endosphere endosphere endosphere endosphere endosphere
Contents
1. e In trumenty by mali byt zav dzan pozdl strednej osi trokara S hranat mi in trumentmi zaobch dzajte opatrne aby sa zabr nilo vytrhnutiu chlopne trokara UCHOV VANIE Nepo koden steriln balenie udr ujte v chladnej suchej a dobre ventilovanej miestnosti mimo extr mnych tepl t a vlhkosti SPRACOVANIE Obsah balenia ost va steriln tak dlho k m sa nepremie a a je pouzitel ny do expira n ho d tumu Nepou vajte ak je balenie otvoren alebo po koden JEDNORAZOV POU ITIE TROKARA NERESTERILIZOVA V robca nepreber zodpovednost za probl my s visiace s nevhodn m pou it m ZP Cena pecifik cia modelov dostupnosti s predmetom zmeny bez vyhl senia V pr pade opakovan ho pou itia alebo opakovanej steriliz cie t chto pr pravkov na jednorazov pou itie nie je zaru en udr anie fyzik lnych vlastnost Opakovan steriliz cia m e sp sobit deform ciu plastick ch ast o bude robit probl my pri vkladan n strojov bude br nit cirkul cii vh an ho plynu a povedie k strate tesnosti TEK KULLANIMLIKTROKART SISTEMI ENDOSPHERE KULLANIM TALIMATI A A IDAK B LG LER D KKATL CE OKUYUNUZ Kullan m talimatlar na uyulmamas nemli t bb sonu lara yol a abilir CEo197 NEML Bu talimat Endosphere trocart serisinin kullan m ile ilgili bilgiler vermeyi ama lamaktad r Cerrahi teknik referanslar olugturmanaktadir Gei Lateks i e2. los instrumentos impidiendo la circulaci n del gas de respiraci n y conllevando a una p rdida de estanqueidad SINGLE USE TROCAR SYSTEM ENDOSPHERE INSTRUCTIONS FOR USE PLEASE READTHE FOLLOWING INFORMATION CAREFULLY Fallure to follow the safety instructions may result in serious complications during surgery IMPORTANT these instructions are intended to provide information on the use of the Endosphere range of trocar products and are not to be used as a point of reference for surgical procedures EN CEo197 AN Read instruction for use sTeRILE Eo Ethylene Oxide Sterilization S Expiration Date Y YY YMM qu Manufacturing Date YY EMM Gei Does not contain Latex 2 Single Use Do not re sterilize Rx ONLY Federal law USA restricts this device to sale by or on the order of a physician INDICATIONS The Endosphere trocar is prescribed for laparoscopic applications as a port of entry for instruments PERFORMANCE The Endosphere trocar ensures a full seal thereby maintaining the pneumoperttoneumn including during instrument insertion CONTENTS The Endosphere surgical trocar is available in three diameters lt consists either of a blade trocar with shielded function either of a pyramidal tip trocar or of a blunt tipped trocar for open coelio procedures The sleeve can be smooth or threaded with or without insufflation valve RANGE For use with the following Trocar size Seal valve
3. a brigo de condi es extremas de temperatura e de humidade PRAZO DE VALIDADE O conte do permanece est ril se a sua embalagem n o tiver sido alterada e deve ser utilizado antes do fim da data de validade indicada N o utilizar o produto se a embalagem se encontrar aberta ou estiver danificada TROCARTE IRRECUPER VEL N O REESTERILIZAR O fabricante declina qualquer responsabilidade por problemas resultantes de uma utiliza o inapropriada dos produtos O pre o as caracter sticas e a disponibilidade do modelo est o sujeitos a modifica o sem aviso pr vio No caso de reutiliza o ou reesteriliza o destes dispositivos de utiliza o nica a manuten o das suas caracter sticas f sicas n o garantida Uma reesteriliza o pode causar uma deforma o das pecas pl sticas prejudicando a introdu o dos instrumentos impedindo a circula o do g s de insufla o e provocando uma perda de estanquicidade APPLICATORSYSTEM F R ENG NGS BRUK GV ENDOSPHERE C Eo197 BRUKSANVISNING L S NOGA IGENOM F LJANDE INFORMATION Om f rsiktighets tg rderna inte respekteras kan detta f allvarliga kirurgiska konsekvenser VIKTIGT M let med denna broschyr r att ge information om anv ndandet av produktserien f r applikatorer Endosph re Den r ingen referens f r kirurgiska tekniker AN Se bruksanvisning Gei Inneh ller ej latex STERILE EO Steriliserad med etenoxid Q Eng ngsbru T Utg ngsdatum AAAA M
4. a p zdro do chir rezu e Ked sa penetruje abdomin lna stena trokar s funkciou krytu aktivuj ce strihacie hrany zakryje pokial prech dza kryt na miesto e Stabiln dodr iavania tlaku na tla tku sp sobuje aktiv ciu skalplovej funkcie trokaru Upozornenie tento krok ru bezpe n mechanick rtu e Odstr trokar Aplik cia endosf ry pre otvoren laparoskopiu e Urobte dostato ne dlh umbilik lny chirurgick rez podl a techn k otvorenej laparoskopie e Umiestnite trokar a ukotvuj ci in trument cez rez Dalej pou ite dve kr dlov skrutky na uvol nenie ukotvuj ceho in trumentu a upravte v ku p zdra e Dr te membr nu a trok rov hlavicu spolu vlo te tup typ obtur tora do umbilik lneho rezu dole do peritone lnej dutiny podl a techn k otvorenej laparoskopie e Zostava sa zaist uje dvoma zo itiami o ukotvovac in trument e Odstr tup typ trokar OCHRANNE INSTRUKCIE USA pr vo obmedzuje produkt na predaj alebo objedn vku lek rov Tento in trument je ur en na pou itie pre za kolen ch l ud s vhodn mi sk senost ami v laparoskopickej chirurgi e Endosf rov trokrov p zdro sa mus pou vat len s endosf rov m trokarom Pou vatel m byt obozn men s rizikom s visiacim s elektro chirurgick mi proced rami Ak je potrebn konzultujte zdravotn stav e V etky in trumenty pou van po as proced ry by mali byt kontrolovan z d vodu kompatibility
5. au cours de l intervention e Lors de leur passage dans la chemise du trocart les instruments anguleux doivent tre manipul s avec pr caution afin d viter de d chirer la valve du trocart Les ins rer suivant l axe central du trocart STOCKAGE Conserver le conditionnement st rile non ouvert dans un endroit frais et sec bien ventil et l abri de conditions extr mes de temp rature et d humidit DUREE DEVIE Le contenu reste st rile si son emballage n a pas t alt r et doit tre utilis avant la date de p remption indiqu e Ne pas utiliser si l emballage est ouvert ou endommag TROCART A USAGE UNIQUE NE PAS REST RILISER Le fabricant d cline toute responsabilit pour les probl mes r sultant d une utilisation inappropri e des produits Prix caract ristiques et disponibilit du mod le sont sujets modification sans pr avis En cas de r utilisation ou rest rilisation de ces dispositifs usage unique le maintien des caract ristiques physiques n est pas garanti Une rest rilisation peut engendrer une d formation des pi ces plastiques g nant l introduction des instruments emp chant la circulation du gaz d insufflation entra nant une perte d tanch it
6. de verpakking intact is en moet gebruikt worden voor de aangegeven vervaldatum Niet gebruiken als de verpakking geopend of beschadigd is TROCART VOOR EENMALIG GEBRUIK NIET OPNIEUW STERILISEREN De producent is niet verantwoordelijk voor problemen die het resultaat zijn van een incorrect gebruik van de producten Prijzen karakteristieken en beschikbaarheid van het model kunnen gewijzigd worden zonder voorafgaande kennisgeving Als deze wegwerpinstrumenten opnieuw worden gebruikt of gesteriliseerd kunnen de fysieke eigenschappen niet worden gegarandeerd Het opnieuw steriliseren kan een vervorming veroorzaken van de plastic onderdelen die de invoer van de instrumenten kan hinderen en de circulatie van het ingeblazen gas belet wat op haar beurt leidt tot een mindere lekdichtheid VITAL TEC INTERNATIONAL w CC os Fabricant Manufacturer VITALITEC INTERNATIONAL SA ZA Vague de la No e 35680 Domalain e France Tel 33 0 2 99 96 76 76 e Fax 33 0 2 99 96 59 68 e mail vitalitecOvitalitec eu Made in France Ann e d obtention du marquage CE 2005 Distributeur Distributor VITALITEC INTERNATIONAL INC 10 Cordage Park Circle e Suite 100 e Plymouth MA 02360 USA Tel 1 508 747 60 33 e Fax 1 508 747 5118 vitaliteclOaol com GROUPE VITALITEC SURGICAL FRANCE wwwyvitalitec com Date de r vision F vrier 2011 IMNAPK708_VO08 TROCART USAGE UNIQUE ENDOSPHERE NOTICE D UTILISATION LIRE ATTENT
7. e S snart abdominalv ggen er penetreret aktiverer trokarens afsk rmningsfunktion at sk refladen tr kkes tilbage mens hylsteret g r p plads e Ved bibeholdelse af et konstant tryk p kappen f r trokaren en skalpelfunktion Forsigtig dette afbryder sikkerhedsfunktionen e Tr k trokaren tilbage Indf ring af Endsophere for ben laparoskopi e Udf r en tilstr kkelig lang umbilikal incision i overensstemmelse med ben laparaskopiteknik e Anbring trokaren og forankringsenheden over incisionen Benyt derefter de to vingeskruer for at l sne forankringsenheden og justere hylsterets h jde Mens membranen og trokarhovedet holdes sammen indf res obturatoren med stump spids umbilikal incisionen ned til peritonealhulen overensstemmelse med ben laparoskopiteknik Der sikres med to suturer p forankringsenhedens suturholdere e Tr k den stumpspidsede trokar tilbage SIKKERHEDSINSTRUKTIONER National amerikansk lovgivning begr nser salg af dette apparat til eller efter ordre fra en l ge Dette instrument er beregnet til brug af praktiserende l ger med passende uddannelse i laparoskopisk kirurgi Endosphere trokarhylstre m kun benyttes med Endosphere trokarer e Brugere skal fuldt ud forst risici i forbindelse med elektrokirurgiske procedurer e Man skal om n dvendigt r df re sig med medicinske afhandlinger e Alle instrumenter som benyttes i forbindelse med proceduren skal kontrolleres for ko
8. o mandril e a camisa do inv lucro e reconstituir o trocarte inserindo o mandril no interior da camisa e Aten o nos trocartes com l mina com duplo sistema de seguran a verifique se estes se encontram desarmados antes de os introduzir na camisa para evitar quaisquer riscos de danos na v lvula e Verifique se o trocarte est perfeitamente montado Introduc o do trocarte com ponta piramidal e Ffectue uma incis o cut nea adaptada ao di metro do trocarte e Agarrar o trocarte mantendo montado o conjunto camisa mandril e Introduzir o trocarte na incis o com uma simples press o vertical sustido mediante controlo visual e Ap s a coloca o da camisa na parede o mandril retirado e poder consoante o caso ser utilizado com a segunda camisa dispon vel no conjunto Introdu o do trocarte com l mina com duplo sistema de seguran a e Armar o trocarte accionando o bot o de press o colorido situado na cabe a do Endosphere e Manter o trocarte na m o e introduzi lo na incis o por simples press o vertical sustida e Um mecanismo de seguran a permite a retracc o da l mina ap s o atravessamento da parede abdominal Al m disso o avan o da protec o garante a exist ncia de uma dupla seguran a e O trocarte possui uma fun o de bisturi que obtida exercendo uma press o constante no bot o de press o Aten o esta opera o efectuada sem a protec o do sistema de seguran a e Retirar o mandril Int
9. open coelio procedurer Hylsteret kan v re glat eller flettet med eller uden insuffleringsventil ST RRELSER Trokar For use with the following st rrelse Ventiltype instrument sizes 5 mm Enkelt ventil 4 0 mm 5 7 mm 5 llmm Aftagelig universal dobbeltventilreducer 5 0 mm 11 7 mm 5 12mm Aftagelig universal dobbeltventilreducer 5 0 mm 13 0 mm INSTRUKTIONER e F r bning skal det sikres at den sterile emballage ikke er beskadiget e Trokaren bliver pakket med ben insuffleringsventil Fjern trokaren og hylsteret frakappen og udf r samling ved at skubbe trokaren ind i hylsteret e Forsigtig trokaren skal sikres inden den indf res i hylsteret for at forebygge enhver risiko for beskadigelse af membranen e Kontroller at trokaren er samlet korrekt Indf ring af pyramidespids trokar e Udf r tilstr kkelig incision i forhold til trokarens diameter e Hold trokaren med et fast greb s kanylen og pyramidespidsens obturator holdes sammen e Udf r et konstant nedadrettet tryk s obturator og kanyle indf res i incisionen under visuel kontrol e N r kanylen er p plads v ggen fernes obturatoren fra pyramidespidsen og den kan om n dvendigt benyttes med den anden kanyle fra s ttet Indf ring af dobbeltsikret skarp trokar e Aktiver trokaren ved at trykke p den farvekodede trykknap p toppen af Endosphere trokaren e Udf r et konstant nedadrettet tryk for at indf re trokaren og hylsteret gennem incisionen
10. 5 7 mm 5 11 mm R ducteur universel amovible double valve de 5 0 mm 11 7 mm 5 12 mm R ducteur universel amovible double valve de 5 0 mm 13 0 mm INSTRUCTIONS e V rifier l int grit de l emballage st rile avant son ouverture e Le trocart est conditionn robinet d nsufflation en position ouverte e D gager le mandrin et la chemise de la coque et reconstituer le trocart en ins rant le mandrin dans la chemise Attention pour les trocarts lame avec double syst me de s curit v rifier qu ils sont d sarm s avant de les ins rer dans la chemise pour viter tout risque de dommages sur la valve e V rifier que le trocart est parfaitement assembl Insertion du trocart pointe pyramidale e Pratiquer une incision cutan e adapt e au diam tre du trocart e Empaumer le trocart en maintenant l ensemble chemise mandrin e Introduire le trocart dans l incision par simple pression verticale soutenue sous contr le visuel e Apr s mise en place de la chemise dans la paroi le mandrin est retir et pourra le cas ch ant tre utilis avec la seconde chemise disponible dans le set Insertion du trocart lame avec double syst me de s curit e Armer le trocart en actionnant le bouton poussoir color se trouvant sur la t te de l Endosph re e Maintenir le trocart dans la main et l introduire dans l incision par simple pression verticale soutenue e Un m canisme de s curit permet le retrait de la lame a
11. A Il contenuto rimane sterile se la confezione non alterata e deve essere utilizzato prima della data di scadenza indicata Non utilizzare se la confezione aperta o danneggjata TROCAR MONOUSO NON RISTERILIZZARE Il fabbricante declina ogni responsabilit per i problemi derivanti da un utilizzo improprio dei prodotti Prezzo caratteristiche e disponibilit del modello sono soggetti a modifica senza preawiso In caso di riutilizzo o risterilizzazione dei presenti dispositivi monouso non possibile garantire che le caratteristiche fisiche rimangano inalterate Una risterilizzazione pu generare una deformazione di componenti in plastica che ostacola l inserimento degli strumenti impedisce la circolazione del gas d insufflazione provoca una perdita della tenuta TROCART SYSTEEM VOOR EENMALIG GEBRUIK ENDOSPHERE GEBRUIKSAANWIJZING LEES ONDERSTAANDE INFORMATIE ZORGVULDIG Het niet naleven van de voorzorgsmaatregelen kan ernstige chirurgische gevolgen hebben BELANGRIJK Dit bericht heeft als doel informatie te bieden over het gebruik van de Endosphere trocart productlijn Het bericht mag niet als technisch chirurgisch referentiemateriaal beschouwd worden AN Zie gebruiksaanwijzing Gei Bevat geen latex STERILE EO Gesteriliseerd met ethyleenoxide E Voor eenmalig gebruik 2 Vervaldatum J JJ MM E Niet opnieuw steriliseren Productiedatum J J J MM Rx ONLY De federale wet VS verbiedt de verkoop van dit mate
12. IVEMENT LES INFORMATIONS SUIVANTES Ne pas respecter les pr cautions d emploi peut entra ner des cons quences chirurgicales graves IMPORTANT Cette notice a pour but de donner des informations sur l utilisation de la gamme de trocarts Endosphere Elle ne constitue pas une r f rence de techniques chirugicales CEo197 AN Vor notice d utilisation sTERILE EO St rilis Oxyde d Ethyl ne S Date d expiration AAAA MM Cel Date de fabrication AAAA MM Gei Ne contient pas de Latex Gi Usage unique Ne pas rest riliser Rx ONLY La loi f d rale USA interdit la vente de ce dispositif sans l avis ou l autorisation d un m decin INDICATION usage du trocart Endosph re est indiqu lors des interventions laparoscopiques afin de permettre l acc s aux instruments tout en pr servant le pneumop ritoine PERFORMANCE Le trocart Endosph re garantit l tanch it pr servant ainsi le pneumop ritoine m me lors du passage des instruments CONTENU Le trocart chirurgical Endosph re est disponible en trois diam tres Il se compose sort d un mandrin lame avec double syst me de s curit soit d un mandrin pointe pyramidale ou d un mandrin mousse pour open coelio La chemise peut tre lisse ou filet e avec ou sans robinet d insufflation VARIANTE Taille du Description de la valve Accepte les tailles trocart assurant l tanch it d instruments suivantes 5 mm Valve unique de 4 0 mm
13. M So Ska inte omsterlliseras Tillverkningsdatum AAAA MM Endast receptbelagt Den federala lagstiftningen USA f rbjuder f rs ljningen av denna produkt utan l kares rekommendation eller ordination INDIKATION Anv ndning av Endosph re applikator rekommenderas vid laparoskopiska unders kningar f r att ha tkomst till instrumenten alltmedan bukhinnan skyddas UTF RANDE Endosph re applikator garanterar t thet och skyddar d rmed bukhinnan ven vid anv ndning av instrument INNEHALL Endosph re kirurgiska applikator finns i tre storlekar De best r av en bladf rsedd spindel med ett dubbelt s kerhetssystem dels en spindel med pyramidial spets eller en spindel i skum f r open coelio H ljet kan vara sl tt eller g ngat med eller utan bl skran VARIANT Applikatorns Beskrivning av den ventil som Klarar instrument storlek garanterar t thet av f ljande storlek 5 mm Enkel ventil fr n 4 0 mm 5 7 mm 5 11 mm Universell avtagbar reducerare Dubbelventil fr n 5 0 mm 11 7 mm 5 12 mm Universell avtagbar reducerare Dubbelventil fr n 5 0 mm 13 0 mm INSTRUKTIONER e Kontrollera att f rpackningen r steril innan den ppnas e Applikatorn r f rsedd med en bl skran i ppen position e Avl gsna spindeln och h ljet fr n skalet och montera applikatorn genom att infoga spindeln i h ljet Varning n r det g ller applikatorer med blad med ett dubbelt s kerhetssystem skall man kontr
14. N Vedere le istruzioni per luso Gei Non contiene lattice Gi Monouso STERILE Eo Sterilizzazione allossido di etilene Ai Datadiscadenza AAAA MM Non risterllizzare pl Data di produzione AAAA MM SOLO Rx la normativa federale USA vieta la vendita del presente dispositivo senza il parere o l autorizzazione di un medico INDICAZIONI L uso del trocar Endosphere indicato negli interventi laparoscopici per permettere l accesso degli strumenti mantenendo lo pneumoperitoneo PERFORMANCE Il trocar Endosphere garantisce la tenuta stagna mantenendo cos lo pneumoperitoneo anche al passaggio degli strumenti CONTENUTO Il trocar chirurgico Endosphere disponibile in tre diametri Si compone di un mandrino a lama con doppio sistema di sicurezza e di un mandrino con punta piramidale o di un mandrino smusso per accesso aperto La camicia pu essere liscia o scanalata con o senza rubinetto per insufflazione VARIANTE Diametro Descrizione della valvola garantente la Compatibile con la dimensione del trocar tenuta stagna dei seguenti strumenti 5 mm Valvola singola da 4 0 mm a 5 7 mm 5 1l mm Riduttore universale amovibile doppia valvola da 5 0 mm a 11 7 mm 5 12mm Riduttore universale amovibile doppia valvola da 5 0 mm a 13 0 mm ISTRUZIONI e Verificare l integrit della confezione sterile prima di aprirla e trocar condizionato dal rubinetto per insufflazione in posizione aperta Togliere il mandrino e la c
15. S DIFERENTES Acepta los tama os de Tama o Descripci n de la v lvula los instrumentos siguientes del trocar que asegura el cierre herm tico 5 mm V lvula nica de 4 0 mma 5 7 mm 5 1 mm Reductor universal amovible doble v lvula de 5 0 mma 11 7 mm 5 12 mm Reductor universal amovible doble v lvula de 5 0 mma 13 0 mm INSTRUCCIONES e Verificar la integridad del envase est ril en su totalidad antes de abrirlo e El trocar est ya acondicionado y la llave de paso del gas en posici n abierta e Sacar el punz n y la vaina de la caja y reconstituir el trocar introduciendo el punz n en la vaina Atenci n para no da ar la membrana de la v lvula el punz n tiene que estar desarmado durante su introducci n en la vaina e Verificar que el trocar esta perfectamente montado Inserci n del trocar con punta piramidal e Practicar una incisi n cut nea proporcional al di metro del trocar e Empalmar el trocar agarrando el conjunto camisa mandril Introducir el trocar en la incisi n con una simple presi n vertical sostenida bajo control visual e Despu s de colocar la camisa en la pared se retira el mandril el cual se podr eventualmente utilizar con la segunda camisa disponible en el juego Inserci n del trocar quir rgico con punta de corte y doble sistema de seguridad e Armar el trocar pulsando el bot n de color que se encuentra en la cabeza del punz n e Sujetar el punz n y la vaina para intro
16. SISTEMA DE TROCAR DESECHABLE ES ENDOSPHERE C 0197 MODO DE EMPLEO LEA ATENTAMENTE LAS SIGUIENTES INSTRUCCIONES Pues no respetarlas puede acarrear unas consecuencias quir rgicas graves IMPORTANTE Estas instrucciones tienen como objetivo dar el m ximo de informaci n sobre la utilizaci n de la gama de trocares Endoesfera No sirve de referencia de las t cnicas quir rgicas AN Ver instrucciones de uso STERILE eo Esterilizado con xido de etileno T Fecha de caducidad AAAA MM pl Fecha de fabricaci n AAAA MM Gei No contiene l tex 2 De un solo uso No volver a esterilizar Rx ONLY La ley federal EE UU proh be la venta de este dispositivo sin prescripci n u autorizaci n m dica INDICACIONES Se recomienda el uso del trocar Endoesf rico en Intervenciones laparosc picas para proporcionar una puerta de entrada para los instrumentos CUALIDADES El trocar Endoesf rico garantiza un cierre herm tico evitando as una fuga del neumoperitoneo incluso al paso de los instrumentos CONTENIDO El trocar quir rgico Endosf rico est disponible en tres di metros diferentes y puede componerse de un punz n con una punta de corte y un sistema doble de seguridad o de un punz n de punta piramidal o bien de un punz n de punta roma para las operaciones lapar scopicas sin neumoperttoneo previo La vaina puede ser lisa o de rosca con o sin llave de paso EST DISPONIBLE ENTRES DI METRO
17. STORAGE Keep the sterile packing unopened in a cool dry and well ventilated place away from extreme temperatures and humidity LIFE SPAN The pack contents will remain sterile as long as the package has not been tampered with and are to be used before the use by date shown on the package Do not use if the package has been opened or damaged SINGLE USE TROCAR DO NOT RESTERILIZE The manufacturer accepts no responsibility for problems resulting from the inappropriate use of products Prices details and availability may be changed without prior notice In the event of reuse or re sterilization of these instruments designated for single use the retention of physical properties cannot be guaranteed Re sterilization could cause the deformation of plastic parts thereby obstructing instruments being introduced preventing the circulation of insufflationary gas and leading to a weakening of the seal EINWEG TROKARSYSTEM ENDOSPHERE GEBRAUCHSANWEISUNG C E0197 LESEN SIE DIE FOLGENDEN INFORMATIONEN AUFMERKSAM DURCH Wenn die Vorsichtsmassnahmen bei der Verwendung nicht eingehalten werden k nnte das ernste chirurgische Folgen nach sich ziehen WICHTIG In dieser Gebrauchsanweisung erfahren Sie wie die Trokar Produktserie Endosphere angewandt wird Sie ist jedoch nicht als Anleitung f r chirurgische Praktiken geeignet AN Siehe Gebrauchsanleitung Gei Latexfrel steriLE Eo Mit thylenoxyd sterilisiert Gi Einmalgebrauch SS Ablaufda
18. amicia dallinvolucro e ricostituire il trocar inserendo il mandrino nella camicia Attenzione Verificare che i trocar a lama con doppio sistema di sicurezza siano disarmati prima di inserirli nella camicia per evitare qualsiasi rischio di danneggiamento della valvola e Verificare che il trocar sia perfettamente assemblato Inserimento del trocar con punta piramidale e Praticare un incisione cutanea adatta al diametro del trocar Impugnare il trocar mantenendo l insieme camicia mandrino e Introdurre il trocar nellincisione per semplice pressione verticale sostenuta sotto controllo visivo Dopo il posizionamento della camicia nella parete il mandrino viene estratto e potr all occorrenza essere utilizzato con la seconda camicia disponibile nel set Inserimento del trocar a lama con doppio sistema di sicurezza e Armare il trocar azionando il pulsante di comando colorato posizionato sulla testa dell Endosphere e Tenere il trocar con la mano e introdurlo nell incisione per semplice pressione verticale sostenuta e Un meccanismo di sicurezza permette l estrazione della lama una volta attraversata la parete addominale quindi l avanzamento dello scudo di protezione garantendo cos una doppia sicurezza e ll trocar possiede una funzione di bisturi ottenuta esercitando una pressione costante sul pulsante di comando Attenzione Questa operazione si effettua senza la protezione del sistema di sicurezza e Estrarre il mandrino Inse
19. d die H lse aus dem Geh use herausziehen und den Trokar zusammensetzen indem der Dorn in die H lse eingef hrt wird Vorsicht bei Trokars mit Klingen und zweifachem Sicherheitssystem vor dem Einsetzen in die H lse darauf achten da der Trokar entsch rft ist damit das Ventil nicht besch digt wird e Uberpr fen ob der Trokar richtig zusammengesetzt wurde Einf hren eines Trokars mit Dreikantschliff e Einen Hautschnitt in der Gr e des Trokars durchf hren e Die H lse und den Dorn des Trokars zusammensetzen Den Trokar unter visueller Kontrolle und mit gleichbleibendem vertikalen Druck in den Schnitt einf hren e Nachdem die H lse an ihrem Platz sitzt wird der Dorn wieder herausgezogen und kann bei Bedarf mit der zweiten im Set enthaltenen H lse erneut verwendet werden Einf hren eines Trokars mit Klinge und zweifachem Sicherheitssystem Den Trokar durch Bet tigen des farbigen Druckknopfes auf der Oberseite des Trokars Endosphere aktivieren e Den Trokar in die Hand nehmen und mit gleichbeleibendem vertikalen Druck in den Schnitt einf hren e Durch einen Sicherheitsmechanismus kann die Klinge nach dem Durchdringen der Bauchdecke wieder zur ckgezogen und die H lse weiter eingef hrt werden damit ist die doppelte Sicherheit garantiert Der Trokar besitzt auch eine Skalpellfunktion daf r muss konstanter Druck auf den Druckknopf ausge bt werden Achtung Dieser Vorgang wird ohne Sicherheitssystem d
20. ducir el trocar por la incisi n aplicando una presi n vertical y continua e El mecanismo de seguridad permite una protecci n de la pared abdominal retirando la punta de corte y avanzando simult neamente el protector interno e El trocar posee una funci n bistur si se presiona de forma continuada sobre el bot n pulsar Atenci n este acto suprime todo el mecanismo de seguridad e Retirar el manguito Inserci n del trocar de cirug a laparosc pica sin neumoperitoneo previo o de punz n e Practicar una mini laparotom a periombilical de una longitud adecuada al di metro del trocar e Instalar el trocar y el estabilizador en la zona del corte regular la altura de la vaina liberando el estabilizador por medio de las dos aletas e Mantener juntos la cabeza del trocar y la v lvula Introducir el punz n de punta roma en la incisi n umbilical hasta la cavidad peritoneal como lo indica la t cnica de la laparosc pia abierta e Aplicar dos suturas faciales que se utilizar n para sujetar el dispositivo e Retirar el punz n de punta roma PRECAUCIONES Los procedimientos laparosc picos deben ser realizados solamente por cirujanos con un entrenamiento adecuado y con los suficientes conocimientos sobre estos procedimientos e Las vainas del trocar Endoesf rico tienen que utilizarse exclusivamente con los punzones Endoesf ricos Es necesario conocer y dominar los riesgos asociados a las intervenciones electro quir rgicas Consu
21. entilen och applikatorns huvud Infoga den skumkl dda enheten navelsnittet fram till bukhinnan enligt tekniken f r ppen laparoskopi e Anordningen h lls p plats med hj lp av tv stygn som sammankopplas med den stabiliserande enheten Drag ut spindeln FORSIKTIGHETSATGARDER Anv ndaren r en l kare som erh llit l mplig utbildning inom laparoskopisk kirurgi e H ljen av m rket Endosphere f r endast anv ndas tillsammans med spindlar av m rket e Endosphere Man b r k nna och beh rska de risker som f rknippas med elektrokirurgiska ingrepp Se medicinsk dokumentation vid behov e Kontrollera om utrustningen r kompatibel med samtliga instrument som anv nds under ingreppet e Var mycket f rsiktig vid infogande av kantiga instrument applikatorns h lje f r att undvika att f rst ra ventilen Infoga dem genom att f lja den centrala axeln F RVARING F rvara produkten sterilt o ppnad p en torr sval och v l ventilerad plats skyddad fr n extremt fuktiga och varma f rh llanden H LLBARHET Inneh llet f rblir sterilt om f rpackningen inte g r s nder och skall anv ndas f re utsatt utg ngsdatum Anv nd inte om f rpackningen r ppen eller skadad APPLIKATOR F R ENG NGSBRUK OMSTERILISERA EJ Tillverkaren avs ger sig allt ansvar vid problem som beror p en felaktig anv ndning av produkterna Pris egenskaper och tillg nglighet kan ndras utan varsel Vid teranv ndning eller omsterlliseri
22. hdrawn while the shield is moving into place e Maintaining a steady pressure on the push button applies a scalpel function to the trocar Caution this operation cancels the safety mechanism feature e Withdraw the trocar Inserting the Endosphere for open laparoscopy e Make a sufficiently long umbilical incision in accordance with open laparoscopy techniques e Place the trocar and anchoring device over the incision Next use the two wing screws to loosen the anchoring device and adjust the sleeve height e Holding the membrane and the trocar head together insert the blunt tip obturator into the umbilical incision down to the peritoneal cavity according to the open laparoscopic technique e The assembly is secured by two sutures on the anchoring device s suture stays e Withdraw the blunt tipped trocar SAFETY INSTRUCTIONS Federal USA law restricts this device to sale by or on the order of a physician This instrument is intended for use by practitioners with suitable training in laparoscopic surgery Endosphere trocar sleeves must only be used with Endosphere trocars Users must have a complete understanding of the risks involved in electro surgical procedures Consult medical papers if necessary e Al instruments used during the procedure should be checked for compatibility e Instruments should be inserted along the trocars centre Iine Angled instruments should be handled with careto avoid wrenching the trocar valve free
23. ittig einf hren LAGERUNG Die sterile unge ffnete Verpackung an einem k hlen trockenen und gut gel fteten Ort gut gesch tzt vor extremen Temperaturen und Feuchtigkeit aufbewahren HALTBARKEIT Der Inhalt bleibt steril solange die Verpackung intakt ist und muss vor dem angegebenen Ablaufdatum verwendet werden Nicht verwenden wenn die Verpackung ge ffnet oder besch digt wurde EINWEG TROKAR NICHT ERNEUT STERILISIEREN Der Hersteller bernimmt keine Verantwortung f r Probleme die aufgrund einer falschen Verwendung des Produkts entstehen Preis Daten und Verf gbarkeit des Modells k nnen ohne vorherige Ank ndigung ge ndert werden Bei Wiederverwendung oder erneuter Sterilisierung dieser Einweginstrumente ist nicht gew hrleistet da de physikalischen Eigenschaften erhalten bleiben Erneute Sterilisierung kann zur Verformung der Kunststoffteile f hren wodurch das Einf hren der Instrumente und die Zirkulation des Insufflationsgases beeintr chtigt werden und das System undicht wird SISTEMA DETROCARTE IRRECUPER VEL ENDOSPHERE C Eo197 INSTRU ES DE UTILIZA O LEIA ATENTAMENTE AS SEGUINTES INFORMA ES O desrespeito pela precau es de utiliza o pode provocar consequ ncias cir rgicas graves IMPORTANTE Estas instru es t m como objectivo dar informa es sobre a utiliza o da gama de trocartes Endosph re N o constitui uma refer ncia sobre as t cnicas cir rgicas Gei N o cont m l te
24. izasyonu durumunda fiziksel zelliklerini korumalar na ili kin garanti verilmemektedir Yeniden sterilize etme i lemi s ras nda plastik par alar deforme olabilir buna ba l olarak ayg tlar n giri i zorla abilir ins flasyon gaz n n dola m engellenebilir yalrtim kayb olu abilir ENGANGS TROKARSYSTEM ENDOSPHERE BRUGSINSTRUKTIONER Causa V ERVENLIG AT L SE DEN F LGENDE INFORMATION OMHYGGELIGT Hvis sikkerhedsinstruktionerne ikke overholdes kan det resultere i alvorlige komplikationer under operation VIGTIGT disse instruktioner har til form l at give information om brugen af Endosphere serien af trokarprodukter og skal ikke tjene som referencemateriale for kirurgiske procedurer AN Se brugsanvisning STERILE EO Steriliseret med tylenoxid s Udlabsdato A A MM i Fabrikationsdato AAAA HM Gei Indeholder ikke Latex 2 Engangsbrug M ikke gensteriliseres Rx ONLY F deral lov USA forbyder salg af denne anordning uden en l ges sk n eller tilladelse INDIKATION Endosphere trokaren foreskrives til laparoskopisk anvendelse som indgang for instrumenter YDELSE Endosphere trokaren sikrer fuld forsegling hvorved pneumoperitoneum opretholdes ogs under indf relse af instrument INDHOLD Den kirurgiske Endosphere trokar f s i tre forskellige diametre Den best r enten af en skarp trokar med afsk rmning en trokar med pyramidespids eller en stump trokar til
25. ksekli ine ayarlay n z e Valfi ve trocart kafas n birlikte tutunuz A k laparoskopi tekniklerine uygun olarak kar n zar bo lu una kadar g bek yar na t kay c k p k sokunuz e Tertibat stabilizat r n ip tutucusuna bagl iki diki inin ge i i ile yerinde tutulmu olur e Mandreni kar n z KULLANIM TEDBIRLERI Kullan c laparoskopik cerrahide uygun bir formasyon g rm olan bir pratisyendir e Endosphere g mlekleri mutlaka mandrenlerle kullan lmal d r Elektro cerrahi m dahalelere ba l riskleri bilmek ve kullanmak gereklidir e M dahale s ras nda kullan lan aletlerin uygunlu unu kontrol etmeniz nerilir e Trocart g mieginden ge i leri s ras nda a l aletler dikkatlice kullan lmal d r b ylece valfin y rt lmas nlenir Merkezi a ya g re yerle tiriniz SAKLAMA Steril ambalaj kapal taze ve kuru iyi havaland r lm ve nem ile u sicakliklardan korunan yerlerde muhafaza ediniz M R Ambalaj bozulmad ekilde i erik steril kal r ve belirtilen tarihten nce kullan lmal d r Ambalaj hasar g rm veya a lm sa kullanmay n z TEK KULLANIMLIK TROCART YEN DEN STEREL ZE ETMEY N Z Uretici r nlerin uygunsuz kullan m ndan do acak sorunlar i in sorumlulu u red etmektedir Fiyat zellikler ve modun uygunlu u haber vermeksizin de i tirilebilir Tek kullan ml k olan bu ayg tlar n yeniden kullan m veya yeniden steril
26. ltar las publicaciones m dicas con respecto a las t cnicas peligrosas contralndicaciones y complicaciones antes de realizar estos procedimientos e Antes de utilizar simult neamente instrumentos y accesorios de diferentes fabricantes en un procedimiento verifique la compatibilidad y aseg rese de que no se haya comprometido la conexi n a tierra ni el aislamiento el ctrico e La introducci n de instrumentos tiene que hacerse por el eje central del trocar Los instrumentos angulados deben manipularse con precauci n para no da ar la v lvula del trocar ALMACENAMIENTO Conservar el sistema est ril cerrado en un lugar fresco y seco bien ventilado y al abrigo de las condiciones extremas de temperatura y humedad VIDA UTIL Si el envase no ha sido alterado el contenido seguir est ril y deber ser utilizado antes de la fecha de caducidad indicada en el envase No utilizar si el envase esta abierto o da ado TROCAR DE USO UNICO Y EXCLUSIVO NO REESTERILIZAR El fabricante reh sa toda responsabilidad de los problemas causados por una utilizaci n inapropiada de los productos El precio las caracter sticas y la disponibilidad del modelo est n sujetos a modificaciones sin aviso previo Si se vuelven a utillar o esterilizar estos dispositivos de uso nico no se garantiza el mantenimiento de las caracter sticas f sicas La reesterllizaci n puede producir la deformaci n de las piezas de pl stico obstaculizando la introducci n de
27. mpatibilitet e Instrumenter skal indf res langs trokarens centerlinje Vinklede instrumenter skal h ndteres omhyggeligt for at undg at trokarventilen vrides ben OPBEVARING Opbevar den sterile pakning u bnet p et k ligt t rt og udluftet sted som ikke uds ttes for ekstreme temperaturer og luftfugtighed HOLDBARHED Indholdet forbliver sterilt s l nge pakken er intakt og skal benyttes f r seneste brugsdato som er p f rt pakken Benyt ikke indholdet hvis pakken har v ret bnet eller er beskadiget ENGANGSTROKAR RESTERILISER IKKE Producenten p tager sig ikke ansvar for f lgevirkninger fra ukorrekt brug af pro dukterne Priser detaljer og tilg ngelighed kan ndres uden forudg ende meddelelse tilf lde af genbrug eller gesterilisering af disse engangsinstrumenter garanteres bevarelsen af de fysiske egenskaber ikke Gensterilisering kan medf re deformation af plastikdelene der kan hindre indf relsen af instrumenterne forhindre indbl sningsgassens cirkulation og medf re tab af t thed TROCAR MONOUSO ENDOSPHERE ISTRUZIONI PER PUSO LEGGERE ATTENTAMENTE LE SEGUENTI INFORMAZIONI Il mancato rispetto delle precauzioni d uso pu comportare delle conseguenze chirurgiche gravi IMPORTANTE Le presenti istruzioni hanno lo scopo di fornire delle informazioni sull utilizzo della gamma di trocar Endosph re Esse non costituiscono materiale di riferimento per tecniche chirurgiche 1D CEo197 A
28. ng av dessa artiklar f r eng ngsbruk kan inte de fysiska egenskaperna l ngre garanteras Omsterilisering kan leda till deformation av plastdelarna vilket kan f rsv ra inf randet av instrument f rhindra cirkulationen av den administrerade gasen och f rs mra t theten JEDNORAZOV POU ITIE TROKARA ENDOSPHERE N VOD NA POU ITIE PROS ME TAJTE V ETKY INFORM CIE POZORNE Nespr vne dodr iavanie in trukci m e viest k v nym chirurgick m n sledkom D LE IT Tento n vod poskytuje inform cie o pou it endosf ry zahr uj cej trokary bez pecifik cie chirurgickej techniky CEo197 AN Pozri N vod na pou vanie Gei Neobsahuje Latex sTERILE Eo Sterilizovan oxidom etyl nu 2 Jedin pou itie z Doba trvanlivosti AAAA MM Nie je potrebn resteriliz cia D tum v roby AAAA MM Rx ONLY Feder lny z kon USA zakazuje predaj tohto pr pravku bez odpor ania alebo povolenia od lek ra INDIK CIE Endosf rov trokary s odpor an na laparoskopick aplik ciu ako port pre vstup in trumentov POPIS Endosf rny trokar zabezpe uje pln uzavretie otvoru pneumoperitonea ktor nast va po as vstupu in trumentu OBSAH Endosf rov chirurgick trokar je dostupn v troch priemeroch Pozost vaj z ostr ho trokara s krytovou funkciou alebo z pyramidov ho typu trokara pr padne z trokara so zaoblenou pi kou vhodn ho na otvoren coelio pr
29. oced ru P zdro m e byt hladk alebo z vitov s alebo bez chlopne PONUKA Ve kost Ve kost potrebn ch trokara Uzatv rac chlop ov typ in trumentov 5 mm Jednoduch chlop a 4 0 mm 5 7 mm 5 0 mm 11 7 mm 5 0 mm 13 0 mm 5 1l mm Odn mateln dvojchlop ovy univerz lny redukova 5 12mm Odn matel ny dvojchlop ovy univerz lny redukova INSTRUKCIE e Pred otvoren m sa presvedcte Ze steriln balenie nie je po koden e Trokar je balen s otvorenou insufla nou chlop ou e Vyber trokar a p zdro z matrice a op t spoj zas van m trokara do p zdra e Upozornenie trokar by mal byt odzbrojen predt m ako sa vklad do p zdra z d vodu ochrany pred po koden m o membr nu e Skontrolujte i je trokar spr vne namontovan Aplik cia pyram dov ho typu trokara e Urobte dostato n chirurgick rez vzhl adom na priemer trokaru e Dr te pevne trokar udr iavajte kanylu a parym dov typ obtur tora spolu e Pod kon tantn m klesaj cim tlakom aplikujte zav dzajte obtur tor a kanylu cez rez prostredn ctvom vizu lnej kontroly e Ked je kanyla na mieste v stene pyramidovy typ obtur tora sa vytiahne a ak je potrebn m e but pouzity s druhou kanylou v sete Aplik cia dvoj zabezpe ovacieho epel ov ho trokara e Trokar ozbroj te tla en m farebne k dovan ho tla tka na vrchu endosf rneho trokara e Pod kon tantn m klesaj cim tlakom zav dzajte trokar
30. ollera att dessa r oskadliggjorda innan de infogas i skalet f r att undvika att ventilen skadas e Kontrollera att applikatorn r korrekt monterad S h r infogar du applikatorn med pyramidial spets e Anpassa hud ppningen efter applikatorns storlek e Fatta tag i applikatorn genom att h lla i anordningen med h lje spindel e Infoga applikatorn i hud ppningen med ett l tt vertikalt tryck under visuell kontroll e D h ljet infogats p plats i skiljev ggen kan spindeln dras ut och anv ndas med det andra h ljet som finns i paketet Infoga bladf rsedd applikator med dubbelt s kerhetssystem e Ladda applikatorn genom att trycka p den f rgade tryckknappen p vre delen av Endosph re e H ll applikatorn i handen och infoga den i hud ppningen med ett l tt vertikalt tryck En s kerhetsmekanism g r att bladet dras ut d det genomborrat bukv ggen samt att skyddet skjuts fram vilket garanterar ett dubbelt skydd e Applikatorn har en bisturifunktion som uppn s genom att vidmakth lla ett konstant tryck p tryckknappen Varning denna tg rd utf rs utan skydd fr n s kerhetsanordningen e Drag ut spindeln Infoga applikatorn open coelio Endosph re e Utf r ett navelsnitt f r att placera anordningen enligt riktlinjerna f r ppen laparoskopi e Placera anordningen i niv med snittet och reglera h jden p h ljet genom att frig ra stabilisatorn med hj lp av de tv flikarna e H ll fast v
31. pr s travers e de la paroi abdominale puis l avancement du bouclier assurant ainsi une double s curit e Le trocart poss de une fonction bistouri obtenue en exer ant une pression constante sur le bouton poussoir Attention cette op ration s effectue sans la protection du syst me de s curit e Retirer le mandrin Insertion du trocart d open coelio Endosph re e Pratiquer une incision ombilicale afin de loger le dispositif conform ment aux techniques de laparoscopie ouverte e Positionner l ensemble au niveau de l incision puis r gler la hauteur de la chemise en lib rant le stabilisateur au moyen des deux ailettes e Maintenir ensemble la valve et la t te de trocart Introduire l obturateur mousse dans l incision ombilicale jusqu la cavit p riton ale conform ment aux techniques de laparoscopie ouverte e Le dispositif sera maintenu en place par le passage de deux sutures reli es aux porte fils du stabilisateur Retirer le mandrin PRECAUTIONS D EMPLOI L utilisateur est un praticien ayant re u une formation ad quate en chirurgie laparoscopique e Les chemises du trocart Endosph re doivent tre utilis es exclusivement avec les mandrins Endosph re ll estn cessaire de conna tre et maftriser les risques li s aux interventions lectro chirurgicales Se r f rer si n cessaire la documentation m dicale e ll est recommand de v rifier la compatibilit de l ensemble des instruments utilis s
32. rieel zonder het advies of de goedkeuring van een arts AD 0197 INDIKATIE Het gebruik van de Endosphere trocart is aangewezen bij laparoscopische ingrepen om de toegang tot de instrumenten mogelijk te maken zonder het pneumoperitoneum in gevaar te brengen PRESTATIE De Endosphere garandeert een volledige ondoordringbaarheid en dus bescherming van het pneumoperitoneum zelfs tijdens de doorvoer van de instrumenten INHOUD De Endosphere trocart is beschikbaar in drie diameters Hij bestaat uit een mandrijn met een lemmet met dubbel veiligheidssysteem een mandrijn met piramidale punt of een schuimen mandrijn voor open coelio Het omhulsel kan glad zijn of voorzien van een schroefdraad met of zonder inblaasventiel VARIANTEN pedi vid alone vid klep die instaat Compatibel met instrumenten rocart voor de ondoordringbaarheid in de volgende maten 5 mm Enkelvoudig ventiel van 4 0 mm 5 7 mm 5 1l mm Universele verwijderbare aansluiting Dubbel ventiel van 5 0 mm 11 7 mm 5 12mm Universele verwijderbare aansluiting Dubbel ventiel van 5 0 mm 13 0 mm INSTRUCTIES e Controleer de integriteit van de steriele verpakking voor u deze openmaakt De trocart wordt geleverd met geopend inblaasventiel e Verwijder de mandrijn en het omhulsel van de dop en stel de trocart opnieuw samen door de mandrijn in het omhulsel te voeren Opgelet voor de trocart met lemmet en dubbele beveiliging moet u con
33. rimento del trocar Endosphere per accesso aperto e Praticare un incisione ombelicale per alloggiare il dispositivo secondo le tecniche di laparoscopia aperta e Posizionare l insieme a livello dell incisione quindi regolare l altezza della camicia liberando lo stabilizzatore in mezzo alle due alette e Tenere insieme la valvola e la testa del trocar Inserire l otturatore smusso nell incisione ombelicale fino alla cavit peritoneale secondo le tecniche di laparoscopia aperta e dispositivo sar mantenuto in posizione dal passaggio di due suture collegate ai portafili dello stabilizzatore e Estrarre il mandrino PRECAUZIONI D USO L utente un chirurgo che ha ricevuto un adeguata formazione in chirurgia laparoscopica e Le camicie del trocar Endosphere devono essere utilizzate esclusivamente con i mandrini Endosphere E necessario conoscere e padroneggiare i rischi connessi agli interventi elettrochirurgici Se necessario riferirsi alla documentazione medica e Si raccomanda di verificare la compatibilit dell insieme degli strumenti utilizzati nel corso dell intervento e Al loro passaggio nella camicia del trocar manovrare con cautela gli strumenti appuntiti per evitare di lacerare la valvola del trocar Inserirli lungo l asse centrale del trocar DEPOSITO Conservare il confezionamento sterile e chiuso in un ambiente fresco e secco ben areato evitando l esposizione a condizioni estreme di temperatura e umidit DURATA DIVIT
34. rmez 2 Tek kullanimlikt r Yeniden sterilize etmeyin Rx ONLY Federal yasa ABD gere i bu r n n bir hekim re etesi olmadan sat i yasakt r AN Kullan m k lavuzuna bkz STERILE EO Etilen oksitle sterilize edilmiistir as Son kulan m tarhi YYYYAA e retim tarihi YYYY AA TAL MAT Endosphere trocart in kullan m ak i er kan zar n muhafaza ederek aletlere eri imi sa lamak i in laparoskopik m dahaleler s ras nda endikedir PERFORMANS Endosphere trocart aletlerin ge i i s ras nda bile ak i er kan zar n koruyarak s zd rmazl garanti eder ER K Endosphere cerrahi trocart apta mevcuttur ift g venli e sahip bir lamelli mandrenden ya da piramit u lu bir mandrenden veya open coelio i in k p k bir mandrenden olu maktad r G mlek d z veya a l olabilir DE I KEN Trokart A a daki alet boyutlar n boyutu S zd rmazl sa layan valfin tan mlamas kabul eder 5 mm Tek valf 4 0 mm 5 7 mm 5 Ilmm Hareketli niversel indirgeyici amovible ift valf 5 0 mm 11 7 mm 5 12mm Hareketli niversel indirgeyici amovible ift valf 5 0 mm 13 0 mm TAL MATLAR e A madan nce steril ambalaj kontrol ediniz e Trocart a k konumda bir fleme e mesi ile sat lmaktad r e Mandreni ve g vde g mle ini kar n z ve mandreni g mle e yerle tirerek trocart olu turunuz e Dikkat ift g venlik sistemine sahip lamelli t
35. rocartlar in valfe zarar verme riskini ortadan kald rmak i in g mle e yerle tirmeden nce dolu olmad klar n kontrol ediniz e Trocartin tamamen birlestirildiginden emin olunuz Piramit u lu trocart n yerle tirilmesi e Trocartin ap na uygun bir deri yar k ger ekle tiriniz e G mlek mandren tak m n koruyarak trocart avu lay n z e G z n zle kontrol ederek dikey bir bask yla trocart yar a yerle tiriniz e G mle in cepheye yerle tirilmesinden sonra mandren geri kar l r ve sette yer alan ikinci g mlekle kullanilabilir ift g venlik sistemine sahip lamelli trocart n birle tirilmesi e Endosphere n kafas zerinde yer alan itmeli d meye basarak trocart doldurunuz e Trocarti elinizde tutunuz ve destekli dikey bas n la yar a yerle tiriniz e Bir g venlik talimat kar n cepherini ge tikten sonra lamelin kar lmas n sa lar daha sonra kalkan ilerler bu da ift g venlik sa lar e Trocart itmeli d meye s rekli basarak elde edilen bir bisturi fonskiyonuna sahiptir Dikkat bu i lem g venlik sisteminin korumas olmadan ger ekle tirilir e Mandreni kar n z Open coelio Endosphere trocartinin yerle tirilmesi e Tertibat a k laparoskopi tekniklerine uygun ekilde yerle tirmek i in g bekte bir yar k ger ekle tiriniz e Tak m yar k seviyesine yerle tiriniz daha sonra iki kanat k yard m yla stabilizat r kararak g mle in y
36. rodu o do trocarte de open coelio da Endosphere e Efectuar uma incis o umbilical para alojar o dispositivo em conformidade com as t cnicas de laparoscopia aberta e Posicionar o conjunto ao n vel da incis o depois ajustar a altura da camisa libertando o esta bilizador no centro dos dois pist es e Manter o conjunto v lvula e cabe a do trocarte Introduzir o obturador em esponja na incis o umbi lical at cavidade peritoneal em conformidade com as t cnicas da laparoscopia aberta O dispositivo ser mantido no seu lugar atrav s da passagem de duas suturas unidas no porta fios do estabilizador e Retirar o mandril PRECAU OES DE UTILIZACAO O utilizador um m dico com forma o adequada na rea da cirurgia laparoscopica e As camisas do tro arte Endosphere devem ser exclusivamente utilizadas com os mandris Endosphere E necess rio conhecer e dominar os riscos relacionados com as interven es de electro cirurgia Consulte se necess rio a documenta o m dica e Recomenda se a verifica o da compatibilidade do conjunto dos instrumentos utilizados durante a interven o e Durante a sua passagem pelo interior da camisa do trocarte os instrumentos afiados devem ser manipulados com precau o para evitar romper a v lvula do trocarte Introduzi los seguindo a orienta o do eixo central do trocarte ARMAZENAMENTO Conservar a embalagem est ril e n o aberta num ambiente fresco e seco bem ventilado e ao
37. t geheel ter hoogte van de incisie en regel daarna de hoogte van het omhulsel door de stabilisator vrij te maken door middel van beide vleugels e Houd het geheel van klep en kopstuk van de trocart vast Voer de schuimen afdichtklep in de incisie in de navel tot aan de peritoneale opening conform met de techniek van een open laparoscopie e Het instrument wordt in stand gehouden door de uitvoering van twee hechtingen verbonden met de walsen van de stabilisator e De mandrijn verwijderen VOORZORGSMAATREGELEN BIJ HET GEBRUIK De gebruiker is een practiserende arts die de gepaste opleiding heeft genoten in chirurgische laparoscopie e De omhulsels van de Endosphere trocart mogen uitsluitend gebruikt worden in combinatie met de Endosphere mandrijnen Het is absoluut noodzakelijk op de hoogte te zijn van de risico s verbonden aan elektronchirurgische ingrepen Indien noodzakelijk de medische documentatie raadplegen e Het is geraadzaam de compatibiliteit te controleren van het geheel van gebruikte instrumenten tijdens de ingreep e Tijdens hun doorvoering in het omhulsel van de trocart moet voorzichtig omgesprongen worden met de hoekige instrumenten om scheurtjes in de klep van de trocart te voorkomen Voer deze in volgens de centrale as van de trocart OPBERGING De steriele ongeopende verpakking in een droge goed geventileerde ruimte bewaren die beschut is tegen extreme temperaturen en vocht HOUDBAARHEID De inhoud blijft steriel als
38. troleren dat deze ontwapend werden voor u ze invoert in het omhulsel om ieder risico op schade aan het ventiel te voorkomen e Verifieer dat de trocart volledig correct werd geassembleerd Invoer van een trocart met piramidale punt e Een incisie maken in de huid volgens de grootte van de trocart e Het omhulsel en de mandrijn assembleren e De trocart onder visuele controle en met gelijkmatige verticale druk invoeren in de incisie e Nadat u het omhulsel correct hebt ingevoerd wordt de mandrijn opnieuw verwijderd en deze kan opnieuw gebruikt worden met het tweede beschikbare omhulsel in de set Invoer van een trocart met lemmet en dubbel veiligheidssysteem De trocart wapenen door de gekleurde druktoets te activeren aan de bovenzijde van de Endosphere De trocart in de hand nemen en met gelijkmatige verticale druk in de incisie voeren Een veiligheidsmechanisme maakt het mogelijk het lemmet te verwijderen na de doorvoering van de abdominale wand en het omhulsel verder in te voeren wat de dubbele beveiliging garandeert e De trocart is ook voorzien van een scalpelfunctie verkregen door een constante druk uit te oefenen op de druktoets Opgelet Deze voortgang wordt uitgevoerd zonder bescherming van het veiligheidssysteem e De mandrijn verwijderen Invoer van de open coelio Endosphere trocart e Maak een incisie in de navel om het instrument conform de techniek van een open laparoscople te plaatsen e Plaats he
39. tum IHN Gd Nicht wieder sterilisieren q Herstellunesdatum UI MM Rx ONLY Das Bundesgesetz USA verbietet den Verkauf dieser Vorrichtung ohne rztliche Verschrelbung oder Genehmigung INDIKATION Der Trokar Endosphere ist f r die Durchf hrung von laparoskopischen Eingriffen geeignet die Erhaltung des Pneumoperttoneums bleibt auch beim Einf hren der Instrumente gew hrleistet LEISTUNG Der Trokar Endosphere garantiert vollkommene Dichtheit und tr gt damit w hrend des Enf hrens der Instrumente ma geblich zur Erhaltung des Pneumoperitoneums bei INHALT Der Trokar Endosphere ist in drei Gr en erh ltlich Er besteht entweder aus einem Dom mit Klinge und zweifachem Sicherhertssystem oder ist mit einem Drelkantschliff bzw in stumpfer Ausf hrung f r open coelio erh ltlich Die H lse ist entweder glatt oder besitzt ein wellenf rmiges Spiralgewinde und kann wahlweise mit einem Insufflationsventil versehen sein VARIANTEN Gr e des Beschreibung des Ventils zur Geeignet f r Instrumente trokars Gew hrleistung der Dichtheit in den folgenden Gr en 5 mm Einzelventil von 4 0 mm 5 7 mm 5 Ilmm Abnehmbarer Universalanschluss Doppelventil von 5 0 mm 11 7 mm 5 12mm Abnehmbarer Universalanschluss Doppelventil von 5 0 mm 13 0 mm ANLEITUNG e Vor dem Offnen den Zustand der sterilen Verpackung berpr fen e Der Trokar wird mit ge ffnetem Insufflationsventil geliefert e Den Dorn un
40. type i instrument sizes 5 mm Single valve 4 0 mm to 5 7 mm 5 11 mm Detachable double valve universal reducer 5 0 mm to 11 7 mm 5 12 mm Detachable double valve universal reducer 5 0 mm to 13 0 mm INSTRUCTIONS e Before opening make sure that the sterile packaging has not been damaged e The trocar has been packed with the insufflation valve in the open position e Remove the trocar and the sleeve from the shell and then re assemble by sliding the trocar into the sleeve e Caution the trocar should be disarmed before it is inserted into the sleeve to prevent any risk of damage to the membrane e Check that the trocar has been assembled correctly Inserting the pyramidal tip trocar e Make a sufficient incision in accordance with trocar diameter e Hold the trocar firmly keeping the cannula and the pyramidal tip obturator together e Apply a constant downward pressure to insert the obturator and cannula into the incision under visual control e When the cannula is in place in the wall the pyramidal tip obturator is removed and if necessary it can be used with the second cannula available in the set Inserting the dual safety blade trocar e Arm the trocar by pressing the colour coded push button on the top of the Endosphere trocar e Apply a constant downward pressure to insert the trocar and sleeve into the incision e Once the abdominal wall has been penetrated the shielded trocar function enables the cutting edge to be wit
41. urchgef hrt Den Dorn herausziehen Einf hren eines Trokars Endosphere f r open coelio e Einen Nabelschnitt durchf hren um das Instrument gem den Praktiken einer offenen Laparoskopie einsetzen zu k nnen e Das zusammengesetzte Instrument am Schnitt ansetzen anschlie end die H he der H lse einstellen indem der Stabilisator mittels der beiden Fl gelschrauben gel st wird e Das Ventil und den Oberteil des Trokars festhalten Den stumpfen Obturator den Praktiken einer offenen Laparoskopie entsprechend durch den Nabelschnitt bis in die Bauchfellh hle einf hren Das Instrument wird zum Einziehen von zwei verbundenen N hten zum Fadenhalter des Stabilisators an Ort und Stelle gelassen e Den Dorn herausziehen VORSICHTSMASSNAHMEN BEI DER VERWENDUNG Der Anwender muss ein Arzt mit einer ad quaten Ausbildung in laparoskopischer Chirurgie sein e Die H lsen des Trokars Endosphere d rfen ausschlie lich mit den dazugeh rigen Endosphere Trokardornen verwendet werden Es ist wichtig die Risiken im Zusammenhang mit elektrochirurgischen Eingriffen zu kennen und handhaben zu k nnen Falls n tig die medizinischen Unterlagen zu Rat ziehen e Es wird empfohlen die Kompatibilit t der beim Eingriff verwendeten Instrumente zu berpr fen Die scharfkantigen Instrumente m ssen beim Einf hren durch die Trokarh lse vorsichtig gehandhabt werden um eine Besch digung des Trokarventils zu vermeiden Die Instrumente m
42. x Gi Utiliza o nica Gd N o voltar a esterilizar Rx ONLY A legisla o federal EUA pro be a venda deste dispositivo sem parecer ou autoriza o de um m dico AN Ver instru es de utiliza o STERILE eo Esterilizado com xido de etileno T Prazo de validade AAAA MM e Data de fabrico AAAA MM INDICACAO A utiliza o do trocarte Endosphere est indicada em interven es laparosc picas para permitir o acesso aos instrumentos preservando sempre a pneumoperitoneu DESEMPENHO O trocarte Endosphere garante a estanquidade preservando assim o pneumoperitoneu mesmo aquando da mudanca dos instrumentos CONTE DO O trocarte cir rgico Endosphere est dispon vel em tr s di metros E composto por um mandril com l mina com duplo sistema de seguran a e por um mandril com ponta piramidal ou por um mandril em espuma para open coelio A camisa pode ser lisa ou chanfrada com ou sem torneira de insuflac o VARIANTES Tamanho Descric o da v lvula que do trocarte assegura a estanquidade Aceita os seguintes tamanhos de instrumentos 5 mm V lvula nica de 4 0 mma 5 7 mm 5 1l mm Redutor universal amov vel dupla v lvula de 5 0 mm a 11 7 mm 5 12 mm Reducteur universel amovible double valve de 5 0 mma 13 0 mm INSTRUCOES e Verificar a integridade da embalagem est ril antes da sua abertura e O trocarte vem acondicionado com a torneira de insufla o em posi o de aberta e Retirar
Download Pdf Manuals
Related Search