Guia quirurgica y protética Axiom® 2.8
Contents
1. o o o o oo o oo o o o o no o 4555545955 55959555 o o o eo no o ooo o o o o 5555 o oo 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 5 e 0 0 09 9 6 9 9 9 6 9 099 0 0990 9 0 0 8 090 8 09 08 0099080800 0890 0890880900 080 0809 8800889008 809 8 09090809 090 oe 9009088090 09 8805089008 9809 0 oo o o o oo 980900 080980 800006 oo co oo so ooo oo o 55 e 0 b o 02 o o 0 0000 0 0 0000 00000000 0 0 0 0 0 0 000000000 00 000000 00 00 00 0 0 0000 0 00000 0 0 0 0 0 0 0 0 0000 0 0 lt 0 0 0 0 0 0 9 0 o 0 9 0 0 0 0 0 5 0 0 0 9 0 09 0 9 o oo o oo o o o o oo o oo o oo oo ooo e o oo n o o oo 9 0 0 9 o 9 0 9 09 0 0 0 0 0 0 0 0 0 9 0 0 oe 0 0 ooo o oo o o oo ooo oo o oo o o o o o oo oooo osoo 9 0 9 9 09 0 0 9 0 9 0 0 09 9 0 0 0 9 9 0 0 9 9 0 0 0 89 099 0 09090 89 8 8 8 82. gt Cirug a en 2 tiempos colocaci n del tap n de cierre CD Coloque el tap n de cierre en el implante con la llave de prensi n con rosca Ref OPCF100 Rosque la llave al tap n de cierre Introduzca el tap n en el implante y a continuaci n ejerza presi n para fijarlo al implante Desenrosque la llave del tap n de cierre Suture de manera que se facilite la cicatrizaci n del implante Nota el tap n de cierre tiene que estar pedido a parte siempre Para retirar el tap n de cierre del implante tiene que seguir los pasos siguientes Rosque la llave al tap n de cierre Ejerza tracci n Para la colocaci n del pilar de cicatrizaci n durante el segundo tiempo de cirug a por favor consulte la cirug a en 1 tiempo PILARES CICATRIZACI N PEEK EST RILES DE USO NICO Principio de perfil de emergencia constante la altura del pilar de cicatrizaci n seleccionado condicionar la elecci n del pilar definitivo El pilar de cicatrizaci n en PEEK existe en 4 alturas gingivales 1 0 mm 2 5 mm 4 mm y 5 5 mm para elegir en funci n del espesor de la enc a del paciente a l Alt 1 0 mm Alt 2 5 mm 2 Alt 4 0 mm Alt 5 5 mm Coloque el pilar de cicatrizaci n en el implante mediante una llave de prensi n Ref OPOP028 Cf p g 17 la llave de prensi n con rosca Ref OPCF100 y a continuaci n ejerza presi n para fijarlo oopo
3. 0 0000000 0 0 00000 00 0 0 0 0 0 00 000 0 0 00 bo 0 00 0 00000 00 0 0 0 0000 o o o o eo oo co ooo ooo oo o oo oe o ooo o o eo o oo o o o o o e o ooo o e o o oo o oo o 5555555555 5555545555 5555 4 eo o oe o o o o o o o o o o oo 1 ooo o oo o oo o o o oo ooo o oo o o oo oo o oo o oo o oo o oo o o o o o oo o o o o oo co oo n o n o o o o o o o o ooo o oo o oc pss soso a o coses sS o o o o ooo oo o oso o 5555555555 o n o 9 9 0 9 9 9 0 9 0 9 9 9 99 09 9 09 9 09 09 0990 090090 8 9 0 9 6 00 09090 0900990909 60990 0 090 0 0 0 0 90 09 0 9 06 06 0 9 0 6 9 09060 09900 0990909089 009 0090 09 069 09 09 06 9009999000 06 o o o ono o ooo ooooo oo o e o ooo oo oo o o o o 555 555 o 0 0 0 0 0 0 000 0 0 0 o eo o o o oo o oso
4. PROTECCI N DEL PILAR Limpiar bien el pilar gt Cementar el capuch n de protecci n con un cemento provisional MODELO Y PROT SIS Insertar el an logo del pilar solamente hay uno para todas las angulaciones en el transfer pre sente en la parte exterior de la toma de impre si n despu s de haber visualizado la posici n relativa del an logo en la impresi n Verificar la buena sujeci n del an logo en la impresi n si fuese necesario volver a comen zar la operaci n y realizar el modelo Utilizar el calcinable anti rotacional para la reali zaci n de la cubierta met lica Utilizar el separador sobre el an logo para esta bilizar el calcinable en el modelo Realizar la pr tesis definitiva seg n los protocolos de restauraci n en vigor Cementar definitivamente la corona sobre el pilar en boca MN MOON A NAAA e m i er wra M e INCISIVA 23 24 anthogyr Material necesario Toberas de An logo del SAFE LOCK impactaci n implante TOMA DE IMPRESI N Retirar el pilar de cicatrizaci n gt Insertar el transfer Pop in en el implante y presionar ligeramente manualmente Hacer una toma de impresi n con la ayuda de una cubeta corriente t cnica Pop in cubeta abierta Extraer con suavidad el transfer Pop in del implante con la ayuda de la pinza f rceps y c
5. Elegir la punta de impactaci n adaptada al pilar Si es necesario practicar una anest sia local Posicionar la parte plana del pilar hacia vestibular o hacia lingual seg n el caso para pilares rectos con la ayuda de la llave de prensi n Atornillar la punta de impactaci n elegida en el SAFE LOCK En el caso de cementar la corona fuera de la boca regular la velocidad del motor a 10 000 rpm m ximo del paciente utilizar la punta de impactaci n Posicionar la punta sobre el pilar antes de pisar el pedal Pisar espec fica que se adapta sobre los incisivos y el pedal y contar 5 micro impactos proceder como se ha explicado anteriormente Despu s de la impactaci n la colocaci n del pilar en el implante es definitiva 2 29 F PILARES EST RILES 1 Indicaciones gt Restauraci n unitaria cementada Despu s de la impactaci n la colocaci n del pilar en el implante es definitiva No retirarlo ya que se corre el riesgo de estropear la conexi n c nica A pesar de todo en el caso de complicaciones ulteriores es posible no obstante extraer el pilar con la ayuda de una pinza teniendo mucho cuidado para no ovalizar el implante CONSEJOS DE UTILIZACI N gt El pilar se suministra descontaminado y esterilizado para una colocaci n directa en boca 2 Elecci n del pilar Elegir el pilar entre las 4 alturas gingivales 1 0 2 5 4 y 5 5mm y las 4 angulaciones 0 7
6. PILARES DE PRUEBA AXIOM 2 8 REFERENCIAS Pilar de prueba recto NO EST RIL Tit nio Grado V Pilar de prueba recto Alt 1 0 OPAF210 Pilar de prueba recto Alt 2 5 0 OPAF220 Pilar de prueba recto Alt 4 0 07 OPAF240 Pilar de prueba recto Alt 5 5 02 OPAF250 Pilar de prueba angulado de 70 NO EST RIL Tit nio Grado V i Pilar de prueba angulado Alt 1 0 75 OPAF211 co Pilar de prueba angulado Alt 2 5 7 OPAF221 Pilar de prueba angulado Alt 4 0 7 OPAF241 Pilar de prueba angulado Alt 5 5 7 OPAF251 Pilar de prueba angulado de 15 NO EST RIL Tit nio Grado V Pilar de prueba angulado Alt 1 0 15 OPAF212 co Pilar de prueba angulado Alt 2 9 157 OPAF222 Pilar de prueba angulado Alt 4 0 15 OPAF242 Pilar de prueba angulado Alt 5 5 155 OPAF252 Pilar de prueba angulado de 23 NO EST RIL Tit nio Grado V Pilar de prueba angulado Alt 1 0 23 OPAF213 co Pilar de prueba angulado Alt 2 5 23 OPAF223 Pilar de prueba angulado Alt 4 0 23 OPAF243 Pilar de prueba angulado Alts 5 5 23 OPAF253 C INSTRUMENTOS DE PR TESIS D SIGNATIONS REFERENCIAS Punta de impacto sobre pilares NO EST RIL Hi PEEK r Punta para pilares de 0 y 7 OPIP100 3 3 Punta para pilares de 15 y 230 OPIP200 Punta de impacto sobre la pr tesis definitiva pilar corona NO EST RIL PEEK Punta para la pr tesis cementada fuera de la boca OPIP400 NO EST RIL SAFE LOCK 6920
7. Suturar alrededor Ag del pilar de cicatrizaci n cubriendo el hombro prot tico Ac altura gingival Ac altura coronal 19 axiom gt LA ELECCI N INCISIVA H CAJA QUIR RGICA Antes de la primera y despu s de cada intervenci n todos los instrumentos y soportes de los instrumentos se deben obligatoriamente pre desinfectar limpiar descontaminar secar y esterilizar seg n un protocolo preciso INDICADOR DE PROFUNDIDAD INDICADOR DE PROFUNDIDAD 2 0 mm 2 6 mm O po NUEVO y Nion DESIGN axiom eJ FRESA DE BOLA axiom PS LLAVE DE CARRACA AS A S Xx Y f E FRESA PILOTO MANDRIL Y LLAVE DE COLOCACION DEL IMPLANTE FRESA DE INICIO 2 0 mm EXTENSI N DE MANDRIL LLAVE PORTA MANDRIL a a TERRAJA 2 8 mm O i ESCARIADORA 2 6 mm LLAVE PRENSI N h LLAVE DE PRENSI N CON ROSCA y ESPECIFICACIONES T CNICAS La caja se ha concebido con materiales de grado m dico que le permiten soportar la termo desinfecci n y esterilizaciones en autoclave Las tapas m viles de protecci n permiten un posicionamiento modular de la caja con el fin de optimizar el acceso a los instrumentos Hay espacios libres disponibles para personalizar la caja anthogyr 2 Protocolos de pr tesis A RETIRADA DEL PILAR DE CICATRIZACI N Despu s del periodo de cic
8. 0 800 09090 8 9 8 00 9 800 80 0908 8 0908808 480 09 80 008 009 0 8 9 90 0 4 89 0908 0 8 009 0 0089 8 8 8088480 09 0 09 09808 9 o o o o o oo oo o o ao a oo 9 9 9 0 9 9 9 0 9 9 9 9 0 9 9 9090909099 9089909 0909999909 9099999909 9090999809 8909999999 9909099999 ooo o o o oo po o o o o o coo oo o o o o ooo o ooo ooo o o o o o o o o e oo oo oo noo o o o o ooo oo ooo o o o o oo oo ooo o ooo ooo ooo ooo ooo oo o oo oo oso o oo ooo o o noo nose o 2 0000 00 0 00000000 0 00 0 0 0 0 oo s 9 9 0 6 0 9 0 09 6 9 0 9 0 9 o 4 0 0 8 09 6 0 09 0 6 9 0 0 0 0 0 0 0 6 0 0 0 0 0 9 0 0 9 6 0 00 0800 9 8 0 6 8 0 0 0 0 0 0 0 09 0 0 0 09 0 6 9 0 0 0 4 0 0 0 0 8 9 6 0 9 0 9 9 0 08 06 0 9 0 6 0 09 0 0 0 0 0 0 0 0 09 0 9 00 0 9 09 0 9840606 6 9 9 0 9 9 9 0 9 6 9 9 99 0 9 989999 0 80 09 6 00 9 0 6 0 9 0999899098 0 9 9 09990 4 0 0 8 0 8 9 9 09 8 9990066 99 9 9 0 9 9 9 9 9499998989 9994999999 8989909999 9989949096 555 55 oo eos o o
9. 15 y 230 disponibles La elecci n del pilar se har de forma ideal en funci n al pilar de cicatrizaci n colocado y respetando el concepto de la conservaci n del perfil de emergencia Elegir el pilar de manera que no sea necesario ning n retoque Para ayudarle a hacer la elecci n puede utilizar los pilares de prueba con el fin de determinar la altura gingival y la angulaci n que mejor se adaptan a su caso cl nico 3 Impactaci n del pilar Antes de cualquier impactaci n del pilar aseg rese de que la conexi n est exenta de cualquier fluido u otras sustancias que puedan comprometer la firmeza del pilar en el implante La impactaci n del pilar se efect a con la ayuda del SAFE LOCK provisto de una tobera de impactaci n Existen dos toberas de impactaci n Tobera Ref OPIP100 Tobera Ref OPIP200 para los pilares de 0 y 7 para los pilares de 15 y 239 Las toberas de impactaci n son reutilizables Cuidar bien de pre desinfectar limpiar descontaminar secar y esterilizar la tobera antes de cada utilizaci n Para los pilares angulados de 15 y 23 posicionar de forma correcta el marcado laser de la tobera con la parte plana del pilar 22 anthogyr G TOMA DE IMPRESI N Seg n el caso y la restauraci n prot tica planificada hay dos alternativas posibles para la toma de impresi n El m todo directo o el m todo indirecto 1 Toma de impresi n directa a partir del pilar con el transfer so
10. con rosca para piezas de PEEK NO EST RIL Inox Grado m dico Llave de agarre de rosca Axiom 2 8 OPCF100 34 anthogyr KITS DE CIRUG A REFERENCIAS Caja de cirug a completa IN KIT 28 Fresas y terrajas Mandriles y llaves Accesorios de cirug a SAFE LOCK Caja de cirug a vac a IN MOD 28 Plantillas radiogr ficas Axiom 2 8 NOT OPFC28 C COMPONENTES DE PROTESIS Todos los componentes de pr tesis son desechables PIEZAS PROVISIONALES REFERENCIAS Tap n de cierre EST RIL 7 PEEK implantable 180 d as Tap n de cierre de PEEK 28 Juego de 4 tornillos de cierre de PEEK 28 4 Pilar de cicatrizaci n EST RIL 3 PEEK implantable 180 d as EA Pilar de cicatrizaci n en PEEK Alt 1 0 0PHS210 Pilar de cicatrizaci n en PEEK 220 Pilar de cicatrizaci n en PEEK Alt 4 0 0PHS240 Pilar de cicatrizaci n en PEEK 05 OPHS250 PILARES PROVISIONALES REFERENCIAS Pilar provisional n EST RIL PEEK implantable 180 d as co Pilares provisionales en PEEK Alt 1 0 OPTP210 Pilares provisionales en PEEK Alt 2 5 OPTP220 Pilares provisionales en PEEK Alt 4 0 OPTP240 Pilares provisionales en PEEK 250 AN LOGOS REFERENCIAS An logo del pilar NO EST RIL Tit nio Grado V An logo del pilar 28 An logo del implante NO EST RIL Tit nio Grado V An logo del implante OPIA028 39 MI A AN TRANSFERS
11. cuando la colocaci n de un implante 3 4 mm no es posible Permite la colocaci n de una o varias ra ces artificiales sobre las que se fijaran o estabilizaran las pr tesis dentales El sistema permite la realizaci n de pr tesis implanto soportadas unitarias Este sistema Axiom 2 8 de peque o di metro forma parte de la gama de implantes Axiom 2 8 Advertencias y recomendaciones Las instrucciones desarrolladas en el presente documento presentan las diferentes fases de la intervenci n quir rgica y de la restauraci n prot tica a utilizar con el sistema Axiom 2 8 Algunos aspectos generales propios de la colocaci n de un implante se recuerdan a t tulo indi cativo No se trata en ning n caso de un documento exhaustivo sobre la pr ctica de implantes y de pr tesis susceptible de ser utilizado para realizar alg n tipo de reclamaci n Formaci n La colocaci n de uno de los componentes Axiom 2 8 va dirigida solamente a los profesionales que se han formado previamente en las t c nicas de implantes y o prot ticas y se han equipado para este tipo de intervenciones con una infraestructura capaz de garantizar un nivel de asepsia suficiente durante toda la duraci n de la intervenci n Es necesario un buen conocimiento de las t cnicas quir rgicas y prot ticas para la utilizaci n de este sistema La Sociedad Anthogyr ofrece y propone formaciones espec ficas que se
12. del hombro o plataforma prot tica del implante Este posicionamiento permite una gesti n que facilita la est tica de los tejidos blandos La profundidad de fresado indicada en los distintos instrumentos garantiza la preparaci n del lecho y el posicio namiento predeterminado del implante conforme a este protocolo El formato del implante debe estar predeterminado en el plan de tratamiento Utilizar para ello las plantillas radiogr ficas que permiten determinar la longitud del implante y la profundidad de fresado seg n la altura de hueso disponible Despu s de la selecci n del implante tener en cuenta el fresado de m s de 0 5 a 0 6mm de la punta de las fresas y a adir el del posicionamiento sub crestal de media de 0 5mm El sobre fresado est indicado por un tri ngulo apical en la plantilla radiogr fica Previene el alojamiento de los copos seos formados en el auto aterrajado del propio implante que evita toda sobre compresi n apical El hundimiento del hombro del implante bajo el nivel crestal podr ser m s importante en funci n de las necesidades est ticas En esta caso la profundidad de fresado deber adaptarse en consecuencia Precisi n de las plantillas radiogr ficas 2 Las plantillas radiogr ficas deben sustituirse a partir del momento en el que su lectura ya no pueda realizarse con total seguridad por alteraci n de la impresi n por ejemplo Profundidad de fresado 20 PAE 13 0 A A Bor
13. eo no nc o o oo o o o o lt 0 00000000 00000 u 0 0 0 0 0 0 0 0 9 9 0 9 0 09 0 9 9 0 0 9 0 9 0 9 0 68 6 6 0 8 0 0 0 9 0 0 8 0 0 0 6 9 0 0 0 9 6 0 9 0 0 0 4 0 9 00 0 9 0 4 0 8 0 0 0 0 8 6 0 0 8 6 0 0 0 6 0 0 0 9 0 0 0 900 0 9 09 0 0 05 09 0 0 0 08 08 6 09 0 0 0 09 0 0 0 0 0 05 6 0 0 0 0 0 0 8 0 0 0 0 0 008000 6 oo o oo o o o o no o eo o o o o o o o oo o o oo o 20 0 lt 000000 0 00000000 0 0 0 0 000000000000 00000000000 00000 0 9 9 0 9 0 0 0 9 0 0 0 oo 9 0 9 09 9 0 0 0 0 0 0 8 6 09 0 0 0 09 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 8 09 0 0 0 0 0 0 0 0 09 9 0 9 0 0 08 0 0 0 0 0 0 oo 08 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 09 0 0 ooo 0 0 0 0 9 09 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 00 oo ooo oo ooo oooo o o oo ooo oo o o ooo o o oo 9 0 0 09 0 5 09 9 0 9 9 9 0 0 9 9 0 0 09 0 0 0 09 0 0508 0 08 0908099900 0 0000 8 8 0908890008 0809 0880809090 0 880098 8090809008 9008 80 0 0 0800 89090 08900080 0 080 8080009909 0 0808000000 ooo ooo o ooo o o o o 0 0 0 o o o o o oo o o eco ooon oo oo o e o oo o 4 9 9 0 0
14. realizan en nuestra sede La t cnica quir rgica y prot tica del sistema Axiom 2 8 se realiza exclusivamente en combinaci n con los componentes e instrumentos ori ginales seg n las recomendaciones del fabricante Anthogyr declina toda responsabilidad en el caso de colocaci n no respetando la anterior sugerencia sea utilizando implantes aditamentos o instrumentos extra os al sistema Los aditamentos no son intercambiables con otros sistemas de implantes El estudio cl nico del paciente as como la elecci n de la soluci n terap utica est n bajo la responsabilidad nica del profesional implant logo Es conveniente informar al paciente de los riesgos potenciales en relaci n a la colocaci n de cualquier dispositivo edemas hematomas he morragia complicaciones periodontales lesiones nerviosas transitorias o permanentes infecciones e inflamaciones locales fracturas seas descimentado o fractura del implante dehiscencia problemas est ticos aspiraci n o degluci n del dispositivo traumatismos etc Material El profesional usuario del sistema es responsable del seguimiento y mantenimiento necesarios para la detecci n lo antes posible de even tuales complicaciones de asegurarse el buen funcionamiento y de la seguridad del dispositivo Las referencias y los n meros de lote de todos los componentes implantados temporalmente o de forma definitiva deben figurar en la ficha del paciente El seguimiento y mantenimiento forman
15. 0 09 0 0 9 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 9 0 0 0 9 0 0 0 9 0 0 0 0 9 0 0 0 0 0 0 0 o 0 0 0 00 0 0 0 0 0 00 0 0 0 09 0 0 0 9 0 0 0 09 09 0 0 0 0 0 0 0 0 9 0 0 0 0 0 0 00 0 o 0 0 0 0 0 0 0 9 0 0 0 09 0 0 0 09 09 0 oo 0 0 009 00009 0000000000 0 0 Informaci n sobre los componentes en PEEK Todos los componentes PEEK deben colocarse de forma manual mediante una simple presi n Los impactos con el SAFE LOCK sobre los pilares definitivos hechos de titanio nicamente se realizar tras la osteointegraci n La duraci n de uso debe limitarse a 6 meses 180 d as B GAMA DE IMPLANTES El implante Axiom 2 8 es un implante ultra resistente especialmente dedi cado para la restauraci n de incisivos de peque o di metro por ejemplo en caso de agenesia Cono con 32 Tril bulo para el anclaje del implante L 10 mm L 12 mm L 14mm c digo de color para la identificaci n del implante 2 8mm con recurrencia sobre los aditamentos Axiom 2 8 est especialmente destinado a la sustituci n de un unitario incisivo mandibular o incisivo lateral maxilar C ESPECIFICACIONES TECNICAS 1 Formatos CODIFICACI N DE LOS COMPONENTES Referencia de venta Longitud C digo del implante 28 120 del implante en mm anthogyr 2 Secuencia de fresado El protocolo de colocaci n de Axiom 2 8 prev un posicionamiento sub crestal
16. 09 0 0 0 0 0 0 0 0 0009 09 ooo o 0 0 09 0 0 0 0 0 00 0 0 090 4 0 o ooo 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 09 9 0 08090000 08 0 0 0 0980 000 090 0 000 00 0 0 9 0 0 0 0 00 8 9 8 0 008 0 000 0 0000060 Anthogyr Iberica Paseo de la Castellana 103 Bajo 28046 Madrid Espa a Tel 91 567 07 75 Fax 91 141 36 85 www anthogyr com smeda customized digital solutions MPLANTEO anthogyr A global solution for dental implantology Cr dito de las fotograf as Anthogyr Todos los derechos reservados Las fotograf as no son contractuales 2 8 9 2013 03
17. 1 Sellado en boca COLOCACI N DEL PILAR PROVISIONAL Coloque el pilar provisional en el implante mediante una llave de prensi n cf p g 17 o la llave de prensi n con rosca y a continuaci n ejerza presi n manual para fijarlo REALIZACI N DE LA RESTAURACI N TEMPORAL Reconstruya o pegue la pr tesis provisional sobre el pilar provisional x Z El xXx 23 AN OPCI N 2 Sellado fuera de la boca En el laboratorio la corona se sella definitivamente sobre el pilar Coloque el pilar montado con su pr tesis y ejerza presi n manual para fijarlo en el implante En todos los casos Es imprescindible colocar la pr tesis provisional en SUBOCLUSI N a la espera de la pr tesis definitiva Con el objetivo de evitar cualquier riesgo de desinserci n es imprescindible proteger la pr tesis provisional mediante un CANAL o colocando una sobre los dientes adyacentes c Retirada de la restauraci n provisional Tras haber retirado el canal o desmontado la contenci n retire la restauraci n provisional con unas pinzas f rceps y si es necesario llevando a cabo suaves movimientos de vaiv n D DESCRIPCI N DEL SAFE LOCK PARA LA COLOCACI N POR IMPACTACION DE COMPONENTES PROTETICOS DEFINITIVOS El impactador autom tico SAFE LOCK es una pieza de mano que se conecta a un mic
18. 9 0 0 0 0 0 9 0 40 9 0 46 0 oo 0 0 oo 0 0 0 0 0 0 0 4 0 9 0 4 oo 06 0 0 09 0 0 0 6 0 0 0 0 0 0 8 0 0 9 o 0 0090 00 0 0 0 0 0 09 0 0 0908 9 0 09 09 0 0 00 0 0 0 08 0 05 0 908 0098 0 0 0 0 0 00 0 9800908 8 90 0 00 0 09 0 0 0 09 00 080 ooo oo o oo oo o o o 59 6 4 9 9 0 0 9 6 0 nc 0 9 6 9 0 0 8 90 9 0 0 0 0 8 0 09 0909 90904 0 989 8 00808 0 09 0 09 0 9 8 9 0 9 6 9 8 9 6 oo 9 6 0 08 9 0 9 8 9 o 0 08 8 09898 00 09 0 0 9 8 9 0 9 6 984 8 060 8 0 0 88 0 9 0 9 0 6 989 6 49 o 9 800 0 8 0 0 0 9 6 9 6 9 099 6 0 0 9 9 0 9 6 00 8000066 noo o 10 0 o o 555 555 o n o o cono ooo oro ooo ooo ooo o ono o o o o on ono o ooo oso ro o o o o o o oo oo o o o o oo e o oooco o o ooo ooo o eo o ooo o ooo o o o o o ooo o o o ooo o o o oo o o noo o oco o o o o oo ooooo o o on oe o o o ooo o poo o o o o o o oo oo oo oo o o ooo ooo o o o c o o o o oo nono oo po o o o o oo ooo nono e oo oo oo o ooo o o o o e o o o o o o o oo ooo o oo o o o o oo o o ooo ooo oo o oo o o ooo ooosso e ooo o o o nn o oo o o o oo o n eo n o o o oo o o o ooo o o 0 0000 0 0000000000000000000000000000000000m00000000000000000000000000000000000000 9 9 0 0 9 0 0 0 9 0 0 0 6 0 0 0 0 0 9 0 0 0 0 09 0 0 0 0 0 09 0 09 0 0 0 0 0 9 09
19. COMPATIBILIDAD CON LOS MATERIALES Para no deteriorar o estropear los componentes es necesario utilizar nicamente productos de limpieza y desinfecci n compatibles con las diferentes combinaciones de materiales tratados Las soluciones detergentes y desinfectantes deben ser de PH neutro o poco alcalino Para las aleaciones de aluminio la utilizaci n de sosa est prohibida Para el acero inoxidable la utilizaci n de hipoclorito de sodio lej a est formalmente prohibido por riesgo importante de corrosi n Para los componentes con revestimiento Bee color la utilizaci n del per xido de hidr geno H202 agua oxigenada est contra indicado por riesgo de decapado qu mico MA Puede encontrar la composici n de materiales de cada aditamento en la lista completa de referencias al final de esta gu a 27 B PRODUCTOS 1 PRODUCTOS DETERGENTES DESINFECTANTES Para garantizar una descontaminaci n suficiente antes de la esterilizaci n la elecci n de productos detergentes y desinfectantes debe hacerse en funci n a los riesgos infecciosos seg n el lugar donde se va a aplicar seg n la actividad microbiana bacteriana fungicida v rica etc y su respuesta a la limpieza La utilizaci n de soluciones detergentes y desinfectantes debe estar en relaci n a la t cnica de limpieza utilizada Para cada producto de limpieza y desinfecci n se debe seguir las ind
20. INNOVADOR UNICO SIMPLE axiom Guia quirurgica y prot tica Axiom 2 8 anthogyr A global solution for dental implantology anthogyr N Le agradecemos la confianza que han depositado en nosotros eligiendo trabajar con el sistema de implantes Axiom 2 8 Para su seguridad y su comodidad nuestros productos han sido concebidos exclusivamente seg n las informaciones obtenidas por la ciencia y por la pr ctica cl nica Fruto de una estrecha colaboraci n entre nuestro comit de im plant logos experimentados y nuestro equipo de amp D la gama Axiom resulta f cil de utilizar con unas prestaciones biomec nicas y est ti cas excelentes Este documento contiene las informaciones esenciales necesarias para la utilizaci n del implante Axiom 2 8 a trav s de los protocolos de cirug a y de rehabilitaci n prot tica espec ficos del sistema as como el conjunto de la lista de aditamentos Algunos puntos clave para la correcta utilizaci n est n indicados a t tulo de recordatorio en esta gu a Su xito ser el nuestro Nuestra red comercial y nuestro equipo de expertos est n a su entera disposici n para suministrarle cualquier informaci n comple mentaria que usted pudiera necesitar Todo el equipo Anthogyr Area de aplicaci n El dispositivo Axiom 2 8 esta exclusivamente destinado para la sustituci n unitaria de inci sivos mandibulares y de incisivos laterales maxilares
21. L gt Inox Grado m dico Fresa de punta 5 50 Fresa helicoidal de inicio NO EST RIL ED Inox Grado medico Fresa helicoidal Axiom 2 8 2 0 25 mm 20250 EST RIL Fresa helicoidal escariadora AAA Inox Grado m dico Fresa helicoidal escariadora Axiom 2 8 2 6 x25 mm OPFE26250 NO EST RIL Terraja TZ O Inox Grado m dico Terraja Axiom 2 8 2 8x 25 mm O OPTA28250 33 MEO A AN E EA ACCESORIOS DE PR TESIS REFERENCIAS D MANDRILES Y LLAVES REFERENCIAS Mandril de colocaci n del implante NO EST RIL Inox Grado m dico Mandril del implante Axiom 2 8 OPMV028 Llave de colocaci n del implante NO EST RIL Inox Grado m dico Llave manual Axiom 2 8 OPCV028 Extensi n de mandril NO EST RIL Inox Grado m dico Extensi n de mandril IN EXM Llave porta mandril NO EST RIL Inox Grado m dico Llave porta mandril IN CPM Llave de carraca manual NO EST RIL Inox Grado m dico Llave de carraca manual IN CC ACCESORIOS DE CIRUG A REFERENCIAS Indicador de profundidad 0 2 0 mm NO EST RIL Tit nio Grado V Indicador de profundidad Axiom 2 8 2 0 mm OPJD028 Indicador de profundidad 2 6 mm NO EST RIL Tit nio Grado V Indicador de profundidad Axiom 2 8 2 6 mm OPJD026 Llave de prensi n NO EST RIL Inox Grado m dico Llave de agarre Axiom 2 8 OPOP028 Llave de prensi n
22. NCLAJE Posicionamiento del implante 20 25 rpm pa Colocaci n directa sin porta implante CIRUG A EN 1 TIEMPO Colocaci n del pilar de cicatrizaci n de PEEK w x E 3 F AIIIDIINDNAIA Ari LARA A IT AVIA IA A O pl UR G CO D El IMPLA IC A YIOM9 Q TOD RVING AMEN bF b d PAINE NS a ESCARIADO 2 6 mm 1 000 1200 rpm ATERRAJADO Aterrajado final 2 8 mm 20 25 rpm PUESTA EN FUNCIONAMIENTO INMEDIATA EN SUBOCLUSION Colocaci n de un pilar provisional de PEEK La puesta en funcionamiento inmediata de restauraciones unitarias no forma parte del acuerdo establecido y por esta raz n Anthogyr no la recomienda La elecci n de esta opci n se deja al juicio del m dico en funci n en su experiencia 9 9 9 9 0 0 0 0 o co 0 0 0 0 0 0 0 0 0 09 0 0 0 9 0 9 0 9 0 0 o 9 0 0 9 0 0 0 9 0 9 0 0 0 0 9 0 o 0 0 09 0 0 0 09 0 9 0 0 9 9 09 0 9 9 9 0 0 9 0 0 0 09 0 0 9 0 0 0 0 0 0 9 09 0 0 0 0 0 0 0 0 0 9 0 9 0 9 0 0 0 09 0 0 0 0 9 6 0 0 0 9 0 0 0 9 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 9 0 0 0 0 0 9 0 09 0 09 0 9 9 000 o nc ooo El plan de tratamiento debe planificarse previamente a cualquier colocaci n de implantes Idealmente este plan integra un tiempo de cicatrizaci n que podr a ser re evaluado en el curso de la cirug a si es necesario 9 9 9 09 0 9 0 0 0 9 09 0 0 9 0 9 0 9 0 9 0 09 9
23. REFERENCIAS Transfer sobre el pilar NO EST RIL Pl stico Grado m dico PC LSG Transfer sobre el pilar OPTT028 Transfer Pon In Cubeta cerrada NO EST RIL Tit nio Grado V con nitruro Transfer Pon In Cubeta cerrada OPPI028 PILARES DEFINITIVOS REFERENCIAS Pilar recto a impactar EST RIL Tit nio Grado V Pilar recto a impactar Alt 1 0 0 OPAT210 co Pilar recto a impactar Alt 2 9 0 OPAT220 Pilar recto a impactar Alt 4 0 0 OPAT240 Pilar recto a impactar Alt 5 5 0 OPAT250 Pilar angulado 75 a impactar EST RIL Tit nio Grado V Pilar angulado a impactar Alt 1 0 7 OPAT211 co Pilar angulado a impactar AW 2 5 OPAT221 Pilar angulado a impactar Alt 4 0 75 OPAT241 Pilar angulado a impactar Alt 5 5 75 OPAT251 Pilar angulado 155 a impactar EST RIL Tit nio Grado V Pilar angulado a impactar Alt 1 0 155 OPAT212 Pilar angulado a impactar Alt 2 5 15 OPAT222 Pilar angulado a impactar Alt 4 0 155 OPAT242 Pilar angulado a impactar 55 155 OPAT252 Pilar angulado 235 a impactar EST RIL Tit nio Grado V Pilar angulado a impactar Alt 1 0 23 OPAT213 Pilar angulado a impactar Alt 2 5 29 OPAT223 Pilar angulado a impactar Alt 4 0 23 OPAT243 Pilar angulado a impactar Alt 5 5 23 OPAT253 SEGUNDAS PARTES REFERENCIAS Capuch n de protecci n NO EST RIL PEEK Implantable 180 d as Capuch n de protecci n 8 Calcinable de analogo NO EST RIL M PMMA Calcinable OPCA028 anthogyr
24. TRUMENTOS DE CIRUG A C COMPONENTES DE PROTESIS D INSTRUMENTOS DE PROTESIS Logos utilizados en el manual Indica un punto que hay que respetar escrupulosamente IESE Indica un punto que le permitir facilitar su pr ctica Por favor lea esta informaci n Explicaci n de los simbolos y pictogramas Dispositivo esterilizado STERILE por rayos gamma N mero de referencia comercial del dispositivo Fecha de caducidad del dispositivo gt 5 E Dispositivo no est ril 9 No esterilizar por autoclave 6 No utilizar si el embalaje E A esta con desperfectos EN Conservar en lugar seco bajo una A tasa de humedad entre 30 y 70 15 E 9 0 o Fabricante E C 0459 N mero de lote de fabricaci n del dispositivo Fecha de fabricaci n del dispositivo Atenci n observar las instrucciones de utilizaci n Esterilizaci n por autoclave fuera del embalaje No reutilizar dispositivo de un solo uso Proteger de la luz Limite de temperatura de 15 a 30 C CE CE 0459 Disposistivo m dico de clase l clase lla o Clase Ilb conforme a la directiva europea 93 42 CEE ratificado por la directiva 2007 47 CEE j D D A T A f A PROTOL PUNTEADO Fresa de bola Fresa piloto 1500 rpm CIRUG A EN 2 TIEMPOS Colocaci n del tap n de cierre de PEEK de cicatrizaci n de PEEK Colocaci n del pilar aa wia a a ia A A FRESADO Fresa inicial 2 0 mm 1500 rpm A
25. aca desmon tables etc Ver instrucciones de montaje y desmontaje p 30 Limpieza con cepillo Limpiar meticulosamente con un cepillo suave de nylon por ejemplo Sumergir completamente en una soluci n de detergente y desinfectante seg n las recomendaciones del fabricante Aclarar con agua desmineralizada por osmosis para evitar restos Secar inmediatamente cuidadosamente con campos est riles suaves y sin pelusas completar con aire comprimido de calidad m dica Verificar el resultado y volver a comenzar la operaci n de limpieza si es necesario Limpieza con ultrasonidos para productos re utilizables nicamente Colocar los componentes en una cubeta de ultrasonidos de baja frecuencia 25 a 50 KHz Llenarla con una soluci n de detergente y desinfectante compatible con el proceso Limpiar los componentes con ultrasonidos seg n las recomendaciones del fabricante Aclarar con agua desmineralizada por osmosis para evitar ac mulos Secar inmediatamente con cuidado con campos est riles suaves y sin pelusas completar con aire comprimido de calidad m dica Verificar el resultado y volver a comenzar la operaci n de limpieza si es necesario Y 44444 No poner en contacto los instrumentos cortantes en el proceso de limpieza con ultrasonidos El rozamiento entre las piezas o con la cubeta puede originar defectos en su aspecto 3 TERMO DESINFECCI N PRODUCTO REUTILIZABLE NICAMENTE La t
26. aci n del implante anthogyr F PARTICULARIDAD DE LA CONEXI N 2 8 Axiom 2 8 presenta una particularidad en su conexi n todas las piezas prot ticas definitivas se impactan en el implante Conexi n por fricci n INN Los pilares de cicatrizaci n partes prot ticas tem cono sobre cono pi porales se posicionaran por simple presi n del A pilar en el implante Los pilares definitivos se impactan con la ayuda de SAFE LOCK G CIERRE DEL IMPLANTE Los aditamentos provisionales en PEEK deben colocarse con una simple presi n manual No utilizar el SAFE LOCK Las piezas son dispositivos de uso unico y desechables que se suministran ESTERILES gt Cirug a en 1 tiempo colocaci n del pilar de cicatrizaci n El tap n del tubo que contiene el implante Lleva siempre el pilar de cicatrizaci n de altura gingival 2 5 mm en PEEK Los pilares sin rosca dentro se retiran con unas pinzas f rceps El pilar de cicatrizaci n con rosca dentro se retira del tap n del tubo mediante una llave de prensi n con rosca Ref OPCF100 El pilar de cicatrizaci n existe en 3 alturas gingivales suplementarias 1 0 mm 4 0 mm y 5 5 mm x Pilar de cicatrizaci n de uso unico Rosque la llave al pilar de cicatrizaci n Ejerza una ligera tracci n para extraer el pilar de cicatrizaci n del tap n Desenrosque la llave del pilar de cicatrizaci n
27. ara que no choquen los instrumentos cortantes por el riesgo de alterar sus prestaciones de corte Estos instrumentos deben reemplazarse cada 20 usos como m ximo Un control visual debe realizarse antes de cada esterilizaci n Todos los componentes utilizados corro dos o estropeados deben ser tratados individualmente o ser retirados La eliminaci n de residuos m dicos debe realizarse seg n la legislaci n en vigor sujeta a la gesti n de dese chos m dicos Todo componente que haya sido utilizado y destinado a ser desechado debe expeditarse despu s de una pre desinfecci n limpieza descontaminaci n y secado conforme a la legislaci n con prueba de esterilidad anthogyr C PROTOCOLOS 1 PRE DESINFECCI N La pre desinfecci n debe realizarse inmediatamente despu s de cada intervenci n a todos los compo nentes reutilizables desmontados ver instrucciones de montaje y desmontaje p 30 Pre desinfectar separadamente con desmontaje sistem tico en la medida de lo posible todo dispositivo montado gt Sumergir completamente en la soluci n de pre desinfecci n Aclarar con agua desmineralizada por osmosis para evitar cualquier resto Secar inmediatamente cuidadosamente con unos campos est riles suaves sin pelusas completar con aire comprimido de calidad m dica 2 LIMPIEZA Y DESINFECCI N Se deben limpiar separadamente todos los componentes desmontados cajas quir rgicas llaves de carr
28. atri zaci n el pilar de cicatrizaci n se debe retirar con la ayuda de la llave de prensi n Ez m C i 3 C i E n d DESCRICI N DE LA LLAVE PRENSI N La llave de prensi n permite facilitar la puesta en posici n del pilar de cicatrizaci n del pilar provisional o del pilar Axiom 2 8 en los espacios inter dentales reducidos La llave de prensi n esta igualmente aconsejada para poner en posici n los pilares de prueba PARA LA COLOCACI N DEL PILAR DE CICATRIZACI N O DEL PILAR PROVISIONAL gt Insertar el pilar de cicatrizaci n en la llave gt Posicionar el pilar de cicatrizaci n en el implante Apretar sobre el bot n de la llave para liberar el pilar de cicatrizaci n Presionar sobre el pilar de cicatrizaci n para fijarlo en el implante PARA LA COLOCACI N DEL PILAR DEFINITIVO Insertar el pilar en la llave indexando la flecha de la llave sobre la parte plana del pilar Posicionar el pilar en el implante con la ayuda de la flecha Marca de para posicionar la parte plana hacia vestibular o con la ayu recupera da del punto para colocar la parte plana de los pilares rectos ci n de la en lingual seg n el caso parte plana Apretar sobre el bot n de la llave para liberar el pilar gt Impactar el pilar sig
29. bre el pilar lt Latoma de impresi n es realizada a partir del pilar con el fin de reducir las manipulaciones periodontales Material necesario U B m Then M A G A Punta de Tranfer sobre Calcinable Capuch n de An logo O SAFE LOCK impactaci n el pilar de analogo protecci n del pilar COLOCACI N DEL PILAR gt Practicar una anest sia local en caso necesario Retirar el pilar de cicatrizaci n Posicionar el pilar con la ayuda de la llave de prensi n ver p 16 orientando la parte plana del pilar hacia vestibular o hacia lingual seg n el caso e insertar el pilar impactando veces con el impactador y la punta adaptada Posicionar la parte plana del pilar hacia vestibular o hacia lingual seg n el caso para los pilares rectos con la ayuda de la llave de agarre El pilar no debe retirarse despu s de la impactaci n Recomendaci n de uso nico todos los an logos deben emplearse una sola vez con el objetivo de garantizar la integridad del dimensionamiento de las piezas y particularmente de su conectividad TOMA DE IMPRESI N AL PILAR Colocar el transfer sobre el pilar impactado teniendo cuidado de bien indexar la parte plana del pilar Una vez que la indexaci n est en su sitio presionar el transfer en el pilar sin retocar Hacer una toma de impresi n cl sica con la ayuda de una cubeta de venta comercial toma de impresi n cubeta cerrada o a cielo cerrado
30. de crestal te rico Posici n sub crestal TLO 0 5 mm Ejemplo para la colocaci n de un implante de 12 mm de longitud la profundidad de fresado ser de 13 mm 05 ma l PREIS E DIA NDA Sobrefresado apical 0 5 mm Fresa Indicador Fresade Indicador Terraja 02 depro anchura de pro 2 8 mm fundidad 02 6 fundidad mm 0 2 mm 02 6mm gt PROFUNDIDAD DE FRESADO LONGITUD DEL IMPLANTE 1 mm D SECUENCIA DE FRESADO de la cirug a debe minuciosamente descontaminarse secarse y esterilizarse seg n las recomenda ciones de los fabricantes En un deseo de prestaciones y resultados cl nicos m ximos recomendamos limitar a 20 usos la utilizaci n de todos los instrumentos cortantes fresas fresas en anchura y terrajas Se utilizan con irrigaci n externa Obligatoriamente antes de la primera utilizaci n y despu s de cada intervenci n todo el instrumental Previamente a la cirug a Los instrumentos deben ser utilizados en el orden cronol gico indicado a continuaci n SECUENCIA DE FRESADO VELOCIDADES RECOMENDADAS 1500 rpm Indicador de Fresa de anchura Indicador de Terraja 20 25 profundidad 1000 1200 rpm profundidad 20 25 rpm rpm 2 0 mm 2 6 mm gt Para una colocaci n de implantes en la mand bula recomendamos utilizar sistem ticamente la terraja sea cual sea la densidad sea conti
31. e har n de forma que se eviten los contactos directos con la superficie exterior del implante Asegurarse sistem ticamente el transporte del implante contra los riesgos de ca da en la boca gt Desenroscar el tap n Insertar e indexar el mandril de atornillado o la llave de ator nillado en el implante directa mente colocado en el interior del tubo Verificar la retenci n con una ligera tracci n 3 Colocaci n del implante gt ALT 1 COLOCACION CON CONTRA ANGULO Ajustar la velocidad de salida del contra angulo a 25 rpm Introducir el implante en el lecho implantario con el contra ngulo hasta la profundidad deseada Controlar frecuentemente el par de enroscado para no sobrepasar los 65N cm de torque No dudar a la hora de enroscar y desenroscar para reducir las tensiones de atornillado A E A Retirar el implante con la ayuda del instrumento su jetando el tubo con la otra mano y liberando el implante de las medio copelas gt ALT 2 COLOCACION MANUAL Colocar manualmente el implante en el lecho con la ayuda de la llave de atornillado Encajar la llave de carraca de cirug a y atornillar hasta la profundidad deseada No hay control del par de enroscado no forzar la conexi n No dudar en desenros car y enroscar de nuevo para reducir las tensiones de atornillado No es necesario controlar el posicionamiento del tril bulo al final de la coloc
32. e los productos y o de aportar evoluciones o mejoras del sistema 2 8 sin preaviso El sistema Axiom 2 8 no es compatible con otros sistemas de Anthogyr ni de la competencia En caso de duda el usuario debe ponerse en contacto con la sociedad Anthogyr La aparici n de este manual anula y reemplaza todas las versiones anteriores Ver dosier paciente Anthogyr anthogyr INDICE DE CONTENIDOS 1 Protocolos de cirug a TEMPORIZACION QUIRURGICA DEL IMPLANTE 2 8 B GAMA DE IMPLANTES C ESPECIFICACIONES TECNICAS D SECUENCIAS DE FRESADO E COLOCACI N DEL IMPLANTE F PARTICULARIDAD DE LA CONEXI N 2 8 G CIERRE DEL IMPLANTE H CAJA QUIR RGICA gt 2 Protocolos de pr tesis A SUSTRACCI N DEL PILAR DE CICATRIZACI N B DESCRIPCI N DE LA LLAVE DE PRENSI N 7 C PILARES PROVISIONALES CD D DESCRIPCI N DEL SAFE LOCK PARA LA COLOCACI N POR IMPACTO DE PILARES DEFINITIVOS 5 E M TODOS DE IMPACTO DE LA PARTE PROT TICA DEFINITIVA EL IMPLANTE F PILARES EST RILES G TOMA DE IMPRESI N 3 Limpieza y esterilizaci n A INFORMACIONES GENERALES B PRODUCTOS C PROTOCOLOS 4 Desmontaje ensamblaje A CAJA DE INSTRUMENTOS B LLAVE DE CARRACA REF IN CCD C LLAVE DE PRENSI N 31 6 Referencias de los componentes A COMPONENTES DE CIRUG A B INS
33. ermo desinfecci n se debe realizar nicamente con componentes reutilizables montados o caja quir r gica completamente colocada en horizontal con la tapa abierta Realizar un ciclo de termo desinfecci n durante 10 minutos a 2500 2035 F Realizar un ciclo de secado No sobrepasar los 1409 C 2489 Verificar el resultado y si es necesario volver a comenzar la operaci n 27 4 ESTERILIZACI N Cualquier componente no puede ser esterilizado sin una limpieza desinfecci n y un secado previos pre desinfecci n para los componentes reutilizables 13550 Esterilizaci n por auto clave producto reutilizable y componentes de uso nico autorizados Colocar cada componente de forma separada en una bolsa de esterilizaci n sellada seg n la norma EN ISO 11607 de acuerdo con la forma de esterilizaci n caja completa colocada en una bolsa ho rizontal con las tapas cerradas Realizar un ciclo de auto clave con vapor de agua a 1359 C 2759 F a 2 13 bares 30 88 psi durante 20 minutos m nimo Indicar las fechas de esterilizaci n y de caducidad sobre las bolsas seg n los l mites temporales de esterilidad fijados seg n el tipo de embalaje y las condiciones de almacenamiento un mes m ximo Cualquier otra forma de esterilizar instrumentos o aditamentos es incorrecta anthogyr recomienda el uso de auto claves de clase B Re
34. icaciones del fabricante Respetar las concentraciones temperaturas y los tiempos de exposici n Respetar la renovaci n de las soluciones liquidas y la caducidad de las mismas Respetar las indicaciones para la eliminaci n de productos utilizados Nunca mezclar productos Nunca utilizar sustancias que fijen las prote nas alcohol aldeh dos etc El Para una mayor informaci n el usuario puede referirse a la gu a FD S98 135 a la Gu a de prevenci n de infecciones ligadas a los tratamientos de cirug a dental y estomatolog a lulio 2006 y a la lista positiva de productos desinfectantes para dental 2005 2006 publicado por la SFHH 2 CALIDAD DEL AGUA El agua que debe utilizar para la pre desinfecci n la limpieza la descontaminaci n los aclarados y la esterili zaci n debe ser acorde seg n las normas en vigor El usuario puede reportarse al documento FD 598 135 9 4 La calidad del agua debe ser compatible con el objetivo de esterilidad y con los equipos utilizados Es importante tener en cuenta los par metros de conductividad de PH de dureza de concentraci n de iones e impurezas y de poluci n micro biol gica 3 PRECAUCIONES DE UTILIZACI N El usuario debe prestar un cuidado especial a la limpieza de la suciedad residuos y restos de todas las partes de los instrumentos huecos protuberancias etc Durante las diferentes etapas del proceso es importante tener cuidado p
35. lave aplicando una ligera tracci n y verificar el comportamiento de cada elemento en su transporte fuera de la cavidad bucal Conservaci n Hemos tenido un cuidado especial en la realizaci n de nuestros productos y garantizamos un control de fabricaci n en todos los productos en venta Con el fin de garantizar su integridad es recomendable conservarlos en su embalaje de origen a una temperatura ambiente compren dida entre los 15 y 30 C fuera de la humedad y de la luz directa del sol Proteger los embalajes del polvo y no colocar en el mismo lugar disolventes pinturas conteniendo productos qu micos Tal y como se indica en la etiqueta de trazabilidad el dispositivo debe ser utilizado antes de la fecha de caducidad En el caso de embalaje estropeado blister sobre o defecto aparente a la apertura del producto es imperativo no utilizar el dispositivo e informar al distribuidor a anthogyr de la naturaleza del defecto y las referencias y los n meros de lote de estos componentes Las especificaciones t cnicas contenidas en las presentes instrucciones se suministran a titulo indicativo y no pueden ser utilizadas para ninguna reclamaci n La utilizaci n del dispositivo Axiom 2 8 no es apto para animales La reproducci n o la difusi n de las instrucciones de utilizaci n aqu indicadas solo pueden hacerse con la autorizaci n previa de la sociedad Anthogyr que se reserva el derecho de modificar las caracter sticas t cnicas d
36. n la ayuda del SAFE LOCK insertar el pilar impactando 5 veces con la tobera adecuada gt Cementar definitivamente en boca la corona en el pilar CEMENTADO FUERA DE LA BOCA gt En el laboratorio se cementa la corona defini tivamente en el pilar Practicar al paciente una anestesia local si es necesario en funci n a la aprehensi n del paciente Con la ayuda de la llave de agarre filetada retirar el pilar de cicatrizaci n Colocar el pilar con la pr tesis ya montada con la llave de reposicionamiento hecha por el la boratorio e impactar el conjunto utilizando la tobera de impactaci n adaptada a la corona 26 anthogyr 3 Limpieza y esterilizaci n Cualquier producto reutilizable instrumentaci n y cajas debe obligatoriamente pre desinfectarse limpiarse desin fectarse secarse y esterilizarse antes del primer uso y despu s de cada intervenci n Cualquier producto de un solo uso suministrado no est ril debe limpiarse desinfectarse secarse y esterilizarse antes de ser colocarlo en boca La desinfecci n y la esterilizaci n se pueden realizar con la ayuda de un aparato de termo desinfecci n o un auto clave con el producto fuera de su embalaje original en una bolsa adaptada al proceso En caso de no poderlo hacer por restricci n de uno de los componentes desinfectar sistem ticamente en fr o con CLORHEDIXINA ver indicaciones Todo producto suministrado est ril esterilizaci n c
37. nquete 3 v stago 4 del cuerpo presionando suavemente la rueda trasera del v stago 4 contra el trinquete 3 girando simult neamente el trinquete 3 un cuarto de vuelta en sentido contrario a las agujas del reloj con el objetivo de desbloquear la bayoneta Retome las operaciones de desmontaje detalladas anterior mente en orden inverso Introduzca el conjunto v stago 4 resorte 5 por la parte trasera del cuerpo 2 Coloque el resorte libre 6 en torno al v stago 4 por delante del cuerpo 2 Monte el trinquete 3 empujando el v stago 4 gir ndolo un cuarto de vuelta en sentido de las agujas del reloj para bloquear la bayoneta Enrosque el cabezal 1 al cuerpo 2 C LLAVE DE PRENSI N Montaje Desmontaje gt Desatornillar la parte superior de la llave 1 y 2 Retirar el v stago con el resorte 3 Para montarla proceder en el orden inverso de cada etapa comenzando por el v stago con el resorte 32 anthogyr 5 Referencia de los componentes A COMPONENTES DE CIRUG A IMPLANTE REFERENCIAS Axiom 2 8 2 8 mm EST RIL Pilar de cicatrizaci n Alt 2 5mm incluido Titane Grade V m dical Axiom 2 8 2 8x 10 mm 0P28100 Axiom 2 8 2 8x 12 mm 0P28120 Axiom 2 8 2 8x 14 mm 0P28140 B INSTRUMENTOS DE CIRUG A FRESAS Y TERRAJAS REFERENCIAS Fresa de bola NO EST RIL Inox Grado m dico Fresa de bola IN FB20 Fresa de punta NO EST RI
38. nuando el aterrajado m s all de la cortical mientras sienta resistencia Aseg rese de que el tiempo transcurrido entre el aterrajado y la colocaci n del implante sea lo m s reducido posible del orden de unos 5 minutos 9 9 9 9 09 9 9 9 0 9 9 0 9 9 9 0 0 090 0 09 08 9008 900 09 0 0 9 0 9 09 09 0 9 90 0 09 9 0 9 9 0 9 9 9 0 9 9 0 0 9 9 0 9 9 0 9 9 09 0 9 9 9 0 9 09 9 9 9 0 9 9 0 0 9 9 0 0 9 09 0 9 9 0 9 09 0 0 9 9 0 0 9 09 9 9 090 909 s s en e oo o e o o o o e o o o s anthogyr E COLOCACI N DEL IMPLANTE Antes de la apertura del embalaje verificar sistem ticamente las dimensiones del implante elegido 3 2 las etiquetas de trazabilidad se adjuntan al envase del implante para ser insertadas en la ficha m dica del paciente 1 Apertura del embalaje El implante es envasado est ril en un tubo con tap n colocado est ril en un blister La esterilizaci n se ha obtenido por rayos gamma No volver a esterilizar nunca un implante abierto y no usado Sacar el blister de la caja de cart n fuera del campo est ril La etiqueta redonda roja sobre el op rculo es una garant a de la esterilidad del contenido del blister Abrir el op rculo sin tocar el interior est ril del blister Depositar con precauci n el tubo con tap n sobre un cam po est ril 23 5 2 Transporte del implante en la boca Todas las manipulaciones s
39. olocarlo en el an logo del implante y re po sicionarlo en el material de impresi n Recolocar el pilar de cicatrizaci n en implante por simple presi n TRANSFER DE IMPRESI N Y REALIZACI N DEL MODELO Realizar el modelo con el an logo del implante Insertar a fondo el pilar en el an logo posicio nando la parte plana del pilar hacia vestibu lar hacia lingual seg n el caso para los pilares rectos gt fuera necesario ajustar por fresado el volu men del pilar y realizar la pr tesis definitiva 2 Toma de impresi n indirecta desde el implante con el transfer Pop in La toma de impresi n se realiza directamente al implante con el Pop in La realizaci n de la pr tesis y los retoques del pilar se realizan en el laboratorio Transfer Pop in TO e YY 20 Colocaci n del pilar definitivo en tit nio Dos soluciones posibles cementaci n de la corona en boca o fuera de la boca CEMENTADO EN BOCA Practicar una anestesia local si es necesario en funci n a la aprehensi n del paciente gt Con la ayuda de la llave de agarre filetada de cicatrizaci n Colocar de forma correcta la parte plana del pilar hacia vestibular hacia lingual para los pilares rectos con la llave de agarre y con la ayuda de la llave de reposicionamiento suministrada por el laboratorio Co
40. onseguida con rayos GAMMA no se puede volver a esterilizar Respetar las partes est riles en el interior de las bolsas o blisters op rculos cuando se abren depositando sus conte nidos en un campo est ril Respetar la fecha de caducidad del producto A INFORMACIONES GENERALES 1 PREVIAMENTE Cualquier protocolo de limpieza desinfecci n secado y esterilizaci n solo puede ser realizado por personal cor rectamente formado y protegido respetando la reglamentaci n en vigor Para evitar cualquier riesgo de infecci n o heridas es necesario llevar un atuendo adaptado mascarilla guantes y gafas de protecci n MA Para la puesta en marcha del protocolo es necesario respetar el reglamento en vigor siguiendo las recomendaciones de las Buenas pr cticas de Farmacia Hospitalaria a las guias de Las buenas pr cticas de desinfecci n de Buenas pr cticas de esterilizaci n y a la gu a de Tratamientos aplicados a los dispositivos m dicos reutilizables con referencias FD 928 135 de abril 2005 Todo protocolo de limpieza desinfecci n secado y esterilizaci n se debe adaptar a los riesgos infecciosos El usua rio o el personal m dico tienen que asegurarse que el protocolo impuesto consigue los objetivos de esterilidad necesarios El protocolo debe permitir la eliminaci n de todos los residuos qu micos y org nicos sobre el dispositivo tratado 56 debe supervisar hacer un buen aclarado de los productos utilizados 2
41. parte del tratamiento del especialista formado en la cirug a de implantes dentales As mismo es el profesional implant logo el que debe definir los diferentes protocolos de su material de trabajo velocidad de rotaci n de los utensilios caudal de irrigaci n en funci n de cada caso cl nico y verificar el buen estado de cada uno antes de cada intervenci n El instrumental de uso m ltiple se debe limpiar descontaminar secar y esterilizar antes de cada intervenci n incluso en el primer uso conforme a los protocolos en vigor en los hospitales y las cl nicas La organizaci n de la sala la preparaci n del personal para la cirug a y la preparaci n del paciente pre medicaci n anestesia se realizaran seg n los protocolos en vigor y seg n la responsabilidad del implant logo El usuario que realiza la manipulaci n y la utilizaci n del producto debe tener la obligaci n de efectuar un control personal sobre la aptitud del producto para su utilizaci n En ning n caso Anthogyr podr ser responsable a priori de cualquier da o como resultado de un defecto de manipulaci n o utilizaci n Con el fin de evitar la degluci n o inhalaci n de peque os componentes es recomendable asegurarlos at ndolos fuera de la boca con un hilo de sutura o colocando una compresa en el interior de la boca sujeta por una pinza durante la manipulaci n Verificar en cada cambio de instrumento el correcto funcionamiento en el contra ngulo o la l
42. ro motor de implantolog a Permite aplicar micro impactos de fuerza constante cuya frecuencia se puede regular jugando con la velocidad del motor Se aconseja por tanto regularlo a 10 000 rpm m ximo con el fin de poder contar de forma f cil los impactos aplicados Insertar las piezas prot ticas Axiom 2 8 con este instrumento permite un perfecto control del impacto A SAFE LOCK es esterilizable en autoclave sin desmontarlo pero no se puede colocar en un aparato termo desinfectante ver capitulo VII de la informaci n del SAFE LOCK NOT 6920 Siguiendo estas indicaciones los impactadores autom ticos deben ser utilizados solamente por un usuario con experiencia en medicina dental seg n la aplicaci n estricta respetando las prescripciones en vigor seg n de la prevenci n de accidentes de trabajo y de protecci n del trabajo y las indicaciones del modo de empleo El usuario y el personal que participan en las operaciones de mantenimiento o de re esterilizaci n de estos dispositivos deben tener una formaci n apropiada para la prevenci n de riesgos infecciosos Este dispositivo especifico debe ser utilizado nicamente para la gama Axiom 2 8 20 anthogyr E METODOS DE IMPACTACI N DE LA PARTE PROT TICA DEFINITIVA EN EL IMPLANTE Comprobar bien la buena osteointegraci n del implante antes de fijar la pieza prot tica definitiva Impactaci n con el impactador autom tico SAFE LOCK Ref 6920
43. spetar las recomendaciones y las instrucciones de mantenimiento del fabricante de los auto claves Respetar los espacios entre las bolsas en los auto claves Respetar las condiciones de conservaci n de los componentes est riles seg n las recomenda ciones del fabricante de las bolsas X Esterilizaci n en frio AN Cuando una esterilizaci n por auto clave no est autorizada desinfectar en frio con una inmersi n en una solu ci n de CLORHEXIDINA 30 anthogyr 4 Desmontaje y ensamblaje A CAJA QUIR RGICA Abrir las tapas y Y de la parte Y de la parte insertada insertada gt Soltar las tapas de los clips situados en la parte trasera Retirar Y de la parte insertada y los otros Y del bloque principal de la parte donde se colocan los aditamentos Separar con precauci n las prolongaciones del bloque principal gt Liberar los pivotes de sujeci n de las tapas transparentes Retirar las tapas Separar los bordes de las placas de silicona azul del bloque principal Liberar de los laterales de la caja Separar de las placas inox gt Sacar las placas de silicona azul Para ensamblarla volver en el orden inverso de cada etapa 31 o gt AS B LLAVE CARRACA REF IN CC Desmontaje Nuevo montaje Retire el cabezal 1 del cuerpo principal 2 desenrosc ndolo Retire el conjunto tri
44. uiendo el protocolo ver 19 anthogyr PARA EL POSICIONAMIENTO DE LOS PILARES DE PRUEBA gt Insertar el pilar de prueba en la llave indexando la flecha de la llave sobre la parte plana del pilar Mantener el pilar de prueba en el implante con la llave con la ayuda de la flecha para el posicionamiento de la parte plana hacia vestibular o con la ayuda del punto para colocar la parte plana de los pilares de prueba rectos hacia lingual seg n el caso gt Elegir el pilar definitivo La llave de prensi n es esterilizable en autoclave C PILARES PROVISIONALES CEM 1 Indicaci n Restauraci n unitaria CONSEJOS DE USO gt Elpilar provisional se suministra descontaminado y est ril para poder colocarlo directamente en la boca La geometr a coronaria del pilar permite la adhesi n de la resina en caso de una restauraci n provisional La retenci n puede mejorarse mediante peque as rayas transversales La inserci n del pilar provisional en el implante se realiza sin indexaci n Colocaci n manual 2 Protocolo de uso a Elecci n del pilar provisional Elija el pilar provisional entre las 4 alturas gingivales 1 0 2 5 4 0 y 5 5 mm disponibles y en funci n del pilar de cicatrizaci n colocado inicialmente respetando el concepto de perfil de emergencia constante en la pr tesis b Colocaci n del pilar provisional Ref OPOP028 y Ref OPCF100 4 OPCI N
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