H10 (DR 10010) Tiras reactivas para urianálisis – Guía del usuario
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1. n que se pueden encontrar en la orina densidad espec fica pH y condiciones de iluminaci n cuando se lee Dada la variabilidad de muestras y lecturas una muestra con una concentraci n de analito entre dos niveles puede dar resultado en cualquiera de los dos niveles La concordancia total entre resultados visuales e instrumental no es posible por la distinta percepci n del ojo humano y del sistema ptico del instrumento Condiciones de conservaci n y validez Condiciones de conservaci n las tiras deben almacenarse en un lugar seco a una temperatura de 2 30 C alejadas de la luz solar Para proteger el buen funcionamiento de la tira el ambiente debe ser seco fresco y estar protegido de la luz solar Validez Los envases cerrados almacenados en un lugar seco alejados de la luz solar y a temperatura de 2 30 C tienen una validez de dos a os Una vez el envase est abierto su validez es de un mes si se cierra la tapa correctamente despu s de cada uso y se almacena en un lugar seco alejado de la luz solar y a una temperatura de 2 30 C Principios de reacci n Glucosa la glucosa se oxida mediante glucosa oxidasa formando cido glucur nico y per xido de hidr geno El per xido de hidr geno reacciona con un crom geno ioduro el cual mediante peroxidasa es transformado a su forma oxidada yodo provocando un cambio de color Bilirrubina la birrubina directa y el diazonio dicloroanilina producen compuestos azo en medio fuertemente2. cido Cetonas El acetoacetato y el nitroprusiato de sodio reaccionan en medio alcalino produciendo un color violeta Densidad espec fica los electrolitos presentes en la sal reaccionan con polimetilvinilo eter y cido maleico que son cidos d biles provocando un cambio de color Sangre la hemoglobina act a como peroxidasa catalizando la reacci n del per xido de hidr geno y un crom geno que variar de color en funci n de la concentraci n de sangre en la muestra pH se emplea un indicador qu mico Prote nas el indicador azul de tetrabromofenol vira de color en presencia de prote nas en la muestra Urobilin geno El urobilin geno y el diazonio producen un compuesto azo de color rosa en medio fuertemente cido Nitritos Los nitritos de la orina y la sulfanilamida forman un compuesto de diazonio que reacciona con tetrahidrobenzoquinolina 3 fenol produciendo un cambio de color Leucocitos Los granulocitos contienen esterasas que catalizan la hidr lisis del pirrolamino ester para liberar 3 hidroxi 5 fenilpirrol el cual reacciona con un compuesto de diazonio formando un color violeta Explicaci n del resultado Glucosa El m todo es espec fico para la glucosa No hay sustancias en la orina que puedan generar falsos positivos Si la concentraci n de cido asc rbico supera los 2 8 mmol L o la concentraci n del cido acetoac tico supera 1 0 mmol L y la concentraci n de glucosa en orina es baja pueden producirse fa
3. se deben realizar pruebas complementarias Puede encontrarse sangre en la orina de mujeres con el per odo Concentraciones de hemoglobina entre 150 y 620 ug L corresponden aproximadamente a 5 15 c lulas uL La tira reactiva es muy sensible a la hemoglobina y puede emplearse como complemento a la lectura al microscopio La sensibilidad de la tira puede verse disminuida en muestra con una alta densidad espec fica Las tiras son igualmente sensibles a la hemoglobina que a la mioglobina Algunos oxidantes como el hipoclorito de sodio pueden causar resultados falsos positivos La peroxidasa microbiana asociada a una infecci n del tracto urinario puede producir un resultado falso positivo Si la concentraci n de cido asc rbico es inferior a 5 mmol L el resultado de la prueba no se ve alterada pH Los valores de pH oscilan entre 5 y 8 5 para lectura visual y entre 5 y 9 para lectura instrumental Prote nas El rea de reacci n es m s sensible a la alb mina que a las globulinas hemoglobina prote nas de Bence Jones y mucoprote nas Un resultado negativo no indica una ausencia total de prote nas en la orina Normalmente no se encuentran prote nas en orina mediante m todos de an lisis convencionales aunque una m nima cantidad de prote na es excretada por el ri n en condiciones normales La presencia de prote nas en orina se evidencia con una coloraci n oscura en el rea de reacci n Orinas muy b sicas pueden dar resultados falsos positi
4. H10 DR 10010 Tiras reactivas para urian lisis Gu a del usuario Uso previsto Esta gu a explica los m todos los principios de reacci n y los principales puntos de inter s para el uso de las tiras de urian lisis de Dirui Las tiras de urian lisis H 10 de Dirui han sido dise adas para urian lisis cualitativo y semicuantitativo dentro del diagn stico in vitro Deben ser empleadas nicamente por profesionales Los resultados de las tiras pueden leerse visualmente y mediante un instrumento Es importante leer esta gu a antes de llevar a cabo el an lisis En la siguiente tabla se indican los tipos de tiras y los par metros analizados H10 Urobilin geno Bilirrubina Cetona cido acetoac tico Sangre Prote nas Nitritos Leucocitos Glucosa Densidad espec fica y pH Toma de muestra y preparaci n Recoger la orina fresca en un contenedor limpio y seco No centrifugar la orina Mezclar bien la muestra antes de realizar la prueba La orina debe analizarse en dos horas La muestra debe recogerse y conservarse en condiciones adecuadas para el an lisis Nota No emplear agua como control negativo Los conservantes no evitan el deterioro de cetona bilirrubina o urobilin geno El crecimiento bacteriano en muestras que se almacenan durante un tiempo excesivo puede causar resultados an malos en glucosa pH nitritos y sangre M todo Temperatura ambiente 25 5 C Lectura visual 1 Tomar una tira del envase
5. espec fica 1 005 1 030 1 000 1 030 wd DIRUI Industrial Co Ltd 95 Yunhe Street New amp High Tech Development Zone Changchun Jilin 130012 P R China DIELI till fabricante EC REP representante autorizado IVD producto de diagn stico in vitro LOT n mero lote temperatura almacenamiento CH leer las instrucciones CE Tel 86 431 85100409 Fax 86 431 85172581 E mail dirui8 dirui com cn Ec Rep Http www dirui com cn DISTRIBUIDO EN ESPA A POR RAL TECNICA PARA EL LABORATORIO Av Mare de Deu de Montserrat 51 08970 Sant Joan Desp Barcelona www ral sa com Emergo Europe 2513 BH The Hague Molenstraat 15 The Netherlands
6. ina normal generalmente dan resultados negativos mientras que los resultados positivos son cl nicamente significativos Si se obtiene un resultado espor dico muy bajo puede no ser significativo mientras que si se obtienen repetidos resultados bajos debe considerarse la realizaci n de otros ex menes Pueden obtenerse resultados positivos por contaminaci n con secreci n vaginal Concentraciones muy elevadas de glucosa 160 mmol L o densidad espec fica muy alta puede dar lugar a falsos resultados positivos Notas Las tiras reactivas deben guardarse en su envase original No debe utilizarse el producto si ha caducado Cada tira puede emplearse una sola vez No extraer el desecante Cerrar bien el envase despu s de extraer las tiras No conservar las tiras en la nevera Deben almacenarse en un lugar seco 2 30 C y alejado de la luz solar No tocar la zona reactiva de la tira Deben evitarse la humedad ambiental la luz y el calor para un adecuado funcionamiento de las tiras El deterioro de la tira puede oscurecer el rea de reacci n de la misma en cuyo caso los resultados pueden no ser v lidos Si el producto est dentro de la fecha de validez y los resultados no concuerdan con los esperados debe realizarse una prueba de control de calidad Desechar adecuadamente las tiras empleadas y las muestras Rango y sensibilidad de las tiras H Series COMPONENTES REACTIVOS Par metr
7. lsos negativos Bilirrubina En condiciones normales no debe encontrarse bilirrubina en la orina Los f rmacos que dan una coloraci n rojiza a la orina y otros compuestos que en medio cido son de color rojo por ejemplo fenazopiridina pueden afectar al resultado Altas concentraciones de cido asc rbico pueden dar falsos resultados negativos Cetonas La tira reactiva reacciona con cido acetoac tico y acetona en orina Las muestras normales dan resultados negativos Pueden obtenerse falsos resultados positivos en muestras con una alta coloraci n o que presentan una concentraci n elevada de metabolitos de levodopa Densidad espec fica Pueden determinarse densidades entre 1 000 y 1 030 En general el error medio entre los resultados de la tira y los resultados del ndice de refracci n es s lo 0 005 Para ajustar mejor el valor de este par metro puede sumarse 0 005 a las lecturas de pH igual o mayor a 6 5 Los componentes no i nicos de la orina no modifican el valor de este par metro Orinas con pH muy b sico pueden dar resultados inferiores que en otros m todos Orinas con concentraciones moderadas de prote nas 1 75 g L pueden dar resultados de densidad elevados Sangre La reacci n puede variar entre pacientes y deben considerarse otros criterios m dicos para su interpretaci n La presencia de puntos verdes eritrocitos intactos o de color verde hemoglobina mioglobina en el rea de reacci n a los 60 segundos indica que
8. o Componentes Porcentaje en peso Prote na Azul de tetrabromofenol 0 1 Tamp n 97 4 Componentes no reactivos 2 5 Sangre Per xido dihidro diisopropilbenceno 26 Tetrametilbencidina 1 5 Tamp n 35 3 Componentes no reactivos 37 2 Glucosa Glucosa oxidasa microbial 123U 1 7 Peroxidasa r bano 203U 0 2 loduro pot sico 0 1 Tamp n 71 8 Componentes no reactivos 26 2 Cetona Nitroprusiato de sodio 5 7 Componentes no reactivos 29 9 Tamp n 64 4 Leucocitos Ester pirrol amino cido 4 3 Sal de diazonio 0 4 Tamp n 92 6 Componentes no reactivos 2 7 Nitritos p arsanilico N 1 naftol etilendiamina 1 3 tetrahidroquinolina 0 9 Tamp n 89 6 Componentes no reactivos 8 2 Densidad espec fica Azul de bromotimol 4 8 Polivinilometil eter y cido maleico 90 2 Hidr xido s dico 5 0 pH Verde de bromocresol 3 3 Azul de bromotimol 55 0 Componentes no reactivos 41 7 Bilirrubina Sal de 2 4 dicloroanilina diazonio 0 6 Tamp n 57 3 Componentes no reactivos 42 1 Urobilin geno Fast Blue B 0 2 Tamp n 98 0 Componentes no reactivos 1 8 Par metro Sensibilidad Rango en instrumento Rango visual Glucosa mmol L 2 8 5 6 Neg 56 Prote na g L 0 15 0 30 Neg 3 0 Neg 20 0 Cetona mmol L 0 5 1 0 Neg 7 8 Neg 16 Sangre hemat es uL 5 15 Neg 200 Bilirrubina umol L 8 6 17 Neg 103 Nitritos unol L 13 22 Neg Pos Leucocitos leuco uL 5 15 Neg 500 Urobilin geno umol L 3 4 17 3 4 135 pH 5 0 9 0 5 0 8 5 Densidad
9. vos Muestras de orina contaminadas con compuestos am nicos cuaternarios y soluciones con clorhexidina pueden dar resultados falsos positivos Urobilin geno La tira reactiva puede detectar concentraciones de urobilin geno de 3 umol L en orina Un resultado de 33 umol L en orina representa un valor patol gico siendo necesarios m s ex menes para la muestra Los resultados negativos no son definitivos para descartar la presencia de urobilin geno Nitritos Las bacterias gram negativas de la orina convierten los nitratos derivados de los alimentos en nitritos La tira es espec fica para nitritos y no reaccionar con otro compuesto Debe considerarse como resultado positivo cualquier coloraci n rosa homog nea en todo el segmento de reacci n pero no debe considerarse un positivo la aparici n de puntos rosas o ligeras coloraciones en los bordes del segmento Un resultado negativo puede ser debido a varias causas 1 la orina no contiene organismos que conviertan el nitrato en nitrito 2 la orina no ha permanecido en la vejiga el suficiente tiempo al menos 4 horas para que el nitrato se convierta en nitrito 3 no hay presencia de nitrato alimentario Si la densidad espec fica es muy alta la sensibilidad de la prueba se reduce Concentraciones de cido asc rbico inferiores a 2 8 mmol L no interfieren en el resultado de la prueba Leucocitos El segmento de reacci n reacciona con la esterasa presente en los granulocitos Las muestras de or
10. y cerrar ste nuevamente de inmediato 2 Sumergir el rea de reacci n de la tira en la muestra de orina y retirarla a continuaci n 3 Sacudir suavemente la tira contra el borde del contenedor de orina para eliminar el exceso de muestra 4 Mantener la tira en posici n horizontal y comparar el resultado en la tira con la escala de colores que aparece en el envase de las tiras Anotar el resultado Para un resultado semicuantitativo leer el resultado respetando el tiempo indicado en la escala del envase El pH y las prote nas pueden leerse en cualquier momento dentro de los 60 segundos siguientes a la inmersi n de la tira en la muestra Para resultados cualitativos la tira debe leerse a los 1 2 minutos de la inmersi n de la misma en la muestra Si se obtiene un resultado positivo repetir la prueba y leer el resultado dentro del tiempo especificado Los cambios de color pasados dos minutos no tienen valor diagn stico 1 2 3 Prueba en instrumento Deben seguirse las instrucciones indicadas en el manual del instrumento Limitaciones del m todo Como para el resto de pruebas de laboratorio el diagn stico definitivo o las decisiones terap uticas no pueden realizarse bas ndose en un nico resultado Las caracter sticas de funcionamiento se basan en estudios cl nicos y anal ticos En la muestra cl nica el resultado depende de muchos factores la variabilidad de la percepci n del color la presencia o ausencia de factores de inhibici
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