Manuale Utente - OT Bioelettronica
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1. 3 LUOGO DI UTILIZZO Forza destinato ad essere impiegato in primo luogo come dispositivo di laboratorio in secondo luogo pu essere utilizzato in ambito ambulatoriale fisioterapico o medico in quanto il personale addetto utilizza le informazioni rilevate dal dispositivo ai fini di emettere una diagnosi v1 0 Ed 05 2015 Pag 7 19 OT Bioelettronica snc Manuale Utente NS 3 elettronica 4 PROFILO DELL UTILIZZATORE TIPO DI UTILIZZATORE Operatore specializzato a Conoscenza Minima Nozioni di base della fisica b Comprensione della lingua Italiano e o Inglese c Esperienza Minima Minima formazione per l utilizzo del dispositivo d Menomazioni ammissibili riduzione dell udito massima del 40 con udito residuo al 60 riduzione della vista del 40 con vista residua al 60 5 CONTROINDICAZIONI E PRECAUZIONI L utilizzo del sistema Forza vietato nelle seguenti condizioni e Uso simultaneo o in prossimit di sistemi di elettrochirurgia di un apparecchio di terapia a onde corte o a microonde e Da persone incapaci di intendere e o di volere e Quando il sistema visibilmente danneggiato e n presenza di miscele anestetiche infiammabili con aria ossigeno o protossido di azoto Le seguenti precauzioni vanno osservate e Contattare immediatamente il costruttore nel caso in cui materiali estranei penetrano nel dispositivo liquidi etc Nel caso di forti urti del dispositivo Forza caduta sul pavimen2. altra strumentazione non precedentemente validata per l uso congiunto secondo la Normativa EN 60601 1 e EN 60601 1 2 egli deve assicurare che l accoppiamento tra i due dispositivi soddisfi i requisiti della Normative sopracitate In caso contrario OT Bioelettronica declina qualsiasi responsabilit Per quanto riguarda le funzionalit del software far rifermento allo specifico manuale fornito v1 0 Ed 05 2015 Pag 3 19 OT Bioelettronica snc Manuale Utente Y 3 elettronica v1 0 Ed 05 2015 Pag 4 19 OT Bioelettronica snc Manuale Utente Y 3 elettronica INDICE 1 DESCRIZIONE GENERALE pag 7 2 DESTINAZIONE D USO pag 7 g LUOGO DIUTILIZZO inni pag 7 4 PROFILO DELL UTILIZZATORE ascosccsengnanunudinaniis pag 8 5 CONTROINDICAZIONI E PRECAUZIONI pag 8 6 CONTENUTO DEL SISTEMA FORZA pag 9 1 DESCRIZIONE DETTAGLIATA ia pag 10 7 1 Controlli ed Indicatori di Forza pag 11 7 2 Ad tt t ri di Forza corato pag 12 7 3 Requisiti di sistema per PC e Tablet pag 12 7 4 Caricamento di Forza pag 12 7 5 UNIZZO dI Fei alli pag 13 8 RISOLUZIONE DEI PROBLEMI Gur pag 14 9 CONSERVAZIONE IMMAGAZZINAMENTO E TRASPORTO DI Forza pag 15 10 SPECIFICHE TERE lla pag 17 TLASSISTENZA E GARANZIA pag 18 v1 0 Ed 05 2015 Pag 5 19 OT Bioelettronica snc Manuale U
3. in modalit wired USB oppure ad un Tablet in modalit wireless Bluetooth Tabella 1 riporta le specifiche tecniche del dispositivo Forza Modello Forza Classificazione Sistema a batteria Grado di protezione IP32 Involucro Plastico Alimentazione Batteria da 3 7V ricaricabile Durata della batteria 8 ore piena carica Tempo di ricarica 2 ore Classe Numero di canali Dinamica 0 50 mVpp Banda 0 33Hz Rumore in ingresso lt 20 uVrms Amplificazione digitale 100 V V per uscite digitali Amplificazione analogica Selezionabile 100 200 500 1000 V V per uscita analogica CMRR gt 96 dB Dinamica di uscita 0 5V Risoluzione dell A D converter 24 bit Modalit di trasmissione wireless Bluetooth Modalit di trasmissione wired USB Frequenza di campionamento 100 Hz Dimensioni 59 x 95 x 20 mm Peso 100g AB 1 Specifiche tecniche del sistema Forza v1 0 Ed 05 2015 Pag 17 19 OT Bioelettronica snc Manuale Utente Y 3 elettronica 11 ASSISTENZA E GARANZIA A ASSISTENZA Il Forza non ha parti che possono essere sostituite e o riparate dall utilizzatore contattare il distributore per eventuali richieste di assistenza il quale si preoccuper di riparare o sostituire tutti i prodotti coperti da garanzia Interventi di manutenzione sostituzione di parti mo
4. miniUSB per ricarica batteria STERILE e connessione al PC Cavo Jack 4 poli diametro NON 2 5mm BNC STERILE RIUSABILE J BNCcable RIUSABILE N Gli accessori a corredo della macchina sopra indicati sono considerati parti integranti della stessa per cui non sono soggetti a specifica marcatura ACCESSORI DA UTILIZZARE MA NON FORNITI NELLA DOTAZIONE STANDARD sn Caratteristiche Cella di carico con uscita a NON LOADKg ponte e connettore mini 4 poli STERILE RIUSABILE N Utilizzare solo gli accessori in dotazione e o accessori marcati C forniti dal produttore distributore ufficiale con destinazione d uso specifica per la rilevazione di forza v1 0 Ed 05 2015 Pag 9 19 OT Bioelettronica snc Manuale Utente Y 3 elettronica 7 DESCRIZIONE DETTAGLIATA In figura 1 sono riportati controlli indicatori e connettori presenti sul sistema Forza e descritti nella sezione seguente Vista Frontale Vista Posteriore Analog Out Offset Null button Offset Null Ceia Me Battery Error LED k Battery Error i Gain button Gain Select Designed by OT Bioelettronica SETE Torino Italy Recharge arge LED Off 100 Gain led indicator Green 200 TAS GainBlue 500 otbioelettronica it USB USB connector Red 1000 Jack Output ON OFF Connector Connector Fig 1 Pannello frontale e posteriore del sistema Forza v1 0 Ed 05 2015 Pag 10 19 OT Bioelettronica snc Manuale Utente NS 3 elet
5. BIO OT Bioelettronica snc Manuale Utente SIZ elettronica Manuale Utente Forza A Leggere attentamente il manuale d uso prima di utilizzare Forza v1 0 Ed 05 2015 Pag 1 19 OT Bioelettronica snc Manuale Utente Y 3 elettronica ZIO elettronica OT Bioelettronica C so Unione sovietica 312 10135 Torino www otbioelettronica it mail otbioelettronica it v1 0 Ed 05 2015 Pag 2 19 OT Bioelettronica snc Manuale Utente Y 3 elettronica LEGENDA SIMBOLI IMPIEGATI simboli grafici utilizzati sul dispositivo e su questo manuale fanno riferimento alla Normativa UNI EN ISO 980 CEI EN 60601 1 Normativa RAEE e Direttiva 2002 96 ECC SIMBOLO DESCRIZIONE Numero di Serie Apparecchio di Classe Il Attenzione leggere i documenti allegati prima della messa in esercizio del dispositivo Alternativamente il simbolo in questione pu essere utilizzato come simbolo di Attenzione Leggere le istruzioni d uso Non smaltire questo prodotto come rifiuto non differenziato Predisporre il riutilizzo o la raccolta differenziata del prodotto secondo quanto disposto dalla Direttiva 2002 96 EC del Parlamento Europeo e del Consiglio dell Unione Europea sullo smaltimento delle apparecchiature elettriche ed elettroniche SN E A Cii ttil Fabbricante A Il dispositivo Forza stato testato in riferimento alla Normativa EN 60601 1 e EN 60601 1 2 Qualora l utilizzatore collegasse al Forza un
6. difiche e o riparazione effettuati da Aziende e o personale non espressamente autorizzato da OT Bioelettronica faranno decadere immediatamente la garanzia OT Bioelettronica declina ogni responsabilit per danni a persone o cosa che derivino da interventi di manutenzione sostituzione di parti modifiche e o riparazione effettuati da Aziende e o personale non espressamente autorizzato da OT Bioelettronica Il Forza non richiede alcuna manutenzione preventiva AN GARANZIA OT Bioelettronica garantisce che ogni nuovo prodotto fornito esente da difetti dovuti a materiali ed a manodopera e riparer e o sostituir in garanzia ogni prodotto utilizzato per lo scopo di destinazione d uso ed utilizzato nelle normali condizioni d uso come specificato nel presente Manuale La garanzia si applica per il periodo di anni 2 ed in ogni caso solo dopo la compilazione e la firma dell apposito modulo di seguito allegato Per quanto riguarda le prestazioni di servizio e di riparazione gli obblighi di OT Bioelettronica nei termini della garanzia sono limitati esclusivamente a quanto segue la riparazione sar effettuata entro e non oltre un periodo di 30 giorni lavorativi dopo la data di ricezione del prodotto e solo dopo aver verificato che il malfunzionamento non sia dovuto ad improprio o inadeguato utilizzo manutenzione e o riparazione Nel caso OT Bioelettronica verificasse che il malfunzionamento sia dovuto ad improprio o inadeguato utilizzo o manuten
7. ilizzando l ingresso Load Cell Input e collegare il dispositivo forza ad un sistema di acquisizione con BNC utilizzando il cavo J BNC cable e regolare il guadagno del sistema utilizzando il pulsante Gain Select e eventualmente annullare l offset utilizzando il pulsante Offset Null e Formula per il calcolo della Forza Forza Kg Vout misurata V F S Kg Sensibilit MV V 5 V Guadagno V V v1 0 Ed 05 2015 Pag 13 19 OT Bioelettronica snc Manuale Utente Y 3 elettronica 8 RISOLUZIONE DEI PROBLEMI In questa sezione sono descritti i pi comuni problemi riscontrabili durante l uso del sistema Forza Descrizione del problema Intervento Dopo aver acceso il dispositivo Forza la Controllare la carica delle batterie connessione Bluetooth non funziona Batteria scarica ricaricare oppure II LED di errore acceso Errore nella trasmissione dati avvicinarsi con il sistema Forza al dispositivo di ricezione PC tablet smartphone v1 0 Ed 05 2015 Pag 14 19 OT Bioelettronica snc Manuale Utente NS 3 elettronica 9 CONSERVAZIONE IMMAGAZZINAMENTO E TRASPORTO DI Forza Il dispositivo Forza deve essere utilizzato immagazzinato e trasportato nelle seguenti condizioni Temperatura da 10 C a 40 C Massimo grado di umidit relativo da 30 a 75 Pressione atmosferica da 700 hPa a 1060 hPa Si consiglia di spegnere il dispositivo Forza al termine di ogni sessione Forza deve es
8. rica il LED rosso Recharge posizionato sul lato destro di Forza vista posteriore si illumina di rosso fino all avvenuta ricarica a questo punto il LED in questione si spegne di Ricaricare il dispositivo per almeno 2 ore prima del suo utilizzo v1 0 Ed 05 2015 Pag 12 19 OT Bioelettronica snc Manuale Utente NS 3 elettronica 7 5 Utilizzo di Forza Applicazione ed acquisizione dati con il Sistema Forza Per applicare correttamente il sistema Forza procedere come segue Utilizzo con PC e connettere la cella di carico al dispositivo Forza utilizzando l ingresso Load Cell Input e collegare il dispositivo Forza al PC utilizzando il cavo CUSB03 e lanciare il SW OT BioLab e selezionare il dispositivo Forza e creare il setup opportuno ed inserire i valori di sensibilit e fondo scala della cella in utilizzo e eventualmente azzerare l offset via SW e procedere con la visualizzazione del segnale Utilizzo con Tablet e Smartphone e connettere la cella di carico al dispositivo Forza utilizzando l ingresso Load Cell Input e accoppiare il dispositivo Forza al Tablet o Smartphone via bluetooth e lanciare l applicazione Forza e selezionare Connect dall applicazione e impostare i valori di sensibilit e fondo scala della cella in utilizzo sull App e eventualmente azzerare l offset via App e procedere con l acquisizione del segnale Utilizzo in modalit analogica e connettere la cella di carico al dispositivo Forza ut
9. sere conservato con tutti gli accessori di cui dotato in una zona sicura e in condizioni diverse da quelle elencate nella sezione Avvertenze del presente manuale Forza non necessita di particolari procedure di manutenzione per garantire il perfetto funzionamento Per mantenere in perfetta efficienza la batteria ricaricare il dispositivo prima di ogni utilizzo in ogni caso si consiglia di controllare regolarmente lo stato di efficienza della batteria A Qualora durante l utilizzo e dopo l avvenuta ricarica della batteria si riscontrasse una breve durata delle stesse inferiore a 1 ora contattare il produttore per sottoporre il dispositivo a controlli riguardanti l efficienza della sorgente interna Pulizia del dispositivo Al termine di ogni intervento pulire il Forza con un panno morbido di pulizia Il dispositivo Forza NON deve essere pulito come descritto sotto A NON pulire il Forza utilizzando acetone etere freon derivati del petrolio o altri solventi AN NON utilizzare sapone o acqua sui contatti dei pin dei connettori A NON pulire il Forza o i cavi tramite immersione autoclave o pulizia a vapore Smaltimento del prodotto Il sistema Forza contiene elementi elettronici che devono essere trattati come rifiuti elettronici Smaltire il sistema Forza e gli accessori conformemente alla normativa locale Attenersi alle leggi nazionali in materia di riciclaggio o alla strategia di riciclaggio vigente nella propria strut
10. spento guadagno 200 led verde guadagno 500 led blu guadagno 1000 led rosso OUT A questo connettore disponibile in modalit analogica il segnale di Forza amplificato filtrato ed eventualmente con azzeramento dell offset dopo l optoisolamento v1 0 Ed 05 2015 Pag 11 19 OT Bioelettronica snc Manuale Utente NS 3 elettronica 7 2 Adattatori di Forza Adattatori per la connessione di Forza il segnale analogico in uscita di Forza disponibile sull uscita OUT pu essere inviato ad altri sistemi con l adattatore J BNC cable che permette di collegare il forza a dispositivi con ingresso BNC altri adattatori a doc possono essere sviluppati per connettere Forza a dispositivi con ingresso diverso dal classico BNC Cavo USB per ricarica batteria Il dispositivo Forza dotato di un adattatore USB chiamato CUSB03 USB miniUSB Tale cavo ha la funzione di ricaricare la batteria del dispositivo una volta collegato ad un PC o ad un alimentatore dotato di uscita USB 7 3 Requisiti di sistema per PC e Tablet Requisiti di Sistema per collegamento di Forza a PC 1 Sistema operativo Windows per PC Windows XP Vista Windows7 Windows8 2 Una porta di uscita USB per la ricarica del dispositivo Forza Requisiti di Sistema per collegamento di Forza a Tablet o Smartphone 1 Versione Android dalla 4 0 2 Bluetooth dal 2 1 7 4 Caricamento di Forza Comportamento del dispositivo durante la carica Durante la fase di rica
11. tente Y 3 elettronica v1 0 Ed 05 2015 Pag 6 19 OT Bioelettronica snc Manuale Utente Y 3 elettronica 1 DESCRIZIONE GENERALE Il dispositivo Forza un amplificatore generico a 1 canale Tale sistema pu amplificare e filtrare qualsiasi segnale differential single ended Le informazioni prelevate dal ingresso sono condizionate e trasferite al PC mediante comunicazione wired USB o wireless Bluetooth oppure disponibili in modalit analogica sul connettore multipolare di uscita Se collegato al PC via USB il dispositivo Forza impiega un software denominato OT BioLab per visualizzare e processare i dati rilevati Tale software viene fornito con il dispositivo o in alternativa scaricabile gratuitamente all indirizzo www otbioelettronica it nella sezione Download Se utilizzato in modalit wireless bluetooth il dispositivo Forza impiega un App denominata Forza disponibile sul playstore per visualizzare i dati rilevati Se utilizzato in moldait analogica il dispositivo Forza pu essere collegato ad altri dispositivi es AUX IN dei sistemi EMG USB2 EMG USB e MEBA oppure essere collegato ad una scheda di acquisizione analogica o ad un oscilloscopio 2 DESTINAZIONE D USO Forza destinato ad essere impiegato come sistema di misura della forza generata da celle di carico o trasduttori con uscita differenziale AN Il dispositivo non destinato ad essere utilizzato in presenza di miscele anestetiche infiammabili
12. to etc verificare l integrit del dispositivo dopo l urto In caso di dubbio si prega di contattare il costruttore e Il dispositivo Forza potrebbe essere sensibile alle interferenze elettromagnetiche di altri dispositivi che potrebbero alterare le misure di forza e conseguentemente le variabili calcolate sulla base delle informazioni prelevate Per cui si consiglia di non utilizzarlo in prossimit di dispositivi che potrebbero causare le problematiche descritte sopra come ad esempio telefoni cellulari strumentazione con trasformatori di grosse dimensioni ecc e L operatore deve accertarsi di aver ricaricato completamente la batteria dell apparecchiatura secondo quanto indicato nel presente manuale d uso prima dell utilizzo del dispositivo v1 0 Ed 05 2015 Pag 8 19 OT Bioelettronica snc Manuale Utente Gg e NON lasciare l apparecchio alla portata di bambini o persone incapaci senza sorveglianza e NON pulire il dispositivo utilizzando acetone etere freon derivati del petrolio o altri solventi e NON utilizzare sapone o acqua sui pin del connettore e NON pulire il Forza o i cavi di connessione tramite immersione autoclave o pulizia a vapore AN Il dispositivo non deve essere utilizzato in qualsiasi altro modo diverso a uanto indicato in queste istruzioni 6 CONTENUTO DEL SISTEMA FORZA ACCESSORI E DOCUMENTAZIONE A CORREDO Descrizione Caratteristiche di fornitura Cavo di connessione USB NON CUSB03
13. tronica 7 1 Controlli ed indicatori di Forza Descrizione di controlli indicatori e connettori mostrati in figura 1 Load Cell Input Questo ingresso consente il collegamento di trasduttori a ponte come ad esempio celle di carico Battery Error LED Questo LED rosso normalmente spento si accende quando la batteria scarica e quando ci sono perdite di dati durante la trasmissione wireless Status LED Questo led lampeggia di colore blu quando il sistema in funzione Recharge LED Questo led di colore rosso si accende quando la batteria in carica e si spegne ad avvenuta carica USB connector questo connettore utilizzato per ricaricare la batteria e per trasferire i dati dal sistema Forza al PC ON OFF switch Il sistema Forza si accende e si spegne utilizzando l interruttore ON OFF quando il sistema connesso al PC tramite USB acceso in automatico indipendentemente dalla posizione dell interruttore ON OFF Offeset Null button questo pulsante permette di azzerare l offset del sistema Forza per l uscita analogica per l uscita digitale USB e bluetooth l azzeramento dell offset avviene via SW o via App Gain Select button con questo pulsante si possono variare i guadagni del sistema Forza per l uscita analogica si ricorda che l uscita digitale disponibile in USB e bluetooth ha guadagno fisso 100 Gain led questo led indica il guadagno selezionato con diverse colorazioni guadagno 100 led
14. tura per assicurare il corretto smaltimento del Forza e degli accessori v1 0 Ed 05 2015 Pag 15 19 OT Bioelettronica snc Manuale Utente Y gt elettronica Per ulteriori informazioni sul riciclaggio rivolgersi al Ministero dell Ambiente o alle autorit locali Vita dello Strumento AN Attenzione Non smaltire questo prodotto come rifiuto non differenziato Predisporre il riutilizzo o la raccolta differenziata del prodotto secondo quanto disposto dalla Direttiva 2002 96 EC del Parlamento Europeo e del Consiglio dell Unione Europea sullo smaltimento delle apparecchiature elettriche ed elettroniche WEEE La direttiva non si applica in caso di prodotto contaminato Il sistema Forza costruito per durare nel tempo se rispettate le condizioni d uso e di manutenzione indicate nel presente Manuale Utente Tuttavia si ritiene che la durata della vita del dispositivo determinata dalla durata di vita della batteria presumibilmente 5 anni Trascorso tale periodo si suggerisce di sottoporre il dispositivo a controlli periodici presso il costruttore con cadenza di 2 anni v1 0 Ed 05 2015 Pag 16 19 OT Bioelettronica snc 10 SPECIFICHE TECNICHE Manuale Utente ABIE Yi elettronica Il sistema Forza un dispositivo a batteria progettato seguendo le regolamentazioni medicali al fine di garantire la sicurezza del paziente segnali prelevati ed amplificati dal sistema sono poi trasferiti ad un PC
15. zione riparazione non autorizzata i costi della riparazione materiali pi manodopera saranno fatturati solo dopo accettazione da parte dal proprietario del preventivo di riparazione v1 0 Ed 05 2015 Pag 18 19 OT Bioelettronica snc Manuale Utente g2 Le presenti condizioni di garanzia sostituiscono tutte le altre condizioni di garanzia esplicite o implicite comprese ma non limitatamente alle condizioni generali specificate delle normative internazionali di vendita OT Bioelettronica si riserva il diritto di rifiutare la riparazione di qualsiasi prodotto inviato dal cliente per la riparazione tale rifiuto sar opportunamente circostanziato L unico obbligo per OT Bioelettronica sar di restituire il prodotto al cliente a spese proprie Prodotto da OT Bioelettronica C so Unione Sovietica 312 10135 Torino TO ITALY www otbioelettronica it e mail mail otbioelettronica it v1 0 Ed 05 2015 Pag 19 19
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