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Manuale TS Manager, Italiano

1. 61 UnaBLETOL045 EE nei 61 PROBLEMI DI INSTALLAZIONE DISOQL ciilla 61 A VOLTE NON RIESCO A COMUNICARE CON ALCUN DATA LOGGER s ss s0srsssrisenia seni iii 61 NON RIESCO A VISUALIZZARE ALCUNE MISSIONI s1 sxss0srsrissssineania ninni iii iii 61 SI VERIFICA UN ERRORE DOPO L AGGIORNAMENTO O DOPO IL RIPRISTINO DI UN DATABASE s s1202ss00srser asia iii 61 6 62 TS Manager TecnoSoft s r l Licenza d uso Leggere attentamente i termini del presente contratto prima di utilizzare il Software L esercizio dei diritti di uso e duplicazione del Software comporta l accettazione dei termini del presente contratto Chi non intendesse aderire alle condizioni del presente contratto tenuto a restituire prontamente questa confezione presso il luogo d acquisto per un totale rimborso Il presente accordo intercorre tra Tecnosoft s r l Peschiera Borromeo MI ITALIA qui di seguito chiamata Tecnosoft e l Utente finale persona fisica o giuridica per i seguenti prodotti software qui di seguito chiamati Software TS Manager Software TS Manager ed ogni altro prodotto software che lo accompagna Tecnosoft concede all Utente il diritto non esclusivo di usare una copia del software su di un solo computer a condizione che l Utente accetti le condizioni contenute nel presente contratto
2. 47 INCLUDERE IL GRAFICO NELLA STAMPA DEL REPORT OPZIONI STAMPA SOLO PER 47 INCLUDERE LA TABELLA NELLA STAMPA DEL REPORT OPZIONI STAMPA SOLO PER 47 MARCARE UNA MISSIONE GOME FALLITA s2csvaiiiiiii iii ic 48 CREAZIONE DI UN GRUPPO Licia 49 LE MODALITA DUN GRUPPO siaren nei 49 PROCES O Lili eil iii 49 a 50 AGGIUNGERE MISSIONI AD UN GRUPPO stette inn 50 RIMUOVERE UNA MISSIONE DAL GRUPPO s s v2v2rsrse rese reina iii iii iii 50 ANALISI DELMULTIGRAFICO nuance 50 AUMENTARE E DIMINUIRE CAREA DEL GRAFICO Lagnanze eo 51 VISUALIZZARE EALEGEND Aiello a 51 ZOOMARE ILLERAFIC Orn forns e 52 ASSEGNARE IL GRUPPO AD UN CLIENTE STRUMENTO 0 52 LE STATS TICHE DEL MULTICRAF 52 AGGIUNGERE WMARRER silice alari 52 CALCOLARE LA TEMPERATURA TEORICA DALLA PRESSIONE ESCLUDERE DELLE CURVE ED ASSEGNARGLI UN NOME 53 lea ana ar 54 SIGILLARE illa 54 STAMPARE UN iii
3. 19 CONNESSIONE AL DATABASE SQL SERVER CONNECTION TIPO C 14 MODIFICARE LA CONNECTION STRING SOLO PER 14 RICREARE IL DATABASE ACCEDERE NUOVAMENTE ALLA FINESTRA SQL SERVER 14 AGGIORNAMENTI DEL PROGRAMMA s 11 s200002000s 14 PASSAGGI PER LA CONFIGURAZIONE E L USO DEL 15 OPERAZIONI eri iti 15 OPERAZIONI POST CONFIGURAZIONE 1 1s 1s 000000 rear iene 15 PRIMO AVVIO DEL PROGRAMMA 1 1 r11srssrrsssssssesiesieasesesesaseasessesessasa sasa sessi 16 FINESIRADIACCESSO sanita 16 CREAZIONE DELL UTENTE AMMINISTRATORE FINESTRA UTENTE 1 20 100rr rei 16 AccESSO AL PR
4. 10 TRE POSSIBILI SITUAZIONI DI 10 LcHAWVE USB DIPROTEZONE aaacasa 10 INSTALLAZIONE CLIENT SERVER PC SINGOLO TIPO A 10 CREAZIONE DEL DATABASE SQL SERVER CONNECTION TIPO A 11 INSTALLAZIONE CLIENT SERVER CLIENT MULTI UTENTE TIPO C i 12 INTERVENTO DELL AMMINISTRATORE DI RETE siviglia 12 CREAZIONE DEL DATABASE SQL SERVER CONNECTION TIPO 12 CONNESSIONE AL DATABASE SQL SERVER CONNECTION TIPO 12 INSTALLAZIONE SERVER CLIENT MULTI UTENTE TIPO B C in 13 INTERVENTO DELL AMMINISTRATORE DIRETE alla 13 CREAZIONE DEL DATABASE SQL SERVER CONNECTION TIPO B
5. 27 ELIMINARE UN PROFILO SOLO PER MMINISTRATORE ssassnunnunnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn nnne 27 GESTIONE DEI CLIENTI E DEI LORO 5 28 AGGIUNGERE UN CLIENTE SOLO PER AMMINISTRATORE 28 AGGIUNGERE UNO STRUMENTO SOLO PER AMMINISTRATORE 5 1 29 aaa 29 AGGIUNGERE CAMPI PERSONALIZZABILI SOLO PER AMMINISTRATORE 0 29 ELIMINARE UN CAMPO PERSONALIZZATO SOLO PER AMMINISTRATORE 30 ELIMINARE UN CLIENTE SOLO PER MMINISTRATORE sssssnunnnnsnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnennnnn nnmnnn 31 ELIMINARE UNO STRUMENTO SOLO PER MMINISTRATORE s ssssssunnnnnnnnnnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnennn nne 31 STRUMENTI ED ACCESSORI ea ia 32 CONNESSIONE DELL INTERFACCIA island 32 NSTALLAZIONE DEI DRIVER USB su Winpows XP cricca 32 INSTALLAZIONE DEI DRIVER USB su WINDOWS VISTA T na 32 CONNESSIONE DENDISPOSIT
6. nni dre di A 21 USCIRE DAL ia 21 GESTIONE DEGEIUTENTI UTENTI 22 4 62 TS Manager TecnoSoft s r l DI UTENZA 22 Orani 22 STANDARD i iii 22 ANZIO 22 AMMINISTRATORE 22 AGGIUNGERE UN UTENTE SOLO PER AMMINISTRATORE 22 ELIMINARE UN UTENTE SOLO PER 23 ABILITARE E DISABILITARE UN UTENTE SOLO PER AMMINISTRATORE 1 10000 rei 23 GESTIONE DELLE STAZIONI STAZIONI r csrssrrrss sese cena ceazesasesase sane sane sani sanenena 24 AGGIUNGERE UNA STAZIONE SOLO PER AMMINISTRATORE ri 24 SSOCIARE UNA STAZIONE AD UN PC SOLO PER AMMINISTRATORE 0 25 ELIMINARE UNA STAZIONE SOLO PER AMMINISTRATORE 10 00 25 GESTIONE DEI PROFILI PROFILI aaa 26 AGGIUNGERE UN PROFILO SOLO PER AMMINISTRATORE AVANZATO 26
7. Eliminare una stazione solo per Amministratore Per eliminare una stazione selezionatela dalla lista evidenziando la riga corrispondente e poi fate clic su Elimina N B questa operazione non reversibile Dovrete ricreare la stazione se vi siete sbagliati 26 62 TS Manager TecnoSof t s r l Gestione dei Profili Profili Per avviare una missione su un data logger necessario assegnargli almeno un profilo di analisi dei dati profili accessibili facendo clic su Profili a sinistra sono identificati da un nome e comprendono diversi parametri impostabili dall utente profili richiamabili in avvio di missione evitano di dover reimpostare parametri di analisi ogni volta che si avvia una nuova missione Mana File Oggetti Azioni Strumenti Aiuto Aggiungi Elimina 1 003 bar 87 Mt 150 m 24 01 2012 10 56 43 Aggiungere un profilo solo per Amministratore Avanzato Fate clic su Aggiungi per aggiungere un nuovo profilo e compilate i campi necessari nella finestra Profilo Profilo X li Modo Scarto iniziale E Avvio manuale sa E Avvio a A TecnoSoft s r l TS Manager 27 62 Nome nome del profilo Modo tipo di data logger che si intende usare per questo profilo In base al tipo scelto alcune opzioni non saranno accessibili Selezionate Temperatura 100 C 212 F per i data logger solo di temperatura della serie Pasteur Temperatura 140 C 284 F per i data logg
8. Profili Esporta in Excel Stampa v Stampa grafico Stampa tabella Esporta Rapporto Chiudere definitivamente una missione Sigilla Dopo aver effettuato le analisi del caso aver impostato i marker ed immesso i propri commenti possibile chiudere definitivamente la missione facendo clic su Sigilla in basso a destra Il programma chieder una conferma e procedendo la missione sar ancora visualizzabile stampabile ed esportabile ma non potranno essere fatte analisi ulteriori tramite marker o commenti Dopo aver chiuso una missione nella cella Sigillato nell archivio Missioni compare SI ad indicare che la missione in questione stata chiusa Esportazione dei dati E possibile esportare i dati in formato XML o Excel Esportazione in XML Dati missione Rapporto Fate clic su Esporta Rapporto in basso nella finestra per esportare i dati in formato XML verr aperta la TecnoSof t s r l TS Manager 47 62 finestra per la selezione del percorso e del nome del file insieme ai suoi fogli di stile Potete salvare questo file ovunque per poter usare il codice ed i dati della missione a vostro piacere ad esempio per pubblicarli via web o per inserirli in una presentazione Potete anche cambiare la formattazione e lo stile della pagina usando dei fogli di stile Esportazione in Excel Dati missione Dati Per esportare i dati in formato Excel XLS aprite la scheda Data e fate cli
9. 1003 bar 86 Mt 150 24 01 2012 11 16 06 Nella finestra Avvio missione che viene aperta sono riportate le interfacce connesse il nome del riquadro sotto ogni interfaccia il numero di serie dell interfaccia stessa e l immagine del data logger inserito con alcune informazioni di base Queste informazioni sono tipo di data logger numero di serie univoco e non modificabile data di scadenza della calibrazione status del dispositivo Fermato se fermato In Acquisizione se c una missione in corso ritmo di acquisizione espresso in giorni ore e minuti se Fermato il ritmo dell ultima missione registrata temperatura attualmente rilevata pressione se disponibile attualmente rilevata tensione di batteria Nell esempio stato inserito uno SterilDisk Fate clic su Avanti per procedere con l impostazione del profilo TecnoSoft s r l TS Manager 35 62 Avvio missione Dispositivi AAUSUADO 1001001828 224042011 Fermato 0 0 0 10 d h m 8 23 41 C Dalla scheda Dispositivi si passa alla scheda Profili sempre nella finestra Avvio missione Dalla lista in alto a sinistra selezionate il nome del profilo che volete impostare per questa missione sono disponibili soltanto profili creati per quel tipo di data logger campo Modo nella finestra di aggiunta dei profili p 26 parametri del profilo non sono modificabili nemmeno quelli riportati i
10. 1 Licenza d uso Il Software TS Manager appartiene alla Tecnosoft e non pu essere copiato ne venduto per nessuna ragione senza preventiva autorizzazione scritta della Tecnosoft Il Software TS Manager tutelato dalle leggi italiane ed europee e dai trattati internazionali sulla propriet intellettuale 2 Licenze aggiuntive L acquisto di licenze aggiuntive fornisce il diritto all uso del Software TS Manager su un equivalente numero di computer simultaneamente 3 Esclusione di responsabilit Limitatamente a quanto previsto dalle leggi vigenti in nessun caso Tecnosoft pu essere considerata responsabile per danni o perdite dirette od indirette inclusi ma non limitatamente a danni per perdita o mancato guadagno interruzioni di attivit perdita di informazioni o altre perdite economiche o pecuniarie derivanti dell uso proprio o improprio del Software TS Manager anche in caso in cui Tecnosoft sia stata avvertita della responsabilit di tali danni In ogni caso la responsabilit di Tecnosoft sar limitata ad un importo corrispondente a quello effettivamente pagato per il Software TS Manager Tale limitazione si applica indipendentemente dal fatto che l Utente accetti il Software TS Manager 4 Utilizzo dei risultati forniti dal Software TS Manager compito dell Utente la verifica della correttezza dei risultati forniti dal software In nessun caso il Software potr essere utilizzato in situazioni in cui il suo utilizzo possa com
11. 150 m 30 01 2012 09 10 17 j EFGilij 5I R5 M0dii U ftilo O g a a n Controllare lo stato di un dispositivo Per sapere se un dispositivo in stand by o in acquisizione senza doverlo avviare o scaricare basta inserirlo nell interfaccia connessa al PC p 32 e fare clic sul pulsante Stato sulla barra delle Azioni Verr aperta la finestra Stato dispositivo che riporta tutti i dati del data logger connesso tra cui lo stato del dispositivo Fermato o In Acquisizione Fate clic su Chiudi per chiudere la finestra Stato dispositivo 5 x A4USUADO STERILDISE 1001001828 224042011 In acquisizione 0 0 0 3 d h m 2 24 23 AT TecnoSof t s r l TS Manager 39 62 Eliminare un dispositivo solo per Amministratore E possibile cancellare dispositivo selezionandolo e facendo clic su Elimina Cambiare l uso di un dispositivo solo per Amministratore Avanzato E possibile cambiare l uso corrente di un dispositivo selezionandolo dalla lista e facendo clic su Uso nella barra delle Azioni Nella finestra Dispositivo cambiatene l Uso corrente e fate clic su Ok 40 62 TS Manager TecnoSof t s r l Scaricare e fermare una missione Missioni Dopo aver avviato un data logger ed aver effettuato la missione di monitoraggio potete reinserirlo nell interfaccia e scaricarne i dati per poterli analizzare Scaricare i dati da un dispositivo Missioni Scarica Fate clic sul pulsante Scarica per con
12. Selezionate un cliente cui volete aggiungere uno strumento e poi il riquadro inferiore e fate clic su Aggiungi per aggiungere un nuovo strumenti e compilate i campi necessari nella finestra Strumento che contiene un solo campo fisso standard non modificabile Nome il nome dello strumento Si suggerisce di nominare gli Strumenti tutti in maniera diversa per poterli facilmente individuare Potete selezionare tutti gli Strumenti facendo clic su Seleziona tutto nella barra delle Azioni Quando selezionate uno o pi strumenti e poi andate nell archivio Missioni vedrete solo le missioni effettuate su quegli specifici strumenti E possibile abilitare o disabilitare il filtro sui clienti e sugli strumenti facendo clic sul pulsante Stato filtro nella barra delle Azioni nell archivio Missioni N B non possibile nemmeno per l Amministratore modificare questi dati Se perci commettete un errore nell aggiungere un cliente sar necessario che un Amministratore lo cancelli e bisogner ricrearne uno nuovo Strumento Nome _ Autoclave ABC123 campi utenti Personalizzazioni Per i clienti gli strumenti e le missioni possibile aggiungere fino ad un massimo di 16 campi personalizzabili E possibile impostare in configurazione fino 16 campi aggiuntivi questi campi compariranno nella finestra Cliente o Strumento oppure in avvio di missione p 34 e l utente potr riempire quelli pertinenti al momento Si consiglia a chi
13. creazione delle postazioni Stations creazione degli archivi dei profili Profiles e dei clienti Customers N Soa Operazioni post configurazione Una volta configurato il programma e creati gli archivi necessari questi archivi sono comunque accessibili ed integrabili anche in seguito si pu finalmente passare ad usare il programma nelle sue funzioni primarie ovvero quelle di avvio dei data logger di scarico dati e di analisi di questi ultimi Le operazioni da eseguire sono le seguenti 1 connessione di un dispositivo ed avvio di una nuova missione 2 dopo la missione connessione del medesimo dispositivo e scarico dei dati 3 analisi dei dati in base ai profili impostati e stampa o esportazione del report 16 62 TS Manager TecnoSof t s r l Primo avvio del programma Dopo aver installato il programma sul o sui computer previsti e dopo la creazione del database e la connessione di tutti i PC su cui stato installato il software TS Manager si pu procedere alla creazione degli archivi del database Questa operazione pu essere fatta da qualsiasi PC e da qualsiasi utente ma al primo accesso quando gli archivi sono vuoti e non vi sono nemmeno degli utenti necessario creare un utente amministratore Finestra di accesso Subito dopo aver avviato il programma facendo clic su Ok nella finestra SQL Server Connection oppure tramite doppio clic sull icona sul desktop verr aperta la finestra con il pannello per
14. 24 01 2012 10 48 14 DEFAULT DEFAULT DEFAULT _ DEFAULT DEFAULT _ DEFAULT DEFAULT DEFAULT _ DEFAULT DEFAULT DEFAULT DEFAULT _ DEFAULT DEFAULT DEFAULT DEFAULT DEFAULT TecnoSof t s r l TS Manager 19 62 La barra di stato finestra principale Nella finestra principale presente in basso la barra di stato che riporta alcune informazioni relative all utente ed al programma Da sinistra ecco il contenuto di ciascun riquadro versione del programma stazione nome e cognome dell utente attivo livello dell utente attivo archivio attualmente selezionato lettura del sensore di pressione sulla chiave di protezione barometrica ed altezza indicativa data ed ora attuali Gestione delle tabelle degli archivi Una volta selezionato un archivio dalla barra a sinistra nella parte centrale della finestra verr visualizzata una lista con tutti gli elementi relativi all archivio scelto A seconda del livello di utenza che si ha possibile aggiungere o eliminare questi elementi Per aggiungere una voce in generale bisogna fare clic sul pulsante Aggiungi o selezionare il men Azioni Aggiungi per eliminare una voce selezionatela dalla lista e fate clic sul pulsante Elimina Sempre a seconda dell archivio selezionato verranno visualizzate diverse colonne contenenti
15. Versione software 2 2 TS Manager Manuale Utente Versione del 24 07 2012 Software compatibile FDA 21 CFR Part 11 2 62 TS Manager TecnoSof t s r l Tecnosoft s r l Via Galvani 4 20068 Peschiera Borromeo Milano ITALY telefono 39 02 26922888 fax 39 02 26922875 e mail info tecnosoft eu web www tecnosoft eu TecnoSof t s r l TS Manager 3 62 INDICE GENERALE LICENZA D USO i iii i aaa 6 INTRODUZIONE aria ie 7 CARATTERISTICHE GENERALI DEL 7 5 65 1 1 7 COME CONSULTARE IL MANUALE croson i i 8 REQUISHFI DI SISTEMA ci i 9 9 9 INSTALLAZIONE E CREAZIONE DEL DATABASE 1 11 110rr0rrrr rese re rie 10 VERIFICA REQUISITI SOFTWARE PER
16. 01 33 10 Temperatura C SterilDisk 1001002332 174012012 01 34 02 Temperatura C SterilDisk 1001002319 177 0172012 01 35 47 Temperatura C __ SterilDisk 1001002289 1701 2012 01 31 32 Temperatura Temperatura C 186 uI 2U0ISSAIJ SterilD isk 1001002333 174012012 01 37 39 Temperatura 0 0 SteriDisk 1001002268 17 01 2012 01 30 00 02 00 00 02 30 00 03 00 00 03 30 00 01 36 40 Temperatura Multigraph Mostra legenda Processo singolo sincronia temporale 52 62 TS Manager TecnoSof t s r l Zoomare il grafico E possibile ingrandire un area del grafico dei gruppi esattamente come si fa per il grafico singolo p 43 Per ripristinare le dimensioni originale fate clic sul pulsante Reimposta nella scheda Generale Assegnare il gruppo ad un cliente strumento Nella scheda Generale si trovano alcune informazioni di base del gruppo Qui potete anche aggiungere delle Note ed assegnare il gruppo stesso ad un Cliente e ad uno Strumento Le statistiche del multigrafico Aprite la scheda Statistiche e oltre a vedere la durata delle missioni prese in esame possibile vedere la massima la minima e la media per ogni curva ouenn TT E Temperatura C Jeq uI 55811 01 30 00 02 00 00 02 30 00 03 00 00 03 30 00 Generale Statistiche Limiti Curve AnalisiDati Durata 17 01 2012 01 29 06 17 01 2012 03 38 06 0209500 Formato data e ora dd MM yyyy HH mm ss Va
17. 1001002332 test multi temp multi Maurizio Nicolini 17 01 2012 17 01 2012 SterilDisk 11001002293 multi temp multi Maurizio Nicolini 17 01 2012 17 01 2012 SterilDisk 1001002290 test multi temp multi Maurizio Nicolini 17 01 2012 17 01 2012 Steril Disk 1001002315 test multi temp multi Maurizio Nicolini 17 01 2012 17 01 2012 SterilDisk 1001002316 test multi temp multi Maurizio Maurizio Nicolini Nicolini 17 01 2012 17 01 2012 17 01 2012 17 01 2012 SterilDisk Steri Disk 1001002317 1001002308 test multi temp multi temp multi Maurizio Nicolini 17 01 2012 17 01 2012 PressureD is 1501002027 TEST Test multi Maurizio a Nicolini 1 17 01 2012 17 01 2012 PressureD is 1501002058 test multi Test multi Maurizio Nicolini 17 01 2012 17 01 2012 StenilDisk 11001002470 temp multi Maurizio Diario Nicolini 17701 2012 17 01 2012 2101 DEFAULT Maurizio Nicolini Amministratore Missioni SterilDisk 1001002121 test multi temp multi 1002 bar 88 Mt 150 m
18. che si stia cercando di ricreare il database ovvero un database TS Manager gi presente e non possibile eliminarlo per sostituirlo con quello nuovo motivi per cui non si riesce ad eliminare quello vecchio possono essere tra gli altri che non si abbia il diritto ad eliminarlo o che qualcun altro in quel momento vi stia accedendo N B la creazione di un database canceller ogni vecchio database ed i suoi archivi fate clic su Test Database per verifica che il database sia operativo SQL Server Connection 5 Manual Installation Connection String Create Database Alla fine di questa procedura fate clic su Ok per avviare il programma Connessione al database SQL Server Connection tipo C Per la creazione del database sul computer individuato come server seguite le istruzioni gi descritte precedentemente p 12 Modificare la connection string solo per Administrator E possibile modificare la connection string su ciascun computer installato anche successivamente alla creazione del database se si dovesse rendere necessario Per fare ci dovrete accedere al programma come amministratore p 17 Selezionate Options dal men Tools in alto e poi aprite la scheda Advanced Nel riquadro database individuate il campo Connection string e digitate la nuova connection string Per testare che il PC in questione riesca a connettersi al database fate clic su Test se diventa verde la connessione
19. lt verrete automaticamente posizionati sull acquisizione pi vicina Anche i marker orizzontali sono due nel riquadro a sinistra Opzioni identificati da LIMITE SUPERIORE e LIMITE INFERIORE in rosso ed in blu Selezionate se volete impostare dei limiti per la Temperatura o la Pressione in basso sotto CURSORE e poi fate clic sul grafico ad un altezza dove volete posizionare uno dei due marker Premete vicino a LIMITE SUPERIORE o a LIMITE INFERIORE per impostare due linee orizzontali rossa quella superiore blu quella inferiore e per toglierle Sotto la scritta INTERVALLO Y compare la differenza tra i due limiti Potete cambiare i limiti facendo clic sui campi con il valore del limite e digitandolo direttamente Per apportare la modifica premete ok o fate clic un un punto qualsiasi della finestra Pi sotto compare la pressione ambientale registrata ad inizio missione tramite la chiave barometrica Se c scritto Non Disponibile significa che la missione stata avviata prima dell introduzione di questa funzione Dati missione E Rapporto Grafico Dati Opzioni ag ra 123 96 C 140 00 3 5 LIMITE INFERIORE 42 95 C INTERVALLO Y 120 00 3 81 01 0 f Pressione Iniziale 0 000 bar 100 00 2 5 9 P 80 00 2 j E 5 i E 60 00 1 5 40 00 1 SE LEGENDE Pressione 20 00 0 5 S GRIOLE 15 00 00 15 05 00
20. quello individuato come client server e l installazione quella di tipo A gi descritta precedentemente p 10 Successivamente potrete procedere ad installare gli altri client seguendo la stessa procedura difatti questi differiscono per la connessione al database tipo C non per l installazione Quindi seguite le istruzioni gi descritte per queste installazioni Intervento dell amministratore di rete In questo tipo di installazione fondamentale la presenza dell amministratore di rete per due motivi deve fornire o garantire i permessi ad ogni utente client di poter accedere al PC client server e di poter leggere e scrivere sul database del TS Manager deve fornire la connection string ai PC client per accedere al database presente sul PC client server Creazione del database SQL Server Connection tipo A Per la creazione del database sul PC individuato come server seguite le istruzioni gi descritte precedentemente p 11 Connessione al database SQL Server Connection tipo C Dopo aver creato il database sul PC client server possibile procedere alla connessione dei diversi client al PC client server L amministratore di rete dovr fornire la connection string da digitare nel campo apposito nella finestra SQL Server Connection e dovr assicurarsi che ogni utente ha i permessi per accedere al database SQL Server Connection Manual Installation Connection String C Create Datab
21. 15 10 00 15 15 00 15 20 00 15 25 00 15 30 00 15 35 00 15 40 00 15 45 00 15 50 00 15 55 00 Temperatura Ora e data totale acquisizioni Da 19 11 2010 14 58 A 19 11 2010 15 55 Pressione in bar Opzioni SS umtenziae LIMITE FINALE CIRSORE lt hr DE GRIGLIE mp secondi Temperatura Pressione O Reimposta Zoom Stampa grafico Stampa tabella Esporta Rapporto Sigilla Chiudi La Griglia del grafico E possibile impostare la griglia del grafico Nel riquadro Opzioni X impostate la griglia con un valore in secondi sotto la scritta GRIGLIA per l asse X e fate clic su Imp Nel riquadro Opzioni Y impostate la griglia con un valore in gradi o in bar a seconda che impostiate la temperatura o la pressione nei due riquadri in basso sotto la scritta GRIGLIE e fate clic su Imp Analisi dei dati nella tabella scheda Dati Fate clic sulla scheda Dati per poter accedere alla tabella delle acquisizioni al report delle statistiche sulla missione e ai dati sull analisi fatta in base alle impostazioni del profilo A sinistra si trova la tabella con data ora temperatura ed eventualmente pressione per tutte le acquisizioni Statistiche sulla missione Dati Statistiche A destra si trova il riquadro Statistiche che riporta data e ora di inizio e fine della missione la sua durata ed il numero totale delle acquisizioni e sotto nella tabella per ogni canale riporta la massima la minima
22. 54 CERCARE PER DATA DI AVVIO FILTRA PER rallentare 55 CERCARE PER DISPOSITIVO FILTRA PER 55 CERCARE PER UTENTE FILTRA PER AVVIO E FILTRA PER FERMO 00 00 55 CERCARE PER PROFILO FIETRA PER PROFILO cifcclil el ana 56 MOSTRARE LE MISSIONI MARCATE COME FALLITE Mostra LE MISSIONI FALLITE ORTI TI CITI III III II 56 CONTROLLO DI TUTTE LE OPERAZIONI EFFETTUATE 57 BACKUP E RIPRISTINO DEI DATI OPZIONI BACKUP 58 BACKUP SOLO PER AMMINISTRATORE 58 RIPRISTINO SOLO PER AMMINISTRATORE s csturaia lane 58 RIPRISTINO DA UN DATABASE CREATO CON UNA VERSIONE PI VECCHIA 00 crei e eee 58 BACKUP SU INSTALLAZIONE ie nia 58 AVVIARE UN AUDIT LOGIN 59 CONTROLLO INTEGRIT DEL DATABASE CONTROLLO 59 ADDENDUM A bh iniezione 60
23. abilitate o disabilitate questa voce se volete attivare o disattivare l utente permettendogli o bloccandogli l accesso al programma Essendo il primo utente ed essendo Amministratore lasciatelo abilitato Utente Titolo Nome Cognome Sig v John Smith Accesso Password JSMITH Sii lub Amministratore 15 03 2020 Abilitato Fate clic su Ok per confermare A questo punto un nuovo elemento comparir nella lista Utenti Chiudete il programma facendo clic su File Termina TecnoSoft Manager compatibile 21 CFR pni E uo m ven File Oggetti Azioni Strumenti Aiuto Aggiungi Elimina Stato Titolo Cognome Livello Scadenza Sig Smith Amministratore 23 01 2013 12 21 Missioni Il Groups Dispositivi M Profili 2 Utenti Stazioni I 21 01 DEFAULT Maurizio Nicolini Amministratore Utenti 1 003 bar 85 Mt 150 m 23 01 2012 12 22 00 Accesso al programma utente Amministratore A questo punto l utente Amministratore dovrebbe creare gli archivi del database o creare almeno gli utenti del programma che poi creeranno gli archivi se ne avranno i diritti Per fare ci fate doppio clic sull icona del programma sul desktop nella finestra di accesso selezionate l utente Amministratore appena creato digitate la password relativa e fate clic su Accesso Una volta entrati con questo utente creat
24. anche uno solo di questi campi Se TecnoSof t s r l TS Manager 25 62 perci commettete un errore nell aggiungere una stazione sar necessario che un Amministratore la cancelli e bisogner ricrearne uno nuovo Associare una stazione ad un PC solo per Amministratore Dopo aver creato tutte le stazioni necessarie per i diversi computer che avranno accesso al database del TS Manager si pu procedere con l assegnazione di ciascuna stazione al PC corrispondente Selezionate Opzioni dal men Strumenti in alto e poi aprite la scheda Avanzate Nel riquadro database individuate il campo Station e selezionate la stazione da associare al PC su cui state lavorando dal men a discesa Fate clic su Ok per confermare Dopo che avrete cambiato la stazione legata al PC in uso il software TS Manager chieder di essere riavviato Opzioni Proprieta Avanzate Stampa Personalizzazioni Archivia e Ripristina i Database Connessione Data Source NESQLEXPRESS Integrated Security True Prova Stazione 1 Awanzate Sicurezza C Forza il controllo del database al riavvio C Richiedi autorizzazione per avviare la missione Uscita a tempo Minuti 80 to C Richiedi autorizzazione per fermare la missione Percorso dati missione CAProgramData TecnoSoft TSManagerkiissionDatak Sfoglia Percorso certificati di calibrazione CAProgramData TecnoSof T amp Manager Calibrationk Sfoglia Chiudi
25. aperta compilate i campi per la creazione dell utente Titolo titolo dell utente E possibile digitare anche un titolo diverso da quelli presenti nel men 8 tendina Nome nome dell utente Cognome cognome dell utente TecnoSof t s r l TS Manager 17 62 Accesso nome di accesso al programma Password password di accesso al programma Digitate la password e non appena cambierete campo premendo TAB sulla tastiera oppure cliccando altro col mouse la password verr cancellata ed un messaggio vi richieder di ridigitare la password se non ridigiterete la medesima password dovrete reimpostarla dall inizio N B scrivete e conservate la password dell amministratore in un posto sicuro Se non sar pi possibile accedere con l utente amministratore non sar possibile accedere a molte funzioni del programma Le password NON sono recuperabili in alcun modo Livello impostate Amministratore N B se imposterete un livello diverso da Amministratore come primo utente del programma e poi chiudete il software TS Manager non potrete pi creare un utente Amministratore precludendovi di fatto l uso del programma nel suo complesso In questo caso sar necessario ricreare il database e ripetere l operazione di creazione dell Amministratore Scadenza data di validit dell utente dopo questa data l utente non potr pi accedere al programma Si suggerisce di impostare una scadenza molto lunga Abilitato
26. dal proprietario del PC su cui si sta cercando di installare il software TS Manager passi necessari per vedere di risolvere questo problema sono i file necessari si trovano sul CD nella cartella Program SqlFix 1 installare il programma Microsoft Windows Install Cleanup msicuu2 exe 2 termine dell installazione di questo programma lanciarlo dal menu Start Programmi Windows Install Cleanup 3 scorrere la lista presentata e selezionare le voci MSXML x x dove x x la versione installata e premere il pulsante Remove 4 reinstallare SQL 5 Nel caso venga richiesto il pacchetto msxml6 core va installato msxml6_x86 exe A volte non riesco a comunicare con alcun data logger I motivi possono essere molti quando si incontra un errore di comunicazione interfaccia non trovata TecnoCOM Port TimeOut ecc Assicuratevi che l interfaccia sia inserita correttamente che il cavo sia inserito nella porta del PC e che il data logger sia inserito correttamente nell interfaccia o nell adattatore se usate un logger che lo richiede Assicuratevi anche che il logger sia pulito ed asciutto soprattutto nella zona delle guarnizioni e che non via siano etichette o altro attaccate sulla sua superficie Assicuratevi di aver installato correttamente i driver dal Pannello di Controllo di Windows Sistema Hardware Gestione periferiche se il nome dell interfaccia affiancato da un simbolo di attenzione vuol dire che i driver non
27. dell utente allo scarico dei dati Opzioni Avanzate Sicurezza solo per Amministratore L amministratore pu richiedere che ogni utente ogni volta che scarica i dati di una missione reimmetta la propria password Questa un ulteriore protezione che garantisce maggiore sicurezza sull uso del sistema e dei dispositivi e permette un maggior controllo ed un minor rischio di manomissioni Per impostare questa opzione fate clic su Strumenti Opzioni andate sulla scheda Avanzate e fate clic sull opzione Richiedi autorizzazione per fermare la missione Options _ _ amp Properties Advanced Report Customisation Backup amp Restore Database Station DEFAULT Security v Require Authentication To Start Mission Logout Timeout Minutes 60 v Require Authentication To Stop Mission Mission Data Path C ProgramData TecnoSoft TSManager MissionData Calibration Path C ProgramData TecnoSoft TSManager Calibration Fate clic su Ok per confermare Scaricare una missione avviata con un altro database Se cercate di scaricare i dati da un data logger avviato usando un PC connesso ad un altro database il programma vi notificher che non presente il record di avvio e non sar possibile visualizzare i dati del dispositivo Controllare una missione senza fermarla o scaricarne i dati E possibile verificare l andamento di una missione senza fermarla semplicemente in
28. e la media registrate Formato data e ora riporta il formato della data e dell ora che poi quello che stato impostato nelle Impostazione Internazionali nel Pannello di Controllo di Windows 46 62 TS Manager TecnoSof t s r l Analisi tramite i profili Dati Profili Pi sotto nel riquadro Profili si possono selezionare i profili di analisi impostati in partenza con i dati di programmazione ed i risultati ottenuti campo Risultato Qui anche possibile selezionandolo dal men a tendina in alto nel riquadro scegliere un profilo diverso da quelli impostati in programmazione per poter analizzare i dati Se analizzate i dati con un profilo diverso da quello programmato questo per non sar salvato nel database che terr conto solo di quelli programmati all avvio Note post missione Dati Commenti L utente pu anche fornire dei propri commenti alla missione nel campo Commenti in basso a sinistra questo un campo libero dove possibile anche dare giudizi sulla missione stessa o informazioni aggiuntiva a chi magari la dovr analizzare in seguito E possibile avere anche un elenco di commenti predefiniti selezionabile dal men a tendina Scrivete il titolo del commento nel campo del men a tendina scrivete il vostro commento nel riquadro del testo e poi fate clic su per aggiungere questo commento predefinito Se volete cancellarlo selezionatelo e fate clic su Se lo modificate e volete rendere queste modifiche
29. i dati di ogni elemento della lista E possibile ordinare in ordine crescente o decrescente tutti gli elementi in una colonna semplicemente facendo ripetutamente clic sul titolo della colonna stessa Ad esempio selezionando Utenti e facendo clic una volta su Nome gli utenti presenti saranno elencati in ordine alfabetico crescente e di fianco al titolo comparir una freccia verso l alto Facendo di nuovo clic sul titolo saranno ordinati in ordine decrescente cio in ordine alfabetico al contrario e la freccia punter verso il basso In questo modo potrete trovare facilmente l che cercate File Oggetti Azioni Strumenti Aiuto Aggiungi Elimina Stato pai Titolo Nome a cr Stato Livello a Alberto Abilitato Ospite 16 01 2020 05 45 sla Ta Abilitato Avanzato 16 01 2020 05 42 s aio po Stazioni Io 21 01 DEFAULT Maurizio Nicolini Amministratore Utenti 1 003 bar 87 Mt 150 m 24 01 2012 10 51 25 Modifica e cancellazione di un elemento Nel software TS Manager in conformit ai requisiti della norma 21 CFR Part 11 non possibile modificare uno o pi dati di un elemento creato negli archivi e registrato nel programma magari gi associato ad alcune operazioni quali l avvio di una missione L utente amministratore pu per cancellare gli elementi e crearne di nuovi ad esempio se ci si sbaglia a digitare un parametro Viene comunque tenuta traccia dell elemento cancellato e di tutte l
30. l accesso degli utenti se questo il primo accesso dopo la creazione del database la lista Utenti sar necessariamente vuota i campi Accesso e Password dovranno quindi essere lasciati vuoti e dovete fare clic su Accesso per accedere alla finestra principale del programma T TS Manager Accesso Versione 1 0 0 5 Software compatibile FDA 21 CFR Part 11 TecnoSoft S r l Via Galvani 4 20068 Peschiera Borromeo MI TALY Password www tecnosoft eu Termina Ispezione TSManager 1 0 0 5 13 03 2011 16 33 31 Creazione dell utente Amministratore finestra Utente primo avvio assoluto quando gli archivi sono ancora vuoti nella finestra principale vd p 18 sono disponibili tutte le funzioni e le schede del programma come se l utente attuale fosse un Amministratore La prima operazione in assoluto che si consiglia di fare proprio quella di creare l utente Amministratore vero e proprio ed accedere poi con la sua login e password Perci fate clic sul pulsante Utenti a sinistra e poi sul pulsante Aggiungi in alto TecnoSoft Manager compatibile 21 CFR Part 11 I Wa File Oggetti Azioni Strumenti Aiuto Aggiungi Elimina Stato Missioni Groups Dispositivi Stazioni I 21 0 1 DEFAULT Maurizio Nicolini Amministratore Utenti 1 003 bar 185 Mt 150 m 23 01 2012 12 15 51 Nella finestra Utente che verr
31. le missioni si riferiscono a diversi processi effettuati in momenti diversi anche con gli stessi data logger selezionate Processi Multipli vi verr chiesta una temperatura iniziale da cui sincronizzare le curve Temperatura di sincronizzazione Nome Multi grafico Note Modalit Processi Multipli Sincronizzazione sulla temperatui Temperatura di sincronizzazione ad Chiudi Aggiungere missioni ad un gruppo Una volta creato un gruppo potete selezionare l archivio Missioni e selezionare usando i tasti SHIFT e CTRL sulla tastiera due o pi missioni da confrontare Una volta completata la selezione fate clic su Raggruppa tra i pulsanti azione per aprire la finestra Aggiunta Missioni A Gruppo Aggiunta Missioni A Gruppo J Annulla Nuovo Gruppo Selezionate il gruppo cui aggiungere le missioni selezionate e fate clic su Accetta oppure se non c un gruppo disponibile createne uno facendo clic su Nuovo Gruppo aprendo la finestra Gruppo vista sopra p 49 Alla fine verr subito aperta la finestra con il multigrafico p 50 Rimuovere una missione dal gruppo Per rimuovere una missione da un gruppo selezionate l archivio Gruppi selezionate il gruppo in questione e fate clic su Rimuovi Selezionate la missione da rimuovere identificata tramite il tipo di data logger il numero di serie e la data ed ora di avvio e fate clic su Rimuovi Analisi del multigrafico Per aprire u
32. logger A sinistra di ogni numero di serie si trovano tre colonne che possono contenere o meno delle celle colorate Il colore corrisponde al colore della curva sul grafico La prima colonna dedicata alle curve di temperatura la seconda a quella di pressione e la terza alle curve della temperatura teorica calcolata in base alla pressione in ambiente a vapor saturo perci apprezzabile soltanto oltre i 100 C E possibile abilitare e disabilitare le curve rimuovendole ed aggiungendole al grafico Temperatura C Jeq uI 55811 01 30 00 02 00 00 02 30 00 03 00 00 03 30 00 Temperatura SterilDisk 1001002121 2 Temperatura PressureDisk 1501002058 Temperatura SterilDisk 1001002308 Temperatura SterilDisk 1001002316 pr 54 62 TS Manager TecnoSof t s r l Analisi dei dati La scheda Analisi dei Dati contiene tante schede quante sono le missioni ed ognuna di esse contiene i dati registrati in formato tabulare ed il risultato dell analisi singola FO Overkilling ecc E e a Temperatura C 180 UI 91 55811 0 01 30 00 02 00 00 02 30 00 03 00 00 03 30 00 Generale Statistiche Limiti Curve Analisi Dati SterilDisk 1001002121 17 01 2012 01 32 19 PressureDisk 1501002058 17 01 2012 01 29 06 SterilDisk 1001002308 17 01 2012 01 40 10 SterilDisk 1001002316 17 01 2012 01 7 Data e Ora Temperatura C Risultato 17 01 201
33. permanenti fate clic su Facendo clic su Close automaticamente salverete i vostri commenti che potrete modificare ogni volta che la riaprirete Dati missione alate Sn Rapporto Grafico Dati Statistiche Data e Ora Temperatura C Pressione in bar Formato data e ora dd MM yyyy HH mm ss 17 01 2012 01 28 17 21 42 1 016 17 01 2012 01 29 17 2171 1 016 Da 17 01 2012 01 28 17 A 17 01 2012 03 15 17 Durata 01 47 00 N Acquisizioni 108 17 01 2012 01 30 17 21 47 1 016 Valore Date e Ora Minimo Media Data e Ora Massimo 17 01 2012 01 31 17 21 38 1 017 gt Temperatura 17 01 2012 01 32 17 21 34 76 68 17 01 2012 02 44 17 135 34 TE Pressione in bar 17 01 2012 02 59 17 0 934 1 563 17 01 2012 02 26 17 3283 i 17 01 2012 01 33 17 21 44 1 017 17 01 2012 01 34 17 21 45 1 016 17 01 2012 01 35 17 21 51 1 017 Statistiche area selezionata i 17 01 2012 01 26 17 2157 1017 Da 17 01 2012 02 16 37 A 17 01 2012 02 48 44 Durata 00 32 06 9160000 N Acquisizioni i 17 01 2012 01 37 17 21 57 1 017 Valore Data e Ora Minimo Media Data e Ora Massimo 17 01 2012 01 38 17 21 61 1 017 Temperatura C 17 01 2012 02 19 17 116 99 132 65 17 01 2012 02 44 17 135 34 i 17 01 2012 01 39 17 21 63 1 017 Pressione in bar 17 01 2012 02 48 17 1 063 2 831 17 01 2012 02 26 17 3283 17 01 2012 01 40 17 21 59 1 016 17 01 2012 01 41 17 22 20 1 017 17 01 2012 01 42 17 22 12 1 019 _17 01 2012 01 43 17 22 33 1017 Testmuti v Risultato
34. programma controlla che siano presenti sul PC gi installati NET 4 0 e SQL Express 2008 se non sono presenti li installer automaticamente Nel CD di installazione nella cartella Program SQLExpress2008 sono presenti file di installazione per SQL Express 2008 32 bit SQLEXPR32_x86_ENU EXE e SQL Express 2008 64 bit SQLEXPR_x64_ENU EXE Il programma di installazione controlla se avete un sistema a 32 o a 64 bit ed installer la versione appropriata qualora tale controllo fallisse installate manualmente prima NET e poi SQL 10 62 TS Manager TecnoSoft s r l Installazione e creazione del database Verifica requisiti software per l installazione Il software TS Manager richiede che siano presenti alcuni componenti per poter funzionare se questi non sono gi installati verranno installati automaticamente prima dell installazione vera e propria In particolare componenti sono Microsoft NET Framework 4 0 o successive Micorsoft SQL Server Express 2008 o successive Tre possibili situazioni di installazione Gli scenari possibili in cui si andr ad installare il programma sono fondamentalmente tre client server sullo stesso PC viene installato il database server ed il programma client e non vi sono altri computer che accedono a questo database client server client un PC client server ed uno o pi si connettono come client per accedere al medesimo database server client su un PC server ri
35. pulsanti lt e gt a destra e a sinistra della scritta CURSORE in basso nel campo sottostante vengono riportate data ora temperatura ed eventuale pressione Se vi siete sbagliati potete cancellare i marker facendo clic su meno a destra di LIMITE INIZIALE e LIMITE FINALE Appena impostato un marker la porzione di grafico esclusa diventa grigia Sotto le scritte LIMITE INIZIALE e LIMITE FINALE compaiono alcune statistiche nei due campi separati vengono mostrate data ora temperatura ed eventuale pressione del marker impostato nel campo sotto comune sono riportate alcune statistiche Tempo indica il tempo trascorso tra il primo ed il secondo marker C Abs I F indica la differenza di temperatura tra le rivelazioni sul primo e sul secondo marker bar Abs I F quando presente indica la differenza di pressione tra le rivelazioni sul primo e sul secondo marker Dati missione Rapporto Grafico Dati Opzioni LIMITE SUPERIORE LIMITE INFERIORE 3 5 INTERVALLO Y 120 00 3 se N Pressione Iniziale 0 000 bar 100 00 2 5 5 F A 80 00 ca 5 e E 5 i 60 00 1 5 A jan 40 00 cp 1 LEGENDE 20 00 NN GRIGLIE 15 00 00 15 05 00 15 10 00 15 15 00 15 20 00 15 25 00 15 30 00 15 35 00 15 40 00 15 45 00 15 50 00 15 55 00 Temperatura C Pr
36. sono installati correttamente Se avete cambiato porta del PC cui connessa l interfaccia dovrete reinstallare i driver USB Pu capitare che i driver USB dell interfaccia entrino in conflitto con altri driver o programmi presenti sul PC Se avete un errore di comunicazione provate a scollegare l interfaccia e a ricollegarla Se l errore dovesse persistere contattate l assistenza Tecnosoft Non riesco a visualizzare alcune missioni Se non riuscite a vedere tutte le missioni che vi aspettereste controllate che non vi sia alcun filtro applicato n sui clienti strumenti n nella finestra Filtri Si verifica un errore dopo l aggiornamento o dopo il ripristino di un database Assicuratevi di seguire la procedura descritta a p 14 62 62 TS Manager TecnoSof t s r l Tecnosoft s r l Via Galvani 4 20068 Peschiera Borromeo Milano telefono 39 02 26922888 fax 39 02 26922875 e mail info tecnosoft eu web www tecnosoft eu Certificata UNI EN ISO 9001 2008 per lo sviluppo di Software
37. unit CD ROM se l installazione non dovesse partire automaticamente fate clic su Start Esegui e digitate D setup exe N B la vostra unit CD ROM potrebbe avere un nome differente da D Selezionate la lingua per l installazione e fate clic su Installa In questo men selezionerete solo la lingua di visualizzazione del men di installazione e non la lingua in cui verr installato il programma TS Manager viene sempre installato in tutte le lingue disponibili al momento dell installazione stessa e l utente potr cambiarla dalla finestra di configurazione Si aprir una finestra in cui possibile scegliere tra diverse opzioni quali installare il software leggere il manuale in PDF leggere le istruzioni per l installazione dei driver USB della DiskInterface e come aggiornare il programma Per installare il programma selezionate la prima voce TS Manager e fate clic su Installa Una volta avviato il programma di installazione seguite le istruzioni indicate e selezionate le opzioni che desiderate quando vi verr richiesto La procedura di installazione controller se sul PC sono installati tutti i componenti necessari per la corretta esecuzione del software vedi sopra In caso negativo verranno installati automaticamente Questa parte dell installazione potrebbe richiedere anche diversi minuti Successivamente verr installato il software TS Manager vero e proprio A questo punto non rester altro da fare che creare il databa
38. 002333 1001002289 1001002319 1001002332 1001002293 1001002290 1001002315 1001002316 1001002317 1001002308 1501002027 1501002058 1001002470 1001002121 Uso TEST TEST test multi test multi test multi test multi test multi test multi test multi test multi test multi test multi TEST test multi test multi Sigillato Nome Profilo PRESSURE PRESSURE temp multi Stampato Cliente Strumento N Protocollo temp multi temp multi temp multi temp multi temp multi temp multi temp multi temp multi temp multi temp multi Test multi Test multi temp multi temp multi Stazione DEFAULT DEFAULT DEFAULT DEFAULT DEFAULT DEFAULT DEFAULT DEFAULT DEFAULT DEFAULT DEFAULT DEFAULT DEFAULT DEFAULT DEFAULT DEFAULT DEFAULT Nome Utente Maurizio Maurizio Maurizio Maurizio Maurizio Maurizio Maurizio Maurizio Maurizio Maurizio Maurizio Maurizio Maurizio Maurizio Maurizio Maurizio Maurizio Cognome Utente Nicolini Nicolini Nicolini Nicolini Nicolini Nicolini Nicolini Nicolini Nicolini Nicolini Nicolini Nicolini Nicolini Nicolini Nicolini Nicolini Nicolini
39. 2 01 32 19 1868 17 01 2012 01 33 19 19 11 Sire CE 17 01 2012 01 34 19 1926 17 01 2012 01 35 19 1831 17 01 2012 01 36 19 19 41 17 01 2012 01 37 19 1946 17 01 2012 01 38 19 1955 17 01 2012 01 39 19 1960 17 01 2012 01 40 19 1964 17 01 2012 01 41 19 19 87 Sigillare un gruppo E possibile sigillare i gruppi proprio come si fa per le missioni singole ed il concetto di questa operazione il medesimo Per sigillare un gruppo fate clic su Sigilla nella finestra Gruppo Missioni Nota un gruppo sigillato non pu essere cancellato Stampare un gruppo Per stampare un gruppo fate clic su Stampa nella finestra Gruppo Missioni Il report dei gruppi comprende una pagina con i dati del gruppo le pagine con i dati delle missioni singole il multigrafico il grafico delle missioni singole e se richieste le tabelle con tutti i dati TecnoSof t s r l TS Manager 55 62 Cercare una missione Missioni Filtro Per poter cercare una missione specifica si pu sia mettere in ordine la lista dell archivio Missioni agendo sulle intestazioni delle colonne p 19 si pu selezionare il cliente e lo strumento di cui volete vedere le missioni dall archivio Clienti p 29 oppure si possono filtrare facendo clic sul pulsante Filtro Nella finestra che viene aperta possibile selezionare diversi tipi di filtri abilitandoli spuntando il riquadro di fianco al nome e selezionando le diverse opzioni all interno degli app
40. Below Minimum terilisation 3 Feb 2011 14 17 50 Stazione sE SEZ RTA Utente M John Smith JSMITH 23 Feb 2011 14 19 38 biazinie DEA Utente Er John Spnith JSMEHT 23 Feb 2011 14 19 38 22 89 C 23 Feb 2011 14 17 50 22 59 3 Feb 2011 14 17 50 a 3 Feb 2011 14 19 38 isultato ome Profilo ata e ora avvio m Avviato da ata e ora di fermo Fermato da Massimo Minimo N O ata e ora inizio analisi ata e ora fine analisi N PELLE lee arde A DELA LIRA EEE iente ome ndirizzo trumento o ll 1 alidation iii umber UI Dispositivo ipo cadenza eriale Stampa Stampa grafico Stampa tabella Analisi dei dati sul grafico scheda Grafico Facendo clic sulla scheda Grafico si visualizza il grafico Nella parte principale si trovano la curva o le curve se vi sono pi canali registrati delle acquisizioni fatte a sinistra si trova la scala delle temperature a destra la scala dell altro canale al momento solo pressione in bar La temperatura la curva in azzurro quella in verde relativa al secondo canale al momento solo pressione Sull asse delle ascisse si trova il tempo relativo alle acquisizioni effettuate sotto di esso si trovano riportati la data e l o
41. CAProgramData TecnoSoft TSManagerklissionDatak Percorso certificati di calibrazione CProgramData TecnoSoft TSManager Calibrationk Fate clic su Ok per confermare 38 62 TS Manager TecnoSof t s r l Controllare i dispositivi usati Dispositivi Selezionando l archivio Devices si accede all elenco di tutti i dispositivi che sono stati fino ad ora connessi a questo database Da qui si possono vedere alcune informazioni sui data logger quali il numero di serie il tipo e la scadenza della calibrazione TecnoSoft Manager EEr File Oggetti Azioni Strumenti Aiuto Elimina Stato Uso 9 sx vs i N Serie Scadenza calibrazione Uso corrente Missioni T p Dispositivi j Profili 81 Utenti 1501002027 1501002058 1001002317 1001002315 1001002289 1001002121 1001002293 1001002332 1001002470 1001002319 1001002268 1001002333 1001002290 1001002316 1001002308 29 11 2012 09 13 21 12 2012 16 23 22 12 2012 17 43 23 11 2012 16 47 23 11 2012 16 47 23 11 2012 16 47 23 11 2012 16 47 24 11 2012 16 45 29 12 2012 15 48 23 11 2012 16 47 23 11 2012 16 47 24 10 2012 15 09 23 11 2012 16 44 22 12 2012 17 47 22 12 2012 17 19 TEST test multi test multi test multi test multi test multi test multi test multi test multi i test multi test multi test multi test multi Stazioni 1 21 0 2 DEFAULT Maurizio Nicolini Amministratore Dispositivi 1 014 bar 7 Mt
42. EALED Missione sigillata msione N A N A stampata FAILED Missione fallita ID missione fallita N A N A CHANGEUSE Cambiato uso al Numero di serie dispositivo dispositivo CHANGEUSERSTATUS FAMBIAtO stato me Utente ID utente cambiato N A all utente Missione ID missione PRINTED N A N A Stampata stampata TecnoSoft s r l TS Manager 61 62 Risoluzione Problemi Di seguito vengono elencati gli errori pi comuni che si possono incontrare usando il programma Unable to load DLL FTD2XX dll Questo errore pu comparire quando si cerca di connettersi ad un interfaccia Se viene visualizzato significa che non sono stati installati correttamente i driver dell interfaccia Provate a scollegare il cavo dell interfaccia e ricollegarlo ad un altra porta USB per avviare la procedura di installazione dei driver Problemi di installazione di SQL Se avete un sistema a 64 bit probabilmente SQL gi installato Se cos non fosse facendo partire l installazione vi verr notificato un messaggio di errore per l installazione di SQL Express 2005 Installate manualmente la versione di SQL Express 2008 a 64 bit p 9 Se invece doveste riscontrare errori dopo l installazione potrebbe essere dovuto ad un cambio di politica di installazione da parte della Microsoft Per installarlo correttamente e necessario rimuovere ogni componente usato da SQL dal PC La seguente procedura deve essere eseguita dal responsabile informatico o
43. IV AREN 32 AVVIO DELLE ACQUISIZIONI MISSIONI 1rc 1rssrrsarisarisarisasesasesasesa cena enne 34 IL CONCETTO DIMISSION E pisciare ir de 34 AVVIARE UNA MISSIONE MISSIONI AVVIA 34 IMPOSTARE L USO ATTUALE DEL DATA LOGGER DisPositIvo USO CORRENTE i 36 RICHIEDERE L AUTENTICAZIONE DELL UTENTE ALL AVVIO DELLA MISSIONE OPZIONI AVANZATE SICUREZZA SOLO PER ANVINISIRATORE rosi iaia 37 CONTROLLARE I DISPOSITIVI USATI DISPOSITIVI 1rcsrrssrrss cis se sica ce 38 CONTROLLARE LO STATO DILUN DISPOSITIVO izle ei 38 ELIMINARE UN DISPOSITIVO SOLO PER AMMINISTRATORE 10 1000irii 39 CAMBIARE L USO DI UN DISPOSITIVO SOLO PER AMMINISTRATORE AVANZATO 1100 39 SCARICARE E FERMARE UNA MISSIONE MISSIONI 11r210ssrrssrrsarisieeieaieninna 40 SCARICARE DATI DA UN DISPOSITIVO MISSIONI SCARICA rr 40 RICHIEDERE L AUTENTICAZIONE DELL UTENTE ALLO SCARICO DEI DATI OPZIONI AVANZATE SICUREZZA SOLO PER AWNMINISTRATORE Lund lille 41 SCARICARE UNA MISSIONE AVVIATA CON UN AL
44. OGRAMMA UTENTE AMMINISTRATORE 11010100r0 rr 17 OPERAZIONI E CONFIGURAZIONE DI BASE 1 1r 1rrrsrrrrrsrsssesezizasesse senesi nasa 18 ANIO DELP 18 LA FINESTRA PRINGIPALE 18 LA BARRA DESTATO FINESTRA PRINCIPALE ille 19 GESTIONE DELLE TABELLE DEGLCILARCH M anta RA RTRT 19 MODIFICA E CANCELLAZIONE DI UN ELEMENTO iaia aa 19 TIMEOUT RICHIESTA INSERIMENTO PASSWORD 1 1 1 10 20 IMPOSTAZIONE DEL PERIODO DI TIMEOUT SOLO PER AMMINISTRATORE vi 20 CAMBIO DELLA LINGUA SOLO PER AMMINISTRATORE 10 10000reii 20 CAMBIO UNIT DI MISURA DEI GRADI DI TEMPERATURA CELSIUS FAHRENHEIT SOLO PER AMMINISTRATORE 21 IMPOSTARE LA CARTELLA DI SALVATAGGIO DELLE MISSIONI SOLO PER 21 IMPOSTARE LA CARTELLA DEI FILE DI CALIBRAZIONE SOLO PER AMMINISTRATORE 11 100srriiiiiiiii 21 RENDERE EFFETTIVE LE SCELTE DI CONFIGURAZIONE 1 1s r 100r000 eee reni iii 21 MANUALE
45. TRO DATABASE 111s000ii iii 41 CONTROLLARE UNA MISSIONE SENZA FERMARLA O SCARICARNE DATI 11s000s rei 41 ANALISI DE DATI MISSIONI 5 42 LA SCHEDA RAPPORTO star a a a a a a aa a 42 ANALISI DEI DATI SUL GRAFICO SCHEDA GRAFICO 1 100 rr 42 INGRANDIRE UNA PORZIONE DEL GRAFICO ZOOM ii 43 INPOS TARE FMARKE Reen 44 LuGRIGHADESCRACO gita 45 ANALISI DEI DATI NELLA TABELLA SCHEDA DATI i 45 TecnoSof t s r l TS Manager 5 62 STATISTICHE SULLA MISSIONE DATI STATISTICHE sila A EE E 45 ANALISI TRAMITE T PROPLI DATI ai 46 NoTEPostiMissione Dati CONMENTI senile 46 CHIUDERE DEFINITIVAMENTE UNA MISSIONE SIGILLA 1 110000i 46 ESPORTAZIONE DEI DATI 46 EsPORTAZIONE IN XML DATI MISSIONE RAPPORTO 46 ESPORTAZIONE IN EXCELA DATI MISSIONE DATI J rriarnei enea iaiia 47 STAMPA DEI DATI DATI MISSIONE 0 ii 47 CAMBIARE L IMMAGINE DI TESTATA DEL REPORT OPZIONI STAMPA SOLO PER
46. a Le missioni non possono essere cancellate ma per default quelle fallite non vengono mai visualizzate nell elenco Per visualizzarle di nuovo usate i Filtri p 56 TecnoSoft s r l TS Manager 49 62 Multigrafico analisi multipla delle missioni Gruppi Oltre ad analizzare singolarmente le missioni scaricate possibile selezionarne due o pi per poter comparare le curve di temperatura e pressione su un medesimo grafico File Oggetti Azioni Strumenti Aiuto Aggiungi Elimina Rimuovi L jai Creato il Nome i S f Mutio OOOO 25 01 2012 14 30 Missioni r Dispositivi FE Profili Stazioni w 210 2 DEFAULT Maurizio Nicolini Amministratore Gruppi 1 014 bar 5 Mt 150 m 30 01 2012 09 37 49 sil Creazione di un gruppo Per creare un gruppo selezionate l archivio Gruppi e fate clic sul pulsante Aggiungi pre x Nella finestra Gruppo digitate il Nome del gruppo che volete creare eventuali Note e la Modalit Le modalit di un gruppo Un gruppo pu avere due modalit a seconda della natura delle missioni che abbiamo intenzione di confrontare Processo singolo Se le missioni si riferiscono tutte al medesimo processo e quindi sono fatte con data logger diversi la modalit si chiama Processo Singolo In questo caso le missioni sul grafico saranno allineate sulla linea del tempo 50 62 TS Manager TecnoSof t s r l Processi multiplo Se
47. amente il responso indicando eventualmente gli archivi e le missioni che sono stati manomessi Controllo integrita E 5 Select Data To Check _ Database _ Dati missioni C Utenti _ Stazioni _ Dispositivi _ Frofili _ Missioni _ Diario _ Campi _ Limiti temporali Da A 19 03 2011 60 62 TS Manager TecnoSoft s r l Addendum A Di seguito la tabella con le spiegazioni per il Diario delle azioni del TS Manager TYPE Descrizione Info1 Info2 Info3 Note ENTER LO programma EXIT Programma N A N A N A terminato LOGIN Accesso Utente N A N A N A LOGOUT Uscita Utente N A N A N A START IDOLO insane reo sone Avviato dispositivo Dis positivo i co Numero di serie STOP Tipo Dispositivo Fermato dispositivo READ Lettura N A N A N A ADD Aggiunto record Nome Tabella Descrizione record ID Record DELETE Eliminato record Nome Tabella Descrizione record ID Record EDIT NA NA NA modificato BACKUP Eseguito Backup N A N A N A RESTORE Ripristino Backup N A N A N A Configurazione Opzione A NS SINO gt OPZIONI SETUP 3 Opzione cambiata 1 Opzione cambiata 2 l cambiate vengono cambiata Cambiata 3 loggate TIMESY NC Riscontrato N A Ultima data e ora N A errore orologio valida PORRO UserLOGIN e il login LOGFAIL Accesso fallito N A N A utilizzato per il tentativo di UserLOGIN accesso S
48. ascoste n mostrate disabilitate sono invece indicate in rosso se vi premete sopra un messaggio vi avvertir che non potete accedere a quella funzione perch preclusa al vostro livello di utenza Ospite Questo utente pu soltanto visualizzare il contenuto degli archivi ma non pu avviare alcuna operazione funzionale del programma avvio e scarico data logger cos come non pu gestire gli archivi stessi Quando si esegue un audit p 59 l utente entra nel programma con questo livello Standard Con questo livello si identificano gli utenti che hanno accesso ad un limitato numero di funzioni come ad esempio avviare i data logger ma non fermazrli Avanzato A questo livello l utente ha accesso a gran parte delle funzioni del programma ma non ha la completa gestione degli archivi e non pu accedere al pannello di configurazione del programma Amministratore E il livello di utenza pi alto e pu accedere a qualsiasi opzione e funzione del programma E il primo utente che deve essere creato ed in seguito se ne posso creare anche altri E importante conservare in luogo sicuro la password dell amministratore dato che se non pi possibile accedere al software TS Manager con questo livello di utenza verr precluso l uso di diverse importanti funzioni cos come la possibilit di gestire gli archivi in tutte le loro parti Aggiungere un utente solo per Amministratore Avanzato Per aggiungere un utente selezionate l a
49. ase TecnoSof t s r l TS Manager 13 62 passi da seguire sono dopo aver inserito la connection string corretta selezionate Manual Installation e deselezionate l opzione Create Database fate clic su Test Connection ed una volta divenuto verde fate clic su Test Database S tutta la procedura ha avuto successo fate clic su Ok per avviare il programma Nel caso questa procedura dovesse fallire ricontrollate la connection string e che l utente del PC abbia permessi di accesso al PC client server Installazione server client multi utente tipo B C I DATABASE HUPO C pu TS MANAGER TIPO B SERVER _ TS MANAGER e LE PRIMO CLIENT INSTALLATO CLIENT SUCCESSIVI AL PRIMO TIPO C TS MANAGER TIPO C TS MANAGER CLIENT SUCCESSIVI AL PRIMO CLIENT SUCCESSIVI AL PRIMO Questo tipo di installazione prevede che via sia un PC su cui risieda il database e che faccia da server ed altri PC client che si colleghino al database del server e su cui viene installato il software TS Manager Il primo PC su cui intervenire quello individuato come server sui cui l amministratore di rete dovr installare SQL se non gi presente controllare quale sia la connection string da fornire ai client ed assicurarsi che ogni client possa accedere al database e scriverci dovr poi procedere all installazione del software sugli altri PC L insta
50. ate Filtra per avvio per cercare in base all utente che ha avviato il dispositivo e Filtra per fermo in base all utente che fermato la missione Dal men a tendina Stazioni scegliete la stazione che ha avviato o fermato la missione e dal men a tendina Utente scegliete il cognome dell utente che ha avviato o fermato la missione Fate clic su OK per visualizzare le missioni avviate da quell utente e da quella stazione 56 62 TS Manager TecnoSoft s r l Cercare per profilo Filtra per profilo Selezionate Filtra per profilo e scegliete il profilo dal men a tendina per visualizzare tutte le missioni che sono state avviate tramite quel profilo Mostrare le missioni marcate come fallite Mostra le missioni fallite Per visualizzare le missioni che sono state marcate come fallite p 48 abilitate il filtro Mostra le missioni fallite e fate clic su OK TecnoSof t s r l TS Manager 57 62 Controllo di tutte le operazioni effettuate Diario La normativa FDA 21 CFR Part 11 richiede che ogni azione del processo sia tracciata in qualche modo ll software TS Manager compatibile con questa richiesta poich registra tutte le operazioni che sono fatte dall accesso di un utente al database all avvio di una missione all analisi dei dati Fate clic sull archivio Diario per visualizzare lo storico di queste operazioni Dopo le colonne Data e Ora ed Attivit vi sono tre colonne nfo 1 2 e 3 dove vengono riportate informazioni sull operazi
51. atore ts04pra PressureDisk ts13prd temperatura pressione Come consultare il manuale Il manuale pensato per fornire immediatamente le informazioni necessarie per poter eseguire specifiche azioni non quindi un mero elenco delle funzioni del programma ed i titoli dei capitoli dei paragrafi e dei sotto paragrafi vorrebbero indicare subito al lettore che cosa viene spiegato La sequenza dei capitoli segue un ipotetico percorso standard nell uso del sistema dall installazione alla configurazione all avvio e lo scarico dei data logger per finire con la stampa dei report e la loro gestione Tra parentesi accanto al titolo potrete trovare il nome della finestra o dell opzione cui si sta facendo riferimento N B il software deve essere installato ed avviato per la prima volta da un Amministratore possibilmente il gestore del PC ed eventualmente della rete per un installazione client server che assegner poi le password ed i permessi a tutti gli utenti TecnoSof t s r l TS Manager 9 62 Requisiti di sistema Hardware Descrizione Minimo Raccomandato Microprocessore 1 GHz 2 GHZ Memoria 512 MB 1GB Risoluzione Video 1024x768 a 16 milioni di colori 1260x800 32 bit 2 porte USB libere 1 per la chiave di protezione hardware 1 per l interfaccia Software Descrizione Supportato l l Windows XP Vista 7 Sistema Operativo 32 e 64 bit L installazione del
52. azione in campo medicale e farmaceutico ma non solo Il software permette di avviare i data logger tramite dei profili di analisi scaricarne i dati a fine processo analizzare i dati registrati e stamparli in report personalizzati o esportarli in HTML o Excel Caratteristiche generali del sistema Il software risponde a tutti i requisiti delle normative FDA 21 CFR Part 11 e presenta anche alcune caratteristiche peculiari rispondenti ad alcune esigenze di particolari applicazioni Di seguito un elenco generico e non esaustivo delle principali caratteristiche del software per conoscere tutte le funzioni del TS Manager fate riferimento alle diverse sezioni del manuale dati nei dispositivi non modificabili dati nel software non modificabili accesso per ogni utente tramite login e password installazione client server e database condiviso accesso multi utente utenti multi livello con diverse funzioni per ciascuno registrazione non modificabile di tutte le operazioni effettuate analisi dei dati tramite parametri pre impostati o personalizzabili possibilit di commenti pre e post missione visualizzazione in formato grafico con zoom e tabulare stampa di report personalizzabili esportazione dei dati e dei report in HTML e formato XLS MS Excel per i validatori elenco dei propri Clienti e dei loro macchinari da validare con associazione dei dispositivi usati per la valida
53. buti al calcolo finale del valore di FO o PU Di default impostato su 0 Max Temp soglia massima di temperatura per l analisi Overkilling Min Temp soglia minima di temperatura per l analisi Overkilling Durata Minuti durata in minuti per l analisi Overkilling N B non possibile nemmeno per l amministratore modificare anche uno solo di questi campi Se perci commettete un errore nell aggiungere un profilo sar necessario che un amministratore lo cancelli e bisogner ricrearne uno nuovo Eliminare un profilo solo per Amministratore Per eliminare un profilo selezionatelo dalla lista evidenziando la riga corrispondente e poi fate clic su Elimina N B questa operazione non reversibile Dovrete ricreare la stazione se vi siete sbagliati 28 62 TS Manager TecnoSof t s r l Gestione dei clienti e dei loro strumenti Clienti Questo archivio dedicato in particolare ai validatori a quegli utenti cio che hanno diversi clienti e magari pi strumenti da validare per ogni cliente In questo modo pu facilmente tenere traccia delle sue operazioni di validazione sapendo quale dispositivo ha usato per ogni strumento dei propri clienti Nel riquadro in alto si trovano i clienti in quello in basso gli strumenti da validare autoclavi incubatori disinfettatrici ecc il riquadro circondato in verde quello attualmente selezionato e su cui hanno effetto i pulsanti Azione Questa parte pu anche e
54. c sul pulsante Esporta in Excel verr aperta la finestra di salvataggio del file Selezionate la cartella in cui volete salvarlo ed impostate il nome Il nome di default del file composto dal numero di serie del data logger la data di avvio in formato ISO AAAAMMGG e l ora di avvio HHMMSS Il file esportato contiene tutti i dati che si trovano anche nel Rapporto Stampa dei dati Dati Missione Per stampare un report cartaceo della missione aprite la scheda data e fate clic su Stampa in basso a sinistra Verr prima aperta una finestra di anteprima e poi potrete avviare la stampa vera e propria Il report personalizzabile dall utente in tre modi pu cambiare l immagine di testata in alto pu decidere se includere o meno il grafico e pu decidere se includere o meno la tabella Una volta stampato un report il pulsante diventa verde ed indicato in verde anche nella colonna Stampato nell archivio Missioni Prima di inviare la stampa potete scegliere se includere il grafico e o la tabella dei dati agendo sulle opzioni Stampa grafico e Stampa tabella Queste opzioni sono inizialmente abilitate o disabilitate in base a quanto impostato dall Amministratore p 47 Cambiare l immagine di testata del report Opzioni Stampa solo per Amministratore Fate clic su Strumenti Opzioni ed aprite la scheda Stampa Nel campo Logo si trova il percorso dell immagine di testata del report stampabile Potete indicare il percorso dell immag
55. cia dovrete reinstallare i driver N B i driver della DiskInterface sono disponibili sul sito Tecnosoft e si trovano anche nella cartella di installazione del programma nel caso doveste smarrire il CD di installazione Installazione dei driver USB su Windows Vista 7 Windows cercher di installare i driver senza successo Quando vi verr mostrata l opzione chiedete di poter indicare un percorso in cui cerare i driver Impostate nel riquadro del percorso il seguente percorso assicuratevi che il CD sia inserito nel drive D Driver DiskInterface il vostro driver potrebbe chiamarsi diversamente da D e fate clic su Avanti Se durante l installazione Windows dovesse fornirvi un avvertimento circa la provenienza dei driver non firmati fate clic su Continua ed al termine della procedura fate clic su Fine Se cambiate porta di connessione dell interfaccia dovrete reinstallare i driver N B i driver della DiskInterface sono disponibili sul sito Tecnosoft e si trovano anche nella cartella di installazione del programma nel caso doveste smarrire il CD di installazione Connessione dei dispositivi dispositivi devono essere inseriti nell interfaccia in un verso preciso se per doveste sbagliare verso semplicemente non si potr comunicare con il data logger ma non rischiate alcun danno agli strumenti In general vale questa regola la faccia su cui stampato il numero di serie deve essere rivolta verso l esterno dell i
56. dattatori Gli unici altri tipi che non necessitano di un adattatore sono il PasteurDisk Can e lo SterilDisk Can La prima operazione da fare connettere l interfaccia ad una porta USB libera del PC ed installare i driver Connessione dell interfaccia Nel kit che vi stato consegnato c anche un cavo USB inserite l estremit USB piatta pi grande nella porta USB libera sul computer e l estremit USB pi piccola del cavo alla connessione USB del cavo del dispositivo Non appena connettete l interfaccia al PC Windows rilever la presenza della stessa ed inizier la procedura di installazione del driver A seconda del sistema operativo che state usando dovrete procedere in due modi Installazione dei driver USB su Windows XP Nella finestra di nstallazione guidata nuovo hardware selezionate l opzione No non ora l ultima e fate clic su Avanti Successivamente selezionate sempre l ultima opzione che prevede l installazione manuale dei driver per utenti esperti e fate clic su Avanti Impostate nel riquadro del percorso il seguente percorso assicuratevi che il CD sia inserito nel drive D Driver DiskInterface il vostro driver potrebbe chiamarsi diversamente da D e fate clic su Avanti Se durante l installazione Windows dovesse fornirvi un avvertimento circa la provenienza dei driver non firmati fate clic su Continua ed al termine della procedura fate clic su Fine Se cambiate porta di connessione dell interfac
57. deve essere connesso al probe o comunque all estremit in cui potrebbe esserci il probe se avete la versione senza mentre la clip nera deve essere connessa all estremit opposta Se invertite le due clip l interfaccia non riuscir a comunicare con il dispositivo invertite le due clip e riprovate 34 62 TS Manager TecnoSof t s r l Avvio delle acquisizioni Missioni A questo punto si pu procedere con le funzioni principali del programma ovvero la gestione dei data logger e l analisi dei dati registrati Accertatevi di aver connesso correttamente l interfaccia installato i driver USB e che il data logger sia inserito correttamente Il concetto di missione Quando si avvia un dispositivo diciamo che si inizia una missione cio un processo di monitoraggio ben definito con un inizio il momento della programmazione ed una fine che pu avvenire allo scarico pu essere programmata Ogni missione viene identificata principalmente in base a due dati data e ora numero di serie del data logger Infatti estremamente improbabile che esistano due missioni avviate nella stessa ora dello stesso giorno sullo stesso data logger identificato dal numero di serie univoco Nel TS Manager poi vi sono altri parametri che identificano la missione per rintracciarla come la stazione o l utente che l hanno avviata Avviare una missione Missioni Avvia Selezionate l archivio Missioni e con il data logger inserito nell inte
58. dura va seguita anche quando si ripristina un database creato con una versione precedente TecnoSof t s r l TS Manager 15 62 Passaggi per la configurazione e l uso del programma Dopo aver installato il programma a seconda della configurazione del vostro sistema vi sono alcuni passaggi da seguire per poter configurare ed utilizzare il programma Nei capitoli seguenti sono descritte le operazioni da eseguire per ogni funzione dalla gestione degli archivi all analisi dei dati raccolti Alcune funzioni non sono accessibili a tutti i livelli di utenza e di volta in volta sar indicato quale tipo di utente pu accedere a determinate opzioni e funzioni E importante che ciascun utente legga il capitolo Operazioni di base p 18 dove viene descritta la finestra principale e la struttura del programma ed il funzionamento delle funzioni basilari Operazioni post installazione Appena installato il programma questi sono i passaggi consigliati 1 eventuale cambio della lingua del software facendo clic sul Options ed impostando nel campo Language la lingua desiderata Fate clic su Ok e poi chiudete e riavviate il software per apportare le modifiche creazione dell utente amministratore p 16 questo passaggio obbligatorio se non viene creato un amministratore si rischia di non poter accedere ad alcune funzioni del programma accesso al programma come amministratore p 17 creazione dei diversi utenti del programma p 22
59. e nemmeno per l Amministratore modificare anche uno solo di questi campi Se perci commettete un errore nell aggiungere un utente sar necessario che un Amministratore lo cancelli e bisogner ricrearne uno nuovo Utente Titolo Nome Cognome Mrs Amy Hardwood Accesso Password Ospite Standard Avanzato Eliminare un utente solo per Amministratore Per eliminare un utente selezionatelo dalla lista evidenziando la riga corrispondente e poi fate clic su Elimina N B questa operazione non reversibile Dovrete ricreare l utente se vi siete sbagliati Abilitare e disabilitare un utente solo per Amministratore Per cambiare lo stato di un utente da abilitato a disabilitato selezionatelo dall elenco e fate clic su Stato nella barra delle azioni 24 62 TS Manager TecnoSof t s r l Gestione delle stazioni Stazioni Le stazioni sono i terminali su cui installato il programma E possibile utilizzare questa funzione assegnando ad ogni computer un nome e quindi una stazione In questo modo sar possibile tenere anche traccia da quale computer stata avviata una determinata missione Una volta creata una stazione per ciascun computer per assegnare ogni stazione al terminale definito necessario impostare i parametri di configurazione p 25 E possibile eliminare delle stazioni tranne la stazione del PC da cui si sta facendo l operazione di cancellazione ed in ogni caso mai l ultima staz
60. e operazioni ad esso collegate 20 62 TS Manager TecnoSoft s r l Timeout richiesta inserimento password Per evitare che qualcuno utilizzi il software TS Manager sfruttando l utenza di qualcun altro mentre il titolare dell utenza si allontana dal PC lasciando il software aperto stato inserito un timeout Ci significa che dopo un certo periodo in cui non vi attivit sul software TS Manager da parte dell utente il programma non permette di fare alcune ulteriore operazione previo l inserimento della password dell utente attivo Nella finestra che rimane in primo piano l utente pu inserire la sua password nel campo apposito e premere Ok per tornare al programma oppure premere Termina per chiudere il programma stesso Tempo scaduto richiesta password Termina Impostazione del periodo di timeout solo per Amministratore Per cambiare il periodo di timeout selezionate Opzioni dal men Strumenti in alto e nella finestra Opzioni selezionate la scheda Avanzate Nel riquadro Sicurezza al centro troverete l opzione Uscita a tempo minuti sulla destra Il valore di default impostato 15 agite sulle frecce verso l alto ed il basso per cambiare questo valore oppure digitatelo direttamente Il valore minimo impostabile 3 minuti Fate clic su Ok per confermare Opzioni Avanzate Personalizzazioni Archivia e Ripristina Database Connessione Data Source NESQLEXPRESS Integrated Security True Frowa E Forza il c
61. e tanti nuovi utenti quante sono le persone che dovranno usare il programma assegnando a ciascuna il proprio livello di utenza p 22 Fate riferimento ai capitoli successivi per conoscere le caratteristiche di ogni livello e delle altre funzioni 18 62 TS Manager TecnoSoft s r l Operazioni e configurazione di base Avvio del Programma Una volta acceso il computer selezionate il men Start Tutti i programmi Tecnosoft TSManager TSManager oppure l icona TSManager sul desktop Subito dopo aver avviato il programma verr aperta la finestra con il pannello per l accesso degli utenti selezionate dalla lista nel campo Accesso la vostra login e digitate nel campo Password la parola di accesso legata all utente selezionato Fate clic sul pulsante Accesso per proseguire o su Termina per uscire Do TS Manager Accesso Versione 1 0 0 5 JSMITH Software compatibile FDA 21 CFR Part11 TecnoSoft S r l U Via Galvani 4 20068 Peschiera Borromeo MI ITALY Password mn www tecnosoft eu 44 Termina Ispezione i Accesso TSManager 1 0 0 5 15 03 2011 12 07 21 La Finestra Principale Verr cos aperta la Finestra Principale del programma divisa in diversi settori Nella parte centrale si trova il contenuto dell archivio attualmente selezionato gli archivi invece sono selezionabili tramite i pulsanti a sinistra oppure dal men Oggetti in alto Gli archivi disponibili sono Missioni Dispositivi Profili U
62. er solo di temperatura della serie Steril e Pressione Temperatura per data logger di temperatura e pressione Ritardo ritardo di avvio missione rispetto al momento della programmazione espresso in giorni Giorni ore Ore minuti Min e secondi Sec Intervallo ritmo di acquisizione espresso in giorni ore minuti e secondi Durata durata della missione espressa in giorni ore minuti e secondi Avvio manuale selezionate questa opzione se volete avviare manualmente il data logger Quando selezionate questa opzione ed avviate un data logger che prevede questa modalit dovrete inserire sul logger una clip che colleghi le due estremit metalliche dello stesso La clip deve essere inserita entro 60 secondi dall avvio ed il logger controlla la sua presenza ogni 60 secondi Quando la clip viene rimossa il logger inizia a registrare questa opzione non supportata da tutti logger e da tutte le versioni dei firmware L eventuale ritardo di avvio impostato viene ignorato Avvio a indicate in questo campo la temperatura raggiunta la quale il logger dovr iniziare le registrazioni Se questa opzione abilitata il dispositivo controller la temperatura in base al ritmo di acquisizione impostato ed inizier a registrare i dati in memoria solo una volta raggiunta questa temperatura questa opzione non supportata da tutti logger e da tutte le versioni dei firmware L eventuale ritardo di avvio impostato viene ignorato Scarto iniz
63. essione in bar Ora e data totale acquisizioni Da 19 11 2010 14 58 A 19 11 2010 15 55 SI LIMITE INIZIALE DA LIMITE FINALE CURSORE Siino RSS GRIGLIE 19 11 2010 15 00 23 30 89 C 1 001 bar 19 11 2010 15 44 50 30 92 C 1 009 bar 19 1 201015 00 23 30 89 C 1 001 bar Secondi 00 44 27 TimeSpan 0 04 C Abs S E 0 008 bar Abs S E Temperatura 5 Pressione O Reimposta Zoom Stampa grafico Stampa tabella Esporta Rapporto Sigilla IERI TA a VEE A AZ IRA ia RAZER PARRA a a ia I RN RN i ii AAA AAA An Aa Anz LIA i i ii I ILIFE i E possibile individuare un punto preciso per impostare i marker in diversi modi Innanzitutto posizionando il cursore sulla curva del grafico per qualche secondo viene visualizzato un tooltip che informa sulla data sull ora e sulla temperatura dell acquisizione di quel punto Se avete tante acquisizioni pu essere utile zoomare anche pi volte il grafico per trovare quella che cercate Un altro metodo posizionare il cursore vicino all acquisizione che si vuole impostare come marker fare clic e poi fare clic sui pulsanti lt e gt sotto TecnoSof t s r l TS Manager 45 62 CURSORE per muoversi a sinistra o a destra di acquisizione in acquisizione Tenendo premuti questi pulsanti lo scorrimento diventer pi rapido Se facendo clic sul grafico vi posizionate in un punto tra due acquisizioni facendo clic sul pulsante gt
64. ha successo Froprieta Avanzate Stampa Personalizzazioni Backup amp Restore Database Connessione Data Sources iSGLExPRESS Integrated Security True Stazione DEFALILT k Nota su Windows 7 la connection string di default deve essere modificata nel modo seguente Data Source SQLEXPRESS Integrated Security True Ricreare il database Accedere nuovamente alla finestra SQL Server Connection Dopo che stato creato il database e completata la connessione del PC al database creato vi sono due modi per poter accedere nuovamente alla finestra SQL Server Connection Il primo solo per gli Amministratori richiede che si acceda alla finestra Opzioni clic su Strumenti Opzioni e si prema il pulsante Avanzate nel riquadro Database nella scheda Advanced Il secondo invece prevede che si avvii il programma tenendo premuto il tasto SHIFT sulla tastiera Se avete impostate nel software una lingua diversa dall inglese la finestra SQL Server Connection sar visualizzata in quella lingua al primo avvio sempre visualizzata in inglese Aggiornamenti del programma Quando viene aggiornato il programma pu darsi che la struttura del database sia leggermente cambiata dalla versione che avete installato Per assicurarsi che anche la struttura del database venga aggiornata abilitate nella scheda Avanzate della finestra Opzioni l opzione Forza il controllo del database al riavvio e poi chiudete e riavviate il programma Questa proce
65. iale tempo espresso in giorni ore minuti e secondi da scartare dall analisi dall inizio della missione dati relativi a questo periodo sono comunque registrati Scarto finale tempo espresso in giorni ore minuti e secondi da scartare dall analisi fino alla fine della missione dati relativi a questo periodo sono comunque registrati Note possibile aggiungere delle note al profilo che possono essere usate al momento dell avvio per ricordarne l uso e lo scopo Queste note non vengono stampate nel report Analisi 1 2 da questi men a discesa possibile selezionare delle analisi con formule standard alcuni parametri non sono modificabili dall utente dato che la formula richiede che siano impostati valori determinati parametri visualizzati potranno differire a seconda del tipo di data logger selezionato ed al tipo di analisi scelta e verranno visualizzati solo dopo aver selezionate un tipo di analisi E possibile aggiungere un profilo senza alcun tipo di analisi predefinita Parametri per le analisi Di seguito si trova l elenco dei parametri disponibili per le analisi selezionate Non tutti i parametri saranno visualizzati per tutte le analisi Z valore Z nella formula di calcolo di FO e PU N valore di N nella formula di calcolo di FO e PU FO PU Minimo valore di o PU minimo che si vuole raggiungere alla fine del processo Cutoff valore di temperatura al di sotto del quale non devono essere considerati i contri
66. ine che comparir sotto il logo Tecnosoft facendo clic su Sfoglia a destra oppure sostituire quella esistente nel percorso indicato usando lo stesso nome e quindi cancellando o sovrascrivendo quella attuale L immagine della testata deve avere queste dimensioni 2179 pixel in larghezza e 348 in altezza ed una risoluzione di 300 dpi Opzioni Proprieta Avanzate Stampa Personalizzazioni Backup amp Restore Logo CsProgrammiTecnoSotfttiTsWkanagerHeader jpg Sfoglia Stampa grafico _ Stampa tabella Includere il grafico nella stampa del report Opzioni Stampa solo per Amministratore Per includere od escludere il grafico dalla stampa fate clic su Strumenti Opzioni aprite la scheda Stampa ed abilitate o disabilitate l opzione ncludi grafico Per default questa opzione abilitata Includere la tabella nella stampa del report Opzioni Stampa solo per Amministratore Per includere od escludere la tabella dalla stampa fate clic su Strumenti Opzioni aprite la scheda Stampa ed abilitate o disabilitate l opzione ncludi tabella Per default questa opzione disabilitata 48 62 TS Manager TecnoSoft s r l Marcare una missione come Fallita Qualora per svariati motivi non sia possibile scaricare i dati di una missione avviata oppure una missione sia semplicemente una prova e non la si voglia pi visualizzare nell elenco baster selezionarla dall archivio Missioni e fare clic sul pulsante azione Fallit
67. ione presente nell archivio Per accedere all archivio delle stazioni fate clic su Stazioni nel men a sinistra TecnoSoft Manager compatibile 21 CFR Part 11 Se 9 ci Pa File Oggetti Azioni Strumenti Aiuto Aggiungi Elimina Nome Indirizzo DEFAULT Missioni Epc JSMITH Profili P Utenti 1 003 bar 86 Mt 150 m 24 01 2012 10 54 31 Questo archivio non vuoto al momento dell installazione dato che comunque una stazione necessaria e pu essere condivisa tra tutti i terminali su cui installato il programma La stazione che presente sin dal momento dell installazione si chiama DEFAULT e non cancellabile essendo l unica dell archivio 6 presumibilmente anche quella impostata per il computer in uso Per eliminarla necessario creare almeno un altra stazione ed associarla al terminale su cui si stanno facendo queste operazioni Aggiungere una stazione solo per Amministratore Avanzato Fate clic su Aggiungi per aprire la finestra Stazione e compilate i 3 campi in essa contenuti Stazione Nome TECNOSOFT Indirizzo I campi da compilare sono i seguenti quelli con asterisco sono quelli obbligatori Nome il nome della stazione potete impostare ci che volete Indirizzo un indirizzo email di riferimento per questa stazione questa informazione potr essere usata per sviluppi futuri del software TS Manager N B non possibile nemmeno per l Amministratore modificare
68. llazione vera e propria pu seguire la stessa procedura descritta per il tipo A p 10 La creazione del database invece diversa vi sar un primo PC client che dovr creare il database sul server tipo B mentre gli altri client si connetteranno al database gi creato tipo C gi visto p 12 Intervento dell amministratore di rete In questo tipo di installazione fondamentale la presenza dell amministratore di rete per due motivi deve fornireo garantire permessi ad ogni utente client di poter accedere al server e di poter leggere e scrivere sul database del TS Manager deve fornire la connection string ai PC client per accedere al database presente sul server Creazione del database SQL Server Connection tipo B Sul primo computer client dopo l installazione del software si dovr procedere alla creazione del database sul server E importante che si inserisca la corretta connection string per accedere al database presente sul server Selezionate Manual Installation ed abilitate l opzione Create Database passi da seguire sono i seguenti fate clic su Test Connection se l operazione non dovesse avere successo il pulsante non diventa verde ma rosso ricontrollate la connection string ed i permessi di scrittura sul server fate clic su Execute per creare il database se il pulsante non diventa verde e quindi questa 14 62 TS Manager TecnoSof t s r l operazione fallisce una delle cause possibili
69. logger Dispositivi Uso corrente p 36 Il programma imposter l avvio di missione sul data logger e mostrer una finestra di riepilogo con indicata la buona riuscita dell operazione ed i dati generici sulla missione avviata Fate clic su Chiudi in basso a sinistra per terminare l operazione o su Avvia altro dispositivo per avviare un altro logger Nell archivio Missioni comparir una nuova riga la cella relativa al momento di fine della missione Fermato rossa ad indicare che la missione deve ancora essere fermata Se avviate una missione su un data logger con una missione in corso non scaricata la missione in corso che viene cos interrotta rimarr sempre aperta e non conclusa nel data base Avvio missione Lo Risultato Avviato Interfaccia Tipo N Serie A4USUADQ STERILDISK 1001001828 Avvia altro dispositivo Impostare l uso attuale del data logger Dispositivo Uso corrente Quando avviate per la prima volta un dispositivo o comunque un determinato data logger viene connesso per la prima volta al database attualmente usato il software TS Manager vi chieder di impostare l uso attuale che si sta facendo del data logger stesso Ad esempio se attualmente viene usato per validazioni nella finestra Dispositivo nel campo Uso corrente potete digitare Validazioni Nella stessa finestra vi sono altre informazioni sul data logger non modificabili Premete su Ok per confermare l uso attuale del dispositivo Per cambia
70. lore SterilDisk 1001002121 17 01 2012 01 32 PressureDisk 1501002058 17 01 2012 0 PressureDisk 1501002058 17 01 2012 0 SterilDisk 1001002308 17 01 2012 01 40 SterilDisk 1001002316 17 01 2012 01 39 SterilDisk 1001002315 17 01 2012 01 30 SterilDisk 1001002290 17 01 2012 01 38 Data e Ora 17 01 2012 01 32 19 17 01 2012 01 33 06 17 01 2012 02 47 06 17 01 2012 01 40 10 17 01 2012 01 39 20 17 01 2012 01 30 43 17 01 2012 01 38 40 Data e Ora 17 01 2012 02 44 19 17 01 2012 02 40 06 17 01 2012 02 40 06 17 01 2012 02 40 10 17 01 2012 02 40 20 17 01 2012 02 45 43 17 01 2012 02 40 40 Aggiungere i marker Anche nel multigrafico possibile mettere dei marker verticali per l analisi nella scheda Limiti escludendo le aree marginali dal calcolo dei risultati delle analisi quali Overkilling ecc Fate riferimento alle istruzioni per i marker del grafico singolo p 44 TecnoSoft s r l TS Manager 53 62 orzo TTT cn Temperatura C Jeg UI 55811 01 30 00 02 00 00 02 30 00 03 00 00 03 30 00 5 uwrenzaie merme h 17 01 2012 01 46 07 17 01 2012 02 50 04 01 03 57 Calcolare la temperatura teorica dalla pressione escludere delle curve ed assegnargli un nome Nella scheda Curve potete assegnare un nome ad ognuna di essa digitandolo nel campo libero alla destra di ogni curva identificata dal tipo e dal numero di serie del data
71. ministratore E possibile impostare la cartella in cui si vogliono salvare tutti i dati delle missioni scaricate Questi dati risiedono su singoli file cui il database accede e possono anche risiedere in una cartella o su un PC diverso da quello in cui si trova il database stesso a patto che tutti i PC che si connettono al database cos come il PC su cui si trova il database stesso abbiano libero accesso a questa cartella e quindi tutti i permessi di lettura e scrittura Accedete alla scheda Avanzate nella finestra Opzioni clic su Strumenti Opzioni e nel riquadro Percorso dati missione fate clic su Sfoglia per selezionare la cartella di destinazione dei dati Una volta impostata fate clic su Ok per confermare Percorso dati missione C Documenta and Settings EAROS Dati applicazioniiTecnosotti SManagerMissionDatat Sfoglia Percorso certificati di calibrazione C Documents and SettingsiE amp ROS Dati applicazioni TecnoSoftiTskanageriCalibrationi Sfoglia Impostare la cartella dei file di calibrazione solo per Amministratore Nella cartella della calibrazioni si trovano file con i dati della calibrazione di ciascun data logger che state usando in modo tale da poter sempre avere disponibile il certificato di calibrazione dello strumento file con i dati della calibrazione devono essere copiati manualmente in questa cartella e possono essere forniti da Tecnosoft su diversi supporti o scaricati via web Accedete alla scheda Ava
72. n basso a destra per i tipi di analisi impostati Potete per selezionare un altro tipo di ritardo se nel profilo impostabile un ritardo soltanto espresso in giorni ore minuti e secondi avviando la missione ed avendo un riferimento temporale preciso la data e l ora del PC possibile impostare un ritardo diverso Infatti selezionando la scheda Avvio tempo prefissato s pu indicare una data ed un ora precise da cui far partire effettivamente le acquisizioni A destra potete compilare i campi personalizzabili della missione o selezionare un cliente facendo clic su Cliente Strumento Selezionando un Cliente ed il suo Strumento questi compariranno in cima al riquadro Dettagli della finestra Avvio missione Profili Nome Analisi 1 Analisi 2 Note TEMPERAT FO Proprieta Fo N Protocollo Avvio ritardato Avvio tempo prefissato Giorni Ore Ritardo 0 Giorni Ore in 3 ANALISI Intervallo 0 FO Giorni Ore N 0 121 111111111111 Durata 1 Sb flo a z c 10 FO Minimo Min 80 Avvio manuale Cutoff 100 Avvio a Fate clic su Avanti per proseguire Se la prima volta che questo data logger viene avviato con questo database vi verr chiesto di specificare l uso che attualmente si sta facendo del dispositivo Per ulteriore 36 62 TS Manager TecnoSof t s r l informazioni consultate il capitolo Impostare l uso attuale del data
73. n gruppo di missioni e fare un analisi fate doppio clic su di essa nell archivio Gruppi In alto troverete l area col grafico in basso delle schede che contengono i dati e le statistiche ed altre informazioni TecnoSof t s r l TS Manager 51 62 Temperatura C Jeq uI 55814 01 30 00 02 00 00 02 30 00 03 00 00 03 30 00 Generale Statistiche Lini_ curve Anaisi Dati Nome Multigraph F Mostra legenda Modalit Processo singolo sincronia temporale Note Cliente Strumento Aumentare e diminuire l area del grafico E possibile aumentare l area di visualizzazione del grafico posizionando il cursore sul limite dall area grigia che contiene le schede Quando il cursore cambier di forma tenete premuto il pulsante sinistro del mouse e trascinatelo in alto o in basso per cambiare le proporzioni tra le due aree Visualizzare la legenda Per vedere la legenda del grafico selezionate la scheda Generale ed abilitate Mostra Legenda ___ SterilDisk 1001002121 17 01 2012 32 19 Temperatura ____ PressureDisk 1501002058 17 01 2012 01 29 06 Temperatura C PressureDisk 1501002058 17 01 2012 01 29 06 Pressione in bar SterilDisk 1001002308 17 01 2012 01 40 10 Temperatura C SterilDisk 1001002316 17 01 2012 01 39 20 Temperatura C SterilDisk 1001002315 17012012 01 30 43 Temperatura C SterilDisk 1001002290 17012012 01 38 40 Temperatura C SterilDisk 1001002293 1701 2012
74. nettervi al dispositivo ed aprire la finestra Ferma missione che riporta le informazioni sul data logger in comunicazione E possibile che vi venga richiesto di reimmettere la password di accesso se l amministratore ha abilitato questa opzione p 41 Fate clic su Avanti per avviare lo scarico dei dati registrati Quando si scarica un data logger che in acquisizione per conoscere lo status di un data logger vedere Controllare i dispositivi usati Dispositivi p 38 questo viene automaticamente fermato status Fermato Ferma missione Dispositivi Cai ue AA4USUADO STERILDISK 1001001828 22 04 2011 In acquisizione 0 0 0 3 d h m s 24 09 C 2339 termine del processo di scarico si accede alla scheda Risultati che riporta le prime informazioni sui dati scaricati quali il profilo usato e nella colonna Risultati il giudizio sulla missione stessa in base al profilo di analisi impostato Fate clic su Analisi per poter visualizzare i dati registrati Fate clic su Chiudi per chiudere questa finestra ed analizzare i dati in un secondo momento dati di una missione scaricata sono sempre accessibili facendo doppio clic sulla riga della missione nella lista dell archivio Missioni Ferma missione Stazione corrente avvio 1001001828 validazione sterilisation F0 sotto il minimo 15 03 2011 17 40 15 DEFAULT Mr John Smith TecnoSof t s r l TS Manager 41 62 Richiedere l autenticazione
75. nterfaccia dove c scritto Serial Number Here Nei casi di data logger cilindrici con puntale il puntale deve essere sempre rivolto verso la connessione USB Di seguito le immagini con i data logger inseriti nell interfaccia tramite l adattatore apposito e nella direzione corretta la connessione USB rivolta verso l alto Il TS Manager al momento della connessione mostrer una di queste immagini a seconda del dispositivo inserito PasteurDisk Probe SterilDisk Probe PasteurDisk Can e SterilDisk Can vengono sempre visualizzati con l immagine dello SterilDisk Di seguito per viene mostrato come inserire correttamente anche questi data logger E possibile connettere pi interfacce e dispositivi contemporaneamente ed avviarli e scaricarli in serie uno dopo l altro TecnoSoft s r l TS Manager 33 62 PasteurDisk SterilDisk PasteurDisk Probe PasteurCyi SterilCyl PasteurDisk Jumbo SterilDisk Probe SterilDisk Jumbo PasteurDisk Can SterilDisk Can PasteurCyl Jumbo PressureDisk P Micro S Micro SterilCyl Jumbo Nota alcune interfacce per usi speciali Come ad esempio un logger che deve essere fissato ad una lattina di test e da cui non deve pi essere estratto e quindi non pu essere inserito nella DiskInterface o nel suo adattatore possono avere un cavo con due clip una rossa ed una nera Questo cavo si collega al connettore di fianco alla porta USB sull interfaccia Il rosso
76. nzate nella finestra Opzioni clic su Strumenti Opzioni e nel riquadro Percorso certificati di calibrazione fate clic su Sfoglia per selezionare la cartella in cui si trovano i file delle calibrazioni Una volta impostata fate clic su Ok per confermare Rendere effettive le scelte di configurazione In generale per applicare le modifiche fatte nei parametri di configurazione chiudete e riaviate il software TS Manager Manuale Per accedere al manuale in PDF fate clic sul men Aiuto Manuale E necessario che sia installato Adobe Reader per poter visualizzare il manuale Uscire dal programma Per uscire dal programma fate clic sul File Termina Il programma verr chiuso 22 62 TS Manager TecnoSof t s r l Gestione degli utenti Utenti La prima operazione da fare dopo l installazione la creazione del database e la creazione di utente amministratore definire quali saranno gli utenti del programma ed a quali funzioni potranno accedere Per poter aggiungere nuovi utenti dovrete accedere al programma con un utente amministratore o avanzato anche se quest ultimo non pu aggiungere utenti amministratori o cancellare un elemento qualsiasi della lista I livelli di utenza Vi sono 4 livelli di utenza nel software TS Manager con un livello di permessi crescente fino all amministratore che ha accesso a tutte le funzioni del programma Le opzioni e le funzioni non disponibili per un certo livello non vengono n n
77. on ha avuto successo Un motivo per cui Execute fallisce il pulsante diventa rosso pu essere che vi sia gi un database creato ed ora lo stiamo ricreando ma non possiamo per motivi di permessi negati all utente per esempio cancellare il vecchio database N B la creazione di un database canceller ogni vecchio database ed i suoi archivi infine controlliamo che il database sia in funzione facendo clic su Test Database Se i primi due passi hanno avuto successo con ogni probabilit anche questo pulsante diventer verde indicando che il test andato a buon fine Fate clic su Ok per avviare il programma SQL Server Connection O Manual Installation Data Source SQLEXPRESS Integrated Security True Create Database Connecting Using Data Source SQLEXPRESS Integrated Security T rue Executing SELECT FROM sys databases OK 12 62 TS Manager TecnoSof t s r l Installazione client server client multi utente tipo A C TIPO A pr TS MANAGER A I TIPO C ss DATABASE 55 l aa EST TS MAN AGER RR CLIENT SERVER CLIENT a TIPO C TS MANAGER TS MANAGER CLIENT lea CLIENT Questo tipo di installazione prevede che via sia un PC su cui risieda il database e che faccia da server e su cui venga installato anche il software TS Manager usato da un utente ed altri PC client che si colleghino al database di questo PC primario Il primo PC su cui intervenire
78. onalizzato selezionatelo dalla lista evidenziando la riga corrispondente e poi fate clic su N B se eliminate un campo personalizzato dalla lista non guadagnerete un campo in pi da usare successivamente i campi disponibili sono 16 in tutto ed ogni volta che se ne crea uno questo numero diminuisce indipendentemente dal fatto che poi quel campo venga cancellato o meno Quindi a maggior ragione importante che questi campi vengano ben studiati e definiti prima di usare il programma TecnoSof t s r l TS Manager 31 62 Eliminare un cliente solo per Amministratore Per eliminare un cliente selezionatelo dalla lista evidenziando la riga corrispondente e poi fate clic su Elimina N B questa operazione non reversibile Dovrete ricreare il cliente se vi siete sbagliati Eliminare uno strumento solo per Amministratore Per eliminare uno strumento selezionate il cliente cui appartiene e poi selezionatelo dalla lista evidenziando la riga corrispondente e poi fate clic su Elimina N B questa operazione non reversibile Dovrete ricreare lo strumento se vi siete sbagliati 32 62 TS Manager TecnoSof t s r l Strumenti ed accessori Tutti i data logger attualmente gestiti dal software TS Manager si connettono al PC tramite un unica interfaccia la DiskInterface Inizialmente progettata per i PasteurDisk e gli SterilDisk con e senza probe pu accettare anche altri tipi di data logger tramite l uso di specifici a
79. one effettuata A seconda dell operazione Attivit qui si possono trovare diverse informazioni Ad esempio se l Attivit Aggiunto record nell Info 1 avremo il nome dell archivio in cui stato aggiunto il record Se l Attivit Dispositivo avviato l Info 1 il tipo di data logger l nfo 2 il suo numero di serie La colonna Verificato indica che quella determinata operazione stata sottoposta ad audit da parte di un auditor interno od esterno p 59 Nell Addendum A p 60 possibile verificare ogni istruzione che compare nel Diario File Oggetti Azioni Strumenti Aiuto PI TecnoSoft Manager compatib ile 2 Home Cognome Data e Ora Attivita Info 1 Verificato utente utente DEFAULT Maurizio Nicolini m No DEFAULT Maurizio n Nicolini No DEFAULT Maurizio Nicolini DEFAULT Nicolini z Missioni METAZOA Ci L IN Dy 16 01 2012 06 Aggiunto re PROFILES PRESSURE 1 o I 16 01 2012 06 Aggiunto re PROFILES TEMPERATUR 2 E roups 1601 201206 Accesso Ta penam w DEVICES PressureDisk Fr 16 01 2012 06 Aggiunto re MISSIONS 1 16 201262 1 z Dispositivi B 16 01 2012 Dispositivo PressureDisk SN 150100202 DEFAULT Nicolini DEFAULT Maurizio z Il i ini 16 01 2012 08 ISSIONS 1 16 2012 6 2 16 01 2012 Dispositivo f Press
80. ontrollo del database al riavvio Stazione DEFAULT Avanzate Sicurezza C Richiedi autorizzazione per avviare la missione Uscita a tempo Minuti 60 El Richiedi autorizzazione per fermare la missione Percorso dati missione C FrogramDatai Tecno So fATSManagenhissionData Sfoglia Percorso certificati di calibrazione CProgramData TecnoSoftiTSManagernCalibrationk Sfoglia Chiudi Cambio della lingua solo per Amministratore Il software TS Manager viene installato sempre in tutte le lingue disponibili Per poter cambiare la lingua del programma accedete alla scheda Propriet nella finestra Opzioni clic su Strumenti Opzioni Rata Proprieta Avanzate stampa Personalizzazioni ii iii AL LE Temperatura 9 Celsius centigrade Fahrenheit Dal men a discesa nel campo Lingua selezionate la lingua desiderata e fate clic su Ok per confermare TecnoSof t s r l TS Manager 21 62 Cambio unit di misura dei gradi di temperatura Celsius Fahrenheit solo per Amministratore E possibile richiedere di visualizzare la temperatura in gradi Celsius o Fahrenheit Accedete alla scheda Propriet nella finestra Opzioni clic su Strumenti Opzioni e nel riquadro Temperatura selezionate una delle due opzione per default impostato Celsius centigradi e fate clic su Ok per confermare Impostare la cartella di salvataggio delle missioni solo per Am
81. orto Grafico Dati EEk Opzioni 220 LIMITE SUPERIORE 140 00 INTERVALLO Y Pressione Iniziale Temperatura C ee Pressione in bar Opzioni CURSORE 5 Temperatura Pressione O gt 0 000 bar 100 00 2 5 9 gt 80 00 zi 5 g 60 00 1 5 40 00 1 AD LEGENDE Temperatura TH iPressione 20 00 0 5 SE GRIGLIE 15 00 00 15 05 00 15 10 00 15 15 00 15 20 00 15 25 00 15 30 00 15 35 00 15 40 00 15 45 00 15 50 00 15 55 00 Ora e data totale acquisizioni Da 19 11 2010 14 58 A 19 11 2010 15 55 GRIGLIE Secondi Reimposta Zoom Stampa grafico Stampa tabella Esporta Rapporto Ai lati del grafico compaiono due barre di scorrimento una verticale e l altra orizzontale per scorrere il grafico anche al livello di ingrandimento scelto E possibile ingrandire ulteriormente il grafico seguendo lo stesso procedimento Per tornare alle dimensioni originali fate clic sui pulsanti con un cerchio all interno alle 44 62 TS Manager TecnoSof t s r l estremit delle suddette barre di scorrimento Dovete premerli tante volte quanti sono i livelli di ingrandimento scelti L ingrandimento orizzontale e quello verticale in questo caso sono indipendenti e quindi dovrete premere entrambi i pulsanti Per riportare immediatamente il grafico alle dimensioni originali fate clic su Reim
82. ositi campi Ad esempio volendo cercare le missioni avviate in un certo periodo baster abilitare il primo filtro Filtra per data e selezionare nei due campi sotto la data di inizio e quella di fine di questo periodo Per applicare il filtro fate clic su OK Per rivedere tutte le missioni fate clic su Filtro tutte le opzioni sono disabilitate fate clic su OK per tornare all archivio Missioni E possibile abilitare o disabilitare il filtro sui clienti e sugli strumenti facendo clic sul pulsante Stato filtro nella barra delle Azioni nell archivio Missioni Di seguito la descrizione dei filtri disponibili Filtro missioni CI Filtra per data Da venerd 18 febbraio 2011 A venerd 18 marzo 2011 CI Filtra per dispositivo Tipo Numero di serie O Filtra per avvio Stazione Utente L Filtra per fermo Stazione Utente C Filtra per profilo C Mostra le missioni fallite Cercare per data di avvio Filtra per data Selezionate Filtra per data impostate la data di inizio periodo Da e la data di fine periodo A e fate clic su OK per visualizzare le missioni avviate nel periodo indicato Cercare per dispositivo Filtra per dispositivo Selezionate Filtra per dispositivo e scegliete il tipo di dispositivo da cercare Tipo o il Numero di serie e fate clic su OK per visualizzare le missioni avviate con quel tipo o numero di serie di dispositivo Cercare per utente Filtra per avvio e Filtra per fermo Selezion
83. posta Zoom in basso a destra Impostare i marker I marker orizzontali o verticali sono degli indicatori temporali impostabili direttamente sul grafico che permettono di escludere porzioni dello stesso dall analisi del risultato oppure di calcolare alcune statistiche Dal riquadro in basso Opzioni X si possono impostare due marker verticali uno di inizio ed uno di fine processo ad esempio ci significa che possibile soltanto escludere due porzioni del grafico dall inizio delle acquisizioni fino al marker iniziale e dal marker finale fino alla fine delle acquisizioni Non possibile effettuare l analisi su due porzioni non contigue temporalmente della missione E possibile scegliere se marker debbano avere come riferimento la curva di temperatura o di pressione selezionando la scelta appropriata in basso a sinistra sotto la scritta CURSORE Posizionando il cursore sul grafico e facendo clic vengono disegnate due rette perpendicolari che indicano la posizione del cursore sul grafico stesso ll marker iniziale o finale che sia verr impostato sull acquisizione pi prossima al punto selezionato Per impostare un marker quindi scegliete il punto dove volete posizionarlo e poi fate clic su in basso a sinistra a sinistra di LIMITE INIZIALE per quello iniziale o su LIMITE FINALE per quello finale Dopo aver posizionato il cursore sul grafico ed aver fatto clic potete selezionare un acquisizione precisa in avanti o indietro usando i
84. pristino da un database creato con una versione pi vecchia Quando viene ripristinato un database creato con una versione precedente a quella installata assicurarsi che la struttura del database venga aggiornata abilitando nella scheda Avanzate della finestra Opzioni l opzione Forza il controllo del database al riavvio poi chiudere e riavviare il programma Backup su installazione Client Server Nel caso di un database condiviso su un server comune necessario che il backup sia fatto dall amministratore di rete agendo direttamente sul database nel server TecnoSoft s r l TS Manager 59 62 Avviare un Audit Login Audit Qualora si sia sottoposti ad audit interni od esterni il programma prevede la funzione di Audit che permette di creare un utente Guest valido per tre giorni e che ha la possibilit di visualizzare gli archivi senza per poter apportare alcuna modifica Controllo integrit del database Controllo integrit L auditor come qualsiasi utente del programma pu in ogni momento controllare l integrit degli archivi e delle missioni del database e vedere se ci sono state manomissioni Fate clic su Strumenti Controllo integrit e selezionate gli archivi Database e le missioni Dati Missione che volete controllare Potete anche selezionare un periodo temporale da controllare Limiti temporali Dopo aver selezionato cosa controllare fate clic su Esegui per avviare il controllo Il programma vi dar immediat
85. promettere la vita o la salute di esseri umani In ogni caso l Utente si assume ogni responsabilit civile e penale derivante dall utilizzo dei risultati forniti dal software Questa clausola si applica indipendentemente dal fatto che l Utente accetti il Software TS Manager 5 Aggiornamenti Se il Software TS Manager un aggiornamento di una versione precedente la licenza si trasferisce all aggiornamento Solo l aggiornamento potr essere usato a meno che non si distrugga l aggiornamento 6 Separazioni delle componenti Il Software TS Manager dato in licenza come prodotto singolo Le sue componenti non possono essere separate 7 Limitazioni L Utente non pu convertire decodificare decompilare o disassemblare il Software TS Manager salvo quanto espressamente previsto dalle leggi applicabili TecnoSoft s r l TS Manager 7 62 Introduzione TS Manager il software Tecnosoft compatibile con le normative FDA 21 CFR Part 11 per i dispositivi di registrazione elettronica implementare questo software ed i dispositivi data logger per il monitoraggio della temperatura dell umidit e della pressione nei propri processi permettere di avere delle procedure rispondenti a questa normativa Il sistema pu essere implementato in qualsiasi procedura in cui sia richiesto il monitoraggio e la registrazione elettronica di dati di temperatura umidit e pressione in particolare stato ideato per la validazione di processi di sterilizz
86. ra di inizio e fine totale delle acquisizioni Totali significa che non tiene conto n del tempo scartato all inizio e alla fine della missione come impostato nei profili p 27 e neppure dei marker che potete impostare sul grafico p 44 TecnoSoft s r l TS Manager 43 62 Dati missione Rapporto Grafico Dati LE Opzioni C LIMITE SUPERIORE 140 00 3 5 i INTERVALLO Y 120 00 3 Pressione Iniziale 0 000 bar 100 00 25 9 p 5 80 00 5 E 15 1 SS LEGENDE Temperatura Pressione 0 5 SE SE 15 00 00 15 05 00 15 10 00 15 15 00 15 20 00 15 25 00 15 30 00 15 35 00 15 40 00 15 45 00 15 50 00 15 55 00 Temperatura te Ora e data totale acquisizioni Da 19 11 2010 14 58 A 19 11 2010 15 55 DEN j Pressione in bar Opzioni NS LIMITE INIZIALE 3 LIMITE FINALE lt dhed CURSORE GRIGLIE eA i secondi Temperatura gt Pressione O Reimposta Zoom Stampa Stampa grafico Stampa tabella Esporta Rapporto Ingrandire una porzione del grafico Zoom E possibile ingrandire una zona del grafico facendo cl trascinando quest ultimo viene creata un area grigia selezionata l area desiderata rilasciate il pulsante Dati missione ic su di esso con il tasto sinistro del mouse e che sar oggetto di ingrandimento Una volta Rapp
87. rchivio Utenti e fate clic su Aggiungi Nella finestra Utenti compilate campi con i dati quelli con asterisco sono quelli obbligatori Titolo titolo dell utente E possibile digitare anche un titolo diverso da quelli presenti nel men 8 tendina in questo caso quando si fa clic su Ok per aggiungere l utente il programma chieder se si vuole aggiungere il nuovo titolo all elenco Se si fa clic su S verr aggiunto e sar possibile sceglierlo per i prossimi utenti se si fa clic su No non sar aggiunto all elenco ma l utente che state creando avr questo titolo Nome nome dell utente Cognome cognome dell utente Accesso nome di accesso al programma Password password di accesso al programma Digitate la password e non appena cambierete campo premendo TAB sulla tastiera oppure cliccando altro col mouse la password verr cancellata ed un messaggio vi richieder di ridigitare la password se non ridigiterete la medesima password dovrete reimpostarla dall inizio Livello selezionate qui il livello di utenza Per default selezionato Ospite Scadenza data di validit dell utente dopo questa data l utente non potr pi accedere al programma stato un utente pu essere Abilitato e quindi attivo o disabilitato e quindi non ha accesso al TecnoSoft s r l TS Manager 23 62 programma Una volta completati tutti i campi fate clic su Ok per confermare N B non possibil
88. re in futuro l Uso corrente fate riferimento alle istruzioni a p 39 Premendo il pulsante Certificato possibile visualizzare il certificato di calibrazione di questo data logger se avete scaricato il file relativo e l avete salvato nella cartella appropriata p 21 Se il pulsante disabilitato il file del certificato non presente nella cartella impostata Dispositivo Tipo STERILDISK Scadenza Numero di serie 22 04 2011 1001001828 Uso corrente i 1 Certificato TecnoSof t s r l TS Manager 37 62 Richiedere l autenticazione dell utente all avvio della missione Opzioni Avanzate Sicurezza solo per Amministratore L amministratore pu richiedere che ogni utente ogni volta che avvia una missione reimmetta la propria password Questa un ulteriore protezione che garantisce maggiore sicurezza sull uso del sistema e dei dispositivi e permette un maggior controllo ed un minor rischio di manomissioni Per impostare questa opzione fate clic su Strumenti Opzioni andate sulla scheda Avanzate e fate clic sull opzione Richiedi autorizzazione per avviare la missione Opzioni Fropnea Avanzate Stampa Personaizzazioni e Data Source ESQLEXPRESS Integrated Security True a nen DEFAULT Sicurezza Richiedi autorizzazione per avviare la missione Uscita a tempo Minuti 60 Richiedi autorizzazione per fermare la missione Percorso dati missione
89. rfaccia connessa al PC fate clic sul pulsante Avvia sulla barra delle Azioni Se stata impostata la richiesta di autenticazione dell utente per avviare una missione dovrete reinserire la password per poter proseguire p 37 TecnoSoft Manager compatibile 21 CFR Part li File Oggetti Azioni Strumenti Aiuto Avvia Scarica Filtro Stato filtro Fallita Stampa Anteprima Raggruppa k Missioni Gruppi Profili GB Utenti Stazioni Avviato 16 01 2012 06 16 01 2012 06 17 01 2012 Q1 17 01 2012 01 17 01 2012 01 17 01 2012 01 17 01 2012 01 17 01 2012 01 17 01 2012 Q1 17 01 2012 Q1 17 01 2012 01 17 01 2012 01 17 01 2012 01 17 01 2012 01 17 01 2012 01 17 01 2012 Q1 17 01 2012 Q1 Fermato 16 01 2012 08 17 01 2012 03 17 01 2012 03 17 01 2012 03 17 01 2012 03 17 01 2012 03 17 01 2012 03 17 01 2012 03 17 01 2012 03 17 01 2012 03 17 01 2012 03 17 01 2012 03 17 01 2012 03 17 01 2012 03 17 01 2012 03 17 01 2012 03 Dispositivo Pressure Disk Pressure Disk SterilDisk SterilDisk Steril Disk SterilDisk SterilDisk Steril Disk Steril Disk SterilDisk Steril Disk Steril Disk Steril Disk Pressure Disk Pressure Disk Steril Disk SterilDisk 21 0 1 DEFAULT Maurizio Nicolini Amministratore Missioni N Serie 1501002027 1501002027 1001002268 1001
90. se del programma sullo stesso PC su cui stata fatta l installazione essendoci un singolo utente Creazione del database SQL Server Connection tipo A Dopo aver installato il software selezionate il men Start Tutti i programmi Tecnosoft TSManager TSManager oppure l icona TSManager sul desktop Essendo il primo avvio il software richieder la creazione di un database per il programma stesso Nella finestra SQL Server Connection vi sono diverse opzioni a seconda del tipo di installazione che si sta effettuando Per un installazione di tipo A client server selezionate la prima opzione New Local Installation l opzione Create Database e non modificate la stringa di connessione al database connection string SQL Server Connection O Manual Installation D ata 5 ource 150 LEXPR ESS Integrated Security True Create Database passi per la creazione del database sono i seguenti premete Test Connection per verificare che SQL sia installato correttamente e che tramite la connection string vi si riesca ad accedere Se il test ha successo il pulsante diventa verde altrimenti se diventa rosso significa che SQL non installato correttamente oppure che non l utente non ha i permessi per accedervi create il database facendo clic su Execute Se la creazione ha successo il pulsante diventa verde In questo tipo di installazione difficilmente questa operazione non va a buon fine se il Test Connecti
91. serendo il dispositivo nell interfaccia e premendo su Anteprima nell archivio Missioni 42 62 TS Manager TecnoSof t s r l Analisi dei dati Missioni Per poter analizzare i dati di una missione scaricati da un data logger potete fare clic sul pulsante Analisi dopo averli appena scaricati p 40 oppure facendo doppio clic su una missione gi scaricata individuabile nell archivio Missioni dal fatto che presente la data e ora di fine missione colonna Fermato e che questa di colore verde Non possibile aprire una missione che non stata chiusa Aprendo una missione si accede alla finestra Dati missione divisa in tre schede Rapporto Grafico e Dati La scheda Rapporto La scheda Rapporto riporta tutti i dati della missione dalle informazioni base quali le acquisizioni rilevate il numero di serie del data logger ecc fino a tutte le altre informazioni per la tracciabilit della stessa quali l utente che l ha avviata l uso corrente se stato impostato e le informazioni aggiuntive Personalizzazione p 29 Potete scorrere la pagina agendo sulla barra di scorrimento a destra In fondo troverete l elenco delle acquisizioni effettuate Questo report in realt una pagina HTML che pu essere sfruttata dall utente per usufruire dei dati immediatamente ed in un formato personalizzabile Pi avanti p 46 verr descritto come poter esportare i dati Dati missione Rapporto Grafico Dati EE S 0
92. siede il database cui accedono diversi i client N B per installare il software dovete accedere a Windows come un utente abilitato all installazione solitamente Amministratore Durante l installazione si consiglia di richiedere di installare il software per tutti gli utenti Everyone e non soltanto per quello attualmente attivo In Windows Vista e 7 potrebbero venirvi pi volte richieste autorizzazioni a procedere con l installazione dei diversi componenti Completata l installazione del programma prima di avviarlo nei casi dei client inserite la chiave USB di protezione La chiave USB di protezione Per poter utilizzare il TS Manager necessario che sia sempre presente sin dal momento dell avvio del programma la chiave USB fornita nella confezione del programma connessa ad una porta USB del PC Questa chiave che non richiede l installazione di alcun driver contiene anche un codice che potr essere richiesto in futuro da Tecnosoft per l attivazione di altri pacchetti software o nuove implementazione del programma Inoltre include un sensore di temperatura ed un barometro ed possibile visualizzare il valore di pressione letto in tempo reale sul proprio PC nella finestra principale del programma p 18 Installazione client server PC singolo tipo A TIPO A TS MANAGER DATABASE ENT SERVER CLI TecnoSof t s r l TS Manager 11 62 Dopo aver avviato il PC inserite il CD del programma nella vostra
93. ssere usata da utenti non validatori per tracciare le proprie missioni magari impostando anche i campi personalizzati in configurazione p 29 6 5 TecnoSoft Manager compatibile 21 CFR Part A N ar S File Oggetti Azioni Strumenti Aiuto Aggiungi Elimina Seleziona tutto Ultima validazione Matricola 1 003 bar 85 Mt 150 m 24 01 2012 11 09 43 I gt 2 1 0 1 DEFAULT Maurizio Nicolini Amministratore Clienti Aggiungere un cliente solo per Amministratore Avanzato Selezionate il riquadro superiore e fate clic su Aggiungi per aggiungere un nuovo cliente e compilate i campi necessari nella finestra Cliente che contiene due campi fissi standard non modificabili Nome il nome del cliente o ragione sociale Si suggerisce di nominare i Clienti tutti in maniera diversa per poterli facilmente individuare Indirizzo l indirizzo del cliente Potete selezionare tutti i Clienti facendo clic su Seleziona tutto nella barra delle Azioni Ospedale Maggiore Indirizzo Via Verdi 2 TecnoSof t s r l TS Manager 29 62 N B non possibile nemmeno per l Amministratore modificare anche uno solo di questi campi Se perci commettete un errore nell aggiungere un cliente sar necessario che un Amministratore lo cancelli e bisogner ricrearne uno nuovo Aggiungere uno strumento solo per Amministratore Avanzato
94. tabase o cancellazioni accidentali Backup solo per Amministratore Per eseguire un backup dei dati fate clic su Strumenti Opzioni e selezionate la scheda Archivia amp Ripristina Selezionate nel riquadro ARCHIVIAZIONE la cartella in cui volete salvare i file di backup e poi fate clic su ARCHIVIA Verranno creati due file nel percorso indicato un file zip contenente tutti i dati File Dati ed un file BAK contenente i file del database File Database Entrambi i file sono accompagnanti dalla data di creazione anno mese e giorno Conservateli entrambi Ripristino solo per Amministratore Per eseguire un ripristino dei dati fate clic su Strumenti Opzioni e selezionate la scheda Archivia Ripristina Selezionate nel riquadro RIPRISTINO la cartella da cui volete caricare il file di backup con i dati e quella da cui volete caricare il file con il database e poi fate clic su RIPRISTINA Vi verr chiesto di riavviare il programma per caricare i dati ripristinati Opzioni Froprieta Avanzate Stampa Personalizzazioni Archivia e Ripristina ARCHIWA ZIONE Percorso C Documents and Settings EAR OS DocumentiLavoroProgetiTs Manager Sfoglia ARCHIVIA RIPRISTINO File Dati Cibocumenta and Settings E AROSDocumenti lavoro Progetti Ts_ManagerniTSManager_Data2011 0321 zip Sfoglia File Database CDocumenta and Settings AROS Documenti i LavoroiProgetti TS _ ManagerniTSsManager_Databa e201 10321 Bak Sfoglia RIPRISTINA Ri
95. tenti Stazioni Clienti A seconda dell archivio selezionato sono disponibili diverse opzioni accessibili dal men Azioni oppure dai pulsanti sotto la barra del men Per configurare il programma invece si deve accedere al men Strumenti Opzioni TecnoSoft Manager compatibile 21 CFR Part 11 File Oggetti Azioni Strumenti Aiuto Filtro Statofiltro Fallita Stampa Anteprima Raggruppa k Avvia Scarica 5 Nome Utente Cognome Utente Avviato Fermato Dispositivo N Serie Uso Sigillato Nome Profilo Stampato Cliente Strumento N Protocollo Stazione Maurizio Nicolini 16 01 2012 Maurizio Nicolini 16 01 2012 16 01 2012 PressureDis 1501002027 TEST PressureD is 1501002027 TEST PRESSURE PRESSURE Maurizio Maurizio Nicolini Nicolini 17 01 2012 17 01 2012 17 01 2012 17 01 2012 SterilDisk Steri Disk 1001002268 1001002333 test multi test multi temp multi temp multi Maurizio Nicolini 17 01 2012 17 01 2012 SterilDisk 1001002289 test multi Maurizio Nicolini 17 01 2012 17 01 2012 SterilDisk 1001002319 test multi temp multi temp multi Maurizio Nicolini 17 01 2012 17 01 2012 SterilDisk
96. ureDisk SN 150100202 Profili 16 01 2012 16 Aggiunto re MISSIONS 1167 2012 654 dii 16 01 2012 08 Dispositivo PressureDisk 5N 150100208 16 01 201208 Poema o DEFAULT n DEFAULT Maurizio n DEFAULT DEFAULT DEFAULT Maurizio DEFAULT i DEFAULT Maurizio Nicolini I nma 17 01 2012 01 Utenti B17 01 201201 Aggiunto re PROFILES Testmuli 17 01 2012 01 Aggiunto PROFILES temp muti 17 01 2012 01 Aggiunto re MISSIONS 17 11 2012 01 PressureDisk 17 11 2112 01 Pressure Disk Pr 17 11 2112 01 PressureDisk ienti f 17 01 2012 01 Aggiunto re DEVICES SterlDisk Steril an 1 P Stazioni T Dispositivo 17 01 2012 01 n DEFAULT 4 Diso 18 17 01 2012 01 DEVICES SterlDisk Steril DEFAULT Maurizio 17 01 2012 01 1 14 2012 133 7 R DEFAULT 1770 202 01 SN 100100231 DEFAULT Maurizio Nicolini 1 001 bar 97 Mt 150 m 23 01 2012 15 5243 58 62 TS Manager TecnoSof t s r l Backup e Ripristino dei dati Opzioni Backup amp Ripristino E possibile eseguire un backup del database e di tutti i dati si consiglia di eseguire questa operazione periodicamente per archiviare in maniera sicura i propri dati in caso di rotture del PC corruzione del da
97. usa il sistema TS Manager per monitorare i propri impianti di creare in ogni caso un cliente relativo alla propria attivit e tenere cos un database dei propri strumenti o locali da monitorare Aggiungere i campi personalizzabili solo per Amministratore Per aggiungere un nuovo campo selezionate Opzioni dal men Strumenti in alto e poi aprite la scheda Propriet Ci sono tre riquadri Campi clienti Campi strumenti e Campi missioni Fate clic su sotto al riquadro in cui volete creare un campo per aprire la finestra Campo Un messaggio vi avvertir di quanti campi restano a disposizione N B questi campi andrebbero configurati prima di iniziare ad usare il programma 30 62 TS Manager TecnoSof t s r l Proprieta Avanzate stampa Personatzzazion Campi clienti Campi strumenti Campi missioni Nome nm ome Matricola M Protocollo 99 9 NiS Un campo definito da un nome Ad esempio se per gli strumenti dei clienti si vuole indicare anche la marca e modello fate clic su sotto Campi strumenti e digitate nel campo Nome Marca e poi fate clic su Ok Ripetete l operazione e digitate Modello Nome see Ora nella lista degli Campi strumenti compaiono due nuovi elementi Nella finestra di creazione degli strumenti compariranno tutti i campi definiti in questa lista Strumento Nome Autoclave ABC123 Eliminare un campo personalizzato solo per Amministratore Per eliminare un campo pers
98. zione Dispositivi utilizzabili TS Manager un software ed un sistema espandibile ed in futuro continueranno ad essere implementati altri dispositivi Tecnosoft Di seguito l elenco dei data logger attualmente supportati con gli accessori necessari al loro funzionamento tra parentesi il codice prodotto Interfaccia Data logger Grandezza misurata PasteurDisk ts01pd PasteurDisk Probe ts01pdp SterilDisk ts01sd DiskInterface ts04diu SterilDisk Probe ts01sdp PasteurDisk Can ts01pdds ts01pddm ts01pddi ts01pddd SterilDisk Can ts01sdds ts01sddm ts01sddl ts01sddd PasteurCyil ts10pca ts10pcg ts10pcb DiskInterface ts04diu e adattatore ts10pcc ts1Ospca SterilCyl ts10sca ts10scg ts10scb ts10scc PasteurDisk Jumbo ts01 pdj1 i DiskInterface ts04diu e adattatore ts01pdj2 ts01pdj3 ts01pdjd ts04spdja SterilDisk Jumbo ts01sdj1 ts01sdj2 ts01sdj3 ts01sdjd temperatura temperatura temperatura temperatura temperatura 8 62 TS Manager TecnoSoft s r l Interfaccia Data logger Grandezza misurata DiskInterface ts04diu e adattatore PasteurCyl Jumbo ts10pcj1 ts10pcj2 ts1cpcj3 ts10pcjd temperatura ts04spcja SterilCyl Jumbo ts01scj1 ts10scj2 ts10scj3 ts10scjd DiskInterface ts04diu e adattatore P Micro ts01pm1 temperatura ts04psmra S Micro ts01sm1 DiskInterface ts04diu e adatt

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