Photonic hair
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1. metres m can be determined by using the equation indicated in the respective column where P is the maximum power rating of the transmitter in Watt W according to the manufacturer of the transmitter Note 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range is applied Note 2 These guidelines are not applicable in all cases The propagation of electromagnetic quantities is influenced by the absorption and reflection of buildings items and human beings V 1 0 11 02 2009 19 Photonic hair 20 Producente Us LASER REIMERS amp JANSSEN GmbH Tecnologia medica de laser ea Frohnacker 8 79297 Winden Germany A SUD Tel 49 7682 6558 Fax 49 7682 6640 O service rj laser com www rj laser com Quality Management EN ISO 13485 2003 21 Distribuidor de RJ V 1 0 11 02 2009 202. si el fabricante no le presta anualmente los servicios de mantenimiento repraciones recalibraci n s no se ha utilizado conforme con las instrucciones de operaci n La garant a adicional no comprende piezas de desgaste por ejemplo bater a diodos del l ser En el caso de que se presente alguna falla en el funcionamiento durante posterior al periodo de garant a favor comunicarse con el fabricante con las instalaciones t cnicas autorizadas por el fabricante El fabricante garantiza recambios para 10 a os despu s el compro V 1 0 11 02 2009 17 19 Compatibilidad electromagn tico Instructiones de advertencia Precautionary measures There are special precautionary measures for medical electric devices as fare as electromagnetic compatibility is concerned This device may be used only for the purpose described in the manual set up and put into operation according to the notes for electromagnetic compatibility Influence of mobile and portable communication equipment High frequency energy radiation from mobile communication equipment may influence on the operation of the medical electric device It is not allowed to use those devices for instance mobile phones and GSM telephones close to the medical electric device Guidelines and manufacturer s declaration Electromagnetic radiation The laser device is designed for the operation only with original accessories in ambient conditions indicated below Client a
3. P 21 protegido contra el goteo Valor absoluto de la inseguridad de medici n para 5 la potencia del l ser Frecuencia de modulaci n Frecuencia de emisi n modulaci n Continuo y pulsado Clase de riesgos seg n RL 93 42 EWG Suministro de corriente Globtek Inc GTM21097 5012 2 0 10V 4 7A 10 kg Dimensiones L x B x H caja 50 x 30 x 30 cm Condiciones de operaci n Temperatura ambiente 10 C a 30 C Humedad relativa del aire 30 a 75 700 hPa a 1060 hPa Condiciones de Transporte y almacenamiento Temperatura ambiente 20 C a 40 C Humedad relativa del aire 30 bis 75 Presi n del aire 700 hPa a 1060 hPa V 1 0 11 02 2009 6 Photonic hair 11 Volumen de suministros Photonic hair estand 2 llaves clavija de enchufe para el suministro de alimentaci n Globtek Inc GTM21097 5012 2 0 10V 4 7A manual instrucciones de uso Terapia con l ser R tulo de advertencia Irradiaci n de laser seg n DIN IEC 76 CO 6 12 Explanation of the pictograms and labels Dispositivo tipo B el dispositivo ofrece seguridad contra choques el ctricos especialmente con respecto a la corriente de fuga El aparato cumple con el requerimiento de la directriz EN 60825 1 EN 60601 1 2 2001 EMC Attention Observe the instructions in the manual for safe and effective usage of this device S mbolo haz de l ser Advertencia del rayo de l ser S mbolo haz de l ser advertencia del ray
4. Photonic hair Instrucciones de uso LASER V 1 0 11 02 2009 1 Contenido la Datos generales aida 3 2 Exenci n de TESPONSADINGAG iii 3 3 Definici n y principio de la funci n y normas de seguridad aplicadas 3 4 Principio del TUNCION AMIGO visswicvovavaiausiatehovmviwobaenanteiseveraebioviwibeimennumunnranuaniedes 4 5 Cese de funcionamiento en caso de peligro ccooccconcocncocncocnconcconcncononcnnnncnnnos 4 6 Precauciones de seguridad Medidas de cControl occooccoccoccconconicnnconionnnanos 5 E SampodeaplICaCIO Muria aa 5 02 CONMTMAINGICACIONC Sad 5 9 REVISION del aparatito 5 10 Descripci n del aparato y descripci n del USO adecuado occocccccccnccnconconconioncnnnn 6 Datos tecniCO Ss 6 Ti VOIUMEN OS SUMINISU OS 2 T 12 Explanation of the pictograms and labels ooccocccoonconcccnconcocnconcocnocncanoncncnnnns 7 13 Tipos de diodos de l ser ocooconnconconconcocioccocoocnoconcnnnnonnonnnnonnonnonnnnnonnnnnnnnonnnnnonos 9 14 Conexiones y elementos de funciones del estand occooccccccccncocncocnconocacinannnos 10 15 Conexiones y elementos de funciones en la parte anterior del aparato 11 Teclados de la pantalla despu s el inicio con el llave o oocoococconionionoro 11 16 Puesta ven Marena ellas 13 NAIC ACTON OC Oia 14 19 Ajustes del Menu de SOI sesecicacccexincacenersangsseeeneacencanasheseacganceeaqasnens
5. el resultado es un mejoramiento del metabolismo El Photonic cumple con los requisitos de las siguientes normas de seguridad DIN EN 60825 1 2003 Seguridad de los productos l ser Parte 1 Clasificaci n del equipo requisitos y gu a del usuario DIN EN 60601 1 22 Compatibilidad electro magn tico 5 Cese de funcionamiento en caso de peligro Si se supone que el aparato ya no pueda ser utilizado sin peligro el tiene que ser puesto fuera de servicio para estar seguro que no sigue operando y entregado a un taller especializado autorizado por el fabricante para su reparaci n Este caso est dado si la caja del enchufe fuente de alimentaci n u otros componentes de la caja demuestran da os visibles el aparato ya no trabaja debidamente el aparato fue almacenado o transportado durante un per odo largo bajo condiciones negativas V 1 0 11 02 2009 4 6 Precauciones de seguridad Medidas de control Atenci n el uso del aparato o de la configuraci n de manera diferente a la aqu descrita puede conllevar a radiaciones peligrosas Desconexi n inmediata en caso de emergencia Desconectar el puente de codificaci n Personal El l ser debe ser operado nicamente por personal especializado Es necesario capacitar al personal en el manejo e informarlo sobre el potencial riesgo de la exposici n a la luz l ser Protecci n contra el uso no autorizado Como protecci n contra el uso no autorizado el Photonic est equi
6. ge 2 kV common mode voltage lt 5 Ur gt 95 dip of Uy for Y period 40 Ur 60 dip of U for 5 periods 70 Ur 30 dip of U for 25 periods lt 5 Ur gt 95 dip of Uy for 5s conforms conforms conforms conforms conforms Note U alternating voltage mains before the application of the test level Electromagnetic ambient conditions guidelines The floor should be made from wood or concrete or covered with ceramic tiles If the floor is covered with synthetic material the relative humidity should be minimum 30 The quality of the supply voltage should be typical for business or hospital ambient conditions The quality of the supply voltage should be typical for business or hospital ambient conditions The quality of the supply voltage should be typical for business or hospital ambient conditions If the user wants to continue operation in case of an interrupted energy supply it is recommended to feed the laser device from a system without interruption or a battery Magnetic fields at mains frequency should have the typical values for business and hospital ambient conditions 18 Guidelines and manufacturer s declaration Electromagnetic immunity for the laser device without life supporting function Immunity tests IEC 60601 test level Conformity level Electromagnetic ambient conditions guidelines Portable and mobile radio sets must not be operated in a distance to the
7. la versi n 2 SW 2 HW Prog 2007062002 36 Pre ajustes Activar o apagar el laser test cambio de la sensibilidad V 1 0 11 02 2009 15 Pre ajustes Determinar quiz el equipo debo usar el modo para economizar la energ a power safe Pre ajustes Contador con un c digo adicional Tiempo 00 05 30 Codigo 742D Pre ajustes Informaci n sobre el update de la software no update available aktuell pg160507a not connected no update available current ps080607a V 1 0 11 02 2009 16 Control ac stico Tan pronto como se haya activado el l ser se escucha una se al ac stica larga y una breve se al sonora a un intervalo de cinco segundos La desconexi n del l ser se confirma mediante un tono m s largo Limpieza Desinfecci n Favor tener en cuenta que para la limpieza regular de las piezas de pl stico se utilizan limpiadores de pl sticos jab n alcohol No se deben utilizar agentes fuertes cidos por ejemplo acetona Evitar que el l quido penetre dentro del alojamiento La desinfecci n se puede efectuar con desinfectantes tradicionales El aparato se debe limpiar con un trapo suave impregnado previamente con un desinfectante reconocido por DGHM por ejemplo soluci n acuosa al 50 de ispropanol Es posible sumergir la punta De ninguna manera el aparato se debe inundar con el desinfectante tratar con un disolvente Mantenimiento Calibraci n Los diodos del l ser se ca
8. laser device and the leads less than the recommended protective distance what was HF disturbance 3 Veff conforms calculated according to the equation for the variables 150 kHz up to 80 MH transmission frequency transmission Recommended protective distance according to IEC d 1 2 VP 61000 4 3 d 1 2 VP for 80 MHz up to 800 MHz 3 V m conforms d 2 3 V P for 80 MHZ up to 2 5 GHz 800 MHz up to 2 5 GHz HF disturbance variables radiation with P as power rating of the transmitter in Watt W according to IEC according to data from the manufacturer of the 61000 4 3 transmitter and as recommended protective distance in meter m According to a local investigation the field intensity for all frequencies of immobile radio transmitters should be less than the conformity level Interference is possible in the surroundings of devices carrying the following signs 6 Note 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range is applied Note 2 These guidelines are not applicable in all cases The propagation of electromagnetic quantities is influenced by the absorption and reflection of buildings items and human beings a It is not possible to predict theoretically the field strength of immobile transmitters like base stations of mobile phones and mobile land radio sets amateur radio stations AM and FM television and radio broadcasting transmitters In order to determine electromagnetic ambient conditions with regard to imm
9. libran autom ticamente a trav s del Software Tener en cuenta de que siempre se utilice una bater a con carga suficiente y en buen estado de funcionamiento El dispositivo Photonic hair no contiene en el interior elementos m dulos a los cuales se les debe prestar alg n servicio de mantenimiento Por consiguiente no existe motivo alguno para abrir su caja Conforme con la norma DIN VDE 0837 seguridad contra radiaciones de dispositivos L ser el aparato se debe comprobar al menos una vez al a o y se debe recalibrar Favor enviar el aparato al fabricante Disposici n Por la peligrosidad de la radiaci nde rayos l ser el Photonic hair no se debe desechar como desperdicios electr nicos est ndar El dispositivo se debe devolver al fabricante para su debida disposici n Garant a La garant a tiene una cobertura de 24 meses El fabricante nicamente asume la responsabilidad de las propiedades del dispositivo Photonic hair indicadas en las instrucciones de operaci n a condici n de que el dispositivo se haya operado de manera cuidadosa Las configuraciones nuevas la prestaci n del servicio de mantenimiento y las reparaciones nicamente podr n ser realizadas por el fabricante por un taller por contrato autorizado de lo contrario se invalida la garant a La intervenci n de terceras partes conllevan a la p rdida de los derechos de garant a y de la responsabilidad del fabricante La garant a RJ caduca despu s de un a o
10. lsar Start al touch screen Apagar la terapia Pulsar la tecla START STOP otra vez terapia Pulsar la tecla Service abre el modo de pre ajustes como idioma signal de terapia informaci n sobre la etc Photonic hair Pulsar la tecla Ready abre el modo de Pulsara Ready para abrir la pantalla de terapia Escoger la duraci n de tratamiento con las teclas o Pulsar Start para comenzar el tratamiento Treatment Time En caso una opcional sonda esta conectada la pantalla mostra dos tiempos de terapia Pulsar Stop para detner el laser el contador vuielva atras a zero V 1 0 11 02 2009 13 17 Inicaci n de error 1 El aparato no reconoce los diodos de laser o sonda de laser Treatment Time Examinar los cables o fallo en el sistema eletr nico Contacte su provedor o RJ LASER para recibir ayuda 49 7682 6558 service rj laser com V 1 0 11 02 2009 14 18 Ajustes del menu de servicio rs Pulsar la tecla para abrir una nueva vista LASER C Idioma sii Versi n REIMERS amp JANSSEN GmbH Technolog a Medical he Laser Test Frohnacker 8 i 1 79297 Winden Alemania Economizar energia Contador de uso Tel 49 76820 6558 Fax 49 7682 6640 Software update Service rj laser com www rj laser com Stand by atr s al menu Stand by Pre ajustes Idioma Espa ol Pre ajustes GW SW PG160507A GW HW 1 SW PS140507A f 2 1 HW PS_123 N mero de
11. manual de informaci n del usuario y bajo supervisi n El Photonic debe usarse nicamente junto con componentes aplicadores y materiales los cuales est n mencionados en estas instrucciones de operaci n El Photonic debe estar en contacto con el paciente nicamente como aparato individual La posibilidad de una conexi n simult nea del paciente a otros aparatos tiene que ser excluida El fabricante no asume responsabilidad alguna por la puesta en servicio o el uso del aparato y sus consecuencias no conforme con el presente manual de informaci n del usuario El fabricante se reserva el derecho de efectuar modificaciones conforme al progreso t cnico 3 Definici n y principio de la funci n y normas de seguridad aplicadas El Photonic es un aparato l ser terap utico moderno de primera calidad de la categor as de riesgo clase 2M equipado con una microcomputadora Los diferentes accesorios del Photonic ofrecen al usuario una gran variedad de distintas aplicaciones de terapias l ser Favor de informarse adicionalmente por medio de la literatura t cnica y en seminarios sobre el espectro amplio de la terapia l ser V 1 0 11 02 2009 3 4 Principio del funcionamiento Por medio del Photonic se transmite un haz l ser monocrom tico coherente y LED a c lulas y tejido La energ a fot nica es absorvida por las c lulas entre otros mitocondria lo que conlleva a un aumento del nivel de ox geno Seg n los investigaciones
12. nd user have to make sure that the device is operated in such ambient conditions Radiated disturbance measurements Conformity HF radiation to CICPR 11 HF radiation to Class B CICPR 11 Radiation of harmonic oscillation according to EC 61000 3 2 Radiation of voltage variations Flicker Not applicable effect according to IEC 61000 3 3 Group 1 Conforms Electromagnetic ambient conditions guideline The laser device uses HF energy only for its internal function Therefore HF radiation is very low The influence on neighbouring electric devices is unlikely The laser device may be used in all kinds of buildings including residential buildings and those directly connected to mains for the public supply which are also servicing buildings used for residential purposes Guidelines and manufacturer s declaration Electromagnetic immunity Immunity tests IEC 60601 Test level Conformity level Discharge of static electricity ESD according to IEC 61000 4 2 Fast transient electric disturbance variable Bursts according to IEC 61000 4 4 Impulse voltage Surges according to IEC 61000 4 5 Voltage dips short interruptions and voltage variations according to IEC 61000 4 11 Magnetic field at supply frequency 50 60 Hz according to IEC 61000 4 8 V 1 0 11 02 2009 6 kV Contact discharge 8 kV Air discharge 2kV for network leads 1kV for input and output leads 1kV opposed mode volta
13. o de laser Salida para el haz de laser Datos tecnicos direccion del producente Laser therapy device Photonic hair IP 21 Laser technical data 108 x 5 mW 635 nm Power supply Globtek Inc GTM21097 501 2 2 0 10V 4 7A Made by REIMERS amp JANSSEN GmbH D 79297 Winden Germany V 1 0 11 02 2009 T Lugares de los avisos Aviso de l ser radiaci n de l ser a la frontera S mbolo haz de l ser Advertencia del rayo de l ser a la pantalla Aviso de la apertura de l ser Datos t cnicos Sondas de mano Tipo y apertura de l ser abajo S mbolo haz de l ser Advertencia del rayo de l ser a la pantalla Aviso de la apertura de l ser V 1 0 11 02 2009 8 13 Tipos de diodos de l ser Photonic hair Cantidad Longitud de Laser tipo duraci n de NOHD rad onda pulso Continuous CW Sondas Longitud de Potencia Laser tipo duraci n de pulso onda Nat Cluster probe brush 12x635 nm 5 mW 1x 635 nm 5 mW Distancia de seguridad NOHD Distancia en la cual la intensidad de la irradiaci n la irradiaci n es equivalente al correspondiente valor l mite de la irradiaci n m xima permisible de la cornea del ojo Mzb Para una descripci n adicional favor tener en cuenta la dotaci n accesoria relacionada a los tipos y placas identificadoras V 1 0 11 02 2009 9 14 Conexiones y elementos de funciones del estand Pantalla con llave Conecto
14. obile transmitters a study of the location should be taken into consideration If the field strength measured in the place where the laser device is operated exceeds the above mentioned conformity level the laser device should be watched to proof its function in accordance to the requirements Unusual performance data may require additional measures for instance change of orientation or different location of the laser device p Above the frequency range from 150 kHz to 80 MHz the field strength should be less than 3 Vim Recommended protective distance between portable and mobile HF telecommunication devices and the laser device without life supporting function Recommended protective distance between portable and mobile HF telecommunication devices and the laser device The laser device is designed for the operation in electromagnetic ambient conditions where HF disturbance variables are controlled Client or user of the laser device can help to avoid electromagnetic disturbances by keeping the minimum distance between portable and mobile HF telecommunication devices transmitters and the laser device as indicated below dependent on the power output of the communication device Power rating of the transmitter Protective distance renee on the transmitting frequency ee pee 50 Wz upto 800 Wi one Te e a d 1 2 VP d 1 2 VP d 2 3VP If the maximum power rating for certain transmitters is not given in the above table the recommended protective distance d in
15. pado con un interruptor de llave puente de codificaci n El l ser solamente puede ser operado con la llave insertada Si el Photonic no est en uso la llave puente de codificaci n siempre debe ser quitada y guardada en un sitio separado del aparato para prevenir el uso no autorizado 7 Campo de aplicaci n El dispositivo el ctrico m dico Photonic 500 se debe utilizar en cl nicas de estetica para tratar el pelo y cabelludo y solamente se debe operar bajo supervisi n El uso apropiado se describe en las instrucciones de operaci n 8 Contraindicaciones No utilizar el Photonic 500 para fines oftalmol gicos El tratamiento con el Photonic 900 esta contraindicado en el caso de procesos malignos la terapia con agentes citost ticos medicamentos inmunosupresores Adicionalmente existe una contraindicaci n para la radiaci n directa de los ojos fontanelas abiertas y epifises fotosensibilidad 9 Revisi n del aparato Para revisi n enviar aparato de l ser Photonic al fabricante o a su representante Fabricante V 1 0 11 02 2009 5 Photonic hair REIMERS 8 JANSSEN GmbH Tecnolog a Medical gq TUV Frohnacker 8 79297 Winden Germany SUD Tel 49 7682 6558 Fax 49 7682 6640 IA LASER service Or laser com www rj laser com Certificado segun EN ISO 13485 2003 10 Descripcion del aparato y descripcion del uso adecuado Datos tecnicos Aparato de laser clase 2M tipo Photonic hair Tipo de proteccion I
16. pecaaczancaenes 15 19 Compatibilidad electromagn tico Instructiones de advertencia 18 20 Producente iii das 20 212 DISribDUdOr de Rrr niee AA AA A 20 V 1 0 11 02 2009 2 1 Datos generales Antes de la puesta en marcha del aparato se deben leer minuciosamente el manual de informaci n del usuario En el presente manual se describe el uso correcto del Photonic y se indican los riesgos potenciales relacionados con su aplicaci n Este manual debe ser leido y observado por todas las personas encargadas de operar usar prestar el servicio de mantenimiento y control del aparato Este manual se consideran siempre parte del aparato y tienen que ser adjuntas al entregar el Photonic a otros Este aparato l ser s lo debe ser operado por personal especializado el cual ha sido entrenado en el manejo del mismo y con conocimiento acerca del potencial riesgo de la radiaci n de los rayos l ser y del cumplimiento de las correspondientes regulaciones de prevenci n de accidentes por ejempl la regulaci n alemana BGV B 2 Radiaci n de los rayos l ser y de la norma DIN EN 60825 1 Seguridad de los productos l ser Parte 1 Clasificaci n del equipo requisitos y gu a del usuario En caso de que surjan preguntas en relaci n con la aplicaci n favor contactar al suplidor distribuidor o RJ LASER directamente 2 Exenci n de responsabilidad El Photonic debe usarse nicamente para el prop sito descrito en el
17. r del estand Ajuste de la altura El tubo central tiene presion cuidado cuando ajuste la altura Pone el Photonic hair con cuidado al stand V 1 0 11 02 2009 10 15 Conexiones y elementos de funciones en la parte anterior del aparato Pantalla Touch screen Apertura para la memory card Teclados de la pantalla despu s el inicio con el llave Physiolaser olympic 500 El laser esta en Stand by READY Service Acceso a READY terapia Acceso a los pre ajustes datos del producente y n mero de la versi n de la software idioma y m s Tocar las tecla a la pantalla touch screen activa la funci n Importante El touch screen es muy suave y sensitivo solo tocar con los dedos nunca tocar con herramientas duras agudas o fuertes V 1 0 11 02 2009 11 Apertura de l ser teclas Diodo de l ser Rayo piloto Start Stop E mn Jat uman ay BE Teclas a la sonda single Teclas a la sonda cluster V 1 0 11 02 2009 12 16 Puesta en marcha el l ser Lugar Poner el Photonic hair horizontal Securar las ruedas y conectar al corriente Llave modo Stand by Encender el Photonic con el llave entonces el Photonic avanza al modo de Stand by STAND BY READY Start Stop Despu s girar el llave el Photonic esta en el modo de Stand by Pulsar READY al touch panel y avanza al modo de terapia o pulsar Service para alcanzar el modo de servicio idoma y otros ajustes Comenzar la terapia Pu
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