Directions For Use - Dr. Smith and Domingue`s Site
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1. brir los dientes y el tejido blando del arco dentario enc as en la zona de tratamiento Figuras 3A y 3B INSTRUCCIONES DE USO 1 Aplique Periogenix del bote a la parte c ncava de una cubeta dental en una l nea que sea lo suficientemente larga como para cubrir la zona de tratamiento en el arco dentario enc a La l nea de Periogenix debe llenar s lo la mitad inferior de la cubeta dental Figura 1 Figura 3A Cubeta dental con Periogenix colocada sobre el arco maxilar superior 3 Aplique la cubeta dental con Periogenix tal como se describe en el paso 2 anterior 3 veces al d a hasta un m ximo de 10 d as gt 00h 30m 00s DTA lt 02r 00m 00s Nota No llene la cubeta dental excesivamente con Periogenix Figura 2 Figura 1 Figura 3B Cubeta dental con la mitad inferior 10 Cubeta dental con Periogenix colo llena en la zona de tratamiento 1 3x d x 10d cada sobre el arco maxilar inferior 4 Despu s de cada sesi n de tratamiento deseche la cubeta dental usada en un recipiente de basura 5 El exceso de Periogenix que queda en la boca puede quitarse frotando con un pa o o escupirse Tragar peque as cantidades de Periogenix no resulta perjudicial Figura 2 Cubeta dental llenada or cm perlogenIx Nota Es normal que una peque a cantidad de Periogenix salga de la bo quilla del bote despu s del uso Para obtener resultados ptimos limpie el exceso de material de la boquilla antes de u2. iente USA Rx Only INDICACIONES DE USO Periogenix es un ap sito para heridas en tejido periodontal destinado a proteger enc as lesionadas formando una barrera f sica provisional que impide su irritaci n ulterior CONTRAINDICACIONES e No apto para su uso en pacientes que hayan demostrado ser hipersensibles o al rgicos a cualquiera de los siguientes INGREDIENTES perfluorodecalina glicerina fosfatidilcolina hidrogenada alcohol cetear lico polisorbato 60 tocoferil acetato alcohol benc lico metilparabeno y propilparabeno e No apto para su uso en pacientes que no cumplen las instrucciones e No apto para su uso en pacientes embarazadas o que buscan un embarazo ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES e No se debe fumar comer ni beber mientras la cubeta dental llena de Periogenix est aplicada a los arcos dentarios enc as e Periogenix no est dise ado para detener el sangrado e Durante las primeras 24 horas de uso de Periogenix puede producirse un ligero hormigueo o escozor intermitentes e Suspenda el tratamiento y comun quese con su odont logo o profesional de atenci n m dica si la inflamaci n del arco dentario o enc as persiste o si la herida no ha cicatrizado 10 d as despu s del uso de Periogenix 2 Coloque la cubeta dental con Perio genix sobre el arco dentario enc as presi nela a su posici n alrededor de los dientes y d jela puesta al menos 30 minutos y 2 horas como m ximo Periogenix se distribuir y cu
3. iogenix in dental tray to dental arch gums up to 2 hrs 10 Kit provides up to 10 days treatment 3 treatments per day Class Device CE Mark This document is copyrighted with all rights reserved Under copyright laws it may not be copied in whole or in part or reproduced in any other media without the express written permission of OroScience Inc Permitted copies must carry the same proprietary and copyright notices as were affixed to the original Under the law copying includes translation into another language The information provided herein is subject to change without notice OroScience Inc and Periogenix are trademarks of OroScience Inc In various countries this product is covered by one or more of the following patents US patent numbers 5 834 519 5 922 305 5 958 377 6 169 117 6 197 279 6 238 645 7 198 179 7 357 937 European patent numbers 1 545 757 1 599 392 LBL 004 B Oroscience e periogenIx Modo de Empleo DESCRIPCI N Periogenix es un ap sito para heridas periodontales no est ril envasado en un kit que contiene e Un 1 bote de Periogenix e Treinta 30 cubetas dentales desechables de un solo uso Periogenix es una emulsi n blanca de consistencia semejante a la de la pasta de dientes Las cubetas dentales desechables de un solo uso est n dise adas para adaptarse a los arcos dentarios enc as de los maxilares superior e inferior de cualquier pac
4. lammation of the dental arch gum persists or the wound does not heal after 10 days of Periogenix use 2 Place the dental tray filled with Periogenix over the dental arch gums press into place around teeth and leave in place for at least 30 minutes and up to 2 hours The Periogenix will spread and cover the teeth and the soft tissue of the dental arch gums at the treatment site see Figure 3A and Figure 3B INSTRUCTIONS FOR USE 1 Dispense Periogenix from the canister into the trough of a dental tray in a line that is long enough to cover the treatment area of the dental arch gum The line of Periogenix should only fill the bottom half of the dental tray see Figure 1 Figure 3A Dental tray with Periogenix placed over maxillary arch 3 Apply dental tray filled with Periogenix as described in Step 2 above 3 times daily for up to 10 days gt 00h 30m 00s DTA lt 02r 00m 00s Note Do not overfill the dental tray with Periogenix see Figure 2 Figure 1 Figure 3B Dental tray with bottom half filled 10 y 3 Dental tray with Periogenix placed in treatment area 1 PRCO KION over mandibular arch 4 After each treatment session place the used dental tray in a waste receptacle 5 Excess Periogenix in the mouth may be wiped away or spit out Swallowing small amounts of Periogenix is not harmful Figure 2 Incorrectly filled overfilled Note It is normal for a small amount dental tray of Pe
5. mm oroscience periogenIx Directions For Use DESCRIPTION Periogenix is a non sterile periodontal wound dressing provided in a kit containing e One 1 Canister of Periogenix e Thirty 30 single use disposable Dental Trays Periogenix is a white emulsion with a consistency similar to toothpaste The single use disposable dental trays are designed to fit the maxillary upper jaw or mandibular lower jaw dental arches gums of all patients USA Rx Only INDICATIONS FOR USE Periogenix is a periodontal wound dressing intended to protect injured periodontal tissue gums by forming a temporary physical barrier to avoid further irritation CONTRAINDICATIONS e Not for use in patients with known hypersensitivity or allergy to any of the following INGREDIENTS Perfluorodecalin Glycerin Hydrogenated Phosphatidylcholine Cetearyl Alcohol Polysorbate 60 Tocopheryl Acetate Benzyl Alcohol Methylparaben Propylparaben e Not for use in patients who do not comply with instructions e Not for use in patients who are pregnant or are trying to become pregnant WARNINGS AND PRECAUTIONS e Do not smoke eat or drink while the dental tray filled with Periogenix is applied to the dental arch gums Periogenix is not intended to stop bleeding Intermittent and slight tingling or stinging may occur during the first 24 hours of Periogenix use Discontinue treatment and contact your dentist or health care professional if inf
6. ntiene l tex QEN wa Tratamiento 3 veces al dia durante un maximo de 10 dias Aplicar Periogenix de la cubeta dental a los arcos dentarios encias durante al menos 30 minutos y hasta 2 horas 10 El kit contiene material suficiente como para 10 dias de tratamiento 3 aplicaciones al dia S mbolo CE dispositivo de clase Este documento esta amparado por leyes de copyright con todos los derechos reservados Seg n jas leyes de copyright el documento no puede ser copiado total ni parcialmente ni reproducido en ning n otro medio sin el permiso expreso por escrito de OroScience Inc Las copias permitidas deben levar los mismos avisos de marcas y copyright que aparecen en los materiales originales Seg n la ey el concepto de copiar incluye traducir el texto a otro idioma La informacion que se suministra aqui esta sujeta a cambios sin previo aviso OroScience Inc y Periogenix son marcas comerciales de OroScience Inc En diversos paises este producto esta amparado por una o varias de las patentes siguientes N meros de patente en los Estados Unidos 5 834 519 5 922 305 5 958 377 6 169 117 6 197 279 6 238 645 7 198 179 7 357 937 N meros de patente en Europa 1 545 757 1 599 392 LBL 004 B
7. riogenix to expand out of the nozzle after use For best results wipe any excess material from the nozzle before each use periogenIx LABELING As required by US and international regulatory agencies the following symbols are affixed to the device packaging SYMBOL KEY FOR INSTRUCTIONS FOR USE AND PRODUCT LABELS OT KI tt Ble 4 Aud USA Rx Only INGREDIENTS Attention see instructions for use Catalog number Lot number Components provided in kit Quantity Dental tray QEN wa Use by date Year and Month Do not reuse single use only Non sterile Manufacturer Latex Free Product does not contain Latex 3 x dx10q Weatments times Canister of Periogenix Storage temperature store product between 5 35 C 41 95 F Authorized Representative in the European Community Prescription Use only in the USA Caution Federal law U S A restricts this device to sale by or on the order of a dentist or other practitioner licensed by the law of the State in which he practices to use or order use of the device Ingredients contained in Periogenix Not for use in patients with known hypersensitivity or allergy to the listed ingredients OroScience Inc 2275 East Bayshore Road Suite 105 Palo Alto CA 94303 USA 866 921 9603 www oroscience com gt 00 30m 00s lt 02 00 00 for at least 30 min and per day for up to 10 days Apply Per
8. tilizar el producto ETIQUETADO Tal como lo requieren los organismos normativos de los EE UU y otros pa ses se han adherido los s mbolos siguientes al envase del dispositivo CLAVE DE LOS S MBOLOS PARA INSTRUCCIONES DE USO Y ETIQUETAS DE PRODUCTOS al p gt L KIT dos USA Rx Only INGREDIENTS Atenci n consultar las instrucciones de uso N mero de referencia N mero de lote Los componentes se suministran en forma de kit Cantidad Cubeta dental 3 x d x 10d Bote de Periogenix Temperatura de almacenamiento almacenar gt el producto a 5 C 35 C 41 95 F ord Representante autorizado en la Comunidad Europea Uso con receta nicamente en los Estados Unidos Atenci n Las leyes federales de EE UU permiten la venta de este dispositivo exclusivamente a odont logos u otros profesionales autorizados por las leyes del estado en el que ejercen a utilizar el dispositivo o prescribir su uso Ingredientes contenidos en Periogenix no apto para su uso en pacientes que hayan demostrado ser hipersensibles o al rgicos a los ingredientes mencionados OroScience Inc 2275 East Bayshore Road Suite 105 Palo Alto CA 94303 EE UU 866 921 9603 www oroscience com 2 00n 30m 00s lt 02n 00m 00s CE Fecha de caducidad a o y mes Dispositivo de un solo uso no reutilizar No est ril Fabricante Exento de l tex Este pro ducto no co
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