Manuale per l`Utente
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1. KANMED AB G rdsfogdev gen 18B SE 168 66 Bromma Sweden Telephone 46 8 56480630 Telefax 46 8 56480639 E Mail info kanmed se Internet www kanmed se Distributed by Pagina 24 di 242. e Il KanMed WarmCloud un potente dispositivo di riscaldamento Monitorizzare sempre la temperatura corporea effettiva del paziente con un metodo affidabile Prestare particolare attenzione nei pazienti con massa corporea ridotta bambini piccoli anziani ecc in questi pazienti selezionare temperature pi basse e Si tenga presente che la temperatura impostata rappresenta un valore medio di temperatura dell aria che pu non corrispondere esattamente alla temperatura effettiva del materasso soprattutto se il paziente coperto e Disporre sempre un cuscino sotto il paziente a livello della parte del corpo pi vicina ai connettori di ingresso dell aria per evitare il contatto con punti troppo caldi ci particolarmente importante quando il sistema impostato alla massima temperatura o quando si impiega un materasso corto e Disporre dei cuscini sotto i polpacci del paziente per ridurre la pressione a livello dei talloni UN DISPOSITIVO ELETTROMEDICALE richiede speciali precauzioni riguardo alla compatibilit elettromagnetica EMC e deve essere installato e messo in funzione secondo le indicazioni di EMC fornite nella sezione tecnica del manuale o alla homepage KanMed sotto Downloads Pagina 7 di 24 KANMED WAR MCLOUD Manuale per l Utente KanMed WarmCloud Descrizione del sistema KanMed WarmCloud un sistema chiuso di riscaldamento del paziente ad aria calda con azione antidecubito concepito per essere utilizzat
3. Accertarsi che la superficie di appoggio del paziente non presenti pieghe o grinze e Risonanza Magnetica Nucleare Il sistema non concepito n testato per essere utilizzato con la RMN e Peso del paziente i limiti di peso sono i seguenti limite superiore 130 Kg er ulteriori informazioni vedere il capitolo n 5 e I farmaci trans dermici patch possono aumentare la somministrazione di farmaci con conseguente possibilit di danni al paziente se utilizzati con dispositivi di riscaldamento Suggerimenti importanti e Fare attenzione a non forare il materasso e Sela testa del paziente fissata meccanicamente al tavolo operatorio occorre prestare particolare attenzione Durante lo sgonfiaggio del materasso il corpo del paziente si abbasser rapidamente di circa 5 cm e Sela stabilit del paziente fondamentale per l intervento valutare attentamente il rapporto rischio beneficio associato all uso del sistema rispetto al rischio di sgonfiaggio accidentale del materasso e Ricordarsi di regolare l altezza dei supporti per le braccia una volta gonfiato il materasso Pagina 6 di 24 KANMED WAR MCLOUD Manuale per l Utente KanMed WarmCloud e Seil sistema va in allarme o ha subito un danno meccanico dovr essere esaminato da un tecnico Per indicazioni al riguardo si veda al capitolo Diagnosi dei Guasti e Codici di Errore e Il sistema deve sempre essere collegato ad una presa elettrica provvista di messa a terra
4. In caso contrario contattare un tecnico autorizzato per un controllo del sistema Valore elevato su sensore di temperatura 2 stato rilevato un valore troppo alto Probabile errore del sensore o elemento riscaldante troppo caldo Questo errore pu essere causato da un ostruzione a livello dei tubi dell aria o dei canali del materasso Risposte del sistema Il riscaldamento si arrester e sull unit di controllo manuale comparir il codice Err 002 Dopo il reset dell allarme il display di temperatura mostrer e la spia di allarme lampegger fino all arresto del sistema Questo allarme non attivo nei primi 60 secondi di funzionamento Intervento richiesto all utente Resettare l allarme Controllare se il paziente arriva a toccare il fondo del materasso ostruendo il flusso dell aria al suo interno o se c un tubo dell aria ostruito o situazioni simili Se l allarme ha una causa evidente sar possibile riavviare il sistema dopo aver corretto il problema In caso contrario contattare un tecnico autorizzato per un controllo del sistema Temperatura dell aria superiore al valore di sicurezza La temperatura dell aria misurata supera il valore massimo tollerato per pi di 65 secondi Questo errore pu essere causato dall ostruzione di un canale o di un tubo dell aria Risposte del sistema L allarme interromper il riscaldamento e sul display di temperatura comparir il codice Err 003 La spia di alla
5. 8 Nota 6 kV contatto 8 kV aria 2 kV per linee di alimentazione elettrica 1 kV per linee di entrata uscita t1 kV modo differenziale 2 kV modo comune lt 5 Ur calo gt 95 in Ur per 0 5 cicli 40 Ur calo 60 in Ut per 5 cicli 70 Ut calo 30 in Ut per 25 cicli lt 5 Ur calo gt 95 in Ut per 5 sec 6 kV contatto 8 kV aria 2 KV per linee di alimentazione elettrica 1 kV per linee di entrata uscita t1 kV modo differenziale 2 kV modo comune lt 5 Ur calo gt 95 in Ur per 0 5 cicli 40 Ur calo 60 in Ut per 5 cicli 70 Ut calo 30 in Ut per 25 cicli lt 5 Ur calo gt 95 in Ur per 5 sec Ur la tensione elettrica AC prima dell applicazione del livello di test Pagina 22 di 24 I pavimenti devono essere in legno in cemento o in piastrelle di ceramica Se i pavimenti sono ricoperti di materiale sintetico l umidit relativa deve essere almeno del 30 La qualit dell alimentazione elettrica deve essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero La qualit dell alimentazione elettrica deve essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero Se necessario un utilizzo continuo del sistema durante le interruzioni di corrente si raccomanda l alimentazione mediante gruppo di continuit UPS I campi magnetici della frequenza di alimentazione elettrica devono essere ai livelli caratteristici di una locali
6. le responsabilit di KanMed e non sono ammesse senza il consenso scritto di KanMed Pagina 15 di 24 KANMED WAR MCLOUD Manuale per Utente KanMed WarmCloud Livelli di errore A Attenzione gt Il sistema continua a funzionare B Errore grave gt Riduzione del riscaldamento C Errore molto grave gt Arresto del riscaldamento mantenimento della pressione D Errore fatale gt Spegnimento del sistema Codice e livello di errore Err 001 C Err 002 C Err 003 C Err 004 A Descrizione Risposte del sistema Valore elevato su sensore di temperatura 1 stato rilevato un valore troppo alto Probabile errore del sensore o elemento riscaldante troppo caldo Questo errore pu essere causato da un ostruzione a livello dei tubi dell aria o dei canali del materasso Risposte del sistema Il riscaldamento si arrester e sull unit di controllo manuale comparir il codice Err 001 Dopo il reset dell allarme il display di temperatura mostrer e la spia di allarme lampegger fino all arresto del sistema Questo allarme non attivo nei primi 60 secondi di funzionamento Intervento richiesto all utente Resettare l allarme Controllare se il paziente arriva a toccare il fondo del materasso ostruendo il flusso dell aria al suo interno o se c un tubo dell aria ostruito o situazioni simili Se l allarme ha una causa evidente sar possibile riavviare il sistema dopo aver corretto il problema
7. livello dei connettori del materasso del materasso stesso o dei tubi Risposte del sistema Sul display comparir il codice Err 007 Alla tacitazione dell allarme la spia di allarme cesser di lampeggiare e il sistema continuer a funzionare Se la condizione di allarme persiste l allarme si riattiver Quanto pi importante la perdita di aria tanto pi frequentemente l allarme si riattiver Intervento richiesto all utente Resettare l allarme Esaminare i connettori dei tubi dell aria Se l allarme ha una causa evidente correggere il problema e continuare ad utilizzare il sistema In caso contrario contattare un tecnico autorizzato per un controllo del sistema Caduta di pressione improvvisa La pressione del materasso inferiore a 4 mb Probabile perforazione del materasso o distacco di un tubo Risposte del sistema Sul display comparir il codice Err 008 Il riscaldamento si spegner e il sistema cesser di funzionare Intervento richiesto all utente Resettare l allarme Esaminare i connettori dei tubi dell aria Se l allarme ha una causa evidente il sistema potr essere riattivato dopo aver risolto il problema In caso contrario contattare un tecnico autorizzato per un controllo del sistema Valore basso su sensore di temperatura 1 E stato rilevato un valore di temperatura troppo basso per probabile errore del sensore o guasto elettronico Risposte del sistema Il riscaldamento si spegner e sull unit
8. modo sar possibile individuare la posizione migliore dell unit di alimentazione e dell unit di controllo manuale in rapporto alle altre apparecchiature della sala operatoria simulare un intervento chirurgico e prevedere la presenza sia dell anestesista che del chirurgo Verificare che i supporti per le braccia e i dispositivi di fissaggio siano sempre in posizione adeguata considerando che il materasso una volta gonfio rialza il paziente di circa 5 cm Posizione dell unit di alimentazione L unit di alimentazione viene di solito posizionata sotto il tavolo operatorio Generalmente il cavo dell unit di controllo manuale abbastanza lungo 3 m da raggiungere la postazione dell anestesista I tubi dell aria hanno una lunghezza di 1 5 m che permette l inclinazione del tavolo operatorio Pagina 11 di 24 hey ASI Dia KANMED WAR MCLOUD Manuale per l Utente KanMed WarmCloud Posizionamento del materasso Il materasso pu essere disposto con i connettori dell aria indifferentemente sul lato testa o piedi del paziente Se ci si dimenticati di stendere il materasso sul tavolo prima di posizionare il paziente il materasso potr essere infilato successivamente sotto il paziente con la tecnica che si usa per cambiare un lenzuolo Il materasso relativamente resistente e pu essere utilizzato anche quando il paziente viene spostato sulla barella o sul letto tramite una tavoletta di trasferimento Per un riscaldam
9. per materasso da 200 cm 4 minuti circa da temperatura ambiente 18 20 C Unit di alimentazione 310 x 295 x 370 mm Lunghezza dei tubi dell aria 1500 mm Unit di controllo manuale 115 x 145 x 27 mm Lunghezza del cavo 3000 mm Unit di alimentazione 27 kg circa compresa la base su ruote Unit di controllo manuale 800 g circa Confezione da trasporto in legno compensato 34 kg circa 20 C 42 C incrementi di 1 C 0 60 mb incrementi di 5 mb Una valvola meccanica di sovrapressione si apre a 75 mb Segnalazioni acustiche e visive Visualizzazione di codici di errore sull unit di controllo manuale con spiegazione dei codici sul retro dell unit stessa Temperatura di funzionamento da 15 C a 35 C umidit relativa inferiore a 90 Temperatura di conservazione da 0 C a 40 C umidit non condensante Temperatura di trasporto da 40 C a 50 C max 56 C 30 min umidit non condensante Kanmed garantisce una sicura durata dell unit di controllo per un periodo di 10 anni a partire dal primo giorno di utilizzo Ci a condizione che l unit sia sottoposta a controllo periodico in accordi con gli utilizzatori o secondo quanto descritto sul manuale di assistenza e che l unit stessa non sia stata modificata n manomessa in nessuna delle sue componenti e per nessuna ragione da parte di personale non autorizzato Eventuali modifiche all Unit di Controllo o al Materasso annullano del tutto
10. scatti un allarme acustico sul display compaia il codice Err 006 e il sistema entri in standby Resettare l allarme G Arresto corretto del sistema Avviare il sistema ed abbassare la pressione a 0 mb Controllare che la valvola dell aria incominci a rilasciare la pressione Sul display comparir h insieme al numero di ore di funzionamento poi la versione software dell unit di alimentazione CP e infine la versione software dell unit di controllo manuale PP h Controllo della temperatura dell aria nel materasso Con il materasso connesso iniziare riscaldamento a 42 c e 30mb di pressione Posizionare una sonda per la temperatura od un termometro preferibilmente una unit FLUKE 52 II a contatto con la parte centrale del materasso Coprire la sonda con del materiale isolante per consentirne un corretto contatto con la superficie del materasso Coprire tutto il materasso con un telino il sistema dovrebbe funzionare per pi di 10 minuti con il sistema in bilanciamento termico l indicatore della temperatura lampeggia in modo permanente prima di qualsiasi lettura non trovo traduzione corretta Pagina 19 di 24 KANMED WAR MCLOUD Manuale per l Utente KanMed WarmCloud Sostituzione dei tubi dell aria Ruotare in senso antiorario il dispositivo di blocco del tubo fino ad estrarlo Rimuovere il tubo vecchio Applicare una piccola quantit di grasso sulla spirale di connessione incorporata nell unit di alimentaz
11. Corporea peso kg Nota BMI T ______ altezza m x altezza m Limiti di pressione Tabella di conversione della pressione Pagina 10 di 24 2 KANMED WAR MCLOUD Manuale per l Utente KanMed WarmCloud ATTENZIONE Il materasso Kanmed Warm Cloud soffice al fine di prevenire le lesioni da decubito Di conseguenza la stabilit del paziente pu essere ridotta rispetto all uso normale Quindi importante seguire attentamente le istruzioni di seguito riportate Assicurare il materasso al tavolo operatorio per mezzo dei lacci Assicurare sempre il paziente al tavolo operatorio per mezzo di cinture o altri dispositivi utilizzati di routine Assicurarsi che il materasso sia centrato sotto il paziente Assicurarsi che il materasso sia sgonfio sotto il paziente prima di gonfiarlo in alternativa possibile gonfiarlo dopo aver posizionato il paziente Restare vicino al paziente durante la fase di gonfi aggio del materasso Controllare la tensione delle cinture di contenimento ed altri dispositivi di sicurezza dopo il gonfi aggio del materasso NOTE L utilizzo dei lacci di fissaggio in dotazione al materasso non escludono la necessit di usare le cinture o altri presidi routinari atti ad assicurare il paziente al tavolo operatorio Operazioni preliminari Prima di usare il sistema su un paziente opportuno considerare il tipo di intervento e prevedere le esigenze dello staff chirurgico e anestesiologico In tal
12. KANMED WARMCLOUD Manuale per l Utente KanMed WarmCloud Art n OT 600 076 9 2013 05 17 CE 0413 Attenzione L uso scorretto dei dispositivi di riscaldamento pu causare seri danni Leggere il manuale con attenzione Prodotto da Il presente manuale valido per sistemi KanMed KanMed AB E WarmCloud con numero di serie 200 e superiori Gardsfogdev gen 18B programma principale versione 99 1 5 o superiore SE 168 66 Bromma e programma dell unit di controllo manuale Sweden versione 99 1 4 o superiore Tel 46 8 56480630 Fax 46 8 56480639 E Mail info kanmed se Web www kanmed se Soggetto a variazioni Le i KANMED WAR MCLOUD Manuale per l Utente KanMed WarmCloud INDICE Guida per l Utente del Sistema KanMed WarmCloud Istruzioni rapide 3 Manuale per l utente 5 1 USO PREVISTO 5 2 SPIEGAZIONE DEI SIMBOLI UTILIZZATI 5 3 INFORMAZIONI DI SICUREZZA 6 4 IMPIEGO DEL SISTEMA KANMED WARMCLOUD 8 5 SUGGERIMENTI PRATICI 11 6 PULIZIA CONTROLLI PRELIMINARI E MANUTENZIONE 13 7 ACCESSORI E PARTI DI RICAMBIO 13 6 INFORMAZIONI TECNICHE 14 9 SPECIFICHE TECNICHE 15 10 DIAGNOSI DEI GUASTI E CODICI DI ERRORE 16 11 CONTROLLO ANNUALE DEL SISTEMA 19 12 CONDIZIONI DI GARANZIA 20 13 SMALTIMENTO 20 14 LINEE GUIDA DI COMPATIBILIT ELETTROMAGNETICA EMC 21 Disimballaggio del sistema L imballo usato per il trasporto intatto In caso contrario accertarsi che il trasportatore lo annoti sulla ricevuta di consegna
13. LOS Sar necessario resettare l allarme e riavviare il sistema Pagina 18 di 24 KANMED WAR MCLOUD Manuale per l Utente KanMed WarmCloud Il sistema deve essere sottoposto ad un controllo annuale da parte di un tecnico autorizzato Tale controllo deve comprendere i seguenti test e Ispezione visiva dell unit di alimentazione e dell unit di controllo manuale dei tubi e dei cavi e Test di sicurezza elettrica completo e Controllo della tenuta pneumatica dell unit di alimentazione consistente nel verificare che il compressore lavori meno del 10 del tempo e Controllo delle funzioni di sicurezza come nell elenco che segue Per ulteriori interventi tecnici si prega di fare riferimento al manuale tecnico a Avvio e funzionamento normali del sistema Collegare un materasso standard all unit di alimentazione Collegare il cavo elettrico e l unit di controllo manuale Accendere l interruttore elettrico principale sull unit di alimentazione e controllare che il corrispondente indicatore verde si accenda che tutte le spie luminose sull unit di controllo manuale si accendano e che venga emesso un segnale acustico per 2 secondi circa Avviare il sistema premendo l interruttore di accensione sull unit di controllo manuale I valori di default sono 37 C e 30 mb Accertarsi che la ventola si avvii una volta che il compressore ha terminato il gonfiaggio del materasso Verificare che il flusso dell aria cambi direzione og
14. della merce Se l apparecchio risulta in qualche modo danneggiato informarne immediatamente il fornitore Controllare che sia stato consegnato tutto quanto specificato nell ordine Si tenga presente che il sistema KanMed WarmCloud viene fornito dalla KanMed AB senza cavo di alimentazione Conservare l imballo usato per il trasporto Fare attenzione a non danneggiare i tubi dell aria nell estrarre l apparecchio dalla scatola Pagina 2 di 24 KANMED WAR MCLOUD Manuale per Utente KanMed WarmCloud Attenzione L uso scorretto dei dispositivi di riscaldamento pu causare seri danni Il manuale per l utente deve essere letto per intero ATTENZIONE Il materasso Kanmed WarmCloud soffice al fine di prevenire le lesioni da decubito Di conseguenza la stabilit del paziente pu essere ridotta rispetto all uso normale Quindi importante seguire attentamente le istruzioni di seguito riportate Assicurare il materasso al tavolo operatorio per mezzo dei lacci Assicurare sempre il paziente al tavolo operatorio per mezzo di cinture o altri dispositivi utilizzati di routine Assicurarsi che il materasso sia centrato sotto il paziente Assicurarsi che il materasso sia sgonfio sotto il paziente prima di gonfiarlo in alternativa possibile gonfiarlo dopo aver posizionato il paziente Restare vicino al paziente durante la fase di gonfi aggio del materasso Controllare la tensione delle cinture di contenimento ed altri dispositi
15. di controllo manuale comparir il codice Err 011 Dopo il reset dell allarme il display di temperatura mostrer e la spia di allarme lampegger fino all arresto del sistema Questo allarme non attivo durante i primi 60 secondi di funzionamento Intervento richiesto all utente Resettare l allarme e contattare un tecnico autorizzato per un controllo del sistema Valore basso su sensore di temperatura 2 E stato rilevato un valore di temperatura troppo basso per probabile errore del sensore o guasto elettronico Risposte del sistema Il riscaldamento si spegner e sull unit di controllo manuale comparir il codice Err 012 Dopo il reset dell allarme il display di temperatura mostrer e la spia di allarme lampegger fino all arresto del sistema Questo allarme non attivo durante i primi 60 secondi di funzionamento Intervento richiesto all utente Resettare l allarme e contattare un tecnico autorizzato per un controllo del sistema Pagina 17 di 24 KANMED WAR MCLOUD Manuale per l Utente KanMed WarmCloud Err 014 Temperatura impostata non raggiunta raffreddamento lento Il valore di temperatura selezionato non stato raggiunto in 10 minuti SI NOTI che questo allarme si attiva solo per valori di temperatura dai 31 C in su Risposte del sistema Sul display comparir il codice Err 014 Una volta tacitato l allarme la spia cesser di lampeggiare e il sistema continuer a funzionare Se la co
16. dificata secondo le necessit del paziente Attenzione Monitorare sempre la temperatura interna effettiva del paziente con un metodo affidabile Regolazione della pressione La pressione preimpostata di 30 mb Accertarsi che il paziente non arrivi a toccare il fondo del materasso Ci bloccherebbe il flusso dell aria e ridurrebbe l efficienza del materasso Per eseguire questo controllo infilare una mano tra il materasso e il tavolo operatorio in corrispondenza della parte pi pesante del corpo Se necessario aumentare la pressione di 5 o 10 mb Accertarsi che la superficie di appoggio del paziente non presenti pieghe o grinze Pagina 3 di 24 KANMED WAR MCLOUD Manuale per l Utente KanMed WarmCloud Informazioni di sicurezza Flusso sanguigno ridotto le Abbassare la temperatura al valore minimo ben in Cinghie di sicurezza Stabilit del paziente Limiti di peso Codici di errore anticipo in caso di clampaggio vascolare Se il paziente viene fissato con cinghie di sicurezza procedura standard consigliata gonfiare prima il materasso per ottenere la tensione corretta delle cinghie Poich il materasso potrebbe gonfiarsi o sgonfiarsi in modo non uniforme necessario tenere il paziente sotto controllo durante il gonfiaggio e lo sgonfiaggio Prestare particolare attenzione ed accertarsi sempre che il paziente sia adeguatamente fissato tutte le volte che il tavolo operatorio viene inclinato e disposto in posizione n
17. ento ottimale il paziente dovrebbe avere la pelle direttamente a contatto con il materasso Assicurarsi che non vi siano elementi con pieghe o grinze tra il paziente e il materasso Quando possibile tenere il paziente ben coperto per minimizzare la dispersione di calore Esami Rx Il materasso KanMed WarmCloud completamente radiotrasparente Arresto cardiaco massaggio Lo sgonfiaggio p veloce si ottiene deconnettendo un tubo dell aria dal materasso Piccole perdite di aria Il materasso pu sopportare diverse punture di ago Se la perdita di aria diventa eccessiva il sistema entra in condizione di allarme Per risolvere temporaneamente il problema applicare del cerotto adesivo LIMITI DI PESO RACCOMANDATI Il limite superiore di peso 130 Kg Motivazione KANMED non ha report relativi a pazienti di peso superoiore a 130 Kg Il materasso Kanmed Warm Cloud in grado di sopportare pesi fino a 200 Kg Sicurezza i pazienti sovrappeso hanno spesso una scarsa stabilit ed il materasso pu portare ad una riduzione della stessa sul tavolo operatorio Di conseguenza necessaria un accortezza maggiore nel fissaggio del paziente attraverso stabilizzatori meccanici Usare sempre materassi dotati di lacci di fissaggio Trasporto e conservazione a magazzino dell unit di alimentazione Infilare i tubi e l unit di controllo manuale sotto la cinghia elastica in modo che non ricadano sul pavimento Per il trasporto trainare l
18. i allarme PO LOS Questo normale Per resettare il sistema basta premere il tasto Alarm una sola volta A questo punto il sistema pronto per essere avviato come indicato dall unit di controllo manuale che presenter delle lineette sui display Dopo aver collegato correttamente un materasso il sistema potr essere avviato premendo il tasto start stop Restare vicino al paziente durante la fase di gonfiaggio sgonfiaggio del materasso Importante Avviare ed arrestare sempre il sistema dall unit di controllo manuale Se il sistema viene spento a livello dell unit di alimentazione o per una deconnessione accidentale del cavo elettrico durante l uso si attiva l allarme di mancanza di alimentazione elettrica e il sistema si arresta dy Spegnere il sistema tenendo premuto il tasto start stop per due secondi circa Pagina 9 di 24 KANMED WAR MCLOUD Manuale per Utente KanMed WarmCloud Regolazione della temperatura La temperatura iniziale di default di 37 C La temperatura media dell aria utilizzata per il gonfiaggio del materasso pu essere impostata tra 20 C nessun riscaldamento attivo e 42 C Per selezionare la temperatura desiderata utilizzare i tasti o Per la maggior parte dei pazienti si consiglia di iniziare con una temperatura di 42 C valore che potr essere successivamente ridotto una volta che il paziente avr raggiunto la temperatura corporea desiderata Si noti che la temperatura effet
19. i appositi strip Consultare la sezione relativa ai limiti di peso Materasso corto OT 600 211 e materasso riutilizzabile corto OT 600 211RM Lunghezza 110 cm larghezza circa 50 cm Adatto per pazienti in posizione ginecologica gambe sospese o per bambini Nei pazienti obesi o con posizione supina tradizionale pu verificarsi un ostacolo alla circolazione dell aria In questo caso sufficiente aumentare la pressione di gonfiaggio del materasso Assicurare sempre il materasso al tavolo operatorio con gli appositi strip Consultare la sezione sui limiti di peso Il sistema consiste in un morbido materasso ad aria calda che viene steso sotto il paziente un unit di controllo manuale ed un unit di alimentazione L unit di alimentazione pu essere posizionata alla testa o ai piedi del tavolo operatorio I tubi di alimentazione dell aria si collegano al materasso monouso su cui disteso il paziente Una volta pressurizzato il materasso l aria calda circola sotto il paziente in un sistema chiuso Pagina 8 di 24 Fn i KANMED WAR MCLOUD Manuale per l Utente KanMed WarmCloud La temperatura e la pressione del materasso sono indicate sull unit di controllo manuale Le impostazioni si modificano facilmente con i tasti La spia verde situata sopra ciascun display si illuminer di luce fissa una volta ottenuto il valore desiderato Quando si selezionano valori di temperatura superiori a 380C o inferiori a 350C l e
20. i emissione caratteristica non compresa tra quelle sopra elencate la distanza di separazione raccomandata d in metri m pu essere stabilita utilizzando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore dove P la massima potenza di emissione caratteristica in watts W dichiarata dal produttore del trasmettitore Nota 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica la distanza di separazione per il range di frequenza pi elevato Nota 2 Queste linee guida possono non essere applicabili in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica condizionata dall assorbimento e dalla riflessione da parte di strutture oggetti e corpi Pagina 21 di 24 KANMED WARMCLOUD Manuale per l Utente KanMed WarmCloud Linee guida e dichiarazione del produttore immunit elettromagnetica Il sistema WarmCloud concepito per essere utilizzato nell ambiente elettromagnetico sotto specificato Il cliente o l utente del sistema WarmCloud deve accertarsi che venga effettivamente utilizzato in un ambiente con tali caratteristiche Test di immunit Livello di test IEC 60601 Livello di compliance ai e Scarica elettrostatica ESD IEC 61000 4 2 Transitori elettrici veloci burst IEC 61000 4 4 Sovracorrente IEC 61000 4 5 Cali di tensione brevi interruzioni e variazioni di tensione sulle linee di ingresso dell alimentazione elettrica IEC 61000 4 11 Campo magnetico della frequenza di alimentazione elettrica 50 Hz IEC 61000 4
21. imentazione O OFF interruttore di accensione spegnimento sull unit di alimentazione da Tacitazione dell allarme Leggere il manuale di istruzioni gt lt BD Rischio di esplosione in presenza di gas infiammabili TA Classe di sicurezza BF resistente alla defibrillazione 2 Monouso uso su singolo paziente non riutilizzare 0413 Conforme alle direttive MDD 93 42 ECC e EMC 89 336 EEC a Aumenta la temperatura Aumenta la pressione Diminuisce la temperatura Diminuisce la pressione Pagina 5 di 24 KANMED WAR MCLOUD Manuale per l Utente KanMed WarmCloud Avvertenze e Per garantire prestazioni ottimali e prevenire un uso scorretto involontario il manuale utente deve essere letto per intero e Sesi ha l impressione che il sistema KanMed WarmCloud non stia funzionando correttamente rivolgersi ad un tecnico qualificato e Materasso per uso su singolo paziente Il riutilizzo del materasso si assocerebbe a perdite di aria legate al deterioramento del materiale plastico aumenterebbe il rischio infettivo per il paziente ed annullerebbe la garanzia del prodotto e Cinghie di sicurezza Se il paziente deve essere fissato con cinghie di sicurezza prima gonfiare il materasso per ottenere la tensione corretta delle cinghie e Sistemi di sicurezza del tavolo operatorio una volta assicurato il paziente al tavolo operatorio per mezzo di cinture o altri devices controllarne la tensione dopo il gonfi aggio del matera
22. ione Inserire il tubo nel dispositivo di blocco e spingerlo sull elemento di connessione sporgente sull unit di alimentazione Ruotare in senso orario il dispositivo di blocco tenendo fermo il tubo in modo che non giri Controllare che il tubo sia correttamente montato provando a tirarlo per verificare che la connessione sia salda Entrambi i tubi devono essere sostituiti contemporaneamente Sostituzione della guarnizione del tubo Rimuovere la guarnizione consumata e pulire bene la sua sede Applicare con cura la nuova guarnizione La KanMed garantisce l unit di alimentazione e l unit di controllo manuale WarmCloud per un periodo di 12 mesi dalla data di acquisto I materiali di consumo come i tubi non sono compresi nella garanzia KanMed In caso di richiesta di applicazione della garanzia la KanMed pu decidere discrezionalmente di e Riparare il dispositivo sostituendo le parti difettose e Sostituire l intero apparecchio e Ritirare il dispositivo difettoso a fronte di un risarcimento La garanzia non valida se e Il dispositivo stato modificato regolato o riparato senza il consenso scritto della KanMed e Il dispositivo stato modificato regolato o riparato senza seguire le linee guida scritte fornite dalla KanMed e I dispositivi sono stati utilizzati per scopi diversi dall uso previsto o utilizzati in modo improprio o sono caduti a terra o in qualunque altro modo danneggiati Le richieste di a
23. it se il problema non viene risolto l allarme si ripresenta dopo 10 minuti Se si verifica un guasto serio nel sistema di riscaldamento il riscaldamento si spegne mentre la regolazione della pressione del materasso continua a funzionare La spia verde situata sopra i display di pressione e temperatura indica lo stato dei circuiti di regolazione La luce fissa indica che i valori impostati sono stati raggiunti Il lampeggio della spia indica che il sistema sta lavorando per raggiungere i valori selezionati Monitoraggio della pressione del materasso Se la pressione del materasso si discosta dal valore impostato il sistema entra in condizione di allarme Se un guasto del compressore o una perdita importante impedisce il raggiungimento del valore impostato le ventole e il riscaldamento non si attivano Se il sistema di controllo elettronico della pressione si guasta e non arresta il compressore una valvola meccanica di sovrapressione impedir che la pressione superi i 75 mb Un crollo improvviso della pressione per foratura del materasso o perdita di un tubo attiver un allarme ed arrester il sistema Monitoraggio delle ventole Il sistema utilizza due ventole silenziose di alta qualit che periodicamente cambiano la direzione dell aria allo scopo di ottenere una distribuzione uniforme della temperatura sotto il paziente Se una delle ventole si ferma il sistema attiva un allarme ed entra in modalit di sicurezza Per una descrizi
24. la elettronica di sovrapressione o errore elettronico Risposte del sistema Sul display comparir il codice Err 005 Alla tacitazione dell allarme la spia di allarme cesser di lampeggiare e il sistema continuer a funzionare Se la condizione di allarme persiste dopo 10 minuti l allarme si riattiver Intervento richiesto all utente Resettare l allarme Osservare se l allarme si ripresenta in tal caso contattare un tecnico autorizzato per un controllo del sistema Perdita di aria Il compressore sta lavorando in continuo da pi di 3 minuti Probabile perdita d aria importante a livello dei connettori del materasso del materasso stesso o dei tubi Risposte del sistema Sul display comparir il codice Err 006 Se il sistema in fase di attivazione di un nuovo materasso alla tacitazione dell allarme entrer in standby Se invece il problema si manifesta durante l uso normale il riscaldamento si arrester ma il compressore continuer a mantenere la pressione Se la condizione di allarme persiste dopo 10 minuti l allarme si riattiver Intervento richiesto all utente Resettare l allarme Esaminare i connettori dei tubi dell aria Se l allarme ha una causa evidente il sistema potr essere riavviato dopo aver corretto il problema In caso contrario contattare un tecnico autorizzato per un controllo del sistema Bassa pressione dell aria Il compressore lavora per pi del 50 del tempo Probabile perdita di aria a
25. missione di un segnale acustico e il lampeggio delle cifre segnaleranno all operatore che stata selezionata una temperatura potenzialmente pericolosa per il paziente Che si discosta dalla temperatura basale del paziente Collegamento del materasso L unit di alimentazione si collega al materasso inserendo i tubi dell aria negli appositi connettori presenti sul materasso Stringere bene la connessione con le cinghiette di Velcro I due tubi si possono inserire indifferentemente nelle due porte Se si nota che il compressore in funzione per pi del 10 del tempo probabilmente presente una perdita a livello della connessione al materasso Stringere un p di pi le cinghiette di Velcro ed accertarsi che il tubo non si sia disinserito accidentalmente Avvio del sistema Collegare l unit di controllo manuale alla porta corrispondente sull unit di alimentazione e bloccare la connessione ruotando l anello in senso orario Non stringere eccessivamente Collegare il cavo elettrico all unit di alimentazione e ad una presa elettrica dotata di messa a terra Quando l interruttore elettrico principale viene acceso il sistema effettua un auto test Tutti gli indicatori luminosi e i display si illuminano e viene emesso un breve segnale acustico Nota Quando il sistema viene avviato per la prima volta dopo il collegamento alla rete elettrica o quando l unit di controllo manuale viene ricollegata comparir il codice d
26. ndizione di allarme persiste dopo 10 minuti l allarme si riattiver Intervento richiesto all utente Resettare l allarme Osservare se il problema si ripresenta in tal caso contattare un tecnico autorizzato per un controllo del sistema Guasto di una ventola Una delle ventole non funziona Risposte del sistema Sul display comparir la scritta SAFE Una volta tacitato l allarme il sistema continuer a funzionare con una sola ventola Intervento richiesto all utente Resettare l allarme Il sistema potr essere temporaneamente utilizzato per la durata dell intervento in corso Si potranno ancora modificare i valori di pressione e temperatura Se si decide di modificare la temperatura si dovr tenere conto del fatto che l aria costantemente diretta nella stessa direzione rischio di punti troppo caldi Una volta concluso l intervento in corso contattare un tecnico autorizzato per un controllo del sistema Mancanza di alimentazione elettrica Se durante il funzionamento viene meno l alimentazione elettrica il sistema emette un allarme acustico Al ripristino dell alimentazione sul display comparir la scritta PO LOS Sar necessario resettare l allarme e riavviare il sistema Perdita di comunicazione Se durante il funzionamento viene meno la comunicazione con l unit di controllo manuale il sistema emette un allarme acustico intermittente Una volta ripristinata la comunicazione sul display comparir la scritta PO
27. ni 30 secondi Controllare che le ventole non producano rumori anomali b Interruzione dell alimentazione elettrica Mentre il sistema sta funzionando normalmente deconnettere l alimentazione elettrica estraendo il cavo Deve attivarsi un allarme acustico di alimentazione elettrica Ricollegare l alimentazione elettrica A questo punto l unit di controllo manuale deve emettere un allarme acustico e presentare sul display la scritta PO LOS Resettare l allarme C Collegamento dell unit di controllo manuale Avviare il sistema e deconnettere il cavo di collegamento all unit di controllo manuale Si attiver un allarme acustico intermittente e il sistema si arrester dopo circa 5 secondi Ricollegare l unit di controllo manuale il sistema emetter un allarme acustico e sul display comparir la scritta PO LOS Resettare l allarme d Impostazioni pressione temperatura di sicurezza Avviare il sistema Impostare la temperatura a 360C e la pressione a 60 mb Portare la temperatura a 420C ed accertarsi che la pressione venga abbassata a 35 mb e Controllo del codice di errore 008 caduta di pressione improvvisa Mentre il sistema in funzione deconnettere uno dei tubi dell aria Controllare che sul display compaia il codice Err 008 e che il sistema entri in standby Resettare l allarme f Controllo del codice di errore 006 perdita di aria Avviare il sistema senza collegarlo ad un materasso Controllare che dopo circa 4 minuti
28. o in fase preoperatoria intraoperatoria e postoperatoria E un sistema di riscaldamento del paziente altamente efficiente particolarmente adatto per interventi chirurgici di lunga durata dove il rischio di ipotermia e di sviluppo di lesioni da decubito elevato KanMed WarmCloud un sistema di riscaldamento che si posiziona sotto il paziente consentendo in tal modo un pieno accesso al paziente stesso Il sistema rilascia nell ambiente circostante una quantit di calore molto esigua favorendo il comfort dello staff che lavora sul paziente Il rischio di sviluppo di lesioni da decubito amp molto basso grazie alla morbidezza del materasso che distribuisce la pressione in modo uniforme sotto il paziente Misure dei materassi Disponibilit di altri modelli Contattare il sito internet www kanmed se NOTE L utilizzo dei lacci di fissaggio del materasso non esclude la necessit di fissare il paziente al tavolo operatorio con i tradizionali device es cintura Assicurare sempre il paziente al tavolo operatorio con cinture o altri presidi utilizzati di routine Restare vicino al paziente durante la fase di gonfiaggio sgonfiaggio del materasso Materasso lungo OT 600 222 e materasso riutilizzabile OT 600 222RM Lunghezza 200 cm larghezza circa 55 cm Adatto per la maggior parte dei pazienti in posizione supina pu essere utilizzato anche con pazienti in posizione laterale o prona Assicurare sempre il materasso al tavolo operatorio con gl
29. on orizzontale Se il materasso viene srotolato dopo che il paziente stato adagiato sul tavolo operatorio prestate la massima attenzione durante il gonfiaggio Consultare la sezione 5 per informazioni e avvisi sui limiti di peso dei pazienti Il significato del codice di errore illustrato sul retro dell unit di controllo manuale Informazioni pi dettagliate sono reperibili nel Manuale per l Utente Pagina 4 di 24 KANMED WAR MCLOUD Manuale per l Utente KanMed WarmCloud MANUALE PER L UTENTE Il sistema KanMed WarmCloud un materasso ad aria calda con azione antidecubito di riduzione della pressione di decubito concepito per essere impiegato in fase preoperatoria intraoperatoria e postoperatoria Il sistema deve essere utilizzato secondo le istruzioni del presente manuale concepito per ridurre il rischio di ipotermia e di sviluppo di lesioni da decubito Non indicato per uso domiciliare Solo i materassi ad aria KanMed possono essere utilizzati con il sistema Qualunque altro impiego metterebbe a rischio le funzioni del sistema e la sicurezza del paziente Deve essere utilizzato solo da personale sanitario qualificato e debitamente addestrato secondo la routine ospedaliera La versione aggiornata del manuale utente e le informazioni sugli accessori sono disponibili al sito www kanmed se Tasto Start Stop sull unit di controllo manuale I u ON Interrutto di accensione spegnimento sull unit di al
30. one pi dettagliata si veda al capitolo Diagnosi dei Guasti e Codici di Errore In questo caso dovr essere preso in considerazione un abbassamento della temperatura poich l aria viene costantemente diretta nella stessa direzione con conseguente rischio di punti troppo caldi Monitoraggio della regolazione della temperatura I sensori elettronici di temperatura uno in ogni connettore per tubo dell aria sull unit di alimentazione attivano un allarme se la temperatura dell aria si discosta dal valore selezionato Vengono monitorizzate la temperatura media dell aria e la temperatura di picco Inoltre il sistema provvisto di 2 termostati capillari che bloccano il riscaldamento qualora non dovesse intervenire il sistema elettronico Come terzo dispositivo indipendente passivo di protezione del paziente il materasso presenta un punto debole sensibile alla temperatura a livello del quale si perforer qualora la temperatura superi determinati valori critici Pagina 14 di 24 KANMED WARMCLOUD Manuale per l Utente KanMed WarmCloud Tensione Consumo elettrico Tempo di gonfiaggio Tempo di riscaldamento Misure Peso Selezione della temperature Selezione della pressione Controllo delle funzioni Condizioni ambientali Durata prevista Unit di controllo Warm Cloud Modifiche 220 240 VAC 50 60 Hz 150 VA valore medio in condizioni normali 700 VA valore di picco 90 sec circa
31. pplicazione della garanzia devono essere confermate per iscritto La KanMed non in alcun modo responsabile per danni di qualsiasi natura derivanti da usi diversi dall uso previsto inosservanza delle istruzioni di sicurezza mancata considerazione degli allarmi omissione dei controli annuali ecc 13 Smaltimento AI termine della sua vita operativa il sistema WarmCloud dovr essere restituito al distributore e sottoposto a riciclaggio secondo la direttiva EU 2002 96 EC WEEE se applicabile Pagina 20 di 24 KANMED WAR MCLOUD Manuale per l Utente KanMed WarmCloud e Gli apparecchi di comunicazione a radiofrequenza RF portatili e mobili possono interferire con i DISPOSITIVI ELETTROMEDICALI e Il sistema WarmCloud non deve essere utilizzato accostato ad altri apparecchi o impilato con altri apparecchi Se necessario utilizzarlo accostato o impilato il sistema WarmCloud deve essere osservato attentamente per verificare che funzioni in modo corretto nella configurazione in cui utilizzato Linee guida e dichiarazione del produttore emissioni elettromagnetiche Il sistema di riscaldamento WarmCloud concepito per essere utilizzato nell ambiente elettromagnetico sotto specificato Il cliente o l utente del sistema WarmCloud deve accertarsi che venga effettivamente usato in un ambiente con tali caratteristiche Emissioni di RF Il sistema KanMed WarmCloud utilizza energia in CISPR 11 radiofrequenza esclusivamente per le
32. re al livello di compliance in ogni range di frequenza Pu prodursi un interferenza nelle vicinanze di apparecchiature contraddistinte dal seguente simbolo Nota 1 A 80 MHz e 800 MHz si applicano i range di frequenza pi elevati Queste linee guida possono non essere applicabili in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica KOTRA condizionata dall assorbimento e dalla riflessione da parte di strutture oggetti e corpi La forza di campo magnetico generata da trasmettitori fissi come stazioni di trasmissione per radiotelefoni cellulari cordless e apparecchi radiomobili terrestri apparecchi radioamatoriali stazioni di trasmissione radio AM e FM e TV non si pu prevedere teoricamente con precisione Per conoscere le condizioni elettromagnetiche legate a trasmettitori RF fissi bisognerebbe effettuare una valutazione dei campi elettromagnetici locali Se la forza di campo magnetico misurata nel luogo dove il sistema WarmCloud utilizzato supera il livello di compliance RF applicabile sopra esposto il sistema WarmCloud deve essere osservato con attenzione per accertarne il normale funzionamento Se si riscontrano prestazioni anomale potrebbero essere necessarie misure addizionali consistenti per esempio nel modificare l orientamento o la posizione del sistema WarmCloud Oltre il range di frequenza compreso tra 150 kHz e 80 MHz la forza di campo magnetico deve essere inferiore a 3 V m Pagina 23 di 24
33. rmCloud Sistema completo con accessori standard OT 600 002 Unit di controllo manuale Con bordi in gomma e cavo da 3 m OT 600 004 Cinghia da trasporto con parte elastica Materasso ad aria calda Materasso monouso con cinghie lunghezza 200 cm larghezza 60 OT 600 222 i cea i Wide cm Fornito in confezione di 10 pezzi Per posizioni a gambe sollevate e per pazienti pediatrici Materasso ad aria calda o OT 600 211 Small Materasso monouso con cinghie lunghezza 100 cm larghezza 50 cm Fornito in confezione da 10 pezzi OT 600 702 Guarnizione tubi 2 pezzi Materiale di consume OT 600 704 Fusibili 2 pezzi T 6 3 AL 250V 5x20 mm OT 600 701 Set di tubi Materiale di consumo Altre misure di materasso ed altri accessori saranno disponibili in futuro Per informazioni aggiornate rivolgersi al proprio rivenditore o consultare il sito www kanmed se Pagina 13 di 24 KANMED WAR MCLOUD Manuale per Utente KanMed WarmCloud Sistemi di sicurezza Il sistema KanMed WarmCloud dotato di diverse funzioni di sicurezza dirette a prevenire situazioni pericolose Se viene individuato un guasto scatta un allarme acustico e sull unit di controllo manuale compare un codice di errore A seconda della gravit del guasto il sistema continuer a funzionare normalmente o entrer in una modalit di sicurezza o si spegner Si veda al capitolo Diagnosi dei Guasti e Codici di Errore In caso di guasto di modesta grav
34. rme lampegger fino all arresto del sistema Questo allarme non attivo nei primi 60 secondi di funzionamento Intervento richiesto all utente Resettare l allarme Controllare se il paziente arriva a toccare il fondo del materasso ostruendo il flusso dell aria al suo interno o se c un tubo dell aria ostruito o situazioni simili Se l allarme ha una causa evidente sar possibile riavviare il sistema dopo aver corretto il problema In caso contrario contattare un tecnico autorizzato per un controllo del sistema Temperatura impostata non raggiunta riscaldamento lento Il valore di temperatura selezionato non stato raggiunto in 10 minuti SI NOTI che questo allarme pu presentarsi quando il sistema viene acceso in un ambiente freddo Risposte del sistema Sul display comparir il codice Err 004 Alla tacitazione dell allarme la spia di allarme cesser di lampeggiare e il sistema continuer a funzionare Se la condizione di allarme persiste dopo 10 minuti l allarme si riattiver Intervento richiesto all utente Resettare l allarme Osservare se l allarme si ripresenta in tal caso contattare un tecnico autorizzato per un controllo del sistema Pagina 16 di 24 KANMED WAR MCLOUD Manuale per l Utente KanMed WarmCloud Err 005 A Err 006 C Err 007 A Err 008 D Err 011 C Err 012 C Sovrapressione La pressione dell aria misurata supera il valore selezionato di oltre 10 mb Probabile guasto della valvo
35. sso e Stabilit del paziente Poich il materasso potrebbe gonfiarsi o sgonfiarsi in modo non uniforme i necessario tenere il paziente sotto controllo durante il gonfiaggio e lo sgonfiaggio Prestare particolare attenzione ed accertarsi sempre che il paziente sia adeguatamente fissato tutte le volte che il tavolo operatorio viene inclinato e disposto in posizione non orizzontale Se il materasso viene srotolato dopo che il paziente stato adagiato sul tavolo operatorio prestate la massima attenzione durante il gonfiaggio e Protezione cutanea Posizionare sempre un cuscino sotto le parti del corpo in prossimit dell inserimento dei tubi nel materasso per evitare locale surriscaldamento e danno cutaneo Ci particolarmente importante quando si selezionano temperature alte e se si usa il materasso corto Usare sempre protezioni per i talloni specie se sono posizionati vicino all innesto dei tubi e Compatibilit Per garantire le prestazioni del sistema e il funzionamento in condizioni di sicurezza utilizzare esclusivamente il materasso ad aria KanMed con l unit di alimentazione KanMed e Flusso sanguigno ridotto Abbassare la temperatura al valore minimo ben in anticipo in caso di clampaggio vascolare e Rischio di incendio Proteggere il materasso da laser elettrobisturi in funzione e fiamme vive Particolare cautela deve essere adottata dopo l uso di disinfettanti infiammabili es alcol e Rischio di lesioni cutanee
36. sue funzioni Gruppo 1 interne Pertanto le sue emissioni di RF sono molto basse ed improbabile che causino interferenze con apparecchi elettronici situati nelle vicinanze Emissioni di RF CISPR 11 i i Il sistema KanMed WarmCloud adatto all uso in Emissioni armoniche qualunque tipo di struttura compresi gli ambienti IEC 61000 3 2 Classe B domestici e quelli direttamente collegati alla rete elettrica pubblica a bassa tensione che serve gli edifici Fluttuazioni di tensione utilizzati per scopi domestici Emissioni flicker Conforme IEC 61000 3 3 Distanze di separazione consigliate tra gli apparecchi di comunicazione RF mobili e portatili e il sistema WarmCloud Il sistema di riscaldamento WarmCloud concepito per essere utilizzato in un ambiente elettromagnetico controllato dal punto di vista dei disturbi da RF radiate Il cliente o l utente del sistema WarmCloud pu contribuire a prevenire interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra gli apparecchi di comunicazione RF mobili e portatili trasmettitori e il sistema WarmCloud come di seguito specificato a seconda della massima potenza di emissione dell apparecchio di comunicazione Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore Massima potenza m di emissione caratteristica del trasmettitore Da 150 kHz a 80 MHz Da 80 MHz a 800 Da 800 MHz a 2 5 GHz d 1 17VP MHz d 2 33VP d 1 17 VP Per trasmettitori con massima potenza d
37. tiva di contatto sul materasso pu essere un po diversa dal valore selezionato sul display Quando selezionata una temperatura superiore a 380C o inferiore a 35 C il sistema emette un segnale acustico e le cifre sul display lampeggiano per segnalare che l impostazione di temperatura potenzialmente pericolosa per la sicurezza del paziente Che si discosta dalla temperatura basale del paziente Importante Monitorizzare sempre la temperatura effettiva del paziente con un metodo affidabile Regolazione della pressione Durezza del materasso La pressione iniziale di default adatta alla maggior parte dei pazienti di 30 mb Accertarsi che il paziente non arrivi a toccare il fondo Ci bloccherebbe il flusso dell aria e ridurrebbe l efficienza del sistema Per effettuare questo controllo infilare il palmo di una mano tra il materasso e il tavolo operatorio e verificare che vi sia uno spazio sufficiente Se necessario aumentare la pressione di 5 o 10 mb Il sistema riduce automaticamente la temperatura quando la pressione viene aumentata oltre determinati valori si veda alla tabella riportata pi avanti Sgonfiaggio del materasso Per sgonfiare il materasso impostare a 0 la pressione sull unit di controllo manuale Alternativamente si pu arrestare il sistema e deconnettere lentamente e con cautela il tubo dell aria dal materasso Valori di pressione del materasso consigliati BMI Body Mass Index Indice di Massa
38. unit di alimentazione utilizzando la cinghia Pagina 12 di 24 KANMED WAR MCLOUD Manuale per l Utente KanMed WarmCloud Pulizia Prima di procedere alla pulizia del dispositivo deconnettere il cavo elettrico Pulire l unit di alimentazione e l unit di controllo manuale con le procedure adottate nell ospedale per le apparecchiature elettromedicali Il materasso un dispositivo monouso e non deve pertanto essere riutilizzato Controlli prima dell uso Controllare che tutte le componenti siano pulite ed in buone condizioni Verificare che il sistema effettui un auto test all accensione Se compaiono dei codici di errore e non si riesce ad eliminarli con le procedure indicate al capitolo 10 sar necessario comunicarli al personale tecnico a meno che non siano di tipo A Vedi Capitolo 10 Diagnosi dei Guasti e Codici di Errore Nota Se l unit di alimentazione o l unit di controllo manuale hanno subito un danno meccanico sempre necessario che vengano controllati dal personale tecnico che dovr verificare il corretto funzionamento del sistema Manutenzione Il sistema KanMed WarmCloud non richiede una manutenzione speciale fatto salvo quanto descritto nella sezione tecnica del presente manuale La parte morbida dei connettori di ingresso dell aria sul materasso deve essere sostituita quando consumata Anche i tubi dell aria devono essere sostituiti quando sono consumati o perdono OT 600 001 KanMed Wa
39. vi di sicurezza dopo il gonfi aggio del materasso NOTE L utilizzo dei lacci di fissaggio in dotazione al materasso non escludono la necessit di usare le cinture o altri presidi routinari atti ad assicurare il paziente al tavolo operatorio Preparazione Stendere il materasso ad aria calda sul tavolo operatorio Collegare i tubi dell aria ai connettori di ingresso dell aria e stringere bene le cinghiette di velcro Disporre un cuscino sotto il paziente nella zona pi vicina ai connettori dell aria Collegare l unit di controllo manuale all unit di alimentazione Collegare il cavo elettrico ad una presa provvista di messa a terra Accendere l interruttore principale situato sull unit di alimentazione in corrispondenza dell ingresso dell alimentazione elettrica Verificare che si attivi una procedura di auto test Nota Alla riconnessione dell alimentazione elettrica comparir il codice di allarme PO Los Questo normale Premere il tasto Alarm per resettare l allarme A questo punto il sistema pronto all uso Start Per avviare il sistema premere il tasto sull unit di controllo manuale Procedura corretta di STOP dell Unit di controllo Per arrestare il sistema tenere premuto il tasto D per due secondi Spegnere l interruttore posto sull Unit di controllo prima di de connettere il cavo di alimentazione Regolazione della temperatura La temperatura raccomandata di 42 C e deve essere successivamente mo
40. zzazione tipica in un tipico ambiente commerciale o ospedaliero KANMED WAR MCLOUD Manuale per l Utente KanMed WarmCloud Linee guida e dichiarazione del produttore immunit elettromagnetica Il sistema WarmCloud concepito per essere utilizzato nell ambiente elettromagnetico sotto specificato Il cliente o l utente del sistema WarmCloud deve accertarsi che venga effettivamente utilizzato in un ambiente con tali caratteristiche n a Livello di test Livello di Test di immunit IEC 60601 Ambiente elettromagnetico linee guida Gli apparecchi di comunicazione RF portatili e mobili devono essere usati ad una certa distanza da tutte le componenti del sistema WarmCloud compresi i cavi tale distanza non deve essere inferiore alla distanza di separazione raccomandata calcolata con l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanza di separazione raccomandata RF condotta 3 Vrms 3 Vrms IEC 61000 4 6 da 150 kHz a 80 MHz d 1 17VP RF radiata 3 V m IEC 61000 4 3 3 V m da 80 MHz a 2 5 GHZ 1 17 VP da 80 MHz a 800 MHz 2 33 V P da 800 MHz a 2 5 GHz dove P la massima potenza di emissione caratteristica del trasmettitore in watts W dichiarata dal produttore del trasmettitore e d la distanza di separazione raccomandata in metri m La forza di campo magnetico generata da trasmettitori RF fissi accertata mediante valutazione dei campi elettromagnetici locali deve essere inferio
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