resumen de las características del producto 1
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1. CP Junio 2013 MINISTERIO DE SANIDAD POL TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa ola de medicamentos y productos sanitarios2. INISTERIO agencia espa ola de E SANIDAD POL TICA SOCIAL mM medicamentos y productos sanitarios IGUALDAD RESUMEN DE LAS CARACTER STICAS DEL PRODUCTO 1 DENOMINACI N DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TERRAMICINA SPRAY 2 COMPOSICI N CUALITATIVA Y CUANTITATIVA EN T RMINOS DE SUSTANCIAS ACTIVAS Y COMPONENTES DEL EXCIPIENTE Terramicina Spray contiene por envase de 210 ml 150 ml netos de suspensi n Sustancia activa Oxitetraciclina HCI 4 080 g Incluyendo un 2 de exceso Equivalente a 3 781 g de oxcitetraciclina Excipientes Azul patente V E 131 0 200 g Alcohol isoprop lico 35 520 g 3 FORMA FARMAC UTICA Aerosol t pico 4 DATOS CL NICOS 4 1 Especies de destino B vidos vidos c pridos suidos quidos perros gatos y conejos 4 2 Indicaciones de uso para cada una de las especies de destino Tratamiento de heridas quir rgicas y superficiales tratamiento coadyuvante del pedero y otras infecciones podales 4 3 Contraindicaciones No administrar a animales con historial de hipersensibilidad a las tetraciclinas 4 4 Advertencias especiales para cada especie de destino No se han descrito 4 5 Precauciones especiales de uso incluidas las precauciones espec ficas que deber tomar la persona que administre el medicamento a los animales No pulverizar pr ximo a los ojos Utilizar en reas bien ventiladas y en caso de pulverizaci n accidental sobre el operario lavar la zona con agua Para uso exclusi
3. oxicaci n por sobredosificaci n 4 11 Tiempo de espera para los diferentes alimentos incluidos aquellos para los que el tiempo de espera sea de cero d as Cero d as En caso de sacrificio de urgencia conviene decomisar la zona tratada y coloreada PROPIEDADES FARMACOL GICAS INMUNOL GICAS 5 1 Propiedades farmacodin micas Antibi tico bacteriost tico que act a inhibiendo la s ntesis proteica al unirse a la subunidad 30 S ribosomal Es activo frente a Bacterias Gram y Gram Sensibles Estreptococos y Clostridios Brucillas Haemphilus Fusobacterium Klebsiellas Moderadamente sensibles Corynebacterium y Bacillus antracis E coli Pasteurellas y Salmonellas Resistentes Proteus y Staphylococcus Pseudomonas Aerobacter aerogenes y Shigella Riquettsia spp Clamydea spp Mycoplasma spp Protozoos Theileria Eperythozoon Anaplasma Espiroquetas Actynomices spp Leptospiras 5 2 Propiedades farmacocin ticas El producto posee un excipiente con alcohol que favorece la r pida evaporaci n despu s de la aplicaci n La coloraci n azul de la suspensi n permite una f cil identificaci n del rea cubierta con la medicaci n DATOS FARMAC UTICOS 6 1 Lista de excipiente Azul patente V E 131 0 200 g MINISTERIO DE SANIDAD POL TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa ola de medicamentos y productos sanitarios 6 Mn 2 14 llos Ni 16 Poliso
4. rbato 80 0 200 g Alcohol isoprop lico 35 520 g n Butano C S p 150 ml 6 2 Principales incompatibilidades Ninguna conocida 6 3 Periodo de validez del medicamento en caso necesario tras la reconstituci n del medicamento o cuando se abra por primera vez el acondicionamiento primario 24 meses 6 4 Precauciones especiales de conservaci n Conservar en lugar fresco y seco por debajo de 25 C y al abrigo de la luz 6 5 Naturaleza y composici n del acondicionamiento primario Bote de aluminio lacado equipado con v lvula de precisi n accionador y tapa de protecci n de la v lvula conteniendo 150 ml de aerosol coloreado con un propelente libre de CFC 6 6 Precauciones especiales que deben observarse para eliminar el medicamento veterinario no utilizado o en su caso los residuos derivados de su utilizaci n Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deber n eliminarse de conformidad con las normativas vigentes Precauci n Envase presurizado altamente inflamable y explosivo No quemar el envase vac o TITULAR DE LA AUTORIZACI N DE COMERCIALIZACI N Zoetis Spain S L Avda de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas Madrid FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACI N INFORMACI N FINAL N de autorizaci n de comercializaci n 1 172 ESP Dispensaci n Con prescripci n veterinaria Administraci n Por el veterinario o bajo su supervisi n Fecha de la presente revisi n del R
5. vo veterinario Mantener fuera del alcance de los ni os Precauci n Envase presurizado altamente inflamable y explosivo No proyectar sobre el fuego o cualquier otro material incandescente No exponer a temperaturas superiores a 50 C No quemar el envase vac o No fumar mientras se manipula el producto 4 6 Reacciones adversas frecuencia y gravedad No se han descrito 4 7 Utilizaci n durante la gestaci n la lactancia o puesta No se han descrito contraindicaciones durante estos periodos 4 8 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacci n No administrar de forma conjunta con Penicilinas 4 9 Posolog a y v a de administraci n CORREO ELECTRONICO C CAMPEZO 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft aemps es 28022 MADRID EP yow ST z RA l ia f ay m i i i Todas las especies agitar el spray antes de usarlo y pulverizar la zona afectada desde una distancia de 15 20 cm durante 2 3 segundos El producto posee un excipiente con alcohol que favorece la r pida evaporaci n despu s de su aplicaci n La coloraci n azul de la suspensi n permite una f cil identificaci n del rea cubierta con la medicaci n Para el tratamiento de afecciones podales se recomienda la limpieza previa de la zona afectada Cuando sea necesario repetir el tratamiento a intervalos semanales 4 10 Sobredosis s ntomas medidas de urgencia ant dotos en caso necesario El modo de empleo del producto hace improbable una int
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