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Guía del usuario

1. Tabla 6 1 Botones de operaci n Funciones Gu a del usuario Bot n de encendido apagado Gatillo Botones de ajuste de intensidad e Bioness M AN Bioness Bot n de silencio Bot n del programa 1 Bot n del programa 2 Bot n de prueba de estimulaci n Ilustraci n 6 1 Botones de operaci n Se ales Descripci n luminosas Definici n El bot n de encendido apagado emite luz INTERMITENTE VERDE El sistema est encendido El gatillo emite luz INTERMITENTE AMARILLA Y RAPIDA La estimulaci n est encendida o El gatillo emite luz AMARILLA FIJA La estimulaci n est en pausa Tabla 6 2 Botones de operaci n Se ales Cap tulo 6 Unidad de control del H200 Wireless 43 NESS A H200 Wireless Indicadores y panel digital El panel frontal de la unidad de control presenta estas caracter sticas Un indicador de estado de la unidad de control e Un indicador de la comunicaci n de RF 6 e Indicadores de selecci n del programa 1 y el programa 2 Un panel digital Consulte la Ilustraci n 6 2 Indicador de estado Indicador de de la unidad de control comunicaci n RF Indicador del programa 1 Indicador del programa 2 Panel digital Ilustraci n 6 2 Panel digital e indicadores de la unidad de control del H200 Wireless 44 Gu a del usuario Me Los indicadores de la unidad de
2. 91 Configuraci n de TEgiStrO suis ico lili 92 REIS IO cells iii eiii eaten caido 94 Cap tulo 13 Soluci n de problemas occcccccccccccconcncnnnanccnnnnnons 97 Fallo de comunicaci n de RE oooooooccccccconcconononnnonnnonnnnnnnnnnnnnnnnnnonononononnnnnnnoniness 97 Preguntas frecuente Sosine alcala scada i ii 98 Referencia r pida para la soluci n de problemas ooooccccccccccncccnoneninncnnnncnnnns 103 Cap tulo 14 Especificaciones t cnicas coccooooonnccnccccccccconononnnnno 107 Cap tulo 15 Ap ndice Tablas de EMI oooooncccccccccccccccccccccccoo 113 Gu a del usuario Cap tulo 1 Introducci n La apoplej a y otros trastornos del sistema nervioso central pueden originar una discapacidad de larga duraci n Para muchas personas una discapacidad de larga duraci n puede suponer que se vea afectado el control muscular que aumente la presencia de espasmos musculares que se reduzca la fuerza muscular y que disminuya la capacidad funcional Si se ve afectada una extremidad superior se pueden producir complicaciones como contracturas tensi n muscular edemas hinchazones s ndromes de dolor en la mano y el hombro as como p rdida de reflejos en la extremidad El sistema NESS H200 Wireles est dise ado para tratar las complicaciones relacionadas con la disfunci n de las extremidades superiores causada por la apoplej a y otros trastornos del sistema nervioso central
3. Separaci n seg n la frecuencia del transmisor 118 Potencia de salida PEKINA 150 kHz a 80 MHz a 800 MHz a 1000 MHz a nominal 80 MHz fuera 800 MHz 1000 MHz 2 5 GHz del de bandas ISM d 0 44P d 0 74P d 2 34P transmisor d 1 24P Ww 0 01 0 12 m 0 04 m 0 07 m 0 23 m 0 1 0 38 m 0 13 m 0 22 m 0 73 m 1 1 2m 0 4 m 0 7 m 2 3m 10 3 8 m 13m 2 2 m 7 3 m 7 pies 3 pulg 24 pies 11 pulg 100 12m 4m 7m 23m 39 pies 4 13 pies 1 23 pies 75 pies 6 pulg pulg pulg Gu a del usuario e Mp AS Bioness NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica el intervalo de frecuencia m s alto NOTA 2 Estas directrices pueden no ser aplicables en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y la reflexi n por parte de estructuras objetos y personas Para los transmisores con una potencia de salida nominal m xima no mostrada en la lista anterior la separaci n recomendada d en metros m se puede determinar mediante la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor donde P es la potencia de salida m xima nominal del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor Nota Todos los c lculos se realizaron seg n las tablas 204 y 206 de IEC 60601 1 2 para equipos que no son de mantenimiento de vida con un factor de 3 5 para las frecuencias de 0 15 a 800 y de 7 para frecuencias de 800 a 2500 MHz En estas tablas no hay requ
4. Gu a del usuario Yvy gt EBioness Fabricado por Bioness Neuromodulation Ltd Una compa a de Bioness Inc 19 Ha Haroshet Street PO Box 2500 Industrial Zone Ra Anana 43654 Israel Sede Corporativa Mundial Bioness Inc 25103 Rye Canyon Loop Valencia CA 91355 EE UU Tel fono 800 211 9136 Correo electr nico info Wbioness com Sitio web www bioness com Le Es Representante autorizado en Europa NESS Europe B V Stationsweg 41 3331 LR Zwijndrecht Pa ses Bajos Tel fono 31 78 625 6088 Correo electr nico internationalOnl bioness com Sitio web www bioness com NESS9 NESS H2009 NESS H20089 Wireless Bioness el logotipo de Bioness y LiveOn son marcas comerciales registradas de Bioness Inc en los Estados Unidos y en otros pa ses www bioness com Solo bajo prescripci n m dica exclusivamente en EE UU 2011 Bioness Inc 612 00524 001 Rev A Mpi AS Bioness NESS A H200 Wireless Gu a del usuario Me KN Solo bajo prescripci n m dica exclusivamente en EE UU Bioness A a NESS H200 Wireless Aviso de copyright de la Gu a del usuario O 2011 Bioness Inc Todos los derechos reservados Ninguna parte de esta publicaci n puede ser reproducida transmitida transcrita ni almacenada en ning n sistema de recuperaci n ni ser traducida a ning n idioma o lenguaje inform tico en forma alguna ni por terceros sin el previo consentimiento por escrito de Biones
5. Una compa a de Bioness Inc 25103 Rye Canyon Loop Stationsweg 41 19 Ha Haroshet Street Valencia CA 91355 EE UU 3331 LR Zwijndrecht Pa ses Bajos PO Box 2500 Tel fono 800 211 9136 Tel fono 31 78 625 6088 Industrial Zone Correo electr nico info Correo electr nico international Ra Anana 43654 Israel bioness com nl bioness com Sitio web www bioness com Sitio web www bioness com Certificaci n de conformidad CE D 0473 Intertek 3106069 II Gu a del usuario pS Bioness Me Lista de s mbolos Atenci n o Advertencia Doble aislamiento equivalente a clase ll seg n IEC 536 el restante Pae Este producto no se debe desechar con otros residuos dom sticos Ea o Consulte las instrucciones de uso N mero de nuevo pedido N mero de lote EN M mendesere c e us Cumple con las normas de seguridad de los productos en Canad y los LISTO Intertek Estados Unidos 3106069 Para uso por un nico paciente NESS A H200 Wireless IV Gu a del usuario Contenido Lista de S MDOLOS oocccccccccccccooconcccnnnnnonononocononnnononononononencnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnonnnnnn III Cap tulo 1 Introducci n e soon 1 Cap tulo 2 Descripci n del dispositivo e informaci n de seguridad 3 Descripci n del dispositiVO ocooococococcconcconcnonnnnnnnnnnnnononononononononinononoss 3 Indicaciones de USO uds aida 4 ContraindicaciOnes ccoooconnncnnnnncncnnnnncononnnn
6. Advertencias y precauciones Se debe actuar con precauci n cuando se trate a pacientes con sistemas de administraci n de medicamentos intratecales o intravasculares implantados Durante las pruebas iniciales con el sistema NESS H200 Wireless los especialistas deben supervisar cuidadosamente a los pacientes que reciban tratamiento intraespinal o intravascular para observar si aparece alg n nuevo signo o s ntoma neurol gico o de otro tipo Se advierte a dichos especialistas que informen a los pacientes sobre los signos y s ntomas que pueden derivar de la dosis insuficiente O la sobredosis del medicamento Tambi n se advierte a los especialistas y a los pacientes que cumplan con las pautas de programaci n y que se atengan a las precauciones proporcionadas en los manuales del producto del sistema de administraci n de medicamentos pertinente Gu a del usuario Men ANS Bioness No aplique estimulaci n en presencia de equipo de supervisi n electr nica como monitores cardiacos o electrocardiogramas que podr an no funcionar correctamente si el dispositivo de estimulaci n el ctrica est en uso Retire el sistema NESS H200 Wireless antes de realizar cualquier procedimiento m dico terap utico o de diagn stico como ex menes de rayos X ultrasonidos im genes por resonancia magn tica IRM etc El uso de accesorios transductores y cables distintos a los especificados con la excepci n de los transductores y cables vendi
7. Compruebe los componentes del sistema en busca que signos de desgaste o da os 3 Sustituya los componentes que muestren signos de deterioro desgaste o da os P ngase en contacto con su distribuidor local si necesita ayuda 4 Almacene la ortesis en un lugar donde pueda secarse al aire 5 Cargue la ortesis y la unidad de control hasta que est n listas para usar Carga Las bater as de la unidad de control y de la ortesis se deben cargar a diario Encontrar instrucciones sobre la carga en el cap tulo sobre configuraci n de esta gu a Cap tulo 11 Mantenimiento y limpieza 83 NESS A H200 Wireless Sustituci n de la bater a unidad de control del H200 Wireless La bater a de la unidad de control del H200 Wireless es una pila recargable AAA de NiMH Se debe cambiar cada dos a os aproximadamente Para sustituir la bater a de la unidad de control AAA NiMH de 1 2 V 1 Con un destornillador de estrella retire el tornillo de la tapa de la bater a situada en la parte posterior de la unidad de control del H200 Wireless Consulte la Ilustraci n 11 1 Tapa de la bater a Tornillo Bater a Unidad de control del H200 Wireless llustraci n 11 1 C mo sustituir la bater a de la unidad de control del H200 Wireless Nota El tornillo se encuentra bajo una etiqueta peque a Retire la etiqueta con cuidado y vuelva a colocarla cuando haya sustituido la bater a 84 Gu a del usuario E Bioness
8. Me 2 Quite la tapa de la bater a 3 Preste atenci n a la orientaci n de los polos de la bater a vieja 4 Retire la bater a vieja 5 Coloque la bater a recargable nueva con la orientaci n correcta de los polos 6 Coloque la cubierta en su lugar 7 Apriete el tornillo 8 Cargue la bater a nueva completamente antes de utilizarla ATENCI N Use nicamente bater as suministradas por Bioness Inc ATENCI N El uso de bater as AAA no recargables puede da ar la unidad de control del H200 Wireless Quite la bater a vieja y des chela conforme a los reglamentos medioambientales locales IM gt e Sustituci n de la bater a ortesis H200 Wireless La ortesis tiene una bater a recargable que nicamente puede sustituir un representante autorizado de Bioness Si es preciso cambiar la bater a p ngase en contacto con su distribuidor local Cap tulo 11 Mantenimiento y limpieza 85 NESS A H200 Wireless 86 Limpieza Instrucciones generales Todos los componentes del kit del sistema H200 Wireless se pueden limpiar cuando se necesite o semanalmente pas ndoles con cuidado un pa o h medo Use agua No emplee detergentes ni otros productos de limpieza a no ser que se especifique lo contrario m s adelante Los componentes electr nicos del sistema H200 Wireless no son a prueba de agua No los sumerja en agua Correas para el cuello y la mu eca de la unidad de control Las corre
9. colocada correctamente el electrodo de tela de la unidad tenar debe quedar en la base del pulgar Consulte la Ilustraci n 5 11 Enganche del electrodo de tela de la unidad tenar Ilustraci n 5 11 Unidad tenar interior y su colocaci n ATENCI N No haga funcionar el sistema NESS H200 Wireless sin un electrodo de tela de la unidad tenar colocado Cap tulo 5 Ortesis H200 Wireless 31 NESS A H200 Wireless Puente para la mu eca El puente para la mu eca se enrosca en la parte superior de la mu eca Consulte la Ilustraci n 5 12 El puente para la mu eca e Sirve para estabilizar la ortesis en la mano e Sirve de apoyo para la mu eca en posici n extendida Ayuda a mantener la mu eca extendida al abrir y cerrar los dedos El puente para la mu eca dispone de un accesorio amortiguador para la mu eca acolchado en la parte inferior para mantener la posici n de la ortesis H200 Wireless en la mu eca Puente para la mu eca Ilustraci n 5 12 Puente para la mu eca de la ortesis H200 Wireless 32 Gu a del usuario Men AS Bioness Gatillo El gatillo se usa para activar y pausar la estimulaci n Consulte la Ilustraci n 5 13 El gatillo funciona igual que el gatillo de la unidad de control Nota Si el gatillo de la ortesis est inhabilitado consulte al especialista Gatillo llustraci n 5 13 Gatillo de la ortesis H200 Wireless Cap tulo 5 Ortesis H200 Wireless 33 NESS A H200
10. n 6 3 Nota Junto al puerto de carga se encuentra el puerto de entrada salida de la se al del programador del especialista Puerto de entrada salida de la se al Ilustraci n 6 3 Puerto de carga de la unidad de control de control nicamente lo debe usar el especialista durante la ATENCI N El puerto de entrada salida de la se al de la unidad configuraci n 48 Gu a del usuario Cap tulo r Programas de estimulaci n de H200 Wireless El sistema NESS H200 Wireless incluye programas de entrenamiento funcional neuropr tesis y neuromodulaci n motora dise ados para abrir y cerrar la mano Los programas de entrenamiento funcional est n dise ados para ejercitar la mano Constan de movimientos repetitivos de apertura o cierre con una pausa de relajaci n entre cada movimiento Los programas de neuropr tesis est n dise ados para ayudarle a realizar tareas espec ficas como abrir una puerta o sujetar una taza Los programas de neuromodulaci n motora proporcionan r fagas r pidas de estimulaci n a los m sculos flexores y extensores solo a los m sculos flexores o solo a los m sculos extensores Durante las sesiones cl nicas o de terapia e El especialista seleccionar los programas de estimulaci n m s adecuados para sus necesidades terap uticas e Asignar los programas a los botones de programa de la unidad de control para que los pueda usar en casa e Personalizar los programas
11. tulo 11 Mantenimiento y limpieza e Bioness 87 NESS A H200 Wireless 88 La ortesis excepto el accesorio amortiguador para la mu eca se pueden limpiar y desinfectar superficialmente mediante toallitas o trapos empapados en alcohol isoprop lico al 70 siguiendo las instrucciones siguiente 1 Use una toallita o trapo empapados en desinfectante para humedecer de forma uniforme la superficie del componente 2 Use una segunda toallita o trapo empapados en desinfectante para limpiar la suciedad de la superficie La suciedad si no se elimina impide que el desinfectante sea efectivo 3 Silo necesita use toallitas o trapos empapados en desinfectante adicionales para mantener las superficies de los componentes h medas durante 3 minutos Nota Aseg rese de seguir las instrucciones de Bioness sobre el tiempo de contacto especificado para garantizar una eliminaci n efectiva de las bacterias Accesorio amortiguador para la mu eca El accesorio amortiguador para la mu eca no se puede desinfectar Este accesorio solo se debe limpiar con agua y jab n no use alcohol isoprop lico al 70 Si le preocupan las infecciones p ngase en contacto con su distribuidor local para recibir informaci n Gu a del usuario Men i AS Bioness Malet n de transporte del kit del sistema El malet n de transporte del kit del sistema NESS H200 Wireless se puede limpiar y desinfectar superficialmente mediante toallitas CaviCide Metr
12. El sistema NESS H200 Wireless ofrece estimulaci n el ctrica a los nervios de los m sculos que controlan la mano y puede ayudar a mejorar la funci n de la mano y a facilitar tareas cotidianas Esta Gu a del usuario de NESS Wireless describe lo siguiente e Informaci n de seguridad importante sobre el sistema NESS H200 Wireless e Los componentes del sistema NESS H200 Wireless e C mo instalar hacer funcionar y realizar el mantenimiento del sistema NESS H200 Wireless e Informaci n para solucionar problemas Aseg rese de leer esta gu a junto al especialista antes de usar el sistema H200 Wireless Si tiene preguntas p ngase en contacto con su distribuidor local o visite el sitio web de Bioness en www bioness com ATENCI N No se coloque ni haga funcionar el sistema NESS H200 Wireless antes de que un especialista certificado haya ajustado adecuadamente el sistema Cap tulo 1 Introducci n NESS A H200 Wireless 2 Gu a del usuario Cap tulo 2 Descripci n del dispositivo e informaci n de seguridad Descripci n del dispositivo El sistema NESS H200 Wireless est formado por una ortesis y una unidad de control de mano inal mbrica Consulte la Ilustraci n 2 1 Unidad de control del H200 Wireless Ortesis H200 Wireless Ilustraci n 2 1 Ortesis H200 Wireless y unidad de control Ortesis H200 Wireless proporciona estimulaci n el ctrica a los nervios de los m sculos que controlan la apertura
13. Wireless Anillo de conexi n de la correa para la mu eca El anillo de conexi n de la correa para la mu eca sirve para colgar la correa para la mu eca de la ortesis a la ortesis Consulte la Ilustraci n 5 14 Enganche de la Anillo de correa para la conexi n de la mu eca de la correa para la ortesis mu eca Ilustraci n 5 14 C mo enganchar la correa para la mu eca de la ortesis al anillo de conexi n 34 Gu a del usuario Men i ANS Bioness Barra de conexi n de la correa para la mu eca La barra de conexi n de la correa para la mu eca sirve para asegurar la correa para la mu eca en la mu eca Consulte la Ilustraci n 5 15 Barra de conexi n de la correa para la mu eca Correa para la mu eca de la Ilustraci n 5 15 C mo asegurar la correa para la mu eca de la ortesis Cap tulo 5 Ortesis H200 Wireless 35 NESS A H200 Wireless 36 Indicador de estado El indicador de estado sirve para comunicar el estado del sistema y los mensajes de error Consulte la Tabla 5 1 Indicador de estimulaci n El indicador de estimulaci n sirve para comunicar si la estimulaci n est encendida apagada o en pausa Consulte la Tabla 5 1 Nota Las ilustraciones de la Tabla 5 1 son de la ortesis H200 Wireless con configuraci n izquierda Gu a del usuario e Bioness estimulaci n AMARILLO FIJO en pausa INTERMITENTE La estimul
14. pacientes con problemas cardiacos o en los que se sospeche que puedan padecerlos Consulte a su m dico antes de usar el sistema NESS H200 Wireless El sistema puede causar alteraciones letales del ritmo cardiaco en personas con predisposici n e Consulte a su m dico si presenta una lesi n medular en el nivel T6 o superior Cualquier estimulaci n perjudicial puede desencadenar una disreflexia aut noma en pacientes con lesi n medular en el nivel T6 y superior Algunos s ntomas de la disreflexia aut noma son la hipertensi n aguda y la bradicardia e Se recomienda precauci n en pacientes que sufran epilepsia o en los que se sospeche que puedan padecerla e Consulte a su m dico antes de usar el sistema NESS H200 Wireless si presenta una de las siguientes condiciones m dicas en el brazo afectado e Insuficiencia local flujo sangu neo insuficiente e Oclusi n bloqueo del flujo sangu neo e Fistula arteriovenosa para hemodi lisis una conexi n anormal entre una arteria y una vena para realizar un tratamiento de hemodi lisis e Trastorno primario de la vasculatura una enfermedad de las arterias las venas y los vasos linf ticos e Deformidad sea en la zona que se debe estimular e Nose ha comprobado la seguridad del uso del sistema NESS H200 Wireless durante el embarazo El sistema NESS H200 Wireless se debe mantener fuera del alcance de los ni os Cap tulo 2 Descripci n del dispositivo e informaci n d
15. para abrirlos Ala del Brazo del ala extensor Manija de liberaci n del ala Ilustraci n 5 6 Manija de liberaci n del ala de la ortesis 26 Gu a del usuario e Bioness Brazo del ala El brazo del ala se usa para cerrar el ala del extensor Consulte la Ilustraci n 5 7 Cuando el brazo del ala se aprieta hacia abajo el ala del extensor chasquea El ala del extensor est suficientemente cerrada cuando dejan de o rse chasquidos Ala del extensor Brazo del ala llustraci n 5 7 Brazo del ala de la ortesis Cap tulo 5 Ortesis H200 Wireless 27 NESS A H200 Wireless Paneles de ajuste Si los paneles de ajuste se separan de la ortesis siga estas instrucciones para volver a sujetarlos Panel de ajuste para el extensor 1 Con el ala de la ortesis abierta alinee el panel de ajuste para el extensor con el ala del extensor Consulte la Ilustraci n 5 8 2 Aseg rese de que el borde del panel de ajuste queda fuera del ala 3 Sujete el panel de ajuste del extensor y el ala del extensor y presione firmemente el panel hasta que se ajuste con un clic en su lugar Ala del extensor Panel de ajuste para el extensor Ilustraci n 5 8 C mo volver a sujetar el panel de ajuste del extensor 28 Gu a del usuario e Bioness Panel de ajuste para el flexor 1 Con el ala de la ortesis abierta alinee el panel de ajuste para el flexor con el apoyo del flexor Consulte la Ilustraci n 5 9 2 A
16. seg n su discapacidad espec fica Cap tulo 7 Programas de estimulaci n de H200 Wireless 49 NESS A H200 Wireless 50 Gu a del usuario Cap tulo 8 Instrucciones de configuraci n Carga del sistema NESS H200 Wireless Es importante cargar el sistema H200 Wireless a diario o al menos durante cuatro horas antes de la sesi n de ajuste o programaci n Bioness recomienda cargar la unidad de control y la ortesis al mismo tiempo Para cargar el sistema NESS H200 Wireless 1 Seleccione el enchufe intercambiable adecuado para la toma de corriente Se proporcionan cuatro enchufes para su uso en Estados Unidos la Uni n Europea Australia y el Reino Unido Consulte la Ilustraci n 8 1 Ilustraci n 8 1 Enchufes intercambiables del cargador del sistema Cap tulo 8 Instrucciones de configuraci n 51 NESS A H200 Wireless 2 Deslice el enchufe en el cargador del sistema Consulte la Ilustraci n 8 2 Cargador Enchufe del sistema 7 Ue Ilustraci n 8 2 C mo deslizar el enchufe en el cargador del sistema ATENCI N Use nicamente el cargador incluido en el kit del sistema H200 Wireless Si usa cualquier otro cargador podr a da ar el sistema 52 Gu a del usuario Men i ANS Bioness 3 Conecte el cable Y a los puertos de carga de la ortesis y de la unidad de Control El puerto de carga de la unidad de control se encuentra bajo la cubierta flexible Consulte la Ilustraci n 8 3 Puerto de carga Cab
17. seguridad 5 NESS A H200 Wireless No intente reparar ni modificar el sistema NESS H200 Wireless Si la ortesis H200 Wireless se recalienta apague la estimulaci n y ret rela Si no es posible apagar la estimulaci n mediante la unidad de control del H200 Wireless o con el gatillo de la ortesis H200 Wireless retire la ortesis para detener la estimulaci n Los equipos m dicos el ctricos e inal mbricos presentan medidas de seguridad especiales relativas a la compatibilidad y la inmunidad electromagn tica Consulte el Cap tulo 3 y el Ap ndice para obtener m s informaci n Reacciones adversas En el improbable caso de que se produzca alguna de las siguientes reacciones deje de usar el sistema H200 Wireless de inmediato y consulte a su m dico o especialista Signos de irritaci n significativa de la piel o lceras por presi n en reas de contacto con la ortesis H200 Wireless e Aumento significativo de la espasticidad muscular e Sensaci n de estr s cardiaco durante la estimulaci n Hinchaz n de la mano la mu eca o el antebrazo e Cualquier otra reacci n imprevista Se han dado casos de irritaciones de la piel y quemaduras con el uso de estimuladores musculares el ctricos en la zona de contacto de los electrodos de estimulaci n Gu a del usuario e AN Bioness Precauciones e Se desconocen los efectos a largo plazo de la estimulaci n el ctrica cr nica e Serecomienda precauci n en
18. una vez el bot n de encendido apagado Cap tulo 9 Funcionamiento del sistema H200 Wireless 69 NESS A H200 Wireless 70 Prueba de la estimulaci n de la ortesis El bot n de prueba de estimulaci n A sirve para probar si la ortesis est correctamente colocada en el brazo El bot n est situado en el lateral de la unidad de control Consulte la Ilustraci n 9 1 Para probar la estimulaci n de la ortesis 1 Aseg rese de que el sistema se encuentra en el modo de espera El gatillo no debe estar encendido 2 Presione y mantenga presionado el bot n de prueba de estimulaci n A para probar la estimulaci n de los m sculos extensores La estimulaci n se encender y permanecer activa hasta que se suelte el bot n Si la estimulaci n est encendida el gatillo emite una luz AMARILLA INTERMITENTE R PIDA 3 Suelte el bot n de prueba de estimulaci n A para apagar la estimulaci n 4 Repita el proceso para probar la estimulaci n de los m sculos flexores 5 Sila ortesis no est colocada correctamente e Apague el sistema Abra el ala de la ortesis y retire la ortesis No deslice la ortesis por el brazo e Vuelva a comprobar que los electrodos de tela est n h medos y colocados correctamente Vuelva a colocarse la ortesis e Cierre el ala del extensor de la ortesis hasta que deje de o r los chasquidos e Vuelva a probar la estimulaci n Gu a del usuario 3 Bioness Selecci n de un
19. y el cierre de la mano y el movimiento del pulgar La ortesis tambi n estabiliza la mu eca Cap tulo 2 Descripci n del dispositivo e informaci n de seguridad NESS A H200 Wireless Unidad de control del H200 Wireless es ligera y f cil de manejar La unidad de control de mano se comunica de forma inal mbrica con la ortesis H200 Wireless para e Seleccionar un programa de estimulaci n e Ajustar la intensidad de la estimulaci n e Iniciar detener y pausar un programa de estimulaci n Comunicar el estado de la bater a de la unidad de control los errores de comunicaci n de RF y los problemas de funcionamiento del hardware y el software de la unidad de control Indicaciones de uso El sistema NESS H200 Wireless es un dispositivo de estimulaci n el ctrica indicado para los siguientes usos e Estimulaci n el ctrica funcional EEF e Mejora de la funci n de la mano y la amplitud de movimiento activa de la mano en pacientes con hemiplej a causada por apoplej a o con par lisis de la extremidad superior debida a lesi n medular C5 e Estimulaci n el ctrica neuromuscular EENM e Mantenimiento y aumento de la amplitud de movimiento de la mano e Prevenci n o retraso de la atrofia por falta de uso e Aumento de la circulaci n sangu nea local e Reducci n de los espasmos musculares e Reeducaci n de los m sculos 4 Gu a del usuario Mpi ANS Bioness Contraindicaciones No use el sistema NESS H2
20. 00 Wireless si hay o si se sospecha que pueda haber una lesi n cancerosa No use el sistema NESS H200 Wireless si tiene un marcapasos un desfibrilador u otros dispositivos met licos o electr nicos implantados El uso del sistema NESS H200 Wireless con uno de estos dispositivos puede producir descargas el ctricas quemaduras interferencias el ctricas e incluso la muerte e No use el sistema NESS H200 Wireless en un brazo con un trastorno localizado como una fractura o una dislocaci n ya que se ver a adversamente afectado por el movimiento de la estimulaci n Advertencias e La ortesis H200 Wireless solo se debe colocar en el antebrazo afectado y en la mano del paciente para el que est ajustada No debe ser usada por otra persona ni en otra parte del cuerpo e No se coloque la ortesis H200 Wireless en zonas hinchadas infectadas ni inflamadas ni sobre erupciones de la piel ni varices Aplique la estimulaci n nicamente sobre piel normal intacta limpia y sana e Apague el sistema NESS H200 Wireless si va a conducir o a manejar maquinaria e Apague la estimulaci n antes de realizar cualquier actividad en la que las contracciones involuntarias de los m sculos pueden hacer que se produzcan lesiones No use el sistema NESS H200 Wireless mientras duerme e El sistema NESS H200 Wireless solo puede ser ajustado y programado por un especialista especializado Cap tulo 2 Descripci n del dispositivo e informaci n de
21. 5 ca da en U cada 5s u hospitalario Si el usuario necesita utilizar el sistema NESS H200 Wireless de forma continua durante las interrupciones de corriente el ctrica se recomienda que el equipo re ciba la energ a de un sistema de suministro de alimentaci n ininterrumpida SAI o de una bater a Campo magn tico de frecuencia de red 50 60 Hz IEC 61000 4 8 3 A m 3 A m Los campos magn ticos de la frecuencia de red deben tener los niveles de las instalaciones habituales de entornos comerciales u hospitalarios NOTA U es la tensi n el ctrica de CA anterior a la aplicaci n del nivel de prueba Cap tulo 15 Ap ndice Tablas de EMI NESS A H200 Wireless 116 Instrucciones y declaraci n del fabricante aislamiento electromagn tico El sistema NESS H200 Wireless est pensado para usarse en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n Los clientes o usuarios del sistema NESS L200 Wireless deben asegurarse de que se emplea en dicho entorno Prueba de Nivel de Nivel de Entorno electromagn tico aislamiento prueba IEC conformidad instrucciones 60601 Los equipos de comunicaciones por RF port tiles o m viles incluidos los cables no se deben usar a menos de la distancia de separaci n recomendada para el sistema NESS H200 Wireless Esta distancia se calcula con la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor RF por 3 V m
22. Cuando se coloque la ortesis H200 Wireless aseg rese de que los electrodos de tela hacen contacto con la piel de manera uniforme Airee la piel al menos 15 minutos cada 3 o 4 horas retirando la ortesis H200 Wireless Almacene la ortesis H200 Wireless en un lugar donde puedan secarse al aire No almacene el sistema NESS H200 Wireless en lugares con temperaturas que puedan superar la temperatura de almacenamiento recomendada 25 C a 70 C Las temperaturas extremas pueden da ar los componentes Cap tulo 2 Descripci n del dispositivo e informaci n de seguridad 9 A a NESS H200 Wireless 10 Si se produce irritaci n o una reacci n cut nea suspenda el uso del sistema H200 Wireless de inmediato P ngase en contacto con su especialista o un dermat logo y con su distribuidor local Vuelva a usar el sistema solo cuando la piel est completamente recuperada Siga las instrucciones para preparar la piel que le haya recomendado el especialista Gu a del usuario Cap tulo 3 Condiciones ambientales que afectan al uso Comunicaci n por radiofrecuencia RF Varios componentes del sistema NESS H200 Wireless se comunican por radio Se han realizado pruebas en estos componentes y se ha comprobado que cumplen con los l mites establecidos para los dispositivos digitales de Clase B de acuerdo con la Secci n 15 Dispositivos de RF de las normativas de la FCC Comisi n Federal de Comunicaciones de EE UU Estos l mites
23. Entorno electromagn tico emisiones instrucciones Emisiones de RF Grupo 1 El sistema NESS H200 Wireless usa CISPR 11 energ a de radiofrecuencia nicamente para su funcionamiento interno Por lo tanto las emisiones de radiofrecuencias son muy bajas y no es probable que causen interferencias con los equipos electr nicos cercanos Emisiones de RF Clase B El sistema NESS H200 Wireless CISPR 11 es apto para su uso en todo tipo de Emisiones Clase A establecimiento incluidas instalaciones harm nicas IEC dom sticas o cualquier establecimiento 61000 3 2 conectado directamente a la red de suministro de energ a p blico de bajo Fluctuaciones de Conforme voltaje que suministre energ a a edificios tensi n emisiones con uso dom stico fluctuantes IEC 61000 3 3 Cap tulo 15 Ap ndice Tablas de EMI 113 NESS A H200 Wireless 114 Instrucciones y declaraci n del fabricante aislamiento electromagn tico de todos los equipos y sistemas El sistema NESS H200 Wireless est pensado para usarse en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n Los clientes o usuarios del sistema NESS L200 Wireless deben asegurarse de que se emplea en dicho entorno Prueba de aislamiento Nivel de prueba IEC 60601 Nivel de conformidad Entorno electromagn tico instrucciones Descarga electrost tica IEC 61000 4 2 6 kV al contacto 8 kV al aire 6 kV al contacto 8 kV al aire Los
24. abr finalizado cuando e Aparezca una l nea horizontal VERDE E en el panel digital de la unidad de control e El indicador de estado de la ortesis emita luz VERDE fija El proceso de carga tarda unas cuatro horas La unidad de control puede tardar hasta seis horas en cargarse Nota Mantenga conectadas la unidad de control y la ortesis al cargador del sistema hasta que est listo para su uso Cap tulo 8 Instrucciones de configuraci n 55 NESS A H200 Wireless 56 Comprobaci n de los componentes del sistema Antes de usar el sistema H200 Wireless e Inspeccione visualmente la ortesis y la unidad de control en busca de signos de deterioro e Hay que sustituir los electrodos de tela cada dos semanas Si est n viejos o da ados des chelos Abra un conjunto nuevo de electrodos de tela Abra la ortesis y compruebe que las bases de los electrodos est n limpias Si fuera necesario limpielas Consulte el cap tulo sobre mantenimiento y limpieza de esta gu a Aseg rese de que la ortesis y la unidad de control est n cargadas No use el sistema H200 Wireless si parece que alg n componente est da ado Si tiene alguna pregunta sobre el sistema H200 Wireless p ngase en contacto con su distribuidor local Almacene el sistema H200 Wireless en un lugar donde no quede expuesto a temperaturas extremas ni a humedad Consulte la informaci n sobre l mites ambientales para un almacenamiento seguro en el cap tulo sob
25. aci n est E SE Indicador Descripci n Definici n izquierda F INTERMITENTE El sistema est E VERDE encendido iS La bater a est baja LUCES 3 mE INTERMITENTES La bater a se est pad de BI AMARILLA Y VERDE cargando ALTERNADAS La bater a est Eo VERDE FIJO totalmente cargada El registro se ha realizado correctamente INTERMITENTE ROJO Contacto de electrodo defectuoso Error de hardware ROJO FIJO o software Error de carga Indicador de GD La estimulaci n est OH AMARILLO R PIDO encendida Tabla 5 1 Indicadores de la ortesis H200 Wireless Cap tulo 5 Ortesis H200 Wireless 37 NESS A H200 Wireless 38 Alertas de audio La ortesis emitir un sonido en estos casos Cuando se encienda o se apague el sistema NESS H200 Wireless Cuando la unidad de estimulaci n de la ortesis no funcione bien Cuando la estimulaci n se encienda se apague o se pause Cuando haya un contacto err neo del electrodo Cuando el nivel de carga de la bater a est bajo Cuando se produzca un error de carga Cuando se conecte un cargador Gu a del usuario Men AS Bioness Bater a recargable y puerto de carga La ortesis dispone de una bater a recargable El puerto de carga est situado en la parte posterior de la ortesis Consulte la Ilustraci n 5 16 Puerto de carga Ilustraci n 5 16 Puerto de carga de la ortesis H200 Wireless Cap tulo 5 Ortesis H200 Wireles
26. ap tulo 5 Ortesis H200 Wireless La ortesis genera la estimulaci n el ctrica usada para abrir y cerrar la mano y para mover el pulgar Dispone de una unidad de estimulaci n por radiofrecuencia integrada y cinco electrodos de estimulaci n con ajustes predeterminados por el especialista y configurados con paneles de ajuste Consulte la Ilustraci n 5 1 La ortesis responde a se ales inal mbricas de la unidad de control para activar o desactivar la estimulaci n as como para ajustar el nivel de intensidad de la estimulaci n Electrodo n 3 lectrodo n 4 Y za Electrodo n 5 llustraci n 5 1 Electrodos de estimulaci n de la ortesis Cap tulo 5 Ortesis H200 Wireless 21 NESS A H200 Wireless 22 La ortesis H200 Wireless incluye consulte la Ilustraci n 5 2 Un apoyo del flexor Un ala del extensor Un extremo en espiral Un indicador luminoso de estado Un indicador luminoso de estimulaci n Alertas de audio Una bater a recargable y un puerto de carga Ala del extensor Indicador de estimulaci n Indicador de estado Puerto de carga N Extremo en espiral Apoyo del flexor Ilustraci n 5 2 Caracter sticas de la ortesis Gu a del usuario e Bioness Apoyo del flexor de la ortesis El apoyo del flexor est dise ado para servir de apoyo al antebrazo y proporcionar estimulaci n el ctrica a los nervios de los m sculos que flexionan la mano Incluye dos bases
27. ar Cap tulo 9 Funcionamiento del sistema H200 Wireless 75 NESS A H200 Wireless 76 Modo Key Grip agarrar llave Para utilizar el modo Key Grip 1 Presione el gatillo de la unidad de control o el de la ortesis para iniciar la estimulaci n Los dedos se cerrar n y el pulgar se abrir Debe quedar un hueco entre el pulgar y el lado del dedo ndice 2 Mientras los dedos y el pulgar est n en esta posici n coloque el objeto que desea agarrar en el espacio abierto 3 Tras unos segundos los dedos y el pulgar se cerrar n para sujetar el objeto 4 Cuando est listo para soltar el objeto presione el gatillo de la unidad de control o el de la ortesis por segunda vez La mano se abrir y podr soltar el objeto 5 La estimulaci n se detiene a continuaci n La mano se relajar Detenci n de la estimulaci n Presione el gatillo de la unidad de control o el de la ortesis La estimulaci n se apagar Nota En un programa de neuropr tesis presione el bot n de encendido apagado 5 para detener la estimulaci n de inmediato Gu a del usuario Men i AS Bioness Ajuste de la intensidad de la estimulaci n Siempre que encienda la unidad de control el nivel de intensidad de la estimulaci n ser 5 Si fuera necesario puede ajustar este nivel durante el modo de pausa o con la estimulaci n encendida Para ajustar la intensidad de la estimulaci n 1 Presione el bot n de m s de la unidad de con
28. as para el cuello y para la mu eca de la unidad de control est n fabricadas en polyester Pueden lavarse a m quina con un ciclo para ropa delicada con agua fr a Correa para la mu eca de la ortesis Lave a mano la correa para la mu eca de la ortesis en agua fr a y con jab n suave Esta correa tiene una pieza de metal que se podr a oxidar si se lavara a m quina Bases de los electrodos de la ortesis Las bases de los electrodos de la ortesis se pueden limpiar con un trapo limpio y h medo Gu a del usuario Me Desinfecci n Componentes electr nicos La unidad de control se puede limpiar y desinfectar superficialmente mediante toallitas CaviWipes Metrex Orange California Estados Unidos o con toallitas o trapos empapados sin gotear con alcohol isoprop lico al 70 siguiendo las instrucciones siguientes 1 Use una toallita o trapo empapados en desinfectante para humedecer de forma uniforme la superficie del componente 2 Use una segunda toallita o trapo empapados en desinfectante para limpiar la suciedad de la superficie La suciedad si no se elimina impide que el desinfectante sea efectivo 3 Si lo necesita use toallitas o trapos empapados en desinfectante adicionales para mantener las superficies de los componentes h medas durante 3 minutos Nota Aseg rese de seguir las instrucciones de Bioness sobre el tiempo de contacto especificado para garantizar una eliminaci n efectiva de las bacterias Cap
29. ccccnccccnnnccncccnnnnos 21 Apoyo del flexor de la ortesiS sscsusicnaisoa taladro clone casta clara 23 Ala del extensor de la ortesiS oocoooccoocccncconcconcnoncnoninnncnnnnoncnnncnnnnnnncnonanonecinccincos 25 NESS A H200 Wireless VI Mana de liberaci n del lin 26 Brazo del alain fa 27 Paneles de austero 28 Extremo en espiral de la Ortesis ooooooooocccncnccnnncnnncnnncnnncnnnnnnnnnnncnnncnnnnons 30 Unidad tendreis tds di oia lab 31 Puente para la mu eca cooooccccnnnncnconcnononnnennnnnonononenenennnnnnnnnnnnninnnnennnnnnnonononos 32 A A A 39 Anillo de conexi n de la correa para la MU ECA oocociciccciniccncccnccnncnncnnnncnnns 34 Barra de conexi n de la correa para la MU ECA oooccccccccccnncnnncnnnnnnnninnnininos 35 Indicador de estado mir aia 36 Indicador de estimulaci n oooooocococccccocococooncoonooonc nono nnnnnnnnonnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnns 36 Alertas de au lO veicoscoci a E A odia i idas 38 Bater a recargable y puerto de carga oocccccincccncccccccocicoconnccnnconnnnnnn na ncrnnarannn 39 Cap tulo 6 Unidad de control del H200 Wireless 41 Botones de oper Ci M sern E ERNE 42 Indicadores y panel digtalssirsssiiniisiai naa a 44 Alertas de au ssrin ein e e n E EE ENERE AAY 47 Puerto de CA rita 48 Cap tulo 7 Programas de estimulaci n de H200 Wireless 49 Cap tulo 8 Instrucciones de configuraci n 51 Carga del sistema NESS H200 Wirele
30. control e Siel problema persiste p ngase en contacto con su distribuidor local AZA Eo He recibido una unidad de control de repuesto Cuando la enciendo el indicador de comunicaci n por RF emite luz INTERMITENTE ROJA y aparece una U en el panel digital Los indicadores de estado y de estimulaci n de la ortesis no se encienden e Hay que registrar electr nicamente un componente de repuesto con el componente existente para que el sistema NESS H200 Wireless se comunique de forma inal mbrica e Para obtener instrucciones sobre c mo registrar un componente de repuesto consulte el cap tulo Registro electr nico de las piezas de repuesto He intentado el procedimiento de registro electr nico pero no han aparecido los arcos alternativos en el panel digital El componente de repuesto no funciona e Apague la unidad de control Presione el bot n de menos EY y el gatillo de la unidad de control y a continuaci n presione el gatillo de la ortesis para empezar el proceso de registro Gu a del usuario Men i AS Bioness Despu s de cargar por completo el sistema NESS H200 Wireless he desconectado el cargador del sistema y lo he reconectado de inmediato Las indicaciones de carga vuelven a aparecer en la unidad de control y la ortesis Est n los componentes totalmente cargados o necesito repetir el proceso de carga e Los componentes est n totalmente cargados No necesita repetir el proceso de carga Re
31. control muestran El estado de la unidad de control e El programa de estimulaci n seleccionado e Sila unidad de control tiene poca bater a El estado de la comunicaci n de RF Consulte la Tabla 6 3 E Bioness Indicador Descripci n Definici n El indicador de estado de la unidad de control emite luz AMARILLA INTERMITENTE Bater a baja en la unidad de control del H200 Wireless El indicador de estado de unidad de control emite luz ROJA FIJA Error de carga de la unidad de control error de registro electr nico error de hardware o software de la unidad de control El indicador de programa 1 est en VERDE Programa 1 seleccionado a El indicador de programa 2 est en VERDE Programa 2 seleccionado Ze a Cm 411 El indicador de comunicaci n de RF emite luz ROJA INTERMITENTE Error de comunicaci n de RF Tabla 6 3 Indicadores luminosos de la unidad de control del H200 Wireless Cap tulo 6 Unidad de control del H200 Wireless e 45 NESS A H200 Wireless 46 El panel digital de la unidad de control muestra El nivel de intensidad de la estimulaci n 0 9 El estado de registro electr nico El estado de carga de la bater a Consulte la Tabla 6 4 Pantalla Descripci n Definici n g o Nivel de intensidad de la estimulaci n 0 significa que no hay estimulaci n B L n
32. de control y retire la ortesis e Limpie bien la piel eliminando cualquier resto de grasa e Retire y examine los electrodos de tela Si est n viejos o da ados sustit yalos e Limpie las bases de los electrodos si es necesario e Humedezca y vuelva a colocar los electrodos de tela e Aseg rese de que el ala del extensor est correctamente cerrada Cap tulo 13 Soluci n de problemas 99 NESS A H200 Wireless 100 C mo sabr cu ndo est bajo el nivel de carga de la bater a de la ortesis e Cuando el nivel de carga de la bater a de la ortesis est bajo el indicador de estado de la ortesis emite luz AMARILLA INTERMITENTE y la ortesis emite un pitido C mo sabr cu ndo est bajo el nivel de carga de la bater a de la unidad de control e Cuando el nivel de carga de la bater a de la unidad de control est bajo el indicador de estado de la unidad de control emite luz AMARILLA INTERMITENTE y la unidad de control emite un pitido El indicador de estado de la unidad de control emite luz ROJA FIJA y la unidad de control ha emitido un pitido e Sila unidad de control est conectada al cargador del sistema y la estimulaci n no se ve afectada se ha producido un error de carga e Vuelva a conectar el cargador e Cambie la bater a e Siel problema persiste p ngase en contacto con su distribuidor local e Sila unidad de control no est conectada al cargador del sistema y el sistema no funciona
33. de electrodos n 4 y n 5 Consulte la Ilustraci n 5 3 Base del electrodo n 5 Base del electrodo n 4 Apoyo del flexor Ilustraci n 5 3 Apoyo del flexor de la ortesis Cap tulo 5 Ortesis H200 Wireless 23 NESS A H200 Wireless Si tiene la mu eca peque a el especialista puede que haya ajustado un panel para el FPL al apoyo del flexor de la ortesis Este panel rellena el espacio sobrante en la zona de la base del electrodo n mero 5 Consulte la Ilustraci n 5 4 Panel para el FPL Base del electrodo n 5 Ilustraci n 5 4 Apoyo del flexor de la ortesis con un panel para el FPL 24 Gu a del usuario Men AS Bioness Ala del extensor de la ortesis El ala del extensor proporciona estimulaci n el ctrica a los nervios de los m sculos que extienden la mano El ala del extensor incluye Dos bases de electrodos n 1 y n 2 consulte la Ilustraci n 5 5 e Una manija de liberaci n del ala e Un brazo del ala Ala del extensor Brazo del ala Base del a electrodo Manija de n o4 liberaci n del ala Base del electrodo n 2 Ilustraci n 5 5 Ala del extensor de la ortesis Cap tulo 5 Ortesis H200 Wireless 25 NESS A H200 Wireless Manija de liberaci n del ala La manija de liberaci n se utiliza para abrir el ala del extensor Consulte la Ilustraci n 5 6 Cuando la manija de liberaci n del ala y el brazo del ala est n cerrados el ala del extensor sirve
34. de encendido apagado de la unidad de control para apagar el sistema H200 Wireless 2 Suelte con cuidado la correa para la mu eca y s quela de la barra de conexi n de la correa Consulte la Ilustraci n 10 1 Barra de Correa para la conexi n de la correa para la mu eca Ilustraci n 10 1 C mo desabrochar la correa para la mu eca Cap tulo 10 Retirada de la ortesis 79 NESS A H200 Wireless 3 Sujete la manija de liberaci n del ala y el brazo del ala juntos y abra el ala del extensor Consulte la Ilustraci n 10 2 Brazo del ala Manija de liberaci n del ala Ilustraci n 10 2 C mo abrir el ala del extensor 80 Gu a del usuario Men i ANS Bioness 4 Con el ala del extensor abierta consulte la Ilustraci n 10 3 retire el apoyo del flexor de debajo del antebrazo Ilustraci n 10 3 C mo retirar el apoyo del flexor 5 Acontinuaci n alce el apoyo del flexor s quelo del antebrazo y retire el extremo en espiral de la ortesis de la mano 6 Retire los electrodos de tela del H200 de la ortesis 7 Almacene los electrodos de tela y la ortesis en un lugar donde puedan secarse al aire Cap tulo 10 Retirada de la ortesis 81 NESS A H200 Wireless 82 Gu a del usuario Cap tulo 11 Mantenimiento y limpieza Mantenimiento diario y almacenamiento 1 Almacene los electrodos de tela del H200 Wireless en la bolsa de rejilla al efecto o en un lugar donde se puedan secar al aire 2
35. dos por el fabricante del sistema NESS H200 Wireless como piezas de repuesto de los componentes internos pueden producir un aumento de las emisiones o una disminuci n del aislamiento del sistema NESS H200 Wireless El uso de accesorios transductores o cables distintos a los especificados con el equipo y los sistemas puede producir un aumento de las emisiones o una disminuci n del aislamiento del sistema NESS H200 Wireless El sistema NESS H200 Wireless puede sufrir interferencias de otros equipos aunque esos equipos cumplan las normativas sobre emisiones del CISPR Comit Internacional Especial de Perturbaciones Radioel ctricas Comisi n electrot cnica Internacional No utilice el sistema NESS H200 Wireless a menos de un metro tres pies de distancia de un equipo de terapia de onda corta o microondas Estos equipos pueden producir inestabilidad en el resultado de estimulaci n de la ortesis H200 Wireless Cap tulo 3 Condiciones ambientales que afectan al uso NESS A H200 Wireless 16 Gu a del usuario Cap tulo 4 Kit del sistema H200 Wireless Contenido e Ortesis H200 Wireless Unidad de control del H200 Wireless e Juego de cargador del sistema e Correa de la unidad de control para el cuello Unidad de control del e Correa de la unidad de control para la mu eca 200 Wireless e Bolsa de la unidad de control para colgar en el cintur n e Correa para la mu eca de la ortesis e Electrodos de tela del H200 Wi
36. e Bioness en www bioness com Un representante de Bioness puede enviarle una copia por fax o por correo Nota El sistema NESS H200 Wireless contiene radiotransmisores Las normativas de la Administraci n Federal de Aviaci n FAA de EE UU indican que todos los dispositivos radiotransmisores se deben apagar durante el vuelo Cap tulo 3 Condiciones ambientales que afectan al uso NESS A H200 Wireless 14 Compatibilidad electromagn tica El sistema NESS H200 Wireless es un equipo m dico el ctrico cuya compatibilidad electromagn tica EMC se ha probado y que cumple con la normativa del IEC International Electrotechnical Committee Comisi n Electrot cnica Internacional 60601 1 2 Las tablas del Ap ndice proporcionan informaci n sobre las pruebas de EMC as como instrucciones sobre la seguridad del uso del sistema El sistema NESS H200 Wireless se debe configurar y usar seg n las instrucciones proporcionadas en esta gu a El sistema NESS H200 Wireless se ha probado y certificado para usar los siguientes elementos e Suministro el ctrico de CC proporcionado por Bioness Inc fabricado por FRIWO n referencia FW7555M 05 e Cable Y separador de 2 v as proporcionado por Bioness Inc n modelo L3G 5C00 Fabricado por Tamuz Electronics Ltd Los adaptadores de alimentaci n CA CC de la unidad de control y la ortesis H200 Wireless son el nico m todo para desconectar los dispositivos de la alimentaci n de CA
37. e este tiempo la estimulaci n permanece desactivada y el indicador de estimulaci n de la ortesis emite luz AMARILLA INTERMITENTE LENTA El gatillo de la unidad de control seguir emitiendo luz AMARILLA INTERMITENTE Gu a del usuario Men i AS Bioness Pausa y reanudaci n de la estimulaci n Los programas de entrenamiento funcional y neuromodulaci n motora se pueden programar para que funcionen de 5 a 120 minutos seg n determine el especialista Los programas personalizados se pueden programar para que funcionen de 30 a 240 minutos seg n determine el especialista Una vez que empiezan estos programas contin an hasta que terminan Sin embargo es posible pausarlos y reanudarlos en cualquier momento Para pausar o reanudar la estimulaci n Presione el gatillo de la unidad de control o el de la ortesis Si el programa est en pausa El gatillo de la unidad de control emitir luz AMARILLA FIJA e El indicador de estimulaci n de la ortesis emitir luz AMARILLA FIJA Nota Los programas de neuropr tesis no se pueden pausar Si presiona el gatillo con la estimulaci n encendida se inicia la segunda fase del programa de neuropr tesis ATENCI N Retire la ortesis para detener la estimulaci n si la unidad N de control no funciona o no se puede acceder a ella y el gatillo de la ortesis est inhabilitado Cap tulo 9 Funcionamiento del sistema H200 Wireless 73 NESS A H200 Wireless 74 Uso de un progra
38. e seguridad 7 NESS H200 A a Wireless Use la ortesis H200 Wireless con precauci n en estos casos e Si tiene tendencia a sangrar copiosamente tras sufrir fracturas o traumas graves e Tras intervenciones quir rgicas recientes si la contracci n muscular puede alterar el proceso de curaci n Sobre reas de la piel que no tengan una sensibilidad normal El movimiento la actividad muscular o la presi n de la ortesis H200 Wireless pueden agravar cualquier inflamaci n en la regi n Deje de usar el sistema NESS H200 Wireless hasta que desaparezca la inflamaci n por completo Compruebe siempre que no haya enrojecimiento ni sarpullidos en la piel cuando se coloque o se quite la ortesis H200 Wireless Tras quitar la ortesis H200 Wireless es normal que las zonas donde estaban los electrodos de tela presenten enrojecimiento y hundimiento El enrojecimiento deber a desaparecer en aproximadamente una hora El enrojecimiento cr nico y la aparici n de lesiones o ampollas son signos de irritaci n Deje de usar el sistema NESS H200 Wireless hasta que desaparezca la irritaci n por completo Apague el sistema NESS H200 Wireless antes de colocar o retirar la ortesis No lo encienda hasta que la ortesis est colocada en el brazo y el ala est cerrada Apague el sistema NESS H200 Wireless cuando se encuentre en una estaci n de servicio No utilice el sistema cerca de combustible inflamable gases o productos qu micos A
39. ea horizontal VERDE Arcos VERDES i Registro en proceso alternativos g Letra C Registro completo g Letra E Error del registro aji La unidad de control del H200 Wireless Letra U i no est registrada m A g C rculo giratorio VERDE La unidad de control del H200 Wireless se est cargando La unidad de control del H200 Wireless est totalmente cargada Tabla 6 4 Se ales del panel digital de la unidad de control del H200 Wireless Gu a del usuario e Mp ANS Bioness Alertas de audio La unidad de control del H200 Wireless emitir un pitido en estas situaciones e Para indicar que el registro electr nico se ha iniciado se ha completado correctamente o ha tenido errores e Cuando se encienda o se apague el sistema NESS H200 Wireless e Cuando un programa termine y la estimulaci n se detenga Cuando se produzca un error de hardware o software de la unidad de control e Cuando el nivel de carga de la bater a de la unidad de control est bajo Cuando se silencien o se anule el silencio de las alertas de audio Cuando se conecte un cargador e Cuando haya un error de comunicaci n de RF e Cuando se presione un bot n Cap tulo 6 Unidad de control del H200 Wireless 47 NESS A H200 Wireless Puerto de carga El puerto de carga de la unidad de control est situado en la parte inferior de la unidad de control bajo la cubierta flexible Consulte la Ilustraci
40. edia 3 V media Distancia de separaci n conducci n cuadr tica cuadr tica recomendada IEC 61000 150 kHz a 150 kHz a d 1 24P 4 6 80 MHz 80 MHz RF radiada 3 V m E 3 V m Distancia de separaci n IEC 61000 80 MHZ a en 80 MHz a recomendada 4 3 2 5 GHZ 2 5 GHZ d 0 4vP intervalo 80 a 800 MHz E 10 V m d 0 7WP intervalo 800 a en 26 MHz a 1099 Mna d 2 3vP intervalo 1000 a 1 GHz 2500 MHz Gu a del usuario Men i AS Bioness NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica el intervalo de frecuencia m s alto NOTA 2 Estas directrices pueden no ser aplicables en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y la reflexi n por parte de estructuras objetos y personas NOTA 3 P es la velocidad m xima de la energ a de salida del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor y d la distancia de separaci n recomendada en metros m NOTA 4 La fuerza de los campos de los transmisores de RF fijos seg n determina una peritaci n electromagn tica de las instalaciones debe ser menor que el nivel de conformidad en cada intervalo de frecuencia NOTA 5 Se pueden producir interferencias cerca de equipos marcados con el siguiente s mbolo C a La fuerza de los campos de transmisores fijos como estaciones de radio de telefon a m vil o fija y las estaciones de radioaficionados las emisoras AM y FM y las se ales de televisi n no se pueden predeci
41. eless 112 Especificaciones de los electrodos de tela del H200 Wireless Tela sin costuras Material Nota Utilice solo electrodos de tela suministrados por Bioness Inc Fleetrodg de 1 2 3 normal 3 grande 4 5 tela n rea mm 1784 1185 1284 2038 1185 Descripci n de la tecnolog a inal mbrica Especificaciones de la conexi n inal mbrica Banda de frecuencia Banda ISM 2 4 GHz Transmisi n de energ a Cumple con la Secci n 15 247 de las normas de la FCC para EE UU y con la norma EN 300 440 del ETSI para Europa Transmisores Banda de frecuencia de funcionamiento 2401 a 2482 MHz Tipo de modulaci n MDF Tipo de se al de modulaci n Mensaje de datos binario Velocidad de transmisi n de datos 250 Kb s frecuencia de se al de modulaci n Potencia radiada efectiva lt 10 dBm Receptores Banda de frecuencia de funcionamiento 2401 a 2482 MHz Ancho de banda del receptor Gu a del usuario 812 kHz en torno a una frecuencia seleccionada Cap tulo 1 5 Ap ndice Tablas de EMI Instrucciones y declaraci n del fabricante emisiones electromagn ticas El sistema NESS H200 Wireless est pensado para usarse en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n Los clientes o usuarios del sistema NESS L200 Wireless deben asegurarse de que se emplea en dicho entorno Prueba de Conformidad
42. esa pero sin que se toquen Consulte la Ilustraci n 12 1 Unidad de control del H200 Wireless Ortesis H200 Wireless Ilustraci n 12 1 Coloque los componentes para registrar cerca unos de otros 3 Si fuera necesario conecte los componentes al juego de cargador del sistema y enchufe el cargador a una toma de corriente 92 Gu a del usuario 3 Bioness 4 Localice el n mero ID del sistema por ejemplo A334 del componente existente del sistema El n mero ID del sistema se encuentra en la parte trasera de la unidad de control del H200 Wireless y bajo el ala del extensor de la ortesis H200 Wireless Consulte la Ilustraci n 12 2 N mero de ID del sistema N mero de ID del sistema Ilustraci n 12 2 Ubicaci n de los n meros de ID del sistema Cap tulo 12 Registro electr nico de piezas de repuesto 93 NESS A H200 Wireless 94 5 Copie el n mero ID del sistema en una etiqueta en blanco del componente del sistema de repuesto Registro 1 Presione de forma simult nea el gatillo y el bot n de menos ES de la unidad de control del H200 Wireless y mant ngalos presionados durante tres segundos 2 Presione el gatillo del puente para la mu eca de la ortesis 3 La unidad de control emitir pitidos cuando comience el registro 4 El panel digital de la unidad de control mostrar dos arcos VERDES de forma alterna g mientras el registro est en proceso Consulte la Ilustraci n 12 3 El Reg
43. est n dise ados para proporcionar una protecci n razonable contra las interferencias nocivas en una instalaci n residencial Este equipo genera utiliza y puede irradiar energ a de RF y si no se instala y utiliza de acuerdo a las instrucciones puede causar interferencias perjudiciales en las comunicaciones de radio Sin embargo no hay garant a alguna de que no vayan a producirse interferencias en ninguna instalaci n en particular Si este equipo causa una interferencia perjudicial en la recepci n de radio o televisi n lo que puede ser determinado encendiendo y apagando el equipo pruebe una o varias de las siguientes medidas Reoriente o mueva la antena receptora e Aumente la separaci n entre el equipo y el receptor e Conecte el equipo a una toma de un circuito distinto al que est conectado el receptor e Consulte al vendedor del equipo o a un t cnico especialista en radio y televisi n para obtener asistencia Las antenas de los transmisores no deben estar cerca ni operar junto a ninguna otra antena o transmisor Cap tulo 3 Condiciones ambientales que afectan al uso NESS A H200 Wireless 12 Los equipos de comunicaciones por RF port tiles y m viles pueden afectar al sistema NESS H200 Wireless Certificaci n de conformidad El sistema NESS H200 Wireless cumple la Secci n 15 de las normativas de FCC El funcionamiento est sujeto a estas dos condiciones 1 Este dispositivo no puede causar interfere
44. ex Orange California Estados Unidos o con alcohol isoprop lico al 70 siguiendo estas instrucciones CaviCide 1 2 Roc e toda la superficie del malet n de transporte del kit del sistema con CaviCide Use una toallita limpia para eliminar toda la suciedad de la superficie La suciedad si no se elimina impide que el desinfectante sea efectivo Vuelva a rociar toda la superficie del malet n con CaviCide Contin e rociando toda la superficie del malet n para mantenerla h meda durante 10 minutos Alcohol isoprop lico al 70 1 Limpie toda la superficie del malet n de transporte del kit del sistema con un trapo o una toallita empapados en alcohol isoprop lico al 70 Use un trapo o una toallita nuevos empapados en alcohol isoprop lico al 70 para eliminar cualquier resto de suciedad de la superficie La suciedad si no se elimina impide que el desinfectante sea efectivo Vuelva a limpiar toda la superficie del malet n con un trapo o una toallita empapados en alcohol isoprop lico al 70 Use los trapos o toallitas adicionales empapados en alcohol isoprop lico al 70 que necesite para mantener la superficie del malet n h meda durante 10 minutos Cap tulo 11 Mantenimiento y limpieza 89 NESS A H200 Wireless Nota Aseg rese de seguir las instrucciones de Bioness sobre el tiempo de contacto especificado para garantizar una eliminaci n efectiva de las bacterias Nota No use otros producto
45. ferencia r pida para la soluci n de problemas Unidad de Descripci n Definici n control El indicador de estado de la unidad de control emite luz AMARILLA INTERMITENTE Bater a baja en la unidad de control del H200 Wireless Error de carga de la unidad de control error de registro electr nico error de hardware o software de la unidad de o El indicador de estado de unidad de control emite luz ROJA FIJA control E a Ana T GGN Programa 1 seleccionado 2 TOA i de progama est an Programa 2 seleccionado El indicador de comunicaci n de RF ATP A A A om AER emite luz ROJA INTERMITENTE dd GE RE Cap tulo 13 Soluci n de problemas 103 NESS A H200 Wireless 104 Unidad de control Descripci n Definici n El bot n de encendido apagado emite luz INTERMITENTE VERDE El sistema est encendido El gatillo emite luz INTERMITENTE AMARILLA Y R PIDA El gatillo emite luz AMARILLA FIJA La estimulaci n est encendida La estimulaci n est en pausa Muestra del 0 al 9 Arcos VERDES alternativos Nivel de intensidad de la estimulaci n 0 significa que no hay estimulaci n Registro en proceso Letra C Registro completo Letra E Error del registro Letra U Unidad de control no registrada C rculo giratorio VERDE La unidad de control se est cargando nu gt a a L nea hori
46. isitos para las bandas ISM Cap tulo 15 Ap ndice Tablas de EMI 119 NESS A H200 Wireless 120 Gu a del usuario
47. istro Registro Error de en curso completo registro Ilustraci n 12 3 Indicadores digitales del registro Gu a del usuario Men i AS Bioness 5 Cuando se complete el registro e Aparece la indicaci n a C de completo en el panel digital e El indicador de estado de la unidad de control y el indicador de estado de la ortesis se volver n VERDES durante unos segundos e La unidad de control emitir un pitido Nota Si aparece la indicaci n IE E de error en el panel digital y el indicador de estado D de la unidad de control se vuelve ROJO se ha producido un error Encienda la unidad de control Si aparece el indicador li U de no registrado en ingl s en el panel digital el sistema no est registrado Apague la unidad de control y repita el proceso de registro Nota Los componentes solo se pueden registrar correctamente una vez Los intentos adicionales producir n un error 6 Al completar el registro encienda el sistema H200 Wireless Si la unidad de control est registrada en la ortesis la ortesis se encender ADA gt q a Nota Si el indicador de comunicaci n por RF Oy de la unidad de control emite luz INTERMITENTE ROJA el registro ha fallado Repita el procedimiento de registro Cap tulo 12 Registro electr nico de piezas de repuesto 95 NESS A H200 Wireless 96 Gu a del usuario Cap tulo 1 3 Soluci n de problemas Si tiene cualquier pregunta o le preocupa algo p
48. la ortesis Correa para la mu eca de la ortesis La correa para la mu eca ayuda a colocar y estabilizar la ortesis en el brazo La correa se engancha en la ortesis y se envuelve bajo la mu eca Correa para la mu eca correa para el cuello y bolsa para cintur n de la unidad de control Las correas para la mu eca y para el cuello y la bolsa para el cintur n sirven para llevar la unidad de control Las correas para el cuello y para la mu eca se pasan por el orificio situado en la parte superior de la unidad de control La bolsa para el cintur n tiene un enganche para sujetarla al cintur n Electrodos de tela del H200 Wireless Los electrodos de tela proporcionan la estimulaci n generada por la ortesis Se sujetan a las bases de los electrodos de la ortesis Cap tulo 4 Kit del sistema H200 Wireless NESS A H200 Wireless Bolsa de rejilla para electrodos de tela La bolsa de rejilla sirve para guardar los electrodos de tela del H200 Wireless En ella los electrodos de tela se pueden secar al aire ATENCI N No use el sistema NESS H200 Wireless sin los electrodos de tela ATENCI N Los electrodos de tela del H200 Wireless se deben sustituir cada dos semanas o antes si se da an ATENCI N Los electrodos de tela del H200 Wireless sirven nicamente para un paciente ATENCI N Los electrodos de tela del H200 Wireless deben humedecerse antes del uso y de nuevo cada cuatro horas de uso a 20 Gu a del usuario C
49. le Y Enchufes intercambiables Cargador del sistema Ilustraci n 8 3 Configuraci n de carga ATENCI N Aseg rese de tener las manos secas antes de conectar el cargador del sistema a una toma de corriente Cap tulo 8 Instrucciones de configuraci n 53 NESS A H200 Wireless 4 Enchufe el cargador del sistema a una toma de corriente 5 Si la unidad de control se est cargando aparecer un c rculo VERDE giratorio 2 en el panel digital de la unidad de control Consulte la Tabla 8 1 j Pantalla de la unidad de Descripci n Definici n control fA C rculo VERDE giratorio en el f Bf La bater a se est cargando j panel digital g L nea VERDE horizontal en el La bater a est totalmente panel digital cargada Indicador de estado ROJO FIJO Error de carga Tabla 8 1 Se ales de carga de la unidad de control del H200 Wireless 54 Gu a del usuario Men AS Bioness 6 Sila ortesis se est cargando el indicador de estado de la ortesis emitir luz INTERMITENTE AMARILLA y VERDE ALTERNATIVAMENTE Consulte la Tabla 8 2 Pantalla de la ortesis Descripci n Definici n Luz de estado INTERMITENTE VERDE y AMARILLA ALTERNATIVAMENTE La bater a se est cargando Luz de estado VERDE FIJA La bater a est totalmente cargada Tabla 8 2 Indicadores de carga de la ortesis H200 Wireless ortesis izquierda El proceso de carga h
50. lustraci n 8 4 C mo mojar los electrodos de tela ATENCI N Cuando moje los electrodos de tela s quelos siempre de la ortesis 58 Gu a del usuario Men A AS Bioness 4 Escurra el exceso de agua de los electrodos de tela Consulte la Ilustraci n 8 5 ES Ilustraci n 8 5 C mo secar los electrodos de tela Nota Retire y humedezca los electrodos de tela cada vez que retire la ortesis del brazo durante m s de una hora y cada tres o cuatro horas de uso Si los electrodos de tela se secan posiblemente su reacci n al est mulo cambie Si necesita ajustar la intensidad de la estimulaci n con m s frecuencia de lo habitual pruebe a humedecer de nuevo los electrodos de tela ATENCI N Utilice nicamente electrodos de tela proporcionados por Bioness Inc Cap tulo 8 Instrucciones de configuraci n 59 NESS A H200 Wireless 5 Sit e cada electrodo de tela junto a su base correspondiente Consulte la Ilustraci n 8 6 Base del electrodo n 1 Base del electrodo n 2 Base del electrodo n 3 unidad tenar Base del electrodo Base del electrodo n 4 n 5 Ilustraci n 8 6 Bases de los electrodos n 1 a n 5 60 Gu a del usuario e Bioness 6 Sujete el electro de tela n 3 a la unidad tenar Nota El electrodo de tela grande n 3 sirve para las unidades tenares grandes 7 Enel caso de los electrodos de tela n 1 2 4 y 5 coloque el punto blanco del electrodo de cara a la ba
51. ma de corriente media cuadr tica e Electrodos n 1 2 3 y 5 13 1 mA media cuadr tica Electrodo n 4 18 6 mA media cuadr tica Voltaje m ximo 120 V Sim trica Duraci n de pulso positivo 100 200 300 us Duraci n de pulso negativo 100 200 300 us Intervalo de intrafase us 50 Duraci n de pulso total 250 450 650 m ximo us Intervalo de carga 0 a 5000 ohm sujeto a la limitaci n de voltaje m ximo Carga nominal 500 ohm Carga m xima 500 ohm 80 mA 120 V Velocidad de repetici n del pulso 20 a 45 Hz 5 Hz de resoluci n Incremento gradual Cuesta arriba 0 a 3 1 segundos Disminuci n gradual Cuesta abajo 0 a 3 1 segundos Duraci n m xima de programa de estimulaci n 4 horas resoluci n de 5 minutos Gu a del usuario Mpi s ANS Bioness Especificaciones del suministro de energ a Utilice un suministro de energ a de seguridad aprobado para uso m dico Clase II proporcionado o aprobado por Bioness con los siguientes ndices Entrada Voltaje 100 a 240 V CA Intensidad 400 mA Frecuencia 50 a 60 Hz Salida Voltaje 5Vi5 Intensidad 2400 mA Nota La unidad de control y la ortesis H200 Wireless se pueden usar mientras se carga si la unidad de control no est conectada al programador del especialista Cap tulo 14 Especificaciones t cnicas 111 NESS A H200 Wir
52. ma de neuropr tesis Puede que el especialista haya asignado un programa de neuropr tesis a los botones del programa 1 o del programa 2 de la unidad de control Los programas de neuropr tesis se usan para realizar una tarea concreta Hay tres tipos de programas de neuropr tesis mano abierta sujetar y soltar y Key Grip agarrar llave Mano abierta Para utilizar el modo de mano abierta 1 Presione el gatillo de la unidad de control o el de la ortesis para iniciar la estimulaci n La mano se abrir 2 La mano seguir abierta hasta que presione el gatillo de la unidad de control o de la ortesis por segunda vez apagando as la estimulaci n Nota No use el programa de mano abierta durante m s de 30 segundos seguidos Los m sculos pueden empezar a sentir fatiga Gu a del usuario e E Bioness Me Sujetar y soltar Para usar el modo de sujetar y soltar 1 5 Presione el gatillo de la unidad de control o el de la ortesis para iniciar la estimulaci n La mano se abrir Con la mano abierta col quela junto al objeto que desea sujetar Tras unos segundos la mano se cerrar y podr sujetar el objeto Cuando est listo para soltar el objeto presione el gatillo de la unidad de control o el de la ortesis por segunda vez La mano se abrir y podr soltar el objeto La estimulaci n se detiene a continuaci n La mano se relajar Nota Si la estimulaci n se desactiva de forma abrupta el objeto se solt
53. ncias da inas 2 Este dispositivo debe aceptar cualquier interferencia recibida incluidas las interferencias que puedan causar un funcionamiento no deseado Este equipo cumple los l mites de exposici n a radiofrecuencias establecidos por la FCC para entornos sin control Nota Los cambios o modificaciones realizados a este equipo que no hayan sido expresamente aprobados por Bioness Inc podr an invalidar la facultad del usuario para manejar el equipo Gu a del usuario Men i AS Bioness Seguridad en viajes y aeropuertos El cargador del sistema NESS H200 Wireless es compatible con las tensiones de Australia Reino Unido Uni n Europea y Estados Unidos 110 220 V 50 60 Hz Apague el sistema NESS H200 Wireless antes de ingresar al control de seguridad en los aeropuertos Utilice ropas sueltas de modo que pueda mostrarle f cilmente el sistema NESS H200 Wireless a la persona encargada de controlar la seguridad Es probable que el sistema NESS H200 Wireless active la alarma de seguridad Est preparado para retirar el sistema NESS H200 Wireless para que el personal de seguridad pueda examinarlo o pida que se escanee el sistema si no quiere retirarlo Podr a ser conveniente que lleve con usted una copia de la receta m dica para usar el sistema NESS H200 Wireless La receta m dica tambi n puede ser til para pasar por la aduana Para solicitar una copia de la receta m dica llame a su distribuidor local o visite el sitio web d
54. nentes est n totalmente cargados d jelos conectados al cargador del sistema hasta que se vayan a usar Si cargo el sistema NESS H200 Wireless todos los d as se da an las bater as e No La carga diaria no afecta la vida til ni las funciones de las bater as Se recomienda la carga diaria Mientras se carga la unidad de control el indicador de estado de la unidad de control se vuelve ROJO e Se ha producido un error de carga Vuelva a conectar el cable Y del cargador del sistema Si el problema persiste p ngase en contacto con su distribuidor local 98 Gu a del usuario Men i AS Bioness Cuando enciendo la unidad de control del H200 Wireless emite un pitido y el indicador de comunicaci n de RF emite una luz INTERMITENTE ROJA 554 de i E p FUs Los indicadores de estado y de estimulaci n de la ortesis no se encienden e Hay un error de comunicaci n de RF Probablemente la bater a de la ortesis est descargada e Conecte el cargador del sistema El sistema NESS H200 Wireless puede cargarse durante el funcionamiento Cuando la comunicaci n se restablezca el indicador de comunicaci n de RF dejar de parpadear y el indicador de estado de la ortesis emitir luz INTERMITENTE VERDE Oigo un pitido y el indicador de estado o de la ortesis emite luz INTERMITENTE ROJA e Hay un error de contacto de un electrodo Uno o varios de los electrodos de tela no est n en contacto con la piel e Apague la unidad
55. ngase en contacto con nosotros Fallo de comunicaci n de RF SEA Uy La ortesis y la unidad de control se comunican de forma inal mbrica Si la comunicaci n de RF falla el indicador de RF de la unidad de control emite luz ROJA INTERMITENTE y una alerta de audio Alerta de fallo Problemas soluciones de RF AA Hay un error en la comunicaci n de radio y 5 e Aseg rese de que la ortesis H200 Wireless y la unidad de vw control est n a menos de 3 metros entre s La unidad de control Si los componentes se encuentran dentro del alcance y emite luz ROJA INTERMITENTE funcionan correctamente apague la unidad de control y vuelva a encenderla Reoriente la unidad de control Compruebe si hay obst culos o fuentes de interferencias Cambie los electrodos de tela del H200 Wireless P ngase en contacto con el departamento de relaciones con los clientes de Bioness Cap tulo 13 Soluci n de problemas 97 NESS A H200 Wireless Preguntas frecuentes Al cargar el sistema NESS H200 Wireless c mo s si las bater as se han cargado por completo e Cuando la unidad de control est totalmente cargada aparecer una l nea horizontal VERDE B en el panel digital de la unidad de control e Cuando la ortesis est completamente cargada el indicador de estado de la ortesis emite luz VERDE FIJA e La carga tarda unas cuatro horas pero la unidad de control puede tardar hasta seis horas en cargarse e Cuando los compo
56. nnnnnononononnnnnnnnnononnnnnenennnnnonononeneninnss 5 Advertencia Senise enre a 5 Reacciones adversas occccccncncccccccononnnonnnnnononononononnnnnnnnnnnnninnnnonnnnnononnnnninnnninnnnnnns 6 PrecatcioneS derinine sanan aa 7 Cap tulo 3 Condiciones ambientales que afectan al uso 11 Comunicaci n por radiofrecuencia EP Desssaracorriiold racer indias 11 Seguridad en viajes y aeropuertos occocccicocicccinonineninenineninennninnnnnnenineninenineninen 13 Compatibilidad electromagn tica scraps 14 Advertencias Y PreCAUICIONES cue tusossiusis ronaldo carol crac ado lega 14 Cap tulo 4 Kit del sistema H200 Wireless ccocccccccccccccccco 17 Contenido ii 17 Ortesis H200 WirelesS occccccccccccoooncnncnnnnononononccnnnnnnnnnononononenennnnnonononeneninoss 19 Unidad de control del H200 Wireless ccccccccccooconoccconocononoconenincnnnnnnncnns 19 Juego de cargador del sistema ooooooooococccccccccnccnnncnnnnonnnonnnonnnnnnonononinoninoss 19 Correa para la mu eca de la OrtesiS oococoncccncncncccccononenennnnncnoninonenenenoss 19 Correa para la mu eca correa para el cuello y bolsa para cintur n de la unidad de control a 19 Electrodos de tela del H200 WirelesS ooooooiocicncnnincccocococococononcnonnnrnnnnnnnonoo 19 Bolsa de rejilla para electrodos de tela oooooocccccccccccccnnnnnninoninininonoss 20 Cap tulo 5 Ortesis H200 Wireless ooooooooncococc
57. o Botones de selecci n de programa 1 2 Bot n de prueba de estimulaci n Cuatro iconos de estado unidad de control del H200 Wireless estado de comunicaci n de RF programa seleccionado 1 2 e Panel digital que designa la intensidad de estimulaci n relativa Indicadores O 5 y E e Botones iluminad os que designan si el sistema est encendido o apagado y si la estimulaci n est encendida apagada o en pausa e Pitidos para sonidos de alerta Opciones de En el bolsillo en la correa del cuello en la correa de la mu eca o transporte en la bolsa para el cintur n Dimensiones Longitud 73 mm anchura 46 mm altura 18 mm Peso 45 gramos e Temperatura de transporte y almacenamiento 25 C a 70 C e Temperatura de las condiciones de funcionamiento 5 C a 40 C Par metros P HEO Humedad relativa de las condiciones de funcionamiento 15 ambientales a 93 Temperatura de carga 5 C a 40 C Cap tulo 14 Especificaciones t cnicas 107 NESS A H200 Wireless 108 Especificaciones de la ortesis H200 Wireless Clasificaci n Alimentaci n interna funcionamiento continuo con piezas aplicadas de tipo BF Voltaje de funcionamiento 3 7 V Tipo de bater a Patentada y recargable de ion litio 3 7 V 280 a 350 mAh e Indicadores LED de estado error bater a cargando y de Indicadores estimulaci n de la ortesis del sistema H200 Wireless e Pitidos para sonidos de aler
58. pague el sistema NESS H200 Wireless antes de retirar o sustituir los electrodos de tela Retire la ortesis H200 Wireless antes de humedecer los electrodos de tela Gu a del usuario Se i AS Bioness La unidad de control del H200 Wireless y la ortesis son resistentes a las salpicaduras No obstante debe proteger todos los componentes electr nicos del contacto con el agua por ejemplo el agua proveniente de la lluvia la nieve los fregaderos las ba eras las duchas etc El vello corporal excesivo en la zona de contacto de los electrodos de tela del H200 Wireless puede reducir el contacto de estos con la piel Si es necesario elimine el vello corporal excesivo en el lugar donde se adhieren los electrodos con una afeitadora el ctrica o con tijeras No utilice hojas de afeitar Las hojas de afeitar pueden irritar la piel Use solo electrodos de tela del H200 Wireless proporcionados por Bioness Inc No use el sistema NESS H200 Wireless sin los electrodos de tela Aseg rese de que los electrodos de tela del H200 Wireless est n h medos y sujetos firmemente a las bases de los electrodos antes de usarlos Humedezca los electrodos de tela del H200 Wireless antes de usarlos y cada tres o cuatro horas de uso Sustituya los electrodos de tela del H200 Wireless al menos cada dos semanas aunque parezcan estar en buenas condiciones Almacene siempre los electrodos de tela del H200 Wireless en un lugar donde puedan secarse al aire
59. programa de estimulaci n Para seleccionar el programa 1 Encienda el sistema El programa 1 se selecciona de forma autom tica Cuando el programa 1 est seleccionado el indicador del programa 1 emite luz VERDE Para seleccionar el programa 2 1 Encienda el sistema 2 Presione el bot n del programa 2 Consulte la llustraci n 9 1 Si el programa 2 est seleccionado el indicador del programa 2 emite luz VERDE Bot n de encendido apagado Gatillo Botones de ajuste de intensidad 3 Bioness Ilustraci n 9 1 Botones de operaci n Bot n de silencio Bot n del programa 1 Bot n del programa 2 Bot n de prueba de estimulaci n Cap tulo 9 Funcionamiento del sistema H200 Wireless 71 NESS A H200 Wireless 72 Cambio del programa de estimulaci n 1 Presione el gatillo para pausar la estimulaci n 2 Presione el bot n del programa 1 o del programa 2 Inicio de la estimulaci n Presione el gatillo de la unidad de control o el de la ortesis La estimulaci n se encender e La unidad de control emitir un pitido e El gatillo de la unidad de control emitir luz AMARILLA INTERMITENTE e El indicador de estimulaci n de la ortesis emitir luz AMARILLA INTERMITENTE R PIDA 3 La mano comenzar a moverse de acuerdo al programa seleccionado Nota Algunos de los programas contienen periodos de descanso Los periodos de descanso duran al menos un minuto Durant
60. r de forma te rica con precisi n Para evaluar el entorno electromagn tico producido por los transmisores de radiofrecuencias fijos se deber a realizar un peritaje electromagn tico de la instalaci n Si la fuerza del campo medida en la ubicaci n en la que se usa el sistema NESS H200 Wireless supera el nivel de conformidad de radiofrecuencia aplicable expuesto anteriormente se debe comprobar que el sistema NESS H200 Wireless funciona con normalidad Si se observa un rendimiento anormal pueden ser necesarias medidas adicionales como el cambio de orientaci n o la reubicaci n del sistema NESS H200 Wireless b En el intervalo de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz la fuerza de los campos debe ser de menos de 3 V m Cap tulo 15 Ap ndice Tablas de EMI 117 NESS A H200 Wireless m viles y el sistema NESS H200 Wireless Separaci n recomendada entre equipos de comunicaciones por RF port tiles y El sistema NESS H200 Wireless est dise ado para usarse en un entorno electromagn tico en el que las interferencias de radiofrecuencia radiada est n controladas El cliente o el usuario del sistema NESS H200 Wireless puede ayudar a prevenir las interferencias electromagn ticas manteniendo una distancia m nima recomendada a continuaci n entre el equipo de comunicaciones por radiofrecuencias port til o m vil los transmisores y el sistema NESS H200 Wireless seg n la potencia de salida m xima del equipo de comunicaciones
61. re especificaciones t cnicas de esta gu a f ATENCI N Las temperaturas extremas pueden da ar el sistema Gu a del usuario Men i AS Bioness C mo preparar la piel Antes de colocarse la ortesis compruebe siempre la piel en busca de signos de irritaci n Si hay irritaci n no se coloque la ortesis y p ngase en contacto con el especialista Espere a que la piel se recupere por completo antes de volver a usar el sistema NESS H200 Wireless Para recibir una estimulaci n ptima la piel bajo la ortesis debe estar limpia y sana Para preparar la piel 1 Qu tese todas las alhajas de la mano la mu eca y el antebrazo 2 Utilice un pa o h medo para limpiar la zona de la piel donde se colocar n los electrodos de tela Si hay alg n tipo de loci n en la piel l mpiela con agua y jab n Enjuague bien 3 Sies necesario recorte el exceso de vello corporal de la zona con una maquina de afeitar el ctrica o unas tijeras No utilice hojas de afeitar Las hojas de afeitar pueden irritar la piel ATENCI N No se coloque la ortesis sobre piel con heridas Cap tulo 8 Instrucciones de configuraci n 57 NESS A H200 Wireless C mo humedecer y colocar los electrodos de tela 1 Aseg rese de que el sistema H200 Wireless est apagado 2 Coloque la unidad de control en un sitio donde no puedan caerle salpicaduras 3 Humedezca los electrodos de tela hasta que est n empapados Consulte la Ilustraci n 8 4 I
62. rea para la mu eca Correa para la mu eca Almohadilla Ilustraci n 8 14 C mo colocar la correa para la mu eca 9 Baje la correa y presione para apretar ATENCI N No tire de la correa hacia abajo Si tira de la correa para la mu eca hacia abajo puede romper la barra de conexi n de A la correa ATENCI N No ajuste demasiado la correa para la mu eca para no obstaculizar el flujo sangu neo de la mano 68 Gu a del usuario Cap tulo 9 Funcionamiento del sistema NESS H200 Wireless Caracter sticas de la comunicaci n de RF La unidad de control y la ortesis deben encontrarse dentro del l mite de comunicaci n de RF para poder establecer contacto de forma inal mbrica El l mite de comunicaci n es de 3 metros aproximadamente Si la comunicaci n de RF falla el indicador de comunicaci n de RF de la unidad de control del H200 Wireless emite una luz INTERMITENTE ROJA Sie C mo encender el sistema Presione una vez el bot n de encendido apagado ES de la unidad de control El sistema se encender en el modo de espera Todos los indicadores del panel de la unidad de control y de la ortesis se encender n durante unos segundos mientras el sistema realiza una prueba de autoevaluaci n Si el sistema est encendido e El bot n de encendido apagado de la unidad de control emite luz VERDE INTERMITENTE Elindicador de estado de la ortesis emite luz VERDE INTERMITENTE C mo apagar el sistema Presione
63. reless e Bolsa de rejilla para electrodos de tela li a e Panel para el FPL de H200 Wireless ed e Juego de cargador del sistema e Unidad tenar grande e Accesorio amortiguador para la mu eca Gu a del usuario de H200 Wireless e Tarjeta de instrucciones del usuario Ortesis H200 Wireless Cap tulo 4 Kit del sistema H200 Wireless 17 reless e H200 W NESS N 3 normal N 3 grande gt baza Electrodos de tela del H200 Wireless Bolsa de la unidad de control o c fo S v po o ke E 3 s v ksj y D E fe O Correa de la unidad de control para colgar en el cintur n para la mu eca para el cuello Correa para la mu eca de la Accesorio amortiguador para la Unidad tenar grande mu eca a re sss sue SS SS Se os SA SS se ZA z A PO otse as Senas PS LS AOS eS SS Bolsa de rejilla para los electrodos de tela Panel para el FPL de H200 Wireless Gu a del usuario 18 Mpi AS Bioness Ortesis H200 Wireless La ortesis est disponible en configuraciones izquierda y derecha as como en tres tama os peque a mediana y grande Unidad de control del H200 Wireless La unidad de control se comunica de forma inal mbrica con la ortesis para controlarla y supervisar el estado del sistema Juego de cargador del sistema El juego de cargador del sistema sirve para cargar la unidad de control y
64. s 39 NESS A H200 Wireless 40 Gu a del usuario Cap tulo 6 Unidad de control del H200 Wireless La unidad de control se usa para e Encender o apagar el sistema NESS H200 Wireless e Probar la estimulaci n de la ortesis e Seleccionar un programa de estimulaci n Encender apagar o pausar la estimulaci n e Ajustar el nivel de intensidad de la estimulaci n e Supervisar el estado del sistema e Silenciar las alertas de audio del sistema La unidad de control recibe la energ a de una sola bater a recargable de tipo AAA de NiMH ATENCI N Use nicamente bater as suministradas por Bioness Inc Cap tulo 6 Unidad de control del H200 Wireless 41 NESS A H200 Wireless 42 Botones de operaci n La unidad de control tiene ocho botones de operaci n Consulte la Tabla 6 1 la llustraci n 6 1 y la Tabla 6 2 Bot n Descripci n Funci n Bot n de encendido apagado Enciende y apaga el sistema yo Gatillo Enciende apaga o pausa la estimulaci n Botones de ajuste ED aumenta la intensidad de la estimulaci n de intensidad 5 disminuye la intensidad de la estimulaci n Silencia o activa el sonido de las alertas de audio Bot n ge sileni de la unidad de control y la ortesis H200 Wireless pS B ee Arriba selecciona el programa 1 9 programa Abajo selecciona el programa 2 A Bot n de prueba Prueba la estimulaci n de la ortesis H200 de estimulaci n Wireless
65. s Inc Marcas comerciales NESS9 NESS H2009 NESS H2009 Wireless Bioness el logotipo de Bioness y LiveOn son marcas comerciales de Bioness Inc en los Estados Unidos y en otros pa ses www bioness com Solo bajo prescripci n m dica exclusivamente en EE UU Patentes pendientes Determinados aspectos de este dispositivo est n contemplados en varias patentes y solicitudes de patentes Exenci n de responsabilidad Bioness Inc y sus afiliadas no se responsabilizan de ninguna lesi n o da o que pudiere sufrir una persona directa o indirectamente como resultado del uso o reparaci n no autorizados de los productos de Bioness Inc Bioness Inc no acepta ninguna responsabilidad por da os causados a sus productos ya sea directa o indirectamente como consecuencia del uso y o reparaci n por parte de personal no autorizado Pol tica medioambiental Se recomienda al personal de servicio que tenga mucho cuidado al cambiar las piezas del sistema NESS H200 Wireless y las desechen de manera correcta cuando corresponda dichas piezas deber n ser recicladas Para obtener m s informaci n sobre los procedimientos recomendados comun quese con Bioness Inc Bioness Inc est comprometida a seguir procurando e implementando los mejores procedimientos de fabricaci n y rutinas de servicio W mo 3 Bioness efe Fabricado por Sede Corporativa Mundial Representante autorizado en Europa Bioness Neuromodulation Ltd Bioness Inc NESS Europe B V
66. s de limpieza o desinfectantes como mezclas de lej a diluida Lysol o toallitas Clorox Bioness no ha probado la efectividad de estos productos en los componentes del sistema H200 Wireless Los productos Metrex se venden en proveedores autorizados de todo el mundo el alcoholo isoprop lico al 70 est disponible en droguer as y farmacias 90 Gu a del usuario Cap tulo 12 Registro electr nico de las piezas de repuesto La unidad de control y la ortesis del sistema NESS H200 Wireless deben estar registradas electr nicamente entre s para poder comunicarse de forma inal mbrica Los componentes del kit del sistema ya est n registrados electr nicamente Si adquiere una unidad de control o una ortesis H200 Wireless de repuesto este componente debe registrarse de forma electr nica con el componente existente En esta secci n se describen los pasos que hay que seguir para registrar electr nicamente una unidad de control o una ortesis H200 Wireless de repuesto aseg rese de todos los dem s componentes del sistema H200 Wireless IMPORTANTE Cuando se disponga a registrar un componente de repuesto est n al menos a 10 metros de los componentes que se van a registrar Cap tulo 12 Registro electr nico de piezas de repuesto 91 NESS A H200 Wireless Configuraci n de registro 1 Compruebe que todos los componentes del sistema H200 Wireless est n apagados 2 Coloque los componentes que va a registrar juntos en una m
67. se Inserte las esquinas de los electrodos de tela en las bases de los electrodos Consulte la Ilustraci n 8 7 Ilustraci n 8 7 C mo insertar el electrodo de tela n 5 en la base del electrodo n 5 Cap tulo 8 Instrucciones de configuraci n 61 NESS A H200 Wireless 8 Compruebe que todos los electrodos de tela est n firmemente sujetos a sus bases correspondientes Consulte la Ilustraci n 8 8 llustraci n 8 8 Electrodos de tela colocados en la ortesis ATENCI N No se coloque la ortesis sin los electrodos de tela 62 Gu a del usuario Men i ANS Bioness C mo colocarse la ortesis Aseg rese de estar sentado recto y centrado sin inclinarse hacia un lado El brazo debe estar c modo y el hombro relajado Para colocarse la ortesis 1 Coloque la ortesis en una superficie estable y ponga la mano en el extremo en espiral de la ortesis El electrodo de tela n 3 de la unidad tenar deber a quedar ubicado sobre la base del pulgar Consulte la Ilustraci n 8 9 a A Ilustraci n 8 9 C mo colocar la unidad tenar Cap tulo 8 Instrucciones de configuraci n 63 NESS A H200 Wireless 2 Coloque el puente para la mu eca de la ortesis para que quede c modo en la parte trasera de la mu eca Consulte la Ilustraci n 8 10 Puente para la mu eca Ilustraci n 8 10 Ubicaci n del puente para la mu eca ADVERTENCIA No encienda la estimulaci n hasta que la ortesis est completamen
68. se ha producido un error de hardware o de software de la unidad de control e Apague la unidad de control y vu lvala a encender e Si el problema persiste deje de usar el sistema y p ngase en contacto con su distribuidor local Gu a del usuario Men i ANS Bioness Mi mano no se mueve como debiera y el sistema NESS H200 Wireless no indica ning n error e Puede que la ortesis no est colocada correctamente Apague la unidad de control Aseg rese de que los electrodos de tela est n h medos y la mano o el brazo est n limpios Vuelva a colocar la ortesis Aseg rese de que la unidad tenar se encuentra en la base del pulgar Aseg rese de que la correa para la mu eca de la ortesis est ajustada Aseg rese de que el ala del extensor est completamente cerrada Pruebe la posici n de la ortesis mediante el bot n de prueba de estimulaci n Tengo la piel irritada donde hacen contacto los electrodos de tela Deje de usar el sistema NESS H200 Wireless de inmediato P ngase en contacto con su especialista o un dermat logo y con su distribuidor local Vuelva a usar el sistema solo cuando la piel est completamente recuperada Consulte a su especialista o dermat logo para que le proporcionen un m todo para el acondicionamiento de la piel Cap tulo 13 Soluci n de problemas 101 NESS A H200 Wireless 102 La unidad de control no se ilumina cuando se enciende e Se debe cargar la unidad de
69. seg rese de que el borde del panel de ajuste queda fuera del borde del apoyo del flexor 3 Sujete el borde del panel de ajuste del flexor y el borde del apoyo del flexor y presi nelos firmemente el uno contra el otro hasta que el panel de ajuste encaje con un clic en su lugar Ala del extensor Panel de Jh ajuste N Ilustraci n 5 9 C mo volver a sujetar el panel de ajuste del flexor Si tiene alguna duda p ngase en contacto con su distribuidor local Cap tulo 5 Ortesis H200 Wireless 29 NESS A H200 Wireless Extremo en espiral de la ortesis El extremo en espiral de la ortesis sirve como apoyo para la mano Tambi n proporciona estimulaci n a los nervios de los m sculos que mueven el pulgar El extremo en espiral incluye consulte la Ilustraci n 5 10 e Una unidad tenar Un puente para la mu eca e Un gatillo e Un anillo de conexi n de la correa para la mu eca de la ortesis Una barra de conexi n de la correa para la mu eca de la ortesis Barra de conexi n de la correa para la mu eca Gatillo Puente para la Anillo de conexi n de la mu eca correa para la mu eca Unidad tenar Ilustraci n 5 10 Extremo en espiral de la ortesis 30 Gu a del usuario Men i AS Bioness Unidad tenar La unidad tenar sirve para controlar el movimiento del pulgar y est disponible en dos tama os normal y grande Tiene un enganche donde se coloca el electrodo de tela Si la ortesis est
70. ss ococccicccicicicocinonococonennninnnininininininns 51 Comprobaci n de los componentes del sistema oooccccccccccicccicicicinicininininnn 56 Como prepararla Piel acond al di 57 C mo humedecer y colocar los electrodos de tela cccocccicccicciccciciciconicos 58 C mo colocarse la OrtesiS sieno raaa aE a ae iE 63 Cap tulo 9 Funcionamiento del sistema NESS H200 Wireless 69 Caracter sticas de la comunicaci n de RF oococicccinncicociconnnnnoninnnnnnnnnnninininininnnns 69 C mo encender el sisteMa occcccnnccnnnccnccnnnnnnennnnnnninnnnennnnnncnnnnnninenineninneninn 69 Gu a del usuario C mo apagar el Sistemas nsen a E r 69 Prueba de la estimulaci n de la OrtesiS ooooocccocccicicicococococonconononnnonnnrrrnrrnnrrnnrnnns 70 Selecci n de un programa de estimulaci n cocccccccicccicccicicininoninnnininininininns 71 Cambio del programa de estimulaci n ninia ari 72 Inicio de la estimulaci n ooooooocconcconoconcconcnonononnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnonnnnnnnnnononnncnnnnninnos 72 Pausa y reanudaci n de la estimulaci n ooocooocccccicicicicccooccconcnonnnonnnonnnrrnrrrnrnnno 73 Uso de un programa de Neuropr tesiS oooooooococcccncconccnnnonnnonnnonnnonnnnnnnonnninnnos 74 MANO abierta il 74 Sujetar y Soltar asi 75 Modo Key Grp agarrar l ve essee E E NE 76 Detenci n de la estimulaci n ooooooocoooccccconcconnconnnonnnonnnonnnnnnonononnnnnnnnnnnnnnnnos 76 Ajuste de la in
71. suelos deben ser de madera cemento o cer mica Si los suelos est n cubiertos de material sint tico la humedad relativa debe ser de al menos el 30 R faga corriente transitoria r pida el ctrica 2 kV para l neas de suministro de energ a 2 kV para l neas de suministro de La calidad del suministro el ctrico debe ser IEC 61000 4 4 1 kV para l neas de energ a la habitual de un entrada salida entorno comercial u hospitalario Impulso 1 kV l nea a l nea 1 kV l nea a l nea La calidad IEC 61000 4 5 2 kV l nea a masa Clase II sin del suministro interconexiones a tierra el ctrico debe ser la habitual de un entorno comercial u hospitalario Gu a del usuario Men i ANS Bioness Prueba de Nivel de prueba Nivel de Entorno aislamiento IEC 60601 conformidad electromagn tico instrucciones Ca das de lt 5 U gt 95 lt 5 U gt 95 La calidad del tensi n ca da en U ca da en U cada suministro el ctrico interrupciones cada 0 5 ciclos 0 5 ciclos debe ser la habitual de breves y un entorno comercial variaciones de tensi n en las l neas de entrada del suministro de energ a IEC 61000 4 11 40 U 60 ca da en U cada 5 ciclos 70 U 30 ca da en U cada 25 ciclos lt 5 U gt 95 ca da en U cada 5 s 40 U 60 ca da en U cada 5 ciclos 70 UT 30 ca da en U cada 25 ciclos lt 5 U gt 9
72. ta e Cubierta principal del cuerpo Rilsan BZM 30 OTL Cubierta del ala TEREZ ABS 5010 Material e Accesorio amortiguador para la mu eca espuma flexible dos componentes de piel de uretano no integral Purtec GMBH Unidad tenar Goma de silicona de Dow Corning NPC 40 Configuraciones Tama o peque a mediana grande e Lateral Accesorios amortiguadores para la mu eca e Total de 6 configuraciones Par metros ambientales Temperatura de transporte y almacenamiento 25 C a 70 C Temperatura de las condiciones de funcionamiento 5 Ca40 C Humedad relativa de las condiciones de funcionamiento 15 a 93 Temperatura de carga 5 C a 40 C e Clasificaci n IP IP27 Gu a del usuario Me Especificaciones de la ortesis H200 Wireless Peque a Mediana Grande Dimensiones Longitud 270 mm Anchura 110 mm Longitud 270 mm Anchura 110 mm Longitud 300 mm Anchura 130 mm cerrada Profundidad Profundidad Profundidad 90 mm 90 mm 130 mm Peso estimado 300 gramos 300 gramos 300 gramos Par metros de pulso de la ortesis H200 Wireless Pulso Bif sico equilibrado Forma de onda Sim trica Cap tulo 14 Especificaciones t cnicas pS Bioness 109 NESS A H200 Wireless 110 Par metros de pulso de la ortesis H200 Wireless Intensidad pico 0 a 80 mA 1 mA de resoluci n fase positiva Intensidad m xi
73. te configurada y sujeta de forma correcta al brazo 64 Gu a del usuario e Bioness 3 Coloque el antebrazo en el apoyo del flexor de la ortesis Consulte la Ilustraci n 8 11 Apoyo del flexor Ilustraci n 8 11 C mo colocar el apoyo del flexor Cap tulo 8 Instrucciones de configuraci n 65 NESS A H200 Wireless 4 Coloque la mano encima del brazo del ala y sujete el ala del extensor por debajo con los dedos 5 Tire del ala del extensor mientras empuja hacia abajo el brazo del ala Consulte la Ilustraci n 8 12 Apriete hacia abajo hasta que deje de o r chasquidos Ala del extensor Brazo del ala Manija de liberaci n del ala Ilustraci n 8 12 C mo cerrar el ala 66 Gu a del usuario Men ANS Bioness 6 Sujete el enganche de la correa para la mu eca de la ortesis al anillo de conexi n de la correa para la mu eca Consulte la Ilustraci n 8 13 Anillo de Enganche de conexi n de la la correa para correa para la la mu eca Ilustraci n 8 13 C mo colocar la correa para la mu eca de la ortesis Cap tulo 8 Instrucciones de configuraci n 67 A a NESS H200 Wireless 7 Lleve la correa para la mu eca hasta la parte inferior de la mu eca Aseg rese de que la almohadilla de la correa toque la mu eca 8 Tire de la correa hacia arriba y h gala pasar por la barra de conexi n de la correa para la mu eca Consulte la Ilustraci n 8 14 Barra de conexi n de la cor
74. tensidad de la estimulaci n oconnninninnosniiccnccncnraiaren cn 77 Silenciado o anulaci n del silencio de las alertas de audio del sistema 78 Cap tulo 10 C mo quitarse la ortesiS ooccccccoooccconcncnnonos 79 Cap tulo 11 Mantenimiento y liMpieza oooooooonccocccccncnccccccccccccccnas 83 Mantenimiento diario y almacenamiento oocooocinscinnnenerinannsnancrconenencnnaaoo 83 CAMA estaran EDO E E 83 Sustituci n de la bater a unidad de control del H200 Wireless 84 Sustituci n de la bater a ortesis H200 WirelesS oooooccccciccciciciciciconicininininos 85 lor A o EEEE 86 Instrucciones DOnerales torerinoareiiala miles italia cinilasudaio ibid 86 Correas para el cuello y la mu eca de la unidad de contro 86 Correa para la mu eca de la OrtesiS ccccooconccncccnncnoconononcnnnnnnnnnnononeneness 86 Bases de los electrodos de la Ortesis oooocccccccccccnccnncnnnnnnnnnnnnnnnnnnnininins 86 DesinfecGiONeecroerr ier rr EE NEE ROEE TESE E E EE ee ETEEN Ee EE ERATES 87 Componentes electr nicos ccccccccccccnoconononononnnnnenononnnnnononnnnnnnnnnnninnnins 87 Accesorio amortiguador para la MU ECA ooococciccccncnnnccccinoconnninanananc rana 88 VII VIH NESS A H200 Wireless Malet n de transporte del kit del sistema P e Er PAE Aet 89 Cap tulo 12 Registro electr nico de las piezas de repuesto
75. trol una vez para aumentar la intensidad de la estimulaci n un nivel 2 Presione el bot n de menos de la unidad de control una vez para reducir la intensidad de la estimulaci n un nivel La unidad de control emitir un pitido con cada cambio de nivel El nuevo nivel aparecer en el panel digital Nota Un nivel de intensidad de 0 equivale a ausencia de estimulaci n Nota Cuando el sistema se encienda la pr xima vez el nivel de intensidad de la estimulaci n se restablecer al establecido por el especialista 5 Cap tulo 9 Funcionamiento del sistema H200 Wireless 77 NESS A H200 Wireless Silenciado o anulaci n del silencio de las alertas de audio del sistema Presione brevemente el bot n de silencio El bot n de silencio est situado en el lateral de la unidad de control Las alertas de audio se muestran en la Tabla 9 1 Nota Cuando el sistema se encienda la pr xima vez se restablecer el ajuste de volumen predeterminado Tipos de alertas de audio E Contacto de electrodo defectuoso S Cambios en el estado del software S Suministro de energ a detectado S Error de carga No Error de software o hardware No Umbral de bater a baja alcanzado No Registro electr nico de la ortesis correcto err neo No Tabla 9 1 Tipos de alertas de audio 78 Gu a del usuario Cap tulo 1 0 C mo quitarse la ortesis Para quitarse la ortesis 1 Presione el bot n
76. zontal VERDE Unidad de control completamente cargada Gu a del usuario e Bioness Ortesis Indicador Descripci n Definici n izquierda F INTERMITENTE El sistema est iS VERDE encendido E INTERMITENTE r L AMARILLO La bater a est baja LUCES mE INTERMITENTES La bater a se est Indicador de 0 AMARILLA Y VERDE cargando estado ALTERNADAS La bater a est totalmente cargada VERDE FIJO El registro se ha realizado correctamente INTERMITENTE ROJO Contacto de electrodo defectuoso ROJO FIJO Error de hardware o software Error de carga Indicador de estimulaci n AMARILLO FIJO La estimulaci n est en pausa SeT y JU WU INTERMITENTE AMARILLO R PIDO La estimulaci n est encendida Cap tulo 13 Soluci n de problemas 105 NESS A H200 Wireless 106 Gu a del usuario Cap tulo 14 Especificaciones t cnicas Especificaciones de la unidad de control del H200 Wireless Clasificaci n Alimentaci n interna funcionamiento continuo Modos de f i Usuario y espera funcionamiento Tipo de bater a AAA NiMH de 1 2 V 900 a 1100 mAh recargable e Bot n iluminado de encendido apagado Bot n activador iluminado para encender y pausar la estimulaci n e Botones de intensidad para ajustar el nivel de intensidad Controles f i f a e Bot n de silencio para silenciar las alertas de audi

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