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1. CARDIOLINE Manuale Utente 9 3 1 Setup Rest ECG La Finestra di Setup del programma Rest ECG permette di impostare il funziona mento specifico del programma Rest ECG In qualunque punto per uscire dalla Finestra di Setup si deve premere il tasto ESC 2 volte e confermare il salvataggio delle nuove impostazioni selezionano la voce SALVA Il significato delle varie voci di Menu il seguente LCD SETTING Imposta le caratteristiche predefinite di visualizzazione del segnale ECG sul display dello strumento che si ripresenteranno ogni volta che si accende lo strumento in particolare si possono modificare i valori di Sensibilit Velocit Numero di Derivazioni e Derivazione di partenza SPARE Permette di attiva e definire il gruppo delle sei derivazioni libere MODO Permette di settare la Modalit preferita dall utente tra quelle disponibili Manuale Auto Auto CPI o Autowizard vedi Capitolo 6 par 6 3 4 MANUALE Imposta le caratteristiche predefinite di stampa continua per la Modalit Manuale Formato Sensibilit Velocit AUTO Imposta le caratteristiche predefinite di stampa per la Modalit Auto si pu modificare il Formato di Stampa e scegliere se stampare o meno la Diagnosi AUTO CPI Imposta le caratteristiche predefinite di stampa per la Modalit Auto CPI si pu modificare il Formato di Stampa e scegliere se stampare o meno la Diagnosi AUTO WIZARD Consente di impostare la Modalit Autowizard sec
2. in questa modalit si pu eseguire la registra zione ECG secondo il MODE selezionato premendo semplicemen te il tasto START vedi pi avanti In questa modalit lo strumento in grado o automaticamente o su comando di memorizzare l ECG Con Opzione Networking possibile anche spedire ECG Da questa modalit si pu accedere alle Modalit REVIEW e LIST vedi sotto REVIEW Attivabile tramite il tasto FREEZE o premendo il tasto LIST e selezionando un ECG dalla Lista Esami Permette di visualizzare 10 secondi di tracciato sul monitor interagire con esso per completare i dati pazienti eseguire un analisi ECG con Opzione Analisi ECG aggiungere o modifi care la diagnosi In uscita possibile salvare e o stampare l esame ECG Con Opzione Networking possibile anche spedire I ECG Si esce dalla modalit con uno dei tasti a sinistra del display o con il tasto START LIST Attivabile tramite il tasto LIST Permette di gestire i dati memorizzati nell apparecchio Quando l unit in questa modalit si possono visualizzare ristampare spedire cancellare gli ECG memorizzati Rel 1 xx Ed 1 3 CARDIOLINE Manuale Utente 5 1 Accendere l apparecchio Per accendere lo strumento si deve premere l interruttore ON OFF posto sul retro dello strumento vedi Capitolo 3 paragrafo Nomenclatura delle parti Il display si illumina e dopo un breve messaggio di benvenuto lo strumento si posiziona in modalit
3. Armilla IEC innesto a spina 4mm 63030105 Set 4 elettrodi ECG periferici a pinza IEC Ag Agci 63030106 Set 4 elettrodi ECG periferici a pinza col neutro Ag Agci 63030107 Set 4 elettrodi ECG periferici a pinza pediatrici Ag Agci 63030108 Set 6 elettrodi ECG precordiali a ventosa univ 63030157 Set 6 elettrodi ECG precordiali a disco Ag Agci 63030163 Set 6 elettrodi ECG precordiali a ventosa Ag Agci 63050074 Cavo paziente ECG IEC 10 fili spina 4mm 63050075 Cavo paziente ECG AHA 10 fili spina 4mm 63050076 Cavo paziente per ergometria ECG IEC 10 fili snap 63050077 Cavo paziente per ergometria ECG AHA 10 fili snap 63090236 Set 10 adattatori snap per spine 4mm 66020006 Set 10 adattatori a coccodrillo per spine 4mm 66030031 Elettrodo ECG monouso confezione 500 pz 66020002 Flacone gel per elettrodi ECG 260ml min 35 pz o multipli 63090237 Cavo connessione rete LAN 3 metri 63090238 Cavo connessione RS232 disaccoppiato 63090616 Cavo di connessione RS232 per PC 63090220 Carrello universale ECG con cassetto ruote 80mm 63090136 Braccio porta cavo paziente per carrello univ 65090057 Borsa modello CARDIOLINE 120 66010042 Pacco carta Z fold 112x100mm x 300 fogli min 100 pz o mult Opzioni SINE110V Misure ed Interpretazione ECG Programma per l analisi del segnale ECG a riposo complessi medi tabella delle misure per ogni derivazione misure globali diagnosi automatica OMEE110V Memoria ECG Archiviazion
4. CARDIOLINE elan oo CARDIOLINE elan1100 0470 Elettrocardiografo digitale a 12 canali Edizione 1 0 10 02 Edizione 1 1 03 03 Edizione 1 2 01 04 Edizione 1 3 03 05 Edizione 2 0 07 05 Cod 36519136 Tutti i diritti della presente pubblicazione sono riservati La presente pubblicazione non pu essere riprodotta tutta o in parte in qualsiasi forma e maniera senza la preventiva autorizzazione scritta di et medical devices SpA Vignate MILANO Italia Le informazioni contenute in questa pubblicazione sono soggette a modifiche senza obblighi di preavviso In caso di non corrispondenza tra Manuale Utente e Dispositivo riferirsi ad un nostro rappresentante CARDIOLINE Manuale Utente Indice Benvenuti 5 Come leggere questo manuale 5 Presentazione del prodotto 7 Avvertenze 9 Utilizzo generale 9 Avvertenze per la trasmissione Real time 10 Avvertenze per la trasmissione Off line 11 Avvertenze particolari per l analisi ECG 12 Avvertenze per l utilizzo della carta termica 12 Pulizia trasporto e smaltimento 13 Utilizzo con altre apparecchiature 13 1 L esame elettrocardiografico 15 1 1 Applicazione degli elettrodi 15 1 2 Suggerimenti per evitare disturbi ed artefatti 16 2 Metodi e accuratezza delle misure 19 Lo strumento 21 3 1 Nomenclatura delle parti 21 3 2 Tastiera 24 3 3 Display 27 3 4 Utilizzo della manopola DISPLAY 28 4 Installare lo strumento 29 4 1 Collegare lo strumento alla rete elettrica 29 4
5. ECG se selezionato ELIMINA permette di cancellare l ECG selezionato STAMPA TUTTI permette di stampare tutti gli ECG della lista ELIMINA TUTTI permette di cancellare tutti gli ECG della lista Figura 8 3 Esami Ricevuti REST ECG Marchini 27 04 02 12 00 10 6 25 Daro 101 bpm ESAMI RICEVUTI 14 01 02 09 42 ROSSI 0 A 19 01 02 19 32 BRAMBILLA 1 T 21 01 02 08 48 VERDE v PE 2 30 01 02 09 09 ROSSI 03 P 02 02 02 08 21 VERDI 10 PC 13 02 02 09 01 ROSSI 03 P 3 22 02 02 0843 BIANCHI 18 03 02 09 10 BRAMBILLA 22 03 02 08 21 VERDI 23 03 02 09 07 ROSSI 29 03 02 08 05 BIANCHI feb pk fi Le D I mE AZ de i a DJ 0 Me al Md l Li 6 25 MI HD NET I avF VOL E 1 Esame Analizzato A 2 Esame Confermato C 3 Esame Ristampato P Rel 3 xx Ed 2 0 elan1100 Elettrocardiografo digitale a 12 canali CARDIOLINE Manuale Utente 8 4 Lista Pazienti Selezionando la voce Pazienti viene mostrata la lista delle anagrafiche pazienti memorizzate come mostrato in Figura 83 4 Ruotando il tasto Display si seleziona un paziente dalla lista Premendo il tasto Display si apre il Menu di comando che permette le seguenti operazioni SELEZIONA inserisce i dati del paziente selezionato nella finestra principale VISUALIZZA visualizza tutti i dati riguardanti il paziente CANCELLA permette di cancellare il paziente selezionato NUOVO AGGIUNGI permette di aggiungere un nuovo paziente nella lista ELIMINA TUTTI p
6. I comandi sono accessibili tramite il tasto DISPLAY come una qualsiasi altra area funzionale ANALISI solo con Opzione Analisi ECG appare un menu che permette di fare un analisi automatica sulla parte di tracciato selezionata Figura 7 1 B DATI appare un menu navigabile in cui sono riassunti tutti i dati riguardanti il tracciato salvato DIAGNOSI MISURE GLOBALI e DATI ESAME Figura 7 1 C Il comando ANALISI inibito se il Vostro strumento non ha installata l Opzione CPI Resta invece la possibilit di aggiungere la propria diagnosi tramite il tasto DATI DIAGNOSI Aggiungere o modificare i Dati Paziente Tramite il tasto DISPLAY si accede all area funzionale DATI PAZIENTI e si apre il menu di aggiunta modifica dei dati vedi paragrafo 6 2 Stampare una copia dell esame ECG Con il tasto COPY si pu stampare l esame ECG La stampa avviene secondo i parametri fissati per la stampa AUTOCPI ovvero la stampa AUTO se l Opzione CPI non installata Stampare l esame ECG Con il tasto START si stampa l ECG come se si premesse il tasto COPY In pi si esce automaticamente dalla Modalit REVIEW e si ritorna alla Modalit MONITOR ECG Rel 3 xx Ed 2 0 CARDIOLINE Manuale Utente Spedire l esame ECG solo con Opzione Networking Con il tasto SEND si pu spedire l ECG secondo il canale predefinito In pi si esce automaticamente dalla Modalit REVIEW e si ritorna alla Modalit MONITOR ECG Salvare l
7. La ricarica delle batterie corretta se le batterie vengono lasciate scaricare completamente prima di una nuova ricarica Se nella pratica questo non sempre possibile si consiglia di eseguire almeno una volta la settimana una carica completa Per eseguire il Ciclo si veda il paragrafo 9 4 Funzioni CARDIOLINE Manuale Utente 4 5 Caricare la carta termica L elettrocardiografo usa come carta il formato a pacco Z fold da 110 mm Una volta configurato lo strumento si pu procedere all inserimento della carta seguendo questa procedura 1 Aprire lo sportello stampante pon Lal EEEE H lt 2 aprire il pacco carta ed estrarre il primo foglio quindi posizionare il pacco davanti alla stampante senza inserirlo nello scomparto porta carta 3 alzare la levetta fermacarta fino alla prima posizione di sblocco 4 inserire il primo foglio nella fessura sotto al rullo della stampante per qualche millimetro fino a quando il rullo non ha fatto presa sul foglio oo AAA e F LLE A Ae aii D 5 abbassare la levetta fermacarta 6 premere il tasto FEED la carta verr caricata automaticamente nella stampante 7 inserire completamente il pacco carta nell apposito scomparto 8 se necessario premere ancora il tasto FEED fino a quando la carta non completamente caricata 9 rialzare lo sportello del portacarta elan1100 Elettrocardiografo digitale a 12 canali CARDIOLINE Manua
8. alternata si segnala con oscillazioni molto ampie e compare solo nelle derivazioni relative al cavetto rotto Buona norma rimuovere la causa all origine se ci non possibile si pu inserire l apposito Filtro di Rete Per l inserimento del filtro si veda il Capitolo relativo alle funzioni del Setup al paragrafo Setup di Sistema Tremore muscolare Questo disturbo caratterizzato da una seghettatura irregolare e variabile che si sovrappone al tracciato elettrocardiografico Le cause principali possono essere il paziente inquieto ha freddo non in posizione comoda o contrae i muscoli inavvertitamente il paziente presenta patologie particolari es parkinsonismo il contatto elettrodo pelle non buono e quindi si ha sfregamento meccanico tra elettrodo e pelle il fenomeno spesso accompagnato da instabilit della linea isoelettrica Buona norma rimuovere la causa all origine se ci non possibile si possono inserire gli appositi Filtri Anti tremore muscolare che hanno il compito di ridurre la frequenza del sistema alle frequenze superiori Per l inserimento del filtro si veda il Capitolo Lo strumento al paragrafo Tastiera comandi Instabilit della linea isoelettrica Questo disturbo caratterizzato da sensibili spostamenti della e traccia e rispetto alla linea orizzontale dell asse dei tempi Le cause principali possono essere contatto elettrodo pelle insufficiente ad es
9. monitoraggio paziente il display comincia a tracciare il segnale ECG secondo i parametri di visualizzazione predefiniti dall utente 5 2 Registrare l ECG Tramite il tasto MODE si seleziona la modalit di lavoro Per avviare la registrazione dell ECG si preme il tasto START STOP Per maggiori dettagli si veda il Capitolo 6 Tasto Funzione Seleziona il modo di registrazione Avvia la Registrazione secondo il modo selezionato 53 Freezare l ECG Tramite il Tasto FREEZE si interrompe lo scorrimento delle tracce ECG e il segnale a video viene freezato Durante l operazione di freeze lo strumento da un messaggio di Copia in corso attendere prego in posizione evidente sullo schermo Al termine del freeze sul display appare un icona che indica la presenza di un ECG freezato in memoria e lo strumento entra in Modalit REVIEW vedi Capitolo 7 Se presente l opzione CPI la copia viene analizzata e di seguito mostrata la diagnosi In Modalit REVIEW possibile effettuare sull ECG visualizzato le seguenti opera zioni visualizzare lo spezzone scrollando la traccia con il tasto DISPLAY una scroll bar orizzontale indica lo spezzone temporale che si sta visualizzando aggiungere o modificare i dati paziente e la diagnosi con il tasto DISPLAY lanciare l analisi automatica solo con Opzione Analisi ECG stampare l ECG con il tasto COPY Stampare l ECG e uscire dal freeze con il tasto START
10. spedire ECG e uscire dal freeze con il tasto SEND solo con Opzione Networking salvare nell archivio dello strumento I ECG e uscire con il tasto FREEZE uscire senza fare nessuna operazione con il tasto MONITOR ECG o ESC Per maggiori dettagli si veda il Capitolo 7 Tasto Funzione Freeza l ECG ed entra in modalit REVIEW Ritorna allo modalit MONITOR ECG Rel 1 xx Ed 1 3 CARDIOLINE Manuale Utente 5 4 Analizzare l ECG solo con Opzione Analisi ECG L analisi automatica del tracciato ECG possibile solo con Opzione EGC attraverso due strade differenti 1 memorizzare l ECG con il tasto FREEZE e interagire con l ECG dalla Modalit REVIEW del Freeze vedi Capitolo 7 2 premere START avendo selezionato come modo AUTO CPI o AUTOWIZARD vedi Capitolo 6 paragrafo 6 3 4 5 5 Salvare ECG Il salvataggio del tracciato ECG possibile attraverso due strade differenti 1 memorizzare I ECG con il tasto FREEZE e salvarlo in uscita dalla Modalit REVIEW vedi Capitolo 7 2 premere START avendo selezionato come modo AUTOWIZARD I AUTO SAVE vedi Capitolo 6 paragrafo 6 3 4 3 premere la SHORT KEY 3 vedi Capitolo 3 paragrafo 3 2 Nella Versione Base si pu memorizzare un solo ECG quindi ad ogni operazione di salvataggio si cancella l esame memorizzato precedente e si sostituisce con il nuovo esame ECG Con Opzione Memoria ECG si possono invece memorizzare fino a 100 ECG 5 6 Rivedere un
11. 2 Esami Fatti REST ECG Marchini 27 04 02 12 00 107 6 25 Daro 101 bpm I ESAMI FATTI I 9 42 ROSSI BRAMBILLA VERDE ROSS 02 02 021 08 21 VERDI 13 02 02 09 01 ROSSI 22 02 02 08 43 BIANCHI 18 03 02 09 10 BRAMBILLA 22 03 020 08 21 VERDI 23 03 02 09 07 IROSSI 29 03 02 08 05 BIANCHI 14 01 02 H 19 01 02 21 01 02 INI 30 01 02 Lo D D PO Co in uw UD 2 Gal Lal D dfn La Li fado Cd pa s F Pi di 3 a Ud 5 25 M1 HD NET Ita vr VOL 1 2 3 4 Data Esame Ora Esame Cognome del Paziente ID Esame Analizzato A Esame Confermato C Esame Spedito S NOUKRWNE Rel 3 xx Ed 2 0 CARDIOLINE Manuale Utente 8 3 Esami Ricevuti Selezionando la voce Esami Ricevuti vengono mostrati tutti gli ECG ricevuti dallo strumento I tracciati vengono presentati come lista come mostrato in Figura 8 3 Nella lista sono evidenziati con lettera identificativa gli ECG che sono gi stati Analizzati A Confermati C Stampati P Volendo da Setup possibile configurare la cancellazione automatica dalla lista dei tracciati gi ristampati Gli esami sono ordinati in ordine alfabetico Quando si apre la lista viene selezionato il primo esame Ruotando il tasto Display si seleziona un esame dalla lista Premendo il tasto Display si apre il Menu di comando che permette le seguenti operazioni VISUALIZZA permette di visualizzare ECG selezionato STAMPA permette di stampare l
12. 6 25 MI HD NET I avF VOL Rel 3 xx Ed 2 0 elan1100 Elettrocardiografo digitale a 12 canali CARDIOLINE Manuale Utente 6 2 Inserire le generalit del paziente Per inserire i Dati di un nuovo paziente premere il tasto PAZIENTE Si apre la Finestra Dati Paziente che si utilizza in questo modo 1 Nella finestra premere ENTER o TAB per individuare il cursore e per scorrere i campi completando le singole voci Oppure TAB SHIFT per andare alla voce precedente 2 Alla fine premere successivamente due volte il tasto ESC o una sola volta il tasto START STOP per terminare l operazione In alternativa si pu selezionare con il tasto DISPLAY l area Dati Paziente e aprire il Menu Paziente Nuovo Aggiungi apre la Finestra Dati Paziente vuota Modifica apre la Finestra Dati Paziente con gli ultimi dati memorizzati che possono essere modificati e o integrati Seleziona apre la Lista Pazienti in cui inserito l elenco dei dati di tutti i pazienti memorizzati sullo strumento L inserimento dei nominativi nella Lista Pazienti pu essere effettuato seguendo due strade differenti inserendo manualmente le specifiche di ogni paziente come spiegato nei punti precedenti tramite il tasto SEND selezionado la voce Ricevi pazienti che permette di ricevere da un PC collegato in Rete una lista precompilata di pazienti solo con Opzione Networking Rel 3 xx Ed 2 0 CARDIOLINE M
13. ECG memorizzato Tramite il Tasto LIST possibile consultare la Lista degli Esami ECG memorizzati nello strumento e la Lista Pazienti Nella Versione Base si pu memorizzare un solo ECG quindi la lista esami contiene sempre un solo esame Con Opzione Memoria ECG si possono invece memorizzare fino a 100 ECG Con Opzione Networking lo strumento entra in modalit LIST vedi Capitolo 8 e mostra le 2 liste di esami disponibili ESAMI FATTI gli esami eseguiti dallo strumento e ESAMI RICEVUTI gli esami ricevuti da un PC remoto che ne ha eseguito la tele diagnosi Si pu aprire la lista di interesse e selezionare l esame ECG che si vuole rivedere L ECG viene mostrato sul display come se fosse un tracciato freezato cio in modalit REVIEW Per maggiori dettagli si veda il Capitolo 7 5 7 Ricevere la Lista Pazienti La ricezione della Lista Pazienti possibile premendo il tasto SEND e scegliendo l opzione RICEVI PAZIENTI o la SHORT KEY 2 Rel 1 xx Ed 1 3 CARDIOLINE Manuale Utente 5 8 Visualizzare il Referto E possibile aprire direttamente la modalit review sull ultimo tracciato per visualizzare la finestra diagnosi premendo la SHORT KEY 6 5 9 Visualizzare la Lista Pazienti La visualizzazione della Lista Pazienti possibile premendo la SHORT KEY 8 5 10 Spedire un ECG solo con Opzione Networking La spedizione del tracciato ECG possibile attraverso tre strade differenti 1 memorizzare
14. Non porre la carta termica a diretto contatto con liquidi per pulizia e solventi 5 Evitare l impiego di cartoni nastri o etichette che contengano solventi a base adesiva 6 Evitare l archiviazione della carta termica in cartelle in polietilene polipropilene polivinilcloruro film di polietilene si consiglia di utilizzare cartelle di pura cellulosa a base acquosa non trattate e non colorate o cartelle trasparenti in acetato di etile 7 Evitare di toccare frequentemente la superficie della carta con mani sudate o umide 8 Non strofinare la superficie il calore prodotto da frizione causa un annerimento della carta con relativa perdita di visibilit del tracciato La vita media d archiviazione della carta termica se rispettate le condizioni di cui sopra quantificabile in un periodo di almeno 5 anni Oltre tale periodo si consiglia di effettuare fotocopie dei tracciati Rel 3xx Ed 2 O CARDIOLINE Manuale Utente Pulizia trasporto e smaltimento Pulizia e disinfezione Per la pulizia e la disinfezione della superficie dell apparecchio si utilizzi un panno eventualmente umidificato con soluzione detergente sterilizzante a basso contenu to alcoolico Il liquido non dovr assolutamente infiltrarsi nell apparecchio Prima di effettuare qualsiasi operazione di pulizia o disinfezione scollegare il paziente spegnere lo strumento Trasporto Per la spedizione dello strumento utilizzare sempre l imballo origin
15. RS232 14 Presa d Equipotenzialit 15 Presa LAN 16 Interruttore d Accensione 17 Presa di rete elettrica Legenda Serigrafie gt Connettore bidirezionale di comunicazione Ingressi Uscite i Pulsante d accensione e spegnimento ON OFF X Led indicatore connessione alla rete Presa d Equipotenzialit 9 Elettrocardiografo tipo CF protetto dagli effetti della scarica di un defibrillatore N Attenzione consultare il Manuale Utente 14 elan1100 Elettrocardiografo digitale a 12 canali CARDIOLINE Manuale Utente 3 2 Tastiera La tastiera permette di eseguire con semplicit e rapidit tutte le operazioni necessarie ad una corretta esecuzione dell esame La tastiera organizzata per aree funzionali I tasti fondamentali sono due START STOP Avvia o mette in pausa o conclude la registrazione dell ECG secondo il Modo prescelto Generalmente ma non necessariamente questa operazione la stampa dell ECG DISPLAY la manopola che serve per interagire con il display vedi par 3 4 Tasti di comando AIn basso accanto al tasto Tasto START STOP ci sono 5 tasti di comando che in ausilio al tasto START e al tasto DISPLAY permettono di svolgere tutte le operazioni LIST Mostra le liste memorizzate DATI PAZIENTE Durante il monitoraggio ECG apre la Finestra Dati Paziente per l inserimento dell anagrafica del paziente In tutte le altre situazioni ripristina lo scorrimento delle tracce
16. e o la spedizione ad un PC In effetti questa Modalit completamente configurabile dall Utente che in base alle proprie esigenze organizzative pu decidere quali operazioni devono essere incluse o escluse dalla procedura guidata e quali devono essere completamente automatizzate Ad esempio il Modo AUTO WIZARD opportunamente configurato permette di salvare automaticamente l ECG in modo trasparente all utente quindi diventa un AUTOSAVE o di spedire automaticamente l ECG diventa un AUTOSEND o di effettuare entrambi le operazioni automaticamente AUTO amp SAVE amp SEND Il Modo AUTOWIZARD dispone dei formati di stampa dell AUTO e dell AUTO CPI Oltre al programma Rest ECG possibile richiedere l installazione di altre Opzioni che aggiungono funzionalit e prestazioni allo strumento Le Opzioni disponibili sono DUI SSWINE Opzione Memoria ECG Opzione Networking Opzione PC ECG Opzione Misure ed Interpretazione ECG Opzione Prova da Sforzo Opzione Monitor Aritmie Per le Opzioni 4 5 e 6 si faccia riferimento alla documentazione di prodotto relativa Rel 3xx Ed 2 O CARDIOLINE Manuale Utente Avvertenze et medical devices si ritiene responsabile degli apparecchi riguardo alla loro sicurezza affidabilit e funzionalit soltanto se le operazioni di assemblaggio estensioni regolazioni modifiche o riparazioni sono effettuate da personale et medical devices o da pers
17. esame ECG Con il tasto FREEZE si pu salvare l ECG in modo definitivo In pi si esce automaticamente dalla Modalit REVIEW e si ritorna alla Modalit MONITOR ECG Nella Versione Base si pu memorizzare un solo ECG quindi ad ogni operazione di salvataggio si cancella l esame memorizzato precedente e si sostituisce con il nuovo esame ECG Con Opzione Memoria ECG si possono invece memorizzare fino a 100 ECG Uscire dalla modalit Review Con il tasto MONITOR ECG o con il tasto ESC si ritorna alla Modalit MONITOR ECG Rel 3 xx Ed 2 0 CARDIOLINE Manuale Utente 8 Modalit LIST gestire l archivio di ECG Nella Versione Base si pu memorizzare la Lista Pazienti e un solo ECG Inoltre non possibile spedire esami ECG al Centro di Refertazione e ricevere gli stessi esami refertati In questo caso la Modalit LIST si riduce alla sola consultazione della Lista Pazienti Tutte le funzioni descritte nel presente Capitolo sono perci attive solo se sono installate le seguenti opzioni Opzione Networking Opzione Memoria ECG 8 1 La gestione degli ECG Dalla Modalit MONITOR ECG possibile passare alla Modalit LIST premendo il tasto LIST Il tasto LIST fa accedere ad un menu che elenca le liste disponibili e le operazioni possibili sulle liste ESAMIFATTI ESAMI RICEVUTI PAZIENTI In questa modalit tutti i tasti sono bloccati ad eccezione della tastiera alfanumerica per immissione tes
18. essere modificato mentre il parametro di Velocit fissato Il numero di pagine del formato 3 e 6 dipende dal parametro BREVE ESTESO definibile da Setup vedi Cap 9 3 1 Rel 3 xx Ed 2 0 CARDIOLINE Manuale Utente Figura 6 3 Formati di Stampa in MODO AUTO VIDI VOS VIDI DO PAR P Api E PA PA PA PAR PE P E PAN AN VOSE PORE PE P Di PAN PAN PR PAN V PA ES V PAN PARA VO PO PA ES DANA PAR O DANA DANA VAES PAN O PAN ARE PA y Formato 3 Breve e Esteso lll elan1100 Elettrocardiografo digitale a 12 canali Formato 6 Breve e Esteso Formato 12 ii ij Rel 3 xx Ed 2 0 Formato 3X4 2 CARDIOLINE Manuale Utente 6 3 3 Modo AUTO CPI con Opzione Analisi ECG Stampa ECG 12 canali per 10 secondi in modalit sincrona in formati predefiniti su 1 o 2 pagine con esecuzione automatica dell Analisi CPI opzionale La modalit Auto CPI presente solo se lo strumento include l Opzione Analisi ECG e consente la registrazione contemporanea delle 12 derivazioni per un intervallo di 10 secondi il calcolo dei complessi medi delle 12 derivazioni ilcalcolo dei parametri per ognuna delle 12 derivazioni P PR QRS QT Q R S R S J P P T T l analisi intepretativa del tracciato ECG La registrazione ECG si esegue premendo il tasto START l apparecchio esegue l analisi del tracciato e la stampa secondo i parametri di stampa selezionati Durante la stampa cio dopo av
19. freeze a video di 10 sec di tracciato con possibilit di interazione analisi e stampa dell ECG Gestione Pazienti 2 2 Archivio interno di una lista di anagrafiche paziente Gestione Esami opzionale lista esami memorizzati in formato SCP completi di dati paziente diagnosi del Medico misure e interpretazione opzionale lista esami ricevuti e refertati possibilit di visualizzare analizzare refertare e stampare gli esami memorizzati Trasmissione dati opzionale bidirezionale digitale secondo standard SCP Canali di trasmissione opzionali diretta su LAN porta seriale modem esterno PSTN modem esterno GSM modem interno opzionale Formati di stampa 6e 12 canali 6 canali 3x4 2 derivazioni di ritmo dati pazienti e diagnosi incluse analisi interpretativa opzionale Velocit di stampa 0 3 125 6 25 12 5 25 50 mm s Sensibilit di StamMpa 5 10 20 mm mV Rel 3 x Ed 2 0 CARDIOLINE Scheda Prodotto elan111 Dotazione Descrizione Quantita Cavo paziente a 10 fili 1 Set 4 elettrodi periferici a pinza Set 6 elettrodi precordiali Pacco carta thermalblack Z Fold 112x100mm x300 fogli Gel per elettrodi ECG 260 ml Cavo alimentazione Regolo conta frequenze Manuale Utente HH HHHPHWEW Accessori e materiale di consumo Codice Descrizione 63030078 Set 4 elettrodi ECG periferici
20. in tempo reale sul display qualunque operazione si stia eseguendo In pratica funziona da tasto di emergenza per tornare nella modalit d uso normale FREEZE Consente l accesso alla Modalit REVIEW effettua il freeze a video e in memoria SEND Effettua la spedizione e la ricezione dell ECG e delle Liste Pazienti gio a MODE Seleziona il Modo di funzionamento tra le opzioni MANUALE AUTO AUTO CPI solo per la versione CPI AUTO WIZARD CARDIOLINE Manuale Utente Tasti Parametri di Stampa In basso accanto al tasto Tasto START STOP ci sono i tasti che possono essere utilizzati per modificare i parametri di stampa VELOCITA CARTA Seleziona la velocit di scorrimento della carta in modalit AUTO il tasto non attivo SENSIBILITA Seleziona la sensibilit tra 5 10 20 mm mV in AUTO attivo con carta ferma STAMPA COPIA Stampa una copia dell eventuale tracciato freezato FORMATO STAMPA gt I due tasti consentono di selezionare i formati di stampa disponibili per il MODE corrente AVANTI CARTA Fa avanzare la carta di una pagina Tasti Parametri ECG Accanto ai tasti di Stampa ci sono i tasti che possono essere utilizzati per modificare le caratteristiche di acquisizione del segnale ECG FILTRI MUSCOLARI Inserisce disinsirisce in sequenza uno dei 3 filtri anti tremore muscolare M1 30 Hz M2 25 Hz M3 20 Hz ISOELETTRICA Ripri
21. l ECG con il tasto FREEZE e spedirlo in uscita dalla Modalit REVIEW vedi Capitolo 7 2 premere START avendo selezionato come modo AUTOWIZARD l AUTO SEND vedi Capitolo 6 paragrafo 6 3 4 3 premere il tasto SEND scegliendo l opzione SPEDISCI ULTIMO viene spedito l ultimo esame freezato se esiste 5 11 Spedire TUTTI gli ECG solo con Opzione Networking La spedizione di tutti i tracciati ECG memorizzati possibile premendo il tasto SEND e scegliendo l opzione SPEDISCI TUTTI o la SHORT KEY 4 RICEVI ESAMI o la SHORT KEY 5 5 12 Ricevere gli ECG solo con Opzione Networking La ricezione degli esami possibile premendo il tasto SEND e scegliendo l opzione RICEVI ESAMI o la SHORT KEY 5 5 13 Invia e Ricevi solo con Opzione Networking La trasmissione di tutti i tracciati ECG memorizzati la ricezione di nuovi ECG e della Lista Pazienti possibile premendo la SHORT KEY 7 Rel 1 xx Ed 1 3 CARDIOLINE Manuale Utente 6 Modalita MONITOR ECG registrare ECG E la modalit predefinita e fondamentale L unit una volta accesa visualizza sul display le tracce ECG secondo i parametri di visualizzazione selezionati In qualunque situazione la modalit MONITOR ECG sempre ripristinabile con il tasto PAZIENTE vedi capitolo 3 Le operazioni possibile all interno dell applicazione REST ECG sono le seguenti Visualizzare l ECG sul display paragrafo 6 1 Inserire
22. quel tracciato e mostra la finestra diagnosi aperta 7 Spedisci ECG Ricevi ECG e Lista Pazienti trasmette il report del tracciato ECG e riceve le Liste degli esami ECG e dei Pazienti solo con Opzione Networking UAWN DO 8 Visualizza Lista Pazienti mostra la finestra con l elenco dei pazienti memorizzati 0 Stampa di Emergenza cambia la modalit di funzionamento corrente in modalit manuale ed avvia la stampa continua nel formato di default P Pressione permette di inserire o modificare i parametri della pressione sanguigna S Saturazione permette di inserire o modificare i parametri della satura zione lt Cancella Ultimo Esame cancella l ultimo esame effettuato Alt D Cambio monitor permette di passare dall utilizzo del monitor di serie al monitor esterno opzionale e viceversa Figura 3 4 Tastiera alfanumerica GG dR SNEEZEZENENAS Tasto ESC Tastiera alfanumerica CARDIOLINE Manuale Utente 3 3 Display Il display organizzato per aree funzionali e permette di visualizzare contemporaneamente tutte le informazioni essenziali riguardanti il funzionamento dello strumento e le modalit di esecuzione dell esame elettrocardiografico Ogni area dedicata alla rappresentazione di un certo tipo di informazione L organizzazione del display si modifica a seconda della Modalit attiva In figura si mostra l organizzazione del display nella Modalit MONITOR ECG cio durante la visual
23. solo con Opzione Analisi ECG Mostra Analisi attiva disattiva la finestra di modifica dell analisi dopo che stata effettuata Formato permette di scegliere il formato di stampa dell Autowizard che pu ereditare il formato selezionato per i Modi AUTO o AUTO CPI Richiesta di Stampa attiva disattiva la stampa del tracciato secondo questa logica se si seleziona AUTO la stampa avviene in automatico ON richiede una conferma prima di stampa re quindi ogni volta si pu decidere se stampare o no OFF inibisce la stampa Salva la voce di salvataggio del tracciato ECG sempre attiva Richiesta di Invio solo con Opzione Networking attiva disattiva la spedizione del tracciato secondo questa logica se si seleziona AUTO la spedizione avviene in automatico ON richiede una conferma prima di spedire dando ad esempio la possibilit di connettersi fisicamente alla presa LAN o telefonica in questo momento OFF inibisce la spedizione CARDIOLINE Manuale Utente 9 4 Funzioni La Finestra Funzioni permette di eseguire alcune funzioni di manutenzione dello strumento Il significato delle varie funzioni disponibile e il seguente SETUP SALVA CORRENTE permette di salvare le impostazioni di setup correnti come profilo utente IMPOSTA PROFILO UTENTE permette di impostare lo strumento secondo le caratteristiche inserite dall utente IMPOSTA PROFILO PREDEFINITO permette di impostare lo strumento secon do le caratteristiche prede
24. 0 secondi in modalit sincrona con procedura guidata per l immissione dei dati paziente e o l Analisi Interpretativa e o il salvataggio dell ECG nella memoria dello strumento e o la stampa e o la spedizione ad un PC In effetti questa modalit completamente configurabile dall Utente che in base alle proprie esigenze organizzative pu decidere quali operazioni devono essere incluse o escluse dalla procedura guidata e quali devono essere completamente automatizzate Ad esempio il Modo AUTO WIZARD opportunamente configurato permette di salvare automaticamen te l ECG in modo trasparente all utente quindi diventa un AUTOSAVE o di spedire automaticamente l ECG diventa un AUTOSEND o di effettuare entrambi le operazioni automaticamente AUTO amp SAVE amp SEND Il Modo AUTOWIZARD dispone dei formati di stampa dell AUTO e dell AUTO CPI Oltre al programma Rest ECG possibile richiedere l installazione di altre Opzioni che aggiungono funzionalit e prestazioni allo strumento Le Opzioni disponibili sono Opzione Memoria ECG Opzione Networking Opzione PC ECG Opzione Misure ed Interpretazione ECG Opzione Prova da Sforzo 1 2 3 4 5 Per le Opzioni 4 e 5 si faccia riferimento alla documentazione di prodotto relativa CARDIOLINE Scheda Prodotto elan1110 Caratteristiche tecniche Callisto 12 Derivazioni rr 12 derivazioni standard ad acquisizione simultanea e continua Rispost
25. 2 Accendere lo strumento 29 4 3 Mettere in standby 29 4 4 Utilizzare le batterie interne 30 4 5 Caricare la carta termica 31 4 6 Collegare lo strumento al paziente 32 5 Guida rapida all uso dello strumento 33 Accendere l apparecchio 34 Registrare l ECG 34 Freezare l ECG 34 Analizzare l ECG solo con Opzione Analisi ECG 35 Salvare l ECG 35 UJUI J1 U1 U1 UI Ul hh W N F Rel 3 xx Ed 1 O CARDIOLINE Manuale Utente 5 6 Rivedere un ECG memorizzato 35 5 7 Ricevere la Lista Pazienti 35 5 8 Visualizzare il Referto 36 5 9 Visualizzare la Lista Pazienti 36 5 10Spedire un ECG solo con Opzione Networking 36 5 11Spedire TUTTI gli ECG solo con Opzione Networking 36 5 12Ricevere gli ECG solo con Opzione Networking 36 5 13Invia e Ricevi solo con Opzione Networking 36 6 Modalit MONITOR ECG registrare l ECG 37 6 1 Visualizzare ECG 57 6 2 Inserire le generalit del paziente 38 6 3 Registrare l ECG 39 6 3 1 Modo MANUALE 40 6 3 2 Modo AUTO 42 6 3 3 Modo AUTO CPI con Opzione Analisi ECG 44 6 3 4 Mode AUTO WIZARD 46 7 Modalit REVIEW refertare l ECG 49 7 1 Utilizzare la Modalit REVIEW 51 8 Modalit LIST gestire l archivio di ECG 53 8 1 La gestione degli ECG 53 8 2 Esami Fatti 54 8 3 Esami Ricevuti 55 8 4 Lista Pazienti 56 9 Setup configurare lo strumento 57 9 1 Menu di Setup 57 9 2 Setup di Sistema 58 9 3 Setup Applicazioni 59 9 3 1 Setup Rest ECG 60 9 4 Funzioni 62 9 5 C
26. 956 60 13 http www cardioline biz E mail cardioline etmed biz Come leggere questo manuale Questo manuale si riferisce al modello elan1100 Nel Manuale ci riferiamo all elan1100 anche con il nome generico di Dispo sitivo Alcune parti del manuale contengono riferimenti alle Opzioni ad esempio l Opzione Misure e Interpretazione ECG Questi riferimenti sono rilevanti solo se l Opzione corrispondente effettivamente presente e attiva Per facilitare la lettura all utente si sono evidenziate tali parti utilizzando lo stile corsivo Per maggiori dettagli sulle singole opzioni si consiglia di utilizzare i relativi manuali Le frasi in grassetto indicano che si deve prestare particolare attenzione alle istruzioni o evidenziano particolari condizioni nell impiego dell unit Questo manuale parte integrante del Dispositivo e va tenuto sempre vicino allo stesso Il manuale contiene tutte le indicazioni prescritte dalle norme per le istruzioni d uso degli apparecchi medicali La precisa osser vanza delle istruzioni contenute nel manuale la premessa per un corretto utilizzo del Dispositivo e per la sicurezza del paziente e dell operatore Rel 3xx Ed 2 0 CARDIOLINE Manuale Utente Rel 3xx Ed 2 O CARDIOLINE Manuale Utente Presentazione del prodotto elan1100 un elettrocardiografo digitale ad acquisizione simultanea delle 12 derivazioni microprocessore avanzato e stampante termica ad alta risol
27. E Manuale Utente Avvertenze per la trasmissione Off line Se installata l Opzione Networking si considerino le seguenti avvertenze addizionali Il Dispositivo in grado di trasmettere off line cio successivamente alla registra zione dell ECG e alla sua archiviazione nella memoria interna il segnale ECG ad un Centro di Tele refertazione dotato del software CARDIOLINE o di altro software compatibile con gli standard utilizzati Il Dispositivo in grado di effettuare trasmissione digitale sia via Seriale Modem sia via rete LAN tipo Ethernet A questo proposito si considerino le seguenti avvertenze 1 La trasmissione off line sia via seriale modem sia via rete LAN deve avvenire a paziente non collegato al Dispositivo 2 Nel caso di trasmissione digitale via Seriale Modem possono essere utilizzati solo cavi seriali di collegamento modem PSTN o GSM dichiarati compatibili da et medical devices S p A La lista dei modem compatibili in continuo aggiornamento pu essere richiesta a un Centro Assistenza CARDIOLINE o consultata sul nostro sito web all indirizzo www cardioline it 3 Nel caso di trasmissione digitale via LAN puo essere utilizzato un cavo di connessione alla rete LAN tipo RJ45 standard 4 La rete LAN deve essere di tipo Ethernet 5 La corretta ricezione del segnale ECG da parte del Centro di Tele refertazione assicurata se il Centro utilizza il software CARDIOLINE L utilizzo da parte del Ce
28. ECG memorizzato Stampa l ECG e permette di uscire dalla Modalit REVIEW Spedisce ECG e permette di uscire dalla Modalit REVIEW Memorizza l ECG e permette di uscire dalla Modalit REVIEW CI Permette di Uscire dalla Modalit REVIEW Rel 3 xx Ed 2 0 Analizza l esame ECG Visualizza i dati dell esame Figura 7 1 Schermata in modalit REVIEW RESTET Marchini Araro 12 00 ANALYSIS DATA Dario 101 bpm REVIEW Peann ea a a TI REST ECG Marchini AAA 12 00 ANALYSIS DATA Daro 101 bpm DIAGNOSI LI MISURE GLOBALI ii DATI ESAME DII REVIEW 6 05 Mi HD NET ML I aVF REST ECG Marchini AAA 12 00 ANALYSIS DATA Daro 101 bpm DIAGNOSI MISURE GLOBALI a e a di DII DATI ESAME REVIEW 6 25 MI HD NET ML I aVF CARDIOLINE Manuale Utente 7 1 Utilizzare la Modalit REVIEW Visualizzare l esame ECG Sullo schermo sono mostrati i primi secondi di tracciato per il primo gruppo di derivazioni Con il tasto DISPLAY si pu passare ai secondi successivi come mostrato in Figura 7 2 Figura 7 2 sequenza di visualizzazione su display della traccia ECG a 12 canali LALA E pas a Pe rea ya A Se ad esempio si sta utilizzando la visualizzazione a 6 tracce si potr visualizzare l intero esame in una successione di 4 schermate Analizzare e modificare l Analisi dell esame ECG In modalit REVIEW in alto a destra appaiono 2 nuovi aree funzionali dedicate all analisi ECG Figura 7 1 A
29. TO Permette di inserire il nome dell Istituto Ospedale o Ente che utilizza lo strumento REPARTO Permette di inserire il nome del Reparto che utilizza lo strumento MEDICO Permette d inserire il Nome del Medico che utilizza lo strumento TESTO LIBERO DI STAMPA Permette di inserire un testo libero che apparir in tutte le stampe CARDIOLINE Manuale Utente 9 3 Setup Applicazioni Il Setup dei Applicazioni permette d impostare le caratteristiche di funzionamento dello strumento relativamente al programma Rest ECG e agli altri programmi opzionali disponibili Il Setup Applicazioni ha un suo Menu suddiviso in una serie di Sotto menu tanti quanti sono i programmi installati Perci nella sua configurazione di base lo strumento ha un solo Sottomenu quello del programma Rest ECG Nei paragrafi seguenti questo l unico Menu che viene illustrato mentre per gli altri si rimanda alla documentazione relativa ai programmi opzionali Figura 9 2 Schema del Menu del Setup Programmi SETUP Applicazioni MONITOR ARITMIE STRESS TEST REST ECG LCD SETTING MANUALE AUTO AUTO CPI AUTO WIZARD LUNGH STAMPE STAMPA FULL DERIVAZIONI DI RITMO AUTODIMEZZ I riquadri in grigio indicano i sottomenu disponibili solo in presenza di programmi FORMATO opzionali STRESS TEST MONITOR STAMPE ARITMIE etc OFF LINE Rel 3 xx Ed 2 0 elan1100 Elettrocardiografo digitale a 12 canali
30. a in frequenza 0 05 150 Hz 3 dB Frequenza di campionamento 1000 Hz per canale PIR digitali ssaa ie rete stabilizzazione linea base antitremore muscolare 20 25 30 Hz Protezione defibrillazione interna all apparecchio Impedenza di ingresso 160 MOhm a 10 Hz Reiezione di modo comune gt 100 dB Risposta in frequenza 0 05 150 Hz 3 dB Costante di tempo sxesesssasannnanan gt 3 3 S ACqU S Z ONE 12 bit 1000 campioni sec canale in acquisizione risoluzione 2 5 microV bit Rilevazione pacemaker riconosce il pacemaker in accordo con le norme IEC Sistema scrivente testa termica 8 dot mm su carta termosensibile Z Fold da 110 mm DISPIOV asi iaia LCD 6 grafico retroilluminato 320X240 pixels 1 4 VGA Monitor opzionale 0 LCD 12 grafico retroilluminato 640X480 pixels VGA Visualizzazione ECG da 1 a 12 tracce velocit configurabile 12 5 25 50 mm s sensibilit configurabile 5 10 20 mm mV AR Oa U eon Ai data e ora dati paziente allarmi e messaggi operativi accesso e visualizzazione delle liste pazienti e esami Tasto Display manopola tipo knob per la navigazione tra le informazioni nel display Tastiera circa 45 tasti alfanumerici e 15 tasti funzionali Tasti speciali suini ie
31. ale in conformit alle istruzioni stampate sull imballo stesso Lo strumento deve essere maneggiato sempre con cura e con tutte le attenzioni del caso per quanto riguarda urti vibrazioni fonti di calore liquidi e quant altro possa danneggiarlo Smaltimento Le batterie esaurite vanno smaltite secondo le normative vigenti riguardanti i Rifiuti Speciali In caso di dubbi rivolgersi ad un Centro Assistenza Cardioline Nessuna altra parte dello strumento da considerarsi Rifiuto Speciale Utilizzo con altre apparecchiature L uso dello strumento in collegamento ad apparecchiature esterne pu portare ad un decadimento delle condizioni di sicurezza e del marchio CE Dispositivi Medicali Perci in caso di dubbio o di collegamento ad apparecchiature non indicate in questo manuale riferirsi ad un Centro Assistenza Cardioline Nel caso di pi apparecchi connessi al paziente valutare attentamente i possibili rischi causati dal sommarsi delle correnti di dispersione e in ogni caso verificare che la strumentazione risponda alle norme di sicurezza CEI o IEC specifiche Bisturi ad alta frequenza Sconnettere il cavo derivazioni Pacemaker Il dispositivo in oggetto pu essere usata in presenza di pacemaker Considerata la continua evoluzione tecnologica dei dispositivi tipo pacemaker disponibili sul mercato si consiglia di consultare un Centro di Assistenza Cardioline per verificare per quali tipi di pacemaker lo strumento Cardioline pu re
32. anuale Utente 6 3 Registrare I ECG Lo strumento permette di registrare l esame ECG in uno dei seguenti modi stampa su carta termica memorizzazione interna spedizione ad un PC solo con Opzione Networking La registrazione si avvia sempre con il tasto START Per decidere come avverr la registrazione stampa e o memorizzazione e o spedizione si preme il tasto MODE fino a selezionare il modo di registrazione desiderato I modi disponibili sono 1 Manuale paragrafo 6 3 1 2 Auto paragrafo 6 3 2 3 Auto CPI paragrafo 6 3 3 4 Auto Wizard paragrafo 6 3 4 I modi MANUALE AUTO e AUTO CPI comprendono sempre la stampa il modo AUTOWIZARD viene configurato dall utente e include sempre l archivizione Ogni volta che si accende lo strumento si attiva il MODE preferito Rel 3 xx Ed 2 0 elan1100 Elettrocardiografo digitale a 12 canali CARDIOLINE Manuale Utente 6 3 1 Modo MANUALE Registrazione ECG 12 canali in modalit sincrona a tempo illimitato E una modalit totalmente libera destinata a chi decide di volta in volta come comportarsi e che operazioni fare In questa modalit tutte le operazioni di registrazione stampa memorizzazione spedizione sono libere e richiedono comandi espliciti da parte dell Utente La registrazione ECG si esegue secondo la seguente procedura 1 Premere START l apparecchio esegue la stampa ECG secondo i parametri di stampa selezionati 2 Premere nuova
33. aree del display Infatti si attiva la prima area funzionale del display quella dei dati paziente Se si preme la manopola si entra nella finestra corrispondente se invece si continua a ruotare la manopola si seleziona l area successiva ad es la sensibilit di scorrimento delle tracce sul display e cos via vedi Tab 3 1 Quando si selezionata l area d interesse si preme la manopola e si entra nel menu relativo vedi Figura 3 6 All interno del menu si pu usare ancora la manopola per selezionare la voce di menu e premere per confermarla In tutti i casi con il tasto ESC si torna in condizioni normali e la manopola Display torna alla sua funzione di selettore delle derivazioni In alternativa al tasto ESC si pu utilizzare il tasto DATI PAZIENTE a sinistra del Display Tabella 3 1 Selezionare un area del Display Manopola Azione Tasto 9 Premi Apertura Menu associato all area selezionata 2 G0 Destra Passaggio all area successiva e G Sinistra Passaggio all area precedente ESC Uscita dalla selezione Figura 3 6 Selezione del Menu REST ECG Marchini AAA 12 00 10 6 25 Daro 101 bpm 6 25 MI HD NET I a voL CARDIOLINE Manuale Utente 4 Installare lo strumento 4 1 Collegare lo strumento alla rete elettrica Dopo aver verificato che la tensione di rete corrisponda a quella indicata sui dati di targa si pu collegare la presa elettrica dello strumento alla rete elettrica tramite l appos
34. avver tenze riportate all inzio del presente Manuale vedi Capitolo Avverten ze paragrafo Avvertenze per la trasmissione Off line Si contatti un Centro Assistenza CARDIOLINE per maggiori informazioni C Avvio del programma sul PC Fare riferimento al relativo Manuale per la configurazione e l utilizzo del software D Avvio della trasmissione off line sullo strumento Eseguire la spedizione di uno o pi ECG con il tasto SEND per maggiori dettagli si veda i Capitoli 5 6 7 8 L avvio della trasmissione off line interrompe automaticamente la trasmissione real time CARDIOLINE Scheda Prodotto elan1110 Destinazione d uso elan1100 un elettrocardiografo digitale a 12 canali in grado di acquisire e digitalizzare in contemporanea le 12 derivazioni ECG e visualizzarle in tempo reale a gruppi di 3 6 o 12 derivazioni sullo schermo LCD integrato analizzare memorizzare e spedire ad una periferica esterna un tracciato ECG memorizzato stampare le 12 derivazioni ECG in modo automatico o manuale sulla stampante termica integrata Il Dispositivo destinato al controllo delle funzioni cardiache e o alla diagnosi dello stato di salute del Paziente incluse le circostanze in cui una variazione delle funzioni cardiache potrebbe creare un pericolo immediato per il Paziente L uso proprio dell apparecchio individuato in ambiente medico L utilizzo deve essere a carico di personale qualificato ed opportunamente istruito e
35. conforme alle istruzioni contenute nel Manuale Utente L apparecchio deve essere maneggiato con cura e con tutte le attenzioni del caso per quanto riguarda urti vibrazioni fonti di calore liquidi e quant altro possa danneggiarlo Tutte le avvertenze riguardanti Rischi Residui sono riportate ed evidenziate sul Manuale Utente al Capitolo Avvertenze Descrizione del prodotto elan1100 uno strumento professionale disegnato per un utilizzo intenso e semplice nella diagnostica cardiovascolare uno strumento per l acquisizione e la stampa del tracciato ECG ma anche per la trasmissione di dati clinici da e verso sistemi informatici attraverso vari canali di comunicazione via porta seriale ad un PC locale via cavo LAN a una rete di PC via Modem PSTN GSM Satellitare ad un PC remoto Le caratteristiche principali dello strumento sono l elevata qualit del segnale i numerosi formati di stampa l interfaccia utente innovativa e semplicissima e le capacit di comunicazione e connessione in rete In particolare il segnale ECG viene acquisito e digitalizzato secondo i pi severi standard e in accordo alle raccomandazioni ANSI AAMI EC 11 i filtri di rete di stabilizzazione e anti tremore muscolare sono implementati come filitri FIR a fase lineare a garanzia del massimo rispetto della morfologia del segnale la stampa a testa termica ad alta definizione 8 mm dot su carta termosensibile da 110 mm formato Z fold permette di otte
36. di default che sono 25 mm s e 10 mm mV Il parametro di Sensibilit pu essere modificato mentre il parametro di Velocit fissato Il numero di pagine del formato 3 e 6 dipende dal parametro BREVE ESTESO definibile da Setup vedi Cap 9 3 1 Rel 3 xx Ed 2 0 CARDIOLINE Manuale Utente Figura 6 3 Formati di Stampa in MODO AUTO CPI sid Formato 3 AVG Breve e Esteso PILL LLLL LL Formato 6 AVG Breve e Esteso Formato 12 AVG ii ij Formato 3X4 2 Rel 3 xx Ed 2 0 elan1100 Elettrocardiografo digitale a 12 canali CARDIOLINE Manuale Utente 6 3 4 Mode AUTO WIZARD Registrazione ECG 12 canali per 10 secondi in modalita sincrona con procedura guidata per l immissione dei Dati Paziente e o l Analisi CPI la Memorizzazione dell ECG in lista e o la Stampa e o la Spedizione II MODO AUTO WIZARD una procedura guidata composta da una sequenza prefissate di operazioni configurabile da Setup La configurabilit consiste nel poter eliminare o rendere automatici alcuni passaggi del Wizard Si pu anche dare un nome al MODO configurato ad esempio si pu creare il MODO AUTOSAVE o il MODO AUTOSEND Nel caso pi generale la procedura del MODO AUTO WIZARD composta da 6 passi Premendo il tasto START si d inizio alla procedura automatica 1 Modifica Dati paziente Viene visualizzata la finestra di inserimento dati gi completa se i dati dell utente sono stati preventivame
37. e nella memoria interna dello strumento degli esami ECG massimo 100 esami 9NTE110V Networking Trasmissione e ricezione di esami ECG e liste pazienti sia a PC via porta seriale sia a Reti di PC via porta LAN integrata o via Modem esterno 9RTE110V PC ECG Trasmissione in tempo reale del segnale ECG via porta seriale a PC 9STE110V Stress Test Programma per la gestione integrata della prova da sforzo il controllo di ergometri l analisi ST con memorizzazione dell ultima prova e possibilit di ristampa del report finale Rel 3 x Ed 2 0 et medical devices SpA I 20060 Vignate MILANO ITALY Tel 39 02 95 05 18 1 Fax 39 02 95 66 013 http www cardioline biz
38. empio per mancanza di pasta fascie di gomma allentate presenza di corpuscoli estranei es particelle metalliche fra elettrodo e pelle falsocontatto fra cavo paziente ed elettrodo che pu causare violente oscillazioni della traccia da un estremo all altro della banda di scrittura Buona norma rimuovere la causa all origine se ci non possibile inserire il Filtro di Stabilizzazione Filtro L Base che attenua notevolmente l instabilit della linea di base Per l inserimento del filtro si veda il Capitolo relativo alle funzioni del Setup Inoltre possibile ripristinare la posizione della linea di base premendo brevemente il tasto INST Qualora il difetto persistesse al di l della verifica delle cause sopra citate opportuno avvisare in Centro Assistenza Cardioline CARDIOLINE Manuale Utente Rel 3 xx Ed 2 0 CARDIOLINE Manuale Utente 2 Metodi e accuratezza delle misure Se l elettrocardiografo include I Opzione Misure e Interpretazione esegue un insieme di misure a calcoli sul tracciato elettrocardiografo acquisito In particolare lo strumento effettua una lista di misure per ognuna delle 12 derivazioni e una serie di misure medie dette Misure Globali come riportato in Tabella 2 1 Tabella 2 1 Misure per derivazione e Misure Globali Misure per derivazione Misure Globali P durata onda P msec PR durata intervallo PR msec PR durata intervallo PR msec QT durata i
39. ente Tabella 2 2 Tipo di misura Oggetto della misura Errore massimo Misure di tempo durata intervalli o onde 4 ms Misure di ampiezza altezza delle onde 12 5 microVolt I risultati dell Opzione sono stati valutati rispetto al database CSE Relativamente ai parametri principali l errore medio e la varianza sono riportati in Tabella 2 3 Tabella 2 3 Parametro Unit Errore medio Varianza Durata intervallo P msec 1 344 5 939 Durata intervallo PR msec 0 52 4 82 Durata onda QRS msec 0 12 4 38 Durata intervallo QT msec 1 5 8 392 CARDIOLINE Manuale Utente 3 Lo strumento 3 1 Nomenclatura delle parti Nella figura sottostante e a pagina seguente si mostrano la vista superiore laterali e posteriore di elan1100 Figura 3 1 Vista superiore elan1100 SLEETE CEE elan1100 w szommierm ta vw M FF Ri He GO N EEE EZECENENS D NU CEDHEELEDEEE NANA A so Tr IA a d Da E i e Legenda Tasto START STOP Tasti Parametri di Stampa Tasti Parametri ECG Tasti di Comando Display LCD Tastiera Alfanumerica Tasto Display Led indicatore Connessione alla rete ONDQDQUIINWNE Rel 3 xx Ed 2 0 elan1100 Elettrocardiografo digitale a 12 canali CARDIOLINE Manuale Utente Figura 3 2 Viste laterali elan1100 Legenda 9 Presa ingresso per Cavo Paziente 10 Vano Stampante e Portacarta CARDIOLINE Manuale Utente Figura 3 3 Vista posteriore elan1100 13 Legenda 13 Porta
40. er premuto il tasto START non possibile eseguire nessuna operazione Attenzione Se durante la stampa si preme il tasto START o il tasto MONITOR ECG la stampa si interrompe Tabella 6 3 Comandi attivi in Modo AUTO CPI non durante la stampa Tasto Funzione Avvia o Arresta la stampa C Stampa una copia dell ECG memorizzato Inserisce e Disinserisce i filtri del tremore muscolare Cambia la Sensibilit del tracciato ECG E Ioi Seleziona il formato di stampa delle derivazioni I formati di stampa disponibili aggiuntivi al Modo AUTO sono 3 AVG 4 colonne di 3 canali battito AVG stampati su 4 pagine per circa 4 secondi se BREVE stampati su 8 pagine per 8 secondi se ESTESO 6 AVG 2 colonne di 6 canali battito AVG stampati su 2 pagine per circa 4 secondi se BREVE o stampati su 4 pagine per 8 secondi se ESTESO 12 AVG tutte le derivazioni battito AVG stampati su 3 pagine per 10 secondi 3X4 2 le 12 derivazioni in formato 4x3 pi 2 derivazioni di 10 secondi stampati su 3 pagine FULL stampa definita dall Utente che include il segnale ECG secondo uno dei formati sopra descritti pi 1 pagina per la Scheda Paziente 1 pagina per i Dati Esame inclusa la Diagnosi salvo inibizione da Setup 1 pagina per la Tabella Completa delle misure 1 pagina per tutti i 12 AVG Per selezionare il formato di stampa desiderato premere il tasto LEAD Per Velocit e Sensibilt esistono in tutti i casi valori
41. ermette di cancellare tutti i pazienti della lista Attenzione la presenza di un anagrafe paziente nella Lista Pazienti non significa che esiste un ECG del paziente memorizzato nello strumento La Lista Pazienti funziona semplicemente da Rubrica Figura 8 4 Lista Pazienti REST ECG Marchini 27 04 02 12 00 10 6 25 Daro 101 bpm I BIANCH VALENT 17 01 1950 BRAMBI ANNAMA 11 02 1946 1 ROSSI MARIO 08 10 1952 03 MI VERDE LAURA 30 12 1938 II 10 6 25 MI HD NET I a4F VOL Rel 3 xx Ed 2 0 CARDIOLINE Manuale Utente 9 Setup configurare lo strumento 9 1 Menu di Setup Il Setup permette all utente di personalizzare e configurare lo strumento in modo ottimale secondo le sue esigenze Per entrare nel Menu di Setup tramite il tasto Display si seleziona l Area Programmi del display vedi Capitolo 3 3 Display e si apre il Menu dei Programmi dal Menu si seleziona il programma Setup e si d conferma Lo schema sottostante illustra la struttura ad albero del Menu di Setup e dei suoi Sotto menu ciascuno dei quali verr illustrato nei paragrafi seguenti Figura 9 1 Schema de Menu di Setup SETUP SETUP APPLICAZIONI SETUP DI SISTEMA COMUNICAZIONI CONFIGURAZIONE SW Lingua Rest ECG Toni tastiera Stress Test Batteria Canale Monitor Aritmie Cancella Password Periferiche Indirizzo IP Auto Standby Indirizzo IP Filtri ECG Server Formato Data Gateway Imposta Data Unit d
42. esegue premendo il tasto START l apparecchio stampa secondo i parametri di stampa selezionati Durante la stampa cio dopo aver premuto il tasto START non possibile eseguire nessuna operazione Attenzione Se durante la stampa si preme il tasto START o il tasto MONITOR EGG la stampa si interrompe Tabella 6 2 Comandi attivi in Modo AUTO non durante la stampa Tasto Funzione Avvia o Arresta la stampa IC Stampa una copia dell ECG memorizzato Inserisce e Disinserisce i filtri del tremore muscolare Cambia la Sensibilit del tracciato ECG ci Seleziona il formato di stampa delle derivazioni I formati di stampa disponibili sono 3 4 colonne di 3 canali stampati su 4 pagine per circa 4 secondi se BREVE stampati su 8 pagine per 8 secondi se ESTESO 6 2 colonne di 6 canali stampati su 2 pagine per circa 4 secondi se BREVE o stampati su 4 pagine per 8 secondi se ESTESO 12 tutte le derivazioni stampati su 3 pagine per 10 secondi 3X4 2 le 12 derivazioni in formato 4x3 pi 2 derivazioni di 10 secondi stampati su 3 pagine FULL stampa definita dall Utente che include il segnale ECG secondo uno dei formati sopra descritti pi 1 pagina per la Scheda Paziente 1 pagina per i Dati Esame Per selezionare il formato di stampa desiderato premere il tasto LEAD Per Velocit e Sensibilt esistono in tutti i casi valori di default che sono 25 mm s e 10 mm mV Il parametro di Sensibilit pu
43. fica Diagnosi Modifica Dati Paziente Interpretazione Tracciato se presente l Opzione Analisi ECG Modifica Diagnosi Stampa Per configurare l AUTO WIZARD come AUTO SEND si devono settare i parametri in questo modo AUNE Modifica Dati Paziente ON Interpretazione Tracciato AUTO Modifica Diagnosi ON Stampa AUTO Memorizzazione AUTO Spedizione AUTO elan1100 Elettrocardiografo digitale a 12 canali Rel 3 xx Ed 2 0 CARDIOLINE Manuale Utente Rel 3 xx Ed 2 0 CARDIOLINE Manuale Utente 7 Modalit REVIEW refertare l ECG La Modalit REVIEW serve ad interagire con il segnale ECG off line fermando lo scorrimento della tracce tipico della modalita MONITOR ECG In Modalit REVIEW si visualizza sempre un esame ECG a 12 derivazioni e di durata 10 secondi Le operazioni necessarie per entrare in modalit REVIEW e i comandi principali sono riassunti nelle Tabelle sottostanti Per maggiori dettagli si veda il paragrafo seguente Si ricorda che in qualunque situazione si pu ritornare alla Modalit MONITOR ECG con il tasto MONITOR ECG Tabella 7 1 Entrare in Modalit Review Tasto Funzione Premere tasto FREEZE oppure Premere tasto LIST selezionare un ECG dalla Lista ECG oppure 6 Premere tasto 6 se presente un esame non ancora salvato Tabella 7 2 Riassunto principali comandi attivi in Modalit REVIEW Tasto Funzione C Stampa una copia dell
44. finite STAMPA CORRENTE stampa l impostazione corrente del Setup BATTERIA LIVELLO DI CARICA permette di visualizzare l ultimo valore di carica ricevuto SCARICA FORZATA permette di scaricare completamente la batteria dell elettrocardiografo operazione consigliata almeno una volta alla settima na Durante la scarica forzata al posto dell icona dello stato di carica della batteria sul monitor compare il simbolo Il comando di scarica forzata disabilita lo standby automatico Al termine delle 24 lo standby automatico se impostato da setup torna attivo MEMORIA SPAZIO LIBERO permette di visualizzare la memoria libera in Kb dello strumento FORMATTAZIONE permette di cancellare tutti i dati contenuti nella memoria dell elettrocardiografo Tutti i dati andranno persi ma non le impostazioni di Setup PERIFERICHE TEST FUNZIONALI permette di compiere test di corretto funzionamento sulle periferiche dello strumento EEPROM Funzione riservata al servizio di Service della casa madre STAMPANTE Permette di far muovere avanti o indietro la carta nella stampantead una velocit di 6 25 mm s semplicemente premendo rispettivamente i tasti F e B E molto unitle in cui la carta sia incastrata nella stampante Durante la fare MONITOR ECG la funzione pu essere richiamata tramite la Short Key ALT FEED CARDIOLINE Manuale Utente 9 5 Comunicazioni solo con Opzione Networking Tutti i parametri della Finest
45. garsi celermente con la conseguenza di un tracciato instabile e o con artefatti CARDIOLINE Manuale Utente 1 2 Suggerimenti per evitare disturbi ed artefatti Un elettrocardiogramma registrato in condizioni normali rappresentato nella figura a pagina seguente Le principali alterazioni che si possono verificare a questo tipo di segnale sono interferenza di corrente alternata tremore muscolare instabilit della linea isoelettrica Figura 1 1 Tracciato ECG in assenza di disturbi Figura 1 2 Tracciato ECG in presenza di interferenza da corrente alternata Figura 1 3 Tracciato ECG in presenza di tremore muscolare Figura 1 4 Tracciato ECG in presenza di instabilit della linea isoelettrica Rel 3 xx Ed 2 0 CARDIOLINE Manuale Utente Interferenza di corrente alternata Questo disturbo caratterizzato da una vibrazione a frequenza costante tipicamen te quella di rete 50 o 60 Hz che si sovrappone al tracciato Le cause principali possono essere presenza di campi elettromagnetici intensi generati da strumentazione limitrofa es raggi X radar terapia etc presenza di campi elettromagnetici generati da lampade al neon linee elettriche di distribuzione etc cattivo collegamento alla terra funzionale interallacciamento del cavo d alimentazione dello strumento con il cavo paziente rottura di un conduttore del cavo paziente in questo caso la presenza di corrente
46. getti metallici quali orologi braccialetti etc Non dovr avere freddo perch anche questo pu provocare tremori muscolari sul tracciato Si consiglia di controllare che il paziente non abbia la possibilit di entrare in contatto con la struttura metallica del lettino o con altri oggetti metallici per evitare interferenze di corrente alternata sul tracciato Si rassicuri sempre il paziente sulla innocuit dell esame Una corretta applicazione degli elettrodi la premessa fondamentale per ottenere un tracciato elettrocardiografico privo di disturbi e artefatti Si consiglia di seguire le seguenti precauzioni nell utilizzo degli elettrodi pulire accuratamente la pelle del paziente e deporre una sufficiente quantit di pasta conduttrice sulla superficie interna dell elettrodo e sui punti d applicazione avendo cura che la pasta penetri nei pori al fine di garantire una buona conduzione elettrica fra tessuto sottocutaneo ed elettrodo fissare gli elettrodi periferici mediante le apposite pinze facendo attenzione che queste non stringano eccessivamente l arto utilizzare come elettrodi precordiali gli elettrodi a ventosa forniti in dotazione assicurarsi che le parti conduttrici degli elettrodi e dei loro connettori non entrino in contatto con altre parti conduttrici compresa la terra evitare di impiegare come elemento di conducibilit al posto della pasta alcool o altri liquidi perch tendono ad evaporare o ad asciu
47. gistrare l impulso di stimolazione Defibrillatore Il dispositivo protetto contro la scarica del defibrillatore Per l utilizzo di un defibrillatore in contemporanea all elettrocardiografo si considerino le seguenti avvertenze gli elettrodi del defibrillatore devono essere tenuti separati da quelli dell elettrocardiografo non toccare il paziente durante la defibrillazione la scarica di defibrillazione provocher una temporanea saturazione dei circuiti d ingresso dell elettrocardiografo per ottenere una rapida ripresa del funzionamento dell elettrocardiografo necessario attendere alcuni secondi Rel 3xx Ed 2 0 CARDIOLINE Manuale Utente Rel 3xx Ed 2 O CARDIOLINE Manuale Utente 1 L esame elettrocardiografico In questo capitolo non si intende trattare argomenti di carattere clinico o scientifico che non ci competono ma solo fornire dei suggerimenti pratici che possono risultare utili all operatore al fine di abbreviare i tempi d esecuzione e sfruttare al massimo le caratteristiche e le qualit dello strumento 1 1 Applicazione degli elettrodi Il paziente dev essere rilassato e tranquillo Dev essere adagiato comodamente sul lettino che sar sufficientemente ampio lettini troppo stretti costringono a posizioni scomode che si traducono in disturbi di tipo tremore muscolare sul tracciato in posizione supina e con il dorso le gambe e gli avambracci denudati e privi di og
48. gni modello della linea elan dispone di un software interno a finestre e di una barra dei programmi che permette l installazione e l esecuzione di un numero qualsiasi di programmi applicativi dette Opzioni o Applicazioni Il principale programma il Rest ECG che permette l esecuzione la memorizzazione la spedizione e la stampa di un esame ECG standard a riposo In particolare consente l acquisizione simultanea e continua delle 12 derivazioni standard e la stampa secondo diverse modalit selezionabili dall utente Rel 3xx Ed 2 0 CARDIOLINE Manuale Utente Modo MANUALE La durata della registrazione e della stampa controllata dall utente che la pu avviare e interrompere tramite un unico tasto di START STOP Il formato di stampa pu essere a 6 canali sestupla delle periferiche sestupla delle precordiali sestupla libera o a 12 canali Modo AUTO Lo strumento esegue su comando dell Utente la registrazione contemporanea delle 12 derivazioni per un intervallo di 10 secondi e la stampa nei formati 12 canali 12 50 le 12 derivazioni a 50mm s 6 6 le 2 sestuple in colonne da 5 secondi su 1 646 50 le 2 sestuple in colonne da 5 secondi a 50 mm s 6 6 2P le 2 sestuple in colonne da 10 secondi a 25 mm s 6Spare 6 derivazioni libere e attive selezionate nella finestra di setup 3x4 2 le 12 derivazioni in formato 4x3 2 derivazioni di ritmo a scelta sul fondo della pagina La stampa include sempre i dati pazie
49. i Misura I riquadri in grigio indicano i sottomenu disponibili solo in presenza di programmi opzionali STRESS TEST MONITOR ARITMIE etc Testo libero di stampa Reparto Rel 3 xx Ed 2 0 CARDIOLINE Manuale Utente 9 2 Setup di Sistema La Finestra di Setup di Sistema permette di impostare le caratteristiche generali di funzionamento dello strumento In qualunque punto per uscire dalla Finestra di Setup si deve premere il tasto ESC 2 volte e confermare il salvataggio delle nuove impostazioni selezionano la voce SALVA Il significato delle varie voci di Menu il seguente LINGUA Seleziona la lingua che si desidera utilizzare per lo strumento TONITASTIERA Attiva o disattiva il feedback sonoro associato alla pressione dei tasti PASSWORD Permette di definire la password max 9 caratteri per entrare nel Setup e di attivarne o meno la richiesta E sempre comunque valida la password di sistema preimpostata AUTO STANDBY Attiva o disattiva lo spegnimento automatico dell apparecchio quando lavora a batterie e la tastiera inutilizzata e consente di scegliere il tempo di attesa FILTRI ECG Permette di selezionare i filtri sul segnale AC Drift Muscolare FORMATO DATA Imposta il formato della data tra standard e inglese IMPOSTA DATA Modifica data e ora dell orologio interno allo strumento UNITA DI MISURA Imposta l unit di misura di Peso e Altezza da utilizzare per i dati paziente ISTITU
50. i dopo la loro spedizione CONTROLLO AUTOMATICO Se attivo permette la comunicazione automatica tra strumento e Server ogni 5 o 10 minuti CARDIOLINE Manuale Utente 9 6 Configurazione Software La Finestra Configurazione Software riassume le voci delle caratteristiche principali della configurazione dell elettrocardiografo mostrando le opzioni atti ve la versione di tutti i software installati e il serial number CARDIOLINE Manuale Utente 10 Comunicazione e Networking Il presente Capitolo si riferisce allo strumento con attivate l Opzione Networking e o l Opzione PC ECG Lo strumento pu essere collegato ad un PC via cavo seriale RS232 o via modem oppure ad una rete di PC via cavo di rete LAN A livello hardware il collegamento seriale avviene attraverso la porta RS232 dell elettrocardiografo Figura 3 3 e la porta seriale del PC tramite un cavo seriale standard con un connettore di tipo femmina femmina 9 poli pin to pin Il collegamento LAN avviene invece con un cavo LAN standard con connettore RJ45 Si pu anche collegare lo strumento direttamente alla scheda LAN di un PC utilizzando un cavo LAN invertente A livello software la comunicazione gestita da un software CARDIOLINE dedicato Per una descrizione completa delle caratteristiche dei software si rimanda alla documentazione relativa 10 1 Trasmissione real time Opzione PC ECG Lo strumento trasmette ad un PC via seriale le 12 de
51. idabilit dei dati e la massima assenza di disturbi vengono garantiti soltanto se si utilizzano i cavi di collegamento i cavi paziente gli elettrodi i trasduttori e le sonde indicati nelle istruzioni d uso 9 Nel caso in cui lo strumento descritto in questo manuale provveda a fornire suggerimenti di diagnosi o interpretativi questi ultimi devono essere sempre verificati e validati da un medico specialista in nessun caso et medical devices S p A si pu assumere alcuna responsabilit in merito all esattezza della diagnosi o interpretazione automatica fornita dallo strumento 10 Eventuali disturbi sul display dello strumento sono indice di un ambiente o una presa elettrica particolarmente disturbati dal punto di vista elettromagnetico ci non provoca malfunzionamenti dello strumento ma pu ridurre la vita media della lampada del display oltre al fastidio visivo per l utilizzatore si consiglia pertanto di cambiare presa elettrica o di ridurre il disturbo elettromagnetico ambientale Rel 3xx Ed 2 0 CARDIOLINE Manuale Utente Avvertenze per la trasmissione Real time Se installata l Opzione PC ECG si considerino le seguenti avvertenze addizionali Il Dispositivo in grado di acquisire simultaneamente dal paziente le12 derivazioni standard ECG ad una frequenza di 1000 Hz per canale e trasmetterle in realtime cio in tempo reale al computer dove sia installato un software CARDIOLINE dedicato A questo proposit
52. ioni e perci devono essere sempre verificati e validati da un medico 3 I risultati dell analisi vanno considerati un suggerimento all analisi diagnostica effettuata dal medico e per questo motivo devono essere sempre verificati e validati dal medico stesso 4 La correttezza dei risultati forniti dall Opzione dipende anche dall esatta impostazione dei dati fisici del paziente sesso et che l utente tenuto ad effettuare prima dell esecuzione dell analisi stessa secondo le modalit illustrate nel Manuale Utente Avvertenze per l utilizzo della carta termica Si consiglia di utilizzare sempre carta originale l utilizzo di carta di scarsa qualit compromette la chiarezza della registrazione e danneggia la testa della stampante Si ricorda che i coloranti impiegati sono soggetti a deperimento in condizioni non idonee e di ci si deve tenere conto per una corretta archiviazione dei tracciati stampati Per evitare deperimenti ottici irreversibili e prematuri si considerino le seguenti precauzioni d uso 1 Immagazzinare la carta in un locale fresco ed asciutto con una temperatura inferiore ai 30 C con un tasso d umidit relativa non superiore al 70 al riparo sia dalla luce naturale che artificiale 2 Evitare il contatto tra la carta termica e carte contenenti solventi organici e tra le parti sensibili della carta stessa 3 Evitare il contatto tra la carta termica e carte autocopianti quali moduli per fatture o bolle 4
53. ito cavo vedi Capitolo 3 paragrafo Nomenclatura delle parti L apparecchio pu essere collegato solo ad un impianto di rete conforme alle vigenti norme CEI e o IEC e alle legislazioni nazionali in materia di sicurezza e prevenzione 4 2 Accendere lo strumento Per accendere lo strumento si deve premere l interruttore ON OFF posto sul retro dello strumento vedi Capitolo 3 paragrafo Nomenclatura delle parti Il display si illumina e dopo un breve messaggio di benvenuto lo strumento si posiziona in modalit monitoraggio paziente il display comincia a tracciare il segnale ECG secondo i parametri di visualizzazione predefiniti dall utente 4 3 Mettere in standby E possibile far andare l unit in standby cio in modalit di basso consumo L unica funzionalit che resta attiva in standby se l unit collegata alla rete elettrica la ricarica delle batterie interne Lo strumento va in standby automaticamente dopo N minuti se configurato dall Utente all interno del Setup vedi Capitolo 9 paragrafo Setup Sistema ed emette un segnale acustico 3 beep Quando l unit in standby il display si spegne completamente lo strumento riduce al massimo i consumi energetici e perci tutte le sue funzionalit sono inibite compresi eventuali allarmi sulla frequenza cardiaca del paziente L unit esce dallo standby e torna alle sue piene funzionalit premendo un qualunque tasto CARDIOLINE Ma
54. izzazione in tempo reale del segnale ECG Figura 3 5 Display elan1100 Marchini 27 02 01 12 00 Daro 101 bpm _ 10 6 25 ML HD MET I aYF a 8 9 10 ll Menu dei Programmi visualizza il programma attivo Dati Paziente Data e Ora Frequenza Cardiaca Sensibilit display Mm mV Velocit display mm sec Derivazioni ECG Voci varie Modalit di Stampa MNL Auto Sensibilt di Stampa Velocit di Stampa Filtri Muscolari M1 M2 M3 Filtro Anti Drift HD Indicazione di stampa in corso Filtro di Rete NET Derivazioni stampate 9 Copia presente 10 Segnalazione di saturazioni OL VOL 11 Indicazione di batteria con livello di carica alimentazione AC scarica PSR Contrasto E possibile variare il contrasto del display tramite i seguenti tasti ALT gt aumenta il contrasto ALT lt diminuisce il contrasto elan1100 Elettrocardiografo digitale a 12 canali CARDIOLINE Manuale Utente 3 4 Utilizzo della manopola DISPLAY La manopola Display permette tre tipi di movimenti avanti indietro e invio La manopola in combinazione con il tasto ESC permette di eseguire gran parte delle operazioni di navigazione all interno delle informazioni contenute nel display dello strumento In condizioni normali ruotando la manopola Display si visualizza sullo schermo il gruppo di derivazioni successivo Se si preme la manopola si pu iniziare a navigare tra le
55. la trasmissione real time viene interrotta quando l Utente avvia la trasmissione off line utilizzando lo stesso canale di comunicazione vedi paragrafo successivo In questo caso la trasmissione real time riprende automaticamente appena terminata la trasmissione off line Se ci non avvenisse premere il tasto T della tastiera alfanumerica CARDIOLINE Manuale Utente 10 2 Trasmissione off line Opzione Networking Lo strumento acquisisce simultaneamente dal paziente le 12 derivazioni standard ECG e su comando dell Utente le memorizza per 10 secondi nella sua memoria interna vedi Capitolo 5 6 7 8 per dettagli su come memorizzare un esame ECG Successivamente uno o tutti gli esami memorizzati possono essere trasmessi al PC via seriale via modem o via rete LAN Nel PC collegato deve essere installato un software CARDIOLINE dedicato Per maggiori dettagli si faccia riferimento alla documentazione di prodotto dei software La sequenza di azioni necessarie per la trasmissione off line del tracciato ECG sul PC la seguente A Configurazione della trasmissione off line Nel Setup dello strumento si seleziona il canale che si vuole utilizzare seriale o modem o LAN per la trasmissione off line vedi Capitolo 9 paragrafo 9 5 B Collegamento dello strumento via seriale modem LAN al PC Ai fini della sicurezza del paziente il collegamento tra elettrocardiografo e porta seriale PC Modem LAN deve avvenire in conformit alle
56. le Utente 4 6 Collegare lo strumento al paziente Tutti i modelli della linea elan devono essere utilizzati con il cavo paziente a 10 fili fornito a corredo Il cavo paziente deve essere collegato nell apposita presa sul lato destro dello strumento Gli elettrodi vanno applicati al paziente seguendo scrupolosamente le indicazioni riportate nel paragrafo Applicazione degli elettrodi del Capitolo 1 Nella figura seguente si riporta per comodit lo schema di applicazione degli elettrodi secondo gli standard europeo e americano Figura 4 3 Schema di collegamento degli elettrodi al paziente EUROPE Standard US Standard red Si ricorda che l apparecchio di tipo CF e quindi adatto anche per applicazioni cardiache dirette CARDIOLINE Manuale Utente 5 Guida rapida all uso dello strumento Nel presente Manuale descriviamo il funzionamento dell Applicazione REST ECG che permette di eseguire analizzare memorizzare stampare e spedire esami ECG a riposo Lo strumento pu funzionare secondo diverse Modalit ciascuna pensata per un differente utilizzo tipo e descritte nella Tabella 5 1 Alcuni funzionalit descritte non sono disponibili nella Versione Base ma solo se installata la corrispondente Opzione Queste parti sono indicate in corsivo Tabella 5 1 Modalit d uso Modalit Descrizione MONITOR ECG E sempre attiva all accensione e comunque riattivabile tramite il tasto PAZIENTE Quando l unit
57. le generalit del paziente paragrafo 6 2 Registrare l ECG paragrafo 6 3 Analizzare ECG paragrafo 6 4 e seguenti Stampare ECG Trasmettere in tempo reale l ECG solo con Opzione PC ECG Trasmettere Ricevere i tracciati ECG e le Liste Pazienti solo con Opzione Networking N UIA W NN amp 6 1 Visualizzare l ECG All accensione il display organizzato come descritto al paragrafo 3 5 Ruotando il tasto DISPLAY si modificano le derivazioni visualizzate mantenendo fisso il formato 1 30 6 Se ad esempio selezionata la modalit 6 derivazioni ruotando il tasto DISPLAY si visualizzano a rotazione la I e la II sestupla e se esiste la sestupla libera Se si preme il tasto DISPLAY l area Derivazioni ECG viene selezionata e ci si pu muovere tra le varie aree liberamente Ad esempio nella Figura 6 1 si selezionata l area Sensibilit il cui valore corrente 10 mm mV si aperto il Menu delle Sensibilit e si selezionato il valore 5 A questo punto sesi preme il tasto DISPLAY la nuova sensibilit sar 5 sesi preme ESC il Menu sparisce e la sensibilit rimane al valore 10 I parametri che si possono modificare con il tasto Display sono la sensibilit e la velocit sul display il numero di tracce i dati paziente e il tipo di applicazione per uscire dal REST ECG Figura 6 1 Schermata di modifica della Sensibilit REST ECG Marchini AAA 12700 10 6 25 Daro 101 bpm 10
58. luminato 320x240 pixels pari a 1 4 di VGA consente la visualizzazione del tracciato in formato da 1 a 12 tracce dei parametri di registrazione essenziali dei messaggi operativi e di allarme della frequenza cardiaca continuamente aggiornata attraverso il display e grazie al tasto rotativo tipo knob l interazione col dispositivo semplice e intuitiva con un solo tasto possibile modificare tutti i parametri di visualizzazione e stampa con il solo tasto START possibile avviare la registrazione dell ECG secondo la modalit selezionata il tracciato ECG sul display pu essere freezato sul monitor per poi essere analizzato archiviato in formato SCP nella memoria interna dello strumento ed eventualmente spedito gli ECG memorizzati possono essere spediti via porta seriale ad un PC locale via cavo LAN a una rete di PC via Modem PSTN GSM Satellitare ad un PC remoto lo strumento pu essere collegato direttamente ad un PC dove il software CARDIOLINE permette di visualizzare gestire archiviare e stampare il segnale ECG direttamente dal computer Inoltre elan1100 dispone di alimentazione a rete con tensioni 115 o 230 V funzionamento ad accumulatori ricaricabili incorporati con autonomia di 4 ore in monitoraggio e 1 ore in stampa continua stampa Manuale in tempo reale e stampa automatica in vari formati tastiera alfanumerica ergonomica per l inserimento dei dati paziente Dal punto di vista funzionale o
59. mente START per arrestare la stampa Durante la stampa cio dopo aver premuto il tasto START possibile modificare in tempo reale i parametri di stampa i filtri muscolari iparametri di visualizzazione sul display Attenzione Se durante la stampa si preme il tasto START o il tasto MONITOR EGG la stampa si interrompe Tabella 6 1 Comandi attivi in Modo MANUALE Funzione Avvia o Arresta la stampa Ripristina la posizione delle tracce Inserisce il segnale di calibrazione Inserisce e Disinserisce i filtri muscolari Cambia la Velocit di stampa nil Cambia la Sensibilit di stampa BERAS 4 D Seleziona il formato di stampa delle derivazioni I formati di Stampa disponibili sono Figura 6 2 3 derivazioni I III avL avF V1 V3 V4 V6 SP1 SP3 terna libera 6 derivazioni I avF V1 V6 SP1 SP6 sestupla libera 12 derivazioni I V6 Per selezionare il formato di stampa desiderato premere il tasto LEAD La terna libera e la sestupla libera possono essereconfigurata da Setup Paragrafo 9 3 1 Rel 3 xx Ed 2 0 CARDIOLINE Manuale Utente Figura 6 2 Formati di Stampa in MODO MANUALE Formato 3 Formato 12 Rel 3 xx Ed 2 0 elan1100 Elettrocardiografo digitale a 12 canali CARDIOLINE Manuale Utente 6 3 2 Modo AUTO Stampa ECG 12 canali per 10 secondi in modalit sincrona in formati predefiniti su 2 3 4 o 8 pagine La registrazione ECG si
60. mpa continua stampa Manuale in tempo reale e stampa automatica in vari formati tastiera alfanumerica ergonomica per l inserimento dei dati paziente CE 0470 CARDIOLINE Scheda Prodotto elan1110 Dal punto di vista funzionale ogni modello della linea elan1100 dispone di un software interno a finestre e di una barra dei programmi che permette l installazione e l esecuzione di un numero qualsiasi di programmi applicativi dette Opzioni o Applicazioni Il principale programma il Rest ECG che permette l esecuzione la memorizzazione la spedizione e la stampa di un esame ECG standard a riposo In particolare consente l acquisizione simultanea e continua delle 12 derivazioni standard e la stampa secondo diverse modalit selezionabili dall utente Modo MANUALE La durata della registrazione e della stampa controllata dall utente che la pu avviare e interrompere tramite un unico tasto di START STOP Il formato di stampa pu essere a 6 canali sestupla delle periferiche sestupla delle precordiali sestupla libera o a 12 canali Modo AUTO Lo strumento esegue su comando dell Utente la registrazione contemporanea delle 12 derivazioni per un intervallo di 10 secondi e la stampa nei formati 12 canali 12 50 le 12 derivazioni a 50mm s 6 6 le 2 sestuple in colonne da 5 secondi su 1 6 6 50 le 2 sestuple in colonne da 5 secondi a 50 mm s 6 6 2P le 2 sestuple in colonne da 10 secondi a 25 mm s 6Spare 6 deriva
61. na tasto START per l esecuzione dell operazione preferita tasto FREEZE per la memorizzazione ECG tasto SEND per la spedizione dell esame tasto LIST per la consultazione degli esami precedenti Alimentazione a rete 115 V 10 60 Hz o 230 V 10 50 Hz Batterie accumulatori ricaricabili incorporati con autospegnimento AUTONOMIA ed e 4 ore in monitoraggio continuo 1 ora in stampa continua CONSUMO ae 50 VA max Dimensioni amp PESO 340 X 400 X 110 mm amp 5 8 Kg NOTIE rina IEC 601 1 Ed 1988 IEC 601 1 1 Ed 1992 IEC 601 1 2 Ed 1993 IEC 601 1 4 Ed 1996 IEC 601 2 25 Ed 1995 ANSI AAMI EC11 Ed 1991 ANSI AAMI EC 71 2001 DICE lai 89 336 CEE Ed 06 93 73 23 CEE Ed 02 73 93 42 CEE Classe amp Tipo secondo IEC 601 1 Classe I amp A I Alimentazione Interna con parti applicate di tipo CF Classe secondo Dir 93 42 CEE IIb Protez scariche di defibrillazione secondo norme IEC 62 76 Ed 1996 Funzionalit Modi operativi ia stampa manuale stampa automatica standard stampa automatica addizionale per l Opzione Calcolo Parametri Interpretazione modo AutoWizard configurabile dall Utente per la memorizzazione automatica e o la spedizione automatica e o la stampa del tracciato Memorizzazione i interna su memoria flash in formato standard SCP ECG dell ultimo ECG eseguito memoria opzionale fino a 100 esami PA a D iii laici
62. nere report di alta qualit che includono sempre i dati del paziente le eventuali misure la diagnosi manuale o automatica un intestazione personalizzabile il display LCD grafico retroilluminato 320x240 pixels pari a 1 4 di VGA consente la visualizzazione del tracciato in formato da 1 a 12 tracce dei parametri di registrazione essenziali dei messaggi operativi e di allarme della frequenza cardiaca continuamente aggiornata attraverso il display e grazie al tasto rotativo tipo knob l interazione col dispositivo semplice e intuitiva con un solo tasto possibile modificare tutti i parametri di visualizzazione e stampa con il solo tasto START possibile avviare la registrazione dell ECG secondo la modalit selezionata il tracciato ECG sul display pu essere freezato sul monitor per poi essere analizzato archiviato in formato SCP nella memoria interna dello strumento ed eventualmente spedito gli ECG memorizzati possono essere spediti via porta seriale ad un PC locale via cavo LAN a una rete di PC via Modem PSTN GSM Satellitare ad un PC remoto lo strumento pu essere collegato direttamente ad un PC dove il software CARDIOLINE permette di visualizzare gestire archiviare e stampare il segnale ECG direttamente dal computer Inoltre elan1100 dispone di alimentazione a rete con tensioni 115 o 230 V funzionamento ad accumulatori ricaricabili incorporati con autonomia di 4 ore in monitoraggio e 1 ore in sta
63. nifica che si aggiunge alla procedura un passo in cui richiesto l intervento dell Utente ad esempio se il parametro Stampa ON si aggiunge alla procedura una finestra di richiesta di esecuzione o meno della Stampa Se un parametro AUTO significa che si aggiunge alla procedura un passo AUTOMATICO ad esempio se il parametro Stampa AUTO la stampa dell ECG viene eseguite automaticamente Ai paragrafi seguenti si fanno alcuni esempi di AUTOWIZARD configurabili Tabella 6 4 Parametri di configurazione Selezione Significato ON Richiede all Utente una conferma per fare eseguire l operazione OFF Non Esegue l operazione AUTO Esegue in modo automatico l operazione Rel 3 xx Ed 2 0 CARDIOLINE Manuale Utente Modo AUTOSAVE La procedura si riduce a soli 2 passi Per attivarla sufficiente premere il tasto START una sola volta 1 Modifica Dati Paziente 2 Interpretazione Tracciato se presente l Opzione Analisi ECG Per configurare l AUTO WIZARD come AUTO SAVE si devono settare i parametri in questo modo Modifica Dati Paziente ON Interpretazione Tracciato AUTO Modifica Diagnosi OFF Stampa OFF Memorizzazione AUTO Spedizione OFF Modo AUTOSEND solo con Opzione Networking La procedura si riduce a 4 passi Per attivarla sufficiente premere il tasto START una sola volta volta e interagire con 2 finestre la finestra di Modifica Dati Paziente e la finestra di Modi
64. nte inseriti per conferma o per una eventuale modifica 2 Interpretazione del tracciato solo con Opzione Analisi ECG Viene visualizzato il messaggio Analisi in corso 3 Conferma Modifica Diagnosi Viene visualizzata la finestra di modifica diagnosi gi completa se presente l Opzione Analisi ECG per conferma o per una eventuale modifica 4 Stampa Viene visualizzata la finestra di conferma di stampa Durante la stampa viene visualizzato il messaggio Stampa in corso 5 Memorizzazione ECG L ECG viene salvato in formato SCP e viene mostrato il messaggio Salvataggio SCP in corso In assenza di Opzione Memoria ECG si pu memorizzare un solo ECG ogni successiva memorizzazione sovrascrive l esame salvato precedente mente 6 Spedizione solo con Opzione Networking Viene mostrata la finestra di scelta del canale di spedizione Durante la spedizione viene visualizzato il messaggio Spedizione in corso 6 3 4 1 Configurazione del Modo AUTO WIZARD I parametri che permettono da Setup di crearsi l AUTO WIZARD desiderato sono Modifica Dati Paziente ON OFF Interpretazione Tracciato OFF AUTO Modifica Diagnosi ON OFF Stampa ON OFF AUTO Memorizzazione AUTO Spedizione ON OFF AUTO Se un parametro OFF significa che la procedura salta completamente l operazione associata ad esempio se il parametro Stampa OFF la stampa dell ECG non viene eseguita Se un parametro ON sig
65. ntervallo QT msec QRS durata onda QRS msec QTc durata intervallo QT corretto msec QT durata intervallo QT msec FR fequenza cardiaca bpm Q ampiezza onda Q microVolt QRS durata onda QRS msec R ampiezza onda R microVolt Asse P orientazione asse P gradi S ampiezza onda S microVolt Asse R orientazione asse R gradi R ampiezza onda R microVolt Asse T orientazione asse T gradi S ampiezza onda S microVolt J ampiezza punto J microVolt J20 ampiezza punto J20 microVolt J60 ampiezza punto J60 microVolt J80 ampiezza punto J80 microVolt P ampiezza onda P microVolt P ampiezza onda P microVolt T ampiezza onda T microVolt T ampiezza onda T microVolt In aggiunta lo strumento fornisce un analisi diagnostica da utilizzare come semplice suggerimento all analisi effettuata dal medico del tracciato ECG relativa alla registrazione contemporanea delle 12 derivazioni per un intervallo di 10 secondi e basata sui seguenti elementi i risultati delle misure eseguite i seguenti dati del paziente sesso et Perci al fine del corretto funzionamento del programma l utente deve porre attenzione alla corretta immissione dei dati del paziente Se i dati non vengono immessi il programma utilizza i suoi valori di default che sono sesso maschio et 45 L accuratezza delle misure effettuate dall elettrocardiografo dipende dagli errori massimi riportati in Tabella 2 2 CARDIOLINE Manuale Ut
66. nti e l intestazione definita dall Utente E possibile eseguire copie dell ultimo ECG registrato modificando i parametri di registrazione Modo AUTO CPI solo se installata l Opzione Misure e Interpretazione ECG Lo strumento esegue su comando dell Utente la registrazione contemporanea delle 12 derivazioni per un intervallo di 10 secondi il calcolo dei complessi medi e dei parametri pi rilevanti delle 12 derivazioni l analisi intepretativa del tracciato ECG e la stampa completa del tracciato e dei risultati delle misure e dell analisi interpretativa I formati disponibili sono gli stessi del Modo AUTO con l aggiunta delle misure globali e della diagnosi automatica nell intestazione di ciascuna pagina e i seguenti formati aggiuntivi 12 AVG come il 12 con in pi la colonna dei battiti medi AVG 6 6 AVG come il 6 6 con in pi la colonna degli AVG AVG TABELLA 2 tutti i 12 AVG la Tabella delle Misure 2 derivazioni di ritmo a scelta sul fondo della pagina COMPLETO 1 pagina di segnale 1 pagina AVG TABELLA 2 Anche in questo caso possibile eseguire copie dell ultimo ECG registrato Modo AUTO WIZARD Questo modo consente con la pressione del solo tasto START la registrazione contemporanea delle 12 derivazioni per un intervallo di 10 secondi in modalit sincrona con procedura guidata per l immissione dei dati paziente e o l Analisi Interpretativa e o il salvataggio dell ECG nella memoria dello strumento e o la stampa
67. ntro di Tele refertazione di altri software se non esplicitamente certificati da CARDIOLINE non assicura la correttez za dei dati ricevuti 6 La memorizzazione e la trasmissione digitale del segnale ECG avviene in conformit allo standard SCP e prevede il controllo di errore a pacchetto Perci la ricezione del segnale ECG da parte del Centro va a buon fine se e solo se il segnale ricevuto identico al segnale trasmesso La qualit del segnale ECG ricevuto conforme alle specifiche richieste per un ECG diagnostico 6 La porta seriale di trasmissione normalmente protetta da una coper tura in gomma che va tolta se e solo se si connette alla porta il cavo di collegamento 7 Il cavo di collegamento deve essere inserito nella porta dello strumento a strumento spento 8 In nessun caso et medical devices S p A si pu assumere alcuna responsabilit in merito all esattezza della diagnosi effettuata da perso nale medico in base al tracciato trasmesso al PC Rel 3xx Ed 2 0 CARDIOLINE Manuale Utente Avvertenze particolari per l analisi ECG Se installata l Opzione Misure e Interpretazione ECG si considerino le seguenti avvertenze addizionali 1 L Opzione prevede l esecuzione d un esame elettrocardiografo solo su paziente in condizioni di riposo e in assenza di pace maker interno o esterno 2 I risultati dell analisi sono soggetti ad errori nei limiti elencati nel paragrafo Errori e approssimaz
68. nuale Utente 44 Utilizzare le batterie interne L unit viene fornita di batterie interne ricaricabili tipo Ni MH Le batterie ricaricabili sono considerati materiale di consumo pertanto rientrano nell elenco delle parti non coperte da garanzia Primo utilizzo In uscita dalla fabbrica le batterie sono completamente scariche Perci quando si utilizza lo strumento per la prima volta necessario innanzitutto procedere alla ricarica completa che richiede circa 15 ore Ricarica La ricarica delle batterie pu essere effettuata semplicemente collegando l unit accesa o in standby alla rete elettrica e lasciandolo collegato per circa 15 ore le batterie verranno ricaricate automaticamente Attenzione durante la ricarica l unit deve essere accesa o in stand by Controllo dello stato di carica Lo stato di carica delle batterie pu essere controllato sul display dello strumento come illustrato nel Capitolo 3 al paragrafo Display A batterie completamente cariche l autonomia dello strumento di circa 2 ore in stampa continua e di circa 5 ore in monitoraggio Nel funzionamento a batterie possibile attivare lo spegnimento automatico dopo 10 o 5 minuti di inutilizzo vedi Capitolo 9 Manutenzione delle batterie Le batterie dello strumento simili a quelle dei telefoni cellulari sono soggette al cosiddetto effetto nemoria la perdita progressiva di efficienza energetica se non ricaricate correttamente
69. o si considerino le seguenti avvertenze 1 Il cavo di connessione tra Dispositivo e PC utilizzato per la trasmissione real time deve essere un cavo a disaccoppiamento ottico ovvero un cavo a fibra ottica fornito e certificato da CARDIOLINE L uso di qualsiasi altro cavo non autorizzato Il PC su cui si installa il software deve rispondere alle normative di sicurezza elettrica previste per apparecchi connessi al paziente Se il PC non risponde a questi requisiti necessario utilizzare un trasformatore di isolamento per disaccoppiare il computer dalla rete elettrica La trasmissione digitale del segnale ECG avviene secondo un protocollo a 115200 bps con formato binario proprietario perci la corretta ricezione e visualizzazione del segnale ECG da parte del PC garantita solo utilizzando software CARDIOLINE L utilizzo di altri software se non esplicitamente certificati da CARDIOLINE non assicura la correttez za dei dati ricevuti La porta seriale di trasmissione normalmente protetta da una coper tura in gomma che va tolta se e solo se si connette alla porta il cavo di collegamento Il cavo di collegamento deve essere inserito nella porta dello strumento a strumento spento In nessun caso et medical devices S p A si pu assumere alcuna responsabilit in merito all esattezza della diagnosi effettuata da perso nale medico in base al tracciato trasmesso al PC Rel 3xx Ed 2 O CARDIOLIN
70. omunicazioni solo con Opzione Networking 63 9 6 Configurazione Software 64 10 Comunicazione e Networking 65 10 1 Trasmissione real time Opzione PC ECG 65 10 2 Trasmissione off line Opzione Networking 66 Scheda Prodotto A 1 Destinazione d uso A 1 Descrizione del prodotto A 1 Caratteristiche tecniche A 3 Dotazione A 4 Accessori e materiale di consumo A 4 Opzioni A 4 Rel 3 xx Ed 1 O CARDIOLINE Manuale Utente Benvenuti Vi ringraziamo per aver scelto Cardioline e vi diamo il benvenuto nella grande famiglia di professionisti che da pi di 50 anni ci danno fiducia Ci auguriamo che questo Manuale possa fornirVi in modo chiaro e veloce tutte le informazioni utili per un sicuro e soddisfacente utilizzo del nostro prodotto Vi assicuriamo il nostro impegno nel controllo e nel continuo aggiornamento del Manuale e del prodotto a cui il Manuale si riferisce Tuttavia inesattezze e sviste sono sempre possibili Ce ne scusiamo e Vi invitiamo a segnalarci ogni eventuale errore e a comunicarci Vostri suggerimenti per migliorare ancora i nostri prodotti I Vostri reclami e naturalmente i Vostri complimenti sono sempre i benvenuti perch rappresentano l aiuto pi efficace al miglioramento della qualit della nostra Azienda Per ogni chiarimento od informazione potete rivolgerVi direttamente a et medical devices S p A Strada Rivoltana Nuova 53 I 20060 Vignate MILANO ITALY Tel 39 02 950 518 1 Fax 39 02
71. onale autorizzato da et medical devices l installazione elettrica del locale corrispondente conforme alle prescrizioni relative l apparecchio utilizzato conformemente alle istruzioni d uso descritte nel presente Manuale Utilizzo generale In accordo alle normative di riferimento si considerino le seguenti precauzioni nell utilizzo del Dispositivo 1 Lo strumento descritto nel presente manuale non adatto all uso in presenza di una miscela anestetica infiammabile con aria o con ossigeno o con protossido d azoto 2 Lo strumento non va impiegato in luoghi con pericolo di esplosioni e o in un atmosfera sensibile alla combustione 3 L involucro dello strumento stesso non protetto contro la penetrazione di acqua gli strumenti nei quali si verificata una infiltrazione di liquidi vanno al pi presto puliti e controllati da parte di un Centro Assistenza Cardioline 4 Le parti del sistema di classe elettrica I prevedono il collegamento solo a prese di rete con terra incorporata 5 Cavi danneggiati e prese inefficienti vanno immediatamente sostituite si sconsiglia l uso di prolunghe specialmente quelle con spine e prese multiple 6 In caso di perdita di liquido dalle batterie necessario prendere opportune cautele per evitare al liquido di disperdersi nell ambiente 7 Se lo strumento resta inutilizzato per lunghi periodi necessario rimuovere preventivamente la batteria 8 La sicurezza per il paziente l aff
72. ondo le proprie esigenze I parametri variabili sono riassunti in Tabella 9 1 LUNGHEZZA STAMPA Permette di scegliere se i formati di stampa a 3 e 6 canali dei modi AUTO devono essere BREVI stampa di 4 secondi per derivazione o ESTESI stampa di 8 secondi per derivazione vedi anche Par 6 3 2 e 6 3 3 STAMPA FULL Permette di configurare il formato FULL dei modo AUTO possibile scegliere il formato di stampa del segnale ECG 3 6 12 o 3X4 2 se aggiungere o no la pagina sui DATI PAZIENTE la pagina sui DATI ESAME a pagina sui BATTITI MEDI AVG solo con Opzione Analisi ECG la pagina con la TABELLA MISURE solo con Opzione Analisi ECG DERIVAZIONI DI RITMO Permette di scegliere le 2 derivazioni di ritmo per la stampa AUTODIMEZZAMENTO Attiva o disattiva il dimezzamento automatico delle derivazioni precordiali FORMATO STAMPE OFF LINE Indica il formato di stampa di default dei tracciati ECG in memoria CARDIOLINE Manuale Utente Tabella 9 1 Setup del Rest ECG parametri del Modo AutoWizard Parametro Descrizione Nome permette di dare un nome a proprio piacimento alla Modalit Autowizard ad es AUTOSEND Dati paziente attiva disattiva la finestra di modifica dei dati paziente Con ON l utente obbigato ad inserire i Dati Paziente per proseguire nell esame con OFF vengono automati camente inseriti i Dati del Paziente precedente se presente Analisi attiva disattiva l analisi automatica del tracciato
73. ra hanno significato solo con Opzione Networking o solo dove specificato con Opzione PC ECG La Finestra Comunicazioni permette di impostare le singole voci dei canali di comunicazione dello strumento Il significato delle varie funzioni disponibile il seguente Permaggiordi dettagli fare riferimento al Manuale del Software CARDIOLINE utilizzato per la gestione della Rete ECG ID STRUMENTO E l identificativo convenzionale da utilizzare nelle Reti ECG per identificare lo strumento CANALE OFF LINE permette di scegliere il canale di comunicazione off line preferito tra LAN predefinito SERIALE e MODEM REAL TIME solo con Opzione PC ECG permette di scegliere il canale di comunicazione real time preferito tra LAN SERIALE predefinito NUMERO DI TELEFONO Permette di inserire il numero di telefono e il tipodi chiamata Toni o Impulsi nella comunicazione via modem INDIRIZZO IP Permette di inserire l indirizzo IP dello strumento INDIRIZZO IPSERVER Permette di inserire l indirizzo IP del server GATEWAY Permette di inserire l indirizzo IP del Gateway MASK Permette di inserire il numero della subnet mask ottenuto dal proprio amministra tore di Rete MAC ADDRESS Indirizzo per la comunicazione di rete con il Server CANCELLA ESAMI RICEVUTI attiva AUTO disattiva MANU l eliminazione automatica degli esami dopo la loro ri stampa ESAMI FATTI attiva AUTO disattiva MANU l eliminazione automatica degli esa m
74. rivazioni standard ECG che sta acquisendo dal paziente Acquisizione e trasmissione sono simultanee e avvengono ad una frequenza di 1000Hz per canale con una baudrate di 115200 bps Nel PC collegato deve essere installato un software CARDIOLINE dedicato Il segnale ECG viene visualizzato sul monitor del PC in formato 6 o 12 canali ed eventualmente analizzato Per maggiori dettagli si faccia riferimento alla documen tazione di prodotto dei software La sequenza di azioni necessarie per la trasmissione real time del tracciato ECG sul PC la seguente A Configurazione della trasmissione real time Nel Setup dello strumento si seleziona il canale che si vuole utilizzare seriale o LAN per la trasmissione Real time vedi Capitolo 9 paragrafo 9 5 B Collegamento dello strumento via porta seriale al PC Ai fini della sicurezza del paziente il collegamento tra elettrocardiografo e PC deve avvenire in conformit alle avvertenze riportate all inizio del presente Manuale vedi Capitolo Avvertenze paragrafo Avvertenze per la trasmissione Real time Si contatti un Centro Assistenza CARDIOLINE per maggiori informazioni C Avvio del programma sul PC Fare riferimento al relativo Manuale per la configurazione e l utilizzo del software D Avvio della trasmissione real time sullo strumento Non deve essere eseguita nessuna operazione perch lo strumento trasmette sempre il segnale ECG sulla porta selezionata L unico caso in cui
75. stina la posizione delle tracce CALIBRAZIONE Inserisce il segnale di calibrazione nella stampa in continuo Rel 3 xx Ed 2 0 elan1100 Elettrocardiografo digitale a 12 canali CARDIOLINE Manuale Utente Tastiera alfanumerica La tastiera alfanumerica pu essere utilizzata per la scrittura di testi e numeri ad esempio durante la procedura di inserimento dei dati anagrafici del paziente Di fondamentale importanza il tasto ESC che permette sempre di uscire dal Menu in cui ci si trova Tasti di accesso rapido I tasti numerici possono essere usati anche come tasti di accesso rapido alle principali funzioni di elan1100 Ad ogni numero associata una funzione attivabile con la sola pressione del tasto corrispondente Insieme allo strumento viene fornito un adesivo con l elenco delle associazioni esistenti tasto funzione Alcuni dei tasti non sono disponibili nella Versione Base ma solo se installata la corrispondente Opzione Queste parti sono indicate in corsivo Tasto Descrizione 1 Nuovo Paziente apre la finestra per l inserimento dati di un Nuovo Paziente Ricevi Pazienti riceve e mostra la Lista dei Pazienti Salva ECG salva il tracciato ECG con i Dati Paziente Spedisci ECG invia il tracciato ECG solo con Opzione Networking Ricevi ECG riceve e mostra la Lista degli esami ECG solo con Opzione Networking Vedi Referto analizza il tracciato in memoria freeze apre la modalit review su
76. to e del tasto DISPLAY per la navigazione nei Menu Resta attivo il tasto MONITOR ECG per tornare immediatamente alla modalit MONITOR ECG Figura 8 1 Schermata in modalit LIST REST ECG Marchini AAA 12 00 10 6 25 Dario 101 bpm ESAMI FATTI ESAMI RICEVUTI PAZIENTI 10 6 25 MI HD NET I avF VOL Rel 3 xx Ed 2 0 elan1100 Elettrocardiografo digitale a 12 canali CARDIOLINE Manuale Utente 8 2 Esami Fatti Selezionando la voce Esami Fatti vengono mostrati tutti gli ECG memorizzati I tracciati vengono presentati come lista come mostrato in Figura 8 2 Nella lista sono evidenziati con una lettera identificativa gli ECG che sono gi stati Analizzati A Confermati C Spediti S Volendo da Setup possibile configurare la cancellazione automatica dei tracciati gi spediti Gli esami sono ordinati in ordine temporale di archiviazione dal pi vecchio al pi recente Quando si apre la lista viene selezionato l ultimo esame Ruotando il tasto Display si seleziona un esame dalla lista Premendo il tasto Display si apre il Menu di comando che permette le seguenti operazioni VISUALIZZA permette di visualizzare l ECG selezionato INVIA permette di inviare l ECG selezionato ELIMINA permette di cancellare dalla memoria l ECG selezionato SPEDISCI TUTTI permette di spedire tutti gli ECG della lista ELIMINA TUTTI permette di cancellare dalla memoria tutti gli ECG della lista Figura 8
77. uzione su carta da 210 mm capofamiglia di una nuova linea di elettrocardiografi digitali portatili di cui rappresenta il pi grande per dimensioni e per larghezza della carta termica 210 mm elan1100 uno strumento professionale disegnato per un utilizzo intenso e semplice nella diagnostica cardiovascolare uno strumento per l acquisizione e la stampa del tracciato ECG ma anche per la trasmissione di dati clinici da e verso sistemi informatici attraverso vari canali di comunicazione via porta seriale ad un PC locale via cavo LAN a una rete di PC via Modem PSTN GSM Satellitare ad un PC remoto Le caratteristiche principali dello strumento sono l elevata qualit del segnale i numerosi formati di stampa l interfaccia utente innovativa e semplicissima e le capacit di comunicazione e connessione in rete In particolare il segnale ECG viene acquisito e digitalizzato secondo i pi severi standard e in accordo alle raccomandazioni ANSI AAMI EC 11 i filtri di rete di stabilizzazione e anti tremore muscolare sono implementati come filitri FIR a fase lineare a garanzia del massimo rispetto della morfologia del segnale la stampa a testa termica ad alta definizione 8 mm dot su carta termosensibile da 210 mm formato Z fold permette di ottenere report di alta qualit che includono sempre i dati del paziente le eventuali misure la diagnosi manuale o automatica un intestazione personalizzabile il display LCD grafico retroil
78. zioni libere e attive selezionate nella finestra di setup 3x4 2 le 12 derivazioni in formato 4x3 2 derivazioni di ritmo a scelta sul fondo della pagina La stampa include sempre i dati pazienti e l intestazione definita dall Utente E possibile eseguire copie dell ultimo ECG registrato modificando i parametri di registrazione Modo AUTO CPI solo se installata l Opzione Misure e Interpretazione ECG Lo strumento esegue su comando dell Utente la registrazione contemporanea delle 12 derivazioni per un intervallo di 10 secondi il calcolo dei complessi medi e dei parametri pi rilevanti delle 12 derivazioni l analisi intepretativa del tracciato ECG e la stampa completa del tracciato e dei risultati delle misure e dell analisi interpretativa I formati disponibili sono gli stessi del Modo AUTO con l aggiunta delle misure globali e della diagnosi automatica nell intestazione di ciascuna pagina e i seguenti formati aggiuntivi 12 AVG come il 12 con in pi la colonna dei battiti medi AVG 6 6 AVG come il 6 6 con in pi la colonna degli AVG AVG TABELLA 2 tutti i 12 AVG la Tabella delle Misure 2 derivazioni di ritmo a scelta sul fondo della pagina COMPLETO 1 pagina di segnale 1 pagina AVG TABELLA 2 Anche in questo caso possibile eseguire copie dell ultimo ECG registrato Modo AUTO WIZARD Questo modo consente con la pressione del solo tasto START la registrazione contemporanea delle 12 derivazioni per un intervallo di 1

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