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Informazioni essenziali sul Aerospray HematologyÈ Slide Stainer

1. 3 Inserire l estremit femmina del cavo di alimentazione nel modulo di ingresso dell alimentazione 90 264 Volt CA NOTA si consiglia di utilizzare un limitatore di sovratensione per proteggere l apparecchio da sbalzi di tensione e sovracorrente 4 Inserire l estremit maschio del cavo di alimentazione in una presa di corrente con messa a terra 5 Posizionare l interruttore su ON I La spia posta sul pannello anteriore si accende Sul display appare la versione del software NOTA lasciare acceso l apparecchio tranne che durante gli spostamenti o la manutenzione iii Installazione di tutte le bottiglie dei reagenti Collocare le bottiglie dei reagenti dal lato anteriore al lato posteriore nel seguente ordine A Risciacquo B Colorante tiazina C Colorante eosina D Metanolo etanolo o Aerofix ATTENZIONE I reagenti del coloratore Aerospray contengono sostanze chimiche moderatamente pericolose la cui manipolazione richiede adeguate misure di sicurezza Adottare sempre idonee misure di sicurezza ad esempio utilizzare guanti e occhiali di sicurezza durante la manipolazione dei reagenti ATTENZIONE Per evitare gravi danni non usare mai reagenti contenenti solventi organici nell apparecchio ad eccezione di quelli forniti da Wescor o indicati nelle istruzioni per la formulazione di Wescor Togliere il tappo dalle bottiglie e rimuovere la parte centrale del sigillo Inserire 1 tubi a sifone nelle bott
2. 5 Eseguire i test di getto e di volume dello spruzzo Registrare il volume erogato da ogni Reagente sulla tabella PM Se il volume tende a diminuire o il getto dello spruzzo presenta anomalie pulire l orifizio dell ugello con una spazzola a setole fini o smontare e pulire l ugello o gli ugelli interessati Versare 50 ml di SS 230 nella vaschetta di drenaggio Lavare a fondo gli ugelli il vassoio e il coperchio del caricatore utilizzando un flacone vaporizzatore contenente metanolo o etanolo oppure con SS 230 e una salvietta di carta Versare lentamente 200 300 ml di acqua nel drenaggio per prevenire l accumulo di fibre di carta precipitati ecc Verificare il corretto funzionamento del drenaggio per evitare che il fluido si accumuli nella vaschetta o fuoriesca dal foro di sfiato sul retro Siglare il completamento della manutenzione preventiva MENSILMENTE 1 Smontare e pulire entrambi gli ugelli Non scambiare gli ugelli o i loro componenti 2 Reinstallare gli ugelli Ricollocarli sempre nella stessa posizione all interno del coloratore 3 Eseguire il test del getto dello spruzzo e il test del volume dello spruzzo Registrare i risultati di fine mese del test del volume sulla tabella della manutenzione preventiva NOTA all inizio del nuovo mese il volume dopo la pulizia mensile diventa il numero del volume finale del mese precedente 4 Disinfettare le bottiglie riutilizzabili Reagente A con comune candeggina
3. concentrati e SS 172A SS 172A500 Reagent A Buffer pH 7 2 Concentrates Reagente A tampone pH 7 2 concentrati sono associati alle seguenti frasi di rischio e di sicurezza Il simbolo europeo di pericolo Xn R 20 21 22 Nocivo per inalazione contatto con la pelle e per ingestione Nocivo possibilit di effetti irreversibili per inalazione a contatto con la pelle e per ingestione In caso di contatto con gli occhi lavare immediatamente e abbondantemente con acqua e consultare un medico S 45 In caso di incidente o di malessere consultare Immediatamente 1l medico se possibile mostrargli l etichetta Usare soltanto in luogo ben ventilato Reagente SS 171B2 Reagent B Thiazin Stain Concentrate Reagente B concentrato colorante tiazina e reagente SS 171C2 Reagent C Eosin Stain Concentrate Reagente C concentrato colorante eosina sono associati alle seguenti frasi di rischio e di sicurezza I simboli europei di pericolo nessuno Infiammabile Nessuno Reagente SS 148 Aerofix Additive for metanol Additivo Aerofix per reagente metanolo associato alle seguenti frasi di rischio e di sicurezza I simboli europei di pericolo Xn Nessuno I reagenti SS 029C Aerospray Nozzle Cleaning Solution Concentrate Soluzione pulizia ugello concentrato se diluito come prescritto e SS 029 Aerospray Nozzle Cleaning Solution Soluzione pulizia ugello sono associati alle seguenti frasi di rischio e di sicurezza Il s
4. eseguire un test del getto dello spruzzo per verificare il funzionamento dell ugello prima della colorazione In caso di getto irregolare ripetere il punto 2 SETTIMANALMENTE 1 Eseguire il test del volume dello spruzzo come da istruzioni della sezione 6j Registrare il volume erogato da ogni ugello sulla tabella PM 2 Seil volume tende a diminuire o il getto irregolare smontare l ugello o gli ugelli interessati Non scambiare gli ugelli o i loro componenti Ricollocare gli ugelli sempre nella stessa posizione all interno dell apparecchio Ripetere il test del getto dello spruzzo e del volume dello spruzzo sugli ugelli puliti 3 Versare 50 ml di SS 230 nella vaschetta di drenaggio Lavare a fondo gli ugelli il vassoio e il coperchio del caricatore utilizzando un flacone vaporizzatore contenente metanolo o etanolo oppure con SS 230 e una salvietta di carta 4 Versare lentamente 200 300 ml di acqua nel drenaggio per prevenire l accumulo di fibre di carta precipitati ecc Verificare il corretto funzionamento del drenaggio per evitare che il fluido si accumuli nella vaschetta o fuoriesca dal foro di sfiato sul retro 5 Siglare il completamento della manutenzione preventiva MENSILMENTE 1 Smontare e pulire tutti gli ugelli come descritto nella sezione seguente sezione 6p Non scambiare gli ugelli o i loro componenti Componenti dell ugello D 200 Componenti dell ugello ABC 2 Reinstallare gli ugelli Ricollocarli semp
5. Maleato di potassio idrogeno lt 2 Triton X 100 lt 1 Eosina Y gt 76 Acqua deionizzata SS 148 Aerofix Additive for methanol reagent Additivo Aerofix per reagente metanolo 55 70 Etilen glicole 30 45 Polivinilpirrolidone PVP lt 1 Azzurro B SS MeOH Reagent Grade Methanol Reagente metanolo gt 99 5 Alcol metilico di elevata purezza anidro SS 029 Nozzle Cleaning Solution Soluzione pulizia ugello 40 50 Alcol metilico 1 5 Acido ossalico SS 029C SS 029CG Nozzle Cleaning Solution Soluzione pulizia ugello concentrato 95 99 Acqua deionizzata 1 5 Acido ossalico SS 230 Aerospray Stain Residue Solvent Solvente residui di colorante 70 85 Dimetilsolfossido SS 133 Decontamination Solution Concentrate Soluzione decontaminante concentrata lt 30 Detergente germicida gt 70 Acqua deionizzata SS 133 Decontamination Solution Concentrate Soluzione decontaminante concentrata se diluita come prescritto contiene lt 2 Detergente germicida gt 98 Acqua delonizzata Condizioni di conservazione e periodo di validit 8 7c I reagenti devono essere conservati a temperatura ambiente al e dalla luce diretta Le date di scadenza sono riportate sulle etichette di ogni reagente con il simbolo internazionale j Prestazioni del dispositivo 8 7d Anche se il presente apparecchio non uno strumento di misurazione 1l test del getto dello spruzzo e il test di volume sono utili per controllarne le prestazioni Eseguire
6. Page 11 of 30 Wescor Inc Wright Giemsa La modalita Wright Giemsa utilizza una singola applicazione di colorante concentrato prevalentemente per stabilizzare 1 granuli basofili e altri componenti idrosolubili La colorazione accompagnata da una diluizione del colorante colorante risciacquo tampone per una durata di colorazione leggermente superiore La durata del ciclo compresa tra 5 4 e 9 2 minuti May Grunwald Giemsa La colorazione May Grunwald Giemsa utilizza sia la fase di colorazione concentrata che quella di colorazione diluita per produrre una colorazione pi duratura e pi estesa La durata del ciclo compresa tra 6 8 e 10 6 minuti Colorazione personalizzata La Colorazione personalizzata pu essere utilizzata come modalit di colorazione predefinita con 9 selezioni di intensit La durata del ciclo compresa tra 6 3 e 9 7 minuti La modalit Colorazione personalizzata completamente programmabile per coprire un ampia gamma di preferenze di colorazione La modalit Colorazione personalizzata consente di modificare ciascuna delle 11 fasi in sequenza di Funzionamento inclusi i vari rapporti T E e le regolazioni della durata di rotazione nelle fasi di colorazione concentrata e diluita ili Posizionamento dello striscio La porzione del vetrino pi vicina agli ugelli coperta dall asta del caricatore e lo spruzzo del reagente non colpisce l angolo superiore del vetrino Inoltre l espansione conic
7. d aria stata eliminata caricare tutte le linee dei reagenti Questa operazione pu essere effettuata manualmente o utilizzando le funzioni Prime Lines carica linee o Volume Test test di volume A carica effettuata premendo il corrispondente pulsante di carica ogni ugello dovr erogare un flusso uniforme senza schizzi o interruzioni di reagente ATTENZIONE Non mettere in funzione una pompa a secco per pi di 10 secondi Carica di tutte le linee contemporaneamente Premere VOLUME TEST Premere 4 sulla tastiera per caricare tutte le linee dei reagenti Le pompe entrano in funzione per 60 secondi Dopo avere caricato le linee dei reagenti ricollocare gli ugelli nella posizione iniziale Ricollocare ogni ugello nella posizione originale per garantire prestazioni di colorazione costanti Carica delle singole linee Caricare manualmente per 60 secondi o premere VOLUME TEST Premere 3 sulla tastiera quindi premere 1l pulsante di carica desiderato La rispettiva pompa entra in funzione per 20 secondi Ripetere altre due volte per far funzionare per 60 secondi Dopo avere caricato tutte le linee dei reagenti ricollocare gli ugelli nella posizione iniziale Ricollocare ogni ugello nella posizione originale per garantire prestazioni di colorazione costanti A ugelli installati ripetere la sequenza di carica sopra descritta Inserire un caricatore nell apparecchio Ogni ugello deve erogare un sottile cono di liquido nebuliz
8. di colorazione Dopo aver programmato le impostazioni e il numero di vetrini avviare un ciclo di colorazione premendo RUN Durante il ciclo di colorazione il display visualizza l impostazione di colorazione corrente e il reagente attualmente utilizzato Quando il reagente viene nebulizzato viene visualizzata un icona corrispondente sul DOC 00324 ITA doc Page 13 of 30 Wescor Inc display Nella parte inferiore del display una barra di avanzamento indica il tempo residuo approssimativo del ciclo Se la fissazione alcolica attivata viene applicato anzitutto il reagente D fissativo per fissare le cellule al vetrino I reagenti C B e A vengono miscelati e applicati ai vetrini come programmato Il caricatore accelera ad alta velocit per eliminare il risciacquo in eccesso e asciugare 1 vetrini Durante la rotazione ad alta velocit il reagente D viene spruzzato attraverso l ugello di colorazione per pulire le linee ed eliminare depositi dai vetrini Le parti posteriori dei vetrini vengono pulite da uno spruzzo dall ugello D in una rotazione inversa ad alta velocit Quando il ciclo terminato l apparecchio emette un segnale acustico x Ciclo di pulizia ATTENZIONE Per evitare di danneggiare gli strisci rimuovere tutti i vetrini prima di avviare il ciclo di pulizia CLEAN Al termine di ogni utilizzo o quando l apparecchio rimane inattivo per pi di quattro ore eseguire il ciclo CLEAN per mantenere inalterato 1l funzionam
9. di medici professionisti per la colorazione di campioni come sangue e altri fluidi corporei come fase della prassi standard di laboratorio nella diagnosi delle patologie umane L aggiunta del rotore Cytopro consente la preparazione dei vetrini tramite citocentrifuga prima della colorazione 5 Identificazione Lotto Date di scadenza 8 6 Il dispositivo e gli accessori ad esso connessi sono chiaramente identificati Le etichette poste sui reagenti riportano le informazioni relative al numero di lotto e alla data di scadenza come descritto nel capitolo 6 6 Dettagli delle etichette 8 7a e 8 4a a Nome e indirizzo del fabbricante 8 7a e 8 4a Wescor Inc 370 West 1700 South Logan UT 84321 8212 USA Telefono 1 435 752 6011 Fax 1 435 752 4127 E mail service wescor com WWW WEescor com b Nome e indirizzo del rappresentante autorizzato 8 7a e 8 4a Medical Technology Promedt Consulting Altenhofstrafe 80 66386 St Ingbert Germany Tel 49 6894 581020 Fax 49 6894 581021 E mail info mt procons com c Identificazione del dispositivo degli accessori e del materiale fornito 8 7a e 8 4b Il numero e il nome del modello sono indicati sul pannello anteriore dello strumento Gli accessori e il materiale fornito sono etichettati con 1 rispettivi nomi e numeri dei prodotti DOC 00324 ITA doc Page 9 of 30 Wescor Inc Frontalino del Aerospray Hematology Slide Stainer Cytocentrifuge Modello 7150 etichetta CL
10. diluita 1 10 Lasciare riposare nella bottiglia per 10 minuti Risciacquare a fondo con acqua deionizzata 5 Siglare il completamento della manutenzione preventiva mensile 6 Spuntae sigla del supervisore ANNUALMENTE 1 Pulire le linee dei reagenti B e C con una miscela di 3 parti di comune candeggina e 7 parti di metanolo Questa procedura pu essere utilizzata ogniqualvolta il test volumetrico indica valori decrescenti con un ugello pulito 2 Verificare tubi giunti e raccordi interni ed esterni Sostituire in caso di crepe fessure o deterioramento NNCNNIA ITA dar Registrazione lotto reagente O O IN ININININININI INININ a a a a axa ax ax x x gt Istruzioni per la registrazione del lotto del reagente Ad ogni sostituzione di una bottiglia di reagente registrare il numero di lotto della nuova bottiglia nella casella corrispondente al reagente sostituito e la data di sostituzione in formato numerico Dann N2 af 2N Registrazione azioni correttive Istruzioni per la registrazione delle azioni correttive La registrazione delle azioni correttive facoltativa Documentare i problemi riportando 1 la data 2 una descrizione sintetica del problema 3 le azioni correttive intraprese per risolvere il problema ANA nennr Ina p Localizzazione dei guasti DOC 00324 ITA doc Risultati di colorazione anomali Perdita dello striscio Se si verifica la perdita dello striscio a Controllare il getto
11. varie alternative per il fissaggio del vetrino Lo strumento fissa automaticamente 1 vetrini con Reagente D all inizio del ciclo di colorazione se la funzione di fissazione alcolica attiva In caso di fissaggio manuale dei vetrini la fissazione dello strumento pu essere disattivata per risparmiare reagenti e tempo NOTA le impostazioni 1 3 erogano 3 secondi di spruzzo di alcol con pause di 30 60 e 90 secondi Le impostazioni 4 6 erogano 6 secondi di spruzzo con le stesse pause Le impostazioni 7 9 erogano 9 secondi di spruzzo con le stesse pause Per attivare o disattivare la funzione di fissazione alcolica premere PROG Premere 2 per accedere al menu della fissazione alcolica Premere 1 9 sulla tastiera per selezionare la fissazione alcolica o premere 0 per disattivare la fissazione alcolica Una volta effettuata la selezione il display principale ritorna alla selezione indicata Per annullare le modifiche premere PROG quindi premere 2 Da tale menu premere CLEAN In tal modo il display di funzionamento verr cancellato e il coloratore torner al valore predefinito viii Rapporto tiazina eosina T E e altre regolazioni Premere PROG per accedere al Menu di programmazione principale Premere 3 per accedere alla schermata di regolazione della colorazione Seguire il cursore per accedere alla selezione desiderata 0 9 ad ogni impostazione Premendo CLEAN in questa schermata vengono ripristinati 1 valori predefiniti di fabbrica Premere S
12. EAN PROG VOLUME TEST esi fa SER E ROTATION E bei ci e 5 RUN Elenco degli accessori Caricatore circolare per vetrini capacit 12 vetrini Strumento per ugello Chiave a brugola per ugello Contenitore salvaspazio da 5 litri con coperchio per reagenti concentrati Cannella per contenitore salvaspazio Supporto per coprioggetti per coprioggetti quadrati da 22 mm Elenco dei materiali forniti Reagente A tampone pH 6 8 3 78 litri Soluzione pulizia ugello bottiglia da 1 89 litri concentrato diluire a 3 7 litri SS 029CG Tabella manutenzione preventiva blocco da 24 fogli SS 100 Pulitore per linea Aerospray SS 222 Solvente residui di colorante Aerospray 500 ml SS 230 Manuale dell utente del Aerospray Hematology Slide Stainer Cytocentrifuge M2189 Modello 7150 Manuale di programmazione per Aerospray Hematology Slide PRINT 0077 Stainer Cytocentrifuge Modello 7150 CD manuale di manutenzione per 7150 57 0001 DOC 00324 ITA doc Page 10 of 30 Wescor Inc d Utilizzo diagnostico in vitro 8 7a e 8 4g Il simbolo riportato sull etichetta identifica l utilizzo diagnostico sopra descritto destinazione e Condizioni di conservazione e manipolazione 8 7a e 8 4h I reagenti sono contrassegnati con un campo di temperatura di conservazione compreso tra 15 e 30 C Non congelare i reagenti n esporli a luce solare diretta Per brevi periodi temperature leggermente superiori o inferiori
13. EPERIODODIVALIDITA LS TO a 17 Ji PRESTAZIONEDEL DISPOSITIVOS ID A a 17 K APPARECCHIATURE SPECIAL RICHTES PESE Louie 19 To PO DECAMPIONEDA UTILIZZARE 8 IV A 19 Ma MODALA DIUHIEZZO Si A ss 19 Na CONTROLLO INTERNO DELLA QUALITA Sd A da 19 O VERIFICA DEL FUNZIONAMENTO MANUTENZIONE E SMALTIMENTO SICURO DEI RIFIUTI 8 7N oooonnccncnnnonnncnnnnonoccnocnnnnnnnononannnnooss 19 Pe SCOCAEIZZAZIONE DEFGU ASI Lalla lana 24 O PROCEDURE DIPREPARAZIONEE PREUTILIZZO 5 70 italiani 20 Ro PROCESSODIPULIZIAEDECONTAMINAZIONE 9 70 satin lilla 29 Sy SPECIFICHE E PRECAUZIONTAMBIENTALT CS IR ita 29 I SMALTIMENTO DELDISPOSITIVO SIS ir a 30 DOC 00324 ITA doc Page 2 of 30 Wescor Inc 1 Introduzione Il presente documento contiene le informazioni richieste dalla direttiva sui dispositivi medico diagnostici in vitro 98 79 CE Allegato I Requisiti essenziali Parte B Sezione 8 Informazioni fornite dal fabbricante per il coloratore automatico di vetrini Aerospray Hematology Slide Stainer Cytocentrifuge Modello 7150 relativi accessori e materiali forniti Il documento in particolare descrive 1 simboli utilizzati sulle etichette e sull apparecchio 1 pericoli associati all utilizzo di reagenti di colorazione la destinazione del dispositivo i numeri di lotto le date di scadenza e le istruzioni per l utilizzo e la manutenzione del dispositivo Alcuni sottorequisiti della sezione 8 non sono applicabili al presente prodotto
14. TOP per uscire 1 Rapporto tiazina eosina Dato che 1 coloranti eosina e tiazina sono reagenti separati possibile regolare il loro rapporto nello strumento Impostando numeri pi elevati si ottengono una maggior quantit di tiazina e vetrini pi azzurri Impostando numeri pi bassi si ottengono una minore quantit di eosina e vetrini pi rossi 2 Regolazione della durata di rotazione La regolazione della durata di rotazione comanda la durata di centrifugazione dei vetrini dopo l applicazione del colorante L evaporazione del contenuto di metanolo del colorante accelera notevolmente la colorazione Questa fase di asciugatura concentra inoltre il colore nella pellicola di colorazione un importante parametro nell accelerazione dei risultati di colorazione La granulazione dei monociti e dei leucociti neutrofilici particolarmente sensibile alla durata di rotazione Man mano che il numero selezionato aumenta si ha un aumento dell intensit della colorazione 3 Regolazione del risciacquo disponibile una selezione di 1 9 0 OFF applicazioni di risciacquo finale Il risciacquo importante per lo sviluppo di colorazione eosinofilica e lo sviluppo dell equilibrio finale del colore del vetrino Il risciacquo intermedio regolabile solo nella modalit di colorazione personalizzata NOTA un segno positivo sul display accanto all impostazione dell intensit indica che le impostazioni sono state regolate ix Avviamento di un ciclo
15. WESCOR Document DOC 00324 IT Revision A Date Issued 2009 08 13 CO Number 09149 Informazioni essenziali sul Aerospray Hematology Slide Stainer Cytocentrifuge coloratore automatico di vetrini ematologici citocentrifuga Aerospray Modello 7150 sui relativi accessori e materiali forniti DOC 00324 ITA doc Page 1 of 30 Wescor Inc Indice 1 INTRODUZIONE eiia eaaa asa 3 2 SIMBOLFUTILIZZATI Dina AA A AE RA AAA 5 SIMBOLL UTILIZZA TETSU S TRUMENTIE REAGENTE A A E E a T 5 3 PERICOLI 65 7 Ap ERAS EORRISC AO ES ICUREZA Na ts ali 7 4 DESTINAZIONE D USO 65 la iaia 9 5 IDENTIFICAZIONE LOTTO DATE DI SCADENZA 8 6 oorcccccerrrrrrereeseneneseeecerionenescenenenecenicazionenesenenee cere neceseonenenecenzenene 9 6 DETTAGLIDELLE ETICHETTE 8 7A ES4A criii risiede diiniaiiacicrirciciinaniticieiridiiicri caritas cinzia 9 Az NOMBRE INDIRIZZO DEL FABBRICANTE STA AL AS A AAA AAA A a 9 B NOME E INDIRIZZO DEL RAPPRESENTANTE AUTORIZZATO 8 7A E 8 4A 9 C IDENTIFICAZIONE DEL DISPOSITIVO DEGLI ACCESSORI E DEL MATERIALE FORNITO 8 7A E 8 4B 9 Di UTLZZODACGNOSTICOIN VITRO SAS A ile Dili 11 E CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE E MANIPOLAZIONE 8 7A E 8 4H LL 11 Es ASTRUZIONEPERT USOS TAE SA Ii Aaa 11 Gi AVVERTENZE E PRECAUZIONLADEGUATE SALI olearia 15 H COMPOSIZIONE DELLE SOSTANZE CHIMICHE CRITICHE CONTENUTE NEI REAGENTI 8 7B 16 I GONDIZIONIDECONSERVAZIONE
16. a dello spruzzo di reagente non colpisce l angolo superiore del vetrino I campioni posizionati in queste aree non verranno pertanto colorati La colorazione risulta massima direttamente sotto la bocchetta di ingresso dell aria nel coperchio del caricatore e si riduce man mano che l aria si espande attraverso il vetrino Posizionare gli strisci sui vetrini all interno dell area visiva ottimale come di seguito indicato Nessuna area di colorazione gt Area visiva ottimale Iv Installazione del caricatore Premere il pulsante al centro per rimuovere il coperchio del caricatore Installare il caricatore da 12 vetrini con l estremit etichettata del vetrino rivolta verso l interno del caricatore Gli strisci devono essere rivolti in senso orario Il coloratore pu essere programmato per risparmiare reagente in caso di colorazione di carichi parziali Per utilizzare questa opzione inserire 1 vetrini nelle feritoie contrassegnate sul caricatore e digitare 1l numero di vetrini sulla tastiera Inserire 11 primo vetrino in posizione 1 il secondo in posizione 2 e cos di seguito Se 1 vetrini sono in numero dispari inserire un vetrino vuoto nella posizione successiva Se nel caricatore ci sono feritoie vuote inserire un vetrino vuoto con funzione di bloccaggio nella prima feritoia vuota in senso orario e un altro vetrino vuoto in senso orizzontale nel caricatore v Programmazione del numero di vetrini DOC 00324 ITA doc In caso d
17. a normale discarica pertanto deve essere trasportato in una struttura locale autorizzata allo smaltimento di materiali pericolosi o fatto pervenire a Wescor Inc FINE DOC 00324 ITA doc Page 30 of 30 Wescor Inc
18. ai limiti indicati non danneggeranno 1 reagenti Se il coloratore Aerospray rimane inattivo per pi di una settimana applicando la seguente procedura si eviteranno problemi di ostruzione degli ugelli al momento del riutilizzo dell apparecchio Tale procedura deve essere seguita per ogni tipo di reagente e Togliere con cautela il tappo ad anello dalla bottiglia di reagente e Estrarre il tubo a sifone dalla bottiglia ed eliminare qualsiasi residuo di reagente dal tubo e Tapparee riporre la bottiglia di reagente e Inserireiltuboasifone in una bottiglia di metanolo o etanolo e Far scorrere almeno 250 ml di metanolo o etanolo attraverso la linea e l ugello di nebulizzazione Lasciare il metanolo o l etanolo nella linea e Lasciar scorrere 1 fluidi nelle linee dei reagenti durante la conservazione degli stessi Non utilizzare le linee dei reagenti a Secco e Uno alla volta rimuovere e smontare tutti gli ugelli di nebulizzazione Dopo avere tolto la guarnizione o ring collocare le parti metalliche dell ugello di nebulizzazione in una provetta da centrifuga in dotazione con il kit di manutenzione Aerospray riempita di metanolo etanolo o di preparato SS 029C e Contrassegnare la provetta per identificare la linea del reagente Utilizzare il supporto per le provette del kit di pulizia in dotazione per riporre le provette Collocare ogni provetta con gli elementi dell ugello nella posizione corrispondente alla linea del reagente da cu
19. are Servirsi delle informazioni contenute nel paragrafo successivo Interpretazione dei risultati per stabilire 1 risultati del test Premere STOP per terminare il test iv Interpretazione dei risultati Se nuovi di fabbrica I reagenti B e C dovrebbero erogare tra 19 5 e 12 ml in una sequenza di nebulizzazione di 20 secondi I reagenti A e D dovrebbero erogare tra 19 e 11 ml E possibile che ugelli pi vecchi eroghino volumi DOC 00324 ITA doc Page 18 of 30 Wescor Inc maggiori L apparecchio di norma funziona correttamente anche se eroga quantit di reagente superiori o inferiori a questi livelli I rapporti volumetrici tra gli ugelli sono importanti quanto i volumi effettivi erogati pertanto necessario verificare se gli ugelli erogano pressappoco gli stessi livelli di reagente Volume ridotto La presenza di precipitato di reagente o di corpi estranei all interno dell ugello causa di solito un volume ridotto dell ugello di nebulizzazione Se il ciclo CLEAN non serve la soluzione migliore smontare manualmente e pulire l ugello di nebulizzazione Volume eccessivo Se il volume eccessivo verificare che l ugello sia stato assemblato correttamente vedere Riassemblaggio nel capitolo 60 Se il problema permane contattare un rappresentante autorizzato o Wescor per assistenza k Apparecchiature speciali richieste 8 7e Vedere nella sezione 6c l elenco degli accessori per la manutenzione e 1 materiali in dotazio
20. ate Reagente C concentrato colorante eosina dopo diluizione 50 65 Alcol metilico 35 50 Acqua deionizzata lt 5 Etanolo lt 1 Triton X 100 lt 1 Eosina Y lt 1 Maleato di potassio SS 048 Aerofix Fixative High Humidity Fissativo Aerofix 500 mL SS 148 Aerofix Additive for methanol reagent Additivo Aerofix per reagente metanolo dopo diluizione gt 95 Alcol metilico lt 4 Etilen glicole lt 2 Polivinilpirrolidone PVP lt 1 Azzurro B SS 171A Reagent A Buffer pH 6 8 Concentrate Reagente A tampone pH 6 8 concentrato 30 mL SS 171A500 Reagent A Buffer pH 6 8 Concentrate Reagente A tampone pH 6 8 concentrato 500 mL SS 172A Reagent A Buffer pH 7 2 Concentrate Reagente A tampone pH 7 2 concentrato 30 mL SS 172A500 Reagent A Buffer pH 7 2 Concentrate Reagente A tampone pH 7 2 concentrato 500 mL DOC 00324 ITA doc Page 16 of 30 Wescor Inc lt 25 Maleato di potassio lt 10 Imidazolo lt 1 Triton X 100 lt 1 Acido malico lt 1 Idrossido di potassio lt 12 Formaldeide lt 5 Metanolo gt 55 Acqua deionizzata SS 171B2 Reagent B Thiazin Stain Concentrate Reagente B concentrato colorante tiazina 200 mL lt 24 Etanolo lt 2 Triton X 100 lt 2 Idrocloruro di imidazolo lt 1 Azzurro B lt 1 Blu di metilene gt 76 Acqua deionizzata SS 171C2 Reagent C Eosin Stain Concentrate Reagente C concentrato colorante eosina 220 mL lt 24 Etanolo lt 5
21. c D Ml sr O y i USA Ss Interruttore a membrana del pannello laterale B C ZN CAUTION REFER TO USER S MANUAL FOR REPLENISHMENT PROCEDURE DOC 00324 ITA doc Page 15 of 30 Wescor Inc h Composizione delle sostanze chimiche critiche contenute nei reagenti 8 7b SS 071A Reagent A Buffer pH 6 8 Reagente A tampone pH 6 8 SS 072A Reagent A Buffer pH 7 2 Reagente A tampone pH 7 2 SS 171A Reagent A Buffer pH 6 8 Concentrate Reagente A tampone pH 6 8 concentrato dopo diluizione SS 171A500 Reagent A Buffer pH 6 8 Concentrate Reagente A tampone pH 6 8 concentrato dopo diluizione SS 172A Reagent A Buffer pH 7 2 Concentrate Reagente A tampone pH 7 2 concentrato dopo diluizione SS 172A500 Reagent A Buffer pH 7 2 Concentrate Reagente A tampone pH 7 2 concentrato dopo diluizione lt 1 Imidazolo lt 1 Acido malico lt 1 Triton X 100 lt 1 Idrossido di potassio lt 0 1 Conservante gt 99 Acqua delonizzata SS 071B Reagent B Thiazin Stain Reagente B colorante tiazina 500 mL SS 171B2 Reagent B Thiazin Stain Concentrate Reagente B concentrato colorante tiazina dopo diluizione 50 65 Alcol metilico 35 40 Acqua deionizzata lt 5 Etanolo lt 1 Triton X 100 lt 1 Idrocloruro di imidazolo lt 1 Azzurro B lt 1 Blu di metilene SS 071C Reagent C Eosin Stain Reagente C colorante eosina 500 mL SS 171C2 Reagent C Eosin Stain Concentr
22. cambiare gli elementi degli ugelli utilizzare il supporto della provetta in dotazione con il kit di manutenzione dell ugello Collocare la provetta nel foro punzonato corrispondente alla linea di reagente da cui proviene l ugello 12 Risciacquare gli elementi nella provetta con acqua delonizzata Continuare a risciacquare fino all eliminazione completa della soluzione pulente dai componenti e dalla provetta 13 Risciacquare gli elementi nella provetta con metanolo etanolo o SS 230 quindi estrarre le parti dalla provetta 14 Montare gli ugelli e ricollocarli nell apparecchio Componenti dell ugello D 300 Componenti dell ugello ABC O Mo Riassemblaggio DOC 00324 ITA doc 1 Servendosi di un tampone applicare una piccola quantit di lubrificante al silicone SS 103 in dotazione con l apparecchio alla filettatura della vite di pressione per evitare il grippaggio 2 Inserire il cono rotativo nella vite di pressione Tenere 1 componenti e l involucro dell ugello in posizione verticale TENERE QUESTA POSIZIONE FINO AL TERMINE DEL RIASSEMBLAGGIO DELL UGELLO Page 26 of 30 Wescor Inc 3 Inserire l estremit lunga della chiave a brugola nella vite fino al punto di arresto Avvitare la vite di pressione nel corpo dell ugello stringendo bene con l apposito strumento e la brugola Se montata correttamente la vite di pressione si avvita nell ugello per circa 6 cm 4 Riapplicare la guarnizione O rin
23. dell apparecchio Non bagnare eccessivamente il display perch ci potrebbe danneggiare l elettronica interna Ripetere ogni 2 3 minuti per circa 10 minuti complessivi 7 Eliminare la soluzione decontaminante strofinando bene le superfici con un panno bagnato con acqua corrente 8 Immergereo vaporizzare il caricatore e il coperchio con abbondante detergente disinfettante Lasciare agire per 20 30 minuti Non sterilizzare in autoclave il caricatore e il coperchio 9 Risciacquare abbondantemente il caricatore e il coperchio con acqua corrente NOTA queste procedure di decontaminazione sono unicamente procedure di routine Se il coloratore viene inviato a Wescor per la manutenzione o la riparazione prima di preparare e spedire l apparecchio contattare il servizio manutenzione di Wescor per le istruzioni di decontaminazione e di spedizione in essere Inviare l apparecchio senza averlo decontaminato come da istruzioni costituisce un pericolo per il personale addetto alla manutenzione e comporta un ingente costo di decontaminazione s Specifiche e precauzioni ambientali 8 7r L apparecchio conforme alla direttiva EMC 89 336 CE L utilizzo improprio di questo strumento pu compromettere la protezione di sicurezza dello strumento stesso e causare lesioni DOC 00324 ITA doc Page 29 of 30 Wescor Inc t Smaltimento del dispositivo 8 7s Il dispositivo soggetto alla direttiva WEEE 2002 96 CE e non pu essere smaltito in un
24. e d pos gt 00 ho Inserire un pezzo di carta 26 mm x 76 mm nelle feritoie 1 e 2 del caricatore con un vetrino di bloccaggio prima dei pezzi di carta Riapplicare il coperchio del caricatore Caricare il caricatore nell apparecchio e chiudere il coperchio Premere VOLUME TEST Premere 1 Premere il pulsante di carica manuale per selezionare la linea del reagente da testare In questo modo il vetrino di carta viene spruzzato e mostra la colorazione eseguita Estrarre i pezzi di carta Ripetere le operazioni dal punto A al punto E per ogni linea di reagente Premere STOP per terminare il test La colorazione del vetrino deve essere uniforme senza righe o strisce continue In caso contrario smontare e pulire l ugello malfunzionante NOTA reagenti A B e C nebulizzano dall ugello di colorazione ABC iii Test del volume dello spruzzo a b C Per testare il volume del colorante spruzzato premere VOLUME TEST Premere 2 per selezionare Volume Test test del volume Utilizzare un piccolo recipiente come ad esempio la provetta da centrifuga da 14 ml in dotazione con il kit di manutenzione Aerospray per raccogliere lo spruzzo dall ugello desiderato Premere 1l pulsante di carica corrispondente La rispettiva pompa si attiva per 20 secondi Collocare la provetta da centrifuga con il reagente nel supporto del kit di manutenzione Inserire la provetta nella posizione corrispondente alla linea di reagente da test
25. e 1l volume dello spruzzo di reagente D Pulire l ugello se necessario In caso di volumi elevati contattare il rivenditore Wescor b Il problema probabilmente dovuto alla scarsa qualit del vetrino e si risolve probabilmente utilizzando vetrini nuovi c Immergendo 1 vetrini in metanolo man mano che vengono caricati nel caricatore Aerospray risolve spesso 1l problema Colorazione disomogenea a Controllare 1 getti e 1 volumi dello spruzzo b Pulire gli ugelli Alcuni vetrini si colorano bene altri no a Controllare il posizionamento dei vetrini nel caricatore e il numero di vetrini programmati b Controllare 1 magneti del caricatore Distorsione colorimetrica a Pulire l ugello Controllare 1 volumi Se 1 volumi sono cambiati contattare il rivenditore Wescor Se possibile regolare il rapporto T E fino all esecuzione delle riparazioni I volumi B e C sono ridotti con ugello pulito a Eseguire il flussaggio della linea Frequente intasamento dell ugello interno a Eseguire il flussaggio della linea Artefatti refrattili nei globuli rossi a Utilizzare Aerofix SS 048 o aggiungere SS 148 all alcol di fissazione Colorazione debole a Verificare il getto e l erogazione b Pulire gli ugelli c Regolare le impostazioni Malfunzionamenti dello strumento Problemi di trasmissione Il microprocessore effettua 11 monitoraggio del caricatore durante un ciclo di colorazione Il controllo motore regola il caricatore a circa 20 g
26. e un piccolo cacciavite per aprire il vano fusibili Prima di sostituire 1 fusibili per qualsivoglia ragione adottare le seguenti precauzioni di sicurezza Per una protezione continua contro 1l pericolo di incendio utilizzare esclusivamente fusibili di tipo corretto e di valori nominali idonei Tutti 1 fusibili contenuti nel presente apparecchio sono di tipo T Foro di drenaggio Serve per collegare un tubo di drenaggio con diametro interno di 6 cm 1 4 di pollice Questo foro deve essere collegato a un contenitore di raccolta o di scarico Modulo ingresso alimentazione Serve per collegare un cavo di alimentazione IEC 320 in dotazione Wescor Inc 2 Simboli utilizzati 8 2 Simboli utilizzati su strumenti e reagenti Corrente alternata AC l Rappresentante autorizzato per la Comunit europea Codice del lotto A Pericoli biologici Rischi biologici m 6 Numero catalogo Numero modello Attenzione consultare i documenti di accompagnamento Attenzione vedere le istruzioni per l uso O Consultare le istruzioni per l uso Non riutilizzare Non utilizzare se la confezione non integra Fragile maneggiare con cura Fusibile Simbolo generale indicante che il prodotto riciclabile etmok Re E IVD Dispositivo diagnostico in vitro dispositivo medico diagnostico in vitro AN Tenere al riparo dalla luce del sole Tenere al riparo dalle fonti di calore Fabbricante Questo pr
27. empimento delle linee con reagente D Se stato premuto un tasto di caricamento prima della colorazione o se un ciclo di colorazione viene interrotto necessaria una pulizia di sistema SYSTEM CLEAN o una pulizia del caricatore CAROUSEL CLEAN Se viene premuto il tasto RUN con qualsiasi reagente diverso dal reagente D nelle linee verr visualizzata un avvertenza sul display e verr emesso un segnale fino all esecuzione della pulizia di sistema SYSTEM CLEAN DOC 00324 ITA doc Page 19 of 30 Wescor Inc NOTA quando si inizia un nuovo mese il Volume dopo la pulizia mensile diventa il Volume finale del mese precedente e deve essere riportato nella categoria indicata sulla tabella di manutenzione preventiva PM QUOTIDIANAMENTE Eseguire le seguenti operazioni al termine di ogni ciclo o qualora lo strumento rimanga inattivo per pi di 4 ore 1 Eseguire un ciclo di pulizia del caricatore CAROUSEL CLEAN seguito da un ciclo di pulizia del sistema SYSTEM CLEAN 2 Utilizzare un flacone vaporizzatore contenente metanolo etanolo o SS 230 vaporizzare la parte anteriore di ogni ugello e pulire 1 fori degli ugelli con l apposita spazzola 3 Vaporizzare la vaschetta e l involucro esterno dell apparecchio con metanolo o etanolo quindi strofinare con una salvietta di carta 4 Siglare il completamento della procedura quotidiana sulla tabella di manutenzione preventiva PM 5 Quando si pronti per riutilizzare lo strumento
28. ento degli ugelli Collocare un caricatore vuoto nell apparecchio e chiudere il coperchio Premere CLEAN Sono disponibili due opzioni di pulizia 1 SYSTEM CLEAN pulizia di sistema per la pulizia di routine e 2 CAROUSEL CLEAN pulizia del caricatore per una pulizia pi accurata del caricatore Una volta terminato il ciclo di pulizia vaporizzare l ugello con metanolo etanolo o SS 230 Utilizzare una spazzola per ugelli per pulire gli orifizi degli ugelli quando 1 getti non sono ottimali xi Arresto di emergenza DOC 00324 ITA doc Il pulsante STOP interrompe qualsiasi ciclo Premendo STOP durante un ciclo di pulizia si fa partire un programma di allarme che non si interrompe finch non si ripete un ciclo di pulizia Page 14 of 30 Wescor Inc g Avvertenze e precauzioni adeguate 8 7a e 8 4j Il dispositivo gli accessori e 1 materiali forniti sono etichettati con idonee avvertenze Etichetta del pannello posteriore M EXHAUST VENT U S PATENT NUMBER 5 009 185 OTHER FOREIGN PATENTS APPLY INPUT 100 240 VT 50 60 Hz 85 VA 72A250v EC REP MT Promedt Consulting GmbH Altenhofstrasse 80 D 66386 St Ingbert GERMANY ME Aerospray 7150 User s Manual IN ACCORDANCE WITH UL 61010 1 IEC EN 61010 1 CAN CSA C22 2 No 61010 1 04 Y DRAIN Etichetta del modello numero di serie Aerospray Hematology C 0 Slide Stainer Cytocentrifuge T o Model 7150 8 Wescor In
29. g 5 Installare l ugello nebulizzatore girandolo in senso orario Verificare che gli ugelli si trovino nella posizione iniziale Utilizzare l apposito strumento per stringere quanto basta NON STRINGERE TROPPO Caricare l ugello ed eseguire 1 test di getto e volume dello spruzzo prima di utilizzare l apparecchio Iv Smaltimento sicuro dei rifiuti Lo smaltimento dei fluidi potrebbe essere regolamentato dalla normativa locale Consultare le schede di sicurezza dei materiali q Procedure di preparazione e preutilizzo 8 70 I Installazione del tubo di drenaggio Collocare l apparecchio su una superficie piana vicino a un lavandino o a un contenitore adeguato per il drenaggio dei rifiuti Collegare il tubo di drenaggio al foro di drenaggio posto sul panello posteriore dell unit in basso a destra Collegare il tubo a un contenitore per il drenaggio o per 1 rifiuti areato Verificare che il tubo si trovi pi in basso rispetto al foro di drenaggio Abbassare il tubo verso il contenitore di drenaggio o dei rifiuti affinch il liquido non rimanga all interno del tubo che deve essere il pi corto possibile max 1 8 metri NOTA per evitare anomalie nel drenaggio non immergere in un liquido l estremit del tubo li Connessione all alimentazione L interruttore di accensione si trova sul pannello posteriore nel modulo di ingresso dell alimentazione 2 Assicurarsi che l interruttore sia in posizione OFF O
30. i carico parziale digitare sulla tastiera numerica il numero di vetrini caricati La selezione ritorna alla modalit Full Carousel caricatore pieno al termine del ciclo o premendo STOP Questo strumento considera completo ogni carico superiore al carico parziale pertanto per caricare un numero di vetrini superiore a un carico parziale non necessario programmare il numero di vetrini Per carico parziale del caricatore da 12 vetrini si intende un carico compreso tra 1 e 6 vetrini Page 12 of 30 Wescor Inc vi Selezione dell intensit di colorazione Modificare l intensit di colorazione a seconda della necessit utilizzando 1 tastierini numerati Il coloratore consente di impostare l intensit del reagente in una scala da 1 a 9 per ogni modalit di colorazione dove 9 indica il colore pi intenso Quando si aziona il coloratore per la prima volta o ogniqualvolta si verifica un interruzione di corrente sul display viene visualizzata l ultima impostazione utilizzata Per modificare l intensit di colorazione premere PROG per accedere al menu dell intensit di colorazione Premere 1 per modificare l intensit Premere il numero 1 9 corrispondente all intensit desiderata L intensit di colorazione selezionata rimane corrente in modalit di colorazione fino alla successiva modifica vii Fissaggio del vetrino Prima della colorazione tutti 1 campioni devono essere fissati Il sistema di colorazione Aerospray offre
31. i l ugello stato prelevato Assicurarsi che gli ugelli siano ricollocati nella posizione di partenza e Far scorrere dell acqua nel tubo di drenaggio dell apparecchio per evitare l accumulo di fibre di carta precipitati o altri materiali ATTENZIONE Non sottoporre l apparecchio a temperature di congelamento se sono presenti fluidi acquosi nelle linee dei reagenti Si rischia di danneggiare gravemente l apparecchio f Istruzioni per l uso 8 7a e 8 4j I Preparazione e Installareil tubo di drenaggio e Collegareilcavo di alimentazione e accendere l apparecchio e Installare tutte le bottiglie dei reagenti e Caricare tutte le linee dei reagenti e Eseguire due volte il ciclo di pulizia CLEAN per eliminare precipitati e depositi dagli ugelli del reagente vedi Ciclo di pulizia 6 f 1x NOTA gli ugelli sporchi sono la causa della maggior parte dei problemi di colorazione Controllare il getto dello spruzzo e pulire gli ugelli quando necessario ii Selezione di un programma Premere PROG per aprire 1l menu del programma Premere 4 per selezionare il menu Modalit Colorazione Premere il numero 1 4 corrispondente alla modalit di colorazione desiderata 1 Colorazione rapida Il colorante concentrato viene fatto evaporare mediante centrifuga per rimuovere l alcol e colorare rapidamente il vetrino con una pellicola di colorante concentrato La durata del ciclo compresa tra 3 2 e 6 7 minuti DOC 00324 ITA doc
32. i pericolo sono nessuno Nessuno Nessuno Reagente SS 171B2 Reagent B Thiazin Stain Concentrate Reagente B concentrato colorante tiazina 195 mL se diluito come prescritto e reagente SS 071B Reagent B Thiazin Stain Reagente B colorante tiazina 500 mL sono associati alle seguenti frasi di rischio e di sicurezza Il simbolo europeo di pericolo T R 10 Infiammabile R 23 24 25 Tossico per inalazione contatto con la pelle e per ingestione R 39 23 24 25 Tossico pericolo di effetti irreversibili molto gravi per inalazione a contatto con la pelle e per ingestione S 36 37 S 45 In caso di incidente o di malessere consultare Immediatamente il medico se possibile mostrargli l etichetta i Reagente SS 171C2 Reagent C Eosin Stain Concentrate Reagente C concentrato colorante eosina 220 mL se diluito come prescritto e reagente SS 071C Reagent C Eosin Stain Reagente C colorante eosina 500 mL sono associati alle seguenti frasi di rischio e di sicurezza Il simbolo europeo di pericolo T R 10 Infiammabile R 23 24 25 Tossico per inalazione contatto con la pelle e per ingestione R 39 23 24 25 Tossico pericolo di effetti irreversibili molto gravi per inalazione a contatto con la pelle e per ingestione S 36 37 S 45 In caso di incidente o di malessere consultare immediatamente 1l medico se possibile mostrargli l etichetta SS MeOH Aerospray Reagent Grade Methanol Reagente metano
33. iglie e chiuderle con 1 tappi ad anello DOC 00324 ITA doc Page 27 of 30 Wescor Inc Iv Kit di manutenzione dell ugello Aerospray Il kit di manutenzione dell ugello Aerospray AC 075 viene fornito allo scopo di mantenere il funzionamento del sistema di erogazione dei reagenti a un livello ottimale Il kit contiene strumenti e attrezzature per la pulizia degli ugelli per l erogazione dei reagenti e per la carica dell apparecchio v Carica di tutte le linee dei reagenti Per il funzionamento ottimale dell apparecchio spurgare a fondo e caricare le linee dei reagenti seguendo le Istruzioni sotto riportate Questa procedura necessita di circa 250 ml di reagente per tubo A tale scopo con l apparecchio viene fornito del reagente di scorta Togliere tutti gli ugelli di nebulizzazione con l apposito strumento in dotazione ruotandolo in senso antiorario Prendere nota della posizione degli ugelli per ricollocarli nelle posizioni originali Inserire un caricatore nell apparecchio per evitare che il colorante penetri nell albero del motore quindi premere 1 pulsanti di carica Il colorante dovrebbe apparire entro 10 secondi in caso contrario potrebbe essere presente una sacca d aria nel tubo Interrompere immediatamente la carica e rimuovere la sacca d aria con lo strumento per la carica della pompa del reagente AC 069 in dotazione con il kit di manutenzione degli ugelli Se il colorante appare entro 10 secondi o se la sacca
34. imbolo europeo di pericolo sono F e T Facilmente infiammabile R 23 24 25 Tossico per inalazione contatto con la pelle e per ingestione R 39 23 24 25 Tossico pericolo di effetti irreversibili molto gravi per inalazione a contatto con la pelle e per ingestione Conservare il recipiente ben chiuso S 36 37 Usare indumenti protettivi e guanti adatti In caso di incidente o di malessere consultare immediatamente il medico se possibile mostrargli l etichetta Conservare lontano da fiamme e scintille Non fumare SS 029C Aerospray Nozzle Cleaning Solution Concentrate Soluzione pulizia ugello concentrato associato alle seguenti frasi di rischio e di sicurezza I simboli europei di pericolo sono nenuso Nenuso Nenuso SS 230 Aerospray Stain Residue Solvent Solvente residui di colorante associato alle seguenti frasi di rischio e di sicurezza I simboli europei di pericolo sono nenuso Nenuso DOC 00324 ITA doc Page 8 of 30 Wescor Inc S Nenuso SS 133 Decontamination Solution Concentrate Soluzione decontaminanate concentrata associato alle seguenti frasi di rischio e di sicurezza I simboli europei di pericolo sono Xi R 36 38 Irritante per gli occhi e la pelle Questo materiale e il suo contenitore devono essere smaltiti come rifiuti pericolosi 4 Destinazione d uso 8 5 Aerospray Hematology Slide Stainer Cytocentrifuge Modello 7150 destinato all utilizzo da parte
35. iri min per applicazione di reagente Se la rotazione varia notevolmente da quella richiesta dal sistema operativo il display indica ERROR DRIVE PROBLEM errore problema di trasmissione Una probabile causa l installazione scorretta del caricatore Altri problemi quali il malfunzionamento del motore di trasmissione o dei componenti elettronici richiedono la manutenzione dei componenti interni Messaggio errato del rotore Sul display viene visualizzato un messaggio del rotore errato quando si cerca di effettuare un ciclo di colorazione con un rotore di citocentrifuga nel coloratore o quando si tenta di azionare la citocentrifuga con un caricatore di colorazione nel coloratore Guasto elettronico Se si sospetta un problema elettronico dello strumento le seguenti istruzioni consentono di identificare la natura specifica del problema Page 24 of 30 Wescor Inc Un guasto elettrico potrebbe manifestarsi come un evidente malfunzionamento una visualizzazione anomala o un inoperativit completa del pannello del display oppure una risposta inadeguata alla tastiera Come per tutti gli strumenti comandati da microprocessore le tensioni transienti provenienti dalle linee di alimentazione possono scombinare 1l coloratore a Intal caso disattivare l alimentazione di rete per 10 20 secondi per resettare lo strumento b Se questa soluzione funziona temporaneamente ma il problema si verifica di nuovo installare un limitatore di sovraten
36. l apparecchio contaminato da organismi eccezionalmente pericolosi o resistenti alla disinfezione potrebbe rendersi necessario un trattamento supplementare con procedure ad hoc Se il coloratore viene inviato a Wescor per la manutenzione o la riparazione contattare Wescor per le istruzioni di decontaminazione e di spedizione in essere 1 Chiudere la serratura del coperchio e 1 fori di bloccaggio con un nastro impermeabile per proteggere l interno dell apparecchio 2 Collocare l apparecchio in una cappa di sicurezza biologica o su una superficie ben ventilata Utilizzare misure di sicurezza quali la protezione delle mani e degli occhi ATTENZIONE Per evitare gravi danni non allagare la vaschetta dell apparecchio sovraccaricando il drenaggio Verificare che il fluido non superi mai la base della puleggia Non vaporizzare fluidi vicino alle aperture dell apparecchio per evitare di causare gravi danni all apparecchio stesso 3 Vaporizzare sulla vaschetta e sul coperchio interni un detergente disinfettante come ad esempio soluzione di candeggina 10 o soluzione decontaminante Wescor SS 133 4 Ripetere la vaporizzazione ogni 2 3 minuti Lasciare agire la soluzione sulle superfici per circa 10 minuti senza farla seccare 5 Risciacquare a fondo vaschetta e coperchio interni con acqua corrente 6 Dopo avere chiuso il coperchio dell apparecchio impregnare un panno di soluzione decontaminante quindi strofinare le superfici esterne
37. l ostruzione che potrebbe verificarsi quando il coloratore inattivo ATTENZIONE Non collocare nessun caricatore caricato con campioni nell apparecchio durante il ciclo di pulizia NOTA premendo STOP durante il ciclo di pulizia sul display viene visualizzato un avvertimento fino al termine di un ciclo di pulizia completo r Processo di pulizia e decontaminazione 8 7q In normali condizioni cliniche l impiego dell Aerospray Hematology Slide Stainer Cytocentrifuge Modello 7150 presenta rischi ridottissimi di infezione biologica per 1 tecnici di laboratorio L apparecchio essenzialmente una superficie ambientale che dovrebbe essere tenuta pulita E richiesta solo una disinfezione di livello minimo La contaminazione biologica si verifica solo quando 1 campioni si staccano dai vetrini durante la colorazione I campioni peraltro tendono ad essere eliminati dal flusso continuo dei reagenti nell apparecchio Inoltre i reagenti utilizzati nel processo di colorazione e pulizia sono idonei a una disinfezione di livello minimo e medio In normali condizioni di utilizzo l apparecchio autopulente ma non pu essere considerato decontaminato L esterno dell apparecchio potrebbe essere contaminato dal contatto con guanti contaminati e pertanto potrebbe necessitare di una pulizia di routine della superficie Per una decontaminazione supplementare le seguenti procedure forniscono una disinfezione di livello minimo e medio Se
38. lo associato alle seguenti frasi di rischio e di sicurezza I simboli europei di pericolo sono F e T R 11 Facilmente infiammabile R 23 24 25 Tossico per inalazione contatto con la pelle e per ingestione R 39 23 24 25 Tossico pericolo di effetti irreversibili molto gravi per inalazione a contatto con la pelle e per ingestione S 16 S 36 37 S 45 In caso di incidente o di malessere consultare immediatamente il medico se possibile mostrargli l etichetta UN N Reagente SS 148 Aerofix Additive for methanol reagent Additivo Aerofix per reagente metanolo se diluito come prescritto e reagente SS 048 Aerofix Fixative Fissativo Aerofix 500 mL sono associati alle seguenti frasi di rischio e di sicurezza I simboli europei di pericolo sono F eT R 11 Facilmente infiammabile R 23 24 25 Tossico per inalazione contatto con la pelle e per ingestione R 39 23 24 25 Tossico pericolo di effetti irreversibili molto gravi per inalazione a contatto con la pelle e per DOC 00324 ITA doc Page 7 of 30 Wescor Inc ingestione Conservare il recipiente ben chiuso S16 Conservare lontano da fiamme e scintille Non fumare S 16 S 36 37 Usare indumenti protettivi e guanti adatti In caso di incidente o di malessere consultare immediatamente 1l medico se possibile mostrargli l etichetta I reagenti SS 171A SS 171A500 Reagent A Buffer pH 6 8 Concentrates Reagente A tampone pH 6 8
39. ne con ogni apparecchio I Tipo di campioni da utilizzare 8 7f L apparecchio serve a colorare campioni ematologici strisci ematici midollo osseo e altri fluidi corporei applicati su vetrini per microscopio m Modalit di utilizzo 8 79 Fare riferimento alle istruzioni di funzionamento nella sezione 6f n Controllo interno della qualit 8 7k Fare riferimento al test del getto dello spruzzo al test del volume del vetrino e all interpretazione dei risultati nella sezione 6j o Verifica del funzionamento manutenzione e smaltimento sicuro dei rifiuti 8 7n i Verifica del funzionamento Per verificare il funzionamento consultare il test del getto dello spruzzo il test del volume dello spruzzo e l interpretazione dei risultati nella sezione 6 ii Manutenzione Dopo ogni azionamento le linee vengono attraversate da un flusso di tampone e reagente D che rimuove la colorazione e impedisce l insudiciamento quando lo strumento rimane inattivo Questo riduce notevolmente la necessit di manutenzione si raccomanda tuttavia di attenersi alle seguenti disposizioni per mantenere lo strumento in condizioni di funzionamento ottimali Utilizzare la seguente tabella di Manutenzione preventiva PM per documentare gli interventi di manutenzione ATTENZIONE Proteggere sempre occhi e mani durante la manutenzione preventiva dell apparecchio NOTA per salvaguardare la qualit di colorazione lo strumento richiede il ri
40. nel presente documento si fa riferimento ai requisiti applicabili Il documento disponibile nelle lingue ufficiali dei paesi membri della Comunit europea nei quali 11 prodotto in vendita e che necessitano di informazioni nella propria lingua Ulteriori informazioni possono essere reperite nei Manuali dell Utente di Wescor nei Manuali di Manutenzione nei Bollettini Tecnici o in altri documenti forniti da Wescor o dai Distributori Autorizzati per determinati paesi Alcuni materiali supplementari sono disponibili solo in inglese Molti di questi documenti possono essere reperiti sul sito web di Wescor www wescor com Ogni singolo apparecchio coloratore automatico di vetrini Aerospray Hematology Slide Stainer Cytocentrifuge Modello 7150 dotato di un Pacchetto Documenti comprendente schede di sicurezza MSDS una Dichiarazione di Conformit le istruzioni per la pulizia dell ugello una checklist per l installazione e un manuale dell utente 8 1 Pannello anteriore e laterale del Aerospray Hematology Slide Stainer Cytocentrifuge Modello 7150 Caricatore circolare per colorazione vetrini Il caricatore circolare contiene da 1 a 12 vetrini Il caricatore circolare si monta sulla puleggia con una velocit di rotazione di circa 20 giri min per la colorazione di circa 600 giri min per l evaporazione del colore e di circa 950 giri min per l asciugatura Ugelli di nebulizzazione dei reagenti Gli ugelli di neb
41. nso antiorario per allentare e rimuovere NON FAR CADERE LA VITE DI PRESSIONE O IL CONO ROTATIVO 4 Rimuovere la guarnizione o ring NOTA un eccessiva forza esercitata per allentare e rimuovere la vite di pressione pu danneggiare le parti in plastica In caso di difficolt nello svitamento della vite di pressione immergere l ugello in metanolo etanolo o nel preparato SS 029C per rimuovere eventuali depositi Se il problema permane utilizzare un olio penetrante leggero e la chiave a brugola da 16 mm ATTENZIONE Non utilizzare strumenti in metallo temperato per pulire o raschiare i componenti dell ugello 5 Collocare le parti metalliche smontate dell ugello in una delle provette da centrifuga da 50 ml in dotazione 6 Riempire la provetta fino alla graduazione di 25 ml con metanolo etanolo o SS 230 7 Tappare la provetta agitare e lasciare in immersione le parti finch diventano pulite ATTENZIONE Indossare sempre indumenti protettivi e proteggere gli occhi quando si utilizza il preparato SS 230 Smaltire correttamente la soluzione di pulizia usata 8 Agitare nuovamente e versare via la soluzione Utilizzare il filo in dotazione AC 059 per pulire il foro dell ugello 10 Eliminare eventuali depositi dal cono rotativo passando l estremit di un pezzo di carta attraverso le scanalature 11 Ispezionare gli elementi dell ugello per verificarne la pulizia Ripetere l immersione se necessario NOTA per evitare di s
42. odotto deve essere smaltito separatamente e non con i normali rifiuti domestici pe DOC 00324 ITA doc Page 5 of 30 Wescor Inc Accensione energia elettrica Off energia elettrica Controllo dell inquinamento ai sensi della direttiva RoHS Numero di serie Limite di temperatura indica il limite massimo e minimo le normali temperature ambiente sono specificate per tutti i reagenti Wescor Utilizzare entro Regolazione volume Attenzione pericolo generico Attenzione pericolo biologico Corrosivo Pericoloso per l ambiente Facilmente Infiammabile Exatremamente Infiammabile Nocivo Irritante Comburente Tossico Molto tossico DOC 00324 ITA doc Page 6 of 30 Wescor Inc 3 Pericoli 8 3 a Frasi di Rischio e Sicurezza I reagenti SS 171A Reagent A Buffer pH 6 8 Concentrate 30 mL Reagente A tampone pH 6 8 concentrato SS 171A500 Reagent A Buffer pH 6 8 Concentrate 500 mL Reagente A tampone pH 6 8 concentrato SS 172A Reagent A Buffer pH 7 2 Concentrate 30 mL Reagente A tampone pH 7 2 concentrato e SS 172A500 Reagent A Buffer pH 7 2 Concentrate 500 mL Reagente A tampone pH 7 2 concentrato se diluito come prescritto e reagenti SS 071A Reagent A Buffer pH 6 8 Reagente A tampone pH 6 8 y SS 072A Reagent A Buffer pH 7 2 Reagente A tampone pH 7 2 sono associati alle seguenti frasi di rischio e di sicurezza I simboli europei d
43. ogan Utah 84321 USA 435 752 6011 800 453 2725 Fax 435 752 4127 e mail wescor wescor com Dana II Af AN ANA nennr Ina Procedura di manutenzione preventiva QUOTIDIANAMENTE Eseguire le seguenti operazioni al termine di ogni 1 ciclo o qualora lo strumento rimanga inattivo per pi di 4 ore Eseguire la pulizia del caricatore seguita da un ciclo di pulizia del sistema al termine di ogni turno o a seconda della necessit per mantenere pulito il coloratore Il caricatore pu anche essere pulito manualmente a seconda della necessit Una volta al giorno o a seconda della necessit utilizzare un flacone vaporizzatore contenente SS 230 metanolo o etanolo per vaporizzare la parte interna del coloratore Pulire gli ugelli e le superfici interne con una salvietta di carta pulita Utilizzare una spazzola a setole fini a seconda della necessit per pulire gli orifizi degli ugelli Vaporizzare l involucro esterno dell apparecchio con metanolo o etanolo quindi strofinare tutte le superfici con una salvietta di carta Siglare il completamento della procedura quotidiana sulla tabella di manutenzione preventiva PM Quando si pronti per riutilizzare lo strumento possibile eseguire un test del getto dello spruzzo per verificare il funzionamento prima della colorazione In caso di getto irregolare ripetere il punto 2 per pulire gli orifizi degli ugelli eseguire il controllo dei vetrini se desiderato SETTIMANALMENTE 1 2
44. questi test se al termine di un ciclo di colorazione si osservano delle anomalie DOC 00324 ITA doc Page 17 of 30 Wescor Inc I Test del getto dello spruzzo o pos Estrarre il caricatore dallo strumento Premere VOLUME TEST Premere 1 per Pattern Test test del getto dello spruzzo Posizionare e reggere un foglio di carta bianca di fronte al perno del caricatore Premere il pulsante di carica corrispondente alla linea di reagente da testare Sul display compaiono il test selezionato e la linea di reagente sottoposta al test Lo strumento spruzza una piccola quantit del reagente corrispondente Il getto dello spruzzo deve essere circolare e uniforme Un getto di forma irregolare potrebbe essere causato dall ostruzione dell ugello Normalmente tale problema si risolve eseguendo una o pi operazioni tra le seguenti Getto Getto molto regolare moderatamente irregolare 1 Strofinare il foro dell ugello con metanolo o etanolo quindi eseguire in ciclo CLEAN 2 Con un movimento deciso inserire nel foro dell ugello le setole della spazzola per la pulizia dell ugello Ripetere pi volte per rimuovere il materiale ostruente 3 Smontare e pulire l ugello Premere STOP per terminare il test Se il getto dello spruzzo regolare ma la colorazione anomala eseguire il test di colorazione Slide Pattern Test NOTA reagenti A B e C nebulizzano dall ugello di colorazione ABC ii Test di colorazion
45. rato CEE E E Josrom m m ll ostoom mo m o omm m m lonn m m Josrom m m ll losrom m m onm al m S rl mi Lo SI i lo mm nn rl mi i mm na rl mi To Tossom mo no II A REN Eee Manutenzione annuale o quando richiesta DR a i bata OO o Data candeggina applicabile D applicabile S AAA Controllo tubi e raccordi interni ed esterni Data o Approvazione Supervisore e applicabile Le procedure di manutenzione preventiva sono riportate sul retro della tabella Le istruzioni relative al test del getto dello spruzzo al test del volume dello spruzzo e alla pulizia degli ugelli sono riportate nel Manuale dell utente Le frequenze indicate nella presente tabella di manutenzione sono puramente indicative Le condizioni di campo e di impiego influiscono sulla necessit di manutenzione Eseguire la manutenzione necessaria per garantire il funzionamento degli ugelli conformemente alle specifiche e per assicurare la corretta colorazione dei vetrini Avvertenza proteggere sempre occhi e mani durante la manutenzione preventiva dell apparecchio La presente tabella pu essere interamente riprodotta dagli utenti dell apparecchio facoltativo rapporti volumetrici tra gli ugelli sono importanti quanto i volumi effettivi erogati pertanto necessario verificare se i gruppi di ugelli erogano pressappoco gli stessi livelli di reagente Wescor Inc WESCOR INC 370 West 1700 South L
46. re nella stessa posizione all interno del coloratore 3 Eseguire il test del getto dello spruzzo e il test del volume dello spruzzo Registrare 1 risultati di fine mese del test del volume sulla tabella della manutenzione preventiva NOTA all inizio del nuovo mese il volume dopo la pulizia mensile diventa il numero del volume finale del mese precedente 4 Disinfettare le bottiglie riutilizzabili con candeggina diluita 1 10 Risciacquare a fondo con acqua deionizzata 5 Siglare il completamento della manutenzione preventiva mensile 6 Spunta e sigla del supervisore DOC 00324 ITA doc Page 20 of 30 Wescor Inc DOC 00324 ITA doc MANUTENZIONE ANNUALE o QUANDO RICHIESTA 1 Verificare tubi giunti e raccordi interni ed esterni Sostituire in caso di crepe fessure o deterioramento 2 Collocare i tubi a sifone del reagente B e C in 500 ml di soluzione di metanolo candeggina 3 parti di comune candeggina e 7 parti di metanolo d b d Premere VOLUME TEST quindi premere 3 per il flussaggio della linea Il display avvisa l utente di rimuovere l ugello di nebulizzazione del colore Premere RUN per attivare la procedura di pulizia automatica della linea La procedura include pi spurghi per circa 60 minuti Quando il ciclo completo sul display viene visualizzato il seguente messaggio ATTENZIONE NON LASCIARE LA SOLUZIONE A BASE DI CANDEGGINA NELLA LINEA PER PI DI 3 ORE Una volta suonato l allarme sos
47. sione per computer per isolare lo strumento dai transienti della linea di alimentazione c Se possibile collegare il coloratore ad un circuito di alimentazione non condiviso da centrifughe refrigeratori condizionatori ad aria o altri apparecchi motorizzati Se si sospetta la presenza di un problema elettronico pi complesso monitorare il coloratore per un ciclo operativo completo per stabilire se la sequenza operativa corretta Per eseguire questa operazione azionare il coloratore osservando 1l display e ascoltando il rumore delle pompe Osservare la visualizzazione della sequenza operativa per accertarsi che ogni evento si verifichi in conformit alla sequenza operativa Qui di seguito riportata una tipica sequenza di temporizzazione per il 7150 Tutti i tempi sono approssimativi e indicano solo la sequenza degli eventi I tempi di ciclo effettivo possono variare SEQUENZA DI FUNZIONAMENTO A INTENSIT 5 DURATA APPROSSIMATIVA IN SECONDI Modalit Colorazione Rapida Wright Giemsa MG Giemsa Personalizzata Fissazione 43 42 42 41 Colorante concentrato 149 57 138 163 Risciacquo intermedio 0 30 32 30 Diluizione colorante 0 225 223 234 Risciacquo finale 30 44 45 46 Asciugatura 64 70 70 69 Totale in minuti 4 9 7 8 9 2 8 2 Consumo di reagente ml Fissativo 6 6 6 6 6 6 6 6 Colorante eosina 4 0 4 2 4 3 5 0 Tiazina 4 0 4 2 7 6 6 8 Tampone 9 3 30 0 30 0 30 0 ili Erogazione di reagente In caso di sospetto problema relati
48. tituire l ugello ABC Sciacquare attentamente il tubo a sifone B e C in acqua deionizzata e far scorrere 30 ml 60 secondi nelle linee per evitare di contaminare il reagente con candeggina Riposizionare 1 tubi a sifone nelle rispettive bottiglie di reagente Premere RUN per ricaricare le linee Una volta terminato il display torna all ultima schermata di funzionamento utilizzata Verificare tubi giunti e raccordi interni ed esterni Sostituire in caso di crepe fessure o deterioramento NOTA premere STOP per uscire dal Flussaggio della linea Premere RUN e quindi STOP per avanzare alla fase successiva Page 21 of 30 Wescor Inc Tabella di manutenzione preventiva WESCUR Mese Anno Manutenzione quotidiana Ciclo Clean e pulizia Vetrini controll O p Sera no quotidia m E 0 J O OI BAj O0O N a a a allj D O 2 O IN O O Alu 00 Y i O NIN 0 NININ N VIDBWIN WIWINININIIN gt O 0 0 N D NMAC NN294 ITA dar Aerospray Hematology Slide Stainer Cytocentrifuge Modello 7150 Manutenzione settimanale Manutenzione mensile Pulizia strumento e ugelli dei reagenti Pulizia Volume Disinfezione drenaggio finale Volume bottiglie vedere punto mese dopo la acqua aaa Reagent precedent pulizia deionizzata settimanale i e e mensile Y se eseguita Sigla Funzionamento ugelli Nuovo Getto volume di spruzzo Volume Volume spruzzo Settim di Y se ua Spruzzo se gelo ana OK misu
49. ulizzazione sono fondamentali per garantire una colorazione ottimale Esistono due ugelli di nebulizzazione I reagenti A B e C nebulizzano dall ugello anteriore ugello ABC Il reagente D nebulizza dall ugello posteriore ugello D Tubi a sifone per la bottiglia del reagente Quattro tubi a sifone da A a D collegano 1 reagenti alle pompe interne e agli ugelli di nebulizzazione Pulsanti di carica manuale Questi pulsanti situati sopra ogni bottiglia di reagente azionano le pompe corrispondenti per la carica DOC 00324 ITA doc Page 3 of 30 Wescor Inc Pannello posteriore del Aerospray Hematology Slide Stainer Cytocentrifuge Modello 7150 Lo 7a Ai Wo dl Regolazione volume Regola il tono del segnale emesso quando il ciclo di colorazione o di centrifuga terminato Ruotare in senso orario per aumentare 1l volume DOC 00324 ITA doc Page 4 of 30 Durante il funzionamento l aria viene aspirata attraverso le aperture poste sul retro del coperchio dell apparecchio ed espulsa attraverso il foro di sfiato Interruttore di alimentazione L interruttore generale di alimentazione accende e spegne il coloratore Quando l apparecchio collegato all alimentazione corretta e l interruttore acceso la spia luminosa posta sul pannello frontale accesa Vano fusibili Per accedere ai fusibili centrali spegnere l apparecchio scollegare il cavo di alimentazione e utilizzar
50. vo all erogazione dei reagenti diagnosticare il problema verificando il funzionamento degli ugelli di nebulizzazione Premere il pulsante di carica e osservare la distribuzione il getto e la direzione dello spruzzo di ogni ugello Eseguire 1 test di getto e volume dello spruzzo per individuare l ugello o gli ugelli malfunzionanti Seguire le istruzioni di smontaggio e pulizia per pulire gli ugelli malfunzionanti Smontaggio e pulizia Il ciclo di pulizia automatica elimina l accumulo evaporativo di reagente soluto nel sistema dell ugello Tuttavia materiale di provenienza esterna potrebbe penetrare nel sistema sino a ostruire l ugello In questo caso smontare e pulire manualmente l ugello con le seguenti operazioni 1 Infilare sull ugello l apposito strumento in dotazione e ruotare in senso antiorario per allentarlo e rimuoverlo 2 Durante la rimozione dell ugello ispezionarne 1 componenti e il montaggio NOTA la procedura seguente richiede l impiego del kit di manutenzione dell ugello Utilizzare il kit per evitare di scambiare gli ugelli o i rispettivi componenti Durante la rimozione degli ugelli Aerospray DOC 00324 ITA doc Page 25 of 30 Wescor Inc accertarsi di ricollocare tutti gli ugelli nelle posizioni originali al termine della pulizia per mantenere risultati di colorazione costanti 3 Reggere l ugello con l apposito strumento e inserire la chiave a brugola da 4 mm nella vite di pressione Girare in se
51. zato Eseguire 1 test di volume e di getto dello spruzzo Dopo avere verificato il funzionamento dell ugello eseguire il ciclo CLEAN vi Esecuzione del ciclo CLEAN Il ciclo di pulizia CLEAN utilizza il Reagente D per eliminare precipitati e depositi dagli ugelli del reagente Il reagente D rimane nelle linee fino all avviamento di un ciclo di colorazione A questo punto il reagente D viene spurgato dalla linea e sostituito con 1 reagenti A B o C Le fasi qui di seguito descritte si riferiscono alla preparazione iniziale vedi seguente nota alla pulizia di routine dell apparecchio e alla pulizia degli ugelli quando l apparecchio inattivo Per il funzionamento affidabile degli ugelli si raccomanda di eseguire il ciclo CLEAN di frequente almeno una volta per utilizzo NOTA durante la preparazione iniziale eseguire due volte la routine del ciclo CLEAN per eliminare le bolle d aria dalle linee dei reagenti e per preparare l apparecchio alla colorazione dei vetrini e Collocare un caricatore vuoto nell apparecchio e chiudere il coperchio e Premere CLEAN Selezionare SYSTEM CLEAN In tal modo il reagente D viene nebulizzato attraverso gli ugelli e sul caricatore e Asciugarei fori degli ugelli per eliminare 1l liquido residuo DOC 00324 ITA doc Page 28 of 30 Wescor Inc e A questo punto lo strumento va in standby mentre il reagente D rimane negli ugelli L apparecchio pu rimanere in standby per lunghi periodi per evitare

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