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1. dor incomum infiltra o corrimento de l quido f stula abcesso qualquer sinal ou suspeita de infec o local qualquer sinal ou suspeita de refluxo da c mara dificuldade ou impossibilidade de localiza o do septo da c mara com cateter implant vel IV COMPLICA ES POSS VEIS As complica es ligadas utiliza o de agulhas de Huber descritas mais frequentemente s o dor durante a pun o ou durante um tratamento de quimioterapia infec o instabilidade refluxo expuls o com ou sem derrame falta de fluxo ou obstru o da agulha f stula cut nea devido s pun es repetidas na mesma regi o cut nea deforma o distal da agulha batente no fundo do reservat rio ou esmagamento devido a uma compress o sobre o penso V ADVERT NCIAS E PRECAU ES A PONTOS GERAIS e Este produto n o protege contra a fuga de fluidos contaminados e Dispositivo m dico de utiliza o nica N O REUTILIZAR Uma agulha danificada ou uma tentativa de reintrodu o da agulha poder o causar uma picada acidental com uma agulha contaminada e Esterilizado com xido de etileno N O VOLTAR A ESTERILIZAR e N o utilizar o dispositivo se a embalagem estiver danificada aberta ou se a data de validade estiver ultrapassada e Fechar bem a tampa da rea de injec o antes de cada utiliza o e Uma m liga o entre o dispositivo e o Luer ap s a remo o da tampa de injec o pode
2. PPS Flow SAFETY HUBER NEEDLE Instructions for use 1 DESCRIPTION PPS Flow are curved safety Huber needles mounted with one connection line PPS Flow curved safety Huber needles are available e in various lengths and diameters e with or without a lateral injection port Some PPS Flow curved safety Huber needles are available with a closed BD Q Syte Luer access system pre sealed to the Luer lock of the tubular e at the distal tip of the tubing for catalog numbers with no Y connector e or only at the lateral site of injection for catalog numbers with a Y connector They are provided with e Luer lock connectors on which are screwed o closed protective caps end of the main line which must not be used as sealing caps e injection sites with a silicone septum on the Y connectors e and clamps Tubing is DEHP di 2 ethylhexyl phthalate free PPS Flow and are packaged in 12 unit cartons IL INDICATIONS PPS Flow safety Huber needles are indicated for the administration or withdrawal of fluids through implantable ports PPS Flow are designed to prevent blood borne pathogen exposures caused by accidental needle punctures POLYPERF Safe does not protect against other routes of blood borne pathogen transmission Some PPS Flow items have a closed Luer BD Q Syte access system at the tip of the line The safety Huber needle remains always closed thanks to this device sealed on its tubing A univers
3. Flow dispongono all estremit del loro tubo di un sistema chiuso d accesso Luer BD Q Syte Grazie a questo dispositivo sigillato sul tubo dell ago di Huber di sicurezza quest ultimo rimane sempre chiuso Sistema universale il BD Q Syte costituisce infatti una barriera infettiva e gassosa che migliora l accesso alle vie intravenose La sua realizzazione garantisce lasepsi del catetere dopo la rimozione di una siringa o linea di perfusione Gi preinstallato sullago di Huber il sistema chiuso BD Q Syte contribuisce alla semplificazione della procedura di cura e al rispetto delle buone pratiche La rimozione ad una sola mano del ago di Huber di sicurezza PPS Flow genera automaticamente e simultaneamente una pression positiva iniezione di soluzione fisiologica nella camera a catetere impinatabile limitando cos i rischi d ostruzioni cruoriche a livello delPestremita distale del catetere IH CONTROINDICAZIONI Sulla pelle in presenza di eritema esantema dolore insolito trasudazione scorrimento di liquido fistola ascesso segni o sospetto d infezione locale segni o sospetto di ribaltamento della scatola difficolt o impossibilit d individuazione del setto e della camera a catetere impiantabile IV COMPLICANZE POSSIBILI Le complicanze pi frequenti legate allutilizzo degli aghi di Huber sono dolore al momento della puntura o durante un trattamento di chemioterapia infezione instabilit ribalta
4. IL INDICA ES As agulhas de Huber de seguran a PPS Flow s o indicadas para a administra o ou remo o de fluidos por interm dio de c maras com cateter implant veis As PPS Flow foram desenvolvidas para evitar as exposi es aos patog nicos sangu neos causados por picadas de agulha acidentais As refer ncias sem sistema fechado de acesso Luer BD Q Syte n o protegem contra as outras vias de transmiss o de patog nicos sangu neos As refer ncias de PPS Flow possuem na extremidade dos seus tubos de um sistema fechado de acesso Luer BD Q Syte Gra as a esse dispositivo selado sobre os tubos da agulha de Huber de seguran a esta mant m se sempre fechada Sendo um sistema universal o BD Q Syte constitui na realidade uma barreira infecciosa e gasosa melhorando assim o acesso s vias intravenosas A sua concep o garante a assepsia do cateter ap s a remo o de uma seringa ou linha de perfus o J montado na agulha de Huber o sistema fechado BD Q Syte participa na simplifica o do processo de tratamento e respeito pelas boas pr ticas A remo o com uma s m o da agulha de Huber de seguran a PPS Flow provoca automatica e simultaneamente uma press o positiva injec o de soro fisiol gico na c mara com cateter implant vel limitando assim os riscos de obstru es cru ricas ao n vel da extremidade distal do cateter IH CONTRA INDICA ES Presen a na pele de eritema exantema
5. aiguille mise en place la fixer solidement avec un pansement occlusif transparent de pr f rence avec une zone centrale non adh sive type POLYFILM AE e CO S WE igure 2 Extracteur Peau Figure 3 Attention Ne pas trop appuyer la pointe de Vaiguille sur le fond du bo tier sinon la pointe de Vaiguille peut se courber avec un risque d endommagement du septum au retrait de I aiguille C RETRAIT Figure 4 Figure 5 Figure 6 a Effectuer un ultime rin age avec du s rum physiologique Fig 4 b Laisser la seringue connect e la tubulure N B Attention Avant le retrait de l aiguille en cas de souhait de d connexion de la seringue clamper pr alablement la tubulure de la PPS Flow au plus proche du raccord Luer et non pas au plus proche de la partie aiguille Passer la tubulure dans Tencoche de compression situ e au dessus de la partie extracteur de Vaiguille de mani re ce qu elle soit solidement maintenue Lors de cette manipulation veiller ne pas faire bouger l aiguille dans la chambre implantable stabiliser le plateau deux doigts Fig 5 c Lever le piston de la position horizontale la position verticale Fig 6 tout en maintenant deux doigts le plateau carr qui est en contact avec la peau Attention Bien ins rer la tubulure dans Tencoche de extracteur Une tubulure mal ins r e ne permettra pas d effectuer une pression positive correcte lors du retrait de l aiguille
6. d A laide de votre pouce abaisser le piston de mani re I amener en contact avec la peau et lever simultan ment extracteur avec un mouvement vers le haut jusqu un clic indiquant le verrouillage total de aiguille Fig 7 GESTE DE RETRAIT PRESSION POSITIVE AUTOMATIQUE UNE MAIN Injection automatique de s rum physiologique lors du retrait Figure 7 V op ration finale limine tout risque de piq re accidentelle g n re automatiquement une pression positive injection de s rum physiologique dans la chambre cath ter implantable limitant ainsi les risques d obstructions cruoriques au niveau de lextr mit distale du cath ter Fig 7 e Compresser la zone de ponction pendant 1 2 minutes nettoyer la peau et appliquer un pansement sec pendant 24 heures D LIMINATION DES DISPOSITIFS USAG S Les aiguilles et autres instruments tranchants doivent tre limin s dans les bo tes aiguille appropri es fournies afin d viter tout risque pour le personnel Les aiguilles et les seringues ne doivent pas tre rebouch es avant limination Les dispositifs usag s doivent tre limin s conform ment aux instructions du CDC USA et ou aux r gles de votre tablissement relatives la protection contre les pathog nes sanguins A mO Di O Attention St rilis POxyde voir la notice d Ethyl ne d utilisation Sans latex St rile sauf Ne pas si emballage rest riliser est ouvert ou
7. e lors de la ponction si elle est trop courte laiguille peut ne pas percer compl tement le septum de la chambre cath ter implantable et la solution m dicamenteuse peut tre administr e dans les tissus environnants et ou l aiguille peut tre obtur e e Ne pas appuyer trop fort la pointe de l aiguille sur le fond du r servoir risque de courber l aiguille et d endommager le septum lors du retrait e Si les PPS Flow ne sont pas utilis s correctement lors du retrait de laiguille de la chambre lever le piston la position verticale et verrouiller totalement le syst me jusqu au CLIC la pointe de l aiguille peut sortir du piston ce qui peut conduire une piq re accidentelle avec une aiguille contamin e e Lors de ladministration de solutions photosensibles la tubulure doit tre prot g e de la lumi re e Les PPS Flow ne doivent pas tre utilis s avec des syst mes d injection haute pression de produits de contraste B AVERTISSEMENTS ET PR CAUTIONS RELATIFS AU SYST ME CLOS D ACC S LUER BD Q SYTE CONNECT CERTAINES R F RENCES PPS FLOW e Le dispositif BD Q Syte est con u pour tre utilis UNIQUEMENT avec oe les lignes intravasculaires tout type de connecteurs m les Luer slip et Luerlock conformes aux normes ISO e Pour utiliser correctement le produit les soignants doivent tre familiaris s et d ment form s l utilisation du BD Q Syte Son utilisation doit tre pr c d e par ap
8. 51 RR10 1 26 remplacer les dispositifs d administration y compris les dispositifs secondaires et auxiliaires des intervalles d au moins 72 heures sauf si une infection associ e au cath ter est suspect e ou av r e MODE D EMPLOI DU SYST ME CLOS D ACCES LUER BD Q SYTE PR MONT SUR LES PPS QUICK ET CERTAINES R F RENCES DE PPS FLOW Connexion perfusion et d connexion 1 D sinfecter le septum du BD Q Syte avant de I utiliser avec un antiseptique appropri tel que lisopropanol 70 2 Pour assurer que le dispositif BD Q Syte est totalement engag introduire le raccord Luer m le de fa on rectiligne Fig 1 Ne pas l introduire obliquement Fig 1 3 Apr s la connexion Luer commencer la perfusion 4 Pour minimiser le reflux sanguin dans le cath ter intraveineux clamper la tubulure avant la d connexion 5 Pour d connecter tenir le dispositif BD Q Syte et retirer le raccord Luer m le de fa on rectiligne Fig 1 Ne pas le retirer obliquement Fig 1 Rin age 1 D sinfecter le septum du BD Q Syte avant de I utiliser avec un antiseptique appropri tel que Visopropanol 70 2 Attacher embout Luer m le de la seringue de rin age au dispositif Pour assurer que le dispositif BD Q Syte est totalement engag introduire le raccord Luer m le de fa on rectiligne Fig 1 Ne pas l introduire obliquement Fig 1 3 Rincer le dispositif jusqu ce que le liquide soit limpide S
9. E F ml e AKRAMI PAER H OEE EFE VA di I ARR o e ERRI ABD 0 Gute hn CEA IG HLuer Lock k E RES CR WANHAREUNAENEE ARE ES REIT ol RH ot e HIT SEIT DD Q SyteMarik WEA CR h fELuer lockt EA GEERT VU ADR A Bi IEH Huber E EEE A EE AUTO A NE o VE BIO ELES E o e Wach SEE HI KL Pirat e ee Er Ir Wie ER PE E ne TESS e kB EHjLuer Lock YEI E ME sZiuer Lock YRI E nts EE ENE Ve AS nd ET VON RE ok Set ok alt EAEE ORRA TVE EE Perouse Medical SEH AE HEFDAZ0054F4 A 15 H MHIX EAH R aE ANEA REPA FI CAREER AEA E HJ Pb Apt RB A ds Soir e ERA LAI RES M DONS A SEI Kamil S ARER Hindi e DI Hr Cen iren ss e O dro BK d EFA E Er m E di RAKAR L ARAARA E AMERRE RE ERARE RO Elie Pr EET HL DN E E E E R EE E ee E 20024 8H9H 51 RR10 1 26 BRIEM RERET TE De CDI Ze cb Mi BJp To dt AT Ze e DI EE MRE ENDOSSA MET PPS QUICK E BY LUER BD Q SYTE ZE ISA KRAE 75 AM PPSTM FLOW SC Et eu A1 1 boy bi or EG al Hin vot RG HTB Q Sy te EB ZE 2 J T MRBD QSyte GEMA RUA WS Aluer lockt k CR E E me A R 3 Efe Luer lock TFAGomn2t 4 JI T RORE E A eia TESES PI E R o DE JEIEBD Q Syte Am EH BLuer RAE RA SI wh CHI R 1 EEA NO AMRS KZ CEA 704A ANRE HTB Q Sy te RE R 2 ERMEER Luers RAE Ak HRD Guten RUE MEEA JEA Luer RA ERA CR DD 2090 A CH 3 PAMELA MENA dr e ENE ASIR o A T GERA E TR EIA HO AE E 2R o 5 D JEHBD QSyteM RE EH ID
10. Q Syte ist ausgelegt f r die AUSSCHLIESSLICHE Verwendung mit o intravaskul ren Leitungen o allen Arten von ISO Norm konformen m nnlichen Luer Slip und Luer Lock Ans tzen e Um das Produkt sachgem zu handhaben muss das Pflegepersonal mit dem Gebrauch des BD Q Syte vertraut und entsprechend geschult sein Der Einsatz des Produkts muss unter Einhaltung der Vorschriften des Krankenhausprotokolls erfolgen e Die Integrit t der Leitung ist unter Einhaltung der aseptischen Techniken des Krankenhausprotokolls zu erhalten e Die Vorrichtung BD Q Syte ist vor jedem Gebrauch mit einem geeigneten Antiseptikum wie Isopropa nol 70 zu desinfizieren Verwenden Sie kein Aceton e Um den Blutreflux im intraven sen Katheter zu minimieren Rohrleitung vor der Dekonnektion abklemmen e Es wird empfohlen BD Q Syte gem dem Krankenhausprotokoll den CDC Richtlinien USA oder wenn die Integrit t des Produkts gef hrdet ist auszutauschen Das gekerbte Septum des BD Q Syte nicht mehr als 100 Mal aktivieren Konnektion Dekonnektion Die Vorrichtung BD Q Syte darf nicht in Verbindung mit nicht ISO Norm konformen Nadeln Luer Anschl ssen oder mit ISO Luer Anschl ssen mit sichtbaren Sch den verwendet werden Eine Missachtung dieses Warnhinweises kann zu Undichtigkeiten und oder einer fehlerhaften Funktion der Vorrichtung f hren e Wird versucht eine Injektion mit einer Nadel oder mit einer stumpfen Nadel im Bereich des BD Q Syte
11. according to your institution s policy In compliance with US CDC Guidelines for the Prevention of Intravascular Catheter Related Infections August 9 2002 51 RR10 1 26 replace the administration sets including the secondary sets and add on devices no sooner than at 72 hour intervals unless a catheter related infection is suspected or documented DIRECTIONS FOR USE OF THE CLOSED LUER BD Q SYTETM ACCESS SYSTEM PRE MOUNTED ON PPS QUICK AND SOME REFERENCES OF PPS FLOW Connection infusion and disconnection 1 Disinfect the BD Q Syte septum before use with an appropriate antiseptic such as 70 isopropanol 2 To ensure that the BD Q Syte device is fully engaged insert the male Luer connector in straight line Fig 1 Do not insert it at an angle Fig 1 3 Following the Luer connection begin the infusion 4 In order to minimize the blood reflux in the intravenous catheter clamp the tubing before disconnecting 5 To disconnect hold the BD Q Syte device and remove the male Luer connector in straight line Fig 1 Do not remove it at an angle Fig 1 Flushing 1 Disinfect the BD Q Syte septum before use with an appropriate antiseptic such as 70 isopropanol 2 Attach the male Luer tip of the flushing syringe to the device To ensure that the BD Q Syte device is fully engaged insert the male Luer connector in straight line Fig 1 Do not insert it at an angle Fig 1 Rinse the device unti
12. debiet en of zelfstandig uittreden van de naald van het septum waardoor een extravasatie necrose optreedt te lang balanseffect waardoor de naald uit het septum extravasatie kan drijven en of slechte fixatie van de naald op de huid van de pati nt 3 Houd de PPS Flow vast met de extractor zodat het lichaam van de naald loodrecht op het oppervlak van de huid staat fig 2 4 Ga helemaal door het septum Fig 3 maar zorg ervoor dat de punt niet op de bodem van de kamer wordt platgedrukt De verpleegster moet voelen dat de punt van de naald de bodem van de doos raakt geeft de totale perforatie van het septum aan 5 Eens de naald op zijn plaats zit moet deze stevig vastgemaakt worden met een transparant occlusief verband bij voorkeur met een centrale niet klevende zone van het type POLYFILM A w s See aset l Figuur 2 Huid Tussenschot Figuur 3 Let op Druk de punt van de naald niet te hard op de bodem van de doos anders kan de punt van de naald gebogen worden en kan het septum beschadigd raken bij het terugtrekken van de naald C TERUGTREKKEN Figuur 4 Figuur 5 Figuur 6 a Spoel nog een laatste maal met fysiologisch serum fig 4 b Laat de spuit verbonden met het buisjessysteem N B Let op Voor u de naald uittrekt indien u de spuit wilt losmaken klemt u vooraf de buisjes PPS Flow zo dicht mogelijk bij de Luer verbinding af en niet zo dicht mogelijk bij de naald Plaats het buisje in de comp
13. endommag Usage unique Ne pas r utiliser PER OUSE MEDICAL Te Tier Tase PPS Flow AGUJA HUBER DE SEGURIDAD Instrucciones de uso L DESCRIPCI N Los productos PPS Flow son agujas Huber curvas de seguridad dotadas de un tubo de conexi n Las agujas Huber curvas de seguridad PPS Flow est n disponibles e en distintas longitudes y di metros e con o sin punto de inyecci n lateral Algunas referencias de PPS Flow est n disponibles con sistema cerrado de acceso Luer BD Q Syte presellado sobre el Luer lock hembra de tuber a e a nivel de la extremidad distal del tubo para las referencias sin empalme en Y e nicamente a nivel del punto de inyecci n lateral para las referencias con empalme en Y Las agujas se suministran con e empalmes Luer Lock en los que est n acoplados o tapones protectores cerrados extremidad de la l nea principal que no deben utilizarse como tap n obturador sitios de inyecci n con un septo de silicona en los empalmes en Y e y pinzas Sus tubos no contienen DEHP Di 2 etilexil ftalato PPS Flow est n embasadas en cajas de 12 unidades IL INDICACIONES Las agujas Huber de seguridad PPS Flow est n indicadas para administrar o extraer fluidos mediante c maras con cat ter para implante PPS Flow est n dise adas para evitar la exposici n a los pat genos sangu neos causados por pinchazos accidentales de agujas Las referencias sin sistema cerra
14. istituto e Mantenere l integrit della linea seguendo le tecniche asettiche stabilite dal protocollo dell istituto e dispositivo BD Q Syte deve essere disinfettato con un antisettico appropriato quale l isopropanolo a 70 prima di ogni utilizzo Non utilizzare acetone e Per minimizzare il reflusso sanguigno nel catetere intravenoso clampare il tubo prima della disconnessione e Si raccomanda di cambiare il BD Q Syte secondo il protocollo dell istituto le direttive CDC Stati Uniti o se l integrit del prodotto compromessa Non attivare connessione disconnessione il setto aperto del BD Q Syte oltre 100 volte Il dispositivo BD Q Syte non deve essere utilizzato con degli aghi degli aghi smussati dei raccordi Luer non conformi alle norme ISO o dei raccordi Luer ISO con difetti visibili Se questa avvertenza non rispettata possono prodursi delle fughe e o un cattivo funzionamento del dispositivo e Se si cerca d iniettare con un ago o con un ago smussato a livello del BD Q Syte necessario rimuovere immediatamente l intero dispositivo e In presenza di sangue sciacquare il dispositivo BD Q Syte con un minimo di 5 ml o fino a che il prodotto di risciacquo non sia limpido Se il dispositivo non stato pulito si raccomanda di sostituirlo e raccordi Luer slip non devono essere lasciati sul paziente senza sorveglianza poich rischiano di staccarsi e Al momento della connessione o della deconnessione c
15. pele Fig 2 4 Atravessar completamente o septo Fig 3 n o esmagando a ponte no fundo da c mara O a enfermeiro a deve sentir que a ponta da agulha toca no fundo da estrutura indica o de perfura o total do septo 5 Depois da agulha introduzida fix la solidamente com um penso oclusivo transparente de prefer ncia com uma zona central n o adesiva tipo POLYFILM Figura 2 Pele Figura 3 Aten o N o apoiar demasiado a ponta da agulha sobre o fundo da estrutura pois a ponta da agulha poder curvar se com risco de danificar o septo ao retirar a agulha C REMO O Figura 4 Figura 5 Figura 6 a Efectuar uma ltima limpeza com soro fisiol gico Fig 4 b Deixar a seringa ligada ao tubo N B Aten o Antes da remo o da agulha no caso de desejar desligar da seringa grampear a priori o tubo da PPS Flow o mais pr ximo poss vel do conector Luer e n o o mais pr ximo poss vel da parte da agulha Passar o tubo pela ranhura de compress o situada em cima da parte do extractor da agulha para que fique solidamente seguro Durante essa manipula o certifique se que n o faz mover a agulha na c mara implant vel estabilizar a plataforma dist ncia de dois dedos Fig 5 c Levantar o pist o da posi o horizontal para a posi o vertical Fig 6 mantendo dist ncia de dois dedos a plataforma quadrada que est em contacto com a pele Aten o Inserir bem o tubo na ranhura do extrac
16. protocol van de instelling de CDC richtlijnen Verenigde Staten of als de integriteit van het product geschaad is Activeer verbinden losmaken het split septum van de BD Q Syte niet meer dan 100 keer Het materieel BD Q Syte mag niet gebruikt worden met naalden stompe naalden Luer verbindingen die niet voldoen aan de ISO normen of Luer verbindingen met zichtbare gebreken Indien deze waarschuwing niet gerespecteerd wordt kunnen er lekken ontstaan en of kan het materieel slecht functioneren e Indien er geprobeerd wordt om met een naald of stompe naald ter hoogte van de BD Q Syte te injecteren moet onmiddellijk het hele materieel vervangen worden e Bij aanwezigheid van bloed dient het materieel BD Q Syte met minstens 5 ml gespoeld te worden of tot het spoelmiddel helder is Als het materieel niet gereinigd kan worden dient deze vervangen te worden e De verbindingen Luer slip moeten steeds onder toezicht staan omdat deze los kunnen komen e Tijdens het verbinden of afkoppelen met het materieel BD Q Syte houdt u het materieel zelf en niet het vrouwelijke uiteinde Luer vast om het materieel niet te sterk vast te zetten of accidenteel los te maken e Bij het gebruik van het materieel BD Q Syte met een spuit Luer slip mag u niet te veel draaien tijdens het inbrengen of uittrekken van het uiteinde Het is niet nodig om uitzonderlijk veel kracht te gebruiken of te veel te draaien omdat het materieel zacht is en de integriteit
17. scheef in fig 1 3 Na de Luer verbinding kunt u de infusie beginnen 4 Klem de buisjes af voor u ze losmaakt om bloedreflux in de intraveneuze katheter te minimaliseren 5 Verwijder de mannelijke verbinding Luer om het materieel BD Q Syte los te maken fig 1 Trek deze niet scheef uit fig 1 Spoelen 1 Steriliseer het septum van de BD Q Syte voor deze te gebruiken met een antisepticum zoals isopropanol 70 2 Bevestig het mannelijke Luer uiteinde van de spoelspuit aan het materieel Breng de mannelijke verbinding Luer recht in om zeker te zijn dat het materieel BD Q Syte geheel ingebracht is fig 1 Breng deze niet scheef in fig 1 Spoel het materieel tot de vloeistof helder is Indien er nog residu is vervangt u het materieel Klem de buisjes af voor u ze losmaakt om bloedreflux in de intraveneuze katheter te minimaliseren 5 Verwijder de mannelijke verbinding Luer om het materieel BD Q Syte los te maken fig 1 Trek deze niet scheef uit fig 1 B PLAATSING 1 Steriliseer de punctiezone volgens het protocol van het ziekenhuis 2 Kies de lengte van de naald naargelang de morfologie van de pati nt beschikbare lengtes 15 17 20 25 30 35 mm De lengte 15 mm is voorbehouden aan de pediatrie en de lengte 35 mm aan corpulente pati nten De keuze van een naaldlengte die niet aangepast is aan de corpulentie van de pati nt kan complicaties veroorzaken te kort gedeeltelijke of gehele vermindering van het
18. AA KYL JB MR ABA REI HE Hh MERRE Le HFE KERER FANERA HAM COLEIRA Ela TELE O o V m REIN A BEIRA e JEP A RETER YS AU o e JEMI REI e d r AJERIH BUS REARS LI o e ALMH 9 BIN e WIRE FAAO BB e FAAO FAYEMI ET e Hi PES EE as bk HI uer DES At OT Be Ee ES e HAN NE EA g ERFA AH EBER UE Are RA E A Ah A IS SS e IT DEN Se Cedom SIE KIT ENM E eNAALCKEXRHUSAMEMEAL NE jet VE Ecs DJ p tester mA wm ERNEST E FU BA AYRES EE EIERE SE UNE HEH e SEI NA IR ETR GR SAT BE h t ok r ESL E h e D HU oz h i e Ze E El HAME EMA se de Cor E SZ plppog Flow HHDH MERAS MEET GROTZ SEUS ES SAL In e t Dee e PPS Flow AE HE aler B E 2 PPS FLOW HUBER t 51H X H9LUER BD Q SYTE ZE AERA BET e BD Q Syte Doll FAIRER H o IEN o MARAIS ORE MLuer slipflLuer LockAkd zb e HIT EREHE m EIA AMEI RESZBD Q SyteM EA ENA ZE HERE BBdE eA EH o e MEET PLUS ITE A EENE ERIRE RR TERTE o e BD Q Syte Z n EH or iz HM AKA CHE D op EEE WEH DN e HIT bio E EMAER EMI So e ENIRE NUM E E SPP E ii ol ALE ok d er d AED DOS AN FG da BD Q SyteM WJA BIBD Q Syte h f EX LE rA n BD Q Syte ARDINA ISO EREA ab EEH UA Ir EE e Dn H CDD Q SyteM E HEI EEE MIA ENE n GS hd e SINA MZED EA HANSEN UA MODE E PFF EWEEK e MZA ee Guer lock AX ESZA MAFAI RETE e 5BD Q Syte k MAAA MA ELuer lockig iE EE DARAI lda ht e H ALuer slip HTA HIBD Q Syte kt 5A BRIR
19. Droog e Verwijder de bescherming van de naald en steek de naald in het septum van de ge mplanteerde kamer Begin de injectie nadat u de juiste positie en goede permeabiliteit van het systeem hebt gecontroleerd e Breng een steriel occlusief verband aan waarmee u de punctiezone perfect kunt zien Controleer regelmatig tijdens de injectie VERVANGINGSINTERVAL Deze producten moeten vervangen worden conform de richtlijnen van de centra voor ziektebestrijding Centers for Disease Control of CDC VS voor toedieningsmiddelen volgens de specifieke lokale of nationale voorschriften met een professionele standaardwerkwijze en of volgens de regels van uw instelling Conform de richtlijnen van de centra voor ziektebestrijding CDC VS voor de preventie van infecties in verband met intravasculaire katheters 9 augustus 2002 51 RR10 1 26 vervang de toedieningsmiddelen inclusief de secundaire middelen en hulpmiddelen aan intervallen van minstens 72 uren tenzij er een infectie vermoed wordt of aanwezig is aan de katheter GEBRUIKSAANWIJZING VAN HET VOORGEMONTEERDE GESLOTEN TOEGANGSSYSTEEM LUER BD Q SYTE OP PPS QUICK EN BEPAALDE REFERENTIES VAN PPS FLOW Verbinden infusie en afkoppelen 1 Steriliseer het septum van de BD Q Syte voor deze te gebruiken met een antisepticum zoals isopropanol 70 2 Breng de mannelijke verbinding Luer recht in om zeker te zijn dat het materieel BD Q Syte geheel ingebracht is fig 1 Breng deze niet
20. E MEDICAL T Veag TAM PPS Flow AGO DI HUBER DI SICUREZZA Istruzioni per uso Li DESCRIZIONE PPS Flow sono degli aghi di Huber curvi di sicurezza dotati di una linea di raccordo Gli aghi di Huber curvi di sicurezza PPS Flow sono disponibili e in varie lunghezze e diametri e con o senza sito d iniezione laterale Alcuni modelli di PPS Flow sono disponibili con sistema chiuso d accesso Luer BD Q Syte presigillato sul Luer lock femmina del tubo e al livello dell estremit distale del tubo per i modelli senza raccordo in Y e o solamente a livello del sito d iniezione laterale per i modelli con raccordo in Y Sono forniti con e raccordi Luer Lock sui quali sono avvitati o dei tappi di protezione chiusi estremit della linea principale che non devono essere utilizzati come tappi otturatori o dei siti d iniezione con setto in silicone sui raccordi in Y e e dei clamp Il tubo privo di DEHP di 2 etilesilftalato PPS Flow sono confezionati in scatole di 12 unit IL INDICAZIONI Gli aghi di Huber di sicurezza PPS Flow sono indicati per la somministrazione o il prelievo di fluidi attraversi della camere a catetere impiantabili PPS Flow sono studiati per evitare le esposizioni ai patogeni ematici causati da punture d ago accidentali modelli senza sistema chiuso d accesso Luer BD Q Syte non proteggono contro le altre vie di trasmissione di patogeni ematici modelli di PPS
21. Huber Preparar a rea de implanta o para a inser o da agulha esterilizada e Seleccionar o calibre em fun o da viscosidade do medicamento objecto de transfus o do fluxo desejado e do comprimento adaptado em fun o da espessura subcut nea do paciente e Limpar o dispositivo Utiliza o da rea do Luer Lock se apropriado tirar o conector de injec o da rea do Luer Lock fixar um dispositivo de acesso sem agulha apropriada e iniciar a rea em Y Ou inserir uma agulha ou uma c nula estreita no septo do centro do conector de injec o e iniciar a rea em Y Antes de cada utiliza o da rea de injec o a PEROUSE MEDICAL recomenda o seguimento do protocolo de desinfec o que foi validado de acordo com a Directiva FDA relativa aos dispositivos de administra o intravascular 15 de Abril de 2005 desinfectar a superf cie com compressas de limpeza que contenham lcool isoprop lico a 70 Secar e Tirar a protec o da agulha e inserir a agulha no septo da c mara implantada Iniciar a injec o ap s ter controlado a posi o correcta e a boa permeabilidade do sistema e Aplicar um penso oclusivo esterilizado que permita uma visibilidade perfeita da zona de pun o Controlar regularmente durante a injec o FREQU NCIA DE SUBSTITUI O Estes produtos devem ser substitu dos de acordo com as directivas dos centros de controlo de doen as Centers for Disease Control ou CDC EUA para os dispositivos de admi
22. This product does not provide protection against leakage of contaminated fluids e Single use medical device DO NOT REUSE A damaged needle or a needle reintroduction attempt may cause an accidental puncture with a contaminated needle e Sterilized with ethylene oxide DO NOT RESTERILIZE e Do not use the device if the packaging is damaged opened or after the expiry date e Tighten the injection Y site cap before each use e Failure to appropriately attach the Luer connector to the device after removing the injection cap can result in air embolism e Implantable port puncture slightly move up from the last puncture area in order to avoid sluice or fistula formation between the septum and the patient skin e Pain during the infusion immediately stop the perfusion and seek medical advice and supervision e Check that the needle length suits the port and patient subcutaneous thickness if it is too long the needle or the implantable port can be damaged during puncture if it is too short the septum of the implantable port may not be entirely punctured by the needle and the medication might be administered in the surrounding tissues and or the needle could be obstructed e Do not press too hard the tip of the needle on the bottom of the reservoir a potential damage of the septum or a bend of the needle may result when the needle is removed e If PPS Flow are not correctly used during the needle removal from the port lift plunger to a vert
23. Y Luer Lock en caso necesario retire el tap n de inyecci n del punto en Y Luer Lock fije un dispositivo de acceso sin aguja apropiada y conecte el punto en Y O inserte una aguja o c nula biselada en el septo en el centro del tap n de inyecci n y conecte el punto en Y Antes de cada utilizaci n del punto de inyecci n PEROUSE MEDICAL recomienda seguir el protocolo de desinfecci n validado conforme a la Guidance FDA relativa a los dispositivos de administraci n intravascular 15 abril 2005 desinfecte la superficie con compresas higi nicas con alcohol isoprop lico al 70 Secar e Retire la protecci n de la aguja e introd zcala en el septo de la c mara implantada Comience la inyecci n despu s de controlar la posici n correcta y la buena permeabilidad del sistema e Aplique un ap sito oclusivo est ril que permita una perfecta visibilidad de la zona de punci n Controle regularmente durante la inyecci n FRECUENCIA DE SUSTITUCI N Estos productos deben ser sustituidos obedeciendo a las directivas de los centros de lucha contra las enfermedades Centers for Disease Control o CDC USA para los dispositivos de administraci n a la reglamentaci n espec fica local o nacional a la pr ctica profesional est ndar y o a las reglas de su establecimiento Conforme a las directivas de los centros de lucha contra las enfermedades CDC USA para la prevenci n de las infecciones asociadas a los cat teres intravasculares 9 de ag
24. YFILM Figura 2 Figura 3 Attenzione Non appoggiare troppo la punta dell ago sul fondo della scatola altrimenti la punta dell ago pu curvarsi con rischio di danneggiamento del setto alla rimozione dell ago C RIMOZIONE Figura 4 Figura 5 Figura 6 a Effettuare un ultimo risciacquo con della soluzione fisiologica Fig 4 b Lasciare la siringa collegata al tubo N B Attenzione Prima di rimuovere l ago se si desidera disconnettere la siringa clampare prima il tubo della PPS Flow il pi vicino possibile al raccordo Luer e non pi vicino alla parte dellago Passare il tubo nella tacca di compressione situata sopra Vestrattore dellago in modo che si mantenga ben fermo Quando si svolge questo passaggio prestare attenzione a non far muovere ago nella camera impiantabile stabilizzare il piano con due dita Fig 5 c Alzare il pistone dalla posizione orizzontale alla posizione verticale Fig 6 mantenendo con due dita il piano quandrato che a contatto con la pelle Attenzione Inserire correttamente il tubo nella tacca del estrattore Un tubo inserito in modo non corretto non permetter d effettuare una pressione positiva corretta al momento della rimozione dell ago d Aiutandovi con il vostro pollice abbassare il pistone in modo da portarlo in contatto con la pelle e alzare contemporaneamente estrattore con un movimento verso l alto fino a un clic che indica il bloccaggio totale dell ago Fig 7 Figur
25. a 7 LVoperazione finale elimina ogni rischio di puntura accidentale genera automaticamente una pressione positiva iniezione di soluzione fisiologica nella camera a catetere impiantabile che limita cos i rischi d ostruzioni cruoriche a livello dellestremita distale del catetere Fig 7 e Comprimere la zona d iniezione per 1 2 minuti pulire la pelle e applicare un cerotto asciutto per 24 ore D SMALTIMENTO DEI DISPOSITIVI USATI Gli aghi e altri strumenti taglienti devono essere eliminati negli appropriati contenitori per aghi per evitare ogni rischio per il personale Gli aghi e le siringhe non devono essere richiusi prima dello smaltimento dispositivi usati devono essere eliminati in conformit alle istruzioni del CDC USA e o alle regole del vostro istituto relative alla protezione contro i patogeni ematici Nao BS Attenzione Sterilizzato con Monouso Senza lattice Sterile salvo Non consultare Ossido di Etilene Non riutilizzare imballaggio risterilizzare il libretto aperto o d istruzioni danneggiato PEROUSE MEDICAL PPS Flow BEVEILIGDE HUBER NAALD Gebruiksaanwijzing Li BESCHRIJVING De PPS Flow zijn gekromde beveiligde Huber naalden die voorzien zijn van een verbindingslijn De gekromde beveiligde Hubernaalden PPS Flow zijn beschikbaar e in verschillende lengtes en diameters e met of zonder laterale injectiesite Bepaalde referenties van PPS Flow zijn verkrijgbaar met gesloten toegangs
26. a extracci n de la aguja d Utilizando el dedo pulgar baje el pist n de modo que entre en contacto con la piel y eleve simult neamente el extractor con un movimiento hacia arriba hasta o r un clic que indica el bloqueo total de la aguja Fig 7 GESTO DE EXTRACCI N PRESI N POSITIVA AUTOM TICA CON UNA MANO Inyecci n autom tica de suero fisiol gico en la extracci n Yo aiai Figura 7 La operaci n final elimina cualquier riesgo de pinchazo accidental genera autom ticamente una presi n positiva inyecci n de suero fisiol gico en la c mara de cat ter para implante limitando de este modo los riesgos de obstrucciones cru ricas a nivel de la extremidad distal del cat ter Fig 7 e Presione la zona de punci n durante 1 o 2 minutos limpie la piel y aplique un ap sito seco durante 24 horas D ELIMINACI N DE LOS DISPOSITIVOS USADOS Las agujas u otros instrumentos cortantes deben desecharse en los recipientes para agujas adecuados a este fin y que se suministran para evitar cualquier riesgo de accidente con el personal Las agujas y jeringas no deben destaparse antes de ser desechadas Los dispositivos usados deben ser desechados conforme a las instrucciones del CDC USA y o a las reglas de su establecimiento relativas a la protecci n contra los pat genos sangu neos mayo OS Atenci n Esterilizado con Solo uso Sin latex Est ril a menos No debe consulte las xido de etileno No reu
27. abei die quadratische Platte die die Haut ber hrt mit zwei Fingern festhalten Achtung Die Leitung richtig in die Nut des Extraktors einf hren Bei einer falsch eingef hrten Leitung ist es nicht m glich den richtigen positiven Druck auszu ben w hrend die Nadel herausgezogen wird d Mit dem Daumen den Kolben nach unten dr cken bis er die Haut ber hrt und gleichzeitig den Extraktor anheben mit einer Aufw rtsbewegung bis ein KLICK Ger usch anzeigt dass die Nadel vollst ndig eingerastet ist Abb 7 BEWEGUNG BEI DER ENTFERNUNG AUTOMATISCHER POSITIVER DRUCK MIT EINER HAND Automatische Injektion von physiologischer Kochsalzl sung beim Entfernen Abbildung 7 Der letzte Schritt schlie t die Gefahr einer versehentlichen Stichverletzung aus erzeugt automatisch einen positiven Druck Injektion physiologischer Kochsalzl sung in dem implantierbaren Katheter und begrenzt auf diese Weise die Gefahr von Obstruktionen aufgrund von Blutgerinnung im Bereich des distalen Katheterendes Abb 7 e Ein bis zwei Minuten auf den Punktionsbereich dr cken die Haut reinigen und einen trockenen Verband f r 24 Stunden anlegen D ENTSORGEN DER GEBRAUCHTEN VORRICHTUNGEN Nadeln und sonstige scharfe Instrumente m ssen in geeigneten Nadelboxen entsorgt werden um sicherzustellen dass sich niemand verletzt Nadeln und Spritzen werden vor der Entsorgung nicht wieder mit der Kappe verschlossen Die gebrauchten Vorrichtungen m ssen en
28. al system BD Q Syte constitutes a barrier against infections and gases thus improving the access to intravenous routes Its design ensures that the catheter remain aseptic after a syringe or infusion line removal Already pre mounted on the Huber needles the closed BD Q Syte system is instrumental in care procedure simplifications and good practice compliance Single hand removal of the safety Huber needle PPS Flow automatically and simultaneously generates a positive pressure saline injection in the implantable port thus limiting the risk of blood clot obstruction of the distal tip of the catheter IH CONTRA INDICATIONS On the skin presence of Erythema exanthema Unusual pain Oozing fluid discharge fistula abscess any sign or suspicion of localized infection Any sign or suspicion of the reservoir rolling over Difficulty or impossibility to locate the septum of the implantable port IV POSSIBLE COMPLICATIONS The most frequently described complications linked with the use of Huber needles are Pain during the puncture or chemotherapy treatment Infection Instability turning over expulsion with or without extravasation Low flow or needle obstruction Cutaneous fistula due to repeated punctures at the same cutaneous area Distal bending of the needle abutting against the bottom of the reservoir or crushing due to a compression under the dressing V WARNING AND PRECAUTIONS A OVERVIEW e
29. ans site d injection lat ral Certaines r f rences de PPS Flow sont disponibles avec syst me clos d acc s Luer BD Q Syte pr scell sur le Luer lock femelle de la tubulure e au niveau de l extr mit distale de la tubulure pour les r f rences sans raccord en Y e ou uniquement au niveau du site d injection lat ral pour les r f rences avec raccord en Y Elles sont fournies avec e des raccords Luer Lock sur lesquels sont viss s o des bouchons protecteurs ferm s extr mit de la ligne principale ne devant pas servir de bouchon obturateur o des sites d injection avec un septum silicone sur les raccord en Y e et des clamps Leur tubulure est sans DEHP di 2 thylhexyl phtalate Les PPS Flow sont conditionn es dans des bo tes de 12 unit s IL INDICATIONS Les aiguilles de Huber s curis es PPS Flow sont indiqu es dans administration ou le retrait de fluides par l interm diaire de chambres cath ter implantables Les PPS Flow sont con ues pour viter les expositions aux pathog nes sanguins caus es par des piq res d aiguille accidentelles Les r f rences sans syst me clos d acc s Luer BD Q Syte ne prot gent pas contre les autres voies de transmission de pathog nes sanguins Les r f rences de PPS Flow disposent l extr mit de leur tubulure d un syst me clos d acc s Luer BD Q Syte Gr ce ce dispositif scell sur la tubulure de l aiguille de Huber s curis e cel
30. arado est limpio Si el dispositivo no ha podido limpiarse se recomienda sustituirlo e Los empalmes Luer slip no deben permanecer sin vigilancia ya que podr an desconectarse e En el momento de la conexi n o desconexi n del dispositivo BD Q Syte sostenga el dispositivo y no la contera Luer hembra para evitar apretarlo demasiado o retirar accidentalmente el dispositivo e Cuando utilice el dispositivo BD Q Syte con una jeringa Luer slip evite hacer demasiados giros al introducir o retirar la contera No es necesaria mucha fuerza ni girar demasiado ya que el material es blando y la integridad del dispositivo podr a verse comprometida e Durante la conexi n o la desconexi n con el dispositivo BD Q Syte introduzca o retire siempre en modo rectil neo el Luer macho Fig 1 Si este es introducido o retirado de modo oblicuo el dispositivo podr a funcionar mal o da arse e Para evitar que se da e el dispositivo BD Q Syte no gire el empalme Luer macho al introducirlo Fig 1 Figura 1 VI PROCEDIMIENTO DE UTILIZACION A GENERALIDADES Respete las reglas de higiene y asepsia durante la utilizaci n de la aguja Huber Prepare el punto de implantaci n para la inserci n de la aguja est ril e Seleccione el calibre en funci n de la viscosidad del medicamento a perfundir del flujo deseado y la longitud adaptada en funci n del espesor subcut neo del paciente e Purgue el dispositivo Utilizaci n del punto en
31. atheter na het terugtrekken van een naald of infuus Het gesloten systeem BD Q Syte dat voorgemonteerd is op de Huber naald vereenvoudigt de zorgprocedure en de naleving van goede praktijken Het terugtrekken met n hand van de beveiligde Huber naald PPS Flow genereert automatisch en simultaan een positieve druk injectie van fysiologisch serum in de implanteerbare katheterkamer waardoor het risico op verstopping ter hoogte van het distale uiteinde van de katheter beperkt wordt IH CONTRAINDICATIES Op de huid aanwezigheid van erytheem huiduitslag ongewone pijn vochtafscheiding wegvloeien van vloeistoffen fistel abces tekenen of vermoeden van lokale infectie ieder teken of vermoeden dat de doos gedraaid is het septum en de implanteerbare catheterkamer is moeilijk of niet op te sporen IV MOGELIJKE COMPLICATIES De meest voorkomende complicaties in verband met het gebruik van Huber naalden zijn pijn tijdens de punctie of tijdens een behandeling met chemotherapie infectie onstabiliteit verdraaiing uitscheiding met of zonder extravasatie gebrek aan debiet of obstructie van de naald huidfistel door herhaalde puncties in hetzelfde gebied distale vervorming van de naald aanslag in de bodem van het reservoir of platdrukken vanwege compressie onder het verband V WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN A ALGEMEEN e Dit product beschermt niet tegen het lekken van besmette vloeistoffen e M
32. auch das Septum des BD Q Syte mit einem geeigneten Antiseptikum wie z B Isop ropanol 70 desinfizieren 2 Den m nnlichen Luer Ansatz der Sp lspritze an der Vorrichtung befestigen Um sicherzustellen dass die Vorrichtung BD Q Syte richtig eingreift den m nnlichen Luer Ansatz im rechten Winkel einf h ren Abb 1 Nicht schr g einf hren Abb 1 3 Die Vorrichtung sp len bis das Sp lmittel klar ist Wenn R ckst nde zur ckbleiben die Vorrich tung austauschen 4 Um den Blutreflux im intraven sen Katheter zu minimieren Leitung vor der Dekonnektion abklemmen 5 Zur Dekonnektion die Vorrichtung BD Q Syte festhalten und den m nnlichen Luer Ansatz im rechten Winkel entfernen Abb 1 Nicht schr g herausziehen Abb 1 B PLATZIERUNG 1 Den Punktionsbereich dem Krankenhausprotokoll entsprechend desinfizieren 2 Die Nadell nge entsprechend der Morphologie des Patienten w hlen verf gbare L ngen 15 17 20 25 30 35 mm Die L nge von 15 mm ist der P diatrie vorbehalten die L nge von 35 mm korpulen ten Patienten Die Wahl einer f r den K rperumfang des Patienten unpassende Nadell nge kann zu Komplikationen f hren zu kurze Nadel partielle oder totale Durchflusseinschr nkung und oder automatischer Aussto der Nadel aus dem Septum der zu einer Extravasation Nekrose f hren kann zu lange Nadel Schaukeleffekt der die Nadel aus dem Septum ausstoRen kann Extravasation und oder schlechte Befestigun
33. caso in cui si sospetti o si verifichi un infezione associata al catetere UTILIZZO DEL SISTEMA CHIUSO D ACCESSO LUER BD Q SYTE PRE INSTALLATO SUI PPS QUICK E CERTI MODELLI DI PPS FLOW Connessione perfusione e disconnessione 1 Disinfettare il setto del BD Q Syte prima di utilizzarlo con un antisettico appropriato quale lisopropanolo a 70 2 Per assicurarsi che il dispositivo BD Q Syte sia completamente impegnato introdurre in modo rettilineo il raccordo Luer maschio Fig 1 Non introdurlo obliquamente Fig 1 3 Dopo la connessione con il Luer iniziare la perfusione 4 Per minimizzare il reflusso sanguigno nel catetere intravenoso clampare il tubo prima della disconnessione 5 Per disconnettere tenere il dispositivo BD Q Syte e rimuovere in modo rettilineo il raccordo Luer maschio Fig 1 Non rimuoverlo obliquamente Fig 1 Risciacquo 1 Disinfettare il setto del BD Q Syte prima di utilizzarlo con un antisettico appropriato quale l isopropanolo a 70 prima di ogni utilizzo 2 Collegare lattacco Luer maschio della siringa di risciacquo al dispositivo Per assicurarsi che il dispositivo BD Q Syte sia completamente impegnato introdurre in modo rettilineo il raccordo Luer maschio Fig 1 Non introdurlo obliquamente Fig 1 3 Risciacquare il dispositivo fino a che il liquido non sia limpido Se rimangono dei residui sostituire il dispositivo 4 Per minimizzare il reflusso sanguigno nel catetere int
34. do de acceso Luer BD Q Syte no protegen contra las otras v as de transmisi n de pat genos sangu neos Las referencias de PPS Flow presentan en la extremidad de su tubo de un sistema cerrado de acceso Luer BD Q Syte Gracias a este dispositivo precintado sobre el tubo de la aguja Huber de seguridad sta siempre queda cerrada Sistema universal el BD Q Syte constituye en efecto una barrera infecciosa y gaseosa mejorando as el acceso a las v as intravenosas Su concepci n garantiza la asepsia del cat ter tras la extracci n de una jeringa o l nea de perfusi n Previamente montado en la aguja de Huber el sistema cerrado BD Q Syte simplifica los cuidados y contribuye al respeto de las buenas pr cticas La extracci n con una sola mano de la aguja Huber de seguridad PPS Flow genera autom ticamente y simult neamente una presi n positiva inyecci n de suero fisiol gico en la c mara de cat ter para implante limitando as el riesgo de obstrucci n cru ricas a la altura de la extremidad distal del cat ter IDL CONTRAINDICACIONES Sobre la piel en presencia de eritema exantema dolor inhabitual goteo derrame de l quido f stula absceso cualquier signo o sospecha de infecci n local cualquier signo o sospecha de vuelco de la caja dificultad o imposibilidad de localizaci n del septo de la c mara de cat ter para implante IV POSIBLES COMPLICACIONES Las complicaciones m s frecuentem
35. e des ponctions r p t es dans la m me r gion cutan e d formation distale de l aiguille but e dans le fond du r servoir ou crasement d une compression sous le pansement V AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS A G N RALIT S e Ce produit ne prot ge pas contre la fuite de fluides contamin s e Dispositif m dical usage unique NE PAS REUTILISER Une aiguille endommag e ou une tentative de r introduction de laiguille peuvent causer une piq re accidentelle avec une aiguille contamin e e St rilis oxyde d thyl ne NE PAS RESTERILISER e Ne pas utiliser le dispositif si Pemballage est endommag ouvert ou que la date d expiration est d pass e e Serrer fond le capuchon du site d injection en Y avant chaque utilisation e Une mauvaise connexion entre le dispositif et le Luer apr s le retrait du capuchon d injection peut provoquer une embolie gazeuse e Ponction dans la chambre cath ter implantable se d caler toujours l g rement du point de ponction pr c dent afin d viter le risque de formation d un chenal ou d une fistule entre le septum et la peau du patient e Douleur durant la perfusion arr ter imm diatement la perfusion avec avis et contr le m dical e V rifier que la longueur de l aiguille est adapt e la chambre cath ter implantable et paisseur sous cutan e du patient si elle est trop longue laiguille ou la chambre cath ter implantable peut tre endommag
36. edisch materieel voor eenmalig gebruik NIET HERGEBRUIKEN Een beschadigde naald of het opnieuw inbrengen van de naald kan leiden tot een accidentele prik met een besmette naald e Gesteriliseerd met ethyleenoxide NIET OPNIEUW STERILISEREN e Gebruik het materieel niet als de verpakking beschadigd of open is of als de vervaldatum overschreden is e Zet de dop van de Y injectieplaats goed vast voor ieder gebruik e Een slechte verbinding tussen het materieel en de Luer na het terugtrekken van de injectiedop kan een gasembolie veroorzaken e Punctie in de implanteerbare katheterkamer wijk altijd lichtjes af van het voorgaande punctiepunt om te voorkomen dat er zich een kanaal of fistel vormt tussen het septum en de huid van de pati nt e Pijn tijdens infusie onmiddellijk stoppen met medisch advies en toezicht e Controleer of de lengte van de naald aangepast is aan de kamer van de implanteerbare katheter en aan de subcutane dikte van de pati nt indien deze te lang is kan de naald of de kamer van de implanteerbare kamer tijdens de punctie beschadigd raken indien deze te kort is kan de naald het septum van de implanteerbare katheterkamer niet geheel doorboren en kan het medicijn in het omringende weefsel vrijkomen en of kan de naald verstopt raken e Druk de punt van de naald niet te hard op de bodem van het reservoir de naald kan buigen en het septum tijdens het terugtrekken beschadigen e Indien de PPS Flow niet correct gebruikt worden t
37. ente descritas relacionadas con el uso de las agujas Huber son dolor en la punci n o durante un tratamiento de quimioterapia infecci n inestabilidad vuelco expulsi n con o sin extravasaci n reducci n de flujo u obstrucci n de la aguja f stula cut nea causada por punciones repetidas en la misma regi n cut nea deformaci n distal de la aguja obstruida en el fondo del dep sito o aplastamiento debido a la excesiva compresi n bajo el ap sito V ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES A GENERALIDADES e Este producto no protege contra la fuga de fluidos contaminados e Dispositivo m dico de un solo uso NO DEBE REUTILIZARSE Una aguja dafiada o la reintroducci n de la misma pueden causar un pinchazo accidental con una aguja contaminada e Esterilizado con xido de etileno NO DEBE REESTERILIZARSE e No utilice el dispositivo si el embalaje est da ado abierto o si ya ha pasado de la fecha de caducidad e Presione a fondo el capuch n del punto de inyecci n en Y antes de cada uso e Una mala conexi n entre el dispositivo y el Luer despu s de retirar el capuch n de inyecci n puede provocar una embolia gaseosa e Punci n en la c mara de cat ter para implante debe desplazarse siempre ligeramente del punto de punci n precedente para evitar el riesgo de formaci n de un canal o una f stula entre el septo y la piel del paciente e Dolor durante la perfusi n detener inmediatamente la perfusi n siempre por con
38. es Patienten zu vermeiden e Schmerzen w hrend der Perfusion Die Perfusion mit rztlicher Zustimmung und unter medizinischer Aufsicht sofort abbrechen e berpr fen Sie ob die Nadell nge zum implantierbaren Port und zur Dicke des subkutanen Gewebes des Patienten passt Ist sie zu lang kann die Nadel oder der Port bei der Punktion besch digt werden Ist sie zu kurz kann die Nadel das Septum des implantierbaren Ports nicht vollst ndig durchstechen und die medikament se L sung wird m glicherweise in das umliegende Gewebe verabreicht oder die Nadel wird verstopft e Die Nadelspitze nicht zu stark auf den Kammerboden dr cken Die Nadel k nnte verbogen werden und damit das Septum beim Herausziehen besch digen e Werden die PPS Flow beim Herausziehen der Nadel aus dem Port nicht vorschriftsm Rig gehandhabt Kolben in die waagerechte Lage heben und das System bis zum Einrasten Klick Ger usch vollst ndig verriegeln ist es m glich dass die Nadelspitze aus dem Kolben ragt und sich jemand versehentlich an einer kontaminierten Nadel verletzt e Bei der Verabreichung lichtempfindlicher L sungen muss die Leitung vor Licht gesch tzt werden e Die PPS Flow d rfen nicht in Verbindung mit Hochdruck Injektionspumpen f r Kontrastmittel verwendet werden B WARNUNGEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN BEZ GLICH DES GESCHLOSSENEN LUER ZUGANGSSYSTEMS BD Q SYTE DAS AN EINIGEN REFERENZEN VON PPS FLOW ANGESCHLOSSEN WIRD e Die Vorrichtung BD
39. g der Nadel auf der Haut des Patienten 3 Die PPS Flow derart am Extraktor halten dass sich der Nadelk rper senkrecht zur Hautoberfl che befindet Abb 2 4 Vollst ndig durch das Septum fahren Abb 3 ohne die Spitze am Kammerboden zu besch digen Die Krankenschwester muss f hlen dass die Nadelspitze den Kammerboden ber hrt Anzeichen daf r dass das Septum vollst ndig perforiert ist 5 Nach der Nadelplatzierung die Nadel mit einem okklusiven Verband befestigen am besten mit ei nem Verband mit nicht klebendem Fenster wie POLYFILM Abbildung 2 Abbildung 3 Achtung Die Nadelspitze nicht zu fest auf den Kammerboden dr cken damit sich die Nadel nicht verbiegt und beim Entfernen das Septum besch digt C ENTFERNEN Abbildung 4 Abbildung 5 Abbildung 6 a Eine letzte Sp lung mit physiologischer Kochsalzl sung vornehmen Abb 4 b Lassen Sie die Spritze an die Verbindungsleitung angeschlossen N B Achtung Sollten Sie die Spritze abschrauben bevor die Nadel entfernt wird muss die Leitung des PPS Flow m glichst nahe am Luer Ansatz abgeklemmt werden nicht nahe an der Nadel Die Leitung durch die Drucknut die sich ber dem Extraktorbereich der Nadel befindet f hren so dass sie fest gehalten wird Dabei ist darauf zu achten dass die Nadel in dem implantierbaren Port nicht bewegt wird Platte mit zwei Fingern halten Abb 5 c Den Kolben aus der waagerechten in die senkrechte Lage bringen Abb 6 d
40. i des r sidus persistent remplacer le dispositif 4 Pour minimiser le reflux sanguin dans le cath ter intraveineux clamper la tubulure avant la d connexion 5 Pour d connecter tenir le dispositif BD Q Syte et retirer le raccord Luer m le de fa on rectiligne Fig 1 Ne pas le retirer obliquement Fig 1 B MISE EN PLACE 1 D sinfecter la zone de ponction conform ment au protocole du centre hospitalier 2 Choisir la longueur de laiguille selon la morphologie du patient longueurs disponibles 15 17 20 25 30 35 mm La longueur 15mm est r serv e la p diatrie et la longueur 35mm aux patients corpulents Le choix d une longueur d aiguille qui ne serait pas adapt e la corpulence du patient peut g n rer des complications longueur trop courte diminution partielle ou totale du d bit et ou auto expulsion de l aiguille du septum pouvant g n rer une extravasation n crose longueur trop importante effet de bascule pouvant expulser l aiguille du septum extravasation et ou mauvaise fixation de l aiguille sur la peau du patient 3 Tenir les PPS Flow par l extracteur de mani re ce que le corps de l aiguille soit perpendiculaire la surface de la peau Fig 2 4 Traverser compl tement le septum Fig 3 en n crasant pas la pointe sur le fond de la chambre infirmi re doit sentir que la pointe de laiguille touche le fond du bo tier indication de perforation totale du septum 5 Une fois l
41. ical position and totally lock the system until a click is heard the needle tip could come out of the plunger potentially leading to an accidental puncture with a contaminated needle e Light sensitive solutions the tubing must be protected from light e PPS Flow should not be used for power injection of contrast media B WARNINGS AND PRECAUTIONS CONCERNING THE LUER BD Q SYTE CLOSED ACCESS SYSTEM RELATING TO CERTAIN PPS FLOW SAFETY HUBER NEEDLES e The BD Q Syte device is intended for use ONLY with o Intravascular lines o any type of Luer slip and Luer lock male connectors compliant with ISO standards e In order to use correctly this product health care providers should be familiarized and properly trained to the use of BD Q Syte Its use should be preceded by the application of a facility protocol e Maintain the integrity of the line by following the aseptic techniques established in the facility protocol e The BD Q Syte device should be disinfected with an appropriate antiseptic such as 70 isopropanol prior to each use Do not use acetone e In order to minimize the blood reflux in the intravenous catheter clamp the tubing before disconnecting e Changing the BD Q Syte according to the facility protocol US CDC guidelines or when product integrity has been compromised is recommended Do not activate connection disconnection the BD Q Syte pre split septum more than 100 times The BD Q Syte device
42. ijdens het terugtrekken van de naald uit de kamer hef de zuiger in de verticale positie en vergrendel het systeem tot aan de KLIK kan de punt van de naald uit de zuiger komen wat kan leiden tot een accidentele prik met een besmette naald e Tijdens het toedienen van lichtgevoelige oplossingen moeten de buisjes afgeschermd worden van licht e PPS Flow mogen niet gebruikt worden met hogedrukinjectiesystemen van contrastproducten B WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN MET BETREKKING TOT HET GESLOTEN TOEGANGSSYSTEEM LUER BD Q SYTE IN VERBINDING MET BEPAALDE REFERENTIES PPS FLOW e Het materieel BD Q Syte is ontworpen om UITSLUITEND gebruikt te worden met o intravasculaire lijnen o alle types mannelijke connectors Luer slip en Luerlock conform de ISO normen e Om het product correct te gebruiken moet het verplegend personeel vertrouwd zijn met en behoorlijk opgeleid zijn voor het gebruik van de BD Q Syte De instelling dient voor het gebruik een protocol op te stellen en in praktijk brengen e De integriteit van de lijn vrijwaren door steriele techniek te hanteren die in het protocol van de instelling beschreven staan e Het materieel BD Q Syte moet gedesinfecteerd worden met een geschikt antisepticum zoals isopropanol 70 voor ieder gebruik Gebruik geen aceton e Klem de buisjes af voor u ze losmaakt om bloedreflux in de intraveneuze katheter te minimaliseren e Het is aanbevolen om de BD Q Syte te vervangen volgens het
43. injection du site en Y Luer Lock fixer un dispositif d acc s sans aiguille appropri et amorcer le site en Y Ou ins rer une aiguille ou une canule mouss e dans le septum au centre du bouchon d injection et amorcer le site en Y Avant chaque utilisation du site d injection PEROUSE MEDICAL recommande le suivi du protocole de d sinfection qui a t valid conform ment la Guidance FDA relative aux dispositifs d administration intravasculaire 15 avril 2005 d sinfecter la surface avec des compresses nettoyantes contenant de alcool isopropylique 70 S cher e Enlever la protection de laiguille et ins rer laiguille dans le septum de la chambre implant e Commencer l injection apr s avoir contr l la position correcte et la bonne perm abilit du syst me e Appliquer un pansement occlusif st rile permettant une visibilit parfaite de la zone de ponction Contr ler r guli rement durant l injection FR QUENCE DE REMPLACEMENT Ces produits doivent tre remplac s conform ment aux directives des centres de lutte contre les maladies Centers for Disease Control ou CDC USA pour les dispositifs dadministration aux r glementations sp cifiques locales ou nationales la pratique professionnelle standard et ou aux r gles de votre tablissement Conform ment aux directives des centres de lutte contre les maladies CDC USA pour la pr vention des infections associ es aux cath ters intravasculaires 9 ao t 2002
44. ja toca el fondo de la caja indicaci n de perforaci n total del septo 5 Despu s que la aguja sea implantada hay que mantener s lidamente la aguja con un ap sito oclusivo transparente de preferencia con una zona central no adhesiva de typo POLYFILM ge ge Figura 2 Piel Figura 3 Atenci n No apoye demasiado la punta de la aguja en el fondo de la caja si no la punta de la aguja podr a torcerse con el consiguiente riesgo de da o del septo al retirar la aguja C EXTRACCI N DEL PPS FLOW Figura 4 Figura 5 Figura 6 a Efect e un ltimo aclarado con suero fisiol gico Fig 4 b Dejar la jeringa conectada a la tuber a N B Atenci n Antes de retirar la aguja y en caso de desear la desconexi n de la jeringa pellizque previamente el tubo de la PPS Flow lo m s cerca posible del empalme Luer y no muy cerca de la parte de la aguja Pase el tubo por la muesca de compresi n situado encima de la parte extractora de la aguja de modo que se mantenga s lida Durante esta manipulaci n procure no mover la aguja de la c mara para implante estabilice la placa con dos dedos Fig 5 c Eleve el pist n de la posici n horizontal a la posici n vertical Fig 6 manteniendo con dos dedos la placa cuadrada que est en contacto con la piel Atenci n Aseg rese de que inserta correctamente el tubo en la muesca del extractor Un tubo mal colocado impedir ejercer una presi n positiva correcta durante l
45. k conforme a las normas ISO e Para utilizar correctamente el producto el personal sanitario debe estar familiarizado y debidamente formado en la utilizaci n de BD Q Syte Su uso debe estar precedido por la aplicaci n de un protocolo establecido por el centro sanitario e Mantenga la integridad de la l nea siguiendo las t cnicas as pticas establecidas por el protocolo del centro sanitario e El dispositivo BD Q Syte debe estar desinfectado con un antis ptico apropiado como el isopropanol al 70 antes de cada uso No utilice acetona e Para minimizar el reflujo sangu neo en el cat ter intravenoso pellizque el tubo antes de la desconexi n e Es recomendable cambiar el BD Q Syte seg n el protocolo del centro sanitario las directivas CDC Estados Unidos o si la integridad del producto est comprometida No active conexi n desconexi n el septo precortado del BD Q Syte m s de 100 veces El dispositivo BD Q Syte no debe utilizarse con agujas agujas desgastadas empalmes Luer no conformes a las normas ISO o empalmes Luer ISO con defectos visibles Si no se respeta esta advertencia podr an producirse fugas o un mal funcionamiento del dispositivo e Si se intenta inyectar con una aguja normal o una aguja biselada a la altura del BD Q Syte el dispositivo completo debe ser inmediatamente remplazado e En presencia de sangre enjuague el dispositivo BD Q Syte con un m nimo de 5 ml o hasta que el producto de acl
46. l the fluid is clear If residues are still found replace the device 4 In order to minimize the blood reflux in the intravenous catheter clamp the tubing before disconnecting 5 To disconnect hold the BD Q Syte device and remove the male Luer connector in straight line Fig 1 Do not remove it at an angle Fig 1 B SET UP 1 Disinfect the puncture zone according to the hospital protocol Disinfect the puncture site according to your hospital policy 2 Choose the needle length corresponding to the patients morphology available lengths 15 17 20 25 30 35 mm The 15 mm length is for use with paediatric patients and the 35 mm length with stout patients The choice of a needle length that would not suit the build of the patient might generate complications too short partial or total decrease of the flow and or self expulsion of the needle from the septum susceptible to result in an extravasation necrosis too long a tilt effect which could expel the needle out of the septum extravasation and or poor securement of the needle on the patient s skin 3 Hold PPS Flow by the extractor so that the needle body remains perpendicular to the surface of the skin Fig 2 4 Penetrate through the septum Fig 3 without crushing the tip of the needle on the bottom of the port The nurse should feel the tip of the needle touching the bottom of the port indicating a complete perforation through the septum 5 After place
47. le ci reste toujours close Syst me universel le BD Q Syte constitue en effet une barri re infectieuse et gazeuse am liorant ainsi acc s aux voies intraveineuses Sa conception garantie lasepsie du cath ter apr s le retrait d une seringue ou ligne de perfusion D j pr mont sur l aiguille de Huber le syst me clos BD Q Syte participe la simplification de la proc dure de soin et au respect des bonnes pratiques Le retrait une seule main de l aiguille de Huber s curis e PPS Flow g n re automatiquement et simultan ment une pression positive injection de s rum physiologique dans la chambre cath ter implantable limitant ainsi les risques d obstructions cruoriques au niveau de l extr mit distale du cath ter III CONTRE INDICATIONS Sur la peau pr sence de ryth me exanth me douleur inhabituelle suintement coulement de liquide fistule abc s tout signe ou suspicion d infection locale tout signe ou suspicion de retournement du bo tier difficult ou impossibilit de rep rage du septum de la chambre cath ter implantable IV COMPLICATIONS POSSIBLES Les complications les plus fr quemment d crites li es utilisation d aiguilles de Huber sont douleur lors de la ponction ou durant un traitement de chimioth rapie infection instabilit retournement expulsion avec ou sans extravasation manque de d bit ou obstruction de l aiguille fistule cutan e du
48. licuo Fig 1 3 Enjuague el dispositivo hasta que el l quido salga limpio Si persisten los residuos sustituya el dispositivo 4 Para minimizar el reflujo sangu neo en el cat ter intravenoso pellizque el tubo antes de proceder a la desconexi n 5 Para la desconexi n sostenga el dispositivo BD Q Syte y retire el empalme Luer macho en modo rectil neo Fig 1 No lo retire en modo oblicuo Fig 1 B COLOCACI N 1 Desinfecte la zona de punci n conforme al protocolo seguido por el centro hospitalario 2 Seleccione la longitud de la aguja seg n la morfolog a del paciente longitudes disponibles 15 17 20 25 30 35 mm La longitud 15mm queda reservada al uso pedi trico y la longitud 35mm a los pacientes corpulentos La elecci n de una longitud de aguja que no fuera adecuada a la corpulencia del paciente puede generar complicaciones longitud demasiado corta disminuci n total o parcial del flujo y o auto expulsi n de la aguja del septo pudiendo causar una extravasaci n necrosis longitud demasiado grande efecto de balanc n lo cual provoca la expulsi n de la aguja del septo extravasaci n y o mala fijaci n de la aguja en la piel del paciente 3 Sostenga los PPS Flow por el extractor de modo que el cuerpo de la aguja quede perpendicular a la superficie de la piel Fig 2 4 Perfore completamente el septo Fig 3 sin aplastar la punta en el fondo de la c mara La enfermera notar que la punta de la agu
49. luer td Zuel Cl hi HI B e 1 ar We K hir dr Ee DIE E dt rr F al r o 2 RN DEI EELER CHARME 15 17 20 25 30 35 EX 15EXRIEH TULE 28 bIT DDR GE BS o BS FILE ES EA AB ne 5 EI ERAM dose emm EAV A ASIM BR RAEAN CAE FLA MAS SUSEP D Am MRE e dE EA E 3 Stu ASI EPPSO Flow St mme CAD 4 KAFLE Ri PEKERJA MR Do PEMA DU BERAE Di EI PES RG Chi BH SE Ehe i 5 IX EHuber amp hyE HS CRAKE EO YNPOLYFILMS AREH E o SE EE AELGRAEMAREMA AUMERE SMA NA Who GE AIP a DI iKi aA E CV b ERA SS MHubert kE E ABELA WRES Ae KEPPSE Flot Luer k CASE RA Je dor RRR o KERETES ETARE UZEE BEM ERREA AMPERE HH OPG CAD c PAREO DE LEA 7 n CAA lnfbi gp EE dE ER Vi e Be gh TE AR EE MRE SUECA ERAS MRE RMATA BE SERPA AS Be IE mA NE HH ER d HSBS ARE SE AL ento felinos Co tsch Hg RA E zack o RI GZ BEE SIE SI iJa ERF EE AE ESRI RE CCRA dau AJEN IEA EECH m ss CA RO nl Dal Laera ei EFA Stu PETS k HTH NED D A Stay E LRH E PEA dE BU UE PESE NE DM fi nt PRAE A ZE MI LE So OH GB BEATS DN So e lt RTV elt e ir dr EITI KF D LE MYR EI bt n SE o A mO O O GS VER MALAN E S Eleg EARKI JA BIE WIER S EH mo WIJE GRRE E vi HH FAEH FA CEloaso ud PEROUSE Route du Manoir 60173 IVRY LE TEMPLE France Tel 33 0 3 44 08 17 00 Fax 33 0 3 44 08 17 01 CD0605 00 WWw pe
50. ment of Huber needle fasten it firmly with an occlusive transparent dressing ideally with central non adhesive window like POLYFILM LA Po e Z Sa et EE ER TU a Fa Code e SE jE Figure 2 Figure 3 Caution Do not press excessively the needle tip on the bottom of the casing otherwise the needle tip might bend resulting in a potential damage of the septum when the needle is removed C REMOVAL Figure 4 Figure 5 Figure 6 a Perform an ultimate flushing with saline Fig 4 b Leave the syringe connected to the tubular of the Huber needle N B Caution Prior to the removal of the needle and if you wish to disconnect the syringe first clamp the tubing of PPS Flow as close as possible to the Luer connector and not as closes to the needle side Pass the tubing through the compression notch located above the extracting part of the needle so that it should be safely secured During this procedure take care not to move the needle in the implantable port stabilize the plate with two fingers Fig 5 c Lift the plunger from the horizontal position to a vertical position Fig 6 while holding the square plate which is in contact with the skin using two fingers Caution Ensure a proper insertion of the tubing in the extractor notch If the tubing is not properly inserted it will not be possible to perform a correct positive pressure when removing the needle d Using your thumb lower the plunger t
51. mento espulsione con o senza extravasazione mancanza di flusso o ostruzione dellago fistola cutanea dovuta a iniezioni ripetute nella medesima regione cutanea deformazione distale dell ago incastrato nel fondo del reservoir o schiacciamento dovuto a una compressione sotto il cerotto V AVVERTIMENTI E PRECAUZIONI A GENERALIT e Questo prodotto non protegge dalla fuoriuscita di fluidi contaminati e Dispositivo medico monouso NON RIUTILIZZARE Un ago danneggiato o un tentativo di reintroduzione dell ago possono causare un iniezione accidentale con un ago contaminato e Sterilizzato con ossido di etilene NON RISTERILIZZARE e Non utilizzare se l imballaggio danneggiato aperto o se la data di scadenza superata e Chiudere a fondo il tappo del sito d iniezione in Y prima di ogni utilizzo e Una connessione scorretta tra il dispositivo e il Luer dopo la rimozione del tappo d iniezione pu provocare un embolia gassosa e Iniezione nella camera a catetere impiantabile spostarsi sempre leggermente dal punto d iniezione precedente in modo da evitare il rischio di formazione di un canale o di una fistola tra il setto e la pelle del paziente e Dolore durante la perfusione interrompere immediatamente la perfusione con parere e controllo di un medico e Verificare che la lunghezza del ago si adatta alla camera e a catetere impianatabile e allo spessore sottocutaneo del paziente se troppo lungo l ago o la camera a cate
52. nistra o com as regulamenta es espec ficas locais ou nacionais com a pr tica profissional padr o e ou com as normas do vosso estabelecimento De acordo com as directivas dos centros de controlo de doen as CDC EUA para a preven o de infec es associadas com cateteres intravasculares 9 de Agosto de 2002 51 RR10 1 26 deve substituir se os dispositivos de administra o incluindo os dispositivos secund rios e auxiliares em intervalos de pelo menos 72 horas excepto se houver suspeita ou diagn stico de uma infec o associada ao cateter MODO DE EMPREGO DO SISTEMA FECHADO DE ACESSO LUER BD Q SYTE PR MONTADO NAS PPS QUICK E DETERMINADAS REFER NCIAS DE PPS FLOW Ligar perfus o e desligar 1 Desinfectar o septo do BD Q Syte antes de utilizar com um anti s ptico apropriado como o isopropanol a 70 2 Para assegurar que o dispositivo BD Q Syte est completamente activado introduzir o conector Luer macho de forma rectil nea Fig 1 N o introduzir obliquamente Fig 1 3 Ap s a liga o Luer iniciar a perfus o 4 Para minimizar o refluxo sangu neo no cateter intravenoso prender os tubos antes de desligar 5 Para desligar agarrar no dispositivo BD Q Syte e retirar o conector Luer macho de forma rectil nea Fig 1 N o retirar obliquamente Fig 1 Limpeza 1 Desinfectar o septo do BD Q Syte antes de utilizar com um anti s ptico apropriado como o isopropanol a 70 2 Liga
53. ntrol and Prevention bzw CDC USA f r Verabreichungs Sets den lokalen und nationalen Richtlinien der bli chen Berufspraxis und oder den in Ihrer Einrichtung geltenden Vorschriften entsprechend auszutauschen Gem den Richtlinien der Zentren f r Krankheitsbek mpfung CDC USA zur Pr vention von Infektio nen in Verbindung mit intravaskul ren Kathetern 9 August 2002 5 1 RR10 1 26 sind Verabreichungs Sets einschlie lich Hilfsmittel und Zubeh rteile in Intervallen von mindestens 72 Std auszutauschen sofern kein Verdacht auf eine katheterbedingte Infektion besteht oder eine solche vorliegt GEBRAUCHSANWEISUNG F R DAS GESCHLOSSENE LUER ZUGANGSSYSTEM BD Q SYTE VORMONTIERT AUF DEN PPS QUICK UND AUF EINIGEN REFERENZEN VON PPS FLOW Konnektion Perfusion und Dekonnektion 1 Vor dem Gebrauch das Septum des BD Q Syte mit einem geeigneten Antiseptikum wie z B Isopropanol 70 desinfizieren 2 Um sicherzustellen dass die Vorrichtung BD Q Syte richtig eingreift den m nnlichen Luer Ansatz im rechten Winkel einf hren Abb 1 Nicht schr g einf hren Abb 1 3 Nach der Konnektion des Luer mit der Perfusion beginnen 4 Um den Blutreflux im intraven sen Katheter zu minimieren Leitung vor der Dekonnektion abklemmen 5 Zur Dekonnektion die Vorrichtung BD Q Syte festhalten und den m nnlichen Luer Ansatz im rechten Winkel entfernen Abb 1 Nicht schr g herausziehen Abb 1 Sp len 1 Vor dem Gebr
54. o bring it in contact with the skin and simultaneously lift the extractor with an upwards movement until there is a click sound corresponding to the total locking of the needle Fig 7 Figure 7 The final operation eliminates any risk of accidental pricking automatically generates a positive pressure saline injection in the implantable port thus limiting the risk of blood clot obstruction of the distal tip of the catheter Fig 7 e Exert a pressure on the puncture site during 1 2 minutes clean the skin and apply a dry dressing for 24 hours D DISCARDING USED DEVICES Needles and other sharp objects should be disposed of in the appropriate provided needle boxes to avoid a danger to other personnel Needles and syringes should not be re capped prior to disposal Used devices must be disposed of in accordance with CDC USA guidelines and or the regulations of your institution regarding blood borne pathogen infections A mD MORO Attention see Sterilized with Single use Sterile unless Do not instructions ethylene oxide Do not reuse the package resterilize for use is damaged or PEROUSE MEDICAL Latex free PPS Flow AIGUILLE DE HUBER SECURIS E Notice d utilisation I DESCRIPTION Les PPS Flow sont des aiguilles de Huber courbes s curis es munies d une ligne de raccordement Les aiguilles de Huber courbes s curis es PPS Flow sont disponibles e en diff rentes longueurs et diam tres e avec ou s
55. odutos de contraste B ADVERT NCIAS E PRECAU ES RELATIVAS AO SISTEMA FECHADO DE ACESSO LUER BD Q SYTE LIGADO A DETERMINADAS REFER NCIAS PPS FLOW e O dispositivo BD Q Syte foi desenvolvido para ser utilizado UNICAMENTE com as linhas intravasculares o todo o tipo de conectores machos Luer slip e Luerlock e conforme as normas ISO e Para utilizar correctamente o produto os funcion rios devem estar familiarizados e devidamente formados na utiliza o do BD Q Syte A sua utiliza o deve ser precedida pela aplica o de um protocolo estabelecido pela institui o e Manter a integridade da linha seguindo as t cnicas ass pticas estabelecidas pelo protocolo da institui o e O dispositivo BD Q Syte deve ser desinfectado com um anti s ptico apropriado como o isopropanol a 70 antes de cada utiliza o N o utilizar acetona e Para minimizar o refluxo sangu neo no cateter intravenoso grampear os tubos antes de desligar e recomendado que se mude o BD Q Syte conforme o protocolo da institui o as directivas CDC Estados Unidos ou se a integridade do produto foi comprometida N o activar ligar desligar o septo pr dividido do BD Q Syte mais de 100 vezes O dispositivo BD Q Syte n o deve ser utilizado com agulhas agulhas gastas conectores Luer n o conformes com as normas ISO ou conectores Luer ISO com defeitos vis veis Se esta advert ncia n o for respeitada poder o ocorrer fugas e ou
56. ollow the hygiene rules and use aseptic techniques while using Huber needles Prepare the portal site for sterile needle insertion e Select the gauge according to the viscosity of the medication to be infused and the required flow rate and the suitable length depending on the patients subcutaneous tissue thickness e Flush the device Use of luer lock Y site if appropriate remove the injection cap from the Luer Lock Y site attach an appropriate needleless access device and prime the Y site Or insert a needle or blunt cannula into septum in the centre of the injection cap and prime the Y site Prior to every use of the injection site PEROUSE MEDICAL recommends following the validated disinfection protocol which complies with the FDA Guidance on Premarket Notifications for Intravascular Administration Sets April 15 2005 Disinfect the surface with cleansing swabs containing 70 isopropyl alcohol Let dry e Remove the needle guard and insert the needle into the septum of the implanted port Start injection after checking the correct position and the good permeability of the system e Apply a sterile occlusive dressing allowing a perfect visibility of the puncture area Check regularly during the injection REPLACEMENT RATE These products should be replaced in accordance with U S Centers for Disease Control CDC guidelines for administration sets specific local or national regulations professional standards of practice and or
57. on Hubernadeln die Vorschriften zu Hygiene und Asepsis ein Bereiten Sie den Implantationsbereich zur sterilen Nadelinsertion vor e W hlen Sie die Gauge Gr fie entsprechend der Viskosit t des zu perfundierenden Arzneimittels der erforderlichen Durchflussrate sowie eine geeignete L nge entsprechend der Dicke des subku tanen Gewebes des Patienten e Die Vorrichtung entleeren Verwendung des Luer Lock Y Stiicks Wenn zweckm ig die Injekti onskappe vom Luer Lock Y St ck abnehmen eine geeignete nadelfreie Vorrichtung anschlie8en und das Y St ck vorf llen Oder eine Nadel oder eine stumpfe Kan le in das Septum in der Mitte der Injek tionskappe einf hren und das Y St ck vorf llen PEROUSE MEDICAL empfiehlt vor jedem Gebrauch des Injektionssegments das entsprechend der FDA Guidance on Premarket Notifications For Intravascular Administration Sets 15 April 2005 erstellte Desinfektionsprotokoll einzuhalten Oberfl che mit Waschtupfern mit Isopropylalkohol 70 desinfizieren Trocknen e Nadelschutz abnehmen und die Nadel in das Septum des implantierten Ports einf hren Nach ber pr fung der Position und der Durchg ngigkeit des Systems mit der Injektion beginnen e Einen sterilen Okklusionsverband anlegen der eine gute Sicht auf die Punktionsstelle gew hrt W hrend des Injizierens regelm ig kontrollieren AUSTAUSCH INTERVALL Diese Produkte sind den Richtlinien der Zentren f r Krankheitsbek mpfung Centers for Disease Co
58. on il dispositivo BD Q Syte tenere fermo il dispositivo stesso e non solamente Tattacco Luer femmina per evitare di stringere troppo o di togliere accidentalmente il dispositivo e Utilizzando il dispositivo BD Q Syte con una siringa Luer slip evitare di girare troppo quando si introduce o si rimuove l attacco Non necessario applicare una forza eccessiva n girare troppo perch il materiale morbido e l integrit del dispositivo potrebbe risultarne compromessa e Al momento della connessione o della deconnessione con il dispositivo BD Q Syte inserire o ritirare sempre in modo rettilineo il raccordo Luer mascio Fig 1 Se introdotto o rimosso obliquamente il dispositivo rischia di funzionare scorrettamente o di danneggiarsi e Per non danneggiare il dispositivo BD Q Syte non far ruotare il raccordo Luer maschio durante il suo inserimento Fig 1 Figura VI PROCEDURA D UTILIZZO A GENERALIT Rispettare le regole d igiene e d asepsi durante Putilizzo dellago di Huber Preparare il sito d impianto per l inserimento dell ago sterile e Selezionare il gauge in funzione della viscosit del medicamento da perfondere del flusso desiderato e la lunghezza adatta in funzione dello spessore sottocutaneo del paziente e Spurgare il dispositivo Utilizzo del sito in Y Luer Lock alloccorrenza togliere il tappo d iniezione del in Y Luer Lock fissare un dispositivo senza ago appropriato e innescare il sito in Y Oppure inse
59. osto de 2002 51 RR10 1 26 deben sustituirse los dispositivos de administraci n incluidos los dispositivos secundarios y auxiliares en intervalos de al menos 72 horas salvo si se sospecha o confirma la aparici n de una infecci n asociada al cat ter MODO DE EMPLEO DEL SISTEMA CERRADO DE ACCESO LUER BD Q SYTE PREVIAMENTE MONTADO EN LOS PPS QUICK Y EN ALGUNAS REFERENCIAS PPS FLOW Conexi n perfusi n y desconexi n 1 Desinfecte el septo del BD Q Syte antes de utilizarlo con un antis ptico apropiado como el isopropanol al 70 2 Para asegurarse que el dispositivo BD Q Syte est totalmente conectado introduzca el empalme Luer macho en modo rectil neo Fig 1 No lo introduzca en modo oblicuo Fig 1 3 Despu s de realizar la conexi n Luer comience con la perfusi n 4 Para minimizar el reflujo sangu neo en el cat ter intravenoso pellizque el tubo antes de proceder a la desconexi n 5 Para la desconexi n sostenga el dispositivo BD Q Syte y retire el empalme Luer macho en modo rectil neo Fig 1 No lo retire en modo oblicuo Fig 1 El enjuague 1 Desinfecte el septo del BD Q Syte antes de utilizarlo con un antis ptico apropiado como el isopropanol al 70 2 Fije la contera Luer macho de la jeringa de aclarado al dispositivo Para asegurarse que el dispositivo BD Q Syte est totalmente conectado introduzca el empalme Luer macho en modo rectil neo Fig 1 No lo introduzca en modo ob
60. plication d un protocole tabli par l tablissement e Maintenir l int grit de la ligne en suivant les techniques aseptiques tablies par le protocole de l tablissement e Le dispositif BD Q Syte doit tre d sinfect avec un antiseptique appropri tel que isopropanol 70 avant chaque utilisation Ne pas utiliser d ac tone e Pour minimiser le reflux sanguin dans le cath ter intraveineux clamper la tubulure avant la d connexion e Il est recommand de changer le BD Q Syte selon le protocole de l tablissement les directives CDC tats Unis ou si l int grit du produit a t compromise Ne pas activer connexion d connexion le septum pr fendu du BD Q Syte plus de 100 fois Le dispositif BD Q Syte ne doit pas tre utilis avec des aiguilles des aiguilles mouss s des raccords Luer non conformes aux normes ISO ou des raccords Luer ISO avec des d fauts visibles Si cet avertissement n est pas respect il peut se produire des fuites et ou un mauvais fonctionnement du dispositif e Si on essaie d injecter avec une aiguille ou une aiguille mouss e au niveau du BD Q Syte le dispositif complet doit tre imm diatement remplac e En pr sence de sang rincer le dispositif BD Q Syte avec un minimum de 5 ml ou jusqu ce que le produit de rin age soit limpide Si le dispositif na pas pu tre nettoy il est recommand de le remplacer e Les raccords Luer slip ne doivent pas rester sans s
61. r provocar uma embolia gasosa e Pun o na c mara com cateter implant vel afastar se sempre ligeiramente do ponto de pun o precedente de modo a evitar o risco de forma o de um canal ou de uma f stula entre o septo e a pele do paciente e Dor durante a perfus o interromper imediatamente a perfus o com aviso e controlo m dico e Verificar se o comprimento da agulha est adaptado c mara com cateter implant vel e espessura subcut nea do paciente se este for demasiado comprido a agulha ou a c mara com cateter implant vel poder ser danificada durante a pun o se este for demasiado curto a agulha poder n o perfurar completamente o septo da c mara com cateter implant vel e a solu o medicamentosa poder ser administrada nos tecidos circundantes e ou a agulha poder ficar bloqueada e N o apoiar com muita for a a ponta da agulha no fundo do reservat rio rico de curvar a agulha e danificar o septo durante a remo o e Se as PPS Flow n o forem utilizadas correctamente durante a remo o da agulha da c mara levantar o pist o para a posi o vertical e bloquear totalmente o sistema at fazer CLIQUE a ponta da agulha poder sair do pist o o que poder conduzir a uma picada acidental com uma agulha contaminada e Durante a administra o de solu es fotossens veis os tubos devem ser protegidos da luz e As PPS Flow n o devem ser utilizadas com sistemas de injec o de alta press o de pr
62. r o conector Luer macho da seringa de limpeza ao dispositivo Para assegurar que o dispositivo BD Q Syte est totalmente activado introduzir o conector Luer macho de forma rectil nea Fig 1 N o introduzir obliquamente Fig 1 3 Lavar o dispositivo at que o l quido saia l mpido Se os res duos persistirem substituir o dispositivo 4 Para minimizar o refluxo sangu neo no cateter intravenosos grampear os tubos antes de desligar 5 Para desligar agarrar no dispositivo BD Q Syte e retirar o conector Luer macho de forma rectil nea Fig 1 N o retirar obliquamente Fig 1 ei INTRODU O Desinfectar a zona de pun o conforme o protocolo do centro hospitalar d Escolher o comprimento da agulha segundo a morfologia do paciente comprimentos dispon veis 15 17 20 25 30 35 mm O comprimento 15mm est reservado pediatria e o comprimento 35mm aos pacientes corpulentos A escolha de um comprimento de agulha que n o seja adaptado corpul ncia do paciente pode gerar complica es comprimento demasiado curto diminui o parcial ou total do fluxo e ou auto expuls o da agulha do septo podendo provocar um derrame necrose comprimento demasiado comprido efeito de b scula podendo expulsar a agulha do septo derrame e ou m fixa o da agulha sobre a pele do paciente 3 Agarrar nas POLYPERF Safe PPS Quick ou PPS Flow pelo extractor de forma a que o corpo da agulha fique perpendicular superf cie da
63. ravenoso clampare il tubo prima della disconnessione 5 Per disconnettere tenere il dispositivo BD Q Syte e rimuovere in modo rettilineo il raccordo Luer maschio Fig 1 Non rimuoverlo obliquamente Fig 1 B ATTIVAZIONE 1 Disinfettare la zona d iniezione in conformit al protocollo del centro ospedaliero 2 Scegliere la lunghezza dell ago secondo la morfologia del paziente lunghezze disponibili 15 17 20 25 30 35 mm La lunghezza 15 mm riservata a uso pediatrico e la lunghezza 35 mm ai pazienti corpulenti La scelta di una lunghezza d ago che non adatta alla corpulenza del paziente pu generare delle complicanze lunghezza troppo corta diminuzione parziale o totale del flusso e o auto espulsione dell ago dal setto che pu causare una extravasazione necrosi lunghezza troppo importante effetto di oscillazione che pu espellere lago dal setto extravasazione e o fissaggio scorretto dell ago sulla pelle del paziente 3 Tenere i PPS Flow per lestrattore in modo che il corpo dellago sia perpendicolare alla superficie della pelle Fig 2 4 Attraversare completamente il setto Fig 3 non schiacciando per la punta sul fondo della camera Linfermiere deve sentire che la punta dell ago tocca il fondo della scatola indicazione di perforazione totale del setto 5 Una volta che lago stato inserito fissarlo bene con un cerotto occlusivo trasparente preferibilmente con una zona centrale non adesiva del tipo POL
64. ressiegleuf boven het extractiedeel van de naald zodat deze goed vastgehouden wordt Tijdens deze handeling dient u erop toe te zien dat de naald niet in de implanteerbare kamer kan bewegen stabiliseer het vlak met twee vingers fig 5 c Hef de zuiger van de horizontale naar de verticale positie fig 6 en houd daarbij het vierkanten vlak dat in contact staat met de huid met twee vingers vast Let op Breng het buisje in de gleuf van de extractor Een slecht ingebracht buisje genereert geen positieve druk tijdens het terugtrekken van de naald d Duw de zuiger naar beneden met de duim zodat deze in contact komt met de huid en hef simultaan de extractor met een beweging naar boven tot u een klik hoort die aangeeft dat de naald vergrendeld is fig 7 Figuur 7 De laatste handeling elimineert ieder risico van een accidentele prik genereert automatisch een positieve druk injectie van fysiologisch serum in de implanteerbare katheterkamer waardoor het risico op verstopping ter hoogte van het distale uiteinde van de katheter beperkt wordt fig 7 e Comprimeer de punctiezone gedurende 1 2 minuten reinig de huid en breng een droog verband aan gedurende 24 uur D VERWIJDEREN VAN GEBRUIKT MATERIEEL Naalden en andere scherpe instrumenten moeten verwijderd worden in daarvoor geschikte containers om gevaren voor personeel te voorkomen Naalden en spuiten mogen niet weer gedicht worden voor verwijdering Gebruikt materieel moet ve
65. rire un ago o una cannula smussata nel setto al centro del tappo d iniezione e innescare il sito in Y Prima di ogni utilizzo del sito d iniezione PEROUSE MEDICAL raccomanda di seguire il protocollo di disinfezione convalidato in conformit alle Linee Guida FDA relative ai dispositivi di somministrazione intravascolare 15 aprile 2005 disinfettare la superficie con delle garze pulenti contenente alcool isopropilico a 70 Asciugare e Togliere la protezione dell ago e inserire lago nel setto della camera impiantata Iniziare l iniezione dopo aver controllato che la posizione sia corretta e che ci sia una buona permeabilit di sistema e Applicare un cerotto occlusivo sterile che permetta una visibilit perfetta della zona d iniezione Controllare regolarmente durante l iniezione FREQUENZA DI SOSTITUZIONE Questi prodotti devono essere sostituiti in conformit alle direttive dei centri di lotta contro le malattie Centri per il Controllo delle Malattie o CDC USA per i dispositivi di somministrazione alle regolamentazioni specifiche locali o nazionali alla pratica professionale standard e o alle regole del vostro istituto In conformit alle direttive dei centri di lotta contro le malattie CDC USA per la prevenzione delle infezioni associate ai cateteri intravascolari 9 agosto 2002 51 RR19 1 26 sostituire i dispositivi di somministrazione compresi i dispositivi secondari e ausiliari a intervalli di almeno 72 ore tranne nel
66. rousemedical com
67. rwijderd worden conform de instructies van de CDC VS en of de voorschriften van uw instelling met betrekking tot de bescherming tegen bloedpathogenen Jh em DI Gi ES Gi L Let op zie Gesteriliseerd met Eenmalig Zonder latex Steriel tenzij Niet gebruiks ethyleenoxide gebruik Niet de verpakking opnieuw aanwijzing hergebruiken geopend of steriliseren beschadigd is PER OUSE MEDICAL NEDERLANDS CHINESE PPS Flow HUBER E ET E U F mta PPS Flow Pame Tr k Huber 2 4 E HEA PPS Flow FAm e AAI KEM H4 e iA EKME i H EPPS Flot ZEA HELENA FMAM Luer BD Q Syte Sp HAEE Luer lockMb e MAE BR EEE mA e WREE VIS 2 DD ec m EMEI ABAE o EAMA e Luer locktEk REMA o HARE CERA RH o YAR KEIT EMA ER IAR e ET EEES 2 2 Mk PPS Flow See GR IL TE LHE Huber Ze SZ Dog Flown HIT EE A Rin OS A A o PPS Flow BU ES TE WE Se er SE PURE EG POLYPERFO 4n RENE Ga HE MUR EJA PRA fi HEPPSO Flowtr ma Ef To Bd EI Tuer BD Q Syte ENA AATFE RLNXEEMEE ERAF AARAA BD Suite ZS Dieu E BEE Am ID kr kA O hh kr It dr Duda as ot ee AED E DCS ht 29 dr Hubert k EBD Q Sytez AZ RARE te FRA RAAST HIE FA FjRiBPPSo Flow Huber ZA Self E EEA AAA PIE A IE QER IDAS E zm do ir Dn SE UI o UU ESTE ER LARA ER EIS SIE m Pim ERES DEn CEE EUR MES Ef EFA ENE Dik e ok Sen SE 4 BE NA A E PEDE OCA SL IV FI BE H RIH R TE fE MHubert ARK IURE RIE ERA ME FRIERI T
68. sejo y control m dico e Compruebe que la longitud de la aguja es adecuada a la c mara de cat ter para implante y al espesor subcut neo del paciente si esta es demasiado larga la aguja o la c mara de cat ter para implante puede da arse en la punci n si esta es demasiado corta la aguja podr a no agujerear completamente el septo de la c mara de cat ter de implante y la soluci n medicamentosa podr a administrarse en los tejidos circundantes y o la aguja podr a obstruirse e No apoye demasiado fuerte la punta de la aguja en el fondo del dep sito podr a da arse el septo y curvar la aguja en el momento de la extracci n e Si PPS Flow no se utilizan correctamente en el momento de la extracci n de la aguja de la c mara eleve el pist n a posici n vertical y bloquee totalmente el sistema hasta que se oiga un CLIC la punta de la aguja podr a salir del pist n lo cual podr a causar a un pinchazo accidental con una aguja contaminada e Durante la administraci n de soluciones fotosensibles el tubo debe protegerse de la luz e PPS Flow no deben ser utilizados con sistemas de inyecci n de productos de contraste halto flujo B ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES RELATIVAS AL SISTEMA CERRADO DE ACCESO LUER BD Q SYTETM CONECTADO A ALGUNAS REFERENCIAS DE PPS FLOW e El dispositivo BD Q Syte est dise ado para ser utilizado NICAMENTE con o las l neas intravasculares o cualquier clase de empalme macho Luer slip y Luer loc
69. should not be used with needles blunt needles non ISO compliant Luer connectors or with ISO Luer connectors showing apparent defects If this warning is not followed there could be leaks and or a poor performance of the device e If one tries to make an injection with a needle or a blunt needle in the BD Q Syte the whole device should be immediately replaced e If there is blood rinse the BD Q Syte device with a minimum of 5 mL or until the rinsing fluid comes clear If the device cannot be cleaned it is recommended to replace it e Luer slip connectors should not stay without being monitored as they could unplug e When connecting or disconnecting a BD Q Syte device hold the device body itself and not the female Luer fitting to avoid too much tightening or accidental removal of the device e When using the BD Q Syte device with a Luer slip syringe avoid turning it too much while inserting or removing the tip An excessive force or too much turning is not necessary as the device is soft and its integrity might be compromised e When connecting or disconnecting a BD Q Syte device always insert or remove the male Luer connector in straight line Fig 1 If it is inserted or removed at an angle the device may not function correctly or could be damaged e In order not to damage the BD Q Syte device do not rotate the male Luer connector when inserting it Fig 1 Figure 1 VI STEP BY STEP PROCEDURE A OVERVIEW F
70. ssystem BD Q Syte sch tzt jedoch nicht vor anderen bertragungsarten von Erregern im Blut Die Referenzen von PPS Flow verf gen an ihrem Leitungsende ber ein geschlossenes Luer Zugangs system BD Q Syte Durch diese versiegelte Vorrichtung an der Leitung der Sicherheits Hubernadel bleibt diese stets geschlossen Als Universalsystem stellt BD Q Syte in der Tat eine Barriere f r Infektionen und Gase dar und verbessert auf diese Weise den Zugang f r intraven se Anwendungen Die Auslegung dieses Systems garantiert die Asepsis des Katheters nach der Dekonnektion von Spritzen oder Perfusionsleitungen Das geschlossene Zugangssystem BD Q Syte ist auf der Hubernadel bereits vormontiert und tr gt dadurch zu einer Vereinfachung der Pflege und der Einhaltung der Vorschriften bei Die Entfernung der Sicherheits Hubernadel PPS Flow mit einer Hand erzeugt automatisch einen positiven Druck Injektion physiologischer Kochsalzl sung in dem implantierbaren Katheter und begrenzt auf diese Weise die Gefahr von Obstruktionen aufgrund von Blutgerinnung im Bereich des distalen Katheterendes HH KONTRAINDIKATIONEN Folgende Symptome auf der Haut Erythem Exanthem Ungew hnliche Schmerzen Aussickern oder Auslaufen von Fl ssigkeit Fistel Abszess Verdacht auf oder Anzeichen f r eine rtliche Infektion Verdacht auf oder Anzeichen f r eine Verdrehung der Kammer Schwierigkeiten oder Unm glichkeit das Septum des Ports z
71. systeem BD Q Syte bevestigd op de vrouwelijke Luer lock van het buizensysteem e ter hoogte van het distale uiteinde van het buizensysteem voor referenties zonder Y verbinding e of uitsluitend ter hoogte van de laterale injectiesite voor referenties met Y verbinding Deze worden geleverd met e Luer Lock verbindingen waarop gesloten veiligheidsdoppen zijn geschroefd uiteinde van de hoofdlijn die niet dienen als afsluitdop van injectiesites met een siliconen septum op de Wi verbindingen en klemmen De buisjes bevatten geen DEHP di ethylhexylftalaat De PPS Flow worden verpakt in dozen met 12 eenheden IL INDICATIES Beveiligde Huber naalden PPS Flow zijn ge ndiceerd voor het toedienen of afnemen van vloeistoffen met behulp van implanteerbare katheterkamers PPS Flow zijn ontworpen om blootstelling aan bloedpathogenen te voorkomen die veroorzaakt wordt door accidentele naaldprikken Referenties zonder gesloten toegangssysteem Luer BD Q Syte beschermen niet tegen andere transmissiewegen van bloedpathogenen Referenties van PPS Flow beschikken niet over een gesloten toegangssysteem Luer BD Q Syte aan het uiteinde van hun buisjes Dankzij dit systeem op de buisjes van de beveiligde Huber naald blijft deze steeds gesloten De BD Q Syte is een universeel systeem en vormt een barri re tegen infecties en gassen waardoor de toegang tot bloedbanen verbeterd wordt Het ontwerp garandeert de steriliteit van de k
72. tere impianatabile possono essere danneggiati al momento dell iniezione se troppo corto lago pu non forare completamente il setto della camera a catetere impiantabile e la soluzione medicamentosa pu essere somministrata nei tessuti circostanti e o lago pu otturarsi e Non appoggiare troppo forte la punta dellago sul fondo del reservoir rischio di curvare lago e danneggiare il setto al momento della rimozione e Se PPS Flow non sono utilizzati correttamente al momento della rimozione dell ago dalla camera alzare il pistone in posizione verticale e bloccare totalmente il sistema fino al CLIC la punta dellago pu uscire dal pistone causando un iniezione accidentale con ago contaminato e Al momento della somministrazione di soluzioni fotosensibili il tubo deve essere protetto dalla luce e PPS Flow non devono essere utilizzati con sistemi d iniezione a alta pressione di prodotti di contrasto B AVVERTIMENTI E PRECAUZIONE RELATIVI AL SISTEMA CHIUSO D ACCESSO LUER BD Q SYTE CONNESSO A CERTI MODELLI PPS FLOW e dispositivo BD Q Syte concepito per essere utilizzato UNICAMENTE con o le linee intravascolari o tutti i tipi di connettore maschio Luer slip e Luerlock conformi alle norme ISO e Per utilizzare correttamente il prodotto gli infermieri devono familiarizzare ed essere adeguatamente formati allutilizzo del BD Q Syte Il suo utilizzo deve essere preceduto dal applicazione di un protocollo stabilito dall
73. tilizar que el envase reesterili instrucciones est abierto o zarse de empleo danado PER OUSE MEDICAL DEUTSCH PPS Flow SICHERHEITS HUBERNADEL Gebrauchsanleitung Li BESCHREIBUNG Die PPS Flow sind gebogene Sicherheits Hubernadeln mit einer Verbindungsleitung Die gebogenen Sicherheits Hubernadeln PPS Flow sind erh ltlich e in verschiedenen L ngen und Durchmessern e mit oder ohne lateralem Injektionssegment Einige Referenzen von PPS Flow gibt es mit einem auf den Luer Lock Anschluss versiegelten geschlos senem Zugangssystem BD Q Syte e am distalen Leitungsende f r die Sachnhummern ohne Y Anschluss e oder nur am lateralen Injektionssegment f r die Sachnummern mit Anschluss Sie werden geliefert mit e Luer Lock Anschl ssen auf die aufgeschraubt sind e verschlossene Schutzkappen Ende der Hauptlinie die nicht als Verschlussstopfen nicht denen d rfen e Injektionssegmente mit einem Silikonseptum auf den Y Anschl ssen e und Klemmen Ihre Leitung ist DEHP frei ohne Di 2 Ethylhexyl phthalat Die PPS Flow sind in Packungen zu 12 St ck verpackt IL ANWENDUNGSGEBIETE Die Sicherheits Hubernadeln PPS Flow dienen der Verabreichung bzw der Entnahme von Fl ssigkei ten ber implantierte Ports Die PPS Flow sind so ausgelegt dass sie die Gefahr der bertragung von im Blut enthaltenen Erregern durch versehentliche Nadelstiche ausschlie en Die Referenzen ohne geschlossenes Luer Zugang
74. tor Tubos mal inseridos n o permitir o efectuar uma press o positiva correcta durante a remo o da agulha d Com a ajuda do dedo indicador baixar o pist o de forma a coloc lo em contacto com a pele e levantar simultaneamente o extractor com um movimento para cima at ouvir um clique indicando o fechamento total da agulha Fig 7 Figura 7 A opera o final elimina todos os riscos de picada acidental provoca automaticamente uma press o positiva injec o de soro fisiol gico na c mara com cateter implant vel limitando assim os riscos de obstru es cru ricas ao n vel da extremidade distal do cateter Fig 7 e Comprimir a zona de pun o durante 1 a 2 minutos limpar a pele e aplicar um penso seco durante 24 horas D ELIMINA O DE DISPOSITIVOS USADOS As agulhas e outros instrumentos afiados devem ser eliminados nas caixas para agulhas apropriadas fornecidas a fim de evitar qualquer risco para o pessoal As agulhas e seringas n o devem ser tapadas antes da elimina o Os dispositivos usados devem ser eliminados conforme as instru es do CDC EUA e ou outras normas do vosso estabelecimento relativas protec o contra os patog nicos sangu neos A mD MORO Aten o Esterilizado con Utiliza o nica Sem l tex Esterilizado N o voltar a consulte as xido de etileno n o reutilizar excepto se a esterilizar instru es de embalagem utiliza o estiver aberta ou danificada PEROUS
75. tsprechend der Anweisungen des CDC USA und oder der Vorschriften Ihrer Einrichtung zum Schutz gegen die bertragung von Erregern im Blut entsorgt werden Nao OS Achtung siehe Sterilized with Einmal Produkt Latex frei Gebrauchs ethylene oxide Nicht wiederver anweisung wenden PER US MEDICAL Steril sofern Nicht erneut Verpackung nicht sterilisieren besch digt oder ge ffnet ist PPS Flow AGULHA DE HUBER DE SEGURAN A Instru es de utiliza o 1 DESCRI O Os PPS Flow s o agulhas de Huber curvas de seguran a com uma linha de conex o As agulhas de Huber curvas de seguran a PPS Flow est o dispon veis e em diferentes comprimentos e di metros e com ou sem zona de injec o lateral Algumas refer ncias de PPS Flow est o dispon veis com sistema fechado de acesso Luer BD Q Syte pr selado sobre a ficha Luer lock dos tubos e ao n vel da extremidade distal dos tubos para as refer ncias sem conector em Y e ou somente ao n vel da zona de injec o lateral para as refer ncias com conector em Y S o fornecidas com e conectores Luer Lock sobre os quais s o aparafusados tampas protectoras fechadas extremidade da linha principal que n o devem servir de tampa obturadora o zonas de injec o com um septo de silicone sobre os conectores em Y e e grampos Os seus tubos n o t m DEHP di 2 etilhexiyl ftalato As PPS Flow s o acondicionadas em caixas de 12 unidades
76. u lokalisieren IV M GLICHE KOMPLIKATIONEN Die am h ufigsten beschriebenen Komplikationen im Zusammenhang mit der Verwendung einer Hubernadel sind Schmerzen beim Punktieren oder w hrend einer chemotherapeutischen Behandlung Infektion Instabilit t Drehung Aussto mit oder ohne Extravasation Eingeschr nkter Durchfluss oder verstopfte Nadel Hautfistel durch wiederholtes Punktieren einer Stelle Verbogene Nadelspitze AufstoRen auf dem Kammerboden oder Bruch durch Kompression unter dem Verband V WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN A ALLGEMEINES e Das Produkt bietet keinen Schutz vor dem Auslaufen kontaminierter Fl ssigkeiten e Medizinisches Einmal Produkt NICHT WIEDERVERWENDEN Eine besch digte Nadel oder der Versuch die Nadel erneut einzuf hren kann zu einer versehentlichen Stichverletzung mit einer kontaminierten Nadel f hren e Mit Ethylenoxid sterilisiert NICHT ERNEUT STERILISIEREN e Das Medizinprodukt nicht verwenden wenn die Verpackung besch digt oder ge ffnet oder das Haltbarkeitsdatum berschritten ist e Die Kappe des Y St cks zur Injektion vor Gebrauch jedes Mal gut festziehen e Eine unsachgem e Verbindung zwischen der Vorrichtung und dem Luer kann nach dem Abnehmen der Injektionskappe zu einer Luftembolie f hren e Punktion eines implantierbaren Ports arbeiten Sie stets etwas versetzt von der letzten Punktionsstel le um eine Schleuse oder Fistel zwischen dem Septum und der Haut d
77. um mau funcionamento do dispositivo e Se se experimentar injectar com uma agulha ou uma agulha gasta ao n vel do BD Q Syte o dispositivo completo deve ser imediatamente substitu do e Na presen a de sangue lavar o dispositivo BD Q Syte com um m nimo de 5 ml ou at que o produto de lavagem fique l mpido Se o dispositivo n o p de ser limpo recomenda se a sua substitui o e Os conectores Luer slip n o devem estar sem monitoriza o porque correm o risco de se desligar e Durante o ligar ou desligar do dispositivo BD Q Syte segurar o pr prio dispositivo e n o o conector Luer f mea para evitar de fechar ou de remover acidentalmente o dispositivo e Ao utilizar o dispositivo BD Q Syte com uma seringa Luer slip evitar de virar mais ao introduzir ou retirar o conector N o necess rio utilizar uma for a excessiva nem virar mais porque o material mole e a integridade do dispositivo poder ficar comprometida e Durante o ligar ou desligar com o dispositivo BD Q Syte introduzir sempre ou retirar de forma rectil nea o conector Luer macho Fig 1 Se for introduzido ou retirado obliquamente o dispositivo corre o risco de funcionar mal ou de ficar danificado e Para n o danificar o dispositivo BD Q Syte n o virar o conector Luer macho ao introduzi lo Fig 1 Figura 1 VI PROCEDIMENTO DE UTILIZA O A PONTOS GERAIS Respeitar as regras de higiene e de assepsia durante a utiliza o da agulha de
78. urveillance parce qu ils risquent de se d brancher e Lors de la connexion ou de la d connexion avec le dispositif BD Q Syte tenir le dispositif lui m me et non pas l embout Luer femelle pour viter de trop serrer ou de retirer accidentellement le dispositif e En utilisant le dispositif BD Q Syte avec une seringue Luer slip viter de trop tourner en introduisant ou en retirant lembout Il nest pas n cessaire d utiliser une force excessive ni de trop tourner parce que le mat riel est mou et l int grit du dispositif pourrait tre compromise e Lors de la connexion ou de la d connexion avec le dispositif BD Q Syte toujours introduire ou retirer de fa on rectiligne le raccord Luer m le Fig 1 S il est introduit ou retir obliquement le dispositif risque de mal fonctionner ou d tre endommag e Pour ne pas endommager le dispositif BD Q Syte ne pas faire pivoter le raccord Luer m le en Pintroduisant Fig 1 l a Figure VI PROC DURE D UTILISATION A G N RALIT S Respecter les r gles d hygi ne et d asepsie durant Putilisation de Vaiguille de Huber Pr parer le site d implantation pour l insertion d aiguille st rile e S lectionner la gauge en fonction de la viscosit du m dicament perfuser du d bit souhait et la longueur adapt e en fonction de l paisseur sous cutan e du patient e Purger le dispositif Utilisation du site en Y Luer Lock le cas ch ant enlever le bouchon d
79. van het materieel geschaad kan worden e Tijdens het verbinden of afkoppelen met het materieel BD Q Syte dient u de mannelijke verbinding Luer recht in te brengen of uit te trekken fig 1 Indien deze schuin ingebracht of uitgetrokken wordt kan het materieel slecht functioneren of beschadigd raken e Draai de mannelijke verbinding Luer niet tijdens het inbrengen om het materieel BD Q Syte niet te beschadigen fig 1 Figuur VI GEBRUIKSPROCEDURE A ALGEMEEN Respecteer de regels van de hygi ne en steriliteit tijdens het gebruik van de Huber naald Bereid de implantatieplaats voor op het inbrengen van de steriele naald e Selecteer de maat in functie van de viscositeit van het medicijn in het infuus het gewenste debiet en de aangepaste lengte in functie van de subcutane dikte van de pati nt e Schoon het materieel op Gebruik van de Y site Luer Lock indien van toepassing verwijder de dop van de injectiesite in Y Luer Lock bevestig een toegangsinrichting zonder naald en begin de injectie aan de Y site Of plaats een naald of stompe canule in het septum in het midden van de injectiedop en begin de injectie aan de Y site Voor ieder gebruik van de injectiesite beveelt PEROUSE MEDICAL de inachtneming van het desinfectieprotocol aan die gevalideerd is conform FDA Guidance inzake intravasculaire toedieningsmiddelen 15 april 2005 desinfecteer het oppervlak met reinigende verbanden die 70 isopropylische alcohol bevatten
80. vorzunehmen muss die gesamte Vorrichtung unverz glich ausgetauscht werden e Ist Blut vorhanden die Vorrichtung BD Q Syte mit mindestens 5 ml sp len bzw so lange bis das Sp l mittel klar ist Konnte die Vorrichtung nicht gereinigt werden so wird empfohlen diese auszutauschen e Die Luer Slip Anschl sse d rfen nicht unbeaufsichtigt sein da die Gefahr besteht dass sie sich l sen e Bei der Konnektion oder der Dekonnektion mit der Vorrichtung BD Q Syte die Vorrichtung selbst festhalten nicht den weiblichen Luer Ansatz um einen zu starken Druck oder ein ungewolltes Abziehen der Vorrichtung zu vermeiden e Bei einer Verwendung der Vorrichtung BD Q Syte in Verbindung mit einer Luer Slip Spritze vermei den Sie berm ige Drehungen beim Einf hren oder bei der Entfernung des Ansatzes Es ist unn tig berm ig Kraft aufzuwenden oder viel zu drehen da das Material weich ist und die Integrit t der Vorrichtung gef hrdet werden k nnte e Bei der Konnektion oder der Dekonnektion mit der Vorrichtung BD Q Syte den m nnlichen Luer Ansatz stets im rechten Winkel einf hren bzw entfernen Abb 1 Wird er schr g eingef hrt besteht die Gefahr dass die Vorrichtung nicht richtig funktioniert oder besch digt wird e Um die Vorrichtung BD Q Syte nicht zu besch digen den m nnlichen Luer Ansatz beim Einf hren nicht drehen Abb 1 Abbildung 1 VI VERFAHRENSWEISE A ALLGEMEINES Halten Sie bei der Verwendung v

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