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corpuls® - Ministero della Salute

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1. Non stato possibile trasmettere i dati Ripetere la procedura Se l errore nella trasmissione dati persiste contattare il servizio commerciale o il personale tecnico Evento registrato Conferma dell avvenuta registrazione dell evento Evento registrato NUMERO wav L evento nel protocollo indica che un evento stato registrato C una registrazione vocale pertinente all evento Fax ECG D inviato L ECG D stato inviato via fax correttamente Fine ECG Orario di fine dell ECG registrato nel protocollo Fine Missione L evento nel protocollo indica l orario del termine della missione Inizializzazione GSM Indicazione status durante la trasmissione fax Inizio ECG Orario di inizio dell ECG registrato nel protocollo Inizio Missione L evento nel protocollo indica l orario di inizio della missione Inserire carta Inserisci codice NUMERO NUMERO NUMERO NUMERO Sollecito all utente di inserire il codice di accesso Inserisci nuovo codice NUMERO NUMERO NUMERO NUMERO Sollecito all utente di inserire il nuovo codice di accesso Invio fax NUMERO pagine Invio fax terminato INUMERO pagine Messaggio di stato durante la trasmissione fax numero delle pagine gi inviate indicato tra parentesi Conferma avvenuta trasmissione del fax con il numero di pagine indicato Invio fax Messaggio di stato durante
2. dispositivo corpuls potrebbe non funzionare correttamente e non deve essere utilizzato Contattare il servizio commerciale o il personale tecnico Errore SpO2 modulo menzionato guasto Errore CO2 Contattare il servizio commerciale o il personale tecnico Errore modulo temperatura Errore IBP Errore SYND CLK La sincronizzazione automatica in modalit di defibrillazione mod paz Errore SYND CLK modulo defibrillatore manuale non funziona Non possibile erogare la scarica dispositivo corpuls potrebbe non funzionare correttamente e non deve essere utilizzato Contattare il servizio commerciale o il personale tecnico Inserire carta Invio FAX fallito 96d Non stato possibile trasmettere il fax Ripetere la procedura Contattare il servizio commerciale o il personale tecnico Nessun cavo ECG modulo corpuls in modalit AED con piastre di defibrillazione collegate e il cavo di monitoraggio ECG a 4 poli non collegato al modulo paziente Collegare il cavo di monitoraggio ECG a 4 poli Nessun ECG disponibile Pacer Lo stimolatore sta stimolando ma nessun cavo ECG a 4 poli risulta collegato oppure un elettrodo ECG scollegato Verificare che il cavo ECG a 4 poli sia collegato correttamente al modulo paziente Controllare gli elettrodi ECG Assicurarsi che tutti i contatti delle clip siano collegati correttamente agli elettrodi e o tut
3. Cavo ECG non presente in modalit Per utilizzare lo stimolatore in modalit DEMAND il cavo di DEMAND monitoraggio ECG a 4 poli deve essere collegato al paziente e al corpuls Modifiche al manuale utente corpuls3 IT Versione 1 6 P N 04130 6 3di 9 Modifiche al manuale utente corpuls3 Versione 1 6 Circuito aperto controllare elettrodi Gli elettrodi corPatch non sono collegati correttamente al paziente o hanno una resistenza troppo elevata sulla pelle del paziente La stimolazione non possibile Controllare la data di scadenza degli elettrodi che non si sia asciugato il gel elettroconducente e se sono stati posizionati correttamente sul paziente Codice modificato Il codice di accesso stato modificato correttamente Codici differenti ripetere nuovo codice di accesso non corrisponde al codice preimpostato Per ripetere il processo confermare con il tasto e inserire nuovamente il codice di accesso Collegare elettrodi defibrillazione Collegare il cavo di stimolazione L utente deve collegare immediatamente il cavo principale agli elettrodi di stimolazione Collegare il cavo ECG Comincia registrazione nuova missione Dopo la conferma nella scheda di memoria viene creata una nuova cartella di dati Composizione Qualit Segnale NUMERO Configurazione caricata Configurazione salvata Connesso Invio fax Composizione
4. dispositivo corpuls potrebbe non funzionare correttamente e non deve essere utilizzato Contattare il servizio commerciale o il personale tecnico Errore nel modulo GSM modulo GSM guasto Contattare il servizio commerciale o il personale tecnico Errore nella trasmissione dati HES Errore HES mod paz Si verificato un errore durante la trasmissione dati della misurazione interpretazione dell ECG con software HES Non stato possibile trasmettere i dati Ripetere la procedura Se l errore nella trasmissione dati persiste contattare il servizio commerciale o il personale tecnico Evento registrato Conferma dell avvenuta registrazione dell evento Fax ECG D inviato L ECG D stato inviato via fax correttamente Fine ECG Orario di fine dell ECG registrato nel protocollo Fine Missione L evento nel protocollo indica l orario del termine della Modifiche al manuale utente corpuls3 IT Versione 1 6 P N 04130 6 6 di 9 Modifiche al manuale utente corpuls3 Versione 1 6 missione Inizializzazione GSM Indicazione status durante la trasmissione fax Inizio ECG Orario di inizio dell ECG registrato nel protocollo Inizio Missione evento nel protocollo indica l orario di inizio della missione Inserisci codice NUMERO NUMERO NUMERO NUMERO Sollecito all utente di inserire il codice di accesso Inser
5. 2010 04 28 Release date 2010 04 06 Translator name Sauro Serattini Release name Klaus Stemple A g INFORMAZIONI sulla SICUREZZA Bollettino Tecnico No 006 c9 corpuls 1 Descrizione dell errore E stato riportato un caso in cui l utente non ha reagito correttamente al messaggio Registrazione fallita Pairing failed e che questa combinazioni di moduli non corretta stata utilizzata su di un paziente La richiesta di collegamento del dispositivo era causata da una nuova combinazioni di moduli dopo un intervento di assistenza tecnica sul dispositivo stesso Conseguentemente l avvio del modulo paziente non avvenuto correttamente Anche nel caso in cui si provi a disconnettere il corpuls come dispositivo compatto il messaggio Controllare i moduli Check modules non stato interpretato correttamente Non sono disponibili informazioni relative a possibili effetti di questo inconveniente sul paziente La mancanza di istruzioni specifiche nell elenco riepilogativo nel manuale utente potrebbe causare una reazione sbagliata da parte del personale addetto ai messaggi di avvertimento 2 Condizioni operative in cui si verifica l errore Quando un nuovo modulo viene integrato in una combinazione di dispositivi del corpuls ad es il modulo paziente viene trasferito insieme al paziente in un altro veicolo i dati del dispositivo devono essere trasferiti tramite l interfaccia ad infraross
6. 3 Rischi potenziali Il dispositivo non pu funzionare correttamente a causa della mancanza o della non corretta trasmissione dei dati La trasmissione dei dati clinici all unit di monitoraggio non avviene correttamente Document name C Users Gaubatz Desktop RICHIAMO Pagina 2di7 and location 2010 TB 006 ITA 02 doc translation date 2010 04 28 Release date 2010 04 06 LA Translator name Sauro Serattini Release name Klaus Stemple e INFORMAZIONI sulla SICUREZZA Bollettino Tecnico No 006 c corpuls 4 Informazioni sulla sicurezza L operatore dovrebbe essere addestrato allo scambio dei moduli se ci contemplato nella procedura della missione Dopo che il corpuls viene sottoposto ad un intervento manutentivo l operatore dovrebbe effettuare almeno una verifica giornaliera Ovviamente tale verifica non deve essere eseguita seguendo le istruzioni descritte nel capitolo 9 Manutenzione e test del manuale Se stata effettuata la verifica della connessione dei moduli per dettagli consultare la Tabella 4 1 nel capitolo 4 1 2 il dispositivo avrebbe dovuto richiedere una nuova e correttamente eseguita procedura di collegamento 5 Identificazione anomalie sui dispositivi Se viene visualizzato il messaggio Registrazione fallita Pairing failed ripetere la procedura di collegamento Se anche questa operazione non risolve il problema verificare che non esistano corpi est
7. Confermare lo sblocco della tastiera Scarica NUMERO J INUMERO J NUMERO Ohm 96s TESTO Indicazione stato e orario nel protocollo della defibrillazione eseguita Indicazione di energia selezionata energia effettivamente erogata tra parentesi e impedenza in Ohm Indicazione della modalit di defibrillazione utilizzata Scarica erogata L energia di defibrillazione stata erogata Controllare i parametri vitali e continuare la rianimazione cardio polmonare se necessario Scarica non consigliata risultato dell analisi ECG indica che la scarica non consigliata Adottare le misure necessarie Continuare la rianimazione cardio polmonare se necessario Scarica raccomandata Defibrillazione raccomandata Eseguire la defibrillazione immediatamente Scegliere valore Energia Selezionare frequenza Selezionare intensit Selezionare intensit frequenza Selezionare modalit Sollecito all utente di scegliere la modalit stimolatore Spegnimento sistema in NUMERO s Il conto alla rovescia indica il tempo rimanente allo spegnimento del sistema Spegnimento Sollecito all utente di spegnere il corpuls Dopo la conferma il dispositivo si spegna Stimol on NUMERO min NUMERO mA modalit TESTO Indica nel protocollo la terapia eseguita Vengono indicate frequenza di stimolazione intensit e modalit seleziona
8. INFORMAZIONI sulla SICUREZZA Bollettino Tecnico No 006 c9 corpuls GS Elektromedizinische Ger te G Stemple GmbH Hauswiesenstra e 26 D 86916 Kaufering Tel 49 8191 65722 0 Fax 49 8191 65722 22 info corpuls com www corpuls com No Destinato a Data Num di pagine 006 Tutti gli utenti 06 04 2010 7 Prodotti interessati Numero di serie Identificativo lotto Software Firmware corpuls Manuale Utente Versioni software interessate 1 4 0 1 5 0 und 1 6 0 Gent mi clienti Vi inviamo il presente documento per informarVi riguardo ad una rettifica relativa al manuale utente del nostro sistema di monitoraggio defibrillatore corpuls Il documento contiene informazioni riguardanti e la ragione della rettifica e le possibili implicazioni e le misure che Vi preghiamo di adottare come utenti del sistema per ovviare a tali implicazioni La rettifica riguarda i manuali utente relativi alla versioni software 1 4 0 1 5 0 e 1 6 0 della serie corpuls indipendentemente dalla configurazione dei dispositivi Vi preghiamo di prelevare la rettifica in questione come allegato a questo documento oppure sul nostro sito web Vi preghiamo altres di leggere attentamente queste informazioni e di farci pervenire il modulo di conferma compilato e firmato Allegato B entro il 30 04 2010 Document name C Users Gaubatz Desktop RICHIAMO Pagina 1di7 preti TRAP inrter and location 2010 TB 006 ITA 02 doc translation date
9. CO2 apnea CO2 apnea mod paz E stata rilevata un apnea Verificare il respiro Conferma Allarmi Gli allarmi vengono confermati dopo che l utente ha riconosciuto i messaggi di allarme contenuti nel seguente elenco e ha adottato le misure necessarie sul paziente Controllo pacemaker stimolatore sta stimolando ma non c connessione tra l unit di monitoraggio e il defibrillatore stimolatore collegamento radio tra il modulo paziente e il modulo monitor defibrillatore stato interrotto o risulta non effettuato Assicurarsi che la distanza tra i moduli non sia superiore a 10 metri e non vi siano barriere che compromettano il collegamento radio Se necessario usare il corpuls come dispositivo compatto La comunicazione tra il modulo paziente e il modulo monitor defibrillatore stata interrotta o non effettuata Verificare se una delle due interfacce a infrarossi sporca o coperta corPatch non collegate Verificare che gli elettrodi corPatch siano stati posizionati correttamente sul paziente Data non valida valori della data e dell orario non sono validi Impostare data e ora corretti Data non valida mod paz display del modulo paziente indica un messaggio di allarme valori della data e dell orario non sono validi Impostare data e ora corretti Errore defibrillatore 4 dispositivo corpuls potrebbe non funzionare correttamente e non deve
10. del numero nell opzione fax Visualizzazione dell intensit di ricezione del segnale Messaggio di stato durante la trasmissione fax Connessione al numero richiesto effettuata Trasmissione fax attiva Controllare elettrodi da defibrillazione Gli elettrodi di terapia non sono collegati correttamente al cavo principale di terapia Controllare il collegamento dei connettori e sistemarli se necessario Se il messaggio persiste contattare il servizio commerciale o il personale tecnico Controllare i moduli In caso di mancata connessione tra l unit di monitoraggio e il modulo paziente e o il defibrillatore stimolatore al momento dello spegnimento o se si verifica un problema di sincronizzazione tra i moduli un messaggio sul display comunica all utente il guasto n questo caso scollegare i moduli e controllare che tutti i moduli siano spenti Se non lo sono spegnere i rispettivi moduli con il tasto On Off corPatch non collegate Verificare che gli elettrodi corPatch siano stati posizionati correttamente sul paziente Corto circuito controllare elettrodi Gli elettrodi di terapia hanno una connessione elettrica corto circuito Assicurarsi che gli elettrodi di terapia non siano in contatto tra loro Defibrillatore Attivato TESTO L evento nel protocollo indica che l attivazione della modalit defibrillatore Significato del parametro manuale o AED Defibril
11. la trasmissione fax Linea occupata La linea fax selezionata occupata Modalit DEMO attiva La modalit DEMO attiva Verificare che le curve e i parametri vengano visualizzati Modalit stimolazione TESTO selezionata L evento nel protocollo indica che il passaggio tra la modalit FIX e DEMAND stato registrato no allarme Modulo paziente non disponibile La comunicazione wireless fra il defibrillatore e l unit di monitoraggio modulo paziente disconnessa o non pu essere stabilita Assicurarsi che la distanza fra i moduli non superi i 10 m e che non vi siano ostacoli che impediscano la connessione Usare eventualmente corpuls in modalit compatta se necessario Modifiche al manuale utentel corpuls3 IT Versione 1 5 P N 04130 6 7 di 10 Modifiche al manuale utente corpuls3 Versione 1 5 Messaggio e informazione nel protocollo Spiegazione Misura La comunicazione fra il defibrillatore e l unit di monitoraggio modulo paziente disconnessa o non pu essere stabilita Controllare se una delle due interfacce ad infrarossi coperta o molto sporca Nessun cavo ECGNo ECG cable Nessuna SIM Non toccare o muovere il paziente L analisi ECG stata effettuata Non toccare o spostare il paziente Seguire le indicazioni sul display Non valido ripetere Nuovo codice invalido Riprova Sollecito all utente
12. 2335823 Timbro E Mail serattini mortara it Data Firma i 29 04 2010 Ah Si prega di restituire il presente modulo di conferma compilato entro e non oltre 30 04 2010 a GS Elektromedizinische Ger te G Stemple GmbH Hauswiesenstrasse 26 D 86916 Kaufering Fax 49 8191 65722 22 Document name C Users Gaubatz Desktop RICHIAMO Pagina 6 di 7 and location 2010 TB 006 ITA 02 doc translation date 2010 04 28 Release date 2010 04 06 Translator name Sauro Serattini Release name Klaus Stemple INFORMAZIONI sulla SICUREZZA Bollettino Tecnico No 006 Allegato C Agenti autorizzati corpuls e servizi di assistenza tecnica c5 corpuls Si prega di consultare la nostra homepage per un elenco di agenti di vendita internazionali e di indirizzi di centri di assistenza tecnica www corpuls com Translator name Sauro Serattini Document name C Users Gaubatz Desktop RICHIAMO Pagina 7di7 sa nta and location 2010 TB 006 ITA 02 doc TA rw translation date 2010 04 28 Release date 2010 04 06 A QM Release name Klaus Stemple cei so 104052003 Modifiche al manuale utente corpuls3 Versione 1 6 10 Procedura in caso di malfunzionamenti 10 3 Modifiche al messaggio di allarme Sul display possono comparire i seguenti messaggi di allarme in ordine alfabetico L ordine alfabetico in italiano differente da quello in inglese p
13. Contattare il servizio commerciale o il personale tecnico Misura temperatura fallita Non stato possibile misurare correttamente la temperatura Controllare il sensore della temperatura e verificare che sia stato posizionato correttamente sul paziente Nessun cavo ECG Il modulo corpuls in modalit AED con piastre di defibrillazione collegate e il cavo di monitoraggio ECG a 4 poli non collegato al modulo paziente Collegare il cavo di monitoraggio ECG a 4 poli Nessun ECG disponibile Pacer Lo stimolatore sta stimolando ma nessun cavo ECG a 4 poli risulta collegato oppure un elettrodo ECG scollegato Verificare che il cavo ECG a 4 poli sia collegato correttamente al modulo paziente Controllare gli elettrodi ECG Assicurarsi che tutti i contatti delle clip siano collegati correttamente agli elettrodi e o tutti gli elettrodi ECG siano posizionati correttamente sulla cute del paziente Nessun PIN Il PIN appartenente alla SIM card non stato configurato SIM card non presente Inserire la SIM card e configurare il PIN Reset modulo Il messaggio di allarme compare sul display dell unit paziente L unit paziente si resetta a seguito dell errore software Sospensione Allarmi NUMERO sec La sospensione allarmi attivata La sospensione allarmi termina automaticamente il conto alla rovescia indica i secondi rimanenti Sostituire batteria defib Sostituire batteria monito
14. Vuole disinserirlo Richiesta di conferma per interrompere la stimolazione e passare corpuls alla modalit defibrillazione Manuale o AED Stimolatore attivo Vuole spegnere Stimolatore continue Stimolatore OFF Lo stimolatore stato spento e non sta stimolando Tastiera bloccata Il blocco tastiera stato attivato Tastiera bloccata tenendo premuto HOME Tastiera sbloccata Il blocco tastiera stato disattivato Temperatura test alta La defibrillazione stata eseguita sui contatti di prova in Temp test alta mod paz successione troppo frequente Evitare ulteriori defibrillazioni sui contatti di prova Utente TESTO identificato Indicazione dell avvenuto collegamento dell utente correttamente Tabella 10 23 Modifiche ai messaggi Modifiche al manuale utente corpuls3 IT Versione 1 6 P N 04130 6 9 di 9 Modifiche al manuale utente corpuls3 Versione 1 5 10 Procedura in caso di malfunzionamenti 10 3 Modifiche al messaggio di allarme Sul display possono comparire i seguenti messaggi di allarme in ordine alfabetico L ordine alfabetico in italiano differente da quello in inglese per motivi di traduzione Messaggio di allarme Spiegazione misura Autotest fallito Autotest fallito mod paz dispositivo corpuls potrebbe non funzionare correttamente e non deve essere utilizzato Contattare il servizio commerciale o il personale tecnico
15. arsi che gli elettrodi di terapia non siano in contatto tra loro Defibrillatore Attivato TESTO L evento nel protocollo indica che l attivazione della modalit defibrillatore Significato del parametro manuale o AED Defibrillatore Deattivato Defibrillatore non disponibile L evento nel protocollo indica che la disattivazione della modalit defibrillatore La comunicazione wireless fra il defibrillatore e l unit di monitoraggio modulo paziente disconnessa o non pu essere stabilita Assicurarsi che la distanza fra i moduli non superi i 10 m e che non vi siano ostacoli che impediscano la connessione Usare eventualmente corpuls in modalit compatta se necessario La comunicazione fra il defibrillatore e l unit di monitoraggio modulo paziente disconnessa o non pu essere stabilita Controllare se una delle due interfacce ad infrarossi coperta o molto sporca Defibrillazione possibile solo in modalit manuale Sollecito all utente di passare dalla modalit AED alla modalit defibrillazione manuale Gli elettrodi di terapia utilizzati non sono compatibili con la modalit AED ECG D NUMERO salvati L evento nel protocollo indica che un ECG D stato salvato numero dell ECG D indicato tra parentesi ECG D catturato Conferma dell avvenuta visualizzazione completa dell ECG nell anteprima e della registrazione Errore dello stimolatore controllare g
16. di reinserire il nuovo codice di accesso se la ripetizione era errata Nuovo modulo inizia registrazione Sono stati connessi due moduli che non hanno autorizzazione alla connessione Pairing Confermare l autorizzazione alla connessione ai moduli e cancellare l autorizzazione alla connessione precedente Procedere con RCP Eseguire la rianimazione cardio polmonare RCP Seguire le indicazioni sul display Registrazione avvenuta con successo L autorizzazione alla connessione avvenuta con successo moduli possono essere utilizzati insieme Registrazione fallita Conflitto versione software L autorizzazione alla connessione Pairing fallita moduli non possono essere connessi a causa di versioni di software differenti Per ulteriori dettagli vedere sezione 3 2 1 Contattare il servizio commerciale o il personale tecnico Registrazione fallita controllare flash card Non possibile registrare i dati Verificare che la scheda di memoria Compact Flash sia stata inserita correttamente Registrazione fallita Riprova La connessione tra i moduli non stata effettuata L autorizzazione alla connessione Pairing fallita Effettuare nuovamente il riconoscimento per utilizzare insieme i due moduli Confermare il nuovo tentativo di riconoscimento Confermare per ripetere l operazione Per ulteriori dettagli vedere sezione 3 2 1 Se l errore per
17. emoria Compact Flash sia stata inserita correttamente Registrazione fallita Riprova La connessione tra i moduli non stata effettuata L autorizzazione alla connessione Pairing fallita Effettuare nuovamente il riconoscimento per utilizzare insieme i due moduli Confermare il nuovo tentativo di riconoscimento Confermare per ripetere l operazione Per ulteriori dettagli vedere sezione 3 2 1 Se l errore persiste corpuls potrebbe non funzionare correttamente e non deve essere utilizzato Contattare il servizio commerciale o il personale tecnico Registrazione rete GSM Indicazione status della trasmissione fax Il modulo GSM si sta collegando alla rete di comunicazione mobile Reimposta codice utente Richiesta conferma per resettare il codice di accesso dell utente e tornare alle impostazioni iniziali Re inserire nuovo codice NUMERO NUMERO NUMERO NUMERO Sollecito all utente di reinserire il nuovo codice di accesso Reset configurazione Risultate NIBP NUMERO NUMERO NUMERO mmHg Risultato della misurazione NIBP nel protocollo Risultati analisi defibrillatore gt gt gt Scarica non consigliata L evento nel protocollo indica che risultato dell analisi ECG stato salvato Risultati analisi defibrillatore gt gt gt Scarica raccomandata L evento nel protocollo indica che risultato dell analisi ECG stato salvato Sblocca tastiera C
18. er motivi di traduzione Messaggio di allarme Spiegazione misura Accoppiamento NUMERO Messaggio di stato nel protocollo dopo l autorizzazione alla connessione Pairing Allarme confermato TESTO E stato confermato un allarme dall utente l orario compare sul protocollo Autotest fallito Autotest fallito mod paz dispositivo corpuls potrebbe non funzionare correttamente e non deve essere utilizzato Contattare il servizio commerciale o il personale tecnico Autotest fallito dispositivo corpuls potrebbe non funzionare correttamente e non deve essere utilizzato Contattare il servizio commerciale o il personale tecnico Carta inceppata CO2 apnea CO2 apnea mod paz E stata rilevata un apnea Verificare il respiro Conferma Allarmi Gli allarmi vengono confermati dopo che l utente ha riconosciuto i messaggi di allarme contenuti nel seguente elenco e ha adottato le misure necessarie sul paziente Controllo pacemaker stimolatore sta stimolando ma non c connessione tra l unit di monitoraggio e il defibrillatore stimolatore Il collegamento radio tra il modulo paziente e il modulo monitor defibrillatore stato interrotto o risulta non effettuato Assicurarsi che la distanza tra i moduli non sia superiore a 10 metri e non vi siano barriere che compromettano il collegamento radio Se necessario usare il corpuls come dispositivo compat
19. erimento del produttore Dipl Ing FH Axel Bischoff VP Product Management Leiter Produktmanagement Tel 49 0 81 91657 220 Fax 49 0 81 91 6 57 22 22 E Mail md vigilance corpuls com Distinti saluti GS Elektromedizinische Ger te G Stemple GmbH G nter Stemple Klaus Stemple Axel Bischoff Managing Director General Manager R amp D Production VP Product Management Gesch ftsf hrer Gesch ftsf hrer F amp E Fertigung Leiter Produktmanagement Document name C Users Gaubatz Desktop RICHIAMO Pagina 4di7 Pi and location 2010 TB 006 ITA 02 doc 2 translation date 2010 04 28 Release date 2010 04 06 3 Translator name Sauro Serattini Release name Klaus Stemple e INFORMAZIONI sulla SICUREZZA Bollettino Tecnico No 006 5 corpuls Allegato A Illustrazione della combinazione di moduli corpuls 1 Unit di monitoraggio 2 Modulo Paziente 3 Defibrillatore GS Elektromedizinische Ger te GmbH v et GS Elektromedizinische Gerite GmbH GS Elektromedizinische Ger te GmbH 86946 Kauferi 86916 Kaufering Made in Germany 86916 Kaufering Made in Germany Display Unit corpuls Patient Box corpuls Defib Unit corpuls REF 04100 USVOCIPHW REF oan U t2 VDCIP 30W REF 04300 U 12 VDCIP WW AA AA AA en o x 09630260 CE JM CER CE m Etichette dei dispositivi e posizione dei relativi numeri di serie System In E n Serial Number Mon
20. ervizio commerciale o il personale tecnico Errore GSM Rete non disponibile L intensit di ricezione del segnale troppo bassa La connessione alla rete di comunicazione mobile non pu essere stabilita Se possibile migliorare la ricezione in base alla posizione Ripetere la procedura dopo qualche tempo Errore invio fax Si verificato un errore nella trasmissione del fax Non stato possibile trasmettere il fax Ripetere la procedura Errore nel dispositivo BIM dispositivo corpuls potrebbe non funzionare correttamente e non deve essere utilizzato Contattare il servizio commerciale o il personale tecnico Errore nel dispositivo DEFI dispositivo corpuls potrebbe non funzionare correttamente e non deve essere utilizzato Contattare il servizio commerciale o il personale tecnico Errore nel dispositivo MAN BIM dispositivo corpuls potrebbe non funzionare correttamente e non deve essere utilizzato Modifiche al manuale utentel corpuls3 IT Versione 1 5 P N 04130 6 6 di 10 Modifiche al manuale utente corpuls3 Versione 1 5 Messaggio e informazione nel protocollo Spiegazione Misura Contattare il servizio commerciale o il personale tecnico Errore nella trasmissione dati HES Errore HES mod paz Si verificato un errore durante la trasmissione dati della misurazione interpretazione dell ECG con software HES
21. essere stampati nel protocollo in ordine alfabetico L ordine alfabetico in italiano differente da quello in inglese per motivi di traduzione Messaggio e informazione nel Spiegazione Misura protocollo Alta impedenza Laresistenza elettrica del paziente impedenza troppo alta per le impostazioni selezionate L intensit di stimolazione selezionata non pu essere raggiunta in tali condizioni di impedenza Per un adeguata terapia sul paziente selezionare un intensit di stimolazione pi elevata Aumentare l intensit Applicare le misure mediche necessarie Attivato AED Il defibrillatore stato attivato in modalit AED con indicazione orario e stato nel protocollo Attivato MANUALE Il defibrillatore stato attivato in modalit manuale con indicazione orario e stato nel protocollo Autorizzazione SIM Messaggio di stato della trasmissione fax Attendere l autorizzazione della SIM card alla rete di comunicazione mobile Calibrazione PI fallita NUMERO L evento nel protocollo indica che la calibrazione del canale invasivo di pressione fallita Ripetere la calibrazione del canale di pressione indicato Carica non possibile Si verificato un guasto tecnico La temperatura del generatore ha superato i valori limite a causa di eccessive scariche Lasciare il dispositivo a risposo Se il guasto persiste contattare il servizio commerciale o il personale tecnico
22. essere utilizzato Contattare il servizio commerciale o il personale tecnico Errore defibrillatore X Errore defib X mod paz carattere X indica un numero di 1 a 3 dispositivo corpuls potrebbe non funzionare correttamente e non deve essere utilizzato Contattare il servizio commerciale o il personale tecnico Modifiche al manuale utentel corpuls3 IT Versione 1 5 P N 04130 6 1 di 10 Modifiche al manuale utente corpuls3 Versione 1 5 Messaggio di allarme Spiegazione misura Errore interfaccia piastre Errore nel dispositivo PIF Il dispositivo corpuls potrebbe non funzionare correttamente e non deve essere utilizzato Contattare il servizio commerciale o il personale tecnico Errore nel modulo GSM Il modulo GSM guasto Contattare il servizio commerciale o il personale tecnico Errore selftest modulo bifasico Errore test defib mod paz Errore SpO2 Errore CO2 Errore modulo temperatura Errore IBP Errore SYND CLK mod paz Errore SYND CLK modulo defibrillatore Errore selftest modulo bifasico Errore test defib Mod paz Il modulo menzionato guasto Contattare il servizio commerciale o il personale tecnico La sincronizzazione automatica in modalit di defibrillazione manuale non funziona Non possibile erogare la scarica Il dispositivo corpuls potrebbe non funzionare correttamente e non deve essere utilizzato
23. i perch la connessione radio possa funzionare correttamente Se questa procedura viene effettuata correttamente viene visualizzato il messaggio Registrazione avvenuta con successo Pairing successful Se dovessero verificarsi degli errori ad es per qualche corpo estraneo che venga a trovarsi tra le due interfacce a infrarossi sull unit di monitoraggio viene visualizzato il messaggio Registrazione fallita Pairing failed Vedere la descrizione nel capitolo 3 2 1 Autorizzazione alla connessione Registrazione del manuale utente Se la causa dell errore non viene eliminata pu accadere che il modulo paziente o il defibrillatore del corpuls non vengono disconnessi Il messaggio Controllare i moduli Check modules apparir in ogni caso se il modulo paziente o il defibrillatore sono ancora in funzione quando l unit di monitoraggio gi scollegata Tale comportamento orientato ad evitare un involontario e incontrollato esaurimento delle batterie del dispositivo Le azioni correttive da intraprendere al verificarsi di questo errore sono descritti sotto la Fig 4 10 Fig 4 11 nella versione 1 5 e 1 6 del capitolo 4 2 2 Spegnimento Switching Off del manuale utente messaggi di errore descritti sono necessari e sono indici del corretto funzionamento del dispositivo E essenziale che l operatore sia a conoscenza delle azioni correttive necessarie oppure abbia rapido accesso a queste consultando il manuale utente
24. ione salvata Connessione non possibile numero inserito no pu essere composito Se possibile migliorare la ricezione in base alla posizione Ripetere la procedura dopo qualche tempo Connesso Invio fax Messaggio di stato durante la trasmissione fax Connessione al numero richiesto effettuata Trasmissione fax attiva Controllare elettrodi da defibrillazione Gli elettrodi di terapia non sono collegati Modifiche al manuale utentel corpuls3 IT Versione 1 5 P N 04130 6 4 di 10 Modifiche al manuale utente corpuls3 Versione 1 5 Messaggio e informazione nel protocollo Spiegazione Misura correttamente al cavo principale di terapia Controllare il collegamento dei connettori e sistemarli se necessario Se il messaggio persiste contattare il servizio commerciale o il personale tecnico Controllare i moduli In caso di mancata connessione tra l unit di monitoraggio e il modulo paziente e o il defibrillatore stimolatore al momento dello spegnimento o se si verifica un problema di sincronizzazione tra i moduli un messaggio sul display comunica all utente il guasto n questo caso scollegare i moduli e controllare che tutti i moduli siano spenti Se non lo sono spegnere i rispettivi moduli con il tasto On Off Corto circuito controllare elettrodi Gli elettrodi di terapia hanno una connessione elettrica corto circuito Assicur
25. isci nuovo codice NUMERO NUMERO NUMERO NUMERO Sollecito all utente di inserire il nuovocodice di accesso Invio fax NUMEROJ pagine Messaggio di stato durante la trasmissione fax numero delle pagine gi inviate indicato tra parentesi Invio fax terminato INUMERO pagine Conferma avvenuta trasmissione del fax con il numero di pagine indicato Invio fax Messaggio di stato durante la trasmissione fax Misura temperatura fallita Non stato possibile misurare correttamente la temperatura Controllare il sensore della temperatura e verificare che sia stato posizionato correttamente sul paziente Modalit DEMO attiva La modalit DEMO attiva Verificare che le curve e i parametri vengano visualizzati Modalit stimolazione TESTO Modulo paziente non disponibile L evento nel protocollo indica che il passaggio tra la selezionata modalit FIX e DEMAND stato registrato no allarme La comunicazione wireless fra il defibrillatore e l unit di monitoraggio modulo paziente disconnessa o non pu essere stabilita Assicurarsi che la distanza fra i moduli non superi i 10 m e che non vi siano ostacoli che impediscano la connessione Usare eventualmente corpuls in modalit compatta se necessario La comunicazione fra il defibrillatore e l unit di monitoraggio modulo paziente disconnessa o non pu essere stabilita Controllare se una del
26. itoring Unit REL 1 6 0 C3 BD 2000000036760305 Patient box REL 1 6 0 C3 BD D7000000365AD105 Defibrillator REL 1 6 0_C3_BD DA000000366E5A05 System Info 2 Biphasic module M v2 00V S v2 00L ECG 1K Sp02 896 v0 3 14 5 v0 3 14 B NIBP LM3 390 SM V220 08238 c02 IBP v13 v7 v7 Temp v3 v3 v4 GSM MCS5 04 00 ex ECG Interpretation 18 24 03 Data Interface 0212 00 18 da 00 b4 bd Document name C Users Gaubatz Desktop RICHIAMO Pagina 5di7 sa nta and location 2010 TB 006 ITA 02 doc TA rw translation date 2010 04 28 Release date 2010 04 06 1 QM Translator name Sauro Serattini Release name Klaus Stemple cuni so ssas 2mos INFORMAZIONI sulla SICUREZZA Bollettino Tecnico No 006 c corpuls Allegato B Modulo di conferma Si prega di segnare TUTTI i campi pertinenti alla Vostra azienda X Si conferma di avere letto e compreso le informazioni di sicurezza fornite da GS Elektromedizinische Ger te G Stemple GmbH in data 06 04 2010 X Si conferma che stiamo provvedendo ad informare gli utenti in modo appropriato riguardo al contenuto di queste informazioni di sicurezza e alla rettifica al manuale utente Da compilarsi a cura del cliente si prega di stampare Organizzazione MORTARA RANGONI EUROPE SRL Indirizzo VIA COMAROSA 103 105 Citt BOLOGNA Nazione ITALIA Cognome Nome Sauro Serattini Fax Telefono 39 348
27. latore Deattivato L evento nel protocollo indica che la disattivazione della modalit defibrillatore Modifiche al manuale utente corpuls3 IT Versione 1 6 P N 04130 6 4di 9 Modifiche al manuale utente corpuls3 Versione 1 6 Defibrillatore non disponibile La comunicazione wireless fra il defibrillatore e l unit di monitoraggio modulo paziente disconnessa o non pu essere stabilita Assicurarsi che la distanza fra i moduli non superi i 10 m e che non vi siano ostacoli che impediscano la connessione Usare eventualmente corpuls in modalit compatta se necessario La comunicazione fra il defibrillatore e l unit di monitoraggio modulo paziente disconnessa o non pu essere stabilita Controllare se una delle due interfacce ad infrarossi coperta o molto sporca Defibrillazione possibile solo in modalit manuale Sollecito all utente di passare dalla modalit AED alla modalit defibrillazione manuale Gli elettrodi di terapia utilizzati non sono compatibili con la modalit AED ECG D NUMERO non salvati NUMERO ECG D NUMERO salvati L ECG D registrato non pu essere salvato perch La scheda di memoria CompactFlash pu essere piena La scheda di memoria pu non essere inserita correttamente La scheda di memoria pu essere difettosa Il processo di scrittura sulla scheda di memoria fallito Dopo aver cancellato o cambiato la scheda ripetere l opera
28. le due interfacce ad infrarossi coperta o molto sporca Non toccare o muovere il paziente l analisi ECG stata effettuata Non toccare o spostare il paziente Seguire le indicazioni sul display Non valido ripetere Nuovo codice invalido Riprova Sollecito all utente di reinserire il nuovo codice di accesso se la ripetizione era errata Nuovo modulo inizia registrazione Sono stati connessi due moduli che non hanno autorizzazione alla connessione Pairing Confermare l autorizzazione alla connessione ai moduli e cancellare l autorizzazione alla connessione precedente Procedere con RCP Eseguire la rianimazione cardio polmonare RCP Seguire le indicazioni sul display Modifiche al manuale utente corpuls3 IT Versione 1 6 P N 04130 6 7 di 9 Modifiche al manuale utente corpuls3 Versione 1 6 Registrazione avvenuta con successo L autorizzazione alla connessione avvenuta con successo moduli possono essere utilizzati insieme Registrazione fallita Conflitto versione software L autorizzazione alla connessione Pairing fallita moduli non possono essere connessi a causa di versioni di software differenti Per ulteriori dettagli vedere sezione 3 2 1 Contattare il servizio commerciale o il personale tecnico Registrazione fallita controllare flash card Non possibile registrare i dati Verificare che la scheda di m
29. li elettrodi Si verificato un errore durante la terapia Lo stimolatore spento La stimolazione interrotta Intervenire sul paziente con le misure necessarie Modifiche al manuale utentel corpuls3 IT Versione 1 5 P N 04130 6 5 di 10 Modifiche al manuale utente corpuls3 Versione 1 5 Messaggio e informazione nel Spiegazione Misura protocollo Contattare il servizio commerciale o il personale tecnico Errore GSM Connessione non possibile numero inserito pu essere errato Ripetere il numero Errore GSM Errore SIM Controllare la carta SIM Provare a reinserire la carta SIM Se l errore persiste contattare l operatore della rete mobile o il personale tecnico Errore GSM GSM PIN errato codice PIN inserito errato Ripeterlo Errore GSM GSM SIM bloccata Controllare la carta SIM Inserire il codice di sicurezza per sbloccare la carta SIM vedere istruzioni dell operatore es codice PUK Se la carta SIM non pu essere sbloccata contattare l operatore della rete mobile o il personale tecnico Errore GSM Linea occupata La linea fax selezionata occupata Provare a ristabilire la connessione dopo qualche tempo Errore GSM Nessuna SIM Controllare la carta SIM Inserire la carta SIM Errore GSM Perdita controllo del modem Spegnere e riaccendere il dispositivo corpuls Se il messaggio persiste sul display contattare il s
30. lo relativo stato acceso Unit di monitoraggio Spento Modulo paziente Spento Defibrillatore stimolatore Spento L evento nel protocollo indica che il modulo relativo stato spento Accoppiamento NUMERO Messaggio di stato nel protocollo dopo l autorizzazione alla connessione Pairing Allarme confermato TESTO E stato confermato un allarme dall utente l orario compare sul protocollo Alta impedenza La resistenza elettrica del paziente impedenza troppo alta per le impostazioni selezionate L intensit di stimolazione selezionata non pu essere raggiunta in tali condizioni di impedenza Per un adeguata terapia sul paziente selezionare un intensit di stimolazione pi elevata Aumentare l intensit Applicare le misure mediche necessarie Modifiche al manuale utentel corpuls3 IT Versione 1 5 P N 04130 6 3 di 10 Modifiche al manuale utente corpuls3 Versione 1 5 Messaggio e informazione nel protocollo Spiegazione Misura Attivato AED Il defibrillatore stato attivato in modalit AED con indicazione orario e stato nel protocollo Attivato MANUALE Il defibrillatore stato attivato in modalit manuale con indicazione orario e stato nel protocollo Autorizzazione SIM Messaggio di stato della trasmissione fax Attendere l autorizzazione della SIM card alla rete di comunicazione mobile Calibra
31. onfermare lo sblocco della tastiera Scarica NUMERO J NUMERO J NUMERO Ohm s TESTO Indicazione stato e orario nel protocollo della defibrillazione eseguita Indicazione di energia selezionata energia effettivamente erogata tra parentesi e impedenza in Ohm Indicazione della modalit di defibrillazione utilizzata Scarica erogata L energia di defibrillazione stata erogata Controllare i parametri vitali e continuare la rianimazione cardio polmonare se necessario Modifiche al manuale utente corpuls3 IT Versione 1 6 P N 04130 6 8di9 Modifiche al manuale utente corpuls3 Versione 1 6 Scarica non consigliata risultato dell analisi ECG indica che la scarica non consigliata Adottare le misure necessarie Continuare la rianimazione cardio polmonare se necessario Scegliere valore Energia Spegnimento sistema in NUMERO s Il conto alla rovescia indica il tempo rimanente allo spegnimento del sistema Stimol on NUMERO min NUMERO Indica nel protocollo la terapia eseguita mA modalit TESTO Vengono indicate frequenza di stimolazione intensit e modalit selezionata Stimolatore attivo Lo stimolatore sta stimolando Stimolatore attivo ECG D non disponibile Lo stimolatore di corpuls attivato e l intensit selezionata superiore a 0 MA n tali condizioni non si pu effettuare un ECG D Stimolatore attivo
32. r Sostituire batteria mod paz Il dispositivo corpuls potrebbe non funzionare correttamente e non deve essere utilizzato Contattare il servizio commerciale o il personale tecnico Modifiche al manuale utentel corpuls3 IT Versione 1 5 P N 04130 6 2 di 10 Modifiche al manuale utente corpuls3 Versione 1 5 Messaggio di allarme Spiegazione misura Temperatura defib alta defibrillatore stato caricato di frequente in un breve periodo Temp defib alta mod Evitare scariche interne troppo frequenti paz Temperatura test alta La defibrillazione stata eseguita sui contatti di prova in successione troppo frequente Evitare ulteriori defibrillazioni sui contatti di prova Temp test alta mod paz Tabella 10 21 Modifiche al messaggio di allarme 10 4 Modifiche ai Messaggi e Informazioni nel Protocollo messaggi contrassegnati da sono evidenti e non richiedono ulteriori precisazioni La misura da adottare segue l indicazione data nel messaggio seguenti messaggi possono comparire sul display o essere stampati nel protocollo in ordine alfabetico L ordine alfabetico in italiano differente da quello in inglese per motivi di traduzione Messaggio e informazione nel protocollo Spiegazione Misura Unit di monitoraggio Acceso Modulo paziente Acceso Defibrillatore stimolatore Acceso L evento nel protocollo indica che il modu
33. ranei frapposti tra le due interfacce ad infrarossi e riavviare la procedura di collegamento Notare che l unit di monitoraggio ed il modulo paziente devono essere collegati per primi La procedura di collegamento va quindi ripetuta con il defibrillatore e questa combinazione di moduli Se il dispositivo dovesse mostrare il messaggio Controllare i moduli Check modules durante la disconnessione separare i singoli moduli e verificare che tutti i moduli siano stati scollegati correttamente In caso contrario ciascun modulo pu essere scollegato correttamente tenendo premuto il pulsante verde di accensione spegnimento per tre secondi Se l operazione non ha effetto lo scollegamento pu essere forzato tenendo premuto il pulsante verde di accensione spegnimento per otto secondi interrompendo cos l alimentazione al modulo Tenere presente che uno spegnimento forzato pu causare la perdita di dati dalla scheda di memoria CF 6 Azioni correttive immediate Informare tutti gli operatori della propria organizzazione ribadendo i seguenti concetti e La corretta procedura quando si integrano nuovi moduli nella combinazione di moduli correnti e i possibili errori che possono verificarsi in questa operazione e come porvi rimedio e l importanza del messaggio Controllare i moduli Check modules quando si scollega il corpuls e e la necessit di verificare il corretto scollegamento dei moduli qualora il messaggio dovesse essere visualizza
34. serire la SIM card Errore GSM Perdita controllo del modem Spegnere e riaccendere il dispositivo corpuls Se il messaggio persiste sul display contattare il servizio commerciale o il personale tecnico Errore GSM Rete non disponibile L intensit di ricezione del segnale troppo bassa La connessione alla rete di comunicazione mobile non pu essere stabilita Se possibile migliorare la ricezione in base alla posizione Ripetere la procedura dopo qualche tempo Errore invio fax Si verificato un errore nella trasmissione del fax Non stato possibile trasmettere il fax Ripetere la procedura Errore nel dispositivo BIM dispositivo corpuls potrebbe non funzionare correttamente e non deve essere utilizzato Contattare il servizio commerciale o il personale tecnico Errore nel dispositivo DEFI dispositivo corpuls potrebbe non funzionare correttamente e non deve essere utilizzato Contattare il servizio commerciale o il personale tecnico Errore nel dispositivo MAN BIM dispositivo corpuls potrebbe non funzionare correttamente e non deve essere utilizzato Contattare il servizio commerciale o il personale tecnico Errore nel dispositivo PIF Il dispositivo corpuls potrebbe non funzionare correttamente e non deve essere utilizzato Contattare il servizio commerciale o il personale tecnico Errore nel dispositivo PIF
35. siste corpuls potrebbe non funzionare correttamente e non deve essere utilizzato Contattare il servizio commerciale o il personale tecnico Registrazione rete GSM ndicazione status della trasmissione fax modulo GSM si sta collegando alla rete di Modifiche al manuale utentel corpuls3 IT Versione 1 5 P N 04130 6 8 di 10 Modifiche al manuale utente corpuls3 Versione 1 5 Messaggio e informazione nel protocollo Spiegazione Misura comunicazione mobile Reimposta codice utente Reset user code Richiesta conferma per resettare il codice di accesso dell utente e tornare alle impostazioni iniziali Confirmation prompt asking if the access code of the user level should be reset to factory settings Re inserire nuovo codice NUMERO NUMERO NUMERO NUMERO Sollecito all utente di reinserire il nuovo codice di accesso Reset configurazione Risultate NIBP NUMERO NUMERO NUMERO mmHgNIBP result NUMBER NUMBER INUMBER mmHg Risultato della misurazione NIBP nel protocollo Result of the NIBP measurement in the protocol Risultati analisi defibrillatore gt gt gt Scarica non consigliata L evento nel protocollo indica che risultato dell analisi ECG stato salvato Risultati analisi defibrillatore gt gt gt Scarica raccomandata L evento nel protocollo indica che risultato dell analisi ECG stato salvato Sblocca tastiera
36. ta Stimolatore attivo Lo stimolatore sta stimolando Modifiche al manuale utentel corpuls3 IT Versione 1 5 P N 04130 6 9 di 10 Modifiche al manuale utente corpuls3 Versione 1 5 Messaggio e informazione nel protocollo Spiegazione Misura Stimolatore attivo ECG D non disponibile Lo stimolatore di corpuls attivato e l intensit selezionata superiore a 0 MA In tali condizioni non si pu effettuare un ECG D Stimolatore attivo Vuoi spegnere Stimolatore attivo Vuole disinserirlo Richiesta di conferma per interrompere la stimolazione e passare corpuls alla modalit defibrillazione Manuale o AED Stimolatore continue Stimolatore OFF Lo stimolatore stato spento e non sta stimolando Tastiera bloccata Il blocco tastiera stato attivato Tastiera bloccata tenendo premuto HOME Tastiera sbloccata Il blocco tastiera stato disattivato Tabella 10 22 Modifiche ai messaggi Modifiche al manuale utentel corpuls3 IT Versione 1 5 P N 04130 6 10 di 10
37. ti gli elettrodi ECG siano posizionati correttamente sulla cute del paziente Nessun PIN PIN appartenente alla SIM card non stato configurato SIM card non presente Inserire la SIM card e configurare il PIN Reset modulo messaggio di allarme compare sul display dell unit paziente l unit paziente si resetta a seguito dell errore software Sospensione Allarmi NUMERO sec La sospensione allarmi attivata La sospensione allarmi termina automaticamente il conto alla rovescia indica i secondi rimanenti Modifiche al manuale utente corpuls3 IT Versione 1 6 P N 04130 6 2 di 9 Modifiche al manuale utente corpuls3 Versione 1 6 Sostituire batteria defib Sostituire batteria monitor Sostituire batteria mod paz dispositivo corpuls potrebbe non funzionare correttamente e non deve essere utilizzato Contattare il servizio commerciale o il personale tecnico Temperatura defib alta defibrillatore stato caricato di frequente in un breve periodo Temp defib alta mod paz l Evitare scariche interne troppo frequenti Tabella 10 1 Modifiche al messaggio di allarme 10 4 Modifiche ai Messaggi e Informazioni nel Protocollo messaggi contrassegnati da sono evidenti e non richiedono ulteriori precisazioni La misura da adottare segue l indicazione data nel messaggio seguenti messaggi possono comparire sul display o
38. to Per migliorare ulteriormente la produttivit dell operatore conveniente portare sempre il manuale insieme al dispositivo 7 Azioni correttive da parte del produttore Integrare il manuale utente nel capitolo 10 Procedura in caso di malfunzionamenti con i messaggi di allarme mancanti il loro significato e le possibili azioni correttive da effettuare Si prega di allegare la presente rettifica al proprio manuale utente versione 1 4 0 1 5 0 e 1 6 0 Document name C Users Gaubatz Desktop RICHIAMO Pagina 3di7 and location 2010 TB 006 ITA 02 doc translation date 2010 04 28 Release date 2010 04 06 A Translator name Sauro Serattini Release name Klaus Stemple d INFORMAZIONI sulla SICUREZZA Bollettino Tecnico No 006 c corpuls 8 Scadenza Gli operatori dovrebbero essere messi a conoscenza del problema con il mezzo pi appropriato ad es via e mail o pubblicando questo documento e la rettifica al manuale utente sul bollettino tecnico Si prega di restituire a GS il modulo di conferma Allegato B entro e non oltre il 30 04 2010 Vi ringraziamo per la Vostra comprensione nel voler aiutarci a mettere in atto le azioni correttive e chiediamo scusa per l inconveniente Per ulteriori chiarimenti si prega di contattare il proprio agente autorizzato corpuls ed il servizio di assistenza tecnica vedere anche l allegato C oppure andare su www corpuls com Persona di rif
39. to La comunicazione tra il modulo paziente e il modulo monitor defibrillatore stata interrotta o non effettuata Verificare se una delle due interfacce a infrarossi sporca o coperta Data non valida valori della data e dell orario non sono validi Impostare data e ora corretti Data non valida mod paz Il display del modulo paziente indica un messaggio di allarme valori della data e dell orario non sono validi Impostare data e ora corretti Errore defibrillatore 4 Il dispositivo corpuls potrebbe non funzionare correttamente e non deve essere utilizzato Contattare il servizio commerciale o il personale tecnico Errore interfaccia piastre Errore nel dispositivo PIF Il dispositivo corpuls potrebbe non funzionare correttamente e non deve essere utilizzato Contattare il servizio commerciale o il personale tecnico Errore nella trasmissione dati HES Errore HES mod paz Si verificato un errore durante la trasmissione dati della misurazione interpretazione dell ECG con software HES Modifiche al manuale utente corpuls3 IT Versione 1 6 P N 04130 6 1di9 Modifiche al manuale utente corpuls3 Versione 1 6 Non stato possibile trasmettere i dati Ripetere la procedura Se l errore nella trasmissione dati persiste contattare il servizio commerciale o il personale tecnico Errore selftest modulo bifasico Errore test defib mod paz
40. zione Se l errore persiste contattare il servizio commerciale o il personale tecnico L evento nel protocollo indica che un ECG D stato salvato Il numero dell ECG D indicato tra parentesi Errore dello stimolatore controllare gli elettrodi Si verificato un errore durante la terapia Lo stimolatore spento La stimolazione interrotta Intervenire sul paziente con le misure necessarie Contattare il servizio commerciale o il personale tecnico Errore GSM Connessione non possibile Il numero inserito pu essere errato Ripetere il numero Errore GSM Errore SIM Controllare la SIM card Provare a reinserire la SIM card Se l errore persiste contattare l operatore della rete mobile o il personale tecnico Errore GSM GSM PIN errato Il codice PIN inserito errato Ripeterlo Errore GSM GSM SIM bloccata Controllare la SIM card Inserire il codice di sicurezza per sbloccare la SIM card vedere istruzioni dell operatore es codice PUK Se la SIM card non pu essere sbloccata contattare l operatore della rete mobile o il personale tecnico Modifiche al manuale utente corpuls3 IT Versione 1 6 P N 04130 6 5 di 9 Modifiche al manuale utente corpuls3 Versione 1 6 Errore GSM Linea occupata La linea fax selezionata occupata Provare a ristabilire la connessione dopo qualche tempo Errore GSM Nessuna SIM Controllare la SIM card In
41. zione PI fallita NUMEROJ L evento nel protocollo indica che la calibrazione del canale invasivo di pressione fallita Ripetere la calibrazione del canale di pressione indicato Carica non possibile Si verificato un guasto tecnico La temperatura del generatore ha superato i valori limite a causa di eccessive scariche Lasciare il dispositivo a risposo Se il guasto persiste contattare il servizio commerciale o il personale tecnico Carta inceppata Cavo ECG non presente in modalit DEMAND Per utilizzare lo stimolatore in modalit DEMAND il cavo di monitoraggio ECG a 4 poli deve essere collegato al paziente e al corpuls f Codice modificato Il codice di accesso stato modificato correttamente Codici differenti ripetere nuovo codice di accesso non corrisponde al codice preimpostato Per ripetere il processo confermare con il tasto e inserire nuovamente il codice di accesso Collegare il cavo di stimolazione L utente deve collegare immediatamente il cavo principale agli elettrodi di stimolazione Collegare il cavo ECG Comincia registrazione nuova missione Dopo la conferma nella scheda di memoria viene creata una nuova cartella di dati Composizione Qualit Segnale NUMERO Composizione del numero nell opzione fax Visualizzazione dell intensit di ricezione del segnale Configurazione caricata Configuraz

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