1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
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1. Administrar 6 10 mg de cipermetrina kg p v equivalente a 2 4 4 ml de medicamento 10 kg p v 4 10 Sobredosificaci n s ntomas medidas de emergencia ant dotos en caso necesario El modo de empleo hace improbable una intoxicaci n por sobredosificaci n En caso de ingesti n oral masiva aparece excitaci n y convulsiones que progresan a par lisis y fibrilaci n muscular pudiendo llegar a producir la muerte por insuficiencia respiratoria Generalmente no es necesario un tratamiento tras la ingesti n Pueden administrarse cat rticos salinos o una suspensi n de carb n activado En caso de aparici n de s ntomas nerviosos el ant doto recomendado es el pentobarbital Impedir la ingesti n de aceites y grasas que favorecen la absorci n a nivel intestinal 4 11 Tiempos de espera Carne Bovino 14 d as Ovinos y caprino 7 d as Leche Su uso no est autorizado en animales cuya leche se utiliza para consumo humano 5 PROPIEDADES FARMACOL GICAS Grupo farmacoterap utico Ectoparasiticidas insecticidas y repelentes C digo ATCvet QP53AC08 5 1 Propiedades farmacodin micas La cipermetrina es un ectoparasiticida de contacto del grupo de los piretroides tipo Il que se caracteriza por contener un grupo alfa ciano en su mol cula Los piretroides tipo Il afectan principalmente a los canales de sodio en la membrana nerviosa y causan la prolongaci n de larga duraci n del incremento transitorio en la permeabilidad del sodi2. L TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa ola de medicamentos y productos sanitarios m E 3 de 8 ka z SA CE 06 Y A a ca Fecha de la primera autorizaci n 28 05 1992 Fecha de la ltima renovaci n 3 de octubre de 2013 10 FECHA DE LA REVISI N DEL TEXTO 3 de octubre de 2013 PROHIBICI N DE VENTA DISPENSACI N Y O USO Condiciones de dispensaci n Medicamento sujeto a prescripci n veterinaria Condiciones de administraci n Administraci n bajo control o supervisi n del veterinario MINISTERIO DE SANIDAD POL TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa ola de medicamentos y productos sanitarios
3. MINISTERIO agencia espa ola de DE SANIDAD POL TICA SOCIAL E medicamentos y E IGUALDAD productos sanitarios FICHA T CNICA RESUMEN DE CARACTER STICAS DEL PRODUCTO 1 DENOMINACI N DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CIPERMETRIVEN POUR ON 2 COMPOSICI N CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene Sustancia activa Cipermetrina 55 45 ccconnnococonicionnnenonanenos 25 0 mg Excipientes c s Para la lista completa de excipientes v ase la secci n 6 1 3 FORMA FARMAC UTICA Soluci n para unci n dorsal continua Soluci n pour on 4 DATOS CL NICOS 4 1 Especies de destino Bovino ovino y caprino 4 2 Indicaciones de uso especificando las especies de destino Control de parasitosis externas producidas por Bovino piojos y moscas Ovino garrapatas y piojos Caprino piojos 4 3 Contraindicaciones No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la cipermetrina o a alg n excipiente No usar en animales de menos de 1 semana de edad 4 4 Advertencias especiales para cada especie destino No tratar a los animales con heridas o llagas abiertas No debe administrarse el medicamento cuanto exista amenaza de lluvia 4 5 Precauciones especiales de uso Este medicamento no contiene ning n conservante antimicrobiano Precauciones especiales para su uso en animales Utilizar el medicamento en un ambiente bien ventilado evitando el contacto con los ojos del animal En el caso de los corderos j venes evitar aplic
4. ar el medicamento en el rabo ya que la cipermetrina puede interferir el reconocimiento del cordero por su madre No utilizarlo dentro de la zona del orde o o donde pueda originarse una contaminaci n del agua No tratar a los animales j venes si hace demasiado calor Precauciones espec ficas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales Usar un equipo de protecci n personal consistente en gafas ropa protectora guantes de nitrilo desechables y botas de goma al manipular el medicamento y los animales reci n tratados Evitar el contacto con la piel los ojos y las mucosas En caso de derrame sobre la piel o contacto accidental lavar inmediatamente con agua abundante Si aparece irritaci n consulte con un m dico y mu strele el prospecto o la etiqueta No comer beber ni fumar mientras se utilice el medicamento veterinario En la medida de lo posible reduzca el contacto con los animales tratados Se debe evitar el contacto directo con los animales hasta que est n completamente secos Utilizar siempre guantes protectores y lavar las manos y piel expuesta con agua y jab n abundante tras el contacto con ellos Otras precauciones Como medida de precauci n los animales deben mantenerse alejados de los cursos de agua CORREO ELECTRONICO C CAMPEZO 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ftO aemps es 28022 MADRID EP EI ace aa l ia f ay m i 1 i al menos durante 12 horas despu s del tratamient
5. mpatibilidades Incompatible con soluciones alcalinas 6 3 Per odo de validez Per odo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta 3 a os Per odo de validez despu s de abierto el envase primario 3 meses 6 4 Precauciones especiales de conservaci n Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservaci n 6 5 Naturaleza y composici n del envase primario Frascos de polietileno de alta densidad con tap n precinto de polietileno de alta densidad El frasco contiene un dispositivo para medir el volumen del producto con 25 ml de capacidad Formato Frasco de 500 ml 6 6 Precauciones especiales para la eliminaci n del medicamento veterinario no utilizado o en su caso los residuos derivados de su uso EXTREMADAMENTE PELIGROSO para peces y organismos acu ticos Evitar que el envase vac o o sus residuos incluidos los de la soluci n de pulverizaci n entren en contacto con cursos de agua No contaminar charcas v as fluviales o acequias con el producto o sus envases vac os Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deber n eliminarse de conformidad con las normativas locales 7 TITULAR DE LA AUTORIZACI N DE COMERCIALIZACI N Laboratorios e Industrias Iven S A C Luis 56 28031 MADRID 8 N MERO DE LA AUTORIZACI N DE COMERCIALIZACI N 363 ESP 9 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACION RENOVACION DE LA AUTORIZACION MINISTERIO DE SANIDAD PO
6. o Ver apartado 5 3 Propiedades medioambientales No pueden descartarse efectos a largo plazo sobre los insectos copr fagos tras el uso continuado o repetido de ectoparasiticidas piretroides Por tanto el tratamiento repetido con medicamentos piretroides en animales de un mismo pasto en una misma estaci n s lo debe realizarse en ausencia de tratamientos alternativos y de acuerdo con la evaluaci n beneficio riesgo efectuada por el veterinario responsable 4 6 Reacciones adversas frecuencia y gravedad Ninguna conocida 4 7 Uso durante la gestaci n la lactancia o la puesta No se han descrito contraindicaciones durante estos per odos 4 8 Interacci n con otros medicamentos y otras formas de interacci n Ninguna conocida 4 9 Posolog a y v a de administraci n V a de administraci n unci n dorsal continua En todas las especies aplicar el medicamento vertiendo la dosis necesaria a lo largo de la l nea dorsal del animal desde la cruz hasta la base de la cola Bovino moscas y piojos Administrar 500 mg de cipermetrina animal equivalente a 20 ml de medicamento animal Si fuera necesario repetir el tratamiento al cabo de 4 semanas Ovino Piojos Administrar 6 10 mg de cipermetrina kg p v equivalente a 2 4 4 ml de medicamento 10 kg p v no sobrepasar 500 mg Garrapatas 12 25 mg de cipermetrina kg equivalente a 4 8 10 ml de medicamento 10 kg p v no sobrepasar 1000 mg Caprino piojos
7. o de la membrana durante MINISTERIO DE SANIDAD POL TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa ola de medicamentos y productos sanitarios a Y ay m i qp iis Ow e gt 4 1 i la excitaci n Mantienen la modificaci n de los canales de sodio de forma persistente despolarizan la membrana y bloquean el potencial de acci n sin causar actividad repetitiva presin ptica Otro posible mecanismo de acci n de los piretroides tipo Il incluye una acci n sobre el complejo receptor del GABA 5 2 Datos farmacocin ticos Tras la administraci n t pica en el ganado bovino y ovino la cipermetrina se absorbe lentamente La cipermetrina es lipof lica de manera que la mayor cantidad de residuos se encuentran en la grasa El metabolismo de los piretroides sint ticos es muy similar en todos los mam feros y se produce una separaci n del enlace ester para formar cido fenoxibenzoico y derivado del cido ciclopropanocarboxilico que se excretan conjugados 5 3 Propiedades medioambientales La cipermetrina es moderadamente persistente e inm vil en el suelo Es extremadamente t xica para los peces e invertebrados acu ticos as como para las abejas Es t xica para los insectos copr fagos del esti rcol No pueden descartarse efectos a largo plazo sobre los insectos copr fagos por el uso continuo o reiterado del medicamento 6 DATOS FARMAC UTICOS 6 1 Lista de excipientes Triglic ridos de cadena media Parafina l quida 6 2 Inco
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