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20 300 - Biologie marine

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1. CLSI NCCLS M29 A Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards and Infectious Disease Transmitted by Blood Body Fluids and Tissue Approved Guideline Tia oro Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories CDC NIH e Mn Ol 1 20 e
2. API 20 A pe API 20A Medium TO GEL TO KUTTEAIO IND pe 20A Medium va IVOOANG TO 24 2 36 C 2 C API20A Medium va
3. e rou API 20 A 20 3 SPOR yia GRAM Kal 3 1 2 4 078826 GR 2006 02 e V4 0 ue mini API
4. pe 3McFarland To va aiuarouxou ONOYEVOTTOINON TOU 5 N Cl2 CO2
5. va ME Tou AVO STE 20 A Medium 18 24 e KAI bioM rieux SA 07882G GR 2006 02 va rov
6. 3 20 0 98 07882G GR 2006 02 MINAKAZ noz mg kurr ANTIAPAZEIZ ENZYMA ANOTEAEZMATA APNHTIKA OETIKA XYL 2 3 EHR 5 KITPIVO D navv r An D Aakr Gn KITPIVO TTP OIVO 1 64 o ivion 1 Kirpivo 2 2 UV 365 nm GEL 1 ferric
7. va UV ESC M ESC H2S ESC H2S H2S OI va PUOHICOVTAI TTETIT VEG PD Cer AA 30 l APOPOT PADION oeA III IV To ATCC American Type Culture Collection Mal bioM rieux SA au capital de 12 029 370 673 620 399 RCS LYON H bioM rieux o API ATB apiweb
8. kal bioM rieux SA TWV bioM rieux Inc Box 15969 Durham NC 27704 0969 USA TNA 1 919 620 20 00 Fax 1 919 620 22 11 69280 Marcy l Etoile France 33 0 4 78 87 20 00 Fax 33 0 4 78 87 20 90 http www biomerieux com 3 BIOMEIRIEUX 20 300 e papi 20 A System f r identifiering av anaerober SAMMANFATTNING OCH F RKLARING API 20 A systemet m jligg r att 21 tester kan utf ras snabbt och enkelt f r biokemisk identifiering av anaerober Andra tester som kolonial och mikroskopisk morfologi Gramf rgning etc b r utf ras och resultaten fr n dessa tester anv nds f r att konfirmera eller komplettera identifieringen En fullst ndig lista ver de organismer som r m jliga att identifiera med hj lp av detta system terfinns i Identifieringstabellen i slutet av denna bipacksedel METOD API 20 A strips best r av 20 mikrobrunar som inneh ller dehydrerade substrat Dessa tester inokuleras med en bakteriesuspension som rekonstituerar mediet Under inkubationen framkallar metabolismen f rgf r ndringar som antingen r spontana eller framkallas med tillsats av reagenser Reaktionerna avl ses i enlighet med Avl sningstabellen och identifiering g rs med hj lp av Analyt
9. MAN LAC SAC MAL SAL ARA IGEL ESC GLY CEL MNE MLZ RAF SOR ue ATB TM TO 6 48h Pe zu ma um raurorro nong apiweb TM SEE M 353953055085 4 232 602 3 Clostridium septicum Ol va 1 Clostridium perfringens ATCC 2 Bacteroides ovatus ATCC 8483 13124 3 Clostridium sordellii ATCC 9714 ATCC American Type Culture Collection 10801 University Boulevard Manassas VA 20110 2209 USA Ese ES EE ale lts tte pele late tete ESO To
10. Gram API 20 20 o
11. TO 25 25 API 20 A 25 25 API 20 A Medium 25 1 2YNOE2H API 20 L TPUTTTOP VN Aiuivn Ka ATTIOVIOM VO va 1000 ml pH 6 9 7 3 0 019 0 19 bioM rieux SA 07882G GR 2006 02 IVD MH Mineral oil Ref 70 100 BCP Ref 70 510 EHR Ref 70 520 XYL Ref 70 530 McFarland Standard Ref 70 900 API 20 Ref 20 390 apiweb TM Ref 40 011 TM mini API bioM rieux
12. 3 96 PSlpettes Ultra violet 365 nm e Tia in vitro e
13. e Ta e epunveia UTT WN ora 2 8 C To API 20 A
14. D pavv Gn 202 1 2 To FeS H2S ferric citrate
15. Eva 2 24 wpec va 48 e e BCP ATTOXPWHATIOTEI 1
16. bioM rieux SA 2968 89 5 8 Yo 5 2 ETTIUOAUOUEVA TOV
17. malaninogenicaroras o 2 2 51 1212 Propionbacerum aones er o il 20 41510 o o o fea o Propionitacterum granutosum o o o o o 1010 32 fs E Propionipropionicumavidum 0 o KOS so so 73 E o 2 5 ao o 45 so 2 30 Sap y acocoussaosharojteus o 25 figg o 5 o o o o MEN o Eoo ioe s E 7 Streptococcus constelatus o o KOJ 22 o o o 22 o o o o 85 o Streptococcus intermedius 0 MEE O 0 EEN o 6 26 EH o votoneta 0 1 1 1 5 MIN bioM rieux SA II api 20 A 1 07882G XL 2006 02 BIBLIOGRAPHIE LITERATURE REFERENCES LITERATUR BIBLIOGRAFIA REFERENSLITTERATUR LITTERATURHENVISNINGER PISMIENNICTWO DRUGEON H BILLAUDEL S COURTIEU A L Utilisation d une microgalerie pour l identification des bact ries ana robies 1977 Ann Biol Clin 35 409 414 ESSERS L HARALAMBIE E Experiences with the API 20 A System in routine species identification of anaerobes 1977 Zbl Bakt Hyg Parasitenk 1 Abt A 238 394 401 MURRAY P R BARON E J JORGENSEN J H PFALLER M A YOLKEN R H Manual of Clinical Microbiology 8 Edition 2003 American Society
18. 24 WPEG Columbia e To API 20 A e M vo
19. TIG WG Kparrjore TO 1 TOU TO GVW TOU rov ETTITTEOWH VOU va 2 TOU Kal
20. BCP IND 1 XYL TO 2 20 2 3 1 EHR 5 30 2 H202
21. En una primera fase los microorganismos a identificar deben aislarse en una primera fase sobre un medio de cultivo apropiado seg n las t cnicas usuales en bacteriolog a MODO DE EMPLEO Preparaci n del in culo e Abrir una ampolla de 20 A Medium como se indica en el p rrafo Precauciones de utilizaci n e Con la ayuda de un escobill n extraer todas las colonias obtenidas sobre el agar de sangre en anaerobiosis Utilizar preferentemente cultivos j venes 18 24 horas Verificar bien la pureza de la cepa eventualmente realizar un subcultivo a partir de una colonia bien aislada Sostener la ampolla verticalmente y emulsificar los g rmenes frotando el escobill n mediante rotaciones contra la pared de la ampolla mientras se mantiene dentro del medio de suspensi n La turbidez final debe ser superior o igual a 3 de McFarland Esta suspensi n debe ser utilizada de inmediato Las bacterias de crecimiento lento pueden necesitar varias placas de agar de sangre para subcultivar y as obtener un in culo de la densidad necesaria NOTA Para mantener una cierta anaerobiosis conviene evitar la introducci n de aire durante la homogeneizaci n del medio Preparaci n de la galer a e Reunir fondo y tapa de una c mara de incubaci n y repartir aproximadamente 5 ml de agua destilada o desmineralizada o cualquier agua sin aditivos ni derivados susceptibles a liberar gases Ej Clo CO en los alve los para crear una
22. Os meios galerias e reagentes s o sujeitos a controlos de qualidade sistem ticos nas diferentes etapas do seu fabrico Al m disso o utilizador pode efectuar um controlo bacteriol gico dos testes da galeria preferencialmente com a estirpe cepa 1 Clostridium perfringens 13124 ou com uma das estirpes cepas seguintes 2 Bacteroides ovatus ATCC 8483 3 Clostridium sordellii ATCC 9714 ATCC American Type Culture Collection 10801 University Boulevard Manassas VA 20110 2209 USA EET ee ei SE A E ESESESENEXENESEXCXE EN EAEXEA3ESESESIESESESXES BES 0 FEE ej Lepe efe e tel Ep Este resultado pode variar em func o do meio de cultura utilizado PANNE Perfis obtidos ap s 24 horas de incuba o ap s cultura em gelose Columbia com sangue de carneiro da responsabilidade do utilizador assegurar que o controlo de qualidade efectuado em conformidade com a legisla o local em vigor LIMITES DO TESTE COMPORTAMENTO FUNCIONAL eO sistema API20A destina se identifica o Foram testadas 2968 estirpes cepas de diversas origens bioqu mica das bact rias anaer bias presentes na base e estirpes cepas de colec o pertencentes s esp cies de dados consultar o Quadro de Identifica o no final da base de dados do folheto informativo e apenas a estas N o pode ser 89 das estirpes cepas foram correctamente utilizado para identificar outros microrganismos ou identificadas com ou sem testes complementares
23. 89 szczep w prawid owo zidentyfikowano z lub bez na ko cu instrukcji Nie mo e by u ywany do test w uzupe niaj cych identyfikacji innych mikroorganizm w lub wykluczania 5 8 szczep w nie zidentyfikowano ich obecno ci 5 2 zosta o nieprawid owo zidentyfikowanych e Nale y u ywa tylko czysto wyizolowanych bakterii POSTEPOWANIE ZE ZUZYTYMI TESTAMI ZAKRES SPODZIEWANYCH WYNIKOW Zu ytych i niezu ytych odczynnik w jak r wnie W Tabeli Identyfikacyjnej na ko cu instrukcji sprawdzi zanieczyszczonych sprz t w jednorazowych nale y zakres spodziewanych wynik w dla r nych test w pozbywa si zgodnie z procedurami dla materia w biochemicznych zaka nych lub potencjalnie zaka nych Obowi zkiem ka dego laboratorium jest pozbywanie si zu ytych test w i wytworzonych ciek w w zale no ci od typu i stopnia zabezpieczenia laboratorium oraz dezynfekowanie ich i usuwanie zlecenie dezynfekcji i usuwania zgodnie z zatwierdzonymi procedurami bioM rieux SA Polski 3 20 AKTYWNE SK ADNIKI TABELA ODCZYT W ST ZENIE REAKCJE ENZYMY mg prob wka 07882G PL 2006 02 WYNIKI L tryptofan wytwarzanie indolu D glukoza D mannitol D laktoza wo owa D sacharoza D maltoza salicyna D ksyloza L arabinoza zakwaszenie glukoza zakwaszenie mannitol zakwaszenie laktoza zakwaszenie sacharoza zakwaszenie maltoza zakwaszenie salicyna zakwaszenie ksyloz
24. API 20 A Medium w spos b opisany w paragrafie rodki ostro no ci e U ywaj c wymaz wki zebra ca hodowl otrzyman na agarze krwawym w warunkach beztlenowych Zaleca si u ywanie m odych hodowli 18 24 godzinnych Sprawdzi czy hodowla jest czysta Je li to konieczne za o y hodowl wt rn z dobrze wyizolowanej kolonii Trzyma ampu k pionowo i rozprowadza drobnoustroje przez obracanie wymaz wk i wyciskanie jej o cianki ampu ki bez wyci gania na zewn trz Ostateczne zm tnienie powinno by wi ksze lub r wne skali McFarlanda Zawiesine t u y natychmiast po sporz dzeniu Dla wolnorosn cych bakterii mo e by konieczna wi cej ni jedna p ytka krwawa aby osi gn takie zm tnienie UWAGA Aby zachowa warunki beztlenowe nale y unika wprowadzania powietrza podczas homogenizacji Przygotowanie paska e Przygotowa komor inkubacyjn X podstawk i pokrywk i nanie oko o 5ml destylowanej lub demineralizowanej wody lub jakiejkolwiek wody bez dodatk w lub zwi zk w chemicznych z kt rych mog wydziela si gazy np Cl CO itd na podstawk w kszta cie plastra miodu w celu wytworzenia komory wilgotnej e Zanotowa numer szczepu na wyd u onej cz ci podstawki Nie notowa numeru na pokrywce poniewa mo e ona ulec zamianie w trakcie bada e Wyj pasek API 20 A z jego opakowania i umie ci na podstawce e U ywaj c ja owej pi
25. ME s3 21 c2 a7 s 5 50 0 0 o 1o 1 is o 2 o ID Actinomyces neesindi MOM 55 0 o 21 ar ozo 5 60 16 o 6 o Actinomyces vicosus1 0 El os KR J 22 o 7 60 17 o ES 2 100 Acinomyeesvscosus o o o o o o o o e o o o o o EY o KE Baceroies cacce o o RA o 100 10 75 o o pry o o oleo o 0 Bacteroiescistasons 0 o KJ E ES o Bacterias o o E Eo E HO DO HA CREA Bac ovatus thetaiotaomicron KAJ 1 EE 28 1 65 gt 2 65 o o EXE o 6 o soffi o so 0 js o so o o Bacteroides uniformis ss JE o EM o 3 EM o ERA 1 EIN o 142 1191010 Bacteroides weoyion Jo REN o ESTERE EN o EEE fo o 0 60 1 gt 20 o 40 70 zo 0 35 o o Bifidobacterium spp 2 o GEJ 45 so EN o KEE 0 KJ 0 oo Clostridium beijerinckivbutyricum 1 O PES 5 IEEE 20 31 25 EN o 23 o Ko o Ns s my otbotuinumsporogones 20 55 o o 1 zz o o Rio o o o ao o ES 0 EA olele E Clostridium clostridioforme O o IM o SEINEN 5 WEJ RARE oostiiumatee oo 20 5 o o 6 oosti
26. PROCEDIMENTO Preparazione dell inoculo e Aprire la fiala di API 20 A Medium come indicata al paragrafo Avvertenze e precauzioni e Servendosi di un tampone prelevare tutte le colonie ottenute su agar al sangue in anaerobiosi Utilizzare preferibilmente delle colture giovani 18 24 ore Verificare attentamente la purezza del ceppo eseguire eventualmente una subcoltura a partire da una colonia ben isolata Mantenere la fiala in posizione verticale ed emulsionare i germi facendo ruotare il tampone contro la parete della fiala avendo cura che resti immerso nel terreno di sospensione L opacit finale deve essere superiore o uguale a quella del punto 3 di McFarland Questa sospensione deve essere utilizzata immediatamente batteri a crescita lenta possono rendere necessario per ottenere l inoculo della densit richiesta l uso di varie piastre di subcoltura NOTA Per mantenere una certa anaerobiosi si consiglia di evitare introduzione di aria durante l omogeneizzazione del terreno Preparazione della galleria e Riunire fondo e coperchio di una vaschetta di incubazione e distribuire circa 5 ml d acqua distillata o demineralizzata o semplicemente acqua senza additivi o derivati in grado di liberare gas Es Cl CO negli alveoli per creare un ambiente umido e Annotare il riferimento del ceppo sulla linguetta laterale della vaschetta Non annotare il riferimento sul coperchio in quanto potrebbe essere spostato al mom
27. excluir a sua presen a 5 8 das estirpes cepas n o foram identificadas e Devem apenas ser utilizadas culturas puras contendo 5 2 das estirpes cepas foram mal identificadas um nico tipo de microrganismo ELIMINA O DE RES DUOS RESULTADOS ESPERADOS Eliminar os reagentes utilizados ou n o utilizados bem Consultar o Quadro de Identifica o no final deste folheto como os materiais descart veis contaminados em informativo para saber os resultados esperados para as conformidade com os procedimentos relativos aos diferentes reac es bioqu micas produtos infecciosos ou potencialmente infecciosos da responsabilidade de cada laborat rio gerir os res duos e os efluentes que este produz consoante a sua natureza e o seu perigo e assegurar ou fazer assegurar o tratamento e a elimina o em conformidade com as regulamenta es aplic veis bioM rieux SA Portugu s 3 20 07882G PT 2006 02 QUADRO DE LEITURA RESULTADOS ESTES COMPONENTES REAC ES ENZIMAS RESULTADOS mg cup NEGATIVO POSITIVO XYL misturar 2 3 min EHR 5 min L triptofano 0 98 forma o de INDol amarelo vermelho IND BCP D glucose acidificac o GLUcose D manitol acidificac o MANnitol D lactose acidificac o LACtose origem bovina D sacarose acidifica o SACcarose p rpura D maltose acidificac o MALtose amarelo verde salicina acidifica o SALicina amarelado D xilose
28. D raffinos surg rning D sorbitol surg rning L rhamnos surg rning RHAmnos D trehalos surg rning TREhalose Efter 30 min i luft H202 i en positiv brunn CAT KATalas inga bubblor bubblor 1 Vid inkubation i ett runt k rl diffunderar pigmentet endast i den nedre delen av brunnen 2 Den brunsvarta f rgen utvecklas ibland endast efter att stripset har exponerats f r luft detta b r beaktas under avl sningen En svart f rg kan bero p produktionen av j rnsulfid FeS d H2S reagerar med j rncitratet Detta indikerar inte esculinhydrolys De tv kan urskiljas genom det faktum att j rnsulfid bildar en svart f llning i botten av brunnen medan esculinhydrolys resulterar i ett brunsvart omr de i vre delen av brunnen Om brunnen r fullst ndigt svart och i fall av tvekan b r testet avl sas i UV ljus f r att konstatera eventuell fluorescens ESC ESC ESC H2S H2S H2S e M ngden som anges kan justeras beroende p titern hos de anv nda r materialen e Vissa kupoler inneh ller produkter av animaliskt ursprung speciellt peptoner GLYcerol CELlobios ManNos MeLeZitos gul gulgr n RAFfinos SORbitol Sp AAA AA METOD IDENTIFIERINGSTABELL REFERENSLITTERATUR SYMBOLER 1 Ill IV ATCC r ett anv nt patents kt och eller registrerat varum rke som tillh r American Type Culture Collection bioM rieux SA bioM rieux Inc au capital de 12 029 370
29. Se ldentifikationsoversigten i slutningen af denne eventuelle andre kontaminerede materialer efter indlaegsseddel for forventede resultater for de forskellige procedurer for infektigse eller potentielt infektigse biokemiske reaktioner produkter Det er ethvert laboratoriums ansvar at handtere det affald og spildevand der opst r i overensstemmelse med dets type og grad af farlighed og at behandle og bortskaffe det eller f det behandlet og bortskaffet i henhold til gaeldende forskrifter bioM rieux SA Dansk 3 20 AKTIVE TESTS INDHOLDSSTOFFER M ENGDE mg brend 07882G DK 2006 02 AFL ESNINGSTABEL RESULTATER NEGATIVE POSITIVE XYL bland 2 3 min EHR 5 min REAKTIONER ENZYMER La mee L tryptofan INDoldannelse gul rod urea 0648 648 D glukose D mannitol D laktose okse D sakkarose sucrose D maltose salicin D xylose eee ANI m _ acidification GLUkose acidification MANnitol acidification LACtose acidification SACcharose acidification MALtose purpur gul til gulgran acidification XYLose L arabinose acidification SALicin acidification ARAbinose gelatine ES okse oprindelse EE hydrolyse protease GELatine hydrolyse R glukosidase ESCulin ingen diffusion af diffusion af sort pigment 1 pigment 1 gul 2 brun sort 2 i UV 365 nm fluorescens ingen fluorescens ESC esculin ferricitrat gly
30. ltige Identifizierung ber cksichtigt und integriert werden Die komplette Liste der mit dem System zu identifizierenden Mikroorganismen finden Sie in der Prozenttabelle am Ende der Arbeitsanleitung PRINZIP Der API 20 A Streifen besteht aus 20 Mikror hrchen die dehydrierte Substrate enthalten Die R hrchen werden mit einer Keimsuspension beimpft welche die Substrate l st Die Stoffwechselprodukte die w hrend der Inkubation entstehen bewirken Farbumschl ge entweder direkt oder nach Zugabe der Reagenzien Die Ablesung der Reaktionen erfolgt anhand der Ablesetabelle die Identifizierung mit dem Analytischen Profil Index oder einer Identifizierungssoftware PACKUNGSGR SSE 25 Tests 25 API 20 A Streifen 25 Inkubationswannen 25 Ampullen API 20 A Medium 25 Ergebnisblatter 1 Arbeitsanleitung ZUSAMMENSETZUNG Streifen Die Zusammensetzung des 20 A Streifens finden Sie in der Ablesetabelle dieser Arbeitsanleitung Medium Trypticase Hefeextrakt Natriumchlorid L Tryptophan L Cystin H min Schwein Vitamin Ka Natriumsulfit Demineralisiertes Wasser ad 1000 ml pH 6 9 7 3 ZUSATZLICH ERFORDERLICHE REAGENZIEN UND MATERIALIEN Reagenzien Ger te Paraffin l Best Nr 70 100 Reagenzien BCP Best Nr 70 510 EHR Best Nr 70 520 XYL Best Nr 70 530 McFarland Standard Best Nr 70 900 Analytischer Profil Index API 20 A Best Nr 20 390 apiweb TM dentifizierungssoftware B
31. 02 KVALITETSKONTROLL Medier strips och reagenser r systematiskt kvalitetskontrollerade vid olika steg i tillverkningen F r de anv ndare som nskar utf ra egna tester f r kvalitetskontroll av stripset rekommenderas att anv nda stammen 1 Clostridium perfringens ATCC 13124 eller en av f ljande stammar 2 Bacteroides ovatus ATCC 8483 ATCC 9714 3 Clostridium sordellii ATCC American Type Culture Collection 10801 University Boulevard Manassas VA 20110 2209 USA Detta resultat kan variera beroende p vilket odlingsmedie som anv nds Profiler erh llna efter 24 timmars inkubation efter odling p Columbia f rblodsagar Det r anv ndarens ansvar att utf ra kvalitetskontroll i enlighet med de lokalt till mpliga best mmelserna METODENS BEGR NSNINGAR e API 20 r ett system som endast r avsett for biokemisk identifiering av de anaeroba bakterier som r inkluderade i databasen se Identifieringstabellen i slutet av denna bipacksedel Systemet kan inte anv ndas till identifiering av andra mikroorganism eller till att utesluta deras n rvaro e Endast rena kulturer fran en enda organism b r anv ndas F RV NTADE RESULTAT Intervallet f r de f rv ntade resultaten f r de olika biokemiska reaktionerna framg r av Identifieringstabellen i slutet av denna bipacksedel bioM rieux SA PRESTANDA 2968 insamlade stammar och stammar av olika ursprung tilln rande arter inkluderade i databasen
32. 2 20 07882G DE 2006 02 QUALITATSKONTROLLE Die Medien Streifen und Reagenzien unterliegen in den verschiedenen Stadien der Produktion systematisch durchgef hrten Qualitatskontrollen vorzugsweise mit dem 1 Stamm Clostridium perfringens ATCC durchgef hrt werden 2 Bacteroides ovatus ATCC 8483 3 Clostridium sordellii Die mikrobiologische Qualit tskontrolle der APl Teststreifen im Labor kann 13124 oder einem der folgenden St mme ATCC 9714 ATCC American Type Culture Collection 10801 University Boulevard Manassas VA 20110 2209 USA Pa sede tele ete Dieses Ergebnis kann dem verwendeten Kulturmedium entsprechend variieren Profile nach 24 h Inkubation Anzucht auf Columbia Agar mit Schafblut Es liegt in der Verantwortung des Anwenders die Qualitatskontrolle in bereinstimmung mit den jeweils g ltigen Vorschriften durchzuf hren LIMITIERUNGEN e API 20 A dient nur zur biochemischen Identifizierung der in der Datenbasis enthaltenen anaeroben Bakterien siehe Prozenttabelle am Ende der Arbeitsanleitung Andere Mikroorganismen k nnen weder identifiziert noch ausgeschlossen werden e Es d rfen nur Reinkulturen verwendet werden ERWARTETE ERGEBNISSE Die erwarteten Ergebnisse der verschiedenen bio chemischen Reaktionen entnehmen Sie der Prozent tabelle am Ende dieser Arbeitsanleitung bioM rieux SA PERFORMANCE
33. 2968 St mme unterschiedlicher Herkunft und St mme aus Stammsammlungen die zu den Spezies der Datenbasis geh ren wurden getestet 89 der St mme wurden korrekt identifiziert mit oder ohne Zusatztests 5 8 der St mme wurden nicht identifiziert 5 2 der St mme wurden falsch identifiziert BESEITIGUNG DER ABF LLE Entsorgen Sie alle gebrauchten und nicht gebrauchten Reagenzien sowie kontaminierte Einwegmaterialien gem den f r infekti se oder potenziell infekti se Materialien geltenden Bestimmungen Es liegt in der Verantwortung jedes Labors die entstandenen Fest und Flussigabfalle gem der jeweiligen Risikogruppe zu behandeln und deren Entsorgung in bereinstimmung mit den g ltigen gesetzlichen Bestimmungen sicherzustellen Deutsch 3 20 07882G 2006 02 ABLESETABELLE TESTS AKTIVE BESTANDTEILE mg Vert REAKTIONEN ENZYME NEGATIV POSITIV XYL mischen 2 3 min EHR 5 min L Tryptophan 0 98 INDol Bildung gelb D Glukose S urebildung GLUkose D Mannit S urebildung MANnit D Laktose S urebildung LACtose Rind D Saccharose S urebildung SACcharose purpur gelb gr n gelb D Maltose S urebildung MALtose Salizin S urebildung SALicin D Xylose S urebildung XYLose L Arabinose S urebildung ARAbinose Diffusion der schwarzen Tusche 2 Gelatine keine Diffusion des Rind Hydrolyse Protease GELatine Pigments 1 seb Eisencitra
34. Box 15969 Durham NC 27704 0969 USA Tel 1 919 620 20 00 3 CE BIOM RIEUX T l 33 04 78 87 20 00 Fax 33 0 4 78 87 20 90 http www biomerieux com Fax 1 919 620 22 11 Impreso en Francia bioM rieux el logo azul API ATB apiweb son marcas utilizadas depositadas y o registradas pertenecientes a bioM rieux SA o a cada una de sus filiales 20 300 gapi 20 A Sistema di identificazione di batteri anaerobi INTRODUZIONE E OBIETTIVO DEL TEST La galleria API 20 A consente la ricerca rapida di 21 caratteri biochimici per l identificazione dei batteri anaerobi Altri caratteri come la crescita in profondita nell agar l aspetto delle colonie la morfologia cellulare la colorazione di Gram devono essere ricercati e integrati nella metodologia utilizzata poter eseguire un identificazione completa La lista completa dei batteri che possono essere identificati con questa galleria contenuta nella Tabella d Identificazione alla fine della presente scheda tecnica PRINCIPIO La galleria API 20 A costituita da 20 microprovette contenenti dei substrati disidratati Le microprovette sono inoculate con una sospensione batterica che ricostituisce i substrati Le reazioni prodotte durante il periodo di incubazione sono evidenziate da viraggi di colore spontanei o conseguenti all aggiunta di reattivi La lettura di queste reazioni viene fatta con l aiuto di una Tabella di Lettura e l identific
35. Standard 3 sein Die Suspension muss sofort verwendet werden Langsam wachsende Bakterien ben tigen f r das erforderliche Inokulum gegebenenfalls mehrere Subkulturplatten ANMERKUNG Um anaerobe Bedingungen aufrecht zu erhalten gen gt es darauf zu achten dass beim Homogenisieren keine Luft ins Medium gelangt Vorbereitung des Streifens e Stellen Sie eine Inkubationswanne mit Deckel bereit und geben Sie zur Herstellung einer feuchten Kammer ca 5 ml destilliertes oder demineralisiertes Wasser oder anderes Wasser ohne Zus tze bzw Derivate die Gase freisetzen k nnen z B Cl2 CO2 in die Wanne e Notieren Sie die Referenznummer des Stammes auf dem daf r vorgesehenen seitlichen Abschnitt der Inkubationswanne Die Referenznummer nicht auf dem Deckel notieren da er w hrend des Arbeitsablaufes verwechselt werden oder abhanden kommen kann e Nehmen Sie einen 20 A Streifen aus der Verpackung und legen Sie ihn in die Inkubationswanne e Beimpfen Sie den Streifen mit einer sterilen Pipette mit dem beimpften API 20 A Medium Halten Sie den Streifen dabei leicht schr g um Blasenbildung zu vermeiden F llen Sie f r den GEL Test R hrchen und Becher F r den IND Test nur das R hrchen mit dem API 20 A Medium f llen und den Becher mit Paraffin l berschichten um ein Entweichen des gebildeten Indols zu vermeiden bioM rieux SA 07882G DE 2006 02 e Legen Sie den Deckel auf den Streifen und inkubiere
36. acidifica o XYLose L arabinose 1 04 acidifica o ARAbinose gelatina T Nao ha difus o Difusao do SEL origem bovina NM hidr lise protease GEL Alina do pigmento 1 pigmento negro 1 amarelo 2 castanho negro 2 esculina citrato de ferro hidr lise R glucosidase ESCulina com UV 365 nm fluoresc ncia sem fluoresc ncia glicerol acidifica o GL Ycerol D celobiose acidificac o CELlobiose D manose acidificac o MaNosE D melezitose acidifica o MeLeZitose amarelo verde D rafinose acidificac o RAFinose PEARCE amarelado D sorbitol acidifica o SORbitol L ramnose acidificac o RHAmnose D trehalose acidificac o TREhalose Ap s 30 min ao ar livre H202 num tubo positivo CAT CATalase aus ncia de bolhas Presenca de bolhas 1 Em incuba o em jarra redonda o pigmento difunde unicamente na parte inferior do tubo 2 A colora o castanho negro desenvolve se por vezes unicamente ao ar livre ter em conta para a leitura A colora o negra pode ser devida forma o de FeS o H2S que reage com o citrato de ferro Uma produ o fraca limita se parte inferior do tubo uma produ o importante obriga a recorrer leitura em luz UV ESC ESC ESC H2S H2S H2S e As quantidades indicadas podem ser ajustadas em func o dos t tulos das mat rias primas e Algumas c pulas cont m componentes de origem animal nomeadamente peptonas PROCEDIMENTO p Q
37. alto Spingere bene in fondo il cappuccio Modello 1 A Appoggiare la prima falange del pollice sulla parte inclinata del cappuccio Premere con il pollice sulla sulla base della parte inclinata del cappuccio fino a rompere l estremit della fiala Modello 2 Premere orizzontalmente con il pollice sulla parte striata del cappuccio fino a rompere l estremit della fiala Estrarre la fiala dal proteggi fiala conservare il proteggi fiala per una successiva utilizzazione Togliere delicatamente il cappuccio vitro e per controllo Italiano 1 20 e Le performance riportate di seguito sono state ottenute seguendo il procedimento indicato in questa scheda tecnica Qualsiasi deviazione dal procedimento indicato puo alterare i risultati L interpretazione dei risultati del test deve tener conto del contesto clinico o di altra natura dell origine del campione degli aspetti macro e microscopici del ceppo ed eventualmente dei risultati di altri esami in particolare dell antibiogramma CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE Le gallerie ed i terreni vanno conservati a 2 8 C fino alla data di scadenza indicata sulla confezione CAMPIONI PRELIEVO E PREPARAZIONE campioni clinici o di altra natura non possono essere utilizzati direttamente con 20 A microrganismi da identificare devono dapprima essere isolati su un idoneo terreno di coltura utilizzando le usuali tecniche microbiologiche
38. ampola e guarde o para uma posterior utilizagao Retirar delicadamente a tampa Portugu s 1 20 e comportamento funcional apresentado obtido com o procedimento indicado neste folheto informativo Qualquer desvio metodologia pode alterar os resultados eA interpretac o dos resultados do teste deve ser efectuada tendo em conta o contexto cl nico ou outro a origem da amostra os aspectos macro e microsc picos da estirpe cepa e eventualmente os resultados de outros testes em especial do antibiograma CONDIC ES DE ARMAZENAMENTO As galerias e os meios conservam se a 2 data de validade indicada na embalagem 8 C at AMOSTRAS COLHEITA COLETA E PREPARACAO API 20 A nao deve ser utilizado directamente a partir de amostras de origem cl nica ou outras Os microrganismos a identificar devem ser primeiro isolados num meio de cultura adaptado segundo as t cnicas habituais de bacteriologia PROCEDIMENTO Prepara o do in culo e Abrir a ampola de API 20 A Medium como indicado no par grafo Precau es de utiliza o e Com uma zaragatoa swab colher coletar todas as col nias obtidas em gelose de sangue em anaerobiose Utilizar preferencialmente culturas recentes 18 24 horas Verificar bem a pureza da estirpe cepa eventualmente efectuar uma subcultura a partir de uma col nia bem isolada Segurar verticalmente a ampola e emulsionar os germes esfregando e rodando a zaragatoa s
39. animale Poich i controlli sull origine e o sullo stato sanitario degli animali non possono garantire in maniera assoluta che questi prodotti non contengano nessun agente patogeno trasmissibile si raccomanda di manipolarli con le precauzioni d uso relative ai prodotti potenzialmente infettivi non ingerire non inalare e prelievi le colture batteriche ed i prodotti seminati devono essere considerati come potenzialmente infettivi e devono essere manipolati in maniera appropriata Le tecniche di asepsi e le precauzioni d uso per il gruppo batterico studiato devono essere rispettate durante tutta la manipolazione fare riferimento CLSI NCCLS M29 A Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards and Infectious Disease Transmitted by Blood Body Fluids and Tissue Approved Guideline Versione vigente informazioni complementari sulle precauzioni nella manipolazione fare riferimento a Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories CDC NIH Ultima edizione oppure alla legislazione in vigore nel paese di utilizzazione e Non utilizzare i reattivi dopo la data di scadenza e Prima dell uso verificare l integrit dell imballaggio e dei componenti e Non utilizzare gallerie che abbiano subito una alterazione fisica cupole deformate e Aprire le fiale delicatamente come segue Inserire la fiala nel proteggi fiala Impugnare la fiala in posizione verticale cappuccio bianco rivolto verso l
40. casser l extr mit de l ampoule Retirer l ampoule du prot ge ampoule et conserver le prot ge ampoule pour une utilisation ult rieure Enlever d licatement le bouchon Fran ais 1 20 e Les performances pr sent es sont obtenues avec la methodologie indiqu e dans cette notice Toute de viation de m thodologie peut alterer les r sultats e L interpr tation des r sultats du test doit tre faite en tenant compte du contexte clinique ou autre de l origine du pr l vement des aspects macro et microscopiques de la souche et ventuellement des r sultats d autres tests en particulier de l antibiogramme CONDITIONS DE STOCKAGE Les galeries et milieux se conservent 2 8 C jusqu la date limite d utilisation indiqu e sur l emballage ECHANTILLONS PRELEVEMENT ET PREPARATION 20 A ne doit pas tre utilis directement partir des pr l vements d origine clinique ou autre Les microorganismes identifier doivent dans un premier temps tre isol s sur un milieu de culture adapt selon les techniques usuelles de bact riologie MODE OPERATOIRE Pr paration de l inoculum e Ouvrir l ampoule dAPI 20 A Medium comme indiqu au paragraphe Pr cautions d utilisation e A l aide d un couvillon pr lever toutes les colonies obtenues sur g lose au sang en ana robiose Utiliser pr f rentiellement des cultures jeunes 18 24 heures Bien v rifier la puret de la souche ventuellem
41. containing dehydrated substrates These tests are inoculated with a bacterial suspension which reconstitutes the media During incubation metabolism produces color changes that are either spontaneous or revealed by the addition of reagents The reactions are read according to the Reading Table and the identification is obtained by referring to the Analytical Profile Index or using the identification software CONTENT OF THE KIT Kit for 25 tests 25 API 20 A strips 25 incubation boxes 25 ampules of API 20 A Medium 25 result sheets 1 package insert COMPOSITION Strips The composition of the API 20 A strip is given in the Reading Table of this package insert Medium Trypticase Yeast extract Sodium chloride L tryptophane L cystine Hemin porcine origin Vitamin K1 Sodium sulfite Demineralized water to make 1000 ml pH 6 9 7 3 REAGENTS AND MATERIAL REQUIRED BUT NOT PROVIDED Reagents Instrumentation Mineral oil Ref 70 100 Reagents BCP Ref 70 510 EHR Ref 70 520 XYL Ref 70 530 McFarland Standard Ref 70 900 API 20 A Analytical Profile Index Ref 20 390 apiweb IM identification software Ref 40 011 ATB TM instrument or mini API consult bioM rieux Hydrogen peroxide 3 bioM rieux SA 078826 GB 2006 02 IVD Material Swabs Pipettes or PSlpettes Anaerobic atmosphere generator Ampule rack Ampule protector General microbiology l
42. control microbiol gico Exclusivamente para uso profesional Este envase contiene compuestos de origen animal La falta de control sobre el origen y o el estado sanitario de los animales no nos permite garantizar de forma absoluta que estos productos no contengan alg n agente pat geno transmisible por lo que se recomienda manipularlos mediante las precauciones de utilizaci n relativas a los productos potencialmente infecciosos no ingerir ni inhalar e odas las muestras cultivos bacterianos y productos inoculados deben Ser considerados como potencialmente infecciosos y ser manipulados de manera apropiada Durante toda la manipulaci n deben respetarse las normas de as psia y tomar las precauciones habituales de manipulaci n para el grupo de bacterias estudiadas consultar CLSI NCCLS M29 A Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards and Infectious Disease Transmitted by Blood Body Fluids and Tissue Approved Guideline Revisi n en vigor Para informaci n complementaria sobre las precauciones de manipulaci n consultar Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories CDC NIH Ultima edici n o la reglamentaci n vigente en el pa s de utilizaci n e No emplear los reactivos despu s de su fecha de caducidad e Antes de su utilizaci n verificar la integridad del envase y de sus componentes No utilizar galer as que hayan sufrido una alteraci n f sica c pula deformada e A
43. du logiciel d identification apiweb TM Entrer manuellement au clavier le profil num rique 8 chiffres TE BB 963955 Li we 4 232 602 3 Clostridium septicum Fran ais 2 20 078826 FR 2006 02 DE QUALITE Les milieux galeries et r actifs font l objet de contr les de qualit syst matiques aux diff rentes tapes de leur fabrica tion Un contr le bact riologique des tests de la galerie est de plus r alisable par l utilisateur avec la souche 1 Clostridium perfringens ATCC 13124 de pr f rence ou l une des souches suivantes 2 Bacteroides ovatus ATCC 8483 3 Clostridium sordellii ATCC 9714 ATCC American Type Culture Collection 10801 University Boulevard Manassas VA 20110 2209 USA e e woe ge en o RIPE Pee be Es AER EA E Cer sultat peut varier en fonction du milieu de culture utilis Profils obtenus apr s 24 heures d incubation apr s culture sur g lose Columbia au sang de mouton II est de la responsabilit de l utilisateur de s assurer que le contr le de qualit est mis en oeuvre conform ment la l gislation locale en vigueur LIMITES DU TEST ele systeme API20A est destin l identification biochimique des bact ries ana robies pr sentes dans la base de donn es voir Tableau d ldentification en fin de notice et elles seules ne peut tre utilis pour identifier d autres
44. e Anotar en la hoja de resultados todas las reacciones espont neas que no necesiten la adici n de reactivos e Realizar los ensayos que precisen la adici n de reactivos El BCP del medio de reacci n puede resultar descolorido por reducci n En este caso llevar a cabo la reacci n de acidificaci n al agregar 1 gota del reactivo BCP en todos los microtubos que contengan carbohidrato Una coloraci n amarilla o verde amarillenta indica una reacci n positiva que debe anotarse en la hoja de resultados Prueba IND agregar 1 gota del reactivo XYL Mezclar y esperar 2 3 minutos Agregar 1 gota del reactivo EHR El reactivo debe permanecer en la superficie de la mezcla xileno aceite de parafina al nivel de la c pula para no diluir la coloraci n en el microtubo Leer durante los siguientes 5 minutos Un color rojo indica una reacci n positiva que debe anotarse en la hoja de resultados Prueba CAT La producci n de catalasa se hace evidente despu s de exponer la galer a al aire libre durante 30 minutos Agregar 2 gotas de H202 al 3 en el tubo positivo La aparici n de burbujas indica una reacci n positiva que debe anotarse en la hoja de resultados Interpretaci n La identificaci n se obtiene a partir del perfil num rico e Determinaci n del perfil num rico La hoja de resultados reproduce el dise o de la galeria API 20 A con sus 20 ensayos m s la reacci n de la catalasa y 3 ensayos de morfologia SPOR para es
45. e Open an ampule of API 20 A Medium as indicated in the paragraph Warnings and Precautions e Using a swab harvest all the growth obtained on blood agar in anaerobic conditions It is recommended to use young cultures 18 24 hours old Check that the strain is pure If necessary perform a subculture using a well isolated colony Hold the ampule upright and emulsify the organisms by rotating the swab and rubbing it against the side of the ampule without taking it out of the suspension medium The final turbidity should be greater than or equal to 3 McFarland This suspension must be used immediately after preparation Slow growing organisms may require more than a single blood agar plate to achieve this inoculum density NOTE To maintain anaerobic conditions avoid introducing air into the medium when homogenizing Preparation of the strip e Prepare an incubation box tray and lid and distribute about 5 ml of distilled water or demineralized water or any water without additives or chemicals which may release gases e g Cl etc into the honeycombed wells of the tray to create a humid atmosphere e Record the strain references on the elongated flap of the tray Do not record the references on the lid as it may be misplaced during the procedure e Remove an 20 A strip from its packaging and place itin the incubation tray e Using a sterile pipette inoculate the strip with the suspension in the ampule of API 20
46. inte total fr nvaro av overforbara patogena agens Vi rekommenderar d rf r att dessa produkter behandlas som potentiellt infekti sa och handhas enligt sedvanliga f rsiktighets tg rder ska inte f rt ras eller inandas e Alla prover odlingar av mikroorganismer och inokulerade produkter skall anses infekti sa och behandlas p ett l mpligt s tt Sterilteknik och sedvanliga f rsiktighets tg rder f r att handha den speciella gruppen av bakterier skall iakttas under hela proceduren Se CLSI NCCLS M29 A Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards and Infectious Disease Transmitted by Blood Body Fluids and Tissue Approved Guideline Aktuell revidering F r ytterligare information ang ende f rsiktighets tg rder vid hantering se Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories CDC NIH Senaste upplagan eller de f n g llande reglerna i det aktuella landet e Anv nd inte reagenser efter sista f rbrukningsdatum e Kontrollera f re anv ndning att f rpackning och komponenter r intakta e Anv nd inte strips som har blivit skadade deformerade kupoler etc e ppna ampullerna f rsiktigt enligt f ljande Placera ampullen i ampullskyddet H ll den skyddade ampullen i vertikal position med en hand det vita plastlocket upp t Tryck ner locket s l ngt som m jligt Modell 1 T ck den platta delen av locket med den vre delen av tummen Applicera
47. przez dodanie odczynnik w Po odczytaniu reakcji wed ug Tabeli Odczyt w otrzymuje si identyfikacj przez por wnanie z Ksi k Kod w lub stosuj c program komputerowy ZAWARTO ZESTAWU Zestaw zawiera 25 test w 25 pask w API 20 A 25 kom r inkubacyjnych 25 ampu ek API 20 A Medium 25 kart wynik w 1 instrukcja SK AD Paski Sk ad paska API 20 A podano w tej instrukcji w Tabeli Odczyt w Pod o e Trypticase Wyci g dro d owy Chlorek sodu L tryptofan L cystyna Hemina wieprzowa Witamina K1 Siarczyn sodu Woda demineralizowana pH 6 9 7 3 do 1000 ml WYPOSAZENIE WYMAGANE NIE NALEZACE DO ZESTAWU Odczynniki Wyposazenie Olej mineralny Ref 70 100 Odczynniki BCP Ref 70 510 EHR Ref 70 520 XYL Ref 70 530 Standard McFarland a Ref 70 900 Ksiazka Kodowa dla API 20 A Ref 20 390 lub oprogramowanie komputerowe do identyfikacji apiweb TM Ref 40011 aparaty ATBTM lub mini API skontaktuj sie z bioM rieux Woda utleniona 3 96 bioM rieux SA 07882G PL 2006 02 IVD Materialy Wymaz wki Pipety lub PSlpety Generator atmosfery beztlenowej Statyw do ampulek Os ona na ampu k Wyposa enie zazwyczaj stosowane w laboratorium mikrobiologicznym w czaj c w to lamp UV 365 nm RODKI OSTRO NO CI e Do diagnostyki in vitro i kontroli mikrobiologicznej e Do wykorzystania wy cznie przez profesjonalist w e Produkt
48. testades 89 av stammarna blev korrekt identifierade med eller utan kompletterande tester 5 8 av stammarna identifierades inte 5 2 av stammarna blev felidentifierade AVFALLSHANTERING Avfallshantering av anvanda eller oanvanda reagenser liksom av andra kontaminerade engangsmaterial ska ske i enlighet med procedurer f r infekti sa eller potentiellt infekti sa produkter Det r varje laboratoriums ansvar att handha avfall och avloppsprodukter enligt typ och farlighetsgrad och behandla och avlagsna dem eller fa dem behandlade och avl gsnade i enlighet med alla till mpliga f reskrifter Svenska 3 20 07882 SE 2006 02 AVL SNINGSTABELL mE RESULTAT TESTER INGREDIENSER NEGATIVT POSITIVT XYL blandning 2 3 min EHR 5 min L tryptofan 0 98 INDol produktion gul L tryptofan IND P BC D glucos surg rning GLUkos D mannitol surg rning MANnitol D laktos surg rning LACtos av n t D sackaros sukros surg rning SACkaros gul gulgr n D maltos surg rning MALtos salicin surg rning SALicin D xylos surg rning XYLos L arabinos 1 64 surg rning ARAbinos gelatin ingen diffusion av diffusion GEL Em vu R pigment 1 av svart pigment 1 gul 2 brunsvart 2 esculin hydrolys R glucosidas ESCulin i UV 365 nm _ jarncitrat fluorescens ingen fluorescens glycerol surg rning D cellobios surg rning D mannos surg rning D melezitos surg rning
49. zawiera materia y pochodzenia zwierz cego wiadectwo pochodzenia i lub stanu sanitarnego zwierz t nie gwarantuje w pe ni nieobecno ci czynnik w chorobotw rczych Dlatego nale y obchodzi si z nim zgodnie z zasadami post powania z materia em potencjalnie zaka nym nie spo ywa i nie wdycha Wszystkie pr bki pobrane od pacjent w hodowle bakteryjne i wykorzystane produkty s potencjalnie zaka ne i powinny by traktowane zgodnie z zalecanymi rodkami ostro no ci Nale y stosowa techniki aseptyczne i zwyk e procedury obowi zuj ce przy pracy ze szczepami bakteryjnymi zgodnie z CLSI NCCLS M29 A Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards and Infectious Disease Transmitted by Blood Body Fluids and Tissue Approved Guideline Bie ca wersja Dodatkowe rodki ostro no ci zawarte s w Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories CDC NIH Ostatnie wydanie lub regulowane przepisami w a ciwymi dla poszczeg lnych pa stw Nie u ywa odczynnik w przeterminowanych Przed u yciem sprawd czy opakowania poszczeg lnych sk adnik w s nienaruszone Nie u ywa pask w uszkodzonych odkszta cone studzienki itd Ampu ki otwiera ostro nie w nast puj cy spos b Umie ci ampu k w os onie Trzyma os oni t ampu k w jednej r ce w pozycji pionowej bia plastikow nasadk do g ry Wcisn nasadke do do u tak daleko jak to mo li
50. 20 300 e gapi 20 A Systeme d identification des bact ries ana robies INTRODUCTION ET OBJET DU TEST Le syst me API 20 A permet de rechercher rapidement et facilement 21 caract res pour l identification biochimique des bact ries ana robies D autres caract res tels que croissance en g lose profonde aspect des colonies morphologie cellulaire coloration de Gram sont rechercher et int grer dans la m thodologie utilis e pour pouvoir r aliser une identification complete La liste compl te des bact ries qu il est possible d identifier avec ce systeme est pr sente dans le Tableau d identification en fin de notice PRINCIPE La galerie API 20 A comporte 20 microtubes contenant des substrats d shydrat s Les microtubes sont inocul s avec une suspension bact rienne qui reconstitue les tests Les r actions produites pendant la p riode d incubation se traduisent par des virages color s spontan s ou r v l s par l addition de r actifs La lecture de ces r actions se fait l aide du Tableau de Lecture et l identification est obtenue l aide du Catalogue Analytique ou d un logiciel d identification PRESENTATION coffret de 25 tests 25 galeries API 20 A 25 bo tes d incubation 25 ampoules d API 20 A Medium 25 fiches de r sultats 1 notice COMPOSITION Galerie La composition de la galerie 20 A est report e dans le tableau de lecture de cette notice Milieu Trypticase Extr
51. A Medium avoiding the formation of bubbles and tilting the strip slightly forwards For the GEL test fill both the tube and cupule For the IND test fill just the tube with API 20A Medium and fill the cupule with mineral oil to prevent the indole from evaporating e Place the lid on the tray and incubate for 24 hours 2 hours at 36 2 in an anaerobic chamber jar or bag bioM rieux SA 07882G GB 2006 02 e The surplus API 20 A Medium can be used to check the purity and viability of the strain by inoculating a set of 2 culture medium plates one inoculated aerobically and the other anaerobically READING AND INTERPRETATION Reading the strip Many anaerobic bacteria produce reactions which are clear and easy to read within 24 hours but some strains grow slowly and can only be identified after 48 hours of incubation e After incubation read the strip by referring to the Reading Table e Record all spontaneous reactions those not requiring the addition of reagents on the result sheet e Reveal the tests which require the addition of reagents The BCP present in the reaction medium may be discolored by reduction In this case reveal the acidification reaction by adding 1 drop of BCP reagent to all microtubes containing carbohydrates A yellow or yellow green color indicates a positive reaction to be recorded on the result sheet IND test add 1 drop of XYL reagent to the mineral oil overlay Mix u
52. Box 15969 673 620 399 RCS LYON Durham NC 27704 0969 USA ab 69280 Marcy l Etoile France Tel 1 919 620 20 00 Tel 33 0 4 78 87 20 00 Fax 1 919 620 22 11 BIUMERI EU Fax 33 0 4 78 87 20 90 http www biomerieux com Tryckt i Frankrike bioM rieux den bl logotypen API ATB och apiweb r patents kta och eller registrerade varum rken som tillh r och anv nds av bioM rieux SA eller n got av dess dotterbolag 20 300 E yapi 20 A System til identifikation af anaerobe bakterier RESUM OG FORKLARING API 20 A systemet giver mulighed for hurtigt og let at udfere 21 tests til biokemisk identifikation af anaerobe bakterier Andre tests s som kolonimaessig og mikroskopisk morfologi Gramfarvning osv bar udfores og resultaterne bruges til at bekreefte eller komplettere identifikationen Den komplette liste over de organismer som det er muligt at identificere med dette system er angivet i Identifikationstabellen nederst pa denne indlaegsseddel PRINCIP API 20 A stripen best r af 20 brende indeholdende dehydrerede substrater Disse brendeinokuleres med en bakteriesuspension som rekonstituerer mediet Under inkubationen danner metabolismen farveforandringer der enten er spontane eller afsl res ved tils tning af reagenser Reaktionerne afleeses i henhold til Aflaesningstabellen og identifikationen opn s ved opslag i Det Analytiske Profilindeks eller ved anvendelse af identifikations softwaren KITTETS IN
53. CEL MNE MLZ RAF SOR 4 a 24h o 2 3 6 e Ei So 4 232 602 3 Clostridium septicum English 2 20 07882G GB 2006 02 QUALITY CONTROL The strips media and reagents are systematically controlled at various stages of their manufacture For those users who wish to perform their own quality control tests with the strip it is preferable to use the strain 1 Clostridium perfringens ATCC 13124 or else one of the following strains 2 Bacteroides ovatus ATCC 8483 3 Clostridium sordellii ATCC 9714 ATCC American Type Culture Collection 10801 University Boulevard Manassas VA 20110 2209 USA ES This result may vary depending on the culture medium used Profiles obtained after 24 hours of incubation after culture on Columbia sheep blood agar It is the responsibility of the user to perform Quality Control in accordance with any local applicable regulations LIMITATIONS OF THE METHOD PERFORMANCE e The API 20 A system is intended uniquely for the 2968 collection strains and strains of various origins biochemical identification of those anaerobic bacteria belonging to species included in the database were included in the database see Identification Table at the tested end of this package insert It cannot be used to identify 89 of the strains were correctly identified with or any other organisms or to exclude their presence without supplementary tests e Only pure cu
54. DHOLD Kit til 25 tests 25 API 20 A strips 25 inkubationsaesker 25 ampuller med API 20 A Medium 25 resultatark 1 indl gsseddel SAMMENS ETNING Strips Sammens tningen af API 20 A stripen er angivet i Aflaesningstabellen pa denne indleegsseddel Medium Tryptikase Geerekstrakt Natriumklorid L tryptofan L cystin Haemin svine Vitamin K1 Natriumsulfit Demineraliseret vand pH 6 9 7 3 til i alt1000 ml NODVENDIGE MEN IKKE MEDFOLGENDE REAGENSER OG MATERIALER Reagenser instrument Mineralsk olie Ref 70 100 Reagenser BCP Ref 70 510 EHR Ref 70 520 XYL Ref 70 530 McFarland Standard Ref 70 900 API 20 A Analytisk Profilindeks Ref 20 390 apiweb identifikationssoftware Ref 40 011 ATB instrument eller mini API spgrg bioM rieux Hydrogenperoxid 3 96 bioM rieux SA 07882G DK 2006 02 IVD Materiale Vatpinde Pipetter eller PSlpetter Generator til anaerob atmosfaere Ampulstativ Ampulbeskytter Almindeligt udstyr til mikrobiologi inklusiv en ultraviolet lampe 365 nm ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER e Til in vitro diagnostisk brug og mikrobiologisk kontrol e Kun til professionel brug e Dette kit indeholder produkter af animalsk oprindelse Certificeret kendskab til dyrenes oprindelse og eller sundhedstilstand er ikke nogen fuldgyldig garanti for at der ikke er indeholdt nogen overferbare patogene stoffer Det anbefales derfor a
55. Fabricant Manufacturer Hersteller Fabricante Fabbricante Tillverkad av Producent Limites de temp rature Temperature limitation Temperaturbegrenzung Limite de temperatura Limiti di temperatura Limites de temperatura Temperaturbegransning Temperaturbegraensning Przechowywa w temperaturze Utiliser jusque Use by Verwendbar bis Fecha de caducidad Utilizzare entro Prazo de validade Anv nds f re Holdbar til Zuzy do Code du lot Batch code Chargenbezeichnung Codigo de lote LOT Codice del lotto C digo do lote Batchnummer Lotnummer Numer serii Consulter les instructions d utilisation Consult Instructions for Use Gebrauchsanweisung beachten Consulte las instrucciones de uso LIE Consultare le istruzioni per l uso Consulte as instru es de utiliza o Se bruksanvisningarna Se brugsanvisning Odnie sie do instrukcji u ycia Contenu suffisant pour n tests Contains sufficient for lt n gt tests Inhalt ausreichend fur lt n gt Prufungen Contenido suficiente para lt n gt ensayos Contenuto sufficiente per n saggi Conteudo suficiente para n ensaios yia v Inneh llet r cker till lt n gt tester Indeholder ti
56. UADRO DE IDENTIFICA O p BIBLIOGRAFIA p QUADRO DE SIMBOLOS p IV uma marca utilizada depositada e ou registada propriedade exclusiva da American Type Culture Collection Brasil Distribu do por bioM rieux Brasil S A Estrada do Mapu 491 Jacarepagu R J 22710 261 CNPJ 33 040 635 0001 71 Atendimento ao Consumidor Tel 0800 264848 Prazo de Validade N de Lote N de Registro de Minist rio da Sa de e Respons vel T cnico VIDE EMBALAGEM bioM rieux SA bioM rieux Inc au capital de 12 029 370 Box 15969 673 620 399 RCS LYON Durham NC 27704 0969 USA ab 69280 Marcy l Etoile France T l 1 919 620 20 00 j T l 33 0 4 78 87 20 00 Fax 1 919 620 22 11 BIOME RIEUX Fax 33 0 4 78 87 20 90 http www biomerieux com Impresso em Franca A bioM rieux o logotipo azul API ATB e apiweb s o marcas utilizadas depositadas e ou registadas propriedade exclusiva da bioM rieux SA ou de uma das suas filiais REF 20 300 e yapi 20 A 20 21
57. a 1 64 zakwaszenie arabinoza GEL cdi NEM hydroliza proteaza elatyna eskulina cytrynian elaza glicerol D celobioza D mannoza D melezytoza D rafinoza D sorbitol L ramnoza D trehaloza hydroliza R glukozydaza eskulina zakwaszenie glicerol zakwaszenie celobioza zakwaszenie mannoza zakwaszenie melezytoza zakwaszenie rafinoza zakwaszenie sorbitol zakwaszenie ramnoza zakwaszenie trehaloza NEGATYWNY POZYTYWNY XYL miesza 2 3 min EHR 5 min ty czerwony czerwony BCP ty to zielony purpurowy brak dyfuzji pigmentu 1 dyfuzja czarnego pigmentu 1 ty 2 br zowo czarny 2 aum brak pecherzyk w w UV 365 nm fluorescencja brak fluorescencji purpurowy ty to zielony Po 30 min na powietrzu H202 w prob wce pozytywnej p cherzyki 1 Podczas inkubacji w okr g ym pojemniku pigment dyfunduje wy cznie w ni szej cz ci prob wki 2 Br zowo czarny kolor pojawia si czasami tylko po wystawieniu paska na dzia anie powietrza nale y wzi to pod uwag podczas odczytu Czarny kolor mo e pojawi si na skutek wytworzenia siarczku elaza FeS po reakcji H2S z cytrynianem elaza Nie nale y traktowa tego jako hydroliz eskuliny Przypadki te mo na rozr ni dzi ki temu e siarczek elaza tworzy czarny osad na dnie mikroprob wki podczas gdy w wyniku hydrolizy eskuliny pojaw
58. aboratory equipment including Ultra violet lamp 365 nm WARNINGS AND PRECAUTIONS e For in vitro diagnostic use and microbiological control e For professional use only e This kit contains products of animal origin Certified knowledge of the origin and or sanitary state of the animals does not totally guarantee the absence of transmissible pathogenic agents t is therefore recommended that these products be treated as potentially infectious and handled observing the usual safety precautions do not ingest or inhale e All specimens microbial cultures and inoculated products should be considered infectious and handled appropriately Aseptic technique and usual precautions for handling the bacterial group studied should be observed throughout this procedure Refer to CLSI NCCLS M29 A Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards and Infectious Disease Transmitted by Blood Body Fluids and Tissue Approved Guideline Current revision For additional handling precautions refer to Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories CDC NIH Latest edition or to the regulations currently in use in each country e Do not use reagents past the expiry date e Before use check that the packaging and components are intact e Do not use strips which have been damaged cupules deformed etc e Open ampules carefully as follows Place the ampule in the ampule protector Hold the protected ampule in
59. ait de levure Chlorure de sodium L tryptophane L cystine Hemine origine porcine Vitamine Ka Sulfite de sodium Eau d mineralis e pH 6 9 7 3 qsp 1000 ml REACTIFS ET MATERIEL NECESSAIRES MAIS NON FOURNIS R actifs Instrumentation Huile de paraffine R f 70 100 R actifs BCP R f 70 510 EHR R f 70 520 XYL R f 70 530 McFarland Standard R f 70 900 Catalogue Analytique API 20 A R f 20 390 logiciel d identification apiweb TM R f 40 011 automate ATB TM ou mini API consulter bioM rieux Eau oxyg n e sol 3 bioM rieux SA 07882G FR 2006 02 IVD Mat riel Ecouvillons Pipettes ou PSlpettes Syst me d ana robiose Portoir pour ampoules Prot ge ampoule Equipement g n ral de laboratoire de bact riologie dont lampe UV 365 nm PRECAUTIONS D UTILISATION e Pour diagnostic in vitro et pour contr le micro biologique e Pour usage professionnel uniquement e Ce coffret contient des composants d origine animale La maitrise de l origine et ou de l tat sanitaire des animaux ne pouvant garantir de facon absolue que ces produits ne contiennent aucun agent pathog ne transmissible il est recommand de les manipuler avec les pr cautions d usage relatives aux produits potentiellement infectieux ne pas ing rer ne pas inhaler e Les pr l vements cultures bact riennes et produits ensemenc s doivent tre consid r s comme poten
60. atm sfera h meda Inscribir la referencia de las cepas en la leng eta lateral de la c mara No inscribir las referencias sobre la tapa ya que sta puede extraviarse durante la manipulaci n e Sacar una galeria 20 A de su envase y depositarla en la c mara de incubaci n e Con la ayuda de una pipeta est ril inocular la galer a con la suspensi n API 20 A Medium preparada evitando la formaci n de burbujas al inclinar ligeramente la galer a Para el test GEL llenar el tubo y la c pula Para el test IND rellenar solamente el tubo con 20 A Medium llenar la c pula con aceite de parafina para evitar la evaporaci n del indol formado e Cerrar la c mara de incubaci n y cultivar durante 24 horas 2 horas a 36 2 C en c mara anaerobia en tarro o en bolsa individual bioM rieux SA 07882G ES 2006 02 e El resto de API 20 A Medium puede servir para verificar la pureza y la viabilidad de la cepa inoculando un agar en profundidad o un juego de 2 placas de medio de cultivo incubando una en aerobiosis y la otra en anaerobiosis LECTURA E INTERPRETACI N Lectura de la galeria Muchas de las bacterias anaerobias generan una respuesta clara y f cil de interpretar en 24 horas pero ciertas cepas de crecimiento lento s lo se pueden identificar tras 48 horas de incubaci n e Despu s de la incubaci n la lectura de la galeria debe realizarse con referencia a la Tabla de Identificaci n
61. att sammen r ren Om n dv ndigt utf r en subodling med hj lp av en v lisolerad koloni H ll ampullen uppr tt och emulgera organismerna genom att rotera bomullsvabben och skrapa den mot sidan av ampullen utan att ta upp den ur suspensionsmediet Den slutliga turbiditeten ska vara st rre n eller lika med 3 McFarland Suspensionen m ste anv ndas omedelbart efter beredning F r l ngsamt v xande organismer kan det beh vas kolonier fr n mer n en blodagarplatta f r att uppn denna densitet Obs F r att uppr tth lla anaeroba f rh llanden undvik att f in luft i mediet under homogenisering Preparering av stripset e G r i ordning inkubationsbox platta och lock och tills tt ca 5 ml destillerat vatten eller avmineraliserat vatten eller vatten utan tillsatser och kemikalier som kan utveckla gaser t ex 2 CO etc till h ligheterna p plattan f r att skapa en fuktig milj e Anteckna referensen f r stammen pa den f rl ngda fliken p plattan Anteckna inte referensen p locket eftersom detta kan f rl ggas under arbetet e Ta ut ett API 20 strips fr n dess f rpackning och placera det i inkubationsboxen e Anv nd en steril pipett f r att inokulera stripset med l sningen i ampullen med API 20 A medium Undvik bubbelbildning genom att luta stripset lite fram t F r GEL testet fyll b de brunn och kupol F r IND testet fyll endast brunnen med API 20 A medium och fyll kupo
62. azione viene effettuata consultando l Indice Analitico API 20 A o servendosi del software d identificazione PRESENTAZIONE confezione da 25 test 25 gallerie API 20 A 25 vaschette di incubazione 25 fiale di API 20 A Medium 25 schede per la registrazione dei risultati 1 schedatecnica COMPOSIZIONE Galleria La composizione della galleria API 20 A riportata nella Tabella di Lettura di questa scheda tecnica Terreno Tripticasi Estratto di lievito Cloruro di sodio L triptofano L cistina Emina origine suina Vitamina Ki Solfito di sodio Acqua demineralizzata pH 6 9 7 3 q b 1000 ml REATTIVI E MATERIALE NECESSARI MA NON FORNITI Reattivi strumenti Olio di paraffina Cod 70 100 Reattivi BCP Cod 70 510 EHR Cod 70 520 XYL Cod 70 530 McFarland Standard Cod 70 900 Catalogo Analitico API 20 A Cod 20 390 Software di identificazione apiweb TM Cod 40 011 strumento automatico ATBTM o mini API consultare bioM rieux Acqua ossigenata sol al 3 bioM rieux SA 07882G IT 2006 02 IVD Materiale Tamponi Pipette ou PSIpette Sistema per creare una atmosfera anaerobia Porta fiale Proteggi fiala Materiale generico per laboratorio di batteriologia comprendente una lampada UV 365 nm AVVERTENZE E PRECAUZIONI e Per diagnostica in microbiologico e Esclusivamente per uso professionale e Questa confezione contiene dei componenti di origine
63. brir las ampollas con cuidado del modo siguiente Introducir la ampolla en el protege ampolla Sujetar verticalmente el conjunto en una mano tap n blanco hacia arriba Presionar a fondo el tap n 7 Modelo 1 Cubrir la parte inclinada del tap n con la primera falange del pulgar Ejercer una presi n con el pulgar en la base de la parte inclinada del tap n para romper la extremidad de la ampolla Modelo 2 Ejercer una presi n horizontal con el pulgar en la parte estriada del tap n para romper la extremidad de la ampolla Retirar la ampolla del protege ampolla y conservarlo para un pr ximo uso Retirar el tap n con delicadeza Espa ol 1 20 e Las prestaciones indicadas han sido obtenidas mediante la metodologia expresada en la presente ficha tecnica Toda desviaci n de dicha metodologia puede alterar los resultados ela interpretaci n de los resultados del test debe ser realizada teniendo en cuenta un contexto cl nico o de otro tipo el origen de las muestras los aspectos macro y microsc picos de la colonia y eventualmente los resultados de otros tests particularmente del antibiograma CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Las galer as y los medios se conservan a 2 8 C hasta la fecha l mite de utilizaci n indicada en el envase MUESTRAS RECOGIDA Y PREPARACI N La galer a 20 A no debe ser utilizada directamente a partir de muestras de origen cl nico o de otro tipo
64. ca uma reac o positiva a anotar na ficha de resultados Teste CAT A produ o de catalase detectada ap s 30 minutos de exposi o das galerias ao ar livre Adicionar 2 gotas de H202 a 3 num tubo positivo O aparecimento de bolhas indica uma reac o positiva a anotar na ficha de resultados Interpreta o A identifica o obtida a partir do perfil num rico e Determina o do perfil num rico A ficha de resultados reproduz o desenho da galeria 20 com os seus 20 testes a reac o da catalase e 3 testes de morfologia SPOR para esporos GRAM e COCC para cocos Na ficha de resultados os testes s o distribu dos em grupos de tr s e um valor 1 2 ou 4 indicado para cada um Adicionando no interior de cada grupo os n meros correspondentes as reac es positivas obt amp m se 8 algarismos que constituem o perfil num rico e Identifica o E efectuada a partir da base de dados V 4 0 com o Cat logo Anal tico Pesquisar o perfil num rico na lista dos perfis com o programa ATB M mini API ou com o programa Introduzir manualmente no teclado o perfil num rico com 8 algarismos AN LAC SAC MAL SAL XYL ARA IGEL ESC GLY CEL MNE MLZ RAF gt Spon GRAM O ag ES qm o de identificac o apiweb TM TE SB 063353555 4 232 602 3 Clostridium septicum Portugu s 2 20 07882G PT 2006 02 CONTROLO DE QUALIDADE
65. cerol D cellobiose D mannose D melezitose D raffinose D sorbitol L rhamnose D trehalose acidification GLYcerol acidification CELlobiose acidification ManNosE acidification MeLeZitose acidification RAFfinose purpur gul til gulgran acidification SORbitol acidification RHAmnose acidification TREhalose Efter 30 min i luft H202 i et positivt rar CATalase ingen bobler bobler CAT EI KOSZ fe TO mense CTC an Formen me ee EE oo Dee we 1 Ved inkubation I en rund beholder diffunderer pigmentet kun i den nederste del af roret 2 Den brun sorte farve udvikles sommetider f rst efter at strip en har v ret udsat for luft Dette skal tages i betragtning ved afleesning En sort farve kan skyldes dannelse af ferrisulfid FeS fordi H2S reagerer med ferricitratet Dette angiver ikke esculin hydrolyse De to kan skelnes fra hinanden ved at ferrisulfidet danner et sort bundfald bunden af r ret hvorimod esculin hydrolyse resulterer i et brun sort omr de verst i r ret Hvis r ret er helt sort samt i tvivlstilf lde skal testen afl ses ved unders gelse for fluorescens i UV lys ESC ESC H2S H2S e De angivne maengder kan justeres afhaengigt af titeren for de anvendte ramaterialer e Visse brande indeholder produkter af animalsk oprindelse specielt peptoner ESC H2S METODE IDENTIFIKATIONSTABEL LITTERATURHENVISNINGER SYMBOLFORTEGNELSE 1 IV ATCC er et a
66. d origine animale notamment des peptones GLYc rol CELlobiose ManNosE M L Zitose RAFfinose SORbitol pourpre jaune vert jaune AN AAA AA METHODOLOGIE TABLEAU D IDENTIFICATION BIBLIOGRAPHIE TABLE DES SYMBOLES 1 Ill IV PDP ATCC est une marque utilis e d pos e et ou enregistr e appartenant American Type Culture Collection bioM rieux SA bioM rieux Inc au capital de 12 029 370 Box 15969 673 620 399 RCS LYON Durham NC 27704 0969 USA ab 69280 Marcy l Etoile France T l 1 919 620 20 00 Tel 33 0 4 78 87 20 00 Fax 1 919 620 22 11 BIO MEJRIEU X Fax 33 0 4 78 87 20 90 http www biomerieux com Imprim en France bioM rieux le logo bleu API ATB et apiweb sont des marques utilis es d pos es et ou enregistr es appartenant bioM rieux SA ou l une de ses filiales 20 300 e papi 20 A System for the identification of anaerobes SUMMARY AND EXPLANATION The API 20 A system enables 21 tests to be carried out quickly and easily for the biochemical identification of anaerobes Other tests such as colonial and microscopic morphology Gram stain etc should be performed and the results used to confirm or complete the identification The complete list of those organisms that it is possible to identify with this system is given in the Identification Table at the end of this package insert PRINCIPLE The API 20 A strip consists of 20 microtubes
67. dos potencialmente infecciosos e manipulados de maneira apropriada As t cnicas ass pticas e as precau es habituais de manipula o para o grupo bacteriano estudado devem ser respeitadas durante toda a manipula o consultar o CLSI NCCLS M29 A Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards and Infectious Disease Transmitted by Blood Body Fluids and Tissue Approved Guideline Revis o em vigor Para informa es complementares sobre as precau es de manipula o consultar o Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories CDC NIH Ultima edi o ou a regulamenta o em vigor no pa s de utiliza o e N o utilizar os reagentes ap s a data de validade e Antes da utiliza o assegurar se de que a embalagem e os componentes n o est o danificados e N o utilizar galerias que tenham sofrido uma altera o f sica c pula deformada e Abrir cuidadosamente as ampolas indicado Colocar a ampola no protector de ampola Segurar o conjunto verticalmente numa m o com a tampa branca para cima Fechar correctamente a tampa Modelo 1 Cobrir com a falange do polegar a parte inclinada da tampa Pressionar com o polegar a base da parte como abaixo inclinada da tampa para partir a extremidade da ampola Modelo 2 Pressionar horizontalmente com polegar a parte estriada da tampa de modo a partir a extremidade da ampola Retirar a ampola do protector de
68. dumhstoyim Rl Clostridium o 46 0 EN 5 15 1 145 1 NE 4 1 100 25 0 o KOJ o o ERE lo ostu pertingens 0 2 2 PT ER 4 oa oo 10 7 o 0 so o 5 O To O 0 0 0 N 0 0 N a To o 9 cesium septeum Lo Lo EJ El ER o pjs MEJ co El o o Cesano fds o o Lo CITEREDE 2 515 GOON o Consola serores o 0 o 2 00 50 0 0 o 70 0 Eee eo Eutecterumimosim o Rigo o 1 2 5 KE Fusobacterium 0 REN o volts 5 5 25 25 25 zj o 20 of zl of lo Fusobacterium varum 70 o EN o Gemela motion o o KOJ e 5 EM 5 fos 5 o acidophiustensent REB gt ERES gt R J 2 o Pootostreptoooscus o 5 5 23 o oo o o 50 o BESTRED o 5
69. en p den heettens rillede del og tryk udefter for at kneekke toppen af ampullen Tag ampullen ud af ampulbeskytteren og l g beskytteren til side til senere brug Tag forsigtigt hatten af der er beskadiget deformerede langt ned som muligt 1 Dansk 1 api 20 A e De fremlagte praestationsdata blev fundet ved anvendelse af den procedure der er angivet p denne indlaegsseddel Enhver aendring eller modifikation af denne procedure kan pavirke resultaterne e Ved fortolkning af testresultaterne skal der tages hajde for patientens sygehistorie pr vens kilde stammens kolonimaessige og mikroskopiske morfologi samt om n dvendigt resultaterne af eventuelle andre udf rte prover specielt de antibakterielle falsomhedsmanstre OPBEVARINGSFORHOLD Strips og medier skal opbevares ved 2 8 C indtil den udl bsdato der er angivet p emballagen PROVER INDSAMLING OG PR EPARERING 20 A m ikke bruges direkte sammen med kliniske eller andre prover De mikroorganismer der skal identificeres skal f rst isoleres p et egnet dyrkningsmedium i overensstemmelse med normale mikrobiologiske teknikker BRUGSANVISNING Praeparering af inokulum e Abn en med 20 A Medium som angivet i afsnittet Advarsler og forholdsregler e Indsaml ved hjaelp af en vatpind al den vaekst der er opn et p blodagar under anaerobe forhold Det anbefales at anvende unge kulturer 18 24 timer gamle Kontroll
70. ent r aliser une subculture partir d une colonie bien isol e Tenir l ampoule verticalement et mulsifier les germes en frottant l couvillon par rotations contre la paroi de l ampoule tout en restant dans le milieu de suspension L opacit finale doit tre sup rieure ou gale celle de l talon 3 de McFarland Cette suspension doit tre utilis e extemporan ment Les bact ries croissance lente peuvent n cessiter plusieurs boites de subculture pour obtenir l inoculum de la densit requise NOTE Pour maintenir une certaine ana robiose il convient d viter l introduction d air lors de l homo g n isation du milieu Pr paration de la galerie e R unir fond et couvercle d une boite d incubation et r partir environ 5 ml d eau distill e ou d min ralis e ou toute eau sans additif ou d riv s susceptibles de lib rer des gaz Ex Clo CO2 dans les alv oles pour cr er une atmosphere humide e nscrire les r f rences des souches sur la languette lat rale de la boite Ne pas inscrire les r f rences sur le couvercle celui ci pouvant tre d plac lors de la manipulation e Sortir une galerie 20 A de son emballage et la d poser dans la boite d incubation e A l aide d une pipette st rile inoculer la galerie avec API 20 A Medium ensemenc en vitant la formation de bulles et en inclinant l g rement la galerie Pour le test GEL remplir tube et cupule Pour le test IND rempl
71. ento della manipolazione e Estrarre una galleria API 20 A dalla sua confezione e sistemarla nella vaschetta di incubazione e Servendosi di una pipetta sterile inoculare la galleria con API 20 A Medium seminato evitando la formazione di bolle ed inclinando leggermente la galleria Per il test GEL riempire microprovetta e cupola Per il test IND riempire soltanto la microprovetta con API 20 A Medium e riempire la cupola con olio di pa raffina per evitare Fevaporazione dell indolo formato e Richiudere la vaschetta di incubazione ed incubare 24 ore 2 ore 36 2 C in camera anaerobia o in giara o in busta per anaerobiosi individuale bioM rieux SA 07882G IT 2006 02 e LAPI 20 A Medium in eccesso puo essere utilizzato per verificare la purezza e la vitalita del ceppo inoculandolo in profondita in agar oppure inoculando 2 piastre di Petri incubate una in aerobiosi e l altra in anaerobiosi LETTURA E INTERPRETAZIONE Lettura della galleria Molti batteri anaerobi danno una risposta chiara e facile da interpretare in 24 ore ma alcuni ceppi hanno una crescita lenta e sono identificabili solo dopo 48 ore d incubazione e La lettura della galleria deve essere eseguita dopo l incubazione facendo riferimento alla Tabella di Lettura e Annotare sull apposita scheda dei risultati tutte le reazioni spontanee che non necessitano di aggiunta di reattivi e Rivelare i test che necessitano delll aggiunta de
72. er En r d f rg indikerar en positiv reaktion som ska antecknas p rapportbladet CAT test Katalasbildning konstateras efter att stripset utsatts f r luft i 30 minuter Tills tt 2 droppar 3 H202 till en mikrorbrunn med positiv reaktion N rvaron av bubblor indikerar en positiv reaktion som antecknas p rapportbladet Tolkning Identifieringen g rs med den numeriska profilen e Kodning av den numeriska profilen Rapportbladet terger konturerna av API 20 A stripset med de 20 testerna plus katalasreaktionen och 3 morfologiska k nnetecken SPOR f r sporer GRAM och COCC f r kocker Pa rapportbladet delas testerna upp i grupper om 3 varp varje grupp tilldelas ett v rde 1 2 eller 4 Genom att addera de v rden som motsvarar positiva reaktioner inom varje grupp erh lls en 8 siffrig numerisk profil e Identifiering Denna utf rs med hj lp av databasen V4 0 med Analytical Profile Index Leta upp den numeriska profilen i listan ver profiler med ATB TM instrument mini API eller apiweb programvara f r identifiering Skriv in den 8 siffriga numeriska profilen manuellt via tangentbordet FN IND URE GLU MA MAL SAL XYL ARA GEL ESC GLY CEL MNE MLZ RAF SOR RHA TRE CAT SPOR GRAM COCC N LAC SAC SOS OOOO KA ti ti i east OH MA i rai qt ott gi O i 4 4 4 232 602 3 Clostridium septicum Svenska 2 20 078826 SE 2006
73. est Nr 40 011 ATBTM oder mini API Gerat bei bioM rieux anfragen Wasserstoffperoxid 3 9o oder ID Color Catalase Best Nr 55 561 bioM rieux SA 07882G DE 2006 02 IVD Materialien Wattetupfer Pipetten oder PSlpetten System zur Herstellung anaerober Atmosphare Ampullenstander Schutzh lle f r Ampullen Allgemeine mikrobiologische Laborausr stung und UV Lampe 365 nm VORSICHTSMASSNAHMEN e F r die in vitro Diagnostik und die mikrobiologische Kontrolle e Nur f r die Verwendung durch Fachkundige bestimmt e Dieser Kit enthalt Bestandteile tierischen Ursprungs Da durch die Kontrolle der Herkunft und oder des Gesundheitszustandes der Tiere nicht v llig gew hrleistet werden kann dass diese Produkte keine bertragbaren pathogenen Agenzien enthalten ist es empfehlenswert diese als potenziell infekti s zu betrachten und unter Beachtung entsprechender Vorsichtsmaknahmen zu behandeln nicht einnehmen nicht einatmen Die Proben Mikroorganismen und beimpften Produkte m ssen als potenziell infekti s betrachtet und unter Beachtung geeigneter Vorsichtsma nahmen sach gem behandelt werden W hrend der gesamten Testdurchf hrung m ssen aseptische Arbeitsbe dingungen und entsprechende Vorsichtsma nahmen f r die zu untersuchende Keimgruppe eingehalten werden siehe CLSI NCCLS M29 A Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards and Infectious Disease Transmitted by Blood B
74. for Microbiology Washington D C 4 NORD C E DAHLBACK A WADSTROM T Evaluation of a Test Kit for Identification of Anaerobic Bacteria 1975 Med Microbiol Immunol 161 239 242 5 STARR S E THOMPSON F S DOWELL V R BALOWS A Micromethod System for Identification of Anaerobic Bacteria 1973 Appl Microbiol 25 713 717 bioM rieux SA III 20 07882G XL 2006 02 TABLE DES SYMBOLES INDEX OF SYMBOLS SYMBOLE CUADRO DE SIMBOLOS TABELLA DEI SIMBOLI QUADRO DOS SIMBOLOS SYMBOLER SYMBOLFORTEGNELSE TABELA SYMBOLI Symbole Symbol Signification Meaning Bedeutung Simbolo S mbolo Significado Significato Betydelse Betydning Znaczenie R f rence du catalogue Catalogue number GB Catalog number US REF Bestellnummer N mero de cat logo Numero di catalogo Refer ncia de cat logo Artikelnummer Katalognummer Numer katalogowy Dispositif m dical de diagnostic in vitro In Vitro Diagnostic Medical Device In Vitro Diagnostikum Producto sanitario para diagn stico in vitro Dispositivo medico diagnostico in vitro Dispositivo m dico para diagn stico in vitro In Vitro Medicinsk utrustning f r in vitro diagnostik Medicinsk udstyr til in vitro diagnostik Wyr b medyczny do diagnostyki in vitro
75. gt ein positives Ergebnis an Notieren Sie das Resultat auf dem Ergebnisblatt CAT Die Katalase Bildung wird nach 30 min tiger Exposition des Streifens an der Luft nachgewiesen Geben Sie 2 Tropfen H202 3 in ein positives R hr chen Blasenbildung zeigt eine positive Reaktion an Notieren Sie das Resultat auf dem Ergebnisblatt Interpretation Die Identifizierung erfolgt anhand des numerischen Profils e Erstellung des numerischen Profils Die Tests auf dem Ergebnisblatt sind wie der 20 A Streifen aufgeteilt dazu kommen die Katalasereaktion und die 3 morphologischen Charakteristika SPOR f r Sporenbildung GRAM und COCC f r Kokken Die biochemischen Reaktionen auf dem Ergebnisblatt sind in 3 er Gruppen eingeteilt Jede positive Reaktion erh lt den Wert 1 2 oder 4 je nach Position des Tests innerhalb der Gruppe 1 2 oder 3 Test Die Zahlenwerte jeder Gruppe werden addiert negative Reaktion 0 so erh lt man 8 Ziffern welche das numerische Profil ergeben Identifizierung Die Identifizierung erfolgt anhand der Datenbasis V4 0 mit dem Analytischen Profil Index Schlagen Sie das numerische Profil in der Profilliste nach mit dem ATBTM System dem mini API oder der apiwebTM Identifizierungssoftware Geben Sie das 8 stellige numerische Profil uber die Tastatur ein JAAA ve ee ODO 35998 Go D UE ur GE ee 4 232 602 3 Clostridium septicum Deutsch
76. i reattivi BCP presente nel terreno di reazione pu essere decolorato per riduzione In questo caso rivelare la reazione di acidificazione aggiungendo 1 goccia di reattivo BCP in tutte le microprovette contenenti carboidrati Una colorazione gialla o giallo verde indice di una reazione positiva da annotare sulla scheda per la registrazione dei risultati Test IND aggiungere 1 goccia di reattivo XYL Miscelare ed attendere 2 3 minuti Aggiungere 1 goccia di reattivo EHR Il reattivo deve restare sulla superficie della miscela xilene olio di paraffina a livello della cupola per non diluire la colorazione nella microprovetta La lettura deve essere eseguita nei 5 minuti successivi Una colorazione rossa indice di una reazione positiva da annotare sulla scheda per la registrazione dei risultati Test CAT La produzione di catalasi viene messa in evidenza dopo 30 minuti di esposizione delle gallerie all aria Aggiungere 2 gocce di H202 al 3 in una microprovetta positiva La comparsa di bolle indica una reazione positiva da annotare sulla scheda dei risultati Interpretazione L identificazione si ottiene partendo dal profilo numerico e Determinazione del profilo numerico La scheda dei risultati riproduce il disegno della galleria API 20 A con i suoi 20 test pi la reazione della catalasi ed i 3 test di morfologia SPOR per spora GRAM e COCC per cocchi Sulla scheda dei risultati i test sono d
77. ia si br zowo czarne zabarwienie na g rze prob wki Je li mikroprob wka jest ca kowicie zaczerniona i w przypadku w tpliwo ci nale y odczyta test badaj c fluorescencj w wietle UV y J e Wskazane st enia mog by regulowane w zale no ci od miana u ytego surowego materia u e Niekt re mikroprob wki zawieraj produkty pochodzenia zwierz cego zw aszcza peptony METODYKA p I TABELA IDENTYFIKACYJNA Il PISMIENNICTWO Ill TABELA SYMBOLI IV ESC H2S ESC H2S ESC H2S PPP ATCC jest znakiem towarowym u ywanym w trakcie rejestracji lub zastrze onym nale cym do American Type Culture Collection bioM rieux SA au capital de 12 029 370 673 620 399 RCS LYON 69280 Marcy l Etoile France Tel 33 0 4 78 87 20 00 Fax 33 0 4 78 87 20 90 http www biomerieux com bioM rieux Inc Box 15969 Durham NC 27704 0969 USA Tel 1 919 620 20 00 Fax 1 919 620 22 11 Ce bioM rieux jego niebieskie logo API ATB i apiweb s znakami towarowymi u ywanymi w trakcie rejestracji i lub zastrze onymi nale cym do bioM rieux SA lub jednego z przedstawicielstw 3 BIOMEJRIEU X Wydrukowano we Francji api 20 07882G XL 2006 02 METHODOLOGIE PROCEDURE METHODIK TECNICA PROCEDIMENTO AIAAIKAZIA METOD METODE METODYKA SPOR GRAM COCC API 20 A Medium IND gt Es TRE 99999999098 8909998888 API 20 A
78. ical Profile Index eller genom att anv nda identifieringsprogrammet KITETS INNEH LL Kit f r 25 tester 25 API 20 A strips 25 inkubationsboxar 25 ampuller med API 20 A Medium 25 rapportblad 1 bipacksedel SAMMANSATTNING Strips API 20 A stripsets sammans ttning anges i Avlasnings tabellen i denna bipacksedel Medium Tryptikas Jastextrakt Natriumklorid L tryptofan L cystin Hemin av svin Vitamin K1 Natriumsulfit Avmineraliserat vatten pH 6 9 7 3 REAGENSER OCH N DV NDIGT MATERIAL SOM INTE MEDFOLJER Reagenser Mineralolja Art nr 70 100 Reagenser BCP Art nr 70 510 EHR Art nr 70 520 XYL Art nr 70 530 McFarland Standard Art nr 70 900 API 20 A Analytical Profile Index Art nr 20 390 apiweb programvara f r identifiering Art nr 40 011 ATB TM instrument eller mini API kontakta bioM rieux Vateperoxid 3 96 bioM rieux SA 07882G SE 2006 02 IVD Material Bomullsvabbar Pipetter eller PSlpettes Generator f r anaerobisk atmosf r Ampullst ll Ampullskydd Allm n utrustning f r mikrobiologiskt laboratorium inklusive ultraviolett lampa 365 nm F RSIKTIGHETS TG RDER e Anv nds f r in vitro diagnostik och mikrobiologisk kontroll e Endast f r professionell anv ndning e Detta kit inneh ller produkter av animaliskt ursprung Certifierade data ang ende ursprunget och eller h lsotillst ndet hos djuren garanterar
79. iesem Verfahren kann die Ergebnisse beeinflussen e Bei der Interpretation der Ergebnisse m ssen der klini sche Hintergrund oder andere Zusammenhange die Probenherkunft Kolonie und mikroskopische Morpho logie des Stammes sowie gegebenenfalls die Ergeb nisse anderer Tests insbesondere das Antibiogramm ber cksichtigt werden LAGERUNGSBEDINGUNGEN Die Streifen und Medien sind bei 2 8 C bis zu dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum haltbar PROBEN ENTNAHME UND VORBEREITUNG API 20 A darf nicht zur direkten Testung von klinischen oder anderen Untersuchungsmaterialien verwendet werden Die zu identifizierenden Mikroorganismen mussen zuerst gem den blichen mikrobiologischen Verfahren auf einem geeigneten Kulturmedium isoliert werden TESTDURCHFUHRUNG Vorbereitung des Inokulums e ffnen Sie eine Ampulle API 20 A Medium wie im Abschnitt Vorsichtsma nahmen beschrieben e Nehmen Sie mit einem Wattetupfer alle Kolonien auf die auf Blutagar unter anaeroben Bedingungen gewachsen sind Verwenden Sie vorzugsweise junge Kulturen 18 24 Stunden berpr fen Sie die Reinheit der Kultur gegebenenfalls durch Subkultivierung einer Einzelkolonie Emulgieren Sie die Kolonien im Medium Halten Sie die Ampulle senkrecht und dr cken Sie den Wattetupfer durch mehrfaches Drehen an der Ampullenwand aus ohne dabei den Wattetupfer aus dem Suspensions medium zu nehmen Die Tr bung der Suspension sollte gt McFarland
80. ir seulement le tube avec API 20 A Medium et remplir la cupule avec de l huile de paraffine pour viter l vaporation de l indole form e Refermer la boite d incubation et incuber 24 heures 2 heures 36 x 2 C en chambre ana robie en jarre ou en sachet individuel bioM rieux SA 07882G FR 2006 02 e Le surplus d API 20 A Medium peut servir a v rifier la puret et la viabilit de la souche en inoculant une g lose profonde ou un jeu de 2 boites de milieu de culture incub es l une en a robiose l autre en ana robiose LECTURE ET INTERPRETATION Lecture de la galerie Beaucoup de bact ries ana robies donnent en 24 heures une r ponse claire et facile interpr ter mais certaines souches ont une croissance lente et ne sont identifiables qu apres 48 heures d incubation e Apr s incubation la lecture de la galerie doit se faire en se r f rant au Tableau de Lecture e Noter sur la fiche de r sultats toutes les r actions spontan es ne n cessitant pas l addition de r actifs e R v ler les tests n cessitant l addition de r actifs Le BCP du milieu r actionnel peut tre d color par reduction Dans ce cas r v ler la reaction d acidification en ajoutant 1 goutte de r actif BCP dans tous les microtubes contenant des carbo hydrates Une couleur jaune ou vert jaune indique une r action positive noter sur la fiche de r sultats Test IND ajouter 1 goutte de r actif XYL M
81. ivisi in gruppi di tre e per ciascuno di essi indicato un valore pari a 1 2 o 4 Sommando all interno di ciascun gruppo di test i valori corrispondenti alle reazioni positive si ottiene un numero di 8 cifre che costituisce il profilo numerico Identificazione Si ottiene partendo dalla base dei dati V 4 0 utilizzando l Indice Analitico Ricercare il profilo numerico nella lista dei profili tramite lo strumento automatico ATBTM del mini API o il software di identificazione apiweb Digitare sulla tastiera le 8 cifre del profilo numerico y l i CHE Co caoeepnmmaeoemnmaeaddmaddaoomaaonpoeoeeqadcit AA mo gt 4 232 602 3 Clostridium septicum italiano 2 20 07882G IT 2006 02 CONTROLLO DI QUALITA Le gallerie i terreni ed i reattivi sono sottoposti a controlli di qualita sistematici nelle diverse fasi del ciclo produttivo Inoltre l utilizzatore eseguire un controllo batteriologico dei test della galleria utilizzando preferibilmente il ceppo 1 Clostridium perfringens ATCC 13124 oppure uno dei seguenti ceppi 2 Bacteroides ovatus ATCC 8483 3 Clostridium sordellii ATCC 9714 ATCC American Type Culture Collection 10801 University Boulevard Manassas VA 20110 2209 USA e e woe ge en o Pee be Es EXESESESREAE te Questo risultato pu variare in funzione del terreno di coltura utilizzato Profilo
82. l D lactose acidification LACtose bovine origin SAC D saccharose sucrose acidification SACcharose yellow yellow green D maltose acidification MALtose salicin acidification SALicin D xylose acidification XYLose L arabinose 1 64 acidification ARAbinose gelatin no diffusion diffusion GEL bovine origin os pigment 1 of black pigment 1 yellow 2 brown black 2 esculin fore citrate hydrolysis R glucosidase ESCulin in UV 365 nm fluorescence no fluorescence glycerol acidification D cellobiose acidification D mannose acidification D melezitose acidification D raffinose acidification D sorbitol acidification L rhamnose acidification RHAmnose D trehalose acidification TREhalose After 30 min in air H2072 in a positive tube CAT CATalase no bubbles bubbles 1 With incubation in a round jar the pigment only diffuses in the lower part of the tube 2 The brown black color sometimes only develops after the strip has been exposed to air this should be taken into consideration when reading A black color may be due to the formation of ferric sulphide FeS due to H2S reacting with the ferric citrate This does not indicate esculin hydrolysis The two may be distinguished by the fact that the ferric sulphide forms a black precipitate at the base of the tube whereas esculin hydrolysis results in a brown black area at the top of the tube If the tube is comple
83. langer et attendre 2 3 minutes Ajouter 1 goutte de r actif EHR Le r actif doit rester la surface du m lange xyl ne huile de paraffine au niveau de la cupule afin de ne pas diluer la coloration dans le microtube Lire dans les 5 minutes qui suivent Une couleur rouge indique une r action positive noter sur la fiche de r sultats Test CAT La production de catalase est mise en vidence apr s 30 minutes d exposition des galeries l air libre Ajouter 2 gouttes de H202 a 3 dans un tube positif L apparition de bulles indique une r action positive noter sur la fiche de r sultats Interpr tation L identification est obtenue partir du profil num rique e D termination du profil num rique La fiche de r sultats reproduit le dessin de la galerie 20 A avec ses 20 tests plus la r action de la catalase et 3 tests de morphologie SPOR pour spore GRAM et COCC pour coccus Sur la fiche de r sultats les tests sont s par s par groupes de trois et une valeur 1 2 ou 4 est indiqu e pour chacun En additionnant l int rieur de chaque groupe les valeurs correspondant des r actions positives on obtient 8 chiffres qui constituent le profil num rique e Identification Elle est r alis e partir de la base de donn es V 4 0 l aide du Catalogue Analytique Rechercher le profil num rique dans la liste des profils l aide de l automate ATB TM du mini API ou
84. len med mineralolja f r att undvika att indolen avdunstar e Placera locket p plattan och inkubera i 24 timmar 2 timmar vid 36 2 i en anaerob beh llare k rl eller p se bioM rieux SA 07882G SE 2006 02 e Overskottet API 20 A Medium kan anv ndas f r att kontrollera renheten och livskraften hos stammen genom att inokulera 2 plattor med odlingsmedium den ena inokuleras aerobt och den andra anaerobt AVL SNING OCH TOLKNING Avl sning av stripset M nga anaeroba bakterier uppvisar reaktioner som r tydliga och l tta att avl sa inom 24 timmar men vissa stammar v xer sakta och kan identifieras f rst efter 48 timmars inkubation e Efter inkubationen avl ses stripset enligt Avl snings tabellen e Anteckna alla spontana reaktioner de som inte beh ver tillsats av reagens p rapportbladet e Fastst ll vilka tester som beh ver tillsats av reagens BCP som finns i reaktionsmediet kan missf rgas genom reduktion I s fall konstatera den sura reaktionen genom tillsats av 1 droppe BCP reagens i alla mikrobrunnar inneh llande kolhydrater En gul eller gulgr n f rg indikerar en positiv reaktion som antecknas p rapportbladet IND test tills tt en droppe XYL reagens till skiktet av mineralolja Blanda med en applikator och v nta i 2 3 minuter Tills tt 1 droppe EHR reagens Reagenset skall flyta p xylen mineraloljan f r att inte sp da ut f rgen i mikrobrunnen Avl s inom 5 minut
85. lstraekkeligt til n undersegelser Zawarto wystarczy do wykonania n oznacze E z z bioM rieux SA bioM rieux Inc au capital de 12 029 370 Box 15969 ab 673 620 399 RCS LYON Durham NC 27704 0969 USA 69280 Marcy l Etoile France Tel 1 919 620 20 00 x Tel 33 0 4 78 87 20 00 Fax 1 919 620 22 11 Fax 33 0 4 78 87 20 90 http www biomerieux com Imprim en Printed in France
86. ltures of a single organism should be used 5 8 9o of the strains were not identified 5 2 9o of the strains were misidentified RANGE OF EXPECTED RESULTS Consult the Identification Table at the end of this package WASTE DISPOSAL insert for the range of expected results for the various Dispose of used or unused reagents as well as any other biochemical reactions contaminated disposable materials following procedures for infectious or potentially infectious products It is the responsibility of each laboratory to handle waste and effluents produced according to their type and degree of hazardousness and to treat and dispose of them or have them treated and disposed of in accordance with any applicable regulations WARRANTY bioM rieux disclaims all warranties express or implied including any implied warranties of MERCHANTABILITY AND FITNESS FOR A PARTICULAR USE bioM rieux shall not be liable for any incidental or consequential damages IN NO EVENT SHALL BIOMERIEUXS LIABLITY TO CUSTOMER UNDER ANY CLAIM EXCEED A REFUND OF THE AMOUNT PAID TO BIOMERIEUX FOR THE PRODUCT OR SERVICE WHICH IS THE SUBJECT OF THE CLAIM bioM rieux SA English 20 07882G GB 2006 02 READING TABLE DEE Sk REACTIONS ENZYMES Se INGREDIENTS mg cup NEGATIVE POSITIVE XYL mix 2 3 min EHR 5 min L tryptophane 0 98 INDole formation yellow red r BCP D glucose acidification GLUcose D mannitol i acidification MANnito
87. microorganismes ou exclure leur pr sence e Seules des cultures pures contenant un seul type de microorganisme doivent tre utilis es RESULTATS ATTENDUS Se r f rer au Tableau d Identification en fin de cette notice pour les r sultats attendus des diff rentes r actions biochimiques PERFORMANCES 2968 souches de diverses origines et souches de collection appartenant aux esp ces de la base de donn es ont t test es 89 des souches ont t correctement identifi es avec ou sans tests compl mentaires 5 8 des souches n ont pas t identifi es 5 2 des souches ont t mal identifi es ELIMINATION DES DECHETS Eliminer les r actifs utilis s ou non utilis s ainsi que les mat riels usage unique contamin s en suivant les proc dures relatives aux produits infectieux potentiellement infectieux Il incombe chaque laboratoire de g rer les d chets et les effluents qu il produit selon leur nature et leur dangerosit et d en assurer ou faire assurer le traitement et l limination selon les r glementations applicables bioM rieux SA Fran ais 3 20 07882G FR 2006 02 TABLEAU LECTURE RESULTATS TESTS COMPOSANTS ACTIFS mg cup REACTIONS ENZYMES NEGATIF POSITIF XYL m langer 2 3 min EHR 5 min L tryptophane 0 98 formation d INDole jaune rouge CP D glucose acidification GLUcose D mannitol acidification MANnitol D lactose acidifica
88. mini API lub z apiweb TM Wprowadzi 8 cyfrowy profil numeryczny manualnie przy u yciu klawiatury IND URE GLU LAC SAC MAL SAL ARA GEL ESC GLY CEL MNE MLZ RAF A 24h CO O 2 3 2 6 O o oC 4 232 602 3 Clostridium septicum numeryczny na li cie Polski 2 20 07882G PL 2006 02 KONTROLA JAKOSCI Pod o a paski i odczynniki s systematycznie poddawane kontroli jako ci na r nym poziomie procesu produkcji Dla tych u ytkownik w kt rzy chc prowadzi swoj w asn kontrol pask w zaleca si szczep wzorcowy 1 Clostridium perfringens ATCC 13124 lub jeden z nast puj cych szczep w 2 Bacteroides ovatus ATCC 8483 3 Clostridium sordellii ATCC 9714 ATCC American Type Culture Collection 10801 University Boulevard Manassas VA 20110 2209 USA ESESENES EN E ES Ca REN EN Wynik ten mo e si r ni w zale no ci od zastosowanego pod o a Profil otrzymywany po 24 godzinach inkubacji hodowli na agarze Columbia z krwi barani U ytkownik jest zobowi zany do prowadzenia kontroli jako ci zgodnie z lokalnymi przepisami OGRANICZENIA METODY OCENA TESTU System API 20 A s u y jedynie do biochemicznej Przebadano 2968 szczep w z kolekcji i r nych r de identyfikacji tych bakterii beztlenowych kt re s nale cych do gatunk w zawartych w bazie danych w czone do bazy danych patrz Tabela Identyfikacyjna
89. n Sie f r 24 h 2 h bei 36 C 2 C in anaerober Atmosph re Anaerobierkammer Anaerobiertopf oder Einzelbeutel e Das restliche 20 A Medium kann zur berpr fung der Reinheit und Lebensf higkeit des Stammes verwendet werden Beimpfen Sie hierf r einen Schr gagar oder 2 Petrischalen von denen eine aerob die andere anaerob inkubiert wird ABLESUNG UND INTERPRETATION Ablesung des Streifens Viele anaerobe Bakterien zeigen innerhalb von 24 h deutliche leicht zu interpretierende Reaktionen einige St mme wachsen jedoch langsam und k nnen erst nach 48 stundiger Inkubation identifiziert werden e Lesen Sie nach der Inkubation den Streifen mit Hilfe der Ablesetabelle ab e Notieren Sie alle Spontanreaktionen ohne Reagenz zugaben auf dem Ergebnisblatt e Pr fen Sie anschlie end die Tests die Reagenz zugaben erfordern BCP Das BCP des Reaktionsmediums kann durch Reduktion entf rbt werden Weisen Sie die S ure bildung durch Zugabe 1 Tropfens BCP Reagenz in alle R hrchen mit Kohlenhydraten nach Eine gelbe oder gr n gelbe Farbe zeigt eine positive Reaktion an Notieren Sie das Resultat auf dem Ergebnisblatt IND Geben Sie 1 Tropfen XYL Reagenz zu Mischen und 2 3 min warten Geben Sie 1 Tropfen EHR Reagenz zu Das Reagenz sollte auf der Oberfl che der Xylen Paraffin l Mischung bleiben damit das Farbreagenz nicht im R hrchen verd nnt wird Lesen Sie innerhalb der folgenden 5 min ab Eine rote Farbe zei
90. n del pigmento 1 amarillo 2 marr n negro 2 bajo rayos UV 365 nm fluorescencia sin fluorescencia amarillo verde rpura purp amarillento Despu s de 30 min al aire libre H202 en un tubo positivo ausencia de presencia de burbujas burbujas esporas ausencia presencia coloraci n de Gram rosa violeta morfolog a bacilo COCCUS 1 Durante su incubaci n en frasco redondo el pigmento se difunde solamente en la parte inferior del tubo 2 La coloraci n marr n negra solamente se desarrolla a veces al aire libre tenerlo en cuenta para la identificaci n La coloraci n negra puede deberse a la formaci n de SFe formado por reacci n del SH2 con el citrato de hierro Su producci n es debil y se limita a la parte inferior del tubo si su producci n fuera mas importante nos veriamos obligados a recurrir a la identificaci n mediante luz UV ESC ESC SH2 ESC SH2 SH2 e Las cantidades indicadas pueden ser ajustadas en funci n de los t tulos de las materias primas e Ciertas c pulas contienen componentes de origen animal especialmente peptonas METODOLOG A p TABLA DE IDENTIFICACI N p BIBLIOGRAFIA p TABLA DE SIMBOLOS ATCC es una marca utilizada depositada y o registrada perteneciente a American Type Culture Collection bioM rieux SA au capital de 12 029 370 673 620 399 RCS LYON 69280 Marcy l Etoile France bioM rieux Inc
91. naer bia em jarra ou em saqueta sachet individual bioM rieux SA 078826 PT 2006 02 e O excesso de API 20 A Medium pode servir para verificar a pureza e a viabilidade da estirpe cepa inoculando uma gelose em profundidade ou um conjunto de 2 placas de meio de cultura incubadas uma em aerobiose e outra em anaerobiose LEITURA E INTERPRETA O Leitura da galeria Muitas bact rias anarer bias d o em 24 horas uma resposta clara e f cil de interpretar mas algumas estirpes cepas t m um crescimento lento e s o apenas identific veis ap s 48 horas de incuba o e Ap s incuba o a leitura da galeria deve ser efectuada consultando o Quadro de Leitura e Anotar na ficha de resultados todas as reac es espont neas que n o necessitem de adi o de reagentes e Revelar os testes que necessitem de adi o de reagentes O BCP do meio reaccional pode ser descorado por redu o Neste caso revelar a reac o de acidifica o adicionando 1 gota de reagente BCP a todos os microtubos que cont m carbohidratos Uma cor amarela ou verde amarelada indica uma reac o positiva a anotar na ficha de resultados Teste IND adicionar 1 gota de reagente XYL Misturar e esperar 2 3 minutos Acrescentar 1 gota de reagente EHR O reagente deve ficar superf cie da mistura xileno leo de parafina ao n vel da c pula para n o diluir a colora o no microtubo Ler nos 5 minutos a seguir Uma cor vermelha indi
92. nci n del medio de cultivo utilizado Perfiles obtenidas despu s de 24 horas de incubaci n mediante cultivo sobre Agar Columbia con sangre de carnero El usuario es responsable de asegurarse de que el control de calidad ha sido realizado conforme a la legislaci n local vigente L MITES DEL ENSAYO e El sistema API 20 A est destinado a la identificaci n bioqu mica de las bacterias anaerobias presentes en la base de datos ver Tabla de Identificaci n al final de la presente ficha t cnica y exclusivamente a ellas No puede utilizarse para identificar otros microorganismos ni para excluir su presencia e S lo se deben utilizar cultivos puros que contengan un s lo tipo de microorganismo RESULTADOS ESPERADOS Consultar la Tabla de Identificaci n que se incluye al final de esta ficha t cnica para aclarar los resultados esperados en las diferentes reacciones bioqu micas bioM rieux SA PRESTACIONES Han sido ensayadas 2968 cepas de diversos or genes as como cepas de colecci n pertenecientes a especies de la base de datos 89 de las cepas han sido identificadas correctamente con o sin ensayos complementarios 5 8 de las cepas no han sido identificadas 5 2 96 de las cepas se han identificado incorrectamente ELIMINACION DE LOS DESECHOS Eliminar los reactivos utilizados o no utilizados as como los materiales de un solo uso contaminados siguiendo los procedimientos relacionados con los producto
93. nvendt under registrering og eller registreret varemeerke tilhgrende American Type Culture Collection bioM rieux SA au capital de 12 029 370 673 620 399 RCS LYON 69280 Marcy l Etoile France Tel 33 0 4 78 87 20 00 Fax 33 0 4 78 87 20 90 http www biomerieux com 3 BIOM RIEUX bioM rieux Inc Box 15969 Durham NC 27704 0969 USA Tel 1 919 620 20 00 Fax 1 919 620 22 11 CE Trykt i Frankrig bioM rieux det bl logo API ATB og apiweb er anvendte under registrering og eller registrerede varem rker tilh rende bioM rieux SA eller et af dettes datterselskaber 20 300 e papi 20 A Zestaw do identyfikacji bakterii beztlenowych WPROWADZENIE System API 20 A zawiera 21 test w umo liwiaj cych w spos b szybki i atwy biochemiczn identyfikacj bakterii beztlenowych Inne testy takie jak makro i mikroskopowa morfologia barwienie metod Grama itd nale y wykona a ich wynik powinien potwierdzi lub uzupe ni identyfikacj Pe na lista organizm w kt re mo na zidentyfikowa przy u yciu tego systemu jest podana na ko cu niniejszej instrukcji w Tabeli Identyfikacyjnej ZASADA DZIA ANIA Paski API 20 A sk adaj si z 20 mikroprob wek zawieraj cych odwodnione substraty Testy te s nape niane zawiesinami bakteryjnymi co odtwarza pod o a Procesy metaboliczne zachodz ce podczas inkubacji powoduj zmiany koloru kt re s albo spontaniczne lub wywo ane
94. o CE IND 24 00 2 00 0 36 C 2 C IND XYL EHR z GLU P ARA BCP GLY TRE BCP API 20 A CAT en 1 test to one test von 1 pos Reaktion 1 prueba UV num teste oe 1 1 test H20 ESC 22 23 24 Test Teste Testy bioM rieux SA 20 07882G XL 2006 02 TABLEAU D IDENTIFICATION IDENTIFICATION TABLE PROZENTTABELLE TABLA DE IDENTIFICACION TABELLA DI IDENTIFICAZIONE QUADRO DE IDENTIFICACAO I MINAKAZ IDENTIFIERINGSTABELL IDENTIFIKATIONSTABEL TABELA IDENTYFIKACYJNA de r actions positives apr s 24 48 h a 36 2 C 9o of reactions positive after 24 48 hrs at 36 2 C der positiven Reaktionen nach 24 48 Std bei 36 C 2 C de las reacciones positivas despu s de 24 48 a 36 C 2 C di reazioni positive dopo 24 48 ore a 36 2 C de reac es positivas ap s 24 48 horas a 36 2 C Yo 24 48 wpe 36 C 2 positiva reaktioner efter 24 48 timmar vid 36 C 2 C positive reaktioner efter 24 48 timer ved 36 2 C pozytywnych reakcji po 24 48 godzinach w 36 2 C 0000 Actinomyces israeli 0 o o 25 EEN 38 EZ 40 45 1 o RIO Acinomepentodontopiew
95. ody Fluids and Tissue Approved Guideline aktuelle Revision Weitere diesbez gliche Informationen finden Sie in Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories CDC NIH aktuelle Ausgabe oder in den jeweils g ltigen Richtlinien Die Reagenzien nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden Vergewissern Sie sich vor Gebrauch dass die Verpackung und die verschiedenen Bestandteile nicht beschadigt sind Streifen mit u eren Anzeichen einer Besch digung deformierte Vertiefungen etc nicht verwenden Offnen Sie die Ampullen wie folgt vorsichtig Stecken Sie die Ampulle in die Schutzh lle der Ampulle Halten Sie die Ampulle in der Schutzh lle senkrecht wei e Verschlusskappe nach oben Pressen Sie die Verschlusskappe so weit wie m glich nach unten Modell 1 und Legen Sie Ihren Daumen auf die schr ge Fl che der Verschlusskappe Dr cken Sie mit dem Daumen gegen den unteren Bereich der schr gen Fl che bis die Ampullenspitze abbricht Modell 2 Dr cken Sie mit dem Daumen gegen den gestrichelten Bereich der Verschluss kappe bis die Ampullenspitze abbricht Nehmen Sie die Ampulle aus der Schutzh lle und bewahren Sie die Schutz h lle f r einen sp teren Gebrauch auf Entfernen Sie vorsichtig die Verschlusskappe Deutsch 1 20 e Die angegebene Performance wurde gem dem Verfahren der vorliegenden Arbeitsanleitung ermittelt Jede Abweichung von d
96. one hand in a vertical position white plastic cap upper most Press the cap down as far as possible Model 1 Cover the flattened part of the cap with the upper part of the thumb Apply thumb pressure to the base of the flattened part of the cap to snap off the top of the ampule Model 2 Position the thumb tip on the striated part of the cap and press forward to snap off the top of the ampule Take the ampule out of the ampule protector and put the protector aside for subsequent use Carefully remove the cap English 1 20 e The performance data presented were obtained using the procedure indicated in this package insert Any change or modification in the procedure may affect the results e Interpretation of the test results should be made taking into consideration the patient history the source of the specimen colonial and microscopic morphology of the strain and if necessary the results of any other tests performed particularly the antimicrobial susceptibility patterns STORAGE CONDITIONS The strips and media should be stored at 2 8 C until the expiry date indicated on the packaging SPECIMENS COLLECTION AND PREPARATION API 20 A is not for use directly with clinical or other specimens The microorganisms to be identified must first be isolated on a suitable culture medium according to standard microbiological techniques INSTRUCTIONS FOR USE Preparation of the inoculum
97. ormativo Meio Tripticase Extracto de levedura Cloreto de s dio L triptofano L cistina Hemina origem porcina Vitamina Sulfito de s dio gua desmineralizada pH 6 9 7 3 q b 1000 ml REAGENTES E MATERIAIS NECESS RIOS MAS N O FORNECIDOS Reagentes Aparelho leo de parafina Ref 70 100 Reagentes BCP Ref 70 510 EHR Ref 70 520 XYL Ref 70 530 McFarland Standard Ref 70 900 Cat logo Anal tico API 20 A Ref 20 390 programa de identifica o apiweb Ref 40 011 aparelho ATB ou mini API consultar a bioM rieux gua oxigenada sol a 3 bioM rieux SA 07882G PT 2006 02 IVD Materiais Zaragatoas Swabs Pipetas ou PSlpetas Sistema de anaerobiose Suporte para ampolas Protector de ampola Equipamento geral de laborat rio de bacteriologia entre o qual uma l mpada UV 365 nm PRECAU ES DE UTILIZA O e Para diagn stico in vitro e controlo microbiol gico e Unicamente para uso profissional e Este dispositivo cont m componentes de origem animal O controlo da origem e ou do estado sanit rio dos animais n o pode garantir de maneira absoluta que estes produtos n o contenham nenhum agente patog nico transmiss vel recomendado manipul los com as precau es de utiliza o relativas aos produtos potencialmente infecciosos n o ingerir n o inalar As amostras culturas bacterianas e produtos semeados devem ser considera
98. ottenuto dopo 24 ore di incubazione dopo coltura dei ceppi su agar Columbia al sangue di montone E responsabilit dell utilizzatore assicurarsi che il controllo di qualit corrisponda a quanto previsto dalla legislazione vigente LIMITI DEL METODO e Il sistema API20A destinato esclusivamente all identificazione biochimica dei batteri anaerobi inclusi nella base dei dati vedere la Tabella di Identificazione alla fine della scheda tecnica Non pu essere utilizzato per identificare altri microrganismi o per escluderne la presenza e Devono essere utilizzate unicamente colture pure contenenti un solo tipo di microrganismo RESULTATI ATTESI Per i risultati attesi per le differenti reazioni biochimiche far riferimento alla Tabella di Identificazione alla fine della scheda tecnica bioM rieux SA PERFORMANCE Sono stati testati 2968 ceppi di origine diversa e ceppi di collezione appartenenti alle specie incluse nella base dei dati 189 dei ceppi stato correttamente identificato con o senza test complementari il 5 8 dei ceppi non stato identificato il 5 2 dei ceppi non stato correttamente identificato SMALTIMENTO DEI RIFIUTI Smaltire tutti i reattivi utilizzati o non utilizzati ed i materiali monouso contaminati seguendo le procedure relative ai prodotti infettivi o potenzialmente infettivi responsabilit di ogni laboratorio gestire i rifiuti e gli effluenti prodotti a seconda della lo
99. pety nanie na pasek zawiesine z ampu ki API20A Medium unikaj c tworzenia p cherzyk w przechylaj c pasek lekko do przodu Dla testu GEL nape ni zar wno prob wke jak i wglebienie Dla testu IND nape ni prob wke API 20 A Medium a wg bienie olejem mineralnym aby zapobiec wyparowaniu indolu e Przykry podstawk pokrywk i inkubowa 24 godziny t 2godziny w 36 2 w komorze beztlenowej pojemniku lub saszetce bioM rieux SA 07882G PL 2006 02 e Nadmiar 20 A Medium mo na u y do sprawdzenia czysto ci i prze ywalno ci szczepu poprzez posianie zestawu 2 p ytek jedn inkubowa w warunkach tlenowych a drug w beztlenowych ODCZYT I INTERPRETACJA Odczyt paska Wiele bakterii beztlenowych daje wyniki jednoznaczne i atwe do odczytu po 24 godzinach jednak e niekt re szczepy rosn wolno i mog by zidentyfikowane dopiero po 48 godzinach inkubacji Po inkubacji odczyta pasek korzystaj c z Tabeli Odczytu e Zanotowa wyniki wszystkich spontanicznych reakcji tych nie wymagaj cych dodania odczynnik w na karcie wynik w e Odczyta testy wymagaj ce dodania odczynnik w BCP wyst puj cy w pod o u reakcyjnym mo e by odbarwiony przez jego redukcj W tym przypadku reakcj zakwaszenia nale y uwidoczni poprzez dodanie 1 kropli odczynnika BCP do wszystkich prob wek zawieraj cych w glowodany ty lub to zielony kolor wskazuje na wynik
100. poras GRAM y COCC para cocos En la hoja de resultados los tests est n separados en grupos de tres y se asigna para cada uno un valor 1 2 4 Sumando al interior de cada grupo los n meros que corresponden a reacciones positivas se obtienen 8 cifras que constituyen el perfil num rico e dentificaci n Se realiza a partir de la base de datos V4 0 Con la ayuda del Cat logo Anal tico Localizar el perfil num rico en la lista de los perfiles Con la ayuda del sistema ATB TM mini API o del programa de identificaci n apiweb Introducir manualmente mediante el teclado el perfil num rico de 8 cifras IND URE GLU uec D za oL noz 4 232 602 3 Clostridium septicum Espa ol 2 20 078826 ES 2006 02 CONTROL DE CALIDAD Los medios galerias y reactivos son objeto de controles de calidad sistematicos durante las diferentes etapas de su fabricaci n El usuario puede realizar adem s un control bacteriol gico de los tests de la galer a mediante la cepa 1 Clostridium perfringens ATCC 13124 con preferencia sobre una de las siguientes cepas ATCC 8483 ATCC American Type Culture Collection 10801 University Boulevard Manassas VA 20110 2209 USA TI E EM FEE 2 Bacteroides ovatus DEDE 3 Clostridium sordellii ATCC 9714 A AO A O IE RS EEES ERC EE EA Este resultado puede variar en fu
101. pozytywny kt ry nale y zanotowa na karcie wynik w Test IND doda 1 kropl odczynnika XYL do warstwy oleju mineralnego Wymiesza przy u yciu pa eczki i pozostawi na 2 3 minuty Doda 1 kropl odczynnika EHR Odczynnik powinien rozp yn si po ksylenie oleju mineralnym tak aby nie rozja nia koloru w mikroprob wce Odczytu dokona w ci gu 5 minut Czerwony kolor wskazuje na reakcj pozytywn kt r nale y zanotowa w karcie wynik w Test CAT Wytwarzanie katalazy mo na oznacza po 30 minutach od wystawienia paska na powietrze Doda 2 krople 3 H202 do prob wki z reakcj pozytywn Pojawienie si p cherzyk w wskazuje na wynik pozytywny co nale y zanotowa na karcie wynik w Interpretacja Identyfikacje otrzymuje si z profilu numerycznego e Okre lanie profilu numerycznego Karta wynik w odzwierciedla wygl d paska API 20 A z jego 20 testami plus reakcja katalazy i 3 cechy morfologiczne SPOR dla przetrwalnik w GRAM i COCC dla ziarniaka Na karcie wynik w testy podzielone s na grupy po 3 ka dy odpowiednio o warto ci 1 2 lub 4 Przez dodanie do siebie warto ci odpowiadaj cych pozytywnym reakcjom w obr bie ka dej grupy otrzymuje si 8 cyfrowy profil numeryczny e dentyfikacja Uzyskuje si j u ywaj c bazy danych V4 0 z Ksi ki Kodowej Odszuka w a ciwy profil profili z oprogramowania komputerowego aparat w ATB TM
102. r at stammen er ren Foretag om nadvendigt en subkultur ved hjaelp af en velisoleret koloni Hold ampullen lodret og emulg r organismerne ved at rotere vatpinden og gnide den mod siden af ampullen uden at tage den op af suspensionsmediet Den endelige turbiditet skal vaere storre end eller lig med 3 McFarland Denne suspension skal anvendes umiddelbart efter praepareringen Langsomt voksende organismer kan kr ve mere end en enkelt blodagarplade for at opn denne inokulumdensitet BEM ERK For at opretholde anaerobe forhold m man undg at indfore luft i mediet under homogeniseringen Praeparering af strip en e Praeparer en inkubationsaeske bakke og l g og fordel cirka 5 ml destilleret eller demineraliseret vand eller eventuelt vand uden tilsaetningsstoffer eller kemikalier der kan frigive gasser f eks Cl2 CO etc i bakkens fordybninger for at skabe en fugtig atmosfaere e Not r stammereferencerne pa bakkens forlaengede klap Not r ikke referencerne pa laget da det kan blive flyttet under proceduren e Tag en API 20 A strip ud af dens emballage og anbring den i inkubationsbakken e Ved hjeelp af en steril pipette inokuleres stripen med suspensionen i ampullen med 20 A Mediet idet bobledannelse undgas og strip en haeldes let forover Ang ende GEL testen fyldes b de r ret og br nden Ang ende IND testen fyldes kun r ret med API 20 A Medium og br nden fyldes med mineralsk olie for at indolet ikke
103. ro natura e della loro pericolosit ed assicurarne o farne assicurare il trattamento e lo smaltimento conformemente alla legislazione vigente Italiano 3 20 07882G IT 2006 02 TABELLA DI LETTURA REAZIONI ENZIMI mg cup NEGATIVI POSITIVI XYL miscelare 2 3 min EHR 5 min IND L triptofano 0 98 formazione di INDolo giallo rosso D glucosio acidificazione GLUcosio D mannitolo acidificazione MANnitolo D lattosio acidificazione LAttosio origine bovina D saccarosio acidificazione SACcarosio porpora giallo giallo verde D maltosio acidificazione MALtosio salicina acidificazione SALicina TESTS SUBSTRATI D xilosio acidificazione XiLosio L arabinosio acidificazione ARAbinosio gelatina idrolisi proteasi GELatina nessuna diffusione diffusione del origine bovina del pigmento 1 pigmento nero 1 gallo 2 esculina citrato di ferro idrolisi R glucosidasi ESCulina sotto UV 365 nm fluorescenza senza fluorescenza glicerolo acidificazione D cellobiosio acidificazione D mannosio acidificazione D melezitosio acidificazione D raffinosio acidificazione D sorbitolo acidificazione L ramnosio acidificazione RAmnosio D trealosio acidificazione TREalosio Dopo 30 minuti all aria H202 in una microprovetta positiva CAT CATalasi assenza di bolle presenza di bolle 1 Durante l incubazione in giara rotonda il pigmento diffonde solo nella parte inferiore della micropro
104. rve er tegn p en positiv reaktion som skal noteres resultatarket CAT test Katalaseproduktion bestemmes efter at strips har vaeret udsat for luft i 30 minutter Tilsaet 2 dr ber 3 202 til et mikrorgr med positiv reaktion Forekomst af bobler er tegn p en positiv reaktion som skal noteres resultatarket Fortolkning Identifikation opn s med den numeriske profil e Bestemmelse af den numeriske profil Resultatarket gengiver omridset af 20 A strip en med dens 20 tests plus katalasereaktionen og 3 morfologiske karakteristika SPOR for spore GRAM og COCC for kok Pa resultatarket er testene opdelt i grupper p 3 og en v rdi p 1 2 eller 4 er angivet for hver Ved at addere de vaerdier der svarer til positive reaktioner inden for hver gruppe opn s et 8 cifret profilnummer e Identifikation Denne udf res ved hj lp af databasen V4 0 med Analytisk Profilindeks Sl den numeriske profil op i fortegnelsen over profiler med ATB instrument mini API eller apiweb identifikationssoftwaren Indtast den 8 cifrede numeriske profil manuelt via i 4 I 1 GLU SAL XYL GEL ESC GLY o MNE MLZ RAF SOR RHA TRE SPOR GRAM COCC MAN LAC SAC s SS Su GM 4 232 602 3 Clostridium septicum Dansk 2 20 07882G DK 2006 02 KVALITETSKONTROL Strips medier og reagenser kontrolleres systema
105. s infecciosos o potencialmente infecciosos Es responsabilidad de cada laboratorio la gesti n de los desechos y efluentes que produce seg n su naturaleza y peligrosidad garantizando o haciendo garantizar su tratamiento y eliminaci n segun las reglamentaciones aplicables Espa ol 3 20 COMPONENTES ACTIVOS L triptofano D glucosa D manitol D lactosa origen bovino D sacarosa D maltosa salicina D xilosa L arabinosa gelatina origen bovino esculina citrato f rrico glicerol D celobiosa D manosa D melecitosa D rafinosa D sorbitol L rhamnosa D trehalosa TABLA DE IDENTIFICACI N REACCIONES ENZIMAS QTE mg cup acidificaci n GLUcosa acidificaci n MANitol acidificaci n LACtosa acidificaci n SACarosa acidificaci n MALtosa acidificaci n SALicina acidificaci n XYLosa acidificaci n ARAbinosa hidr lisis proteasa GELatina hidr lisis R glucosidasa ESCulina acidificaci n acidificaci n acidificaci n acidificaci n acidificaci n acidificaci n acidificaci n acidificaci n GLYcerol CELobiosa MaNosE MeLeZitosa RAFinosa SORbitol RHAmnosa TREhalosa a SAN AN cen ven Ven AA CATalasa 0 98 formaci n de INDole 078826 ES 2006 02 RESULTADOS NEGATIVO POSITIVO XYL mezclar 2 3 min EHR 5 min amarillo rojo BCP amarillo verde rpura purp amarillento Difusi n del pigmento negro 1 sin difusi
106. s mediante la adici n de reactivos La interpretaci n de estas reacciones se realiza con la ayuda de la Tabla de Identificaci n y el reconocimiento se consigue mediante un software de identificaci n PRESENTACI N caja de 25 tests 25 galer as API 20 A 25 c maras de incubaci n 25 ampollas de API 20 A Medium 25 hojas de resultados 1 ficha t cnica COMPOSICI N Galer a La composici n de la galer a API 20 A puede verse en la Tabla de Identificaci n de la presente ficha t cnica Medio Tripticasa Extracto de levadura Cloruro s dico L triptofano L cistina Hemina origen porcino Vitamina Sulfito s dico Agua desmineralizada pH 6 9 7 3 csp 1000 ml REACTIVOS Y MATERIAL NECESARIOS PERO NO SUMINISTRADOS Reactivos Instrumentaci n Aceite de parafina ref 70 100 Reactivos BCP ref 70 510 EHR ref 70 520 XYL ref 70 530 McFarland Standard ref 70 900 Cat logo Anal tico API 20 A Ref 20 390 programa de identificaci n apiweb Ref 40 011 sistema ATB TM o mini API consultar con bioM rieux Agua oxigenada sol al 3 de concentraci n bioM rieux SA 07882G ES 2006 02 IVD Material Escobillones Pipetas o PSlpettes Sistema generador de anaerobiosis Gradillas para ampollas Protege ampolla Equipo general de laboratorio de bacteriologia incluyendo l mpara UV 365 nm PRECAUCIONES DE UTILIZACI N Para diagn stico in vitro y
107. sing an applicator stick and leave for 2 3 minutes Add 1 drop of EHR reagent The reagent should float on the xylene mineral oil so as not to dilute the color in the microtube Read within 5 minutes A red color indicates a positive reaction to be recorded on the result sheet CAT test Catalase production is determined after strips have been exposed to air for 30 minutes Add 2 drops of 3 H202 to a positive reaction microtube The appearance of bubbles indicates a positive reaction to be recorded on the result sheet Interpretation Identification is obtained with the numerical profile e Determination of the numerical profile The result sheet reproduces the outline of the API 20 A strip with its 20 tests plus the catalase reaction and 3 morphological characteristics SPOR for spore GRAM and COCC for coccus On the result sheet the tests are separated into groups of 3 and a value of 1 2 or 4 is indicated for each By adding together the values corresponding to positive reactions within each group an 8 digit profile number is obtained e Identification This is performed using the database V4 0 with the Analytical Profile Index Look up the numerical profile in the list of profiles with the ATB TM instrument mini API or apiweb TM identification software Enter the 8 digit numerical profile manually via the keyboard MAN LAC SAC MAL SAL ARA GEL ESC GLY
108. skal fordampe e L g l get pa bakken og inkuber i 24 timer 2 timer ved 36 2 i et anaerobt kammer beholder eller pose bioM rieux SA 07882G DK 2006 02 e Det overskydende API 20 A Medium kan anvendes til at kontrollere stammens renhed og levedygtighed ved at inokulere 2 plader med dyrkningsmedium den ene inokuleret aerobt og den anden anaerobt AFL SNING OG FORTOLKNING Afl sning af strip en Mange anaerobe bakterier frembringer reaktioner der er klare og lette at afl se inden for 24 timer men nogle stammer vokser langsomt og kan farst identificeres efter 48 timers inkubation e Efter inkubation afleeser du din strip ved at se aflaesningstabellen e Not r alle spontane reaktioner de der ikke kraever tils tning af reagenser p resultatarket e Find frem til de tests der kraever tilsaetning af reagenser Det BCP der er til stede i reaktionsmediet kan misfarves ved reduktion Find i s fald frem til acidifikationsreaktionen ved at tils tte 1 dr be BCP reagens til alle mikrorer der indeholder kulhydrater En gul eller gulgr n farve angiver at en positiv reaktion skal noteres resultatarket IND test tils t 1 dr be XYL reagens til laget af mineralsk olie Bland ved hjaelp af en applikatorpind og lad det sta 2 3 minutter Tils t 1 dr be EHR reagens Reagenset skal flyde p xylen mineralolien s det ikke fortynder farven i mikrorgret Aflees i l bet af 5 minutter En red fa
109. t Hydrolyse R Glukosidase ESCulin unter UV 365 nm Fluoreszenz keine Fluoreszenz Asculin Glyzerin S urebildung GLYzerin D Cellobiose S urebildung CELlobiose D Mannose Saurebildung ManNosE D Melezitose Saurebildung MeLeZitose elb ar n aelb D Raffinose S urebildung RAFfinose purp LE D Sorbit Saurebildung SORbit L Rhamnose Saurebildung RHAmnose D Trehalose Saurebildung TREhalose nach 30 min an der Luft H202 in ein positives R hrchen CAT CATalase keine Blasenbildung Blasenbildung 1 Bei einer Inkubation im runden Anaerobiertopf diffundiert die Tusche nur im unteren Teil des R hrchens 2 Die braun schwarze Farbe entwickelt sich oft erst an der Luft dies muss bei der Ablesung ber cksichtigt werden Das API 20 A Medium enth lt verschiedene Schwefelbestandteile Einige Keime bauen sie ab und produzieren H2S das mit dem Eisencitrat unter Bildung eines schwarzen FeS Prazipitats reagiert Im Falle einer Schwarzfarbung des ganzen R hrchens muss die Askulinhydrolyse mit der UV Lampe abgelesen werden ESC ESC ESC H2S H2S H2S e Die angegebenen Mengen k nnen je nach Konzentration der verwendeten Ausgangsmaterialien angeglichen werden e Einige Napfchen enthalten Bestandteile tierischen Ursprungs vor allem Peptone METHODIK S PROZENTTABELLE S LITERATUR S III SYMBOLE 5 IV ATCC ist eine verwendete angemeldete und oder eingetragene Marke von American Type C
110. t disse produkter behandles som potentielt smittefarlige og handteres under iagttagelse af de normale sikkerhedsforanstaltninger ma ikke indtages eller indandes Alle prever bakteriekulturer og podede produkter skal betragtes som smittefarlige og h ndteres i overensstemmelse hermed Der skal anvendes aseptisk teknik og s dvanlige forholdregler for h ndtering af den unders gte bakteriekultur gennem hele denne procedure Se venligst CLSI NCCLS M29 A Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards and Infectious Disease Transmitted by Blood Body Fluids and Tissue Approved Guideline G ldende revision For yderligere forsigtighedsforanstaltninger ved h ndtering henvises til Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories CDC NIH seneste udgave eller til de bestemmelser der aktuelt anvendes i det enkelte land e Reagenserne m ikke anvendes efter udl bsdatoen e Kontroll r inden brug at emballage og komponenter er intakte e Brug ikke strips br nde e bn forsigtigt ampullerne som f lger Anbring ampullen i ampulbeskytteren Hold den beskyttede ampul i den ene h nd i lodret stilling med den hvide plasth tte verst Tryk h tten s Model 1 Tild k den flade del af h tten med spidsen af tommelfingeren Tryk med tommelfingeren udefter p det nederste af den flade del af h tten for at kn kke toppen af ampullen Model 2 Anbring spidsen af tommelfinger
111. tely black and in case of doubt the test should be read by examining for fluorescence in UV light ESC ESC ESC H2S H2S H2S e The quantities indicated may be adjusted depending on the titer of the raw materials used e Certain cupules contain products of animal origin notably peptones GL Ycerol CELlobiose ManNosE MeLeZitose yellow yellow green RAFfinose SORbitol PD AN AAA AA PROCEDURE p IDENTIFICATION TABLE p I LITERATURE REFERENCES p III INDEX OF SYMBOLS p IV ATCC is a used pending and or registered trademark belonging to American Type Culture Collection bioM rieux SA bioM rieux Inc au capital de 12 029 370 Box 15969 673 620 399 RCS LYON Durham NC 27704 0969 USA ab 69280 Marcy l Etoile France Tel 1 919 620 20 00 Tel 33 0 4 78 87 20 00 Fax 1 919 620 22 11 BIUMERI EU Fax 33 0 4 78 87 20 90 http www biomerieux com Printed in France bioM rieux the blue logo API ATB and apiweb are used pending and or registered trademarks belonging to bioM rieux SA or one of its subsidiaries 20 300 papi 20 A System zur Identifizierung von Anaerobiern EINF HRUNG UND TESTERKLARUNG 20 A ist ein System zur schnellen und einfachen Identifizierung von anaeroben Bakterien anhand von 21 biochemischen Reaktionen Zusatzliche Merkmale wie Wachstum in Stichkultur Kolonie und Zellmorphologie Gramf rbung m ssen f r die endg
112. tiellement infectieux et doivent tre manipul s de facon appropri e Les techniques aseptiques et les pr cautions usuelles de manipulation pour le groupe bact rien tudi doivent tre respect es tout au long de la manipulation se r f rer CLSI NCCLS M29 A Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards and Infectious Disease Transmitted by Blood Body Fluids and Tissue Approved Guideline R vision en vigueur Pour informations compl mentaires sur les pr cautions de manipulation se r f rer a Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories CDC NIH Derni re dition ou la r glementation en vigueur dans le pays d utilisation e Ne pas utiliser les r actifs apr s la date de p remption e Avant utilisation s assurer de l int grit de l emballage et des composants e Ne pas utiliser de galeries ayant subi une alt ration phy sique cupule d form e e Ouvrir les ampoules d licatement comme suit Placer l ampoule dans le prot ge ampoule Tenir l ensemble verticalement dans une main bouchon blanc vers le haut Bien enfoncer le bouchon Modele 1 Recouvrir la partie inclin e du bouchon avec la premiere phalange du pouce Exercer une pression avec le pouce a la base de la partie inclin e du bouchon de facon casser l extr mit de l ampoule Modele 2 Exercer une pression horizontale avec le pouce sur la partie stri e du bouchon de facon
113. tion LACtose origine bovine D saccharose acidification SACcharose pourpre jaune vert jaune D maltose acidification MALtose salicine acidification SALicine D xylose acidification XYLose L arabinose acidification ARAbinose gelatine pas de diffusion diffusion em du pigment 1 du pigment noir 1 jaune 2 brun noir 2 esculine citrate de fer hydrolyse R glucosidase ESCuline sous UV 365 nm fluorescence pas de fluorescence glyc rol acidification D cellobiose acidification D mannose acidification D m l zitose acidification D raffinose acidification D sorbitol acidification L rhamnose acidification RHAmnose D tr halose acidification TREhalose Apr s 30 min l air libre H202 dans un tube positif CAT CATalase absence de bulles pr sence de bulles 1 En incubation en jarre ronde le pigment diffuse seulement dans la partie inf rieure du tube 2 La coloration brun noir se d veloppe parfois seulement l air libre en tenir compte pour la lecture La coloration noire peut tre due a la formation de Fes l H2S r agissant avec le citrate de fer Une production faible est limit e la partie inf rieure du tube une production importante oblige recourir la lecture en lumi re UV ESC ESC ESC H2S H2S H2S e Les quantit s indiqu es peuvent tre ajust es en fonction des titres des matieres premieres e Certaines cupules contiennent des composants
114. tisk p forskellige trin under fremstillingen For de brugere der gnsker at udfgre deres egne kvalitetskontroltests med strip en er det bedst at anvende stammen 1 Clostridium perfringens ATCC 13124 eller en af falgende stammer 2 Bacteroides ovatus ATCC 8483 3 Clostridium sordellii ATCC 9714 ATCC American Type Culture Collection 10801 University Boulevard Manassas VA 20110 2209 USA Dette resultat kan variere afhaengigt af det anvendte dyrkningsmedium Profiler opn et efter 24 timers inkubation efter dyrkning p Columbia f reblod agar Det er brugerens ansvar at foretage kvalitetskontrol i overensstemmelse med lokalt gaeldende bestemmelser METODENS BEGR ENSNINGER PRZESTATION e API 20 A systemet er udelukkende beregnet til 2968 indsamlingsstammer og stammer af forskellig biokemisk identifikation af de anaerobe bakterier der er oprindelse som h rer til species der er inkluderet i medtaget i databasen se Identifikationtabel nederst databasen blev testet denne indleegsseddel Det kan ikke benyttes til at 89 af stammerne blev korrekt identificeret med eller identificere nogen andre mikroorganismer eller til at uden supplerende tests udelukke at de er til stede 5 8 af stammerne blev ikke identificeret e Der bor kun anvendes rene kulturer af en enkelt 5 2 af stammerne blev fejlidentificeret organisme BORTSKAFFELSE AF AFFALD FORVENTEDE RESULTATER Bortskaf alle brugte eller ubrugte komponenter samt
115. tryck med tummen i en r relse ut t p den platta delen av locket f r att bryta av ampulltoppen Modell 2 Placera tumspetsen pa den r fflade delen av locket och pressa framat f r att bryta av ampulltoppen Ta ut ampullen fran ampullskyddet och lagg skyddet at sidan f r senare anvandning Ta f rsiktigt av locket Svenska 1 api 20 A e Data ang ende prestanda som presenterats har erh llits med hj lp av den metod som anges i denna bipacksedel Varje andring i utf randet kan paverka resultaten e Tolkningen av testresultaten ska g ras med h nsyn till patientens anamnes provkallan kolonial och mikroskopisk morfologi hos stammen och n dv ndigt resultaten av andra tester som har gjorts speciellt antibiotikak nslighet F RVARING Strips och medier ska f rvaras vid 2 8 C fram till det utg ngsdatum som anges p f rpackningen PROVER INSAMLING OCH PREPARERING API 20 A r inte avsett f r direktanv ndning med kliniska eller andra prover Mikroorganismerna som ska identifieras m ste f rst isoleras p ett l mpligt medium i enlighet med standardiserade mikrobiologiska tekniker BRUKSANVISNING Preparering av inokulatet e ppna en ampull med API 20 A Medium som angivet i avsnittet F rsiktighets tg rder e Med en bomullssvabb ta kolonier som odlats p blodagar under anaeroba f rh llanden Det rekommenderas att anv nda unga kulturer 18 24 timmar gamla Kontrollera
116. ulture Collection bioM rieux SA bioM rieux Inc au capital de 12 029 370 Box 15969 673 620 399 RCS LYON Durham NC 27704 0969 USA ab 69280 Marcy l Etoile France Tel 1 919 620 20 00 Tel 33 0 4 78 87 20 00 Fax 1 919 620 22 11 BIO MEJRIEU X Fax 33 0 4 78 87 20 90 http www biomerieux com Gedruckt in Frankreich bioM rieux das blaue Logo API ATB und apiweb sind verwendete angemeldete und oder eingetragene Marken von bioM rieux SA oder einer ihrer Niederlassungen 20 300 e papi 20 A Sistema de identificaci n de bacterias anaerobias INTRODUCCI N Y OBJETO DEL ENSAYO El sistema API 20 A permite estudiar rapida y facilmente 21 caracteres destinados a la identificaci n bioquimica de las bacterias anaerobias Otros caracteres tales como el crecimiento en agar en profundidad aspecto de las colonias morfologia celular y coloraci n Gram deben ser determinados e integrados en la metodolog a que se emplea para una completa identificaci n La lista completa de las bacterias que es posible identificar por el sistema est indicada en la Tabla de Identificaci n al final de la presente ficha t cnica PRINCIPIO La galer a 20 A incluye 20 microtubos que contienen substratos deshidratados Los microtubos se inoculan con una suspensi n bacteriana que reconstituye los medios Las reacciones que se producen durante la incubaci n se traducen en cambios de color bien espont neos o bien provocado
117. ux SA o di una delle sue filiali 20 300 gapi 20 A Sistema de identifica o das bact rias anaer bias INTRODUGAO E OBJECTIVO DO TESTE O sistema API 20 A permite detectar r pida e facilmente 21 caracteres para a identifica o bioqu mica das bact rias anaer bias Outros caracteres tais como o crescimento em gelose profunda o aspecto das col nias a morfologia celular a colora o de Gram devem ser detectados e integrados no procedimento utilizado para poder efectuar uma identifica o completa A lista completa das bact rias poss veis de identificar com este sistema encontra se no Quadro de Identifica o no final deste folheto informativo PRINC PIO A galeria API 20 A engloba 20 microtubos que cont m substratos desidratados Os microtubos s o inoculados com uma suspens o bacteriana que reconstitui os testes As reac es produzidas durante o per odo de incuba o traduzem se por viragens de cor espont neas ou reveladas pela adi o de reagentes A leitura destas reac es faz se utilizando o Quadro de Leitura e a identifica o obt m se consultando o Cat logo Anal tico ou um sistema de identifica o APRESENTA O Embalagem de 25 testes 25 galerias API 20 A 25 caixas de incuba o 25 ampolas de API 20 A Medium 25 fichas de resultados 1 folheto informativo COMPOSI O Galeria A composi o da galeria 20 A est indicada no quadro de leitura deste folheto inf
118. vetta 2 La colorazione marrone nera si sviluppa talvolta solo dopo che la galleria amp stata esposta all aria tenerne conto al momento della lettura La colorazione nera pu essere dovuta alla formazione di FeS causata dalla reazione dell H2S con il citrato di ferro In caso di produzione debole la colorazione e limitata alla parte inferiore della provetta quando la produzione e elevata essere necessario eseguire una lettura a luce UV ESC ESC ESC H2S H2S H2S e Le quantita indicate possono variare in funzione dei titoli delle materie prime e Alcuni test contengono dei componenti di origine animale in particolare dei peptoni GLlcerolo CELlobiosio ManNosio MeLeZitosio RAFfinosio SORbitolo porpora giallo giallo verde ven ven AAA AA PROCEDIMENTO TABELLA D IDENTIFICAZIONE BIBLIOGRAFIA TABELLA DEI SIMBOLI Ill IV erry ATCC un marchio utilizzato depositato e o registrato di proprieta di American Type Culture Collection bioM rieux SA bioM rieux Inc au capital de 12 029 370 Box 15969 673 620 399 RCS LYON Durham NC 27704 0969 USA ab 69280 Marcy l Etoile France Tel 1 919 620 20 00 33 0 4 78 87 20 00 Fax 1 919 620 22 11 BIOM IRIEUX Fax33 0 78 87 20 90 http www biomerieux com Stampato in Francia bioM rieux il logo blu API ATB e apiweb sono marchi utilizzati depositati e o registrati di propriet di bioM rie
119. wab contra a parede da ampola que permanece no meio de suspens o A opacidade final deve ser superior ou igual a do padr o 3 de McFarland Esta suspens o deve ser utilizada imediatamente ap s a sua prepara o As bact rias de crescimento lento podem necessitar de v rias placas de subcultura para obter o in culo com a densidade requerida NOTA Para manter uma certa anaerobiose conv m evitar a introdu o de ar durante a homogeneiza o do meio Prepara o da galeria e Juntar fundo e tampa de uma caixa de incuba o e distribuir cerca de 5ml de gua destilada ou desmineralizada ou qualquer gua sem aditivo ou derivados suscept veis de libertarem gases Ex Cla nos alv olos para criar uma atmosfera h mida e Inscrever as refer ncias das estirpes cepas na lingueta lateral da caixa N o inscrever as refer ncias na tampa esta pode ser movida durante a manipula o e Retirar uma galeria 20 A da sua embalagem e coloc la na caixa de incuba o e Utilizando uma pipeta est ril inocular a galeria com a suspens o 20 A Medium semeada evitando a forma o de bolhas e inclinando ligeiramente a galeria Para o teste GEL encher tubo e c pula Para o teste IND encher unicamente o tubo com API 20 A Medium e encher a c pula com leo de parafina para evitar a evapora o do indol formado e Fechar a caixa de incuba o e incubar 24 horas 2 horas a 36 2 C em c mara a
120. we Model 1 Przykry sp aszczon ko c wk nasadki g rn cz ci kciuka Skierowa nacisk kciuka od siebie na sp aszczon cz nasadki tak aby od ama ko c wk ampu ki znajduj c si wewn trz nasadki Model 2 Umie ci kciuk na wy obionej cz ci nasadki i nacisn od siebie tak aby od ama ko c wk ampu ki znajduj c si wewn trz nasadki Wyj ampu k z os ony od o y do kolejnego u ycia Ostro nie zdj nasadk kt r nale y Polski 1 20 e W celu osi gni cia odpowiednich wynik w nale y stosowa procedur zawart w opakowaniu Ka da modyfikacja procedury mo e wp ywa na wyniki e W interpretacji wynik w testu nale y wzi pod uwag histori choroby pacjenta miejsce pobrania materia u makro i mikroskopow morfologi oraz je li b dzie konieczne wyniki innych przeprowadzonych test w szczeg lnie lekowra liwo ci PRZECHOWYWANIE Paski powinny by przechowywane w temperaturze 2 8 do ko ca daty wa no ci podanej na opakowaniu MATERIA DO BADA POBIERANIE I OPRACOWANIE Paski API 20 A nie s przeznaczone do bezpo rednich bada materia u klinicznego lub innych pr bek Identyfikowany mikroorganizm musi by najpierw wyizolowany na w a ciwych pod o ach hodowlanych zgodnie ze standardowymi technikami mikrobiologicznymi SPOS B WYKONANIA Przygotowanie inokulum e Otworzy ampu k

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