Opti™ - QRS Diagnostic
Contents
1. Gu a del usuario de Opti j Contenido Introducci n a la monitorizaci n de la presi n arterial ambulatoria 4 Introducci n al sistema de PAA Opti ooccncociciccconncocnonncnnnnnccnnccnncnn conos 5 Mocacdiones de sn tea alta 5 Ea nE a 5 Productos y accesos ia 6 o EEE E 7 Consideraciones de seguridad y efectividad oooooocnnnncccococon 8 Advertencias y CONTraindicaciones ccccccccccccncconnncnononononononnnnnnnns 9 Tablas de compatibilidad electromagn tica EMC 10 Vista rapida ASNO dia 14 Instalaci n del site MA iia 15 Requisitos de MANA WRG snrinaroaranstinanted tinsenedransaneatusenebndunensinas 15 Requisitos deso aE aapna AA 15 Alimentaci n del Opti para su utilizaci n 16 Instalaci n del Sonwa E antcadccanccssceerncadiadenndeenttecdmasdenndecnitecdeseat 16 Realizaci n de un estudio de presi n arterial ambulatoria 17 Comunicaci n comel OPA soera an aaa tin 17 Configuraci n de su computadora para la comunicaci n 17 Programaci n del Opti para un estudio de PSA cccccccnnnnc 18 Aplicaci n del Opti y el brazalete OptiFit al paciente 19 Preparaci n e informaci n del paciente oooooonncccnnnnoccccccooncccc nn 20 Comienzo del estudi ana andanada aan 21 Finalizaci n del estudi iia 21 Soluci n de problemas iia 22 Mantenimiento y limpieza del Opt cseeeeeeeeeeeeeeeeeeeeees 23 Comprobaci n as Luca OPAC2. calibraci n de la unidad puede ahora comprobarse frente a una columna de mercurio calibrada 1 Coloque un tubo en T n de pieza 98 0030 00 entre el tubo que sale del monitor y el brazalete 2 _Enrolle el brazalete alrededor de un bote o frasco de tama o adecuado Este har las veces de dep sito para la unidad 3 Conecte el tercer extremo del tubo en I a una columna de mercurio lo que le dar acceso a la cubeta y una referencia 4 Utilizando la cubeta de la columna de mercurio infle el brazalete hasta 250 mmHg Una vez que la presi n se haya estabilizado en este nivel la pantalla de cristal l quido deber a coincidir con la columna de mercurio por 2 0 mmHg 5 Compare la unidad frente a la columna cada 50 mmHg desde 250 a 50 mmHg y la unidad deber a estar dentro de 2 0 mmHg Si no es as la unidad deber enviarse al departamento de servicio t cnico para su recalibraci n o reparaci n NOTA Para volver a poner el Opti en su modo normal extraiga y sustituya una de las pilas El Opti no contiene ninguna parte interna que necesite mantenimiento por parte del usuario y s lo deber a abrirla un representante autorizado del servicio t cnico Para entregar la unidad para su mantenimiento o reparaci n enviela a su oficina QRS m s cercana de la lista que aparece en la p gina de la garant a limitada 25 Garant a limitada Monitor de PA ambulatoria Opti QRS ofrece al comprador original la siguiente garant a
3. finalizado satisfactoriamente Los par metros de prueba pueden ajustarse de la siguiente manera Nombre del paciente e Para informar y destacar datos identificaci n Iniciar el estudio en 5 Marcado indica que el estudio empezar autom ticamente despu s minutos de la programaci n desmarcado indica que la primera vez que se pulse el bot n START STOP Inicio Parada con la unidad encendida se iniciar el estudio Diferencia de huso Ajuste el reloj del monitor al huso horario en el cual est el paciente horario en relaci n con su huso horario Presi n m xima 120 a 280 mmHg el ajuste recomendado es de 30 mmHg sobre la mayor PA NOTA El monitor de PSA no infla hasta la presi n m xima con cada lectura infla hasta 30 mmHg por encima de la lectura sist lica previa sist lica esperada Teclado Si est activado le permitir al paciente empezar las lecturas Pantalla Si est activada le permitir al paciente visualizar los resultados inmediatamente despu s de una medici n NOTA el teclado y la pantalla siempre est n activados durante los primeros 30 minutos del estudio Intervalos Fije intervalos entre lecturas programadas en Standard Est ndar para 5 minutos en torno a las horas seleccionadas o en Fixed Fijo para horas exactas Los intervalos de 5 y 10 minutos siempre son exactos Hasta 3 permitidos Intervalos de 5 10 15 20 30 45 60 90 y 120 minutos entre las lecturas Per odos de
4. n Vuelva a intentarlo pulsando el bot n START STOP Inicio Parada Si el problema persiste devuelva la unidad para su reparaci n Reparaci n necesaria Transductor gt z5 a Devoluci n para reparaci n fuera de los limites Reparaci n necesaria A D fuera de y cs ae Devoluci n para reparaci n los l mites Reparaci n necesaria fallo CRC de datos de calibraci n EEPROM Reparaci n necesaria cancelaci n de seguridad ajustada o autocero fuera de los l mites La unidad necesita recalibrarse Devoluci n para reparaci n Vuelva a intentar la lectura pulse el Lectura interrumpida interrupci n de bot n START STOP Inicio Parada 88 l seguridad Si el problema persiste devuelva la En caso de que no pueda rectificar el error y necesite asistencia p ngase en contacto con nuestro departamento de servicio t cnico en los numerous para EE UU 1 800 465 8408 y 763 559 8492 23 Mantenimiento y limpieza del Opti Despu s de su utilizaci n es importante realizar un mantenimiento preventivo para garantizar el funcionamiento seguro y eficiente del monitor Limpieza despu s de la utilizaci n La unidad Opti no es esterilizable NO sumerja el monitor en ning n l quido ni intente limpiarlo con detergentes limpiadores o disolventes l quidos Puede utilizar un pa o suave y h medo para eliminar la suciedad y el polvo del monitor Si la unidad se sumerge en agua no la utilice p ngase en contacto con nuestro d
5. sssrinin eian i 24 Garana iMod Misese iana is a 25 QS Technology in Practice 4 Introducci n a la monitorizaci n de la presi n arterial ambulatoria La monitorizaci n de la presi n sangu nea ambulatoria constituye una herramienta cl nica aceptada para recoger m ltiples mediciones de PS Este m todo ofrece una mejor ayuda a los m dicos en el diagn stico y el manejo de la hipertensi n ya que proporciona la variabilidad de la presi n arterial una estimaci n de la presi n real los cambios durante la noche y el aumento matutino de la presi n Las mediciones de presi n sangu nea realizadas en una cl nica o en la casa del paciente no pueden proporcionar la misma profundidad de informaci n que un estudio de 24 horas Varios estudios han demostrado que a la hora de predecir da os a rganos blanco eventos m rbidos o riesgo cardiovascular la monitorizaci n de la presi n sangu nea ambulatoria es superior a las mediciones llevadas a cabo en la cl nica o en la casa 3 Los datos obtenidos de los controles de presi n arterial ambulatoria son altamente precisos y tiles para manejar una amplia variedad de situaciones de hipertensi n entre ellas e Hipertensi n de bata blanca e Hipertensi n resistente e Hipertensi n enmascarada e Hipertensi n infantil e Eficacia del tratamiento m dico antihipertensivo en un per odo de 24 horas e Hipertensi n nocturna e Hipertensi n epis dica y o trastornos de a
6. tiempo Intervalos de tiempo Uno Es importante seleccionar el tama o del manguito adecuado para el di metro del brazo del paciente Utilice las l neas de alcance de la parte interior del manguito para determinar el tama o correcto del manguito a utilizar Envuelva el manguito perfectamente alrededor del brazo como se muestra en la Figura 5 El manguito se puede colocar sobre una camiseta fina sin comprometer la precisi n o el funcionamiento Sin embargo se recomienda asegurar 19 el manguito utilizando su grapa de sujeci n Aseg rese de que el tubo de aire que va del monitor al manguito no est comprimido doblado o deteriorado Por favor recuerde que utilizar un manguito del tama o inadecuado puede ocasionar falsas lecturas Dos Con el cable del paciente fijado sobre el hombro del mismo pegue una grapa adhesiva del manguito sobre el tubo de la vejiga del manguito como se muestra en las figuras 5 y 6 No extraiga la parte posterior adhesiva de la grapa del manguito en este momento Antes de pasar al Paso 3 deber cargar el Estudio de PA Una vez que se hayan cargado todos los datos podr regresar a esta p gina y completar el Paso 3 Tres Inserte el Opti en su bolsa con la LCD coincidiendo con la ventana Fije la bolsa a la correa del hombro o al cintur n como se muestra en la figura 7 seg n lo prefiera el paciente Finalmente con el brazo del paciente colgando lateralmente fije la grapa del manguito a la
7. T STOP Inicio Parada e PARA APAGAR cuando el monitor est encendido pero no est realizando una lectura pulse y mantenga pulsado el bot n START STOP Inicio Parada hasta que escuche cinco pitidos Bot n de r pidos START STOP PARA CANCELAR UNA MEDICI N cuando el monitorest Inicio realizando una lectura y se muestre la presi n del brazalete pulse Parada el bot n START STOP Inicio Parada e PARA INICIAR EL ESTUDIO DE PAA PROGRAMADO cuando la hora est parpadeando pulse el bot n START STOP Inicio Parada e PARA INICIAR UNA LECTURA DE PA NICA cuando se muestre la hora pulse el bot n START STOP Inicio Parada ndica la hora actual cuando parpadea el monitor se desactivar en los siguientes 20 segundos salvo que se inicie un estudio de PAA ndica la presi n del brazalete en mmHg durante una lectura de PA nmediatamente despu s de una lectura de PA la pantalla Lectura muestra los resultados de la lectura si est activada Presi n de PA arterial en mmHg seguida de frecuencia cardiaca en pulsaciones por minuto Pila Indica un voltaje bajo de la pila es necesario sustituir las pilas 15 Instalaci n del sistema Visi n de conjunto del sistema de presi n arterial ambulatoria PAA Los componentes b sicos del sistema de PAA Opti son e Monitor de PAA Opti con conexi n del tubo del paciente de 10 16 cm e Manguito de adulte OptiFit e Manguito de adulte OptiFit e Bolsa e Correa cint
8. USB Una vez que el cable est conectado a la computadora Opti Insight lo reconocer y lo seleccionar autom ticamente como la conexi n al monitor Fig 3 Con el cable de puerto serie de interfaz de PC 1 Desde Opti Insight despliegue el men Monitor y seleccione Configurar puerto Fig 3 2 Seleccione el puerto serie al cual est NATION A conectado el cable de la PC pS a 3 En Dispositivo de PSA seleccione el tipo a de monitor que usted posee pe 4 Para verificar que las configuraciones seleccionadas son correctas haga clic en Probar puerto Si la comunicaci n es exitosa aparecer r pidamente un mensaje de confirmaci n 5 Al finalizar seleccione OK Predeteminados Fig 3 Configuraci n ajustes de hardware 18 Programaci n del Opti para un estudio de PSA Si desea preparar el monitor para un estudio de PSA simplemente llene el formulario que aparece en pantalla con el fin de establecer los par metros para su paciente Estos par metros luego se usan para programar el monitor 1 Seleccione el bot n Program Programa en la barra de herramientas o Program study Estudio de programa en Monitor en la barra de men 2 Introduzca los ajustes en el formulario Los campos se describen a continuaci n 3 Haga clic en OK ACEPTAR cuando haya terminado 4 Una barra indicadora muestra el progreso a medida que se transfieren los datos al monitor y desaparece cuando la programaci n ha
9. Validaciones cl nicas Protocolo Internacional ESH BHS A A ANSI AAMI SP10 Est ndares EN 60601 1 EN 60601 2 30 EN 60601 1 2 internacionales EMC EN 1060 1 EN 1060 3 Esfigmoman metros no invasivos Exigencias generales y exigencias suplementarias para los sistemas de medici n de la PA electromec nicos AAMI SP10 ES1 categor a C alimentado por pilas Condiciones de 10 C 50 F a 50 C 122 F 20 95 humedad funcionamiento relativa no condensante Alimentacion Dos pilas alcalinas o pilas recargables de alta capacidad AA NiMH Memoria de datos La memoria Flash almacena hasta 250 lecturas Al menos una vez cada dos a os Sistemas de Presi n de inflado m xima limitada a 300 mmHg seguridad v lvula autom tica de descarga de seguridad por falta de suministro el ctrico tiempo m ximo de medici n de PA limitado a menos de 140 segundos Periodos de 3 periodos programables de forma independiente 5 muestreo 10 15 20 30 45 60 90 y 120 minutos Tama o Aproximadamente 120 x 70 x 32 mm Peso Aproximadamente 284 g incluye bater as Condiciones de 20 C a 70 C 15 95 de humedad relativa no almacenamiento condensante USB opci n R5 232 8 Consideraciones de seguridad y efectividad Los siguientes aspectos de seguridad y eficacia se deben tener en consideraci n antes de la utilizaci n de la unidad Opti d e Este dispositivo est protegido contra desfibri
10. ci n de una hemorragia local un punto rojo o p rpura de sangre diminuto que aparece en la piel o el fen meno Rumple Leede hemorragia m ltiple en el antebrazo despu s de la colocaci n del brazalete que puede provocar trombocitopenia idiop tica disminuci n espont nea y persistente del n mero de plaquetas asociada con afecciones hemorr gicas o flebitis inflamaci n de una vena Advertencias y contraindicaciones Precauciones para la utilizaci n Garantice la compatibilidad de presi n para todos los pacientes Si se produce alguna anomal a en el monitor suspenda el funcionamiento inmediatamente y descon ctelo del paciente Si el monitor se ha utilizado o almacenado fuera de su intervalo aceptable v ase la p gina de especificaciones puede que no satisfaga las especificaciones de funcionamiento Si el brazalete no se desinfla el paciente deber a tener formaci n sobre su extracci n correcta y segura NO lo utilice en presencia de anest sicos inflamables existe peligro de explosi n NO sumerja el monitor en ning n l quido coloque l quidos sobre l o intente limpiar la unidad con un detergente o limpiador l quido Existe peligro de descarga el ctrica Si el dispositivo se moja por accidente devu lvalo a QRS consulte la p gina de la garant a limitada Consulte la secci n Mantenimiento y limpieza del sistema de PAA Opti para las instrucciones de mantenimiento NO extraiga las tapas de la unidad El m
11. e 3 Conecte las mangueras Conecte las mangueras del brazalete y el monitor girando los extremos hasta que oiga un chasquido Adhiera la manguera al hombro del paciente alrededor del cuello alrededor de la parte opuesta del cuerpo 4 Coloque al paciente Introduzca el Opti en su bolsita con la pantalla visible por la ventana Coloque la bolsita al paciente utilizando bien las correas para los hombros o el cintur n seg n prefiera el paciente Inicie la lectura de PS Para comprobar que el monitor funciona correctamente aseg rese de que el monitor est enchufado e inicie una lectura de PA apretando el bot n Start Stop Si sucediera alg n problema revise los ajustes del sistema o consulte los consejos de Soluci n de Problemas Fig 6 Fig 7 Preparaci n e informaci n del paciente Preparar a su paciente para el estudio de PAA es el paso m s importante para realizar un prueba satisfactoria Revise las siguientes instrucciones con su paciente e Cuando la presi n en el brazalete aumente el paciente deber evitar un movimiento excesivo durante las mediciones Deje que el brazo con el brazalete cuelgue ligeramente separado del cuerpo Evite flexionar los m sculos o mover la manos y los dedos del brazo con el brazalete El paciente puede detener una medici n en curso pulsando el bot n de START STOP Inicio Parada Si el teclado est activado cuando se programe el paciente puede iniciar una medici n en cua
12. eba el nombre del archivo y su ubicaci n aparecen en la l nea de estado ubicada en la parte inferior del rea de visualizaci n NOTA si no recupera los datos del monitor estos datos se perder n cuando lo programe para el siguiente estudio 22 Soluci n de problemas C digo Descripci n en Opti Insight ai pe PSA Revise la posici n del brazalete Se al d bil o no oscilom trica apriete el brazalete E boe Permanezca quieto durante la lectura Se al oscilom trica irregular err nea de PA N mero de intentos superado Permanezca quieto durante la lectura 4 intentos de inflado de PA Revise las conexiones del tubo de aire y aseg rese de que el brazalete est apretado Tiempo de medici n superado Revise las conexiones del tubo de aire y aseg rese de que el tubo de aire no est obstruido Lectura interrumpida valores o neum tica bloqueados Lectura interrumpida interrupci n del Pulse el bot n START STOP Inicio usuario Parada para reiniciar la lectura Lect i i int id ae rompas ee alee me Revise el tubo de aire y el brazalete inflado salida o fuga de aire unidad para su reparaci n Lectura interrumpida sobrepresi n del Revise si el tubo de aire est obstruido brazalete o retorcido Reparaci n necesaria alimentaci n de corriente fuera de los l mites u otro persiste devuelva la unidad para su problema del equipo Sustituya las pilas Si el problema reparaci
13. el de conformidad en oda la gama de frecuencias Cerca de los equipos que presentan el siguiente s mbolo gr fico pueden Nota 2 Estas directrices no siempre son aplicables La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y el reflejo de las construcciones los objetos y las personas RF radiada IEC 61000 4 3 2 9 GHz Nota 1 En el caso de 80 MHz y 800 MHz se aplica el valor mayor a Las intensidades de campo los transmisores fijos estaciones base de radiotel fonos tel fonos celulares inal mbricos y radios terrestres m viles estaciones de radioaficionados radio AM FM TV etc no pueden calcularse te ricamente con precisi n Para determinar el entorno electromagn tico con respecto a los transmisores de RF fijos hay que analizar el emplazamiento Si la intensidad de campo registrada en el lugar de uso del Opti sobrepasa el nivel de conformidad indicado anteriormente el equipo Opti deber ser observado para comprobar el normal funcionamiento Si se observa un funcionamiento an malo puede ser necesario adoptar medidas adicionales por ejemplo cambiar la orientaci n o el emplazamiento del Opti b En el rango de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz la intensidad de campo debe ser inferior a V1 V m 13 Distancias recomendadas entre los equipos port tiles m viles de comunicaci n por radiofrecuencia y el Opti El Opti ha sido dise ado para el funcionamiento en un entorno electromagn tico en e
14. epartamento de servicio t cnico Puede utilizar una soluci n suave desinfectante para limpiar el brazalete la correa el cintur n y la bolsa Si no tambi n puede lavar estos art culos en una lavadora Extraiga la c mara de aire del brazalete OptiFit antes de realizar el lavado en una lavadora Lave estos art culos utilizando agua tibia y detergente suave si es necesario y ti ndalos para secarlos Mantenimiento despu s de la utilizaci n Realice una inspecci n visual de los cables los tubos neum ticos y la carcasa del monitor en busca de roturas desgaste o deformaciones NO utilice el monitor si existe alg n s ntoma de da o P ngase en contacto con nuestro departamento de servicio t cnico Mantenimiento Se recomienda revisar la precisi n del Opti cada dos a os Si es preciso un centro de servicio autorizado podr a tener que recalibrar los transductores de presi n del monitor 24 Comprobaci n de la calibraci n El Opti ha de ponerse primero en el modo correcto Siga los pasos que figuran a continuaci n Extraiga y vuelva a colocar una de las dos pilas AA 2 Cuando la pantalla de cristal l quido muestre las barras pulse y mantenga pulsado el bot n START STOP Inicio Parada 3 La unidad mostrar la versi n del software 4 La unidad mostrar el voltaje de la pila 5 A continuaci n escuchar un clic cuando las v lvulas se cierren 6 Ahora aparecer 0 mmHg en la pantalla La
15. ion of the Opti oscillometric 24 hour ambulatory blood pressure monitor according to the International Protocol for the validation of blood pressure measuring devices Blood Press Monit 9 4 2004 219 223 6 Productos y accesorios Su paquete Opti deber a contener los siguientes art culos Si le falta alguno p ngase en contacto con QRS inmediatamente rem tase a la p gina de la garant a limitada para obtener la informaci n de contacto Paquete Opti N mero de Ctd Est ndar art culo Kit Opti de monitoreo ambulatorio de 710000 00 la presi n arterial MAPA Software Opti Insight CD 711000 00 Guia rapida Opti 610001 00 Guia del usuario de Opti Insight 610000 00 Opti cable USB 712000 00 Manguito de adulto OptiFit 713001 00 25 35 cm Manguito de adulto OptiFit 713002 00 33 40 cm 714000 00 714001 00 Accesorios adicionale N mero de Ctd Est ndar art culo Opti Paquete de funcionamiento 714003 00 Manguito adulto peque o OptiFit Manguito adulto grande OptiFit Bater as AA recargables paquete de 4 Manguito adulto peque o OptiFit 713000 00 18 27 cm Manguito adulto grande OptiFit 713003 00 39 46 cm Bater as AA recargables paquete de 4 714004 00 a o0 Especificaciones M todo de medici n Oscilometria con desinflado gradual Intervalo de presi n 25 260 mmHg inflado m x 280 mmHg arterial Intervalo de 40 200 ppm frecuencia cardiaca
16. l que las perturbaciones de RF radiadas est n controladas El cliente o usuario del Opti puede ayudar a evitar las interferencias electromagn ticas si respeta la distancia m nima entre los equipos port tiles m viles de comunicaci n por radiofrecuencia transmisores y el Opti Para ello debe proceder del modo indicado a continuaci n en funci n de la m xima potencia de salida del aparato de comunicaci n M xima potencia nominal de salida del transmisor Vatios W Distancia de protecci n seg n la frecuencia del transmisor metros m 150 kHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz 800MHz 2 5GHz d 3 5 V1 VP d 3 5 V1 VP d 7 E1 VP e En el caso de aquellos transmisores cuya potencia nominal m xima no aparece en la tabla la distancia d recomendada en metros m puede estimarse mediante la ecuaci n aplicable de la frecuencia del transmisor donde P es la potencia nominal m xima del transmisor en vatios W seg n las especificaciones del fabricante Nota 1 En el caso de 80 MHz y 800 MHz se aplica la distancia para el mayor rango de frecuencias Nota 2 Estas directrices no siempre son aplicables La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y el reflejo de las construcciones los objetos y las personas 14 Vista r pida de Opti Representaci n del men Sist lico Diast lico START STOP Inicio Parada e PARA ENCENDER cuando el monitor est apagado pulse el bot n STAR
17. lador Nota no se exigen precauciones espec ficas para el Opti durante la desfibrilaci n y la descarga de desfibrilaci n no afecta al Opti e La utilizaci n del monitor est prevista para despu s de una consulta y de recibir las instrucciones del m dico e La fiabilidad del dispositivo depende de su utilizaci n conforme a las instrucciones de funcionamiento y servicio que se exponen en este manual e Este dispositivo est dise ado para su utilizaci n con un ritmo sinusal normal e La interpretaci n de las mediciones de la presi n arterial s lo deber an ser realizadas por un m dico La precisi n de todo registro de presi n arterial puede verse afectada por la posici n del sujeto su condici n f sica y la utilizaci n al margen de las instrucciones de funcionamiento indicadas en este manual e La seguridad y la eficacia en mujeres embarazadas y reci n nacidos no se han establecido Eliminaci n Desecho el s mbolo indica que el monitor contiene materiales peligrosos como los componentes el ctricos Le rogamos que lo devuelva a QRS para desechar con seguridad dichos componentes Reacciones adversas Puede surgir exantema al rgico erupci n sintom tica en la zona del brazalete incluso la formaci n de urticaria reacci n al rgica inclusive manchas edematosas de la piel o de las membranas mucosas y picaz n intensa provocados por el material de fabricaci n del brazalete Puede que se produzca la forma
18. las ondas de presi n permite medir tambi n la frecuencia cardiaca Las mediciones de la presi n arterial realizadas con este dispositivo son equivalentes a las obtenidas por un observador con formaci n utilizando el m todo de auscultaci n con brazalete estetoscopio dentro de los l mites prescritos por la Normativa nacional estadounidense para los esfigmoman metros electr nicos o automatizados Los sonidos Korotkoff que se escuchan mientras la arteria se encuentra debajo del brazalete de compresi n var an en su naturaleza ya que la presi n en el brazalete se reduce desde por encima de la sist lica hasta cero o presi n atmosf rica Las mediciones se dividen en fases La fase 1 K1 o sist lica comienza con la aparici n repentina de un sonido d bil un latido claro o un golpeteo apagado cuya intensidad va aumentando gradualmente La fase 5 K5 o diast lica comienza cuando se produce el silencio y se utilizaba para determinar la eficacia general del Opti El Opti cumple con todas las exigencias de validaci n del Protocolo internacional de la Sociedad europea de hipertensi n Para obtener los resultados de estos estudios env e una solicitud por escrito a QRS Diagnostic 6901 E Fish Lake Road Suite 188 Maple Grove MN 55369 USA 1 1 Association for the Advancement of Medical Instrumentation The National Standard of Electronic or Automated Sphygmomanometer Arlington VA AAMI 1996 2 2 Jones S C et al Validat
19. legales Ning n representante o empleado de QRS est autorizado a asumir responsabilidades adicionales o a conceder garant as adicionales salvo la aqu expuesta QS Technology in Practice 6901 E Fish Lake Road Suite 188 Maple Grove MN 55369 1 800 465 8408 1 763 559 8492 Fax 1 763 559 2961 info QRSdiagnostic com www QRSdiagnostic com Fecha de lanzamiento 03 12 Advena Ltd 33 Bridge St Hereford HR4 9DQ UK 0086 610001 00A Spanish
20. lice la desconexi n del paciente antes de Estudio de PSA abierto Escoger paciente Sannie White Coat awn Dawes italien AER A Spanish David Acepta Cancelar Ayuda Fig 8 Editar informaci n del paciente Membre de paciente wo a N ID paciote foroo Tattoo COIE e Fig 9 Introduzca la informaci n del paciente en los campos de datos conectar el monitor de PSA a cualquier elemento de hardware por ejemplo su PC Para recuperar datos 1 Haga clic en el bot n de la barra de herramientas Retrieve Recuperar o despliegue el men Monitor y seleccione Retrieve Data Recuperar datos 2 La comunicaci n empieza autom ticamente El cuadro de di logo en la pantalla muestra el progreso a medida que se transfieren los datos 3 Despu s de la finalizaci n un cuadro de di ogo pregunta si se trata de un nuevo paciente Si hace clic en No aparecer una lista de los archivos de pacientes actuales Fig 8 Seleccione el archivo del paciente para guardar los datos recuperados 4 Si hace clic en Yes S aparecer el cuadro de di logo Patient information Informaci n del paciente 5 Haga clic en el bot n OK ACEPTAR para guardar los datos Los datos de PA del paciente est n ahora guardados como un archivo en su ordenador La pesta a ABP DATA DATOS DE PAA muestra los datos recuperados El nombre del paciente el n mero de identificaci n la fecha de la pru
21. limitada desde la fecha de la factura Monitor de presi n arterial fabricado en serie 24 meses Accesorios mangueras para el paciente cables de interfaz etc 90 d as Brazaletes OptiFit 12 meses QRS garantiza que todos los instrumentos est n libres de defectos de materiales y de fabricaci n La responsabilidad en virtud de esta garant a cubre la reparaci n de los instrumentos cuando se devuelvan desde el centro del cliente con los portes pagados a la posible instalaci n dependiendo de la ubicaci n QRS reparar todos los componentes o piezas que considere defectuosos durante el periodo de esta garant a limitada Si se manifiesta un defecto el comprador original deber notificar de dicho supuesto defecto a QRS El instrumento debe ser embalado con cuidado y enviado con portes pagados a QRS Diagnostic 6901 E Fish Lake Road Suite 188 Maple Grove MN 55369 USA Tel 1 800 465 8408 or 1 763 559 8492 Fax 1 763 559 2961 El instrumento se reparar en el plazo m s breve posible y se devolver con los portes pagados por el mismo m todo de env o por el cual se recibi en la instalaci n Esta garant a limitada es nula si el instrumento ha sido da ado por accidente utilizaci n inadecuada negligencia causa de fuerza mayor o si ha sido reparado por una persona no autorizada por QRS Esta garant a limitada representa la obligaci n integra de QRS y no se ofrecen garant as adicionales ya sean expresas t citas o
22. lquier momento en el que el monitor no est realizando una pulsando el bot n START STOP Inicio Parada El brazalete no deber quitarse entre lecturas de PA Mientras duerma el paciente debe asegurarse de que el tubo no est retorcido Las pilas pueden sustituirse durante un estudio sin que se pierdan los datos o se interrumpa el programa del monitor Por otra parte el monitor puede desactivarse sin perder sus datos Instruya al paciente sobre c mo y cu ndo llenar el diario del paciente Aseg rese de que el paciente sepa c mo cuidar del monitor No lo moje ni lo deje caer Si el monitor o el brazalete provocan un dolor extremo o un dolor no asociado normalmente a las mediciones de presi n arterial el paciente deber quitarse el brazalete y desactivar el monitor Comienzo del estudio Antes de que el paciente se vaya con el monitor y el brazalete correctamente instrumentados 1 Verifique que el monitor funcione correctamente 2 Aseg rese de que el s mbolo del reloj se muestre en la pantalla Finalizaci n del estudio Si desea finalizar el estudio antes de que el paciente vuelva indique al paciente que debe desactivar el monitor pulsando el bot n START STOP Inicio Parada durante 5 segundos El Opti pitar 5 veces y la pantalla se apagar Cuando el paciente vuelva quite el brazalete la almohadilla de fijaci n del brazalete el monitor y la correa el cintur n Para recuperar los datos desde el monitor rea
23. nsiedad e S ntomas hipotensivos e Cambios en la dieta y la rutina diaria destinados a reducir la hipertensi n e Hipertensi n durante el embarazo 1 1 Pickering T G Shimbo D amp Haas D 2006 Ambulatory Blood Pressure Monitoring New England Journal of Medicine 354 22 2368 2374 2 2 Marchiando R J amp Elston M P 2003 Automated Ambulatory Blood Pressure Monitoring Clinical Utility in the Family Practice Set ting American Family Physician 67 11 2343 2350 3 3 White W B 1999 Ambulatory blood pressure as a predictor of target organ disease and outcomes in the hypertensive patient Blood Pressure Monitoring 4 3 181 184 TM Introducci n al sistema de PAA Opti Indicaciones de uso El Opti es un monitor oscilom trico de presi n arterial no invasivo capaz de medir las presiones arteriales sist lica y diast lica de un paciente adulto Su utilizaci n est indicada como ayuda o complemento al diagn stico y al tratamiento Funcionamiento La unidad Opti se ajusta al paciente mediante un cintur n o una correa de hombro y se conecta a un brazalete alrededor de la parte superior del brazo no dominante El brazalete se infla autom ticamente en intervalos que pueden programarse durante la configuraci n La presi n arterial se mide por el m todo oscilom trico que percibe las ondas de presi n en la arteria cuando sta se ocluye por la presi n en el brazalete La medici n de la frecuencia de
24. onitor no contiene ning n componente reparable por el usuario NO utilice el monitor si ha fallado su prueba aut noma de diagn stico o si muestra una presi n mayor de cero sin el brazalete conectado Los valores mostrados por una unidad en dicho estado podr an ser imprecisos NO lo utilice en reci n nacidos o ni os y pacientes propensos a sufrir cardenales NO use el brazalete en una extremidad utilizada para infusiones intravenosas ya que el inflado del brazalete podr a bloquear la infusi n provocando lesiones al paciente PRECAUCI N la sustituci n de un componente por uno diferente del suministrado puede dar lugar a errores de medici n Las reparaciones s lo deber an ser realizadas por personal formado o autorizado por QRS PRECAUCI N si el brazalete no se desinfla despu s de dos minutos y medio instruya al paciente sobre la extracci n manual del mismo PRECAUCI N compruebe que el funcionamiento de la unidad no provoque una obstrucci n prolongada de la circulaci n del paciente ADVERTENCIA aseg rese de que las pilas est n introducidas con la polaridad correcta Una instalaci n no adecuada entra a riesgos 10 Tablas de compatibilidad electromagn tica EMC Gu a y declaraci n del fabricante Emisiones electromagn ticas El monitor Opti ha sido dise ado para el uso en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o el usuario del monitor Opti deber n asegurarse de que se u
25. os componentes del software Opti Insight incluyen e Gu a del usuario de Opti Insight e CD de Opti Insight e Opti cable USB Introduzca el CD de instalaci n en la unidad situada en su ordenador y siga las instrucciones que aparecen en pantalla si la reproducci n autom tica est activada en su ordenador Si la reproducci n autom tica no est activada siga estos pasos 1 Abra Windows Explorer o Windows NT Explorer Pulse el bot n Inicio de Windows y seleccione Mi PC 2 Haga clic en la unidad de CD 3 Haga doble clic en el archivo AUTORUN EXE 4 Siga las instrucciones que aparecen en la pantalla 17 Realizaci n de un estudio de presi n arterial ambulatoria Comunicaci n con el Opti Para completar exitosamente un estudio de PAA usted debe comunicarse con el respectivo monitor a fin de programarlo y obtener los datos registrados Conexi n del monitor a su ordenador 1 Conecte el cable de interfaz del ordenador a la conexi n de la parte inferior del monitor de PAA Fig 1 2 Conecte el otro extremo del cable de la interfaz del ordenador al puerto USB en la parte trasera de su ordenador Fig 2 3 Si se usa el cable de puerto serie de interfaz de PC conecte el cable al puerto serie de 9 pines en la parte Fig 1 Fig 2 trasera de su ordenador Configuraci n de su computadora para la comunicaci n Con el cable USB de interfaz de PC Al instalar Opti Insight se cargar n los controladores para el cable
26. parte superior del brazo del paciente quitando el papel posterior del adhesivo Esto mantendr el manguito en su lugar durante el estudio consulte la fig 5 Equipement d un patient avec Opti et le brassard Une fois que vous avez programm avec succ s Opti l aide d Opti Insight vous pouvez commencer quiper le patient Fig 5 du moniteur et d un brassard de tensiom tre Les brassards peuvent tre utilis s sur n importe quel bras 1 Seleccione el brazalete del tama o apropiado Para determinar el tama o de brazalete adecuado col quelo alrededor de la parte superior del brazo del paciente sin deslizar el brazo a trav s de la banda Utilice el indicador de rango RANGE codificado con colores que se encuentra en la parte interior del brazalete y el marcador INDEX para comprobar que la circunferencia del brazo est dentro del rango Si el brazo se encuentra dentro del rango el tama o del brazalete es el correcto para su paciente Si la medici n est fuera del indicador RANGE seleccione otro tama o de brazalete seg n el color adecuado Nota si utiliza un brazalete del tama o incorrecto pueden obtenerse mediciones err neas de la PA 2 Aplique el brazalete El brazalete debe encontrarse a mitad entre el codo y el hombro Aseg rese de que el indicador ARTERIA se encuentre sobre la arteria braquial del paciente entre el b ceps y el triceps ver paso 2 Ajuste el brazalete alrededor del antebrazo del pacient
27. pisos deben ser de madera hormig n o baldosa cer mica Si el piso est cubierto con material sint tico la humedad relativa debe ser al menos del 30 El campo magn tico de la frecuencia de alimentaci n debe estar en los niveles caracter sticos de una ubicaci n en un t pico entorno comercial u hospitalario 12 Gu a y declaraci n del fabricante Inmunidad electromagn tica El monitor Opti ha sido dise ado para el uso en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o el usuario del monitor Opti deber n asegurarse de que se utilice en dicho entorno Prueba de in Nivel de Nivel de ae 7 prueba cononnidad Entorno electromagn tico guia RF conducida IEC No aplicable No aplicable Durante su uso los sistemas m viles 61000 4 6 y port tiles de comunicaci n por RF 3 V m deben mantener ante el Opti incluidos los cables una separaci n adecuada Esta no ser inferior a la distancia recomendada por protecci n que se calcula seg n la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor Distancia recomendada d 1 3 5 V VP d 3 5 E VP 80MHz 800MHz d 7 VP 800MHz 2 5GHz Donde P es la m xima potencia nominal del transmisor en vatios W seg n las especificaciones de su fabricante y d es la distancia recomendada en metros m De acuerdo con un estudio electromagn tico realizado in situ as intensidades de campo de los ransmisores de RF fijos deben ser inferiores al niv
28. tilice en dicho entorno Prueba de emisiones Emisiones de RF CISPR 11 Emisiones de RF CISPR 11 Emisiones de Arm nicos IEC 1000 3 2 Fluctuaciones de tensi n flicker IEC 61000 3 3 No aplicable No aplicable No aplicable El monitor Opti utiliza energ a de radiofrecuencia nicamente para su funcionamiento interno Por lo tanto sus emisiones de RF son muy bajas y es poco probable que causen interferencias en equipos electr nicos cercanos Conformidad Entorno electromagn tico gu a El dispositivo QRS Opti utiliza solo bater as y no se conecta a la red de alimentaci n 11 Gu a y declaraci n del fabricante Inmunidad electromagn tica El monitor Opti ha sido dise ado para el uso en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o el usuario del monitor Opti deber n asegurarse de que se utilice en dicho entorno Prueba de in Nivel de Nivel de Entorno electromagn tico gu a munidad prueba conformidad Descarga electrost tica ESD IEC 61000 4 2 R fagas de transitorios pidos IEC 61000 4 4 Impulsos de tensi n IEC 1000 4 5 Ca das de tensi n interrupciones breves y variaciones en las l neas de suministro IEC 61000 4 11 Frecuencia de alimentaci n 50 60 Hz campo magn tico IEC 61000 4 8 6 kV contacto 8 kV aire No aplicable No aplicable No aplicable 6 kV contacto 8 kV aire No aplicable No aplicable No aplicable Los
29. ur n e Gu a del usuario de Opti e Gu a del usuario de Opti Insight e CD de Opti Insight e Opti cable USB Consulte la p gina de productos y accesorios para ver el contenido Requisitos de hardware e Ordenador Pentium o equivalente con unidad de CD e Adaptador de pantalla y monitor SVGA o compatible resoluci n recomendada 1024 x 768 e Un puerto USB o puerto en serie disponible e Se recomienda una RAM de 32 MB y un disco duro de al menos 20 MB Requisitos de software Microsoft Windows versi n 98 o posterior excepto Windows ME Microsoft Internet Explorer 3 o posterior con Microsoft HTML Help Alimentaci n del Opti para su utilizaci n Instale las 2 pilas AA en el compartimento situado en la parte trasera del monitor La etiqueta del compartimento muestra el sentido en el que deben colocarse las pilas Cuando las pilas est n adecuadamente cargadas la pantalla del monitor mostrar lo siguiente Barras en aumento durante dos segundos Versi n del software y de seguridad del monitor Voltaje de la pila durante dos segundos Tres pitidos r pidos El n mero de lecturas de PA en la memoria con la impresora parpadeando durante tres segundos 6 Un pitido largo 7 La hora parpadeando durante veinte segundos Oh 0N El monitor ya est listo para ser utilizado Comenzar es tan sencillo como instalar el software y usar su ordenador para comunicarse con el monitor de PAA 16 Instalaci n del software L
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