AL-SENSE kit - Bot Plus Web
Contents
1. bacteriana o tricomoniasis puede llevar a un pH vaginal elevado y como resultado del test un falso positivo por la presencia de l quido amni tico La posibilidad de una infecci n vaginal puede ser evaluada utilizando procedimientos de diagn stico habituales Contenido de la caja El AL SENSE contiene salva slip tests TPL e instrucciones de uso Mantenga AL SENSE sellado y util celo inmediatamente despu s de abrirlo Precauciones Para asegurar resultados v lidos no utilice el sistema AL SENSE si la respuesta a cualquier de las siguientes preguntas es SI 1 Si han transcurrido menos de 12 horas desde la ltima relaci n sexual 2 Si han trascurrido menos de 12 horas desde el ltimo lavado vaginal 3 Si los tests ya han superado la fecha de caducidad indicada en ellos Durante un sangrado la lectura de los resultados podr a necesitar de asistencia profesional Informe de todas las situaciones de sangrado a su m dico Descarte un resultados positivo y haga el test de nuevo si hay una posibilidad de humedad humedad que queda de la ducha ba o etc ya que puede interferir con los resultados En caso de sensibilidad o irritaci n de la piel en el lugar de aplicaci n deje de utilizarlo y contacte a su m dico Modo de empleo 1 El agua del grifo puede interferir en los resultados Lave y seque sus manos 2 Abra el envoltorio del salva slip AL SENSE El salva slip contiene un indicador amarillo p lido e2. 3 Attach the panty liner to your underwear Figure 1 The pale yellow indicator strip should sit directly against your vagina Wear the panty liner as you would a normal panty liner till you feel wetness do not exceed 12 hours Figure 1 4 At the first sense of vaginal wetness or when replacing with a new panty liner remove the panty liner from your underwear and check for a stain on the panty liner s yellow background 5 Ifyou feel wetness and the panty liner is completely yellow after using it consider using another test Reading your Results Immediately after removing the panty liner look for a stain on the panty liner Figure 2 Result reading should be done in a well illuminated place Probable amniotic fluid leak Urine leak Figure 2 If the panty liner is stained blue or green any intensity in any size shape or location on the panty liner the fluid leak is probably amniotic fluid The stain can looks cloudy and can be more intense along part of the yellow strip edge In any such case consult your physician or go to the hospital without delay Important The indicator strip may also turn blue or green if an infectious vaginal disease is detected If the indicator strip turns blue or green always consult your physician If the panty liner did not change color remained yellow the vaginal wetness was probably not caused by amniotic fluid If you continue to experience vaginal wetness apply a new p
3. AL SENSE Q Amniotic Leak Self Test Detector Carefully read the entire insert before using this product The Amniotic Leak Self Test Detector Kit The AL SENSE detector is an in vitro self test easy to use home test kit that allows you to detect probable leakage of amniotic fluid whenever your physician suspects you may be in a higher risk than normal of amniotic fluid leak Risk of amniotic fluid leak 1s higher than normal during 48 hours after amniocentesis tests or when encountering unidentified wetness or among women with history of premature membrane rapture The AL SENSE changes colors when it comes in contact with fluid of pH levels greater than or equal to 6 5 units Amniotic fluid pH levels are greater than 6 5 Principle of Operation Simply attach the special AL SENSE to your underwear and get on with your day Wait until you feel a fluid leak remove the panty liner from the underwear and check for a stain any intensity shape size or location on the yellow background If the panty liner stains light blue or green amniotic fluid may be leaking from your uterus or you may have a vaginal infection You should consult your physician or go to the hospital without delay If the panty liner remains yellow the fluid leak is probably urine which is common during pregnancy Any minimal amounts of amniotic fluid leakage which can be sensed as wetness by the user will create a visible blue or green stain For further diagno
4. anty liner and repeat the test or contact your healthcare provider Storage Store in a dry place at room temperature Keep the AL SENSE sealed until use to avoid contamination Please note the expiration date stated on the AL SENSE If in doubt consult with the dispensing pharmacist Keep out of reach of children User Assistance Information and Distribution Details Info of distributor EU Authorized Representative Medical Device amp QA Services 76 Stockport Road Timperley Cheshire WA15 7 SN United Kingdom Fax 44 161 903 9787 e mail bjt tremaine fsnet co uk Manufactured by CS Common Sense Ltd P O B 3567 Caesarea 38900 Israel Tel 972 4 627 7101 Email info cs commonsense com F 2 AL1 SP50 Issue date 15 May 2012 CEs A QE NY ME for self testing REF FPCSALTT001 A 3 O AL SENSE Q Test de Deteccion de P rdidas de Liquido Amni tico Lea detenidamente este folleto antes de utilizar este producto El Test detector de P rdidas de L quido Amni tico El detector AL SENSE es un test in vitro f cil de usar en casa que permite la detecci n de las probables p rdidas de l quido amni tico siempre que su m dico sospeche que puede estar en un riego mayor del normal de p rdida de l quido amni tico El riesgo de p rdida de l quido amni tico es mayor del normal durante 48 horas despu s de realizar una amniocentesis o cuando se encuentren humedades sin identificar o en muje
5. especialmente despu s de la amniocentesis e Confirmar que ha roto aguas y por tanto llegar al hospital a tiempo para evitar riesgos Datos cl nicos Un total de 412 mujeres embarzadas fueron integradas en 2 estudios cl nicos del AL SENSE Test Kit 103 y 309 mujeres embarazadas El test AL SENSE utilizado como un test de seguimiento demostr un rango de sensibilidad del 95 7 al 100 1 2 El diagn stico cl nico de p rdida de l quido amni tico que fue realizado los hospitales demostr una sensibilidad del 97 6 2 1 Bornstein J Geva A Salt I Fait V Schoenfeld A Shoham HK Sobel J Nonintrusive diagnosis of premature ruptured amniotic membranes using a novel polymer Am J Perinatol 2006 Aug 23 6 351 4 2 Bornstein J Ohel G Sorokin Y Reape KZ Shnaider O Kessary Shoham H Ophir E Effectiveness of a novel home based testing device for the detection of rupture of membranes Am J Perinatol 2009 Jan 26 1 45 50 AL SENSE 1 Step le da una tranquilidad adicional cuando mas lo necesita Indicaciones para su Uso Esto producto est dise ado para detectar p rdidas de l quido amni tico e identificar causas de humedad durante el embarazo Para cualquier diagn stico y cuidado m dico informe o muestre el resultado del test a su m dico Si sospecha que tiene una infecci n vaginal consulte a su m dico Limitaci n del dispositivo Una terapia de antibioticos o una infecci n vaginal tal como vaginosis
6. n su interior 3 Coloque el Salva Slip en su ropa interior Figura 1 La tira indicativa de color amarillo p lido debe quedar directamente en contacto con su vagina Coloque el Salva Slip como si se tratara de cualquier otro salva slip hasta que note humedad no llevarlo m s de12 horas Figura 1 4 Ala primera sensaci n de humedad vaginal o cuando lo cambie por un nuevo salva slip s quelo y compruebe si hay alguna mancha en el fondo amarillo del salva slip 5 Si siente humedad pero el salva slip sigue completamente de color amarillo despu s de usarlo considere hacer otro test para asegurarse Interpretaci n de los Resultados Inmediatamente despu s de retirar el salva slip busque una macha fija o tinte en el salva slip fiura 2 La lectura de los resultados deber hacerse en un lugar bien iluminado Probable p rdida de l quido amni tico P rdida de orina Figura 2 S1 el salva slip se ha tintado de azul o verde cualquier intensidad de cualquier tama o forma o ubicaci n en el salva slip la p rdida es probablemente l quido amni tico la mancha puede que se vea borrosa y puede ser m s intensa a lo largo del borde del salva slip En cualquiera de de los casos consulte con su m dico o vaya al hospital sin mayor dilaci n Importante La tira de test puede tambi n virar azul o verde si ha detectado una enfermedad infecciosa vaginal importante Si la tira de test se ti e azul o verde siempre debe c
7. onsultar con su m dico S1 el salva slip no ha cambiado de color permanece amarillo la humedad vaginal probablemente no ha sido causada por l quido amni tico Si contin a sintiendo humedad vaginal ponga un nuevo salva slip y repita el test o contacte a su m dico Almacenamiento Almacenar en un lugar seco a temperatura ambiente Mantenga AL SENSE cerrado hasta el momento de su uso para evitar contaminaciones Por favor considere la fecha de caducidad impresa en AL SENSE S1 tiene cualquier duda consulte con el farmac utico que se proporcion Mantener fuera del alcance de los ni os Informaci n de Asistencia al Usuario y Detalles del Distribuidor Informaci n del Distribuidor Representante autorizado en la EU Medical Device amp QA Services 76 Stockport Road Timperley Cheshire WA15 7 SN United Kingdom Fax 44 161 903 9787 e mail bjt tremaine fsnet co uk Fabricado por CS Common Sense Ltd P O B 3567 Caesarea 38900 Israel Tel 972 4 627 7101 Email info cs commonsense com Distribuido por Premium Retail Markets SL Istmo Cavallers 61 Bajos 1 08034 Barcelona Espa a T 932 802 215 Email info isimo es Www isimo es F 2 AL1 SP50 ltima revisi n 15 de mayo 2012 COs A 1 for self testing REF FPCSALTT001 isimo
8. res con historia de rotura prematura de membrana AL SENSE cambia de color cuando entra en contacto con fluidos de niveles de pH iguales o mayores de 6 5 El nivel de pH del l quido amni tico es mayor a 6 5 Funcionamiento Simplemente coloque el salva slip especial AL SENSE en su ropa interior y contin e con su rutina diaria Espere hasta que sienta una p rdida de l quido retire el salva slip de la ropa interior y compruebe si hay una mancha de cualquier intensidad forma tama o o lugar sobre el fondo amarillo Si el salva slip tinta de color azul cielo o verde puede ser que haya p rdida de l quido amni tico desde su tero o puede que tenga una infecci n vaginal Deber consultar a su m dico o ir a un hospital sin demora S1 el salva slip permanece de color amarillo la p rdida de l quido ser probablemente orina lo cual es bastante com n durante el embarazo Cualquier cantidad m nima de p rdida de l quido amni tico que pueda sentirse como mojado crear una mancha visible azul o verde Para obtener un diagn stico y cuidados m dicos informe de los resultados a su m dico El Test AL SENSE est recomendado para exploraci n tanto embarazos de alto riesgo como embarazos normales La p rdida de l quido amni tico incrementa el riesgo de infecci n tanto en la madre como en el beb y la detecci n precoz puede ayudar a e Prevenir complicaciones o partos prematuros e Identificar la posible rotura de membrana
9. rther diagnosis and medical care report or show test results to your physician If you suspect you have a vaginal infection consult your Physician Limitation of the device Antibiotic therapy or vaginal infections such as bacterial vaginosis or trichomontasis can lead to an elevated vaginal pH level which may result in a false positive test result for the presence of amniotic fluid The possibility of a vaginal infection may be evaluated using standard diagnostic procedures Package Contents The AL SENSE contains 1 test panty liners and instructions for use Keep the AL SENSE sealed and use it immediately after opening Conditions for Use To ensure valid results do not use the AL SENSE monitoring device if the answer to any of the following questions is YES 1 is it less than 12 hours after sexual intercourse 2 is it less than 12 hours after vaginal douching During bleeding results reading may need professional assistance Report all bleeding situations to your physician Disregard positive result and retest if there is a possibility of wetness wetness remains from shower bath etc as these may interfere with the results In case of sensitization or irritation of skin at the application site stop use and contact your physician pe Oromis for Use Tap water can interfere with the test wash and dry your hands i Unwrap the AL SENSE panty liner The panty liner contains a pale yellow indicator
10. sis and medical care report the results to your physician The AL SENSE is recommended for screening either high risk or normal pregnancies Leaking amniotic fluid increases the risk of infection to both mother and fetus and early detection can help to e Prevent complications or premature birth Identify a possible membrane rupture especially after amniocentesis e Confirm that your water has broken so that you arrive at the hospital in time for a safe delivery Performance Data A total of 412 pregnant women were enrolled in 2 different clinical studies of the AL SENSE Test Kit 103 and 309 pregnant women The AL SENSE as a continuance test demonstrated a sensitivity ranging from 95 7 to 100 1 2 The clinical diagnosis of amniotic leak that was done in the hospitals reached a sensitivity of 97 6 2 1 Bornstein J Geva A Salt I Fait V Schoenfeld A Shoham HK Sobel J Nonintrusive diagnosis of premature ruptured amniotic membranes using a novel polymer Am J Perinatol 2006 Aug 23 6 351 4 2 Bornstein J Ohel G Sorokin Y Reape KZ Shnaider O Kessary Shoham H Ophir E Effectiveness of a novel home based testing device for the detection of rupture of membranes Am J Perinatol 2009 Jan 26 1 45 50 The AL SENSE gives you a little extra peace of mind when you need it most Indications for Use This product is intended to detect leaking amniotic fluid and identify cause of wetness during pregnancy For fu
Download Pdf Manuals
Related Search