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MANUALE OPERATIVO - DIESSE Diagnostica Senese

1. VIS ies BO MANUALE OPERATIVO Release software n 2 24 Apparecchio automatico professionale per la determinazione della velocit di eritrosedimentazione VES brevettato nireer INNOVATIVE CLINICAL DIAGNOSTIC SYSTEMS VES Cus nireer es PRODUTTORE DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S p A Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni SI Italy Tel 39 0577 587111 Fax 39 0577 318690 WWW DIESSE IT Manuale operativo RESPONSABILE LEGALE AMMINISTRATORE DELEGATO Dr Francesco Cocola SEDE LEGALE ed AMMINISTRATIVA Via S Vittore 36 1 20123 MILANO Italy Tel 39 02 4859121 Fax 39 02 48008530 SERVIZIO ASSISTENZA CUSTOMER CARE Via del Pozzo 5 53035 Monteriggioni SI Italy Tel 39 0577 319556 Fax 39 0577 319020 e mail customercare diesse it DIESSE INC 1690 W 38 Place Unit B1 Hialeah FL 33012 U S A Phone 305 827 5761 1 877 DIESSE 3 Fax 305 827 5762 e mail salesoffice diesse us SERVIZIO ASSISTENZA DIESSE INC 1690 W 38 Place Unit B1 Hialeah FL 33012 U S A Phone 800 582 1937 ASSISTENZA TECNICA DIESSE INC CUSTOMER CARE CUSTOMER CARE 1690 W 38 Place Unit Bi Hialeah FL 33012 Tel 1 877 343 7733 Fax 305 827 5762 e mail customercare 2diesse us Rev 2 02 10 2009 VES cus nireer Manuale operativo Le informazioni contenute nel presente manuale possono essere soggette a modifiche senza preavviso Nessuna parte di questo manuale puo essere riprodotta in qualsi
2. consente di recuperare automaticamente tutte le provette presenti nella zona di riordino dello strumento rack portacampioni questo per esempio per recuperare un campione urgente o per un blocco strumentale dovuto ad una interruzione forzata del ciclo analitico SEQUENZA DELLE OPERAZIONI 1 Premereiltasto STOP 2 Premere il tasto SCARICA PORTACAMPIONI ed attendere la fine della procedura Rev 2 02 10 2009 31 Manuale operativo Descrizione dei comandi e delle informazioni in modalit Vista Modulo Preparatore MATIC Ui ILI gt WERE VES TE180 it Wud Arli ela Hoj Prep di Wat NU LT fig 3 2 e LJ L E JAEN LJ NE NE NE NE NE NE LJ NE NE NE NE NE NE LJA A E E EE NE NE NE JA E LE E E ae Oltre ai tasti descritti nel paragrafo precedente possibile vedere un animazione on line del carico e scarico racks nel modulo preparatore fig 3 2 e Codici colore Rack in Vista Modulo Preparatore O O campione da analizzare sensore O Rev 2 02 campione analizzato 10 2009 postazione vuota o non ancora osservata dal 32 Manuale operativo VES BO nireer L1L5274 Descrizione dei comandi e delle informazioni in modalit Vista Dati Prossima pagina i IERE LIEFJE kmis Wej Arii L ersa dax Proper pi Piran es nag z D U T N IL gt e i a T x F n Farw HAAS fig 3 2 f Prossima pag permette di visualizzare le pagine successive Oltre ai t
3. a 1 5 mL ripetere il prelievo Provetta con livello di campione troppo basso inferiore a 1 5 mL Rev 2 02 10 2009 53 Manuale operativo 4 VES Cus nireer CAPITOLO 4 4 1 DESCRIZIONE GENERICA DI UN CICLO ANALITICO VES NEL VES CUBE 80 4 2 DESCRIZIONE DETTAGLIATA 4 1 4 2 1 PRIMA ACCENSIONE 4 2 2 PREPARAZIONE DEL CAMPIONE 4 2 3 AVVERTENZE E LIMITAZIONI 4 2 4 SEQUENZA DI PREPARAZIONE DI UN ESAME 4 2 5 CONCLUSIONE DEL CICLO ANALITICO 4 2 6 CONCLUSIONE DELL ATTIVITA ANALITICA QUOTIDIANA DESCRIZIONE GENERICA DI UN CICLO ANALITICO VES NEL VES CUBE 80 VES in inglese ESR Erythrosedimentation rate 1h Fornisce i risultati in accordo con il metodo Westergren citrato con lettura ad un ora la durata complessiva dell analisi per il primo campione di 24 minuti poi i risultati escono con cadenza di 38 secondi Descrizione del ciclo di esame All inizio dell analisi l unit interroga il sensore posto sotto il gruppo trascinamento rack e accertatosi della presenza di un portacampioni in caso contrario ne verr richiesto sulla barra delle informazioni l inserimento questo poi viene trascinato dapprima sotto i sensori che si accerteranno della presenza e della locazione dei primi campioni e poi nella posizione ottimale per permettere alla pinza il prelievo delle provette A questo punto i campioni vengono prelevati dalla pinza e posti davanti al lettore di barcode e verr fatto ruotare fin che il codice a barre non sar
4. n 1 Cavo Alimentazione SVT SPINA USA PRESA VDE 2MTUL Ref R21890370 x n 1 Lettore Barcode Z 3080 Cavo CAB50607 R9 Ref R20550510 m n 1 Packing list n n 1 Guida di installazione n 1 Warranty Card n 1 Final Inspection report mi Chiavi Microswitch V 2 Rack Portacampioni Fusibili 5A Ritardato 5x20 mm UL Lettore Barcode Z 3080 Cavo CAB50607 Estensione Inserimento Rack Cavo Alimentazione 3x0 75 L 2m SCHUKO 90 C13 Rev 2 02 10 2009 14 MATICO f Manuale operativo VES 809 nireer Rotolo Carta Termica H mm Cavo Alimentazione SVT SPINA USA PRESA 2 57 D 50 VDE 2MT UL Materiale di consumo acquistabile per l utilizzo dello strumento Check Device Transponder RF 1K per VES MATIC CUBE 1000 tests Ref 10292 Check Device Transponder RF 5K per VES MATIC CUBE 5000 tests Ref 10291 Check Device Transponder RF 10K per VES MATIC CUBE 10000 tests Ref 10290 ESR Control 9ml 2 Flaconi Normal 2 Flaconi Abnormal Ref 10430 ESR Control 9 ml 1 Flacone Normal 1 Flacone Abnormal Ref 10434 Carta termica per stampante 1 pcs Ref 10403 I requisiti di sicurezza e performance dello strumento non sono pi garantiti qualora M si impieghi per alimentare l apparecchio un modello di cavo diverso da quello fornito a corredo compatibile con la tensione di rete del Paese di installazione requisiti di sicurezza e performance dello strumento non sono pi garant
5. DB9 Male External barcode PIN SEGNALE Tx dati verso lettore non usato Rx dati dal lettore INFORMAZIONI TECNICHE I livelli elettrici dei segnali sono di tipo standard RS232 La comunicazione unidirezionale dal lettore di codice a barre verso la macchina La velocit di trasmissione 9600 bit s il formato dei dati del tipo 8 bit di dati 1 bit di stop e nessun bit di parit protocollo di comunicazione del tipo ASCII il codice a barre letto deve essere terminato dal carattere Carriage Return 0x0d Il lettore deve essere collegato A STRUMENTO SPENTO all apposito DB9 maschio posto sul retro del Gruppo Sportello Rev 2 02 10 2009 72 Manuale operativo VES Cus nireer LIII Al accensione dello strumento se correttamente collegato il lettore emette una segnalazione acustica Analoga segnalazione viene inviata ogni volta che il lettore acquisisce un codice a barre 7 2 COLLEGAMENTO A HOST COMPUTER Protocollo Seriale per la Comunicazione con Host Computer 7 2 1 Premessa Informazioni Tecniche livelli elettrici dei segnali sono di tipo standard RS232C La velocit di trasmissione 9600 bit s il formato dei dati del tipo 8 bit di dati 1 bit di stop e nessun bit di parit connettore DB9 Male RS232C sul Pannello Posteriore del Ves Matic Cube 80 rispecchia il seguente pin out Rx dati da Host Tx dati verso Host 7 2 2 Premessa Rappresentazione Esadecimale ASCII HEX ASC
6. anno da 01 a 12 ASCII AA Anno del secolo da 00 a 99 ASCII ORA ANALISI stringa di 4 caratteri senza terminatore hhmm dove hh ora del giorno da 00 a 23 ASCII mm Minuti da 00 a 59 ASCII VES Valore della VES misurato sul campione QC stringa ASCII senza terminatore da 0 3 Spazi 0 trasmesso in caso di errore a 140 1 Spazio 140 Se il risultato maggiore di 140 la stringa sar gt 140 ESEMPI vedi tabella Valore VES Stringa Inviata Bytes della Stringa 0x20 0x20 0x20 0x31 Rev 2 02 10 2009 81 VES Cus nireer Manuale operativo H FLAGS L FLAGS Bitmap ad 8 bit degli errori del campione rappresentata in HEX ASCII La tabella seguente definisce gli errori Bk tmm Descrizione 0 Sample Pigi Colonna di sangue roppo la 4 Sample Absent Provetta Vuota Errore nell acquisizione dell altezza QC PASS La VES del QC misurata all interno del range di accettabilit QC FAIL La VES del QC misurata fuori dal range di accettabilit 5 7 Reati ESEMPI Se si ha l errore di Sample High il Bit 0 meno significativo verr settato a uno e tutti gli altri a zero quindi il byte dei Flags avr valore esadecimale 0x01 e la sua rappresentazione HEX ASCII sar 0x30 0x31 Se si ha l errore di QC Fail il Bit 5 verr settato a uno e tutti gli altri a z
7. il livello massimo lt 4 ml Non richiesta alcuna preparazione specifica delle provette poich il Ves Matic Cube 80 utilizza quelle provenienti da un altro sistema analitico esame emocromocitometrico comunque si consiglia di attenersi alle norme riportate dall ICSH Introdurre il rack nell apposito alloggio vedi figura 4 2 3c Ricordare che le posizioni di carico del rack sono esclusivamente quelle con l interno rosso vedi fig 4 2 4a le restanti posizione sono utilizzate in fase dalla macchina per scaricare le i campioni analizzati Una volta inserito il rack digitare il relativo codice a barre Per interrompere l analisi premere il tasto STOP ATTENZIONE Non spengere lo strumento durante le fasi di lavoro o durante la procedura di Reset Per la salvaguardia del database consigliabile che lo spegnimento avvenga ESCLUSIVAMENTE dopo la pressione del tasto STOP sul display attendendo il termine delle movimentazioni Al termine dell attivit analitica quotidiana e ogni volta che si desideri accedere all archivio dati necessario premere il tasto Stop Questa operazione consente di rendere attivo illuminato il tasto Archivio e effettuare il salvataggio di tutti i dati ottenuti fino a quel momento Prima di spengere l interruttore generale dello strumento si consiglia di premere SEMPRE il tasto Stop per la descrizione della funzione tasto Stop vedi paragrafo 3 2 1 Rev
8. testina Errore di comunicazione tra la stampante ed il Tablet PC oe il problema persiste contattare il servizio tecnico Dopo qualsiasi segnalazione d ERRORE opportuno ripetere tutta l operazione almeno una volta per accertarsi che l errore non sia dovuto a fatti causali esterni come ad esempio s l interruzione o la variazione momentanea della tensione d alimentazione opengere lo strumento e attendere alcuni secondi riaccendere lo strumento e riavviare il ciclo nel modo prescritto all avvio della procedura d analisi lo strumento esegue Il reset di tutti i gruppi interni Rev 2 02 10 2009 69 VES VEO nireer Manuale operativo 6 2 GESTIONE AUTONOMA DI ALCUNE PROBLEMATICHE A ATTENZIONE Le procedure descritte di seguito debbono essere rigorosamente eseguite a strumento spento prima di riavviare lo strumento obbligatorio ripristinare tutte le coperture di sicurezza 6 2 1 Procedura per l accesso al Modulo Classificatore 1 Rimuovere le due Estensioni Inserimento Rack facendole scorrere per circa 1 cm verso l alto e spostandoli verso l esterno per liberarli dai bottoni di ritegno figura 6 2 1 a Spingere verso l alto l estensione inserimento rack e poi spostarlo verso lesterno seguendo l ordine delle frecce fig 6 2 1 a fig 6 2 1 a 2 Aprire lo sportello del modulo preparatore e sollevare spingendo dal basso in direzione verticale per circa 1 cm la copertura frontale facendola scorrere dal
9. 2 02 10 2009 92 DIESSE Diagnostica Senese SpA Via del Pozzo 5 Loc S Martino 53035 Monteriggioni SI Italy Tel 39 0577 31 95 60 61 50 Fax 39 0577 31 87 63 http www diesse it e mail salesoffice diesse it
10. Velocidad de Sedimentaci n Globular Sangre 1989 34 1 4 9 9 Koepke J A Caracappa P Johnson L The Evolution of the Erythrocyte Sedimentation Rate Methodology Labmedica 1990 Feb Mar 22 24 10 Caswell M Stuart J Assessment of DIESSE VES MATIC automated system for measuring erythrocyte sedimentation rate J Clin Pathol 1991 44 946 949 11 Manley R W J Clin Pathol 1957 10 354 12 ICSH Recommendation for Measurement of Erythrocyte Sedimentation Rate of Human Blood Amer J Clin Pathol 1977 68 4 505 507 13 ICSH Guidelines on Selection of Laboratory Tests for Monitoring the Acute Phase Response J Clin Pathol 1988 41 1203 1212 14 ICSH Recommendations for measurement of erythrocyte sedimentation rate J Clin Pathol 1993 46 198 203 15 How to Define and Determine Reference Intervals in the Clinical Laboratory Approved Guideline EA ASSE 2000 NCCLS Rev 2 02 10 2009 g4 VES Cus nireer Manuale operativo Allegato A DICHIARAZIONE DI CONFORMITA CE DICHIARAZIONE DI CONFORMITA CE ai sensi della direttiva CE 98 79 CE relativa ai dispositivi medico diagnostici in vitro NIFGGE Diesse Diagnostica Senese S p A La societ DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S p A con sede a Milano Via San Vittore 36 1 Dichiara che il dispositivo medico diagnostico in vitro qui di seguito definito in base alla sua concezione ed al tipo di costruzione nonch nella versione introdotta sul mercato
11. leggibile per il lettore Dopo la lettura del barcode viene eseguita per ogni campione una host query se presente 1l collegamento ad host al fine di conoscere se il campione sotto identificazione ha come richiesta anche l esecuzione della VES Dopo la ricognizione del campione i campioni di cui stata fatta la richiesta dell analisi ves saranno introdotti nella catena in caso contrario saranno riposti nel rack campioni per la VES vengono inseriti uno ad uno nella catena del modulo analisi e traslati con un tempo di passo step di 19 verso la zona di agitazione Entrati nella zona di agitazione mixing unit lunga 5 maglie ogni campione viene ruotato di 120 per tre volte a step quindi dopo 5 steps all interno della zona di agitazione ogni campione stato miscelato per 15 volte All uscita della zona di agitazione lo strumento esegue la prima lettura per la determinazione del livello totale del sangue nel campione Ciascuna provetta viene poi traslata con tempo di passo step di 19 sino al secondo sensore impiegando per questo tragitto un tempo globale di 20 Lo strumento esegue poi la seconda lettura per la determinazione del livello della parte corpuscolata dopo la sedimentazione tutti 1 dati sono elaborati e 1 risultati espressi sono riferiti Rev 2 02 10 2009 54 Manuale operativo VES MER NIECCE alla VES in unit Westergren citrato o alla VES in unit Wetsergren EDTA a seconda della impostaz
12. CE e 2003 108 CE Simboli adottati nel documento ATTENZIONE potenziale di pericolo di lesioni personali tutte le condizioni indicate nel testo associato devono essere conosciute e comprese prima di procedere CAUTELA potenziale di pericolo danneggiamento dell apparecchio tutte le condizioni indicate nel testo associato devono essere conosciute e comprese prima di procedere NOTA informazione importante BIOHAZARD pericolo di contaminazione con sostanza potenzialmente infetta Rev 2 02 10 2009 VES Cus nireer LIMITAZIONI E AVVERTENZE Prima dell installazione e dell utilizzo dello strumento per un uso corretto e sicuro si consiglia di leggere attentamente le avvertenze e le istruzioni contenute nel presente manuale d uso E importante che questo manuale d istruzioni sia conservato unitamente allo strumento per consultazioni future In caso di vendita o trasferimento assicurasi che il presente manuale accompagni il Ves Matic Cube 80 per permettere ai nuovi utilizzatori d informarsi sul funzionamento e sui relativi avvertimenti Si raccomanda l uso dello strumento solo a personale abilitato e competente L installazione deve essere effettuata da una tecnico autorizzato Diesse Diagnostica Senese S p A come dovr risultare dal Report d installazione fornito separatamente con la Installation Check Guide Essa dovr essere trasmessa al Servizio Tecnico Diesse Diagnostica Senese S p A preposto al fine di poter permettere l effi
13. Reset Questa operazione indispensabile e consente di verificare la funzionalit di tutte le unit interne e controllare che le parti soggette al movimento siano nelle corrette posizioni s All avvio del sistema durante i controlli iniziali sul display compare la Versione Software installata sullo strumento e successivamente l indicazione RESET IN CORSO Rev 2 02 10 2009 26 Manuale operativo VES S BgBoOo 3 2 SCRIZIONE DEL SOFTWARE 3 2 1 Menu principale Con il Menu Principale fig 3 2 a utilizzando i tasti funzione possibile Avviare l analisi con il Ves Matic Cube 80 Accedere al men di servizio Modificare la modalit di visualizzazione es Vista Mod Analisi Vista Mod Preparat Vista Dati Scaricare eventuali campioni rimasti nella catena analitica del Modulo Analisi Scaricare il rack portacampioni Accedere agli Archivi dati dello strumento Aprire lo sportello Vista Mod Preparat Vista Mod Analisi Vista Dati Allarme Off Tabella a video d F i Vista Mod Analisi Vista Mod Preparat Vista Dati Apri Sportello TEN E Mixed sedmentation e completed e Low i High Err Mixing Unit VES E IB8BO Software Version 2 22 i BUCH PUTE Se H7 0 10 8 i E E e H P i al Il Na me rr a e Ricerca Archivio Impostazioni Software Releaxe Avvio Stop Archivio Barra Informazioni Data Ora Contatore del numero totale di fig 32a c
14. basso verso l alto fig 6 2 1 b 3 Rimuovere completamentela copertura frontale Verificare se ci sono provette che danno origine ad inceppamenti ed eventualmente rimuoverle 4 Per il rimontaggio seguire la procedura inversa a quella descritta fino all allineamento della parte superiore della copertura con i pannelli laterali Rev 2 02 10 2009 70 Manuale operativo VES Cus nireer LIII 6 2 2 Elenco di alcuni messaggi di errore e loro soluzione Quando lo strumento in modalit Vista Modulo Analisi o in modalit Vista Modulo Praparatore pu segnalare messaggi di errore sullo schermo nella barra informazioni vedi figura 3 2 b Di seguito sono riportati alcuni messaggi di errore e le istruzioni operative della risoluzione degli stessi da parte dell operatore Verificare microswitch frontale sinistro in questo caso si consiglia di verificare non necessario spegnere lo strumento la corretta applicazione della copertura anteriore Errore Dispos 0x04 Agitatore il normale movimento dell agitaore mixer impedito si consiglia di accedere al modulo analisi seguendo a strumento spento la procedura descritta ai paragrafi 6 2 1 e 6 2 2 verificare se ci sono inceppamenti meccanici poi rimuovere i campioni a ridosso dell agitatore mixer accendere lo strumento premere avvio e verificare che il reset indicato nella barra informazioni avvenga correttamente Err Provetta assente Ph Catena questo errore
15. bytes in ogni caso i Record Provetta non vengono troncati Rev 2 02 10 2009 77 Manuale operativo VES Cus nireer LIII 7 2 6 1 b 1 Record Provetta Barcode Terminatore DATA ANALISI ORA ANALISI VES H FLAGS L Stringa ASCII della stringa Stringa ASCII Stringa ASCII Stringa Stringa max 15 Barcode 6 caratteri 4 caratteri ASCII Stringa ASCII caratteri 0x10 4 ASCII 2 caratteri caratteri 4 caratteri BARCODE Stringa ASCII di lunghezza variabile massimo ammissibile 15 caratteri E il codice a barre cosi come viene letto dal Lettore di Barcode del Ves Matic Cube 80 Terminatore La stringa del codice a barre viene terminata con il byte 0x10 Questo perche la lunghezza di tale stringa variabile DATA ANALISI stringa di 6 caratteri senza terminatore GGMMAA dove GG giorno del mese da 01 a 31 ASCII MM Mese dell anno da 01 a 12 ASCII AA Anno del secolo da 00 a 99 ASCII ORA ANALISI stringa di 4 caratteri senza terminatore hhmm dove hh ora del giorno da 00 a 23 ASCII mm Minuti da 00 a 59 ASCII VES Valore della VES misurato stringa ASCII senza terminatore da 0 3 Spazi 0 trasmesso in caso di errore a 140 1 Spazio 140 Se il risultato maggiore di 140 la stringa sar gt 140 ESEMPI vedi tabella Valore VES Stringa Inviata Bytes della stringa 0x20 0x20 0
16. caratteri 2 per H L NUM 9 SAMPLE 1 BARCODE TERMINATOR 9 SAMPLE 2 BARCODE TERMINATOR H L ADD valore fisso 01 H L COM codice di comando per richiesta codice campione da processare 50 H L NUM numero di codici a barre inclusi in questo messaggio 02 hex 2 barcodes SAMPLE 1 BARCODE TERMINATOR SAMPLE 2 BARCODE TERMINATOR ETX carattere OxOD H L CHK xor di tutti i caratteri da STX a ETX inclusi 2 Esempio di richiesta di autorizzazione a Host per due codici a barre di due campioni e risposta di autorizzazione all analisi solo del secondo vedi paragrafo 7 4 2 3 ATTENZIONE caratteri non stampabili 0x20 sono rappresentati con il loro valore esadecimale tra parentesi quadra Ox Richiesta Ves Matic Cube 80 TX 2001401500201091053 0x10 20586743 0x10 0x0D 36 Messaggio Host TX ack 0x06 01 0x0D Host TX risposta gt 000B01500120586743 0x10 0x0D SAMPLE 2 HL BARCODE ETX CHK TERMINATOR EEEZEEKAEEENL O OL STX 0x3E gt H L BLK valore fisso 00 H L LEN numero di caratteri presenti nel campo dati 0B hex 11 caratteri 2 for H L NUM 9 SAMPLE 2 BARCODE TERMINATOR H L ADD valore fisso 01 H L COM codice di comando per richiesta codice campione da processare 50 H L NUM numero di codici a barre inclusi in questo messaggio 01 hex 1 barcode SAMPLE 2 BARCODE TERMINATOR ETX carattere 0x0D H L CHK xor di tutti i ca
17. concepito e programmato per determinare la velocit di eritrosedimentazione VES a caricamento continuo e random E in grado di analizzare fino ad un massimo di 90 campioni di sangue ogni ora Lo strumento esegue l analisi dei campioni direttamente sulle provette provenienti dal contaglobuli utilizzato nel laboratorio pertanto non sono necessari n un doppio prelievo n un travaso di materiale biologico Lo strumento gestito da un Tablet Pc e il suo funzionamento sar descritto pi dettagliatamente nei paragrafi SUCCESSIVI L esame eseguito in completa automazione agitazione e lettura ed i risultati ottenuti in soli 20 minuti sono confrontabili con quelli ottenuti con il metodo di Westergren in 1 ora rif bibl 1 10 Lo strumento che nasce programmato per lavorare sempre con la correzione di temperatura attivata riporta i risultati alla temperatura di 18 C secondo il nomogramma di Manley grafico1 1 tuttavia in funzione delle esigenze di laboratorio possibile deselezionare la correzione di temperatura Rear Temperature iF c E R a A f Found Correcied P 635 o0 r 75 0 4 65 grafico1 1 Nomogramma di Manley Rev 2 02 10 2009 9 Manuale operativo VES Cus nireer LII Significato clinico della VES Lo strumento fornisce informazioni sulla velocit di eritrosedimentazione VES che riflette la misura della rapidit con cui gli eritrociti sedimentano Il valore della VES misurata
18. conforme alla DIRETTIVA 98 79 CE RELATIVA AI DISPOSITIVI MEDICO DIAGNOSTICI IN VITRO IVD attraverso l adempimento all Allegato Ill eccetto la sezione 6 ed ai requisiti essenziali di cui all Allegato Questa dichiarazione perde la propria validit in caso di modifiche apportate alla macchina in oggetto senza nostra autorizzazione uso scorretto dello strumento Interventi tecnici effettuati da personale non autorizzato Installazione di parti di ricambio non originali Prodotto Sistema automatico per esame della Velocit di Eritrosedimentazione Tipo Ves Matic Cube 80 Dati tecnici 90 264 Vac 50 60 Hz Pwr 265VA conforme nel suo complesso e nelle sue parti alle seguenti norme ed i loro emendamenti EN 61010 1 Prescrizioni di sicurezza per apparecchi elettrici di misura controllo e per utilizzo in laboratorio Parte 1 Prescrizioni generali EN 61326 1 Apparecchi elettrici di misura controllo e laboratorio Prescrizioni di compatibilit elettromagnetica Parte 1 Prescrizioni generali perci soddisfa i requisiti minimi delle seguenti direttive comunitarie ed i loro emendamenti Direttiva CE sulla bassa tensione 2006 95 CEE Direttiva CE sulla compatibilit elettromagnetica 89 336 CEE e 93 68 CEE Monteriggioni li 01 09 2005 ger E ona t See Firma R amp D Director Rev 2 02 10 2009 25 Manuale operativo VES Cus nireer LIII Allegato B CERTIFICATO DI GARANZIA Certific
19. cui VES risulti superiore al valore preimpostato saranno automaticamente sottoposti ad un nuovo ciclo analitico MAX NUM RETRY Questo campo consente d impostare anche il numero di ripetizioni del ciclo analitico MAX NUM RETRY relative al campione la cui VES sia maggiore del valore preimpostato il numero massimo di ripetizioni consentite per ogni campione tre nirecer scarica Campioni bcarica Portacamp Portacampioni ID Touch Screen Calib Portacampioni Posizioni Rimanenti Positioner Step wer p Check Device Prossimo Risultato VES MATIC Temperatura Sw det fig 3 2 p DESCRIZIONE DEI CAMPI Rev 2 02 10 2009 46 MATICA r Manuale operativo VES nireer Touch screen calibration la pressione di questo tasto consente di regolare in modo temporaneo la calibrazione del tablet PC La procedura da seguire guidata e al termine di questa compariranno di nuovo le Impostazioni Utente La calibrazione ottenuta solo temporanea infatti viene persa con lo spegnimento dell interruttore generale Positioner step questo comando deve essere utilizzato solo da operatori esperti consente infatti di recuperare rapidamente una provetta dalla catena analitica Dopo aver aperto il pannello frontale dello strumento ed aver inserito le apposite chiavi microswitch per impedire l arresto completo dello stesso possibile determinare premendo pi volte questo
20. da decontaminare avendo cura di attenersi a quanto previsto dalla normativa vigente in materia di rischio biologico Distribuire su tutta la superficie la soluzione decontaminante ed effettuare l operazione tra una scheda elettronica e l altra evitando qualsiasi contatto con le schede elettroniche 3 Le schede elettroniche interne che risultano contaminate dai campioni biologici devono essere sostituite con schede equivalenti di nuova installazione Le schede contaminate devono essere raccolte in un sacchetto di plastica da sigillare e avviate allo smaltimento secondo la normativa vigente 5 3 SOSTITUZIONE DELLA CARTA NELLA STAMPANTE Procedura e Spengere lo strumento e scollegarlo dalla rete di alimentazione e Sollevare lo sportello del vano stampante e Rimuovere il perno carta e Sostituire il vecchio rotolino con uno nuovo e oOllevare la testina di stampa alzando l apposita levetta laterale indicata con A dalla freccia in fig 5 3 a e 5 3 b Inserire l estremit della striscia di carta nell imboccatura del guidacarta avendo l accortezza di attestarla in modo netto con un paio di forbici e rispettando il verso di rotazione della carta fig 5 3 b Fig 5 3 a e Collegare lo strumento alla rete di alimentazione e riaccendere e Spingere la carta fino a quando non inizia l autocaricamento fig 5 3 c Per facilitare il caricamento possibile utilizzare la rotellina dentata indicata dalla lettera B fig 5 3 a b Rev
21. dei campioni e dei relativi dati compare il codice a barre del rack portacampioni COD PORTACAMPIONI Quando si utilizza un campione di controllo vedi paragrafo 3 2 nella stampa dei risultati compariranno le seguenti scritte fig 3 4 a QC PASS xx xx N Lotto xxxx Scadenza DD MM YY Xxxxxx bar code del QC il valore della VES letto per quel campione di controllo e la sua posizione nel rack portacampioni Per valutare il risultato ottenuto fare riferimento alle istruzioni tecniche fornite con il campione di controllo Rev 2 02 10 2009 51 VES MATIC Manuale operativo ROCK K K CK GR GRO CR CK GB CR CK GR GR CR GR GB CR CR xK xK X DIESSE S p A ROCK K CK CK GR GRO CR CK GB CR CR GB GRO CR kK GB CR CR GB GB X VES MATIC CUBE 80 V 2 23 SN 2007 01 00XX TEMPERATURE XX C XX F TEMPERATURE CORRECTION ON DATE DD MM YYYY MM DD YYYY TIME HH MM SS BarCode QC PASS N Lotto Xxxxx Scadenza DD MM YYYY QC ID Bar Code 5 C1 QC PASS 38 64 N Lotto xxxxx Scadenza DD MMNYYY QC ID Bar Code 45 53435661 90087006 99887788 65432211 65443297 43325544 76554888 65334567 53435661 90087006 99887788 65432211 44332255 53435543 COD PORTACAMPIONI 1234 fig 3 4 a ROCK K K KKK kK CK GB kK kK GR GRO CR kK GB CR CR xK GB X DIESSE S p A ROCK K CR CK GR GRO CR CK GB CR CR GB GRO CR GR GB CR CR GB GB X VES MATIC m SN 2007 01 00XX TEMPERATURE XX C XX F TEMPERATURE CORREC
22. errore vedere la tabella al paragrafo 6 1 Troubleshooting Contatore del numero totale di campioni trasferiti dal modulo preparatore al modulo analisi indica il numero totale dei campioni trasferiti dal modulo preparatore al modulo analisi Per visualizzare Il numero totale dei tests eseguiti dallo strumento nell arco della sua vita necessario contattare un tecnico autorizzato da DIESSE Diagnostica Senese S p A Finestra APERTO CHIUSO APERTO con sfondo rosso CHIUSO con sfondo verde indica lo stato del sensore presente sul coperchio Data ora indica data e ora SW X XX indica la versione del Software installata sullo strumento Oltre ai comandi e alle informazioni comuni descritte nel paragrafo precedente possibile vedere sul display un animazione on line dello status delle provette in termini di posizione relativa ai vari componenti strumentali questa caratteristica rilevabile anche dalla diversa colorazione del campione cos come spiegato nella tabella a video sottostante Rev 2 02 10 2009 30 VES Cus nireer Manuale operativo Q new nuovo campione da analizzare AE mixed campione in miscelazione new mixed O sedimentation campione in sedimentazione O sedimentation completed completed campione analizzato con successo fow High Err Low High Error campione per il quale si verificato un problema livello di sangue insufficiente eccessivo o u
23. ha potuto rilevare alcun punto caratteristico utile per le letture quindi si consiglia di osservare il campione e dopo aver escluso problemi di etichette coaguli ecc ripetere l analisi LOW significa che la quantit di sangue del campione insufficiente a 1 5 ml Verificare il livello del campione nel caso sia inferiore a 1 5 ml ripetere il prelievo HIGH significa che la quantit di sangue del campione eccessiva gt a 4 ml Verificare che esista uno spazio di aria tra la fine del tappo e il livello del campione Se il livello nella provetta fosse effettivamente eccessivo rimuovere dopo miscelazione circa 500 ul di sangue e ripetere il test XX valore di VES con asterisco ad esempio 43 come nella figura 3 4 a significa che lo strumento ha letto un valore ma avverte l operatore che lo stato del campione non risponde a quanto specificato nel paragrafo 4 2 2 figure 4 2 2 a 4 2 2 b 4 2 2 c Si consiglia all operatore di verificare il campione per escludere problemi di etichette coaguli ecc e decidere se validare il risultato ottenuto oppure ripetere l analisi Verificare che esista uno spazio di aria tra la fine del tappo e il livello del campione Se il livello nella provetta fosse effettivamente eccessivo rimuovere dopo miscelazione circa 500 uL di sangue e ripetere il test Provetta con livello di campione troppo alto superiore a 4 mL Verificare il livello del campione nel caso sia inferiore
24. i codici a Rev 2 02 10 2009 24 MATIC Manuale operativo VES nireecr barre applicati alle provette processate siano stati correttamente acquisiti dallo strumento la stampa relativa al ciclo analitico eseguito facilita questa operazione di verifica Hicordare che le provette da analizzare vanno inserite esclusivamente nella parte rossa del rack in quanto la parte verde viene utilizzata dallo strumento per scaricare i campioni gi analizzati 2 3 LIMITAZIONI E AVVERTENZE IN CASO DI INCENDIO O DI PERICOLO IN GENERE SPENGERE LO STRUMENTO E STACCARE IL CAVO DELL ALIMENTAZIONE DISCONNETTERE la macchina dalla rete di alimentazione prima di qualsiasi intervento tecnico o in caso di malfunzionamento dello strumento E vietato OPERARE nella macchina mentre vi sono parti in movimento consentito solo digitare comandi sul touch screen e o introdurre e rimuovere racks portacampioni Limitazioni relative al Chek device materiale di consumo acquistabile per l utilizzo dello strumento lo strumento provvisto di speciali provette Check Device Transponder RF vedi paragrafo 1 3 destinate a ricaricare il conta test Check Device dello strumento vedi paragrafo 3 3 Utilizzando altri tipi di materiali le prestazioni dello strumento possono essere severamente compromesse Diesse S p A declina ogni responsabilit sulle prestazioni dello strumento se vengono utilizzati materiali diversi da quelli indicati nel present
25. immissione di un codice a barre tramite la tastiera di WindowsCE nel caso in cui non sia stato letto in automatico da parte dello strumento la tastiera apparir automaticamente digitando il codice a barre desiderato nel campo soprastante questo comando Leggi cod barre consente l immissione di un codice a barre tramite il lettore di codice a barre esterno nel caso in cui non sia stato letto dal lettore interno allo strumento Invia a Host invia a host il i campione i selezionato i attraverso la checkbox Elimina elimina il i campione i selezionato i Freccia SU permette di eseguire una selezione multipla di campioni scorrendo la lista verso l alto Freccia GIU permette di eseguire una selezione multipla di campioni scorrendo la lista verso il basso Esci consente di tornare al MENU PRINCIPALE Oltre ai tasti descritti nel paragrafo precedente sono presenti ulteriori informazioni Numero di Record in Archivio numero totale di campioni presenti nell archivio Pending del database Numero di Record nella lista numero totale di campioni presenti nella lista a video Legenda errori interpretazione delle lettere indicanti un codice di errore Rev 2 02 10 2009 39 VES 2 80 nireer Manuale operativo Inoltre nella finestra vengono riportate Codice codice del campione Data data esecuzione analisi Ora ora esecuzione analisi ID Rack identificativo del rack portacampioni Pos R posizione del campione nel rack portaca
26. in un determinato momento influenzato dalla concentrazione plasmatica di alcune proteine tale concentrazione risulta modificata in situazioni infiammatorie ed anche in certe patologie per esempio alcune neoplasie Inoltre il valore della VES risente di alcune propriet degli eritrociti e del valore dell ematocrito Valori molto alti della VES sono caratteristici di mieloma multiplo leucemie linfomi carcinomi della mammella e del polmone artrite reumatoide LES infarto polmonare E elevata nelle infezioni di qualsiasi tipo nei carcinomi in presenza di metastasi epatiche nelle malattie infiammatorie acute e croniche Funzionamento generale dello strumento Il sangue raccolto nelle provette per l esame emocromocitometrico viene accuratamente miscelato dallo strumento quindi i campioni rimangono in riposo per un tempo prestabilito per far avvenire la sedimentazione Attraverso dei sensori analogici gruppi opto elettronici lo strumento determina automaticamente il livello di sedimentazione degli eritrociti successivamente i dati vengono elaborati e quindi automaticamente stampati o visualizzati sul display in caso di collegamento ad host leggere il paragrafo 7 2 I risultati analitici sono ricavati da elaborazioni delle letture i valori ottenuti sono correlati con il metodo di riferimento di Westergren citrato Lo strumento nasce configurato per esprimere i risultati della misurazione della VES in unit Westergren citrato tutta
27. massimo F 0x46 F 0x46 E il numero effettivo di bytes contenuti nel campo Data I numero massimo di bytes contenuti nel campo Data infatti 255 7 2 4 1 2 Data 1 Data n Campo Dati Il campo dati per il messaggio cod 0x50 cos composto H NUM BarCode 1 Terminatore BarCode 2 Term BarCode n Term L NUM Stringa ASCII della stringa Stringa ASCII della stringa Stringa ASCII della stringa 2 bytes max 15 caratteri Barcode 1 max 15 caratteri Barcode 2 max 15 caratteri Barcode n HEX 0x10 0x10 0x10 ASCII Rev 2 02 10 2009 74 VES Cus nireer Manuale operativo H NUM L NUM Numero di codici a barre contenuti nel messaggio rappresentato in HEX ASCII BARCODE n Stringa ASCII di lunghezza variabile massimo ammissibile 15 caratteri E il codice a barre cosi come viene letto dal Lettore di Barcode del Ves Matic Cube 80 Terminatore Ciascuna stringa del codice a barre viene terminata con il byte 0x10 Questo perche la lunghezza di tale stringa variabile Il numero di Codici a barre contenuto nel campo dati limitato dal fatto che il campo dati stesso pu contenere fino ad un massimo di 255 bytes in ogni caso i codici a barre non vengono troncati ma sono sempre completi di terminatore 7 2 4 1 3 H CHK L CHK CheckSum del messaggio rappresentata in HEX ASCII La Checksum si calcola eseguendo l OR esclusivo di tutti i bytes inviati da STX ad ETX compresi Il valore esadecimale risult
28. perdite di sangue dai tubi Procedimento Diluire il sangue raccolto in EDTA previa accurata ma non vigorosa miscelazione con il citrato 109 mmol L nella proporzione 4 1 per es 2 mL di sangue 0 5 mL di citrato miscelare accuratamente e a lungo ma non vigorosamente il sangue con il citrato ed aspirarlo in tubi di Westergren porre i tubi nel rack di sostegno evitando di esporlo alla luce solare diretta a vibrazioni o colpi dopo 60 min esatti leggere la distanza in mm intercorrente fra il menisco inferiore del plasma ed il livello della colonna degli eritrociti sedimentati Rev 2 02 10 2009 9 VES Cus nireer Manuale operativo Allegato G ISTRUZIONI RAPIDE Estratto da questo Manuale dell Operatore Queste Istruzioni Rapide sono rivolte solo a operatori gi esperti e con un buon livello di conoscenza dell intero contenuto del presente manuale Accendere lo strumento commutando l interruttore di alimentazione situato alla sinistra del cavo di alimentazione sul retro dello strumento sulla posizione fig 2 2 5 Premere il tasto AVVIO attendere l esecuzione del Reset Verificare la perfetta aderenza alle provette dell etichette applicate poich se staccate possono generare attriti lungo i gruppi meccanici di trasferimento creare problemi di inserimento e di estrazione dalle maglie della catena e generare inceppamenti dei sensori lettura Volume del campione il livello minimo accettabile 2 1 5 ml
29. si pu verificare se il campione rimane incastrato nel rack a causa di un aderenza generata da una non corretta etichettatura della provetta vedi paragrafo 4 2 2 In questo caso baster riavviare l analisi per passare al campione SUCCESSIVO Rev 2 02 10 2009 71 VES Cus nireer Manuale operativo 7 CAPITOLO 7 7 1 LETTORE DI CODICE A BARRE ESTERNO 7 2 COLLEGAMENTO A HOST COMPUTER 7 2 1 Premessa Informazioni Tecniche 7 2 2 Premessa Rappresentazione Esadecimale ASCII HEX ASCII 7 2 3 Nota Generale Ritardo sulla risposta 7 2 4 Messaggio Richiesta Provette da Processare Comando 0x50 7 2 5 messaggio di risposta con dati a comando 0x50 7 2 6 Messaggio Invio Risultati Comando 0x51 7 2 7 Messaggio Invio Dati Campione QC Controllo Qualit Comando 0x52 7 2 8 Esempio di protocollo seriale 7 1 LETTORE DI CODICE A BARRE ESTERNO L acquisizione del numero d identificazione del rack portacampioni pu avvenire attraverso il LETTORE DI CODICE A BARRE esterno fornito a corredo SPECIFICHE GENERALI PER IL COLLEGAMENTO Prima di collegare il Lettore di Codici a Barre esterno opportuno verificare che a questi sia corredato di un cavo con connettore DB9 femmina in configurazione DTE con alimentazione a 5Vdc sul pin 9 consultare il manuale d istruzione del lettore di codici a barre b i segnali sul connettore DB9 femmina siano compatibili con il connettore posto sul retro dello strumento a cui viene collegato
30. tasto l avanzamento della provetta desiderata fino al punto in cui l accesso manuale per la rimozione della stessa consentito CheckDev Procedure Questo tasto permette di avviare la procedura di ricarica del Check device vedi paragrafo 3 3 External Viewer La pressione di questo tasto permette l avvio del programma Acrobat Reader con il quale sar possibile aprire files pdf come il manuale utente Back Indietro consente di tornare al MENU PRINCIPALE cio IMPOSTAZIONI Export Files la pressione di questo tasto consente di copiare su una sd card memoria esterna i seguenti files COUNTERS INI File ERRORLOG TXT File EVENTS TXT File LOG TXT File Vescube DB File Vescube INI File La procedura da seguire la seguente inserire la compact flash nel relativo slot come mostrato in figura 3 2 q il tasto Export files si attiver illuminando di bianco il comando quindi premere il tasto e attendere che l operazione sia terminata prima di rimuovere la sd card Impostazioni Lingua Impostazioni LX impost ierte Export Files Indietro Fig 3 2 q Servizio Permette l accesso tramite password al men di servizio dello strumento L accesso a questa funzione consentito solo a personale autorizzato da DIESSE Diagnostica Senese S p A Indietro Consente di tornare al MENU PRINCIPALE cio IMPOSTAZIONI Rev 2 02 10 2009 47 VES Cus nireer Manuale operativo 3 3 CHECK DEVICE Il ch
31. vi possono essere impedimenti meccanici che vanno rimossi consultare Errore nel dispositivo di agitazione delle provetta nel i modulo analisi paragrafo gestione autonoma di alcune problematiche Se il problema persiste contattare il servizio tecnico Errore Dispos 0x05 e0x06 Lettore 1 o 2 Oltre a possibili guasti elettrici vi possono essere impedimenti meccanici che vanno rimossi consultare Errori nei dispositivi di lettura dei sensori ottici ii paragrafo gestione autonoma di alcune problematiche Se il problema persiste contattare il servizio tecnico Errore Dispos 0x08 Portacampioni Premere il tasto STOP per interrompere il ciclo di analisi e far uscire il rack selezionando la voce i ion I Rack portacampioni ioni Errore di movimentazione del Rack portacampio Scarica Portacampioni oe il problema persiste contattare il servizio tecnico Errore Dispos 0x10 Pinza Oriz Oltre a possibili guasti elettrici vi possono essere impedimenti meccanici che vanno rimossi consultare imentazione lungo l rizzontal ll Errore di movimentazione unge lasse orizzontale de il paragrafo gestione autonoma di alcune gruppo pinza problematiche oe il problema persiste contattare il servizio tecnico Errore Dispos 0x11 Pinza Vert Oltre a possibili guasti elettrici vi possono essere Rev 2 02 10 2009 67 VES Cus nireer LIII Manuale operativo impedimenti meccanici che vanno rimossi consultare il par
32. 035 Monteriggioni Siena ltalia Certificato S N EE STRUMENTO MODELLO SN 200 FLILTLILILALI CLIENTE SOCIETA INDIRIZZO CITT CAP STATO ESTREMI NOME SOCIETA RIVENDITORE INDIRIZZO ESTREMI NOME SOCIETA INSTALLATORE INDIRIZZO Rev 2 02 10 2009 27 Manuale operativo VES Cus nircor LIII Allegato C MODULO RICHIESTA ASSISTENZA Modulo Segnalazione Reclamo DATA Prodotto Cliente Matricola Referente Release SW Indirizzo D D T Tel Data Fax Garanzia si No E mail ULTIMO INTERVENTO TECNICO sul prodotto Eseguito da In Data DESCRIZIONE DETTAGLIATA DEL PROBLEMA CONSIDERAZIONI VARIE DEL CLIENTE USO INTERNO Fornitura Prodotto Servizio Tecnico Tipologia di reclamo Segnalazione Uff Commerciale da inoltrare a Uff Tecnico Uff Acquisti Ass Qualit entro gg URGENTE Hitornare a Fax Tempi risposta LIE TE JEJE TEILTE IET Note Al fine di meglio comprendere e risolvere il guasto segnalato consigliamo di 1 Compilare il presente modulo in tutte le sue parti 2 Allegare al presente modulo se disponibile la documentazione fornita dal cliente es report di stampa fotografie ecc la documentazione fornita dal personale di Service es stampa dei settings reports ecc FIRMA DATA CUSTOMER CARE SERVIZIO Via del Pozzo 5 53035 Monteriggioni SI Italy ASSISTENZA Tel 4439 0577 319556 Fax 4439 0577 319020 DIESSE e mail customercare diesse it
33. 2 02 10 2009 63 VES VEDO nireer Manuale operativo fig 5 3 c e Abbassare la levetta della testina e Fare avanzare la carta fino a sporgere dal frontale fig 5 3 d e fig 5 3 d r fig 5 3 e fig 5 3 f e irare verso l esterno la carta in modo da tagliarla chiudere lo sportello e strappare la carta che sporge dal frontale fig 5 3 f Rev 2 02 10 2009 64 Manuale operativo VES EBO NIECCE 5 4 SOSTITUZIONE DEI FUSIBILI Nel momento in cui si renda necessaria la sostituzione dei fusibili la procedura da seguire quella di seguito descritta Rendere accessibile lo sportello di alloggiamento dei fusibili Presa Filtrata con Alloggiamento Portafusibili fig 5 4 a che localizzato sulla parte posteriore dello strumento sotto la presa del cavo di alimentazione generale fig 5 4 a Presa cavo alimentazione generale Presa Filtrata con fig 5 4 b Allonaiamento Portafusibili Inserire un cacciavite a testa piatta nel punto mostrato in figura 5 4 b quindi premere l aletta destra dello sportello verso sinistra come indicato dalla freccia bianca in figura 5 4 c ripetere l operazione con l aletta sinistra che in questo caso va premuta verso destra come indicato dalla freccia rossa in figura 5 4 c fig 5 4 d fig 5 4 c Premendo tra pollice ed indice le alette possibile estrarre completamente dalla presa filtrata l alloggiamento portafusibili figure 5 4 d e procedere alla sostituzione del i fusibile i co
34. 90 secondi lo strumento riprende l analisi dei campioni presenti nella catena analitica e completa la lettura delle rispettive VES i dati relativi alle provette presenti in catena analitica durante il tempo di stop non sono persi e l abbinamento del codice a barre di ogni campione con la rispettiva posizione nella catena analitica mantenuto in modo da garantire una corretta rispondenza tra i dati del campione in particolare l abbinamento ID risultato Se il ciclo di analisi non viene riavviato entro 90 secondi la seduta analitica annullata e dopo la pressione del tasto Avvio i campioni presenti nella catena non sono espulsi ma sono avviati ad un nuovo ciclo analitico agitazione prima lettura sedimentazione seconda lettura espulsione senza che questo comporti un decremento del check device Nella barra delle informazioni compare il messaggio Esaurito tempo di STOP Analisi annullata che scomparir alla pressione del tasto Avvio e conseguente Reset fig 3 2 c Archivio consente l accesso al database dello strumento Impostazioni permette l accesso al men di configurazione dello strumento vedi Paragrafo Men IMPOSTAZIONI Ricerca consente la ricerca di un campione all interno dello strumento Rev 2 02 10 2009 29 Manuale operativo VES MERE nireer Vista Mod Analisi permette la visualizzazione grafica dei processi interni al Ves Matic Cube 80 relativa al modulo di analisi Vista Mod Preparat perm
35. II Nel protocollo qui descritto molti dei parametri e dei dati sono rappresentati in formato Esadecimale ASCII HEX ASCII ovvero un byte di valore Ox7A viene rappresentato dai due caratteri ASCII 7 0x37 e A 0x41 il primo carattere rappresenta il nibble pi significativo ed il secondo rappresenta quello meno significativo SEGNALE Esempi Byte Originario Rappresentazione HEX ASCII Valore Esadecimale Carattere H Carattere L Come si pu notare questo tipo di rappresentazione comporta il fatto che per rappresentare il valore di un byte occorrono due caratteri ASCII 7 2 3 Nota Generale Ritardo sulla risposta Per dare tempo alla macchina di attivare la modalit di ricezione necessario inserire un ritardo di 1 secondo sulla risposta e inviare il frame di ACK e l eventuale risposta in un unico frame Rev 2 02 10 2009 73 Manuale operativo VES MER nireecr 7 2 4 Messaggio Richiesta Provette da Processare Comando 0x50 Questo messaggio viene inviato dal Ves Matic Cube 80 verso l host computer Il messaggio contiene il Codice a Barre della provetta L host computer dovr rispondere a questo messaggio con un messaggio simile contenente il codice a barre tra quelli ricevuti dal Ves Matic Cube 80 delle provette con VES da eseguire quindi i codici che gi sono stati accettati dall host ed eventualmente anche i codici non ancora accettati dall host quindi sconosciuti La gestione dei campioni da eseguire perc
36. IONE DEI CAMPI DD impostare il giorno utilizzando i tasti e MM impostare il mese utilizzando i tasti e YYYY impostare l anno utilizzando i tasti e Ora Impostazione ora SPIEGAZIONE DEI CAMPI HH impostare l ora del giorno utilizzando i tasti e MM impostare i minuti utilizzando i tasti e SS impostare i secondi utilizzando i tasti e COMANDI della finestra Impostazioni Set Date Time Conferma salva i dati inseriti e o modificato i Indietro consente di tornare al MENU PRINCIPALE cio IMPOSTAZIONI F F Vista Mod Analizi Vista Mod Preparat Vista Dati Apri Sportello i UICIOJC Scarica Campioni Scarica Portacamp u UL i gt Ricerca Archivio Impostazioni fig 3 2 0 Rev 2 02 10 2009 45 VERS use nireer Manuale operativo Corr Temperatura consente di attivare disattivare la correzione automatica dei risultati in funzione della temperatura quando la correzione automatica della temperatura e attivata la relativa finestra colorata in verde e riporta la scritta ATTIVA quando disattivata la relativa finestra rossa e riporta la scritta DISATTIVATA Imp Utente User settings fig 3 2 p DESCRIZIONE DEI CAMPI ESR MAX VAL Questo campo consente all utente in base alle proprie specifiche esigenze di impostare il valore di VES ESR MAX VAL oltre il quale si desidera ripetere un nuovo ciclo analitico RETRY Quindi tutti quei campioni la
37. N H VALMAX L VALMAX Stringa ASCII 6 Stringa ASCII caratteri 6 caratteri N LOTTO Stringa ASCII di 6 caratteri Identifica il lotto di produzione del sangue di controllo Rev 2 02 10 2009 20 Manuale operativo VES MER nireecr DATA SCADENZA stringa di 6 caratteri senza terminatore GGMMAA dove GG giorno del mese da 01 a 31 ASCII MM Mese dell anno da 01 a 12 ASCII AA Anno del secolo da 00 a 99 ASCII H VALMIN L VALMIN Valore inferiore del range di accettabilit del sangue di controllo rappresentato in HEX ASCII H VALMAX L VALMAX Valore superiore del range di accettabilit del sangue di controllo rappresentato in HEX ASCII 7 2 1 1 b 2 Record Provetta QC Barcode Terminatore DATA ANALISI ORA ANALISI VES Stringa ASCII della stringa Stringa ASCII Stringa ASCII Stringa Stringa Stringa max 15 caratteri Barcode 6 caratteri 4 caratteri ASCII ASCII ASCII 0x10 4 caratteri 4 caratteri 2 caratteri BARCODE Stringa ASCII di lunghezza variabile massimo ammissibile 15 caratteri E il codice a barre cosi come viene letto dal Lettore di Barcode del Ves Matic Cube 80 Terminatore La stringa del codice a barre viene terminata con il byte 0x10 Questo perche la lunghezza di tale stringa variabile DATA ANALISI stringa di 6 caratteri senza terminatore GGMMAA dove GG giorno del mese da 01 a 31 ASCII MM Mese dell
38. O ANALITICO VES NEL VES CUBE 8054 Z2 PDESCRIZIONEDENAGLA Rin 55 4 2 1 PIMEC ON IO TO nio Ri 55 4 2 2 Preparazione del CAMPION 56 4 2 3 Avvertenze e IIMItazioni iii 59 4 2 4 Sequenza di preparazione di un esame ii 61 4 2 5 Conclusione del ciclo analitico i 61 4 2 6 Conclusione dell attivita analitica quotidiana 61 9 CAPITOLO S c M 5 1 RACCOMANDAZIONI GENERAL T ll 62 5 2 PULIZIA DISINFEZIONE DELLO STRUMENTO ii 62 5 3 SOSTITUZIONE DELLA CARTA NELLA STAMPANTE tt 63 5 4 SOSTIHUZzIONE DENPUSIBIO n 65 b CAPITOLO Slan Dil IROUBLESAOSTENG ili rioni TNE 67 62 GESTIONE AUTONOMA DI ALCUNE PROBLEMATICHE 70 6 2 1 Procedura per l accesso al Modulo Classificatore 70 6 2 2 Elenco di alcuni messaggi di errore e loro soluzione 71 T CAPITOLO Fenena 7 1 LETTORE DI CODICE A BARRE ESTERNO i 2 42 COLLEGAMENTO AHOSI COMPUTER 73 Rev 2 02 10 2009 7 VES Cus nireer Manuale operativo 7 2 1 Premessa Informazioni Tecniche ii 73 7 2 2 Premessa Rappresentazione Esadecimale ASCII HEX ASCII 73 7 2 3 Nota Generale Ritardo sulla risposta 73 7 2 4 Messaggio Richiest
39. Per informazioni complete e dettagliate sulle propriet del Virkon visitare il sito internet www virkon it 3 Utilizzare un panno bagnato con la soluzione di Virkon sulla superficie strumentale esterna da detergere e da decontaminare avendo cura di attenersi a quanto previsto dalla normativa vigente in materia di rischio biologico Distribuire su tutta la superficie la soluzione decontaminante ed effettuare l operazione di pulizia evitando qualsiasi contatto con le parti interne dello strumento contenenti le schede elettroniche 4 Lasciare asciugare Ripetere di nuovo le operazioni descritte ai punti 2 e 3 alla fine delle quali le operazioni di pulizia e di decontaminazione delle superfici esterne dello strumento sono concluse Pulizia e sanitizzazione delle parti interne dello strumento Tutte le operazioni devono essere eseguite solo da personale autorizzato da DIESSE Diagnostica Senese S p A e devono essere fatte a strumento spento e completamente aperto in tutte le sue parti 1 Preparare una soluzione di Virkon all 196 in un contenitore sciogliere 10 grammi di polvere in 1 litro di acqua agitando accuratamente per ottenere una soluzione omogenea Per informazioni complete e dettagliate sulle propriet del Virkon visitare il sito internet www virkon it Rev 2 02 10 2009 62 Manuale operativo VES VeRO nireer LLALL 2 Utilizzare un panno bagnato con la soluzione di Virkon sulla superficie strumentale interna da detergere e
40. RL UE te dem ni A 8 il r L d se E 2 Ui IL gt Indietro Sri Hia Wiji TI E Poi id fig 3 2 1 Questa funzione consente di accedere ad alcune procedure di aggiornamento e servizio fig 3 2 Lingua Impostazioni Q C Aggiornamento SW Data Ora Corr Temperatura Imp Utente Servizio Lingua consente di selezionare la lingua infatti digitando questo comando compare la finestra Select language fig 3 2 m Per impostare nello strumento la lingua selezionata sufficiente premere sullo schermo il tasto corrispondente Rev 2 02 10 2009 42 VES TEDBO nireer Manuale operativo F F Vista Mod Analisi Vista Mod Preparat Prossima pa Apri Sportello LICOSE E pus Miis Pos fio Reap mEaD2 le I Select language scarica Campioni B Italiano Es Portacamp English Espanol Deutsch Francais lU 3 UL ILI gt 3380 743 duin EE 04 f i F 11 07 40 n r Archivio Impostazioni Ricerca Stein E 225102008 al d ig ttes fig 3 2 m Impostazioni QC Controllo Qualit fig 3 2 n La finestra di impostazioni del controllo qualit consente di impostare tutti i parametri dei campioni di QC in modo che il Ves Matic Cube 80 li possa riconoscere e archiviare separatamente dai normali campioni A Per impostare qualsiasi parametro del QC selezionare toccandolo uno dei campi bianchi disponibili codice a barre numero di lotto Data di scadenza val min val max i
41. RUMENTO MODELLO SN 200 al TI CLIENTE SOCIETA INDIRIZZO CITT CAP STATO Z O Descrizione Quantit Richiesta Firma Incaricato Rev 2 02 10 2009 90 VES Cus nireer Manuale operativo Allegato F METODO MANUALE SECONDO LA TECNICA DI WESTERGREN METODO MANUALE SECONDO LA TECNICA DI WESTERGREN PER LA DETERMINAZIONE DELLA VES Per effettuare la misura della VES secondo la tecnica di Westergren seguire le raccomandazioni dell International Committee for Standardization in Haematology ICSH rif bibliog 12 13 qui di seguito riassunte Materiali Sangue raccolto da non pi di tre ore su EDTA K2 1 5 0 25 mg per mL di sangue o su EDTA K3 1 7 0 3 mg per mL di sangue Il valore ematocrito deve essere compreso fra 30 e 36 PCV packed cell volume 0 33 0 03 Soluzione anticoagulante diluente costituita da citrato trisodico biidrato 109 mmol L 3 28 g sciolti in 100 mL di acqua distillata Tubi di sedimentazione in vetro aventi le seguenti dimensioni lunghezza totale 300 1 5 mm diametro interno 2 55 0 15 mm con uniformit di 0 05 mm scala graduata lunga 200 0 35 mm suddivisa in passi di 10 mm o meno ed errore massimo tollerato fra due divisioni contigue 0 2 mm per l uso i tubi devono essere puliti asciutti e privi di qualsiasi traccia residua di detergente Rack di sostegno atto a sostenere i tubi in posizione perfettamente verticale 1 e strutturato in modo da essere ben stabile ed evitare
42. Rev 2 02 10 2009 VES MATIC Manuale operativo Allegato D ACCESSORI PARTI DI RICAMBIO E MATERIALI DI CONSUMO n n 2 Rack Portacampioni Stampato n n 2 Chiave Microswitch m n 1 Rotolo Carta Termico H mm L 57 D 50 n n 2 Fusibile 5A Ritardato 5x20mm UL m n 1 Cavo Alimentazione 3x0 75 L 2m SCHUKO 90 C13 n n 1 Cavo Alimentazione SVT SPINA USA PRESA VDE 2MT U n n 1 Lettore Barcode Z 3080 Cavo CAB50607 R9 Materiale di consumo Ref Ref Ref Ref Ref Ref Ref Check Device Transponder RF 1K per VES MATIC CUBE 1000 tests Check Device Transponder RF 5K per VES MATIC CUBE 5000 tests Check Device Transponder RF 10K per VES MATIC CUBE 10000 tests ESR Control 9ml 2 Flaconi Normal 2 Flaconi Abnormal ESR Control 9 ml 1 Flacone Normal 1 Flacone Abnormal Carta termica per stampante 4 pcs Rev 2 02 10 2009 R30003650 R10343131 R12300000 R20400070 R21890040 R21890370 R20550510 Ref 10292 Ref 10291 Ref 10290 Ref 10430 Ref 10434 Ref 10403 59 Manuale operativo VES Cus nireer LIII Allegato E MODULO RICHIESTA ACCESSORI PARTI DI RICAMBIO E MATERIALE DI CONSUMO Compilare e spedire una copia leggibile del seguente modulo a CUSTOMER CARE SERVIZIO Via del Pozzo 5 53035 Monteriggioni SI Italy ASSISTENZA Tel 4439 0577 319556 Fax 4439 0577 319020 DIESSE e mail customercare diesse it Modulo Richiesta Parti ST
43. TAINER BD RUBBER SARSTEDT GREINER BIO ONE RUBBER CAP BD TERUMO E E S V Cc D E Q Il Ves Matic Cube 80 configurato per utilizzare le stesse provette provenienti dal contaglobuli presente in laboratorio Le provette compatibili sono quelle descritte nella figura 1 2 2 1 I modelli di provette descritti nella figura 1 2 2 1 sono sostanzialmente diversi fra loro in altezza forma e dimensione del tappo ci nonostamte possibile utilizzare le diverse provette anche contemporaneamente In caso di tipologia di provetta non contemplata nei suddetti esempi possibile richiedere la programmazione dello strumento per renderlo compatibile con la tipologia di provetta desiderata talelifitdrfeRt deve essere effettuato solo da un tecnico specializzato ed autorizzato da DIESSE Diagnostica Senese S p A Rev 2 02 10 2009 13 MATICO f Manuale operativo VES eu nireer 1 3 MATERIALE A CORREDO DELLO STRUMENTO Il Ves Matic Cube 80 viene fornito con il seguente materiale di corredo n n 1 Manuale Operatore in INGLESE su carta Ref R30600540 m n 2 Rack Portacampioni Ref R30003650 m n 2 Estensione Inserimento Rack Ref R10338870 m n 2 Maniglia Sollevamento Ref R10340531 z n 2 Chiave Microswitch V 2 Ref R10345960 n n 1 Rotolo Carta Termica H mm L 57 D 50 Ref R12300000 n n 2 Fusibile 5A Ritardato 5x20mm UL Ref R20400070 z n 1 Cavo Alimentazione 3x0 75 L 2m SCHUKO 90 C13 Ref R21890040
44. TION ON DATE DD MM YYYY MM DD YYYY TIME HH MM SS BarCode QC PASS N Lotto Xxxxx Scadenza DD MMNYYY QC ID BarCode C1 QC PASS 58 88 N Lotto xxxxx Scadenza DD MMNYYY QC ID Bar Code 53435661 90087006 99887788 65432211 65443297 43325544 16554888 65334567 53435661 90087006 99887788 65432211 44332255 53435543 COD PORTACAMPIONI 4321 fig 3 4 b nel cerchio rosso evidenziata la modalit di espressione dei risultati secondo il metodo manuale Westergren EDTA mm h EDTA Quando nella colonna ID BarCode compare una serie di punti significa che il lettore interno di codici a barre non ha letto quel codice ma ugualmente ha analizzato il campione del quale indica la posizione nel rispettivo rack portacampioni nell esempio fig 3 4 a in B1 il risultato visualizzato perch non attivo il collegamento a host in caso di collegamento a host attivo si rimanda alla descrizione del paragrafo 3 2 2 Men Archivio i dati relativi a questo campione sono memorizzati nell Archivio Pending A questo punto l operatore pu procedere secondo quanto descritto al paragrafo 3 2 2 Men Archivio DB Storico e DB Pending Rev 2 02 10 2009 52 VES Cus nireer Manuale operativo Nella colonna WEST 1H riferito sia ai risultati espressi in unit Westergren citrato sia a quelli espressi in unit Wetsergren EDTA possono essere presenti i seguenti messaggi ERR significa che lo strumento non
45. a Provette da Processare Comando 0x50 74 2 5 Messaggio di Risposta con Dati a Comando 0x50 n 76 7 2 6 Messaggio Invio Risultati Comando 0X51 77 7 2 7 Messaggio Invio Dati Campione QC Controllo Qualit Comando 0x52 80 7 2 8 Esempio di Protocollo Seriale iii 82 BIBLIOGRAFIA c a 84 ALLEGATO A DICHIARAZIONE DI CONFORMITA CE 1 Leer ereee rennen nnn 85 ALLEGATO B CERTIFICATO DI GARANZIA rr 86 ALLEGATO C MODULO RICHIESTA ASSISTENZA rss ceres eene eene nnn nnns 88 ALLEGATO D ACCESSORI PARTI DI RICAMBIO E MATERIALI DI CONSUMO 89 ALLEGATO E MODULO RICHIESTA ACCESSORI PARTI DI RICAMBIO E MATERIALE DI GONSUMOL ueni vx criari vii dei iii ah eExEuKeICFErERra aV GER teen REP Crude cada 90 ALLEGATO F METODO MANUALE SECONDO LA TECNICA DI WESTERGREN 91 Rev 2 02 10 2009 g VES Cus nireer Manuale operativo 1 CAPITOLO 1 1 1 PRESENTAZIONE DELLO STRUMENTO 1 2 DESCHIZIONE GENERALE DELLO STRUMENTO 1 2 1 Compatibilit con le provette usate per l esame emocromocitometrico 1 3 MATERIALE A CORREDO DELLO STRUMENTO 1 4 SPECIFICHE TECNICHE 1 5 DESCRIZIONE TECNICA DELLO STRUMENTO 1 6 INFORMAZIONI SULLO SMALTIMENTO 1 1 PRESENTAZIONE DELLO STRUMENTO Il Ves Matic Cube 80 uno strumento da banco
46. a e alla normativa legislativa vigente In caso di fuoriuscita di materiale biologico durante il ciclo di lavoro per pulire le superfici esterne dello strumento utilizzare i dispositivi previsti per la sicurezza personale e attenersi alle norme di sanitizzazione vedi paragrafo 5 2 Tutti i materiali forniti devono essere eventualmente smaltiti in conformit con le leggi locali Rev 2 02 10 2009 6 VES Cus nireer LII Manuale operativo Sommario ii CAPITOLO m 1 1 PRESENTAZIONE DELLO STRUMENTO ii 9 1 2 DESCRIZIONE GENERALE DELLO STRUMENTO eene 11 1 2 1 Compatibilit con le provette usate per l esame emocromocitometrico 13 1 3 MATERIALE A CORREDO DELLO STRUMENTO enr 14 1 4 SPEGIRICHE TEONICHE era 16 1 5 1 DESCRIZIONE TECNICA DELLO STRUMENTO eere 17 1 06 INFORMAZIONI SULLO SMALTIMENTO ll 20 2 CAPITOLO c 2 1 PREPARAZIONE E CONTROLLI PRIMA DELL INSTALLAZIONE 21 22 COLLOCAZIONE aaa 22 23 LIMITAZIONE AVVERTENZE anolita 25 o CAPITOLO 3 3 1 ACCENSIONE DELLO STRUMENTO ll 26 dme DESCRIZIONE DEL SOPINARE nei 24 3 2 1 Xue dites mI 27 022 Menu ON Rm 35 3 2 8 Menu impostazioni i 42 cd PAER DEY OE lea 48 3 4 LETTURA GUIDATA DELLA STAMPA DEI RISULTATI 51 4 CAPMOLO A Ln 4 1 DESCRIZIONE GENERICA DI UN CICL
47. agrafo gestione autonoma di alcune problematiche Errore di movimentazione lungo l asse verticale del gruppo pinza Se il problema persiste contattare il servizio tecnico Errore Dispos 0x13 Rilevamento Racks Oltre a possibili guasti elettrici vi possono essere l impedimenti meccanici che vanno rimossi consultare Errore nella pinza del gruppo pinza il paragrafo gestione autonoma di alcune problematiche Se il problema persiste contattare il servizio tecnico Errore Dispos 0x20 Transponder Contattare il servizio tecnico Errore del dispositivo di ricarica del Check Device Err provetta assente Ph Catena Oltre a possibili guasti elettrici vi possono essere impedimenti meccanici che vanno rimossi consultare capitolo manutenzione Il sistema non rileva una provetta attesa nella catena Se il problema persiste contattare il servizio tecnico Check Device in esaurimento Inserire una ricarica nello strumento contatest in esaurimento lo strumento dispone di Se la segnalazione permane a fine ricarica non pi di 500 colpi Casella di colore GIALLO contattare il servizio tecnico Check Device esaurito Inserire una ricarica nello strumento Se la segnalazione permane a fine ricarica contattare il servizio tecnico Errore in ricarica Check Device Inserire una diversa ricarica nello strumento oe la segnalazione permane a fine ricarica contattare il servizio tecnico Verificare microsw
48. ampioni trasferiti dal modulo a preparatore al modulo analisi Rev 2 02 10 2009 Scarica Rack Scarica Campioni Scarica Portacampioni Portacampioni ID Portacampioni Posizioni Rimanenti Check Device Tempo rimanente all acquisizione del risultato successivo Temperatura Ricerca Impostazioni 2 Manuale operativo VERS st nireer LII Descrizione dei comandi e delle informazioni comuni alle tre modalit Avvio avvia il ciclo analisi Il comando Avvio permette di inizializzare lo strumento per le procedure analitiche Dopo aver selezionato Avvio viene eseguito un Reset strumentale al termine del quale sar possibile inserire i campioni e procedere con il ciclo analitico Stop interrompe l attivit dello strumento Il comando Stop permette di interrompere le procedure analitiche dello strumento e permette di salvare tutti i dati dei campioni analizzati infatti al termine della normale routine giornaliera e prima di spengere lo strumento si consiglia di premere il tasto Stop per consentire di rimuovere eventuali campioni ancora presenti nel modulo Classificatore e inoltre poter memorizzare in archivio le analsi vedi paragrafo 3 2 2 Se viene premuto il tasto Stop durante le procedure analitiche compare automaticamente sullo schermo una richiesta di conferma di Stop con il seguente messaggio STOP Analisi sei sicuro NO SI fig 3 2 b Questo evita all utente interruzioni involontarie d
49. ante viene poi convertito in HEX ASCII e i due caratteri che lo rappresentano vengono inviati ATTENZIONE a scopo di debug possibile disabilitare il controllo del checksum sostituendo il byte H COM con il valore Ox44 anzich 0x35 In questo caso i due bytes del checksum vengono comunque inviati ma il loro valore non significativo L Host computer deve gestire anche l eventualit che il checksum venga disattivato 7 2 4 2 Risposta dall Host computer Alla ricezione del messaggio l Host computer deve prima di tutto inviare un messaggio di ACK per segnalare che il messaggio stato correttamente ricevuto ed interpretato ovvero che tutti i campi hanno il valore giusto e che la checksum corretta oppure NACK per segnalare che il messaggio contiene uno o pi errori checksum inesatta lunghezza del campo dati inesatta etc 7 2 4 2 1 Messaggio di ACK ACK H ADD L ADD ETX 0x06 0x30 0x31 0xOD Timeout su Messaggio ACK 2 Sec 7 2 4 2 2 Messaggio di NACK NACK H ADD L ADD L ERR ETX 0x15 0x30 0x31 0xOD Dove H ERR L ERR sono la rappresentazione HEX ASCII del codice di errore definito secondo la seguente tabella Rev 2 02 10 2009 75 VES Cus nireer Manuale operativo Significato 0x00 0x30 0x30 Errore Generico 0x05 0x30 0x35 Errore valore campo H LEN L LEN Timeout su Messaggio NACK 2 Sec 7 2 5 Messaggio di Risposta con Dati a Comando 0x50 Dopo aver inviato il messaggio di ACK l host compute
50. asi forma o mezzo elettronico o meccanico per alcun uso senza il permesso scritto di DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S p A otampato nel 2009 Pagine Totali 91 ATTENZIONE il presente manuale composto da 91 pagine Utilizzare solo se completo in caso contrario DIESSE Diagnostica Senese S p A declina ogni responsabilit E possibile chiedere l invio di una nuova copia al Servizio Customer Care Via del Pozzo 5 53035 Monteriggioni Sl Italy Tel 39 0577 319556 Fax 39 0577 319020 e mail customercare diesse it Norme Applicate al presente documento UNI EN 591 Il Edizione Novembre 2001 IEC 61010 1 04 EN 61010 1 04 Rev 2 02 10 2009 3 Manuale operativo Legenda C 0D Qn lt O e L Legenda gt QG SIE VES Cus nireer SIMBOLOGIA Simboli Grafici adottati sullo strumento Norma Europea EN980 2003 otrumento che soddisfa i requisiti della direttiva europea per i dispositivi diagnostici in vitro 98 79 EC otrumento conforme agli standards CSA per il mercato Canadese e USA Dispositivo medico diagnostico in vitro Data di fabbricazione Numero di Serie Simboli Elettrici e di Sicurezza adottati sullo strumento Cautela pericolo di scossa elettrica Attenzione leggere il manuale osservare i simboli relativi alla sicurezza RAEE Apparecchiatura Elettrica Elettronica Obbligo di Raccolta differenziata ai sensi del D L 25 07 2005 n 151 ltalia attuazione delle direttive 2002 96
51. asti descritti nel paragrafo precedente possibile avere informazioni sui campioni in analisi Infatti nella finestra vengono riportate fig 3 2 f POS posizione del campione nella catena ID codice identificativo del campione READI1 lettura n 1 corrispondente al livello dell intera colonna di sangue dopo l agitazione questo dato pu essere visualizzato solo dopo aver digitato lo specifico codice di accesso L accesso a queste informazioni consentito solo a personale autorizzato da DIESSE Diagnostica Senese S p A READ 2 lettura n 2 corrispondente al livello della colonna di eritrociti dopo la sedimentazione questo dato pu essere visualizzato solo dopo aver digitato lo specifico codice di accesso L accesso a queste informazioni consentito solo a personale autorizzato da DIESSE Diagnostica Senese S p A ESR risultato della Ves Rev 2 02 10 2009 2d VES Me BO nireer Manuale operativo Funzione Ricerca Apri Sportello F Scarica Campioni e a elele lele In Io re T 7 1 2 3 4 5 e 7 8 9 o espa Scarica Portacamp re a w e r t v u i o p L I V m a s ajrje n i k r z me z x e v b n m ue oo miw s feelen nen 3 Ui ILI gt Ricerca Archivio Impostazioni fig 3 2 g Il tasto ricerca consente di individuare un campione all interno del Ves Matic Cube 80 ed eventualmente recuperarlo inserendo il numero del codice a barre fig 3 2 g mediante la tastiera e premen
52. ata da un codice alfanumerico Descrizione dei comandi e delle informazioni in modalit Archivio Pendin I campioni definiti come PENDING si riferiscono a tutti quei risultati che non sono stati scaricati su Host computer es per assenza temporanea di collegamento o che comunque non sono presenti in Archivio Storico A ATTENZIONE 1 Si ricorda che un campione PENDING se lo strumento collegato a host non visualizza il risultato della VES 2 Ogni volta che il Ves Matic Cube 80 invia un risultato a Host e o lo archivia nell Archivio Storico viene decrementato il contatests di esami eseguibili visibile nella Finestra Check Device in Vista Modulo Analisi e Vista Modulo Preparatore Rev 2 02 10 2009 38 Manuale operativo VES 2 80 LLL ARCHIVIO PENDING Codice Da gg mm AAAA 292211012008 l RISULTATI IN ARCHIYIO Data gg m ID Rack Pos Rack 0 Seleziona tutti Deseleziona tutti a D 3 UL i gt D O D Imposta tempo permanenza record in DB ore F F F F F Aggiorna codice Leggi cod barre Sposta DB Storico Elimina Indietro fig 3 2 j Elenca Tutti vengono elencati tutti i campioni presenti nell Archivio Pending del DataBase Cerca funzione di ricerca campione in base al codice o alla data Seleziona tutti selezione istantanea di tutti i campioni presenti Deseleziona tutti deselezione istantanea di tutti i campioni presenti Aggiorna codice consente l
53. ato di Garanzia Ves Matic Cube 80 Gerico SN 00 La DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S p a sottopone tutti i suoi prodotti a severi controlli di qualit ma se nonostante i controlli lo strumento dovesse presentare dei malfunzionamenti La invitiamo a rivolgersi al Centro di Assistenza Tecnica autorizzato a Lei indicato al momento della consegna dello strumento stesso Limiti di Responsabilit La ditta DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S p A si assume la responsabilit per i danni causati da difetti di costruzione o dal malfunzionamento dello strumento durante l uso previsto dello stesso Declina ogni altro tipo di responsabilit Norme generali di garanzia DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S p A garantisce per un periodo di 12 mesi dalla data di consegna far fede il documento di trasporto il Ves Matic Cube 80 per difetti di materiale o di fabbricazione Se durante il periodo di garanzia il prodotto si dimostrasse difettoso i Centri di Assistenza autorizzati lo ripareranno presso i propri laboratori addebitandoLe le sole spese di trasporto Condizioni Generali La garanzia sar riconosciuta solo se il certificato di garanzia verr inviato allegando una copia della bolla d accompagnamento entro 30 giorni dalla data di consegna Questo prodotto non verr considerato difettoso per materiali o fabbricazione se sar adattato cambiato o regolato per conformarsi a norme nazionali o locali in vigore in un Paese diverso da quello per il quale il
54. cacia degli eventuali interventi di assistenza post installazione Manuale operativo E importante che questo manuale d istruzioni sia conservato unitamente allo strumento per consultazioni future In caso di vendita o di trasferimento assicurarsi che il libretto accompagni sempre il Ves Matic Cube 80 per permettere al nuovo proprietario di informarsi sul funzionamento e sui relativi avvertimenti Lo Strumento Ves Matic Cube 80 deve essere usato da personale di laboratorio qualificato preliminarmente addestrato da Diesse Diagnostica Senese S p A o da aziende da questa designate IN CASO DI INCENDIO O DI PERICOLO IN GENERE SPENGERE LO STRUMENTO E STACCARE IL CAVO DELL ALIMENTAZIONE DISCONNETTERE la macchina dalla rete di alimentazione prima di qualsiasi intervento tecnico o in caso di malfunzionamento dello strumento E consentita la sola pressione delle dita per digitare i comandi dello schermo e o della tastiera E vietato OPERARE sulla macchina mentre vi sono parti in movimento consentito solo digitare comandi sulla tastiera ATTENZIONE La macchina progettata per lavorare a sportello chiuso Rev 2 02 10 2009 5 Manuale operativo VES Cus nireer Reagenti e Materiale di Consumo Eventuali materiali e o accessori forniti per il Ves Matic Cube 80 sono stati appositamente progettati e non possono essere sostituiti con altri tipi di materiali o forniture Utilizzando altri tipi di materiali le prestazioni de
55. cerca di comunicare con l host per sapere quale dei campioni pendings deve essere salvato e reso disponibile all operatore e quale invece deve essere cancellato 2 quei campioni di cui non si riusciti a leggere il codice a barre in questo caso l operatore deve aprire l archivio dei Pendings ed inserire i codici mancanti pu essere fatto con il lettore esterno di codice a barre oppure manualmente con la tastiera virtuale windowsCE Lo strumento cosi inizia a richiedere anche per questi l autorizzazione all host L operatore pu forzare manualmente l autorizzazione all host di uno o pi campioni pendings infatti pu selezionare il campione e premere Invia a host Questa manovra di forzatura determina il passaggio all host dei dati relativi al campione il trasferimento degli stessi dall archivio pendings all archivio storico e il decremento del contatests del check device vedi paragrafo 3 3 oe lo strumento lavora senza collegamento a host saranno presenti in questo archivio i campioni di cui non si riusciti a leggere il codice a barre Aprendo l archivio dei pendings sar visualizzata per questi campioni la posizione nel rack portacampioni e il risultato della VES l inserimento dei relativi codici mancanti dovr essere eseguito dall operatore utilizzando il lettore esterno di codice a barre oppure manualmente con la tastiera virtuale windowsCE come indicato nel paragrafo Descrizione dei comandi e delle in
56. di collegamento a host lo strumento proceder come segue 1 Le provette saranno processate tutte e i dati temporaneamente 72 ore salvati nell archivio detto Database dei Pending dati di queste provette sono tutti visualizzabili sul display tranne il risultato analitico 2 Al momento del posizionamento della provetta nel rack portacampioni sar stampato solo il codice a barre e la posizione della provetta nel rack portacampioni stesso il risultato dell analisi invece non sar stampato 3 A fine ciclo analitico lo strumento ad intervalli regolari e per un massimo di 72 ore continuer a interrogare l host per sapere quali dei campioni pending gi analizzati sono effettivamente richiesti 4 risultati relativi alle provette richieste dall host sono trasferiti e salvati nell archivio storico ed inviati all host stesso Il contatests check device sar decrementato di conseguenza risultati relativi ai campioni non richiesti dall host sono cancellati dal Database dei Pending 5 Se non stato possibile riattivare il collegamento con l host l operatore pu entrare nell archivio dei Pendings e forzare manualmente l accettazione di uno o pi campioni i cui dati saranno immediatamente stampati inviati all host se possibile e salvati nell archivio storico Il contatests del check device sar decrementato 6 Dopo 72 ore di permanenza nell archivio dei Pending i dati delle provette sono cancellati 7 Se a causa del mancato col
57. do il tasto OK Il tasto OK sostituito dai tasti SI e NO per poter rispondere alla opzione proposta e relativa alla rimozione del campione stesso Rimozione del Campione Premendo il tasto SP sar iniziata la procedura di recupero campione A ATTENZIONE La procedura di recupero campione provoca l interruzione del ciclo d analisi Rev 2 02 10 2009 34 Manuale operativo VES MERO nireecr 3 2 2 Menu archivio Selezionando il comando ARCHIVIO del men principale si accede alle funzioni del Men ARCHIVIO DB Storico consente di accedere all Archivio Storico dei campioni presenti nel DataBase DB Pending consente di accedere all Archivio dei campioni pendenti presenti nel DataBase campioni pendenti sono quelli che ancora non sono stati inviati a Host o comunque non sono stati salvati nell archivio storico DB QualityCheck consente di accedere all Archivio storico dei campioni di controllo qualit presenti nel DataBase Indietro Consente di tornare al MENU PRINCIPALE F r nireer E da Wista Mod Analisi Vista Mod Preparat Vista Dati Apri Sportello MICISE 3 ou E Scarica Campioni Scarica Portacamp 80 CUBE e sedimentation e completed e low Hugh FErr MATIC Nn Li gt Ricerca Archivio Impostazioni fig 3 2 h DATABASE ARCHIVIO Ci sono di 3 archivi fig 3 2 h Il Database Storico fig 3 2 i contiene fino ad un massimo di 10 000 campi
58. ds di Sicurezza CEI EN 61010 1 Ed 2001 11 CAN CSA C22 2 Nr 61010 1 04 DI 9 5 f Clo 3 o ol SN e Q 2 Q ol O Ed 2004 07 UL61010 1 Ed 2004 07 lt O CEI EN 61326 Ed 2004 08 Categoria di Installazione Rev 2 02 10 2009 m VES B nireer Manuale operativo 1 5 DESCRIZIONE TECNICA DELLO STRUMENTO I Gruppo Sportello costituito da e TABLET PC UNITA CENTRALE In esso risiede il Software applicativo che controlla gestisce e riceve dati via seriale dalle singole schede periferiche a microprocessore ove risiedono le EEPROM nelle quali sono memorizzati tutti i parametri dello strumento E dotato di e DISPLAY Consente la visualizzazione e l interazione mediante touch screen con tutte le funzioni del software n H i a ELM 1 HERE i fig 2 1 a fig 2 1 b e TASTIERA Le funzioni della tastiera sono espletate sia dal sistema a touch screen fig 2 1 che permette l interazione con tutte le funzioni del software di controllo sia dai 7 pulsanti fig 2 2 situati sulla cornice del Tablet PC e Descrizione dei comandi dei pulsanti PA 1 e 6 non attivi 2 il puntatore si muove verso l alto 5 7 3 3 il puntatore si muove verso destra 4 il puntatore si muove verso il basso Q 4 5 il puntatore si muove verso sinistra 7 invio enter fig 2 2 Rev 2 02 10 2009 17 Manuale operativo VES Cus nireer SEGNALATORE ACUSTICO Ha la funzion
59. e l avvenuta ricezione del risultato oppure la presenza di errori nel messaggio N B i campioni che sono stati analizzati dallo strumento con l attributo codice sconosciuto non vengono inviati automaticamente al termine del processo di analisi ma possono essere esclusivamente inviati manualmente dall operatore tramite il comando di Invio ad Host dal menu di gestione del database dei pendings 7 2 6 1 Comando Ves Matic Cube 80 invia il seguente frame STX H BLK L BLK H LEN L LEN H ADD L ADD H COM L COM ETX H CHK L CHK Ox3E 0x30 0x30 0x30 0x31 0x35 0x31 Ox0D I valori esadecimali indicati tra parentesi sono valori costanti per questo messaggio campi in grassetto sono quelli variabili e sono descritti di seguito 7 2 6 1 a H LEN L LEN Lunghezza del campo dati da Data 1 a Data n compresi rappresentata in HEX ASCII Valore massimo F 0x46 F 0x46 E il numero effettivo di bytes contenuti nel campo Data Il numero massimo di bytes contenuti nel campo Data infatti 255 7 2 6 1 b Data 1_ Data n Campo Dati Il campo dati per il messaggio cod 0x51 cos composto H PRO L PRO Record Provetta 1 Record Provetta n 2 bytes HEX ASCII H PRO L PRO Numero di Record Provetta contenuti nel messaggio rappresentato in HEX ASCII Il numero di Record Provetta contenuto nel campo dati limitato dal fatto che il campo dati stesso pu contenere fino ad un massimo di 255
60. e di richiamare l attenzione dell operatore durante particolari fasi di esecuzione del ciclo di lavoro al momento dell accensione emette un particolare segnale di avvenuta accensione ad ogni pressione sui pulsanti della tastiera emette un caratteristico Deep inoltre per segnalare un problema emette uno specifico segnale di allarme STAMPANTE otampa le informazioni relative alle provette processate codice a barre risultato VES contenute nel rack portacampioni ed i dati utili relativi al ciclo di lavoro data ora temperatura Per una descrizione dettagliata consultare il paragrafo 3 4 II Modulo preparatore costituito da GRUPPO RILEVAMENTO PRESENZA CAMPIONI Il gruppo composta da un insieme di sensori che permette alla macchina di capire se e dove ci sono campioni all interno del rack GRUPPO LETTURA BARCODE Il gruppo effettua la lettura del codice a barre di ciascun campione in modo che lo strumento possa operare una Host Query per individuare le provette che devono essere processate per la VES e che quindi debbono essere inserite nella catena campioni per cui non richiesta la Ves vengono invece riposti nel rack GRUPPO PINZA Questo gruppo rappresenta il collegamento tra il modulo preparatore e il modulo analisi questo composta principalmente da una pinza movimentata da quattro motori che permette i trasferimenti e campioni ancora da analizzare vengono quindi presi dal rack portati davanti al lettore d
61. e manuale Tutte le provette Check Device fornite sono monouso e non possono essere riutilizzate Tutte le provette Check Device sono dispositivi elettronici e quando sono scariche devono essere smaltite in conformit con le leggi vigenti A Quando si utilizza il Ves Matic Cube 80 devono essere adottate tutte le precauzioni riguardanti il rischio biologico Il materiale di consumo deve essere smaltito in conformit con le direttive di laboratorio e con le leggi vigenti Osservare le misure di sicurezza individuale e collettiva previste per l operatore ed idonee ai locali di esercizio Attenersi alle DIRETTIVE in materia di sicurezza e alla normativa legislativa vigente Viene trattato materiale potenzialmente infetto Rev 2 02 10 2009 25 Manuale operativo VES Cus nireer LIII 3 CAPITOLO 3 3 1 ACCENSIONE DELLO STRUMENTO 3 2 DESCRIZIONE DEL SOFTWARE 3 2 1 MENU PRINCIPALE 3 2 2 MENU ARCHIVIO 3 2 3 MENU IMPOSTAZIONI 3 3 CHECK DEVICE 3 4 LETTURA GUIDATA DELLA STAMPA DEI RISULTATI 3 1 ACCENSIONE DELLO STRUMENTO Accensione Dopo aver verificato l installazione dello strumento come indicato nel capitolo 2 assicurarsi che lo sportello sia chiuso e commutare l interruttore di alimentazione situato alla sinistra del cavo di alimentazione sul retro dello strumento sulla posizione di acceso fig 2 5 Avvio del Sistema Dopo l accensione premendo il tasto Avvio lo strumento esegue un Check iniziale
62. e normali Si ricorda che il Ves Matic Cube 80 utilizza le provette provenienti direttamente dal contaglobuli e Miscelare il sangue immediatamente dopo il prelievo con almeno due inversioni complete della provetta Idoneit del Campione Il campione da ritenersi idoneo quando e lesame viene eseguito entro le quattro ore dal prelievo e l esame viene eseguito su campione di sangue conservato a 4 per un periodo massimo di 24 ore In questo caso assicurarsi che il campione sia riportato a temperatura ambiente prima di inserirlo nello strumento per il ciclo analitico e invertire sempre la provetta prima di inserirla nello strumento ATTENZIONE durante questa manovra non si devono evidenziare coaguli N ATTENZIONE Verificare ERMETICITA di chiusura della provetta Riempimento della Provetta Per una corretta esecuzione dell esame della VES da parte dello strumento Ves Matic Cube 80 il livello di sangue nella provetta fondamentale E lo strumento stesso a verificare il corretto riempimento della provetta misurando il livello e confrontandolo con i valori preimpostati di tolleranza di livello massimo e minimo In caso di riempimento eccessivo superiore a 4 ml o insufficiente inferiore a 1 5 ml lo strumento stampa un messaggio Se il riempimento eccessivo segnala HIGH se invece insufficiente segnala LOW In entrambi i casi occorre ripetere l analisi con la quantit idonea di sangue Nella stampa dei r
63. eck device un dispositivo elettronico che consente allo strumento di disporre di un numero definito di tests eseguibili Per ogni risultato il check device automaticamente subisce un decremento del numero di tests a PIBOSE v pA VIRA QUER GATO 109 disposizione Una volta esaurita la carica di tests a disposizione necessario ricaricare lo strumento utilizzando l apposita provetta Check Device Transponder RF fig 3 3 a vedi fig 3 3 a paragrafo 1 3 La provetta si presenta provetta Check Device Transponder RF nelle dimensioni e nell aspetto come una normale Per poter eseguire un operazione di ricarica necessario aprire lo sportello questa prima operazione permetter di accedere al dispositivo di ricarica di check device situato a sinistra del guppo agitatore vedi figura 3 3b Successivamente inserire il Check Device Transponder RF all interno del didpositivo vedi figura 3 3c fig 3 3 b fig 3 3 c Dopo aver posizionato la provetta Check Device Transponder RF nell apposita fessura bisogner andare nelle impostazioni utente e premere il tasto CheckDev Procedure fig 3 2 p a questo punto bisogner attendere pochi secondi al termine dei quale verr mostrato nella barra di dialogo un messaggio ricarica check device effettuata se l esito della ricarica positivo Errore in ricarica check device in caso di esito negativo in questo caso si i consiglia all operatore di rip
64. eckbox Elimina elimina il i campione i selezionato i Stampa stampa la lista dei campioni che sono stati selezionati attraverso la checkbox Freccia SU permette di eseguire una selezione multipla di campioni scorrendo la lista verso l alto Freccia GIU permette di eseguire una selezione multipla di campioni scorrendo la lista verso il basso Esci consente di tornare al MENU PRINCIPALE Rev 2 02 10 2009 37 VES Cus nireer Manuale operativo Oltre ai tasti descritti nel paragrafo precedente sono presenti ulteriori informazioni Numero di Record in Archivio numero totale di campioni presenti nell archivio storico del database Numero di Record nella lista numero totale di campioni presenti nella lista che compare sul display Legenda errori interpretazione delle lettere indicanti un codice di errore Inoltre nella finestra vengono riportati Codice codice del campione e relativa check box per permettere la selezione di quel campione HOST se presente vicino al codice numerico identificativo del campione significa che il campione gi stato inviato a host Data data esecuzione analisi Ora ora esecuzione analisi VES risultato della Ves nel caso in cui 0 significa che quel dato campione non stato analizzato su richiesta dell host ma che attiva la reperibilit Errori codice di errore ID Rack identificativo del rack portacampioni Pos R posizione del campione nel rack portacampioni identific
65. el ciclo analitico Al termine di un ciclo di lavoro ricordare di premere il tasto stop prima di spegnere lo strumento altrimenti i dati riguardanti l ultimo ciclo di analisi non verranno salvati all interno degli archivi f acsrmpuni E 5 pul STOP Analisi Sei sicuro F aH pl izk iriner LAST Deve Pross FI E PAL Temperatura i VES fig 3 2 b Rev 2 02 10 2009 28 VES 5890 nireer L1L5274 Manuale operativo LILSLE An EST TI piva loi Pepe ai ii ai Alla Did LITE dI i act 0f Di UL LOI A D rx n CH bn dU x x o Scarica Campioni SEMMENTATION TIME ah EI Hu ma T SEDIMENTATION Lp XE Od a do xi nia Loud xar scarico loro p Oo b colpa do fa i High Er LIU 3 oa VES tis a 23 KIeH MIN Dey TAE DUODODOC E za Esaurito tempo di STOP Analisi annullata 08 20 Archivio messo fig 3 2 c La conferma del tasto Sl attiva automaticamente un contatore del tempo di stop contasecondi decrescente della durata di 90 secondi questo tempo massimo di interruzione consente all operatore rapidi interventi senza cambiare la sedimentazione l tempo trascorso in STOP compare nella finestra Prossimo risultato che viene rinominata Tempo di stop Al termine dell intervento che deve durare meno di 90 secondi basta premere il tasto Avvio e lo strumento riprende la sua attivit analitica oe il ciclo di analisi viene riavviato entro
66. erativo VES MORE nireer Numero di Record in Archivio numero totale di campioni presenti nell archivio storico del database Numero di Record nella lista numero totale di campioni presenti nella lista a video Legenda errori interpretazione delle lettere indicanti un codice di errore Inoltre nella finestra vengono riportate Codice codice del campione Host se presente vicino al codice numerico identificativo del campione significa che il campione gi stato inviato a host Data data esecuzione analisi Ora ora esecuzione analisi VES risultato della Ves Errori codice di errore ID Rack identificativo del rack portacampioni Pos R posizione del campione nel rack portacampioni identificata da un codice alfanumerico Num Lot il numero del lotto del campione QCe Data scad Data scadenza campione CQ Val Min Valore minimo ottenibile con il campione CQ Val Max Valore massimo ottenibile con il campione CQ Rev 2 02 10 2009 41 VES dO nireer L1L5274 Manuale operativo 3 2 3 Menu impostazioni Descrizione dei comandi e delle informazioni del Men Impostazioni EHE LN i Ani ud Hej Proper ml Viris Dadi Bri anririe m LE LE TI n GTO QD Cat Ri i n CE SD 80 Wig n JR n i Uu p mai ma cm m ms mu ma mas m ui LI T T mm o ul I I a d uU I Vr u u m m E a ug z TE n aa P uua 1 TE EMEN RE UT PTT PRESO T n Un LE ELSE ZSE
67. ero quindi il byte dei Flags avr valore esadecimale 0x20 e la sua rappresentazione HEX ASCII sar 0x32 0x30 RACK ID stringa di 4 caratteri senza terminatore identifica il rack portacampioni nel quale stata riposizionata la provetta POSIZIONE stringa di 2 caratteri senza terminatore identifica le coordinate della posizione in cui stata riposizionata la provetta all interno del rack portacampioni 7 2 7 2 Hisposta dall Host computer Alla ricezione del messaggio l Host computer deve inviare un messaggio di ACK per segnalare che il messaggio stato correttamente ricevuto ed interpretato ovvero che tutti i campi hanno il valore giusto e che la checksum corretta oppure NACK per segnalare che il messaggio contiene uno o pi errori checksum inesatta lunghezza del campo dati inesatta etc 7 2 8 Esempio di Protocollo Seriale 1 Esempio per la richiesta analisi VES su due campioni due barcode vedi paragrafo 7 4 1 ATTENZIONE I caratteri non stampabili 0x20 sono rappresentati con il loro valore esadecimale tra parentesi quadra Ox Ves Matic Cube 80 TX 001401500201091053 0x10 20586743 0x10 0x0D 36 Rev 2 02 10 2009 32 VES Cus nireer Manuale operativo SAMPLE 1 SAMPLE 2 BARCODE BARCODE TERMINATOR TERMINATOR Ls Um 9 8 9 oweresopero zeseasprto oan STX 0x3E gt H L BLK valore fisso 00 H L LEN numero di caratteri presenti nel campo dati 14 hex 20
68. etere la procedura dall inizio Al termine dell operazione la provetta Check Device Transponder RF risulta scarica e non pi riutilizzabile estrarla dalla fessura dove posizionata e avviarla allo smaltimento secondo quanto disposto dalle normative vigenti Rev 2 02 10 2009 48 Manuale operativo VES Cus nireer LIII Funzionamento del check device A Quando il risultato di un campione salvato nel database storico ed eventualmente stampato il contatore del check device viene decrementato Nel caso in cui lo strumento lavori senza connessione a host tutti i risultati sono salvati nell archivio storico stampati visualizzati e per ciascuno viene decrementato il contatore del check device risultati relativi ai campioni con codice a barre non leggiblile sono salvati nell archivio pendings vedi Archivio Pendings del paragrafo 3 2 2 oe la macchina configurata per lavorare connessa a host solo le provette di cui l host computer ha richiesto l analisi saranno analizzate quindi i relativi risultati stampati visualizzati salvati nell archivio storico ed inviati a host e di conseguenza il contatests del check device viene decrementato Tutte le altre non saranno analizzate tuttavia se viene effettuata la richiesta di reperibilit dei campioni saranno presenti nella stampa nell archivio e all host anche i campioni non analizzati che ovviamente non decrementeranno il contatest In caso di temporanea assenza
69. ette la visualizzazione grafica dei processi relativa al modulo di carico scarico nel rack modulo preparatore Vista Dati permette la visualizzazione dei dati dei campioni presenti nel ciclo analitico Allarme OFF disattiva gli allarmi sonori dello strumento Portacampioni ID indica il numero identificativo codice a barre del Rack portacampioni utilizzato Portacampioni Posizioni Rimanenti indica quante posizioni sono ancora disponibili nel rack portacampioni Check Device indica il numero di tests ancora eseguibili dallo strumento Il colore verde della finestra indica che sono disponibili pi di 1000 tests il colore arancione indica una disponibilit di numero tests eseguibili compresa tra 1000 e 500 il colore giallo segnala che ne restano da 500 a 0 mentre il rosso indica che il numero di tests eseguibili disponibili esaurito Questo determina il blocco automatico del trasferimento dei campioni dal modulo preparatore al modulo analisi campioni gi presenti nel modulo analisi vengono comunque letti e i relativi risultati della VES visualizzati Con il contatest a 0 lo strumento in blocco quindi per seguire ulteriori tests necessario ricaricare il Check Device vedi paragrafo 3 3 Prossimo Risultato indica il tempo di attesa per il risultato analitico successivo Temperatura indica la temperatura interna dello strumento in C e in F Barra informazioni visualizza importanti informazioni come ad es il codice
70. fisiologici Per la valutazione dei valori in EDTA si rimanda alla tabella presente nel documento di riferimento ICSH Recommendations for measurement of erythrocyte sedimentation rate J Clin Pathol 1993 46 198 203 1 2 DESCRIZIONE GENERALE DELLO STRUMENTO Legenda fig 1 2 1 vista anteriore chiuso Unita di controllo strumento con display dotato di Touch Screen Tablet PC Stampante Vano inserimento rack Fig 1 2 1 vista anteriore chiuso Legenda fig 1 2 2 vista anteriore aperto Vano di carico racks portacampioni agitatore Pinza prelievo provetta Fig 1 2 2 vista anteriore aperto Rev 2 02 10 2009 11 Manuale operativo VES Cus nireer LIII Legenda fig 1 2 3 Vista Posteriore Pannello Connessioni Esterne Q Cassetto di alimentazione fig 1 2 3 Vista Posteriore Legenda fig 1 2 4 Particolare Pannello Connessioni Connettore RS232 per collegamento ad Host Computer B Q Connettore EXTERNAL BARCODE fig 1 2 4 Particolare Pannello Connessioni Connettore USB HOST Legenda fig 1 2 5 Particolare Cassetto Alimentazione Interruttore ON O OFF fig 1 2 5 Particolare Cassetto Alimentazione Q Presa Filtrata con Alloggiamento Portafusibili Rev 2 02 10 2009 12 Manuale operativo VES V nireer L1 5274 1 2 1 Compatibilit con le provette usate per l esame emocromocitometrico VACUETTE VACU
71. formazioni in modalit Archivio Pending Il Database Quality Check fig 3 2 k contiene lo storico relativo ai risultati dei campioni ESR Control questo database ha una gestione autonoma rispetto agli altri archivi Rev 2 02 10 2009 36 Manuale operativo LLL Descrizione dei comandi e delle informazioni in modalit Archivio Storico ARCHIVIO STORICO UILOSOL WE PME fes int 038 22 10 2008 22 10 2008 000 RISULTATI IN ARCHIVIO gt S deed pri A Livello alto B Livello basso C Abnormal 90 Seleziona tutti Deseleziona tutti 3 UL i gt Elimina Indietro fig 3 2 i Elenca Tutti vengono elencati tutti i campioni presenti nell Archivio Storico del DataBase Cerca equivale ad un enter ha funzione di ricerca campione in base al codice Cerca equivale ad un enter ha funzione di ricerca campione in base alla data Da gg mm aa a gg mm aa la presenza in automatico della data del giorno in corso facilita la ricerca dei campioni analizzati in quella data Per ricercare campioni analizzati in altra data necessario inserire nei campi corrispondenti l intervallo di tempo all interno del quale si desidera effettuare la ricerca oppure utilizzare il campo di ricerca del codice Seleziona tutti selezione istantanea di tutti i campioni presenti Deseleziona tutti deselezione istantanea di tutti i campioni presenti Invia a Host invia a host il i campione i selezionato i attraverso la ch
72. he accettati sull host e quella dei campioni da eseguire bench sconosciuti all host si basa su un attributo il terminatore del codice a barre contenuto nel messaggio di risposta dell host vedi 7 2 5 Esempio 1 SENZA gestione dei codici sconosciuti Il Ves Matic Cube 80 invia all host 10 codici a barre l host rimanda indietro solo 4 dei 10 codici ricevuti cio solo quelli che devono essere analizzati dal Ves Matic Cube 80 stesso gli altri 6 campioni non vengono processati dallo strumento questo tipo di gestione e fortemente sconsigliata Esempio 2 CON gestione dei codici sconosciuti Il Ves Matic Cube 80 invia all host 10 codici a barre l host rimanda indietro 4 codici con attributo VES da eseguire 2 codici con attributo codice sconosciuto Lo strumento esegue i 6 campioni al termine dell analisi invia i risultati dei 4 codici con VES da eseguire mentre gli altri 2 codici sconosciuti rimangono nel database dei pendings 7 2 4 1 Richiesta Ves Matic Cube 80 invia il seguente frame STX H BLK L BLK H LEN L LEN H ADD L ADD H COM L COM ETX H CHKL CHK OX3E 0x30 0x30 0x30 0x31 0x35 0x30 Ox0D I valori esadecimali indicati tra parentesi sono valori costanti per questo messaggio campi in grassetto sono quelli variabili e sono descritti di seguito 7 2 4 1 1 H LEN L LEN Lunghezza del campo dati da Data 1 a Data n compresi rappresentata in HEX ASCII Valore
73. i barcode e per effettuare la lettura del codice a barre e poi inseriti nella catena portaprovette o rilasciato nel rack nel caso in cui per il campione specifico non debba essere analizzato e campioni analizzati vengono prelevati dalla catena grazie anche a un pistone che spinge la provetta fuori dalla maglia per permettere la presa da parte della pinza GRUPPO TRASCINAMENTO RACK Questo gruppo movimenta con l ausilio di cinghie posizionate sulla base il rack portacampioni lungo il modulo per permettere al gruppo trasferimento provetta di caricare e scaricare campioni da ogni posizione del rack racks classificatori espulsi dallo strumento possono essere conservati in frigo Nel caso di ricerca di un particolare campione il Ves Matic Cube 80 fornisce il codice dello stesso con le coordinate del campione nel rack portacampioni il quale a sua volta e identificato da un codice specifico Rev 2 02 10 2009 18 VES Cus nireer Manuale operativo Modulo Analisi costituito da GRUPPO ALIMENTATORE Composto principalmente da 3 alimentatori switching fornisce le tensioni d alimentazione ad i vari moduli secondo un criterio di ripartizione del carico CATENA PORTAPROVETTE La catena portaprovette composta da 89 maglie in cui sono inseriti i campioni con l ausilio di due ruote di trazione la catena ruota in senso orario all interno del modulo analisi trasferendo i campioni al gruppo di agitazione e di seguito ai gruppi lett
74. i campi hanno il valore giusto e che la checksum corretta oppure NACK per segnalare che il messaggio contiene uno o pi errori checksum inesatta lunghezza del campo dati inesatta etc 7 2 Messaggio Invio Dati Campione QC Controllo Qualit Comando 0x52 Questo messaggio viene inviato dal Ves Matic Cube 80 verso l host computer Il messaggio contiene i risultati dell analisi eseguita su una o pi provette L host computer dovr rispondere a questo messaggio esclusivamente con un messaggio di tipo ACK oppure NACK per segnalare l avvenuta ricezione del risultato oppure la presenza di errori nel messaggio 7 2 7 1 Comando Ves Matic Cube 80 invia il sequente frame STX H BLK L BLK H LEN L LEN H ADD L ADD H COM L COM ETX H CHK L CHK OxSE 0x30 0x30 0x30 0x31 0x35 0x32 Ox0D I valori esadecimali indicati tra parentesi sono valori costanti per questo messaggio campi in grassetto sono quelli variabili e sono descritti di seguito 7 2 7 1 a H LEN L LEN Lunghezza del campo dati da Data 1 a Data n compresi rappresentata in HEX ASCII Valore massimo F 0x46 F 0x46 E il numero effettivo di bytes contenuti nel campo Data Il numero massimo di bytes contenuti nel campo Data infatti 255 7 2 7 1 b Data 1 Data n Campo Dati Il campo dati per il messaggio cod 0x52 cosi composto Dati QC Record Provetta QC 7 2 1 1 b 1 Dati QC N Lotto DATA SCADENZA H VALMIN L VALMI
75. iciente collegamento a terra secondo le vigenti normative in materia d impianti elettrici MJ La rete d alimentazione categoria di installazione Il deve essere compatibile con le Prima di effettuare connessioni con strumenti esterni host PC Lettore Barcode esterno che si ricorda di effettuare sempre a strumento spento necessario verificare la compatibilit si rimanda ai relativi manuali d uso con le specifiche indicate nel capitolo 7 e verificare che esista continuit nel collegamento di terra tra loro Il collegamento con un PC esterno possibile se questo dotato di uno specifico software Microsoft Activesync L operatore deve essere istruito in modo che sia a conoscenza delle procedure dei AWW divieti e delle avvertenze indicate nel presente manuale oltre a quelle inerenti alla sicurezza sul posto di lavoro Il materiale per la sicurezza dell operatore guanti contenitori per lo smaltimento del materiale di consumo utilizzato soluzioni detergenti e disinfettanti per la pulizia e disinfezione dello strumento vedi paragrafo 5 2 deve essere sempre disponibile La collocazione dello strumento deve rispecchiare le disposizioni indicate nel paragrafo 2 2 E ASSOLUTAMENTE VIETATO rimuovere o modificare i dispositivi di sicurezza e di protezione dello strumento Rev 2 02 10 2009 21 Manuale operativo VES Vox nireer LLALL 2 2 COLLOCAZIONE Il laboratorio di analisi l ambiente di lavoro
76. ing Axis sfalsate fra loro di almeno 90 Fig 4 2 2 b Reading Axis ROK i Light Receiver 3 Layer vel J Layer Barcode Label Barcode Label Ll 2 Layer 2 Layer mu mr 4 Factory Label Factory Label Q 4 x Utg Light Emitter Tube cross section 1 Layer cR e Layer Max 3 layers on the Reading Axis Fig 4 2 2 b Numero massimo di strati di etichette applicate alla provetta e accettati dal Ves Matic Cube 200 E importante verificare prima dell inserimento nello strumento la perfetta aderenza alle provette dell etichette apposte le parti adesive dell etichette se staccate possono generare attriti lungo i gruppi di trasferimento fra i vari moduli inseritore espulsore e sorter creare problemi di inserimento e di estrazione dalle maglie della catena e generare inceppamenti dei sensori lettura Nella figura 4 2 2c sono riportati alcuni esempi di etichettatura del campione NON corretta potenziali cause di inceppamenti meccanici e o di problemi di lettura dei Sensori Opto Elettronici Rev 2 02 10 2009 57 Manuale operativo VES Cus nireer LIII NO Reading Axis N N Barcode Label Fig 4 2 2 c Modalit NON corrette di etichettatura dei campioni Rev 2 02 10 2009 58 VES SEBO nireer CLAN Manuale operativo 4 2 3 Avvertenze e limitazioni Inserire i campioni da analizzari esclusivamente nella parte rossa del rack portacampioni ed inseri
77. ione selezionata nel laboratorio al momento della installazione vedi paragrafo 1 1 e Le provette analizzate sono singolarmente rimosse dalla maglia catena attraverso un sistema di espulsione e posizionate nella parte verde del rack portacampioni in posizioni identificate da coordinate alfa numeriche 4 2 DESCRIZIONE DETTAGLIATA 4 2 1 Prima accensione Dopo aver installato lo strumento come indicato nel capitolo 2 assicurarsi che lo sportello sia chiuso e commutare l interruttore di alimentazione situato alla sinistra del cavo di alimentazione sul retro dello strumento sulla posizione di acceso I Alla prima accensione al fine di verificare lo stato dello strumento e l efficienza del Gruppo Lettura Ottica si consiglia di e Introdurre il sangue di controllo ESR Control Normal ed il sangue di controllo ESR Control Abnormal in due provette di quelle normalmente utilizzate nel laboratorio per l emocromo posizionarle nel racks e iniziare un ciclo analitico Al termine dell esame verificare che i risultati ottenuti corrispondano ad i valori attesi fare riferimento a quanto riportato nelle istruzioni tecniche fornite con la confezione di ESR Control Attenzione il sangue di controllo contenuto sia in ESR Normal che in ESR Abnormal un A sangue di controllo artificiale con caratteristiche particolari quali un impaccamento molto consistente e resistente Pertanto per ottenere la fluidit necessaria a eseguire un test di contr
78. ione sia nella posizione di SPENTO 0 prima di continuare 2 Effettuare i collegamenti con gli strumenti esterni vedi paragrafo 2 1 3 Montare le estensioni inserimento rack come mostrato nella sequenza fotografica 4 Prima di collegare lo strumento alla alimentazione di rete assicurasi che la tensione di rete sia compatibile con quanto specificato sull etichetta di matricola posta sul retro dello strumento 5 Collegare la presa del cavo di alimentazione utilizzare il cavo di alimentazione fornito con lo strumento alla spina che si trova alla destra dell interruttore di alimentazione generale come mostrato in fig 2 2 5 e fig 2 1 5 Collegare la spina del cavo di alimentazione alla presa di rete Figura 2 2 5 6 Accendere lo strumento commutando l interruttore di alimentazione situato alla sinistra del cavo di alimentazione sul retro dello strumento sulla posizione fig 2 2 5 7 Per effettuare un ciclo di prova e successivamente un ciclo analitico consultare il capitolo 4 del presente manuale Dopo un lungo tempo di inutilizzo dello strumento si consiglia di contattare l assistenza tecnica per verificare il corretto funzionamento 8 Ciclo di prova Inserire un rack portacampioni contenente almeno 5 provette con etichette applicate e avviare la procedura analitica Verificare che lo strumento esegua il reset iniziale in modo corretto che la procedura si concluda correttamente senza interruzioni che
79. isultati compare lo stesso tipo di messaggio Verifica etichettatura della provetta Modalit di Etichettatura dei Campioni e compatibilit con il numero di etichette I modelli di Ves Matic Cube 80 sono predisposti per lavorare con un massimo di 2 etichette non sovrapposte Fig 4 2 2 a applicate al campione da analizzare Il lettore di Codici a Barre interno localizzato nel Modulo Preparatore meccanicamente regolato per lavorare con etichette applicate sul campione ad almeno 3 mm sopra la stondatura del fondo della provetta Fig 4 2 2 aO inoltre programmato per leggere codici a barre disposti a 90 rispetto al fascio di lettura cio con il codice perpendicolare all asse longitudinale della provetta Rev 2 02 10 2009 56 VES Cus nireer LIII Manuale operativo Fig 4 2 2aQ Tuttavia sono letti correttamente anche codici a barre inclinati rispetto alla posizione perpendicolare corretta di 5 Fig 4 2 2 aG SK __Barcode Label Barcode Labe Positioning f a Min mm 2 Max la Fig 4 2 2 a Corretta altezza di applicazione dell etichetta sulla provetta sensori dei gruppi lettura rilevano correttamente i livelli di sedimentazione dei campioni all interno della provetta leggendo attraverso un massimo di 3 strati carta lungo l asse di lettura Quindi il numero massimo di etichette applicabili 2 e dovranno essere applicate in modo da risultare Read
80. itch frontale SX Verificare il corretto posizionamento del carter frontale sul lato del microswitch indicato Il contatest esaurito Casella di colore ROSSO Problemi di ricarica del contatore colpi Errore sul microswitch sinistro del pannello frontale l i Se la segnalazione permane contattare il servizio tecnico Verificare microswitch frontale DX Verificare il corretto posizionamento del carter frontale sul lato del microswitch indicato Errore sul microswitch sinistro del pannello frontale oe la segnalazione permane contattare il servizio tecnico Timeout Host Verificare la corretta connessione del cavo di collegamento posto dietro il Ves Matic Cube 80 Errore di linea collegamento all host computer Di l Verificare anche il normale funzioanmento della rete informatica del laboratorio Stampante fine carta Inserire un nuovo rotolo di carta nella stampante vedi paragrafo 5 3 Carta stampante esaurita i oe la segnalazione permane contattare il servizio tecnico Testina della stampante alzata sollevare il coperchio della stampante e abbassare la Rev 2 02 10 2009 68 VES Cus nireer LIII Manuale operativo testina agendo sulla levetta nera posta alla destra Testina della stampante alzata della testina stessa oe la segnalazione permane contattare il servizio tecnico Stampante errore di comunicazione Verificare la presenza della carta e la posizione della E
81. iti qualora M lo strumento sia utilizzato con materiale diverso da quello fornito e di sequito riportato lettore barcode esterno rack portacampioni stampato fusibili ritardati 5A 5x20 mm UL quida di programmazione del barcode reader interno Rev 2 02 10 2009 15 VES Cus nireer Manuale operativo 1 4 SPECIFICHE TECNICHE Alimentazione Europa 230Vac 50Hz Usa Canada 110 120Vac 60Hz Potenza Elettrica Assorbita N O Ol lt 2 Fusibili 2 x 5 0 A _Ritardato 5 x 20 mm UL Dimensioni Ixhxp O JABE qe 5 N da N O Co 2 O O Xx D O C 3 Peso da 15 a 35 C da 5 C a 45 C Temperatura Ambiente Display Umidit relativa permessa dal 20 al 80 senza condensazione Unit Centrale Feescale i MX31 ARMI11 Microprocessor Hash 128ME NAND 128 MB DDR RAM TFT 800x 600 colori con Touch Screen Unit di controllo periferiche Schede a microprocessore su Bus proprietario Sezione analitica interna Catena a 89 posizioni per le apposite provette Step avanzamento catena 19 secondi nel ciclo analitico O fa Sezione raccolta campioni Rack Portacampioni a 8x14 posizioni 4x14 campioni analizzare e 4x14 analizzati Due coppie di elementi opto elettronici Led amp Sensore Analogico Alfanumerica a carta termica larga 58 mm 36 caratteri per linea velocit 20 mm sec 2 x RS232C 2 USB Host 1 USB Client 1 Slot SD CLASSE Interfacce Categoria di Protezione Standar
82. l arancione segnala che il numero di tests disponibili compreso tra 1000 e 500 il giallo indica che i tests disponibili sono inferiore a 500 mentre il colore rosso avverte che il numero di tests eseguibili disponibili esaurito Rev 2 02 10 2009 50 Manuale operativo VES Cus nireer LIII 3 4 LETTURA GUIDATA DELLA STAMPA DEI RISULTATI Il Ves Matic Cube 80 stampa in tempo reale i risultati relativi a ciascun campione La stampa completa di intestazione dei risultati relativi ai campioni presenti in un rack portacampioni classificatore si ottiene in due casi 1 quando il rack portacampioni classificatore completo In questo caso lo strumento automaticamente far scorrere il rack portacampioni fino all uscita posta in basso sul lato sinistro dello strumento fig 2 2 2 da questa posizione si pu estrarre completamente il rack portacampioni Contemporaneamente la stampante completer la stampa dei risultati dei campioni contenuti in quel rack portacampioni che compariranno come descritto nella figura 3 4 a e 3 4 b 2 quando a fine giornata la routine analitica terminata e dopo aver premuto il tasto Stop In questo caso la sequenza delle operazioni la seguente pressione del tasto Stop attivazione e pressione del tasto Scarica Portacampioni che consente di far scorrere il rack portacampioni fino all uscita e di avere la stampa dei risultati relativi ai campioni contenuti in quel rack portacampioni che compa
83. legamento a host la macchina non riesce a trasmettere i risultati delle provette accettate questi vengono copiati e memorizzati nell archivio storico Lo strumento cercher ciclicamente di trasmetterli all host per 72 ore oltre le quali i dati sono disponibili solo nell archivio storico 8 L operatore pu effettuare il re send a host dei dati di uno o pi campioni presenti nel database storico In questo caso lo strumento cercher ciclicamente di trasmettere a host i dati dei campioni in questione per un massimo di 72 ore In caso di esaurimento del numero di test eseguibile durante l attivit analitica lo strumento salva per 72 ore e in un archivio virtuale tutti i dati relativi ai campioni analizzati fino ad un massimo di 3 000 dati i risultati relativi non saranno visualizzabili finch il contatests non sar ricaricato Questo salvataggio temporaneo 72 ore consente di portare a termine l attivit Rev 2 02 10 2009 49 Manuale operativo VES MORE nireecr analitica di non perdere i dati relativi ai campioni analizzati e quindi di non doverli ripetere contemporaneamente il laboratorio ha il tempo sufficiente di provvedere a un nuovo transponder per ricaricare il contatests Il numero dei tests disponibili nello strumento indicato nell apposita finestra fig 3 2 b inoltre il colore della stessa avverte l utente della disponibilit residua dei tests infatti il colore verde indica la possibilit di eseguire pi di 1000 tests
84. lita 454021000166 mpioni P imanenti MATIC 46402 1000554 100 2 4 04021000166 po 31 12 2007 Indietro Conferma A ce ERR Archivio mM S fig 3 2 n Per impostare qualsiasi parametro selezionare uno dei campi bianchi disponibili immediatamente comparir la tastiera virtuale di WindowsCE per l immissione dei valori Per cancellare eventuali errori di digitazione sufficiente toccare alla destra dei caratteri da cancellare e utilizzare il tasto BS Back Space che consente di cancellare un carattere per volta Per completare le informazioni sul Controllo Qualit si rimanda alla lettura del paragrafo 3 4 del presente manuale e delle istruzioni tecniche fornite con il campione di controllo Data Ora consente di selezionare il Formato della data e di impostare la Data e l Ora del sistema Premendo questo tasto compare la finestra Set Date Time fig 3 2 0 SPIEGAZIONE DELLE SEZIONI Data Impostazione del Formato data DD MMyY Y Y Y formato con giorno mese anno Rev 2 02 10 2009 44 VES B nireer Manuale operativo MM DD Y Y Y Y formato con mese giorno anno Per completare la selezione del Formato della data confermare l operazione con l apposito tasto Conferma tornare a Vista Mod Analisi spengere e riaccendere l interruttore generale dello strumento Dopo questa operazione la data sar visualizzata nel formato selezionato Impostazione della Data SPIEGAZ
85. lla lunghezza variabile dei codici nonch la gestione dei codici sconosciuti Il numero di Codici a barre contenuto nel campo dati limitato dal fatto che il campo dati stesso pu contenere fino ad un massimo di 255 bytes in ogni caso i codici a barre non vengono troncati ma sono sempre completi di terminatore Se la stringa del codice a barre temina con il byte 0x10 significa che il campione deve essere processato dal Ves Matic Cube 80 alla fine dell esame il risultato verr stampato e memorizzato nel Database storico oe la stringa del codice a barre temina con il byte 0x11 significa che il codice del campione sconosciuto in questo caso il Ves Matic Cube 80 processer il campione ma alla fine dell esame il risultato non verr stampato e sar memorizzato nel Database dei Pending Rev 2 02 10 2009 76 VES Cus nireer Manuale operativo Timeout su Messaggio con Dati 5 Secondi 7 2 5 1 Errore su Messaggio di Risposta con Dati oe il Ves Matic Cube 80 rileva un errore nella ricezione di tale messaggio ripeter la transazione dall inizio re inviando il messaggio di richiesta di cui al paragrafo 7 2 4 1 7 2 6 Messaggio Invio Risultati Comando 0x51 Questo messaggio viene inviato dal Ves Matic Cube 80 verso l host computer Il messaggio contiene i risultati dell analisi eseguita su una o pi provette L host computer dovr rispondere a questo messaggio esclusivamente con un messaggio di tipo ACK oppure NACK per segnalar
86. llo strumento possono essere severamente compromesse Diesse Diagnostica S p A declina ogni responsabilit delle performance del prodotto se vengono utilizzati reagenti e materiali non originali Per qualsiasi intervento di manutenzione disconnettere la macchina dalla rete di alimentazione utilizzare i dispositivi di protezione individuale previsti dalle normative vigenti non togliere i ripari e non eludere i dispositivi di sicurezza campioni non trattati correttamente potrebbero non garantire un buon risultato finale Un uso improprio ed una mancata o non corretta manutenzione potrebbero pregiudicare gravemente il processo analitico requisiti di sicurezza e performance dello strumento non sono pi garantiti ualora si impieghi per alimentare l apparecchio un modello di cavo diverso da uello fornito a corredo compatibile con la tensione di rete del Pese di installazione PERICOLI DI BIOCONTAMINAZIONE Viene trattato materiale potenzialmente infetto Quando si utilizza un sistema di analisi come il Ves Matic Cube 80 devono essere adottate tutte le precauzioni riguardanti il rischio biologico campioni non richiedono procedure di preparazione campioni devono essere smaltiti in conformit con le direttive di laboratorio e con le leggi locali Osservare le misure di sicurezza individuale e collettiva previste per l operatore ed idonee ai locali di esercizio Attenersi alle DIRETTIVE in materia di sicurezz
87. ltire lo strumento nei rifiuti solidi urbani per non incorrere nelle sanzioni previste a termini di legge Al termine del ciclo di vita fatto obbligo di effettuare una raccolta separata del prodotto contattare il produttore o il distributore per lo smaltimento o la riconsegna dello strumento Per il Mercato USA Pertanto AI termine del ciclo di vita fatto obbligo di effettuare una raccolta separata del prodotto contattare il produttore o il distributore per lo smaltimento o la riconsegna dello strumento Rev 2 02 10 2009 20 Manuale operativo VES Cus nireer LII 2 CAPITOLO2 2 1 PREPARAZIONE E CONTROLLI PRIMA DELL INS TALLAZIONE 2 2 COLLOCAZIONE 2 3 LIMITAZIONI E AVVERTENZE L INSTALLAZIONE deve essere effettuata da un Tecnico Installarore Autorizzato da Diesse Diagnostica Senese S p A come dovr risultare dal Report d installazione Fare riferimento alla Installation Check quide La MESSA FUORI SERVIZIO e la SPEDIZIONE devono essere effettuate da un Tecnico Autorizzato da Diesse Diagnostica Senese S p A 2 1 PREPARAZIONE E CONTROLLI PRIMA DELL INSTALLAZIONE Per la sicurezza dello strumento e dell operatore devono essere garantite le seguenti condizioni specifiche di tensione e di corrente indicate sull etichetta matricolare apposta sul retro dello strumento opportuno verificare periodicamente l efficienza dell impianto elettrico dei locali La rete e le relative prese devono essere dotate di un eff
88. me illustrato nelle figure 5 4 e fig 5 4 e Rev 2 02 10 2009 65 Manuale operativo VES E90 nireer LIII fig 5 4 f fig 5 4 g Inserire il portafusibili nel proprio alloggiamento fig 5 4 f premendo a fondo nel senso indicato dalla freccia in figura 5 4 g fino a che le alette torneranno con uno scatto click nella posizione originaria Rev 2 02 10 2009 66 Manuale operativo VES Cus nireer CLAD 6 CAPITOLO 6 6 1 TROUBLESHOOTING 6 2 GESTIONE AUTONOMA DI ALCUNE PROBLEMATICHE 6 2 1 Procedura per l accesso al Modulo Classificatore 6 2 2 Elenco di alcuni messaggi di errore e loro soluzione 6 1 TROUBLESHOOTING Il Tablet PC oltre a svolgere operazioni di comando e di controllo delle periferiche controlla costantemente le parti pi importanti dello strumento Quando si verifica un anomalia viene automaticamente interrotto il processo in corso ed inviato un segnale acustico contemporaneamente sul display compare il tipo di avaria o di inconveniente verificatosi possibili messaggi sono i seguenti MESSAGGIO E DIFETTO CAUSA E RIMEDIO Errore Dispos 0x01 Posizionatore Oltre a possibili guasti elettrici vi possono essere l impedimenti meccanici che vanno rimossi consultare Errore di movimentazione della catena l il paragrafo gestione autonoma di alcune problematiche Se il problema persiste contattare il servizio tecnico Errore Dispos 0x04 Agitatore Oltre a possibili guasti elettrici
89. mmediatamente comparir la tastiera virtuale di WindowsCE per l immissione dei valori Per cancellare eventuali errori di digitazione sufficiente toccare alla destra dei caratteri da cancellare e utilizzare il tasto BS Back Space che consente di cancellare un carattere per volta SPIEGAZIONE DELLE SEZIONI Livello Normale area riservata ai parametri del QC per un valore NORMALE di Ves fare riferimento alle Istruzioni tecniche fornite con il campione di controllo Livello Anormale area riservata ai parametri del QC per un valore ANORMALE PATOLOGICO di Ves fare riferimento alle istruzioni tecniche fornite con il campione di controllo SPIEGAZIONE DEI CAMPI Cod a barre immettere il codice a barre presente sulla e provetta e del i campione i di QC Num Lotto immettere il numero di lotto del campione di QC reperibile sulla confezione Data Scadenza immettere la data di scadenza del campione di QC reperibile sulla confezione Rev 2 02 10 2009 43 VES MATIC Manuale operativo nireer Val Min immettere il valore minimo ottenibile dal campione di QC reperibile sulle istruzioni tecniche Val max immettere il valore massimo ottenibile dal campione di QC reperibile sulle istruzioni tecniche COMANDI della finestra Impostazioni Controllo Qualit Conferma salva i dati inseriti e o modificati Indietro consente di tornare al MENU PRINCIPALE cio IMPOSTAZIONI nirecer Allarme Off Impostazioni Controllo Qua
90. mpioni identificata da un codice alfanumerico Descrizione dei comandi e delle informazioni in modalit Archivio Quality Check A ATTENZIONE Si ricorda che un campione QUALITY viene gestito in modo indipendente ARCHIVIO QUALITY CHECK cdi BRE Fe ePi TTA 22 10 2008 R22 10 2008 RISULTATI IN ARCHIVIO O O O OoOo M Hii A Livello alto B Livello basso C Abnormal io c E Seleziona tutti Deseleziona tutti 3 N ILI gt Elimina Stampa Esporta DB QC Indietro fig 3 2 k Elenca Tutti elenca tutti i campioni presenti nel DataBase dell Archivio Quality Check Cerca funzione di ricerca campione in base al codice o alla data Seleziona tutti selezione istantanea di tutti i campioni presenti Deseleziona tutti deselezione istantanea di tutti i campioni presenti Invia a Host invia a host il i campione i selezionato i Elimina elimina il i campione i selezionato i Stampa stampa la lista dei campioni che sono stati selezionati attraverso la checkbox Esporta DB QC consente di esportare il Database dell Archivio QC nel formato testo Freccia SU permette di eseguire una selezione multipla di campioni scorrendo la lista verso l alto Freccia GIU permette di eseguire una selezione multipla di campioni scorrendo la lista verso il basso Esci consente di tornare al MENU PRINCIPALE Oltre ai tasti descritti nel paragrafo precedente sono presenti ulteriori informazioni Rev 2 02 10 2009 40 Manuale op
91. n errore per maggiori spiegazioni vedi paragrafo 3 4 Pen di fia 3 2 d tabella a video Apri sportello permette di aprire lo sportello superiore per verificare eventuali anomalie o problemi questa tasto attivo esclusivamente quando non stato avviato il ciclo in caso contrario il bottone sar disabilitato Scarica Campioni terminato un ciclo premendo stop questo tasto permette una scansione sulla catena analitica e l eventuale scarico di provette rilevate Nel caso in cui spengiamo e riaccendiamo lo strumento questo bottone sar disattivato per poterlo attivare sar necessario premere il tasto avvio e al temine del reset il tasto stop Scarica Portacamp permette l espulsione del rack portacampioni Procedura Scarica Campioni La procedura Scarica Campioni consente di recuperare automaticamente tutte le provette presenti nella zona analitica dello strumento per recuperare un campione urgente o per una interruzione forzata del ciclo analitico SEQUENZA DELLE OPERAZIONI IN CASO DI INTERRUZIONE FORZATA DEL CICLO ANALITICO 1 Premereiltasto AVVIO 2 Alla fine del reset inserire un rack portacampioni nella zona dedicata fig 2 4 3 3 Premere il tasto STOP 4 Premere il tasto SCARICA CAMPIONI ed attendere la fine della procedura IN CASO DI SCARICA CAMPIONI SENZA BLACK OUT SEGUIRE LA PROCEDURA DAL PUNTO 3 se necessario inserire un rack portacampioni Procedura Scarica Portacampioni La procedura Scarica Portacampioni
92. nnettori posti sul retro dello strumento e soprattutto per poter agire tempestivamente in caso di pericolo sull interruttore e sul cavo di alimentazione necessario mantenere sul lato posteriore dello strumento la distanza di sicurezza dalla parete di almeno 20 cm Per lo stesso motivo assolutamente vietato porre qualsiasi materiale sullo strumento Rev 2 02 10 2009 22 VES 2 890 Manuale operativo fig 2 2 2 lato sinistro del Ves Matic fig 2 2 3 lato destro del Ves Matic Cube 80 Rack portacampioni in Cube 80 Rack portacampioni in uscita entrata Scegliere una posizione vicina ad una presa elettrica libera da disturbi e sbalzi di tensione Non spostare mai lo strumento in fase operativa Se questa operazione fosse necessaria obbligatorio prima di utilizzare lo strumento riverificare le condizioni elencate in questo paragrafo Qualora si preveda di non utilizzare lo strumento per un determinato periodo opportuno disconnetterlo dalla rete d alimentazione e proteggerlo dalla polvere Per spostare lo strumento necessario applicare sempre le maniglie fornite a corredo dello stesso come mostrato in sequenza fig 2 2 4 a b c fig 2 2 4 a fig 2 2 4 b fig 2 3 4 c Rev 2 02 10 2009 53 Manuale operativo VES EE890 nireer LIII Durante la movimentazione dell apparecchio evitare urti e inclinazioni eccessive che potrebbero danneggiare lo strumento 1 Assicurarsi che l interruttore di alimentaz
93. ollo corretto necessario agitare a lungo e molto accuratamente i campioni Inoltre importante che il sangue di controllo nel momento in cui viene esaminato sia a temperatura ambiente Test Controllo Qualit Le prestazioni dello strumento Ves Matic Cube 80 sono verificabili in qualsiasi momento utilizzando l ESR Control L ESR Control costituito da un materiale stabile che permette di determinare la precisione del Ves Matic Cube 80 e di tutta la linea Ves Matic per la misurazione della velocit di eritrosedimentazione valori attesi diversi per tipologia di strumento sono riportati nel foglio illustrativo all interno della confezione dell ESR Control vedi nel paragrafo 1 3 Per la conservazione la preparazione e la modalit di impiego del sangue di controllo Li fare riferimento al foglietto illustrativo all interno della confezione del sangue di controllo Rev 2 02 10 2009 55 Manuale operativo VES MER nireecr 4 2 2 Preparazione del campione Non richiesta alcuna preparazione specifica delle provette poich il Ves Matic Cube 80 utilizza quelle provenienti da un altro sistema analitico esame emocromocitometrico comunque si consiglia di attenersi alle norme riportate dall ICSH di cui citiamo le pi importanti e sangue dovrebbe essere raccolto tramite un prelievo della durata massima di 30 secondi e senza una eccessiva stasi venosa e sangue pu essere raccolto sia con provette con EDTA sia sottovuoto ch
94. oni gestiti in maniera circolare In questo archivio sono salvati solo quei campioni di cui l host computer o l operatore ha autorizzato l analisi Solo di questi possibile vedere stampare ed inviare a host i risultati Solo per questi viene decrementato il contatests del check device Nella pagina di visualizzazione di questo database i campioni inviati a host sono evidenziati da un asterisco fig 3 2 1 In questo modo saranno stampate salvate nel database storico e inviate all host le informazioni codice e posizione all interno del portacampioni dei campioni di cui non si vuole effettuare la ves che per questi campioni risulter 0 tale intervento sul software di configurazione consentito solo a Tecnici Autorizzati da DIESSE Diagnostica Senese S p A E anche possibile su richiesta del cliente al momento dell installazione impostare nel menu di Service la reperibilit di ogni campione Rev 2 02 10 2009 35 Manuale operativo VES Cus nireer LIII Il Database dei Pendings fig 3 2 j contiene 1 quei campioni gi processati per i quali l host non ha ancora autorizzato l analisi Di tali campioni non pu essere visualizzato il risultato La permanenza in questo database di un campione e tutti i dati relativi ad esso limitata a 72 ore si considera come inizio il campo data ora del campione stesso oltre le quali ogni informazione relativa al campione viene cancellata Lo strumento durante il periodo di stand by
95. osito alloggio visibili in fig 4 2 4 b c Inserire il relativo codice a barre con il lettore esterno di codice a barre oppure utilizzando la tastiera virtuale Windows CE premendo il bottone grigio ID Classificatore Fig 4 2 4 b 4 2 5 Conclusione del ciclo analitico Un ciclo analitico relativo ad un singolo campione concluso quando 1 il campione presente ed identificabile attraverso le coordinate alfa numeriche corrispondenti nel rack portacampioni che lo contiene 2 il risultato ad esso relativo presente nella stampa dei risultati relativi al rack portacampioni che lo contiene Ogni volta che un rack portacampioni completo lo strumento completa la stampa dei risultati corrispondenti alle provette dei campioni in esso contenuti inoltre nella stampa indicato il codice del rack portacampioni la data l ora e la temperatura a cui stato eseguito il ciclo analitico la versione di software installata e il numero di matricola dello strumento paragrafo 3 4 4 2 6 Conclusione dell attivita analitica quotidiana AI termine dell attivit analitica quotidiana e ogni volta che si desideri accedere all archivio dati necessario premere il tasto Stop Questa operazione consente di rendere attivo illuminato il tasto Archivio e contemporaneamente effettuare il salvataggio di tutti dati ottenuti fino a quel momento Prima di spengere l interruttore generale dello strumento premere SEMPRE il tasto Sto
96. p in caso contrario viene compromesso il salvataggio dei dati nell archivio Rev 2 02 10 2009 61 Manuale operativo VES MER nireecr 5 CAPITOLO 5 5 1 RACCOMANDAZIONI GENERALI 5 2 PULIZIA DISINFEZIONE DELLO STRUMENTO 5 3 SOSTITUZIONE DELLA CARTA NELLA STAMPANTE 5 4 SOSTITUZIONE DEI FUSIBILI 5 1 RACCOMANDAZIONI GENERALI Il Ves Matic Cube 80 stato progettato e costruito per richiedere una manutenzione minima An Perqualsiasi intervento scollegare l alimentazione dello strumento utilizzare i dispositivi di protezione individuale previsti durante il funzionamento In caso di fuoriuscita di materiale biologico all interno dello strumento o di non togliere ripari e non eludere i dispositivi di sicurezza AD contaminazione delle sue superfici esterne utilizzare dispositivi previsti per la sanitizzazione ed eseguire quanto previsto nelle apposite istruzioni descritte nel paragrafo 5 2 5 2 PULIZIA DISINFEZIONE DELLO STRUMENTO Attenzione per eseguire tali procedure utilizzare i dispositivi previsti dalla normativa vigente in caso di rischio biologico Pulizia e sanitizzazione delle superfici esterne dello strumento 1 Tutte le operazioni descritte devono essere eseguite a strumento spento 2 Preparare una soluzione di Virkon marchio commerciale registrato all 1 in un contenitore 10 grammi di polvere in 1 litro di acqua Sciogliere la polvere in acqua agitando accuratamente per ottenere una soluzione omogenea
97. previsto per questo strumento Per normali esigenze di sicurezza e data la tipologia di esame che svolge lo strumento deve essere collocato lontano da sorgenti di calore in zone irraggiungibili da liquidi in ambienti liberi da polveri su banchi perfettamente in piano che non siano sottoposti a scosse o a vibrazioni Il Ves Matic Cube 80 risultato conforme alle direttive riguradanti le emissioni elettromegnetiche tuttavia si consiglia quando possibile di collocare il Ves Matic Cube 80 lontano da possibili generatori di Onde Elettro Magnetiche es frigoriferi centrifughe da laboratorio e da strumentazione priva della marcatura CE in quanto occasionalmente potrebbero interferire con il funzionamento dello strumento Si consiglia di utilizzare un tavolo con portata idonea al peso dello strumento d altezza non superiore ad 90 cm in modo da garantire all operatore una posizione ergonomicamente corretta durante l immissione dei comandi sul Tablet Pc e l introduzione ed estrazione dei racks portacampioni nel modulo preparatore O D B t i n i gt um Me VES MATIC 40cm 40cm nirececr fig 2 2 1 vista frontale con estensioni inserimento rack E opportuno prevedere ai lati dello strumento due aree di 40 cm di larghezza per introdurre e sfilare correttamente il rack portacampioni Rack Portacampioni Stampato nel modulo portacampioni fig 2 2 1 fig 2 2 2 e fig 2 2 3 Inoltre per poter accedere ai co
98. prodotto era stato originariamente progettato e fabbricato Questa garanzia non coprir tali adattamenti cambiamenti o regolazioni o tentativi di ci eseguiti correttamente o meno n qualsiasi danno da essi derivante Questa garanzia non copre controlli periodici manutenzione e riparazioni o sostituzioni di parti dovuti alla normale usura costi e rischi di trasporto legati direttamente o indirettamente alla garanzia di questo prodotto compreso il trasferimento dal centro assistenza al domicilio del Cliente danni dovuti ad errato utilizzo negligenza nell uso errata installazione colpi cadute Collegamento a tensioni non adeguate utilizzo in ambienti in condizioni estreme danni causati dalla caduta di liquidi etc o derivanti da qualunque altra causa di incidente malfunzionamento dello strumento dovuto a modifiche o riparazioni operate sullo stesso da terzi non autorizzati danni causati dal montaggio di parti o pezzi non approvati dalla ditta costruttrice Gli interventi effettuati in garanzia non interrompono n prolungano per nessun motivo la durata della stessa Rev 2 02 10 2009 26 VES Cus nireer LIII Manuale operativo nicoecer DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S p A Tel 0577 58 71 11 VIA DELLE ROSE 10 53035 MONTERIGGIONI SIENA ITALIA Fax 0577 31 86 90 Certificato di Garanzia Ves Matic Cube 80 Certificato S N EE DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S p A Copia da COMPILARE e SPEDIRE a Via delle Rose 10 53
99. r dovr inviare la effettiva risposta al messaggio 0x50 Tale risposta sar esattamente identica al messaggio inviato dal Ves Matic Cube 80 con la sola differenza che i codici a barre inviati saranno solo quelli che devono essere processati dal Ves Matic Cube 80 e con l ulteriore differenza del terminatore Ox11 per i codici sconosciuti cio non ancora accettati sull host computer e quindi ugualmente da processare Quindi i campi H LEN L LEN e H NUM L NUM potranno essere diversi oe nessuno dei codici a barre deve essere processato il campo Data conterr solo il campo H NUM L NUM valore 0x30 0x30 e H LEN L LEN varr 0x30 0x32 Il campo dati per il messaggio cod 0x50 cos composto H NUM L BarCode 1 Terminator BarCode 2 Terminator BarCode n Terminator NUM Stringa ASCII della stringa Stringa ASCII della string Stringa ASCII della stringa 2 bytes max 15 caratteri Barcode 1 max 15 charatteri Barcode 2 max 15 charatteri Barcode n HEX 0x10 0x1 1 0x10 0x1 1 0x10 0x1 1 ASCII H NUM L NUM Numero di codici a barre contenuti nel messaggio rappresentato in HEX ASCII BARCODE n Stringa ASCII di lunghezza variabile massimo ammissibile 15 caratteri E il codice a barre cos come viene letto dal Lettore di Barcode del Ves Matic Cube 80 Terminatore Ciascuna stringa del codice a barre viene terminata con il byte 0x10 o dal byte 0x11 per i codici sconosciuti Questo per permettere la gestione de
100. ratteri da STX a ETX inclusi Rev 2 02 10 2009 23 VES Cus nireer Manuale operativo BIBLIOGRAFIA 1 Westergren A The Technique of the red cell sedimentation reaction Am Rev Tuberc 1926 14 94 101 2 Silvestri M G Cozza E Bertoli G Federzoni C Marzullo F Determinazione Automatica della velocit di Eritrosedimentazione Assoc Italiana Patologi Clinici XXXIV Congresso Nazionale 1984 Abstract 3 De Franchis G Carraro P D Osualdo A Di Vito S N Paleari C D Valutazione del Sistema Ves Tec VES MATIC Confronto con il Metodo ICSH II Patologo Clinico 1985 4 120 4 Jou J M Insa M J Aymeric M Vives Corrons J L Evaluaci n de un Sistema Totalmente Autom tico para realizar la Velocidad de Sedimentaci n Globular Sangre 1988 33 6 474 478 5 Prischl F C Schwarzmeier J D Automatisierte Bestimmung der Blutkor perchensenkungsgeschwindigkeit VES MATIC Einsatz im Krankenhaus Berichte der OGKC 1988 11 112 114 6 Vatlet M Brasseur M Poplier M et al Evaluation of the DIESSE VES MATIC for the Automated Determination of the Erythrocyte Sedimentation Rate ESR Belgian Hematological Society Meeting 1989 Abstract 7 Vallesp Sol T Valor Actual de la Velocidad de Sedimentaci n Globular Lab 2000 1989 19 5 14 8 Fern ndez de Castro M Fern ndez Calle P Viloria A Larrocha C Jimenez M C Valoraci n de un Sistema Alternativo Totalmente Autom tico para la Determinaci n de la
101. re il rack nella partre destra del vescube lungo l estensione vedi figura VES MAT nircer NE TTT _____ rrrre rwewwee tvnT fig 4 2 3 a Cm VES vene fig 4 2 3 b lato sinistro fig 4 2 3 c lato destro oul lato sinistro dello strumento presente un altra estensione per il rack portacampioni in uscita contente i campioni analizzati fig 4 2 3 b Infatti il rack portacampioni scorre da destra verso sinistra Lo spegnimento deve avvenire ESCLUSIVAMENTE dopo la pressione del tasto STOP sul W Non spengere lo strumento durante le fasi di lavoro o durante la procedura di Reset display attendendo il termine delle movimentazioni Rev 2 02 10 2009 59 VES T580 nireer A Manuale operativo ATTENZIONE Nel caso in cui venga eseguita un analisi con pochi campioni conveniente riempire le file libere pi a sinistra del rack esclusivamente nella zona rossa Non spengere lo strumento durante le fasi di lavoro o durante la procedura di Reset Per la salvaguardia del database consigliabile che lo spegnimento avvenga ESCLUSIVAMENTE dopo la pressione del tasto STOP sul display attendendo il termine delle movimentazioni fig 4 2 4 a Rev 2 02 10 2009 60 Manuale operativo VES VeRO nireer LLALL 4 2 4 Sequenza di preparazione di un esame Procedura di caricamento dei campioni a Premere il tasto AVVIO attendere l esecuzione del Reset b Introdurre il rack nell app
102. riranno come descritto nella figura 3 4 a 3 quando nel rack portacampioni classificatore sono terminati i campioni da analizzare e in coda vi un nuovo rack in questo caso il nastro trasportatore trasciner il portacampioni sino all uscita del vescube e la stampante terminer la stampa dei dati riguardanti quel rack classificatore come descritto nelle figure 3 4a e 3 4b In qualsiasi caso comparir l intestazione dove sono leggibili secondo questo ordine il nome della DIESSE il nome dello strumento la release di software V X xx la scritta EDTA per i risultati espressi in unit Westergren EDTA 1h oppure non sar specificato niente per i risultati espressi in unit Westergren citrato 1h vedi fig 3 4 a e 3 4 b a seconda della impostazione selezionata nel laboratorio al momento della installazione vedi paragrafo 1 1 il numero di matricola dello strumento SN la temperatura rilevata internamente allo strumento in C F la correzione di temperatura attiva ON non attiva OFF la data DD MM YYYY o MM DD YYYY vedi paragrafo 1 1 e l orario HH MM SS di esecuzione dell analisi i codici a barre il corrispondente valore di VES nel caso in cui il valore della Ves non compare sulla stampa significa che il campione non stato analizzato o che nell archivio pending e la posizione del campione nel rack portacampioni classificatore identificata da un codice alfanumerico POS NUM AI termine dell elenco
103. rovetta con valore di VES diverso da 0 e con Flag di errore attivo Bit 3 settato a 1 il risultato VES diverso 0 dovr essere interpretato dall Host come Risultato Incerto nel report di stampa il risultato viene stampato e segnalato con un asterisco RACK ID stringa di 4 caratteri senza terminatore identifica il rack portacampioni nel quale stata riposizionata la provetta POSIZIONE stringa di 2 caratteri senza terminatore identifica le coordinate della posizione in cui stata riposizionata la provetta all interno del rack portacampioni 7 2 6 1 C H CHK L CHK CheckSum del messaggio rappresentata in HEX ASCII La Checksum si calcola eseguendo l OR esclusivo di tutti i bytes inviati da STX ad ETX compresi Il valore esadecimale risultante viene poi convertito in HEX ASCII e i due caratteri che lo rappresentano vengono inviati Rev 2 02 10 2009 79 VES Cus nireer Manuale operativo ATTENZIONE a scopo di debug possibile disabilitare il controllo del checksum sostituendo il byte H COM con il valore Ox44 anzich 0x35 In questo caso i due bytes del checksum vengono comunque inviati ma il loro valore non significativo L Host computer deve gestire anche l eventualit che il checksum venga disattivato 7 2 6 2 Hisposta dall Host computer Alla ricezione del messaggio l Host computer deve inviare un messaggio di ACK per segnalare che il messaggio stato correttamente ricevuto ed interpretato ovvero che tutti
104. ura La velocit di movimentazione della catena impostata per permettere ai campioni di sedimentare per un tempo di 20 minuti prima che sia eseguita l ultima lettura GRUPPO AGITAZIONE Unit preposta ad effettuare l inclinazione e rotazione di 120 della catena portaprovette per un tratto di 5 provette al fine di garantire omogenea sospensione dei globuli rossi GRUPPILETTURA 1 amp 2 Su ciascun gruppo un motore provvede al sollevamento del gruppo di lettura che mediante l ausilio di un sensore ottico verifica l idoneit del campione contenuto nella provetta e ne rileva il livello di sedimentazione SENSORE TEMPERATURA Misura la temperatura interna allo strumento ed posto all interno del modulo analisi Il valore della temperatura rilevata viene riportato nella finestra temperatura presente sul display GRUPPO ESPULSORE Composto da un pistone che spinge la provetta fuori dalla catena al fine di poter essere presa dalla pinza che la posizioner nel rack portacampioni Rev 2 02 10 2009 19 Manuale operativo VES Cus nireer LIII 1 6 INFORMAZIONI SULLO SMALTIMENTO Lo strumento Ves Matic Cube 80 per il suo funzionamento dipende da una tensione di rete e pertanto secondo la DIRETTIVA EUROPEA 2002 96 CE del 27 gennaio 2003 e successive modificazioni del Parlamento Europeo classificato come Apparecchiatura Elettrica Elettronica D L 25 07 2005 n 151 Italia Pertanto E assolutamente vietato sma
105. via al momento della installazione possibile in funzione delle esigenze del laboratorio selezionare la modalit di espressione dei risultai in unit Westergren EDTA Per selezionare tale modalit rivolgersi ad un tecnico specializzato ed autorizzato da DIESSE Diagnostica Senese S p A Valori normali della VES Westergren citrato Il valore della VES normalmente compreso fra 1 e 10 mm per l uomo e fra 1 e 15 mm per la donna in condizioni patologiche pu aumentare fino a valori di 100 mm ed oltre Range indicativo di normalit per lo strumento Ves Matic Cube 200 valori espressi in unit Westergren citrato UOMINI fino a 10mm DONNE fino a 15 mm Tali valori sono da considerarsi puramente indicativi e variano in funzione dell et e del sesso Valori normali della VES Westergren EDTA In generale poich il valore dela VES varia con l et e con il sesso i valori di riferimento dovrebbero rispettare questa caratteristica ed essere stabiliti in relazione al sesso e alle decadi di vita valori di riferimento devono essere stabiliti dal laboratorio e in armonia con le Linee guida sulla determinazione dei valori di riferimento Inoltre ci sono altre variabili cliniche es il livello di emoglobina alcuni farmaci il ciclo mestruale la gravidanza il fumo che possono influenzare il Rev 2 02 10 2009 10 VES BO nireer Manuale operativo valore della VES e che quindi possono riflettersi anche sui valori di riferimento
106. x20 0x31 N B Se stato attivata la reperibilit all interno del rack portacampioni il risultato della ves potr essere O senza flag di errore in questo caso significa che il campione in questione non stato analizzato come richiesto dall host Rev 2 02 10 2009 78 Manuale operativo VES MER nireecr H FLAGS L FLAGS Bitmap ad 8 bit degli errori del campione rappresentata in HEX ASCII La tabella seguente definisce gli errori Descrizione Be Enoe Besrioe 0 Sample High Colonna di sangue troppo aa 4 5 QC FAIL Riservati a campioni con sangue di controllo QC PASS Riservati a campioni con sangue di controllo ESEMPI Se si ha l errore di Sample High il Bit 0 meno significativo verr settato a uno e tutti gli altri a zero quindi il byte dei Flags avr valore esadecimale 0x01 e la sua rappresentazione HEX ASCII sar 0x30 0x31 Sesiha l errore di Sample Absent il Bit 2 verr settato a uno e tutti gli altri a zero quindi il byte dei Flags avr valore esadecimale 0x04 e la sua rappresentazione HEX ASCII sar 0x30 0x34 Gestione RISULTATO INCERTO Se viene inviato un Record Provetta con valore di VES uguale a 0 e con Flag di errore attivo Bit 3 settato a 1 il risultato VES 0 dovr essere interpretato dall Host come Errore di lettura del campione nel caso di campioni non analizzati su richiesta dell host il flag di errore non attivo oe viene inviato un Record P

MANUALE OPERATIVO - DIESSE Diagnostica Senese

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