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Guía del usuario
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1. ERILIZED 5 A desechable Fabricante SisoMM Bvba Genkersteenweg 470 B 3500 Hasselt BELGICA WWW sisomm com o Made in Germany PEEK based implant system
2. GU A DEL USUARIO Documentos t cnicos PEEK PERSOY A OAXE OABU1 OABU2 PEEK PERSOW es un sistema de ligamentos de implantes crestales o basales con pr tesis fija insertas en el hueso o estructuras dentales circundantes a las estructuras maxilofaciales con instalaci n instant nea o diferida Estas piezas PEEK PERSO M se pueden utilizar en caso de implantaci n original con implantaci n instant nea o diferida en el hueso o estructuras dentales maxilofaciales circundantes para reparar implantesfracturados y para servir de enlace entre el resto del implante y la supraestructura prot sica para amortiguar fuertes molestias de flexi n torsi n o escici n que pueden haber llevado a despegar puentes sellados o a fracturas de tornillo en caso de puentes atornillados como stress breaker para la conjunci n de sistemas de implantes r gidos tornillos cilindros con los dientes naturales Las piezas PEEK PERSO M se pueden utilizar para realizar pr tesis a implantes m ltiples y se pueden acoplar con los dientes naturales PEEK PERSO puede ser utilizado nicamente por profesionales autorizados por el productor PEEK PERSOY puede ser utilizado nicamente por profesionales capacitados por el productor o que hayan recibido las calificaciones de una instituci n educativa aprobada por el productor Materiales Los ejes de conjunci n son fabricados en PEEK Optima Las transferencias y los pilares abutments son fabri
3. cados en PEEK Classic Indicaciones PEEK PERSOY puede servir como pilares de pr tesis Contra indicaciones Desconocidas Efectos no deseados Desconocidas Almacenamiento Las piezas PEEK PERSO deben ser limpiadas y esterilizadas como se indica en la descripci n adjuntada Las piezas deben estar almacenadas en un lugar seco a temperatura ambiente Gesti n de residuos Los residuos producidos por este dispositivo m dico deben ser tratados como potencialmente infecciosos y deben ser eliminados seg n las normativas gubernamentales vigentes Instruccion Los ejes de conjunci n se entregan sin ser esterilizadas Todas las partes deben esterilizarse y pueden volver a esterilizarse El implante PEEK PERSOY se integrar en un cuerpo humano nicamente bajo la responsabilidad de un profesional que ha tomado cursos de perfeccionamiento para el uso de este tipo de implante y que se encuentre en posesi n de una autorizaci n v lida otorgada por el productor El profesional inserta la pieza seleccionada en la rosca existente y la personaliza seg n las necesidades pertinentes Para ello se debe usar o una cortadora rotacional para micro motor o una turbina El pilar es de uso nico Se prohibe su reesterilizaci n El fabricante declina toda responsabilidad en caso de reesterilizaci n La reesterilizaci n podr a provocar inflamaciones y rechazos SisoMM Version 2015 02 C 0499 2015 m m un nico uso no esterilizado A N Atenci n ST
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