Empi Active™
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1. Cuando el cuerpo act a normalmente el dolor es un dispositivo de advertencia de que algo no est bien Sin dolor una persona no podr a saber cu ndo alejarse del peligro o buscar ayuda m dica Pero el dolor se convierte en un problema cuando contin a despu s de que ha comenza do el tratamiento o mucho tiempo despu s de que se ha recuperado de una lesi n Existen dos tipos de dolor agudo y cr nico El dolor agudo tiene una duraci n limitada Los ejemplos m s comunes son esguinces dolor por incisiones y tensi n muscular Este tipo de dolor est com nmente asociado a lesiones recreativas O en el lugar de trabajo El dolor cr nico en cambio es un dolor persistente y de larga duraci n que deja de ser un dispositivo de advertencia para convertirse en un problema El dispo sitivo Empi Active se desarroll para aliviar algunos tipos de dolor agudo y cr nico Qu es TENS TENS son siglas en ingl s que significan neuroestimulador el ctrico transcut neo El dolor ya sea cr nico de larga duraci n o agudo de corta duraci n puede aliviarse a trav s de varios m todos lo que incluye medicamentos pomadas de uso local cirug a y estimulaci n el ctrica Los dispositivos TENS env an pulsos el ctricos a trav s de la piel a la superficie cut nea y los nervios aferentes profundos con el fin de controlar el dolor A diferencia de los medicamentos y las pomadas de uso local el TENS no tiene efectos secundarios sist mic2. durante la estimulaci n el ctrica Inflamable no utilice el dispositivo en un entorno donde puedan existir gases inflamables o explosivos Uso externo este dispositivo es para uso externo nicamente Energ a electromagn tica no opere esta unidad en un entorno donde se est n usando otros dispositivos que propaguen energ a electromagn tica de manera intencional y sin aislamiento Los equipos de comunicaciones de RF port tiles y m viles pueden afectar los equipos m dicos el ctricos Objetos filosos no use objetos filosos como la punta de un l piz o un bol grafo para operar los botones del dispositivo Conectores inspeccione los conectores antes de cada uso Gu a del usuario de EMPI Active F Informaci n para el paciente continuaci n Resultado del tratamiento el resultado del tratamiento se ver influenciado por el estado psicol gico y el consumo de medicamentos del paciente Reacci n negativa a la estimulaci n los pacientes que reaccionan de manera negativa a la estimulaci n despu s de un per odo de prueba adecuado o aquellos a los que la estimulaci n les resulta intolerable no deben seguir adelante con el tratamiento Condiciones para la operaci n esta unidad debe operarse en temperaturas entre 50 F y 104 F 10 C y 40 C presiones atmosf ricas entre 50 y 106 kPa y humedad relativa entre 30 y 75 Condiciones para el transporte y el almacenamiento esta unidad debe transportarse y almacen
3. presione Durante la terapia la luz azul parpadear cada vez que transcurran algunos segundos Nota puede operar EE o manteniendo presionado el bot n para cambiar constantemente la intensidad o presionando r pidamente varias veces para cambiar la intensidad en peque as cantidades Nota si deja la unidad en intensidad cero durante cinco minutos sta se apagar Cambio de intensidad funci n de bloqueo autom tico Cuando Empi Active ha estado encendido durante 20 segundos y no se ha presion ado ning n bot n la unidad se bloquea autom ticamente en la intensidad estable cida Esto lo protege de cambiar la configuraci n accidentalmente Presione para desbloquear la unidad Luego presione y o C seg n sea necesario Nota si presiona cuando la unidad est en su configuraci n m s baja posible o presiona EE cuando la unidad est en su configuraci n m s alta posible la luz azul parpadear r pidamente 14 Gu a del usuario de EMPI Active Instrucciones detalladas continuaci n 1 Para finalizar una sesi n de terapia mantenga presionado durante al menos 1 segundo La luz azul brillar constantemente durante unos segundos y luego parpadear cuatro veces Esta es la se al de despedida mientras parpadea usted no puede cambiar las configuraciones Ahora su dispositivo Empi Active est apagado 2 Retire cuidadosamente el electrodo o la prenda conductora de la piel Deje el dis posi
4. con Empi al 800 328 2536 y un especialista en el cuidado de pacientes de Empi estar disponible para ayudarlo Los horarios de atenci n son de lunes a viernes de 7 30 a m a 5 30 p m hora del centro Como colaboradores de su proveedor de atenci n m dica Empi se compromete a ayudarlo para mejorar su salud y calidad de vida Gracias por darnos la oportunidad de atenderlo y ayudarlo a redescubrir la vida Atentamente Su equipo Empi Gu a del usuario de EMPI Active Empi Inc O 2009 Todos los derechos reservados PRECAUCI N conforme a las leyes federales de los EE UU este dispositivo solo puede ser vendido por un m dico o por indicaci n de un m dico o profesional autorizado para ejercer Los siguientes s mbolos pueden estar ubicados en ET EUERE ERE TEN IMA NES Parte aplicada tipo BF gt Los cables conductores cumplen con la norma de funcionamiento para cables conductores de electrodos 21 CFR parte 898 Atenci n consulte los documentos adjuntos assa El Laboratorio de Pruebas Electr nicas indica que el producto cumple con las normas 3 A i z i EM estadounidenses y canadienses para la seguridad de productos Este dispositivo cumple se Con la norma UL 60601 1 y est certificado seg n la norma CAN CSA 022 2 N 601 1 Directiva del Consejo 2002 96 EC con respecto a Residuos de Aparatos El ctricos y XK Electr nicos Waste Electrical and Electronic Equipment WEEE Indica que l
5. de su disposi tivo Empi Active perder lentamente la carga cuando est guardada Debe recargar la pila al menos cada seis meses La pila puede perder su capacidad para mantener una carga cuando est almacenada durante un tiempo prolongado Si la carga y des carga varias veces puede renovar su capacidad para mantener una carga Si la pila no retiene una carga durante el funcionamiento est ndar comun quese con Servicio al Cliente de Empi al 800 328 2536 Desecho Deseche la unidad seg n las normas nacionales estatales y locales Si es necesario env e el dispositivo usado con franqueo prepago al Centro de Servicios de Empi para que se lo deseche o recicle en forma adecuada tal como se explica en la sec ci n Garant a que comienza en la p gina 22 de esta gu a del usuario Incluya una nota que indique que el elemento se devuelve para su desecho o reciclaje Fuera de Am rica del Norte comun quese con su Distribuidor Autorizado de Empi o directa mente con Empi al 651 415 9000 Gu a del usuario de EMPI Active 15 Instrucciones detalladas continuaci n Si no puede resolver su problema consultando la secci n de resoluci n de proble mas comun quese con el Servicio al Cliente de Empi al 800 862 2343 Problema Causa posible Soluci n El dispositivo est encendido pero no El dispositivo no est conectado Confirme que la conexi n entre el se siente la estimulaci n correctamente al electrodo o a la dispositivo
6. el precio de compra del producto defectuoso o devolver el Producto reparado o un repuesto del mismo al Comprador con flete y seguro facturado al Comprador lo antes que sea razonablemente posible despu s de recibido el Producto por parte de Empi Si Empi determina a su criterio razonable que el Producto no contiene defectos de fabricaci n ni en los materiales Empi devolver el Producto al Comprador con flete y seguro facturado al Comprador Esta Garant a queda anulada de inmediato con respecto a todo Producto que haya sido reparado o modificado por toda persona que no sea empleada o agente autorizado de Empi o que haya sido sujeto a uso incorrecto abuso descuido da o durante el transporte accidente o negligencia Excepto seg n lo provisto en el p rrafo 2A el producto se est vendiendo tal cual est todos los accesorios se venden tal cual est n y todo el riesgo en cuanto a calidad y rendimiento del producto lo corre el Comprador La garant a provista en el p rrafo 2A est destinada nicamente para el beneficio del Comprador inicial y Empi niega toda responsabilidad sobre toda otra garant a expresa o impl cita incluidas sin limitaciones toda garant a impl cita de comerciabilidad y aptitud para un prop sito en particular siempre y cuando sin embargo que a pesar de la oraci n anterior en caso de que se determine que existe una garant a impl cita el per odo para el desempe o de Empi en ese caso e
7. la intensidad Si presiona cuando la unidad ya est en su configuraci n m s baja posible o presiona cuando la unidad ya est en su configuraci n m s alta posible la luz azul parpadear r pidamente Fin de una sesi n de terapia 1 Para finalizar una sesi n de terapia mantenga presionado durante al menos 1 segundo La luz azul primero brillar de manera constante durante unos segundos y luego parpadear cuatro veces Esta es la se al de despedida Ahora su dispositivo Empi Active est apagado 2 Retire cuidadosamente el electrodo o la prenda conductora de la piel Deje el dispositivo conectado a la prenda conductora si no necesita recargar el dispositivo 3 Para el almacenamiento siga las instrucciones del paquete de electrodos o de la prenda conductora 4 Si es necesario utilice removedor de adhesivos para retirar el adhesivo o el gel de la piel 5 Use crema para humectar la piel despu s de quitarse los electrodos o la prenda conductora 6 Guarde los componentes en la bolsa para transporte Gu a del usuario de EMPI Active 11 Instrucciones detalladas Esta secci n ofrece detalles completos sobre c mo usar el dispositivo Empi Active Antes de operar el dispositivo lea las secciones anteriores de esta gu a del usuario que describen el dispositivo y sus funciones incluida la secci n Informaci n para el paciente que comienza en la p gina 4 Para aprovechar al m ximo la terapia sig
8. o usuario del dispositivo Empi Active puede ayudar a evitar la interferencia electro magn tica si mantiene una distancia m nima entre el equipo de comunicaciones de RF port til y m vil transmisores y el dispositivo Empi Active seg n se recomienda a continuaci n de acuerdo con la potencia de salida m xima del equipo de comunica ciones Distancia de separaci n seg n la frecuencia A 7 del transmisor metros Potencia nominal de PE MEI an 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz ransmisor vatios le Bsp de Bsp dle Wyp 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 12 1 2 23 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Para los transmisores clasificados en una potencia de salida m xima no mencionada ante riormente la distancia de separaci n recomendada d en metros m puede calcularse me diante la ecuaci n correspondiente a la frecuencia del transmisor donde P es la potencia nominal de salida m xima del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor NOTA 1 a 80 MHz y 800 MHz se aplica la distancia de separaci n para el rango de frecuencia m s alto NOTA 2 estas pautas pueden no aplicarse en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y el reflejo proveniente de estructuras objetos y personas Gu a del usuario de EMPI Active 21 Garant a Si bien en la opini n de Empi Inc en lo sucesivo Empi el uso del dispositivo neuroe
9. o reemplazar el Producto con un producto nuevo o reacondicionado de f brica sin cargo para el Comprador o rembolsar el precio de compra para el Producto Para poder beneficiarse con esta Garant a el Comprador debe enviar a Empi notificaci n por escrito del defecto con descripci n del problema en forma detallada antes del vencimiento del Per odo de la Garant a y dentro de los 30 d as del descubrimiento del defecto A pedido y con autorizaci n por escrito de Empi el Comprador deber devolver el Producto a Empi con flete y seguro prepagos para su inspecci n Deber enviarse aviso y env o de regreso a Empi en 47492 Highway 22 East Clear Lake South Dakota 57226 El Comprador puede solicitar la aprobaci n del env o si llama al Departamento de Reparaciones de Garant a de Empi a su n mero gratuito 800 862 2343 En caso de reparaciones o devoluciones fuera de Am rica del Norte deber enviarse notificaci n y env o de regreso a un Centro de Servicio Autorizado de Empi Para ubicar el centro servicios adecuado fuera de Am rica del Norte comun quese con su Distribuidor Autorizado de Empi o directamente 22 Gu a del usuario de EMPI Active Garant a continuaci n 3B 3C 3D con Empi al 800 328 2536 Empi no ser responsable de los da os debidos a empaque o env o inadecuados Si Empi determina a su criterio razonable que el Producto contiene defectos de fabricaci n o en los materiales Empi reembolsar al Comprador
10. y el electrodo o la prenda prenda conductora conductora sea segura consulte la p gina 10 13 urante la estimulaci n la luz azul Pila baja Cargue la pila comienza a parpadear y la unidad se apaga autom ticamente Cuando se enciende el dispositivo Pila baja Cargue la pila a luz azul parpadea pero la unidad no se enciende Estimulaci n d bil a pesar de que Electrodo o prenda conductora seca Verifique con un profesional de la la pila est cargada contaminada o colocada incorrecta salud que el electrodo o la prenda mente conductora est en la posici n co rrecta O reemplace el electrodo o la prenda conductora La estimulaci n se detiene Mal contacto del electrodo o la prenda Vuelva a aplicar el electrodo o la a pesar de que la pila est cargada conductora O electrodo o prenda prenda conductora asegur ndolo O conductora da ados o gastados reemplace el electrodo o la prenda conductora A pesar de que la pila est cargada Esta es una adaptaci n normal Aumente la intensidad la estimulaci n se debilita a los pocos del cuerpo minutos de comenzar el tratamiento La estimulaci n es La intensidad es muy alta O el Disminuya la intensidad O inc moda electrodo o la prenda conductora reemplace el electrodo o est n da ados o gastados la prenda conductora La estimulaci n es ineficaz Se coloc de forma inadecuada el Vuelva a colocar el electrodo o electrodo o la prenda conductora la prenda conductora Salida
11. Controle el dolor con Empi Active SEmpi Estimado paciente Bienvenido a Empi l der en dispositivos para rehabilitaci n en el hogar Su profesional de la salud le ha indicado que utilice un dispositivo Empi para ayudarlo con su programa de manejo del dolor o rehabilitaci n Nuestro objetivo conjunta mente con su proveedor de atenci n m dica es ayudarlo a lograr el mejor resultado posible en la menor cantidad de tiempo En los pr ximos d as un especialista en el cuidado de pacientes de Empi intentar comunicarse con usted para 1 evaluar su satisfacci n en general con el dispositivo Empi 2 responder a sus consultas con relaci n al dispositivo 3 ofrecer informaci n relacionada con la p liza de cobertura de su compa a de seguros Si su p liza de seguro de salud ofrece cobertura para el dispositivo enviaremos en su nombre la factura a la compa a aseguradora En el improbable caso de que el dispositivo no sea un beneficio cubierto Empi se comunicar con usted para informarle las opciones de pago disponibles Si usted rechaza la opci n de pagar personalmente por el dispositivo se le solicitar que lo devuelva antes de trans curridos 10 d as desde la fecha de la notificaci n Junto con el equipo del dispositivo Empi se incluye para su comodidad un sobre con gastos de env o pagados Para obtener asistencia inmediata o si desea realizar preguntas relacionadas con su dispositivo Empi comun quese
12. TSICAS ir atados 18 POSO APLOXIMADO iria a a a al aa or 18 Requisitos ambientaleS ooooooororoccrannaro cos 18 Requisitos para el transporte y el almacenamiento 18 Especificaciones gu a y declaraci n del fabricante 19 Especificaciones distancias de separaci n recomendadas entre el equipo de comunicaciones de RF port til y m vil y el dispositivo Empi CtiVO oooooomorcomcrncornonosss 21 Garantia ca ratio aora dao 22 o Se iinne a a a a a a a a E 22 R ETNE ara E E T OT ind TE E ATE EE 22 3 Limitaci n de responsabilidades y descargo de responsabilidad de las garant as ooococococococooo 22 Aviso importante Consulte con un profesional de la salud si tiene preguntas espec ficas o problemas relacionados con el uso del dispositivo Empi Active Los m dicos est n m s familiari zados con su situaci n y son la mejor fuente de asesoramiento adicional Use su dispositivo Empi Active nicamente bajo supervisi n m dica adecuada y solo seg n se describe en esta gu a Antes de usar el dispositivo Empi Active lea toda la gu a del usuario y preste especial atenci n a las secciones de indicaciones contraindicaciones advertencias precau ciones peligros y efectos adversos 2 Gu a del usuario de EMPI Active C mo funciona Empi Active El dolor es una sensaci n desagradable que puede resultar til al alertarnos sobre una lesi n o enfermedad potencial o real
13. a a 106 kPa Rango de humedad relativa 10 a 90 18 Gu a del usuario de EMPI Active Especificaciones t cnicas continuaci n El dispositivo Empi Active est dise ado para utilizarse en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o usuario del dispositivo Empi Active debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno Emisiones electromagn ticas Pruebas de emisi n Adaptabilidad Gu a relacionada con el entorno electromagn tico El dispositivo Empi Active utiliza energ a de RF nicamente para su Emisiones de RF funci n interna Por lo tanto sus emisiones de RF son muy bajas y es CISPR 11 Grupo 1 probable que no causen interferencia alguna en equipos electr nicos cercanos Emisiones de RF CISPR 11 dlaseib Wa El dispositivo Empi Active es adecuado para su uso en todos los Emisiones arm nicas p A establecimientos incluidos establecimientos dom sticos y aquellos IEC 61000 3 2 Ee directamente conectados a la red p blica de suministro de energ a p de bajo voltaje que suministra a los edificios utilizados para fines Fluctuaciones de voltaje No corresponde dom sticos emisiones parpadeantes dispositivo que IEC 61000 3 3 funciona con pilas Inmunidad electromagn tica Prueba de Nivel de prueba Nivel de Gu a para el entorno inmunidad IEC 60601 adaptabilidad electromagn tico Descarga electrost tica 6 kV contacto 6 KV contacto Los pisos deben ser de madera ESD 8 KV air
14. a las instrucciones de su profesional de la salud Use el dispositivo solo para los s ntomas sobre los cuales su profesional de la salud habl con usted Comun quese con su profesional de la salud si tiene preguntas o problemas o si presenta nuevos s ntomas o reas dolorosas Su profesional de la salud est m s familiarizado con su situaci n y puede darle el mejor consejo Tambi n se puede comunicar con el Servicio al Cliente de Empi al 800 328 2536 Su dispositivo Empi Active La Figura 6 muestra el dispositivo Empi Active y sus piezas principales Ranura del conector Conecta el dispositivo al electrodo la prenda conductora o el cargador de pilas Encendido apagado Enciende y apaga el dispositivo Luz de estado Muestra el estado actual del dispositivo Aumento Aumenta la estimulaci n Disminuye la estimulaci n Figura 6 Enciende y apaga el dispositivo L Aumenta la estimulaci n Disminuye la estimulaci n e Ranura del conector conecta el dispositivo al electrodo la prenda conductora o el cargador de pilas e Luz de estado muestra el estado actual del dispositivo 12 Gu a del usuario de EMPI Active Instrucciones detalladas continuaci n Precauci n conforme a la ley federal de los Estados Unidos este dispositivo solo puede ser vendido por un profesional de la salud o por indicaci n de un profesional de la salud Carga de la pila La pila recargable del dispositivo Empi Activ
15. aci n anterior puede no aplicarse al Comprador Gu a del usuario de EMPI Active 23 Instrucciones para el inicio r pido Importante aseg rese de que su dispositivo Empi Active est apagado en este modo la luz est apagada durante m s de 5 segundos antes de conectarlo a un electrodo o a la prenda conductora 1 Lave y seque la zona de la piel donde aplicar el electrodo o la prenda conductora 2 Conecte un dispositivo Empi Active cargado a un electrodo o a la prenda conductora 3 Aplique el electrodo o la prenda conductora con los electrodos aplicados a la piel 4 Presione Brillar de forma constante una luz azul durante aproximadamente cinco segundos 5 Presione EE hasta que sienta la intensidad deseada La luz azul parpadear cada 5 segundos para indicar que el dispositivo est funcionando Cambio de intensidad Cuando el dispositivo Empi Active ha estado encendido durante 20 segundos y no se ha presionado ning n bot n la unidad se bloquea autom ticamente en la intensi dad establecida Presione para desbloquear la unidad Luego presione o LE para ajustar la intensidad de la terapia Si presiona cuando la unidad ya est en su configuraci n m s baja posible o presiona cuando la unidad ya est en su configuraci n m s alta posible la luz azul parpadear r pidamente Fin de una sesi n de terapia 1 Para finalizar una sesi n de terapia mantenga presionado durante al menos 1 se
16. ad el paciente debe consultar con un profesional de la salud Eficacia la eficacia depende en gran medida de la selecci n del paciente por parte de un profesional de la salud calificado en el control del dolor y la rehabilitaci n Mantenga fuera del alcance de los ni os mantenga este dispositivo fuera del alcance de los ni os Si el paciente es un ni o aseg rese de que cuente con la supervisi n adecuada durante la estimulaci n el ctrica Cables y electrodos utilice el dispositivo nicamente con los electrodos y la prenda conductora provistos para su uso por el fabricante No se ha establecido la seguridad de otros productos y su uso podr a lastimar al paciente Use solamente las colocaciones de electrodos y configuraciones de estimulaci n indicadas por el m dico NOTA se recomienda un rea activa de electrodos no superior a 1 2 pulgadas 7 9 cm para el dispositivo Empi Active Equipos electr nicos los equipos de supervisi n electr nica como ECG y alarmas de ECG pueden no funcionar adecuadamente cuando la estimulaci n el ctrica est en uso Fuentes de microondas o frecuencias de radio la operaci n en proximidades como 3 pies 1 metro de equipos para terapia de onda corta o microondas puede producir inestabilidad en la salida del dispositivo y puede apagar el dispositivo Operaci n de la maquinaria el paciente nunca debe operar maquinaria potencialmente peligrosa como sierras mec nicas autom viles etc
17. arse en temperaturas entre 40 F y 158 F 40 C y 70 C presiones atmosf ricas entre 50 y 106 kPa y humedad relativa entre 10 y 90 Uso del dispositivo mientras duerme no utilice el dispositivo mientras duerme porque los electrodos o la prenda conductora pueden desconectarse Productos con calor y fr o el uso de dispositivos que producen calor o fr o como mantas con calefacci n el ctrica almohadillas que generan calor o bolsas de hielo puede afectar el rendimiento del electrodo o alterar la circulaci n o la sensibilidad del paciente y aumentar el riesgo de lesiones para el paciente Cargador de pilas debe usarse solamente el cargador de pilas de Empi para recargar las pilas del dispositivo Generaci n de frecuencia de radio este equipo genera usa y puede propagar energ a de frecuencia de radio y si no se instala y se utiliza de acuerdo con las instrucciones puede causar interferencia da ina a otros dispositivos cercanos No obstante no existen garant as de que no se pueda producir interferencia en una instalaci n en particular La interferencia da ina a otros dispositivos se puede determinar si se enciende y apaga la unidad Utilice uno o m s de los siguientes pasos para intentar corregir la interferencia cambie la orientaci n o ubicaci n del dispositivo receptor aumente la separaci n entre los equipos o consulte con el Departamento de Servicio de Empi 800 328 2536 para obtener ayuda Peligros Voltaje pel
18. de estimulaci n Termin la vida til del electrodo Reemplace el electrodo o intermitente o de la prenda conductora la prenda conductora Piezas de repuesto Las siguientes piezas de repues o se pueden pedir a Empi al 800 328 2536 Pieza N mero de pieza Equipo Empi Active 199611 001 Dispositivo Empi Active 199609 001 Bolsa para transporte 096533 Cargador de pilas 200049 Gu a del usuario 360372 001 Nota para pedir piezas de repu comun quese con Empi al esto de los electrodos o de la prenda conductora 800 328 2536 Gu a del usuario de EMPI Active Especificaciones t cnicas Fo Como se muestra en la Figura 9 la salida del dispositivo Empi Active es una forma de onda de pulso modulado simple SMP asim trica y patentada dise ada para maximizar el alivio del dolor SMP emite un grupo de pulsos como un ciclo repetitivo de 12 segundos Dentro de cada ciclo el ndice y la duraci n de los pulsos var an Forma de onda asim trica Figura 9 Forma de onda patentada por Empi Forma de onda ia Condiciones est ndares de medici n 23 C carga resistiva de 1000 ohmios suministro de voltaje de 4 2 V CC Medici n est ndar Ambas fases Vpp 0a60v Resistencia de 1000 ohmios lpp 0a60mA Vpp Voltios pico a pico Ipp mA pico a pico Duraci n del pulso La duraci n del pulso es regulable y est determinada por la configuraci n de intensidad El rango var a de 48 a 400 us
19. de una sesi n de terapia oooooooccoococncnc 10 Cambo deimensidadi oys voor id aio e a ai ido ii 11 Fin de una sesi n de terapia ausa asaan aaaea aaa 11 Instrucciones detalladas l u 12 INTO UECI N sisi ies ia a A tn dal E e a A 12 Su dispositivo Empi ACtiVe apisan srar cerner erret eei a es aea 12 Uso del dispositivo Empi Active ooooooocororroro monos 13 Garda dla lara na rd 13 Conexi n del dispositivo a un electrodo o a una prenda conductora 13 Colocaci n del electrodo o la prenda conductora en la piel 14 MICIO ASMA TOADIA bai ao a a E 14 Cambio de intensidad funci n de bloqueo autom ticO 14 Fin de la sesi n de terapia o oooococorcccncn 15 Ec ae a E E E 15 LIMPIEZA cd dd dci E ale aca EE 15 Almacenamiento del dispositivo oo ooooooomomocoomo mo 15 DOS Orina a yeaa aE e D e A En A 15 Resoluci n de problemas se sss pys srs ropero serseri irii pisrts 16 Piezas de TOPUOSTO sna ipe aa antaa e e Jaci a 16 Gu a del usuario de EMPI Active 1 Indice continuaci n Especificaciones t cnicas ooococcccco 17 Forma de onda de pulso modulado SiMple oo oo oo oo o 17 Condiciones est ndares de Medici n ooooocccccocococoo o 17 Medici n est ndar oir sitiada 17 Duraci n del puiSO sss ci ia ar a a EEEE 17 Comente M XIMA sasas e eai en a ed A 17 Caracter sticas de modulaci n oooocccccoccncncnc 18 DIMENSIONES
20. e 8 KV aire concreto o baldosas de cer mica Si IEC 61000 4 2 los pisos est n cubiertos de material sint tico la humedad relativa debe ser de al menos el 30 R faga transitorios 2 KV para l neas de No corresponde dispositivo La calidad de la energ a de la red de el ctricos r pidos suministro el ctrico que funciona con pilas suministro debe ser la de un entorno IEC 61000 4 4 1 kV para l neas de comercial u hospitalario t pico entrada salida Subida de tensi n 1 kV modo No corresponde dispositivo La calidad de la energ a de la red de IEC 61000 4 5 diferencial que funciona con pilas suministro debe ser la de un entorno 2 KV modo com n comercial u hospitalario t pico Descensos de voltaje lt 5 U gt 95 No corresponde dispositivo La calidad de la energ a de la red de interrupciones breves y descenso en U que funciona con pilas suministro debe ser la de un entorno variaciones de voltaje en para 0 5 ciclo comercial u hospitalario t pico las l neas de entrada del 40 U 60 suministro de energ a descenso en U IEC 61000 4 11 para 5 ciclos 70 U 30 descenso en Uy para 25 ciclos lt 5 U gt 95 descenso en Uy para 5 segundos Campo magn tico 3Nm 3A m Los campos magn ticos con frecuen 50 60 Hz con cia de energ a deben estar en niveles frecuencia de energ a caracter sticos de una ubicaci n t pica IEC 61000 4 8 en un entorno comercial u hospitalari
21. e no se puede retirar Con la bater a totalmente cargada podr recibir aproximadamente 12 horas de terapia cuando el dispositivo est configurado en la intensidad m xima Debe cargar la bater a seg n sea necesario para mantener su programa de terapia Si la pila no tiene la carga suficiente para poner en funcionamiento el dispositivo la luz azul parpadear durante cinco segundos y la unidad se apagar autom ticamente Para cargar la pila sk Como se muestra en la Figura 7 alinee la ranura del conector del dispositivo con el conector del cargador y deslice suavemente el dispositivo en la unidad de carga hasta que escuche un clic 2 Enchufe la unidad de carga en un tomacor riente est ndar Mientras se carga la unidad brillar una luz l ANY L mbar en el dispositivo Cuando la pila est N Conexi n del totalmente cargada brillar una luz verde dispositivo y al cargador 3 Cuando la bater a est totalmente cargada de pilas desenchutfe la unidad de carga del toma corriente y presione el bot n Press Figura 8 Presionar para retirar el dispositivo Conexi n del de la unidad de carga dispositivo a un Conexi n del dispositivo a a a un electrodo o a una prenda conductora conductora Importante aseg rese de que el dispositivo Empi Active est apagado antes de conectarlo a un electrodo o a una prenda conductora La luz est apagada cuando el dispositivo no est encendido Si la luz est encend
22. en una amplitud pico de 50 Corriente m xima Valor promedio absoluto 10 mA en 500 ohmios Valor cuadr tico medio 10 mA en 1000 ohmios rea de superficie de los electrodos rea m nima recomendada de 1 2 pulgadas 7 9 cm Parte aplicada tipo BF Con energ a interna nicamente Protecci n ordinaria contra el ingreso de l quidos Funcionamiento continuo Gu a del usuario de EMPI Active 17 Especificaciones t cnicas continuaci n Como se ejemplifica en las figuras 10 y 11 la salida de Empi Active es una forma de onda bif sica asim trica y balanceada que tiene un voltaje nominalmente constante en la fase positiva y una corriente nominalmente constante en la fase negativa sobre el rango de carga AAMI de 200 a 1000 ohmios con un 20 de tolerancia Modulaci n del ndice pulsos por segundo 2 pps Figura 10 Modulaci n del ndice 12 segundos 12 segundos Modulaci n de la duraci n Figura 11 Modulaci n de la duraci n 12 segundos 12 segundos gada e etro Altura 1 94 4 92 Longitud 2 54 6 45 Ancho 0 57 1 44 Peso aproximado 0 99 onzas 28 3 gramos Requisitos ambientales Rango de temperatura de funcionamiento 50 F a 104 F 10 C a 40 C Rango de presi n atmosf rica 50 kPa a 106 kPa Rango de humedad relativa 30 a 75 Requisitos para el transporte y el almacenamiento Rango de temperatura 40 F a 158 F 40 C a 70 C Rango de presi n atmosf rica 50 kP
23. gundo Primero la luz azul brillar constantemente durante unos segundos y luego parpadear cuatro veces Esta es la se al de despedida Ahora su dispositivo Empi Active est apagado 2 Retire cuidadosamente el electrodo o la prenda conductora de la piel Deje el dispositivo conectado a la prenda conductora si no necesita recargar el dispositivo 3 Para el almacenamiento siga las instrucciones del paquete de electrodos o de la prenda conductora SEmpi Empi Inc 205 Highway 22 East Clear Lake SD 57226 800 328 2536 a www empi com a DIO omn _ 360415 Rev A O 2013 Empi 06 13 DJOglobal corr
24. ida ya sea de manera constante o intermitente presione durante al menos 1 segundo para apagar el dispositivo Figura 8 Para la aplicaci n de electrodos o prendas conductoras siga las instrucciones que vienen con los electrodos o las Gu a del usuario de EMPI Active 13 Instrucciones detalladas continuaci n Colocaci n del electrodo o la prenda conductora en la piel Coloque el electrodo o la prenda conductora exactamente en los lugares que le indic el profesional de la salud La causa de los problemas m s comunes con la terapia de Empi Active es no usar el dispositivo seg n las indicaciones recibidas Nota mantenga los electrodos o la prenda conductora alejados de las fuentes de calor Inicio de la terapia Para iniciar la sesi n de terapia 1 Mantenga presionado durante al menos un segundo Si la pila tiene suficiente carga la luz azul brillar de forma constante durante cinco segundos y el nivel de terapia ser autom ticamente de cero Es decir no habr estimulaci n hasta que configure el nivel Si la pila no tiene la carga suficiente al encender la unidad la luz azul parpadear durante cinco segundos y la unidad se apagar autom ticamente Si esto sucede cargue la pila 2 Presione Le para aumentar la estimulaci n a un nivel c modo seg n lo indicado por su profesional de la salud La luz azul se encender mientras mantiene presionado EJ 3 3 Si configur la intensidad en un nivel demasiado alto
25. igroso el est mulo enviado por la forma de onda TENS de este dispositivo en ciertas configuraciones enviar una carga de hasta 20 microcolumbios uC o m s por pulso y esto puede ser suficiente para causar electrocuci n La corriente el ctrica de esta magnitud no debe fluir por el t rax pecho porque esto puede causar arritmia card aca Materiales de riesgo biol gico trate limpie y deseche los componentes y accesorios que hayan estado en contacto con l quidos del cuerpo de conformidad con las normas reglamentaciones y procedimientos nacionales locales y del establecimiento BIOHAZARD Efectos adversos Algunas posibles reacciones adversas son irritaci n e inflamaci n de la piel y quemaduras provocadas por los electrodos 8 Gu a del usuario de EMPI Active Lo que deber a haber recibido Deber a haber recibido todo lo que se muestra a continuaci n en la Figura 1 Si falta algo comun quese con su m dico o llame a Empi al 800 328 2536 Figura 1 Incluye 1 Dispositivo Empi Active 2 Paquete que contiene electrodos y o prenda conductora 3 Cargador de pilas 4 Bolsa para transporte 5 La presente gu a del usuario Controle el dolor con Empi Active Gu a del usuario de EMPI Active 9 Referencia r pida continuaci n Cuando ya est familiarizado pOr Su dispositivo Empi Active Conexi n del dispositivo le ser de utilidad la siguiente a un electrodo o a una referencia r pida Para obtener p
26. no especificado como seguro para los cables conductores o la prenda conductora Hacer esto puede provocar descarga grave o quemaduras est n o no los cables conductores o la ropa conduc tora colocados en el estimulador Accesorios use solo accesorios que est n especialmente dise ados para este dis positivo No utilice accesorios para este dispositivo fabricados por otras compa as Empi no se hace responsable por consecuencias producidas por el uso de produc tos fabricados por otras compa as El uso de otros accesorios puede provocar un aumento de las emisiones o una disminuci n de la inmunidad de este dispositivo Se ales de desfibrilaci n retire los electrodos del TENS antes de aplicar se ales de desfibrilaci n La desfibrilaci n de una persona que utiliza un dispositivo TENS puede da ar el dispositivo cuando est encendido o apagado En algunas circuns tancias puede haber riesgo de quemaduras debajo del lugar de los electrodos durante la desfibrilaci n Seguridad la seguridad y la eficacia del sistema Empi Active dependen del uso y manejo adecuado del dispositivo y sus accesorios Si se utiliza en forma inadecuada el sistema Empi Active tiene una corriente el ctrica potencialmente peligrosa Debe utilizarse solo de la forma indicada El uso incorrecto puede provocar quemaduras causadas por los electrodos Los electrodos deben ajustarse bien para evitar la desconexi n involuntaria Los electrodos se desgastan con el tiemp
27. o Verifique los accesorios peri dicamente para detectar se ales de deterioro y reempl celos si es necesario Tama o adecuado de los electrodos la densidad de la corriente de salida est relacionada con el tama o de los electrodos y las zonas conductoras La aplicaci n incorrecta puede provocar lesiones en el paciente Si surge alguna pregunta con respecto al tama o adecuado de los electrodos consulte con un profesional de la salud antes de la sesi n de terapia Precauciones Epilepsia use este dispositivo con precauci n en pacientes a los que se les ha diagnosticado o que se sospecha que tienen epilepsia Hemorragias tenga precauci n cuando el paciente tenga tendencia a la hemorragia como por ejemplo despu s de un trauma agudo o una fractura 6 Gu a del usuario de EMPI Active Informaci n para el paciente continuaci n Uso posquir rgico tenga precauci n despu s de procedimientos quir rgicos recientes cuando la contracci n muscular puede afectar el proceso de recuperaci n tero no utilice estimulaci n el ctrica en el tero en caso de menstruaci n o embarazo P rdida sensorial no utilice estimulaci n el ctrica cuando el nervio sensorial est da ado lo cual provoca una p rdida de la sensibilidad normal de la piel Indicaci n utilice estimulaci n el ctrica solo de la manera indicada y para el diagn stico indicado Si hay cambios en una enfermedad actual o si se desarrolla una nueva enfermed
28. o t pico NOTA U es el voltaje de la red de suministro de CA anterior a la aplicaci n del nivel de prueba Gu a del usuario de EMPI Active 19 Especificaciones t cnicas continuaci n Inmunidad electromagn tica continuaci n Nivel de Prueba de prueba Nivel de inmunidad IEC adaptabilidad 60601 Gu a para el entorno electromagn tico El equipo de comunicaciones de RF port til y m vil no debe utilizarse m s cerca de cualquier parte del dispositivo Empi Active incluidos los cables que la distancia de separaci n recomendada calculada de la ecuaci n correspondiente a la frecuencia del transmisor Distancia de separaci n recomendada RF conducida 3 Vrms 3V d 13 5 IEC 61000 4 6 150 kHz a ESP 80 MHz l RF propagada 3 V m 3 V m d 13 5 80 MHz a 800 MHz IEC 61000 4 3 80 MHza EN 2 5 GHz 3 d 7 p 800 MHz a 2 5 GHz EVP Donde Pes la potencia nominal de salida m xima del transmi sor en vatios W seg n el fabricante del transmisor y d es la distancia de separaci n recomendada en metros m Las fuerzas de campo de transmisores de RF fijos seg n lo determinado por un cuestionario en el lugar electromagn tico deben ser inferiores al nivel de adaptabilidad en cada rango de frecuencia Pueden producirse interferencias en proximidades del equipo marcado con el siguiente s mbolo NOTA 1 a 80 MHz y 800 MHz se aplica el rango de frecuencia m s alto NOTA 2 estas pautas pueden n
29. o aplicarse en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y el reflejo proveniente de estructuras objetos y personas Las fuerzas de campo de los transmisores fijos como estaciones base para tel fonos de radio celular inal mbrico y radios m viles terrestres radio para aficionados transmisiones de radio AM y FM y transmisiones de TV no pueden predecirse en forma te rica con precisi n Para evaluar el entorno electromagn tico debido a transmisores de RF fijos debe considerarse un cuestionario en el lugar electromagn tico Si la fuerza de campo medida en el lugar en el que se utiliza el dispositivo Empi Active supera el nivel de adaptabilidad de RF adecuado mencionado anteriormente debe observarse el dispositivo Empi Active para verificar si funciona normalmente Si se observa un desempe o anormal pueden necesitarse medidas adicionales como volver a orientar o ubicar el dispositivo Empi Active Si superan el rango de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz las fuerzas de campo deben ser inferiores a 3V m 20 Gu a del usuario de EMPI Active Especificaciones t cnicas continuaci n Especificaciones distancias de separaci n recomendadas entre el equipo de comunicaciones de RF port til y m vil y el dispositivo Empi Active El dispositivo Empi Active est dise ado para utilizarse en un entorno electromag n tico en el que los trastornos de RF propagados est n controlados El cliente
30. os De qu manera controla el dolor el TENS El dispositivo de control de dolor Empi Active usa una forma de onda de SMP pulso modulado simple patentada y dise ada para maximizar el alivio del dolor de dos maneras Una es el mecanismo de control de entrada del dolor Cuando el cuerpo est lastimado los impulsos de dolor y de falta de dolor se env an al cerebro desde el sistema nervioso Estos pulsos se trasladan por los nervios de la piel a los nervios m s profundos y luego a la m dula espinal y el cerebro A lo largo del camino hay muchas reas conocidas como entradas Dichas entradas determinan a qu impulsos se permite continuar hasta el cerebro Las entradas impiden que el cerebro reciba informaci n en demas a con demasiada rapidez Como el mismo nervio no puede transportar un impulso de dolor y de falta de dolor al mismo tiempo el im pulso m s fuerte de falta de dolor del dispositivo Empi Active controla la entrada El otro mecanismo para el control del dolor es la liberaci n de endorfinas El dis positivo Empi Active puede desencadenar los eliminadores naturales del dolor del cuerpo llamados endorfinas Estas sustancias qu micas interact an con receptores bloqueando la sensaci n de dolor Esto es similar a la manera en que funciona la droga farmac utica morfina pero sin su efecto secundario Independientemente del mecanismo para el control del dolor que se emplee el dispositivo Empi Active ha demost
31. os WEEE no deben desecharse como residuos municipales Comun quese con su distribuidor local para obtener informaci n sobre el desecho de la unidad y sus accesorios Conforme a las leyes federales de los EE UU este dispositivo solo puede ser vendido por un m dico o por indicaci n de un m dico o profesional autorizado para ejercer Empi Inc Gu a del usuario de EMPI Active O 2009 Todos los derechos reservados ndice AVISO IMPOTTANTE i oaee a a MA owa a na Aa i 2 C mo funciona Empi Active auauua 3 aieas aldolo enart pasri oiri Ve parena A i 3 Qu ses TENS inmi a ie lot Cen a ada Ac dde te 3 De qu manera controla el dolor el TENS 0ooocccccccccccco o 3 Preguntas frecuentes oooccoccoc 4 Durante cu nto tiempo puedo usar Empi Active o ooo o 4 Puedo usar Empi Active mientras duerMoO oooccocccccoccooo 4 Puedo usar Empi Active mientras conduzco un autom vil 4 C mo debo limpiar los electrodos o la prenda conductora 4 Informaci n para el paciente ooooocccococ o 4 INTOUCC Na as a Aa a l a 4 INICIOS usina daa A Al edad 4 GontralndiCacionesS ios is a a a a A 4 AOVOReNCIAS iaa a ia ij e da tit E a 5 PrECAUCIONES a na a e R E Aa a ar E 6 POlJr S e mi aci o a a rela ED ES E AA ia E 8 ETECTOSIAVOSOS aia a a a di A E 8 Lo que deber a haber recibid0 ooo oooccoccooco o 9 Referencia Rapida cis rr ae 10 Inicio
32. r rgico y postraum tico e Alivio del dolor asociado a la artritis Contraindicaciones Los tratamientos TENS no deben utilizarse en ninguna de las siguiente situaciones Marcapasos card acos no utilice este dispositivo si el paciente tiene un marca pasos card aco demandante u otro desfibrilador implantado Estimulaci n transcerebral no aplique estimulaci n el ctrica en forma trans cerebral por la cabeza Seno car tido no utilice estimulaci n el ctrica por los nervios del seno car tido garganta Etiolog a desconocida no utilice este dispositivo si tiene s ndromes de dolor no diagnosticados selo solamente despu s de que se haya diagnosticado el origen del dolor 4 Gu a del usuario de EMPI Active Informaci n para el paciente continuaci n Uso supervisado este dispositivo debe operarse nicamente bajo indicaci n y su pervisi n de un m dico o profesional autorizado para ejercer que est familiarizado con las medidas de precauci n y las funciones operativas relacionadas con la unidad que se est utilizando Efectos a largo plazo se desconocen los efectos a largo plazo del uso cr nico de la estimulaci n el ctrica Los dispositivos de estimulaci n el ctrica no tienen valor curativo Tratamiento sintom tico este dispositivo es un tratamiento sintom tico y como tal reprime la sensaci n de dolor que de lo contrario funcionar a como mecanismo protector Dolor de origen central la estim
33. rado ser til para el control del dolor Si lee este manual y sigue atentamente las instrucciones para el tratamiento que le d su m dico podr obtener el m ximo beneficio de su dispositivo Empi Active Gu a del usuario de EMPI Active 3 Preguntas frecuentes E Durante cu nto tiempo puedo usar Empi Active Siga las indicaciones de su m dico E Puedo usar Empi Active mientras duermo No No use Empi Active mientras duerme Existe el peligro de que el electrodo o la prenda conductora puedan desconectarse del dispositivo E Puedo usar Empi Active mientras conduzco un autom vil No Consulte la secci n Precauciones de esta gu a del usuario E C mo debo cuidar los electrodos o la prenda conductora Siga las instrucciones del paquete de estos productos as como las de la caja del dispositivo Empi Active Informaci n para el paciente Debe usar estimulaci n el ctrica nicamente bajo supervisi n m dica para controlar afecciones espec ficas Lea comprenda y ponga en pr ctica las instrucciones de precauci n y funcionamiento de esta gu a Conozca las limitaciones y los peligros relacionados con el dispositivo Empi Active para el control del dolor Preste atenci n a todas las precauciones y advertencias en el dispositivo y en este manual Indicaciones Los dispositivos TENS est n indicados para e Alivio sintom tico y control del dolor cr nico y de dif cil cura e Tratamiento auxiliar del dolor agudo posqui
34. renda conductora mayor informaci n consulte las Instrucciones detalladas que comienzan en la p gina 12 Figura 2 Inicio de una sesi n de terapia Importante aseg rese de que su dispositivo Empi Active est apagado en este modo la luz est apagada durante m s de 5 segundos antes Figura 3 de conectarlo a un electrodo o a la ENCENDIDO APAGADO del dispositivo prenda conductora Lave y seque la zona de la piel donde aplicar el electrodo o la prenda conductora N Conecte un dispositivo Empi Active cargado a un electrodo o a la prenda conductora Figura 2 Figura 4 3 Aplique el electrodo o la prenda Aumento de la intensidad conductora con los electrodos aplicados a la piel Presione o Figura 3 Brillar de forma constante una luz azul durante aproximadamente cinco segundos S a Presione C hasta que sienta la intensidad deseada Figura 4 La luz azul parpadear cada 5 segun dos para indicar que el dispositivo est funcionando y que se est administrando la terapia 10 Gu a del usuario de EMPI Active Referencia r pida continuaci n Cuando el dispositivo Empi Active ha estado encendido durante 20 segundos y no se ha presionado ning n bot n la unidad se bloquea autom ticamente en la intensidad establecida Presione para desbloquear la unidad Figura 5 Luego presione o C para ajustar la intensidad de la terapia Figura 5 Disminuci n de
35. scarga el ctrica para evitar la descarga el ctrica desconecte la unidad de la fuente de energ a antes de intentar realizar cualquier procedimiento de manteni miento Estimulaci n inc moda si los niveles de estimulaci n son o se vuelven inc mo dos reduzca la intensidad a un nivel c modo Comun quese con su profesional de la salud si esto no soluciona el problema o si el problema persiste Gu a del usuario de EMPI Active 5 Informaci n para el paciente continuaci n Reacciones en la piel en raras ocasiones la terapia puede provocar reacciones moment neas en la piel como sarpullido inflamaci n irritaci n o quemaduras Estas reacciones en la piel pueden ser el resultado de la sensibilidad individual o la afec ci n de la piel al principio del tratamiento reacci n a los materiales de los electrodos o una conexi n deficiente entre el electrodo y su piel Si se produce una reacci n visible en la piel suspenda el tratamiento y consulte con su profesional de la salud Compatibilidad electromagn tica debe tenerse cuidado cuando se opere este dispositivo cerca de otros equipos Puede ocurrir interferencia electromagn tica o de otro tipo en este u otros equipos No utilice otros equipos por ejemplo tel fonos celulares etc junto con este dispositivo para intentar minimizar la interferencia Conexi n de los cables no conecte los cables conductores ni la prenda conduc tora a una fuente de energ a de CA o a otro equipo
36. star limitado a tres a os desde la fecha inicial de compra a Empi Ning n empleado representante o agente de Empi tiene autoridad alguna para vincular a Empi a una afirmaci n representaci n o garant a excepto la declarada en esta pol tica de garant a por escrito Esta Garant a confiere al Comprador derechos legales espec ficos y el Comprador puede tambi n tener otros derechos que var an seg n cada estado Algunos estados no permiten limitaciones en cu nto al tiempo de duraci n de una garant a impl cita por lo cual la limitaci n anterior puede no aplicarse al Comprador Empi no ser responsable ante persona alguna por todo da o directo indirecto especial incidental o resultante p rdida de ganancias o gastos m dicos provocados por todo defecto fallo o mal funcionamiento del producto independientemente de la forma en que pueda interponerse una acci n legal o equitativa en contra de Empi por ej contrato negligencia u otra La soluci n provista en el p rrafo 3A anterior constituir el nico recurso para el Comprador En ning n caso la responsabilidad de Empi por cualquier motivo relacionado con el producto superar el precio de compra del producto Esta Garant a confiere al Comprador derechos legales espec ficos y el Comprador puede tambi n tener otros derechos que var an seg n cada estado Algunos estados no permiten la exclusi n o la limitaci n de da os incidentales o resultantes por lo cual la limit
37. stimulador el ctrico transcut neo TENS Empi Active en lo sucesivo el Producto ha tenido cierto xito en el tratamiento del dolor Empi no ofrece garant as al comprador sobre la eficacia del producto 2 Garant a 2A Empi garantiza que todos sus productos fabricados est n libres de defectos en la fabricaci n y los materiales durante tres a os desde la fecha inicial de compra a Empi el Per odo de la Garant a 2B Se garantiza que la bolsa para transporte los electrodos o la prenda conductora y otros accesorios est n libres de defectos en la fabricaci n y los materiales en el momento de la entrega 2C Empi reparar o reemplazar en sus instalaciones todo producto que se encuentre defectuoso La garant a no se aplica a productos da ados por el uso incorrecto ni reparados o modificados por otra entidad que no sea Empi en Clear Lake Dakota del Sur 2D Esta garant a reemplaza a toda otra garant a expresa o impl cita Ninguna persona est autorizada para vincular a Empi a una representaci n de garant a que no sea alguna de las espec ficamente establecidas en este documento Nota el per odo de garant a comienza en la fecha de compra al fabricante 3 Limitaci n de responsabilidades y descargo de responsabilidad de las garant as 3A La nica obligaci n de Empi en caso de alguna violaci n de sus garant as establecidas en el p rrafo 2A o 2B anterior ser a discreci n de Empi reparar
38. tivo conectado a la prenda conductora si no necesita recargar el dispositivo 3 Para el almacenamiento siga las instrucciones del paquete de electrodos o de la prenda conductora 4 Limpie la piel con jab n suave Si es necesario utilice removedor de adhesivos para retirar el adhesivo o el gel de la piel 5 Use crema para humectar la piel despu s de quitarse los electrodos o la prenda conductora 6 Guarde los componentes en la bolsa para transporte Mantenimiento Antes de cada uso verifique si la unidad tiene signos de desgaste y da o Reem place los electrodos o la prenda conductora seg n sea necesario Env e las unidades da adas a Empi para su reparaci n tal como se explica en la secci n Garant a que comienza en la p gina 22 de esta gu a del usuario Limpieza Utilice un trapo humedecido con agua y jab n suave para limpiar la parte exterior del dispositivo El uso de otras soluciones de limpieza puede da ar el estuche No sumerja el dispositivo en agua u otros l quidos No utilice l quidos o solventes de limpieza para quitar manchas o suciedad Estos l quidos pueden da ar el estuche de pl stico y el conector Nota consulte el paquete de los electrodos o de la prenda conductora para obtener instrucciones para el cuidado Almacenamiento del dispositivo Si no usa el dispositivo Empi Active durante dos semanas o m s col quelo en la bolsa para transporte y gu rdelo en un lugar seco La pila no extra ble
39. ulaci n el ctrica no es eficaz para el dolor de origen central como el dolor de cabeza Embarazo no se ha establecido la seguridad de usar estimulaci n el ctrica durante el embarazo o el parto Estimulaci n en la garganta puede producirse espasmo grave de los m sculos lar ngeos y far ngeos cuando se colocan los electrodos en la garganta o la boca Esto puede ser lo suficientemente fuerte como para cerrar las v as respiratorias o provocar dificultad para respirar Estimulaci n transtor cica no aplique estimulaci n el ctrica en forma trans tor cica por la zona del pecho ya que la introducci n de corriente el ctrica en el coraz n podr a provocar arritmias card acas Problemas vasculares y de la piel no utilice este dispositivo en zonas infectadas erupciones de la piel o zonas de sensaci n disminuida Enfermedad card aca debe tenerse precauci n antes de utilizar estimulaci n el ctrica en pacientes en que se sospecha tienen enfermedad card aca Dispositivos quir rgicos de alta frecuencia la conexi n simult nea de un paciente a un dispositivo quir rgico de alta frecuencia puede provocar quemaduras en el lugar de los electrodos o posibles da os al dispositivo Da o provocado por l quidos no sumerja el dispositivo en agua u otros l quidos El agua o los l quidos pueden provocar un mal funcionamiento de los componentes internos del sistema lo que aumenta el riesgo de que el paciente sufra lesiones De
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