1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
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1. 6 3 Per odo de validez Per odo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta 3 a os Per odo de validez del medicamento veterinario una vez abierto el envase 1 a o 6 4 Precauciones especiales de conservaci n Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservaci n MINISTERIO DE SANIDAD POL TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa ola de medicamentos y productos sanitarios HE llo Xx 16 Mn 2 14 6 5 Naturaleza y composici n del envase primario Frasco de polietileno de alta densidad de color blanco provisto de bomba difusora y tap n transparente Formatos Caja con 1 frasco con 200 ml Caja con 1 frasco con 70 ml 6 6 Precauciones especiales para la eliminaci n del medicamento veterinario no utilizado o en su caso los residuos derivados de su uso Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deber n eliminarse de conformidad con las normativas locales 7 TITULAR DE LA AUTORIZACI N DE COMERCIALIZACI N LABORATORIOS CALIER S A c Barcelon s 26 08520 LES FRANQUESES DEL VALLES BARCELONA ESPANA 8 N MERO S DE LA AUTORIZACI N DE COMERCIALIZACI N 384 ESP 9 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACI N RENOVACI N DE LA AUTORIZACI N Fecha de la primera autorizaci n 28 de mayo de 1992 Fecha de la ltima renovaci n 11 de octubre de 2013 10 FECHA DE LA REVISI N DEL TEXTO 11 de octubre de 2013 PROHIBICI N DE VENTA DI2. INISTERIO agencia espa ola de E SANIDAD POL TICA SOCIAL mM medicamentos y IGUALDAD D productos sanitarios FICHA T CNICA RESUMEN DE CARACTER STICAS DEL PRODUCTO 1 DENOMINACI N DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ADOEQMINA 2 COMPOSICI N CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene Sustancia activa Clorhexidina digluconato 10 mg Excipientes Alcohol benc lico 0 02 ml Para la lista completa de excipientes v ase la secci n 6 1 3 FORMA FARMAC UTICA Soluci n cut nea 4 DATOS CL NICOS 4 1 Especies de destino Caballos perros y gatos 4 2 Indicaciones de uso especificando las especies de destino Desinfecci n de la piel erosiones peque as heridas superficiales quemaduras leves y rozaduras 4 3 Contraindicaciones No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa y o a alg n excipiente 4 4 Advertencias especiales para cada especie de destino Ninguna 4 5 Precauciones especiales de uso Precauciones especiales para su uso en animales No debe utilizarse en heridas profundas y extensas No debe utilizarse para la asepsia de zona de punci n o de inyecci n ni para la desinfecci n del material quir rgico No utilizar en los ojos o dos ni en el interior de la boca u otras mucosas En caso de contacto accidental lavar inmediatamente con abundante agua En caso de ingesti n accidental aplicar un tratamiento sintom tico sin embargo dada su baja toxicidad y su escasa absorci n p
3. SPENSACI N Y O USO Condiciones de dispensaci n Medicamento no sujeto a prescripci n veterinaria MINISTERIO DE SANIDAD POL TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa ola de medicamentos y productos sanitarios
4. a 4 9 Posolog a y v a de administraci n Uso cut neo Emplear sin diluir Limpiar y secar la zona a tratar antes de administrar el medicamento El tratamiento puede ser aplicado una vez al d a o m s veces si el veterinario lo considera oportuno Aunque el aplicador constituye el modo de aplicaci n id neo tambi n puede aplicarse mediante toques con una torunda de algod n empapada en el medicamento 4 10 Sobredosificaci n s ntomas medidas de urgencia ant dotos en caso necesario El modo de empleo hace poco probable una intoxicaci n por sobresodificaci n 4 11 Tiempo de espera Carne cero d as 5 PROPIEDADES FARMACOL GICAS Grupo farmacoterap utico Dermatol gicos Antis pticos y desinfectantes biguanidas y amidinas C digo ATCvet QDO8ACO2 5 1 Propiedades farmacodin micas La clorhexidina es un compuesto cati nico biguan dico utilizado como antis ptico t pico y activo frente a un amplio espectro de microorganismos Gram positivos y Gram negativos pero no frente a bacterias cido alcohol resistentes hongos esporas y virus La clorhexidina reacciona con los grupos ani nicos de la superficie bacteriana alterando la permeabilidad de la misma 5 2 Datos farmacocin ticos La absorci n de la clorhexidina a trav s de la piel es m nima 6 DATOS FARMAC UTICOS 6 1 Lista de excipientes Alcohol benc lico Polisorbato 80 Agua purificada 6 2 Incompatibilidades Con los detergentes ani nicos
5. or v a digestiva no es de esperar efecto alguno Las cr as no deber n entrar en contacto con hembras lactantes despu s del tratamiento hasta que el pelaje se haya secado por completo Precauciones espec ficas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales Las personas con hipersensibilidad conocida a la clorhexidina deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario Este medicamento puede causar irritaci n en ojos Evitar el contacto con los ojos si se produjera lavar inmediatamente con abundante agua Si la irritaci n persiste consulte con un m dico inmediatamente y mu strele el prospecto o la etiqueta No comer beber ni fumar mientras se manipula el producto Lavarse las manos despu s de su uso Otras precauciones La ropa blanca sobre la que haya goteado clorhexidina no debe ponerse en contacto con lej a ya que podr an quedar manchas permanentes 4 6 Reacciones adversas frecuencia y gravedad CORREO ELECTRONICO C CAMPEZO 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ftO aemps es 28022 MADRID Mn 2 10 Ns 16 Ocasionalmente pueden observarse reacciones de hipersensibilidad y fotosensibilidad El uso repetitivo durante largo tiempo puede producir en algunos casos dermatitis 4 7 Uso durante la gestaci n la lactancia o la puesta No se han descrito contraindicaciones durante estos periodos 4 8 Interacci n con otros medicamentos y otras formas de interacci n Ninguna conocid
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