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GUIA DEL USUARIO - Portal Diabetes

1. N U N O O oD 4 Lo N 19 O Importante 3 uey1oduu O O c O PN 3 O O F O rE O N O o O O que importante saber O medidor de glicose sangu nea CONTOUR TS espec fico para glicose e se refere a valores sangu neos s ricos plasm ticos Os m todos calibrados para esses valores podem ser de 9 a 15 superiores aos resultados dos m todos de an lise da glicose sanguinea Sempre mantenha as tiras de teste em seu recipiente ori ginal Feche com firmeza a tampa logo ap s remover uma tira de teste O recipiente especialmente projetado para oferecer um ambiente seco para as tiras de teste As tiras se r o danificadas se ocorrer uma longa exposi o do recipiente aberto em ambiente mido ou o n o armazenamento das tiras de teste em seu recipiente original N o exponha as tiras de teste diretamente a luz solar Evite apertar muito o dedo ao colocar a gota de sangue na tira e fa a o teste logo ap s a retirada do sangue NAO coloque a gota de sangue diretamente na superf cie lisa da tira de teste Sua tira de teste foi projetada para secar facilmente o sangue colocado na ponta da amostra N O pressione a tira de teste contra o dedo Isso pode bloquear a ponta da amostra NAO utilize uma tira de teste danificada ou que j tenha sido usada As tiras de teste devem ser usadas somente uma vez OBSERVA O IMPORTANTE O medidor foi predefinido para e
2. desativa o data e hora estiver configurado do bipe em 12 horas 4 2913 12 48 PM Importante dy QQ gt E Z O O O e D o o O 2 gt 3 uey1oduu ES D O E 0 O T o O 3 D o o O E Recursos do medidor Seu novo CONTOUR TS da Bayer oferece o equili brio perfeito entre ci ncia e simplicidade O Sistema de monitoramento de glicose sangu nea CONTOUR TS da Bayer foi projetado para facilitar os testes dos n veis de glicose no seu sangue Recursos essenciais para o teste O sistema CONTOUR TS n o requer J VA codifica o para proporcionar mais ES confianca e facilidade lsso significa que as tiras de testes CONTOUR TS codifi cam automaticamente o medidor portanto voc n o tem de faz lo Oferece resultados precisos em apenas 8 segundos com somente 0 6 uL de sangue O recurso de local alternativo de teste oferece mais op es teste na ponta do dedo palma da m o ou antebra o Projetado para oferecer simplicidade O CONTOUR TS f cil de entender e usar Os dois bot es grandes permitem uma navega o simples e a tela de LCD grande facilita a leitura A entrada laranja para tira de teste CONTOUR TS de f cil localiza o Conforto total Com seu tamanho otimizado o CONTOUR TS se encaixa na palma da m o compacto e port til O CONTOUR TS oferece a precis o necess ria e o f cil manuseio desejado Precisa de ajuda Ligue para 0800 723 1010
3. exibida Nenhum c lculo necess rio www bayer com br 4 29 13 12 48 PM Importante N Q le O Ess O Gam Q O U ml A N 3 Lo O O D ju ap BUSJSIS O ES 3 D O O D N Limita es 1 Conservantes O sangue pode ser coletado por profissionais da rea da sa de em tubos de teste contendo heparina N o use outros anticoagulantes ou conservantes 2 Altitude At 3 048 metros n o afetam significativamente os resultados Amostra lip mica Concentra es de colesterol gt 500 mg dL ou de triglicerideos gt 3000 mg dL podem produzir leituras elevadas Solu es de di lise peritoneal A icodextrina n o interfere nas Tiras de teste CONTOUR TS Xilose N o use durante ou logo ap s o teste de absor o de xilose Xilose no sangue causar interfer ncia Contraindica es Talvez o teste de glicose sangu nea capilar n o seja clinicamente apropriado para pessoas com fluxo de sangue perif rico reduzido Choque hipotens o grave hiperglicemia hiperosmolar e desidrata o grave s o exemplos de condi es cl nicas que podem afetar de modo adverso a medi o de glicose no sangue perif rico 7 Interfer ncia Redu o das subst ncias que aparecem naturalmente no sangue cido rico bilirrubina ou de tratamentos terap uticos cido asc rbico paracetamol n o afetar significativamente os resultados As concentra es limites
4. 81605270 CntrTS UG PrTla FpBp vi indd 4 5 Sistema de Informa es Uso pretendido O sistema de monitoramento de glicose sangu nea CONTOUR TS medidor tiras de teste e solu o controle foi desenvolvido para autoteste em pessoas com diabetes e profissionais da rea da sa de a fim de monitorar as concentra es de glicose total no sangue N ATEN O Somente para uso de diagn stico in vitro vo Uso exter no n o ingerir as tiras de teste Potencial patog nico Os profissionais da rea da sa de que usam este sistema em diversos pacientes devem estar cientes de que todos os produtos ou objetos que entram em contato com sangue humano mesmo ap s a limpeza devem ser manuseados como capazes de trans mitir doen as virais O Lancetador MICROLET2 incluso no kit n o apro priado para uso por profissionais da sa de N o deve ser utilizado em mais de uma pessoa devido ao risco de infec o Princ pios do procedimento O teste de glicose sanguinea CONTOUR TS baseia se na medi o da corrente el trica gerada pela rea o da glicose com os reagentes do eletrodo da tira A amostra de sangue analisada na tira de teste por meio de uma a o capilar A glicose da amostra reage com o FAD glicose desidrogenase FAD GDH e com o ferricianeto de pot ssio Os el trons s o gerados produzindo uma corrente proporcional glicose da amostra Ap s o tempo de rea o a concentra o de glicose da amostra
5. de Punci n MICROLET 2 con Lancetas MICROLET Tambi n podr a necesitar Soluci n de Control CONTOUR TS para realizar un control de calidad 2 Lea la gu a del usuario y todo el material instructivo que se incluye con su medidor antes de realizar una prueba 3 Permita que el medidor y las tiras reactivas se ajusten a la tem J peratura ambiente del lugar en que realizar la prueba Cuando traslade el medidor a otra ubicaci n espere 20 minutos para que se ajuste a la nueva temperatura antes de realizar una me dici n de glucosa en la sangre Los productos est n dise ados para dar resultados exactos a temperaturas entre 5 C y 45 C 4 Es importante no usar las tiras reactivas ni la soluci n control si ya pas la fecha de vencimiento indicada en la etiqueta del frasco o en la caja No usar la soluci n de control si 6 meses 180 dias desde que abri el frasco por primera vez Ser util que despu s de abrir las soluci n control por primera vez escriba la fecha de caducidad de seis meses en el rea de la etiqueta dispuesta para ello 5 ANTES DE REALIZAR LA MEDICI N LAVESE BIEN LAS MANOS CON AGUA TIBIA Y JAB N Y LUEGO S QUELAS COMPLETAMENTE N Riesgo Biol gico Potencial Los profesionales de atenci n m dica o personas que usen este sistema en multiples pacientes deben seguir el procedimiento de control de infecciones aprobado en sus instalaciones Todos los productos u objetos que entren en contacto con la sangre
6. f i i mantener presionado el bot n Y Compare su medidor con la panta lla que se muestra a continuaci n 2 O le dm c O Eu Q p AS N Cuando aparecen en pantalla todos los caracteres lo m s a importante es verificar que 8858 se muestre correctamente o A Si existe alguna diferencia consulte C digos y S mbolos de 5 i Pantalla Error p gina 27 Esto puede afectar la forma en que ve los O 3 resultados z D j O 9 E lt d e 5 lt Indica que el Indica que hace demasiado frio Indica que la en 9 O medidor est o calor para que el medidor erg a de la bater a o Q Bot n y Bot n M listo para funcione en forma correcta est baja y se debe 0 Desplazamiento Encendido realizar la cambiar F Apagado medici n ni 5 UK E Recuper REM o Ranura aci n de rea central de la pantalla que mm gl Naranja para e muestra el resultado de la medici n Tiras Reactivas juste Midas o los c digos de error dL control del Los resultados se a resultado presentan en mg dL o mmol L Terminal Gris de Electrodo i Esta terminal con el A Su Tira Reactiva extremo gris hacia arriba Promedio CONTOUR TS se inserta en la ranura dota m dod m naranja para tiras reactivas dias Muestra el formato Punta para del medidor de fecha Obtener la E Muestra 4 CU UA A Extremo de la tira Ot ee JM A OO Aparecer reactiva donde se Indicador de rea inferior de la El M po M
7. n le permite configurar el medidor para que muestre la O hora como un reloj de 12 horas con AM y PM o un reloj de 24 horas sistema militar Presione M para fijar el valor Necesita Ayuda Comun quese con las Oficinas de Bayer en su pa s www bayerdiabetes com 81605270_CntrTS_UG_ESla_FpBp_vt indd 22 23 D 4 29 13 12 49 PM LO QUE APARECE LO QUE SIGNIFICA Bateria Baja Temperatura fuera de rango La tira reactiva no tiene suficiente san gre para realizar una medici n exacta Quiz s aplic sangre m s de una vez en la misma tira reactiva Q N lt Y 3 e o O N a O m O La punta para obtener la muestra esta bloqueada La gota de sangre es muy peque a El medidor detecta una tira reactiva usada ANEN IE ap uglanjos 81605270_CntrTS_UG_ESla_FpBp_v1 indd 24 25 C digos y S mbolos de Error LO QUE DEBE HACER LO QUE APARECE Cambie la bateria tan pronto como sea posible consulte la pagina 28 Traslade el medidor a un area que se encuentre dentro de su rango de operaci n 5 C a 45 C Antes de realizar la medici n espere 20 minutos para que el medidor y las tiras reactivas se ajusten a esta temperatura Saque la tira reactiva y repita la medici n usando una nueva No intente aplicar sangre m s de una vez en la misma tira reactiva No presione la tira contra la piel mientras la llena Vea el tama o de gota sugeri do en l
8. o controle JB 9 S9 9p sopeyns sop OB IQIXI O medidor ligado Uma tira de teste com uma gota de sangue piscando ser exibida informando que o medidor est pronto para o teste N o coloque a solu o controle na tira de teste antes que o simbolo da gota de sangue apare a piscando Precisa de ajuda Ligue para 0800 723 1010 www bayer com br 81605270 Cnt TS UG PTla FpBp_v1 indd 16 17 D 4 29 13 12 48 PM O medidor reconhecer e marcar automaticamente Y o resultado de controle OBSERVAC O O Vaso que o resultado do teste controle est dentro da faixa especificada Agite com cuidado o recipiente da solu o antes de abrir para garan tir que fique bem misturada Coloque uma pequena gota da solu o controle em uma super f cie n o absorvente limpa como um pedaco limpo de papel n o Compare o resultado do teste de absorvente controle com a faixa de controle normal impressa na etiqueta ou na parte inferior do recipiente da tira de teste N o aplique diretamente a soluc o controle do recipiente na tira de teste Os valores da faixa de controle Baixo e Alto podem ser encontra dos na parte inferior do recipiente da tira de teste Recoloque a tampa da embalagem da soluc o controle Encoste a gota da solu o na ponta da tira de teste A soluc o absorvida pela ponta da tira Mantenha na gota at que o medi dor emita bipes Se os resultados do teste e controle
9. 1020 24 American Diabetes Association www diabetes org 4 American Diabetes Association Standards of Medical Care in Diabetes Position Statement Diabetes Care 29 Suppl 1 S10 2006 7 D D D gt D O D 7 N c O CE D O 36 Do 30 O q Y 36 Precisa de ajuda Ligue para 0800 723 1010 81605270_CntrTS_UG_PTla_FpBp_v1 indd 36 37 D 4 29 13 12 48 PM Bayer HealthCare Fabricado por Bayer HealthCare LLC Diabetes Care Division 430 S Beiger Street Mishawaka IN 46544 EUA Registrado Importado e Distribuido por Bayer S A Rua Domingos Jorge 1 100 CEP 04779 900 Socorro Sao Paulo SP Brasil CNPJ 18 459 628 0001 15 SAC 0800 723 1010 Registro Anvisa Ver cartucho Respons vel T cnico Ver cartucho Bayer e Cruz Bayer s o marcas registradas da Bayer CONTOUR MICROLET e o logo J Codificado s o marcas da Bayer Medidor Tiras de Teste Lancetador MICROLET 2 MICROLET Lancetas Revestidas com Silicone e Solu o Controle est o sujeitas a registro parte na Anvisa A Solu o Controle adquirida separadamente 81605270 2013 Bayer Todos os direitos reservados 605270 CntrTS UG PTla FpBp vi indd 38 Bayer Rev 04 13 4 29 13 12 48 Ph
10. Ecuador Parque Lefevre Tel 1800 2293772 Ciudad Panama Panama Bayer S A Peru Tel 271 6120 271 6100 Avenida Paseo de la Republica 3074 www bayer ca com Edificio Plazas del Sol Piso 10 Bayer S A Paraguay San Isidro Lima Peru Avda Aviadores del Tel 511 211 3800 Chaco 2665 Bayer S A Venezuela Asuncion Paraguay Av Tamanaco Torre Bayer www bayerconosur com ar Caracas Venezuela Bayer S A Uruguay Tel 0212 905 2191 Paysandu 1283 Bayer Boliviana Ltda 11100 Montevideo Av Cristobal de Mendoza No 164 o Uruguay Edif Imcruz 3er Piso o Tel 0800 2104 Santa Cruz Bolivia www bayerdiabetes com uy Bayer y la Cruz Bayer son marcas registradas de Bayer CONTOUR MICROLET y logo Autocodificaci n son marcas comerciales de Bayer Bayer 81605270 O 2013 Bayer Todos los derechos reservados Rev 04 13 605270_CntrTS_UG_ESla_FpBp_v1 indd 38 4 29 13 12 49 Ph B A BAYER E Contour SISTEMA DE MONITORAMENTO DE GLICOSE SANGUINEA Contour TS JA CODIFICADO ji 605270 CntrTS UG PTla FpBp v2 indd ofc1 5 13 13 4 26 PA Bem vindo a simplicidade e precisao CONTOUR TS equilibra ci ncia e simplicidade oferecendo mais precis o e facilidade para suas necessidades Estamos orgulhosos em poder ajud lo a controlar o seu diabetes J Y CODIFICADO a Diferente de muitos medidores o Medidor CONTOUR TS nao requer que um c digo num rico seja informado ou que um chip de codifica
11. M para definir 81605270 CntrTS UG PTla FpBp vi indd 22 23 D 4 29 13 12 48 PM e seula qoJd ap oe3 njosay SOJOQUIIS 3 SO119 ap SOF Codigos de erros e simbolos ITEM EXIBIDO SIGNIFICADO Bateria fraca Temperatura fora da faixa A tira de teste nao esta encaixada o suficiente para ob ter um teste preciso Talvez voc tenha aplicado sangue mais de uma vez na mesma tira Ponta da amostra bloqueada Gota de sangue muito pequena O medidor detectou que a tira de teste esta usada O QUE PRECISO FAZER Substitua a bateria assim que poss vel Coloque o medidor em uma rea que esteja dentro da faixa de opera o 5 C 45 C Deixe o medidor e as tiras de teste se ajustarem a essa temperatura por 20 minutos antes do teste Remova a tira de teste e repita o teste usando uma tira nova N o tente aplicar sangue mais de uma vez na mesma tira N o empurre a tira na dire o da pele durante seu preenchimento Consulte o tamanho da gota sugerido na p gina 12 Remova a tira de teste e repita o teste usando uma tira nova Aguarde at ver a gota de san gue piscando no visor antes de adicionar a amostra de sangue Precisa de ajuda Ligue para 0800 723 1010 81605270 CntrTS UG PrTla FpBp vi indd 24 25 ITEM EXIBIDO SIGNIFICADO Tira de teste coloca da incorretamente Problema potencial de software ou hardware Tira de teste incorreta A tira foi mov
12. OPCAO DE SUBSTITUICAO DESCRITA ANTERIORMENTE E DE OBRIGACAO SOMENTE DA BAYER DE ACORDO COM ESTA GARANTIA EM NENHUMA HIPOTESE A BAYER SERA RESPONSAVEL POR DANOS INDIRETOS ESPECIAIS OU CONSEQUENCIAS MESMO SE TIVER SIDO COMUNICADA DE TAIS DANOS Alguns estados n o permitem a exclus o ou limita o de danos inci dentais ou consequenciais portanto a limita o ou exclus o acima pode n o ser aplic vel a voc Esta garantia oferece direitos legais espec ficos e voc tamb m poder ter outros direitos que variam de acordo com cada estado Em rela o manuten o da garantia o consumidor deve entrar em contato com o Servi o de Atendimento ao Consu midor da Bayer ligando gratuitamente para 0800 723 1010 a fim de obter assist ncia e ou instru es para obter a manuten o deste produto Garantia sojusws dns sopeping Cuidados e suplementos www bayer com br 35 D 4 29 13 12 48 PM 34 Precisa de ajuda Ligue para 0800 723 1010 81605270 CntrTS UG PTla FpBp vi indd 34 35 REFERENCIAS Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections Approved Guideline Third Edition Clinical and Laboratory Standards Institute CLSI document M29 A3 ISBN 1 56238 567 4 CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne Pennsylvania 19087 1898 USA 2005 2 Atkin S Jaker M A Chorost M l Reddy S Fingerstick Glucose Determination in Shock Annals of Internal Medicine 1991 114
13. as m os antes do teste Retire a tampa do Lancetador MICROLET2 Gire a tampa protetora da lanceta 1 4 de volta mas n o remova Insira a lanceta firmemente at que esteja travada Dessa forma ela ser encaixada no lancetador Precisa de ajuda Ligue para 0800 723 1010 81605270_CntrTS_UG_PTla_FpBp_v1 indd 10 11 Retire a tampa da lanceta e recoloque a tampa do Lancetador Coloca o da tira de teste Remova a tira de teste da embalagem e feche bem a tampa Nunca armazene as tiras de teste fora do recipiente OBSERVA O Verifique a data de validade e de descarte Certifique se de que a tira de teste n o est rasgada ou danificada Segure a tira de teste com a extremidade cinza voltada para cima Insira a extremidade cinza na entrada laranja para tira de teste do medidor Nenhum c digo requerido O medidor ligado Uma tira de teste com a gota de sangue piscando ser exibida informando i E que o medidor est pronto para o teste Coloque sangue na tira de teste enquanto o s mbolo com gota de sangue estiver piscando e Lontqur TS www bayer com br 4 29 13 12 48 PM Colocac o da tira de teste Coloca o da gota de sangue na tira Teste do sangue Com a prote o da extremidade cinza no Lancetador M CROLET2 Segure o medidor com a en selecione a profundidade do furo girando o indicador da prote o trada laranja para tira de teste da extremidade par
14. da cuenta cuando tiene un nivel bajo de glucosa Consulte con su profesional de atenci n m dica si tiene niveles bajos de glucosa en la sangre 4 Para la medici n en sitios alternativos elija un rea suave y carnosa de la piel que no tenga vellos lunares ni venas visibles Lave el sitio con agua tibia y jab n luego enjuague y seque completamente 5 Use la medici n en sitios alternativos para medir la glucosa en la sangre s lo cuando haya pasado m s de 2 horas desde una comida tomar medicamentos ejercitar www bayerdiabetes com 4 29 13 12 48 PM Medici n Medici n en Sitios Alternativos paw o O Pp SOPEINSaY SO SP UOIDEZIENSIA Visualizacion de los Resultados de Medicion Almacenados Con el medidor apagado pre sione y libere M para ver los resultados almacenados Aparecer en pantalla el pro medio de 14 dias que indica el promedio de los resultados obtenidos durante los ltimos 14 dias Presione 9 para ver los resul tados de mediciones anteriores Resultados de mediciones anteriores Los resultados de las mediciones aparecer n desde el m s reciente Cada resultado mostrar la fecha y hora en que se realiz la medici n Puede presionar Y para despla zarse por los resultados Puede presionar y soltar el bot n para ver los resultados almacenados de uno en uno o mantenerlo presionado para moverse en forma continua Cuando aparece en pantalla End signif
15. de la corriente el ctrica provocada por la reac ci n de la glucosa ante los reactivos sobre el electrodo de la tira reactiva La muestra de sangre es absorbida en la punta de la tira reactiva mediante la acci n capilar La glucosa en la muestra reacciona con la FAD glucosa deshidrogenasa FAD G DH y el ferricianuro de potasio Se generan electrones los que producen una corriente que es proporcional a la glucosa existente en la muestra Despu s del tiempo de reacci n aparece la concen traci n de glucosa en la muestra No necesita hacer c lculos www bayerdiabetes com 4 29 13 Importante E O Bee O tu U ml A V 12 48 PM KZ 3 Lo O O D Ju BUI9 SIS a UOIOBLUIO Limitaciones 1 Conservantes la sangre puede ser recolectada por profesionales de atenci n m dica en tubos que contienen heparina No utilice otros anti coagulantes o preservantes 2 Altura de hasta 3 048 metros no afecta en forma considerable los resultados 3 Muestra lip mica las concentraciones de colesterol gt 500 mg dL o las concentraciones de triglic ridos gt 3000 mg dL pueden generar lecturas elevadas 4 Soluciones para di lisis peritoneal la icodextrina no interfiere con las Tiras Reactivas CONTOUR TS 5 Xilosa no utilice durante o despu s de un breve periodo de la prueba de absorcion de xilosa La xilosa en la sangre causara una interferencia 6 Contraindicacio
16. de teste CONTOUR TS Extremidade da amostra ex tremidade da tira de teste onde o sangue colocado OBSERVA O seu Medidor CONTOUR TS deve ser usado somente com as tiras de teste CONTOUR TS 81605270 CntrTS UG PrTla FpBp vi indd 2 3 Visor do medidor CONTOUR TS Um visor completo como mostrado a seguir indica que todos os caracteres no visor est o funcionando corretamente Esse visor ser exibido rapidamente sempre que o medidor for ligado poss vel observar o visor completo quando o medidor est desligado e o bot o Y mantido pressionado Compare seu medidor com o visor exibido a seguir Quando todos os caracteres s o exibidos muito impor tante verificar se o pon totalmente exibido Se houver alguma diferen a consulte C digos de erros e S mbolos Isso pode afetar a forma de exibi o dos resultados i o Indica que esta muito quente ou muito frio para o medidor efetuar um teste preciso E lt d Indica que o medidor est pronto para o Indica se a bateria est fraca e precisa ser substituida teste a CI 08 019 S L rea central no visor que mmol J exibe o resultado do seu teste Marcadordo ou algum c digo de erro dL Os resultados s o exibidos em mg dL resultado de controle ou mmol L M dia de 14 dias m doud m exibe o formato da data 58 88 88 88 Indicador de Area inferior do Di M oul M ser ativa o visor que exibe exibido se o medidor
17. de teste nova Se o resultado ainda for LO Baixo procure imediata mente seu m dico ou um profissional da rea da sa de N ATEN O Os n veis de glicose abaixo de 50 mg dL podem indicar uma condi o m dica bastante grave O visor fica em branco depois que o medidor ligado Os resultados n o s o exibidos nas unidades de medida esperadas O medidor desligar depois de 3 minutos de inatividade Esse recurso prolonga a vida til da bateria Talvez seja neces s rio substituir a bateria Isso pode afetar a forma de exibi o dos resultados mg dL ou mmol L Tente ligar novamente o medidor pressionando o s mbolo M Se nada aparecer no visor antes de 3 minutos troque a bateria Entre em contato com o Servi o de Atendimento ao Consumidor Precisa de ajuda Ligue para 0800 723 1010 81605270 CntrTS UG PTla FpBp vi indd 26 27 Servi o de Atendimento ao Consumidor no 0800 723 1010 ITEM EXIBIDO Alguns segmentos do visor n o aparecem quando o medidor ligado inicialmente O resultado do teste de controle est fora da faixa muito alto ou muito baixo SIGNIFICADO Poss vel falha eletr nica no medidor As tiras de teste est o deterioradas em fun o de ex posi o umidade ou calor A solu o controle est fora da data de validade ou j ultrapassou o per odo de validade ap s sua abertura A tira de teste j ultrapass
18. el medidor de glucosa realice una prueba de glucosa en sangre con un m todo de laboratorio Resumen de Datos de Desempe o La norma internacional ISO 15197 exige que por lo menos el 95 de los resultados de los medidores de glucosa en la sangre sean similares al 20 de los resultados de laboratorio cuando son iguales o superiores a 75 mg dL y similares al 15 cuando son inferiores a 75 mg dL El Sistema CONTOUR TS super esta meta Se realiz un estudio con 106 usuarios inexpertos con diabetes a los que se les practicaron an lisis de sangre de la yema del dedo para ver cu n bien se desempe aba CONTOUR TS en comparaci n con los resultados de laboratorio El estudio demostr que el 97 9 de los resultados del CONTOUR TS estuvieron dentro de la norma de exactitud 81605270_CntrTS_UG_ESla_FpBp_v1 indd 6 7 S ntomas de Nivel Alto o Bajo de Az car en la Sangre Al conocer los s ntomas del nivel alto o bajo de az car en la sangre podr comprender mejor los resultados de su medici n y decidir qu hacer si los resultados son anormales Algunos de los s ntomas m s comunes son Nivel bajo de az car en la sangre Hipoglucemia Nivel alto de az car en la sangre Hiperglucemia orina frecuente temblores sed excesiva sudoraci n visi n borrosa pulso acelerado mayor cansancio vision borrosa hambre excesiva comportamiento irritabilidad extra o confusion desmayo convulsion
19. estiverem fora da faixa especificada siga as etapas descritas em C digos de erros e S mbolos JOS ewn wo 3 59 Para desligar o medidor apenas remova a tira de teste O resultado automaticamente marcado e armazenado na mem ria do me didor Os resultados do controle n o ser o inclu dos em sua m dia de glicose sangu nea de 14 dias Depois disso o medidor mostra r a contagem regressiva de 8 segundos at que o resultado do teste de controle seja exibido 99 oe n com uma soluc o controle J Precisa de ajuda Ligue para 0800 723 1010 www bayer com br LE 81605270 Cnt TS UG PTla FpBp vi indd 18 19 D 4 29 13 12 48 PM JuOyD ro 50 P ale Configura o de data hora e som E possivel fazer o medidor exibir diferentes op es Para entrar no modo de configu ra o mantenha pressionado M por tr s segundos O visor com pleto ser exibido rapidamente e em seguida entra em um visor com a hora OBSERVA O poss vel desligar o medidor a qualquer momento durante a configura o mantendo pressionado M at o medidor desligar Configura o da hora O n mero na posi o da hora piscar Pressione Y at alcan car a hora correta Pressione M para definir Agora o n mero da posi o de minuto piscar Pressione V at alcan ar os minutos corretos Pressione M para definir Precisa de ajuda Ligue para 0800 723 1010 81605270 CntrTS UG PTla
20. l tio de 3 V DL2032 ou CR2032 Pressione firmemente a tampa da bateria e deslize na dire o da seta OBSERVA O Depois de substituir a bateria ser preciso redefinir a hora A data e outras op es de formata o n o precisam ser redefinidas Os resultados de testes armazenados na mem ria n o s o apagados quando a bateria substitu da Para remover a bateria antiga coloque o dedo na parte superior da bateria e puxe a para cima Alcance a bateria e remova a Coloque a nova bateria no seu respectivo compartimento com o sinal para cima voltado para voc Deslize a tampa da bateria de volta ao local alinhando a com os encaixes abertos e feche firmemente 28 Precisa de ajuda Ligue para 0800 723 1010 81605270 CntrTS UG PTla FpBp vi indd 28 29 N ADVERT NCIA Mantenha as baterias fora do alcance de crian as As baterias de l tio s o t xicas Se alguma crian a ingerir a bateria entre em contato imediatamente com um m dico ou com o centro de controle de intoxica o Descarte as baterias de acordo com as regula menta es ambientais locais A apenas baterias Cuidados com o sistema Armazene o medidor na embalagem sempre que possivel Lave as m os e seque as totalmente antes do manuseio para manter o medidor e as tiras de teste sem leos ou outros contaminantes Manusele o medidor com cuidado para evitar danificar os componentes eletr nicos ou ca
21. n del Dispositivo de Punci n 10 Inserci n de la Tira Reactiva 11 o Obtenci n de la Gota de Sangre 12 O Medici n de la Glucosa en la Sangre 13 5 Medici n en Sitios Alternativos 15 U Visualizaci n de los Resultados de Medici n Almacenados 16 Medici n con una Soluci n de Control 17 In c O O See Ajuste de Fecha Hora y Sonido 20 Um O 6 SST CONTOUR TS combina la ciencia y la simpleza para lograr L q una facilidad y precisi n en las que pueda confiar Estamos E E S orgullosos de ser su socio para ayudarle a manejar su diabetes C digos y Simbolos de Error P 5 2 se jo AUTOCODIFICACION TM O Cambio de la Bateria 28 Lu A diferencia de muchos medidores el Medidor CONTOUR TS Cuidado del Sistema 29 SS no requiere que ingrese un c digo num rico ni que coloque e e Comprador E E un chip de codificaci n en consecuencia elimina los pasos is 5 o lt de codificaci n y los resultados inexactos debido a una Informaci n sobre el Servicio 33 E 5 codificaci n err nea Garant a 34 Insumos 36 O 81605270_CntrTS_UG_ESla_FpBp_v1 indd i 1 D 4 29 13 12 48 PM Su Medidor CONTOUR TS Pantalla del Medidor CONTOUR TS Una pantalla completa tal como aparece a continuaci n indica que todos los caracteres estan funcionando en forma correcta Cada vez ia que encienda el medidor vera esta pantalla por algunos segundos A Conto ur TS Cuando el medidor est apagado puede ver la pantalla completa al
22. ticamente en la memoria del medidor con la fecha y hora de la prueba www bayerdiabetes com 4 29 13 12 48 PM tenci n de la Gota de Sangre c o O Oo U Pon O O G B US ESOINE ej SP UOIDIPIA 14 Valores Esperados Los valores de glucosa en la sangre variar n dependiendo de la ingesta de alimento la dosificaci n de medi camentos el estado de salud el estr s y la pr ctica de ejercicios Consulte a su profesional de atenci n m dica el valor objetivo adec uado para usted Las metas est ndar de la pr ctica m dica para una persona com n con diabetes que no est embarazada son Glucosa antes de una comida 90 a 130 mg dL Glucosa 2 horas despu s de una comida inferior a 180 mg dL N PRECAUCION Sien la pantalla aparece HI su nivel de glucosa en la sangre puede ser superior a 600 mg dL Si en la pantalla aparece LO su nivel de glucosa en la sangre puede ser inferior a 10 mg dL Repita la medicion Si obtiene un resul tado similar llame de inmediato a su m dico o profesional de atenci n m dica No cambie su medicamento bas ndose en los resultados de glucosa en la sangre de CONTOUR TS sin antes consultar a su m dico o profesional de atenci n m dica Para apagar el medidor s lo necesita retirar la tira reactiva A Riesgo Biol gico Potencial Elimine como corresponda la tira reactiva utilizada El medidor tambi n se apagar despu s de tres m
23. 50 mg dL o Q O N lt V 3 O o O N Q O m O pueden indicar una condici n m dica potencialmente grave C digos y Simbolos de Er La soluci n de control no est a temperatura ambiente Aseg rese de que est usando la soluci n de control CONTOUR TS Intente encender nuevamente el medidor presionando el bot n M Si la pantalla se apaga o aparece en blanco totalmente reemplace las baterias El medidor se apagar despu s de 3 minutos de inactividad Esta funci n conserva la energ a de la bater a La pantalla queda en blanco despu s de ncender el medidor ee Espere 20 minutos hasta que la soluci n de control est a temperatura ambiente Haga otro intento La soluci n de control no est bien mezclada Agite suavemente el frasco de control para asegurarse de que la soluci n est bien mezclada Quiz s necesite Consulte la p gina 28 reemplazar la bateria seula q0 d op UOIIN OS Soluci n de Problemas Esto puede afectar la forma en que ve los resultados Los resultados no aparecen en la unidad de medida esperada mg dL o mmol L Comuniquese con Servicio al Cliente Si el resultado sigue estando fuera del rango vuelva a hacer la prueba con otra tira reactiva y soluci n de control Si el resultado sigue estando fuera del rango llame a Servi cio al Cliente Necesita Ayuda Comun quese con las Oficinas de Bayer en su pa s www bay
24. 5E2008 SSA Kit Importado y distribuido por Bayer S A Diabetes Care Avenida de las Am ricas No 57 52 Bogota D C Colombia Tel 018000 122 937 Bayer S A Argentina R Guti rrez 3652 B1605EHD Munro Pcia Buenos Aires Argentina Tel 0800 888 3200 Bayer S A Chile Carlos Fernandez 260 Santiago de Chile Distribuido por Alatheia Medical S A Marchant Pereira 1030 Providencia Santiago de Chile Bayer S A Calle Blancos 550 mts al este del cruce de Cinco Esquinas de Tibas San Jos Costa Rica Tel 243 6122 243 6000 www bayer ca com Bayer S A Avenida Luper n Santo Domingo Republica Dominicana Tel 531 0855 530 8086 www bayer ca com Bayer S A Calle El Progreso No 2748 Colonia Flor Blanca San Salvador El Salvador Tel 267 9015 224 1022 267 9000 www bayer ca com Bayer S A Calzada Roosevelt Kilometro 14 5 Zona 3 de Mixco Guatemala Tel 436 9865 436 9866 436 9090 www bayer ca com Bayer S A Barrio San Rafael Av Republica de Chile No 720 Tegucigalpa DC Honduras Tel 239 3858 232 0579 239 3940 www bayer ca com Bayer S A Km 11 1 2 Carretera a Masaya Managua Nicaragua Tel 279 9791 279 9377 279 8311 www bayer ca com 5 13 13 4 26 PM Bayer HealthCare Bayer S A Bayer S A Ecuador Parque Industrial de Costa 12 de Octubre No 24 593 del Este y Francisco Salazar Calle primera Edificio No 95 Edf Plaza 2000 Piso 13 Corregimiento de Quito
25. FpBp vi indd 20 21 Configura o da data Agora a data ser exibida no visor O ano piscar Pressione Y para obter o ano correto Pressione M para definir Agora o m s piscar Pressione Y para obter o m s correto Pressione M para definir Agora o dia piscar Pressione V para definir o dia Pressione M para definir www bayer com br Configurac o 4 29 13 12 48 PM Configura o de som Configura o do formato de m s e dia Agora o s mbolo do sino piscan Agora a express o d m piscar no visor do ser exibido no visor Pressione Y para escolher Com essa op o voc controla como deseja que a data seja se deseja ouvir bipes durante o P exibida como dia m s d m ou teste m s dia m d Pressione V para ativar do Pressione M para definir aviso sonoro ou desativar 4 Pressione M para definir Quando alcan ar o final da con figura o seu medidor mostrar todas as configura es atuais e desligar automaticamente Configura o do rel gio em 12 ou 24 horas Precisa de ajuda Ligue para 0800 723 1010 www bayer com br JUOg Agora a express o 24H piscar no visor Pressione W para es colher entre a configura o 12H ou 24H ro Fo F ale O do O ES 3 O O O Essa op o permite que o medidor exiba a hora como uma configura o de 12 horas com AM e PM ou como uma exibi o de 24 horas hora militar Pressione
26. NTOUR TS cabe perfecta mente en la palma de su mano Es compacto y port til CONTOUR TS le ofrece la exactitud que necesita y la facili dad de uso que desea Necesita Ayuda Comun quese con las Oficinas de Bayer en su pa s 81605270_CntrTS_UG_ESla_FpBp_v1 indd 4 5 Sistema Informaci n Uso objetivo El sistema CONTOUR TS medidor de glucosa tiras reactivas soluciones control est dise ado para la auto evaluaci n por parte de las personas con diabetes y para el uso por parte de profesionales de atenci n m dica para controlar las concen traciones de glucosa en sangre entera Muestras de sangre capilar pueden ser obtenidas de sitios alternativos En el m bito cl nico el sistema CONTOUR TS tambi n pude ser utilizado con sangre entera venosa o arterial N PRECAUCION Para uso diagn stico in vitro solamente Para uso externo no ingiera las tiras reactivas Riesgo Biol gico Potencial Los profesionales de aten ci n m dica que utilizan este sistema en varios pacientes deben saber que todos los productos u objetos que en tran en contacto con la sangre humana incluso despu s de una limpieza se deben manipular como si fueran capaces de transmitir enfermedades virales El dispositivo de punci n M ICROLET2 incluido en el kit no debe utilizarse en m s de una persona debido al riesgo de infecci n Principios del Procedimiento La medici n de glucosa en la sangre con CONTOUR TS se basa en la medici n
27. Volumen de la Muestra 0 6uL Rango de Medici n 10 a 600 mg dL Tiempo de Medici n 8 segundos Memoria almacena los resultados de las ltimas D D 5 so 0 Q Ef O PAN PRECAUCION el uso del Medidor CONTOUR TS con un 250 mediciones a programa distinto al software de administraci n de la diabe o Y tes de Bayer Diabetes Care no ha sido probado ni certificado Tipo de Bater a bater a de litio de 3 voltios por Bayer Diabetes Care Bayer Diabetes Care no se hace DL2032 o CR2032 o responsable por resultados incorrectos debido al uso de otro na E o Sara Vida Util de la Bater a aproximadamente 1 000 mediciones o uso promedio de 1 a o 45 C Para obtener m s informaci n comuniquese con las Ranao de Temperatura de Operaci n vd Y O a a ne g p p n 5 C U E Oficinas de Bayer en su pais o visite nuestro sitio Web en O www bayerdiabetes com Humedad 10 a 93 de humedad relativa 2 E S Dimensiones 71 mm altura x 60 mm ancho E 4 x 19 mm profundidad 0 a o T 9 Peso 2 oz 56 7 gramos Lu Alarma emite un sonido cada vez que se inserta una tira 30 reactiva en el medidor cuando la tira est llena de sq D sangre o soluci n de control y cuando aparece un E e q resultado en la pantalla Si ocurre un error sonar dos Pr J gt O veces Para desactivar el sonido vea Ajuste del Sonido o A o en la p gina 22 E 5 2 o Necesita Ayuda Comun quese con las 5 O T 30 O
28. a de teste MN Perigo potencial Tome cuidado ao descartar a tira de teste usada Seu medidor tamb m desligar depois de tr s minutos de inatividade Descarte a lanceta usada de acordo com as instru es de seu Lancetador MICROLET2 Precisa de ajuda Ligue para 0800 723 1010 81605270_CntrTS_UG_PTla_FpBp_v1 indd 14 15 Local alternativo de teste As amostras de sangue para o teste de glicose podem ser obtidas de outras partes do corpo que n o as pontas dos dedos O teste em local alternativo utilizando sangue de outras partes como antebraco ou palma da m o pode fornecer resultados de glicose significativamente diferentes do sangue da ponta do dedo Tais diferencas ocorrem quando os n veis de glicose estiverem sendo alterados rapidamente como ap s uma refeic o ap s a administrac o de insulina ou durante ou ap s a pr tica de exercicios Palma da m o Antebraco Recomendamos o seguinte 1 Obtenha orienta o de um profissional da sa de para determinar qual o local alternativo de teste adequado para voc 2 Utilize uma amostra da ponta do dedo para teste da glicose sangu nea sempre que estiver participando de atividades de risco como ao dirigir ve culos ou operar algum equipamento O teste na ponta do dedo tamb m deve ser usado em caso de doen a es tresse ou quando os resultados do teste n o estiverem de acordo com o modo como voc est se sentindo 3 O local alternativo de test
29. a gota menor em caso de furo menos profundo voltada para baixo ou para ou gota maior em caso de furo mais profundo Ajustar a quantidade voc Isto far com que seu de press o aplicada no local do furo tamb m influencia na medidor esteja corretamente profundidade do furo posicionado para realizar seu teste Pressione a prote o da extremidade cinza com firmeza contra o local do furo a lateral da ponta do dedo o local preferido e pressione o bot o de libera o azul Inicialmente encoste a gota de sangue na ponta da tira de teste O sangue absor vido pela ponta da tira N o pressione a Teste na ponta ponta contra a pele ou do dedo O Aguarde alguns segundos coloque sangue na parte gt o Pressione sua m o e dedo superior da tira de teste S no local do furo para formar Segure a ponta da tira de teste com a gota de sangue at que o o E uma gota de sangue N o medidor emita bipes S O comprima ao redor do local D Q do furo ou aperte seu dedo a y Depois disso o medidor mostrar Q excessivamente a contagem regressiva de 8 v segundos at que o teste seja Contour TS O o conclu do e seu resultado exibido E O Certifique se de que a entrada O e Faga o teste logo ap s a laranja da tira de teste est e forma o da gota de PAE voltada para baixo ou para voc c Somente 0 6 uL necess rio quando ler o resultado do teste oO para a realiza o de um teste O resultado do t
30. a p gina 12 Saque la tira reactiva y repita la medici n usando una nueva Espere que aparezca en pantalla una gota de sangre que parpadea para aplicar la muestra de sangre Necesita Ayuda Comun quese con las Oficinas de Bayer en su pa s LO QUE SIGNIFICA LO QUE DEBE HACER La tira reactiva no se insert correctamente Saque la tira reactiva e ins rtela correctamente consulte la p gina 11 Posible problema de software o hardware Saque la tira reactiva y repita la medici n usando una nueva Si los problemas persisten comuniquese con Servicio al Cliente Tira reactiva incorrecta Saque la tira reactiva y vuelva a realizar la prueba s lo con una Tira Reactiva CONTOUR TS La tira se alter durante el conteo Saque la tira reactiva y repita la medici n usando una nueva Siga fielmente las instruccio nes de medici n de la gu a del usuario a Y O O Y gt N O 2 Oo O O La tira se degrad debido a su pro longada exposici n fuera del frasco Si los problemas persisten comuniquese con Servicio al Cliente Se inserto la tira reactiva Soluci n de Problemas www bayerdiabetes com 4 29 13 12 49 PM Si no soluciona el problema comuniquese con las Oficinas de Bayer en su pais LO QUE APARECE LO QUE SIGNIFICA LO QUE DEBE HACER LO QUE APARECE LO QUE SIGNIFICA LO QUE DEBE HACER Posible falla electr nica del medidor Al encender el medi dor a
31. al Insumos Cuando nos llame o escriba para solicitar insumos aseg rese de indicar el n mero y el nombre de la pieza de repuesto o accesorio que necesita REPUESTOS N mero de Pieza Articulo 02521456 Bateria de litio de 3 voltios DL2032 o CR2032 81605270 Guia del Usuario de CONTOUR TS Los n meros de las piezas pueden cambiar sin aviso previo REFERENCIAS i Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections Approved Guideline Third Edition Clinical and Laboratory Standards Institute CLSI document M29 A3 ISBN 1 56238 567 4 CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne Pennsylvania 19087 1898 USA 2005 2 Atkin S Jaker M A Chorost M I Reddy S Fingerstick Glucose 5 Determination in Shock Annals of Internal Medicine 1991 114 2 1020 24 A 3 American Diabetes Association www diabetes org N 4 American Diabetes Association Standards of Medical Care in Diabetes Position Statement Diabetes Care 29 Suppl 1 S10 2006 Diabetes Position Statement Diabetes Care 29 Suppl 1 S10 2006 Necesita Ayuda Comun quese con las 36 Oficinas de Bayer en su pa s jeuonipy UOIDBUU JOJU Opeping 81605270 CntrTS UG ESla FpBp v2 indd 36 37 Bayer HealthCare Bayer de M xico S A de C V V a Morelos 330 E Col Santa Clara Ecatepec Edo De M xico C P 55540 M xico Tel 01 800 3352 6266 REG No 0938R2007 SSA Medidor REG No 010
32. desses compostos devem ser consultadas na instru o de uso das tiras de teste O a A OQ O sistema de monitoramento de glicose sanguinea CONTOUR TS pode ser utilizado por profissionais da sa de para monitorar a hipoglicemia em rec m nascidos com altera o dos niveis de glicose diagnosticado laboratorialmente O sistema CONTOUR TS n o deve ser usado em neonatos de alto risco prematuros ou para triagem de hipoglicemia O disgn stico de hipoglicemia neonatal deve ser realizado utilizando um m todo laboratorial de glicose sanguinea convencional O monitoramento com este produto deve ser feito apenas em neonatos com mais de um dia de vida Em neonatos apresentando sintomas de hipoglicemia providenciar cuidados m dicos apropriados para tratar os sintomas e monitoramento dos pacientes Se os sintomas forem inconsistentes com os resultados do medidor providenciar teste laboratorial convencional de glicose sanguinea Resumo dos dados de desempenho O padr o internacional ISO 15197 exige que no minimo 95 dos resultados dos medidores de glicose no sangue estejam dentro de 20 dos resultados laboratoriais quando forem iguais ou acima de 75 mg dL e dentro de 15 mg dL quando estiverem abaixo de 75 mg dL O sistema CONTOUR TS excedeu essa meta Foi feito um estudo de teste de sangue da ponta dos dedos em 105 pacientes com diabetes n o tratados para comparar os resultados do CONTOUR TS com os re sultados laboratoriais O estudo demonstrou q
33. dor usando un pa o h medo no mojado libre de pelusas con un detergente o soluci n desinfectante suave por ejemplo 1 medida de cloro mezclada con 9 medidas de agua Despu s de limpiarlo s quelo con un pa o libre de pelusas Al sacar la bateria antigua coloque su dedo bajo la parte superior de la bater a y empuje hacia arriba Tome la bater a y retirela 189 8 sp olquied Cuidado del Sistema e119 a4 NS PRECAUCION No permita que ninguna soluci n escurra por los botones Esto puede provocar un funciona miento incorrecto Coloque la nueva bater a en el compartimiento con el lado hacia arriba hacia usted 30 LS DE S o a Deslice la cubierta de la bateria 5 30 nuevamente a su posici n alineando las ranuras abiertas y cierre v 2 a bien Se 5 5 3 8 2 o Necesita Ayuda Comun quese con las 5 O T 28 Oficinas de Bayer en su pais www bayerdiabetes com O E 81605270 Cnt TS UG ESla FpBp vt indd 28 29 D 4 29 13 12 49 PM Transferencia de Resultados a una Especificaciones Computadora Muestra de la Medicion sangre entera Es posible transferir los resulta dos de su Medidor CONTOUR TS a una computadora donde se pueden resumir en un informe con graficos y tablas Para emplear esta caracteristica necesita el software de administracion de la diabetes de Bayer Diabetes Care y un Cable de Datos Bayer Resultado de la Medici n referencias de glucosa plasm tica s rica
34. e n o recomendado se voc n o tiver consci ncia do seu estado hipoglic mico ou seja voc n o reconhece os sintomas do mesmo ou n o consegue se comunicar quando est com o n vel de glicose sangu nea baixo Se estiver com n vel de glicose sangu nea baixo entre em contato com um profissional da rea da sa de 4 Escolha uma rea de pele lisa corpulenta sem pelos e com os nervos vis veis para o local alternativo de teste Lave o local com sab o e gua morna e em seguida enxague bem o local 5 Use o local alternativo de teste para testes de glicose sanguinea somente duas horas ap s uma refei o administra o de medicamento atividade f sica www bayer com br 4 29 13 Local alternativo de teste 12 48 PM Exibi o dos resultados de teste Teste com uma solu o controle armazenados Voc deve realizar o teste controle Com o medidor desligado Quando utilizar seu medidor pela primeira vez pressione e solte M do medidor para visualizar os resultados de testes armazenados A m dia de 14 dias sera exi bida no visor com a m dia dos resultados de testes dos ultimos 14 dias funcionando corretamente Pressione Y para revisar os Para maiores informac es sobre as soluc es controle resultados de testes anteriores CONTOUR TS entre em contato com o Servico de Atendimento Resultados de testes ante ao Consumidor 0800 723 1010 riores os resultados de teste Utilize sempre as so
35. en su frasco original Seque completamente sus manos antes de manipular las tiras reactivas o abrir el frasco Evite apretar excesivamente el dedo al formar la gota de sangre y realice la medici n inmediatamente despu s de obtenerla NO deje caer la sangre directamente en la superficie plana de la tira reactiva La tira reactiva est disefada para absorber f cilmente la sangre a trav s de la punta para obtener la muestra NO presione la tira reactiva contra su dedo Esto podria bloquear la punta para obtener la muestra NO use una tira reactiva que parezca estar danada o que haya sido utilizada Las tiras reactivas se usan s lo una vez NOTA IMPORTANTE Su medidor viene programado para mostrar los resultados en mg dL miligramos de glucosa por decilitro Los resultados en mg dL nunca tendr n un punto decimal por ejemplo 46 los resultados en mmol L milimoles de glucosa por litro siempre tendr n un punto decimal por ejemplo 5 Je Revise su pantalla para asegurarse de que los resultados aparecen en la unidad deseada Si no es asi comu n quese con su representante autorizado de Bayer Diabetes Care Necesita Ayuda Comuniquese con las Oficinas de Bayer en su pais 81605270_CntrTS_UG_ESla_FpBp_v3 indd 8 9 Antes de Comenzar 1 Prepare todos los materiales que necesitar antes de comenzar la medici n Estos materiales incluyen su Medidor CONTOUR TS las Tiras Reactivas CONTOUR TS y el Dispositivo
36. ener m s informaci n comun quese con la Oficina de diagn s tico Bayer de su localidad Tenemos especialistas capacitados para ayudarle Importante C Hable con un Representante de Bayer Diabetes Care antes de devolver su medidor por cualquier motivo El o ella le dar n la informaci n necesaria para manejar su problema en forma correcta y eficiente LJ Cuando llame por tel fono tenga a mano su Medidor de Glucosa en la Sangre CONTOUR TS y las Tiras Reactivas CONTOUR TS Tambi n ser a til que tuviera cerca un frasco de Soluci n de Control Normal CONTOUR TS L Antes de llamar complete la siguiente lista de verificaci n Lista de Verificaci n 1 El n mero de serie A y de modelo del medidor B que se encuentra en la parte posterior del medidor es zo COOLER MAMADA 2 La fecha y la hora en que ocurri el problema E ig y EE CE anal 3 Lei la Guia del Usuario y segui los pasos de medici n 4 Estoy usando Tiras Reactivas Control CONTOUR TS que no estan vencidas o Soluci n Control CONTOUR TS que no esta vencida ni ha pasado su fecha de duraci n una vez abierta 5 No necesito reemplazar la bateria www bayerdiabetes com 33 4 29 13 12 49 PM Cuidado e Infor Informaci n sobre el Servicio Adicional LA maci n eIUeIeL jeuonipy UOIDeW JOJU Opeping Garantia Garantia del Fabricante Bayer Diabetes Care garantiza al comprador original que este instr
37. eneral se recomienda el lateral de la yema del dedo y presione el bot n disparador azul Espere unos segundos Presione el sitio de punci n con su mano y dedo para formar una gota de sangre No pellizque el sitio de punci n ni apriete excesivamente el dedo Realice la prueba inmediatamente despu s de obtener una gota de sangre Consulte la pagina 13 S lo se requieren 0 6uL para una prueba E ak Tamano recomendado para la gota Para realizar mediciones en sitios alternativos consulte la pagina 15 y las instruc ciones del Dispositivo de Punci n MICROLET2 Necesita Ayuda Comun quese con las Oficinas de Bayer en su pa s 81605270_CntrTS_UG_ESla_FpBp_v1 indd 12 13 Medici n de la Glucosa en la Sangre Aseg rese de que el puerto de la tira reactiva naranja apunte hacia abajo o hacia usted cuando lea el resultado de la prueba Acerque la punta de la tira reacti va tocando la gota de sangre La tira reactiva absorbe la sangre a trav s de la punta No presione la punta contra la piel ni colo que la sangre sobre la tira reactiva Medici n en la Yema de los Dedos Mantenga la punta de la tira reactiva en la gota de sangre hasta que el medidor emita un sonido Despu s del sonido el medidor comenzar una cuenta regresiva de ocho segundos hasta que la medici n est completa y aparezca el resultado Contour Ts El resultado de la medici n se almacenar autom
38. erdiabetes com 27 D 4 29 13 12 49 PM 81605270_CntrTS_UG_ESla_FpBp_v1 indd 26 27 Cambio de la Bateria ADVERTENCIA La bateria se debe cambiar ee Elimine las baterias de acuerdo con las reglamenta ciones ambientales locales cuando el medidor muestre continuamente o no se E Mantenga las bater as fuera del alcance de los ni os enciende Su Medidor a j Las bater as de litio son venenosas Si llegara a ser tragada comuniquese de inmediato con su m dico o CONTOUR TS utiliza una bateria de litio de 3 voltios DL2032 centro de control de envenenamiento o CR2032 Presione firmemente la cubierta de la bater a y deslicela en la direcci n de la flecha Cuidado del Sistema Guarde el medidor en el estuche proporcionado siempre que NOTA despu s de cambiar la sea posible bateria tendr que restaurar la hora consulte la p gina 20 No necesita restaurar la fecha y otras opciones de formato Los resultados almacenados en la memoria no se borran cuando se cambia la bater a L vese las manos y s quelas bien antes de la manipu laci n para evitar que el medidor y las tiras reactivas se contaminen con aceites y otros elementos Manipule el medidor con cuidado para evitar que se da en las piezas electr nicas o provocar otros desperfectos Evite exponer el medidor y las tiras reactivas a humedad calor fr o polvo y suciedad excesivos Puede limpiar el exterior del medi
39. es Cetonas Cetoacidosis por Hiperglucemia no tratada falta de aliento nausea y v mitos boca muy seca Si tiene alguno de estos sintomas realice una medicion de su glucosa en la sangre Si el resulta do es LO o HI comuniquese de inmediato con su medico Para obtener informacion adicional y otros sintomas de estas condiciones comuniquese con un profesional de atenci n m dica o visite el sitio Web de American Diabetes Association www diabetes org www bayerdiabetes com 4 30 13 6 47 AM Importante Y Bes O c o V Z c D s 0 O gt N lt Y D o O O O lt o Zz Y D N py zueyodw j p O 3 O 2 O m 3 O O O D Informaci n Importante El Medidor de Glucosa en la Sangre CONTOUR TS es espec fico para medir la glucosa y cuenta con referencias a valores de glucosa plasm tica s rica Los resultados de m todos calibrados para plasma suero pueden ser de un 9 a un 15 m s altos que aqu llos de los m todos de ensayo con glucosa de sangre entera Almacene siempre las tiras reactivas en su frasco original Cierre la tapa de inmediato y herm ticamente luego de sacar una tira reactiva El frasco est disenado para que las tiras reactivas se conserven en un entorno seco Sus tiras se danaran tras una exposici n prolongada a la humedad ambiente debido a que el frasco qued abierto o las tiras reactivas no se almacenaron
40. este ser armazenado automaticamente na Tamanho recomendado da gota mem ria do medidor com a data e Para obter o local a hora do teste alternativo de teste leia a p gina 15 Precisa de ajuda Ligue para 0800 723 1010 www bayer com br 81605270 Cnt TS UG PTla FpBp vi indd 12 13 e 4 29 13 12 48 PM D N D Q O 0 O Q D 14 Valores esperados os valores de glicose sangu nea podem variar em virtude de sua ingest o alimentar doses de medicamento es tado geral de sa de estresse ou exerc cios Entre em contato com seu m dico para determinar o valor apropriado de sua glicose O padr o da pr tica m dica indica os seguintes n veis para um indivi duo que n o esteja em gesta o com diabetes Taxa de glicose antes de uma refei o de 90 a 130 mg dL Taxa de glicose 2 horas ap s uma refei o inferior a 180 mg dL N ATEN O Se for exibido HI Alto seu n vel de glicose sanguinea pode estar acima de 600 mg dL Se for exibido LO Bai xo seu n vel de glicose sangu nea pode estar abaixo de 10 mg dL Repita o teste Se receber um resultado seme lhante entre em contato com seu m dico ou profissional da rea da sa de imediatamente N o altere sua medica o com base nos resultados de gli cose sangu nea do medidor CONTOUR TS sem a orienta o de um m dico ou profissional da rea da sa de Para desligar o medidor apenas remova a tir
41. ficinas de Bayer en su pa s www bayerdiabetes com 31 KE 81605270_CntrTS_UG_ESla_FpBp_v1 indd 30 31 D 4 29 13 12 49 PM SOPEzI 1 SOjoquiis jeuonipy UOIDeW JOJU OPepino Go Simbolos Utilizados En todas las etiquetas de los productos para el Sistema de Moni toreo de Glucosa en la Sangre CONTOUR TS empaque y etiquetas del medidor de las tiras reactivas y de la soluci n de control se utilizan los siguientes s mbolos Fecha de vencimiento usar hasta el ltimo d a del mes 5 EJ 8 C digo de lote al o o gt al o A L mites de temperatura Consulte las instrucciones de uso Dispositivo para diagn stico in vitro Fabricado por Precauci n consultar los documentos adjuntos N mero de c digo del producto Rango de Control Bajo Rango de Control Normal Rango de Control Alto Envase reciclable No reutilizar Las bater as deben ser deshechadas de acuerdo a la legislaci n vigente Para mayor informaci n al respecto contacte a la autoridad local competente El medidor debe ser tratado como producto contami nado y deshechado de acuerdo a normativas locales de seguridad vigentes No debe ser deshechado junto con equipamiento electr nico gt ODANA EAE 81605270_CntrTS_UG_ESla_FpBp_v1 indd 32 33 Informaci n sobre el Servicio Si tiene un problema y ninguno de los pasos de soluci n de proble mas ayuda llame al Servicio al Cliente de Bayer Diabetes Care Para obt
42. humana incluso despu s de limpiarlos deben manipularse como si pudiesen transmitir enfermedades virales www bayerdiabetes com 5 14 13 1 19 PM 0 ml yo ml Dam je Q Antes de Comenzar D Q UQI9 p OAI ISOdSIq 9p UOIDe1eda Id E a Ne 10 Los siguientes pasos p ginas 10 a 14 aparecen en el orden correcto para realizar una medici n de glucosa en la sangre Preparaci n del Dispositivo de Punci n Lea el inserto del Dispositivo de Punci n MICROLET2 para obtener instrucciones completas Si su dispositivo de punci n no se parece al de la imagen siga las instrucciones que se incluyen con dicho dispositivo El dispositivo de punci n MICROLET2 est dise ado para el automonitoreo de un solo paciente No debe utilizarse en m s de una persona debido al riesgo de infecci n Utilice una lanceta MICROLET nueva cada vez que se realiza una prueba dado que sta ya no es est ril despu s del uso Antes de realizar la medici n lavese bien las manos con agua tibia y jab n y luego s quelas completamente Retire la tapa de punci n del Dispositivo de Punci n MICROLET2 Gire un cuarto de vuelta no saque la tapa que protege la lanceta Inserte la lanceta firmemente hasta que llegue a un tope Esto cargar el dispositivo Necesita Ayuda Comuniquese con las Oficinas de Bayer en su pa s 81605270 CntrTS UG ESla FpBp vi indd 10 11 Gire
43. ica que ya accedi a todos los resultados que est n en la memoria El medidor conservar 250 resultados en la memoria Si la memoria est llena el resultado m s antiguo ser reemplazado a cuando se complete y almacene la nueva medici n Presione M para apagar el medidor o espere tres minutos y se apagar autom ticamente Necesita Ayuda Comun quese con las Oficinas de Bayer en su pa s 81605270_CntrTS_UG_ESla_FpBp_v1 indd 16 17 Medici n con una Soluci n de Control Usted debe realizar una prueba control Cuando usa su medidor por primera vez Para verificar si est realizando la prueba correctamente Si deja el frasco de las tiras reactivas abierto por un periodo de tiempo excesivo Si sospecha que su medidor no est funcionando correctamente Se encuentran disponibles Soluciones de Control de nivel Bajo Normal y Alto Utilice siempre Soluciones de Control CONTOUR TS dado que otras marcas pueden generar resulta dos incorrectos Saque una tira reactiva del frasco Cierre bien la tapa del frasco inmediatamente luego de haber retirado la tira reactiva El exceso de humedad puede da ar la tira reactiva NOTA verifique la fecha de vencimiento y de caducidad de la soluci n de control Aseg rese de que la tira reactiva no est rota ni da ada Sujete la tira reactiva con el extremo gris hacia arriba Inserte el extremo gris en la ranura naranja para tiras reactivas del medid
44. imen tada durante a contagem A tira ficou inuti lizavel em fun o de uma longa exposi o fora da embalagem Tira de teste inseri da est usada O QUE PRECISO FAZER Remova a tira de teste e insira a corretamente Remova a tira de teste e repita o teste usando uma tira nova Se o problema persistir entre em contato com o Servi o de Atendimento ao Consumidor Remova a tira de teste e realize novamente um teste usando somente Tira de teste CONTOUR TS Remova a tira de teste e repita o teste usando uma tira nova Siga com aten o as instru es de teste do seu manual do usu rio Se o problema persistir entre em contato com o Servi o de Atendimento ao Consumidor www bayer com br 4 29 13 12 48 PM Resoluc o de C digos de erros e S mi problemas e seula qoJd op ogdnjos y SOJOQUIIS SOJIS DP SOBIP Se n o solucionar o problema entre em contato com o ITEM EXIBIDO SIGNIFICADO O resultado do teste foi acima de 600 mg dL O QUE PRECISO FAZER Lave suas m os e o local de teste Repita o teste usando uma tira de teste nova Se o resultado ainda for HI Alto procure imediatamente seu m dico ou um profissio nal da rea da sa de N ATEN O Os n veis de glicose acima de 250 mg dL podem indicar uma condi o m dica bastante grave O resultado do teste foi abaixo de 10 mg dL Repita o teste usando uma tira
45. importante n o usar a solu o controle se tiver passado seis meses 180 dias ap s a data da primeira abertura do recipiente Ajudar se voc escrever a data de descarte de seis meses na etiqueta na rea fornecida quando abrir pela primeira vez a solu o controle 5 Lave bem as m os com sab o e gua morna e seque as AN Perigo potencial Os profissionais da rea da sa de ou pessoas que usam esse sistema em diversos pacientes devem seguir o procedimento de controle de infec o aprovado por sua empresa Todos os produtos ou objetos em contato com sangue humano mesmo ap s limpeza devem ser manipulados como sendo capazes de transmitir doen as virais www bayer com br 5 14 13 1 22 PM 0 mf 49 ml See je Q Bea O Q O O Q O N Q ad em lt Jope eoue op oe3eJedald 10 As etapas a seguir s o exibidas na ordem adequada para a realizac o do teste de glicose sangu nea Preparac o do Lancetador Leia as instru es completas sobre a inser o do Lancetador MICROLET2 Se seu Lancetador n o for parecido com o da ilustra o siga as instru es que acompa nham o seu Lancetador AN O Lancetador MICROLET2 indicado para autoteste para um nico paciente N o deve ser utilizado em mais de uma pessoa devido ao risco de infec o Q Utilize uma nova lanceta MICROLET a cada teste porque a lanceta n o mais est ril ap s o uso Lave e seque bem
46. in tes exce es e limita es 1 Uma garantia de 90 dias somente ser ampliada para pe as consum veis e ou acess rios 2 Esta garantia limitada substitui o decorrente de defeitos em pe as ou na fabrica o A Bayer n o obrigada a substituir quaisquer unidades que n o funcionem corretamente ou venham a ser danificadas em virtude de abuso acidentes altera o uso incorreto neglig ncia manuten o por outra empresa que n o seja a Bayer ou falha em operar o instrumento de acordo com as instru es Al m disso a Bayer n o assume qualquer responsabi lidade pelo funcionamento inadequado ou danos aos instrumentos da Bayer causados pelo uso de reagentes que n o sejam fabricados ou recomendados pela Bayer ou seja tiras de teste CONTOUR TS 3 A Bayer reserva se o direito de efetuar altera es no design deste instrumento sem obriga o de incorporar tais altera es aos instru mentos previamente fabricados 4 A Bayer n o possui conhecimento do desempenho do medidor de glicose sangu nea CONTOUR TS quando utilizado com qualquer outra tira de teste que n o seja a tira de teste CONTOUR TS por tanto n o h garantia do desempenho do medidor CONTOUR TS quando utilizado com qualquer outra tira de teste que n o seja a tira de teste CONTOUR TS ou se a tira de teste CONTOUR TS for modificada ou alterada de qualquer outra forma A BAYER NAO APRESENTA QUALQUER OUTRA GARANTIA EX PRESSA PARA ESTE PRODUTO A
47. inutos de inactividad Elimine la lanceta utilizada siguiendo las instrucciones de su Dispositivo de Punci n MICROLET2 Necesita Ayuda Comun quese con las Oficinas de Bayer en su pa s 81605270_CntrTS_UG_ESla_FpBp_v1 indd 14 15 Medici n en Sitios Alternativos Las muestras de sangre para la medici n de glucosa se pueden obtener de sitios distintos a la yema de sus dedos Consulte las instruc ciones de su dispositivo de punci n La medici n en sitios alternativos usando sangre del antebrazo o de la palma pueden dar resulta dos de glucosa muy diferentes a los obtenidos del dedo Estas diferencias suceden cuando los niveles de glucosa en la sangre cambian r pidamente por ejemplo despu s de una comida aplicaci n de insulina o ejercicio Antebrazo Recomendamos lo siguiente 1 Consulte con su profesional de atenci n m dica para determinar si la medici n en sitios alternativos es una opci n correcta para usted 2 Use una muestra del dedo para medir la glucosa en la sangre cuando vaya a participar en actividades de riesgo como conducir un autom vil u operar maquinaria La medici n con la yema del dedo tambi n se debe utilizar durante periodos de enfermedad los momentos de estr s o cuando los resultados de las mediciones no concuerden con la forma como usted se siente 3 No se recomienda la medici n en sitios alternativos si tiene hipoglucemia asintom tica no reconoce los s ntomas o no se
48. ira de teste e etiqueta e embalagem da solu o controle Data de validade usar at o ltimo dia do m s a ES OT C digo do lote al o Ba al o e Limites de temperatura Consulte as instru es para uso Dispositivo de diagn stico Jn vitro Local de fabricac o Atenc o consulte os documentos fornecidos N mero de c digo do produto Faixa de controle baixa Faixa de controle normal Faixa de controle alta Ponto Verde Reciclagem de embalagens descartadas STERILE R Est ril N o reutilizar As baterias devem ser descartadas de acordo com as leis em vigor Consulte sua autoridade local competente para informa es relevantes sobre descarte e reciclagem na sua regi o O Medidor deve ser tratado como contaminado e descartado de acordo com normas de seguran a locais N o deve ser descartado com res duos de equipamentos eletr nicos rn NO O D gt D o D woke D feb Ns 81605270_CntrTS_UG_PTla_FpBp_v2 indd 32 33 Informa es sobre manuten o Se tiver algum problema e nenhuma etapa da ajuda do manual do usu rio ajud lo entre em contato com o Servi o de Aten dimento ao Consumidor da Bayer Ligue gratuitamente para 0800 723 1010 atendimento das 8 00 s 17 00 Temos especialistas treinados para ajud lo Importante C Fale com o Servi o de Atendimento ao Consumidor antes de devolver seu medidor por algum motivo O Servi o de Atendimento ao Co
49. la tapa de la lanceta para sacarla Inserci n de la Tira Reactiva Saque una tira reactiva del frasco Cierre bien la tapa del frasco inmediatamente luego de haber retirado la tira reactiva El exceso de humedad puede danar la tira reactiva NOTA Verifique la fecha de vencimiento y de eliminaci n Aseg rese de que la tira reactiva no est rota ni danada Sujete la tira reactiva con el extremo gris hacia arriba Inserte el extremo gris en la ranura naranja para tiras reactivas del medidor No se necesita codificaci n El medidor se encender Forte TS Aparecer una tira reactiva con una gota de sangre que par En padea lo que le indica que el medidor est listo para realizar la prueba No aplique sangre a la tira reactiva hasta que el simbolo e de la gota de sangre parpadee www bayerdiabetes com 4 29 13 12 48 PM Medici n Inserci n de la Tira Reactiva paw o O SUBS ap BJOS e ap udINUa qGO Obtencion de la Gota de Sangre Despu s de colocar la tapa de punci n gris en el Dispositivo de Punci n MICROLET2 seleccione la profundidad de la punci n girando el dial de la tapa hacia la gota m s peque a si desea que sea superficial o la gota m s grande si desea una punci n profunda Ajustar la intensidad de la presi n que aplica al sitio de punci n tambi n afectar la profundidad Presione firmemente la tapa de punci n gris sobre el lugar de punci n por lo g
50. las 34 Oficinas de Bayer en su pa s 81605270_CntrTS_UG_ESla_FpBp_v1 indd 34 35 4 Bayer Diabetes Care no tiene conocimiento del desempe o del Medidor de Glucosa en Sangre CONTOUR TS cuando se usa con otras tiras reactivas que no sean las Tiras Reactivas CONTOUR TS y por lo tanto no otorga ninguna garant a de desempe o del Medidor CONTOUR TS si se usa con cualquier otra tira reactiva que no sea CONTOUR TS o si dichas tiras CONTOUR TS son alteradas o modificadas en alguna forma BAYER DIABETES CARE NO OFRECE NINGUNA OTRA GA RANT A EXPRESA PARA ESTE PRODUCTO LA OPCI N DE REEMPLAZO QUE SE DESCRIBI ANTERIORMENTE ES LA NICA OBLIGACI N DE BAYER HEALTHCARE EN VIRTUD DE ESTA GARANT A EN NING N CASO BAYER DIABETES CARE SER RESPON SABLE POR DA OS INDIRECTOS ESPECIALES O EMER GENTES A N SI SE INFORM A BAYER HEALTHCARE SOBRE LA POSIBILIDAD DE DICHOS DA OS Algunos estados no permiten la exclusi n o limitaci n de da os imprevistos o emergentes de modo que la limitaci n o exclusi n anterior podr a no aplicarse a su caso Esta garant a le otorga derechos legales y puede tener otros derechos que var an de un estado a otro Para el servicio de garant a el comprador debe comu nicarse con el Departamento de Servicio al Cliente de Bayer Diabetes Care para obtener ayuda e instrucciones para reparar este instrumento www bayerdiabetes com 35 4 29 13 12 49 PM Garant a Cuidado e Infor maci n Adicion
51. lgunos segmen Mantenga presionado Y cuan do el medidor est apagado El resultado de la medici n es superior Lavese las manos y el sitio del cual obtendr la muestra a 600 mg dL Repita la medici n usando una nueva tira reactiva Si el resultado vuelve a ser HI comun quese con su m dico o profesional de aten ci n m dica de inmediato N PRECAUCION Niveles de glucosa superiores a 250 mg dL pueden indicar una condici n m dica potencialmente grave El resultado de la medici n es inferior a 10 mg dL Repita la medici n usando una nueva tira reactiva Si el resultado vuelve a ser LO comuniquese con su m dico o profesional de aten ci n m dica de inmediato tos de la pantalla no aparecen El resultado de la prueba de control esta fuera de rango es muy alto o muy bajo La tira reactiva esta deteriorada debido a su exposici n a humedad o calor La soluci n de control est ven cida o ya pas la fecha de duraci n una vez abierta La tira reactiva esta Compare con la pantalla de la figura que se encuentra en la p gina 3 Sila pantalla a n est incorrecta llame a Servicio al Cliente Realice otra prueba de control con una nueva tira reactiva Verifique todas las fechas de vencimiento No use material de medici n vencido vencida Se utiliz una soluci n de control incorrecta N PRECAUCION Niveles de glucosa inferiores a
52. lu es controle CONTOUR TS n o inclu ser o exibidos come ando pelo ido no Kit pois outras marcas podem apresentar resultados mais recente Cada teste exibe a incorretos data e a hora em que o teste fol realizado E poss vel pressionar Y para Para verificar se voc est utilizando correta mente Quando voc abrir um novo frasco de tiras Se voc deixar o frasco de tiras aberto por longo per odo de tempo Se voc suspeitar que o medidor nao est Remova a tira de teste do recipiente e feche bem a tampa OBSERVACAO Verifique as datas de validade e de descarte navegar pelos resultados Voc da soluc o controle e das tiras pode pressionar e soltar o bot o de teste Certifique se de que para visualizar um de cada vez os a tira de teste n o est rasgada resultados armazenados ou mant lo pressionado para navegar ou danificada continuamente pelos resultados Segure a tira de teste com a Quando o End exibido no extremidade cinza voltada para a cima visor voc visualizou todos os resultados da memoria O medidor armazenara 250 resultados de teste na memoria Quando a memoria esta cheia o resultado de teste mais antigo removido quando um novo teste conclu do e salvo na memoria Pressione M para desligar o me didor ou ele ser desligado automaticamente ap s tr s minutos Insira a extremidade cinza na entrada laranja para tira de teste do medidor este com uma solu
53. m o Servico de Atendimento ao Consumidor 0800 723 1010 ou visite o site na internet www bayer com br 30 Precisa de ajuda Ligue para 0800 723 1010 81605270_CntrTS_UG_PTla_FpBp_v1 indd 30 31 Especificacoes Exemplo de teste Sangue completo Resultado do teste Com refer ncia glicose s rica plasm tica Volume da amostra 0 6 uL Faixa de medi o 10 600 mg dL Tempo de medi o 8 segundos Recurso de memoria Armazena os 250 resultados de testes mais recentes Tipo de bateria Bateria de l tio de 3 V DL2032 ou CR2032 Vida util da bateria Aproximadamente 1 000 testes m dia de 1 ano de uso 45 C Faixa da temperatura operacional E Umidade 10 93 umidade relativa Dimensoes 71 mm A x 60 mm L x 19 mm P Peso 56 7 gramas Alarme S o emitidos bipes quando a tira de teste inserida no medidor quando a tira de teste preenchida com sangue ou com solu o controle e quando o resultado de teste exibido no visor Dois bipes s o emitidos em caso de erro Para desligar os bipes consulte Confi gurac o de som na p gina 22 www bayer com br 31 4 29 13 12 48 PM Especifica es Cuidados e suplementos sopezij n SO OQUIIS CREED ER a sojusws dns sopeping Go Simbolos utilizados Os seguintes s mbolos s o utilizados em todos os produtos do sistema de monitoramento de glicose sangu nea CONTOUR TS embalagem e r tulo do medidor embalagem da t
54. nes es posible que la medici n de glucosa en la sangre capilar no sea clinicamente adecuada para las personas que presentan un menor flujo sangu neo perif rico Ejemplos de condiciones cl nicas que pueden afectar en forma adversa la medici n de glucosa en sangre perif rica son shock hipotensi n grave hiperglucemia hiperosmolar y deshidrataci n grave 7 Interferencia la reducci n de sustancias que se generan de manera natural en la sangre cido rico bilirrubina o a partir de tratamientos terap uticos cido asc rbico acetaminofeno no afectar n los resul tados de manera considerable El inserto de tiras reactivas incluye las concentraciones limite de estos compuestos El sistema CONTOUR TS puede ser utilizado por profesionales de atenci n m dica para monitorear la hipoglucemia en neonatos previamente diag nosticados con m todos de laboratorio para determinaci n de glucosa El sistema CONTOUR TS no debe ser utilizado en infantes de alto riesgo o prematuros o para la detecci n de hipoglucemia en neonatos El diagn stico de hipoglucemia en neonatos debe realizarse utilizando un m todo de laboratorio para la determinaci n de glucosa La medici n con este producto debe realizarse en neonatos mayores a un dia de vida Debe proveerse atenci n m dica adecuada para tratar s ntomas y controlar pa cientes neonatos que presenten s ntomas de hipoglucemia Si los s ntomas son inconsistentes con los resultados obtenidos con
55. nsumidor lhe dar as informa es necess rias para que o problema seja solucionado de forma correta e eficiente LJ Tenha seu medidor de glicose sanguinea CONTOUR TS e as tiras de teste CONTOUR TS dispon veis quando ligar Tamb m til ter uma solu o controle CONTOUR TS pr xima a voc O Antes de entrar em contato por telefone preencha a seguinte lista de verifica o Lista de verifica o 1 Os n meros de s rie A e do modelo do medidor B encontrados na parte de tr s do medidor s o 2 Data e hora em que o proble ma ocorreu 3 Li o manual do usu rio e segui as etapas do teste 4 Estou utilizando solu o controle CONTOUR TS e tiras de teste CONTOUR TS que n o est o vencidas ou n o ultrapassaram o per odo da data de vida til ap s sua abertura 5 N o preciso substituir a bateria www bayer com br 33 513 13 4 27 PM Informa es sobre o sistema Cuidados e suplementos eIUeIeL Garantia Garantia do produto A Bayer garante ao consumidor que adquiriu este produto que o mesmo n o possui defeitos nos materiais nem em sua fabrica o por 5 anos a partir da data de compra original exceto conforme especificado a seguir Durante o per odo definido de 5 anos a Bayer dever sem quaisquer custos adicionais substituir uma unidade com defeito pela sua vers o equivalente ou atual do modelo do propriet rio Limita es da garantia esta garantia est sujeita s segu
56. o B A BAYER E R Contour SISTEMA DE MONITOREO DE GLUCOSA EN LA SANGRE VA Contour TS AUTOCODIFICACION TM E 81605270 CntrTS UG ESla FpBp v3 indd ofc1 5 14 13 1 18PM ARTWORK ROUTING FOR APPROVAL 18211 NE 68th Street E120 Art WKI Redmond WA 98052 e T 425 881 5454 Production DATE May 14 2013 BAN 81605270 Rev 04 13 CLIENT Bayer HealthCare Contour TS User Guide Latin America DESCRIPTION Contour TS User Guide Spanish amp Portuguese Alt 1 04 30 13 copy changes SCHAWK JOB 910971 Alt 2 05 13 13 copy changes PARENT BAN 81831948 81832006 83972123 83961768 Alt 3 05 14 13 copy changes SKU 1813A 1814A 1892 1883 DIMENSIONS 6 0 H 4 5 W PRINTER SPEC PUSG0494 Rev G Res Artwo e FONTS Helvetica Zapf Dingbats Berthold Akzidenz Grotesk Times Frutiger COLORS EB Cyan EH Black Rear aereas Clinical Trial Global Master Template No XXXX Regional Master Template No XXXX NOTE THIS COLOR PROOF INDICATES COLOR BREAK ONLY AND MAY NOT ACCURATELY REFLECT ACTUAL PRODUCTION COLOR DIGA SPANISH amp PORTUGUESE Bienvenido a un Nuevo Nivel Indice o de Precisi n y Conveniencia Su Sistema CONTOUR TS 2 E Pantalla del Medidor CONTOUR TS 3 amp Caracteristicas del Medidor 4 O Sistema Informaci n 5 a S ntomas de Nivel Alto o Bajo de Az car en la Sangre 7 gt Informaci n Importante 8 e wa s Antes de Comenzar 9 Preparaci
57. o seja colocado e por isso elimina as etapas de codifica o e os resultados imprecisos em fun o de erros de codifica o 81605270 CntrTS UG PrTla FpBp vi indd i 1 Sum rio Seu sistema CONTOUR TS Visor do medidor CONTOUR TS Recursos do medidor Sistema de Informa es Sintomas da glicose sangu nea elevada ou baixa O que importante saber Antes de come ar Prepara o do Lancetador Coloca o da tira de teste Coloca o da gota de sangue na tira de teste Teste no sangue Local alternativo de teste Exibi o dos resultados de teste armazenados Teste com a solu o controle Configura o de data hora e som C digos de erros e S mbolos Substitui o da bateria Cuidados com o sistema Transfer ncia dos resultados para o computador Especifica es S mbolos utilizados Informa es sobre manuten o Garantia Refer ncias OONoaRWND 20 24 0 ml Cc yo ml pun 0 Q problemas Configura o Resolu o de Cuidados e suplementos 4 29 13 12 48 PM 3 uey1oduu Y M c 2 N M 3 O O Q Q o 0 Seu medidor CONTOUR TS A Contour TS Visor Bot o V y Bot o M Rolagem Ligar Desli gar Mem ria e Defini o Entrada laranja para tira de teste Extremidade da tira cinza essa extremidade com a parte cinza voltada para cima fica inserida na entrada laranja da tira de teste do medidor Sua tira
58. or El medidor se encender Apare cer una tira reactiva con una gota de sangre que parpadea lo que indica que el medidor est listo para realizar la prueba No aplique soluci n de control a la tira reactiva hasta que el s mbolo de la gota de sangre parpadee 4 29 13 12 48 PM c O O Oo U con una Soluci n de Control pa o O aoe UOIDNJOS eun uos UOIDIPIA Tape el frasco de soluci n de control antes de abrirlo para asegurarse de que la soluci n est bien mezclada Aplique una peque a gota de soluci n de control en una superficie limpia y no absorben te como un pedazo de papel encerado No aplique soluci n de control a la tira reactiva directamente del frasco Reemplace la tapa del frasco de soluci n de control Aplique inmediatamente la punta de la tira reactiva a la gota de soluci n de control La tira reactiva absorbe la soluci n a trav s de la punta Mant ngala en la gota hasta que el medidor emita un sonido Despu s del sonido el medidor comenzar una cuenta regresiva de ocho segundos hasta que la medici n est completa y apa rezca el resultado de su prueba de control Necesita Ayuda Comun quese con las Oficinas de Bayer en su pa s 81605270_CntrTS_UG_ESla_FpBp_v1 indd 18 19 El medidor reconocer au tom ticamente y marcar y el resultado del control NOTA Y no indica que el resultado de la prueba de con
59. ou a data de validade ou o per odo de validade ap s sua data de abertura Foi usada uma solu o controle incorreta A solu o controle n o est na tempe ratura ambiente A solu o controle n o foi bem mistu rada www bayer com br O QUE PRECISO FAZER Mantenha pressionado en quanto o medidor desligado Compare o visor do medidor com a ilustra o da p gina 8 Se o visor continuar incorreto entre em contato com o Servi o de Atendimento ao Consumidor Execute outro teste de controle com uma nova tira de teste Verifique todas as datas de validade N o utilize materiais de teste com a data de valida de ultrapassada Use solu o controle CONTOUR TS Espere 20 minutos at a solu o controle ficar na temperatura ambiente Tente novamente Agite com cuidado o recipien te da solu o para garantir que fique bem misturada Se o resultado ainda ficar fora da faixa realize outro teste com uma nova tira de teste e solu o controle Se mesmo assim o resultado ficar fora da faixa entre em contato com o Servi o de Atendimento ao Consumidor 4 29 13 5 2 E V v N O Z O 9 N O 1 o O O Resoluc o de problemas 27 12 48 PM Bl49 eq ep oeSImusqns sojusws dns sopeping Substitui o da bateria A bateria deve ser substitu da quando o medidor exibir constantemente ou n o ligar O medidor CONTOUR TS utiliza uma bateria de
60. sjel absorbe la sangre encendido pantalla que muestra la medidor esta NOTA Su Medidor CONTOUR TS s lo funciona ac cis fecha y hora configurado en con las Tiras Reactivas CONTOUR TS edi 12 horas 81605270 CnttTS UG ESla FpBp_v1 indd 2 3 D 4 29 13 12 48 PM zueyodw j O O O O O N E O O N Q D M Q Q O Caracteristicas del Medidor El Nuevo CONTOUR TS de Bayer es el Equilibrio Perfecto entre Ciencia y Simplicidad El Sistema de Monitoreo de Glucosa en la Sangre CONTOUR TS de Bayer est dise ado para facilitar el control de sus niveles de glucosa en la sangre Caracter sticas Principales de la Medici n El Sistema No requiere Codificaci n lo que permite una mayor facilidad de empleo y fiabilidad Esto significa que las Tiras Reactivas CONTOUR TS codifican automaticamente el medidor para que usted no tenga que hacerlo Proporciona resultados exactos en 8 segundos y s lo requiere 0 6 uL de sangre La capacidad de medici n en sitios alternativos le permite tener m s opciones como la yema de los dedos la palma de la mano o el antebrazo Dise ado para un F cil Uso Es f cil aprender a usar CONTOUR TS Los dos botones grandes permiten navegar sin problemas y el amplio visor LCD es f cil de leer La ranura naranja para tiras reactivas de CONTOUR TS es f cil de ver lo que simplifica la inser ci n de las tiras Comodidad Total Gracias a su tama o ptimo CO
61. trol est dentro del rango especificado Compare el resultado de la prueba de control con el Rango de Control Normal impreso en el frasco de las tiras reactivas o en la parte inferior de la caja de las tiras reactivas Los valores de los rangos de control Alto y Bajo se encuentran en la parte inferior de la caja de tiras reactivas Si el resultado de la prueba de control est fuera del rango especificado siga los pasos de la tabla de C digos y Simbo los de Error en la p gina 27 Para apagar el medidor s lo necesita retirar la tira reactiva El resultado se marcar y al macenar autom ticamente en la memoria del medidor Los resul tados del control no se incluyen en el promedio de 14 d as de glucosa en la sangre www bayerdiabetes com Medici n n una Soluci n de Control 19 4 29 13 12 48 PM Ajuste de Fecha Hora y Sonido Ajuste de la Fecha Puede ajustar su medidor para Aparecera la fecha en la pantalla que muestre distintas opciones El a o parpadeara Presione Y Para ir al modo de configuraci n para llegar al a o actual mantenga presionado M durante tres segundos Aparecer breve mente la pantalla completa y luego una pantalla con la hora Presione M para fijar el valor NOTA Puede apagar el me didor en cualquier momento durante la configuraci n al mantener presionado M hasta que el medidor se apague El mes parpadear Presione Y para llegar al mes act
62. ual Presione M para fijar el valor JUOg El d a parpadear Presione Y Ajuste de la Hora para establecer el d a El n mero en la posici n de hora parpadear Presione Y hasta que llegue a la hora correcta Presione M para fijar el valor uoldeInbi Configuraci n Presione M para fijar el valor El n mero en la posici n de minuto parpadear Presione V hasta que llegue a los minutos correctos Presione M para fijar el valor Necesita Ayuda Comun quese con las Oficinas de Bayer en su pa s www bayerdiabetes com 81605270 CntrTS UG ESla FpBp_v1 indd 20 21 D 4 29 13 12 48 PM Ajuste del Sonido Ajuste del Formato de Mes y Dia Aparecera en pantalla el simbolo El indicador d m parpadeara en la pantalla de campana parpadeando Presione Y para seleccionar c mo desea que aparezca la fecha d a mes d m o mes d a m d Esta opci n le permite selec cionar si desea escuchar sonidos durante la medicion Presione Y para encender 4 O Presione M para fijar el valor apagar amp los sonidos Presione M para fijar el valor Al finalizar la configuraci n el medidor mostrar todos los ajustes actuales y se apagar autom ticamente Ajuste del reloj de 12 24 horas JUOg El indicador 24H parpadear en la pantalla Presione Y para elegir la configuraci n de 12 6 24 horas a ne O ES 5 O 2 O O Uo Fo F ale Esta opci
63. ue 97 9 dos resultados do CONTOUR TS estavam de acordo com a precis o padr o 81605270_CntrTS_UG_PTla_FpBp_v1 indd 6 7 Sintomas da glicose sangu nea elevada ou baixa Voc entender melhor os resultados do teste se estiver atento aos sintomas da glicose sangu nea elevada ou baixa al m disso voc tamb m saber como agir no caso de resultados fora do comum Alguns dos sintomas mais comuns s o Taxa de a ucar baixa hipoglicemia Taxa de a car alta hiperglicemia urina frequente sede excessiva instabilidade vis o turva transpira o aumento de fadiga batimento card aco fome excessiva acelerado irritabilidade vis o turva comportamento estranho confus o desmaio convuls o Cetonas cetoacidose decorrentes de hiperglicemia n o tratada respira o breve nausea e v mito boca muito seca Se voc estiver sentindo qualquer um desses sin tomas teste o seu n vel de glicose Se o resultado exibido for LO Baixo ou HI Alto consulte um m dico imediatamente Para obter mais informa es sobre diabetes e seus sintomas entre em contato com um profissional da rea da sa de ou consulte o site da American Diabetes Association Associa o Americana de Diabetes www diabetes org ou da Sociedade Brasileira de Diabetes SBD www diabetes org br www bayer com br 4 29 13 12 48 PM X Q O O gt a U U O G 14
64. umento estar libre de defectos en sus materiales y fabricaci n durante un per odo de 5 a os desde la fecha de compra original con las excepciones que se mencionan m s adelante Durante este periodo de 5 a os Bayer Diabetes Care reemplazar sin cargo las unidades defectuosas por una versi n equivalente o actual del modelo del propietario Limitaciones de la Garant a esta garant a est sujeta a las siguientes excepciones y limitaciones 1 S lo se otorgar una garant a de 90 d as para las piezas O accesorios consumibles 2 Esta garant a est limitada al reemplazo debido a defectos en las piezas O la fabricaci n No se exigir a Bayer Diabetes Care que reemplace ninguna unidad que no funcione correctamente o que est da ada por causa de uso excesivo accidentes alteraci n uso inadecuado negligencia mantenimiento realizado por una persona que no sea Bayer Diabetes Care o no utilizar el instrumento seg n las instrucciones Adem s Bayer Diabetes Care no asume la responsabilidad por un funcionamiento incorrecto o da o en los instrumentos de Bayer Diabetes Care provocado por el uso de reactivos es decir Tiras Reactivas CONTOUR TS que no sean fabricados o recomendados por Bayer Diabetes Care 3 Bayer Diabetes Care se reserva el derecho de hacer cambios en el dise o de este instrumento sin obligaci n de incorporar dichos cambios a los instrumentos fabricados anteriormente Necesita Ayuda Comun quese con
65. usar outros problemas de funcionamento Evite expor o medidor e a tira de teste a umidade calor frio poeira ou sujeira excessiva A limpeza do medidor pode ser realizada com o uso de um pano sem fiapos umedecido n o mido com um detergente neutro ou solu o desinfetante como 1 parte da solu o desinfetante dilu da em 9 partes de gua Ap s a limpeza seque o medidor com um pano seco e sem fiapos N ATEN O N o deixe nenhuma solu o cair dentro ou ao redor dos bot es pois isso pode causar mal funcionamento www bayer com br 29 4 29 13 12 48 PM Cuidados com o sistema Cuidados e suplementos N A D D gt 2 O Q O N Gi O N c gt O Q O N O O O O O O 3 O c O Q O sojusws dns sopeping Transfer ncia dos resultados para o computador Voc pode transferir os resulta dos de teste do medidor CONTOUR TS para o compu tador onde eles podem ser resumidos em um relat rio com gr ficos e tabelas Para utilizar este recurso voc precisa ter O software de gerenciamento de diabetes da Bayer e o cabo de dados da Bayer A ATENC O O medidor CONTOUR TS n o foi testado ou certificado pela Bayer para uso com qualquer outro software que n o seja o software de gerenciamento de diabetes da Bayer A Bayer n o se responsabiliza por resultados incorre tos decorrentes do uso de outro software Para obter mais informac es entre em contato co
66. xibir resultados em mg dL miligramas de glicose por decilitro Os resultados em mg dL nunca ter o um ponto decimal por exemplo 46 os resultados em mmol L sempre ter o um ponto decimal por exemplo 63 Verifique seu visor para garantir que os resultados estao sendo exibidos nas unidades esperadas Caso n o estejam entre em contado com o Servi o de Atendimento ao Consumidor da Bayer Precisa de ajuda Ligue para 0800 723 1010 81605270 CntrTS UG PrTla FpBp vS indd 8 9 Antes de come ar 1 Tenha todo o material necess rio pronto antes de come ar o teste Isso inclui seu medidor CONTOUR TS as tiras de teste CONTOUR TS e o Lancetador MICROLET 2 com as lancetas MICROLET Tamb m ser necess ria a solu o controle CONTOUR TS para realizar uma verifica o de controle de qualidade 2 Leia o manual do usu rio e todo o material de instru o fornecido com o kit do medidor antes do teste 3 Deixe o medidor e as tiras de teste na temperatura do local em que o teste ser realizado Quando o medidor levado de um local para outro aguarde 20 minutos para o medidor se ajustar a temperatura do novo local antes de realizar um teste de gli cose sangu nea Os produtos foram projetados para oferecer resultados precisos em temperaturas entre 5 C e 45 C 4 E importante n o usar as tiras de teste ou a solu o controle quando a data de validade impressa no recipiente e na embala gem tenha sido ultrapassada

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