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Nº Registro / Autorización - Ministerio de Sanidad, Servicios

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1. E IGUALDAD MINISTERIO Ape DE SANIDAD SERVICIOS SOCIALES N Registro Autorizaci n ES RM 2015 18 00316 BAYGON Cebos Cucarachas SECRETARIA GENERAL DE SANIDAD Y CONSUMO DIRECCI N GENERAL DE SALUD P BLICA CALIDAD E INNOVACI N SUBDIRECCI N GENERAL DE SANIDAD AMBIENTAL Y SALUD LABORAL Nombre com n Nombre IUPAC Funci n N CAS N CE Contenido 2 6 didesoxi 3 O metil a L arabino hexopiranosil 3 O metil a L arabino hexopiran sido de 10E 14E 16E 22Z 1R 4S 5 S 6S 6 R 8 R 12S 13S 20R 21R 245 21 24 dihidroxi 6 isopropil 5 11 13 22 tetrametil 2 oxo 3 7 19 trioxatetraciclo 15 6 1 14 8 020 24 penta cosa 10 14 16 22 tetraeno 6 espiro 2 5 6 dihidro 2 H piran 12 ilo Sustancia no activa 2 2 Tipo de formulacion Cebo listo para su uso Apariencia pasta de color pardo 3 Indicaciones de peligro y consejos de prudencia Indicaciones de peligro 1 Sensibilizante cut neo categor a 1 Acu tico cr nico categoria H317 Puede provocar una reacci n al rgica en la piel H410 Muy t xico para los organismos acu ticos con efectos nocivos duraderos Consejos de prudencia P102 Mantener fuera del alcance de los ni os P280 Llevar guantes P501 Eliminar el contenido el recipiente de acuerdo con la normativa sobre residuos peligrosos Junio 2015 P gina 4 de 8 MINISTERIO
2. y donde vea que stas se congregan Utilice el n mero adecuado de cebos ver tabla 1 No utilice m s de 12 cebos al mismo tiempo Coloque los cebos en reas inaccesibles para ni os y mascotas como por ejemplo debajo de los muebles de cocina o ba o fregaderos u otros dispositivos y detr s de los sanitarios Junio 2015 P gina 6 de 8 SECRETARIA GENERAL DE SANIDAD Y CONSUMO MINISTERIO DE SANIDAD SERVICIOS SOCIALES US ORICA CADRO EIGUALDAD E INNOVACI N SUBDIRECCI N GENERAL DE SANIDAD AMBIENTAL Y SALUD LABORAL N Registro Autorizaci n ES RM 2015 18 00316 BAYGON Cebos Cucarachas Para obtener mejores resultados coloque los cebos en posici n horizontal junto a paredes o en las esquinas Los cebos tambi n pueden ser colocados de forma vertical si la disposici n as lo requiere Para conseguir un control suficiente de cucarachas se necesita una buena higiene y que haya la menor cantidad de comida posible a disposici n de las cucarachas adem s del cebo Compruebe los cebos semanalmente y reemplace inmediatamente aquellos que est n vac os Repita esta operaci n hasta que deje de observar cucarachas L vese las manos despu s de realizar esta operaci n La disminuci n del n mero de cucarachas se observar en unos d as Si 3 meses despu s de comenzar el tratamiento la plaga contin a deber contactar con un profesional especializado en el control de plagas 5 2 Medid
3. A09 Atenci n 5 Es responsabilidad del titular de la autorizaci n el cumplimiento estricto del correcto etiquetado de acuerdo con la legislaci n vigente y en funci n de los usos autorizados 6 El titular de la presente resoluci n debe comunicar inmediatamente a la autoridad competente del Registro toda informaci n o datos nuevos que reflejen que el biocida y o su sustancia activa provocan o pueden provocar resistencias y o efectos adversos sobre la salud humana o animal el agua subterr nea o el medio ambiente Esta resoluci n puede revocarse en vista de la informaci n recibida 7 Sujeto a los apartados n 2 y n 3 de esta resoluci n esta autorizaci n tiene una validez establecida en el punto 1 2 4 del Resumen de las Caracter sticas del Producto Anexo salvo su anulaci n o suspensi n temporal antes de finalizar dicho per odo 8 Esta autorizaci n anula las concedidas al mencionado producto con anterioridad en su caso 9 Esta resoluci n podr ser cancelada seg n las circunstancias descritas en los Art culos 48 y 49 del Reglamento UE N 528 2012 10 El contenido de esta autorizaci n no podr ser modificado sin previa comunicaci n a la autoridad competente del Registro la cual determinar si procede o no nueva autorizaci n excepto si se trata de un cambio administrativo contemplado en la secci n 2 T tulo 1 del Anexo Clasificaci n de los cambios de biocidas del Reglamento de Ejecuci n U
4. DE SANIDAD SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD SECRETARIA GENERAL DE SANIDAD Y CONSUMO DIRECCI N GENERAL DE SALUD P BLICA CALIDAD E INNOVACI N SUBDIRECCI N GENERAL DE SANIDAD AMBIENTAL Y SALUD LABORAL N Registro Autorizaci n ES RM 2015 18 00316 BAYGON Cebos Cucarachas 4 Usos Autorizados s 4 1 Descripci n del uso Tabla 1 Uso 1 Insecticida Cucarachas Personal no profesional p blico en general Cebo Uso interior Tipo de Producto PT18 Cuando proceda descripci n exacta del uso autorizado Este producto solo puede ser usado para el control de cucarachas en interiores Organismo s diana incluyendo el estad o de desarrollo Cucarachas e Cucaracha rubia o alemana Blatella germanica e Cucaracha roja o americana Periplaneta americana Elimina cucarachas incluyendo las hembras gr vidas sus c psulas de huevos sin poner y la colonia entera mbito s de utilizaci n Interior de edificaciones M todo s de aplicaci n es Cebo listo para su uso Dosis y frecuencia de aplicaci n Infestaci n baja 1 5 cucarachas observadas usar hasta 6 cebos Infestaci n media 6 25 cucarachas observadas usar hasta 8 cebo Infestaci n alta m s de 25 cucarachas observadas usar hasta 12 cebo No usar m s de 12 cebos al mismo tiempo Una vez aplicado el producto tiene una eficacia de hasta 3 meses Categor a s de usuario s P
5. E No 354 2013 de la Comisi n de 18 de abril de 2013 11 Sin perjuicio de lo dispuesto en el Articulo 48 del Reglamento UE N 528 2012 sta autorizaci n puede ser modificada como consecuencia de los acuerdos alcanzados con otros Estados Miembros Junio 2015 P gina 2 de 3 SECRETARIA GENERAL DE SANIDAD Y CONSUMO MINISTERIO DIRECCI N GENERAL DE DE SANIDAD SERVICIOS SOCIALES SALUD P BLICA CALIDAD E IGUALDAD E INNOVACI N SUBDIRECCI N GENERAL DE SANIDAD AMBIENTAL Y SALUD LABORAL N Registro Autorizaci n ES RM 2015 18 00316 BAYGON Cebos Cucarachas En cumplimiento del art culo 58 de la Ley de R gimen Jur dico de las Administraciones P blicas y de Procedimiento Administrativo Com n se notifica que contra este acto que no agota la v a administrativa cabe la interposici n del correspondiente RECURSO DE ALZADA en el plazo de un mes ante la Secretar a General de Sanidad y Consumo Paseo del Prado n 18 20 28014 Madrid seg n el Art 107 y siguientes de la citada ley sin perjuicio de que pueda ejercitar cualquier otro que estime pertinente Junio 2015 P gina 3 de 3 SECRETARIA GENERAL DE SANIDAD Y CONSUMO MINISTERIO 3 DE SANIDAD SERVICIOS SOCIALES SALUD P BUCA CALIDAD E IGUALDAD E INNOVACI N SUBDIRECCI N GENERAL DE SANIDAD AMBIENTAL Y SALUD LABORAL N Registro Autorizaci n ES RM 2015 18 00316 BAYGON Cebos Cucarachas ANEXO Resumen de las Caracter sticas del Pr
6. SECRETARIA GENERAL DE SANIDAD Y CONSUMO MINISTERIO DIRECCI N GENERAL DE i DE SANIDAD SERVICIOS SOCIALES SALUD P BLICA CALIDAD E IGUALDAD E INNOVACI N SUBDIRECCI N GENERAL DE SANIDAD AMBIENTAL Y SALUD LABORAL N Registro Autorizaci n ES RM 2015 18 00316 BAYGON Cebos Cucarachas RESOLUCI N DE AUTORIZACI N E INSCRIPCI N EN EL REGISTRO DE BIOCIDAS Haciendo uso de las atribuciones que me est n conferidas y en cumplimiento de la legislaci n vigente en materia de biocidas se inscribe en el Registro Oficial de Biocidas de la Direcci n General de Salud P blica Calidad e Innovaci n as como en el Registro de Biocidas establecido en el art culo 71 del Reglamento UE N 528 2012 el siguiente biocida en las condiciones que a continuaci n se detallan 1 Sujeto a las acciones descritas en el apartado n 2 y a los requisitos especiales enumerados en el apartado n 3 el titular de la autorizaci n podr comercializar el producto biocida detallado en el Resumen de las Caracter sticas del producto recogido en el Anexo l y para los usos descritos en ste 2 El titular de la autorizaci n completar las acciones establecidas y en las fechas determinadas que se indican en el cuadro siguiente De no ser as el producto biocida no podr mantenerse en el mercado a partir de dicha fecha ACCIONES FECHA 3 El titular de la autorizaci n cumplir los requisitos especiales esta
7. as de mitigaci n del riesgo Elimine las cucarachas muertas cada d a No tirar el producto en el suelo en cursos de agua en el fregadero o en el desag e No colocar en lugares en los que pueda entrar en contacto con alimentos Coloque y gu rdelo fuera del alcance de ni os y animales dom sticos No utilizar en zonas de juegos de ni os guarder as y colegios infantiles No deje que los ni os jueguen con el cebo Contiene cacahuete Puede producir una reacci n al rgica 5 3 Datos sobre los efectos directos o indirectos probables instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencias para la protecci n del medio ambiente Medidas b sicas de actuaci n Retire a la persona de la zona contaminada y quite la ropa manchada o salpicada En contacto con los ojos lavar con agua abundante al menos durante 15 minutos No olvide retirar las lentillas En contacto con la piel lave con agua abundante y jab n sin frotar Junio 2015 P gina 7 de 8 SECRETARIA GENERAL DE SANIDAD Y CONSUMO MINISTERIO DE SANIDAD SERVICIOS SOCIALES US ORICA CADRO EIGUALDAD E INNOVACI N SUBDIRECCI N GENERAL DE SANIDAD AMBIENTAL Y SALUD LABORAL N Registro Autorizaci n ES RM 2015 18 00316 BAYGON Cebos Cucarachas En caso de irritaci n o erupci n cut nea consultar a un m dico y lleve la etiqueta o el envase No deje solo al intoxicado e La intoxicaci n puede provocar Derm
8. atitis de contacto y sensibilizaci n e Consejos terap uticos para m dicos y personal sanitario Tratamiento sintom tico y de soporte SI SE NECESITA CONSEJO M DICO MANTENGA A MANO LA ETIQUETA O EL ENVASE Y CONSULTAR AL SERVICIO MEDICO DE INFORMACI N TOXICOLOGICA Tel fono 91 562 04 20 5 4 Instrucciones para la eliminaci n segura del producto y su envase Los envases vac os deber n depositarse en puntos limpios o en los puntos establecidos por la autoridad local de conformidad con sus respectivas ordenanzas 5 5 Condiciones de almacenamiento y per odo de conservaci n del producto en condiciones normales de almacenamiento El producto es estable durante 48 meses a temperatura ambiente en cebos de poliestireno PS recubiertos por l minas de polipropileno PP 6 Otra informaci n Junio 2015 P gina 8 de 8
9. blecidos en el cuadro siguiente De no ser as el producto biocida no podr mantenerse en el mercado REQUISITOS ESPECIALES 1 Los envases de los productos para uso por el p blico en general tendr n una capacidad inferior o igual a 1Kg 2 Las cebos deber n ir correctamente etiquetados y se ajustar n al art culo 69 del Reglamento UE N 528 2012 del Parlamento Europeo y del Consejo de 22 de mayo de 2012 relativo a la comercializaci n y el uso de los biocidas y podr n ir acompa ados de un folleto adicional que forme parte integrante del envase o dicha informaci n adicional podr ir en el envase que las contenga consider ndose que la informaci n forma parte de la etiqueta Junio 2015 P gina 1 de 3 SECRETARIA GENERAL DE SANIDAD Y CONSUMO MINISTERIO DE SANIDAD SERVICIOS SOCIALES UPC CA TGAG E IGUALDAD E INNOVACI N SUBDIRECCI N GENERAL DE SANIDAD AMBIENTAL Y SALUD LABORAL N Registro Autorizaci n ES RM 2015 18 00316 BAYGON Cebos Cucarachas 4 En el etiquetado del producto deber figurar independientemente de otros datos identificativos lo siguiente a El contenido de los apartados 1 1 1 2 1 1 2 2 2 3 4 y 5 del Resumen de las Caracter sticas del Producto Anexo l b Junto a las indicaciones de peligro y consejos de prudencia la palabra de advertencia y pictograma s que figuran a continuaci n Palabra de advertencia Pictograma s SGA07 Atenci n O SG
10. ersonal no profesional p blico en general Tama os de los envases y material de envasado Estuche de cart n con 2 6 cebos de poliestireno PS de 2 5g de principio activo cada cebo envasados en l minas de polipropileno PP Junio 2015 P gina 5 de 8 SECRETARIA GENERAL DE SANIDAD Y CONSUMO MINISTERIO DE SANIDAD SERVICIOS SOCIALES UB URCA Calas EIGUALDAD E INNOVACI N SUBDIRECCI N GENERAL DE SANIDAD AMBIENTAL Y SALUD LABORAL N Registro Autorizaci n ES RM 2015 18 00316 BAYGON Cebos Cucarachas 4 1 1 Instrucciones espec ficas de uso V ase punto 5 1 4 1 2 Medidas de mitigaci n del riesgo espec ficas del uso V ase punto 5 2 4 1 3 Debido a su uso espec fico datos sobre efectos directos o indirectos probables instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para la protecci n del medio ambiente V ase punto 5 3 4 1 4 Debido a su uso espec fico instrucciones para la eliminaci n segura del producto y su envase V ase punto 5 4 4 1 5 Debido a su uso espec fico condiciones de almacenamiento y per odo de conservaci n del producto en condiciones normales de almacenamiento V ase punto 5 5 5 Modo de empleo 5 1 Instrucciones de uso L anse las instrucciones adjuntas antes de utilizar el producto Coloque los cebos all donde la actividad de las cucarachas sea m s notable
11. oducto biocida BAYGON Cebos Cucarachas PT18 ES RM 2015 18 00316 ES 0011085 0000 Junio 2015 P gina 1 de 8 MINISTERIO Ape DE SANIDAD SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD N Registro Autorizaci n ES RM 2015 18 00316 BAYGON Cebos Cucarachas SECRETARIA GENERAL DE SANIDAD Y CONSUMO DIRECCI N GENERAL DE SALUD P BLICA CALIDAD E INNOVACI N SUBDIRECCI N GENERAL DE SANIDAD AMBIENTAL Y SALUD LABORAL 1 Informaci n Administrativa 1 1 Nombre s comercial es del producto Nombre comercial BAYGON Cebos Cucarachas 1 2 Titular de la autorizaci n 1 2 1 Nombre y Direcci n del titular de la autorizaci n Nombre Johnson s Wax Espa ola S L Direcci n Calle Orense 4 2 planta 28020 Madrid Espa a Email jwespana scj com 1 2 2 N mero de Autorizaci n ES RM 2015 18 00316 al nombre comercial Sufijos del n de autorizaci n unido N de referencia R4BP asset ES 0011085 0000 1 2 3 Fecha de autorizacion 1 2 4 Fecha de vencimiento de la autorizacion 01 12 2019 1 3 Fabricante s del producto Nombre del fabricante Packaging Imolese S p A Direcci n del fabricante Via F Turati 22 40026 Imola BO Italia Lugar de fabricaci n Via F Turati 22 40026 Imola BO Italia 1 4 Fabricante s de la sustancia activa s Sustancia activa Abamectina Nombre del fabricante Syngenta Cr
12. op Protection AG Direcci n del fabricante Schwarzwaldallee 215 Basel BS 4058 Junio 2015 P gina 2 de 8 SECRETARIA GENERAL DE SANIDAD Y CONSUMO MINISTERIO DE SANIDAD SERVICIOS SOCIALES US ORICA CAIDO 4 E IGUALDAD E INNOVACI N SUBDIRECCI N GENERAL DE SANIDAD AMBIENTAL Y SALUD LABORAL N Registro Autorizaci n ES RM 2015 18 00316 BAYGON Cebos Cucarachas CH Suiza Lugar de fabricaci n 1 Cherokee Pharmaceuticals LLC formerly Merck Sharp amp Co Inc PO Box 600 Danville PA 17821 0600 EEUU 2 North China Pharmaceutical Group Aino Co Ltd Economic and Technical Development Zone Shijiazhuang Hebei R P China 2 Composici n del producto y Tipo de formulaci n 2 1 Informaci n Cualitativa y Cuantitativa de la composici n del producto Nombre com n Nombre IUPAC Funci n N CAS Ne CE Contenido Abamectina Avermectina Bla Sustancia 71751 41 2 265 610 3 0 05 puro 2 6 didesoxi 4 O activa 2 6 didesoxi 3 O metil a L arabino hexopiranosil 3 O metil a L arabino hexopiran sido de 10E 14E 16E 22Z 1R 4S 5 S 6S 6 R 8 R 12S 13S 20R 21R 24S 6 S sec butil 21 24 dihidroxi 5 11 13 22 tetrametil 2 oxo 3 7 19 trioxatetraciclo 15 6 1 14 8 020 24 penta cosa 10 14 16 22 tetraeno 6 espiro 2 5 6 dihidro 2 H piran 12 ilo Avermectina B1b 2 6 didesoxi 4 O Junio 2015 Pagina 3 de 8

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