MODO DE EMPLEO ESPAÑOL MODE D`EMPLOI
Contents
1. 002 C1721 EU1 CLEARFIL AP LIGHT CURED COMPOSITE RESIN ENGLISH INSTRUCTIONS FOR USE 1 INTRODUCTION CLEARFIL AP X is a light cured radiopaque restorative composite resin which provides accurate color matching high polishability and excellent physical properties making it ideal for both anterior and posterior restorations lt is formulated with optimal viscosity assuring easy handling and placement 11 INDICATIONS CLEARFIL AP X is indicated for the following restorative applications 1 Class Il V restorations of posterior teeth 2 Class Ill IV V restorations of anterior teeth 3 Cervical cavities or defects involving root surfaces Ill CONTRAINDICATION Patients with a history of hypersensitivity to methacrylate monomers IV INCOMPATIBILITY Do not use eugenol containing materials for pulp protection or temporary sealing since the eugenol could retard the curing process V PRECAUTIONS 1 Safety precautions 1 Avoid use of the product for patients with a history of hypersensitivity to methacrylate monomers 2 If any hypersensitivity such as a rash or dermatitis occurs from contact with the product discontinue the use of the product and consult a physician 3 Wear gloves or take other appropriate protective measures to prevent the occurrence of hypersensitivity that may result from contact with methacrylate monomers 4 Use caution to prevent the product from coming in contact with the skin or getting in2. 6 Zuuretsen ongesneden email Verontreinigingen op ongesneden email door het kunststofmateriaal kunt u het beste verwijderen door het aanbrengen van een etsmiddel bijv K ETCHANT GEL op het email laat deze stof gedurende 10 seconden ter plaatse spoel met water en droog vervolgens WAARSCHUWING Het gebruik van enkel een hechtingsmiddel is geen voldoende voorbereiding van ongescneden email Het overmatig vullen van kunststof op onge tst ongesneden email kan een randverkleuring veroorzaken 7 Aanbrening van hechtingsmiddel De behandeling van het tandoppervlak en de hechting moeten worden uitgevoerd volgens de gebruiksinformatie van het gebruikte hechtingssysteem bijv CLEARFIL SE BOND of CLEARFIL TRI S BOND 8 Plaatsing en lichtbehandeling van CLEARFIL AP X 1 Vitduwen Duw de nodige hoeveelheid CLEARFIL AP X uit Na het uitduwen van de kunststof draait u de duwstaaf met een halve draaiing tegen de wijzers van de klok om te voorkomen dat een teveel aan kunststof ontsnapt Plaats de dop van de spuit onmiddellijk terug om te voorkomen dat de kunststof voortijdig verhardt Gebruik de kunststof binnen de 5 minuten na het uitduwen Als u de kunststof langer aan het operatielicht blootstelt zal de kunststof beginnen uitharden 2 Plaatsing De geleidelijke plaatsing en lichtbehandeling van elke laag wordt sterk aanbevolen vooral bij diepe caviteiten en voor caviteiten van categorie ll 3 Vitharden UVithard de kunststof met licht m
3. Ec rer Kuraray Europe GmbH Philipp Reis Str 4 65795 Hattersheim am Main Germany Phone 49 0 69 305 35 840 Fax 49 0 69 305 35 640 NEDERLANDS GEBRUIKSAANWIJZING 1 INLEIDING CLEARFIL AP X is een lichtuithardende r ntgenopake composietkunststof die een correcte kleurenovereenkomst uiterst goede polijstbaarheid en uitstekende fysieke eigenschappen mogelijk maakt waardoor hij ideaal is voor zowel restauraties voor tanden en kiezen Hij heeft een formule met een optimale viscositeit die zorgt voor een goede verwerking en plaatsing II INDICATIES CLEARFIL AP X is aangewezen voor de volgende herstellende toepassingen 1 Klasse l Il V restauraties van kiezen 2 Klasse IIl IV V restauraties van tanden 3 Cervicale caviteiten of defecten met betrekking tot worteloppervlakken lll TEGENAANGEWEZEN Pati nten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor methacrylaatmonomeren IV INCOMPATIBILITEIT Geen eugenolhoudende materiaal ter bescherming van de pulpa of het voorlopig verzegelen gebruiken omdat eugenol het uithardingsproces zou kunnen vertragen V VOORZORGSMAATREGELEN 1 Veiligheidsmaatregelen 1 Vermijd het product bij pati nten met een gekende voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor methacrylaatmonomeren 2 Indien de pati nt een overgevoeligheidsreactie zoals uitslag of dermatitis vertoont bij contact met het product moet u het gebruik van het product stopzetten en medische hulp inroepen 3 Draag
4. Wenn der Restaurationskunststoff sich bis zu ungeschliffenem Zahnschmelz ausdehnt bringen Sie ein tzmittel z B K ETCHANT GEL auf den Zahnschmelz auf Lassen Sie das Mittel 10 Sekunden einwirken Den Bereich mit Wasser sp len und anschlie end trocknen VORSICHT Die Anwendung eines Haftvermittlers allein ist keine ausreichende Vorbereitung des ungeschliffenen Zahnschmelzes Wenn zu viel Kunststoff auf nicht ge tzten ungeschliffenen Zahnschmelz aufgetragen wird kann dies zu Verf rbungen im Randbereich f hren 7 Aufbringen des Haftvermittlers Die Behandlung der Zahnoberfl che und das Auftragen des Haftvermittlers sollten gem der Gebrauchsinformation des verwendeten Bonding Systems z B CLEARFIL SE BOND oder CLEARFIL TRI S BOND durchgef hrt werden 8 Auftragen und Lichth rten von CLEARFIL AP X 1 Ausbringen Entnehmen Sie die n tige Menge CLEARFIL AP X Nachdem Sie den Kunststoff entnommen haben drehen Sie den Kolben eine halbe Drehung gegen den Uhrzeigersinn damit kein bersch ssiger Kunststoff austreten kann Verschlie en Sie die Spritze sofort wieder um ein fr hzeitiges Abbinden des Kunststoffs zu verhindern Der Kunststoff muss innerhalb von 5 Minuten nach dem Ausbringen verarbeitet werden Wenn der Kunststoff ber l ngere Zeit dem Licht der Behandlungslampe ausgesetzt ist kann er aush rten 2 Auftragen Bei tiefen Kavit ten und Kavit ten der Klasse Il ist ein schichtweises Auftragen und Lichth rten d
5. mengen van materialen kan veranderingen van de fysieke eigenschappen veroorzaken die mogelijk afbreuk doet aan de verwachte eigenschappen 3 Indien het hechtoppervlak zich uitbreidt tot ongesneden email breng een fosforzuur etsmiddel bijv K ETCHANT GEL aan en laat het gedurende 10 seconden ter plaatse voor u spoelt en droogt 4 Amalgama of andere onderlagen die in de caviteit achterblijven verhinderen het doordringen van licht en dus de polymerisatie van het product Verwijder eventuele onderlagen volledig wanneer u de caviteit voorbereidt 5 Waneer u het product met licht behandelt moet u in deze gebruiksinformatie de uithardingsdiepte nalezen 6 De uitgifteopening van het polymerisatieapparaat moet zo dicht en verticaal mogelijk tegen het kunststofoppervlak worden geplaatst Indien een groot kunststofoppervlak moet worden behandeld met licht is het aangewezen het gebied in verschillende secties te verdelen en de secties afzonderlijk met licht te behandelen 7 Een lage lichtintensiteit veroorzaakt een slechte hechting Controleer de levensduur van de lamp en de uitgifteopening van het polymerisatieapparaat op contaminatie Het is aangewezen om regelmatig de lichtintensiteit van het polymerisatieapparaat te controleren met een aangepast toestel voor lichtbeoordeling 8 De pasta moet zo snel als praktisch mogelijk worden gebruikt nadat hij uit de spuit werd geduwd Indien de pasta even moet rusten moet hij worden bedekt met een plaa
6. usage elle doit tre recouverte d une plaque protectrice contre la lumi re 9 Le produit doit tre remis temp rature ambiante avant d tre appliqu s il a t plac au r frig rateur La seringue risque de se casser si vous omettez cette tape 10 Le produit ne peut tre utilis que par un dentiste professionnel autoris 3 Pr cautions de stockage 1 Ne pas utiliser apr s la date de p remption indiqu e sur l ext rieur de l emballage Ne pas exposer une chaleur extr me et aux rayons directs du soleil Le produit doit tre conserv 2 25 C 36 77 F lorsqu il n est pas utilis 4 Une fois la p te extraite la seringue doit tre proprement referm e d s que possible pour viter que la p te ne durcisse la lumi re ambiante et emp cher qu un corps tranger ne s immisce dans la seringue 5 Le produit doit tre stock dans un lieu pr vu cet effet auquel seuls des dentistes professionnels ont acc s w N VI SYST ME DE TEINTES ET COMPOSANTS 1 Teintes CLEARFIL AP X est disponible dans 14 teintes distinctes 11 teintes correspondent aux teintes les plus courantes du teintier VITA et 3 teintes pour les besoins sp cifiques S lectionnez la teinte appropri e en faisant correspondre le teintier au site de restauration Les teintes XL et HO offrent une couleur blanche vive et plus claire La teinte HO est un blanc translucide qui s adapte aux sites n cessitant une couleu
7. Mengen sind auf der AuBenseite der Verpackung angegeben 3 Inhaltsstoffe Hauptinhaltsstoffe Bisphenol A Diglycidylmethacrylat Bis GMA Triethyleneglycol Dimethacrylat TEGDMA Silanisiertes Bariumglas F llmittel Silanisierter Kieselerdef ller Silanisierte und kolloidale Kieselerde dl Kampferchinon Die Gesamtmenge des anorganischen F llers liegt bei ungef hr 71 vol Die Partikelgr e der anorganischen F ller reicht von 0 02 bis 17 um VII KLINISCHE VERFAHREN 1 Reinigung der Zahnstruktur Sorgen Sie f r eine angemessene Reinigung der Kavit t Eine angemessen gereinigte Kavit t gew hrleistet eine maximale Haftleistung 2 Feuchtigkeitskontrolle F r optimale Ergebnisse m ssen Sie darauf achten dass der Behandlungsbereich nicht durch Speichel oder Blut verunreinigt wird Es empfiehlt sich einen Kofferdam zu verwenden um den Zahn sauber und trocken zu halten 3 Vorbereitung der Kavit t Entfernen Sie infiziertes Dentin und bereiten Sie die Kavit t in der blichen Form vor 4 Auswahl der Farbe W hlen Sie mit Hilfe des VITA Lumin VACUUM Farbrings eine passende Farbe aus 5 Schutz der Pulpa Freigelegte Pulpa oder pulpennahe Bereiche m ssen mit einem fest abbindenden Kalziumhydroxid Material abgedeckt werden Eine Zementunterf llung oder ein Liner ist jedoch nicht erforderlich Verwenden Sie keine eugenolhaltigen Materialien f r den Pulpenschutz 6 S ure tzung von ungeschliffenem Zahnschmelz
8. Protection pulpaire La pulpe dentaire ou les zones proches de la pulpe dentaire expos es devront tre couvertes l aide d un mat riau base d hydroxyde de calcium de prise dure Toutefois g n ralement aucun rev tement ou base de ciment n est n cessaire N utilisez pas de mat riaux base d eug nol pour prot ger la pulpe Mordan age l acide de l mail non alt r Si le mat riau base de r sine restauratrice se propage de l mail non alt r appliquez un agent mordan ant par exemple K ETCHANT GEL l mail et laissez le poser pendant 10 secondes avant de rincer l eau et de laisser s cher PR CAUTION L utilisation d un seul agent de collage ne conditionne pas proprement l mail non alt r Le d bordement de la r sine sur de l mail non alt r non mordanc peut entra ner une d coloration marginale Application de l agent de collage Le traitement de la surface de la dent et le collage doivent tre effectu s conform ment au mode d emploi du syst me de collage utilis par exemple CLEARFIL SE BOND ou CLEARFIL TRI S BOND Pose et photopolym risation de CLEARFIL AP X 1 Dispersion Versez la quantit n cessaire de CLEARFIL AP X Une fois la r sine vers e tournez le piston un demi tour dans le sens inverse des aiguilles d une montre pour viter que de la r sine ne s en chappe Remettez le capuchon de la seringue imm diatement pour viter toute prise anticip e de r sine
9. Utilisez la r sine dans les 5 minutes suivant la dispersion Une exposition prolong e sous une lampe d op ration permettra la r sine de se polym riser 2 Pose La pose incr mentale et la photopolym risation de chaque incr ment sont fortement recommand es notamment pour les cavit s profondes et les cavit s de Classe Il 3 Polym risation Photopolym risez la r sine avec un appareil de photopolym risation dentaire visible en fonction du tableau suivant Maintenez la pointe de la lampe le plus pr s possible de la r sine Tableau Correspondance entre le temps de polym risation et la profondeur de la polym risation pour chaque appareil de polym risation dentaire Temps de Profondeur de la polym risation mm Type polym risation XL A2 A3 A3 5 A4 B4 C3 C4 sec B2 B3 C1 C2 CL HO Halog ne 20 2 0 1 5 conventionnel 40 2 0 2 0 Halogene 5 2 0 1 5 rapide 10 2 0 2 0 Arc de plasma 2 0 1 5 10 2 5 2 0 LED 20 2 0 15 40 2 0 2 0 Appareil de polym risation dentaire conventionnel halog ne Type nes Plage de longueurs d onde et intensit lumineuse Halogene Lampe Intensit Iumineuse de 150 550 mW cm dans la plage de longueurs d onde de 400 515 nm Halog ne Lampe Intensit lumineuse sup rieure 550 mW cm rapide halog ne dans la plage de longueurs d onde de 400 515 nm Intensit lumineuse sup rieure 2
10. avec la peau ou les yeux Avant d utiliser le produit prot gez les yeux du patient l aide d une serviette afin d viter toute projection ventuelle de mat riaux 5 Si le produit entre en contact avec tout tissu humain proc dez comme suit lt Si le produit est en contact avec l oeil gt Rincez imm diatement et abondamment l oeil l eau et consultez un ophtalmologiste lt Si le produit est en contact avec la peau gt pongez imm diatement avec un tampon de coton ou de la gaze imbib d alcool puis rincez abondamment l eau 6 Prenez les mesures n cessaires pour viter que le patient n avale accidentellement le produit 7 vitez de regarder directement la lampe de polym risation lorsque vous polym risez le produit 8 Afin d viter toute infection crois e vitez d utiliser la m me p te pour differents patients D posez la p te sur un papier de m lange avant utilisation N essayez pas d appliquer la p te sur la dent du patient directement partir de la seringue 2 Pr cautions relatives l utilisation et la manipulation 1 Si n cessaire utilisez une digue en caoutchouc afin d emp cher toute contamination par l humidit 2 N utilisez pas le produit avec d autres r sines composites Le m lange de mat riaux peut modifier les propri t s physiques et ventuellement diminuer les performances escompt es 3 Si la surface adh rente se propage de l mail non alt r appliquez
11. handschoenen of neem andere aangepaste beschermingsmaatregelen om het optreden van overgevoeligheid te voorkomen die kan voortvloeien uit contact met methacrylaatmonomeren 4 Wees voorzichtig om te voorkomen dat het product in contact komt met de huid of de ogen Voordat u het product gebruikt moet u de ogen van de pati nt met een doek beschermen tegen mogelijke spatten van het product 5 Indien het product in contact komt met menseljke lichaamsweefsels moet u de volgende stappen ondernemen lt Indien het product in de ogen terechtkomt gt Onmiddellijk de ogen overvloedig spoelen met water en een arts raadplegen lt Indien het product in contact met de huid komt gt Onmiddellijk het materiaal wegvegen met een wattenschijfje of gaas bevochtigd met alcohol en vervolgens overvloedig spoelen met water 6 Wees voorzichtig om te voorkomen dat de pati nt het product per ongelk inslikt 7 Tijdens het uitharden niet rechtstreeks in het polymerisatieapparaat kijken 8 Om kruisinfectie te voorkomen moet u vermijden dezelfde pasta voor verschillende pati nten te delen Breng de pasta voor gebruik op een mengpapier aan Probeer niet om de pasta rechtstreeks van de spuit op de tanden van de pati nt aan te brengen 2 Voorzorgen voor verwerking en manipulatie 1 Indien nodig moet u een cofferdam gebruiken om te voorkomen dat er een contaminatie met vocht optreedt 2 Gebruik het product niet samen met andere composietkunststoffen Het
12. resina entro 5 minuti dall erogazione Un esposizione prolungata alla luce operativa permetter la polimerizzazione della resina 2 Collocazione E consigliato procedere per collocazione dei incrementi e fotopolimerizzazione di ogni incremento specialmente nelle cavit profonde e nelle cavit di Classe Il 3 Polimerizzazione Fotopolimerizzare la resina con un unit di fotopolimerizzazione dentale in base a quanto riportato nella tabella Tenere la punta luminosa il pi vicino possibile alla resina Tabella Relazione tra il tempo di polimerizzazione e la profondit di polimerizzazione per ogni unit di polimerizzazione dentale Tempo di Profondit di polimerizzazione mm Tipo polimerizzazione XL A2 A3 A3 5 A4 B4 C3 C4 sec B2 B3 C1 C2 CL HO Alogena 20 2 0 1 5 convenzionale 40 2 0 2 0 A 5 2 0 1 5 Alogen y logena rapida 10 2 0 2 0 Arco al plasma z 2 0 1 5 10 2 5 2 0 LED 20 2 0 1 5 40 2 0 2 0 Unit di fotopolimerizzazione dentale Tipo Fonte Gamma lunghezza d onda e intensit luminosa luminosa Alogena Lampada Intensit luminosa di 150 550 mW cm nella convenzionale alogena gamma di lunghezza d onda 400 515 nm Alogena Lampada Intensit luminosa superiore a 550 mW cm rapida alogena nella gamma di lunghezza d onda 400 515 nm Intensit luminosa superiore a 2000 mW cm Arco al Lampada nella gamma di lunghezza d
13. un agent morden ant base d acide phosphorique par exemple K ETCHANT GEL et laissez le poser pendant 10 secondes avant de rincer et de laisser s cher 4 L amalgame ou tout autre mat riau de recouvrement rest dans la cavit emp chera le passage de la lumi re et la polym risation du produit Retirez int gralement tout mat riau de recouvrement lors de la pr paration de la cavit 5 Lors de la photopolym risation du produit notez la profondeur de la polym risation dans ce mode d emploi 6 La pointe mettrice de l appareil de polym risation dentaire doit tre maintenue aussi perpendiculaire la surface de r sine et aussi pr s que possible de la surface de r sine Si la surface de r sine photopolym riser est grande il est pr f rable de diviser la zone en plusieurs sections et de photopolym riser chaque section s par ment 7 Si l intensit de la lumi re est trop faible cela peut entra ner une mauvaise adh rence V rifiez la dur e de vie de la lampe et examinez la pointe mettrice de l appareil de polym risation dentaire afin de vous assurer de l absence de toute contamination Il est recommand de v rifier l intensit de la lampe de l appareil de polym risation l aide d un appareil de mesure de l intensit appropri des intervalles r guliers 8 La p te doit tre utilis e d s que possible une fois extraite de la seringue Si la p te doit tre laiss e de c t pendant un moment avant
14. 0 515 nm 1 Peak of emission spectrum 450 480 nm 2 Evaluated according to ISO 10650 1 3 Wavelength distribution and light intensity values measured with a spectro radiometer calibrated using an IEC or the NIST National Institute of Standards and Technology standard lamp 9 Finishing Contour the restoration and adjust the occlusion using a fine diamond point Polish with silicon rubber points or polishing discs WARRANTY Kuraray Noritake Dental Inc will replace any product that is proved to be defective Kuraray Noritake Dental Inc does not accept liability for any loss or damage direct consequential or special arising out of the application or use of or the inability to use these products Before using the user shall determine the suitability of the products for the intended use and the user assumes all risk and liability whatsoever in connection therewith NOTE CLEARFIL CLEARFIL AP X CLEARFIL TRI S BOND and SE BOND are trademarks of KURARAY CO LTD VITA is a trademark of VITA Zahnfabrik H Rauter GmbH amp Co KG ud Kuraray Noritake Dental Inc 1621 Sakazu Kurashiki Okayama 710 0801 Japan EC REP Kuraray Europe GmbH Philipp Reis Str 4 65795 Hattersheim am Main Germany Phone 49 0 69 305 35 840 Fax 49 0 69 305 35 640 FRANCAIS MODE D EMPLOI 1 INTRODUCTION CLEARFIL AP X est une r sine composite restauratrice photopolym risable radio opaque qui permet une reprod
15. 000 mW cm Arc de Lampe au dans la plage de longueurs d onde de 400 515 nm plasma x non et intensit lumineuse sup rieure 450 mW cm dans la plage de longueurs d onde de 400 430 nm LED LED Intensit Iumineuse sup rieure 300 mW cm bleue dans la plage de longueurs d onde de 400 515 nm 1 Spectre des missions maximales 450 480 nm 2 valu conform ment la norme ISO 10650 1 3 Gamme d ondes et valeurs de l intensit lumineuse mesur es avec un spectroradiom tre calibr en utilisant une lampe standard IEC ou la lampe standard du NIST National Institute of Standards and Technology 9 Finition Tracez les contours de la restauration et ajustez l occlusion l aide d une fine pointe diamant e Polissez avec des pointes en caoutchouc silicone ou des disques polir GARANTIE Kuraray Noritake Dental Inc remplacera tout produit manifestement d fectueux Kuraray Noritake Dental Inc d cline toute responsabilit pour toute perte ou dommage direct ou indirect r sultant de l application ou utilisation non conforme de ces produits Avant utilisation l utilisateur d terminera si les produits conviennent pour l utilisation pr vue et l utilisateur assumera tous les risques et responsabilit s d coulant de l utilisation NOTA CLEARFIL CLEARFIL AP X CLEARFIL TRI S BOND et SE BOND sont des marques de KURARAY CO LTD VITA est une marque de VITA Zahnfabrik H Rauter G
16. a va a permanecer cierto tiempo al descubierto antes de su utilizaci n deber cubrirse con una placa opaca 9 El producto debe alcanzar la temperatura ambiente antes de su dispensado si se ha extra do de un frigor fico En caso contrario puede producirse la rotura de la jeringa 10 El producto ser utilizado nicamente por un profesional dental autorizado 3 Precauciones de almacenamiento 1 No utilizar despu s de caducada la fecha La fecha de caducidad figura en el exterior del envase Mantener alejado de fuentes de calor extremo o de la luz solar directa Conservar el producto a 2 25 C 36 77 F cuando no se utilice 4 Una vez dispensada la pasta la jeringa se tapar firmemente y tan pronto como sea posible para impedir que la pasta contenida en el interior de la misma se endurezca por efecto de la luz ambiental y evitar que penetre materia extra a 5 El producto debe almacenarse en lugares adecuados donde nicamente los dentistas puedan manipularlo wN VI SISTEMA DE COLORES Y COMPONENTES 1 Colores CLEARFIL AP X est disponible en 14 colores independientes 11 colores para obtener la mejor correspondencia con las tonalidades de la Gu a de colores VITA y 3 colores para necesidades especiales Seleccionar un color adecuado haciendo coincidir la gu a de colores con la zona de restauraci n Los colores XL y HO ofrecen un blanco m s intenso y claro El color HO es de un blanco trasl cid
17. binaci n con otra resina compuesta La mezcla de materiales puede provocar un cambio en las propiedades f sicas probablemente una reducci n en las propiedades previstas 3 Si la superficie de adhesi n se extiende hasta el esmalte sin cortar aplicar un agente grabador de cido fost rico por ejemplo K ETCHANT GEL y mantenerlo durante 10 segundos antes de lavar y secar 4 La amalgama o cualquier otro material restaurador que permanezca en la cavidad evitar n el paso de la luz y la polimerizaci n del producto Eliminar totalmente cualquier material restaurador al preparar la cavidad 5 Tener presente la profundidad de polimerizaci n facilitada en las presentes Instrucciones de uso al fotopolimerizar el producto 6 La punta de emisi n de la l mpara de polimerizaci n debe mantenerse lo m s pr xima y vertical posible con respecto a la superficie de la resina Si se va a fotopolimerizar una superficie de resina de grandes dimensiones se recomienda dividir la zona en diversas secciones y fotopolimerizar cada una de ellas por separado 7 Una baja intensidad de luz provoca una mala adhesi n Comprobar la vida til de la l mpara y la presencia de contaminaci n en la punta gu a de la misma Se recomienda controlar la intensidad de luz de la l mpara de polimerizaci n con la periodicidad apropiada sirvi ndose de un comprobador de luz adecuado 8 La pasta debe utilizarse lo antes posible tras dispensarla con la jeringa Si la past
18. e passage of light and the polymerization of the product Completely remove any lining material when preparing the cavity 5 When light curing the product note the depth of cure in this Instructions for Use 6 The emitting tip of the dental curing unit should be held as near and vertical to the resin surface as possible If a large resin surface is to be light cured it is advisable to divide the area into several sections and light cure each section separately 7 Low light intensity causes poor adhesion Check the lamp for service life and the dental curing unit guide tip for contamination It is advisable to check the dental curing light intensity using an appropriate light evaluating device at appropriate intervals 8 The paste should be used as soon as practicable after being dispensed from the syringe If the paste is to be left for a while before use it should be covered with a light blocking plate 9 The product should be returned to room temperature before dispensing if it has been taken out of a refrigerator Failure to do this might cause breakage of the syringe 10 The use of the product is restricted to a licensed dental professional 3 Storage precautions 1 Do not use after the expiration date Note expiration date on the outside of package 2 Keep away from extreme heat or direct sunlight 3 The product must be stored at 2 25 C 36 77 F when not in use 4 After the paste has been dispensed the syri
19. e dal contatto con i monomeri metacrilati 4 Prestare attenzione affinch il prodotto non venga a contatto con la pelle o con gli occhi Prima di utilizzare il prodotto coprire gli occhi del paziente con un panno e proteggere gli occhi del paziente contro eventuali schizzi di materiale 5 Se il prodotto viene a contatto con i tessuti del corpo umano intraprendere le seguenti misure lt Se il prodotto entra negli occhi gt Sciacquare immediatamente l occhio con abbondante acqua e consultare un medico lt Se il prodotto entra in contatto con la pelle gt Rimuovere immediatamente il materiale utilizzando un tampone di cotone o garza inumidito con alcol quindi lavare con abbondante acqua 6 Prestare la massima attenzione affinch il paziente non rischi di ingoiare accidentalmente il prodotto 7 Evitare di guardare direttamente l unit di polimerizzazione durante il relativo trattamento del prodotto 8 Per prevenire un infezione incrociata evitare di utilizzare la stessa pasta su diversi pazienti Erogare la pasta su un cartoncino per la miscelazione prima dell uso Non cercare di applicare la pasta direttamente dalla siringa sul dente del paziente 2 Precauzioni d uso e di manipolazione 1 Se necessario utilizzare una diga in gomma per evitare la contaminazione da umidit 2 Non utilizzare il prodotto in combinazione con altre resine composite Una miscela dei materiali potrebbe causare una modifica delle propriet
20. eplace the syringe cap immediately to prevent premature setting of the resin Use the resin within 5 minutes of dispensing Extended exposure to the operating light will allow the resin to cure 2 Placement Incremental placement and light curing each increment is strongly recommended especially in deep cavities and in Class Il cavities 3 Curing Light cure the resin with a dental visible light curing unit following the table Hold the light tip as close to the resin as possible Table Relation between curing time and depth of cure for each dental curing unit Curin Depth of cure mm Type 9 XL A2 A3 A3 5 A4 B4 C3 C4 time sec ao B3 C1 C2 CL HO Conventional 20 2 0 15 halogen 40 2 0 2 0 5 2 0 1 5 Fast halogen A 10 2 0 2 0 Plasma arc 5 2 0 1 5 10 2 5 2 0 ED 20 2 0 15 40 2 0 2 0 Dental curing unit Type Light source Wavelength range and light intensity Conventional Light intensity of 150 550 mW cm in halogen Halogen lamp wavelength range from 400 515 nm Light intensity of more than 550 mW cm Fast BADER Halogen lamp in wavelength range from 400 515 nm Light intensity of more than 2000 mW cm in wavelength range from 400 515 nm Plasmaarc Xen n lamp and light intensity of more than 450 mW cm in wavelength range from 400 430 nm Light intensity of more than 300 mW cm LED Blue LED1 in wavelength range from 40
21. er einzelnen Schichten dringend angeraten 3 Aush rten Lichth rten Sie den Kunststoff mit einer dentalen Polymerisationslampe und befolgen Sie dabei die Vorgaben der Tabelle Halten Sie die Spitze der Lampe so nah wie m glich an den Kunststoff Tabelle Verh ltnis von Polymerisationsdauer und tiefe f r die einzelnen dentalen Polymerisationslampen Polymerisationsdauer Polymerisationstiefe mm Typ Sek XL A2 A3 A3 5 A4 B4 C3 C4 B2 B3 C1 C2 CL HO Konventionelles 20 2 0 1 5 Halogen 40 2 0 2 0 Schnelles 5 2 0 1 5 Halogen 10 2 0 2 0 P 5 2 0 1 5 Plasmabogen 10 25 2 0 LED 20 2 0 11 5 40 2 0 2 0 Dentale Polymerisationslampe Typ Lichtquelle Wellenl ngenbereich und Lichtintensit t Konventionelles Lichtintensit t von 150 550 mW cm bei Halogenlampe Halogen einem Wellenl ngenbereich von 400 515 nm Schnelles Halogenlampe Lichtintensit t von ber 550 mW cm bei Halogen einem Wellenl ngenbereich von 400 515 nm Lichtintensit t von ber 2000 mW cm bei einem Wellenl ngenbereich von 400 515 nm und Lichtintensit t von ber 450 mW cm bei einem Wellenl ngenbereich von 400 430 nm Plasmabogen Xenonlampe Lichtintensit t von ber 300 mW cm bei 1 LED Blaue EED einem Wellenl ngenbereich von 400 515 nm 1 Spitzenwerte des Emissionsspektrums 450 480 nm 2 Ausgewertet gem f ISO 10650 1 3 D
22. erizaci n de la resina 2 Aplicaci n Se recomienda una t cnica de aplicaci n incremental y la fotopolimerizaci n de cada capa especialmente en el caso de cavidades profundas y cavidades de Clase Il 3 Polimerizaci n Fotopolimerizar la resina con una de las l mparas de fotopolimerizaci n con luz visible que figuran en la siguiente tabla Mantener la punta de emisi n de luz lo m s cerca posible de la resina Tabla Relaci n entre el tiempo de polimerizaci n y la profundidad de polimerizaci n de cada l mpara de polimerizaci n Tiempo de Profundidad de polimerizaci n mm Tipo polimerizaci n XL A2 A3 A3 5 A4 B4 C3 C4 s B2 B3 C1 C2 CL HO Hal gena 20 2 0 1 5 convencional 40 2 0 2 0 Hal gena 5 2 0 1 5 r pida 10 2 0 2 0 Arco de 5 2 0 1 5 plasma 10 2 5 2 0 LED 20 2 0 1 5 40 2 0 2 0 L mpara de polimerizaci n Tipo Espectro de longitud de onda e intensidad de luz Hal gena L mpara Intensidad de luz de 150 550 mW cm con un convencional hal gena espectro de longitud de onda de 400 515 nm Hal gena L mpara Intensidad de luz superior a 550 mW cm con un r pida hal gena espectro de longitud de onda de 400 515 nm ntensidad de luz superior a 2000 mW cm con Arco de L mpara un espectro de longitud de onda de 400 515 nm plasma de xen n e intensidad de luz superior a 450 mW cm con un espectro de longitud de
23. erma prima di essere usata deve essere coperta adeguatamente con una piastra di protezione contro la luce 9 II prodotto deve tornare alla temperatura ambiente prima di essere erogato se stato estratto da un frigorifero In caso contrario si corre il rischio di rottura della siringa 10 L utilizzo del prodotto riservato esclusivamente a professionisti del settore 3 Precauzioni di conservazione 1 Non utilizzare dopo la data di scadenza Osservare la data di scadenza riportata sull esterno della confezione 2 Tenere lontano da calore estremo e dalla luce solare diretta 3 ll prodotto deve essere conservato a 2 25 C 36 77 F se non utilizzato 4 Dopo l erogazione della pasta la siringa deve essere richiusa in modo sicuro il prima possibile per evitare un possibile indurimento della pasta all interno della siringa a causa della luce ambiente e per evitare la penetrazione di materiale estraneo all interno della siringa 5 Il prodotto deve essere conservato in luoghi idonei cui abbiano accesso esclusivamente professionisti del settore VI SISTEMA DI TONALIT E COMPONENTI 1 Tonalit CLEARFIL AP X disponibile in 14 tonalit separate 11 tonalit corrispondono su base best match alla guida delle tonalit VITA pi 3 tonalit per necessit particolari Selezionare la tonalit appropriata confrontando la guida delle tonalit con il sito della restaurazione Le tonalit XL e HO offrono un forte colo
24. et een tandbehandelingseenheid volgens de tabel Houdt de uitgifteopening zo dicht mogelijk bij de kunststof Tabel Verhouding tussen de uithardingstijd en uithardingsdiepte afhankelijk van de polymerisatielamp 4 UVithardingsdiepte mm Type Vithardingstijd IX AD A3 A3 5 A4 BA 03 C4 sec B2 B3 C1 C2 CL HO Conventionele 20 2 0 1 5 halogeen 40 2 0 2 0 Snelle 5 2 0 1 5 halogeen 10 2 0 2 0 Plasmaboog 5 2 0 1 5 10 2 5 2 0 LED 20 2 0 1 5 40 2 0 2 0 Polymerisatielamp Type Lichtbron Golflengte en lichtintensiteit Conventionele Halogeenlamp Lichtintensiteit van 150 550 mW cm in halogeen een golflengtebereik van 400 515 nm Snelle Halogeenlamp Lichtintensiteit van meer dan 550 mW cm halogeen in een golflengtebereik van 400 515 nm Lichtintensiteit van meer dan 2000 mW cm Plasmaboog Xenonlamp in een golflengtebereik van 400 515 nm en een lichtintensiteit van meer dan 450 mW cm in een golflengtebereik van 400 430 nm Lichtintensiteit van meer dan 300 mW cm BI LED LED AU in een golflengtebereik van 400 515 nm 1 Piek van emissiespectrum 450 480 nm 2 Beoordeeld volgens ISO 10650 1 3 Golflengte verdeling en lichtintensiteit worden gemeten met een spectroradiometer die werd gekalibreerd met een IEC of de NIST National Institute of Standards and Technology standaardlamp 9 Afwerking Ga lan
25. fisiche con possibile riduzione delle propriet attese 3 Se la superficie di adesione si estende allo smalto non tagliato applicare un agente mordenzante a base di acido fosforico ad esempio K ETCHANT GEL e lasciarlo agire per 10 secondi prima di procedere al lavaggio e all asciugatura 4 L amalgama o altro materiale di rivestimento rimasto nella cavit eviter il passaggio di luce e la polimerizzazione del prodotto Rimuovere qualsiasi materiale di rivestimento durante la preparazione della cavit 5 Durante la fotopolimerizzazione del prodotto rispettare la profondit di polimerizzazione riportata nelle presenti istruzioni d uso 6 La punta ad emissione luminosa dell unit di fotopolimerizzazione deve essere tenuta il pi vicino e il pi verticale possibile rispetto alla superficie in resina Se deve fotopolimerizzare una grande superficie in resina si consiglia di suddividere l area in diverse sezioni da fotopolimerizzare ciascuna separatamente 7 Una bassa intensit luminosa causa una scarsa adesione Verificare la durata utile della lampadina ed esaminare la punta guida dell unita di fotopolimerizzazione dentale per eventuali tracce di contaminazione Si consiglia di controllare regolarmente l intensit della luce di polimerizzazione dentale utilizzando un appropriato dispositivo di valutazione 8 La pasta deve essere utilizzata appena pronta dopo essere stata erogata dalla siringa Se la pasta deve essere lasciata f
26. gs de rand van de restauratie en pas de occlusie aan met een fijne diamantpunt Polijst met silicone rubberen punten of polijstschijven GARANTIE Kuraray Noritake Dental Inc vervangt eventuele producten die defect blijken te zijn Kuraray Noritake Dental Inc aanvaardt geen aansprakelijkheid voor rechtstreekse resulterende of bijzondere verliezen of schade die voortvloeien uit de toepassing of het gebruik of het onvermogen om deze producten te gebruiken Voor het gebruik moet de gebruiker de geschiktheid van de producten voor het bedoelde gebruik beoordelen en de gebruiker aanvaardt alle risico s en aansprakelijkheid van welke aard dan ook in verband hiermee OPMERKING CLEARFIL CLEARFIL AP X CLEARFIL TRI S BOND en SE BOND zijn handelsmerken van KURARAY CO LTD VITA is een handelsmerk van VITA Zahnfabrik H Rauter GmbH amp Co KG ue Kuraray Noritake Dental Inc 1621 Sakazu Kurashiki Okayama 710 0801 Japan Ec REP Kuraray Europe GmbH Philipp Reis Str 4 65795 Hattersheim am Main Germany Phone 49 0 69 305 35 840 Fax 49 0 69 305 35 640 DEUTSCH GEBRAUCHSANWEISUNG I EINLEITUNG CLEARFIL AP X ist ein lichth rtender radioopaker Kompositkunststoff f r die Restauration der exakte Farbanpassung exzellente Polierbarkeit und hervorragende physikalische Eigenschaften bietet und somit f r Restaurationen im Frontzahnbereich und Seitenzahnbereich ideal geeignet ist Seine optimale Viskosit t gew hrleis
27. icale plaatsen waar een opaciteit vereist is Standaardkleuren Cervicale kleuren Doorschijnende kleuren A2 A3 A3 5 B2 B3 C1 C2 C3 A4 B4 C4 CL XL HO 2 Bestanddelen Lees de buitenkant van de verpakking voor de inhoud en hoeveelheid 3 Ingredi nten Hoofdingredi nten Bisfenol A diglycidylmethacrylaat Bis GMA Triethyleneglycol dimethacrylaat TEGDMA Gesilaneerd barium glas vuller Gesilaneerd silica vuller Gesilaneerd colloidaal silica dl Camphorquinone De totale hoeveelheid anorgane vuller bedraagt ong 71 vol De partikelgrootte van anorgane vullers varieert van 0 02 tot 17 um VII KLINISCHE PROCEDURES 1 Reinigen van de tandstructuur Zorg ervoor dat de caviteit goed gereinigd is Een goed gereinigde caviteit zorgt voor een maximale hechting 2 Vochtcontrole Vermijd contaminatie van het behandelingsgebied met speeksel of bloed voor optimale resultaten Een cofferdam is aanbevolen om de tand schoon en droog te houden 3 Voorbereiding van de caviteit Verwijder eventuele geinfecteerde dentine en bereid de caviteit op de gewoonlijke manier voor 4 Keuze van de kleur Kies een gepaste kleur aan de hand van de VITA Lumin VACUUM kleurengids 5 Pulpbescherming Elke directe of indirecte pulpaexpositie moet met een vast uithardend calcium hydroxidemateriaal worden afgedekt Een cementlaag of basis is meestal echter niet nodig Gebruik geen eugenolmaterialen voor pulpbescherming
28. ie Werte f r die Wellenl ngenverteilung und die Lichtintensit t wurden durch einen kalibrierten Spektrometer mit Hilfe einer IEC oder NIST Standardlampe National Institute of Standards and Technology ermittelt 9 Finieren Konturieren Sie die Restauration und passen Sie die Okklusion mit Hilfe einer feinen Diamantspitze an Verwenden Sie zum Polieren Spitzen aus Silikongummi oder Polierscheiben GARANTIE Kuraray Noritake Dental Inc ersetzt alle nachweislich fehlerhaften Produkte Kuraray Noritake Dental Inc bernimmt keine Haftung f r unmittelbare mittelbare oder spezielle Verluste oder Sch den die sich aus der Anwendung oder dem Gebrauch bzw einem nicht m glichen Einsatz der Produkte ergeben Der Anwender hat vor dem Einsatz der Produkte ihre Eignung f r den geplanten Verwendungszweck zu pr fen und tr gt alle damit verbundenen Haftungsrisiken HINWEIS CLEARFIL CLEARFIL AP X CLEARFIL TRI S BOND und SE BOND sind Warenzeichen von KURARAY CO LTD VITA ist eine Warenzeichen von VITA Zahnfabrik H Rauter GmbH amp Co KG Kuraray Noritake Dental Inc 1621 Sakazu Kurashiki Okayama 710 0801 Japan ec REP Kuraray Europe GmbH Philipp Reis Str 4 65795 Hattersheim am Main Germany Phone 49 0 69 305 35 840 Fax 49 0 69 305 35 640 10 2011
29. lle tonalit VITA Lumin VACUUM 5 Protezione della polpa Ogni area esposta della polpa o nei pressi della polpa deve essere coperta con un materiale a base di idrossido di calcio rigido Solitamente non amp tuttavia necessario un rivestimento o una base in cemento Non utilizzare materiali a base di eugenolo per la protezione della polpa 6 Incisione ad acido su smalto non tagliato Se il materiale restaurativo in resina si estende fino allo smalto non tagliato applicare un agente mordenzante ad esempio K ETCHANT GEL sullo smalto lasciarlo agire per 10 secondi lavare con acqua e quindi fare asciugare ATTENZIONE L utilizzo di un agente legante da solo non condiziona adeguatamente lo smalto non tagliato Una quantit eccessiva di resina sullo smalto non tagliato e non inciso potrebbe causare uno scolorimento marginale 7 Applicazione di un agente legante Il trattamento della superficie dentale e l applicazione di agenti leganti devono essere eseguiti in base alle Istruzioni d uso per il sistema legante utilizzato ad esempio CLEARFIL SE BOND o CLEARFIL TRI S BOND 8 Collocazione e fotopolimerizzazione di CLEARFIL AP X 1 Erogazione Erogare la quantit necessaria di CLEARFIL AP X Dopo aver erogato la resina girare lo stantuffo in senso antiorario di mezzo giro per evitare di far fuoriuscire troppa resina Ricollocare immediatamente il tappo della siringa per evitare la solidificazione precoce della resina Utilizzare la
30. many Phone 49 0 69 305 35 840 Fax 49 0 69 305 35 640 ITALIANO ISTRUZIONI PER L USO 1 INTRODUZIONE CLEARFIL AP X una resina composita restaurativa radiopaca fotopolimerizzata che fornisce un preciso processo di correzione colore un elevata lucidabilit ed eccellenti propriet fisiche rendendola ideale sia per restauri anteriori sia posteriori formulata con una viscosit ottimale che garantisce una manipolazione e una collocazione agevoli II INDICAZIONI CLEARFIL AP X indicata per le seguenti applicazioni restaurative 1 Restauri di denti posteriori di Classe I Il V 2 Restauri di denti anteriori di Classe Ill IV V 3 Cavit cervicali o difetti che coinvolgono le superfici radicali lli CONTROINDICAZIONI Pazienti con una storia di ipersensibilit verso i monomeri metacrilati IV INCOMPATIBILIT Non usare materiali contenenti eugenolo per la protezione della polpa o per sigillature temporanee perch l eugenolo potrebbe ritardare il processo di polimerizzazione V PRECAUZIONI 1 Precauzioni di sicurezza 1 Evitare di usare il prodotto su pazienti con una storia di ipersensibilit verso i monomeri metacrilati 2 Se si manifesta ipersensibilit con uno sfogo o una dermatite a causa del contatto con il prodotto interromperne l uso del prodotto e consultare un medico 3 Indossare guanti o prendere appropriate misure protettive per evitare l insorgere di ipersensibilit che potrebbe derivar
31. materialien die in der Kavit t verbleiben st ren die Durchl ssigkeit des Lichts und die Polymerisation des Produkts Bei der Vorbereitung der Kavit t sind deshalb alle Beschichtungsmaterialien vollst ndig zu entfernen 5 Beachten Sie bei der Lichth rtung des Produkts die in dieser Gebrauchsinformation aufgef hrte Lichth rtungstiefe 6 Die Austritts ffnung der Polymerisationslampe muss so nah und senkrecht wie m glich an die Kunststoffoberfl che gebracht werden Wenn eine gro e Kunststoffoberfl che lichtgeh rtet werden soll sollte der Bereich in mehrere Abschnitte unterteilt und jeder Abschnitt separat lichtgeh rtet werden 7 Geringe Lichtintensit t f hrt zu schlechter Haftung berpr fen Sie regelm ig die Leistung und Funktion der Lampe und kontrollieren Sie die Lichtaustritts ffnung der dentalen Polymerisationslampe auf Verschmutzungen Dar ber hinaus empfiehlt es sich regelm ig die Lichtintensit t der dentalen Polymerisationslampe mit Hilfe eines Ger ts zur Lichtmessung zu berpr fen 8 Die Paste muss nach dem Ausbringen aus der Spritze so schnell wie m glich verarbeitet werden Wenn die Paste nicht sofort angewendet wird muss sie mit einer Lichtabdeckung abgedeckt werden 9 Wenn das Produkt dem K hlschrank entnommen wurde muss es vor dem Ausbringen auf Raumtemperatur gebracht werden Ansonsten kann dies zum Brechen der Spritze f hren 10 Dieses Produkt darf nur von zugelassenen Zahn rzten angewende
32. mbH amp Co KG ue Kuraray Noritake Dental Inc 1621 Sakazu Kurashiki Okayama 710 0801 Japan REP Kuraray Europe GmbH Philipp Reis Str 4 65795 Hattersheim am Main Germany Phone 49 0 69 305 35 840 Fax 49 0 69 305 35 640 ESPA OL MODO DE EMPLEO 1 INTRODUCCI N CLEARFIL AP X es una resina compuesta de restauraci n fotopolimerizable y radiopaca que ofrece un preciso ajuste de color gran capacidad de pulido y excelentes propiedades f sicas resultando ideal tanto para restauraciones anteriores como posteriores Est formulada con una viscosidad ptima que garantiza un sencillo manejo y aplicaci n II INDICACIONES CLEARFIL AP X est indicada para las siguientes aplicaciones de restauraci n 1 Restauraciones de clase Il V de dientes posteriores 2 Restauraciones de clase Ill IV V de dientes anteriores 3 Cavidades cervicales o defectos en las superficies de las ra ces Il CONTRAINDICACIONES Pacientes con historial de hipersensibilidad a los mon meros de metacrilato IV INCOMPATIBILIDADES No utilizar materiales que contengan eugenol para la protecci n de la pulpa o el sellado provisional dado que el eugenol puede retrasar el proceso de polimerizaci n V PRECAUCIONES 1 Precauciones de seguridad 1 Evitar utilizar el producto en pacientes con un historial de hipersensibilidad a los mon meros de metacrilato 2 Si el paciente muestra una reacci n de hipersensibilidad por contact
33. nge should be capped securely as soon as possible to prevent the paste inside the syringe from being hardened by ambient light and to keep foreign matter from entering the syringe 5 The product must be stored in proper places where only dental practitioners can access it VI SHADES SYSTEM AND COMPONENTS 1 Shades CLEARFIL AP X is available in 14 shades separately 11 shades correspond on a best match basis with VITA Shade Guide plus 3 shades for special needs Select an appropriate shade by matching the shade guide to the restoration site The XL and HO shades offer a strong lighter white color The HO shade is translucent white and is suitable for sites requiring extra white color The CL shade corresponds to A2 opaque and is suitable for cervical sites where opacity is required Standard shades A2 A3 A3 5 B2 B3 C1 C2 C3 e Cervical shades A4 B4 C4 CL Translucent shades XL HO 2 Components Please see the outside of the package for contents and quantity 3 Ingredients Principle ingredients Bisphenol A diglycidylmethacrylate Bis GMA Triethyleneglycol dimethacrylate TEGDMA Silanated barium glass filler Silanated silica filler Silanated colloidal silica dl Camphorquinone The total amount of inorganic filler is approx 71 vol The particle size of inorganic fillers ranges from 0 02 to 17 um VII CLINICAL PROCEDURES 1 Cleaning tooth structure Be sure the cavity is adequately cleaned An ade
34. o con el producto como es el caso de una erupci n o dermatitis interrumpir la utilizaci n del mismo y consultar a un m dico 3 Utilizar guantes o adoptar las medidas protectoras pertinentes para evitar la aparici n de hipersensibilidad como resultado del contacto con los mon meros de metacrilato 4 Tener precauci n y evitar el contacto del producto con la piel o los ojos Antes de utilizar el producto cubrir los ojos del paciente con una toalla para protegerlos de posibles salpicaduras del material 5 Adoptar las siguientes medidas si el producto entra en contacto con los tejidos humanos lt Si el producto entra en los ojos gt Enjuagar inmediatamente los ojos con abundante agua y consultar a un m dico lt Si el producto entra en contacto con la piel gt Limpiar inmediatamente con una compresa de algod n o gasa humedecida con alcohol y a continuaci n aclarar con abundante agua 6 Tener precauci n para evitar que el paciente trague accidentalmente el producto 7 Evitar mirar directamente a la luz de polimerizaci n al polimerizar el producto 8 Evitar utilizar la misma pasta con diferentes pacientes para evitar infecciones cruzadas Dispensar la pasta en un papel de mezcla antes de utilizarla No aplicar la pasta directamente de la jeringa sobre el diente del paciente 2 Precauciones de manejo y manipulaci n Si es necesario utilizar un dique de goma para controlar la humedad 2 No utilizar el producto en com
35. o adecuado para aquellas zonas que requieren un tono extrablanco El color CL corresponde al A2 opaco y es adecuado para zonas cervicales que requieren opacidad Colores est ndar Colores cervicales Colores trasl cidos A2 A3 A3 5 B2 B3 C1 C2 C3 A4 B4 C4 CL XL HO 2 Componentes Consultar el exterior del envase para conocer el contenido y las cantidades 3 Ingredientes Ingredientes principales Diglicidilmetacrilato A bisfenol Bis GMA Dimetacrilato trietileneglicol TEGDMA Empaste de vidrio de bario silanado Empaste de silicio silanado Silicio coloidal silanado Alcanforquinona dl La cantidad total de relleno inorg nico es de aproximadamente 71 vol El tama o de part cula de los rellenos inorg nicos oscila entre 0 02 y 17 um VII PROCEDIMIENTOS CL NICOS 1 Limpieza de la estructura del diente Asegurarse de que la cavidad est debidamente limpia Una cavidad sometida a una limpieza correcta garantiza una m xima adhesi n 2 Control de la humedad Evitar que la zona a tratar se contamine con saliva o sangre para garantizar unos ptimos resultados Se recomienda el empleo de un dique de goma para mantener el diente limpio y seco 3 Preparaci n de la cavidad Retirar la dentina infectada y preparar la cavidad de la forma habitual 4 Selecci n del color Seleccionar el color adecuado con la gu a de colores VITA Lumin VACUUM 5 Protecci n pulpar Cubrir cualquier zona de ex
36. onda 400 515 nm plasma allo xeno e intensit luminosa superiore a 450 mW cm nella gamma di lunghezza d onda 400 430 nm Intensit luminosa superiore a 300 mW cm 1 LED REA nella gamma di lunghezza d onda 400 515 nm 1 Picco dello spettro di emissione 450 480 nm 2 Valutazione in conformit con ISO 10650 1 3 Valori della distribuzione delle lunghezze d onda e dell intensit luminosa misurati con uno spettroradiometro tarato utilizzando un lampada standard IEC o NIST National Institute of Standards and Technology 9 Rifinitura Rifinire il contorno della restaurazione e regolare l occlusione utilizzando una punta in diamante fine Lucidare con punte in gomma siliconica o dischi di lucidatura GARANZIA Kuraray Noritake Dental Inc sostituir qualsiasi prodotto rivelatosi difettoso Kuraray Noritake Dental Inc non accetta alcuna responsabilit per le perdite o i danni diretti conseguenti o speciali derivanti da un applicazione dall uso o dall incapacita di uso di questi prodotti Prima dell uso l utente deve determinare l idoneit dei prodotti allo scopo previsto e l utente si assume i rischi e la responsabilit a questo collegati NOTA CLEARFIL CLEARFIL AP X CLEARFIL TRI S BOND e SE BOND sono marchi di KURARAY CO LTD VITA un marchio di VITA Zahnfabrik H Rauter GmbH amp Co KG ud Kuraray Noritake Dental Inc 1621 Sakazu Kurashiki Okayama 710 0801 Japan
37. onda de 400 430 nm ntensidad de luz superior a 300 mW cm con un 1 ABD LER espectro de longitud de onda de 400 515 nm 1 Pico de espectro de emisi n 450 480 nm 2 Evaluada conforme a ISO 10650 1 3 Valores de distribuci n de longitud de onda e intensidad de luz medidos con un espectroradi metro calibrado utilizando una l mpara convencional conforme a IEC o NIST Instituto Nacional de Normas y Tecnolog a 9 Acabado Contornear la restauraci n y ajustar la oclusi n con una punta de diamante fina Pulir con puntas de goma de silicona o discos de pulir GARANT A Kuraray Noritake Dental Inc reemplazar aquellos productos que se demuestre que est n defectuosos Kuraray Noritake Dental Inc no acepta ninguna responsabilidad por p rdidas o da os directos consecuentes o especiales que se deriven de la aplicaci n o uso de estos productos o de la imposibilidad para utilizar los mismos Antes de utilizar los productos el usuario determinar la idoneidad de los mismos para el fin previsto y asumir todos los riesgos y responsabilidades en relaci n con el mismo NOTA CLEARFIL CLEARFIL AP X CLEARFIL TRI S BOND y SE BOND son marcas de KURARAY CO LTD VITA es una marca de VITA Zahnfabrik H Rauter GmbH amp Co KG ud Kuraray Noritake Dental Inc 1621 Sakazu Kurashiki Okayama 710 0801 Japan EC REP Kuraray Europe GmbH Philipp Reis Str 4 65795 Hattersheim am Main Ger
38. posici n de la pulpa o pr xima a la misma con un material de hidr xido de calcio de fraguado duro Normalmente no es necesaria una base o revestimiento de cemento No utilizar productos que contengan eugenol para la protecci n de la pulpa 6 Grabado cido del esmalte sin cortar Si el material de restauraci n a base de resina se extiende hasta el esmalte sin cortar aplicar un agente grabador por ejemplo K ETCHANT GEL al esmalte mantener durante 10 segundos lavar con agua y a continuaci n secar PRECAUCI N El uso exclusivo de un agente adhesivo no prepara convenientemente el esmalte sin cortar El exceso de resina sobre el esmalte sin grabar ni cortar puede provocar decoloraci n marginal 7 Aplicaci n del agente adhesivo El tratamiento de la superficie del diente y la adhesi n deben realizarse de conformidad con las Instrucciones de uso del sistema adhesivo utilizado por ejemplo CLEARFIL SE BOND o CLEARFIL TRI S BOND 8 Aplicaci n y fotopolimerizaci n de CLEARFIL AP X 1 Dispensado Dispensar la cantidad necesaria de CLEARFIL AP X Una vez dispensada la resina girar media vuelta el mbolo en sentido contrario a las agujas del reloj para impedir que rezume un exceso de resina Volver a colocar inmediatamente la tapa de la jeringa para evitar el fraguado prematuro de la resina Utilizar la resina antes de que transcurran 5 minutos desde su dispensado Una exposici n prolongada a la luz de trabajo permitir la polim
39. quately cleaned cavity assures maximum adhesive performance Moisture control Avoid contamination of the treatment area from saliva or blood to produce optimal results A rubber dam is recommended to keep the tooth clean and dry Cavity preparations Remove any infected dentin and prepare the cavity in the usual manner Shade selection Select an appropriate shade using the VITA Lumin VACUUM shade guide Pulp protection Any actual or near pulp exposure should be covered with a hard setting calcium hydroxide material However usually a cement lining or basing is not necessary Do not use eugenol materials for pulp protection Acid etching uncut enamel If the resin restorative material will extend to uncut enamel apply etching agent e g K ETCHANT GEL to the enamel let it stay for 10 seconds wash with water and then dry CAUTION The use of a bonding agent alone does not adequately condition uncut enamel Overfilling of resin onto unetched uncut enamel could cause marginal discoloration Application of bonding agent Tooth surface treatment and bonding should be performed according to Instructions for Use of the bonding system used e g CLEARFIL SE BOND or CLEARFIL TRI S BOND Placement and light curing of CLEARFIL AP X 1 Dispensing Dispense the necessary amount of CLEARFIL AP X After dispensing the resin turn the plunger counter clockwise a half turn to prevent excess resin from escaping R
40. r extra blanche La teinte CL correspond l opaque A2 et s adapte aux sites cervicaux o lopacit est requise Teintes standard A2 A3 A3 5 B2 B3 C1 C2 C3 Teintes cervicales A4 B4 C4 CL Teintes translucides XL HO 2 Composants Veuillez vous reporter l ext rieur de l emballage pour plus d informations sur le contenu et les quantit s 3 Ingr dients Ingr dients principaux Bisph nol A diglycidylm thacrylate Bis GMA Triethyleneglucol dim thacrylate TEGDMA Verre de barium silanis Mat riau de remplissage de silice silanis Silice colloidal silanis di Quinone camphr e La quantit totale de materiau inorganique de remplissage est d environ 71 vol La dimension des particules inorganiques de remplissage va de 0 02 a 17 um VII PROC DURES CLINIQUES 1 2 3 4 5 6 Te 8 Nettoyage de la structure de la dent Assurez vous que la cavit est correctement nettoy e Une cavit propre garantit une performance d adh rence optimale Contr le de l humidit Pour des r sultats optimaux vitez toute contamination de la zone de traitement par de la salive ou du sang Une digue en caoutchouc est recommand e pour garder la dent propre et s che Pr paration de la cavit Retirez toute dentine infect e et pr parez la cavit comme d habitude S lection de la teinte S lectionnez une teinte appropri e l aide du teintier VITA Lumin VACUUM
41. re bianco pi brillante La tonalit HO bianco translucido idonea per siti che richiedono un colore extra bianco La tonalit CL corrisponde all A2 opaco ed idoneo per siti cervicali dove richiesta opacit Tonalit standard A2 A3 A3 5 B2 B3 C1 C2 C3 Tonalit cervicali A4 B4 C4 CL Tonalit translucide XL HO 2 Componenti Si prega di guardare l esterno della confezione per verificare contenuti e quantit 3 Ingredienti Ingredienti principali Bisfenolo A diglicidilmetacrilato Bis GMA Trietileneglicoldimetacrilato TEGDMA Riempitivo in vetro di bario silanizzato Riempitivo in silice silanizzata Silice colloidale silanizzata dl Canforochinone La quantit complessiva di filler inorganici di ca 71 vol La dimensione delle particelle dei filler inorganici va da 0 02 a 17 um VII PROCEDURE CLINICHE 1 Pulizia della struttura del dente Accertarsi che la cavit sia adeguatamente pulita Una cavit adeguatamente pulita garantisce la massima resa di adesione 2 Controllo dell umidit Per ottenere i risultati migliori evitare di contaminare l area da trattare con saliva o sangue Per mantenere il dente pulito e asciutto si consiglia l impiego di una diga in gomma 3 Preparazioni della cavit Rimuovere tutta la dentina infetta e preparare la cavit in base alla consueta procedura 4 Selezione della tonalit Selezionare una tonalit adeguata utilizzando la guida de
42. sind folgende Ma nahmen zu ergreifen lt Wenn das Produkt in die Augen ger t gt Die Augen sofort mit reichlich Wasser aussp len und einen Augenarzt konsultieren lt Wenn das Produkt in Kontakt mit der Haut ger t gt Das Material sofort mit einem mit Alkohol befeuchteten Wattebausch oder Gaze entfernen und anschlie end mit reichlich Wasser sp len 6 Achten Sie darauf dass der Patient das Produkt nicht versehentlich verschluckt Schauen Sie beim Aush rten des Produkts nicht direkt in die Lichtquelle Vermeiden Sie Kreuzkontaminationen indem Sie darauf achten dass dieselbe Paste nicht f r mehrere Patienten eingesetzt wird Geben Sie vor der Verwendung die Paste auf ein St ck Mischpapier Versuchen Sie nicht die Paste direkt mit der Spritze im Mund des Patienten zu applizieren oN 2 Sicherheitshinweise f r die Handhabung und Verarbeitung 1 Verwenden Sie ggf einen Kofferdam um eine Verunreinigung durch Feuchtigkeit zu vermeiden 2 Benutzen Sie dieses Produkt nicht zusammen mit anderen Kompositkunststoffen Das Mischen der Materialien kann zu einer Ver nderung der physikalischen Eigenschaften ggf einer Minderung der erwarteten Eigenschaften f hren 3 Wenn die Haftfl che sich bis zu ungeschliffenem Zahnschmelz ausdehnt tragen Sie ein Phosphors ure tzmittel z B K ETCHANT GEL auf und lassen Sie das Mittel 10 Sekunden einwirken Den Bereich danach abwaschen und trocknen 4 Amalgam oder andere Beschichtungs
43. t werden 3 Sicherheitshinweise f r die Lagerung 1 Nicht nach dem Verfallsdatum verwenden Beachten Sie das Verfallsdatum auf der Au enseite der Verpackung 2 Sch tzen Sie das Produkt vor extremer Hitze oder direkter Sonneneinstrahlung 3 Das Produkt muss bei 2 25 C 36 77 F gelagert werden wenn es nicht benutzt wird 4 Nach dem Ausbringen der Paste muss die Spritze so schnell wie m glich wieder fest verschlossen werden damit die Paste in der Spritze nicht durch das Umgebungslicht aush rtet und keine Fremdk rper in die Spritze eindringen k nnen 5 Das Produkt muss an geeigneten Pl tzen gelagert werden wo es nur f r Zahn rzte zug nglich ist VI FARBSYSTEM UND KOMPONENTEN 1 Farben CLEARFIL AP X ist in 14 verschiedenen Farben erh ltlich 11 Farben basieren auf dem VITA Farbring mit Best Match System w hrend f r spezielle Anforderungen 3 zus tzliche Farben zur Verf gung stehen W hlen Sie eine passende Farbe aus indem Sie den Farbring an den Bereich der Restauration halten Die XL und HO Farben bieten eine kr ftige hellere wei e Farbe Die HO Farbe ist transluzent wei und eignet sich f r Bereiche in denen eine besonders wei e Farbe n tig ist Die CL Farbe entsprecht A2 opak und eignet sich f r zervikale Stellen die Opazit t erfordern Standardfarben Zervikale Farben Transluzente Farben A2 A3 A3 5 B2 B3 C1 C2 C3 A4 B4 C4 CL XL HO 2 Komponenten Inhalt und
44. t die het licht blokkeert 9 Het product moet voor het uitduwen terug op kamertemperatuur worden gebracht indien hij uit een koelkast werd gehaald Als u dit niet doet kan de spuit breken 10 Het gebruik van het product is voorbehouden aan gediplomeerde tandheelkundigen 3 Voorzorgsmaatregelen voor bewaring 1 Niet gebruiken na de vervaldatum De vervaldatum staat op de buitenverpakking 2 Houd uit de buurt van extreme warmte of rechtstreeks zonlicht 3 Het product moet bewaard worden bij 2 25 C 36 77 F wanneer het niet gebruikt wordt 4 Nadat de pasta werd uitgeduwd moet de dop van de spuit zo snel mogelijk zorgvuldig worden teruggeplaatst om te voorkomen dat de pasta in de spuit verhardt door omgevingslicht en dat vreemd materiaal in de spuit terechtkomt 5 Het product moet worden bewaard op de juiste plaats waar enkel tandartsen er toegang toe hebben VI SYSTEEM VOOR KLEUREN EN COMPONENTEN 1 Kleuren CLEARFIL AP X is beschikbaar in 14 verschillende kleuren 11 van die kleuren komen overeen met een ideale overeenkomst in de VITA kleurengids en dan zijn er nog 3 kleuren voor specifieke toepassingen Selecteer de gewenste kleur door de restauratieplaats te vergelijken met de kleurengids De XL en HO kleuren bieden een intensere lichtere wit kleur De HO kleur is een doorschijnend wit en is geschikt voor plaatsen waar een extra witte kleur vereist is De CL kleur komt overeen met A2 opak en is geschikt voor cerv
45. tet eine einfache Handhabung und Positionierung 11 INDIKATIONEN CLEARFIL AP X ist f r folgende Anwendungen im Rahmen der Restauration geeignet 1 Im Seitenzahnbereich f r Restaurationen der Klasse Il V 2 Im Vorderzahnbereich f r Restaurationen der Klasse Ill IV V 3 Zervikale Kavit ten oder Defekte der Wurzeloberfl che Ill KONTRAINDIKATIONEN Patienten mit bekannter berempfindlichkeit gegen Methacrylatmonomere IV UNVERTR GLICHKEIT Verwenden Sie keine eugenolhaltigen Materialien f r Pulpaschutz oder provisorische Versiegelung da das Eugenol den Aush rtungsprozess verz gern k nnte V VORSICHTSMASSNAHMEN 1 Sicherheitshinweise 1 Verzichten Sie bei Patienten mit bekannter berempfindlichkeit gegen Methacrylatmonomere auf die Anwendung des Produkts 2 Bei Anzeichen von berempfindlichkeit z B Hautausschlag oder Hautentz ndungen infolge eines Kontakts mit dem Produkt das Produkt nicht weiter verwenden und einen Arzt konsultieren 3 Um das Auftreten von berempfindlichkeitsreaktionen durch den Kontakt mit Methacrylatmonomeren zu vermeiden sollten Sie Schutzhandschuhe tragen oder andere geeignete Vorsichtsma nahmen treffen 4 Achten Sie darauf dass das Produkt nicht auf die Haut oder in die Augen gelangt Decken Sie vor der Anwendung des Produkts die Augen des Patienten mit einem Tuch ab um die Augen vor Spritzern des Materials zu sch tzen 5 Wenn das Produkt mit menschlichem Gewebe in Kontakt kommt
46. to the eyes Before using the product cover the patient s eyes with a towel to protect the patient s eyes from possible splashing material 5 If the product comes in contact with human body tissues take the following actions lt lf the product gets in the eyes gt Immediately rinse the eye with copious amounts of water and consult a physician lt lf the product comes in contact with the skin gt Immediately wipe the material off using a cotton pledget or gauze moistened with alcohol and then wash with copious amounts of water 6 Use caution to prevent the patient from accidentally swallowing the product Avoid looking directly at the curing light when curing the product To prevent cross infection avoid sharing the same paste among different patients Dispense the paste on a mixing paper before use Do not try to apply the paste directly from the syringe onto the patient s tooth oN 2 Handling and manipulation precautions 1 If necessary use a rubberdam in order to prevent moisture contamination 2 Do not use the product in conjunction with the other composite resin Mixing materials may cause a change in physical properties possibly a decrease from the properties expected 3 If the adherent surface extends to uncut enamel apply a phosphoric acid ething agent e g K ETCHANT GEL and leave it in place for 10 seconds before washing and drying 4 Amalgam or other lining material remaining in the cavity will prevent th
47. uction pr cise des couleurs et une grande capacit de polissage et qui est dot e de propri t s physiques excellentes faisant d elle une r sine parfaite pour les restaurations ant rieures et post rieures Sa viscosit optimale garantit une facilit de manipulation et de pose 11 INDICATIONS CLEARFIL AP X est pr conis pour les applications de restauration suivantes 1 Les restaurations de Classe Il V des dents post rieures 2 Les restaurations de Classe Ill IV V des dents ant rieures 3 Les cavit s cervicales ou d fauts de la surface de la racine Ill CONTRE INDICATION Patients ayant des ant c dents d hypersensibilit aux monom res de m thacrylate IV INCOMPATIBILIT Ne pas utiliser de mat riaux base d eug nol pour une protection de la pulpe ou un scellement temporaire car l eug nol pourrait retarder le processus de polym risation V PRECAUTIONS 1 Mesures de s curit 1 N utilisez pas le produit chez les patients pr sentant une hypersensibilit aux monom res de m thacrylate 2 Si une hypersensibilit telle que des rougeurs ou une dermatite appara t avec le produit interrompez l utilisation du produit et consultez un m decin 3 Portez des gants ou prenez d autres mesures de protection n cessaires pour viter une hypersensibilit pouvant tre caus e par tout contact avec les monom res de m thacrylate 4 Prenez les mesures n cessaires pour viter que le produit ne soit en contact
Download Pdf Manuals
Related Search