Zest™ Nasal Mask
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1. est fourni enti rement assembl et pr t a l emploi Pour Putiliser sur plusieurs patients suivre les instructions suivantes LAVAGE NETTOYAGE Avant le nettoyage d monter le masque et le nettoyer soigneusement sous un robinet distribuant de l eau potable a l aide d une petite brosse afin d liminer toute trace de salet Le non respect des instructions de nettoyage peut entrainer un r sultat inappropri INSTRUCTIONS DE D SINFECTION DE HAUT NIVEAU COQUE DU MASQUE 5 o JUPE EN SILICONE D sinfection a chaud 30 minutes a 70 C 158 F 30 minutes a 75 C 167 F et 10 minutes a 80 C 176 F OU Cidex OPA 30 minutes a 20 C 68 F OU Hexanios G R Suivre les instructions du fabricant mais immerger pendant 30 minutes au lieu de 15 minutes HARNAIS MOUSSE Laver la main le harnais dans de leau ti de savonneuse et laisser s cher a Pair libre a labri de la lumi re directe du soleil A Remplacer par une nouvelle pi ce Le masque nasal zest peut r sister a 20 cycles de nettoyage dans les conditions d crites ci dessus Ne pas l utiliser s il est endommag Clause de responsabilit il incombe a Putilisateur de s assurer de l ad quation de toute autre m thode de reconditionnement Pour de plus amples informations contacter le Fournisseur d quipement de soins a domicile Mascara Nasal Zest Instrucciones de uso para el paciente2. La Mascara Nasal Zest Petite se ha disenado para utilizarse en individuos que pesan mas de 30 kg 66 lbs a los que un m dico ha prescrito el tratamiento con CPAP o de ventilador BIPAP La M scara Nasal Zest Petite se ha dise ado para su uso en un solo paciente en el domicilio y para el uso en m ltiples pacientes en el hospital u otra instituci n cl nica donde pueda realizarse una desinfecci n adecuada del dispositivo entre pacientes Las M scaras Nasal Zest y Plus Nasal Zest se han dise ado para utilizarse en individuos a los que un m dico ha prescrito el tratamiento con CPAP o de ventilador BIPAP Las M scaras Nasal Zest y Plus Nasal Zest se han dise ado para su uso en un solo paciente adulto en el domicilio y para el uso en m ltiples pacientes adultos en el hospital u otra instituci n cl nica donde pueda realizarse una desinfecci n adecuada del dispositivo entre pacientes Instrucciones de operaci n e La gama de presiones de operaci n de la m scara es 3 25 cmH O e Lagama de temperatura de operaci n de la m scara es 5 40 C 40 104 F e Antes de utilizar la m scara cada vez i Inspecci nela en busca de da os Si existiera cualquier deterioro visible agrietamiento desgarros etc no la use y busque piezas de repuesto ii Inspeccione los orificios de ventilaci n No la use si est n bloqueados iii Aseg rese de que el recorrido que har el aire dentro de la m scara est despejado Nota Si
3. geno acumulado dentro del recinto del equipo CPAP BIPAP puede ocasionar un incendio e Advertencia No fume al utilizar esta m scara ni cerca de alguien que est utilizando ox geno con esta m scara e Advertencia No use tubos de presi n y o de ox geno de cloruro de polivinilo PVC Utilice tubos de silicona Explicaci n de la advertencia El contacto con PVC puede ocasionar el agrietamiento prematuro de los puertos ESPANOL Especificaciones Tecnicas FLUJO EXHALADO La Mascara Nasal Zest tiene un sistema de salida de aire que ventila el CO expulsado a trav s de un grupo de peque os orificios en la parte frontal del Codo Es importante que estos orificios no est n bloqueados por ning n objeto Este filtrado controlado asegura que el CO espirado es expulsado de la m scara Presi n cmH 0 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 Flujo L min 18 24 29 32 35 38 41 45 47 50 52 54 Flujo Exhalado Zest Flujo exhalado L min re N W A un o o o o o o o o Presi n cmH O RESISTANCE TO FLOW Ca da de presi n a trav s de la m scara 50 L min 0 2 0 1 cmH O Ca da de presi n a trav s de la m scara 100 L min 0 8 0 1 cmH O MASK DEAD SPACE Zest PETITE 40 cc Zest 60 cc Zest PLUS 90 cc SONIDO El Nivel de Sonido a potencia de la mascarilla es 30 dBA con incertidumbre de 2 5 dBA El Nivel de Sonido con Presi n de la mascarilla es 23 dBA con incertidumbre de 2 5 dBA Instrucciones
4. be turned off when the CPAP Bi Level machine is not operating Explanation of Warning When the CPAP Bi Level machine is not in operation and the oxygen flow is left on oxygen delivered into the ventilator tubing may accumulate within the CPAP Bi Level machine enclosure Oxygen accumulated in the CPAP Bi Level machine enclosure will create a risk of fire e Warning Do not smoke while using or in the vicinity of someone using oxygen with this mask e Warning Do not use Polyvinyl Chloride PVC pressure and or oxygen tubing Use silicone tubing instead Explanation of Warning Contact with PVC can cause premature cracking of ports Technical Specifications EXHAUST FLOW The Zest Nasal Mask has an air exhaust system that vents the expelled CO through a group of fine holes in front of the mask It is important that these holes are not blocked by any object This controlled leak ensures exhaled CO is expelled from the mask Pressure cmH 0 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 Flow L min 18 24 29 32 35 38 41 45 47 50 52 54 Zest Exhaust Flow 60 50 40 30 20 Exhaust Flow L min 10 W VI N NO m p me ww rary uw N NO N j N Ww N un Pressure cmH 0 RESISTANCE TO FLOW Pressure drop through mask 50 L min 0 2 0 1 cmH O Pressure drop through mask 100 L min 0 8 0 1 cmH O MASK DEAD SPACE Zest PETITE 40 cc Zest 60 cc Zest PLUS 90 cc SOUND The Sound Power
5. les instructions suivantes pour le remonter 1 Placer la mousse D al int rieur de la jupe en silicone C suivant l orientation indiqu e sur le sch ma 2 Assembler fermement la jupe contenant la mousse sur la coque du masque en commencant par la base de celle ci A 3 Mettre le harnais StretchgearTM H plat avec la boucle vers le bas Placer le masque assembl sur le harnais et fixer les quatre sangles aux fentes correspondantes de Pappui frontal F et de la glissi re Glider E Cette op ration peut tre effectu e sans d tacher les bandes VELCRO en faisant glisser le harnais dans les fentes VELCRO est une marque d pos e de Velcro Industries B V Le masque nasal Zest et ses accessoires sont sans latex La PPC VNDP provoque une s cheresse du nez et de la gorge L humidification chauff e r duit ces sympt mes Garantie et Elimination DECLARATION DE GARANTIE Fisher amp Paykel Healthcare garantit que s il est utilis conform ment ses instructions d utilisation le masque mousse et filtre diffuseur exclus ne pr sentera pas de d fauts li s sa fabrication ou ses mat riaux et que ses performances seront en accord avec les sp cifications produit officiellement diffus es par Fisher amp Paykel Healthcare pendant une p riode de 90 jours partir de la date d achat par lutilisateur final Cette garantie est sujette aux limitations et exceptions num r es en d tail au lien su
6. 185045126 REVE 2011 07 2011 Fisher amp Paykel Healthcare Limited Zest NASAL MASK Patient Instructions for Use English Francais French Espanol Spanish CE 0123 Manufacturer til Fisher amp Paykel Healthcare Ltd 15 Maurice Paykel Place East Tamaki Auckland 2013 PO Box 14 348 Panmure Auckland 1741 New Zealand Tel 64 9 574 0100 Fax 649 574 0158 Email info fphcare co nz Web www fphcare com Australia Fisher amp Paykel Healthcare Pty Limited 36 40 New Street PO Box 167 Ringwood Melbourne Victoria 3134 Australia Tel 61 3 9879 5022 Fax 61 3 9879 5232 Austria Tel 0800 29 31 23 Fax 0800 29 31 22 Benelux Tel 31 40 216 3555 Fax 31 40 216 3554 China Tel 86 20 3205 3486 Fax 86 20 3205 2132 France Tel 33 1 6446 5201 Fax 33 1 6446 5221 Germany Tel 49 7181 98599 0 Fax 49 7181 98599 66 India Tel 91 80 4284 4000 Fax 91 80 4123 6044 Irish Republic Tel 1800 409 011 TAY EIA TVNWVATT RASH Fisher Paykel HEALTHCARE Italy Tel 39 06 7839 2939 Fax 39 06 7814 7709 Japan Tel 81 3 3661 7205 Fax 81 3 3661 7206 Northern Ireland Tel 0800 132 189 Spain Tel 34 902 013 346 Fax 34 902 013 379 Sweden Tel 46 8 564 76 680 Fax 46 8 36 63 10 Switzerland Tel 0800 83 47 63 Fax 0800 83 47 54 Taiwan Tel 886 2 8751 1739 Fax 886 2 8751 5625 Turkey Tel 90 312 354 34 12 Fax 90 312 354 31 01 uk EE Fisher a
7. Level of the mask is 30 dBA with uncertainty 2 5 dBA The Sound Pressure Level of the mask is 23 dBA with uncertainty 2 5 dBA Multi Patient Cleaning Instructions Your Zest Nasal Mask is provided patient ready To re use between patients please follow the guidelines below CLEANING DESOILING Before disinfection remove visible soil by disassembling and thoroughly cleaning the mask with a small brush under running potable tap water Failure to properly clean this device may result in inadequate disinfection HIGH LEVEL DISINFECTION PARAMETERS MASK BASE oo SILICONE SEAL Pasteurisation 30 minutes at 70 C 158 F 30 minutes at 75 C 167 F and 10 minutes at 80 C 176 F OR Cidex OPA 30 minutes at 20 C 68 F OR Hexanios G R As per Manufacturers Instructions but Soak for 30 minutes and not 15 minutes SWIVEL HEADGEAR Hand wash the Headgear in pure soap dissolved in lukewarm water Dry out of direct sunlight FOAM CUSHION Replace with new part The Zest Nasal Mask has been validated to withstand 20 cycles of the above parameters Do not use if damaged Disclaimer It is the user s responsibility to qualify any deviations from the recommended method of reprocessing Contact your local Homecare Provider for additional information ENGLISH This product is covered by or for use under one or more of the following patents or patent applications in the correspon
8. Para la Limpieza Para Pacientes M ltiples Su M scara Zest se suministra lista para el paciente Para utilizarla nuevamente con otros pacientes seguir las directivas siguientes LIMPIEZA LAVADO Antes de limpiarla elimine toda suciedad visible desmontando y limpiando cuidadosamente la m scara con un cepillo peque o bajo el agua corriente del grifo El no limpiar bien el dispositivo puede resultar en resultados inadecuados de desinfecci n PAR METROS DE DESINFECCI N DE ALTO NIVEL BASE DE LA MASCARA 5 o VAINA DE SILICONA Desinfecci n 30 minutos a 70 C 158 F 30 minutos a 75 C 167 F y 10 minutos a 80 C 176 F O Cidex OPA 30 minutos a 20 C 68 F O Hexanios G R De acuerdo a las instrucciones del fabricante pero remoje durante 30 minutos y no 15 minutos Lavar a mano en agua tibia con jab n y dejar secar alejado de la luz solar directa ALMOHADILLA DE ESPUMA A Cambiar por una pieza nueva NG La M scara Nasal zest ha sido homologada para soportar 20 ciclos seg n los par metros anteriores No la utilice si se encuentra da ada Descargo de Responsabilidad Ser responsabilidad del usuario cualquier desviaci n de los m todos de reciclaje recomendados P ngase en contacto con su proveedor local de atenci n domiciliaria para obtener informaci n adicional
9. Y STATEMENT Fisher amp Paykel Healthcare warrants that the mask excluding foams and material diffusers when used in accordance with its instructions for use shall be free from defects in workmanship and materials and will perform in accordance with Fisher amp Paykel Healthcare s official published product specifications for a period of 90 days from the date of purchase by the end user This warranty is subject to the limitations and exceptions set out in detail in http www fphcare com osa productWarranty asp DISPOSAL This device does not contain any hazardous substances and may be disposed of with general waste Oxygen Pressure Port Connector If pressure readings and or additional oxygen are required an Oxygen Pressure Port Connector is available Code 900HC452 1 Connect the large end of the Connector T to the Swivel G on the mask and the small end of the Connector to the main breathing tube R 2 Open the Port Cap s P and place the Pressure and or Oxygen Tube S firmly over the Port s Q The two ports are identical either port may be used for oxygen or pressure measurement Only remove the Port Cap from ports that are being used e Note At a fixed flow rate of supplemental oxygen flow the inhaled oxygen concentration will vary depending on the pressure settings patient s breathing pattern mask selection and the leak rate e Warning If oxygen is used with CPAP Bi Level machine the oxygen flow must
10. a colocarlo sobre la cabeza 4 Fije el arn s a la correa del pasador Glider E 5 Tire de las correas inferiores baj ndolas lo m s que pueda sobre la parte posterior de su cuello Ajuste suavemente las correas para tensarlas Conecte al equipo CPAP BIPAP configurado a la presi n indicada e Si fuera necesario ajuste las correas inferiores para eliminar cualquier fuga evite ajustar demasiado las correas e Cuando tenga que quitarse la m scara desconecte el arn s Stretchgear de la correa del pasador Glider SUGERENCIAS PARA UN BUEN AJUSTE e Las almohadillas de la frente deben descansar suavemente sobre la frente sin que las correas superiores est n demasiado apretadas e Si hubiera fugas despu s de ajustar suavemente las correas inferiores y superiores separe un poco la m scara de la cara con las correas todav a colocadas Esto permitir que la Vaina de Silicona se infle de aire Vuelva a colocar la m scara sobre la cara Limpieza de la M scara Para asegurar la seguridad y confort continuos de su M scara Nasal Zest e Antes del primer uso Lave a mano el arn s Stretchgear H en jab n puro disuelto en agua tibia No remoje durante mas de 10 minutos luego enjuague con agua limpia y deje secar fuera del alcance de la luz directa del sol e Antes de cada uso Inspeccione la mascara verificando que no haya deterioro Si estuviera da ada no la use e Despu s de cada uso 1 Desmonte la Vaina de Sili
11. ation sur le masque Ne pas utiliser le masque s il est endommag e Apr s chaque utilisation 1 D tachez la jupe en silicone C le rembourrage en mousse D et le harnais H de la coque du masque A 2 Laver la jupe et la coque dans du simple savon dissous dans de l eau ti de Ne pas laisser tremper plus de 10 minutes 3 Rincer abondamment a l eau claire en v rifiant qu il ne reste pas de traces de savon 4 Essuyer le rembourrage en mousse avec un chiffon humide Ne pas immerger le rembourrage en mousse dans l eau 5 Laisser s cher tous les composants a l abri du soleil avant de les r assembler e Chaque semaine Laver le harnais Stretchgear H la main dans de l eau savonneuse ti de Ne pas laisser tremper plus de 10 minutes et rincer a leau claire puis laisser s cher a labri du soleil PRECAUTIONS Ne pas immerger le masque plus de 10 minutes Ne pas nettoyer le masque au lave vaisselle Ne pas nettoyer le masque avec des produits contenant de Palcool du chlore ou de la javel Stocker le masque a l abri des rayons du soleil Le non respect des pr cautions list es ci dessus peut endommager ou d t riorer le masque et r duire sa dur e de vie Si le masque nasal Zest se fragilise ou se craquelle arr ter son utilisation et le remplacer imm diatement Montage De Votre Masque Le masque nasal Zest est enti rement assembl et pr t a l emploi N anmoins apr s nettoyage suivre
12. auseous e Discontinue use if discomfort or irritation occurs and consult your healthcare provider e Discontinue using the mask if there is an allergic reaction to any part of the mask Consult your physician if this occurs e Use with Stroke Patients One study has shown poor compliance with CPAP therapy in stroke patients Careful evaluation of the patient s capabilities for CPAP therapy should be exercised e If re using the Zest Nasal Mask between patients refer to the Multi Patient Cleaning Instructions for the Zest Nasal Mask CAUTIONS e Use the mask for its intended use only as directed in this booklet e US Federal Law restricts this device to sale by or on order of a physician For additional information contact your local homecare provider Fitting Your Mask 1 Remove the plastic cover from the Silicone Seal 2 Holding your mask in one hand spread the Stretchgear Headgear H with your free hand just enough to fit comfortably over your head 3 Lightly hold the mask against your face covering the nose then slowly pull the Headgear over your head 4 Attach the Headgear to the Glider Strap E 5 Pull the lower straps as low as possible down the back of your neck Gently tighten straps to remove slack Connect to CPAP Bi Level machine set at prescribed pressure e If necessary tighten the lower straps to eliminate any leaks avoid over tightening the straps e When you need to remove your mask unh
13. cona C la almohadilla de espuma D y el arn s H de la base de la m scara A 2 Lave la Vaina de Silicona y la base de la m scara en jab n puro disuelto en agua tibia No remoje durante m s de 10 minutos 3 Enjuague a fondo con agua limpia asegurandose que se eliminen todos los residuos de jab n 4 Limpie la almohadilla de espuma con un trapo h medo No sumerja la almohadilla de espuma en agua 5 Deje que todas las piezas se sequen lejos del alcance de la luz solar directa antes de volver a ensamblarla e Cada 7 d as Lave a mano el arn s Stretchgear H en jab n puro disuelto en agua tibia No remoje durante m s de 10 minutos luego enjuague en agua limpia y deje que se seque lejos del alcance de la luz solar directa PRECAUCIONES e No remoje la m scara durante m s de 10 minutos e No lave la m scara en el lavavajillas e No lave la m scara con productos que contengan alcohol agentes antibacterianos antis pticos lej a cloro o humectantes e No guarde la m scara bajo la luz del sol Las acciones anteriores pueden deteriorar o da ar la m scara y pueden acortar su vida til Si su M scara Nasal Zest se debilita o se agrieta deje de usarla y busque inmediatamente un reemplazo Montaje de la Mascara Su M scara Nasal Zest viene totalmente armada y lista para usar Sin embargo cuando usted tenga que limpiarla siga estas instrucciones para volverla a armar 1 Coloque la almohadilla de
14. ding countries listed below USA US6615834 US6789541 US6701926 US6951218 US7017576 US7308895 Australia AU784321 AU785331 AU2002302002 AU2003281188 AU2004294873 AU2005228827 AU2009202852 Europe EP1163924 GB IT ES EP1905475 EP1306098 EP1289590 EP1521613 EP1720593 EP1737524 EP2145645 Masque Nasal Zest Mode d emploi pour le patient Le masque nasal Zest Petite est concu pour une utilisation chez des patients de plus de 30 kg 66 lbs auxquels le m decin a prescrit un traitement par PPC ou VNDP Le masque nasal Zest Petite est concu pour une utilisation sur Patient Unique a domicile ou sur Patients Multiples a h pital ou dans tout autre environnement clinique dans lequel il est possible de le d sinfecter correctement entre chaque patient Le masque nasal Zest et le masque nasal Zest Plus sont concus pour une utilisation chez des patients auxquels le m decin a prescrit un traitement par PPC ou VNDP Le masque nasal Zest et le masque nasal Zest Plus sont con us pour une utilisation sur Patient Unique Adulte a domicile ou sur Patients Multiples Adultes a l hdpital ou dans tout autre environnement clinique dans lequel il est possible de les d sinfecter correctement entre chaque patient Mode d emploi e La pression de fonctionnement du masque est comprise entre 3 et 25 cmH 0 e Latemp rature d utilisation du masque est comprise entre 5 et 40 C 40 et 104 F e Avant toute utilisation du mas
15. e niveau de PPC le d bit d chappement a travers les orifices peut devenir insuffisant pour P vacuation compl te des gaz expir s De la r inhalation peut survenir e Ne pas obstruer les orifices d chappement Avant utilisation v rifier que le gaz s chappe bien par ces orifices e Ne pas utiliser le masque en cas de vomissement ou de naus es e Interrompre utilisation en cas de g ne ou d irritation et consulter son prestataire de soins e Arr ter l utilisation du masque en cas de r action allergique avec une des parties du masque Dans ce cas consulter son m decin e Utilisation par des patients cardiaques Une tude faite a ce sujet a d montr que le traitement par PPC est mal tol r par ces patients Il est n cessaire d valuer le patient avant de prescrire un traitement par PPC e Si le masque Nasal Zest est r utilis entre les patients se reporter aux instructions de nettoyage pour Patients Multiples du masque nasal Zest PRECAUTIONS e Utiliser le masque uniquement pour l usage pour lequel il est pr vu comme sp cifi dans cette notice e La loi f d rale des Etats Unis impose que la vente ou la prescription de ce dispositif soit faite par un m decin Pour de plus amples informations veuillez contacter le fournisseur d quipements de soins a domicile Mise En Place De Votre Masque 1 Retirer la protection plastique de la jupe 2 Tenir le masque d une main et de l autre tirez su
16. espuma D en la Vaina de Silicona C seg n la orientaci n indicada en el diagrama 2 Comenzando con la ranura del v rtice de la Vaina de Silicona monte sobre la base de la m scara A Presione firmemente 3 Extienda el arn s Stretchgear H dej ndolo plano con el lado del bucle hacia abajo Coloque la m scara armada sobre el arn s y fije las cuatro correas en las ranuras correspondientes del apoyo para la frente F y la correa del pasador Glider E Esto se puede efectuar sin tener que desprender las lengiietas de marca VELCRO insertando el arn s a trav s de las ranuras VELCRO es una marca comercial registrada de Velcro Industries B V La Mascara Nasal Zest y sus accesorios no contienen latex Para mucha gente la terapia CPAP BIPAP ocasiona sequedad en la nariz y la garganta La humidificaci n calentada puede reducir de manera substancial estos s ntomas Garant a y Desecho DECLARACI N DE GARANT A Fisher amp Paykel Healthcare garantiza que la mascarilla excluyendo espumas y material de difuminadores cuando se utilizan de acuerdo con sus instrucciones de uso deber n estar libres de defectos de mano de obra y materiales y se comportar n de acuerdo con las especificaciones oficiales publicadas del producto de Fisher amp Paykel Healthcare por un periodo de 90 d as a partir de la fecha de la compra del usuario final Esta garant a est sujeta a limitaciones y excepciones establecidas en de
17. ffisamment sur le harnais Stretchgear H pour pouvoir le mettre sur la t te sans difficult 3 Maintenir le masque l g rement contre le visage en couvrant le nez puis ramener doucement le harnais sur la t te 4 Fixer le harnais la glissi re Glider E 5 Tirer sur les sangles inf rieures pour les amener aussi bas que possible dans la nuque Serrer les sangles sans forcer pour liminer le jeu Raccorder a l appareil de PPC VNDP r gl sur la pression prescrite e Si n cessaire serrer les sangles inf rieures pour liminer toute fuite ventuelle viter de serrer les sangles excessivement e Pour retirer le masque il suffit de d tacher le harnais Stretchgear de la glissi re GliderTM ASTUCES DE MISE EN PLACE e Les appuis frontaux doivent se positionner correctement sans serrage excessif des fixations sup rieures du harnais e S il reste des fuites apr s r glages des fixations du harnais tirer l g rement sur le masque pour que la jupe en silicone se gonfle d air puis rel cher le masque sur le visage Nettoyage De Votre Masque Pour garantir la s curit et le confort du masque nasal Zest e Avant la premiere utilisation Laver a la main le harnais Stretchgear H avec de l eau savonneuse ti de Ne pas immerger plus de 10 minutes puis rincer a leau claire puis laisser s cher a labri des rayons directs du soleil e Avant chaque utilisation Rechercher tout signe de d t rior
18. ivant http www fphcare com osa productWarranty asp FRANCAIS ELIMINATION Cet appareil ne contient pas de substance dangereuse et peut tre jet avec les d chets m nagers Raccord Pression Oxygene Un raccord de pression oxyg ne est disponible r f rence 900HC452 pour l apport d oxyg ne additionnel le cas ch ant et ou la mesure de pression 1 Raccorder l extr mit de grand diam tre du raccord T la rotule G du masque et Pextr mit de petit diam tre au circuit respiratoire R 2 Retirer le s bouchon s P du des raccord s et connecter le tube tuyau de pression et ou le tuyau d oxyg ne S fermement sur le s raccord s Q Les deux raccords sont identiques et interchangeables Retirer uniquement les bouchons des raccords qui vont tre utilis s e Note Avec un d bit fixe d oxyg ne additionnel la concentration d oxyg ne inspir e sera variable en fonction des r glages de l activit respiratoire du patient du masque et du taux de fuite e Avertissement Si de l oxyg ne est utilis avec un appareil de PPC ou a 2 niveaux de pression le d bit d oxyg ne doit tre arr t si l appareil n est pas en fonctionnement Explication de l avertissement Lorsque l appareil de PPC ou a 2 niveaux de pression n est pas en fonctionnement et que le d bit d oxyg ne continue l oxyg ne peut s accumuler dans le circuit de l appareil cr ant ainsi un risque d incendie e Aver
19. mage If there is any visible deterioration cracking tears etc do not use and seek replacement part s ii Inspect the vent holes Do not use if blocked iii Make sure the air path through the mask is clear Note Failure to follow the operating instructions above may compromise the performance and safety of the mask Warnings e This mask should be used only with CPAP or Bi Level equipment recommended by your physician or respiratory therapist A mask should not be used unless the CPAP or Bi Level machine is turned on and operating properly Explanation of Warning CPAP and Bi Level machines are intended to be used with special masks which have exhalation ports to allow continuous flow of air out of the mask When the CPAP Bi Level machine is turned on and functioning properly new air from the CPAP Bi Level machine flushes the exhaled air out through the mask exhalation ports However when the CPAP Bi Level machine is not operating enough fresh air will not be provided through the mask and exhaled air may be re breathed Re breathing of exhaled air for longer than several minutes can in some circumstances lead to suffocation e At low CPAP Bi Level pressures the flow through the exhalation ports may be inadequate to clear all exhaled gas from the tubing Some re breathing may occur e Do not block the gas exhaust ports Before use always ensure that gas is flowing out the exhaust ports e Do not use the mask if vomiting or feeling n
20. mp Paykel Healthcare Ltd Unit 16 Cordwallis Park Clivemont Road Maidenhead Berkshire SL6 7BU UK Tel 44 1628 626 136 Fax 44 1628 626 146 USA CANADA Tel 1 800 446 3908 or 1 949 453 4000 Fax 1 949 453 4001 7103 0025 RRAS PRE AA HGH 3 8 10 UA 73 5B 5F FAX 03 3661 7206 2 XSH FAX 0800 100 7207 TEL 03 3661 7205 R lt H Lu Lu L uy Zest Nasal Mask Patient Instructions for Use The Zest Petite Nasal Mask is intended to be used by individuals greater than 66 lbs 30 kg who have been diagnosed by a physician as requiring CPAP or Bi Level Ventilator treatment The Zest Petite Nasal Mask is intended for Single Patient Use in the home and Multiple Patient Use in the hospital or other clinical setting where proper disinfection of the device can occur between patient uses The Zest Nasal Mask and Zest Plus Nasal Mask are intended to be used by individuals who have been diagnosed by a physician as requiring CPAP or Bi Level Ventilator treatment The Zest Nasal Mask and Zest Plus Nasal Mask are intended for Single Patient Adult Use in the home and Multiple Patient Adult Use in the hospital or other clinical setting where proper disinfection of the device can occur between patient uses Operating Instructions e The operating pressure range of the mask is 3 25 cmH O e The operating temperature range of the mask is 5 40 C 40 104 P e Before using the mask each time i Inspect it for da
21. no sigue las instrucciones de operaci n precedentes puede afectar el funcionamiento y seguridad de la m scara Advertencias e Esta mascara debe ser utilizada solo con equipos CPAP o BIPAP recomendados por su m dico o terapeuta respiratorio S lo se debe utilizar una m scara cuando el equipo CPAP o BIPAP est encendido y funcionando correctamente Explicaci n de la advertencia Los equipos CPAP y BIPAP han sido dise ados para ser utilizados con m scaras especiales que contienen puertos de exhalaci n para permitir el flujo continuo de aire fuera de la m scara Cuando el equipo CPAP BIPAP est encendido y funcionando correctamente el aire nuevo proveniente del equipo CPAP BIPAP elimina hacia fuera el aire exhalado a trav s de los puertos de exhalaci n de la m scara Sin embargo cuando el equipo CPAP BIPAP no est funcionando no se suministrar suficiente aire fresco a trav s de la m scara y se podr a volver a respirar el aire exhalado El volver a respirar el aire exhalado durante un lapso mayor a algunos minutos puede en ciertas circunstancias provocar asfixia e A presiones CPAP BIPAP bajas el flujo a trav s de los puer tos de exhalaci n puede ser inadecuado para eliminar todo el aire exhalado del tubo Puede ocurrir que uno vuelva a respirar un poco de aire exhalado e No bloquee los puertos de escape de gas Antes de utilizar aseg rese siempre de que el gas salga hacia fuera por los puertos de escape e No use la m sca
22. ook the Stretchgear Headgear from the Glider Strap FITTING TIPS e Forehead pads should rest gently on the forehead without top straps being pulled too tightly e lf there are any leaks after gently tightening the top and lower straps pull the mask slightly out from the face while straps are still attached This will allow the Silicone Seal to inflate with air Put the mask back onto the face Cleaning Your Mask To ensure continuing safety and comfort for your Zest Nasal Mask e Before first use Hand wash the Stretchgear Headgear H in pure soap dissolved in lukewarm water Do not soak for longer than 10 minutes then rinse in fresh water and allow to dry out of direct sunlight e Before each use Inspect the mask for deterioration Do not use if damaged e After each use 1 Disassemble the Silicone Seal C Foam Cushion D and the Headgear H from the Mask Base A 2 Wash the Silicone Seal and Mask Base in pure soap dissolved in lukewarm water Do not soak for longer than 10 minutes 3 Rinse thoroughly with fresh water ensuring that all soap residue is removed 4 Wipe the Foam Cushion with a damp cloth Do not immerse the Foam Cushion in water 5 Leave all parts to dry out of direct sunlight before reassembling e Every 7 days Hand wash the Stretchgear Headgear H in pure soap dissolved in lukewarm water Do not soak for longer than 10 minutes then rinse in fresh water and allow to dry out of di
23. que i Rechercher tout signe de d t rioration S il existe une quelconque d t rioration ex fissure ou d chirure utiliser une pi ce de rechange ii V rifier P tat des orifices d expiration Ne pas utiliser le masque si les orifices d expiration sont obtur s iii V rifier que le passage de Pair a travers le masque est libre Remarque Si ce mode d emploi n est pas respect les performances et la s curit du masque peuvent en tre affect es Avertissements e Ce masque doit tre utilis uniquement avec les appareils de PPC ou a deux niveaux de pression prescrits par un m decin Un masque ne doit pas tre utilis si l appareil n est pas en marche ou s il ne fonctionne pas normalement Explication de cet avertissement Les appareils de PPC ou a 2 niveaux de pression sont concus pour fonctionner avec des masques sp cifiques comportant des orifices expiratoires permettant un chappement continu a l ext rieur du masque Lorsque l appareil de PPC ou a 2 niveaux de pression est en marche et fonctionne normalement Vair frais venant de l appareil renouvelle continuellement l air dans le masque grace a ces orifices Si l appareil de PPC ou a 2 niveaux de pression n est pas en marche le renouvellement en air frais ne se fera pas suffisamment et l air expir pourra tre r inspir Au bout de plusieurs minutes et dans certaines circonstances cela peut provoquer une suffocation e Avec des r glages a faibl
24. ra si siente n useas o est con v mitos e La Ley Federal Americana restringe la venta de este dispositivo a o por orden de un m dico e interrumpa el uso de la m scara si sufre una reacci n al rgica a cualquier parte de la misma Si sucede esto consulte a un m dico e Utilizaci n por pacientes que han sufrido un ataque card aco Un estudio realizado sobre el tema ha demostrado una adhesi n muy baja a la terapia CPAP por los pacientes que han sufrido un ataque card aco Es necesario hacer una evaluaci n cuidadosa de las capacidades del paciente antes de prescribir la terapia CPAP a estos pacientes e Sila Mascarilla Nasal Zest ser utilizada entre pacientes refi rase a las Instrucciones de Limpieza para la Mascarilla Nasal ZestTM PRECAUCIONES e Utilice la m scara nicamente para los fines para los que fue dise ada como se indica en este folleto e La Ley Federal de los Estados Unidos estipula que este dispositivo s lo puede ser vendido por o por orden de un m dico Para obtener informacion adicional pongase en contacto con su proveedor de atencion domiciliaria local C mo colocar la mascarilla 1 Extraiga la tapa de pl stico de la Vaina de Silicona 2 Sosteniendo la m scara en una mano extienda el arn s Stretchgear H con la otra lo suficiente para que pase c modamente por encima de su cabeza 3 Sujete suavemente la m scara sobre su cara cubriendo la nariz y luego estire lentamente el arn s par
25. rect sunlight CAUTIONS e Do not soak the mask for longer than 10 minutes e Do not wash the mask in the dishwasher e Do not clean the mask with products containing alcohol anti bacterial agents antiseptic bleach chlorine or moisturizer e Do not store the mask in direct sunlight The above actions may deteriorate or damage the mask and shorten its life If your Zest Nasal Mask weakens or cracks discontinue use and seek replacement immediately Assembling Your Mask Your Zest Nasal Mask is fully assembled and ready to use However when you need to clean your mask follow these instructions for reassembly 1 Place the Foam Cushion D into the Silicone Seal C in the orientation shown in the diagram 2 Starting with the slot at the apex of the Silicone Seal assemble onto Mask Base A Push firmly together 3 Lay the Stretchgear Headgear H flat with the loop side down Position the assembled mask over the Headgear and attach the four straps into the corresponding slots in the Forehead Rest F and the Glider Strap E This can be done without undoing the VELCRO brand tabs by sliding the Headgear into the slots VELCRO is a registered trade mark of Velcro Industries B V The Zest Nasal Mask and accessories are Latex free Many people find CPAP Bi Level therapy causes dryness of the nose and throat Heated humidification can substantially reduce these symptoms Warranty and Disposal WARRANT
26. talle en http www fphcare com osa productWarranty asp DESECHO Este dispositivo no contiene ninguna sustancia peligrosa y puede ser desechado en la basura general Conector del puerto de oxigeno presion Si se requieren mediciones de presi n y o ox geno adicional disponemos de un conector del puerto de ox geno presi n C digo 900HC452 1 Conecte el extremo grande del conector T a la pieza giratoria G en la mascarilla y el extremo peque o del conector al tubo respiratorio principal R 2 Abra la s tapa s del de los puerto s P y coloque el tubo de presi n y u ox geno S firmemente sobre el los puerto s Q Ambos puertos son id nticos cualquiera de ellos se puede utilizar para ox geno o mediciones de presi n S lo saque la tapa de los puertos que van a ser utilizados e Nota A una tasa fija de flujo de ox geno suplementario la concentraci n de ox geno inhalado variar dependiendo de los par metros de presi n fijados el patr n respiratorio del paciente la m scara seleccionada y la tasa de fuga e Advertencia Si se utiliza ox geno con un equipo CPAP BIPAP hay que interrumpir el flujo de ox geno cuando el equipo CPAP BIPAP no est funcionando Explicaci n de la advertencia Cuando el dispositivo CPAP BIPAP no est en funcionamiento y se deja encendido el flujo de ox geno el ox geno suministrado dentro del tubo del ventilador se puede acumular dentro del recinto del equipo CPAP BIPAP El ox
27. tissement Ne pas fumer pendant l utilisation ou a proximit de l utilisateur de ce masque avec de l oxyg ne e Avertissement Ne pas utiliser de tuyau d oxyg ne ou de prise de pression en PVC PolyChlorure de Vinyle Utiliser des tuyaux en silicone Explication de l avertissement L assemblage avec du PVC peut provoquer la casse pr matur e des connecteurs Caracteristiques Techniques DEBIT DE FUITE CALIBREE Le Masque Nasal Zest dispose d un syst me de sortie de Pair qui vacue le CO produit a travers un groupe de petits orifices situ s sur lavant du masque Ces orifices ne doivent pas tre obstru s par quoi que ce soit Cette fuite contr l e permet l expulsion du CO exhal Pression cmH O 3 gt 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 D bit L min 18 24 29 32 35 38 41 45 47 50 52 54 D bit de sortie du Zest D bit de sortie L min R N Ww P un oO o o e o o o Pression cmH O RESISTANCE AU DEBIT Baisse de la pression via le masque a 50 L min 0 2 0 1 cmH O Baisse de la pression via le masque a 100 L min 0 8 0 1 cmH O VOLUME MORT DU MASQUE Zest PETITE 40 cm Zest 60 cm Zest PLUS 90 cm NIVEAU SONORE Le niveau de puissance sonore du masque est de 30 dBA avec une incertitude de 2 5 dBA Le niveau de pression acoustique du masque est de 23 dBA avec une incertitude de 2 5 dBA Instructions de nettoyage pour utilisation multi patient Votre masque nasal Zest
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