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Manuale

1. ITT ITO Etichetta indice IM Sca Non scansione Non ITC nsione AaprtS1 Aaprt gt 1 scansione Valore indice massimo globale 1 5 1 2 2 4 Pra MPa 2 15 Wo mw 105 7 177 9 9 min di W 3 21 l7a 3 2 mw T Zi cm 50 UO wy SS Zbp cm e 3 E 3 Zsp cm 4 9 E iu deg Zsp cm DE fe MHz 2 15 2 15 sa 2 15 Dim di Aaprt X cm 0 92 1 97 Y cm 1 3 1 3 PD usec 0 85 FRI Hz 1126 E 2 Pr PlImax MPa 2 835 E deg Pllma cm Lunghezza focale LF cm 6 43 13 84 E LF cm 5 5 5 5 Ip 3 IMmax W cm 367 2 Condizioni i Controllo 1 Modalit CDP o Colore Colore Colore g Controllo 2 Tipo di esame Add Cardiaco Cardiaco S Controllo 3 Ottimizzazione 2D Pen GenoPen Gen v 7 Controllo 4 Profond 4 7 cm 7 5 cm 30 cm pati lt a Controllo 5 THI P Dis Dis TO ALLVATO attivato attivato E Controllo 6 Casella Colore Valore Valore Valore U pre pre pre definito definito definito 68 a Indice non richiesto per questa modalita operativa il valore lt 1 b Trasduttore non previsto per l uso non destinato a uso transcraniale o cefalico neonatale Non sono riportati dati per questa condizione di funzionamento poich non registrato il valore dell indice massimo globale per il motivo elencato riga di riferimento del valore dell indice massimo global
2. rrrrrrrrrrerecre secca see eeenienienee 41 Sicurezza elettrica nia 42 Sicurezza dei dispositivi c c cacon 44 Sicurezza della batteria rrrrrrrreererceereereecereeereeeeeceeeereree eee ree see seeeeenieniene 44 SICUFEZZA CII MICA soriana iteraci n 46 Materiali perils essssssssscssesccsssscssesccssscessseccsssecsseecssseccsssecsssecsssseesseecssseeesesees 46 iv Sommario Compatibilit elettromagnetica a47 Dichiarazione del produttore Principio ALARA o sessssssecsecstecsesseecseesseeseense D1 Applicazione del principio ALARA 52 Controlli diretti 110 53 Controlli indiretti 1 53 Controlli del ricevitore 1 53 Artefatti acustiCi errrrrreereereneee 11 53 Linee guida per la riduzione di IM e IT 1 54 Visualizzazione dell uscita rrrrrrrree rie ceeceeeeeceeezeeezneeneee 100 55 Accuratezza nella visualizzazione dell uscita IT e IM enn 56 Fattori che contribuiscono all indeterminazione della visualizzazione 11 56 Documenti di riferimento attinenti wesc 2 97 Aumento della temperatura della superficie del trasduttore 0 97 Misurazione dell uscita acustica o oconnoononomemnmnmmmmmmmmmmm 58 Intensita n Situ declassata e del valore in acqua 1 58 Modelli di tessuto e indagine sui dispositivi 200 59 Livelli acustici globali massimi in uscita 60 Tabelle delle u
3. Il risultato della misurazione evidenziato in verde 2 Toccare Elimina Capitolo 5 Soluzione dei problemi e manutenzione Questo capitolo contiene informazioni utili per risolvere i problemi relativi al funzionamento del sistema per l inserimento della licenza software e per la manutenzione pi opportuna del sistema del trasduttore e degli accessori Soluzione dei problemi In caso di difficolt nell uso del sistema fare riferimento alla seguente lista Se l errore persiste contattare l assistenza tecnica SonoSite consultare la sezione Assistenza tecnica SonoSite a pagina vii Il sistema non si accende Controllare tutti i collegamenti elettrici Rimuovere il connettore CC e la batteria attendere 10 secondi installare nuovamente la batteria e il connettore della corrente continua in ingresso Verificare che la batteria sia carica Bassa qualit delle immagini Regolare lo schermo per migliorare l angolo di visualizza zione Regolare la luminosita Regolare il guadagno Non appare l immagine CPD Regolare il guadagno Nessuna immagine a colori Regolare il guadagno o la scala La stampante non funziona Selezionare la stampante nella pagina Connettivit Consultare la Configurazione di una stampante di sistema a pagina 15 Controllare i collegamenti della stampante Accertarsi che la stampante sia accesa e impostata correttamente Se necessario consultare la relativa documentazi
4. Usare solo i prodotti di pulizia e disinfezione consigliati per le superfici del sistema disinfettanti a immersione non sono stati approvati per l uso sulle superfici del sistema Durante la pulizia evitare che la soluzione si infiltri nel sistema attraverso i controlli o l alloggiamento della batteria Non graffiare il touchscreen Pulizia del touchscreen Inumidire un panno pulito di cotone morbido con un detergente liquido a base di etanolo e pulire lo schermo Applicare la soluzione sul panno non sulla superficie Capitolo 5 Soluzione dei problemi e manutenzione 35 1wiajqoid lap auOIZNjosiy Pulizia e disinfezione delle superfici del Attenzione sistema 1 Spegnere il sistema 2 Scollegare il sistema dall alimentazione o rimuoverlo dal supporto 3 Pulire le superfici esterne utilizzando un panno morbido leggermente inumidito con sapone o detergente delicato per rimuovere particelle o liquidi corporei Applicare la soluzione sul panno non sulla superficie 4 Miscelare soluzioni disinfettanti compatibili con il sistema secondo le istruzioni riportate sull etichetta formula della soluzione e durata del contatto con le superfici 5 Strofinare le superfici con la soluzione disinfettante 6 Asciugare all aria o con un panno pulito Pulizia e disinfezione dei trasduttori Per disinfettare il trasduttore e il relativo cavo utilizzare il metodo a immersione o strofinare I trasduttori i
5. MB On MB Off Controlli 2D L impostazione di ottimizzazione corrente viene visualizzata al di sotto dell icona Ris l impostazione che offre la migliore risoluzione possibile Gen offre un compromesso tra risoluzione e penetrazione Pen l impostazione che offre la migliore penetrazione possibile Alcuni dei parametri ottimizzati per fornire la migliore immagine includono zone focali dimensioni apertura frequenza centrale e larghezza di banda e forma d onda Attiva o disattiva l acquisizione delle immagini in modalit Tissue Harmonic Imaging THI Quando l acquisizione delle immagini in modalit Tissue Harmonic attiva viene visualizzato THI sullo schermo Questa funzione opzionale e dipende dal tipo di trasduttore e di esame MB On e MB Off attivano o disattivano la tecnologia SonoMB Quando la tecnologia SonoMB attiva viene visualizzato MB nell area dello stato Vedere anche Regolazione di profondit e guadagno a pagina 20 CPD e acquisizione immagini Color Doppler a colori Color Power Doppler CPD e Color Doppler A colori sono funzioni opzionali Capitolo 3 Acquisizione di immagini 19 1uibewuwi Ip auoizisinboy CPD usata per visualizzare la presenza di flusso ematico rilevabile A colori usato per visualizzare la presenza la velocit e la direzione del flusso ematico in un ampio intervallo di condizioni di flusso Per visualizzare l immagine CPD o a colori
6. 1 Toccare Colore Viene visualizzata una casella Area di interesse Adl al centro dell immagine 2D 2 Toccare Colore o CPD a sinistra Nella modalit Colore la barra del colore nell angolo superiore sinistro dello schermo visualizza la velocit in cm s 3 Trascinare la casella Area di interesse Adl come necessario Un profilo verde mostra le modifiche Regolazione di profondit e guadagno Regolazione della profondit possibile regolare la profondit in tutte le modalit di acquisizione immagini La scala di profondit verticale contrassegnata in incrementi di 0 5 cm 1 cme 5 cm a seconda della profondit Per modificare l aspetto degli indicatori di profondit vedere Impostazioni predefinite a pagina 16 Toccare e girare il controllo e Insensoorario aumenta la profondit visualizzata e In senso antiorario diminuisce la profondit visualizzata Regolazione automatica del guadagno Toccare Autoguad Il guadagno viene regolato ad ogni contatto del controllo 20 Regolazione di profondit e guadagno Regolazione manuale del guadagno 2D 1 Toccare di un impostazione Guadagno per selezionare e Guad regola il guadagno complessivo applicato all immagine intera e Vicino regola il guadagno applicato al campo vicino all immagine 2D e Lontano regola il guadagno applicato al campo lontano dall immagine 2D 2 Girareil controllo e In senso orario aumenta il guadagn
7. Attenzione se piegati eccessivamente o attorcigliati i cavi possono provocare errori o discontinuit nel funzionamento del sistema La pulizia e la disinfezione non appropriate dei componenti del sistema possono causare danni permanenti Per ottenere le istruzioni relative alle operazioni di pulizia e disinfezione consultare il Capitolo 5 Soluzione dei problemi e manutenzione Non immergere in soluzioni liquide il connettore del trasduttore Il cavo non a tenuta stagna oltre il punto di interfaccia con il connettore del trasduttore Non usare solventi come benzene o diluenti o detergenti abrasivi su alcuna parte del sistema Se si prevede di non utilizzare il sistema per un lungo periodo rimuovere la batteria Non versare liquidi sul sistema Sicurezza della batteria Per evitare che la batteria esploda prenda fuoco o emetta fumi causando lesioni personali o danneggiando AVVERTENZA i dispositivi adottare le seguenti precauzioni La batteria dotata di un dispositivo di sicurezza Non smontare n alterare la batteria Caricare la batteria solo quando la temperatura ambientale compresa fra 0 e 40 C Non cortocircuitare la batteria collegando i poli positivo e negativo con oggetti di metallo Non riscaldare la batteria n bruciarla Non esporre la batteria a temperature superiori a 60 C Proteggerla da fiamme vive o da altre fonti di calore 44 Sicurezza dei dispositivi AVVERTENZA
8. CPD D DICOM 17 disinfezione batteria 38 sistema 35 trasduttori 36 documenti di riferimento correlati 57 E elenco accessori 79 elenco dei pazienti 24 errore di acquisizione 78 errori acquisizione 78 di algoritmo 78 misurazione 78 esame terminare 23 tipo e trasduttore 27 tipo modifica 26 esporta account utente 13 gruppo etichette predefinite 15 immagini 26 Impostazione dispositivi USB 17 Registro eventi 13 etichette inserimento di immagini 21 F freccia grafica 22 G ginecologia usi previsti 8 Guida 21 guida per ago 21 Indice 87 pul Immagine Color Power Doppler CPD 19 immagini eliminazione 26 esportare a USB 26 riesame 25 salva 23 immagini Color Doppler a colori 19 importa account utente 13 gruppo etichette predefinite 15 Impost pred 16 impostazione connettivit 15 impostazione data 16 impostazione ora 16 impostazione utente 12 Impostazioni predefinite 11 IMT carotideo 29 in situ definizione 83 Includere le etichette private 17 indice meccanico IM 56 83 indice termico IT 16 56 infertilit usi previsti 8 informazioni sul paziente 5 16 intensit declassata 58 in situ 58 valore in acqua 58 interventistica usi previsti 8 L layout dello schermo 5 licenza software 33 limiti di pressione 79 limiti di temperatura 79 limiti di umidit 79 linea cutanea definizione 83 linee guida 21 lingua 16 login Amministratore 12 utente 12 luminosit dello schermo 22
9. all indeterminazione della visualizzazione L errore di misurazione descritto in Precisione e indeterminazione delle misurazioni acustiche a pagina 71 I valori IM ed IT visualizzati si basano su calcoli effettuati in base ad un insieme di misurazioni dell uscita acustica eseguite utilizzando un sistema per ecografia a riferimento singolo con trasduttore a riferimento singolo rappresentative di una popolazione di trasduttori di questo tipo Il sistema ed il trasduttore a riferimento sono scelti tra una popolazione campione dei sistemi e dei trasduttori ottenuta delle precedenti unit di produzione e vengono scelti in base alla presenza di un uscita acustica rappresentativa dell uscita acustica nominale attesa relativa a tutte le possibili combinazioni sistema trasduttore Naturalmente ogni combinazione sistema trasduttore ha la propria uscita acustica caratteristica esclusiva e non corrisponder all uscita nominale su cui sono basate le stime della visualizzazione Questa variabilit tra sistemi e trasduttori introduce un errore nel valore visualizzato Eseguendo una verifica del campionamento dell uscita acustica durante la produzione l errore introdotto dalla variabilit risulta limitato La verifica del campionamento garantisce che l uscita acustica del trasduttore e del sistema in fase di produzione rimanga all interno dell intervallo specificato dell uscita acustica nominale Un altra fonte di errore deriva dalle premesse e dalle a
10. capacit di posizionare i calibri su un pixel I valori non includono le anomalie acustiche del corpo Irisultati delle misurazioni di distanza lineare 2D sono indicati in centimetri con un decimale se il valore uguale o superiore a 10 con due decimali se il valore inferiore a 10 I componenti della misurazione di distanza lineare corrispondono alla precisione e all intervallo indicati nella tabella seguente Precisione e intervallo della misurazione 2D 2D surazion M Tolleranza del sistema recisione per P Metodo di test Intervallo cm Distanza assiale Distanza laterale Distanza diagonale lt 2 pi 1 Acquisi Simula della scala completa zione zione lt 2 pi 1 Acquisi Simula della scala completa zione zione lt 2 pi 1 Acquisi Simula della scala completa zione zione 0 26 cm e138 16011q19 0 35 cm 0 44 cm a La scala completa per la distanza viene definita come la profondit massima dell immagine visualizzata b stata usata una simulazione da modello RMI 413a con attenuazione pari a 0 7 dB cm MHz Capitolo 7 Riferimenti 77 Fonti di errori nella misurazione In genere nella misurazione possono verificarsi due tipi di errore Errore di acquisizione Include errori causati dai componenti elettronici del sistema ecografico relativi all acquisizione alla conversione e all elaborazione del segnale per la visualizzazion
11. per 0 5 ciclo 40 U7 60 di calo in Uy per 5 cicli 70 Ur 30 di calo in Uy per 25 cicli gt 5 U7 gt 95 di calo in Uy per 5 secondi legno cemento o piastrelle di ceramica Se i pavimenti sono rivestiti di materiale sintetico l umidit relativa deve essere almeno del 30 La qualit della potenza della rete di alimentazione elettrica deve essere pari a quella di un ambiente ospedaliero o pubblico tipico La qualit della potenza della rete di alimentazione elettrica deve essere pari a quella di un ambiente ospedaliero o pubblico tipico La qualit della potenza della rete di alimentazione elettrica deve essere pari a quella di un ambiente ospedaliero o pubblico tipico Se l utente del sistema per ecografia SonoSite richiede il funzionamento continuo durante le interruzioni dell alimentazione elettrica di rete consigliabile alimentare il sistema tramite un gruppo di continuit o una batteria Capitolo 6 Sicurezza 49 BZZ3ANDIS Tabella 2 Dichiarazione del produttore Immunit elettromagnetica segue Test di Livello di test immunit IEC 60601 Livello di conformit Ambiente elettromagnetico Campo 3 A m magnetico della frequenza di alimentazione IEC 61000 4 8 RF condotta 3 Vrms IEC 61000 4 6 150 kHz 80 MHz RF irradiata 3 Vim IEC 61000 4 3 80 MHz 2 5 GHz 50 Compatibilita elettromagnetica 3 A m 3 Vrms 3 V m In caso di distorsione delle immagini
12. selezionare l utente 3 In Informazioni utenti eseguire le modifiche desiderate 4 Toccare Salva Qualsiasi modifica del nome utente sostituisce il nome precedente Eliminazione di un utente 1 Accedere al sistema come Amministratore 2 In Lista utenti selezionare l utente 3 Toccare Elimina 4 ToccareSi per confermare l eliminazione Modifica di una password utente 1 Accedere al sistema come Amministratore 2 In Elenco utenti toccare l utente 3 Digitare la nuova password nel campo Passworde nel campo Conferma 4 Toccare Salva Esportazione o importazione di account utente I comandi di esportazione e importazione vengono utilizzati per configurare pi sistemi e per eseguire il back up dei dati degli account utente Esportazione di account utente 1 Inserire un dispositivo di archiviazione USB 2 Accedereal sistema come Amministratore 3 Toccare Esporta Viene visualizzato un elenco di dispositivi USB 4 Selezionare il dispositivo di archiviazione USB quindi toccare Esporta Tutti i nomi e le password utente vengono copiati sul dispositivo di archiviazione USB Le password sono crittografate Importazione di account utente 1 Rimuovere il dispositivo di archiviazione USB che contiene gli account 2 Accedere al sistema come Amministratore 3 Toccare Importa 4 Selezionare il dispositivo di archiviazione USB quindi toccare Importa 5 Toccare Riavvia nella finestra di dialogo visualizzata Il sist
13. toccare Lista Per ritornare all acquisizione immagini toccare Fine Stampa esportazione e cancellazione di immagini AVVERTENZA Per evitare danni al dispositivo di archiviazione USB e perdita di dati seguire la seguente procedura Non rimuovere il dispositivo di archiviazione USB o spegnere il sistema durante l esportazione e Evitare colpi o pressioni al dispositivo di archiviazione USB mentre collegato alla porta USB del sistema per ecografia Il connettore potrebbe rompersi Stampa di un immagine 1 Verificare che sia selezionata una stampante Consultare la Configurazione di una stampante di sistema a pagina 15 2 Effettuare una delle seguenti operazioni e Nell elenco pazienti le rivedere immagini dell esame paziente Toccare Stampa quando viene visualizzata l immagine e Congelare l immagine e toccare il tasto Stampa Per stampare pi immagini 1 Verificare che sia selezionata una stampante Consultare la Configurazione di una stampante di sistema a pagina 15 2 Effettuare una delle seguenti operazioni e Stampa tutte le immagini per gli esami di pi pazienti selezionare uno o pi esami paziente nell elenco pazienti Quindi toccare Stampa e Stampa tutte le immagini di un esame paziente evidenziare l esame paziente nell elenco pazienti e toccare Stampa Ciascuna immagine viene brevemente visualizzata sullo schermo durante la stampa Capitolo 3 Acquisizione di im
14. visualizza i contrassegni numerati Indice termico possibile selezionare TIS TIB o TIC Le impostazioni predefinite si basano sul tipo di esame OB TIB e tutti gli altri sono TIS Salv autom mod paziente salva automaticamente il modulo informazioni paziente come immagine nel file del paziente Sblocca dalle annotazioni possibile specificare il testo da conservare durante lo sblocco di un immagine o modificare il layout della stessa Selezionare Conserva tutto il testo Conserva il testo in Home o Cancella tutto il testo L impostazione predefinita Conserva tutto il testo Vedere anche Modifica della posizione di partenza a pagina 21 Lingua la lingua di sistema La modifica della lingua richiede il riavvio del sistema Per calibrare il touchscreen Se la risposta del touchscreen risulta non allineata o imprecisa possibile calibrare il touchscreen Nella pagina Impost pred toccare Calibrare per il Touchscreen e seguire le istruzioni sullo schermo Impostazione delle informazioni sistema La pagina di impostazione Informazioni di sistema visualizza i brevetti le versioni hardware e software del sistema e le informazioni sulla licenza Vedere anche Inserimento del codice di licenza a pagina 34 Impostazione dispositivi USB Nella pagina di impostazione dispositivi USB possibile vedere le informazioni relative ai dispositivi USB collegati incluso lo spazio disponibile
15. Attenzione Non caricare la batteria vicino a una fonte di calore come una fiamma viva o un calorifero Non lasciare la batteria esposta ai raggi del sole Non perforare la batteria con oggetti appuntiti non urtare n calpestare la batteria Non usare batterie danneggiate Non saldare le batterie La polarit dei terminali della batteria fissa e non pu essere invertita o cambiata Non forzare la batteria nel sistema Non collegare la batteria a una presa di corrente Non continuare a caricare la batteria se non si ricarica entro due cicli di ricarica successivi di 6 ore ciascuno Se la batteria perde o emette un cattivo odore tenerla lontana da eventuali sostanze infiammabili Non immergere la batteria in acqua e non bagnarla Non mettere la batteria in un forno a microonde n in un contenitore pressurizzato Se la batteria emette calore o cattivo odore deformata o scolorita o ha un aspetto altrimenti anomalo durante l uso la ricarica o la conservazione rimuoverla immediatamente e cessarne l uso Per maggiori informazioni sulla batteria rivolgersi a SonoSite o al rappresentante locale Conservare la batteria a una temperatura compresa tra 20 e 60 C Usare solo batterie SonoSite Non utilizzare o caricare la batteria con apparecchiatura non SonoSite Caricare la batteria solo con il sistema Smaltire la batteria come previsto dalle norme locali Capitolo 6 Sicurezza 45 BZZ3ANDIS Sicurez
16. Gi v Avventizia Controlli strumento IMT Lo strumento IMT presenta i seguenti controlli Riposiziona lo strumento orizzontalmente o verticalmente Con Sinistra Destra girare il controllo in senso orario per spostare lo strumento verso destra o in senso antiorario per spostarlo verso sinistra Con Su Gi girare il controllo in senso orario per spostare lo strumento verso il basso o in senso antiorario per spostarlo verso l alto Sposta la linea lume intima Girare il controllo in senso orario per spostare la linea verso il basso o in senso antiorario per spostarla verso l alto Regola della linea media avventizia Girare il controllo in senso orario per spostare la linea verso il basso o in senso antiorario per spostarla verso l alto Capitolo 4 Misurazioni e calcoli 31 IUOIZEANSI N Mostra Utilizzato per controllare i risultati Nascon Toccare per nascondere i risultati della misurazione e la linea di traccia Toccare nuovamente per rivisualizzarli 4 gt Regola la larghezza dello strumento Girare il controllo in senso orario per Larg aumentare la larghezza o in senso antiorario per diminuirla Smooth Regola l interpolazione della linea IMT Quando Smooth impostato su On viene visualizzato s dopo il risultato della misurazione nella parte inferiore dello schermo Misurazione della placca 1 Su un immagine 2D congelata toccare Calc Toccare Destra Sinistra per il lato misurato Toc
17. JPEG Protocol D Okkalides et al 1994 Phys Med Biol 39 1407 1421 doi 10 1088 0031 9155 39 9 008 www iop org EJ abstract 0031 9155 39 9 008 Canadian Association of Radiologists CAR Standards for Irreversible Compression in Digital Diagnostic Imaging within Radiology Approved June 2008 www car ca Files 5CLossy_Compression pdf Impostazione dispositivi USB Capitolo 3 Acquisizione di immagini Modalit di acquisizione delle immagini a Le modalita di acquisizione delle immagini dipende dal trasduttore e dal tipo di esame Consultare la Modalita di acquisizione delle immagini e tipo di esame disponibile per trasduttore a pagina 26 Acquisizione di immagini 2D La modalit 2D la modalit di acquisizione delle immagini predefinita del sistema Il sistema visualizza eco bidimensionali tramite l assegnazione di un livello di luminosit basato sull ampiezza del segnale ecografico Per ottenere immagini della migliore qualit importante regolare correttamente la luminosit il THI guadagno la profondit e angolo visuale del display Inoltre utilizzare un impostazione di ottimizzazione e un tipo di esame idonei Visualizzazione dell immagine 2D 1 Eseguire una delle seguenti operazioni e Accendere il sistema e In caso di immagini a colori toccare 2D 2 Regolare l immagine come necessario Vedere Controlli 2D a pagina 19 e Regolazione di profondit e guadagno a pagina 20
18. Ricezione avvisi relativi all archiviazione Nella pagina di impostazione Connettivit selezionare Notifica capacit memoria interna Il sistema visualizza un messaggio se il dispositivo di archiviazione interna quasi pieno al termine di un esame Impostazione di Data e ora Impostazione della data e dell ora Nella pagina di impostazione Data e ora procedere come segue e Digitare la data corrente nella casella Data consultare la sezione Immissione di testo a pagina 6 e Immettere l ora corrente nella casella Ora in formato 24 ore ore e minuti Impostazione Visualizza informazioni Nella pagina di impostazione Informazioni visualizzazione possibile specificare i dettagli da visualizzare sullo schermo durante l acquisizione di immagini Selezionare le casella di spunta nella seguente sezione Informazioni sul paziente informazioni dal modulo di informazioni paziente Consultare Modulo informazioni paziente a pagina 22 Dati modalit informazioni sull acquisizione di immagini Stato del sistema alimentazione batteria connettivit e informazioni simili Impostazioni predefinite La pagina Impost pred contiene le preferenze generali E possibile selezionare dagli elenchi seguenti e calibrare il touchscreen 16 Impostazione di Data e ora Indicatori di profondit Tipo 1 visualizza contrassegni non numerati con la profondit massima in basso a destra nello schermo Tipo 2
19. Third Edition 1997 TAbbreviazioni ALARA as low as reasonably achievable il pi basso livello ragionevolmente ottenibile IM IT in situ Indice meccanico IM Indice termico IT ITC Indice termico ossa craniche ITO Indice termico ossa ITT Indice termico dei tessuti molli Linea cutanea NTSC PAL Il principio guida dell ecodiagnostica secondo il quale l esposizione del paziente all energia ultrasonora deve essere mantenuta al livello minimo ragionevolmente possibile per ottenere i dati diagnostici desiderati Vedere Indice meccanico IM e indice termico IT Nella posizione naturale o originale Indica il grado di probabilit di effetti biologici meccanici pi elevato il valore IM maggiore la probabilit che tali effetti si verifichino Per una descrizione pi dettagliata dell indice meccanico consultare il Capitolo 6 Sicurezza Il rapporto della potenza acustica totale richiesta per alzare la temperatura dei tessuti di 1 C in relazione a determinate premesse Per una descrizione pi dettagliata dell indice termico consultare il Capitolo 6 Sicurezza Indice termico per le applicazioni in cui il fascio ecografico attraversa l osso prossimo al punto di ingresso del fascio nel corpo Indice termico per le applicazioni in cui il fascio ultrasonoro attraversa il tessuto molle e nelle immediate vicinanze dell osso si trova un punto focale Indice termico relativo a
20. anche possibile specificare un formato di file per le immagini negli esami paziente da esportare a un dispositivo di archiviazione USB Se si esportano immagini per l impiego con DICOM possibile specificare il titolo AE titolo dell entit di applicazione Specifica di un formato per le immagini esportate 1 Sulla pagina di impostazioni dispositivo di archiviazione USB e toccare Esporta 2 InEsporta selezionare un tipo di esportazione e SiteLink organizza i file in una struttura a cartelle di tipo SiteLink e DICOM crea file leggibili da un reader DICOM 3 Selezionare un formato per il tipo di esportazione Per il formato JPEG selezionare anche la compressione Un alto livello di compressione riduce le dimensioni del file ma ne riduce i dettagli 4 Peril tipo di esportazione SiteLink selezionare un criterio di ordinamento dall elenco Ordina per Il criterio di ordinamento specifica l organizzazione dei file esportati Toccare Dispositivi per tornare al menu precedente Specifica di un titolo AE Il titolo di AE identifica il sistema con le immagini esportate che vengono importate in un archiver PACS Sulla pagina di impostazione dei dispositivi USB digitare un nome univoco per il proprio sistema nella casella di testo Titolo AE L impostazione predefinita NanoMAXX Includere le etichette private Se si utilizza il tipo di esportazione DICOM ed un prodotto di software SonoSite includere l
21. congelate Per le referenze utilizzate vedere Capitolo 7 Riferimenti Misurazioni possibile eseguire misurazioni in ogni modalit di acquisizione immagini e memorizzare l immagine con la misurazione stessa visualizzata Figura 1 Immagine 2D con due misurazioni Operazioni con i calibri Durante la misurazione si lavora con i calibri I risultati si basano sulla posizione dei calibri e sono visualizzati nella parte bassa dello schermo I risultati sono aggiornati durante il riposizionamento dei calibri possibile creare due set di calibri e passare dall uno all altro riposizionandoli secondo necessit Ogni set mostra i risultati delle misurazioni Il calibro attivo e la misurazione attiva sono evidenziati in verde Quando il movimento dei calibri si arresta la misurazione completata Un posizionamento accurato dei calibri essenziale per la precisione delle misurazioni Alternare i calibri attivi Effettuare una delle seguenti operazioni e Per alternare i calibri attivi all interno di un set toccare Selez e Per alternare il set attivo toccare Commuta A B Per un posizionamento pi preciso dei calibri Eseguire una delle seguenti operazioni e Regolare la visualizzazione per renderla il pi nitida possibile e Utilizzare come punti iniziali e finali i bordi o i margini anteriori pi vicini al trasduttore e Mantenere un orientamento costante del trasduttore per ogni tipo di
22. for Safety Section 1 1 Collateral Standard Safety Requirements for Medical Electrical Systems Norma europea sui requisiti di sicurezza dei sistemi elettromedicali EN 60601 2 37 2008 European Norm Particular requirements for the safety of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment Norma europea Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per la diagnosi e il monitoraggio medico a ultrasuoni 80 Caratteristiche elettriche CAN CSA C22 2 No 601 1 M90 2002 Canadian Standards Association Medical Electrical Equipment Part 1 General Requirements for Safety including CSA 601 1 Supplement 1 1994 and CSA 601 1 1B 90 2002 CEI IEC 61157 2007 International Electrotechnical Commission Requirements for the Declaration of the Acoustic Output of Medical Diagnostic Ultrasonic Equipment Requisiti per la dichiarazione dell uscita acustica delle apparecchiature per ecografia per diagnostica medica UL 60601 1 1st Edition Underwriters Laboratories Medical Electrical Equipment Part 1 General Requirements for Safety Direttiva degli Underwriters Laboratories sui requisiti di sicurezza generali per gli apparecchi elettromedicali Classificazione normativa EMC EN 60601 1 2 2007 European Norm Medical Electrical Equipment General Requirements for Safety Collateral Standard Electromagnetic Compatibility Requirements and Tests Norma europea sui requisiti e test per apparecchi elettromedicali e sul
23. garanzia Pulizia e disinfezione del trasduttore metodo a strofinamento 1 2 3 Scollegare il trasduttore dal sistema Togliere l eventuale guaina del trasduttore Pulire la superficie utilizzando un panno morbido leggermente inumidito con sapone o detergente delicato per rimuovere particelle o liquidi corporei Applicare la soluzione sul panno non sulla superficie Sciacquare con acqua o strofinare con un panno inumidito quindi strofinare con un panno asciutto Miscelare soluzioni disinfettanti compatibili con il trasduttore secondo le istruzioni riportate sull etichetta formula della soluzione e durata del contatto con le superfici Strofinare le superfici con la soluzione disinfettante Asciugare all aria o con un panno pulito Verificare che il trasduttore e il cavo non presentino incrinature fenditure o perdite di liquidi Se si notano danni interrompere l uso del trasduttore e rivolgersi a SonoSite o al rappresentante locale Per pulire e disinfettare un trasduttore immergendolo 1 2 3 Scollegare il trasduttore dal sistema Togliere l eventuale guaina del trasduttore Pulire la superficie utilizzando un panno morbido leggermente inumidito con sapone o con una soluzione detergente compatibile per rimuovere particelle o liquidi corporei Applicare la soluzione sul panno non sulla superficie Sciacquare con acqua o strofinare con un panno inumidito quindi strofinare con un panno asci
24. la determinazione dell indice IT appropriato Vedere Documenti di riferimento attinenti a pagina 57 Capitolo 6 Sicurezza 55 BZZ3ANDIS Accuratezza nella visualizzazione dell uscita IT e IM Laccuratezza dell IM viene determinata statisticamente Con il 95 di affidabilit il 95 dei valori IM misurati rientreranno nell intervallo 18 25 del valore IM visualizzato oppure 0 2 del valore visualizzato a seconda di quale di detti valori risulta maggiore L accuratezza dell IT viene determinata statisticamente Con il 95 di affidabilit il 95 dei valori IT misurati rientreranno nell intervallo 21 40 del valore IT visualizzato oppure 0 2 del valore visualizzato a seconda di quale di detti valori risulta maggiore I valori sono pari ad una media compresa tra 1dB e 3dB Un valore visualizzato pari a 0 0 per IM o IT significa che l indice stimato inferiore a 0 05 Fattori che contribuiscono all indeterminazione della visualizzazione 56 L indeterminazione netta degli indici visualizzati deriva da una combinazione dell indeterminazione quantificata di tre sorgenti indeterminazione della misurazione variabilit del sistema e del trasduttore e premesse e approssimazioni ingegneristiche fatte per il calcolo dei valori visualizzati Gli errori di misurazione dei parametri acustici che si riscontrano quando si prendono dei dati di riferimento rappresentano la maggiore fonte di errore in grado di contribuire
25. la tensione di rete in corrente alternata prima dell applicazione del livello di prova A 80 MHz e 800 MHz si applica la gamma di frequenze pi alta Queste linee guida potrebbero non essere valide per tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dal riflesso da parte di strutture oggetti e persone a Non possibile prevedere teoricamente con precisione le intensit di campo dai trasmettitori fissi quali stazioni base per telefoni a radiofrequenza cellulari cordless e sistemi terrestri mobili di radiocomunicazione sistemi per radioamatori antenne radio AM ed FM e TV Per valutare l ambiente elettromagnetico in relazione ai trasmettitori a RF fissi necessario prendere in considerazione un ispezione elettromagnetica del sito Se l intensit di campo misurata nel luogo in cui viene utilizzato il sistema per ecografia SonoSite supera il livello di conformit RF applicabile sopra indicato necessario sorvegliare il sistema per ecografia SonoSite in modo da garantire che il funzionamento sia corretto Se si osservano prestazioni anomale possono essere necessarie misure aggiuntive ad esempio riorientare o riposizionare il sistema per ecografia SonoSite b In una gamma di frequenze compresa tra 150 kHz e 80 MHz le intensit di campo devono essere inferiori a 3 V m Principio ALARA Il principio ALARA disciplina l uso dell ecodiagnostica La determinazione dell esposizione minima ragio
26. luminosit schermo 22 M manopola 6 manuale dell utente convenzioni utilizzate vii 88 Indice manutenzione 34 messaggio di errore 44 misurazioni eliminazione 30 errori 78 modifica 30 precisione 29 77 pubblicazioni 78 terminologia 78 modalit di acquisizione delle immagini elenco di 79 trasduttore 27 modelli di tessuto 59 modulo informazioni paziente 22 24 normativa apparecchiature utilizzabili in volo 81 classificazione EMC 80 elettromeccanica 80 HIPAA 81 normativa di sicurezza elettromeccanica 80 normativa EMC 80 normativa per le apparecchiature utilizzabili in volo 81 Normative HIPAA 81 note di attenzione definizione vii NTSC definizione 83 O orientamento indicatore 5 OS usi previsti 8 ottimizza 19 P pagine di impostazione 11 PAL definizione 83 password 12 13 14 pediatrico usi previsti 8 periferiche 79 periodo di prova 33 pittogrammi posizione 22 posizione di partenza 21 precisione della misurazione acustica 71 precisione misurazione acustica 71 preferenze 16 principio ALARA 51 52 83 profondit definizione 84 indicatore 5 16 regolazione 20 pulizia batteria 38 sistema 35 touchscreen 35 trasduttori 36 Q qualit delle immagini bassa 33 R referto del paziente generali 32 informazioni 32 referto paziente 32 Registro eventi 13 S salva immagini 23 schermo a LCD uscita 56 sicurezza 11 12 batteria 44 caratteristiche elettriche 42 clinica 46 compati
27. misurazione e Assicurarsi che l area d interesse copra il maggior spazio possibile sullo schermo e Minimizzare la profondit o lo zoom e Calibrare il touchscreen Consultare la Per calibrare il touchscreen a pagina 16 Capitolo 4 Misurazioni e calcoli 29 IUOIZEANSI N Misurazione La distanza viene misurata in centimetri Esecuzione di una misurazione 1 Su un immagine congelata toccare Calibri Viene visualizzato un set di calibri collegati da una linea tratteggiata ed etichettata A 2 Posizionare il calibro ove desiderato a Premere il controllo per impostarne il comportamento e Sinistra Destra per movimenti a sinistra o a destra e Su Gi per movimenti verso l alto o verso il basso L impostazione viene visualizzata sul controllo adiacente ala manopola b Girare il controllo Premerlo come necessario per ripristinarne il comportamento c Toccare Selez Il secondo calibro si attiva 3 Posizionare il secondo calibro ove desiderato 4 Sesi desidera un set aggiuntivo di calibri toccare Calibri Viene visualizzato un set di calibri etichettati B Posizionare i calibri ove desiderato 5 Opzionale Toccare Salva L immagine salva con le misurazioni visualizzate Eliminazione o modifica di una misurazione Evidenziare la misurazione attiva ed eseguire una delle seguenti operazioni e Per eliminare la misurazione toccare X Elimina 30 Calcoli esame IMT e Per elimi
28. pud essere necessario allontanare il sistema per ecografia SonoSite dalle origini dei campi magnetici della frequenza di alimentazione o installare una schermatura magnetica campi magnetici di frequenza di alimentazione devono essere misurati nel sito di installazione previsto in modo da assicurare che siano sufficientemente bassi Le apparecchiature di comunicazione a RF portatili e mobili devono essere utilizzate alla distanza consigliata dai componenti del sistema per ecografia SonoSite inclusi i cavi tale distanza viene calcolata dall equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanza consigliata d 1 2 P d 1 2 P 80 MHz 800 MHz d 2 3 P 800 MHz 2 5 GHz Ove P la potenza nominale massima del trasmettitore in watt W secondo le specifiche del produttore e d la distanza consigliata in metri m Tabella 2 Dichiarazione del produttore Immunit elettromagnetica segue Test di Livello di test Livello di Ambiente elettromagnetico immunit IEC 60601 conformit RF irradiata Le intensit di campo dai IEC 61000 4 3 trasmettitori RF fissi cos come risultano da segue un ispezione del sito devono essere inferiori al livello di conformit in ciascuna gamma di frequenze Si possono verificare interferenze in prossimit di apparecchiature che recano il simbolo seguente IEC 60417 No 417 IEC 5140 Sorgente di radiazioni non ionizzanti Nota Uy
29. sistema consente di valutare l eventuale presenza di patologie a livello delle strutture anatomiche pelviche e addominali e dell anca nel paziente pediatrico e delle strutture anatomiche circostanti Acquisizione delle immagini superficiali Il sistema consente di valutare l eventuale presenza di patologie a livello di mammelle tiroide testicoli linfonodi ernia strutture muscolo scheletriche tessuti molli e strutture anatomiche circostanti Il sistema pu essere usato per fornire una guida ecografica per procedure di biopsia e drenaggio posizionamento della linea vascolare blocchi dei nervi periferici e blocchi e drenaggi dei nervi spinali Acquisizione delle immagini vascolari Il sistema consente di valutare l eventuale presenza di patologie a livello di arterie carotidee vene profonde arterie e vene superficiali degli arti vasi principali dell addome e diversi piccoli vasi Capitolo 1 Operazioni preliminari ueuiwijaad JuOIze ado 10 Usi previsti Capitolo 2 Impostazione del sistema Le pagine di impostazione consentono di personalizzare il sistema e di impostare le preferenze Visualizzazione delle pagine di impostazione Visualizzazione della pagina di impostazione 1 Toccare Altro e selezionare Impost 2 Eseguire una delle seguenti operazioni e Selezionare la pagina di impostazione dall elenco Pagina e Toccare Prec o Succ fino a visualizzare la pagina e Con l elenco Pagina evidenziato pr
30. the operator Annex HH Guida all interpretazione degli indici termici e meccanici da utilizzare per informare l operatore Allegato HH BS EN 60601 2 37 Aumento della temperatura della superficie del trasduttore La Tabella 6 elenca l aumento della temperatura di superficie misurata rispetto alla temperatura ambiente 23 C 3 C dei trasduttori utilizzati con il sistema per ecografia Le temperature sono state misurate in conformit alla sezione 42 della norma EN 60601 2 37 con i controlli e le impostazioni calibrati per fornire le temperature massime Tabella 6 Aumento della temperatura di superficie del trasduttore Uso esterno C Test Clin C60n L25n L38n P21n Aria immobile 15 3 15 9 15 8 14 8 16 6 Uso simulato 8 5 9 1 9 7 9 4 9 1 Capitolo 6 Sicurezza 57 BZZ3ANDIS Misurazione dell uscita acustica Sin dall impiego iniziale degli ultrasuoni a fini diagnostici diversi enti scientifici e medici hanno studiato i possibili effetti biologici bioeffetti causati all organismo umano dall esposizione agli ultrasuoni Nell ottobre 1987 l American Institute of Ultrasound in Medicine AIUM pubblic un rapporto redatto dal comitato sui bioeffetti Bioeffects Committee intitolato Bioeffects Considerations for the Safety of Diagnostic Ultrasound J Ultrasound Med Sept 1988 Vol 7 No 9 Supplement Il rapporto noto anche come Rapporto Stowe esponeva i dati disponibili sui possibili effetti causati dall
31. 0 GB0815793 GB0875203 GB0881492 GB1175713 GB1180970 GB1180971 IT0815793 IT0881492 IT1175713 KR528102 KR532359 NO326202 NO326814 NZ542968 RCD000897368 0001 SP0815793 SP0881492 Brevetti in corso di registrazione P12532 02 06 2009 Copyright 2009 SonoSite Inc Tutti i diritti riservati Sommario Panoramica Convenzioni Commenti dei clienti Capitolo 1 Operazioni preliminari Informazioni sul sistema sseesseessssssssecsssesssecssecssecsseccssecsscsssecsscessccsscessecsuecsneessseess 1 Preparazione del sistema ccooccccanccnacconanconnnncnnecnsmnenmnerr nn 2 Scomparti CONNETTOTI 0 esesesssessssescssecsscesseesseecssecssssessscsscenscecsseesseesseesseeesseess 2 StaZzIONOe A ii 2 Gamba pieghevole A 2 Installazione o rimozione della batteria rirrrierrieereneeneeee 2 Uso dell alimentazione a corrente alternata CA e caricamento della batteria anali ie 3 Accensione e spegnimento del sistema onccccuccananicnnnnnonnnennsoemesmses 3 Collegamento dei trasduttori oe eesssessscsesssssecessesessseccnssecessecesnsceesseeesneeeesees 3 Inserimento e rimozione dei dispositivi di archiviazione USB 4 Layout dello schermo sesssssscssecsessssecsssccssccssscssecsuccsuscessecsucsssecesscesscesscesscecsecsucesseeess 5 Interazione generale cccsescsssecssecssesssecsssecssccsssecssecssccsusccsscesscsssesesecesscesscceaserseecsseesss TOUENSCIeEN r ia
32. 38n Abbreviazioni dell interfaccia utente Abbreviazione Definizione Add Addome Crd Cardiaco Gen General un impostazione di ottimizzazione IMT Spessore intima media MB SonoMB IM Indice meccanico Mus Muscoloscheletrico Nrv Nervo OS Ostetrica Pen Penetrazione un impostazione di ottimizzazione Plac Placca Ris Risoluzione un impostazione di ottimizzazione PtM Parti piccole Sup Superficiale THI Tissue Harmonic Imaging IT Indice termico Vas Vascolare Ven Venoso Glossario 85 omessojD 86 Termini Indice A A colori Vedere acquisizioni di immagini Color Doppler A colori abbreviazioni 83 account utente 13 acquisizione di immagini 2D 19 addominale usi previsti 8 aggiunta di un nuovo utente 12 Amministratore 12 annotazioni posizione 21 predefinizione gruppo etichette 14 Assistenza tecnica vii assistenza tecnica clienti vii audio 2 15 avvertenze definizione vii avvisi relativi all archiviazione 16 avvisi archiviazione 16 batteria caratteristiche tecniche 80 carica 3 impostazione 15 installazione o rimozione 2 pulizia 38 sicurezza 44 biopsia 21 buffer cine 21 C calcoli IMT 30 informazioni 30 calibri 29 cardiaco usi previsti 8 cavi collegamento alimentazione 3 CIMT 29 codice di licenza 34 compatibilit elettromagnetica 47 congelamento 20 controlli diretti 53 indiretti 53 ricevitore 53 controllo stampante 2 CPD Vedere acquisizione di immagini Color Power Doppler
33. Asciugare all aria o con un panno pulito 38 Pulizia e disinfezione Capitolo 6 Sicurezza Questo capitolo contiene informazioni sulle normative di sicurezza del settore sul principio ALARA as low as reasonably achievable il pi basso livello ragionevolmente ottenibile e sullo standard di visualizzazione dell uscita nonch le tabelle della potenza e dell intensit acustica e altre informazioni riguardanti la sicurezza Tali informazioni sono relative al sistema stesso ai trasduttori agli accessori e alle periferiche Sicurezza ergonomica Le linee guida sanitarie indicate di seguito hanno lo scopo di consentire all utente di utilizzare il sistema per ecografia nel modo pi confortevole ed efficace possibile AVVERTENZA Per evitare problemi muscoloscheletrici seguire le linee guida riportate nella presente sezione L uso di un sistema per ecografia pu essere associato a disordini dell apparato muscoloscheletrico Per uso di un sistema per ecografia s intende l interazione fisica tra operatore sistema per ecografia e trasduttore Come avviene durante lo svolgimento di attivit fisiche di natura analoga quando si usa un sistema per ecografia possibile che l utente risenta occasionalmente di fastidi alle mani alle dita alle braccia alle spalle agli occhi alla schiena o ad altre parti del corpo Tuttavia consigliabile non sottovalutare sintomi quali fastidio costante o ricorrente dolore spasmi d
34. C dall alimentatore alla relativa porta sulla stazione Consultare la Figura 1 a pagina 1 3 Collegare il cavo di alimentazione CA all alimentatore e a una presa di corrente per uso ospedaliero Accensione e spegnimento del sistema Non usare il sistema se viene visualizzato un messaggio di errore sullo schermo Annotare il codice di errore e spegnere il sistema Rivolgersi a SonoSite o al rappresentante locale Attenzione Accensione e spegnimento del sistema Premere l interruttore di alimentazione Consultare la sezione Parte anteriore superiore e posteriore del sistema inferiore a pagina 1 Riattivazione del sistema Per risparmiare batteria mentre il sistema acceso il sistema passa alla modalit di sospensione se il sistema non viene utilizzato per un tempo prefissato Per informazioni su come regolare la durata del tempo di attesa vedere Impostazione Audio Batteria a pagina 15 Toccare lo schermo Collegamento dei trasduttori AVVERTENZA Per evitare lesioni al paziente non posizionare il connettore sul paziente Per consentire l adeguata ventilazione del connettore usare il sistema per ecografia sul supporto a V universale o collocarlo su una superficie solida e piana Capitolo 1 Operazioni preliminari 3 Lueulwijaad IuoizesadO Per evitare scosse elettriche non collegare il connettore del trasduttore che si trova nel comparto del trasduttore sul sistema qu
35. L38n 10 5 Modalit operativa 2D ITT ITO Etichetta indice IM Scan Non scansione Non ITC sione AaprtS1 Aaprt gt 1 scansione Valore indice massimo globale 1 5 a b Pr3 3 23 Wo 9 min di W 3 21 l7a 3 21 5 21 22 5 org ci o2 Zsp 0 9 i g deqlZsp a fe 5 07 Dim di Aaprt PD 0 32 FRI 5221 5 Pr Pllmax 3 78 N 3 de OP max Lunghezza focale Ez F lt x Ipa 3 lMmax Condizionf 602 0 Controllo 1 Tipo di esame Mus g Nrv S Controllo 2 Ottimizzazione 2D Pen 2 A Controllo 3 Profond 4 7 cm amp Controllo 4 MB Multi fascio O o N Dis 2 attivato Y a Indice non richiesto per questa modalit operativa il valore lt 1 b Trasduttore non previsto per l uso non destinato a uso transcraniale o cefalico neonatale Non sono riportati dati per questa condizione di funzionamento poich non registrato il valore dell indice massimo globale per il motivo elencato riga di riferimento del valore dell indice massimo globale Dati non applicabili per questa combinazione trasduttore modalit Capitolo 6 Sicurezza 65 eZz3ANDIS Tabella 15 Modello di trasduttore L38n 10 5 Modalit operativa CPD Colore ITT ITO Etichetta indice IM Scan Non scansione Non ITC sione Aapri lt 1 Aapr1 scansione V
36. Ogni porta presenta un simbolo che ne descrive l utilizzo Simboli di connettivit sulla stazione Simbolo Definizione ro Ingresso CC 4 Uscita audio B Controllo stampante gt Uscita videocomposito 90 Ingresso video composito Per collegare la stazione AVVERTENZA Per evitare scosse elettriche al paziente non toccare contemporaneamente il paziente e la stazione se questa scollegata dal sistema e collegata all alimentazione CA Inserire la stazione nel connettore sul retro del sistema consultare la sezione Figura 1 a pagina 1 La parte superiore della stazione presenta il logo SonoSite 2 Informazioni sul sistema Gamba pieghevole La gamba pieghevole consente di posizionare il sistema verticalmente su una superficie piana possibile estendere la gamba per ottenere un angolo di visualizzazione ottimale Figura 2 Retro del sistema con gamba pieghevole estesa Installazione o rimozione della batteria AVVERTENZA Per evitare lesioni personali e danni al sistema per ecografia verificare la presenza di eventuali perdite prima di installare la batteria Per evitare la perdita di dati e per uno spegnimento del sistema in sicurezza tenere sempre una batteria nel sistema Installazione della batteria 1 Scollegare l alimentazione elettrica dal sistema per ecografia 2 Farscorrere le due estremit sporgenti della batteria nell estremita dell alloggiamento della batteria accant
37. Scan Non scansione Non ITC sione AaprtS1 Aaprt gt 1 scansione Valore indice massimo globale 1 4 a 2 1 Pra MPa 1 974 Wo mw 158 3 9 min di W 3 Z1 l7a 3 2 mw E Zi cm 50 Uw SS Zbp cm 25 E a Zsp cm 3 6 g deqlZsp cm Di fe MHz 1 94 1 90 Dim di Aaprt X cm 0 59 Y cm 1 3 PD usec f 0 924 z FRI Hz 5556 S Pr PII max MPa 2 39 deg Plimax cm Lunghezza focale LF cm 1 55 LF cm EL 5 5 pe Ipa 3 01M max W cm 180 5 Condizioni Controllo 1 Tipo di esame Add Add Controllo 2 Ottimizzazione 2D Ris Gen Ris Gen S Controllo 3 Profond 7 5 cm 4 7 cm 7 5 D Controllo 4 THI Atti Attivato E 2 vato N Controllo 5 MB Multi fascio Dis E i Attivato 3 attivato a Indice non richiesto per questa modalit operativa il valore lt 1 b Trasduttore non previsto per l uso non destinato a uso transcraniale o cefalico neonatale Non sono riportati dati per questa condizione di funzionamento poich non registrato il valore dell indice massimo globale per il motivo elencato riga di riferimento del valore dell indice massimo globale Dati non applicabili per questa combinazione trasduttore modalit Capitolo 6 Sicurezza 67 2ZZaINDIS Tabella 17 Modello di trasduttore P21n 5 1 Modalit operativa CPD Colore
38. Sistema per ecografia NanoMaxx Manuale dell utente CE Zi SonoSite SonoSite Inc 21919 30th Drive SE Bothell WA 98021 U S A Tel 1 888 482 9449 numero verde USA o 1 425 951 1200 F 1 425 951 1201 SonoSite Ltd Alexander House 40A Wilbury Way Hitchin Herts SG4 0AP Regno Unito Tel 44 1462 444800 F 44 1462 444801 Attenzione Le leggi federali degli Stati Uniti limitano la vendita di questo dispositivo esclusivamente ai medici o dietro prescrizione medica NanoMaxx SiteLink SonoSite e il logo SonoSite sono marchi registrati o marchi di fabbrica di SonoSite Inc DICOM il marchio commerciale registrato della National Electrical Manufacturers Association per le sue pubblicazioni delle normative relative alle comunicazioni digitali delle informazioni di tipo medico prodotti SonoSite indicati nel presente documento possono essere tutelati da uno o pi dei seguenti brevetti 5722412 5817024 5893363 6135961 6203498 6364839 6371918 6383139 6416475 6447451 6471651 6569101 6648826 6575908 6604630 6817982 6835177 6962566 7169108 7449640 7534211 D456509 D461895 D509900 D538432 D544962 D558351 D559390 D591423 D592750 D592760 e dai seguenti brevetti stranieri equivalenti AU727381 AU730822 CA2373065 CN ZL 97113678 5 CN ZL 98106133 8 CN ZL 98108973 9 DE60021552 0 DE60029777 2 DE60034670 6 DE69730563 5 DE6980539 6 DE69831698 3 FR0815793 FR0875203 FRO881492 FR1175713 FR118097
39. a pagina 14 Toccare Prec per tornare al menu precedente Modifica della posizione di partenza La posizione di partenza il punto in cui viene visualizzato il cursore inizialmente 1 Toccare Annot e selezionare Testo Sar visualizzato un cursore verde 2 Trascinare il cursore ove desiderato Capitolo 3 Acquisizione di immagini 21 IUISEWIWI Ip auoizisinb gt y 3 Toccare Home Imposta Toccare Prec per tornare al menu precedente Posizionamento di una freccia possibile aggiungere una freccia grafica per evidenziare una parte specifica dell immagine 1 Toccare Annot e selezionare Freccia 2 Regolare l orientazione della freccia secondo necessit Toccare Ruota frecc e girare il controllo 3 Trascinare la freccia ove desiderato Per rimuovere una freccia toccare Nascon Toccare Mostra per visualizzarla nuovamente Toccare Prec per tornare al menu precedente Posizionamento di un pittogramma La serie di pittogrammi disponibile dipende dal tipo di trasduttore e di esame 1 Toccare Annot e selezionare Pitto 2 Girare il controllo per visualizzare il pittogramma desiderato Il primo numero mostra quale pittogramma nel set viene selezionato Il secondo numero indica il numero di pittogrammi disponibili 3 Trascinare l indicatore dei pittogrammi dove desiderato 4 Ruotare l indicatore dei pittogrammi come necessario Toccare Ruota marker e girare il controllo 5 Toccare Posizione per una po
40. alore indice massimo globale 1 5 1 2 b Pr 3 MPa 3 21 Wo mw 92 67 9 min di W 3 Z1 l7a 3 Z mw E Zi cm 30 Uy Zpp cm 26 9 Zsp cm f 0 8 Em e fe MHz 4 79 4 79 Dim di Aaprt X cm 0 42 Y cm 0 4 m PD usec 0 55 FRI Hz 13705 5 P PII max MPa 3 66 deq Pll max cm Lunghezza focale LF cm 1 16 Cc w LF cm 2 5 Ip 3 IMmax W cm Condizioni 525 8 i Controllo 1 Modalita CDP o CDPo 5 Colore Colore E Controllo 2 Tipo di esame PtM PtM O Us Mus Mus g Controllo 3 Ottimizzazione 2D Pen Ris 6 2 Controllo 4 Profond 2 0cm 2 0cm 5 Controllo 5 Casella Colore Valore Valore 8 pre pre definito definito a Indice non richiesto per questa modalit operativa il valore lt 1 b Trasduttore non previsto per l uso non destinato a uso transcraniale o cefalico neonatale Non sono riportati dati per questa condizione di funzionamento poich non registrato il valore dell indice massimo globale per il motivo elencato riga di riferimento del valore dell indice massimo globale Dati non applicabili per questa combinazione trasduttore modalit 66 Tabelle delle uscite acustiche Tabella 16 Modello di trasduttore P21n 5 1 Modalit operativa 2D ITT ITO Etichetta indice IM
41. ando il trasduttore non collegato Consultare la Figura 1 a pagina 1 Attenzione Per evitare di danneggiare il connettore del trasduttore evitare l infiltrazione di materiali estranei in quest ultimo Figura 3 Collegamento del trasduttore Per collegare il trasduttore 1 Alzare il dispositivo di chiusura del trasduttore e ruotarlo in senso orario 2 Allineare il connettore del trasduttore al connettore sul retro del sistema e inserire il trasduttore 3 Ruotare il dispositivo di chiusura in senso antiorario 4 Informazioni sul sistema 4 Premere il dispositivo di chiusura verso il basso fissando il connettore del trasduttore al sistema Rimozione del trasduttore 1 Alzare il dispositivo di chiusura del trasduttore e ruotarlo in senso orario 2 Estrarre il connettore del trasduttore dal sistema Inserimento e rimozione dei dispositivi di archiviazione USB Le immagini vengono salvate su un dispositivo di archiviazione interno e sono organizzate in un elenco pazienti ordinabile possibile archiviare le immagini del sistema per ecografia sul PC utilizzando un dispositivo di archiviazione USB Anche se le immagini non possono essere visualizzate dai dispositivi di archiviazione USB sul sistema per ecografia possibile rimuovere i dispositivi e vis
42. armoniche Classe A IEC 61000 3 2 Oscillazioni della Conforme tensione sfarfallii IEC 61000 3 3 48 Compatibilit elettromagnetica Il sistema previsto per l utilizzo nell ambiente elettromagnetico specificato di seguito Tabella 2 Dichiarazione del produttore Immunit elettromagnetica Test di Livello di test Livello di Ambiente lotromaa elico immunita IEC 60601 conformit 9 Scarica 2 0 KV 4 0 KV 6 0 KV 2 0 KV 4 0 KV 6 0KV I pavimenti devono essere in elettrostatica ESD IEC 61000 4 2 Burst transitorio elettrico rapido IEC 61000 4 4 Sovracorrente IEC 61000 4 5 Cali di tensione brevi interruzioni e variazioni della tensione sulle linee di ingresso dell alimenta zione IEC 61000 4 11 contatto 2 0 KV 4 0 KV 8 0 KV aria 2 KV sulla rete di alimentazione 1 KV sulle linee dei segnali 0 5 KV 1 0 KV 2 0 KV su linee di alimentazione CA fino alla massa 0 5 KV 1 0 KV su linee di alimentazione CA fino alle linee gt 5 Ur gt 95 di calo in Uy per 0 5 ciclo 40 U7 60 di calo in U7 per 5 cicli 70 Uz 30 di calo in Uy per 25 cicli gt 5 Ur gt 95 di calo in Uy per 5 secondi contatto 2 0 KV 4 0 KV 8 0 KV aria 2 KV sulla rete di alimentazione 1 KV sulle linee dei segnali 0 5 KV 1 0 KV 2 0 KV su linee di alimentazione CA fino alla massa 0 5 KV 1 0 KV su linee di alimentazione CA fino alle linee gt 5 U7 gt 95 di calo in Uy
43. bilit elettromagnetica 47 dispositivi 44 sicurezza biologica 46 sicurezza dei dispositivi 44 sicurezza elettrica 42 simboli etichette 72 simboli etichette 72 sistema pulizia e disinfezione 35 riattivazione 3 software 1 SiteLink 17 soluzione dei problemi 33 sonda Vedere trasduttore specifiche archiviazione dispositivi 79 immagini 79 specifiche per la spedizione 79 spegnimento 15 stampa 25 stampante impostazione 15 problema 33 superficiale usi previsti 8 7 tasti controllo 6 Tastiera in linea 6 USB 6 Tecnologia SonoHD 84 Tecnologia SonoMB 19 84 tempo di attesa 15 terminologia ecografica 83 testina di scansione Vedere trasduttore testo 6 21 tipi di dati 5 16 Tissue Harmonic Imaging 27 Titolo AE DICOM 17 touchscreen pulizia 35 trasduttore collegamento 3 convex 84 definizione 84 disinfezione 36 guaina 7 modalit di acquisizione delle immagini 27 preparazione 7 problemi 33 pulizia e disinfezione 36 tipo di esame 27 uso generico 7 uso invasivo o uso chirurgico 7 U USB esporta 17 26 inserimento o rimozione dei dispositivi 4 uscita acustica misurazione 58 tabelle 62 termini in tabella 69 usi previsti 8 Indice 89 pul V vascolare usi previsti 9 visualizzazione dell uscita 56 Z zone focali ottimizzazione 19 zoom 21 90 Indice Bi SonoSite P12532 02 LU
44. care Placca e selezionare Plac 1 o Plac 2 Viene visualizzato un set di calibri 4 Posizionare i calibri come desiderato Consultare la Operazioni con i calibri a pagina 29 5 Sesi desidera salvare la misurazione toccare Salva La misurazione viene archiviata nel referto paziente e l immagine con la misurazione visualizzata nel dispositivo di archiviazione interno 6 Uscire dalla misurazione toccando una delle seguenti operazioni e Sblocca per tornare all acquisizione delle immagini attiva e Cancella Calc per cancellare la misurazione dalla schermata consentendo misurazioni aggiuntive sull immagine 32 Calcoli esame IMT Cartella del paziente La cartella clinica del paziente contiene i risultati dei calcoli e le informazioni sul paziente per l esame possibile visualizzare la cartella paziente durante o dopo l esame Il valore di un calcolo appare solo dopo che il calcolo stato eseguito e salvato I valori di calcolo fuori range sono indicati dal simbolo del numero e non vengono inclusi nei calcoli derivati ad esempio la media Visualizzazione del referto del paziente 1 Toccare Altro e selezionare Cart 2 Per visualizzare le altre pagine toccare lt e gt Per uscire dalla cartella del paziente e ritornare all acquisizione immagini toccare Fine Per eliminare un risultato di una misurazione dal referto del paziente 1 Nelreferto del paziente toccare il risultato della misurazione
45. chermata Login utente digitare il proprio nome utente e password e toccare OK Accedere al sistema come ospite Gli ospiti possono eseguire ecografie ma non accedere alle impostazioni di sistema e alle informazioni sul paziente 1 Accendere il sistema 2 Nella schermata Login utente selezionare Ospite 14 Impostazione annotazioni Modifica della propria password 1 Accendereil sistema 2 Nella schermata Login utente toccare Password 3 Immettere la vecchia password la nuova password quindi confermare la nuova password e toccare OK Selezione di una password sicura Per garantire la sicurezza scegliere una password che contiene lettere maiuscole A Z e minuscole a z e numeri 0 9 La password distingue tra maiuscole e minuscole Impostazione annotazioni Sulla pagina di impostazione Annotazioni possibile personalizzare le etichette predefinite e impostare le preferenze per la gestione del testo quando si sbloccano le immagini Per le istruzioni per annotare le immagini vedere Annotazione di immagini a pagina 21 Predefinizione di un gruppo di etichette possibile specificare quali etichette sono disponibili per un tipo di esame durante l annotazione di un immagine consultare la sezione Per includere un testo o un etichetta a pagina 21 1 Nell elenco Esame nella pagina di impostazione Annotazioni selezionare il tipo di esame le cui etichette si desidera specificare 2 InGruppo
46. dati potrebbe causare la corruzione o l incompletezza degli stessi 1 Attendere almeno 5 secondi dopo l arresto dell animazione USB 2 Rimuovere il dispositivo USB dalla porta Layout dello schermo 10 9 Figura 4 Layout dello schermo 1 Testo Immissione di testo dalla tastiera a schermo 2 Pittogramma Indica l anatomia e la posizione del trasduttore possibile selezionare l anatomia e la posizione dello schermo 3 Indicatore di orientamento Mostra l orientamento dell immagine 4 Misurazione 5 Tipi di dati e stato del sistema Informazioni sulla modalit corrente di acquisizione delle immagini quali Gen MB e informazioni sul sistema quale il tipo di esame trasduttore e caricamento della batteria Per specificare i dettagli vedere Impostazione delle informazioni sistema a pagina 16 6 Informazioni sul paziente Visualizza il nome del paziente corrente il numero ID l organizzazione l utente la data e l ora 7 Indicatore di profondit Visualizza contrassegni ad incrementi di 0 5 cm 1 cm e 5 cm a seconda della profondit Per specificare lo stile vedere Impostazioni predefinite a pagina 16 Capitolo 1 Operazioni preliminari meuwjad iuoizesado 8 Controlli disponibili nel contesto corrente Consultare la Touchscreen a pagina 6 9 Immagine ecografica 10 Dati di misurazione Interazione generale Touchscreen Il touchscreen dotato di controlli che cambiano
47. dell Unione Europea sulla protezione dei dati 95 46 EC ad implementare procedure appropriate atte a garantire l integrit e la riservatezza delle informazioni a proteggere la sicurezza e l integrit dei dati da eventuali pericoli o minacce ragionevolmente prevedibili e a prevenire l uso non consentito o la divulgazione non autorizzata delle informazioni Le impostazioni di sicurezza del sistema consentono di soddisfare i requisiti di sicurezza elencati dalla normativa HIPAA Gli utenti sono sostanzialmente responsabili di garantire la sicurezza e la tutela di tutti i dati protetti concernenti la salute raccolti memorizzati rivisti e trasmessi sul sistema Accesso al sistema come Amministratore 1 Nella pagina di impostazione Amministrazione digitare Amministratore nella casella Nome Consultare la sezione Immissione di testo a pagina 6 2 Digitare la password amministratore nella casella Password Se si necessita della password di amministratore contattare SonoSite consultare la sezione Assistenza tecnica SonoSite a pagina vii 3 Toccare Login Per uscire dal sistema come Amministratore Spegnere o riavviare il sistema 12 Impostazione Amministrazione Per richiedere il login utente E possibile impostare il sistema per visualizzare la schermata di login utente all avvio 1 Accedere al sistema come Amministratore 2 Nell elenco Login utente selezionare Attiva e L opzione Attiva ric
48. dello di trasduttore L25n 13 6 Livelli globali Modalita operativa massimi in uscita 2D Colore CPD max Icpta 3 72 173 min Ispta3 56 107 max IM 0 82 0 92 min IM 0 72 0 74 max ITT 0 43 1 04 min ITT 0 33 0 64 max ITO 0 43 1 04 min ITO 0 33 0 64 max ITC 0 83 1 40 min ITC 0 64 0 86 Tabella 10 Modello di trasduttore L38n 10 5 Livelli globali Modalit operativa massimi in uscita 2D Colore CPD max ISPTA 3 169 258 min ISPTA 3 141 216 max IM 1 65 1 54 min IM 1 54 1 36 max ITT 0 90 1 24 min ITT 0 76 1 04 max ITO 0 90 1 24 min ITO 0 76 1 04 max ITC 2 46 2 42 min ITC 2 24 2 02 Capitolo 6 Sicurezza 61 2ZZaINDIS Tabella 11 Modello di trasduttore P21n 5 1 Livelli globali Modalit operativa massimi in uscita 2D Colore CPD max ISPTA 3 54 140 min ISPTA 3 44 128 max IM 1 46 1 70 min IM 1 40 1 52 max ITT 1 00 144 min ITT 0 82 1 32 max ITO 1 00 144 min ITO 0 82 1 32 max ITC 2 44 2 43 min ITC 1 98 2 23 Tabelle delle uscite acustiche Le tabelle seguenti riportano l uscita acustica di tutte le combinazioni di sistema e trasduttore con un IT o IM uguale o superiore a uno Tali tabelle sono organizzate per modello di trasduttore e modalit di acquisizione delle immagini Per una definizione dei termini utilizzati nella tabella vedere Termini utilizzati nelle tabelle dell uscita acustica a pagina 69 62 Tabelle delle uscite acustiche Tabella 12 Modello di trasduttore C60n 5 2 Modalit operat
49. dinamicamente in base al contesto Ad esempio il congelamento di un immagine visualizza i controlli per lo zoom effettuando misurazioni e revisionando il buffer cine Per selezionare un controllo toccarlo con il dito o con un pennino Un controllo agisce nella maniera seguente e Si sposta tra un elenco di impostazioni identificato da un segno pi e Visualizza un elenco da cui effettuare la selezione Identificato da una freccia amp Toccando il controllo visualizza e riduce Velenco e Opera insieme alla manopola Identificato da un cerchio doppio O e Attiva o disattiva una funzione e Esegue azioni come l archiviazione di un immagine Il controllo Pagina x x visualizza altri controlli E anche possibile riposizionare alcuni elementi ad esempio la casella zoom o i calibri trascinando con il dito o il pennino Manopola La manopola opera insieme ad alcuni controlli touchscreen e regola il guadagno la profondit la luminosit le annotazioni e altro 6 Interazione generale Nei moduli possibile utilizzare la manopola invece dei controlli touchscreen per navigare tra la maggior parte dei campi ed elenchi come segue e Ruotare in senso orario per il campo SUCCESSIVO e Ruotare in senso antiorario per il campo precedente e Premere per selezionare il campo evidenziato Immissione di testo Nei moduli e nelle annotazioni possibile inserire il testo nei campi di testo utilizzando la tasti
50. do la media dei dati scansionati insieme per migliorare la qualit generale dell immagine e in parallelo riducendo rumore e artefatti Trasmette a una frequenza e riceve a una frequenza armonica superiore per ridurre rumore e ingombri e migliorare la risoluzione Dispositivo che tramuta una forma di energia in una forma diversa trasduttori ecografici contengono elementi piezoelettrici che quando vengono eccitati elettricamente emettono energia acustica Quando viene trasmessa al corpo l energia acustica procede finch non incontra un interfaccia o un cambiamento nelle propriet del tessuto In corrispondenza dell interfaccia si forma un eco che torna al trasduttore dove l energia acustica di ritorno viene trasformata in energia elettrica elaborata e visualizzata sotto forma di informazioni anatomiche Viene identificato dalla lettera C curva e curva lineare e da un numero ad esempio 60 Il numero corrisponde al raggio di curvatura dell array espresso in millimetri Gli elementi del trasduttore sono configurati elettricamente in modo da controllare le caratteristiche e la direzione del fascio acustico Ad esempio C11n C60n Viene identificato dalla lettera L lineare e da un numero ad esempio 38 Il numero corrisponde al raggio di larghezza dell array espresso in millimetri Gli elementi del trasduttore sono configurati elettricamente in modo da controllare le caratteristiche e la direzione del fascio acustico Ad esempio L
51. e Dati non applicabili per questa combinazione trasduttore modalit Tabelle delle uscite acustiche Termini utilizzati nelle tabelle dell uscita acustica Tabella 18 Termini e definizioni dell uscita acustica Termine Definizione Ispra 3 Intensit media temporale di picco spaziale declassata in milliWatt cm Tipo IT L indice termico applicabile per il trasduttore la modalit di acquisizione delle immagini e il tipo di esame Valore IT Il valore dell indice termico per il trasduttore la modalit di acquisizione delle immagini e il tipo di esame IM Indice meccanico Ipa 3 MImax L intensit media di impulsi declassata all indice meccanico IM massimo in unit di W cm ITT L indice termico tessuti molli un indice termico relativo ai tessuti molli La scansione ITT l indice termico dei tessuti molli in una modalit di scansione automatica LITT non scansione consiste nell indice termico dei tessuti molli in modalit di scansione non automatica ITO L indice termico ossa un indice termico per le applicazioni in cui il fascio ultrasonoro attraversa il tessuto molle e nelle immediate vicinanze dell osso si trova un punto focale LITO non scansione l indice termico delle ossa in modalit di scansione non automatica ITC L indice termico ossa craniche l indice termico per le applicazioni in cui il fascio ultrasonoro attraversa l osso in prossimit dell ingresso del fascio nel corpo Aaprt Area dell aper
52. e Altri errori computazionali e di visualizzazione sono causati dalla creazione del fattore di scala dei pixel dall applicazione di tale fattore alle posizioni dei calibri sullo schermo e dalla visualizzazione della misurazione Errore di algoritmo L errore dovuto all uso di misurazioni immesse nei calcoli di ordine superiore Questo errore associato alla matematica a virgola mobile rispetto a quella a numeri interi che soggetta a errori dovuti all arrotondamento rispetto al troncamento dei risultati per la visualizzazione di un dato livello di cifre significative nel calcolo Pubblicazioni relative alle misurazioni IMT Le pubblicazioni seguenti sono utilizzate per ogni risultato del calcolo IMT La terminologia e le misurazioni sono conformi agli standard AIUM pubblicati Howard G Sharrett AR Heiss G Evans GW Chambless LE Riley WA et al Carotid Artery Intima Medial Thickness Distribution in General Populations As Evaluated by B Mode Ultrasound ARIC Investigators Atherosclerosis Risk in Communities Stroke 1993 24 1297 1304 O Leary Daniel H MD and Polak Joseph F MD et al Use of Sonography to Evaluate Carotid Atherosclerosis in the Elderly The Cardiovascular Health Study Stroke Settembre 1991 22 1155 1163 78 Fonti di errori nella misurazione Redberg Rita F MD and Vogel Robert A MD et al Task force 3 What is the Spectrum of Current and Emerging Techniques for t
53. e etichette private sulle immagini Sulla pagina di impostazioni dispositivo di archiviazione USB selezionare Includi etichette private Nota dal momento che le etichette potrebbero essere incompatibili con alcuni archiver precedenti mantenere questa casella di controllo non selezionata a meno che non si utilizzino prodotti software SonoSite Per maggiori informazioni vedere la Dichiarazione di conformit DICOM del sistema NanoMaxx Limitazioni del formato JPEG Quando si trasferiscono o si esportano immagini in formato JPEG il sistema utilizza la compressione lossy La compressione lossy pu creare immagini che presentano un minore dettaglio assoluto rispetto al formato BMP e che non rendono allo stesso modo delle immagini originali In talune circostanze le immagini compresse in lossy potrebbero risultare inappropriate per l uso clinico Ad esempio se si utilizzano immagini nel software SonoCalc IMT queste vanno trasferite o esportate utilizzando il formato BMP Il software SonoCalc IMT utilizza un sofisticato algoritmo per misurare le immagini e la compressione lossy potrebbe provocare errori Capitolo 2 Impostazione del sistema 17 auoIze3soduu Per ulteriori informazioni sull uso delle immagini compresse in lossy consultare la bibliografia industriale compresi i seguenti riferimenti 18 Physics in Medicine and Biology Quality Assessment of DSA Ultrasound and CT Digital Images Compressed with the
54. e la schiena Ridurre al minimo le estensioni e le torsioni e Utilizzare un letto ad altezza regolabile e Avvicinarsi il pi possibile al paziente e Stare rivolti in avanti Evitare di ruotare la testa o il corpo e Spostare tutto il corpo all indietro e posizionare il braccio che esegue la scansione accanto o leggermente di fronte al corpo e Incaso di esami difficili alzarsi per ridurre al minimo le estensioni e Posizionarsi di fronte al sistema per ecografia Favorire una posizione confortevole di spalle e braccia e Mantenere il gomito vicino al corpo e Rilassare completamente le spalle e Sostenere il braccio utilizzando un cuscino di sostegno oppure appoggiarlo sul letto Sicurezza ergonomica Favorire una posizione confortevole di mani polsi e dita e Non afferrare troppo saldamente il trasduttore con le dita e Ridurre al minimo la pressione applicata al paziente e Non ruotare il polso Prendersi della pause fare esercizi e variare le attivit e Ridurre al minimo il tempo di scansione e programmare delle pause pu risultare molto utile per compensare lo sforzo associato all attivit fisica ed evitare quindi l insorgenza di DMS Alcune attivit ecografiche possono richiedere pause pi lunghe e frequenti tuttavia cambiare semplicemente attivit pu contribuire al rilassamento di alcuni gruppi di muscoli mentre altri rimangono o diventano attivi e Lavorare in modo efficiente utilizzando le funzioni so
55. eale Le funzioni disponibili sul sistema dipendono dalla configurazione dal trasduttore e dal tipo di esame Per l attivazione del sistema necessario un codice di licenza Consultare la Licenza d uso del software a pagina 33 Procedure di base 1 Accendere il sistema 2 Collegare un trasduttore 3 Toccareiltasto Paziente e completare le informazioni relative al paziente 4 Sesi desiderano immagini a colori toccare Colore Per impostazione predefinita il Figura 1 Parte anteriore superiore e posteriore del sistema in immagini 2D sistema inferiore 1 Maniglia 2 Manopola 3 Interruttore di alimentazione 4 Touchscreen 5 Scomparto batteria 6 Porte USB sul lato 7 Comparto del trasduttore 8 Gamba pieghevole 9 Connettore della stazione consultare la tabella Simboli di connettivit sulla stazione Capitolo 1 Operazioni preliminari 1 Lueulwijaad IuoizesadO Preparazione del sistema Scomparti e connettori Il retro del sistema dotato di un alloggiamento della batteria di un comparto del trasduttore e di un connettore per la stazione NanoMaxx Sul lato sono disponibili due porte USB consultare la sezione Figura 1 a pagina 1 Stazione La stazione dotata di porte per l alimentazione il cavo della stampane e altro Si fissa al retro del sistema consultare la sezione Figura 1 a pagina 1
56. ecchiatura Per ulteriori informazioni fare riferimento alle istruzioni che si trovano sull etichetta del disinfettante e Attenzione alle direttive della Association for Professionals in Infection Control and Epidemiology APIC e della FDA Per prevenire contaminazioni si raccomanda l utilizzo di guaine per trasduttori sterili e di gel di accoppiamento sterile in caso di applicazioni cliniche di natura invasiva o chirurgica Non applicare la guaina del trasduttore e il gel finch non si pronti a eseguire la procedura Pulizia e disinfezione Per un elenco di disinfettanti consigliati consultare il sito Web SonoSite www sonosite com Fare clic su Resources quindi su Documentation Pulizia e disinfezione del sistema per ecografia La superficie esterna del sistema per ecografia e gli accessori possono essere puliti e disinfettati con i prodotti consigliati Per evitare scosse elettriche prima di pulire il sistema scollegarlo dall alimentazione o rimuoverlo dallo stand Durante le operazioni di pulizia e disinfezione per evitare infezioni indossare sempre occhiali di protezione e guanti Non spruzzare la soluzione di pulizia o disinfezione direttamente sulle superfici del sistema La soluzione potrebbe infiltrarsi nel sistema causando danni e annullando la garanzia Per evitare danni non usare solventi come benzene o prodotti simili n detergenti abrasivi sulle superfici esterne del sistema
57. el sistema ad eccezione di quelle associate all attivazione della licenza d uso del software diventano inutilizzabili e rimangono tali finch non viene immesso un codice di licenza valido Contattare l assistenza tecnica SonoSite per ottenere un codice di licenza per il proprio software consultare la sezione Assistenza tecnica SonoSite a pagina vii Sar necessario fornire le seguenti informazioni consultare la sezione Impostazione delle informazioni sistema a pagina 16 e Nome dell istituzione che effettua l installazione del software e Numero di serie situato sulla parte inferiore del sistema e Numero di serie PCBA e Versione ARM per software di sistema o versione confezione del trasduttore per software di trasduttore Dopo aver ottenuto un codice di licenza del software necessario immetterlo nel sistema A volte pu essere necessario un aggiornamento del software SonoSite fornisce un dispositivo USB contenente il software Inserimento del codice di licenza 1 Accendere il sistema Viene visualizzata la schermata Aggiornamento licenza 2 Immettere il codice di licenza nel campo Inserimento codice di licenza 34 Manutenzione 3 Toccare Fine sullo schermo Se stato inserito il numero di licenza ma viene visualizzata la schermata aggiornamento licenza verificare di aver inserito il codice corretto Se la visualizzazione della schermata di aggiornamento licenza persiste conta
58. ema viene riavviato Tutti i nomi e le password degli utenti sul sistema vengono sostituiti con i dati importati Esportazione e cancellazione del contenuto del registro eventi Il log eventi include eventi ed errori e pu essere esportato in un dispositivo di archiviazione USB e letto su un PC Visualizzazione del log eventi 1 Accedere al sistema come Amministratore 2 Toccare Registro Viene visualizzato il log eventi Toccare Prec per tornare al menu precedente Capitolo 2 Impostazione del sistema 13 auoIze3soduu Esportazione del log eventi Il log eventi ha il nome file log txt L esportazione del log eventi su un dispositivo di archiviazione USB causer la sovrascrittura di eventuali file log txt esistenti 1 Inserire un dispositivo di archiviazione USB 2 Toccare Log quindi Esporta Viene visualizzato un elenco di dispositivi USB 3 Selezionare il dispositivo di archiviazione USB quindi toccare Esporta Il log eventi un file di testo che pu essere aperto da un applicazione di file di testo quale Microsoft Word o Blocco note Cancellazione del log eventi 1 Visualizzare il log eventi 2 Toccare Cancella 3 Toccare Si Accedere al sistema come utente Se e necessario eseguire il login come utente all accensione del sistema sar visualizzata la relativa schermata consultare la sezione Per richiedere il login utente a pagina 12 Accesso come utente 1 Accendere il sistema 2 Nella s
59. emere la manopola Girare la manopola per evidenziare la pagina e premere la manopola Per ritornare alla modalit di acquisizione dalla pagina di impostazione toccare Fine Ripristino impostazioni predefinite Per ripristinare le impostazioni predefinite di una pagina di impostazione Sulla pagina di impostazione toccare Reset Per ripristinare tutte le impostazioni predefinite 1 Spegnere il sistema 2 Collegare il sistema alla rete di alimentazione a corrente alternata Consultare la sezione Uso del sistema con l alimentazione CA a pagina 3 3 Con la manopola premuta premere e rilasciare l interruttore di alimentazione Rilasciare la manopola dopo due segnali acustici Il sistema emette un segnale acustico diverse volte Impostazione Amministrazione Sulla pagina di impostazione Amministrazione possibile configurare il sistema per richiedere l accesso degli utenti dietro inserimento della password L accesso richiesto consente la protezione dei dati dei pazienti anche possibile aggiungere e eliminare utenti modificare password importare ed esportare account utente e visualizzare il log eventi Capitolo 2 Impostazione del sistema 11 auoIze3soduu Impostazioni di sicurezza AVVERTENZA Il personale sanitario addetto alla gestione e alla trasmissione di informazioni sanitarie tenuto in base all Health Insurance Portability and Accountability Act HIPAA del 1996 e alla Direttiva
60. era a schermo Per inserire il testo dalla tastiera a schermo 1 Toccare un campo di testo Viene visualizzata la tastiera sullo schermo con il campo di testo nella parte superiore 2 Toccarei caratteri da inserire i attiva o disattiva le maiuscole per la lettera inserita dopo averlo premuto e visualizza e nasconde i caratteri internazionali e Simboli visualizza simboli e punteggiatura e Aaattivao disattiva le lettere maiuscole e Elimina cancella il carattere a destra del puntatore e lt e gt riposizionano il puntatore all interno del testo inserito E anche possibile toccare nel testo 3 Opzionale Nei moduli navigare tra campi di testo e Toccare Succ per passare al campo successivo e Toccare Prec per tornare al campo precedente 4 Toccare Fine Preparazione trasduttori AVVERTENZA Alcune guaine protettive per trasduttori contengono lattice di gomma naturale e talco che possono provocare reazioni allergiche in determinati soggetti Vedere 21 CFR 801 437 User labeling for devices that contain natural rubber Etichettatura dei dispositivi contenenti gomma naturale Alcuni gel e agenti sterilizzanti possono provocare reazioni allergiche in determinati soggetti Attenzione Per evitare danni al trasduttore utilizzare esclusivamente gel consigliati da SonoSite L uso di gel diversi da quelli consigliati da SonoSite pu danneggiare il trasduttore e invalidare la garanzia Per
61. ergibile Protetto contro gli effetti dell immersione temporanea Manipolare il trasduttore con cura Parte di tipo BF applicata al paziente B body corpo F floating applied part parte applicata oscillante Etichetta Underwriter s Laboratories UL Logo Controllo sull inquinamento Il numero al centro pu variare Si applica a ogni parte prodotto elencato nella tabella di rivelazione della RoHS cinese Potrebbe non apparire sulla superficie esterna di alcuni parti prodotti a causa di limitazioni di spazio Marchio Certificato Obbligatorio Cinese Marchio CCC Un contrassegno di sicurezza che indica la conformit alle normative nazionali cinesi per i prodotti venduti nella Repubblica Popolare Cinese Contiene mercurio Si applica agli LCD e potrebbe essere applicato ad altri componenti del sistema per ecografia Simbolo sull etichetta Tabella 20 Simboli delle etichette segue Simbolo Definizione WARNING AVVERTENZA collegare solo Connect Only i Lia Accessories and accessori e periferiche Peripherals A l Recommended by raccomandati da SonoSite SonoSite Capitolo 6 Sicurezza 75 2ZZaINDIS 76 Simbolo sull etichetta Capitolo 7 Riferimenti Precisione delle misurazioni Le misurazioni fornite dal sistema non definiscono un parametro fisiologico o anatomico specifico ma si riferiscono a una propriet fisica quale la distanza che deve essere valutata dal clinico I valori di precisione richiedono la
62. erminazione delle propriet acustiche dei tessuti molli Nessun modello di tessuto in grado di predire le esposizioni in tutte le situazioni in base a misurazioni fatte in acqua perci sono necessari miglioramenti e verifiche costanti dei modelli al fine di valutare le esposizioni per i vari tipi di esame Per la valutazione dei livelli di esposizione viene comunemente usato un modello di tessuto omogeneo con un coefficiente di attenuazione di 0 3 dB cm MHz lungo l intero percorso del fascio Il modello di tipo prudente in quanto sopravvaluta l esposizione acustica In Situ se il percorso fra il trasduttore e il sito di interesse composto interamente da tessuto molle Quando il percorso contiene quantit notevoli di fluido come nel caso di molte gravidanze al primo e al secondo trimestre per le quali si eseguono scansioni transaddominali questo modello pu sottovalutare l esposizione acustica In Situ Il livello di sottovalutazione dipende dalla situazione specifica A volte per la valutazione delle esposizioni acustiche In Situ quando il percorso del fascio superiore a 3 cm e consiste principalmente di fluido vengono usati modelli di tessuto a percorso fisso nei quali lo spessore del tessuto molle mantenuto costante Quando questo modello viene usato per valutare l esposizione massima del feto durante le scansioni transaddominali si pu usare un valore pari a 1 dB cm MHz indipendentemente dal trimestre I modelli di t
63. esposizione agli ultrasuoni Un altro rapporto dal titolo Bioeffects and Safety of Diagnostic Ultrasound datato 28 gennaio 1993 fornisce informazioni pi aggiornate L uscita acustica di questo sistema per ecografia stata misurata e calcolata in conformit ai seguenti documenti Acoustic Output Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment NEMA UD2004 e Standard for Real Time Display of Thermal and Mechanical Acoustic Output Indices on Diagnostic Ultrasound Equipment NEMA UD3 2004 Intensit n Situ declassata e del valore in acqua 58 Tutti i parametri di intensit sono misurati in acqua Poich l acqua non assorbe energia acustica queste misurazioni rappresentano il valore nel caso peggiore I tessuti biologici invece assorbono l energia acustica Il valore reale dell intensit acustica in qualsiasi punto dipende dalla quantit e dal tipo di tessuto nonch dalla frequenza dell ultrasuono che attraversa il tessuto L intensit nel tessuto In Situ stata calcolata mediante la formula seguente In Situ Acqua e dove In Situ intensit In Situ Acqua valore dell intensit in acqua e 2 7183 a fattore di attenuazione dB cm MHz Valori di attenuazione a di diversi tipi di tessuto cervello 0 53 cuore 0 66 rene 0 79 fegato 0 43 muscolo 0 55 1 lunghezza dalla linea cutanea alla profondit di misurazione in cm f frequenza centrale della combinazione tra
64. essuto esistenti che si basano sulla propagazione lineare possono sottovalutare le esposizioni acustiche se durante la misurazione dell uscita presente una notevole saturazione dovuta alla distorsione non lineare dei fasci nell acqua Capitolo 6 Sicurezza 59 BZZ3ANDIS I livelli acustici massimi in uscita da apparecchi ecodiagnostici coprono una vasta gamma di valori e Un indagine delle apparecchiature del 1990 ha riportato valori di indice meccanico IM compresi fra 0 1 e 1 0 alle impostazioni di uscita massima Nei dispositivi attualmente disponibili sono stati rilevati valori IM massimi pari a circa 2 0 I valori IM massimi sono simili nelle modalit di acquisizione delle immagini in tempo reale 2D ed Mod M In indagini relative ad apparecchi Doppler a onda pulsata degli anni 1988 e 1990 sono stati stimati i limiti superiori per gli aumenti di temperatura durante le scansioni transad dominali La stragrande maggioranza dei modelli ha prodotto valori inferiori a 1 C e a 4 C rispettivamente per esposizioni di tessuto fetale al primo trimestre e di osso fetale al secondo trimestre I valori pi alti ottenuti sono stati di circa 1 5 C per il tessuto fetale al primo trimestre e di circa 7 C per l osso fetale al secondo trimestre Gli aumenti di temperatura massimi stimati qui riportati sono relativi a un modello di tessuto a percorso fisso e a dispositivi con valori Ispra intensit media temporale di picco spaziale super
65. etro del sistema per ecografia Per evitare scosse elettriche e incendi ispezionare regolarmente l alimentazione il cavo della corrente alternata e la spina per verificare che non siano danneggiati Per evitare scosse elettriche e incendi il cavo di alimentazione che collega l alimentazione elettrica del sistema ad ultrasuoni o del supporto V universale all alimentazione elettrica di rete deve essere utilizzato esclusivamente con l alimentazione elettrica o il supporto V universale e non possibile utilizzarlo per collegare altri dispositivi all alimentazione di rete Per evitare scosse elettriche utilizzare solo accessori e periferiche consigliati da SonosSite inclusa l alimentazione In caso di collegamento di periferiche e accessori non espressamente consigliati da SonoSite pu sussistere il pericolo di scosse elettriche Per un elenco di accessori e periferiche forniti o consigliati da SonoSite rivolgersi a SonoSite o al rappresentante pi vicino Per evitare il rischio di scosse elettriche verificare periodicamente che i cavi e i cavi di alimentazione del sistema siano intatti Per evitare il rischio di scosse elettriche al paziente non toccare contemporaneamente i contatti della batteria del sistema e il paziente Per evitare lesioni all operatore e a chi si trova nelle vicinanze del paziente stesso rimuovere il trasduttore dal paziente prima di applicare un impulso di defibrillazione ad alta tensione Per evitare possib
66. facilit o difficolt di ottenimento di dati utili alla diagnosi e sul potenziale riscaldamento locale del paziente a causa della temperatura superficiale del trasduttore Il sistema stato progettato per assicurare che la temperatura sulla superficie del trasduttore non superi i limiti stabiliti nell art 42 della norma EN 60601 2 37 Requisito particolare per la sicurezza delle apparecchiature per diagnosi mediche con ecografia e monitoraggio Consultare la Aumento della temperatura della superficie del trasduttore a pagina 57 In caso di malfunzionamento del dispositivo sono disponibili controlli ridondanti che limitano la potenza del trasduttore tramite una struttura elettrica che limita sia la corrente di alimentazione che la tensione verso il trasduttore L operatore utilizza i controlli del sistema per regolare la qualit delle immagini e limitare Puscita ultrasonica Tali controlli possono essere suddivisi in tre categorie controlli che influiscono direttamente sulla potenza controlli che influiscono indirettamente sull uscita e controlli del ricevitore Principio ALARA Controlli diretti Il sistema non supera una intensit media temporale di picco spaziale ISPTA di 720 mW cm in qualsiasi modalit di acquisizione delle immagini L indice termico IT e l indice meccanico IM possono superare valori maggiori di 1 0 in alcuni trasduttori in specifiche modalit di acquisizione delle immagini possibile monitorare i valo
67. ffidabilit della messa a terra garantita dal collegamento dell apparecchio a prese di corrente per uso ospedaliero o equivalente Non rimuovere n disattivare il conduttore di messa a terra Per evitare il rischio di scosse elettriche quando si utilizza il sistema in un ambiente dove si dubita dell integrit della sistemazione del conduttore di terra protettivo attivare il sistema esclusivamente a batteria senza utilizzare l alimentazione elettrica Per evitare il rischio di scosse elettriche non collegare l alimentazione elettrica del sistema o le prese ausiliarie del supporto V universale a prese portatili multiple o a un cavo di prolunga Per evitare il rischio di scosse elettriche prima di usare il trasduttore ispezionarne la superficie esterna l alloggiamento e il cavo Non usare il trasduttore se questo o il cavo sono danneggiati Per evitare il rischio di scosse elettriche scollegare sempre l alimentazione dal sistema prima di pulirlo Dopo la pulizia verificare che il sistema sia asciutto prima di ricollegarlo e utilizzarlo AVVERTENZA Per evitare il rischio di scosse elettriche non usare un trasduttore che sia stato immerso oltre il livello indicato per la pulizia e la disinfezione Consultare Capitolo 5 Soluzione dei problemi e manutenzione Per evitare il rischio di scosse elettriche al paziente non toccare contemporaneamente il paziente e i connettori ingresso uscita segnale non collegati a terra sul r
68. ftware e hardware correttamente e Non restare immobili Evitare di mantenere la stessa posizione muovendo la testa il collo il corpo le braccia e le gambe e Esercizi mirati possono rafforzare i gruppi muscolari contribuendo alla prevenzione dei DMS Contattare uno specialista per determinare quali allungamenti ed esercizi sono pi appropriati Classificazione della sicurezza elettrica Apparecchiatura di Classe Apparecchiatura con alimentazione interna Parti applicate di tipo BF IPX 7 apparecchiatura a tenuta d acqua Non AP APG Il sistema per ecografia classificato come apparecchiatura di Classe se alimentato dall alimentatore o dal supporto V universale grazie all alimentazione con collegamento a terra protettivo della Classe 1 Il sistema stesso non dotato di un collegamento a terra protettivo a appartiene alla Classe II Il supporto non dotato di un collegamento a terra protettivo Il test di collegamento a terra non applicabile Sistema per ecografia non collegato all alimentazione solo a batterie Trasduttori ecografici Trasduttori ecografici Alimentatore sistema per ecografia supporto V universale e periferiche Apparecchiatura non adatta all uso in presenza di anestetici infiammabili Capitolo 6 Sicurezza 41 BZZ3ANDIS Sicurezza elettrica Il sistema soddisfa i requisiti EN 60601 1 Classe I per apparecchi con alimentazione elettrica interna nonch i requisiti per parti is
69. guida funzione opzionale servono per la guida dell ago Questa funzione dipende dal tipo di trasduttore e di esame Per ulteriori informazioni vedere il Manuale dell utente della Staffa e Ago SonoSite Attivazione o disattivazione delle linee guida Su un immagine 2D toccare Annotazione di immagini possibile aggiungere annotazioni alle immagini attive e alle immagini congelate Non possibile immettere annotazioni su un immagine salvata possibile includere un testo un etichetta predefinita una freccia o un pittogramma Per impostare le preferenze vedere Impostazione annotazioni a pagina 14 Per includere un testo o un etichetta 1 Toccare Annota e selezionare Testo o Etichetta Sar visualizzato un cursore verde 2 Trascinare il cursore ove desiderato Per il testo possibile anche toccare Home per spostare il cursore nella posizione di partenza Vedere anche Modifica della posizione di partenza a pagina 21 3 Effettuare una delle seguenti operazioni e Per il testo toccare Tastiera e digitare il testo Consultare la Immissione di testo a pagina 6 e Per un etichetta toccare Etichetta quindi il gruppo di etichette desiderato A x x B x x o C x x Girare il controllo per selezionare l etichetta Il primo numero mostra quale etichetta nel gruppo viene selezionata Il secondo numero indica il numero di etichette disponibili Consultare la Impostazione annotazioni
70. he Noninvasive Measurement of Atherosclerosis Journal of the American College of Cardiology Giugno 4 2003 41 11 1886 1898 Capitolo 8 Caratteristiche tecniche Questo capitolo elenca le caratteristiche tecniche del sistema e degli accessori Le caratteristiche tecniche relative alle periferiche consigliate sono disponibili nella documentazione fornita dai rispettivi produttori Trasduttori supportati e C11n 8 5 MHz 1 8 m e C60n 5 2 MHz 1 7 m e L25n 13 6 MHz 2 3 m e L38n 10 5 MHz 1 7 m e P21n 5 1 MHz 1 8 m Modalit di acquisizione delle immagini e 2D 256 gradazioni di grigio e Color Power Doppler CPD 256 colori e Color Doppler A colori 256 colori Archiviazione delle immagini Dispositivo di memorizzazione interna il numero di immagini archiviabili dipende dalla modalit di acquisizione immagini e dal formato dei file Accessori I seguenti accessori sono inclusi o disponibili per il sistema per ecografia e Batteria e Borsa per il trasporto e Stazione e Guida per ago e Adattatore di alimentazione e Alimentazione e Cavo di alimentazione CA del sistema 3 1 m e Supporto V universale Periferica Il prodotto con il grado medicale seguente conforme ai requisiti EN 60601 1 disponibile per l uso con il sistema per ecografia Stampante in bianco e nero Per ordinare la carta della stampante e altri accessori o per informazioni sul distributore locale contattare S
71. hema di trasmissione che d come risultato il valore IM riportato FRI Frequenza di ripetizione dell impulso associata allo schema di trasmissione che d come risultato il valore IM riportato in Hertz P PIImax Pressione di rarefazione di picco nel punto in cui l integrale dell intensit spaziale dell impulso di picco a campi liberi un valore massimo espresso in megapascal deg PlImax Diametro del fascio equivalente nel punto in cui l integrale dell intensit spaziale dell impulso di picco a campi liberi un valore massimo espresso in centimetri LF Lunghezza focale o lunghezza azimutale x ed elevazionale y se diversa misurata in centimetri Tabelle delle uscite acustiche Precisione e indeterminazione delle misurazioni acustiche Tutti i valori riportati nella tabella sono stati calcolati nelle stesse condizioni di funzionamento che danno luogo al valore di indice massimo contenuto nella prima colonna La precisione e l indeterminazione delle misurazioni relative a potenza pressione intensit e altre quantit utilizzate per il calcolo dei valori contenuti nella tabella dell uscita acustica sono indicate nella tabella che segue Secondo la Sezione 6 4 dell Output Display Standard standard di visualizzazione dell uscita i seguenti valori di precisione e indeterminazione delle misurazioni vengono determinati effettuando ripetutamente le misurazioni e indicando la deviazione standard in forma percentuale Tabella 19 P
72. hieder un nome utente e una password all avvio e Disatt consente l accesso al sistema senza nome utente e password Per modificare la password amministratore o consentire agli utenti la modifica delle password 1 Accedere al sistema come Amministratore 2 NellaLista utenti selezionare Amministratore 3 Eseguire una delle seguenti operazioni e Modifica della password dell amministratore Nella schermata Informazioni utenti immettere la nuova password nel campo Password e nel campo Conferma consultare la sezione Selezione di una password sicura a pagina 14 e Per consentire agli utenti la modifica della propria password selezionare la casella di spunta Modifiche password 4 Toccare Salva Impostazione utente Aggiunta di un nuovo utente 1 Accedere al sistema come Amministratore 2 Toccare Nuovo 3 Nella schermata Informazioni utenti immettere le informazioni nei campi Nome Password e Conferma consultare la sezione Selezione di una password sicura a pagina 14 4 Facoltativo Nella casella Utente immettere le iniziali dell utente per visualizzarle nelle informazioni sul paziente e nel campo Utente del modulo Informazioni sul paziente 5 Facoltativo Selezionare la casella di spunta Accesso amministrazione per consentire l accesso a tutti i privilegi di amministrazione 6 Toccare Salva Modifica delle informazioni utente 1 Accedereal sistema come Amministratore 2 In Lista utenti
73. i tessuti molli Profondit della visualizzazione dell immagine che corrisponde all interfaccia cute trasduttore National Television Standards Committee Impostazione del formato video Vedere anche PAL Phase Alternating Line Impostazione del formato video Vedere anche NTSC Glossario 83 omessojD Profondit Schermo a cristalli liquidi Settoriale elettronico Tecnologia di acquisizione delle immagini SonoHD Tecnologia SonoMB Tissue Harmonic Imaging Trasduttore Trasduttore convex Trasduttore lineare 84 Termini Si riferisce alla profondit della visualizzazione Nel calcolo della posizione dell eco sull immagine si presume che la velocit del suono sia costante a 1538 5 metri secondo Display a cristalli liquidi Trasduttore concepito principalmente per la scansione cardiaca Forma un immagine settoriale determinando elettronicamente la direzione e il punto focale del fascio Subset della modalit di acquisizione delle immagini 2D ove l immagine 2D viene ingrandita mediante la riduzione degli artefatti di rumore granulare ai margini del tessuto e l incremento della risoluzione del contrasto riducendo gli artefatti e migliorando la visualizzazione della conformazione strutturale all interno dell immagine Subset della modalit di acquisizione delle immagini 2D ove l immagine 2D viene ingrandita mediante l osservazione del sito anatomico interessato da tre angoli e quindi fondendo o calcolan
74. ici Canadian Standards Association Gli indicatori C e US accanto al contrassegno indicano che il prodotto stato valutato per le normative CSA e ANSI UL per l uso rispettivamente in Canada e negli Stati Uniti Numero di catalogo Raccogliere separatamente da altri rifiuti comuni vedere la direttiva della Commissione europea 93 86 CEE Fare riferimento alle normative locali vigenti in materia di smaltimento dei rifiuti Contenuto sterilizzato mediante ossido di etilene Simbolo sull etichetta Tabella 20 Simboli delle etichette segue Simbolo Definizione Recycles LB tali gt DID 00 00 3 ay GEL STERILE Riciclare i materiali ondulati Tensione pericolosa Data di fabbricazione Corrente continua CC Non bagnare Non impilare pi di 2 imballaggi Non impilare pi di 5 imballaggi Non impilare pi di 10 imballaggi Dispositivi sensibili alle scariche elettrostatiche Dispositivo conforme ai principali regolamenti FCC in materia di dispositivi elettronici Fragile Gel sterilizzato mediante radiazioni Capitolo 6 Sicurezza 73 2ZZaINDIS 74 Tabella 20 Simboli delle etichette segue Simbolo Definizione Molto caldo Il dispositivo emette un campo magnetico statico DC Radiazione non ionizzante Riciclare la carta Numero di serie tipo di numero di controllo Temperatura di conservazione Imm
75. ili scosse elettriche o interferenze elettromagnetiche prima di utilizzare tutti gli apparecchi in ambito clinico verificare che funzionino correttamente e siano conformi alle norme di sicurezza pertinenti Il collegamento di altri strumenti al sistema per ecografia costituisce un intervento di configurazione di un sistema medico SonoSite consiglia di verificare che il sistema tutte le combinazioni di apparecchi e gli accessori collegati al sistema per ecografie siano conformi ai requisiti di installazione JACHO e o alle norme di sicurezza quali AAMI ES1 NFPA 99 OPPURE alla norma IEC 60601 1 1 e alla normativa di compatibilit elettromagnetica IEC EN 60601 1 2 Compatibilit elettromagnetica e che siano certificati in osservanza della norma IEC 60950 Apparecchiature per la tecnologia dell informazione ITE Capitolo 6 Sicurezza 43 BZZ3ANDIS Attenzione Non usare il sistema se viene visualizzato un messaggio di errore annotare il codice di errore rivolgersi a SonoSite o al rappresentante locale spegnere il sistema tenendo premuto il tasto di accensione finch non viene avviata la procedura di spegnimento Per evitare l aumento della temperatura del sistema e del connettore del trasduttore non ostacolare il flusso dell aria diretto ai fori di ventilazione situati sul retro del sistema Sicurezza dei dispositivi Per proteggere il sistema per ecografia il trasduttore e gli accessori adottare le seguenti precauzioni
76. informazioni non salvate inclusi i calcoli e le pagine dei referti Per salvare tali informazioni salvare la schermata per ciascuna voce 1 Toccare Paziente 2 Toccare Nuov Fin 3 Riempirei campi del modulo Vedere Campi del modulo informazioni paziente a pagina 23 e Immissione di testo a pagina 6 4 Toccare Fine Vedere anche Firma delle immagini in un esame paziente a pagina 24 Per modificare un modulo di informazione paziente E possibile modificare le informazioni del paziente se l esame non stato esportato Vedere anche Modifica delle informazioni dei pazienti dall elenco dei pazienti a pagina 24 1 In2D toccare Paziente 2 Eseguire le modifiche desiderate 3 Toccare una delle seguenti operazioni e Annulla per annullare le modifiche e per tornare all acquisizione delle immagini e Fine per salvare le modifiche e tornare all acquisizione delle immagini Per terminare l esame 1 Assicurarsi di avere immagini salvate e altri dati da conservare consultare la sezione Immagini a pagina 23 2 In2D toccare Paziente 3 Toccare Nuov Fin Viene visualizzato il modulo informazioni per un nuovo paziente Campi del modulo informazioni paziente Paziente e Cognome Nome Sec Nome paziente e ID Numero identificazione paziente e Accesso immettere il numero se applicabile e Sesso e Data di nascita Esame e Tipo tipi di esame disponibile dipendono dal trasduttore util
77. informazioni sulla compatibilit dei gel rivolgersi a SonoSite o al rappresentante locale SonoSite consiglia di pulire i trasduttori dopo ogni uso Consultare la Pulizia e disinfezione dei trasduttori a pagina 36 Durante gli esami necessario usare il gel di accoppiamento acustico La maggior parte dei gel offre un accoppiamento acustico adeguato sebbene alcuni gel siano incompatibili con determinati materiali dei trasduttori SonoSite consiglia il gel Aquasonic un campione del quale viene fornito con il sistema Per uso generico applicare una buona quantit di gel fra il trasduttore e il corpo Per uso chirurgico o invasivo applicare una guaina per trasduttore AVVERTENZA Per prevenire contaminazioni si raccomanda l utilizzo di guaine per trasduttori sterili e di gel di accoppiamento sterile in caso di applicazioni cliniche di natura invasiva o chirurgica Non applicare la guaina del trasduttore e il gel finch non si pronti a eseguire la procedura Applicazione del rivestimento protettivo guaina per trasduttore SonoSite consiglia l uso di guaine protettive per trasduttori approvate per applicazioni intracavitarie o chirurgiche Per ridurre il rischio di contaminazione installare la guaina solo quando si pronti per eseguire la procedura 1 Applicare il gel all interno della guaina 2 Inserire il trasduttore nella guaina 3 Infilare la guaina sul trasduttore e il cavo fino a quando n
78. ione Esempi di artefatti includono e Shadowing ombreggiatura e Through transmission in trasmissione e Aliasing scalettatura e Reverberations riverberi e Comet tails a coda di cometa Per ulteriori informazioni sul rilevamento e l interpretazione di artefatti acustici consultare il seguente riferimento Kremkau Frederick W Diagnostic Ultrasound Principles and Instruments 7th ed W B Saunders Company Oct 17 2005 Capitolo 6 Sicurezza 53 2ZZaINDIS Linee guida per la riduzione di IM e IT Di seguito sono riportate le linee guida generali per la riduzione di IM o IT Qualora vi siano numerosi parametri per ottenere risultati ottimali opportuno ridurre al minimo tali parametri contemporaneamente In alcune modalit la modifica di tali parametri non incide su IM o IT Modifiche ad altri parametri possono a loro volta determinare riduzioni di IM o IT Ricordare che i valori IM e IT sono visualizzati sul lato destro dello schermo Tabella 3 IM Trasduttore Profondit Clin T C60n T L25n T L38n T P21n t J Diminuire o abbassare l impostazione del parametro per ridurre IM T Aumentare o innalzare l impostazione del parametro per ridurre IM Tabella 4 IT TIS TIC TIB Impostazioni CPD Trasduttore Profondit Profondit Ottimizzazione casella C11n T T C60n T T L25n L38n P21n t Y Diminuire o abbassare l impostazione del parametro per ridurre IT T Aumentare o innalzare
79. iori a 500 mW cm Gli aumenti di temperatura per tessuto e osso fetale sono stati calcolati utilizzando le procedure di calcolo riportate alle Sezioni 4 3 2 1 4 3 2 6 del rapporto Bioeffects and Safety of Diagnostic Ultrasound AIUM 1993 Livelli acustici globali massimi in uscita 60 Le tabelle seguenti riepilogano la gamma prevista di valori acustici globali massimi in uscita per ogni modello di trasduttore e modalit di imaging I valori sono basati su un test su campione statistico di trasduttori di prima generazione per determinare la variabilit prevista delle uscite acustiche I valori nelle tabelle sono determinati con una confidenza del 90 che il 90 delle combinazioni trasduttore sistema generano un uscita acustica inferiore al massimo e maggiore dei valori minimi Tabella 7 Modello di trasduttore C11n 8 5 Livelli globali Modalit operativa massimi in uscita 2D Colore CPD max ISPTA 3 21 58 min ISPTA 3 15 40 max IM 0 68 0 70 min IM 0 58 0 56 max ITT 0 41 0 72 min ITT 0 29 0 50 max ITO 0 41 0 72 min ITO 0 29 0 50 max ITC 0 67 0 99 min ITC 0 46 0 69 Misurazione dell uscita acustica Tabella 8 Modello di trasduttore C60n 5 2 Livelli globali Modalit operativa massimi in uscita 2D Colore CPD max ISPTA 3 30 89 min ISPTA 3 24 71 max IM 1 16 1 20 min IM 1 06 1 08 max ITT 0 34 0 61 min ITT 0 28 0 49 max ITO 0 34 0 61 min ITO 0 28 0 49 max ITC 1 21 1 42 min ITC 0 97 1 14 Tabella 9 Mo
80. iva 2D ITT ITO Etichetta indice IM Scan Non scansione Non ITC sione AaprtS1 Aaprt gt 1 scansione Valore indice massimo globale 1 1 a b Pr3 MPa 1 95 Wo mW 9 min di W 3 Z1 l7a 3 2 mw E Zi cm 350 Uy Zbp cm 26 E A Zsp cm f 5 1 g S fe MHz 2 86 _ _ Dim di Aaprt X cm Y cm PD usec 0 58 z FRI Hz 4827 2 P Pll max MPa 3 22 E deg Plimax cm _ Lunghezza focale LF cm e LFy cm s Ira 3 OIM max W cm 1 226 0 Condizioni Controllo 1 Tipo di esame OS 2 Controllo 2 Ottimizzazione 2D Qual 5 _ siasi US 9 Controllo 3 Profondit 7 8 cm 8 Controllo 4 THI Atti 9 vato Controllo 5 MB Multi fascio Dis S attivato a Indice non richiesto per questa modalit operativa il valore lt 1 b Trasduttore non previsto per l uso non destinato a uso transcraniale o cefalico neonatale Non sono riportati dati per questa condizione di funzionamento poich non registrato il valore dell indice massimo globale per il motivo elencato riga di riferimento del valore dell indice massimo globale Dati non applicabili per questa combinazione trasduttore modalit Capitolo 6 Sicurezza 63 BZZ3ANDIS Tabella 13 Modello di trasduttore C60n 5 2 Modalit operativa CPD Colo
81. izzato Consultare la Modalit di acquisizione delle immagini e tipo di esame disponibile per trasduttore a pagina 26 e PAPressione arteriosa esami IMT e FC Frequenza cardiaca esami IMT e Etnia Esame IMT Altre e Utente e Istituzione Immagini Salvataggio delle immagini Il salvataggio delle immagini avviene nel dispositivo di archiviazione interna Se l opzione Segnale di allarme attivata il sistema emette un segnale acustico e l icone della percentuale lampeggia consultare la sezione Impostazione Audio Batteria a pagina 15 L icona della percentuale mostra la percentuale di spazio disponibile nell archiviazione interna Per accedere alle immagini archiviate visualizzare l elenco pazienti Consultare Revisione di esami paziente Salvataggio di un immagine Toccare Salva Capitolo 3 Acquisizione di immagini 23 IUIS5EWIWI Ip auoizisinb gt y Revisione di esami paziente Se l icona del dispositivo di archiviazione interno non viene visualizzata nell area di stato del sistema sullo schermo il dispositivo di archiviazione interno potrebbe essere difettoso Contattare l assistenza tecnica SonoSite consultare la sezione Assistenza tecnica SonoSite a pagina vii Attenzione L elenco dei pazienti consente di organizzare le immagini archiviate in una posizione centralizzata L elenco dei pazienti organizzato in pazienti con Nome ID Data Ora e il numero de
82. l impostazione del parametro per ridurre IT Dati non applicabili 54 Linee guida per la riduzione di IM e IT Visualizzazione dell uscita Il sistema soddisfa lo standard di visualizzazione dell uscita dell AIUM per I IM e l IT vedere l ultimo riferimento in Documenti di riferimento attinenti di seguito La Tabella 5 indica se VIT o I IM per ciascun trasduttore e modalit operativa maggiore o uguale al valore di 1 0 e richiede la visualizzazione Tabella 5 TI o MI gt 1 0 Li Indice 2D o C11n 8 5 IM No No TIC TIB o TIS No No C60n 5 2 IM S S TIC TIB o TIS No No L25n 13 6 IM No No TIC TIB o TIS No No L38n 10 5 IM S S TIC TIB o TIS No S P21n 5 1 IM S S TIC TIB o TIS No S Anche qualora IM fosse inferiore a 1 il sistema fornisce una visualizzazione continua in tempo reale dell IM in tutte le modalit di acquisizione immagini a incrementi di 0 1 Il sistema soddisfa lo standard di visualizzazione dell uscita per IT e fornisce una visualizzazione continua in tempo reale dell IT in tutte le modalit di acquisizione immagini a incrementi di 0 1 LIT consiste in tre indici selezionabili dall utente visualizzati uno alla volta Allo scopo di visualizzare correttamente l IT e soddisfare il principio ALARA l utente seleziona un indice IT appropriato in base all esame specifico da eseguire SonoSite fornisce una copia dell ATUM Medical Ultrasound Safety che include le istruzioni per
83. la compatibilit elettromagnetica CISPR11 2004 International Electrotechnical Commission International Special Committee on Radio Interference Industrial Scientific and Medical ISM Radio Frequency Equipment Electromagnetic Disturbance Characteristics Limits and Methods of Measurement Standard CEI per le interferenze radio industriali scientifiche e mediche limiti e metodi di misurazione Il sistema per ecografia il supporto gli accessori e le periferiche configurati insieme sono classificati come Gruppo 1 Classe A Normativa per le apparecchiature utilizzabili in volo RTCA DO 160E 2004 Radio Technical Commission for Aeronautics Environmental Conditions and Test Procedures for Airborne Equipment Section 21 0 Emission of Radio Frequency Energy Category B Condizioni ambientali e procedure di test per apparecchiature aeree Sezione 21 0 Emissioni di energia a radio frequenze Categoria B Normativa HIPAA The Health Insurance and Portability and Accountability Act Pub L No 104 191 1996 45 CFR 160 Administrative Requirements 45 CFR 164 Security and Privacy Sicurezza e privacy Capitolo 8 Caratteristiche tecniche 81 YUI Y 13511933018 82 Normativa HIPAA Glossario Termini Per i termini ecografici non contenuti in questo glossario fare riferimento alla pubblicazione dell American Institute of Ultrasound in Medicine AIUM intitolata Recommended Ultrasound Terminology
84. lle immagini archiviate Nome Data Ora PATIONT1 20100k15 04 06 PATIENT 2 20100415 04 06 PATIENTS 20100115 04 00 Modifica Firma Selez tutto Elimina Stampa Esp USB Figura 1 Elenco dei pazienti Visualizzazione dell elenco dei pazienti 1 In 2D toccare Altro e selezionare Rivedi 2 Se un paziente e gi selezionato toccare Lista Per ordinare l elenco dei pazienti Dopo l avvio del sistema l elenco dei pazienti ordinato per data e ora e gli esami pi recenti sono elencati in testa possibile riordinare l elenco dei pazienti secondo necessit 24 Immagini Toccare l intestazione della colonna che si desidera ordinare Toccarla di nuovo per ordinare in ordine inverso Nota possibile ordinare la colonna di selezione Per selezionare gli esami paziente nell elenco dei pazienti Toccare uno o pi esami paziente Toccando Selez tutto vengono selezionati tutti gli esami del paziente Gli esami del paziente selezionato presentano un segno di spunta nella prima colonna Per deselezionare gli esami del paziente toccarli o toccare Canc tutto Modifica delle informazioni dei pazienti dall elenco dei pazienti possibile modificare il nome e VID paziente dall elenco dei pazienti invece che dal modulo informazioni paziente se l esame chiuso ma non stato esportato 1 Nell elenco dei pazienti selezionare l esame del paziente 2 Toccare Modif 3 Riempire i campi del modul
85. magini 25 IUIS5EWIWI Ip auoizisinb gt y Esportazione di esami paziente su un dispositivo di archiviazione USB Un dispositivo di memorizzazione USB consente l archiviazione temporanea di immagini necessario archiviare regolarmente gli esami Per specificare il formato dei file e il titolo AE vedere Impostazione dispositivi USB a pagina 17 L esame deve essere terminato per poterne esportare le immagini Consultare la Per terminare l esame a pagina 23 L esportazione di grandi quantit di dati pu richiedere fino ad alcune ore a seconda della compressione del tipo di file della dimensione e del numero di file Per evitare questo problema esportare i dati frequentemente ad esempio dopo ogni esame paziente o alla fine di ogni giorno 1 Inserire un dispositivo di memorizzazione USB consultare la sezione Inserimento e rimozione dei dispositivi di archiviazione USB a pagina 4 2 Nell elenco dei pazienti selezionare gli esami paziente che si desidera esportare 3 Toccare Esp USB Viene visualizzato un elenco di dispositivi USB 4 Selezionare un dispositivo di archiviazione USB Se si desidera nascondere le informazioni sul paziente deselezionare Mostrare informazioni sui pazienti nelle immagini Sono selezionabili solo i dispositivi USB disponibili 5 Toccare Esporta L esportazione dei file termina approssimativamente 5 secondi dopo l arresto dell animazione USB La rimozione di un disp
86. mmergibili possono essere disinfettati solo se l etichetta indica che i prodotti possono essere utilizzati con un metodo a immersione AVVERTENZA Per evitare scosse elettriche prima della pulizia scollegare il trasduttore dal sistema Durante le operazioni di pulizia e disinfezione indossare sempre occhiali di protezione e guanti per evitare lesioni 36 Pulizia e disinfezione trasduttori vanno puliti dopo ogni uso Pulire i trasduttori prima di disinfettarli Per l uso dei disinfettanti attenersi alle istruzioni dei produttori Non usare spazzolini chirurgici per pulire i trasduttori Anche gli spazzolini a setole morbide possono danneggiare i trasduttori Usare un panno morbido L uso di soluzioni per pulizia o disinfezione non consigliate o con formule inadatte o l immersione dei trasduttori a una profondit o per un periodo di tempo superiori a quelli consigliati pu danneggiare o scolorire i prodotti e invalidarne la garanzia Evitare che la soluzione di pulizia o disinfezione penetri nel connettore del trasduttore Evitare il contatto del disinfettante con superfici metalliche Per rimuovere il disinfettante da superfici metalliche usare un panno morbido inumidito con un detergente delicato o una soluzione per pulizia compatibile l uso di un metodo di disinfezione del trasduttore o del relativo cavo diverso da quello descritto di seguito pu causare danni al trasduttore o invalidarne la
87. nare tutte le misurazioni toccare Elimina tutto e Per modificare riposizionare i calibri ove desiderato Se la misurazione non disponibile toccare Prec per raggiungere la schermata corretta Calcoli esame IMT Le misurazioni acquisite per i calcoli vengono salvate nella cartella clinica del paziente possibile visualizzare ripetere e salvare le misurazioni da un calcolo Per la disponibilit di un tipo di esame vedere Modalit di acquisizione delle immagini e tipo di esame disponibile per trasduttore a pagina 26 AVVERTENZA Per garantire la massima qualit delle immagini l acquisizione deve essere effettuata da specialisti qualificati Per evitare potenziali pericoli per il paziente non interpretare i valori IMT come parametro diagnostico avulso ma solo alla luce delle altre informazioni mediche e o dei fattori di rischio eventualmente noti Per evitare errori effettuare tutte le misurazioni sull arteria carotide comune ACC Questo strumento non inteso per la misurazione del bulbo o dell arteria carotide interna ACI Per evitare errori nei calcoli verificare che le informazioni sul paziente la data e l ora siano impostate correttamente AVVERTENZA Per prevenire errori diagnostici o danneggiare gli esiti del paziente iniziare un nuovo modulo di informazione paziente prima di iniziare un nuovo esame ed eseguire i calcoli Iniziando un nuovo modulo di informazione pazien
88. nevole spetta agli ecografisti e ad altri specialisti qualificati Non esistono regole fisse che consentono di determinare l esposizione corretta per tutte le situazioni L ecografista determina il modo pi appropriato per mantenere una bassa esposizione e minimizzare gli effetti biologici durante l esecuzione degli esami diagnostici Capitolo 6 Sicurezza 51 BZZ3ANDIS necessaria una conoscenza approfondita delle modalit di acquisizione delle immagini della funzionalit del trasduttore delle impostazioni di sistema e delle tecniche di scansione La modalit di acquisizione delle immagini determina la natura del fascio ultrasonoro Un fascio stazionario comporta una maggiore esposizione agli ultrasuoni rispetto a un fascio di scansione che distribuisce l esposizione sull intera area La funzionalit del trasduttore dipende dalla frequenza penetrazione e risoluzione nonch dal campo di visualizzazione I valori predefiniti del sistema vengono reimpostati alla creazione di ogni nuovo esame con ogni nuovo paziente Le impostazioni del sistema durante l esame sono determinate dalla tecnica di scansione dell ecografista insieme alla variabilit del paziente Le variabili che influenzano le modalit in cui l ecografista implementa il principio ALARA includono le dimensioni corporee la posizione dell osso in relazione al punto focale l attenuazione nel corpo e il periodo di esposizione agli ultrasuoni Il periodo di esposizione
89. ni e tipo di esame disponibile A oi 26 Capitolo 4 Misurazioni e calcoli Misurazioni ia aaa 29 Operazioni CON i calibri ue eessssesscnseccssececnscccssecesnseccssecesusecensececnsecenseceeneeses 29 Misurazione aras 30 Calcoli amelMT ic aa 30 Cartella del paziente 00 sesssssssssesccsecssneesesssecsneecessscesneseessecesseeesssecesneeeeseeess 32 Capitolo 5 Soluzione dei problemi e manutenzione Soluzione dei problemi eessesssssccseecsescsssecssecssccssecessccssecssccesecesscesscesaceesecssseesaeessees 33 Licenza d uso del software sessssssscssssscsssccssseccsssccsssscssssscssssccessccesseccsssecssseesssseesses 33 Manutenzione iii 34 A risaie 35 Pulizia e disinfezione del sistema per ecografia 35 Pulizia e disinfezione dei trasduttori rrrrirrieree rie cee eee ceeniznennee 36 Pulizia e disinfezione della batteria o della Stazione 38 Capitolo 6 Sicurezza Sicurezza EIGONOMICA esssscssscssccsecnscsssenesssscnsecsecnscssccnecenscuscesecnsesscenessscnsesscensessees 39 POSIZIONE del SISTEMA escesesssssessessessessessessesscsssssssssssessssssssssessesssssssssssscstessesees 40 Posizione dell utente errrrrrrrerereeee cer eee rerieeeeeeee ezio eee see see seeneezeeneenee 40 Prendersi della pause fare esercizi e variare le attivit 41 Classificazione della sicurezza elettrica
90. no Manopola Immissione di testo Preparazione trasduttori Usiprevisti ica Capitolo 2 Impostazione del sistema Visualizzazione delle pagine di impostazione ccconcccanccaanionncnnsmesmss 11 Ripristino impostazioni predefinite coccion 11 Impostazione AMMINIStrAZIONE ou ssesssesecseecssessseesseecssessseeesesesssesseecseessneesseessees 11 Impostazioni di SICUFEZZA eessssecsesssssecssecssscsssccssccssecesecesscesseecseesseesueceseeesseess 12 Impostazione utente sceccrrrrrrerresecereesenesienesesieeezeneseeenezenieneconeenezenee 12 Esportazione o importazione di account utente ssssssesessssssssessssssssssee 13 Esportazione e cancellazione del contenuto del registro eventi 13 Accedere al sistema come utente Selezione di una password sicura Impostazione annotazioni rrrrirrcerrerreeeeseee nie reeieeeeeeeeeeenieenieneeenzeneee Impostazione Audio Batteria rrrrrrrrrrercererer ere eieresees eee cceneeeoeceeene Impostazione connettivit 0 eecseecsssccseccsseccssecsecssccsssccsscessecesecessccsscessecesscesseessees Impostazione di Data e ora Impostazione Visualizza informazioni Impostazioni predefinite cescceccssecseccsssscssecssecsecsssecscssscceneceseccsscesaceeseeeseessees Impostazione delle informazioni sistema sssecssecssecseecsseccseccsssesesesstecsseessees 16 Impostazione disposi
91. numerate di ogni procedura vanno eseguite seguendo l ordine e Quanto esposto in elenchi puntati non implica una sequenza specifica e Le procedure che includono un unica operazione cominciano con I simboli e i termini utilizzati sul sistema e sul trasduttore sono illustrati in Capitolo 1 Capitolo 6 e Glossario Commenti dei clienti Domande e commenti sono accolti con interesse SonoSite interessata a conoscere i pareri dei clienti riguardo al sistema e al Manuale dell utente Telefonare a SonoSite al numero verde USA 1 888 482 9449 All esterno degli USA contattare il pi vicino rappresentante SonoSite anche possibile contattare SonoSite via e mail all indirizzocomments sonosite com Per assistenza tecnica contattare SonoSite come segue Assistenza tecnica SonoSite Telefono 1 877 657 8118 USA o Canada Telefono 1 425 951 1330 altri paesi Oppure rivolgersi al rappresentante locale Fax 1 425 951 6700 E mail service sonosite com Sito Web www sonosite com Fare clic su Resources gt Support amp Service 44 0 1462 444 800 uk service sonosite com Assistenza per l Europa Centro vii EDILUEIOUEd viii Commenti dei clienti Capitolo 1 Operazioni preliminari Informazioni sul sistema i 23 4 Il sistema portatile per ecografia NanoMaxx un dispositivo controllato da un programma software che acquisisce e visualizza immagini ecografiche ad alta risoluzione in tempo r
92. o e In senso antiorario riduce il guadagno Regolazione manuale del guadagno Colore CPD Toccare Guadagno e girare il controllo N a e Insenso orario aumenta il guadagno e Insenso antiorario riduce il guadagno Questo controllo incide sul guadagno del colore applicato alla casella AdI Per ritornare all impostazione predefinita di guadagno 2D Toccare da Reset Questo controllo pu trovarsi in una pagina diversa dai controlli di guadagno Congelamento immagini visualizzazione fotogrammi e zoom Congelamento o sblocco l immagine Toccare Congel o Sblocca Spostarsi avanti e indietro nel buffer cine 1 Congelare l immagine 2 Toccare 4 Al di sotto dell icona cine viene visualizzato il numero di fotogrammi 3 Girare il controllo Il numero al di sotto dell icona cambia per indicare il fotogramma visualizzato Zoom avanti dell immagine possibile congelare o sbloccare l immagine o modificare la modalit di acquisizione immagine in qualsiasi momento mentre si esegue lo zoom 1 Toccare A Viene visualizzata la casella AdI 2 Trascinare la casella Area di interesse Adl dove desiderato 3 Toccare A nuovamente L immagine nella casella Adl ingrandita del 100 4 Opzionale Se l immagine congelata trascinare per muovere l immagine in alto in basso a sinistra e a destra Per uscire da zoom toccare A nuovamente Attiva o disattiva le linee guida Le linee
93. o all impugnatura 3 Abbassare la levetta di blocco fino a far scattare la batteria in posizione Rimozione della batteria 1 Scollegare l alimentazione elettrica dal sistema per ecografia 2 Mantenendo il retro del sistema gi abbassare con cautela la levetta di blocco e afferrare la batteria quando cade dall alloggiamento Uso dell alimentazione a corrente alternata CA e caricamento della batteria La batteria si carica quando il sistema e collegato all alimentazione CA Un batteria completamente scarica viene ricaricata in meno di 5 ore Il sistema pu funzionare con l alimentazione CA e caricare la batteria L autonomia di fino a 2 ore a seconda della modalita di acquisizione delle immagini e della luminosit del display Nel funzionamento a batteria il sistema potrebbe non riuscire a riavviarsi se la batteria scarica Per continuare collegare il sistema alla rete di alimentazione a corrente alternata AVVERTENZA Negli Stati Uniti se l attrezzatura viene usata con alimentazione a 240 V collegarla ad un circuito di alimentazione monofase con contatto centrale di terra Verificare che la tensione di alimentazione della struttura ospedaliera corrisponda all intervallo della tensione di alimentazione Consultare la Caratteristiche elettriche a pagina 80 Attenzione Uso del sistema con l alimentazione CA 1 Collegare la stazione al sistema 2 Collegare il cavo di alimentazione C
94. o e toccare OK Firma delle immagini in un esame paziente Nonostante non sia possibile aggiungere immagini a un esame paziente terminato esportato o archiviato possibile avviare automaticamente un nuovo esame paziente che presenti le stesse informazioni paziente A seconda del proprio archiver i due esami appaiono come uno studio unico quando esportati 1 Selezionare l esame del paziente nell elenco dei pazienti 2 Toccare Firma Viene visualizzato il modulo informazioni per un nuovo paziente Il modulo presenta le stesse informazioni dell esame del paziente selezionato Per visualizzare immagini dall elenco pazienti possibile rivedere solo un immagine dell esame del paziente alla volta 1 Nell elenco dei pazienti toccare l esame paziente di cui si desidera rivedere le immagini La riga viene evidenziata 2 Toccare Rivedi Vengono visualizzati due numeri x x il file visualizzato e il totale dei file salvati 3 Girare il controllo o toccare le frecce lt gt per scorrere tra le immagini Per ritornare nell elenco dei pazienti toccare Lista Per ritornare all acquisizione immagini toccare Fine Per visualizzare immagini per il paziente corrente 1 Toccare Altro e selezionare Rivedi Vengono visualizzati due numeri x x il file visualizzato e il totale dei file salvati 2 Girare il controllo o toccare le frecce lt gt per scorrere tra le immagini Per visualizzare l elenco pazienti
95. olate di tipo BF applicate ai pazienti 42 Il sistema conforme ai seguenti standard di sicurezza relativi alle apparecchiature elettromedicali Canadian Standards Association CSA European Norm Harmonized Standards e Underwriters Laboratories UL Consultare Capitolo 8 Caratteristiche tecniche Per garantire la massima sicurezza adottare le seguenti precauzioni AVVERTENZA Sicurezza elettrica Per evitare lesioni o rischi di minore entit per il paziente tenere le superfici calde lontane dal paziente In determinate circostanze il connettore del trasduttore e il lato posteriore dell alloggiamento del monitor possono raggiungere temperature che superano i limiti EN60601 1 stabiliti per il contatto con il paziente pertanto solo l operatore autorizzato a utilizzare il sistema Ci non riguarda la superficie esterna del trasduttore Per evitare il rischio di scosse elettriche o lesioni non aprire gli alloggiamenti chiusi del sistema Tutte le regolazioni e sostituzioni interne a eccezione della sostituzione della batteria devono essere eseguite da tecnici qualificati Per evitare il rischio di lesioni non utilizzare il sistema in presenza di gas infiammabili o di anestetici Potrebbe verificarsi un esplosione Per evitare scosse elettriche utilizzare solo apparecchi correttamente collegati a terra Se l alimentazione non correttamente collegata a terra esiste il rischio di scosse elettriche L a
96. olore intenso formicolio intorpidimento sensazione di bruciore o rigidit e rivolgersi immediatamente a uno specialista Questi sintomi possono essere associati ai disturbi muscoloscheletrici DMS che oltre ad essere dolorosi possono dare luogo a lesioni potenzialmente disabilitanti ai nervi ai muscoli ai tendini o ad altre parti del corpo Esempi di DMS includono la sindrome del tunnel carpale e le tendiniti Sebbene i ricercatori non siano in grado di dare risposte definitive ai numerosi interrogativi relativi ai DMS generalmente riconosciuto che i fattori legati alla loro insorgenza includono patologie mediche e fisiche preesistenti stato di salute generale posizione dell apparecchiatura e del corpo durante lo svolgimento del lavoro frequenza del lavoro durata del lavoro e altre attivit fisiche a rischio In questa sezione vengono fornite linee guida che possono risultare utili per migliorare il comfort e ridurre il rischio di insorgenza dei DMS f a Magnavita N Bevilacqua L Mirk P Fileni A and Castellino N 1999 Work related musculoskeletal complaints in sonologists Occupational Environmental Medicine 41 11 1999 981 988 b Craig M Sonography An Occupational Hazard Journal of Diagnostic Medical Sonography 3 1985 121 125 Capitolo 6 Sicurezza 39 2ZZaINDIS c Smith C S G W Wolf G Y Xie and M D Smith Musculoskeletal Pain in Cardiac Ultrasonographers Results of a Random S
97. on completamente distesa 4 Fissare la guaina con gli apositi elastici 5 Verificare se tra la superficie del trasduttore e la guaina sono presenti bolle ed eventualmente eliminarle Eventuali bolle tra la parte anteriore del trasduttore e la guaina potrebbero incidere sull immagine ecografica 6 Verificare che la guaina non presenti fori o strappi Capitolo 1 Operazioni preliminari 7 Lueulwijaad IuoizesadO Usi previsti Il sistema trasmette energia ultrasonora in varie parti del corpo del paziente per acquisire immagini ecografiche utilizzando le modalit 2D bidimensionale Color Doppler A colori e Color Power Doppler CPD Per informazioni sul tipo di trasduttore indicato per ogni tipo di esame vedere Modalit di acquisizione delle immagini e tipo di esame disponibile per trasduttore a pagina 26 Acquisizione di immagini addominali Il sistema consente di valutare l eventuale presenza di patologie transaddominali a livello di fegato reni pancreas milza cistifellea dotti biliari organi trapiantati vasi addominali e delle strutture anatomiche circostanti Acquisizione di immagini cardiache Il sistema consente di individuare l eventuale presenza di patologie a livello di cuore valvole cardiache grandi vasi strutture anatomiche circostanti e di valutare le prestazioni cardiache complessive e le dimensioni del cuore Applicazioni di acquisizione delle immagini Ginecologia e infertilit Il si
98. one Controllo assente Toccare la Pagina x x per visualizzare controlli aggiuntivi Il sistema non rileva il trasduttore Scollegare e ricollegare il trasduttore Assicurarsi che i connettori siano privi di detriti Verificare che si sta utilizzando un trasduttore supportato Sullo schermo appare un icona di manutenzione Pu essere necessaria la manutenzione del sistema Annotare il numero tra parentesi sulla riga C e contattare SonoSite o il rappresentante SonoSite locale Licenza d uso del software Il software Sonosite viene controllato da un codice di licenza Dopo aver installato il nuovo software il sistema richiede l inserimento del codice necessario ottenere un codice di licenza per il sistema e uno per il trasduttore Il software funziona per un breve periodo di tempo denominato periodo di prova anche in assenza di un codice di licenza valido Durante il periodo di prova sono disponibili tutte le funzioni del sistema Dopo la scadenza del periodo di prova il sistema non sar pi utilizzabile sino all inserimento di un codice di licenza valido Il tempo durante il quale il sistema in pausa o spento non viene conteggiato come periodo di prova Il tempo di prova residuo viene visualizzato sulla schermata di aggiornamento licenza Capitolo 5 Soluzione dei problemi e manutenzione 33 iw3 qoad lap AUOIZN OSIY Attenzione Alla scadenza del periodo di prova tutte le funzioni d
99. ony tramite il sito www sony com digitalphotofinishing Le istruzioni del produttore sono allegate a ciascuna periferica Limiti di temperatura e umidit Condizioni Sistema batteria e trasduttore 10 40 C con umidit relativa del 15 95 700 1060 hPa 0 7 1 05 ATM Spedizione conservazione Sistema e trasduttore 35 65 C con umidit relativa del 15 95 500 1060 hPa 0 5 1 05 ATM Capitolo 8 Caratteristiche tecniche 79 YUI 34 13511933018 Batteria 20 60 C con umidit relativa del 15 95 Se si prevede di conservare il sistema per oltre 30 giorni conservare a una temperatura pari o al di sotto di quella ambiente 500 1060 hPa 0 5 1 05 ATM Caratteristiche elettriche Alimentazione in ingresso 100 240 V CA 50 60 Hz 2 0 A Max 100 VCA Alimentazione in uscita 1 15 VCC 5 0 A Max Alimentazione in uscita 2 12 VCC 2 3 A Max Batteria La batteria composta da sei celle a ioni di litio da componenti elettronici da un sensore della temperatura e dai contatti Il tempo di funzionamento di almeno 45 minuti a seconda della modalit di acquisizione delle immagini e della luminosit del display Normativa di sicurezza elettromeccanica EN 60601 1 2003 European Norm Medical Electrical Equipment Part 1 General Requirements for Safety Norma europea sui requisiti di sicurezza generali EN 60601 1 1 2001 European Norm Medical Electrical Equipment Part 1 General Requirements
100. orta 4 Toccare OK nella finestra di dialogo visualizzata Tutti i gruppi di etichette predefiniti per tutti gli esami sono sostituiti da quelli importati dal dispositivo di archiviazione USB Impostazione Audio Batteria Sulla pagina di impostazione Audio Batteria e possibile selezionare dalla lista seguente Tono tasti selezionare On oppure Off per attivare disattivare il tono emesso dai controlli quando toccati Segnale di allarme selezionare On oppure Off per fare emettere al sistema un segnale acustico all archiviazione avviso avvio o spegnimento Tempo di attesa selezionare Off oppure 5 oppure 10 minuti per specificare il periodo di inattivit prima che il sistema entri in modalit di sospensione Spegnimento selezionare Off oppure 15 oppure 30 minuti per specificare il periodo di inattivit prima che il sistema si spenga automaticamente Impostazione connettivit Nella pagina di impostazione Connettivit possibile selezionare le opzioni per l uso dei dispositivi e per impostare gli allarmi di memoria interna piena Configurazione di una stampante di sistema 1 Installazione dell hardware della stampante vedere istruzioni allegate al supporto o alla stampante 2 Sulla pagina di impostazione della Connettivit selezionare la stampante nell elenco Stampante 3 Selezionare la modalit video per la propria regione NTSC o PAL Capitolo 2 Impostazione del sistema 15 auoIze3soduu
101. ositivo USB o lo spegnimento del sistema durante l esportazione dei file potrebbe causarne la corruzione o l incompletezza Per annullare l esportazione in corso toccare Annulla Esportazione Per eliminare immagini 1 selezionare uno o pi esami paziente nell elenco pazienti 2 Toccare Elimina per eliminare gli esami selezionati Viene visualizzata una schermata di conferma Modalit di acquisizione delle immagini e tipo di esame disponibile per trasduttore AVVERTENZA Per prevenire errori diagnostici o evitare di provocare lesioni al paziente necessario comprendere le possibilit del sistema prima dell uso La capacit diagnostica varia a seconda del tipo di trasduttore utilizzato del tipo di esame in corso e della modalit di acquisizione delle immagini selezionata Inoltre i trasduttori sono stati sviluppati in base a criteri specifici a seconda dell applicazione fisica Tali criteri includono i requisiti di biocompatibilit Il trasduttore utilizzato determina il tipo di esame disponibile Inoltre il tipo di esame selezionato determina le modalit di acquisizione immagini disponibili Modifiche al tipo di esame Effettuare una delle seguenti operazioni e Nelle immagini 2D toccare Esame e selezionare il tipo di esame e Sul modulo di informazione paziente selezionare il tipo di esame nell elenco Tipo in Esame consultare la sezione Modulo informazioni paziente a pagina 22 26 Modali
102. pprossimazioni fatte in sede di calcolo delle stime relative agli indici visualizzati Prima fra tutte dette premesse rappresentata dall uscita acustica e dagli indici visualizzati derivati che risulta correlata linearmente con la tensione trasmessa del trasduttore In generale questa premessa ottima ma non esatta per cui alcuni errori nella visualizzazione possono essere attribuiti alla premessa relativa alla linearit della tensione Visualizzazione dell uscita Documenti di riferimento attinenti e Information for Manufacturers Seeking Marketing Clearance of Diagnostic Ultrasound Systems and Transducers Informazioni per i produttori per fare chiarezza sulle apparecchiature per la diagnostica a ultrasuoni e sui trasduttori FDA 2008 Medical Ultrasound Safety Sicurezza per la diagnostica medica a ultrasuoni American Institute of Ultrasound in Medicine ATIUM 2008 Una copia acclusa a ogni sistema e Acoustic Output Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment Norma per la misurazione dell uscita acustica per l attrezzatura per la diagnostica a ultrasuoni NEMA UD2 2004 Standard for Real Time Display of Thermal and Mechanical Acoustic Output Indices on Diagnostic Ultrasound Equipment Norma per la visualizzazione in tempo reale degli indici termomeccanici di uscita acustica per l attrezzatura per la diagnostica a ultrasuoni NEMA UD3 2004 e Guidance on the interpretation of TI and MI to be used to inform
103. re ITT ITO Etichetta indice IM Scan Non scansione Non ITC sione Aapri lt 1 Aapri gt 1 scansione Valore indice massimo globale 1 1 a b Pra MPa 1 95 Wo mW 9 min di W 3 Z1 Ha 3 21 mw E Zi cm 230 Uw O Zbp cm 2 6 E 3 Zsp cm 5 1 deg Zsp cm E 5 fe MHz 2 86 z Dim di Aaprt X cm Y cm PD usec 0 58 z FRI Hz 1249 S pr Pll max MPa 3 22 E deg Pllmax cm Lunghezza focale LF cm gt _ E LF cm s Ipa 3 lMmax W cm at 226 0 Condizioni Controllo 1 Modalit CPDo 3 Colore Controllo 2 Tipo di esame Add Gin s Nrv OS 3 Controllo 3 Ottimizzazione 2D Pen oO 6 2 Controllo 4 Profond 7 8 cm 3 Controllo5 THI Attivato Ss Controllo 6 Casella Colore Valore predefinito a Indice non richiesto per questa modalit operativa il valore lt 1 b Trasduttore non previsto per l uso non destinato a uso transcraniale o cefalico neonatale Non sono riportati dati per questa condizione di funzionamento poich non registrato il valore dell indice massimo globale per il motivo elencato riga di riferimento del valore dell indice massimo globale 64 Tabelle delle uscite acustiche Tabella 14 Modello di trasduttore
104. recisione e indeterminazione delle misurazioni acustiche Quantit Precisione Indeterminazione di deviazione standard 95 di confidenza Pr 1 9 11 2 Pro 3 1 9 12 2 Wo 3 4 10 E 0 1 4 7 PII 3 2 Da 12 5 a 16 8 PII 3 3 2 Da 13 47 a 17 5 Capitolo 6 Sicurezza 71 BZZ3ANDIS Simbolo sull etichetta I seguenti simboli si trovano sui prodotti sulle confezioni e sui contenitori 72 Tabella 20 Simboli delle etichette Simbolo Definizione CN rd fia E o ID a i ES oxi STERILE EO Corrente alternata CA Simbolo presente sui dispositivi di Classe 1 a indicare la dichiarazione di conformit del produttore all Appendice VII della direttiva 93 42 CEE Simbolo presente sui dispositivi di Classe 1 che richiedono la verifica da parte di un organismo notificato della sterilizzazione o delle funzioni di misurazione o sui dispositivo di Classe lla IIb o III che richiedono la verifica o il controllo da parte di un organismo notificato in base alla o alle Appendici della direttiva 93 42 CEE applicabili Attenzione consultare il Manuale dell utente Dispositivo conforme ai principali regolamenti australiani in materia di dispositivi elettronici Codice di partita di data o di lotto tipo di numero di controllo Rischio biologico Dispositivo conforme ai principali regolamenti brasiliani in materia di dispositivi medicali elettron
105. ri IM e IT e regolare i controlli per ridurli Consultare la Linee guida per la riduzione di IM e IT a pagina 54 Un altro modo per rispettare il principio ALARA impostare i valori IM o IT a un basso livello e modificare quindi quest ultimo fino a ottenere una modalit Doppler o un immagine soddisfacente Per maggiori informazioni su IM o IT vedere BS EN 60601 2 37 2008 Appendice HH Controlli indiretti I controlli che influenzano direttamente l uscita sono quelli relativi alla modalit di acquisizione delle immagini al congelamento e alla profondit La modalit di acquisizione delle immagini determina la natura del fascio ultrasonoro L attenuazione del tessuto direttamente correlata alla frequenza del trasduttore Pi alta la frequenza di ripetizione dell impulso FRI maggiore il numero di impulsi di energia acustica emessi in un determinato periodo di tempo Controlli del ricevitore Questi controlli regolano il guadagno ma non influiscono sull uscita acustica Se possibile essi vanno utilizzati per migliorare la qualit delle immagini prima di utilizzare i controlli che influiscono direttamente o indirettamente sull uscita Artefatti acustici Un artefatto acustico un informazione presente o assente in un immagine che non indica in maniera adeguata la struttura o il flusso di cui si sta eseguendo l acquisizione Esistono artefatti utili per una diagnosi e altri che intralciano una corretta interpretaz
106. scite acustiche oncocononninncoconocassss 62 Termini utilizzati nelle tabelle dell uscita acustica 09 Precisione e indeterminazione delle misurazioni acustiche 200 71 Simbolo sull etichett i a zie rinvii 72 Capitolo 7 Riferimenti Precisione delle misurazioni cccssessessssssssessssssssssesssssesssssessessessessesssssesseesesseesesees 77 Fonti di errori nella misurazione rsrrrrrrrrcre serre rec cee eee eee cee eee eeeeeeeeeeeneeenene 78 Pubblicazioni relative alle Misurazioni IMT oooonccccuccucnnonanncnnonennoninnonooneneonoons 78 Capitolo 8 Caratteristiche tecniche Trasduttori supportati sescsscsssesssecssecsssecsccssccssecesccssccssccsssesssccssccssceesecesscssseesses 79 Modalit di acquisizione delle immagini sesssesesssecssecsssecssesssccssccsnsceseecseeess 79 Archiviazione delle IMMAGINI csscsssccssecssecsssccssesssccssssessccseecssccessesssecsneceseeesseess 79 PEESI R aan 79 Periferica cagna 79 Limiti di temperatura e umidit rrrrrrrrrerrrerceerererecer ceo ren eeeeezeneeenee 79 A ea 79 SPEAIZIONE CONSEFVAZIONE sssssccssesecssteecsseecssseecsseccssscersssecssseessueesnseerseeees 79 Caratteristiche elettriche nsciis ir aa 80 Batteria gala IA A 80 Normativa di sicurezza elettromeccanica seessesssssecssesssessssesseccsscesasesseessscessees 80 Classificazione normativa EMC ecsesssssssssesssecsssesssesseecssccenscesecesss
107. sduttore sistema modalit in MHz Misurazione dell uscita acustica Poich probabile che durante l esame gli ultrasuoni attraversino tessuti di lunghezza e tipo diversi difficile valutare la reale intensit In Situ A scopo di riferimento generale viene usato un fattore di attenuazione di 0 3 pertanto il valore In Situ comunemente riportato usa la seguente formula In Situ declassato Acqua e 0 0625 Poich questo valore non corrisponde alla reale intensita In Situ per descriverlo viene usato il termine declassato I valori massimo declassato e massimo in acqua non si riscontrano sempre nelle stesse condizioni di funzionamento pertanto tali valori potrebbero non essere riportati dalla formula In Situ declassato Ad esempio un trasduttore multizonale che abbia intensit massime di valore in acqua nella zona pi profonda ma che in tale zona abbia anche il pi basso fattore di declassamento Lo stesso trasduttore potrebbe avere la maggiore intensit declassata in una delle sue zone focali meno profonde Modelli di tessuto e indagine sui dispositivi I modelli di tessuto sono necessari per valutare i livelli di attenuazione ed esposizione acustica In Situ derivanti da misurazioni dell uscita acustica effettuate in acqua Al momento i modelli disponibili possono avere un grado di precisione limitato perch i percorsi nei tessuti variano durante le esposizioni a ultrasuoni per diagnostica e a causa dell indet
108. selezionare A B o C per il gruppo di etichette che si desidera associare agli esami Vengono visualizzate le etichette predefinite per il gruppo selezionato nell elenco di scorrimento 3 Eseguire una delle seguenti operazioni e Aggiungere un etichetta personalizzata al gruppo Selezionare lt Nuovo gt dall elenco digitare l etichetta nella casella Testo e toccare Aggiungi e Rinominare un etichetta selezionare l etichetta digitare il nuovo nome nella casella Testo e toccare Rinomina e Spostare un etichetta all interno del gruppo selezionare l etichetta quindi toccare la freccia verso l alto o il basso e Eliminare un etichetta dal gruppo selezionare l etichetta quindi toccare Elimina Vedere anche Immissione di testo a pagina 6 Esportazione di gruppi di etichette predefinite 1 Inserire un dispositivo di archiviazione USB 2 Nella pagina di impostazione Annotazioni toccare Esporta Viene visualizzato un elenco di dispositivi USB 3 Selezionare il dispositivo di archiviazione USB quindi toccare Esporta Una copia di tutti i gruppi di etichette predefiniti per tutti gli esami sar salvata sul dispositivo di archiviazione USB Importazione di gruppi di etichette predefinite 1 Inserire il dispositivo di archiviazione USB che contiene i gruppi di etichette 2 Nella pagina di impostazione Annotazioni toccare Importa 3 Selezionare il dispositivo di archiviazione USB quindi toccare Imp
109. sizione del pittogramma sullo schermo U L in alto a sinistra D L in basso a sinistra D R in basso a destra o U R in alto a destra Per rimuovere il pittogramma toccare Nascon Toccare Mostra per visualizzarla nuovamente Toccare Prec per tornare al menu precedente 22 Regolazione della luminosita dello schermo Regolazione della luminosit dello schermo La luminosit dello schermo influenza la durata della batteria Per aumentare la durata della batteria regolare la luminosit su un valore basso Regolazione della luminosit dello schermo Nelle immagini 2D toccare e e girare il controllo Modulo informazioni paziente AVVERTENZA Per prevenire errori diagnostici causati dalla confusione di immagini di pi pazienti accertarsi di inserire l ID del paziente il nome o entrambi nel modulo di informazioni sul paziente Il modulo di informazioni sul paziente consente di immettere l identificazione del paziente l esame e le informazioni cliniche dell esame paziente Le informazioni vengono visualizzate automaticamente nella cartella clinica del paziente Quando si crea un nuovo modulo di informazione paziente tutte le immagini o altri dati archiviati durante l esame sono collegati a tale paziente consultare la sezione Cartella del paziente a pagina 32 Per creare un nuovo modulo di informazione paziente Nota la creazione di un nuovo paziente determina la cancellazione delle
110. ssseessessucceseeesseess 80 Normativa per le apparecchiature utilizzabili in volo e cm 81 Normativa HIPAA ssississcscasssccids actesvaccsacasssoccacctaasesscacansasssostscupussitessbandeasdadstaetvtaccaaedentee 81 Glossario vi Sommario Panoramica La Guida di riferimento del sistema per ecografia NanoMaxx fornisce informazioni relative alla preparazione e all uso del sistema a ultrasuoni NanoMaxx e alla loro pulizia e disinfezione del sistema e dei trasduttori Fornisce inoltre caratteristiche tecniche del sistema e ulteriori informazioni sulla sicurezza e sull uscita acustica Il presente manuale dell utente destinato a lettori gi pratici delle tecniche di ecografiche Non fornisce pertanto alcun training nella pratica di tecniche ecografiche o pratiche cliniche Per poter usare il sistema necessario aver ricevuto un addestramento alle tecniche ecografiche Per informazioni sull uso di accessori e periferiche vedere il corrispondente manuale dell utente degli accessori SonoSite Per informazioni specifiche sulle periferiche vedere le istruzioni del produttore Convenzioni Nel manuale dell utente vengono utilizzate le seguenti convenzioni Un AVVERTENZA descrive le precauzioni da prendere per evitare di provocare lesioni o di mettere in pericolo la vita dell utente e Le note di Attenzione descrivono le precauzioni necessarie per evitare danni ai prodotti e Le operazioni
111. stema consente di valutare con procedura transaddominale l eventuale presenza di patologie a livello di utero ovaie annessi e strutture anatomiche circostanti Applicazioni di acquisizione delle immagini Uso interventistico Il sistema pu essere utilizzato per fornire una guida ecografica per procedure di biopsia e drenaggio posizionamento della linea vascolare blocchi dei nervi periferici blocchi e drenaggi dei nervi spinali amniocentesi e altre procedure ostetriche nonch per le procedure intraoperatorie addominali e di chirurgia mammaria 8 Usi previsti Applicazioni di acquisizione delle immagini ostetriche Il sistema consente di valutare con procedura transaddominale l eventuale presenza di patologie a livello di anatomia fetale fluido amniotico e strutture anatomiche circostanti Le modalit CPD e A colori sono indicate per valutare la presenza o l assenza di flusso AVVERTENZA Per evitare lesioni o diagnosi errate non utilizzare il sistema per eseguire la funicolocentesi percutanea PUBS o per la fecondazione in vitro FIV Il sistema non stato omologato per queste due applicazioni Le immagini CPD o A colori possono essere utilizzate come un metodo ausiliario non come strumento diagnostico per le seguenti operazioni e Individuazione delle anomalie strutturali del cuore fetale Diagnosi del ritardo di crescita intrauterina IUGR Acquisizione delle immagini Pediatria e neonatologia Il
112. t di acquisizione delle immagini e tipo di esame disponibile per trasduttore Modalit di acquisizione delle immagini ed esami disponibile Modalit di acquisizione delle immagini Tipo di i 2D Colore CPD esame Trasduttore Clin Add Vas C60n3 Add Gin Nrv OS L25n IMT Mus Nrv Sup Vas Ven L38n IMT MUS Nrv PtM Vas Ven P21n3 Add Crd OS lt x KKK KKK KOK KKK KK KK KK KK X K KKK KK KOK KKK KKK KKK KK x x xx XxX XX lt x KK KKK KK KK KK x x 1 Abbreviazioni del tipo di esame Add Addome Crd Cardiaco Gin Ginecologia IMT Spessore intima media MSK Muscoloscheletrico Nrv Nervo OS Ostetrico PtM Parti piccole Sup Superficiale Vas Vascolare Ven Venos 2 Le impostazioni di ottimizzazione per l acquisizione di immagini 2D sono Ris Gen e Pen 3 Il trasduttore include Tissue Harmonic Imaging Per ulteriori informazioni consultare Glossario a pagina 83 Capitolo 3 Acquisizione di immagini 27 IUISEwWIWI Ip auoizisinb gt y 28 Modalit di acquisizione delle immagini e tipo di esame disponibile per trasduttore Capitolo 4 Misurazioni e calcoli Con il sistema per ecografia NanoMaxx possibile eseguire le misurazioni della distanza su un immagine Nell esame IMT anche detto IMT carotideo o CIMT possibile anche eseguire le misurazioni per i calcoli che salvano una cartella clinica del paziente Le misurazioni vengono eseguite su immagini
113. te si cancelleranno i precedenti dati del paziente Se il modulo non viene preventivamente cancellato i vecchi dati del paziente si mescoleranno con quelli nuovi Consultare la Per creare un nuovo modulo di informazione paziente a pagina 22 Esecuzione di una misurazione IMT Ripetere questa procedura per ciascuna misurazione IMT da effettuare 1 Su un immagine 2D congelata toccare Calc 2 Toccare Destra o Sinistra per il lato misurato L impostazione mostrata il lato misurato 3 Toccare IMT e selezionare una misurazione Le misurazioni effettuate precedentemente presentano un segno di spunta e LatL Laterale lontano e Lat V Laterale vicino e Post L Posteriore lontano e Post V Posteriore vicino e AntL Anteriore lontano e Ant V Anteriore vicino Compare lo strumento IMT 4 Utilizzando lo lo strumento IMT posizionare e regolare lo strumento come necessario Consultare la Controlli strumento IMT a pagina 31 Se si desidera salvare la misurazione toccare Salva La misurazione viene archiviata nel referto paziente e l immagine con la misurazione visualizzata nel dispositivo di archiviazione interno Uscire dalla misurazione toccando una delle seguenti operazioni e Sblocca per tornare all acquisizione delle immagini attiva e Cancella Calc per cancellare la misurazione dalla schermata consentendo misurazioni aggiuntive sull immagine Sinistra Destra Su
114. tivi USB rrrrrrrererirereeeeeereser eee eee scie eceoeneeone 17 Limitazioni del formato JPEG on eesssessssssscssesccsssecssssscsseecssseccsssecsseecssseeesssees 17 Capitolo 3 Acquisizione di immagini Modalit di acquisizione delle IMMAGINI uccaaaocncnsmssmmme 19 Acquisizione di immagini 2D ccncocanccananccnnnacnnnnecnnnenncnnnenernn cres 19 CPD e acquisizione immagini Color Doppler a colori 19 Regolazione di profondit e guadagno sssssssssssssssssssssssssssssrssssssserrsnsssssreerssssssee 20 Congelamento immagini visualizzazione fotogrammi e zoom 20 Attiva o disattiva le linee guida ccc coins 21 Annotazione di immagini sessseccssscsseccssecseccssccsssccsecessccsnscsssccsscsssccesecesscesscerseees 21 Regolazione della luminosit dello schermo ss ssssssssesssessssssssseressrssesssssssssssesss 22 Modulo informazioni paziente rrrrrrrrrcererer rece seee ces recesecerecerzcenee 22 Campi del modulo informazioni paziente srrrrrrrrereeee 23 aniani ro Na EE A EE EE AE rei 23 Salvataggio delle immagini ssssssssssssssssssesssessereesessesssessssssssesseesseererssreeesssssnsse 23 Revisione di esami paziente cescssscseecsssecssecsecssecsseceseccsscessccesecesecesseesseees 24 Stampa esportazione e cancellazione di IMMAGINI 25 Modalit di acquisizione delle immagi
115. to o dall aria condizionata Le scariche elettrostatiche si trasmettono da un corpo carico a un corpo non carico o a carica inferiore L intensit della scarica pu essere notevole tanto da causare danni al trasduttore o al sistema per ecografia Le seguenti precauzioni possono consentire di ridurre le scariche elettrostatiche usare tappetini antistatici e liquidi antistatici da spruzzare su tappeti moquette e pavimenti in linoleum Dichiarazione del produttore La Tabella 1 e la Tabella 2 documentano l ambiente di utilizzo previsto e i livelli di compatibilit EMC del sistema Per garantire le migliori prestazioni possibili assicurarsi che il sistema venga utilizzato negli ambienti descritti nella tabella Il sistema previsto per l utilizzo nell ambiente elettromagnetico specificato di seguito Tabella 1 Dichiarazione del produttore emissioni elettromagnetiche Test di emissione Conformit Ambiente elettromagnetico Emissioni RF Gruppo 1 Il sistema per ecografia SonoSite utilizza energia a RF CISPR11 solo per il funzionamento interno Pertanto le emissioni RF sono molto basse ed improbabile che causino interferenze alle apparecchiature adiacenti Emissioni RF Classe A Il sistema per ecografia SonoSite adeguato per CISPR 11 l uso in tutti gli edifici diversi da quelli privati e quelli collegati direttamente alla rete di alimentazione pubblica a bassa tensione che rifornisce di corrente per uso privato Emissioni
116. tromagnetica EMC per i dispositivi medicali secondo IEC 60601 1 2 2007 Tali limiti sono stati fissati per garantire una protezione ragionevole dalle interferenze dannose in una tipica installazione medicale Attenzione Le apparecchiature elettromedicali richiedono precauzioni speciali in relazione alla EMC e devono essere installate e messe in funzione in conformit alle istruzioni fornite possibile che livelli elevati di interferenze elettromagnetiche EMI a radiofrequenza irradiate o condotte provenienti da apparecchiature per la comunicazione RF portatile o mobile o altre fonti di radiofrequenza potenti o vicine diano luogo all interruzione delle prestazioni del sistema per ecografia Prove di interruzione possono essere la riduzione della qualit o la distorsione delle immagini le letture anomale lo spegnimento delle apparecchiature o altri tipi di funzionamento scorretto In questo caso ispezionare la sede per individuare l origine del disturbo e adottare le misure seguenti per eliminarla e Spegnere e accendere le apparecchiature adiacenti per isolare quella che causa il disturbo e Riposizionare o riorientare l apparecchiatura fonte di interferenze e Aumentare la distanza tra l apparecchiatura da cui provengono le interferenze e il sistema per ecografia e Gestire l utilizzo delle frequenze vicine alle frequenze del sistema per ecografia e Rimuovere i dispositivi particolarmente sensibili alle EMI e Abbassare la poten
117. ttare l assistenza tecnica SonoSite Consultare la sezione Assistenza tecnica SonoSite a pagina vii Manutenzione Seguire le istruzioni contenute nel documento per la pulizia e la disinfezione del sistema per ecografia del trasduttore e degli accessori Per la pulizia e la disinfezione delle periferiche attenersi alle istruzioni e ai consigli forniti dai rispettivi produttori Non sono previste procedure di manutenzione periodica o preventiva per il sistema il trasduttore o gli accessori all infuori della pulizia e della disinfezione del trasduttore dopo ogni impiego Consultare la sezione Pulizia e disinfezione dei trasduttori a pagina 36 Non sono presenti componenti interni che richiedono test o calibrazioni periodiche Tutti i requisiti relativi alla manutenzione sono descritti in questo capitolo e nel Manuale di assistenza del sistema per ecografia L esecuzione di procedure di manutenzione non descritte nel Manuale dell utente o nel Manuale di assistenza potrebbe annullare la garanzia del prodotto In caso di dubbi relativi alla manutenzione contattare I Assistenza tecnica SonoSite Consultare la sezione Assistenza tecnica SonoSite a pagina vii AVVERTENZA Il grado di disinfezione AVVERTENZA necessario per un dispositivo dipende dal tipo di tessuto con cui viene a contatto durante la procedura Per evitare infezioni assicurarsi che il tipo di disinfettante sia appropriato per l appar
118. tura attiva misurata in cm Po La pressione di rarefazione di picco declassata associata allo schema di trasmissione che da origine al valore riportato in IM in megapascal Wo La potenza ultrasonica tranne che per TIS p in cui la potenza ultrasonica che attraversa una finestra di 1 centimetro in milliWatt W 3 2 Potenza ultrasonica declassata alla distanza assiale z in unit di milliWatt IspTA 3 21 L intensit media temporale di picco spaziale declassata alla distanza assiale z milliWatt per centimetro quadrato Zi La distanza assiale corrispondente alla posizione del valore massimo min W 3 2 I7a 3 2 x 1 cm dove z gt zbp espresso in centimetri Zbp 1 69 N Aapr in centimetri Capitolo 6 Sicurezza 69 BZZ3ANDIS 70 Tabella 18 Termini e definizioni dell uscita acustica segue Termine Definizione Zsp Per l indice IM la distanza assiale alla quale viene misurato il valore p 3 Per l ITO la distanza assiale alla quale l ITO un valore massimo globale ad esempio Z Zp 3 in centimetri deg 2 Diametro del fascio equivalente in funzione della distanza assiale z ed uguale a 4 7 Wo0 ITA z dove I7 2 l intensit media temporale in funzione di z espressa in centimetri fc Frequenza centrale in MHz Dim di Aaprt Dimensioni dell apertura attiva per i piani azimutale x ed elevazionale y in centimetri PD Durata della pulsazione in microsecondi associata allo sc
119. ualizzarli sul PC anche possibile importare o esportare account utente e il registro eventi utilizzando un dispositivo di archiviazione USB Nota SonoSite supporta il dispositivo di archiviazione USB incluso facoltativamente nel sistema Articoli di altre marche non sono testati e potrebbero non funzionare come previsto AVVERTENZA Per evitare danni al dispositivo di archiviazione USB e perdita di dati seguire la seguente procedura Non rimuovere il dispositivo di archiviazione USB o spegnere il sistema durante l esportazione e Evitare colpi o pressioni al dispositivo di archiviazione USB mentre collegato alla porta USB del sistema per ecografia Il connettore potrebbe rompersi Attenzione Se l icona USB non viene visualizzata nell area di stato del sistema sullo schermo il dispositivo di archiviazione USB potrebbe essere difettoso o prodotto da password Spegnere il sistema e sostituire il dispositivo Inserimento di un dispositivo di archiviazione USB gt Inserire il dispositivo di archiviazione USB in una qualsiasi porta USB gg del sistema Consultare la Figura 1 a pagina 1 Il dispositivo di archiviazione USB pronto quando appare l icona USB Per ulteriori informazioni sul dispositivo consultare la Impostazione dispositivi USB a pagina 17 Rimozione di un dispositivo di archiviazione USB La rimozione di un dispositivo di archiviazione USB durante l esportazione di
120. un fattore particolarmente utile in quanto pu essere controllato dall operatore La capacit di limitare l esposizione nel tempo in linea con il principio ALARA Applicazione del principio ALARA 52 La modalit di acquisizione delle immagini selezionata dall ecografista dipende dalle informazioni diagnostiche desiderate Le immagini 2D offrono informazioni anatomiche le immagini CPD offrono informazioni sull energia o l ampiezza del segnale Doppler nel corso del tempo e in una determinata posizione anatomica e vengono utilizzate per rilevare la presenza di flussi sanguigni le immagini A colori offrono informazioni sull energia o sull ampiezza del segnale Doppler nel corso del tempo in una determinata posizione anatomica e vengono utilizzate per rilevare la presenza la velocit e la direzione del flusso sanguigno le immagini Tissue Harmonic Imaging utilizzano frequenze pi elevate in ingresso per ridurre ingombri artefatti e migliorare la risoluzione delle immagini 2D Conoscendo la natura della modalit di acquisizione delle immagini utilizzata lecografista in grado di applicare il principio ALARA L uso prudente del sistema richiede che l esposizione del paziente sia limitata all uscita ultrasonica minima per il periodo di tempo minimo necessario al conseguimento di risultati diagnostici accettabili Per un uso prudente del sistema le decisioni vanno basate sul tipo di paziente e di esame sull anamnesi del paziente sulla
121. urvey Journal of American Society of Echocardiography May1997 357 362 d Wihlidal L M and S Kumar An Injury Profile of Practicing Diagnostic Medical Sonographers in Alberta International Journal of Industrial Ergonomics 19 1997 205 216 e Habes D J and S Baron Health Hazard Report 99 0093 2749 University of Medicine and Dentistry of New Jersey 1999 f Vanderpool H E E A Friis B S Smith and K L Harms Prevalence of Carpal Tunnel Syndrome and Other Work related Musculoskeletal Problems in Cardiac Sonographers Journal of Medicine 35 6 1993 605 610 Posizione del sistema Favorire una posizione confortevole di spalle braccia e mani Utilizzare un supporto per sostenere il peso del sistema per ecografia Ridurre al minimo l affaticamento degli occhi e Se possibile posizionare il sistema entro il raggio visivo e Regolare l angolo del sistema o del display per ridurre al minimo il riflesso e Se si utilizza un supporto regolare l altezza in modo che il display si trovi al livello o leggermente al di sotto del livello degli occhi Posizione dell utente 40 Sostegno della schiena durante un esame e Utilizzare una sedia che supporti la parte bassa della schiena regolabile secondo l altezza del piano di lavoro che favorisca una postura naturale del corpo e che consenta una rapida regolazione dell altezza e Sedere o stare in piedi con la schiena eretta Evitare di piegarsi o di curvar
122. utto Miscelare soluzioni disinfettanti compatibili con il trasduttore secondo le istruzioni riportate sull etichetta formula della soluzione e durata del contatto con le superfici Immergere il trasduttore nella soluzione disinfettante per non pi di 31 46 cm dal punto in cui il cavo si inserisce nel connettore Per la durata dell immersione seguire le istruzioni riportate sull etichetta del disinfettante Sciacquare il trasduttore fino al punto di immersione quindi asciugarlo all aria o con un panno pulito secondo le istruzioni riportate sull etichetta del disinfettante Verificare che il trasduttore e il cavo non presentino incrinature fenditure o perdite di liquidi Se si notano danni interrompere l uso del trasduttore e rivolgersi a SonoSite o al rappresentante locale Capitolo 5 Soluzione dei problemi e manutenzione 37 Iwiajqoid lap auoIznjosiy Pulizia e disinfezione della batteria o della stazione Attenzione Per evitare danni alla batteria evitare il contatto tra la soluzione detergente o il disinfettante e i terminali della batteria Per pulire e disinfettare la batteria o la stazione strofinandole 1 Rimuovere la batteria o la stazione dal sistema 2 Pulire la superficie utilizzando un panno morbido leggermente inumidito con sapone o soluzione detergente delicata Applicare la soluzione sul panno non sulla superficie 3 Strofinare le superfici con la soluzione disinfettante 4
123. za clinica AVVERTENZA monitor di tipo non medicale commerciale non sono stati verificati n convalidati dalla SonoSite come idonei alla diagnosi Per evitare il rischio di ustioni non utilizzare il trasduttore con apparecchiature chirurgiche ad alta frequenza Tale pericolo pu riscontrarsi in caso di difetti nel collegamento dell elettrodo neutro chirurgico ad alta frequenza Non usare il sistema in caso di funzionamento irregolare o discontinuo Eventuali irregolarit nella sequenza di scansione indicano un errore dell hardware che va corretto prima di utilizzare il sistema Le procedure ecografiche vanno eseguite con prudenza Attenersi al principio ALARA as low as reasonably achievable il pi basso livello ragionevolmente ottenibile e rispettare le informazioni per un uso prudente relative a IM e IT Attualmente SonoSite non raccomanda un isolatore acustico di una marca specifica Lisolatore acustico eventualmente utilizzato deve avere un attenuazione minima di 0 3dB cm MHz Alcuni trasduttori SonoSite sono approvati per applicazioni intraoperatorie se viene utilizzata una guaina approvata dal mercato Materiali pericolosi AVVERTENZA 46 Sicurezza clinica Lo schermo a cristalli liquidi LCD contiene mercurio Smaltire l LCD come previsto dalle norme locali Compatibilit elettromagnetica Il sistema per ecografia stato collaudato ed risultato conforme ai limiti della compatibilit elet
124. za delle fonti interne dell edificio ad esempio i sistemi cercapersone e Etichettare i dispositivi sensibili alle EMI e Istruire il personale della struttura a individuare eventuali problemi correlati alle EMI e Eliminare o ridurre le EMI con soluzioni tecniche ad esempio schermature e Limitare l uso dei dispositivi di comunicazione del personale telefoni cellulari computer nelle aree con dispositivi sensibili alle EMI e Condividere le informazioni relative alle EMI con altri in particolare quando si valuta l acquisto di nuove apparecchiature che potrebbero generare EMI e Acquistare dispositivi medicali conformi agli standard IEC 60601 1 2 EMC Per evitare il rischio di aumento delle emissioni elettromagnetiche o di riduzione dell immunit utilizzare solo accessori e periferiche consigliate da SonoSite Il collegamento di accessori e periferiche non consigliati da SonoSite potrebbe dare luogo a malfunzionamenti del sistema per ecografia o di altri dispositivi elettromedicali installati nell area circostante Per un elenco di accessori e periferiche forniti o consigliati da SonoSite rivolgersi a SonoSite o al rappresentante pi vicino Vedere il Manuale dell utente degli accessori SonoSite Capitolo 6 Sicurezza 47 BZZ3ANDIS Attenzione le scariche di elettricit statica costituiscono un fenomeno naturale e frequente Questo fenomeno si verifica spesso in condizioni di bassa umidit causate ad esempio dal riscaldamen

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