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Clinitrol

1. 1 Briser d licatement l embout de l ampoule 2 Pr lever des chantillons avec des applicateurs st riles La taille de l ampoule sera fonction de l os mome tre utilis Se r f rer au Guide de l utilisateur pour de plus amples informations sur la taille de l ampoule et la proc dure de test CONDITIONS DE CONSERVATION ET MANIPULATION Jeter toute ampoule ouverte la fin de la journ e Ne pas congeler Conservation Stabilit Avant ouverture 2 30 C 36 86 F Stable pendant trois 3 ans LIMITES DE LA PROC DURE En cas d apparition manifeste de prolif ration microbienne dans les ampoules ne pas utiliser les substances de r f rence Des r sultats erron s peuvent survenir la suite de conditions d exp dition et ou de stockage d fectueuses de l utilisation de substances parvenues expiration ou d erreurs de manipulation des pr l vements VALEUR PROBABLE ET CHELLE PROBABLE Le tableau ci dessous donne la valeur nominale ainsi que la fourchette probable correspondante pour la substance de r f rence en assumant que la performance de l instru ment est optimale Valeur probable cible Fourchette probable 288 292 mOsm kg H20 INTERPR TATION DES R SULTATS Les r sultats de l osmom tre sont valu s en fonction de la fourchette totale probable laquelle associe les effets de la fourchette probable pour la substance de r f rence pr cis e ci dessus et les sp cifications de l instrume
2. IT 1 Opatrn odlomte horn st ampule 2 Vzorky odeberte pomoc ist ch odb rov ch pi ek Velikost vzorku bude z le et na pou it m osmometru Viz U ivatelskou p ru ku pro v ce informac o velikosti vzorku a postupu testov n UCHOV V N A MANIPULACE e Ve ker otev en ampule na konci testovac ho dne zlikvidujte e Nezmrazujte Uchov v n Stabilita Neotev en p i 2 30 C 36 86 F Stabiln t i 3 roky OMEZEN V p pad viditeln ch zn mek mikrobi ln ho r stu v ampul ch sadu linearity nepou vejte K chybn m v sledk m m e doj t v d sledku nevhodn p epravy a nebo podm nek uchov v n pou it m pro l ch materi l nebo chybnou manipulac se vzorky O EK VAN HODNOTY A O EK VAN ROZSAHY N e uveden tabulka ud v nomin ln hodnoty a odpov daj c o ek van rozsahy standard osmometru za p edpokladu nomin ln innosti p stroje O ek van c lov hodnota O ek van rozsah 288 292 mOsm kg H20 INTERPRETACE V SLEDK V sledky osmometru se vyhodnocuj s ohledem na celkov ocek vany rozsah kter kombinuje inky o ek van ho rozsahu standard osmometru specifikov no v e a specifikace p stroje Ohledn detail viz p slu nou U ivatelskou p ru ku Pokud se v sledky pohybuj mimo celkov o ek van rozsah m e to nazna ovat neuspokojivou kalibraci chybnou obsluhu kontami
3. each batch To monitor operator technique particularly important when several shifts or operators are involved After performing a calibration INGREDIENTS The reference material is prepared from salts 2 Hydroxybi phenyl Sodium Salt Tetrahydrate 0 0196 is added as a preservative The constituents are adjusted to the levels listed under Expected Value WARNING Carefully snap off the top of the ampule There may be sharp edges at breakpoint and could result in injury if cau tion is not taken INSTRUCTIONS FOR USE 1 Carefully snap off the top of the ampule 2 Obtain samples with clean sample tips The sample size will be based on the osmometer that is being used Refer to User s Guide for more information about sam ple size and testing procedure STORAGE AND HANDLING Dispose of any opened ampules at the end of the testing day Do not freeze Storage Stability Unopened 2 30 C 36 86 Stable for three 3 years LIMITATIONS If there is visible evidence of microbial growth in the ampules do not use the reference materials Erroneous results can occur from adverse shipping and or storage conditions use of expired materials or sample handling errors EXPECTED VALUE AND EXPECTED RANGE The table below lists the nominal value and the correspon ding expected range for the reference material assuming nominal instrument performance Expected Target Value Expected Range Clinitrol 290 Reference Solut
4. pe TO OALK avauev uevo e poc TO OTO O CUVOV LEL TLC EM P VELE TOU U LKO avapop c avauev uevou e pouc TOU deukpviZetal TIOPAT VO Kat TLC TIpodLAYPAP C tou opy vou 2ULBOUASUTE TE tov kaT MAmAo O ny rou Xp orn ya mAnpopop ec Av ta anoreA opara elval EKT C vou OALKO avauev pevou E POUC owc va onua vel ric n gaeuov umor dev elval OWOT TWC XEL y ver k rtoLO A BOC ATT TO XELPLOT TWC xouv xpnouornoujet npoopAn vra avridpacmpLa ru n Aertoupy a Tou epyaomptoko e amp ori opo e val C ATTWLATLIK ATIOPPIUH YAIKON O xetptou c rou npoi vtoc Ba rp net va y vetal o ppova pe TLC eunredwp vec apy c mec Ope ca Epyaompuax c Mpaktik c mpuwvtac TLC kar AAnAec npogu terc Met gte va VAL o upwva He TLC TpakTIK C vou EPYacmp ou oac l ler ere da TA VALK C MPWVA ue TOV OPB KAL ATO EKT TP NO TOU evapuovitetal e AeG TLC EBVIK C TEPLPEPELOK C KAL TOTUK C AMOALT DELC INTENDED USE For In Vitro Diagnostic Use Clinitrol 290 Reference Solution is intended for use in eval uating the performance of your osmometer It is a true ref erence designed specifically for osmometers and provides results that approximate the osmolality of normal serum Use Clinitrol To strengthen your laboratory s Quality Control program and increase confidence When testing a single unknown sample When testing more than one unknown sample run Clinitrol samples at the beginning and end of
5. sola muestra desconocida Realizar pruebas con m s de una muestra desconocida procese las muestras de Clinitrol al comienzo y el final de cada lote Supervisar la t cnica del operador especialmente cuan do se trabaja con varios operadores o turnos laborales Despu s de realizar una calibraci n INGREDIENTES El material de referencia se prepara a partir de sales Sal s dica tetrahidratada de 2 hidroxidifenilo al 0 0196 se a ade a modo de preservativo Los componentes se ajus tan a los niveles indicados bajo Valor esperado ADVERTENCIA Rompa cuidadosamente la parte superior de la ampolla En el punto de rotura podr a haber bordes afilados que podr an causar lesiones si no se toman precauciones INSTRUCCIONES PARA EL USO 1 Rompa cuidadosamente la parte superior de la ampolla 2 Obtener las muestras con boquillas limpias para mues tras El tama o de la muestra depender del osm metro que se utilice Consulte la Gu a del usuario para obtener informaci n adicional sobre el tama o de la muestra y el procedimiento para realizar pruebas ALMACENAMIENTO Y MANIPULACI N Deseche cualquier ampolla que est abierta al final del d a en que se realizan las pruebas No se debe congelar Almacenamiento Estabilidad Cerrado 2 30 C 36 86 F Estable por sin abrir tres 3 a os LIMITACIONES Si hay evidencia a simple vista de crecimiento bacteriano en las ampollas no utilizar los materiales de referenc
6. 029 Dez ampolas de 2ml de 290 mOsm kg H20 290 REFERENCNI ROZTOK CE 3LA029 Deset 5ml ampul s 290 mOsm kg H20 3MA029 Deset 5ml ampul s 290 mOsm kg H20 ID C 3LA029 Desa 5ml ampuliek s 290 mOsm kg H20 3MA029 Desa 5ml ampuliek s 290 mOsm kg H20 DOMAINE D UTILISATION Pour un diagnostic in vitro La solution de r f rence Clinitrol 290 est destin e val uer la performance de votre osmom tre s agit d une v ri table r f rence sp cifiquement concue pour les osmom tres Les r sultats qu elle fournit se rapprochent de l osmolalit du s rum normal Utiliser Clinitrol Pour renforcer le programme de contr le de qualit de votre laboratoire et pour plus de s ret dans les r sul tats Pour tester un pr l vement inconnu Pour tester plus d un pr l vement inconnu tester des solutions Clinitrol au d but et la fin de chaque lot Pour contr ler la technique des op rateurs particuli re ment lorsqu il y a plusieurs quipes ou plusieurs op ra teurs Apr s avoir effectu une calibration INGR DIENTS La substance de r f rence est pr par e partir de sels Sel de sodium t trahydrate 2 hydroxybiph nyle 0 01 96 est ajout comme conservateur Les composants sont ajust s aux valeurs figurant sous Valeur probable MISE EN GARDE Briser d licatement l embout de l ampoule Veiller ne pas se blesser lors de l ouverture les bords pouvant tre coupants MODE D EMPLOI
7. For In Vitro Diagnostic Use Catalog Number Pour un diagnostic in vitro R f rence Zur In vitro Diagnose Best Nr Para diagn sticos in vitro N mero de cat logo Para uso diagn stico in vitro N mero de Cat logo Da utilizzarsi per diagnostica in vitro Numero catalogo F r in vitro diagnostik Katalognummer Til diagnostisk brug in vitro Katalognummer Fa Ot yvoon In Vitro Apt8u c KaraA you Pro in vitro diagnostick pou it C slo d lu Pre in vitro diagnostick pou itie C slo dielu Ce Lot Number European Conformity Num ro de lot Conformit europ enne Losnummer Konformit t mit EU Normen N mero de lote N mero do Lote Conformidad europea Conformidade com as directrizes europeias Numero lotto Conformit europea Partinummer Uppfyllande av europeiska krav Lotnr Europeeisk konformitet Apt6u G llapr aq Eupor aikri Zupup pqoon C slo ar e Evropsk shoda slo ar e Eur pska zhoda 4 Temperature Limit Limite de temp rature Temperaturgrenze L mite de temperatura Limite de temperatura Limite di temperatura Temperaturgr ns Temperaturgr nse Opto Oeppokpaoc ac Teplotn limit Teplotn limit X ud Authorized Representative Repr sentant autoris Autorisierter Vertreter Representante autorizado Representante Autorizado Rappresentante autorizzato Auktoriserad representant Autoriseret repraesentant ESouotoootnp voc Aviuip ooroq Zplnomocn ny z stupce Splnomocneny z stupca Use By Ma
8. O Para uso diagn stico in vitro A Solu o de Refer ncia 290 Clinitrol destina se a ser uti lizada na avalia o do desempenho do seu osm metro E uma verdadeira refer ncia destinada especificamente aos osm metros e proporciona resultados que se aproximam da osmolalidade do soro normal Utilize o Clinitrol Para refor ar o programa de Controlo de Qualidade do laborat rio e aumentar a confian a Quando analisar uma amostra isolada e desconhecida Quando analisar mais de uma amostra desconhecida utilize amostras de Clinitrol no in cio e fim de cada lote Para controlar a t cnica do operador o que particular mente importante quando est o envolvidos v rios turnos ou operadores Depois de efectuar uma calibra o INGREDIENTES O material de refer ncia preparado a partir de sais O Tetrahidrato de sal de s dio de 2 hidroxibifenil 0 01 acrescido como conservante Os constituintes s o ajusta dos aos n veis enunciados na secc o Valor esperado ADVERT NCIA Com cuidado parta a parte de cima da ampola No ponto da quebra poder haver extremidades penetrantes que poder o provocar les es se n o se tiver cuidado INSTRU ES DE UTILIZA O 1 Com cuidado parta a parte de cima da ampola 2 Obtenha amostras utilizando pontas de amostra limpas O tamanho da amostra ser em fun o do osm metro a ser utilizado Consulte o Guia do Utilizador para obter mais informa es sobre o ta
9. VANIE Opatrne odlomte horn as ampulky V bode zlomu sa m u vyskytova ostr okraje ktor m u sp sobi zranenie pokia ned vate pozor N VOD NA POU ITIE 1 Opatrne odlomte horn as ampulky 2 Pomocou ist ch odberov ch pi iek odoberte vzorky Ve kos vzorky bude z le a od pou it ho osmometra Pozri U vate sk pr ru ku pre viac inform ci o ve kosti vzorky a postupu testovania UCHOV VANIE A MANIPUL CIA e V etky otvoren ampulky na konci testovacieho d a zlikvidujte e Nezmrazujte Stabilita Stabiln tr 3 roky Skladovanie pri 2 30 C 36 86 F Neotvoren OBMEDZENIE V pr pade vidite n ch zn mok mikrobi lneho rastu v ampulk ch referen n materi ly nepou vajte K chybn m v sledkom m e d js v d sledku nevhodnej prepravy a alebo podmienok uchov vania pou it m materi lov po z ruke alebo chybnou manipul ciou so vzorkami O AK VAN HODNOTY A O AK VAN ROZSAHY Ni ie uveden tabu ka ud va nomin lne hodnoty a odpovedaj ce o ak van rozsahy pre referen n materi l za predpokladu nomin lnej innosti pr stroja O ak van cie ov hodnota O ak van rozsah 288 292 mOsm kg H20 INTERPRET CIA V SLEDKOV V sledky osmometra sa vyhodnocuj s oh adom na celkov o ak van rozsah ktor kombinuje inky o ak van ho rozsahu tandardov osmometra pecifikovan ho vy ie a pecifik cie pr stro
10. alibrierung ZUSAMMENSETZUNG Das Referenzmaterial wird aus Salzen hergestellt Als Konservierungsmittel wurde 2 Hydroxybiphenyl Natriumsalz Tetrahydrat 0 01 hinzugesetzt Die Bestandteile werden auf die nachstehend unter Erwartungswert angegebenen Konzentrationen eingestellt WARNHINWEIS Den Verschluss der Ampulle vorsichtig abbrechen Vorsicht beim Aufbrechen der Ampulle Verletzungsgefahr durch scharfe Glaskanten GEBRAUCHSANWEISUNG 1 Den Verschluss der Ampulle vorsichtig abbrechen 2 Probensammler mit sauberen Spitzen zur Probennahme verwenden Die Probengr e h ngt von dem jeweils ver wendeten Osmometer ab N here Informationen zur Probengr e und zum Testverfahren finden Sie in der Bedienungsanleitung LAGERUNG UND HANDHABUNG Alle ge ffneten Ampullen am Ende des Testtages entsor gen Nicht gefrieren Stabilit t Drei 3 Jahre stabil Lagerung Unge ffnet 2 30 C 36 86 F EINSCHR NKUNGEN Bei sichtbaren Anzeichen von Mikrobenwachstum in einer Ampulle darf das Referenzmaterial nicht verwendet werden Ung nstige Versand und oder Lagerbedingungen die Verwendung von Materialien ber das Verfallsdatum hinaus oder Fehler im Umgang mit Proben k nnen falsche Ergebnisse verursachen ERWARTUNGSWERT UND ERWARTUNGSBEREICH In der nachstehenden Tabelle sind der Nennwert und entsprechende Erwartungsbereich f r das Referenzmaterial unter Annahme der Nennleistung des Ger ts aufgef hrt Er
11. do com as boas pr ticas laboratoriais estabelecidas aplicando as devidas pre cau es Elimine as mat rias de acordo com as pr ticas estabelecidas da sua institui o Deite fora todas as mat rias de uma forma segura e aceit vel que esteja em conformidade com todas as normas nacionais e locais EL POU IT Pro in vitro diagnostick pou it Clinitrol 290 referen n roztok je ur en k pou it p i vyhodnocov n innosti osmometru Jedn se o absolutn referenci navr enou specificky pro osmometry kter poskytuje vysledky bl c se osmolalit norm ln ho s ra Pou it Clinitrol K podpo e programu kontroly jakosti ve va laborato i a ke zv en spolehlivosti e P i testov n jednoho nezn m ho vzorku e P i testov n v ce ne jednoho nezn m ho vzorku analyzujte vzorky Clinitrol na za tku a na konci ka d ar e e K monitorov n techniky obsluhy d le it zejm na p i v cesm nn m provozu nebo pokud se na obsluze pod l v ce osob e Po proveden kalibrace SLO EN Tyto standardy se p ipravuj ze sol 2 bifenyl t sodn CAS 132 27 4 0 01 se p id v jako konzerva n l tka Jednotliv slo ky se uprav na rovn uveden v sti O ek van hodnota VAROV N Opatrn odlomte horn st ampule V bod zlomu se mohou vyskytovat ostr okraje kter mohou zp sobit zran n pokud ned v te pozor N VOD K POU
12. e ro avou a mg Advanced Instruments PRO PRODEJ A SERVIS Kontaktujte sv ho distributora firmy Advanced Instruments PRE PREDAJ A SERVIS Kontaktujte svojho distrib tora firmy Advanced Instruments A lt P ADVANCED INSTRUMENTS Inc Two Technology Way 781 320 9000 Norwood Massachusetts 02062 USA 800 225 4034 Fax 781 320 8181 www aicompanies com 3LP026 Rev 11 Italiano E E TM Clinitrol SOLUZIONE DI RIFERIMENTO 290 CE 3LA029 Dieci bottiglie da 5ml di 290 mOsm kg H20 3MA029 Dieci bottiglie da 2ml di 290 mOsm kg H20 Svenska Dansk o o TM Clinitrol 290 REFERENCEOPL SNING CE 3LA029 Ti 5ml ampuller p 290 mOsm kg H20 3MA029 Ti 2ml ampuller p 290 mOsm kg H20 E im TM Clinitrol 290 REFERENSLOSNING CE 3LA029 Tio st 5 ml ampuller av 290 mOsm kg H20 3MA029 Tio st 2 ml ampuller av 290 mOsm kg H20 Ellinika Clinitrol AJAAYMA ANAGOPAZ 290 CE 3LA029 A xa auno dec Twv 5mL ue QM Twv 290 mOsm kg H20 3MA029 A ka auro dec Twv 2mL ue QM Twv 290 mOsm kg H20 English E E TM Clinitrol 290 REFERENCE SOLUTION CE 3LA029 Ten 5mL ampules of 290 mOsm kg H20 3MA029 Ten 2mL ampules of 290 mOsm kg H20 DESTINAZIONE DI UTILIZZO Da utilizzarsi per diagnostica in vitro La soluzione di riferimento Clinitrol 290 destinata all utiliz zo nell ambito della valutazione delle prestazioni del proprio osmometro Essa rappresenta un riferimento reale studia to appositamente per gli osmometri e garantisce risul
13. er overholdes Materialerne bortskaffes i overensstemmelse med institutionens s dvane Alle materialer skal bort skaffes p en sikker og acceptabel m de der overholder alle nationale og lokale bestemmelser MPOOPIZOMENH XPH2H Fa d yvwon In Vitro To Ar upa Avapop c Clinitrol 290 npooptCerat yia tov Tipoo toptou TNC KaAri Aertoupylac rou WOLWH TPOU OAC Mp kertaL nepi noayuatk c avapop c oxeouaou vm e uu vua QQopuopetpa KAL map xel arroteA ouata nap pota ue AUT mq Qopuogr m ras rou pUOLOAOYIKO OPO XpNOLUOMOLMOTE TO Clinitrol Pia my ev cxuon Tou npoyp uuatoc EA yyou Mol mTac rou epyacmptou kat MV a gnon eumotoc vno Kat m ook ev c ayvaorou delyuatoc Kar Tn ook ue reptoo repa an va yvooro de yua xpnotuonoujore delyuata Clinitrol omv apx ka oto 1 Aoq TOU K OE ouv Aou Delyu TwV Fa v emiT pnon mg TEXVIK C rou XELOLOT K TL mou ElVAL LOo tepa onuavtik tav n xp on y vetal oe OL NOpec B P LEG KAL AT OLAPOPETIKO G XELPLOT C Met To n pac me gaeuov unong 2Y2TATIKA To vA avapop c e val nrapaokeuaou vo an Aara 270 Li yua xel npooteOe 2 YSpogudipalvuAlo Terpavdpiko Nitpwdec Aac kat 0 01 wc cuvmpntix Ta gUOTATIK elval Tipooapuoop va yia Ta ert rieda rou AVAYp POVTAL K ro AT TNV eruepod da Avapev pevn Tun NPO20XH Me ripocoyr aroon ore TO vo TU UA TNC auroUAac 270 onpeto an onaong urope va ur pyouv auxunp c xpec rou 8a pr
14. etablerade goda lab oratoriemetoder och under vidtagande av l mpliga f rsik tighets tg rder Avyttra materialen i enlighet med reglerna p din institution Avyttra alla material p s kert och acceptabelt s tt som uppfyller alla statliga och lokala krav Hvis der er synligt tegn p mikrobev kst i ampullerne m referencematerialerne ikke bruges Fejlagtige resultater kan opst p grund af uhensigtsm ssige forsendelses og eller opbevaringsforhold brug af for gamle materialer eller fejl ved h ndtering af pr ven FORVENTET V RDI OG FORVENTET OMR DE Nedenst ende tabel angiver den nominelle v rdi og det tilsvarende forventede omr de for referencematerialet idet nominel instrumentydelse antages Forventet m l v rdi Forventet vaerdiomr de Clinitrol 290 referenceopl sning 288 292 mOsm kg H20 290 mOsm kg H20 FORTOLKNING AF RESULTATER Osmometerresultater evalueres med hensyn til det sam lede forventede omr de som kombinerer effekterne af ref erencematerialet forventet omr de specificeret ovenfor og instrumentspecifikationerne Se den g ldende brugervejledning for detaljer Hvis resultater falder uden for det samlede forventede omr de kan det indikere util fredsstillende kalibrering operat rfejl kontaminering af reagenser eller fejlfunktion af udstyret BORTSKAFFELSE AF MATERIALER Dette produkt skal h ndteres i overensstemmelse med god laboratoriepraksis idet hensigtsm ssige forholdsregl
15. ia Los resultados err neos pueden ocurrir por condiciones desfavorables de env o y o por almacenamiento utilizaci n de materiales vencidos mezcla inadecuada o errores en la manipulaci n de la muestra VALOR Y PAR METRO ESPERADOS La tabla que se muestra a continuaci n contiene el valor nominal y el correspondiente par metro esperado para el material de referencia suponiendo un rendimiento nominal del instrumento Valor esperado objetivo Intervalo esperado Soluci n de referencia Clinitrol 290 288 292 mOsm kg H20 290 mOsm kg H20 INTERPRETACI N DE LOS RESULTADOS Los resultados del osm metro se eval an con respecto al par metro total esperado el cual combina los efectos del par metro esperado especificado anteriormente del material de referencia y las especificaciones del instrumen to Consulte la Gu a del usuario correspondiente para obtener detalles Si los resultados se alejan del par metro total esperado esto podr a indicar calibraci n err nea error del operador contaminaci n de los reactivos o rendimiento incorrecto del equipo DESECHO DE LOS MATERIALES Manipule este producto de acuerdo con las buenas pr cti cas de laboratorio establecidas utilizando las precauciones apropiadas Desechar los materiales de acuerdo con las pr cticas de su instituci n Desechar todos los materiales en una forma segura y aceptable que cumpla con todos los requisitos locales estatales y del pa s UTILIZA
16. ion 288 292 mOsm kg H20 290 mOsm kg H20 INTERPRETATION OF RESULTS Osmometer results are evaluated with respect to the total expected range which combines the effects of the ref erence material expected range specified above and the instrument specifications Refer to the applicable User s Guide for details If results fall outside the total expected range it may indicate unsatisfactory calibration operator error contamination of reagents or faulty perform ance of equipment DISPOSING OF MATERIALS Handle this product according to established good labora tory practices using appropriate precautions Dispose of materials according to your institution s practices Discard all materials in a safe and acceptable manner that is in compliance with all country state and local requirements Francais Clinitrol SOLUTION DE REFERENCE 290 Deutsch Clinitrol Espa ol Clinitrol SOLUCION DE REFERENCIA 290 CE Portugu s Clinitrol C sky Clinitrol Slovensky Clinitrol 290 REFERENCNY ROZTOK ID CE 3LA020 Dix ampoules de 5ml de 290 mOsm kg H20 3MA029 Dix ampoules de 2ml de 290 mOsm kg H20 290 REFERENZLOSUNG Cc 3LA029 Zehn 5 ml Ampullen mit 200 mOsm kg H20 3MA029 Zehn 2 ml Ampullen mit 290 mOsm kg H20 3LA029 Diez ampollas de 5 ml de 290 mOsm kg H50 3MA029 Diez ampollas de 2 ml de 290 mOsm kg H20 SOLUCAO DE REFERENCIA 290 CE 3LA029 Dez ampolas de 5ml de 290 mOsm kg H0 3MA
17. ja Oh adne detailov pozri pr slu n U vate sk pr ru ku V etky materi ly likvidujte bezpe n m a akceptovate n m sp sobom v s lade so v etk mi zemn mi t tnymi a miestnymi po iadavkami LIKVID CIA MATERI LOV Zaobch dzajte s t mto produktom v s lade so spr vnou laborat rnou praxou a dodr ujte odpoveda j ce bezpe nostn opatrenia Likvid ciu materi lov prev dzajte v s lade s praxou va ej organiz cie V etky materi ly likvidujte bezpe n m a akceptovate n m sp sobom v s lade so v etk mi zemn mi t tnymi a miestnymi po iadavkami Clinitrol 290 Referen n roztok 290 mOsm kg H20
18. manho das amostras e o procedimento de an lise ARMAZENAMENTO E MANUSEAMENTO Elimine quaisquer ampolas abertas no fim do dia de an lise e N o congele Armazenamento Estabilidade Por abrir 2 30 C 36 86 F Est vel durante tr s 3 anos LIMITA ES Se houver ind cios vis veis de crescimento microbiano dentro das ampolas n o utilize os materiais de refer ncia Poder o ocorrer resultados err neos devido a condi es adversas do transporte e ou armazenamento utiliza o de materiais fora do prazo de validade ou erros no manusea mento das amostras VALOR E INTERVALO ESPERADOS A tabela abaixo lista o valor nominal e respectivo intervalo esperado para o material de refer ncia assumindo um desempenho nominal do instrumento Valor Alvo Esperado Limites esperados Clinitrol Solu o de Refer ncia 290 288 292 mOsm kg H20 290 mOsm kg H20 INTERPRETA O DOS RESULTADOS Os resultados do osm metro s o avaliados com respeito ao intervalo esperado total que combina os efeitos do intervalo esperado do material de refer ncia especificado acima com as especifica es do instrumento Consulte o Guia do Utilizador aplic vel para obter mais detalhes Se os resultados excederem o intervalo esperado total isso pode indicar uma calibra o pouco satisfat ria erro do operador contamina o de reagentes ou um desempenho incorrecto do equipamento ELIMINA O DAS MAT RIAS Manuseie este produto de acor
19. n giver resultater som ligger t t p osmolaliteten i normalt serum Anvend Clinitrol Til at styrke Deres laboratories kvalitetskontrolprogram samt ge sikkerheden N r De tester en enkelt ukendt pr ve N r De tester mere end en ukendt pr ve k res Clinitrol pr ver ved begyndelsen og slutningen af hver batch Til at overv ge operat rteknik is r vigtigt n r mange skift eller operat rer er involveret N r De har udf rt en kalibrering INGREDIENSER Referencematerialet klarg res p salte 2 Hydroxybiphenyl natriumsalt tetrahydrat 0 01 tils ttes som et konserveringsmiddel Bestanddelene er justeret til de niveauer der er angivet under Forventet v rdi ADVARSEL Kn k omhyggeligt toppen af ampullen Der kan forekomme skarpe kanter ved brudpunkter og det kan resultere i personskade hvis der ikke udvises forsigtighed BRUGSANVISNING BRUKSANVISNING 1 Kn k omhyggeligt toppen af ampullen 1 Bryt f rsiktigt av ampullens tipp 2 Tag pr ver med rene pr vespidser Pr vens st rrelse 2 Ta proverna med rena provtagningstoppar Provets stor lek kommer att vara baserat p den osmometer som anv nds L s i bruksanvisningen om du vill ha mer information om provstorlek och testf rfarande vil v re baseret p det osmometer der anvendes Der henvises til brugervejledningen for yderligere informa tion om pr vens st rrelse og testprocedure OPBEVARING OG H NDTERING F RVARING OCH HANTERING Kass r eve
20. naci inidel nebo patnou innost za zen LIKVIDACE MATERI L Zach zejte s t mto produktem v souladu se spr v nou laboratorn prax a dodr ujte odpov daj c bezpe nostn opat en Likvidaci materi l prov d jte v souladu s prax va organizace Ve ker materi ly likvidujte bezpe n m a akceptovateln m zp sobem v souladu se v emi zemn mi st tn mi a m stn mi po adavky Clinitrol 290 referen n roztok 290 mOsm kg H20 EL POU ITIA Pre in vitro diagnostick pou itie Clinitrol 290 referen n roztok je ur en k pou itiu pri vyhodnocovan innosti osmometra Jedn sa o absol tnu referenciu navrhnut pecificky pre osmometre ktor poskytuje v sledky bl iace sa osmolalite norm lneho s ra Pou itie Clinitrol e K podpore programu kontroly akosti vo va om laborat riu a k zv eniu spo ahlivosti e Pri testovan jednej nezn mej vzorky e Pri testovan viac ne jednej nezn mej vzorky analyzujte vzorky Clinitrol na za iatku a na konci ka dej ar e e K monitorovaniu techniky obsluhy d le it najm pri viaczmennej prev dzke alebo pokia sa na obsluhe podie a viac os b e Po preveden kalibr cie ZLO ENIE Referen n materi l je pripraven zo sol 2 bifenyl t sodn CAS 132 27 4 0 01 sa prid va ako konz erva n l tka Jednotliv zlo ky sa upravia na rovne uveden v asti O ak van hodnota VARO
21. nt Se r f rer au Guide de l utilisateur concern pour de plus amples informations Si les r sultats se situent en dehors de la fourchette totale probable ceci peut tre d une calibration insatisfaisante une erreur de l op rateur une contamination des r actifs ou une mauvaise performance du mat riel MISE AU REBUT DES MAT RIAUX Manipuler ce produit conform ment aux bonnes pratiques de laboratoire tablies en respectant les pr cautions d usage Mettre au rebut conform ment aux pratiques en vigueur dans votre laboratoire Mettre tous les mat riaux au rebut conform ment aux r glementations en vigueur dans votre pays Solution de r f rence Clinitrol 290 290 mOsm kg H20 VERWENDUNGSZWECK Zur In vitro Diagnose Clinitrol 290 Referenzl sung dient zur Leistungsbewertung des Osmometers Sie ist eine wahre Referenz die speziell f r Osmometer entwickelt wurde Die von ihr gelieferten Ergebnisse approximieren die Osmolalit t eines normalen Serums Clinitrol wird f r Folgendes verwendet Zur St rkung des Qualit tskontrollprogramms des Labors und Steigerung des Vertrauens in die Testergebnisse F r das Testen einer einzigen unbekannten Probe Bei der Analyse von mehr als einer unbekannten Probe testen Sie Clinitrol Proben zu Beginn und am Ende jeder Charge Zur Uberwachung der Bedienerverfahren was besonders wichtig bei Schichtarbeit oder Beteiligung von mehreren Bedienern ist Nach Durchf hrung einer K
22. ntuelle bnede ampuller ved slutningen af Avyttra alla ppna ampuller n r testdagen ar slut dagen hvor der testes Frys inte M ikke fryses F rvaring Stabilitet Opbevaring Stabilitet O ppnat 2 30 C 36 86 F Stabil i tre 3 r U bnet 2 30 C 36 86 F Stabil i tre 3 r BEGR NSNINGAR BEGR NSNINGER Anv nd inte referensmaterialet om det finns synligt bevis p mikrobisk tillv xt i ampullerna Felaktiga resultat kan uppst genom ogynnsamma transport och eller f rvarings f rh llanden anv ndning av utg ngna material eller fel vid hantering av prover F RV NTAT V RDE OCH F RV NTAT INTERVALL Tabellen nedan visar en lista ver det nominella v rdet och referensmaterialets motsvarande f rv ntade intervall under f ruts ttning att instrumentet fungerar nominellt F rv ntat m l v rde F rv ntat intervall Clinitrol 290 Referensl sning 288 292 mOsm kg H20 290 mOsm kg H20 TOLKA RESULTATEN Osmometerresultat v rderas betr ffande totalt f rv ntat intervall vilket kombinerar effekterna av referensmateri alets f rv ntade intervall specificerat ovan och instru mentets specifikationer Fler detaljer finns i till mplig bruk sanvisning Om resultaten hamnar utanf r det totala f rv ntade intervallet kan detta indikera otillfredsst llande kalibrering operat rsfel reagenskontaminering eller funk tionsfel i utrustningen AVYTTRA MATERIAL Hantera denna produkt i enlighet med
23. nufacturer Date limite de conservation Fabricant Verfalldatum Hersteller Fecha de vencimiento Fabricante Utilizar at Fabricante Scadenza Fabbricante Anv nd senast Tillverkare Anvendes inden Producent Xp on Ewc KataokeuaoT g Pou iteln do Expira n doba V robce Pou ite n do doba platnosti V robca Lu Consult Instructions for Use Consulter le mode d emploi Bedienungsanleitung lesen Consulte las instrucciones de uso Consulte as Instru es de Utiliza o Leggere le istruzioni per l uso L s bruksanvisningarna Lees Brugsanvisningen 2upBouAsuteite tic Odny iec Xofjonq Viz pokyny Vid pokyny EU DIRECTIVE 98 79 EC Winckels Medical Devices Expertise WMDE Bergerweg 18 6085 AT Horn The Netherlands FOR SALES AND SERVICE Contact Your Advanced Instruments Distributor POUR LA VENTE ET LE SERVICE APR S VENTE Contactez votre distributeur Advanced Instruments VERTRIEB UND KUNDENDIENST Wenden Sie sich an Ihren Advanced Instruments Vertriebsh ndler VENTAS Y SERVICIO Comun quese con su distribuidor de productos Advanced Instruments PARA VENDAS E ASSIST NCIA T CNICA Contacte o seu distribuidor da Advanced Instruments PER VENDITE E ASSISTENZA Contattare il distributore locale della Advanced Instruments F RS LJNING OCH SERVICE Kontakta din terf rs ljare f r Advanced Instruments FOR SALG OG SERVICE Kontakt Deres Advanced Instruments forhandler MA N AR2EI2 KAI 2EPBI2 Enikolvwvhote p
24. ongelare Conservazione Stabilit Chiuso 2 30 C 36 86 F Stabilit di tre 3 anni LIMITAZIONI Qualora vi fosse prova tangibile di crescita microbica all in terno delle bottiglie non utilizzare i materiali di riferimento L errore nei risultati pu derivare da condizioni sfavorevoli di spedizione e o conservazione utilizzo di materiali scadu ti oppure errori nel trattamento dei campioni VALORE E RANGE ATTESI La tabella che segue indica i valori nominali ed il corrispon dente range atteso per il materiale di riferimento assumen do prestazioni nominali dello strumento Valore atteso bersaglio Campo di variazione previsto Soluzione di riferimento Clinitrol 290 288 292 mOsm kg H20 290 mOsm kg H20 INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI risultati dell osmometro vengono valutati in relazione al range totale atteso che combina gli effetti del range atteso del materiale di riferimento specificato sopra e delle specifiche tecniche dello strumento Per i dettagli fare rifer imento alla Guida utente pertinente Se i risultati non rien trano nel range totale atteso questo potrebbe indicare una calibrazione non soddisfacente un errore dell operatore la contaminazione dei reattivi o prestazioni difettose dell ap parecchiatura SMALTIMENTO DELLE SOSTANZE Maneggiare il prodotto conformemente alle prassi di labo ratorio consolidate usando le dovute precauzioni Smaltire le sostanze conformemente alle prassi in uso pres
25. ropo cav va ripokaA oouv tpaupartop av dev e ote TIDOOEKTLKOL OAHFl IEX XPH2H2 1 Me npocoyr aroori ore TO vo rura mc auno uAoG 2 Mete Selyuata xpnouorouWvtac kaBap c kepaA c epyade a dewyuatoAnyiac To u ye8oc rou deL yHartoc egapt taL av Aoya uE to WOLWUETPO rou XPNOLLONOLE TAL 2uugouAeure re vov O ny tou Xp OTN YLA MEPLOC TEPEC rmpopop ec oxetik ue TO u ye9oq rou Del yMATOG kat mq Sradikac ac DoKLu c OYAAZH KAI XEIPIZMO2 e Met cte Aec TLC avoryu vec aprto dec oro r AoG MC nu pac Tou a dregaxBo v ot SokLu c e Mn W xete d la n 21a0EP TNTA lpvavou8e 2 30 C 36 86 F 2TaBEP vta Tp a 3 m NEPIOPIZMOI Av ur pyel eupaw vden n ppofLax c xAWpldac OTC aumo Aec un xpnouiornoujoere TA uAu avapop c Tux v Mav8agu va anote ouata unope va npokAr8o0v A yo avr amp ogv ouv8nkav kat mv arooroAr kaurj qUAOEr toU Tipoi vroc A yo xp onc uAav rou youv Aet A yo eooadu wc ELYUATO ANY AC KAL xeuptouo TWV ELYU TWV ANAMENOMENEZ2 TIME2 KAI ANAMENOMENO EYPO2 O napak to n vakac AVAYP QEL TMV OVOACTIKA rur KAL TO avr orotyo avauev pevo e poc rou UALKO AVAPOp C TIpoUTTOB TOVTAC mv OVOLIAOTIKA an oon TOU OPY VOL Avauev pewn 21 x0G Tur Avapev pevo E poc M dua Avagop c Clinitrol 290 ue QN twv 290 mOsm kg H20 288 292 mOsm kg H20 EPMHNEIA ATIOTEAEZMATON Ta artoreA oyara rou wopwpeTtpou a amp oAoyoUvtat oe OX OT
26. so il pro prio istituto Smaltire tutte le sostanze in condizioni di sicurezza e secondo modalit accettabili che siano confor mi a tutti i requisiti nazionali statali e locali INDIKATIONER F r in vitro diagnostik Referensl sningen Clinitrol 290 r avsedd att anv ndas till att utv rdera osmometerns prestanda Det r en sann ref erens utformad speciellt f r osmometrar Den ger resultat som approximerar osmolaliteten i normalt serum Anv nd Clinitrol till f ljande Till att st rka laboratoriets program for kvalitetskontroll och ka s kerhetsniv n Vid test av ett enstaka ok nt prov Vid test av mer n ett ok nt prov k r Clinitol prover i b rjan och slutet av varje sats Till att vervaka operat rens teknik Detta r s rskilt vik tigt n r flera skift eller operat rer r inblandade Efter att ha utf rt en kalibrering INGREDIENSER Referensmaterialet r tillverkat av salter 2 Hydroxybifenylnatriumsalttetrahydrat 0 01 har lagts till som konserveringsmedel Komponenterna justeras till de niv er som anges under F rv ntat v rde VARNING Bryt f rsiktigt av ampullens tipp Det kan finnas skarpa kanter vid brytpunkten som kan resultera i personskada om f rsiktighet inte iakttages ANVENDELSE Til diagnostisk brug in vitro Clinitrol 290 referenceopl sning er beregnet til brug ved evaluering af osmometrets pr station Den er en sand ref erence som er designet specifikt til osmometre og de
27. tati che approssimano l osmolalit del siero normale Clinitrol si utilizza Per rafforzare il Controllo qualit del proprio laboratorio incrementandone la sicurezza Quando si eseguono test di verifica su un singolo campi one sconosciuto Quando si eseguono test di verifica su pi campioni sconosciuti eseguire i campioni Clinitrol all inizio e alla fine di ciascun lotto Per monitorare la tecnica dell operatore particolarmente importante quando sono implicati numerosi scambi od operatori Dopo l esecuzione di una calibrazione INGREDIENTI materiali di riferimento sono derivati da sali Il 2 Sale di sodio idrossibifenilico tetraidrato in concentrazione pari allo 0 01 viene aggiunto quale conservante costituenti ven gono rettificati sulla base dei livelli elencati alla voce Valore previsto AVVERTENZA Aprire la bottiglia con cautela Eventuali bordi affilati sul punto di rottura potrebbero causare lesioni se non si presta la dovuta attenzione ISTRUZIONI PER L USO 1 Aprire la bottiglia con cautela 2 Prelevare i campioni utilizzando punte per campioni pulite La dimensione del campione sar determinata in funzione dell osmometro in uso Consultare la Guida utente per maggiori informazioni sulle dimensioni del campione e la procedura del test di verifica CONSERVAZIONE E TRATTAMENTO Provvedere allo smaltimento di tutte le bottiglie aperte al termine del giorno di esecuzione del test di verifica Non c
28. wartungswert Zielwert Erwartungsbereich Clinitrol 290 Referenzl sung 290 mOsm kg H20 288 292 mOsm kg H20 ERGEBNISAUSWERTUNG Die Osmometerergebnisse werden in Bezug auf den Gesamt Erwartungsbereich einer Kombination der Effekte des Erwartungsbereichs des Referenzmaterials siehe Angabe oben und der Spezifikationen des Ger ts beurteilt N here Einzelheiten enth lt die jeweilige Bedienungsanleitung Au erhalb des Gesamt Erwartungsbereichs fallende Ergebnisse k nnen ein Anzeichen f r unzul ngliche Kalibrierung Bedienerfehler Reagenz Kontaminierung oder eine Fehlfunktion des Ger ts sein ENTSORGUNG VON MATERIALIEN Dieses Produkt muss gem guter Laborpraxis GLP und unter Beachtung der entsprechenden Vorsichtsma nahmen gehandhabt werden Bei der Entsorgung von Materialien sind die Bestimmungen Ihres Instituts einzuhalten Alle Materialien sind in einer sicheren und zul ssigen Weise und entsprechend den Vorschriften auf Bundes Landes und Ortsebene zu entsorgen USO PROPUESTO Para diagn sticos In Vitro La soluci n de referencia Clinitrol 290 tiene la finalidad de evaluar el rendimiento de su osm metro Es una referencia veraz que se ha dise ado espec ficamente para osm met ros y provee resultados que se aproximan a la osmolalidad del suero com n Use Clinitrol para Fortalecer el programa de control de calidad de su labo ratorio y aumentar el nivel de confianza Realizar una prueba con una

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