs 6202 6 ewok dew eRe wade Gee hee et rete tene oe 23 17 2 Vano posteriore Lipidi faina na la 24 18 Componenti interni 0 00 ees 25 16 1 Componenti 16 61 iosa elena gliela ra pei eletto 25 18 2 Componenti di montaggio Compartment etna 27 18 3 Ricambi IN OOAZIONG 2 2 25 choot tbo cd III beta va cokes aan 27 360178 A B F Helmer Informazioni generali Sezione I Informazioni generali 1 1 1 2 1 3 2 1 Informazioni sul manuale Utilizzatori previsti Questo manuale destinato agli utilizzatori finali del Compartmental Access System che consiste del frigorifero IBX080 l Access Console ACX001 e il Consumable Cart CCX001 Consultare la Guida per l utente BloodTrack Courier numero di parte 113463 IE p2. lt gt Helmer SCIENTIFIC Compartmental Access Refrigerator Manuale operativo Helmer HELMER SCIENTIFIC 14400 Bergen Boulevard Noblesville IN 46060 USA TEL 1 317 773 9073 FAX 1 317 773 9082 USA e Canada 800 743 5637 360178 A B CERTIFICATI ISO 13485 2003 Helmer Storia del documento Revisione Data CO se ON Descrizione revisione addizionale A 26 genn 2015 10292 ND Prima pubblicazione B 9 febbraio 2015 10363 A Etichettatura prodotto aggiornata in base al regolamento Data dell inoltro per revisione cambiamento ordine La data reale del rilascio potrebbe variare Note e dichiarazioni di limitazione di responsabilita Confidenziale Annunci proprietari dell azienda espressamente vietato l uso di qualsiasi parte di questo documento al fine di copiare convertire disassemblare o decompilare creare o tentare di ricreare da reverse engineering o in altro modo le informazioni sui prodotti Helmer Scientific Dichiarazione di limitazione di responsabilit Questo manuale stato concepito come guida per fornire all operatore le istruzioni necessarie per l uso corretto e la manutenzione di alcuni prodotti Helmer Scientific La mancata osservanza delle istruzioni come descritte potrebbe causare funzioni compromesse del prodotto lesioni all operatore o ad altri o invalidare le garanzie applicabili al prodotto Helmer Scientific declina ogni responsabilit per responsabilit derivanti da un uso
3. che la manutenzione o il servizio sono stati eseguiti correttamente Definizioni di sicurezza seguenti avvisi di sicurezza generali appaiono con tutte le istruzioni di sicurezza in questo manuale Leggere e rispettare la dichiarazione di sicurezza che accompagna il simbolo di pericolo PERICOLO La dichiarazione di sicurezza che segue questo simbolo di pericolo indica una situazione pericolosa che se non evitata pu provocare lesioni gravi o mortali A ATTENZIONE La dichiarazione di sicurezza che segue questo simbolo di pericolo indica una situazione pericolosa che se non evitata pu provocare gravi lesioni A ATTENZIONE La dichiarazione di sicurezza che segue questo simbolo di pericolo indica una situazione pericolosa che se non evitata pu provocare lesioni lievi o moderate AVVISO La dichiarazione di sicurezza che segue questo simbolo di pericolo indica una situazione che se 360178 A B non evitata pu provocare danni al prodotto o ai prodotti in magazzino Helmer 2 2 2 3 360178 A B Informazioni generali Etichette prodotto ZAA Attenzione Rischio di danni BEFORE FUSING TO all apparecchiatura o pericolo per N guiezione LES Attenzione Sbloccare tutte le rotelle DEPLACEMENT POUR l operatore Ses Attenzione Superficie calda LL Terminale di terra massa Attenzione Rischio di 1 Terminale di terra massa protettivo scosse elettriche Consultare le istruzioni per l uso Ev
4. es hee nee beret eed eee sb ae 6 SPECIES 6 Je EE EE 8 5 1 Conformit alle ENN er ene Bae nei 8 5 2 Conformit normativa RAEE EEE SE EEE 8 5 3 Conformit elettromagnetica 8 5 4 Fabbricante di SE SE at ae ii A i 8 Sezione Il Configurazione iniziale Ln 9 6 Requisiti di ubicazione es 9 7 Ubicazione 220 cena ee Mae sane ade Wee ees ooh Len es 9 8 Sonde temperatura c4c6 ct occu sre dane anna 9 9 Registratore a diagramma opzionale 0000 eee ees 10 9 1 Installare e cambiare la carta del registratore a diagramma 11 10 ACCENSIONE iniziale Lag cina nenti tetra ae 12 Sezione Ill Funzionamento Lia 14 TT FUNZIONAMENTO aiar a owen ees TERRI RIA 14 11 1 Funzionamento normale ep SDS 14 EGG o 3 c ewe oo oo oo Oe bee gee Shee oe eee EEE 14 11 3 Silenziare e disattivare gli allarmi attivi 15 11 4 Modifica del setpoint della temperatura 15 11 5 Impostare i parametri di allarme 2 0 0 0 0 0c ete eee enna 15 12 Guida di riferimento alle icone 1 C e LL 15 13 Funzionamento dei componenti di montaggio Compartment 16 13 1 Ubicazioni di COMPAMment selenio SRI mini 16 360178 A B t gt Helmer 13 2 Funzionamento dei vassoi n n 42 pla Hoel eeee 54550 ERs 2 EE whats dae os i 16 13 3 Luce MONETO s x amea a 24 iaie conde Ae he ads hoe Mee eee Rieti 16 14 Funzionamento durante un interruzione di corrente
5. fissare il meccanismo di bloccaggio Bloccare nuovamente la maniglia di rilascio del bypass con la chiavetta dei componenti di montaggio Chiudere la porta del frigorifero Accendere la batteria di backup portando il pulsante ON OFF sulla posizione ON quello dell alimentazione CA su ON Questo garantisce che il sistema di refrigerazione si riavvier una volta ripristinata l alimentazione di corrente CA Fissare la porta esterna durante un interruzione prolungata dell alimentazione CA opzionale 1 Spegnere il sistema di monitoraggio la batteria di backup di Access Control portando il pulsante ON OFF su OFF gt Portando il pulsante della batteria di backup su OFF si disabilita la serratura della porta di Access Control e il sistema di monitoraggio La porta pu essere bloccata usando la chiave della porta fornita con il frigorifero Estrarre la chiave dalla serratura esterna della porta Figura 18 sinistra Sistema di monitoraggio interruttore della batteria di backup di Access Control cerchiato Figura 19 destra Serratura esterna 19 lt lt Helmer Manutenzione Sezione IV Manutenzione 15 Programma di manutenzione Le operazioni di manutenzione devono essere completate secondo il seguente programma Tutte le attivit possono essere eseguite dall utente finale ad eccezione delle componenti elettriche e l ispezione del terminale di cablaggio Fare riferimento al manuale di manutenzione e di servizio per le informa
6. gt Fare riferimento al manuale dell utente di i C per i Compartmental Access Refrigerators e le informazioni in merito alle comunicazioni di rete di BloodTrack gt Fare riferimento al manuale dell utente i C per i Compartmental Access Refrigerators e le informazioni complete sull interfaccia utente Funzionamento normale La schermata Home i C visualizza informazioni su temperatura e allarme inoltre mostra le icone per attivare altre funzioni dell i C3 Dopo due minuti di inattivit viene visualizzato il salvaschermo Per tornare alla schermata Home sfiorare il salvaschermo Home 4 17 pm 14 28 07 01 2014 TESI 07 30 2014 B 0 C a O C 2 956 6 4 C 4 0 C 4 0 C 20 5 Min Temp Max Temp dor it Terry Min Temp Max Temp Air Temp D C o SAI Sensor Failure Figura 11 Schermata Home Figura 12 Salvaschermo Allarmi attivi 4 17 pm 07 01 2014 4 0 C sanno sesamo TO DICI Po Las Figura 13 Schermata Home senza allarmi Figura 14 Schermata Home con allarme attivo Allarme Descrizione La temperatura registrata nella camera al di sopra del punto di impostazione allarme Alta temperatura temperatura elevata La temperatura registrata nella camera al di sotto del punto di impostazione allarme Bassa temperatura temperatura bassa Batteria scarica Il voltaggio del sistema di monitoraggio della batteria di backup di Access Control basso Guasto alimentazione
7. o manutenzione impropri dei propri prodotti Le schermate e le immagini dei componenti che appaiono in questo manuale sono solo a scopo illustrativo e possono variare leggermente dalle schermate del software e o componenti di prodotti reali Aggiornamenti Il documento viene fornito solo per uso informativo rimane soggetto a modifiche senza preavviso e non deve essere interpretato come un impegno da parte di Helmer Scientific Helmer Scientific non si assume alcuna responsabilit per eventuali errori o imprecisioni presenti nel contenuto informativo di questo materiale A fini di chiarezza Helmer Scientific considera valida solo l ultima revisione di questo documento 360178 A B i Helmer Indice Note e dichiarazioni di limitazione di responsabilitai i Sezione I Informazioni generali 0000 ce ee 4 1 Informazioni sul manuale 0000 ccc ees 4 1 1 Utilizzatori previsti nnana aa aaa it eta 4 12 REMEN modelo Larver roere been een a 4 EG GCopyrignte Marchi EE e A obese bode ELI na 4 2 Precauzioni di SiCUrEZZa 1 nannan rannen nananana nann A 21 Definizioni di SIGUFEZZa lt 2 oso Soa Ree Sed bead Seseoosoteses eebeds ct eder eee s DE Ter 4 2 2 Etichette prodotto EEE EEE EEE EEE EEE 5 29 o 245 satellitari eee eee oe 5 3 Raccomandazioni generali Lia 6 del VO ENN Lar iii nto 6 92 VENNE oan had eon i eat detengono 6 33 Caicamento MIZlAle 2244445284500 0404 ke ceeds
8. quasi scarica La batteria di backup si esaurisce rapidamente mentre la serratura magnetica di Access Control attivata gt Il blocco di Access Control rimarr attivo finch si esaurisce la carica della batteria La batteria di backup i C alimenta il sistema di monitoraggio i C le componenti di comunicazione del frigorifero e la serratura magnetica di Access Control fino a quando batteria scarica mentre la batteria di backup dell Access Console fornisce l alimentazione a chiosco scanner e altoparlante Durante un interruzione di corrente prolungata gt Spostare la principale fonte di alimentazione elettrica del frigorifero al sistema di alimentazione di emergenza della struttura fare riferimento alla Sezione III Punto 14 1 o gt Fissare la porta esterna e utilizzare la chiave della porta meccanica per fornire conservazione sicura ai contenuti del frigorifero fare riferimento alla Sezione III Voci 14 3 e 14 4 17 f Helmer Funzionamento 14 1 14 2 360178 A B NOTA La batteria di backup fornisce alimentazione di backup ai sistemi per circa 20 minuti solo se rimasta in carica per almeno 24 ore dopo l ultima interruzione gt Durante un interruzione di corrente la batteria di backup di i C alimenta il sistema di monitoraggio e l allarme interruzione di corrente Se la batteria di backup non in funzione l allarme interruzione di corrente non viene attivato Sela batteria di backup di i C non
9. 79 7 x 38 1 737 x 2024 x 968 14 x 51 5 x 23 6 356 x 394 x 599 14 2 x 27 75 x 21 6 361 x 705 x 549 Caratteristiche fisiche Peso del frigorifero 339 kg 747 Ibs 49 kg 108 Ibs 29 kg 63 Ibs Sistema di refrigerazione Refrigerante Compressore R 134A non CFC 0 33 HP raffreddato ad aria Carica iniziale 10 1 oz 286 g Caratteristiche di funzionamento Impostazione predefinita 4 C 39 F Campo di regolazione temperatura da 2 C a 10 C da 36 F a 50 F Mobile refrigerante Isolamento Ad alta densit schiuma non CFC Spessore pareti 51 mm 2 Spessore porta 51 mm 2 Materiale esterno Acciaio galvanizzato ricotto con rifinitura a rivestimento antibatterico Materiale interno Acciaio galvanizzato ricotto con rifinitura a rivestimento antibatterico Vassoi 80 vassoi Capacit vassoi 1 sacchetto di sangue per vassoio Portale esterno superiore 1 di serie Temperatura registratore a diagramma Riserva per 7 giorni di carta di registrazione priva d inchiostro sensibile alla pressione da 102 mm 4 e batteria di backup opzionali Helmer Informazioni generali compacta iBX080 ACX001 CCX001 Access System Sistema elettrico Hd i 115 V 60 Hz 230 V 50 Hz 230 V 60 Hz ND frequenza Tolleranza di tensione 10 ND 6 A solo modelli da 4 A tutti i
10. CA a sinistra interruttore ON OFF del sistema di monitoraggio batteria di backup Access Control al centro interruttori automatici solo per sistemi 230 V a destra 3 Viene visualizzata la schermata di avvio quando il sistema i C acceso Il sistema i C impiega circa tre 3 minuti per accendersi Figura 5 schermata iniziale 4 Selallarme di alta temperatura suona disattivare temporaneamente l allarme toccando l icona Silenzioso Figura 6 Pulsante Silenzioso 5 Nella schermata Lingua sfiorare il pulsante Lingua quindi selezionare la lingua preferita dal menu a discesa Se l inglese la lingua preferita sfiorare il pulsante Home 12 Helmer Configurazione iniziale Language 2 59 pm 10 31 2013 Language English Touch HOME to continue O Figura 7 Schermata Lingua NOTA Gli allarmi attivi sono visualizzati nella schermata Home Se si verifica una condizione di allarme diversa da temperatura alta fare riferimento al manuale di assistenza per le procedure di risoluzione dei problemi 4 17 pm 4 0 C 2 9 C 6 4 C Min Temp Max Temp lo Sal Sensor Fallure Figura 8 Schermata Home 6 Se suona un allarme sfiorare il pulsante Silenzioso per disattivare temporaneamente l allarme Figura 9 sinistra Non silenzioso Figura 10 destra Silenzioso 360178 A B 13 gt Helmer Funzionamento Sezione Ill Funzionamento 11 360178 A B Funzionamento NOTA
11. L alimentazione dell unit stata interrotta Guasto sonda La sonda non funziona correttamente Porta aperta La porta aperta da troppo tempo rispetto alla durata specificata dall utente 14 f Helmer Funzionamento 12 360178 A B Allarme Descrizione Temperatura La temperatura registrata nel compressore al di sopra del punto di impostazione allarme compressore temperatura elevata 1 Interruzione di comunicazione tra la scheda di visualizzazione i C e il pannello Errore di di controllo comunicazione 2 Il file di configurazione danneggiato oppure i C non in grado di accedere al file di Messaggi 1 2 3 configurazione 3 Database danneggiato Silenziare e disattivare gli allarmi attivi Gli allarmi acustici possono essere silenziati toccando il pulsante Silenzioso per ritardarli Figura 15 Non silenzioso Figura 16 Silenzioso Modifica del setpoint della temperatura G C3 C3 gt Inserire la password Impostazioni gt Sfiorare o sulla casella di selezione per modificare il valore NOTA Password delle impostazioni predefinite 1234 Setpoint predefinito 4 0 C Impostare i parametri di allarme Controllare le condizioni e i tempi degli indicatori condizione di allarme visualizzati sulla schermata Home i C Sfiorare o sulla casella di gt gt Impostazioni allarme selezione per impostare ogni parametro Guida di riferimento alle icone i C Test allarm
12. Modelli ero i 230 V quantit 2 quantit 2 NO 11 9A 115V 60 Hz 2 85A 115 V 60 Hz Consumo di corrente 9 5 A 230 V 50 Hz 2 80 A 230 V 50 Hz ND 10 9 A 230 V 60 Hz 2 75 A 230 V 60 Hz 1 37 kW 115 V 60 Hz 0 33 kW 115 V 60 Hz Consumo Energetico 2 19 kW 230 V 50 Hz 0 64 kW 230 V 50 Hz ND 2 51 KW 230 V 60 Hz 0 63 kW 230 V 60 Hz Sorgente d alimentazione Presa a terra ottemperante al codice National Electric Code NEC degli Stati Uniti e ai requisiti elettrici locali in tutte le sedi Controllo e monitoraggio Interfaccia Interfaccia di monitoraggio e controllo combinati i C tastierino LCD da 7 a colori Allarmi Temperatura alta bassa e del condensatore porta aperta interruzione di alimentazione CA batteria scarica nessuna batteria errore di comunicazione Interfaccia allarme remoto Contatti puliti standard Capacit allarme remoto 0 5 A a 30 V RMS 1 0 A a 60 V DC Batteria di backup Batteria ricaricabile al piombo acido sigillato da 12 V 7 Ah quantita 2 Dati ambientali Standard operativi v v v y v v y Utilizzare solo in ambienti chiusi Altitudine massima 2000 m Intervallo di temperatura ambiente Da 15 C a 32 C Umidita relativa massima per la temperatura ambiente 80 per temperature fino a 31 C diminuisce in modo lineare fino al 50 a 40 C Categoria di sovratensione II Grado di inquinamento 2 Ten
13. alimenta il sistema di monitoraggio durante il test per l allarme interruzione di corrente sostituire la batteria Funzionamento del frigorifero con un sistema di alimentazione di emergenza Una volta che il sistema di alimentazione di emergenza in linea il Compartmental Access Refrigerator riprender il normale funzionamento AVVISO Se l alimentazione CA non ha avuto successo e il sistema di alimentazione CA di emergenza avviato il frigorifero si riavvia usando la corrente alternata di emergenza gt Non spegnere la batteria di backup del frigorifero o la batteria di backup dell Access Console se funzionano con il sistema di alimentazione CA di emergenza gt Il frigorifero riprender ad utilizzare l alimentazione di corrente primaria quando viene ripristinata l alimentazione di corrente CA e spento il sistema di alimentazione d emergenza Accedere al frigorifero e ai vassoi durante un interruzione dell alimentazione possibile accedere al Compartmental Access Refrigerator in due modi nel corso di un interruzione di corrente alternata Mentre il frigorifero alimentato da batteria di backup la porta pu essere sbloccata con il sistema di monitoraggio i C Access Control Se la batteria di backup scarica spegnere il sistema di monitoraggio i C la batteria di backup di Access Control premendo i tasto ON OFF su OFF e quello dell alimentazione CA su OFF Quest azione disinserisce la serratura magnetica integrata p
14. del frigorifero Sostituire i bordi di protezione dei vassoi in ogni loro ubicazione Controllare il funzionamento del blocco del bypass manuale Sostituire la batteria di backup di i C gt Sostituire la batteria di backup di Access Console Ripristinare i pezzi di ricambio in dotazione AVVISO Pulire la griglia del condensatore su base trimestrale NOTA La sostituzione dei bordi di protezione dei vassoi richiede la rimozione e la sostituzione dei vassoi Consultare il manuale di servizio per le istruzioni sulla rimozione dei vassoi Deve essere eseguita da personale di manutenzione servizio designati 360178 A B 20 t gt Helmer Componenti Sezione V Componenti 16 Componenti anteriori 16 1 Esteriori anteriori P Helmer Figura 23 Caratteristiche esterne anteriori Targhetta A FP XN eG I IIO ITIMIDIN U 360178 A B Descrizione Access Console BloodTrack kiosk Scanner di codici a barre Cassetto della stampante Tavolo rotante Consumable cart Serratura a chiave della porta consumable cart Registratore grafico opzionale non mostrato Serratura a chiave indipendente porta del vano Interfaccia utente i C Rotella Porta USB i C 21 t gt Helmer 16 2 360178 A B Vano anteriore ASTI i lt n LI Figura 24 Caratteristiche locale anteriore Targhetta A ZTIQOIinimivul o w K Non mostrato Descrizio
15. e Applicazioni i C3 Grafico temperatura Condizioni di Registro allarme informazioni Trasferimento Inizio icone Registro eventi indi i Luminosita indicatore icona uminos Frecce di scorrimento Access Control Freccia indietro Contatti Potenza batteria gt D 15 Pe Helmer Funzionamento 13 13 1 13 2 13 3 360178 A B Funzionamento dei componenti di montaggio Compartment Ubicazioni di Compartment Le ubicazioni dei componenti Compartment sono etichettate sulla matrice A D da sinistra a destra e 1 20 dall alto in basso SK Ka d 20 Figura 17 Etichette componenti Compartment Funzionamento dei vassoi vassoi rimangono bloccati in qualsiasi momento a meno che siano sbloccato dal sistema BloodTrack vassoi saranno illuminati e sbloccati quando specificato tramite il BloodTrack kiosk Durante il normale funzionamento i vassoi si bloccano al momento l inserimento completo Un bordo protettivo in gomma impedir il vassoio di fuoriuscire completamente e di venire rimosso vassoi sono stati progettati per contenere le perdite NOTA Fare riferimento al manuale di manutenzione e assistenza per le istruzioni sulla rimozione del vassoio per la pulizia o la sostituzione Luce frigorifero La luce del frigorifero controllata dal BloodTrack kiosk e non pu essere attivata o disattivata tramite l Interfaccia utente i C 16 F Helmer Funziona
16. e Contattare il Supporto clienti di Haemonetics Corporation BloodTrack tel 877 996 7877 o il distributore per le istruzioni di decontaminazione e il numero di autorizzazione alla resa Assicurarsi che i materiali biologici vengano conservati in conformit a tutti i requisiti organizzativi normativi e di legge applicabili Il frigorifero non considerato come un armadio di conservazione di materiali infiammabili o pericolosi Helmer 3 Raccomandazioni generali Informazioni generali 3 1 Uso previsto Il Compartmental Access Refrigerator destinato alla conservazione di emoderivati e altri prodotti medici e scientifici 3 2 Uso generale Permettere al frigorifero di raggiungere la temperatura ambiente prima dell accensione NOTA Durante il primo avviamento potrebbe suonare l allarme temperatura elevata mentre il frigorifero raggiunge la temperatura di funzionamento 3 3 Caricamento iniziale Permettere alla temperatura della camera di stabilizzarsi nel punto impostato prima di caricare il prodotto 4 Specifiche tecniche ae iBX080 ACX001 CCX001 Dimensioni interne L x A x P Sistema standard inglese ND 24 75 x 58 25 x 32 ND 10 6 x 18 x 21 Sistema metrico ND 629 x 1480 x 813 ND 269 x 457 x 533 Dimensioni esterne inclusive di accessori L x A x P include maniglie rotelle cardini 360178 A B Sistema standard inglese in Sistema metrico mm 43 5 x 79 75 x 40 1104 x 2026 x 1016 29 x
17. er informazioni su come utilizzare il software BloodTrack Courier che funziona sulla piattaforma BloodTrack Kiosk e fornisce la gestione di prodotti ematici ad HaemoBank Riferimenti del modello Il Compartmental Access System diventa HaemoBank dopo l installazione del software BloodTrack Courier In tutto il manuale sono utilizzati riferimenti per indicare i singoli componenti di HaemoBank La componente iBX080 si riferisce al Compartmental Access Refrigerator La componente ACX001 si riferisce all Access Console e il CCX001 si riferisce al Consumable Cart Copyright e marchi Helmer i Series i C e Rel i sono marchi registrati o marchi di fabbrica di Helmer Inc negli Stati Uniti d America Copyright 2015 Helmer Inc BloodTrack HaemoBank e BloodTrack Courier sono marchi registrati di Haemonetics Corporation Tutti gli altri marchi e marchi registrati sono di propriet dei rispettivi proprietari Helmer Inc conduce i propri affari affari DBA con i marchi Helmer Scientific e Helmer Precauzioni di sicurezza L operatore o l utente che esegue la manutenzione o di assistenza sui prodotti Helmer Scientific deve a ispezionare il prodotto per accertarne usura e danni anormali b scegliere una procedura di riparazione che non metter in pericolo la sua sicurezza quella di altri del prodotto o il funzionamento sicuro del prodotto e c controllare completamente e testare il prodotto per assicurare
18. ermettendo l accesso al frigorifero PERICOLO Se gli emoderivati sono stati rimossi manualmente dal frigorifero durante un interruzione di corrente la responsabilit dell utente di seguire le procedure operative standard della struttura in merito a pratiche trasfusionali sicure Per ulteriori indicazioni consultare le politiche e le procedure della propria struttura per garantire la disponibilit di sangue in caso di emergenza NOTA Una volta che il sistema di monitoraggio i C la batteria di backup Access Control spento portando il pulsante ON OFF su OFF il contenuto del frigorifero non sar pi sotto controllo 1 Aprire la porta esterna 2 Sbloccare la maniglia di rilascio del bypass con la chiavetta dei componenti di montaggio MPE r Figura 20 sinistra Maniglia di sblocco e di blocco di bypass mostrata in posizione di sblocco Figura 21 destra Vassoio individuale indicato con il sacchetto di sangue conservato nel vassoio 18 t gt Helmer 14 3 360178 A B 3 NO on ff 00 10 Funzionamento Ruotare la manopola di rilascio del bypass in senso antiorario in posizione verticale per sbloccare il meccanismo di bloccaggio per tutti i vassoi Estrarre solo il vassoio contenente la sacca di sangue da rimuovere Rimuovere la sacca di sangue dal vassoio Inserire il vassoio nello scomparto fino all arresto Ruotare la maniglia di rilascio del bypass in senso orario in posizione orizzontale per
19. ettroniche sulla destra indica conformit alla direttiva 2002 96 CE RAEE dell Unione Europea e disposizioni applicabili La direttiva stabilisce i requisiti per l etichettatura e lo smaltimento di alcuni prodotti nei Paesi interessati Per lo smaltimento di questo prodotto nei Paesi interessati da questa direttiva non smaltire questo prodotto come rifiuto urbano non differenziato gt raccogliere questo prodotto separatamente gt utilizzare i sistemi di raccolta e resa disponibili localmente Informazioni generali C 0086 COMPLIANT Per ulteriori informazioni su restituzione recupero o riciclaggio di questo prodotto contattare il distributore locale Conformit elettromagnetica Questo dispositivo adatto per l uso in un ambiente elettromagnetico specifico L utente finale di questo dispositivo ha la responsabilit di garantire che il dispositivo viene utilizzato in conformit alle seguenti direttive e norme dell Unione europea in materia di EMC compatibilit elettromagnetica Direttiva EMC 2004 108 CE EN 55011 2009 EN 61000 3 2 2006 EN 61000 3 3 2008 EN 61000 6 1 2007 v v Yy Fabbricante di registro Helmer Scientific il fabbricante dell iBX080 ai sensi della direttiva 93 42 MDD al quale si applica il marchio moll CE sulla copertina di questo manuale Haemonetics Corporation il fabbricante come definito in 93 42 MDD del software BloodTrack Courier e detiene la responsabilit escl
20. istratore a diagramma con carta e batteria installate Targhetta Descrizione Funzione A Pulsanti freccia sinistra Regolano le impostazioni e la posizione della puntina e destra B LED Nella modalit di funzionamento indica lo stato del registratore a diagramma circolare nella modalit cambio carta indica il campo di temperatura selezionato C Pulsante cambio carta Regola la posizione della puntina durante il cambio carta 0 esegue un test di prova D Segna la linea della temperatura sulla carta E Pulsante reset Riavvia il registratore a diagramma circolare F Batteria di backup Fornisce potenza durante l interruzione di corrente CA Collegare prima dell uso Installare la batteria di backup 1 Togliere la batteria di backup del registratore a diagramma dalla scatola degli accessori 2 Installare e collegare la batteria 10 Ft Helmer Configurazione iniziale 9 1 360178 A B Installare e modificare il registratore a diagramma Installare carta del registratore 1 Tenere premuto il pulsante C Quando la puntina inizia a muoversi verso sinistra rilasciare il pulsante Il LED lampeggia per indicare l attuale campo della temperatura 2 Quando la puntina si arresta rimuovere la manopola spostarla verso l alto e allontanarla dalla carta diagramma 3 Posizionare la nuova carta diagramma sul registratore 4 Sollevare delicatamente la puntina e ruotare la carta in modo che la linea temporale attuale corrisponda alla scanalatu
21. itare lesioni VvVvVVvVVvVVvVVVY vy vVvvyv Leggere le istruzioni di sicurezza prima di installare utilizzare o eseguire la manutenzione dell apparecchiatura Prima di spostare l unit assicurarsi che le porte siano chiuse e le rotelle sbloccate e prive di ostacoli Non spostare un unit il cui carico supera 408 kg 900 Ibs Prima di spostare l unit scollegare il cavo di alimentazione CA e fissarlo Non scollegare Access Console quando HaemoBank acceso Non limitare mai fisicamente un componente in movimento Evitare di rimuovere i pannelli elettrici di servizio e di accesso a meno che ci siano istruzioni in merito Tenere le mani lontano da punti di schiacciamento quando si chiude la porta Evitare bordi taglienti quando si lavora all interno del vano elettrico e di refrigerazione Evitare di fissare lo sguardo sui LED d illuminazione del vassoio per periodi prolungati di tempo in quanto potrebbero verificarsi estese lesioni agli occhi Assicurarsi che i materiali biologici siano conservati alle temperature consigliate determinate dalle norme dai manuali o dalle buone pratiche di laboratorio Procedere con cautela quando si aggiungono e asportano campioni dal frigorifero Utilizzare esclusivamente i cavi di alimentazione forniti Utilizzare l apparecchiatura in un modo non specificato dal Helmer Scientific pu comprometterne la protezione Decontaminare le parti prima di inviarle per la manutenzione o riparazion
22. mento 14 Funzionamento durante interruzione di corrente Il Compartmental Access Refrigerator dotato di due sistemi di batterie di backup Un sistema fornisce energia elettrica al sistema di monitoraggio della temperatura i C all impianto di allarme alla serratura magnetica di Access Control e alle schede di comunicazione del frigorifero del sistema i C3 Un secondo sistema fornisce l alimentazione di backup per chiosco scanner e altoparlanti vassoi individuali non possono essere sbloccati mentre il frigorifero alimentato a batteria a meno che vengano eseguite le procedure di cui alla Sezione III Punti 14 3 e 14 4 AVVISO In caso di interruzione di corrente i sistemi di batteria di backup non forniscono refrigerazione del locale o al prodotto immagazzinato gt AI fine di mantenere l integrit del prodotto seguire le procedure operative standard della struttura relativamente alle istruzioni su come accedere agli emoderivati durante un interruzione di corrente o sul trasferimento degli emoderivati a un frigorifero che funzioni da una fonte di alimentazione di emergenza gt Se una fonte di alimentazione di emergenza non disponibile la temperatura dei prodotti ematici immagazzinati deve essere controllata in base alle procedure operative standard della struttura per garantire che tali emoderivati conservati non si siano riscaldati ad una temperatura inaccettabile durante l interruzione di corrente gt Si raccomanda
23. ne Interruttore porta Luce locale Schermo Maniglia di sblocco e blocco del bypass Vassoio 80 Componenti di montaggio Compartment Bordo di protezione in gomma 80 Sonda superiore Sonda registratore su carta opzionale Flacone sonda Serratura porta Access Control all interno della cornice della porta maniglia Raffreddatore dell unit con protezione ventilatore dietro lo schermo Componenti 22 gt Helmer Componenti 17 Componenti posteriori 17 1 Posteriore esterna m U LE TM Figura 25 Caratteristiche esterne posteriori Targhetta A UO N UWU c IINI IT M 360178 A B Descrizione Serratura a chiave della porta Alimentazione di corrente CA di Access Console e fori di cablaggio cavi Access Console Collegamenti di alimentazione e di comunicazione di Access Console CA che si trova dietro i fori di cablaggio cavi Porta chiavetta USB di Access Console Access Console RJ45 Porta Ethernet 2 Interruttore batteria di backup di Access Console Porta Access Console RS232 Presa del cavo di alimentazione CA di Access Console Scheda IRACS di ricambio attaccata al coperchio superiore del Compartmental Access Refrigerator 23 Helmer 17 2 360178 A B Vano posteriore Figura 26 Caratteristiche locale posteriore Targhetta Descrizione A IlNImTIMm Ulo u Interruttore della porta posteriore Raffreddatore dell unit con protezione ventilatore Defle
24. ra temporale Figura 3 Grafico registratore puntina e linea di scanalatura del tempo 5 Tenere la carta diagramma e rimontare la manopola NOTA Per una lettura precisa della temperatura assicurarsi che la linea temporale attuale sia allineata con la scanalatura temporale quando la manopola serrata 6 Confermare che il campo della temperatura impostato sul valore corretto 7 Tenere premuto il pulsante C Quando la puntina inizia a muoversi verso destra rilasciare il pulsante 8 Confermare che la puntina stia segnando correttamente la temperatura 11 Helmer Configurazione iniziale 10 360178 A B Accensione iniziale NOTA gt Il sistema i C di monitoraggio e controllo impiegher circa 3 minuti per avviarsi Quando il frigorifero viene acceso per la prima volta verr visualizzata la schermata di calibrazione La schermata di calibrazione non viene visualizzata nelle accensioni successive Avviamento del frigorifero 1 Accendere il frigorifero premendo l interruttore ON OFF su ON gt Linterruttore si trova sulla scatola elettrica sulla parte superiore del frigorifero gt Il sistema di monitoraggio i C e di controllo si avvia e visualizza la schermata Lingua 2 Premere l interruttore ON OFF di monitoraggio del sistema della batteria di backup di Access Control su ON gt Linterruttore si trova sulla scatola elettrica sulla parte superiore del frigorifero Figura 4 interruttore ON OFF di corrente
25. rigorifero dall imballaggio di spedizione Rimuovere e scartare il materiale di imballaggio interno Rimuovere il pacchetto di accessori dal frigorifero Rimuovere tutti i materiali dalla confezione accessori e archiviarli in un luogo sicuro Assicurarsi che tutte le rotelle siano sbloccate e le porte chiuse Posizionare il frigorifero in loco e bloccare le rotelle Assicurarsi che il frigorifero sia su una superficie piana Assicurarsi che i vassoi siano bloccati all interno dei vani NOTA L Access Console deve essere configurata da personale di assistenza appositamente designato Consultare il manuale di servizio per le istruzioni di installazione per la configurazione dell Access Console il collegamento di dispositivi di controllo esterni e per il collegamento dell alimentazione CA e il cavo ethernet dell Access Console 8 Sonde temperatura AVVISO Le sonde temperatura sono fragili maneggiarle con cura Preparazione delle sonde 1 2 360178 A B Aggiungere circa 4 once 120 ml di soluzione di simulazione di prodotto al flacone La soluzione composta da acqua e glicerina in rapporto di 10 1 Avvitare strettamente il tappo sul flacone sonda Ft Helmer Configurazione iniziale 360178 A B 3 Posizionare la bottiglia sonda nel supporto e inserire la sonda s Figura 1 Sonda superiore flacone sonda e porta flacone Registratore a diagramma opzionale C dii dii se D aa E Figura 2 Reg
26. rtment di controllo PCB B Scheda di distribuzione PDB dell alimentazione C Alimentazione a 24 V D Router con porte RJ45 Ethernet 18 3 Ricambi in dotazione Qta Descrizione 1 Vassoi 1 Solenoide di blocco vassoio 2 Bordo di protezione del vassoio 1 Bordo orizzontale con solenoidi IRACS 1 Scheda di distribuzione PDB dell alimentazione FINE DEL MANUALE 360178 A B 27 HELMER SCIENTIFIC 14400 Bergen Boulevard Noblesville IN 46060 USA TEL 1 317 773 9073 FAX 1 317 773 9082 www helmerinc com Fb Helmer S C E N T F C
27. sione di rete 10 della tensione nominale L interfaccia del sistema di monitoraggio di allarme a distanza serve al collegamento del sistema di allarme centrale dell utente finale che utilizza contatti puliti normalmente aperti o normalmente chiusi Se un alimentatore esterno superiore a 30 V RMS o 60 V CD collegato al circuito del sistema di monitoraggio di allarme remoto l allarme a distanza non funzioner correttamente potrebbe subire danni o causare lesioni all utente A ATTENZIONE gt Si raccomanda vivamente che il Compartmental Access Refrigerator sia collegato al sistema di AVVISO 360178 A B NOTA attraverso i contatti di allarme remoto alimentazione di emergenza In caso di interruzione di corrente la condizione di allarme interruzione di corrente viene trasmessa Helmer 5 5 1 LEC REP 5 2 5 3 5 4 360178 A B Conformita Conformita alle normative Questo prodotto amp certificato alle norme UL e CSA applicabili da un NRTL Nationally Recognized Testing Laboratory Laboratorio di test riconosciuto negli USA Questo dispositivo amp conforme ai requisiti della direttiva 93 42 CEE riguardante i dispositivi medici modificata dalla direttiva 2007 47 CE Il livello acustico inferiore a 70 dB A Si applica solo al frigorifero iBX080 Emergo Europe Molenstraat 15 2513 BH L Aia Paesi Bassi Conformit RAEE Il simbolo RAEE Rifiuti da Apparecchiature Elettriche ed El
28. ttore di ricircolazione Solenoide 80 PCB IRACS 20 PCB VIB 4 Linea di scarico condensa Cavo di alimentazione evaporatore condensa Cavo di alimentazione della ventola evaporatore condensa Evaporatore condensa e ventilatore sotto pavimento mobile Componenti 24 era Helmer Componenti 18 Componenti interni 18 1 Componenti frigorifero L A B E F G C H J D K Figura 27 Componenti di refrigerazione frigorifero Targhetta Descrizione A Porta Ethernet RJ 45 situata dietro il pannello elettrico si collega alle porte del router giallo Porta chiavetta USB Interfaccia allarme remoto Compressore Cavo di alimentazione del sistema Interruttore ON OFF di corrente CA Interruttore ON OFF di monitoraggio del sistema della batteria di backup di Access Control O lT MI IU l0 u I Interruttori automatici solo unit 230 V Condensatore Sistema di monitoraggio batteria di backup di Access Control Ventilatore e motore condensatore Etichetta con le specifiche del prodotto lt ZIr X c Porta di accesso 360178 A B 25 Helmer Figura 28 Componenti di refrigerazione frigorifero Targhetta Descrizione A Condensatore sonda unit B Motore ventilatore del condensatore C Compressore 360178 A B Componenti 26 ere Helmer Componenti 18 2 Componenti di montaggio Compartment Figura 29 Componenti di montaggio Compartment Targhetta Descrizione A Componenti di montaggio Compa
29. usiva di posizionare HaemoBank nella sua configurazione finale sul mercato t gt Helmer Configurazione iniziale Sezione Il Configurazione iniziale 6 Requisiti di ubicazione A ATTENZIONE gt Compartmental Access Refrigerator non deve essere classificato in aree classificate nella zona ATEX in base alla Direttiva 99 92 CE ATEX 137 e la Direttiva 94 9 CE ATEX 95 gt Compartmental Access Refrigerator non devono essere collocati in locali medici del Gruppo 2 rif Normativa CEI 64 8 Parte 7 Compartmental Access Refrigerator classificato IP20 e non adatto al funzionamento all esterno o in ambienti non protetti contro gli agenti atmosferici gt Dispone di presa di terra che soddisfa i requisiti elettrici elencati sulla targhetta delle specifiche di prodotto gt Ottempera ai limiti specificati per la temperatura ambiente da 15 C a 32 C e umidit relativa 80 per temperature fino a 31 C che diminuiscono in modo lineare al 50 a 40 C Non esposto alla luce diretta del sole fonti di calore e bocchette di riscaldamento e aria condizionata gt Distanza minima 203 mm 8 al di sopra e minima di 26 mm 1 sul retro 7 Ubicazione ATTENZIONE Per evitare il ribaltamento assicurarsi che le rotelle siano sbloccate i piedini livellanti se installati sollevati e le porte chiuse prima di spostare il frigorifero Per posizionare il frigorifero CON OA RP WN Rimuovere il f
30. vivamente che il Compartmental Access Refrigerator sia collegato al sistema di alimentazione di emergenza Se previsto che l interruzione di corrente elettrica non duri pi di 20 minuti i sistemi di batterie di backup forniranno il monitoraggio della temperatura e le funzioni di allarme e consentiranno un accesso sicuro al frigorifero Tuttavia non consentiranno l accesso ai singoli vassoi Se l interruzione di alimentazione prevista per oltre 20 minuti e l impianto ha una fonte di alimentazione di emergenza fare riferimento alla Sezione III Punto 14 1 per le istruzioni su come utilizzare il frigorifero dopo che la fonte di alimentazione di emergenza ritornata disponibile Se l interruzione di alimentazione prevista per oltre 20 minuti e la struttura non dispone di una fonte di alimentazione di emergenza fissare la porta esterna e accedere ai contenuti frigorifero manualmente vedi Sezione III Punti 14 3 e 14 4 AVVISO Durante un interruzione di corrente 360178 A B La batteria di backup non fornisce refrigerazione continuata del locale La temperatura del locale pu salire al di sopra dei limiti stabiliti necessari per mantenere l integrit del prodotto immagazzinato La batteria di backup i C fornisce l alimentazione alla serratura di Access Control al sistema di allarme e alle schede di comunicazione per circa 20 minuti l allarme di batteria scarica suona quando la batteria di backup del frigorifero
31. zioni su come eseguire i vari compiti se non diversamente indicato NOTA Questi sono i requisiti minimi raccomandati regolamenti interni o le situazioni fisiche dell organizzazione possono richiedere che la manutenzione venga eseguita pi di frequente o solo da personale di assistenza autorizzato Frequenza Operazione Secondo necessit Testare gli allarmi temperatura elevata e bassa Testare l allarme di interruzione di corrente Testare l allarme porta Verificare la calibrazione della temperatura sul monitor e modificarla se necessario Se in dotazione controllare la batteria di backup del registratore a diagramma dopo una prolungata interruzione di corrente e cambiarla se necessario o cambiare la batteria se installata da un anno Ispezionare solenoidi ed eventualmente serrarli fare attenzione a non serrare eccessivamente il solenoide ai cavetti IRACS PCB Ispezionare i componenti elettrici e dei terminali di cablaggio nel quadro elettrico se manifestano scolorimento Chiamare l assistenza clienti BloodTrack di Haemonetics Corporation assistenza clienti se si riscontra scolorimento Controllare il livello della soluzione nei flaconi sonda Ricaricare o sostituire la soluzione se necessario Esaminare i flaconi sonda e pulirli o sostituirli se necessario Controllare le luci della camera e sostituirle se necessario Pulire la griglia del condensatore Pulire le guarnizioni della porta l interno e l esterno
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