Modulo USB XIOS Plus
Contents
1. 27 7 2 4 Posizionamento del sensore ennenen 27 7 2 5 Esecuzione di una radiografia aaa aria 28 Gura della sUperficier oriatala ari lai aa 29 8 1 Prodotti per la cura e la pulizia nnen ne rererere rennrneereenrnen renerne 29 8 2 RuUlziara renali aa II i 29 8 3 Disinfezione ac ini LE Rae A ani 30 Ispezione e manutenzione rttr tt tt EEEE EEEEEEEEEEEEEEEEEEE EEEE EEE En Ennen 31 9 1 Ispezioni e interventi di manutenzione regolari 31 9 2 Controllo mensile da parte dell operatore o delle persone incaricate 31 9 3 Ispezione annuale da parte dell operatore o delle persone incaricate 31 Compatibilit elettromagnetica iii 33 1051 Accessori acne iaia alli 33 10 2 Emissione elettromagnetica i 33 10 3 Immunit alle interferenze eene 34 10 4 Distanze di sicurezza a a a a e a E EN 36 62 20 250 D 3495 D 3495 201 04 07 11 04 2011 Sirona Dental Systems GmbH Gentile Cliente Istruzioni d uso e di installazione Modulo USB XIOSP US Argomenti contenuti nel documento Argomenti Convenzioni generali 62 20 250 D 3495 D 3495 201 04 07 11 04 2011 Gentile Cliente La ringraziamo per aver acquistato il sistema radiografico intraorale XIO gPlus Con il modulo USB XIOSP US in combinazione co2. Il programma di installazione si avvia automaticamente In caso contrario eseguire il programma Autorun exe contenuto nella directory principale del CD Selezionare X OS Plus Installazione Fare clic sul pulsante Continua Seguire le istruzioni contenute nelle finestre di dialogo del program ma di installazione e continuare a fare clic sul pulsante Continua finch non comparir il pulsante Fine Fare clic sul pulsante Fine Utilizzando il cavo USB fornito in dotazione collegare il modulo USB al PC e o all hub USB Il modulo USB ora installato Installazione di ulteriori moduli USB su un PC Il PC in stato di pronto Un hub USB stato installato secondo le indicazioni di Sirona Un modulo USB gi stato installato Utilizzando il cavo USB fornito in dotazione collegare il nuovo modu lo USB all hub USB Il sistema operativo riconosce il nuovo modulo USB e installa auto maticamente il driver appropriato Installazione di un sensore dati dei sensori vengono gestiti centralmente sensori si installano automaticamente una sola volta prima della prima radiografia In questo modo ogni singolo sensore si installa un unica volta in un ambi ente di rete SIDEXIS XG Installazione dell hardware gt Collegare il connettore del sensore a un modulo USB XIOSP US di cui stata completata l installazione 62 20 250 D 3495 04 2011 23 D 3495 201 04 07 11 Installazione Sirona
3. Istruzioni d uso e di installazione Modulo USB XIOSP S Area circostante al paziente prot 1500mm gt pm Nell area circostante al paziente A devono essere a portata di mano solo apparecchi o parti di sistemi il cui uso sia consentito A nell area cir costante al paziente Questa condizione valida per qualsiasi posizione del paziente B pos sibile durante esami o trattamenti Radiografie del paziente consentito eseguire radiografie del paziente soltanto se l apparecchio funziona correttamente L apparecchio deve essere utilizzato esclusivamente da personale spe cializzato ed esperto Non lasciare il paziente all apparecchio senza vigilanza Utilizzare il modulo USB XIOSP US esclusivamente nelle modalit descrit te nelle presenti istruzioni d uso 62 20 250 D 3495 10 D 3495 201 04 07 11 04 2011 Avvertenze di igiene Le avvertenze di igiene relative ai sensori sono descritte nel documento Istruzioni d uso dei sensori XIOSP US Compatibilit elettromagnetica EMC Il modulo USB XIOSP US soddisfa i requisiti della norma IEC 60601 1 2 Per quanto riguarda la EMC gli apparecchi elettromedicali sono soggetti a specifiche misure precauzionali Essi devono essere installati e utilizzati in conformit alle indicazioni presenti nel documento Requisiti di instal lazione Le apparecchiature di comunicazione ad alta frequenza mobili e traspor tabili possono influire sugli apparecchi
4. The Dental Company Modulo USB xI0SP US Istruzioni d uso e di installazione Italiano Sirona Dental Systems GmbH Istruzioni d uso e di installazione Modulo USB XIOSP US 62 20 250 D 3495 2 D 3495 201 04 07 11 04 2011 Indice per argomenti 1 Gentile Glient ie lA ala a i a N E 1 1 Argomenti contenuti nel documento 1 2 Convenzioni generall ei dii 1 3 Struttura del documento nnn nnn nenne nann nnn ennenen 1 3 1 Definizione dei diversi livelli di pericolo 1 3 2 Formattazione e caratteri utilizzati enneren eneee ree ee 1 4 Altri documenti validi nnn nnn nenne ennenen nnne n nennen 2 Avvisi e avvertenze di sicurezza rttr EErEE EEEE 2 1 Misure protettive contro l ESD 2 2 Informazioni sulla fisica della carica elettrostatica 3 DEscrizione teGhica tata i aa 3 1 Informazioni generali i lie lella 5 2 Module Usb 3 3 Cavo USB fornito da Siloria sanatoria 3 4 Condizioni ambientali tennere ntennnnnnrrnnnnnnrnnnnr nn nnenr nenn een eene 3 5 Requisiti minimi dei sistemi PC eee 3 6 Requisiti dell hub USB opzionale 4 Elementi di comando e Indicatoli i astoerataaa ara 4 1 Struttura del sistema rre neen nenn rrr nrrr rnnr nanana nnna nen nne
5. lt 3000m Requisiti minimi dei sistemi PC Processore 32 bit x86 min 1 GHz Disco fisso gt 5 GByte banca dati gt 50 MByte installazione SIDEXIS RAM almeno 1 GB Unit Masterizzatore CD ROM 62 20 250 D 3495 D 3495 201 04 07 11 04 2011 15 Descrizione tecnica Sirona Dental Systems GmbH Requisiti dell hub USB opzionale Istruzioni d uso e di installazione Modulo USB XIOSP US Sistemi operativi e Windows 2000 SP4 e Windows XP SP3 32 bit e Windows Vista Professional SP1 32 bit e Windows 7 Professional 32 bit 64 bit non testato e Windows 7 Ultimate 32 bit e 64 bit Sistema grafico Risoluzione min 1024 x 768 pixel 16 7 milioni di colori TrueColor Porta USB del sistema Versione 1 1 o 2 0 PC Sicurezza Il PC deve soddisfare la norma EN 60950 1 Come descritto nelle presenti istruzioni gt 21 necessario installare una seconda messa a terra Requisiti dell hub USB opzionale Tipo di protezione contro O lo shock elettrico Classe di protezione Il Standard USB almeno USB 1 1 Alimentazione elettrica Alimentazione elettrica separata non bus powered Sicurezza L hub USB deve essere conforme alla norma 60950 1 o essere certificato da un organismo di collaudo che presupponga tale norma ad es marchio VDE UL CSA 62 20 250 D 3495 16 D 3495 201 04 07 11 04 2011 Sirona Dental Systems GmbH Elementi di comando e indicatori Istruzioni d uso e di installazione M
6. 3495 201 04 07 11 04 2011 33 Immunit alle interferenze L UNIT pensata per il funzionamento nell ambiente elettromagnetico specificato sotto opportuno che il cliente o l utente dell UNIT si assicuri di utilizzarla nell ambiente indicato Test di immunit alle interferenze Livello di test IEC 60601 1 2 Livello di conformit Ambiente elettromagnetico linee gui da Scarica elettrostatica ESD secondo la IEC 61000 4 2 Transitorio treni elet trici veloci secondo la IEC 61000 4 4 Sovratensioni secondo la IEC 61000 4 5 6 KV scarica di contatto 8 KV scarico aria 1kV perlinee di ingresso e di uscita 2 KV per linee di aliment azione 1 kV modalit differen ziale 2 kV tensione comune 6 KV scarica di contat to 8 KV scarico aria 1kV per linee di in gresso e di uscita 2 KV per linee di ali mentazione 1 kV modalit differen ziale 2 kV tensione comune opportuno che i pavimenti siano in legno calcestruzzo o piastrelle di ce ramica Se i pavimenti sono coperti da materiale sintetico l umidit relativa dovrebbe essere almeno del 30 La qualit dell alimentazione elettrica dovrebbe essere quella di un normale ambiente commerciale o ospedaliero La qualit dell alimentazione elettrica dovrebbe essere quella di un normale ambiente commerciale o ospedaliero Buchi di tensione brevi interruzioni e variazioni sulle linee di ali
7. che potrebbe provocare gravi le sioni o la morte Gentile Cliente Altri documenti validi Sirona Dental Systems GmbH Istruzioni d uso e di installazione Modulo USB XIOSP US Situazione potenzialmente pericolosa che potrebbe provocare lievi le sioni ANAVA KO Situazione potenzialmente dannosa nella quale il prodotto o un oggetto nelle sue vicinanze potrebbero risultare danneggiati IMPORTANTE Indicazioni per l utilizzo e altre informazioni importanti Suggerimento Informazioni volte ad agevolare il lavoro Formattazione e caratteri utilizzati La formattazione e i caratteri utilizzati in questo documento hanno il se guente significato Y Presupposto Invita a eseguire un azione 1 Primo passaggio ATTENZIONE Avvertenza re lativa a un passaggio 2 Secondo passaggio oppure gt Utilizzo alternativo Risultato vedere Formattazione e caratteri Contrassegna un riferimento a un utilizzati gt 6 altro punto del testo e ne indica il numero di pagina e Elenco numerato Contrassegna un elenco numera to Comando voce di menu Contrassegna comandi voci di menu oppure una citazione Altri documenti validi Per la messa in funzione di un modulo USB XIOSP US necessaria la se guente documentazione e Istruzioni d uso dei sensori XIOSP US e Istruzioni d installazione per SIDEXIS XG componente non compre so nella fornitura e Manuale del
8. elettromedicali Per questo motivo in clinica e in ambulatorio vietato utilizzare radiotelefoni mobili Attribuzione del sistema di acquisizione e Nell ambito delle procedure dello studio medico deve essere assicurata del paziente l attribuzione univoca del sistema di acquisizione al paziente da esamina re al fine di garantire una sicura attribuzione delle radiografie ai dati dei pazienti registrati da SIDEXIS Interferenze in apparecchi elettronici Per evitare anomalie nel funzionamento di apparecchi elettronici e me indossati dal paziente morie dati ad es orologi radiocontrollati schede telefoniche ecc ne cessario rimuoverli prima della radiografia Questo prodotto contrassegnato dal simbolo riportato a lato All interno dello Spazio Economico Europeo il prodotto soggetto alla direttiva 2002 96 CE e alle leggi nazionali in materia Tale direttiva prevede pro cedure di riciclaggio smaltimento del prodotto non inquinanti Il prodotto non deve essere smaltito come rifiuto domestico Attenersi alle normative nazionali sullo smaltimento vigenti nel proprio Paese Misure protettive contro l ESD ESD ESD l abbreviazione di ElectroStatic Discharge scarica elettrostatica Misure protettive contro l ESD Le misure protettive contro l ESD comprendono e le procedure per evitare le cariche elettrostatiche ad es mediante climatizzazione umidificazione dell aria rivestimenti del pavimento conduttivi abiti non s
9. ga mai commutato alla modalit standby altrimenti si potrebbe verifica re una temporanea disattivazione del sistema Prima dell installazione Il PC deve essere nello stato di pronto al funzionamento prima dell instal lazione del sistema intraorale XIOS e Accertarsi che l hardware e il sistema operativo siano installati cor rettamente e Prestare inoltre attenzione ai documenti Istruzioni d installazione e Manuale per l utente di SIDEXIS XG come anche ai manuali relativi al PC e al sistema operativo in uso II PC Pericolo di scarica elettrica Il PC deve essere collegato a una presa di messa a terra Pericolo di scarica elettrica Il PC non deve essere messo in funzione nelle vicinanze del paziente gt 10 senza una seconda messa a terra supplementare Vedere il do cumento Istruzioni d installazione 62 20 250 D 3495 20 D 3495 201 04 07 11 04 2011 Sirona Dental Systems GmbH Installazione Istruzioni d uso e di installazione Modulo USB XIOSP S Installazione della messa a terra supplementare Installazione della messa a terra supplementare L immagine mostra un esempio Preparazione J Tutti i programmi aperti sono stati chiusi J Il PC e tuttii componenti collegati sono stati disattivati V Il cavo di rete stato scollegato 1 Indossare un bracciale ESD oppure scaricare il proprio corpo toccan do la compensazione di potenziale 2 Allentarele viti dell alloggiamento A d
10. guaina protettiva igienica dal sensore 4 Dopoavereseguito la radiografia riporre il sensore in posizione sicu ra per evitare che possa cadere Ad esempio conservare il sensore nel supporto a parete 5 Se necessario disinfettare il sensore 6 Pulire e sterilizzare le barre guida e l anello per mirino 7 Proseguire con l elaborazione dell immagine 62 20 250 D 3495 D 3495 201 04 07 11 04 2011 Sirona Dental Systems GmbH Cura della superficie Istruzioni d uso e di installazione Modulo USB XIOSP S Prodotti per la cura e la pulizia Modulo USB 62 20 250 D 3495 D 3495 201 04 07 11 04 2011 Cura della superficie Prodotti per la cura e la pulizia Prodotti autorizzati per la cura e la pulizia Utilizzare solo i prodotti per la cura e la pulizia autorizzati da Sirona possibile scaricare da Internet una lista continuamente aggiornata dei prodotti autorizzati all indirizzo www sirona com Nella barra di naviga zione selezionare le voci di menu SERV CE Cura e pulizia e aprire quindi il documento Prodotti per la cura e la pulizia Se non si dispone dell accesso a Internet rivolgersi al proprio deposito Dental per ordinare l elenco N d ordin 59 70 905 Prodotti per la cura e la pulizia informazioni supplementari per gli USA Solo le superfici esterne vanno disinfettate con un disinfettante chimico testato Utilizzare solo disinfettanti che soddisfano i requisiti delle autorit com
11. immagine Preparazione Il modulo USB e il sensore sono stati installati come descritto al Capitolo Installazione e collegati al PC Creazione dello stato di pronto esposizione J Il programma SIDEXIS XG stato avviato 1 Per prima cosa registrare un paziente in SIDEXIS XG 2 Peruna singola radiografia fare clic sul pulsante per la radiografia in traorale Nelcaso in cui siano presenti pi sensori sistemi intraorali viene visualizzata una finestra di dialogo per la selezione del compo nente Selezionare quindi l apparecchio radiografico il compo nente interessati Viene attivato lo stato di pronto esposizione Visualizzazione dello stato di pronto esposizione e La finestra di stato di pronto esposizione viene visualizzata sull inter faccia di SIDEXIS XG L indicatore verde della finestra di stato di pronto esposizione in izia a lampeggiare A seconda della potenza del PC collegato questo pu durare 10 secondi o pi Il messaggio Attesa esposizione viene visualizzato nella fine stra di stato di pronto esposizione e Sul modulo USB si accende il LED di segnalazione verde B e II LED di pronto arancione A sul modulo USB lampeggia Posizionamento del sensore 1 Posizionare il sensore con l aiuto del supporto nella bocca del pazi ente 2 Portare l apparecchio radiografico intraorale in posizione Ulteriori informazioni sull utilizzo del sensore sono disponibili nelle Istru
12. zioni d uso Sensori XIOSP S 62 20 250 D 3495 D 3495 201 04 07 11 04 2011 27 Uso Acquisizione dell immagine Avvertenze di funzionamento Ripresa 28 Sirona Dental Systems GmbH Istruzioni d uso e di installazione Modulo USB XIOSP US Esecuzione di una radiografia Cavo sensore e cavo USB e Non piegare il cavo e Non incastrare il cavo ad esempio nei cassetti e Non camminare sul cavo e Evitare che il cavo del sensore possa essere morso dal paziente e Non fare presa sul cavo Per estrarre il cavo dalle prese afferrare sempre solo il connettore Sensore e Evitare che il sensore possa essere morso dal paziente e Evitare che il sensore cada Supporto sensore e supporti sensore sono articoli monouso e Solo con lo stesso paziente Durante la serie di radiografie possibile sfilare e reinserire pi volte i supporti sensore anche nel caso in cui il supporto sensore sia gi entrato in contatto con la saliva 1 Prima di procedere con la radiografia assicurarsi che il LED di pronto arancione B del modulo USB e l indicatore verde nella finestra di stato di pronto esposizione dell interfaccia SIDEXIS XG stiano lam peggiando 5 secondi prima del termine dello stato di pronto esposizione viene emesso un segnale acustico sul PC 2 Effettuare una radiografia attenersi al capitolo Tempi i esposizio ne 3 Rimuovere la guaina protettiva igienica come descritto nel paragrafo Rimozione della
13. Dental Systems GmbH Dopo l installazione Istruzioni d uso e di installazione Modulo USB XIOSP US PAANO Pericolo di danneggiamento del sensore e del cavo del sensore Il cavo del sensore non deve essere curvato piegato torto o esposto ad altre sollecitazioni meccaniche Per la rimozione del sensore afferrare il connettore del cavo evitando di tirare direttamente il cavo Sottoporre il cavo del sensore a un controllo visivo giornaliero Dopo l installazione Radiografia di prova Una volta completate le installazioni di seguito riportate necessario eseguire una radiografia di prova e Dopo la prima installazione di un modulo USB XIOS P S e Dopo la prima installazione di un nuovo sensore XIOS P US 62 20 250 D 3495 24 D 3495 201 04 07 11 04 2011 Sirona Dental Systems GmbH Accessori e ricambi Istruzioni d uso e di installazione Modulo USB XIOSP US O Accessori e ricambi Accessori Cavo USB 3 m e N d ordin 61 77 401 Altri accessori vengono elencati nel documento Istruzioni d uso dei sen sori XIOSP US 62 20 250 D 3495 D 3495 201 04 07 11 04 2011 25 Uso Informazioni generali 26 Sirona Dental Systems GmbH Istruzioni d uso e di installazione Modulo USB XIOSP US Uso Informazioni generali Avvertenze AVVISO Pericolo di danneggiamento Trattare con attenzione il sensore Evitare di far cadere il sensore Non far vorticare in aria il sensore tenendolo per il c
14. a e Protesi dentaria e Diagnostica e terapia funzionale di disfunzioni cranio mandibolari e Odontoiatria chirurgica e Implantologia e Chirurgia maxillo facciale e Ortodonzia Controindicazioni e Rappresentazione di strutture cartilaginee e Rappresentazione del tessuto delle parti molli In base alla legge federale degli USA questo prodotto deve essere ven duto solo a medici dentisti o esperti autorizzati o su loro incarico Nell interesse della sicurezza e della salute dei pazienti degli utenti o di terzi necessario effettuare ispezioni e interventi di manutenzione a in tervalli stabiliti al fine di garantire la sicurezza di funzionamento del Suo prodotto Secondo IEC 60601 1 L esecuzione di ispezioni e manutenzioni deve essere garantita dall ope ratore dell apparecchio Se l operatore non rispetta l obbligo di effettuare ispezioni e interventi di manutenzione o ignora i messaggi relativi ad anomalie Sirona Dental Sy stems GmbH e o il suo rappresentante esclusivo non si assumono alcuna responsabilit per i danni derivanti 62 20 250 D 3495 D 3495 201 04 07 11 04 2011 Sirona Dental Systems GmbH Avvisi e avvertenze di sicurezza Istruzioni d uso e di installazione Modulo USB XIOSP US Come produttori di apparecchi elettromedicali ci consideriamo responsa bili delle caratteristiche tecniche di sicurezza dell apparecchio solo se manutenzione riparazioni e modifiche vengono eseguite direttamente da noi o da
15. ar pe contro il pavimento o si guida pneumatici contro il manto stradale Intensit della carica L intensit della carica dipende da diversi fattori La carica maggiore con un umidit dell aria ridotta piuttosto che elevata e con materiali sintetici piuttosto che naturali abiti rivestimenti di pavi menti Una scarica presuppone una precedente carica Per avere un idea dell intensit delle tensioni che si stabilizzano in caso di scarica elettrostatica possibile applicare la seguente regola empiri ca Una scarica elettrostatica e percettibile a partire da 3000 Volt e udibile a partire da 5000 Volt colpo acustico fruscio e visibile a partire da 10000 Volt scintilla Le correnti di compensazione che si sviluppano con queste scariche rien trano nell ordine di grandezza di 10 amp re Tali correnti sono innocue per l uomo poich durano solo alcuni nanosecondi Premessa Per poter realizzare le funzioni pi diverse in un apparecchio CAD CAM radiografico Dental vengono utilizzati circuiti di commutazione integrati circuiti logici microprocessori Affinch su tali chip possa essere implementato il maggior numero di fun zioni possibile necessario che i circuiti siano estremamente miniaturiz zati Ci comporta spessori di strato nell ordine di grandezza di alcuni decimillesimi di millimetri facilmente comprensibile che i circuiti di commutazione integrati colle gati a connettori di
16. ata 34 62 20 250 D 3495 D 3495 201 04 07 11 04 2011 Interferenza RF con dotta da 150 kHz a 80 MHz 3 Ver d 1 2 XP IEC 61000 4 6 Interferenza RF ra 3 Vor d 1 2 VP diata da 80 MHz a 800 MHz a 80 MHz fino a 800 MHz IEC 61000 4 3 3 Von d 2 3 VP da 800 MHz a 2 5 GHz a 800 MHZ fino a 2 5 GHz dove P il rendimento nominale del trasmettitore espresso in watt W specificato dal produttore mentre d la distanza di lavoro raccomandata espressa in metri m Le intensit di campo di trasmettitori RF fissi come determinato tramite ri levamento elettromagnetico in loco dovrebbe essere inferiore al grado di conformit in ciascuna gamma di fre quenza possibile la presenza di un interfe renza nelle vicinanze di un dispositivo dotato del seguente simbolo grafi Ko CoO 62 20 250 D 3495 D 3495 201 04 07 11 04 2011 1 La gamma di frequenza superiore si applica a 80 MHz e 800 MHz 2 Le intensit di campo di trasmettitori fissi come ad esempio stazioni di base per radiotelefoni cellulari cordless e radio mobili terrestri radio amatori trasmissioni radio AM e FM e trasmissioni TV non possono es sere previste con precisione a livello teorico Si raccomanda un accertamento in loco per determinare l ambiente elettromagnetico risul tante dai trasmettitori RF fissi Se l intensit di campo misurata nel luogo in cui utilizzata l UNIT superiore al grad
17. avo Non piegare n schiacciare ad es con una sedia il cavo del sensore e il cavo USB Se possibile evitare di posare il cavo del sensore e il cavo USB sul pa vimento Prestare attenzione affinch il paziente non morda il sensore o il cavo del sensore Quando si estrae il connettore dal modulo USB non tirare il cavo ma afferrare il connettore stesso AANVANG Controllare a intervalli regolari in ogni caso almeno una volta al mese che tutte le etichette siano intatte e leggibili e che aderiscano bene alla superficie su cui sono poste Controllare inoltre che il modulo USB XIOSP e i cavi ad esso collegati non siano danneggiati In caso di danneggiamenti visibili del modulo USB XIOSP US dei cavi o delle etichette contattare il rivenditore Acquisizione dell immagine Avvertenze ANAVA Pericolo di crash durante l acquisizione dell immagine Durante l acquisizione dell immagine i programmi in esecuzione in background ad esempio Mediaplayer PrintManager software di back up ecc possono provocare il crash di SIDEXIS XG gt Prima di procedere con l acquisizione dell immagine chiudere tutti i programmi che non sono necessari per il funzionamento di SIDEXIS XG In caso di dubbio rivolgersi all amministratore di sistema 62 20 250 D 3495 D 3495 201 04 07 11 04 2011 Sirona Dental Systems GmbH Uso Istruzioni d uso e di installazione Modulo USB XIOSP US Acquisizione dell
18. centri da noi espressamente autorizzati e se i componenti da cui dipende la sicurezza dell apparecchio vengono sostituiti in caso di gua sto con ricambi originali In caso di intervento sull apparecchio consigliamo di richiedere all impre sa a cui viene affidato il lavoro una certificazione riportante il tipo e l entit dell intervento i dati relativi all eventuale modifica dei valori nominali e dell ambito di impiego e infine la data gli estremi dell impresa e la firma Modifiche dell apparecchio Per ragioni di sicurezza del prodotto l apparecchio deve essere utilizzato esclusivamente in combinazione con accessori Sirona originali oppure accessori di terzi approvati da Sirona L operatore si assume tutti i rischi derivanti dall impiego di accessori non approvati ATTENZIONE Ampliamenti sul PC possono pregiudicare la sicurezza di funzionamento del sistema ad es la sicurezza del paziente e la compatibilit elettromagnetica La garanzia per la sicurezza di funziona mento del sistema sar assunta da coloro che effettuano un ampliamento non espressamente approvato da Sirona Utilizzare il modulo USB XIOSP US esclusivamente nelle modalit descrit te nelle presenti istruzioni d uso Combinazione con altri apparecchi Le combinazioni consentite sono indicate nella dichiarazione di conformit dall integratore di sistema 62 20 250 D 3495 D 3495 201 04 07 11 04 2011 9 Avvisi e avvertenze di sicurezza Sirona Dental Systems GmbH
19. e e manutenzione Ispezioni e interventi di manutenzione regolari Nell interesse della sicurezza e della salute dei pazienti degli utenti o di terzi necessario effettuare ispezioni e lavori dimanutenzione a intervalli stabiliti e L operatore deve assicurarsi che non venga effettuata nessuna mo difica sull attacco della seconda messa a terra supplementare e L operatore deve poi accertarsi che tutti i componenti siano in uno stato ottimale cavi sensori parti dell alloggiamento Tutte le parti dell apparecchio non necessitano di manutenzione Per qualsiasi anomalia di funzionamento rivolgersi sempre al proprio riven ditore specializzato L utente non deve aprire il modulo USB XIOSP US o eseguirne la manu tenzione Controllo mensile da parte dell operatore o delle persone incaricate Una volta al mese l operatore deve e controllare accuratamente il cavo del sensore per verificare l eventu ale presenza di usura e danneggiamenti e controllare la stabilit della custodia del connettore Ispezione annuale da parte dell operatore o delle persone incaricate Controllo della qualit dell immagine A intervalli regolari comunque almeno una volta l anno l operatore deve valutare la qualit dell immagine In caso d impiego di ricevitori d immagini digitali viene utilizzato come cri terio di valutazione il numero crescente di elaborazioni di immagini suc cessive con regolatore di luminosit o contrasto nel s
20. el PC a questo proposito con sultare il manuale del PC e rimuovere il coperchio Foratura Pericolo di danneggiamento Durante la foratura prestare attenzione a non danneggiare parti del PC Pericolo di cortocircuito Durante la foratura prestare attenzione a non far penetrare trucioli all in terno del PC 1 Individuare per l attacco della messa a terra un punto B sul retro del telaio metallico dell alloggiamento che sia facilmente raggiungibile sia dall interno che dall esterno 2 Eseguire nel suddetto punto B un foro che sia adatto a una vite M4 3 Rimuovere la vernice intorno al foro C per ottenere un buon contat to metallico Montaggio 1 Fissarea fondola vite di raccordo in dotazione con una rondella den tata e un dado 2 Fissare la messa a terra D come mostrato 62 20 250 D 3495 D 3495 201 04 07 11 04 2011 21 Installazione Sirona Dental Systems GmbH Installazione di moduli USB Istruzioni d uso e di installazione Modulo USB XIOSP US 3 Applicare l adesivo in dotazione E accanto all attacco di messa a terra 4 Collegare la messa a terra alla compensazione di potenziale Installazione di moduli USB Prerequisiti hardware Spiegazione Un modulo USB pu essere collegato al PC in modo diretto oppure tra mite un hub USB Sicurezza di funzionamento Per collegare contemporaneamente pi moduli USB necessario utiliz zare un hub USB appropriato dotato di alimentazione elettr
21. ica separata L hub USB deve essere posizionato e messo in funzione esclusivamen te all esterno dell area circostante al paziente gt 10 Prerequisiti e L interfaccia USB del PC scelta per i moduli USB non deve essere condivisa con altri componenti USB e Nelcasoin cui al PC vadano collegati pi moduli USB il collegamen to al PC di tutti i moduli USB va effettuato attraverso un unico hub USB dotato di alimentazione elettrica separata I requisiti tecnici per l hub USB da utilizzare per tutti i moduli sono descritti nel Capitolo Descrizione tecnica L hub USB va installato prima dell installazione vera e propria di un modulo USB Installare l hub USB come indicato nelle relative istruzioni d uso Istruzioni di installazione Sicurezza operativa Durante la posa del cavo USB e dei singoli componenti prestare atten zione affinch i collegamenti non vengano inavvertitamente staccati o danneggiati ad es inciampando nei cavi tirandoli ecc 62 20 250 D 3495 22 D 3495 201 04 07 11 04 2011 Prerequisiti Installazione Presupposti Installazione Spiegazione Installazione di un modulo USB su un PC Il PC in stato di pronto SIDEXIS XG versione 2 4 o successive installato Opzione Un hub USB stato installato secondo le indicazioni di Si rona Collegare il modulo USB al PC e o all hub USB solo quando richiesto Inserire il CD di installazione nel PC in questione
22. intetici e a scarica del proprio corpo sul telaio dell APPARECCHIO sulla mes sa a terra o su oggetti metallici di grandi dimensioni e il proprio collegamento a terra con l ausilio di un bracciale Formazione Si consiglia pertanto di rendere noto il significato di questo segnale di pe ricolo a tutte le persone che utilizzano il presente apparecchio e di fornire loro conoscenze sulla fisica delle cariche elettrostatiche che possono ve rificarsi all interno dello studio dentistico e sui potenziali danni ai compo nenti elettronici in caso di contatto con un UTENTE caricato elettrostaticamente contenuti utili per la formazione possono essere estratti dal paragrafo Informazioni sulla fisica della carica elettrostatica gt 12 62 20 250 D 3495 D 3495 201 04 07 11 04 2011 11 Avvisi e avvertenze di sicurezza Sirona Dental Systems GmbH Informazioni sulla fisica della carica elettrostatica Istruzioni d uso e di installazione Modulo USB XIOSP US Informazioni sulla fisica della carica elettrostatica Cos una carica elettrostatica Una carica elettrostatica un campo tensoriale protetto dalla conduttan za a massa sopra o dentro un oggetto ad es il corpo umano attraverso uno strato non conduttivo ad es la suola della scarpa Formazione di una carica elettrostatica Le cariche elettrostatiche hanno origine sempre quando due corpi si muo vono l uno contro l altro ad esempio mentre si cammina suole delle sc
23. l utente SIDEXIS XG per l utilizzo del software SIDEXIS XG componente non compreso nella fornitura La preghiamo di tenere questa documentazione sempre a portata di mano in Germania nel registro dell apparecchio radiografico 62 20 250 D 3495 D 3495 201 04 07 11 04 2011 Sirona Dental Systems GmbH Gentile Cliente Istruzioni d uso e di installazione Modulo USB XIOSP US Altri documenti validi 62 20 250 D 3495 D 3495 201 04 07 11 04 2011 La dichiarazione di conformit allegata deve essere compilata dall inte gratore di sistema Per avere diritto alla garanzia compilare insieme al tecnico il documento allegato Protocollo di installazione Documento di garanzia in tutte le sue parti subito dopo l installazione dell unit Avvisi e avvertenze di sicurezza Sirona Dental Systems GmbH Simboli utilizzati A Uso previsto Solo per gli Stati Uniti Attenzione Consigli per la manutenzione ordinaria e periodica Istruzioni d uso e di installazione Modulo USB XIOSP S Avvisi e avvertenze di sicurezza Simboli utilizzati Osservare la documentazione allegata etichetta Questo prodotto destinato all acquisizione di immagini digitali di radio grafie intraorali Il prodotto non deve essere impiegato in zone esposte al pericolo di es plosione Indicazioni nelle aree parziali e Odontoiatria conservativa e Diagnostica delle carie soprattutto di lesioni prossimali e Endodonzia e Parodontologi
24. mentazione elet trica secondo la IEC 61000 4 11 lt 5 U7 per mezzo periodo gt 95 riduzione U7 40 U7 per 5 periodi 60 riduzione U7 70 U7 per 25 periodi 30 riduzione U7 lt 5 U7 per 5 s gt 95 ri duzione di U7 lt 5 U7 per mezzo peri odo gt 95 riduzione U7 40 U7 per 5 periodi 60 riduzione U7 70 U7 per 25 periodi 30 riduzione U7 lt 5 U7 per 5 s gt 95 riduzione di U7 La qualit dell alimentazione elettrica dovrebbe essere quella di un normale ambiente commerciale o ospedaliero Se l utente dell UNIT richiede la pro secuzione del funzionamento in se guito ad un interruzione dell alimentazione si raccomanda di alimentare l UNIT con un alimentato re non passibile di interruzione o una batteria Campo magnetico di frequenze di potenza 50 60 Hz conforme mente alla IEC 61000 4 8 3 A m 3 A m I campi magnetici della frequenza di alimentazione dovrebbero essere sui livelli caratteristici di una normale in stallazione in un normale ambiente commerciale o ospedaliero Note U7 la tensione di alimentazione CA precedente all applicazione del livello di test dispositivi radio portatili e mobili non devono essere utilizzati all interno del la distanza di lavoro raccomandata rispetto all UNIT e ai relativi cavi cal colata in base all equazione appro priata per la frequenza di trasmissione pertinente Distanza di lavoro raccomand
25. n n ne rane nanenane 4 2 Modulo USB XIOS PIUS 4 3 indicatori LEDinasi minesine e a i e E EA 5 Installazione bla 5 1 Prima dell installazione aeee eeee ee eeerrrerrreertrtrtrrttetttnttrrrtrrrrretrent 5 2 Installazione della messa a terra supplementare eneee een eenen 5 3 Installazione di moduli USB eneen eneee ee 5 3 1 Prerequisiti hardware reen rennnnnnnennnrnnnnnn renen ren reenen 5 3 2 Istruzioni di installazione i 5 3 3 Installazione di un modulo USB su un PC 5 3 4 Installazione di ulteriori moduli USB su un PC 62 20 250 D 3495 D 3495 201 04 07 11 04 2011 O dd dI dI dI A Sirona Dental Systems GmbH Indice per argomenti Istruzioni d uso e di installazione Modulo USB XIOSP US 10 5 4 Installazione di UN SENSOFrE teen renn 23 5 4 1 Installazione dell hardware nne eee 23 5 5 Dopo l installazione eene rteerrerrrertrerererterrtterteertrerteereerteeeereent 24 Accessori e ricambi E E AE A O EAEE AEEA 25 E E o KAE E E E E E S S AE EE O aa aaa 26 7 1 Informazioni generali dai ol allo ali 26 Tti AVVENENZe near ea aa 26 7 2 Acquisizione dell iImmagine 26 T 2 1 Avvertenze alienati 26 T 2 2 Preparazione aculei ana 27 7 2 3 Creazione dello stato di pronto esposizione
26. n un sensore radiografi co XIOSP US possibile l acquisizione digitale di immagini radiografiche intraorali Il vostro Team XIOS Argomenti contenuti nel documento Nelle presenti istruzioni d uso compreso l utilizzo del modulo USB XIO gPlus Per l impiego dei sensori intraorali XIOSP US consultare le relative istruzio ni d uso Convenzioni generali Legga attentamente le presenti istruzioni d uso in modo da familiarizzare con l apparecchio prima di effettuare radiografie sui pazienti La preghi amo di rispettare sempre le direttive riguardo alla protezione contro le ra diazioni in vigore e le avvertenze di sicurezza contenute in queste istruzioni Le istruzioni d uso presuppongono una sicura conoscenza del software SIDEXIS XG Se non si in grado di procedere all uso nonostante un attento studio del le istruzioni d uso contattare il proprio fornitore di strumenti odontoiatrici AI fine di evitare danni a persone e cose si attenga in modo particolare alle annotazioni evidenziate in neretto o contrassegnate mediante una delle seguenti evidenziazioni AVVISO ATTENZIONE o AVVERTENZA Struttura del documento Definizione dei diversi livelli di pericolo Per evitare danni a persone e oggetti rispettare gli avvisi e le avvertenze di sicurezza contenuti nel presente documento Esse sono contrassegna te con PERICOLO Pericolo imminente che provoca gravi lesioni o la morte Situazione potenzialmente pericolosa
27. o di conformit RF applica bile sopra indicato opportuno osservare l UNIT per verificare che fun zioni correttamente Se vengono rilevate caratteristiche prestazionali inconsuete potrebbe essere necessario intraprendere misure addiziona li quali un nuovo orientamento o la ricollocazione dell UNIT 3 Sopra alla gamma di frequenza da 150 kHz a 80 MHz le intensit di campo dovrebbero essere inferiori a 3 V m 35 Distanze di sicurezza consigliate tra gli apparecchi di comunicazione HF portatili e mobili e l APPARECCHIO Distanze di sicurezza L APPARECCHIO concepito per il funzionamento in un ambiente elett romagnetico in cui le grandezze perturbatrici HF emesse vengano tenute sotto controllo Il cliente o l operatore dell APPARECCHIO pu contribuire a evitare interferenze elettromagnetiche mantenendo distanze minime tra i dispositivi di comunicazione HF portatili e mobili trasmettitori e l APPA RECCHIO in base alla potenza massima di uscita dell apparecchio di comunicazione come indicato di seguito 36 Potenza nominale del trasmetti Distanza di sicurezza in base alla frequenza di trasmissione m tn da 150 kHz a 80 MHz da 80 MHz a 800 MHz da 800 MHz a 2 5 GHz o eE zN d 1 21 vd a 12 31XP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Per i trasmettitori la cui potenza nominale non riportata nella tabella sovrastante p
28. odulo USB XIOSP US Struttura del sistema Elementi di comando e indicatori Struttura del sistema dll SIDEXIS XG Modulo USB Cavo USB Sensore con cavo e connettore grandezza 1 o grandezza 2 ollow gt PC con interfaccia USB integrata e sistema operativo instal lato Windows incl software SIDEXIS XG versione 2 4 e successive E Kit supporto sensore XIOS con anello per mirino e barre gui da F Hub USB opzionale 62 20 250 D 3495 D 3495 201 04 07 11 04 2011 17 Elementi di comando e indicatori Sirona Dental Systems GmbH Modulo USB XIOS Plus Istruzioni d uso e di installazione Modulo USB XIOSP US Modulo USB XIOS Plus Il modulo USB XIOS P US viene collegato tra il sensore e il PC dati dell immagine vengono trasmessi tramite il modulo USB e il cavo USB a un normale PC con sistema operativo Windows successivamente i dati possono essere elaborati tramite il software SIDEXIS XG e LED di pronto arancione A e LED di segnalazione verde B e Presa sensore C e Connettore USB D e Solo per l assistenza Nella parte inferiore posizionato un LED di controllo arancione E Durante il funzionamento normale il LED di controllo acceso Indicatori LED Spiegazione Il modulo USB XIOS P US indica lo stato operativo corrente attraverso due LED verde e arancione Qui di seg
29. oftware di elaborazione immagini ad es SIDEXIS Se queste condizioni vengono riscontrate indipendentemente dall anato mia del paziente o da possibili fonti di errore come il posizionamento del paziente consultare immediatamente un tecnico per eliminare eventuali anomalie dell apparecchio Osservare i requisiti supplementari specifici del Paese d uso 62 20 250 D 3495 D 3495 201 04 07 11 04 2011 31 Ispezione e manutenzione Sirona Dental Systems GmbH Ispezione annuale da parte dell operatore o delle persone incaricate Istruzioni d uso e di installazione Modulo USB XIOSP US Etichette di segnalazione e Eseguire un controllo visivo per verificare che tutte le targhette sul lato inferiore del modulo USB XIOSP S siano in buono stato e leggi bili 62 20 250 D 3495 32 D 3495 201 04 07 11 04 2011 Sirona Dental Systems GmbH Compatibilit elettromagnetica Istruzioni d uso e di installazione Modulo USB XIOSP US Accessori Compatibilit elettromagnetica ANAVAA ESIO XIOSP S soddisfa i requisiti di compatibilit elettromagnetica EMC conformemente alla IEC 60601 1 2 Di seguito XIOSP S verr denominato APPARECCHIO II rispetto del le seguenti indicazioni garantisce un funzionamento sicuro secondo i criteri della EMC Accessori Definizioni dei cavi delle interfacce N d ordinazione Cavo Ethernet 300 mm 11 7 8 62 23 387 Rotore di amalga ma Cavo Ethernet 3m 118 Contenuto della dotazi
30. one e L APPARECCHIO deve essere utilizzato esclusivamente con acces sori e pezzi di ricambio approvati da Sirona Accessori e pezzi di ri cambio non approvati possono comportare un aumento delle emissioni o una riduzione della resistenza ai disturbi e L APPARECCHIO non deve essere utilizzato nelle immediate vici nanze di altri apparecchi Qualora ci sia inevitabile tenere sotto con trollo APPARECCHIO per verificarne il corretto funzionamento Emissione elettromagnetica L UNIT pensata per il funzionamento nell ambiente elettromagnetico specificato sotto opportuno che il cliente o l utente dell UNIT si assicuri di utilizzarla nell ambiente indicato Misurazione delle emissioni Conformit Ambiente elettromagnetico linee guida Emissioni RF secondo CISPR 11 Gruppo 1 L UNIT utilizza energia RF solo per il suo funzion amento interno Per questo le sue emissioni RF sono molto ridotte e si presume non possano pro vocare alcuna interferenza nei dispositivi elettronici attigui Emissioni RF secondo CISPR 11 Classe B L UNIT pensata per l utilizzo in tutte le strutture Armoniche Classe A incluse le aree residenziali e nelle strutture colle secondo la IEC 61000 3 2 gate direttamente a una rete di alimentazione pubblica che fornisca elettricit a edifici utilizzati Fluttuazioni flicker di tensione secondo Conforme per scopi abitativi la IEC 61000 3 3 62 20 250 D 3495 D
31. ossibile determinare la distanza di sicurezza d in metri m utilizzando l equazione associata alla relativa frequenza di trasmis sione dove P indica la potenza nominale massima del trasmettitore in watt W secondo le indicazioni del costruttore del trasmettitore Nota 1 Con 80 MHz e 800 MHz vale la gamma di frequenze pi alta Nota 2 Queste direttive potrebbero non essere applicabili in tutti i casi La propa gazione delle grandezze elettromagnetiche viene influenzata dall assor bimento e dalla riflessione di edifici oggetti e persone 62 20 250 D 3495 D 3495 201 04 07 11 04 2011 Sirona Dental Systems GmbH Compatibilit elettromagnetica Istruzioni d uso e di installazione Modulo USB XIOSP US Distanze di sicurezza 62 20 250 D 3495 D 3495 201 04 07 11 04 2011 37 Riservato il diritto di modifiche dovute al progresso tecnico Sirona Dental Systems GmbH 2011 Sprache italienisch Printed in Germany D 3495 201 04 07 11 04 2011 A Nr 113 895 Stampato in Germania C a _ er E a a MR Sirona Dental Systems GmbH Fabrikstra e 31 Nr d ordine 62 20 250 D 3495 64625 Bensheim Germany www sirona com
32. petenti nel proprio Paese e le cui propriet propriet battericide fun gicide e virucide sono state controllate e conseguentemente certificate Ad esempio possibile utilizzare e MinutenSpray classic ditta ALPRO e MinutenWipes ditta ALPRO Negli USA e in Canada e CaviCide o e CaviWipes M Pulizia Eliminare regolarmente ogni traccia di sporco e di prodotti disinfettanti con normali detergenti non aggressivi in commercio Pericolo di cortocircuito Evitare la penetrazione di liquidi nei collegamenti a spina Eliminare subito usando un panno umido eventuali tracce di farmaco presenti sulla superficie 29 Cura della superficie Sirona Dental Systems GmbH Disinfezione PC e schermo Informazioni generali Sensori 30 Istruzioni d uso e di installazione Modulo USB XIOSP US Per pulire il PC e lo schermo osservare le relative istruzioni d uso Disinfezione seguenti componenti vanno disinfettati solo tramite disinfezione con panno umido e Modulo USB XIOSP US Pericolo di cortocircuito sui collegamenti a spina Non pulirli con detergenti o disinfettanti spray La disinfezione dei sensori descritta nel documento Istruzioni d uso dei sensori XIOSP US 62 20 250 D 3495 D 3495 201 04 07 11 04 2011 Sirona Dental Systems GmbH Ispezione e manutenzione Istruzioni d uso e di installazione Modulo USB XIOSP US Ispezioni e interventi di manutenzione regolari Ispezion
33. tri brevetti sono registrati Modulo USB Tipo di protezione contro O lo shock elettrico Classe di protezione Il Grado di protezione con Apparecchio normale non protetto contro la tro la penetrazione di ac penetrazione di acqua qua Anno di produzione 20XX sull etichetta dei dati Dimensioni HxP xL 132 x 80 x 37 in mm Peso 104 g Porta USB del modulo Versione 2 0 o 1 1 USB 62 20 250 D 3495 14 D 3495 201 04 07 11 04 2011 Sirona Dental Systems GmbH Descrizione tecnica Istruzioni d uso e di installazione Modulo USB XIOSP 4S Cavo USB fornito da Sirona Cavo USB fornito da Sirona Versione USB 2 0 e L USB Universal Serial Bus un siste ma bus seriale per il collegamento di un computer ad apparecchi esterni Lunghezza 3m TAVAYA KSO Cavi speciali I cavi USB comunemente in commercio non sono adatti all utilizzo in combinazione con un modulo USB In caso di sostituzione ordinare sempre il cavo USB 3 m riportato al paragrafo Accessori e ricambi Condizioni ambientali Temperatura ambiente 10 C 50 F 40 C 104 F Temperatura di stoccag 40 C 40 F 70 C 158 F gio Umidit relativa dell aria 10 95 stoccaggio e trasporto Umidit relativa dell aria 10 75 durante il funzionamento Pressione dell aria stoc 500 1060 hPa caggio e trasporto Pressione dell aria du 700 1060 hPa rante il funzionamento Altitudine di esercizio
34. uito viene fornita una panoramica dei diversi stati operativi LED verde Indicatore LED verde spento e modulo USB non riceve alimentazione di tensione Indicatore LED verde acceso e modulo USB riceve alimentazione di tensione 62 20 250 D 3495 18 D 3495 201 04 07 11 04 2011 Elementi di comando e indicatori Indicatori LED Sirona Dental Systems GmbH Istruzioni d uso e di installazione Modulo USB XIOSP US LED arancione Q Il funzionamento del LED arancione dato solo quando il modulo USB riceve alimentazione di tensione LED verde acceso Indicatore LED arancione spento e Nessun sensore collegato al modulo USB Indicatore LED arancione acceso e Un sensore collegato al modulo USB Indicatore LED arancione lampeggiante e Lo stato di pronto esposizione del sensore attivato Sull interfaccia SIDEXIS XG viene visualizzata la finestra di stato di pronto esposi zione Nella finestra di stato di pronto esposizione lampeggia la barra verde 62 20 250 D 3495 D 3495 201 04 07 11 04 2011 Sirona Dental Systems GmbH Installazione Prima dell installazione Istruzioni d uso e di installazione Modulo USB XIOSP US Installazione Installazione su pi PC SIDEXIS XG Per ciascun PC SIDEXIS XG su cui devono essere collegati moduli USB necessario eseguire l installazione completa Modalit standby Durante l utilizzo del modulo USB opportuno che il computer non ven
35. uscita mediante cavi siano sensibili alle scariche elett rostatiche Anche le tensioni che non vengono percepite dall utente possono causa re la perforazione degli strati e la corrente di scarica sviluppatasi pu bru ciare il chip nei settori colpiti Il danneggiamento di singoli circuiti integrati pu causare anomalie di funzionamento o il guasto dell apparecchio 62 20 250 D 3495 12 D 3495 201 04 07 11 04 2011 Sirona Dental Systems GmbH Avvisi e avvertenze di sicurezza Istruzioni d uso e di installazione Modulo USB XIOSP US Informazioni sulla fisica della carica elettrostatica Per evitare ci il segnale di pericolo ESD posto accanto al connettore in dica tale rischio ESD l abbreviazione di ElectroStatic Discharge scari ca elettrostatica 62 20 250 D 3495 D 3495 201 04 07 11 04 2011 13 Descrizione tecnica Sirona Dental Systems GmbH Informazioni generali Istruzioni d uso e di installazione Modulo USB XIOSP US Descrizione tecnica Informazioni generali Il modulo USB XIOSP US tipo D3495 stato controllato secondo IEC 60 601 1 e soddisfa tutti i requisiti previsti Lingua originale di que Tedesco sto documento Questo prodotto reca il marchio CE in conformit con le disposizioni della direttiva 93 42 CEE del 14 giugno 1993 sui prodotti 01 23 medicali Brevetti US 5 912 942 US 5 434 418 US 6 811 312 US 6 069 935 US 6 134 298 US 5 841 126 US 6 549 235 US 6 570 617 US 5 513 252 Al
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