Manuale_Utente_ITA_Rev2.01 USB 07.2010
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1. Per ciascuna posizione occupata sono indicate nell ordine e Codice del campione visualizza il codice a barre del campione se inserito vedere paragrafo inserimento automatico dei campioni e Descrizione della metodica visualizza il nome del Test e Data e ora di inserimento data e ora di inizio del primo ciclo per quel campione e Stato di avanzamento del tempo di arricchimento indicato in percentuale e con colorazione progressiva 19 e Data e ora della semina del campione data e ora prevista per la rottura e la semina del campione Lo sfondo della cella si colora di verde se gi effettuata e Stato di avanzamento del tempo di incubazione indicato in percentuale e con colorazione progressiva 19 e Data e ora di termine fase di incubazione Lo sfondo si colora di verde se gi terminata Con il tasto Stampa Job print possibile stampare la lista di lavoro Se si effettua il caricamento Job print dei campioni con l abbinamento del codice a barre E necessaria una stampante collegata al PC Con il tasto Grafici Graphs possibile visualizzare la registrazione dell andamento della temperatura nelle ultime 24 48 ore di lavoro e spostandosi con i tasti Previous Next nelle i pagine precedenti possiamo visualizzare l andamento negli ultimi 5 giorni di lavoro del modulo Temperature chart Unplugged 1 14 2010 6 41 AM 1 15 2010 12 40 AM i _ so sc of monitore Temperature C 22. Seguire le indicazioni del software sul Video ed osservare i LED luminosi di colore Verde all interno dello sportello del ROBOBACT Rev 2 01 USB 20 36 ROBOBACT MANUALE UTENTE Descrizione delle indicazioni dei LED luminosi All interno dello sportello nella parte bassa dello strumento sono alloggiati una serie di LED di colore VERDE disposti come in figura 1 2 3 4 5 6 Se accesi sono ben visibili dall esterno attraverso la trasparenza dello sportello Le funzionalit che visualizzano sono le seguenti Il primo LED piccolo a sinistra 1 indica che il modulo ACCESO Acceso Oe due LED lunghi 2 e 3 si accendono contemporaneamente come a formare una unica barra luminosa La loro accensione indica che le informazioni del software visualizzate sul display sono relative a quel modulo Informazione utile in caso di utilizzo di pi moduli Robobact MODULO VISUALIZZATO SULLO SCHERMO EE EEE oO L accensione del LED centrale piccolo 4 indica che il modulo in ciclo ovvero che lo strumento ha avviato una sessione di lavoro E IN SESSIONE DI LAVORO Fl OC Il LED pi a destra 6 visualizza l agitazione della macchina deve LAMPEGGIARE durante la fase di arricchimento Sar invece acceso fisso oppure spento quando i ine E ATTIVA LA FASE DI ARRIccHIMEnNTO oO E EC 7 Infine il penultimo LED 5 il secondo da destra se acceso indica la presenza di un ERRORE sopravvenuto durante il
3. 80 senza condensazione RUMOROSITA inferiore ad 80 decibel Trolley DIMENSIONI 65 x 55 x 70 Cm PESO 30 Kg Trolley generator ALIMENTAZIONE 110 220 240 V 50 60 Hz POTENZA ELETTRICA ASSORBITA Max 750 VA DIMENSIONI 65 x 55 x 70 Cm PESO 90 Kg Unita di misura Le unit di misura sono espresse secondo il SISTEMA INTERNAZIONALE DI MISURA come indicato dalla Norma Tecnica CNR UNI 10 003 Rev 2 01 USB 14 36 Conservare gli imballi originali completi delle parti interne ROBOBACT MANUALE UTENTE INSTALLAZIONE Thal Movimentazione e collocazione Corredo Predisposizioni a canw del chente Smaltimento L installazione deve essere effettuata da personale esperto istruito e autorizzato dalla ditta distributrice Il ROBOBACT uno strumento di precisione e deve essere maneggiato come tale Operazioni inappropriate potrebbero danneggiare le parti interne Attenersi alle indicazioni contenute in questo capitolo in modo da garantire la sicurezza dello strumento e dell operatore Trasporto e movimentazione Lo strumento deve essere trasportato e movimentato esclusivamente con l imballo con il quale viene fornito che garantisce la resistenza alle movimentazioni per il carico su camion aerei navi E importante rispettare il naturale posizionamento ALTO BASSO ed evitare inclinazioni eccessive che potrebbero danneggiare lo strumento Dato l ingombro ed il peso dello strumento per il trasporto raccomandato l u
4. Avvitare le maniglie sul coperchio del modulo ROBOBACT Adagiare il modulo ROBOBACT sopra il carrello o sul banco Rimuovere e riporre le maniglie all interno del carrello accessibile dal lato posteriore Montare i 4 bulloni per fissare il coperchio Sbloccare le ruote del carrello posizionarlo dove prescelto Bloccare le ruote Legare a fascio con del nastro le barre di espanso Piegare la parte centrale della cassa di legno schiacciandola e conservare il tutto assieme al coperchio e al fondo e alle maniglie per eventuali spostamenti dello strumento 5 Collegamento alla rete di alimentazione sia COMPUTER che del modulo ROBOBACT due alimentazioni separate 6 Effettuare il collegamento con il cavo USB tra il modulo ROBOBACT e il Computer Vedi Fig 2 1 Capitolo 2 7 Accensione dello strumento Vedi Capitolo 4 Rev 2 01 USB 17 36 DISCONNETTERE lo strumento dalla rete di alimentazione prima di qualsiasi intervento tecnico o in caso di malfunzionamento dello strumento ROBOBACT MANUALE UTENTE 8 Per il Robobact Special 94210 si deve inoltre effettuare il collegamento con le bombole esterne di CO e N mediante i tubi in dotazione Le bombole devono essere provviste di riduttori di pressione con manometri La pressione in uscita deve essere compresa tra 3 e 6 Atmosfere Bar Il diametro del raccordo all uscita del manometro deve essere maschio di 3 8 di pollice In sostituzione della
5. nICCeE ROBOBACT Modulo per la crescita e l isolamento di batteri e lieviti da campioni biologici Dispositivo Diagnostico CE IVDD 98 79 MANUALE UTENTE Robobact Manager per sistemi operativi MS Windows XP Vista 7 NICecr Il presente manuale si applica ai seguenti modelli di strumento ROBOBACT ROBOBACT ROBOBACT SPECIAL ELENCO REVISIONI MANUALE E VERSIONE DATA APPR MODIFICHE Robobact Manager rel 1 1 0 2 02 03 2009 Nuovo software x sistemi MS Windows XP Vista 7 Robobact Manager rel 1 4 4 x 20 01 2010 Nuovo software x Moduli Robobact Special 94210 Robobact Manager rel 1 4 4 x 23 07 2010 Modifica di alcune caratteristiche tecniche Inserimento del nuovo contatto del Technical Support Inserimento della Dichiarazione di Conformit del Robobact Special Norme Applicate al presente documento UNI EN 591 Il Edizione Novembre 2001 CEI EN 61010 1 Il Edizione Fascicolo 6290 Novembre 2001 Le informazioni contenute nel presente manuale possono essere soggette a modifiche senza preavviso Nessuna pagina di questo manuale pu essere riprodotta in qualsiasi forma o mezzo elettronico o meccanico per alcun uso senza il permesso scritto della DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S p A 2 36 Robobact DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S p A Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni Siena Tel 0577 58 71 11 Fax 0577 31 86 90 www diesse it RESPONSABILE LEGALE AMMINISTRATORE DELEGATO SEDE LEGALE ed A
6. e TROLLEY Generator Ref 94222 E il carrello contenente al suo interno il generatore di AZOTO ed esternamente pu essere provvisto di supporto per una Bombola di CO CO Bottle Support ref 94200 per il Modulo ROBOBACT SPECIAL Rende completamente autonomo lo strumento anche nei laboratori privi di impianto COMPUTER UNIT_ ref xxxxxx con VIDEO LCD integrato e supporto di puntamento del tipo Touch Screen E il computer per gestire i moduli ROBOBACT e ROBOBACT SPECIAL fino a 12 moduli In alternativa altro computer con caratteristiche simili a quello qui indicato Pa e Incomplementoalsistema sono disponibili vassoi in acciaio Robobact p seek rm Tray ref 94005 con 18 alloggiamenti ciascuno che facilitano la The ii preparazione il trasporto e la sistemazione in termostato dei Dispositivi Rev 2 01 USB 7 36 Vedere ALLEGATO A Dichiarazione di Conformit CE Per maggiori dettagli consultare il contratto di vendita stipulato con il distributore ROBOBACT MANUALE UTENTE Responsabilit del costruttore La DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S p A declina ogni responsabilit per un uso improprio dello strumento o in ogni caso non conforme a quanto specificatamente indicato nel presente manuale La responsabilit in ogni modo limitata esclusivamente al malfunzionamento dello strumento solamente durante l uso previsto dello stesso Direttiva 1999 34 CE che modifica la Direttiva Europ
7. salita discesa e avanti dietro Con il movimento di discesa la pinza si posiziona sull estremit sferica della forcella di semina del Dispositivo viene quindi attivato il movimento di chiusura delle ganasce della pinza in modo da afferrare la estremit sferica Un sensore posto all interno delle ganasce ne verifica la presenza Quindi vengono attivati contemporaneamente i movimenti di salita discesa e avanti dietro in modo da effettuare la semina sui terreni agarizzati mediante le anse calibrate poste all estremit della forcella Al termine della semina le anse si bloccano in maniera stabile evitando cos di ricadere verso il basso Quindi si riaprono le ganasce e la pinza si allontana tornando in posizione di riposo Descrizione Computer Unit Caratteristiche tecniche minime necessarie per lo strumento CPU Intel Atom N270 1 6 GHz Dual Core Chipset Intel 945GSE ICH7 RAM 1 GB DDR2 667 HDD Seagate Momentus 5400 5 160 GB SATA2 Audio Realtek ALC662 SRS WOW Sorround Video Intel GMA950 ET1602 RadeonHD3450 ET1603 Display 15 6 in formato 16 9 con risoluzione di 1366 x 768 pixels Porte I O 7x USB 2 0 2x mini Jack Line In Mic 1x mini Jack Line out combo elettrico digitale 1x RJ 45 LAN 10 100 1000 MBps 1x lettore di schede di memoria multiformato SD SCHC MS MS PRO MMC Connettivita Wireless 802 11 b g n Gigabit LAN 10 100 1000 Mbps Sistema Operativo Microsoft Windows XP SP3 Home Ed Nettops E possibile c
8. Old w Urine culture w Vaginal sw Candida e Rectal swab gt Rectal swab Streak ID Sulla sinistra visibile l elenco completo delle metodiche evidenziate per tipologia Osico1 wo Urine v Swab Selezionando la metodica possibile visualizzarne le caratteristiche Descrizione metodica Tipologia Temperatura Ore di arricchimento Ore di incubazione E possibile modificare ciascuna di queste caratteristiche selezionando la finestra attiva relativa al parametro da cambiare apparir una tastiera virtuale Temperatura 37 Vi eni Vea a ai sai az aaa aa aa inserire il nuovo valore e premere ENTER il valore comparir nella casella selezionata quindi premere il tasto SALVA SAVE Attenzione con il tasto ELIMINA DELETE si ezestea elimina la metodica selezionata Con il tasto RIPRISTINA RESTORE si riportano tutte le caratteristiche delle metodiche a quelle impostate di Default sulla macchina consigliate dalla DIESSE Diagnostica Senese S p A Tutte le modifiche eventualmente effettuate sulle metodiche sui tempi di arricchimento incubazione etc verranno perse Con il tasto ESCI si esce dalla finestra delle metodiche e si torna alla pagina Manager Premendo nuovamente il tasto ESCI si chiude il software Robobact Manager uscendo in ambiente windows Se ci sono moduli connessi una finestra di avviso ci chiede conferma Rev 2 01 USB 25 36 Robobact Manager 2 Stato Pronto Tempe
9. USB venga persa collegamento di un modulo Robobact il software Robobact Manager automaticamente ricerca e ripristina tale connessione In questa fase pu succedere che il software si riavvii in questo caso per un attimo viene visualizzato il desktop di Windows ed immediatamente dopo ricompare la finestra del programma Robobact Manager con le informazioni di tutti i moduli in precedenza collegati Nessuna informazione viene persa durante questa fase e nessuna operazione sui moduli e sui campioni viene interrotta Rev 2 01 USB 34 36 ROBOBACT MANUALE UTENTE Allegato A EC DECLARATION OF CONFORMITY In accordance with 98 79 EEC regulation regarding In Vitro Medical Diagnostics Devices NIECE DESSE Diagnostica Senese S p A DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S p A with head office in Milan Via A Solari 19 sc 6 certifies that the design type of manufacture of the in vitro medical diagnostics device described hereafter and the version distributed on the market conforms to the 98 79 EEC directive relevant to the In Vitro Medical Diagnostics Devices IVD through the accomplishment to the Annex Ill exceptsection 6 and the essential requirements of Annex l This certificate will lose its validity in the event of modifications mace to the machine in question without our authorization incorrect use of the instrument technical interventions performed by unauthorized personnel installation of non original spare
10. bombola di N pu essere usato il TROLLEY GENERATOR ref 94222 carrello con Generatore di Azoto incorporato In questo caso si collega il tubo direttamente all uscita del generatore di azoto Dopo l accensione il generatore inizia a caricarsi 1Bar ora fino a raggiungere 6 7 Bar Si consiglia di accenderlo almeno 4 ore prima di avviare un ciclo che necessita di atmosfera modificata Campylobacter Nitrogen Qutput Limitazioni e Avvertenze IN CASO DI INCENDIO O DI PERICOLO IN GENERE SPENGERE LO STRUMENTO E STACCARE IL CAVO DELL ALIMENTAZIONE E vietato OPERARE sulla macchina mentre vi sono parti in movimento consentito solo digitare comandi sulla tastiera E vietato INTRODURRE dita ed oggetti fra il piatto e il carter dello strumento E assolutamente vietato TRASLARE il piatto manualmente quando lo strumento in ciclo Operazioni per disinstallare e reinstallare lo strumento nello stesso locale o in altro luogo E opportuno distinguere due casi A disinstallazione e re installazione nello stesso locale o in un luogo raggiungibile con carrelli ed ascensori Per questa procedura non necessaria la presenza di personale autorizzato 1 Spegnere e sconnettere le due alimentazioni PC e modulo Sbloccare le ruote del carrello Spostare con cautela fino al nuovo punto di lavoro In assenza del carrello inserire le maniglie al modulo ROBOBACT sollevarlo e posizionarlo nella nuova pos
11. campioni WMETODO AUTOMATICO permette l inserimento dei campioni con l accoppiamento tra il codice a barre del campione e la sua posizione nel vassoio tramite l avanzamento automatico del piatto procedendo per gruppi di cinque posizioni alla volta Per procedere alla introduzione dei campioni posizionarsi sulla pagina principale del modulo lo strumento deve essere nella condizione di PRONTO visualizzato nella finestra di dialogo Se lo strumento in ciclo dobbiamo fermarlo premendo il tasto Stop Cycle Il ciclo pu essere interrotto in qualunque momento Gli eventuali campioni gi presenti all interno vengono tenuti in memoria verranno riconosciuti all avvio del nuovo ciclo e il loro trattamento riprender da dove si era interrotto Inserimento con il METODO MANUALE Se lo strumento nella condizione di Pronto aprire lo sportello seguendo la sequenza in figura Inserire i Dispositivo negli alloggiamenti accessibili e procedere facendo avanzare il piatto manualmente fino ad esaurire i campioni da esaminare o fino alla portata massima dello strumento 35 campioni Quindi richiudere lo sportello seguendo la sequenza inversa Premere il tasto Start Cycle A questo punto lo sportello viene bloccato e viene avviato il ciclo che inizier la procedura di identificazione Per fermare il ciclo premere Stop Cycle Quando il modulo torna nello stato di Pronto possibile aprire lo sportello e recuperare i
12. e sui relativi avvertimenti Si raccomanda l uso dello strumento solo a personale abilitato e competente Rev 2 01 USB 5 36 ROBOBACT MANUALE UTENTE INTRODUZIONE Il sistema Robobact in microbiologia Sistema Robobact un moderno processo completamente automatico che permette la semina e lo sviluppo batterico consentendo di ottenere risultati paragonabili al metodo tradizionale in piastra con il vantaggio di evitare l apertura dei contenitori dei campioni biologici garantendo la massima sicurezza per l operatore e la completa standardizzazione delle semine La semplicit di utilizzo e il risparmio in termini di tempo unito ad una vasta gamma di terreni a disposizione rendono questo sistema metodo Unico nel suo genere Descrizione dei componenti del sistema Il Sistema Robobact si avvale di contenitori per la raccolta dei campioni di dispositivi contenenti i terreni di coltura per la semina e di uno strumento automatico Contenitori per la raccolta e il trasporto dei campioni sono differenziati per tipologia di campione biologico feci Coproset urine Uriset Coproset Uriset materiali prelevabili con tamponi Swabset Rev 2 01 USB 6 36 ROBOBACT MANUALE UTENTE Dispositivo di semina contenente alloggiamento per il contenitore del campione biologico SLIDE con doppio terreno di coltura anse calibrate per la semina e l isolamento delle colonie alloggiamento per esecuzione d
13. funzionamento della macchina SEGNALAZIONE DI ERRORE n E E Segi a Rev 2 01 USB 21 36 ROBOBACT MANUALE UTENTE Descrizione del men Robobact Manager Se tutti i controlli di reset dei motori sono O K viene visualizzata la pagina principale del programma Robobact Manager Sul video comparir una finestra di gestione modulo per ciascuno strumento collegato con un numero e un colore differente In ogni finestra sono riassunte le informazioni relative al modulo collegato Robobact Manager Elenco informazioni 2 Stato In Ciclo o Pronto Stato Pronto Temperatura Temperatura 24 5 C N di Posizioni Libere FO N di Campioni in lavorazione In lavoraz N di Campioni terminati Lavorati Versione Release Firmware Firmware Sul lato destro della pagina principale sono presenti i seguenti comandi per le funzioni comuni Info Se si utilizza una tastiera esterna in assenza della funzione Touch screen possibile premere i tasti funzione R i indicati in basso a destra su ciascun tasto per attivare l azione corrispondente Premendo il tasto INFO si visualizzano le informazioni relative alla versione del Software Robobact Manager Robobact Manager Version 1 0 0 7 Copyright Diesse 2009 Diesse Metodiche Ctrl Con il tasto AVVIO MULTIPL si avviano contemporaneamente i cicli su tutti i moduli collegati Con i moduli in ciclo il tasto diventa STOP MULTIPLO
14. parts Product Automatic bacteria streaking and incubation unit Type ROBOBACT Technical data 110 220 Vac 50 60 Hz Product Elaboration and control unit Technical data PROCESSING UNIT Type 110 220 Vac 50 60 Hz conforms as a whole and in its parts with the following standards and their amendments EN 61010 1 Safety requirements for electrical equipment for measurement control and laboratory use Part 1 General requirements EN 61326 1 Electrical Equipment for Measurement Control and Laboratory Use Electromagnetic compatibility requirements Part 1 General requirements And therefore meets the minimum requirements of the following Community directives and their amenaments Low Voltage Directive 2006 95 EEC Electromagnetic Compatibility Directive 89 336 EEC 93 68 EEC and 2004 108 EEC Place date of issue Monteriggioni 1 April 2009 Signature Francesco Cocola General Managi This is the certified copy of the original document stored in archive of DIESSE Diagnostica Senese SpA r Issued Monteriggioni 23 July 2010 f Moe Gy Gabriele Monciatti R A Manager Rev 2 01 USB 35 36 ROBOBACT MANUALE UTENTE EC DECLARATION OF CONFORMITY In accordance with 98 79 EEC regulation regarding In Vitro Medical Diagnostics Devices RIES CE DIESSE Diagnostica Senese S p A DESSE DIAGNOSTICA SENESE S p A with head office in Milan Via A Solari 19 sc 6 certifies that the design type
15. potenzialmente infetto Devono pertanto essere utilizzate tutte le precauzioni previste per legge Anche il materiale di scarto alla fine del ciclo deve essere processato come ogni altro materiale assimilabile a rifiuto ospedaliero PROCEDURA DI SANITIZZAZIONE Scopo del seguente protocollo quello di fornire all operatore tecnico di laboratorio una procedura per la pulizia e la decontaminazione dell interno dello strumento ROBOBACT per l igiene e la riduzione dei rischi per operatore stesso Qualsiasi sia il disinfettante o biocida utilizzato il dosaggio del prodotto deve essere conforme e applicato per il tempo di contatto minimo richiesto A questo proposito gli strumenti e le attrezzature devono essere puliti prima della operazione di disinfezione Questa operazione elimina il biofilm ed espone cos i microrganismi all azione del disinfettante E quindi sempre buona regola mantenere gli strumenti e le attrezzature accessorie puliti MATERIALI Il prodotto indicato in questo protocollo UMONIUM 38 che oltre ad avere una attivit disinfettante anche un detergente Tra le applicazioni indicate c anche la disinfezione a freddo di strumenti termo sensibili e dispositivi medici UMONIUM38 SPRAY soluzione pronta all uso in vaporizzatore attivo su una ampia variet di batteri muffe e virus UMONIUM38 soluzione da diluire con acqua Prodotto da Huckert s International Chauss e de Namur 60 B 1400 Niv
16. premendo il quale tutti i moduli che si trovano in ciclo vengono fermati Opzioni Ctrl O MO Ctrl mircece Rev 2 01 USB 22 36 ROBOBACT MANUALE UTENTE Con il tasto OPZIONI si apre una nuova finestra con 4 tasti funzione LINGUE CONNESSIONI GENERALE CHIUDI Con opzione LINGUE possibile selezionare la lingua scegliendo tra quelle disponibili Inglese Regno Unito Inglese Stati Uniti Connessioni REI Cinese Repubblica Popolare Cinese Alt C Cinese Repubblica Popolare Cinese Generale Alt G Chiudi Con I opzione CONNESSIONI possibile modificare la numerazione dei moduli Selezionare il modulo di cui vogliamo cambiare la numerazione Options spostarlo con i relativi tasti Sposta sopra Sposta sotto fino a portarlo alla posizione voluta Accanto al numero possibile visualizzare inseribile dal menu di SERVICE un nome o il numero di Ait 6 serie per ciascun modulo Chiudi Per rendere effettive le modifiche Ctrl U Ctrl D a Robobact Manager Generale Rev 2 01 USB 23 36 ROBOBACT MANUALE UTENTE Con I opzione GENERALE possibile altre impostazioni come la scale di misura della Temperatura e quella della Pressione Options Temperatura Pressione Fahrenheit F Pascal Pa Pound square inch Psi j Connessioni Alt C ln Tastiera virtuale Wide screen Scala dei tempi di
17. 5 0 C 20 0 C 15 0 C 6 12 18 24 6 12 18 24 Con il passare delle ore l andamento della temperatura assume la forma di una linea che ha le seguenti caratteristiche In ciclo Non connesso Fuori ciclo Non registrata In caso di Interruzione della alimentazione possibile stimare per quante ore lo strumento rimasto spento dalla lunghezza della linea tratteggiata Il range di temperatura visualizzato compreso trai 15 Cei 50 C Non sono visualizzati i punti al di fuori di questo range Rev 2 01 USB 27 36 ROBOBACT MANUALE UTENTE Nel modulo Robobact Special possibile visualizzare l andamento della di Ossigeno e della pressione all interno della camera di incubazione nelle ultime 24 48 ore di lavoro e spostandosi Oxygen pressure chart iran Oxygen in cycle Pressure in cycle Unplugged 1 14 2010 6 41 AM 1 15 2010 12 40 AM om Oxygen in idle Pressure inide Not monitored 48 00 mbar 40 00 mbar 32 00 mbar n o o 24 00 mbar 10 Oxygen 16 00 mbar 5 0 00 mbar 12 18 24 6 12 18 24 n con i tasti Previous Next nelle pagine precedenti possiamo visualizzare l andamento negli ultimi 5 giorni di lavoro del modulo Con il passare delle ore l andamento della di Ossigeno assume la forma di una linea che ha le seguenti caratteristiche gen in cycle Pressure in cycle Unplugged Y g ygan in idle Pressure in idle Not m
18. MMINISTRATIVA Via Solari 19 20144 MILANO Italy Tel 39 02 4859121 Fax 39 02 48008530 SERVIZIO ASSISTENZA TECHNICAL SUPPORT Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni SI Italy Tel 39 0577 587154 39 0577 587121 Fax 39 0577 587151 e mail technicalsupport diesse it 3 36 SOMMARIO CAPMCOLO L INTRODUZIONE ENNECO OE EIA OA 6 IL SISTEMA ROBOBACT IN MICROBIOLOGIA 6 RESPonsabilit Cel COST EL Ol Gara oi 8 PUTO TR HEE PO MIR ERRE RR E EA A II 8 Ricci ani n 8 Condizioni di aranzia sia 8 Materiale previsto per l uso dello strumento 9 ALEGAZIONI Par COIS tenace 9 Procedura di sanitizzazione ica rin are Ll CAPIRLO 2 DATI TECNIC APNENA ala earn 11 COMPOSIZIONE DELLO STRUMENTO CARATTERISTICHE TECNICHE CONNESSIONI ESTERNE E UNIT DI MISURA 11 Descrizione tecnica del modulo Robobact i 11 V3550 p04AM Papini 11 Gruppo di termostatazione i 11 Identificazione del tipo di esame e del suo stato 11 TO AZ VOUS pla ar 11 Gruppo per la rottura del fondo del contenitore del campione i 12 Eiana e eke CELERE EE E A OE AE 12 Descrizione del Computer ASUS Eee Top PC_ ii 12 Connessioni esterne dello strumento ssesssessesessererrerererrerrrreserrresreresrrresrrrssrersreresrtresetresetreseeresetereseereseereseeresee 13 Caratteristiche LECNICNe ciisiiiiri ira ima 14 modulo ROBOBACT e
19. ROBOBACT Special 14 IN aaa 14 UVE TE vase anc martes became 14 Ue ce EE 14 CAPITOLO 3 INSTALLAZIONE weasssacasecisensarsanmasaiccasannaidysasasianancecdaasnaiednenusasceneesnaaieansssveaseerdensasnens 15 IMBALLO MOVIMENTAZIONE E COLLOCAZIONE CORREDO PREDISPOSIZIONI A CARICO DEL CLIENTE SMALTIMENTO 15 Trasporto e MOVIMENFAZIONE rn A aa 15 Caratteristiche dell imballaggiO 15 NIaleHaldECOfte 00h 16 CONOCAZIONE ari OA 16 Predisposizioni a carico del Cliente orons ni eiaa a ERE E aa ii 16 EV ala e e 17 PIOCCUUTSdisfolloz 0 Eolie natio 17 Operazioni per disinstallare e reinstallare lo strumento nello stesso locale o in altro lUogo 18 Composizione della macchina Smaltimento iii 19 We UTILIZZO STN E AEI O A E AO OOE EN 20 ISTRUZIONI PER L OPERATORE PROGRAMMAZIONE DELLA MACCHINA CARICAMENTO DEI CAMPIONI 20 Accensione dello Strumento 20 Descrizione delle indicazioni dei LED IUMINOS 26 Descrizione del men Robobact Manager 22 Introduzione dei campioni ii 29 Inserimento con il METODO MANUALE ui 29 Inserimento con il METODO AUTOMATICO ue 30 Identificazione e processo dei CAMPIONI sssinncanacscassoosensdahonennsdnesoeeasesaddaadenssabaneqndasondopsnedeheleensenasensmnsmandaddemoantaeldle 31 Modulo R bob bact Sp
20. amente la chiave al centro e agendo con forza ruotarla in Open senso ORARIO per aprire lo sportello Quando lo sportello si sar aperto rimettere il tappo centrale avvitandolo in senso orario a mano Fissare nuovamente la copertura in plastica verde avvitando le due boccole di colore nero Rev 2 01 USB 32 36 ROBOBACT MANUALE UTENTE Lista Erron Grafici messaggi di Errore possono essere relativi ad un Modulo Robobact e vengono visualizzati nella Message Box Finestra dei messaggi di a funzione del modulo Errori visualizzati nella finestra dei messaggi di funzione Tipo Errore Errore vassoio Ball error Door error Tray step error Clamp close error Clamp open error Horizontal motor error Vertical motor error Wal E S vir Ca lavorazione e vengono e ft visualizzati nella sulla riga di a stato della posizione pr a occupata dal campione i 16 08 38 Mint Easy Mode E Treyeronnvanag O Document TOTO srt NET Man i TENCO ZI Quando la finestra di colore rosso il messaggio evidenzia un problema che blocca il normale funzionamento e ferma il ciclo Quando si manifesta uno di questi ERRORI provare nuovamente ad avviare il ciclo errore spurio altrimenti se si ripresenta verificare nella tabella sottostante l analisi e l eventuali operazioni per il ripristino Se dopo un n
21. arme sonoro Si pu togliere l allarme sonoro con il tasto Sound off Il ciclo non viene interrotto Se si dispone di una nuova bombola possibile effettuare la sostituzione in questa fase senza interrompere il ciclo La sostituzione della bombola pu avvenire anche in seguito in qualunque momento e senza fermare il ciclo Nel caso del generatore di Azoto momentaneamente scarico comunque possibile decidere di continuare il ciclo il riempimento avverr lentamente e si concluder in 2 4 ore Dopo l allacciamento della nuova bombola l allarme rientra scompare la segnalazione in rosso e termina la segnalazione sonora Se non si dispone di una bombola di riserva comunque possibile silenziare l allarme premendo il tasto Sound off e continuare l analisi del ciclo tenendo presente indicazione della di Ossigeno che si raggiunta AVVERTENZA in caso di interruzione di corrente o comunque nel caso in cui lo sportello del ROBOBACT SPECIAL dovesse rimane chiuso e bloccato per APRIRE lo sportello e recuperare i campioni possibile utilizzare la chiave di emergenza effettuando la seguente procedura Procedura di emergenza per apertura sportello Allentare le due boccole nere che fissano la copertura in plastica di colore verde dello sportello aprire quindi la copertura di colore verde Inserire la chiave al centro dello sportello e togliere girando in senso antiorario il tappo in plastica Quindi inserire nuov
22. campioni che hanno terminato l analisi o introdurre nuovi campioni Rev 2 01 USB 29 36 ROBOBACT MANUALE UTENTE Inserimento con il METODO AUTOMATICO Pronto Questo metodo viene utilizzato quando si vuole inserire il CODICE a BARRE del campione accoppiandolo alla posizione dello stesso nel vassoio Se lo strumento nella condizione di Pronto aprire lo sportello seguendo la sequenza in figura Premere il tasto Settori presente in alto a destra sul Men Principale il tasto si attiva solo se si apre lo sportello Apparira un nuovo Men simile al precedente chiamato Introduzione campione dove sulla prima colonna di destra compaiono i tasti dei settori Selezionando un settore sar possibile portare le 5 posizioni indicate nel tasto davanti allo sportello Settori FI Sett 1 5 Sett 6 10 Ak 1 Alt 2 Sett 11 15 Sett 31 35 Alt 3 Alt 7 Sett 16 20 Sett 21 25 Sett 26 30 Aty Alt 5 Alt amp x Me del vassoio di fronte allo sportello Durante il movimento del vassoio attivato un allarme sonoro che evidenzia l impossibilit di inserire o rimuovere campioni durante questa fase Attendere lo stop del vassoio prima di procedere ATTENZIONE id id LS E VIETATO TOGLIERE O INSERIRE DISPOSITIVO QUANDO IL PIATTO E IN MOVIMENTO Quando il vassoio fermo le 5 posizioni presenti davanti allo sportello P95 Cod
23. cial iciccscacscsdcesssantedidaessoataesebeeeedsadsasadiedeqadetaeiessaicBivabseadaeieamasreseansetaeseo s 33 eee DE ALLEGATO A DICHIARAZIONI DI CONFORMITA c scsssssssssssssssescossescsesescoesescoesescsusessessesceuseeceuscesessseseusecsessessessessesees 35 Rev 2 01 USB 4 36 SIMBOLOGIA Legenda Simboli adottati nel documento ATTENZIONE potenziale CAUTELA potenziale di pericolo pericolo di lesioni personali tutte danneggiamento dell apparecchio tutte le le condizioni indicate nel testo condizioni indicate nel testo associato associato devono essere devono essere conosciute e comprese conosciute e comprese prima di prima di procedere procedere e NOTA informazione importante AA BIOHAZARD pericolo di contaminazione WW con sostanza potenzialmente infetta Legenda Simboli Elettrici e di Sicurezza adottati sullo strumento Note Preliminari Cautela pericolo di scossa Leggere il manuale osservare i simboli elettrica relativi alla sicurezza Prima dell installazione e dell utilizzo dello strumento per un corretto e sicuro uso si consiglia di leggere attentamente le avvertenze e le istruzioni contenute nel presente manuale d uso E importante che questo manuale d istruzioni sia conservato unitamente allo strumento per consultazioni future In caso di vendita o di trasferimento assicurarsi che il libretto accompagni sempre lo strumento per permettere al nuovo proprietario di informarsi sul funzionamento
24. diverse da quelle per le quali il prodotto era stato originariamente progettato e fabbricato 2 Questa garanzia non copre controlli periodici manutenzione e riparazione di parti dovuti alla normale usura costi e rischi di trasporto legati direttamente o indirettamente alla garanzia di questo prodotto compreso il trasferimento dal Centro Assistenza al domicilio del Cliente danni dovuti ad incuria e ad un uso improprio dello strumento malfunzionamento dello strumento dovuto a modifiche o riparazioni operate sullo stesso da terzi non autorizzati danni causati dal montaggio di parti o pezzi non approvati dalla ditta costruttrice Rev 2 01 USB 8 36 Caratteristiche PROCEDURA ROBOBACT MANUALE UTENTE Materiale previsto per l uso dello strumento Per utilizzare lo strumento necessario avvalersi esclusivamente dei materiali appartenenti alla linea Robobact prodotti dalla DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S p A Leggere sempre le istruzioni per l uso che accompagnano ciascun prodotto prima del suo utilizzo ogni altro tipo di elemento o accessorio utilizzato all interno della macchina pu provocare danneggiamenti o risultati errati Pertanto si declina ogni responsabilit per danni derivanti da questa causa Attenzioni particolari Si ricorda che nonostante il sistema Robobact garantisca una buona sicurezza nella gestione dei campioni biologici feci urine o tamponi si comunque in presenza di materiale
25. ea 85 374 CEE attuata in Italia con D P R del 24 Maggio 1988 n 224 D L n 25 del 02 02 2001 e solo se si utilizzano come cavi di alimentazione quelli dati in dotazione Prima dell uso leggere attentamente il presente manuale Si presuppone che sullo strumento operi solo personale abilitato e competente Riferimenti normativi La DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S p A azienda certificata ISO 13485 e ISO 9001 dichiara di aver seguito per la progettazione e la costruzione dello strumento ROBOBACT le Direttive in termini di sicurezza descritte nell allegato A del presente manuale La DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S p A sottopone tutti i suoi prodotti a severi controlli ma se nonostante questo lo strumento dovesse presentare dei malfunzionamenti La invitiamo a rivolgersi al Centro di Assistenza Tecnica Autorizzato a Lei indicato al momento della consegna dello strumento Garanzia La DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S p A garantisce per un periodo di 12 mesi dalla data di consegna far fede la bolla di accompagnamento lo strumento ROBOBACT per difetti di materiale o di fabbricazione Se durante il periodo di garanzia il prodotto si dimostrasse difettoso i Centri di Assistenza Autorizzati lo ripareranno addebitandole eventualmente le sole spese di trasporto Condizioni di garanzia 1 Questo prodotto non verr considerato difettoso per materiali o fabbricazione se sar adattato cambiato o regolato per conformarsi a norme nazionali o locali
26. el Par Test Strumento automatico termostatato a 35 posizioni che esegue l identificazione del campione mediante etichetta Bar ref l identificazione del Tipo di Dispositivo Terreno di coltura l arricchimento del campione sotto agitazione la rottura del contenitore del campione la semina contemporanea sui due terreni del Dispositivo il monitoraggio della temperatura per l incubazione Possibilit di invio segnalazione dei campioni negativi ad Host previa indicazione dell operatore Coprobact Uribact Lo strumento ROBOBACT deve essere collegato ad un computer dotato del software di controllo ROBOBACT MANAGER per sistemi operativi MS Windows XP Vista Windows7 Il sistema modulare ed in relazione alle esigenze del laboratorio pu essere corredato dai seguenti componenti e Modulo ROBOBACT ref 94200 E lo strumento di base e deve essere collegato ad un computer e Modulo ROBOBACT SPECIAL ref 94210 Questo modulo permette la gestione ed il controllo della quantit di Ossigeno presente all interno dello strumento Necessita di impianto di distribuzione fisso o in bombole di Azoto e di CO Deve essere collegato ad un computer e TROLLEY Ref 94220 E il carrello per sostenere la sez PROCESSING UNIT e fino a due moduli ROBOBACT Dotato di quattro ruote e di capiente vano interno rende lo strumento libero da vincoli e risolve il problema degli spazi sui banchi del laboratorio
27. elles Belgio www huckerts net TUTTE LE SEGUENTI OPERAZIONI DEVONO ESSERE ESEGUITE INDOSSANDO GLI APPROPRIATI DPI guanti mascherina occhiali di protezione Pulizia ordinaria quotidiana Spengere lo strumento Robobact Vaporizzare uno spruzzo di UMonium38 sul primo settore del vassoio campioni e con una carta del tipo Scottex strofinare fino al 3 4 settore Ripetere la Rev 2 01 USB 9 36 ROBOBACT MANUALE UTENTE vaporizzazione sul successivo settore e strofinare con lo Scottex sui rimanenti lasciare asciugare Pulizia straordinaria In caso di contaminazione o sporcizia consistente o in caso di incidente Esempio travaso di campione biologico vaporizzare uno spruzzo per ogni settore del vassoio lasciare asciugare Se necessario per rimuovere detriti o sporcizia all interno di ogni singolo pozzetto del vassoio svitare i settori singolarmente e immergerli in una soluzione acquosa al 0 5 di Umonium38 Lasciare immersi i settori per 10 minuti risciacquare con acqua distillata lasciare asciugare oppure asciugare con carta Scottex Nota la soluzione acquosa pu essere conservata e riutilizzata entro massimo 20 giorni comunque necessaria una soluzione fresca se appaiono intorbidamenti o residui Umonium38 utilizzato anche per la pulizia e la decontaminazione esterna dello strumento Robobact compreso il monitor LCD spento Rev 2 01 USB 10 36 Vassoio portacampioni Gruppo di termostatazione Id
28. entificazione del tipo di esame e del suo stato Gruppo di agitazione ROBOBACT MANUALE UTENTE DATI TECNICI Composizione dello Strumento Caratteristiche tecniche Connessioni esterne e unit di misura Descrizione tecnica del modulo Robobact Il modulo ROBOBACT costituito da un corpo unico che contiene tutte le funzioni operative necessarie ai fini dell isolamento batteriologico Lo sportello sulla parte anteriore consente l inserimento dei campioni Sulla parte posteriore sono presenti il connettore per l alimentazione e quello per il collegamento Seriale USB con il Computer Qui di seguito sono descritte le unit funzionali del modulo Il vassoio portacampioni costituito da una corona circolare che ruota divisa in sette settori ognuno dei quali contiene gli alloggiamenti per cinque campioni per un totale di 35 posizioni La temperatura di lavoro gi impostata per ciascuna metodica Durante il funzionamento viene rilevata e confrontata con la temperatura programmata e in presenza di variazioni 0 5 C viene azionato interrotto il riscaldamento costituito da un resistore con ventola posto al centro dello strumento Quando lo strumento non in ciclo viene mantenuta una temperatura di riposo di 18 C 0 5 C Il gruppo costituito da un lettore Bar Ref che tramite l indicazione del codice a barre posto sulla superficie esterna del Dispositivo individua il tipo di campione in esame associandolo in tal
29. ice camp 23 Ss e vengono evidenziate sul display con lo sfondo di colore Verde 9 03 Per esempio premendo il tasto Sett 1 5 lo strumento si posiziona con i primi 5 alloggiamenti Sett 1 5 Alt 1 Prima di inserire il contenitore del campione nel Dispositivo eseguire la lettura del codice a barre Tramite un lettore di codice a barre collegato N al PC gt L_ DUAL Quindi introdurre il contenitore del campione nel Dispositivo ed inserire questo nelle posizioni libere del piatto portacampioni situate davanti allo sportello Pos Codice camp Codice test F a F a II codice del campione viene immediatamente 02 Dante Alighieri Unknown visualizzato sullo schermo nella posizione del 03 sa A sg vassoio in cui abbiamo inserito il Dispositivo Se non si dispone di un lettore di codice a barre esterno o se Codice camp l etichetta del codice danneggiata possibile inserire ani ad nina aben amn an anoni Manualmente il codice premendo il tasto Tastiera Digitare il tai in baaa Sl bi codice e premere Enter quindi inserire il dispositivo nello tt ia strumento i i i a a lt ta a ee i ATTENZIONE NON TOGLIERE O SPOSTARE DISPOSITIVO DOPO CHE E STATO FATTO L ABBINAMENTO CON LA POSIZIONE SL Procedere come sopra con l inserimento di altri Dispositivo negli alloggiamenti accessibili Rev 2 01 USB 30 36 po ATTENZIONE Dopo la ch
30. ina del Dispositivo al momento della semina Verificare Errore semina Errore durante la fase di j j se la semina stata effettuata o no osservando i tratti delle anse sul terreno Se il problema si presenta spesso Informare l assistenza tecnica autorizzata Se si tratta di un nuovo campione verificare se l ansa del Dispositivo nella posizione corretta se leggermente alzata premere verso il basso le anse e riprovare o se difettosa In caso contrario Informare l assistenza tecnica autorizzata Nella sezione Metodiche verificare che alcune metodiche non siano state DI n x cancellate o modificate eventualmente premere il Tasto RESTORE Se si tratta di a relies delle una metodica nuova inserire le informazioni relative al nuovo codice Nome Metodiche Tipologia Temperatura di incubazione Ore di arricchimento e Ore di incubazione utilizzando il tasto NEW Altrimenti Informare l assistenza tecnica autorizzata semina del campione Durante l identificazione Ball up la pallina del Dispositivo non stata rilevata Il codice a barre del Test not found Sono presenti due metodiche con temperature di incubazione differenti Sono presenti due 02 incompatibile metodiche con gestione Il ciclo NON viene avviato Togliere i Dispositivo incompatibili e riprovare atmosfera differente Temp imcompatibile Il ciclo NON viene avviato Togliere i Dispositivo incompatibili e riprovare C AVVERTENZA Nel caso che una connessione
31. iusura dello sportello il ciclo si avvia automaticamente campioni di Urine hanno precedenza sugli altri e vengono portati subito alla fase di semina ROBOBACT MANUALE UTENTE Spostarsi sulle 5 posizioni successive premendo il tasto del settore successivo x es Sett 6 10 o di un qualsiasi altro settore e continuare fino a che non si trovano alloggiamenti liberi ATTENZIONE Ogni volta che ci spostiamo di un settore il piatto in movimento Attendere che sia fermo prima di inserire i campioni NON SPOSTARE MANUALMENTE IL VASSOIO Proseguire con l inserimento fino ad esaurire i campioni da esaminare o fino alla portata massima dello strumento 35 campioni Quindi richiudere lo sportello La visualizzazione sul display torner sulla pagina principale e AUTOMATICAMENTE verr avviato il ciclo di lavoro Identificazione e processo dei campioni Una volta avviato il ciclo lo strumento inizia la fase di identificazione dei campioni ga Pos Sample code Test code Start Time Enrich Time B amp S Time Incub Time End Time 01 Urine culture plus O4June 08 43 04 June 08 43 1 05 June 14 30 Sul men principale lo sfondo di colore verde evidenzia la posizione che viene analizzata al momento e contemporaneamente se vi presente un Dispositivo ne visualizza la descrizione e la data di inizio Al termine della identificazione ha inizio il processo dei campioni presenti osservando le segue
32. izione delle informazioni visualizzate nelle finestre di dialogo Robobact module number Numero identificativo del modulo che viene assegnato in fase di installazione Finestra dei messaggi di funzione Running Co l attivit del modulo Stato Temperatura attuale e impostata i simboli ox atta sassa indicano lo stato rispetto alla temperatura impostata riportata in piccolo sotto in verde Sono inoltre indicate le corrette funzionalit delle elettrovalvole che permettono l accesso dell AZOTO N2 e della ANIDRIDE CARBONICA CO nello strumento attraverso la seguente segnaletica Rev 2 01 USB 26 36 L Firmware Firmware Release Indica la versione del 3 02 Firmware del Modulo EA DataeOra 14 49 31 Sono la data e l ora di sistema rilevata nel PC 7 0 11 06 mbar Stato 02 e Pressione Solo nel Modulo Robobact Special in presenza di campioni che richiedono atmosfera controllata CO non disponibile Bombola esaurita N2 non disponibile Bombola esaurita ROBOBACT MANUALE UTENTE Nella Tabella dei campioni sono visualizzate tutte le informazioni relative alle 35 posizioni dello strumento ciascuna riga rappresenta una posizione Le righe vuote rappresentano posizioni libere che non contengono campioni Pos Sample code Test code l Start Time Enrich Time BAS Time Incub Time End Time DI Urine culture plus 04 June 08 43 04 lune 08 43 m 1 05 June 14 30
33. izione prescelta quindi togliere le maniglie spostare il computer con l apposita maniglia e riattaccare le due alimentazioni B disinstallazione e re installazione in luogo diverso o in un luogo NON raggiungibile con carrelli ed ascensori Questa procedura necessita di personale autorizzato Rev 2 01 USB 18 36 ROBOBACT MANUALE UTENTE Composizione della macchina Smaltimento Lo strumento composto in percentuale dai seguenti materiali a termine del ciclo di vita eni aa norme locali in vigore per lo smaltimento dei Mat PLASTICHE PVC ABS 7 4 Rev 2 01 USB 19 36 ATTENZIONE Lo strumento esegue le funzioni di Reset SOFTWARE e di reset HARDWARE ed inizializza un programma di test per verificare l efficienza dei motori e di tutte le funzionalit della macchina UTILIZZO Istruzioni per l operatore Programmazione della macchina Caricamento dei campioni Prima di accedere a questa parte del Manuale importante leggere i capitoli precedenti onde evitare inconvenienti per lo strumento e per l operatore Accensione dello strumento Assicurarsi che le alimentazioni dello strumento siano collegate alla rete e che siano stati effettuati i collegamenti con il cavo USB tra modulo e Computer Accendere il modulo ROBOBACT tramite il tasto di accensione posto sul lato sinistro dello strumento Accendere il Computer ed attendere l avvio del software e la connessione dello strumento
34. modo ai tempi e alle modalit di arricchimento rottura semina e incubazione che sono state programmate per quel tipo di esame Inoltre un sensore ottico posto all altezza dell estremita sferica della forcella di semina ne determina lo stato individuando se un campione sia gi stato seminato E costituito da quattro stazioni posti sotto il vassoio portacampioni in ciascuna delle quali posto un magnete a forma di ferro di cavallo magneti vengono fatti ruotare mediante una cinghia da un motore a 450 giri min La rotazione dei magneti fa muovere gli agitatori posti all interno dei contenitori dei campioni favorendone l arricchimento Rev 2 01 USB 11 36 Gruppo per la rottura del fondo del contenitore del campione Gruppo di semina Questa sezione pu essere sostituita da un qualsiasi personal computer con caratteristiche simili dotato di sistema operativo MS Windows XP Vista o 7 e porte USB ROBOBACT MANUALE UTENTE E costituito da un blocco in metallo dotato di movimento di salita discesa trasmesso tramite vite senza fine da un motore passo passo Nella sua discesa il blocco spinge il contenitore del campione verso il basso cos da permetterne la rottura del fondo e quindi il passaggio del liquido nel settore porta terreni del Dispositivo E costituito da un braccetto alla cui estremit posta una pinza dotata di un movimento di apertura e chiusura delle ganasce Il braccetto esegue due movimenti
35. nteriggioni 01 April 2009 signature Francesco Cocola General Manager This is the certified copy of the original document stored in archive of DIESSE Diagnostica Senese SpA Issued Monteriggioni 23 July 2010 Gli Tx Gabriele Monciatti R A Manager Rev 2 01 USB 36 36
36. nti priorit nelle operazioni e campioni di Urine hanno precedenza sugli altri e vengono portati subito alla fase di semina e Successivamente lo strumento esegue la semina dei campioni che non necessitano di arricchimento o che lo hanno gi terminato e Infine attende il termine della fase di arricchimento dei campioni rimasti per poi processare anche questi Si pu fermare il ciclo in qualunque momento premendo il tasto di Stop Cycle Aspettare che sia PRONTO prima di aprire lo sportello Togliere i campioni che hanno terminato od introdurre nuovi campioni quindi premere nuovamente Start Cyclo per riavviare l analisi Rev 2 01 USB 31 36 7 0 11 06 mbar Sound off SL PE ROBOBACT MANUALE UTENTE Modulo Robobact Special Nel modulo Robobact Special possibile modificare l atmosfera presente all interno dello strumento attraverso immissione di Azoto e di CO ed il controllo della quantit di Ossigeno Durante il ciclo con campioni che necessitano atmosfera modificata sono attivati i controlli sulle immissioni dei GAS necessari Sono inoltre indicate le NON corrette funzionalit delle elettrovalvole che permettono l accesso dell AZOTO N2 e della ANIDRIDE CARBONICA CO nello strumento attraverso la seguente segnaletica CO non disponibile Bombola esaurita GA n2 non disponibile Bombola esaurita o generatore scarico In questo caso viene attivato anche un all
37. of manufacture of the in vitro medical diagnostics device described hereafter and the version distributed on the market conforms to the 98 79 EEC directive relevant to the In Vitro Medical Diagnostics Devices IVD through the accomplishment to the Annex Ill exceptsection 6 and the essential requirements of Annex l This certificate will lose its validity in the event of modifications made to the machine in question without our authorization incorrect use of the instrument technical interventions performed by unauthorized personnel installation of non original spare parts Product Automatic bacteria streaking and incubation unit Type ROBOBACT SPECIAL Technical data 110 220 Vac 50 60 Hz Product Elaboration and control unit Technical data PROCESSING UNIT Type 110 220 Vac 50 60 Hz conforms as a whole and in its parts with the following standards and their amendments EN 61010 1 Safety requirements for electrical equipment for measurement control and laboratory use Part 1 General requirements EN 61326 1 Electrical Equipment for Measurement Control and Laboratory Use Electromagnetic compatibility requirements Part 1 General requirements And therefore meets the minimum requirements of the following Community directives and their amendments Low Voltage Directive 2006 95 EEC Electromagnetic Compatibility Directive 89 336 EEC 93 68 EEC and 2004 108 EEC Place date of issue Mo
38. ollegare un lettore di codice a barre USB o in emulazione tastiera per l inserimento del codice a barre dei campioni Il codice pu essere gestito direttamente dal software Robobact Manager o in alternativa pu essere utilizzato il Software Robobact ID System che gestisce in maniera autonoma i campioni e dialoga direttamente con l Host per l invio dei dati Rev 2 01 USB 12 36 A Cavo USB ROBOBACT MANUALE UTENTE Connessioni esterne dello strumento Nella parte posteriore del modulo ROBOBACT sono presenti le connessioni per l alimentazione di rete 110 220 V e per la connessione USB che tramite il cavo apposito A si collegano con il Computer Manager Al Computer si possono collegare fino a 24 moduli ROBOBACT Figura 2 1 Il cavo di alimentazione per il modulo Robobact o Robobact Special deve essere del tipo IEC International Standard Female Plug IEC 320 C 13 Male Plug Schuko CEE 7 VII Rating 10A 250Vac Lunghezza inferiore ai 3 Mt Al Computer si possono inoltre collegare varie periferiche come ad esempio il mouse la tastiera esterna la stampante etc Rev 2 01 USB 13 36 ROBOBACT MANUALE UTENTE Caratteristiche tecniche Modulo ROBOBACT e ROBOBACT Special ALIMENTAZIONE 110 220 240 V 50 60 Hz FUSIBILI 2x T 5A Ritardati POTENZA ELETTRICA ASSORBITA Max 1000 W DIMENSIONI 65 x 55 x 50 Cm PESO 45 Kg TEMPERATURA di FUNZIONAMENTO Da 15 C a 40 C UMIDITA RELATIVA 20
39. onitored Sound off Il comando Sound off disabilita i messaggi e gli allarmi sonori Il tasto Service utilizzato esclusivamente dal servizio di assistenza tecnica necessita di una dr password Con Il tasto Manager si torna alla visualizzazione del menu manager con le informazioni su tutti i moduli collegati Con il tasto Start Cycle possibile avviare il ciclo Il tasto attivo colore verde solo quando lo sportello viene chiuso Per fermare il ciclo premere lo stesso tasto che avr assunto la colorazione arancio con la dicitura Stop Cycle Se lo strumento ha gi iniziato una operazione di semina per un campione si dovr attendere il completamento dell operazione vedere inserimento campioni Un segnale acustico ci avvisa che lo sportello sbloccato e pu essere aperto Rev 2 01 USB 28 36 Jequi anssalg f Quando lo strumento in ciclo di lavoro lo sportello bloccato Per aprirlo necessario fermare il ciclo Pronto ROBOBACT MANUALE UTENTE Introduzione dei campioni Per la preparazione dei campioni leggere le istruzioni tecniche allegate alla confezione ATTENZIONE campioni contengono materiale potenzialmente infetto Si pu scegliere tra due metodi di inserimento dei campioni METODO MANUALE prevede la disabilitazione del motore di rotazione del piatto portacampioni e quindi la movimentazione manuale dello stesso per l introduzione dei
40. processo Ore v Tra le opzioni presenti la possibilit di cambiare la visualizzazione della pagina da WIDE SCREEN alla quella standard a hee ee 5 a ST oto a em ao un CA Sesi dispone di un Monitor con schermo 16 9 selezionando la funzione WIDE SCREEN nella visualizzazione della pagina del modulo la disposizione delle finestre di dialogo sar sul lato destro del video Con l opzione CHIUDI si torna al men principale Dal men principale Con il tasto METODICHE METHODS si apre una nuova finestra dove possibile visualizzare e cambiare il tempo di arricchimento e il tempo di incubazione in ore per ciascuna metodica Enter password n li ii cn nc a Per accedere al men delle metodiche deve essere inserita una password So in questo caso la password ds acini lidi ma ain a in inserire le lettere ds quindi premere Enter Rev 2 01 USB 24 36 ATTENZIONE Si consiglia di modificare solo le ORE di arricchimento e di incubazione NON modificare le altre caratteristiche della metodica senza autorizzazione DIESSE ROBOBACT MANUALE UTENTE Methods Method code 0001 Method description Salmonella Shigella Method type Stool ml wo Yersinia Aeromonas oe Coli Staphylococcus Temperature 137 Enrichment time 6 Incubation time 18 w Throat sw S aureus Par test lm 02 fill N2 x10 240 02 fill CO2 x10 Device type
41. r normali esigenze di sicurezza e data la tipologia di esame che svolge lo strumento deve essere collocato lontano da sorgenti di calore in zone irraggiungibili da liquidi in ambienti liberi da polveri Nel caso non si utilizzi lo specifico carrello di supporto collocare lo strumento su banco solido perfettamente in piano non sottoposto a scosse o vibrazioni Per consentire il tempestivo intervento sull interruttore e sul cavo di alimentazione in caso di pericolo lasciare sufficiente spazio fra le pareti del laboratorio o altri strumenti ed il ROBOBACT Evitare di porre qualsiasi oggetto sullo strumento Inoltre si consiglia di collocare lo strumento lontano da possibili generatori di Onde Elettro Magnetiche es frigoriferi centrifughe da laboratorio e da strumentazione priva della marcatura CE in quanto potrebbero condizionarne il corretto funzionamento Predisposizioni a carico del cliente La sicurezza dello strumento e dell operatore non sono garantite se vengono meno una o pi delle seguenti condizioni La rete di alimentazione deve essere compatibile con le specifiche di tensione e di corrente indicate sulla targhetta metallica apposta sul retro dello strumento La rete deve essere dotata di collegamento a terra secondo le vigenti normative Lo strumento dotato di stabilizzatore interno che supporta variazioni di tensione del 10 Qualora la linea elettrica fosse fortemente disturbata utilizzare uno stabilizzato
42. ratura 24 5 C Liberi In lavoraz Lavorati Firmware Posizionamento delle finestre di dialogo in modalit Wide Screen Nella visualizzazione in modalit normale queste finestre sono posizionate in basso ROBOBACT MANUALE UTENTE Robobact NET Manager A Ci sono moduli attualmente connessi Chiudere le connessioni Premere OK per chiudere il programma Se si chiude il programma con alcuni moduli connessi ed in ciclo questi continuano a lavorare autonomamente Quando viene riavviato il software Robobact Manager lo stato dei campioni verr aggiornato allo stato reale presente nei moduli Solo la registrazione temporale dell andamento della temperatura e 02 in ciascun modulo verr perduto oppure premere ANNULLA per tornare alla pagina principale del Robobact Manager Toccando sulla finestra di riepilogo di ciascuno strumento si apre la pagina di gestione del Modulo relativo con la visualizzazione in dettaglio di tutte e 35 le posizioni dello strumento Robobact test 4 Pos Codice camp Codice test Tipo Tempo avvio Tempo arricch 06 05 2009 12 1 __Tempo incub Data fine Il 100 gd aggio 12 14 i 01 Urine culture new uU 02 Yersinia Aeromonas P 06 05 2009 12 1 03 Salmonella Shigella P 07 05 200 04 Urine culture new U 26 Urine culture new u 34 Urine culture new U Data R amp S Stampa Grafici F3 Suono off Descr
43. re di rete esterno Prima di effettuare connessioni con strumenti esterni stampante monitor tastiera ecc necessario verificarne la compatibilit Rev 2 01 USB 16 36 Utilizzare esclusivamente i cavi di alimentazione in dotazione ROBOBACT F vietato MANUALE UTENTE E opportuno verificare prima dell accensione che il piatto portacampioni sia privo di corpi estranei che potrebbero comprometterne la rotazione Rimuovere o modificare i dispositivi di sicurezza e di protezione Togliere o introdurre Dispositivo quando il piatto portacampioni in movimento Introdurre corpi estranei all interno dello strumento Accedere a zone interne non consentite Procedura di installazione 1 Disimballo dello strumento CASSA A Svitare le 4 viti di bloccaggio sul coperchio della cassa di legno una per lato e le altre 4 viti sulla base della cassa servendosi di un cacciavite Alzare il coperchio controllare il materiale di corredo presente Spunta del packing list togliere la scatola del COMPUTER se presente poi sfilare verso l alto la superficie laterale della cassa 2 Disimballo del Carrello CASSA B come al punto 1 e collocazione dello strumento Posizionare per primo il carrello e bloccarne le ruote con gli appositi freni oppure liberare il banco prescelto per ospitare lo strumento Prendere la scatola del Computer ed individuare un posto su banco o sul modulo per il posizionamento ottimale
44. so di un carrello o di un muletto Non far sostare lo strumento anche se imballato alla pioggia o in ambiente umido In caso di permanenza per un tempo superiore alle 24 ore ad una temperatura al di sotto dei 10 C l installazione pu essere effettuata solo dopo un ora di permanenza a temperatura ambiente Caratteristiche dell imballaggio L imballo dello strumento costituito da due casse di legno pieghevoli compensato di betulla spesso 6 mm uguali Gli interni sono fasce in polietilene espanso Ed cos suddiviso Cassa A Modulo ROBOBACT Ref 94200 Cassa B Carrello ref 94220 Le due casse hanno le seguenti caratteristiche A B Larghezza Cm 78 78 Profondit Cm 65 65 Altezza Cm 84 91 Peso Cassa vuota Kg 25 25 Peso Cassa completa Kg 90 60 Rev 2 01 USB 15 36 I ROBOBACT MANUALE UTENTE Materiale di corredo Il ROBOBACT viene fornito con il seguente materiale di corredo MANUALE D ISTRUZIONI Un cavo di alimentazione IEC International Standard Female Plug IEC 320 C 13 Male Plug Schuko CEE 7 VII Rating 10A 250Vac per ciascun modulo Cavo USB Maniglie per il sollevamento manuale del Modulo ROBOBACT Due fusibili di scorta T 5A 250V Ritardati CDdi installazione del software Robobact Manager Documento con i PARAMETRI HARDWARE del modulo Packing list Collocazione Il laboratorio di analisi l ambiente di lavoro previsto per questo strumento Pe
45. sualizzati nella riga di stato della posizione occupata dal campione Quando la finestra di colore rosso il messaggio evidenzia un problema relativo al Dispositivo presente in quella posizione In genere NON blocca l attivit del modulo campioni presenti nelle altre posizioni esempio vengono processati normalmente Quando si manifesta uno di questi ERRORI verificare nella tabella sottostante l analisi del problema e le eventuali operazioni per il ripristino Tipo Errore Descrizione Procedura Se dopo l avvio del ciclo durante la fase di identificazione del Dispositivo il codice a Problemi nella lettura del barre non viene letto etichetta danneggiata etc lo strumento automaticamente Rescan codice a barre effettuer una nuova scansione del codice al termine della fase di identificazione di Dispositivo tutti e 35 i campioni andando a rileggere l etichetta in una posizione leggermente diversa Se anche in questa fase non viene letta viene dato l Errore barref Lo strumento non riuscito a leggere l etichetta del Dispositivo Il campione non viene processato Fermare il ciclo mettere il campione su un nuovo Dispositivo e Errore barref eiorenelaletura ger avviare codice a barre bes Dispositivo Se il problema compare con frequenza anche in presenza di etichette in buono stato pu esserci un problema al Lettore di barref interno Informare l assistenza tecnica autorizzata A Il sensore non vede la pall
46. uovo AVVIO del ciclo il problema si ripresenta informare l assistenza tecnica autorizzata Descrizione Errore durante il movimento del piatto portacampioni Errore sul sensore interno alla pinza Errore nel bloccaggio o sbloccaggio della porta Ritardo nel movimento del piatto portacampioni Errore nella chiusura della pinza Errore nella apertura della pinza Errore durante il reset orizzontale della pinza Errore durante il reset verticale della pinza Rev 2 01 USB Procedura Muovere con la mano il piatto se il movimento ostacolato togliere tutti i Dispositivo e provare ancora se si muove bene verificare la presenza di sporco o detriti parti in plastica etc all interno delle posizioni dei Dispositivo Rimuovere inserire nuovamente alcuni Dispositivo e riprovare Il sensore non vede l emettitore 1 Pu succedere quando al momento del reset la posizione della pinza sul Dispositivo La pinza chiude con la pallina all interno Premere nuovamente AVVIO 2 Pu esserci dello sporco sul sensore della pinza 3 uno dei cablaggi del sensore rotto Solo sul modulo Special Informare l assistenza tecnica autorizzata Informare l assistenza tecnica autorizzata informare l assistenza tecnica autorizzata informare l assistenza tecnica autorizzata informare l assistenza tecnica autorizzata informare l assistenza tecnica autorizzata 33 36 ROBOBACT MANUALE UTENTE Errori vi
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