CILOSTAZOL Lea cuidadosamente este folleto antes de la
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1. n n useas o v mitos taquicardia y posiblemente arritmias card acas En caso de sobredosis el paciente debe ser cuidadosamente observado y se le deben prestar las medidas de soporte adecuadas Dado que cilostazol se encuentra fuerte mente unido a las prote nas plasm ticas es poco probable que pueda removido ser eficientemente por hemodi lisis o di lisis peritoneal C MO ALMACENAR Mantener lejos del alcance de los ni os mantener en su envase original protegido del calor luz humedad y a la temperatura se alada en el r tulo No usar este producto despu s de la fecha de vencimiento indicada en el envase NO REPITA EL TRATAMIENTO SIN INDICACION MEDICA NO RECOMIENDE ESTE MEDICAMENTO A OTRA PERSONA Revisado 14 febrero 20082. CILOSTAZOL Lea cuidadosamente este folleto antes de la administraci n de este medicamento Contiene informaci n importante acerca de su tratamiento Si tiene cualquier duda o no est seguro de algo pregunte a su m dico o farmac utico Guarde este folleto puede necesitar leerlo nuevamente Verifique que este medicamento corresponde exactamente al indicado por su m dico CU L ES LA COMPOSICI N DEL PRODUCTO Cada comprimido contiene Cilostazol 50 mg o 100 mg Excipientes seg n lo aprobado en el registro PARA QUE SE USA CILOSTAZOL Cilostazol se ha usado en casos de enfermedad vascular perif rica como en la claudicaci n intermitente o insuficiencia circulatoria perif rica Vasculopat as ateroscler ticas o diab ticas CU LES LA ACCI N TERAPEUTICA DE ESTE MEDICAMENTO Antiagregante plaquetario Vasodilatador CU NDO NO USAR CILOSTAZOL Cilostazol no debiera ser usado en las condiciones siguientes Hipersensibilidad al rmaco patolog las hematol gicas Hemofilia Insuficiencia card aca congestiva Cuadros he morr gicos Insuficiencia renal severa ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Antes de usar este medicamento debe sopesarse los riesgos y beneficios de su uso los que deben ser discutidos entre usted y su m dico Considerar los siguientes aspectos Pacientes al rgicos Ud debe comunicar a su m dico si alguna vez ha presentado una reacci n al rgica a este medicamento o alguna otra sus
3. a heparina acenocumarol el cilostazol debe ser utilizado con suma precauci n y control permanente Se debe evitar el consumo de jugo de pomelo durante el tratamiento con cilostazol Este jugo puede aumentar los niveles de cilostazol en el cuerpo lo cual puede incrementar el riesgo de efectos secundarios No se debe fumar durante el tratamiento ya que el tabaco puede interferir con la acci n de cilostazol limitando los beneficios de la terapia Se debe evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento Se debe tener precauci n en aquellos pacientes que deban someterse a cualquier tipo de cirug a No se debe discontinuar el tratamiento sin antes consultar al m dico Se debe tener precauci n en aquellos pacientes con disfunci n hep tica moderada o severa QU INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS PRESENTA ESTE MEDICAMENTO El efecto de un medicamento puede modificarse cuando se administra junto con otros Informe a su m dico de todos los medicamentos que est usando incluyendo aquellos que usted ha adquirido sin receta Se han descrito interacciones con los siguientes medicamentos Eritromicina fluconazol itraconazol miconazol omeprazol sertralina fluoxetina paroxetina diltiazem Estos pueden aumentar la posibilidad de efectos adversos C MO ADMINISTRAR Y EN QUE CANTIDAD Tome este medicamento s lo en la forma indicada por el m dico no lo tome en mayor cantidad ni con mayor frecuencia o por mayor tiempo que el ordenado p
4. el cuello p rpura hematomas y o puntos rojos sobre la piel sinusitis aumento de la secreci n nasal congestiva dolor de cabeza s ncope desmayos Tambi n se pueden producir los siguientes efectos adversos que normalmente no requieren atenci n m dica a menos que sean demasiado molestos o no desaparezcan durante el curso del tratamiento Incidencia m s frecuente Dolor abdominal dolor de espalda mareos dolor de cabeza diarrea deposiciones anormales heces aguadas dispepsia flatulencia aumento de la tos mialgia dolor o rigidez muscular n useas malestar estomacal v rtigo palpitaciones edema perif rico Artralgia dolor o rigidez de m sculos o articulaciones dolor seo esofagitis sensaci n de ardor en la garganta o pecho dificultad para tragar colitis sensaci n de ardor en el pecho o est mago indigesti n sensibilidad en el rea estomacal fiebre con o sin escalofr os edema generalizado hinchaz n de dedos cara y o pantorrillas hipotensi n postural tinitus urticaria El dolor de cabeza fue la raz n m s com n de discontinuaci n de la terapia Otras causas frecuentes de discontinuaci n incluyeron las palpitaciones y diarrea 7 SOBREDOSIS La informaci n acerca de la sobredosis aguda concilostazolen humanos es limitada Se puede predecir que los signos y s ntomas de una sobredosis aguda estar an relacionados con un efecto farmacol gico excesivo Dolor de cabeza severo diarrea hipotensi
5. or el n dico La v a de administraci n de este medicamento es nicamente oral Con respecto a la dosis el m dico debe indicar la posolog a y el tiempo de tratamiento apropiado a caso particular no obstante la dosis usual recomendada es 2 comprimidos de 100 mg dos veces al d a Como dosis de mantenci n el m dico puede rebajar esta dosis a 50 mg dos veces al d a Los pacientes pueden responder tan tempranamente como 2 a 4 semanas despu s del inicio de la terapia no obstante podr a ser necesario un tratamiento de hasta 12 semanas antes de que sean experimentados los efectos beneficiosos Modo de empleo tomar los comprimidos con un vaso de agua media hora antes o dos horas despu s de la ingesta de cualquier alimento EFECTOS NO DESEADOS Las reacciones adversas que requieren atenci n m dica son las siguientes Incidencia m s frecuente Infecci n fiebre taquicardia Incidencia menos frecuente Fibrilaci n auricular latidos card acos r pidos o irregulares dolor en el pecho edema de la lengua epistaxis hemorragia nasal inexplicable efectos gastrointestinales incluyendo lcera duodenal o lcera p ptica dolor calambres o ardor estomacal severos heces negras alquitranadas o sanguinolentas v mitos de sangre o de un sedimento de color caf n useas pirosis y o indigesti n severa y cont nua distintos tipos de hemorragia rectal ocular gingival retinal retroperitoneal esof gica vaginal rigidez d
6. tancia ya sea alimentos preservantes colorantes saborizantes u otros medicamentos Embarazo En los animales se han detectado anomal as en el desarrollo de los fetos con altas dosis de cilostazol en humanos no hay antecedentes pero se estima que en estos casos solo debiera usarse si no existe otra alternativa m s segura Lactancia Cilostazol se excreta por la leche en los animales por lo que no se recomienda su uso en estas condiciones Uso pedi trico La seguridad y eficacia de cilostazol en pacientes pedi tricos no han sido establecidas Uso geri trico No se ha identificado ning n efecto relacionado con la edad sobre la absorci n distribuci n metabolismo o eliminaci n de cilostazol y sus metabolitos en pacientes ancianos mayores de 65 a os de edad Pacientes con falla renal Este medicamento produce un aumento de los niveles plasm ticos de cilostazol y de sus metabolitos Efectos en la capacidad de conducir y operar maquinaria Se debe tener precauci n al realizar actividades que requieran un estado de alerta mental como conducir un veh culo u operar maquinarias ya que este medicamento puede provocar mareos al levantarse o sentarse r pidamente especialmente en pacientes de edad avanzada Otras precauciones En sujetos con tendencia al sangrado o que est n recibiendo trombol ticos urocinasa alteplasa estreptocinasa otros agentes antiagregantes ficido acetilsalic lico ticlopidina o anticoagulantes warfarin
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