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10 100 - Biologie marine

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1. 50 50 10 5 50 50 1 1 10 5
2. e H
3. e To API 10 5 Enterobacteriaceae Gram apvntikwy TO
4. TO PSlpette CIT TO Tia bioM rieux SA 08052G GR 2006 02 yia eger ceig LDC ODC H2S URE e KUT O e 36 C 2 C 18 24 e TDA 1
5. I II IV V H ATCC American Type Culture Collection wl bioM rieux SA bioM rieux Inc au capital de 12 029 370 Box 15969 673 620 399 RCS LYON Durham NC 27704 0969 USA 69280 Marcy l Etoile France 1 919 620 20 00 33 0 4 78 87 20 00 Fax 1 919 620 22 11 BIO MEJRIE U X Fax 33 0 78 87 20 90 http www biomerieux com H bioM rieux o Ta API apiweb xpnoiporroinu va bioM rieux SA EK Twv REF 10 100 gapi 10 S 08052G SE 2006 02 IVD Identifieringssystem f r Enterobacteriaceae och andra icke kr vande Gram negativa stavar SAMMANFATTNING OCH F RKLARING API 10 S r ett standardiserat identifieringssystem f r Enterobacteriaceae oc
6. WG KOI 006 e HOAUOHOTIKA CLSI NCCLS M29 A Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards and Infectious Disease Transmitted by Blood Body Fluids and Tissue Approved Guideline oro Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories CDC NIH e
7. bioM rieux SA Enterobacteriaceae 4775 94 01 2 03 3 96 Gram apvnrik 1286 95 72 1 48 2 80
8. H rou 3 1 2 4 10 API 10 S H 11 NO2 12 V3 1 HE To ue TO apiweb TM 4yrigio 7 504 K
9. 0 075 H2S e pg oma 076 oupedn mwo I TDA L rpurrop vn JAMES L rpurrop vn i KUTOXPWHATOG NIT 1 NIT 2 2 5 GLU NO2 a 9 H KUTTEAIO e
10. O API 10 5 HE pe Ol Kal 10 2 80 1
11. ETTIUOAUONEVA 3 api 10S 08052G GR 2006 02 APAZTIKA ZYZTATIKA ANTIAPAZEIZ ENZYMA TAZEIE ml kum APNHTIKO a Op80 Nitpo evuA BD 1 Y p n Kir Ivo Z impo 2 2 5
12. API NaCl 0 85 Medium 5 ml Ref 20 230 API Suspension Medium 5 ml Ref 20 150 TDA Ref 70 402 JAMES Ref 70 542 NIT 1 NIT 2 Ref 70 442 Oxidase Ref 55 635 Mineral oil Ref 70 100 apiweb TM Ref 40011 bioM rieux PSlpettes bioM rieux SA KAI e in vitro
13. Kal 5 ml PSlpette 18 24 Vibrio Av Vibrio API NaCl 0 85 Medium
14. e e e 10 5 Enterobacteriaceae Gram Brucella and Francisella 10 5 rou e API NaCl 0 85 Medium 5 ml API Suspension Medium 5 ml
15. Temperaturbegr nsning Temperaturbegraensning Przestrzega zakresu temperatury Utiliser jusque Use by Verwendbar bis Fecha de caducidad Utilizzare entro Prazo de validade Anvand f re Holdbar til U y przed JOSE Code du lot Batch code Chargenbezeichnung C digo de lote Codice del lotto C digo do lote Lot nummer Lotnummer Kod partii Consulter les instructions d utilisation Consult Instructions for Use Gebrauchsanweisung beachten Consulte las instrucciones de uso Consultare le istruzioni per l uso Consulte as instrugdes de utilizac o Se handhavandebeskrivningen Se brugsanvisning Sprawdz w instrukcji obstugi V Contenu suffisant pour n tests Contains sufficient for n tests Inhalt ausreichend f r n Pr fungen Contenido suficiente para n ensayos Contenuto sufficiente per n saggi Conte do suficiente para n ensaios v Racker till n antal tester Indeholder tilstraekkeligt til n test Wystarczy na wykonanie lt n gt test w bioM rieux SA bioM rieux Inc au capital de 12 029 370 Box 15969 2 673 620 399 RCS LYON Durham NC 27704 0969 USA 69280 Marcy l Etoile France Tel 1 919 620 20
16. ID Escherichia coli kai Serratia odorifera ro Escherichia coli av oi ID To E coli S odorifera API 20 E 10 API 10 5 Ol va API 20 E ATIOTEAEZMATON
17. amarelo azul 2 H2S Tiosulfato de s dio 0 075 Produ o de H2S incolor Dep sito negro acinzentado fino alisado Ureia UREase krasie vermelho alaranjado TDA imediato L triptofano Triptofano DesAminase amarelo castanho avermelhado JAMES imediato incolor L triptofano Produc o de INDol verde p lido rosa amarelo consultar o folheto informativo do citocroma OXidase teste oxidase NIT 1 NIT 2 2 5 min tubo GLU Produ o de NO2 amarelo vermelho 1 Uma cor amarela muito ligeira tamb m positiva 2 Leitura na c pula zona aer bia 3 A fermentac o comega na parte inferior dos tubos a oxidac o comega na c pula e As quantidades indicadas podem ser ajustadas em fung o dos t tulos das mat rias primas e Algumas c pulas cont m componentes de origem animal nomeadamente peptonas consultar o folheto informativo do teste oxidase QUADRO IDENTIFICA O p LISTA DOS PERFIS NUMERICOS p II BIBLIOGRAFIA p IV QUADRO DOS SIMBOLOS p V ATCC uma marca utilizada depositada e ou registada propriedade exclusiva da American Type Culture Collection Brasil Distribuido por bioM rieux Brasil S A Estrada do Mapu 491 Jacarepagua R J CEP 22710 261 CNPJ 33 040 635 0001 71 Atendimento ao Consumidor Tel 0800 264848 Prazo de Validade N de Lote N de Registro de Minist rio da Sa de e Respons vel T cnico VIDE EMBALAGEM bioM rieux SA bio
18. 1 48 dei ceppi non stato identificato il 2 80 dei ceppi non stato identificato corretta mente SMALTIMENTO DEI RIFIUTI Smaltire i reattivi utilizzati o non utilizzati ed i materiali monouso contaminati seguendo le procedure relative ai prodotti infettivi o potenzialmente infettivi E responsabilit di ogni laboratorio gestire i rifiuti e gli effluenti prodotti a seconda della loro natura e della loro pericolosit ed assicurarne o farne assicurare il trattamento e lo smaltimento conformemente alla legislazione vigente Italiano 3 api 10S 08052G IT 2006 02 TABELLA DI LETTURA RISULTATI TEST SUBSTRATI Q t REAZIONI ENZIMI mg cup NEGATIVO POSITIVO 2 nitrofenil RD EAT 3 0 223 Orto NitroFenil BD incolore giallo 1 galattopiranoside Galattopiranoside GLU i fermentazione ossidazione GLUcosio 3 blu blu verde giallo giallo grigio ARA fermentazione ossidazione ARAbinosio 3 blu blu verde gao CIT citrato di sodio 0 756 utilizzazione del CITrato verde chiaro giallo blu verde blu 2 tiosolfato deposito nero 0 075 produzione di H2S incolore grigiastro pe sottile TDA immediato TDA L triptofano 0 38 Triptofano DeAminasi giallo marrone rossastro JAMES immediato incolore L triptofano produzione di INDolo verde chiaro giallo rosa vedere vedere scheda tecnica citocromo Ossidasi scheda tecnica del test ossidasi del test ossidasi
19. POST POWANIE ZE ZU YTYMI TESTAMI Zu ytych i niezu ytych odczynnik w jak r wnie zanieczyszczonych sprz t w jednorazowych nale y pozbywa si zgodnie z procedurami dla materia w zaka nych lub potencjalnie zaka nych Obowi zkiem ka dego laboratorium jest pozbywanie si zu ytych test w i wytworzonych ciek w w zale no ci od typu i stopnia zabezpieczenia laboratorium oraz dezynfekowa je i usuwa zleci dezynfekcj i usuwanie zgodnie z zatwierdzonymi procedurami Polski 3 api 10 S 08052G PL 2006 02 TABELA ODCZYT W WYNIKI TEST AKTYWNE STEZENIE REAKCJE ENZYMY SKEADNIKI mg prob wka NEGATYWNY POZYTYWNY 2 nitrofenylo BD R galaktozydaza ONES galaktopyranozyd 0 223 orto nitrofenylo RD galaktopyranozyd B za ty 1 D glukoza EN fermentacja utlenianie glukoza 3 i ty szaro ty czerwony czerwony Leit cytrynian trisodowy 0 756 wykorzystanie cytrynianu jasno szary ty ti tiosiarczan sodowy 0 075 wytwarzanie H2S bezbarwny szarawy czarny osad rozp yni ta linia pomara czowy TDA natychmiast L tryptofan deaminaza tryptofanu ty czerwono br zowy JAMES natychmiast L tryptofan wytwarzanie indolu bezbarwny r zowy jasno zielony z lty przeczyta instrukcje przeczyta instrukcje do testu oksydazy do testu oksydazy NIT 1 NIT 2 2 5 min prob wka GLU wytwarzanie NO2 ty czerwony 1 Nawet bardzo b
20. 1 barretta di chiusura 1 scheda tecnica COMPOSIZIONE DELLA GALLERIA La composizione della galleria API 10 S riportata nella Tabella di Lettura di questa scheda tecnica REATTIVI E MATERIALE NECESSARI MA NON FORNITI Reattivi API NaCl 0 85 Medium 5 ml Cod 20 230 o API Suspension Medium 5 ml Cod 20 150 Reattivi TDA Cod 70 402 JAMES Cod 70 542 NIT 1 NIT 2 Cod 70 422 Ossidasi Cod 55 635 Prodotto non commercializzato in alcuni Paesi utilizzare un reattivo equivalente Olio di paraffina Cod 70 100 Software di identificazione apiweb TM Cod 40 011 consultare bioM rieux Materiale Pipette o PSlpette Proteggi fiala Porta fiale Equipaggiamento generico per laboratorio di batteriologia bioM rieux SA AVVERTENZE E PRECAUZIONI e Per diagnostica in vitro e per controllo micro biologico Esclusivamente per uso professionale e Questa confezione contiene dei componenti di origine animale Poich i controlli sull origine e o sullo stato sanitario degli animali non possono garantire in maniera assoluta che questi prodotti non contengano nessun agente patogeno trasmissibile si raccomanda di manipolarli con le precauzioni d uso relative ai prodotti potenzialmente infettivi non ingerire non inalare I prelievi le colture batteriche ed i prodotti seminati devono essere considerati come potenzialmente infettivi e devono essere manipolati in maniera appropriata Le te
21. DE 2006 02 ABLESETABELLE TESTS AKTIVE BESTANDTEILE MEE REAKTIONEN ENZYME ERGEBNISSE mg Vert NEGATIV POSITIV 2 Nitrophenvl RD R Galaktosidase 0 223 Ortho Nitrophenyl RD farblos gelb 1 py Galaktopyranosidase D Glukose 19 Fermentation Oxidation GLUkose 3 blau blau griin gelb gelb grau ARA R Fermentation Oxidation ARAbinose 3 blau blau griin El L Ornithin ee Ornithin DeCarboxylase asi rot orange Trnatiumeitrat 0756 756 CITrat CITratVemerung helg n geb gelb blau biau gr n blau 2 blau 2 schwarzer Natriumthiosulfat 0 075 H2S Bildung farblos gr ulich Niederschlag URE TDA sofort L Tryptophan Tryptophan DesAminase gelb rotbraun JAMES sofort farblos L Tryptophan INDol Bildung K llgr n gelb rosa siehe Arbeitsanleitung des siehe Arbeitsanleitung des Oxidase Tests Oxidase Tests NIT 1 NIT 2 2 5 min GLU R hrchen Bildung gelb rot Auch eine nur ganz leichte Gelbf rbung ist als positiv zu bewerten Ablesung im Becher aerober Bereich 3 Die Fermentation beginnt im unteren Teil des R hrchens die Oxidation im Becher e Die angegebenen Mengen k nnen je nach Konzentration der verwendeten Ausgangsmaterialien angeglichen werden e Einige N pfchen enthalten Bestandteile tierischen Ursprungs vor allem Peptone Cytochrom OXidase PROZENTTABELLE S I PROFILLISTE S II LITERATUR S IV SYMBOLE S V ATCC i
22. Non annotare il riferimento sul coperchio in quanto potrebbe essere spostato al momento della manipolazione e Estrarre la galleria dalla confezione e Mettere la galleria nella vaschetta di incubazione NOTA l API 10 5 deve essere utilizzata con Enterobacteriaceae elo con bacilli Gram negativi non esigenti microrganismi esigenti che necessitano di particolari precauzioni di manipolazione ad es Brucella e Francisella non fanno parte della base dei dati dell API 10 S Si consiglia di utilizzare altre tecniche per escluderne o confermarne la presenza Preparazione dell inoculo e Aprire una fiala di API NaCl 0 85 Medium 5 ml o una fiala di API Suspension Medium 5 ml come indicato al paragrafo Avvertenze e Precauzioni della scheda tecnica del prodotto o utilizzare una provetta contenente 5 ml di soluzione fisiologica sterile o di acqua distillata sterile senza additivi e Servendosi di una pipetta o di una PSlpetta prelevare una sola colonia ben isolata su terreno agarizzato Utilizzare preferibilmente colonie giovani 18 24 ore e Mescolare accuratamente per realizzare una sospensione batterica omogenea Questa sospensione deve essere utilizzata immediatamente dopo la preparazione NOTA la maggior parte della specie di Vibrio sono alofile In caso si sospetti la presenza di Vibrio eseguire la sospensione batterica nell API NaCl 0 85 Medium Inoculo della galleria e Introdurre la sospensione batterica ne
23. Providencia rettgerilstuartiilalcalifaciens Proteus vulgaris group Proteus vulgaris mirabilis penneri Proteus vulgaris group Vibrio alginolyticusiparahaemolyticus Vibrio alginolyticus parahaemolyticus Aeromonas hydrophilalVibrio vulnificus cholerae Shewanella putrefaciens group Proteus mirabilis Proteus mirabilis Morganella morganii Proteus mirabilis Proteus mirabilis Vibrio alginolyticus parahaemolyticus Hafnia alveilSerratia marcescens Salmonella choleraesuis ssp choleraesuis Salmonella spp Vibrio alginolyticus parahaemolyticus vulnificus cholerae Salmonella spp choleraesuis ssp choleraesuis Serratia marcescenslHafnia alvei api 10 S Sphingobacterium multivorum Shigella spp Escherichia coli 2 Aeromonas hydrophila Aeromonas hydrophilalVibrio vulnificus cholerae Yersinia pseudotuberculosis Sphingobacterium multivorum Yersinia enterocolitica 2 Sphingobacterium multivorum Yersinia pseudotuberculosis enterocolitica 2 Escherichia coli 1 Aeromonas hydrophila Aeromonas hydrophilal Vibrio vulnificus cholerae Citrobacter farmerilEscherichia coli 2 Citrobacter koseri amalonaticus Vibrio vulnificus cholerae Yersinia enterocolitica 2 Yersinia enterocolitica 2 Morganella morganii Plesiomonas shigelloides Vibrio vulnificus cholerae Hafnia alvei Escherichia coli 1 Serratia marcescens Escherichia coli 1 Plesiomonas shigelloides Serratia odorifera Plesiomonas shigelloides Vibrio vulnificus cholerae Plesi
24. 7 504 Klebsiella pneumoniae ssp pneumoniae Ytterligare tester kan f rsl s vid d lig urskiljning Se identifieringsprogrammet Svenska 2 api 10 S 08052G SE 2006 02 KVALITETSKONTROLL Medier strips och reagenser r systematiskt kvalitetskontrollerade vid olika steg i tillverkningen F r de anv ndare som nskar utf ra egna tester f r kvalitetskontroll av stripset r anv ndning av stammen 1 Escherichia coli ATCC 25922 eller en av f ljande stammar att f redra ATCC 13047 ATCC 35659 2 Enterobacter cloacae 3 Proteus mirabilis ATCC 4 Stenotrophomonas maltophilia ATCC 51331 American Type Culture Collection 10801 University Boulevard Manassas VA 20110 2209 USA Profiler som har erh llits efter 18 24 timmars inkubation efter odling av stammarna p Trypticase Soy agar f rblod Det r anv ndarens ansvar att utf ra kvalitetskontroll i enlighet med de lokalt till mpade best mmelserna METODENS BEGR NSNINGAR e API 10 S systemet r uteslutande avsett f r identifiering av Enterobacteriaceae och icke kr vande Gram negativa stavar som ing r i databasen se Identifieringstabellen sist i denna bipacksedel vilka kan patraffas i kliniska prover Ibland kr vs kompletterande prover f r att s rskilja tv arter F r att kunna v lja mellan dessa arter r det n dv ndigt att beakta patientens anamnes provk llan kolonial och mikroskopisk morfologi f r stammen samt o
25. T np dla materia u klinicznego w przypadku s abego rozr nienia pomi dzy Escherichia coli i Serratia odorifera wskazuje si na Escherichia coli szczeg lnie je li warto ci ID i indeksu T s wy sze na korzy tego gatunku E coli cz sto wyst puje w materia ach klinicznych podczas gdy S odorifera jest bardzo rzadka Niekt re identyfikacje mo na rozszerzy u ywaj c paska API 20 E kt ry zawiera o 10 test w wi cej ni pasek API 10 S W tym przypadku mikroorganizm mo e by zidentyfikowany za pomoc Ksi ki Kod w dla API 20 E e Nale y u ywa tylko czysto wyizolowanych bakterii ZAKRES SPODZIEWANYCH WYNIK W W Tabeli Identyfikacyjnej na ko cu instrukcji sprawd zakres spodziewanych wynik w dla r nych test w biochemicznych bioM rieux SA OCENA TESTU e Enterobacteriaceae Przebadano 4775 szczep w z kolekcji i r nych r de nale cych do gatunk w zawartych w bazie danych 94 01 szczep w prawid owo zidentyfikowano z lub bez test w uzupe niaj cych 2 03 szczep w nie zidentyfikowano 3 96 szczep w zidentyfikowano nieprawid owo e Inne niewymagaj ce Gram ujemne pa eczki Przebadano 1286 szczep w z kolekcji i r nych r de nale cych do gatunk w zawartych w bazie danych 95 72 szczep w prawid owo zidentyfikowano z lub bez test w uzupe niaj cych 1 48 szczep w nie zidentyfikowano 2 80 szczep w zidentyfikowano nieprawid owo
26. api 10 S 10 5 va HE TIG 11n e 3 ml Cla CO2
27. de r actions positives apr s 18 24 H 36 C 2 C of positive reactions after 18 24 hrs at 36 C 2 C der positiven Reaktionen nach 18 24 Std bei 36 C 2 C de las reacciones positivas despu s de 18 24 H a 36 C 2 C di reazioni positive dopo 18 24 ore a 36 C 2 C de reacc es positivas ap s 18 24 H a 36 C 2 C 18 24 36 C 2 C av positiva reaktioner efter 18 24 timmar vid 36 C 2 C af positive reaktioner efter 18 24 timer ved 36 C 2 C pozytywnych reakcji po 18 24 godzinach w 36 C 2 C APOS WA ONPG GLU ARA LOC ODC cr Has URE TOAT IND ox oz Citrobacter koseri amalonaticus 97 100 o sc 37 o 2 EA o ED Citrobacter breaki s RIN MEE o 0 WM Citrobacter farmeri o KOM o o o KO o ED CEPS o 75 RSM o o 99 99 100 HN o 29 o 29 EXE 3 4 0 70 0 RE o 1 0 2 0 50 o RE NSE s o 0 0 4 0 jo o EE EN o gt o o o MW 98 98 99 99 Soto jo gt o 7s 100 o o o gt o o 0 Wr 99 96 78 M o 40 o KOM o Kr 20 09 0 0 97 96 99 91 97 ss o o o ze o 0 o o RE 28 o Do 6 o o Lo KON o RE EN E o o 0 1 s 00 100 o RE Do E 1 o o o PRES RB L2 Co Lo ROMA E 90 96 97 5 cc o o 09 o EMEA oco o JE 100 100 0 l o o olo RE W o gog o 5
28. 00 BIOM RIEUX Tel 33 0 4 78 87 20 00 Fax 1 919 620 22 11 Fax 33 0 4 78 87 20 90 http www biomerieux com Imprim en Printed in France CE
29. Conventional Biochemical Tests 1980 Zentralbl Bakteriol A 246 67 73 IV api 10 S 08052G XL 2006 02 TABLE DES SYMBOLES INDEX OF SYMBOLS SYMBOLE CUADRO DE SIMBOLOS TABELLA DEI SIMBOLI QUADRO DOS S MBOLOS ZYMBOAQN SYMBOLER SYMBOLFORTEGNELSE TABELA SYMBOLI Symbole Symbol Simbolo Simbolo Signification Meaning Bedeutung Significado Significato Betydelse Betydning Znaczenie REF REF R f rence du catalogue Catalogue number GB Catalog number US Bestellnummer N mero de cat logo Numero di catalogo Refer ncia de cat logo Katalognummer Katalognummer Numer katalogowy H O Dispositif m dical de diagnostic in vitro In Vitro Diagnostic Medical Device In Vitro Diagnostikum Producto sanitario para diagn stico in vitro Dispositivo medico diagnostico in vitro Dispositivo m dico para diagn stico in vitro In Vitro Medicintekniska produkter f r in vitro diagnostik Medicinsk udstyr til in vitro diagnostik Wyr b do diagnostyki In Vitro Fabricant Manufacturer Hersteller Fabricante Fabbricante Tillverkare Producent Limites de temp rature Temperature limitation Temperaturbegrenzung Limite de temperatura Limiti di temperatura Limites de temperatura
30. Instrument Biohazards and Infectious Disease Transmitted by Blood Body Fluids and Tissue Approved Guideline R vision en vigueur Pour informations compl mentaires sur les pr cautions de manipulation se r f rer Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories CDC NIH Derni re dition ou la r glementation en vigueur dans le pays d utilisation e Ne pas utiliser les r actifs apr s la date de p remption e Avant utilisation s assurer de l int grit de l emballage des diff rents composants e Ne pas utiliser de galeries ayant subi une alt ration phy sique cupule d form e sachet d shydratant ouvert e Les performances pr sent es sont obtenues avec la m thodologie indiqu e dans cette notice Toute d viation de m thodologie peut alt rer les r sultats L interpr tation des r sultats du test doit tre faite en tenant compte du contexte clinique ou autre de l origine du pr l vement des aspects macro et microscopiques de la souche et ventuellement des r sultats d autres tests en particulier de l antibiogramme CONDITIONS DE STOCKAGE Les galeries API 10 S sont pr sentes dans une poche en aluminium avec sachets d shydratants Apr s ouverture de celle ci conserver les galeries restantes avec les d shydratants en refermant la poche l aide de la barrette de fermeture pr sente dans le coffret placer l extr mit de la poche entre les deux pi ces de la barrett
31. It is therefore recommended that these products be treated as potentially infectious and handled observing the usual safety precautions do not ingest or inhale All specimens microbial cultures and inoculated products should be considered infectious and handled appropriately Aseptic technique and usual precautions for handling the bacterial group studied should be observed throughout this procedure Refer to CLSI NCCLS M29 A Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards and Infectious Disease Transmitted by Blood Body Fluids and Tissue Approved Guideline Current revision For additional handling precautions refer to Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories CDC NIH Latest edition or to the regulations currently in use in each country Do not use reagents past the expiry date Before use check that the packaging of the various components is intact Do not use strips which have been damaged cupules deformed desiccant sachet open etc The performance data presented were obtained using the procedure indicated in this package insert Any change or modification in the procedure may affect the results Interpretation of the test results should be made taking into consideration the patient history the source of the specimen colonial and microscopic morphology of the strain and if necessary the results of any other tests performed particularly the antimicrobial susceptibility patterns STORAG
32. REF 10 100 gapi 10 S 08052G FR 2006 02 IVD Systeme d identification des Enterobacteriaceae et autres bacilles a Gram n gatif non fastidieux INTRODUCTION ET OBJET DU TEST API 10 S est un syst me standardis pour l identification des Enterobacteriaceae et autres bacilles Gram n gatif non fastidieux comprenant 11 tests biochimiques miniaturis s ainsi qu une base de donn es La liste compl te des bact ries qu il est possible d identifier avec ce syst me est pr sente dans le Tableau d identification en fin de notice PRINCIPE La galerie API 10 S comporte 10 microtubes contenant des substrats d shydrat s Les microtubes sont inocul s avec une suspension bact rienne qui reconstitue les tests Les r actions produites pendant la p riode d incubation se traduisent par des virages color s spontan s ou r v l s par l addition de r actifs La lecture de ces r actions se fait l aide du Tableau de Lecture et l identification est obtenue en consultant la liste des profils de la notice ou l aide d un logiciel d identification PRESENTATION Coffret de 50 tests 50 galeries API 10 S 50 bo tes d incubation 50 fiches de r sultats 1 barrette de fermeture 1 notice COMPOSITION DE LA GALERIE La composition de la galerie API 10 S est report e dans le Tableau de Lecture de cette notice REACTIFS ET MATERIEL NECESSAIRES MAIS NON FOURNIS R actifs API NaCl 0 85 Medium 5 ml R
33. Stenotrophomonas maltophilia Salmonella typhilStenotrophomonas maltophilia Shewanella putrefaciens group Shewanella putrefaciens group Morganella morganii Proteus mirabilis Salmonella choleraesuis ssp choleraesuis Edwardsiella tarda Stenotrophomonas maltophilia Acinetobacter baumanniil Pseudomonas spp aeruginosalfluorescens putida Pseudomonas aeruginosalfluorescenslputidalspp Chryseobacterium meningosepticumlindologenes Stenotrophomonas maltophilia Pseudomonas spp aeruginosalfluorescens putidal Shewanella putrefaciens group Shewanella putrefaciens group Pseudomonas aeruginosalfluorescenslputidal Chryseobacterium indologenes Pseudomonas spp Sphingobacterium multivorum Chryseobacterium indologenes Chryseobacterium indologenes Providencia stuartiilalcalifaciens Providencia rettgeri stuartii alcalifaciens Proteus vulgaris group Stenotrophomonas maltophilia Stenotrophomonas maltophilia Shewanella putrefaciens group Shewanella putrefaciens group Shewanella putrefaciens group Proteus mirabilis Stenotrophomonas maltophilia Chryseobacterium meningosepticuml Sphingobacterium multivorum Chryseobacterium meningosepticum Chryseobacterium meningosepticum Sphingobacterium multivorum Sphingobacterium multivorum Chryseobacterium indologenes Chryseobacterium indologenes Yersinia enterocolitica 2 pseudotuberculosis Chryseobacterium indologenes Stenotrophomonas maltophilia Stenotrophomonas maltophilia Escherichia
34. Verfallsdatums nicht mehr verwenden Vergewissern Sie sich vor Gebrauch dass die Verpackung der verschiedenen Bestandteile nicht besch digt ist Streifen mit u eren Anzeichen einer Besch digung deformierte Vertiefungen ge ffnete Trockenmittel beutel etc nicht verwenden Die angegebene Performance wurde gem dem Verfahren der vorliegenden Arbeitsanleitung ermittelt Jede Abweichung von diesem Verfahren kann die Ergebnisse beeinflussen e Bei der Interpretation der Ergebnisse m ssen der klinische Hintergrund oder andere Zusammenh nge die Probenherkunft Kolonie und mikroskopische Morphologie des Stammes sowie gegebenenfalls die Ergebnisse anderer Tests insbesondere das Antibiogramm ber cksichtigt werden LAGERUNGSBEDINGUNGEN Die API 10 S Streifen sind in einem Aluminiumbeutel verpackt der Trockenmittel enth lt Legen Sie nach dem ffnen des Beutels die nicht ben tigten Streifen zusammen mit dem Trockenmittel in den Aluminiumbeutel zur ck und verschlie en Sie diesen mit der mitgelieferten Verschlussleiste das offene Beutelende zwischen die beiden Leisten legen und ber die ganze L nge sorgf ltig festklemmen Die Streifen k nnen auf diese Weise bis zu 10 Monate nach dem ersten ffnen des Beutels oder bis zu dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum wenn dieses k rzer ist bei 2 8 C gelagert werden Empfehlungen zum ffnen des Beutels Halten Sie den Beutel gerade und schneiden Si
35. apenas a estes Por vezes s o necess rios testes complementares para separar duas esp cies Para escolher uma destas esp cies necess rio ter em conta o contexto cl nico ou outro a origem da amostra os aspectos macro e microsc picos da estirpe cepa e eventualmente os resultados de outros testes assim como os valores das percentagens de identificac o ID e do ndice de tipicidade T Ex para uma amostra cl nica uma fraca discriminag o entre Escherichia coli e Serratia odorifera orientar para Escherichia coli sobretudo se as de ID e o valor do ndice T forem elevados e a favor desta esp cie uma vez que a E coli frequente e a S odorifera muito rara nas amostras cl nicas A galeria API 20 E que engloba 10 testes complementares pode ser utilizada para identificac es mais aprofundadas Neste caso os microrganismos podem ser identificados consultando o Cat logo Anal tico API 20 E e Devem apenas ser utilizadas as culturas puras que contenham um nico tipo de microrganismo RESULTADOS ESPERADOS Consultar o Quadro de Identificac o no final deste folheto informativo para saber os resultados esperados para as diferente reacc es bioqu micas bioM rieux SA COMPORTAMENTO FUNCIONAL e Enterobacteriaceae Foram testadas 4775 estirpes cepas de diversas origens e estirpes cepas de colecc o pertencentes s esp cies da base de dados 94 01 das estirpes cepas foram correctamente identificada
36. ce E coli tant fr quent et S odorifera tr s rare dans les pr l vements cliniques La galerie API 20 E qui comporte 10 tests compl mentaires peut tre utilis e pour des identifications plus approfondies Dans ce cas les microorganismes peuvent tre identifi s l aide du Catalogue Analytique API 20 E e Seules des cultures pures contenant un seul type de microorganisme doivent tre utilis es RESULTATS ATTENDUS Se r f rer au Tableau d ldentification en fin de cette notice pour les r sultats attendus des diff rentes r actions biochimiques bioM rieux SA PERFORMANCES e Enterobacteriaceae 4775 souches de diverses origines et souches de collection appartenant aux esp ces de la base de donn es ont t test es 94 01 des souches ont t correctement identifi es avec ou sans tests compl mentaires 2 03 des souches n ont pas t identifi es 3 96 des souches ont t mal identifi es e autres bacilles Gram n gatif non fastidieux 1286 souches de diverses origines et souches de collection appartenant aux esp ces de la base de donn es ont t test es 95 72 des souches ont t correctement identifi es avec ou sans tests compl mentaires 1 48 des souches n ont pas t identifi es 2 80 des souches ont t mal identifi es ELIMINATION DES DECHETS Eliminer les r actifs utilis s ou non utilis s ainsi que les mat riels usage unique contamin s
37. con o sin ensayos suplementarios 2 03 de las cepas no han sido identificadas 396 de las cepas se han identificado incorrectamente e Otros bacilos Gram negativos no exigentes Han sido ensayadas 1 286 cepas de diversos or genes as como cepas de colecci n pertenecientes a especies de la base de datos 95 72 de las cepas han sido identificadas correctamente con o sin ensayos suplementarios 1 48 de las cepas no han sido identificadas 280 de las cepas se han identificado incorrectamente ELIMINACION DE LOS DESECHOS Eliminar les reactivos utilizados y no utilizados as como los materiales de un solo contaminados siguiendo los procedimientos relativos a productos infecciosos o potencialmente infecciosos Es responsabilidad de cada laboratorio la gesti n de los residuos y efluentes que produce seg n la naturaleza y peligrosidad garantizando o haciendo garantizar su tratamiento y eliminaci n seg n las reglamentaciones aplicables Espa ol 3 api 10S 08052G ES 2006 02 TABLA DE LECTURA RESULTADOS TESTS ne REACCIONES ENZIMAS mg c p NEGATIVO POSITIVO 2 nitro fenil BD amarillo 1 ONPG galactopiranosido 0 223 B galactosidasa orto nitrofenil BD incoloro galactoprianosidasa 1 9 fermentaci n oxidaci n GLUcosa 3 azul azul verdoso amarillo amarillo gris ceo ARA Larabinosa 1 9 fermentaci n oxidaci n ARAbinosa 3 azul azul verdoso uc Lisna
38. en suivant les proc dures relatives aux produits infectieux ou potentiellement infectieux Il incombe chaque laboratoire de g rer les d chets et les effluents qu il produit selon leur nature et leur dangerosit et d en assurer ou faire assurer le traitement et l limination selon les r glementations applicables Fran ais 3 api 10S 08052G FR 2006 02 TABLEAU DE LECTURE RESULTATS COMPOSANTS ACTIFS A REACTIONS ENZYMES m9 iub NEGATIF POSITIF m galactopyranoside Galactopyranosidase ARA ENT REN fermentation oxydation ARAbinose 3 jaune trisodium citrate citrate 0756 756 du ciate du CITrate vert vert pale jaune jaune bleu vert bleu bleu vert bleu 2 de ot noir sodium thiosulfate 0 075 production d H2S incolore gris tre URE TDA imm diat L tryptophane Tryptophane D sAminase jaune marron rouge tre JAMES imm diat incolore L tryptophane production d INDole vert pale jaune rose voir notice du test oxydase NIT 1 NIT 2 2 5 min tube GLU production de NO2 jaune rouge Une tr s l g re couleur jaune est galement positive a Lecture dans le cupule zone a robie 3 La fermentation commence dans la partie inf rieure des tubes l oxydation commence dans la cupule e Les quantit s indiqu es peuvent tre ajust es en fonction des titres des mati res premi res e Certaines cupules contiennent des composants d origine an
39. lista do folheto informativo com o programa de identificac o apiweb Introduzir manualmente no teclado o perfil num rico de 4 algarismos 7 504 Klebsiella pneumoniae ssp pneumoniae Podem ser propostos testes suplementares no caso de fraca discriminac o Consultar o programa Portugu s 2 api 10 S 08052G PT 2006 02 CONTROLO DE QUALIDADE Os meios galerias e reagentes s o sujeitos a controlos de qualidade sistem ticos nas diferentes etapas do seu fabrico Al m disso um utilizador pode efectuar um controlo bacteriol gico dos testes da galeria preferencialmente com a estirpe cepa 1 Escherichia coli ATCC 25922 ou com uma das estirpes cepas seguintes ATCC 13047 ATCC 35659 2 Enterobacter cloacae 3 Proteus mirabilis ATCC 4 Stenotrophomonas maltophilia ATCC 51331 American Type Culture Collection 10801 University Boulevard Manassas VA 20110 2209 USA Perfis obtidos ap s 18 24 H de incubag o ap s cultura das estirpes cepas em gelose Trypcase Soja com sangue de carneiro da responsabilidade do utilizador assegurar que o controlo de qualidade efectuado em conformidade com a legislac o local em vigor LIMITES DO TESTE e O sistema API 10 S destina se identifica o das Enterobacteriaceae e bacilos Gram negativos n o fastidiosos mais frequentemente detectados nas amostras cl nicas ou outras consultar o Quadro de Identificac o no final do folheto informativo e
40. o o o o RE ce gt o gt o 0 0 94 o2 os EZE s o gt o 09 o EM o o e o o o o E oe EH gt 5 0 0 o RE s EE fe oo o WE TERTERA 43 KIM 1 o o EE o KD 99 oo o Citrobacter freundii Edwardsiella tarda U o Escherichia coli 1 N E Escherichia coli 2 E Escherichia vulneris Enterobacter aerogenes Enterobacter amnigenus Enterobacter spp Escherichia coli Shigella sonnei Enterobacter cloacae o o Soo Hafnia alvei Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae ssp pneumoniae Morganella morganii Pantoea spp 1 Pantoea spp 2 Proteus mirabilis Proteus penneri Proteus vulgaris group Providencia rettgeri Providencia stuartii alcalifaciens Salmonella choleraesuis ssp arizonae Salmonella choleraesuis ssp choleraesuis Salmonella ser Gallinarum Salmonella ser Paratyphi A Salmonella ser Pullorum Salmonella spp Salmonella typhi Serratia liquefaciens Serratia marcescens oo oO o o 5 sa Serratia odorifera Shigella spp Yersinia enterocolitica 1 97 98 98 99 o 100 KE S 0 5 o RS gt oo 0 EEG o o jo fofo jo 075 o 0 14 o Reg o o jego o o o 20 0 0 o EEE MEN EN Yersinia enterocolitica 2 Yersinia pseudotuberculosis Aeromonas hydrophila Plesiomonas shigelloides Vibrio alginolyticus parahaemolyticus Vibrio vulnificus cholerae Acinetobacter baumannii Chryseobacteriu
41. test debe ser realizada teniendo en cuenta un contexto cl nico o de otro tipo el origen de las muestras los aspectos macro y microsc picos de la cepa y eventualmente los resultados de otros tests en particular del antibiograma CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Las galerias API 10 S se presentan en una bolsa de aluminio con bolsitas deshidratantes Despu s de su apertura conservar las galer as restantes con los deshidratantes volviendo a cerrar la bolsa con la ayuda del Sistema de cierre presente en la caja Colocar la extremidad de la bolsa entre las dos piezas de la barra y cerrarlos cuidadosamente a fondo en toda su longitud Las galer as pueden conservarse de este modo hasta 10 meses despu s de la apertura de la bolsa a 2 8 C o hasta la fecha de caducidad indicada en el envase si sta fuese anterior Recomendaci n para su apertura Cortar justo por debajo de la soldadura manteniendo la bolsa recta para evitar que las bolsitas deshidratantes puedan resultar dafiadas Espa ol 1 api 10 S MUESTRAS RECOGIDA Y PREPARACI N La galer a API 10 S no debe ser utilizada directamente a partir de muestras de origen cl nico o de otro tipo Los microorganismos a identificar deben aislarse en una primera fase sobre un medio de cultivo adecuado seg n las t cnicas usuales de bacteriolog a MODO DE EMPLEO Test de la Oxidasa El test Oxidasa debe ser realizado seg n las instrucciones de utilizaci
42. 01 University Boulevard Manassas VA 20110 2209 USA Profile nach 18 24 h Inkubation nach Anzucht der St mme auf Trypcase Soja Agar mit Schafblut Es liegt in der Verantwortung des Anwenders die Qualit tskontrolle in bereinstimmung mit den jeweils g ltigen Vorschriften durchzuf hren LIMITIERUNGEN e Das API 10 S System ist zur ldentifizierung von Enterobacteriaceae und der h ufigsten gramnegativen nicht anspruchsvollen St bchen in klinischem oder anderem Untersuchungsmaterial siehe Prozenttabelle am Ende der Arbeitsanleitung bestimmt Gelegentlich sind zur Differenzierung zweier Spezies erganzende Test erforderlich Bei der Entscheidung f r eine dieser Spezies sollte der Mikrobiologe den klinischen Hintergrund oder andere Zusammenhange die Probenherkunft die Kolonie und mikroskopische Morphologie des Stammes gegebenenfalls andere Testergebnisse sowie die prozentuale Identifizierung 96 ID und den Index T ber cksichtigen wenn beispielsweise in einer klinischen Probe eine schwache Selektivit t zwischen Escherichia coli und Serratia odorifera vorliegt tendiert man zu Escherichia coli vor allem wenn die 96 ID und der Index T f r diese Spezies hoch sind da E coli h ufig und S odorifera sehr selten in klinischem Material isoliert wird Der API 20 E Streifen der 10 zus tzliche Tests enth lt kann f r eine genaue Identifizierung verwendet werden In diesem Fall k nnen die Mikroorganismen mit dem Analytis
43. 1 48 av stammarna identifierades inte 2 80 av stammarna blev felidentifierade AVFALLSHANTERING Avfallshantering av anv nda eller oanv nda reagenser liksom av andra kontaminerade eng ngsmaterial ska ske i enlighet med procedurer f r infekti sa eller potentiellt infekti sa produkter Det r varje laboratoriums ansvar att handha avfalls och avloppsprodukter efter typ och farlighetsgrad och behandla och avl gsna dem eller f dem behandlade och avl gsnade i enlighet med alla till mpliga f reskrifter Svenska 3 api 10S 08052G SE 2006 02 AVLASNINGSTABELL RESULTAT TESTER AKTIVA M NGD REAKTIONER ENZYMER INGREDIENSER mg kup ES sos 2 nitrofenyi BD P galakt sidas ONPG 0 223 orto nitrofenyl RD fargl s gul 1 galaktopyranosid galaktopyranosidas D glukos j sning oxidation GLUkos 3 bl bl gr n gul gulgr trinatriumcitrat 0 756 CITratanvandning ljusgr n gul blagr n bla 2 natriumtiosulfat CIT 2 m ARTS asii svart avlagring EE en mn ind on TDA omedelbar TDA L tryptofan 0 38 Tryptofan DeAminas gul r dbrun JAMES omedelbar f rgl s L tryptofan INDol bildning ljusgr n gul rosa se bipacksedel f r oxidastest OX NIT 1 NIT 2 2 5 min NO2 GLU brunn NO2 bildning gul r d En mycket ljust gul f rgning ska ocks anses som positiv Avl sning utf rd i kupolen aerobisk Jasning b rjar i brunnens nedre del oxidation b rj
44. 1 9 Lisina Decarboxilasa amarillo rojo anaranjado onc Lomim 1 9 Ornitina Decarboxilasa amarillo rojo anaranjado lel citrato tris dico 0 756 utilizaci n del CITrato verde p lido amarillo azul verde azul 2 tiosulfato s dico 0 075 producci n de H S incoloro gris ceo Pea JAMES inmediato L tript fano 0 19 producci n de INDole incoloro verde p lido amarillo rosado ver ficha gt 8 del test de oxidasa citocromo OXidasa ver ficha del test de oxidasa 1 Un color amarillo muy ligero tambi n implica resultado positivo 2 Lectura en la c pula zona aerobia 3 La fermentaci n comienza en la parte inferior de los tubos mientras que la oxidaci n empieza en la c pula e Las cantidades indicadas pueden ser ajustadas en funci n de los t tulos de las materias primas e Ciertas c pulas contienen componentes de origen animal notablemente peptonas GLU ARA LDC ODC CIT HS URE TDA IND ox TABLA IDENTIFICACI N p I LISTA DE PERFILES NUMERICOS p I BIBLIOGRAF A p IV TABLA DE S MBOLOS p V ATCC es una marca utilizada depositada y o registrada perteneciente a American Type Culture Collection iul bioM rieux SA bioM rieux Inc au capital de 12 029 370 Box 15969 673 620 399 RCS LYON Durham NC 27704 0969 USA D 69280 Marcy l Etoile France T l 1 919 620 20 00 T l 33 0 4 78 87 20 00 Fax 1 919 620 22 11 BIOMERIEU X Fax 33 0 4 78 87 20 90 http w
45. 922 de pr f rence ou l une des souches suivantes ATCC 13047 ATCC 35659 2 Enterobacter cloacae 3 Proteus mirabilis ATCC 4 Stenotrophomonas maltophilia ATCC 51331 American Type Culture Collection 10801 University Boulevard Manassas VA 20110 2209 USA Profils obtenus apr s 18 24 H d incubation apr s culture des souches sur g lose Trypcase Soja au sang de mouton Il est de la responsabilit de l utilisateur de s assurer que le contr le de qualit est mis en oeuvre conform ment a la l gislation locale en vigueur LIMITES DU TEST e Le syst me API 10 S est destin l identification des Enterobacteriaceae et bacilles Gram n gatif non fastidieux les plus fr quemment rencontr s dans des pr l vements cliniques ou autres voir Tableau d Identification en fin de notice et eux seuls Des tests compl mentaires sont parfois n cessaires pour s parer deux esp ces Pour choisir l une de ces esp ces il faudra tenir compte du contexte clinique ou autre de l origine du pr l vement des aspects micro et macroscopisques de la souche et ventuellement des r sultats d autres tests ainsi que des valeurs des pourcentages d identification 96 ID et de l indice de typicit T Ex pour un pr l vement clinique une faible discrimination entre Escherichia coli et Serratia odorifera orientera vers Escherichia coli surtout si les 96 ID et valeur de l indice T sont lev es et en faveur de cette esp
46. E CONDITIONS The API 10 S strips are supplied in an aluminum pouch with desiccant sachets Once opened the pouch should be re sealed using the clip seal included in the kit to preserve the remaining strips with the desiccant sachets place the open end of the pouch along the seal and carefully clamp between the two parts The strips may then be kept for up to 10 months after the pouch has been opened at 2 8 C or until the expiry date indicated on the packaging if this comes before Recommended method for opening the pouches cut open the pouch just below the seal while holding the pouch upright in order to avoid damaging the desiccant sachets English 1 api 10 S SPECIMENS COLLECTION AND PREPARATION API 10 S is not for use directly with clinical or other specimens The microorganisms to be identified must first be isolated on a suitable culture medium according to standard microbiological techniques INSTRUCTIONS FOR USE Oxidase test The oxidase test must be performed according to the manufacturer s instructions for use The result should be recorded on the result sheet as it is an integral part of the final profile 11th identification test Preparation of the strip e Prepare an incubation box tray and lid and distribute about 3 ml of distilled water or demineralized water or any water without additives or chemicals which may release gases e g Cl CO etc into the honey combed wells of
47. IT 2 reagens til GLU rgret Vent 2 til 5 minutter En red farve er tegn p en positiv reaktion der noteres p resultatarket BEM ERK Nitratreduktions og indolproduktionstests skal udf res til sidst da disse reaktioner frig r gasprodukter som p virker fortolkningen af andre tests p strip en Plastinkubationsl get m ikke seettes p igen n r reagenserne er tilsat Fortolkning Identifikation sker med en numerisk profil e Bestemmelse af den numeriske profil P resultatarket er de forskellige tests opdelt i grupper p tre og der er tildelt en vaerdi p 1 2 eller 4 for hver Ved at addere de veerdier der svarer til positive reaktioner inden for hver gruppe opn r man en 4 cifret numerisk profil for de 10 tests i API 10 S strip en Oxidasereaktionen udg r den 11 test og reduktion af nitrater til nitritter NO2 den 12 test e Identifikation Denne udf res ved hj lp af databasen V3 1 med den numeriske profil Find frem til den numeriske profil i listen over profiler p denne indl gsseddel med apiweb identifikationssoftwaren Indtast den 4 cifrede numeriske profil manuelt via tastaturet 7 504 Klebsiella pneumoniae ssp pneumoniae Der kan foresl s flere tests i tilf lde af lav diskrimination Se identifikations softwaren Dansk 2 api 10 S 08052G DK 2006 02 KVALITETSKONTROL Medier strips og reagenser kvalitetskontrolleres systematisk p forskellige trin under fr
48. M rieux Inc au capital de 12 029 370 Box 15969 673 620 399 RCS LYON Durham NC 27704 0969 USA z 69280 Marcy l Etoile France Tel 1 919 620 20 00 Tel 33 0 4 78 87 20 00 Fax 1 919 620 22 11 BIOME RIEUX Fax 33 0 4 78 87 20 90 http www biomerieux com Impresso em Franca A bioM rieux o logotipo azul API e apiweb s o marcas utilizadas depositadas e ou registadas propriedade exclusiva da bioM rieux SA ou de uma das suas filiais REF 10 100 gapi 10 S 08052G GR 2006 02 IVD Enterobacteriaceae un Gram apvrnrik API 10 S Eva Enterobacteriaceae Gram apvntikd 11 O H API 10 S 10
49. Resultatet skal noteres p resultatarket da det er en integreret del af den endelige profil 11 identifikationstest Pr parering af strip en e Preeparer en inkubations ske bakke og lag og fordel cirka 3 ml destilleret eller demineraliseret vand eller eventuelt vand uden tilsaetningsstoffer eller kemikalier der kan frigive gasser f eks Cl2 CO2 etc i bakkens fordybninger for at skabe en fugtig atmosfaere e Not r stammereferencen p bakkens forl ngede klap Not r ikke referencen p l get da det kan blive flyttet under proceduren e Fjern strip en fra pakningen e Anbring strip en i inkubationsaesken BEM ERK API 10 S bar kun anvendes sammen med Enterobacteriaceae og eller ikke kr sne Gram negative stave Kraesne organismer med kr vende ern ringskrav og som kraever seerlige forholdsregler dvs Brucella og Francisella er ikke medtaget i API 10 S databasen Der m ikke anvendes alternative procedurer for at udelukke eller bekreefte deres tilstedev relse Preeparering af inokulum e Abn en ampul med API NaCl 0 85 Medium 5 ml eller en ampul med API Suspensionsmedium 5 ml som angivet i afsnittet Advarsler og forholdsregler pa indl gssedlen til disse produkter eller anvend et rar der indeholder 5 ml sterilt saltvand eller sterilt destilleret vand uden tils tningsstoffer e fjern en enkelt velafgr nset koloni fra en isolationsplade med en pipette eller PSlpette Det anbefales at anvende unge kult
50. TDA IND 1 JAMES NO2 1 NIT1 kar 1 2 GLU 2 5 VITPIKWV
51. TRAS COLHEITA COLETA E PREPARAGAO O API 10 S n o deve ser utilizado directamente a partir de colheitas coletas de origem cl nica ou outras Os microrganismos a identificar devem primeiro ser isolados num meio de cultura adaptado segundo as t cnicas habituais de bacteriologia PROCEDIMENTO Teste oxidase O teste oxidase deve ser efectuado segundo as instrugdes do fabricante constitui o 11 teste de identificac o a anotar na ficha de resultados Preparac o da galeria e Juntar fundo e tampa de uma caixa de incubac o e distribuir cerca de 3 ml de gua destilada est ril ou desmineralizada ou qualquer gua sem aditivos ou derivados susceptiveis de libertarem gases Ex Ch CO nos alv olos para criar uma atmosfera h mida e Inscrever a refer ncia da estirpe cepa na lingueta lateral da caixa N o inscrever a refer ncia na tampa esta pode ser deslocada durante a manipula o e Retirar a galeria da embalagem e Colocar a galeria na caixa de incubag o NOTA O API 10 S deve ser utilizado com as Enterobacteriaceae elou bacilos Gram negativos n o fastidiosos Os microrganismos fastidiosos exigentes e que necessitam de precau es especiais de manipulac o ex Brucella e Francisella n o fazem parte da base de dados API 10 5 Conv m utilizar outras t cnicas para excluir ou confirmar a sua presenca Preparac o do in culo e Abrir uma ampola de API NaCl 0 85 Medium 5 ml ou uma ampola de API Suspensi
52. a do karty wynik w Test NO2 doda po 1 kropli z ka dego odczynnika NIT1 i NIT2 do prob wki GLU Odczeka 2 do 5 minut Czerwony kolor wskazuje na reakcj pozytywn co nale y wpisa do karty wynik w UWAGA Testy redukcji azotan w i wytwarzania indolu musz by wykonane na ko cu poniewa w ich trakcie dochodzi do wytworzenia produkt w gazowych kt re wp ywaj na interpretacj innych test w na pasku Plastikowa pokrywka inkubacyjna nie powinna by usuwana po dodaniu odczynnik w Interpretacja Identyfikacje otrzymuje si z profilu numerycznego e Okre lanie profilu numerycznego Na karcie wynik w testy podzielone s na grupy po 3 ka dy odpowiednio o warto ci 1 2 lub 4 Przez dodanie do siebie warto ci odpowiadaj cych pozytywnym reakcjom w obr bie ka dej grupy otrzymuje si 4 cyfrowy profil numeryczny dla 10 test w wyst puj cych na pasku API 10 S Reakcja oksydazy stanowi 11 test a redukcja azotan w do azotyn w NO2 12 test e Identyfikacja Uzyskuje sie ja uzywajac bazy danych V3 1 z profilu numerycznego Odszuka w a ciwy profil numeryczny na li cie profili w instrukcji z oprogramowania komputerowego apiweb TM Wprowadzi 4 cyfrowy profil numeryczny manualnie przy u yciu kalwiatury 7 504 Klebsiella pneumoniae ssp pneumoniae Dalsze testy mog by proponowane w przypadku s abego rozr nienia zgodnie z oprogramowaniem komputerowym Polski 2 a
53. a data de validade Antes da utilizac o assegurar se de que a embalagem dos diferentes componentes n o est danificada N o utilizar galerias que tenham sofrido uma alterac o f sica c pula deformada saqueta sachet desidratante aberta O comportamento funcional apresentado foi obtido com o procedimento indicado neste folheto informativo Qualquer desvio ao procedimento pode alterar os resultados A interpretac o dos resultados do teste deve ser efectuada tendo em conta o contexto cl nico ou outro a origem da amostra os aspectos macro e microsc picos da estirpes cepa e eventualmente os resultados de outros testes em especial do antibiograma CONDIG ES DE ARMAZENAMENTO As galerias API 10 S apresentam se numa bolsa de aluminio com saquetas sachets desidratantes Depois da abertura da bolsa conservar o resto das galerias com os desidratantes fechando a bolsa com a barra para fechar junta na embalagem colocar a extremidade da bolsa entre as duas pecas da barra e pression las cuidadosamente a fundo em todo o seu comprimento As galerias podem ser assim conservadas durante 10 meses ap s a abertura da bolsa a 2 8 C ou at data de validade de utilizac o indicada na embalagem se esta for anterior Recomendag o para abrir a bolsa cortar mesmo por baixo da soldadura mantendo a bolsa direita para evitar a danificac o das saquetas sachets desidratantes Portugu s 1 api 10 S AMOS
54. a pipette ou de la PSlpette sur le c t de la cupule en inclinant l g rement la bo te d incubation vers l avant pour le test ci remplir tube et cupule pour les autres tests remplir uniquement les tubes et non les cupules pour les tests LDC ODC H2S URE cr er une ana robiose en remplissant leur cupule d huile de paraffine e Refermer la boite d incubation e Incuber 36 C 2 C pendant 18 24 heures bioM rieux SA 08052G FR 2006 02 LECTURE ET INTERPRETATION Lecture de la galerie e Apr s incubation la lecture de la galerie doit se faire en se r f rant au Tableau de Lecture e Noter sur la fiche de r sultats toutes les r actions spontan es e R v ler les tests n cessitant l addition de r actifs Test TDA ajouter 1 goutte de r actif TDA Une cou leur marron rouge tre indique une r action positive noter sur la fiche de r sultats Test IND ajouter 1 goutte de r actif JAMES Une couleur rose diffusant dans toute la cupule indique une r action positive noter sur la fiche de r sultats Test NO2 ajouter 1 goutte des r actifs NIT 1 et NIT 2 dans le tube GLU Attendre 2 5 minutes Une coloration rouge indique une r action positive noter sur la fiche de r sultats NOTE Les tests de r duction des nitrates et de la production d indole doivent tre r alis s en dernier car ces r actions lib rent des gaz qui risquent d alt rer l interpr tatio
55. alerie de son emballage e Placer la galerie dans la bo te d incubation NOTE API 10 S doit tre utilis avec des Enterobacteriaceae et ou des bacilles Gram n gatif non fastidieux Les microorganismes fastidieux exigeants et n cessitant des pr cautions de manipulation particuli res ex Brucella et Francisella ne font pas partie de la base de donn es API 105 Il convient d utiliser d autres techniques pour exclure ou confirmer leur pr sence Pr paration de l inoculum e Ouvrir une ampoule d API NaCl 0 85 Medium 5 ml ou une ampoule d API Suspension Medium 5 ml comme indiqu au paragraphe Pr cautions de la notice du produit ou utiliser un tube contenant 5 ml d eau physiologique st rile ou d eau distill e st rile sans additif e A l aide d une pipette ou d une PSlpette pr lever une seule colonie bien isol e sur milieu g los Utiliser pr f rentiellement des cultures jeunes 18 24 heures e R aliser une suspension bact rienne en homo g n isant soigneusement les bact ries dans le milieu Cette suspension doit tre utilis e extemporan ment NOTE la plupart des esp ces de Vibrio sont halophiles En cas de suspicion d un Vibrio r aliser la suspension bact rienne dans API NaCl 0 85 Medium Inoculation de la galerie e Introduire la suspension bact rienne dans les tubes de la galerie l aide de la m me pipette pour viter la formation de bulles au fond des tubes poser la pointe de l
56. ante el teclado el perfil num rico de 4 cifras 7 504 Klebsiella pneumoniae ssp pneumoniae En caso de poca discriminaci n pueden proponerse otros ensayos suplementarios Espa ol 2 api 10 S 08052G ES 2006 02 CONTROL DE CALIDAD Los medios galerias y reactivos son sometidos a controles de calidad sistematicos en las diferentes etapas de su fabricaci n Puede adem s realizarse un control bacteriol gico de las diferentes pruebas de la galer a por el usuario con la cepa 1 Escherichia coli ATCC 25922 de preferencia o una de las cepas siguientes ATCC 13047 ATCC 35659 2 Enterobacter cloacae 3 Proteus mirabilis 4 Stenotrophomonas maltophilia ATCC 51331 ATCC American Type Culture Collection 10801 University Boulevard Manassas VA 20110 2209 USA Perfiles obtenidos tras 18 24 horas de incubaci n despu s del cultivo de las cepas en agar Trypcase Soja con sangre de oveja El usuario es responsable de asegurarse de que el control de calidad ha sido realizado conforme a la legislaci n local vigente LIMITACIONES DEL ENSAYO e El sistema API 10 S est destinado a la identificaci n de las Enterobacteriaceae y de los bacilos Gram negativas no perniciosos m s frecuentemente encontrados en las muestras cl nicas u otro tipo ver Tabla de Identificaci n al final de esta ficha t cnica y s lo y exclusivamente a estos g rmenes A veces resulta necesario realizar ensayos complementari
57. ar i kupolen cytokrom OXidas se bipacksedel f r oxidastest 1 2 3 e Den angivna m ngden kan justeras beroende p titern hos de anv nda r materialen e Vissa kupoler inneh ller produkter av animaliskt ursprung i synnerhet peptoner IDENTIFIERINGSTABELL s LISTA OVER NUMERISKA PROFILER s II REFERENSLITTERATR s IV SYMBOLER s V ATCC ar ett anv nt patents kt och eller registrerat varum rke som tillh r American Type Culture Collection bioM rieux SA bioM rieux Inc au capital de 12 029 370 Box 15969 673 620 399 RCS LYON Durham NC 27704 0969 USA z 69280 Marcy l Etoile France Tel 1 919 620 20 00 B Tel 33 0 4 78 87 20 00 Fax 1 919 620 22 11 BIOME RIEUX Fax 33 0 4 78 87 20 90 http www biomerieux com Printed in France bioM rieux den bl logotypen API och apiweb r patents kta och eller registrerade varum rken som tillh r och anv nds av bioM rieux SA eller n got av dess dotterbolag REF 10 100 gapi 10 S 08052G DK 2006 02 IVD Identifikationssystem for Enterobacteriaceae og andre ikke kr sne Gram negative stave RESUM OG FORKLARING API 10 S er et standardiseret identifikationssystem til Enterobacteriaceae og andre ikke kr sne Gram negative stave som anvender 11 minimerede biokemiske tests samt en database Den komplette liste over de organismer som det er muligt at identificere med dette system er angivet i Identifikationstabellen i slutningen af
58. chen Profil Index interpretiert werden e Es d rfen nur Reinkulturen verwendet werden ERWARTETE ERGEBNISSE Die erwarteten Ergebnisse der verschiedenen biochemischen Reaktionen entnehmen Sie der Prozent tabelle am Ende dieser Arbeitsanleitung bioM rieux SA PERFORMANCE e Enterobacteriaceae 4775 St mme unterschiedlicher Herkunft und St mme aus Stammsammlungen die zu den Spezies der Datenbasis geh ren wurden getestet 94 01 der St mme wurden korrekt identifiziert mit oder ohne Zusatztests 2 03 der St mme wurden nicht identifiziert 3 96 wurden falsch identifiziert e Andere gramnegative nicht anspruchsvolle St bchen 1286 St mme unterschiedlicher Herkunft und St mme aus Stammsammlungen die zu den Spezies der Datenbasis geh ren wurden getestet 95 72 der St mme wurden korrekt identifiziert mit oder ohne Zusatztests 1 48 der St mme wurden nicht identifiziert 2 80 wurden falsch identifiziert BESEITIGUNG DER ABF LLE Entsorgen Sie alle gebrauchten und nicht gebrauchten Reagenzien sowie kontaminierte Einwegmaterialien gem den f r infekti se oder potenziell infekti se Materialien geltenden Bestimmungen Es liegt in der Verantwortung jedes Labors die entstandenen Fest und Fl ssigabfalle gem der jeweiligen Risikogruppe zu behandeln und deren Entsorgung in bereinstimmung mit den g ltigen gesetzlichen Bestimmungen sicherzustellen Deutsch 3 api 10S 08052G
59. ci n positiva que se anotar en la hoja de resultados Prueba IND a adir 1 gota del reactivo JAMES Un color rosado que se difumina en toda la c pula indica una reacci n positiva que se debe anotar en Prueba NO a adir una gota de los reactivos NIT 1 y NIT 2 en el tubo GLU Esperar de 2 a 5 minutos Un color rojo indica una reacci n positiva que se anotar en la hoja de resultados NOTA Las pruebas de reducci n de Nitratos y de producci n de Indol deben ser realizados en ltimo lugar pues estas reacciones liberar gases que pueden alterar la interpretaci n de las otras pruebas de la galer a No volver a colocar la tapa de la incubadora despu s de agregar estos reactivos Interpretaci n La identificaci n se obtiene a partir del perfil num rico e Determinaci n del perfil num rico En la hoja de resultados los tests est n separados en grupos de tres y se indica para cada uno un valor de 1 2 6 4 Como la galer a API 10 S comporta 10 ensayos sumando al interior de cada grupo los valores que corresponden a reacciones positivas se obtiene un perfil num rico de 4 cifras La reacci n de la oxidasa constituye el test n 11 y la reducci n de nitratos en nitritos NO el n 12 e Identificaci n Se realiza a partir de la base de datos V3 1 Con la ayuda del Perfil Num rico Localizar el perfil en la ficha t cnica Con la ayuda del software de identificaci n apiweb TM Introducir manualmente medi
60. cniche di asepsi e le precauzioni d uso per il gruppo batterico studiato devono essere rispettate durante tutta la manipolazione fare riferimento a CLSI NCCLS M29 A Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards and Infectious Disease Transmitted by Blood Body Fluids and Tissue Approved Guideline Revisione in vigore Per ulteriori informazioni sulle precauzioni di manipolazione consultare Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories CDC NIH Ultima edizione oppure fare riferimento alla normativa vigente nel Paese Non utilizzare i reattivi dopo la data di scadenza Prima dell uso assicurarsi che gli imballaggi dei differenti componenti siano integri Non utilizzare gallerie che abbiano subito una alterazione fisica cupole deformate sacchetto del disidratante aperto Le performance riportate di seguito sono state ottenute seguendo il procedimento indicato nella scheda tecnica Qualsiasi deviazione dal procedimento indicato pu alterare i risultati L interpretazione dei risultati del test deve tener conto del contesto clinico di altra natura dell origine del campione degli aspetti macro e microscopici del ceppo ed eventualmente dei risultati di altri esami in particolare dell antibiogramma CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE Le gallerie API 10 S sono contenute in una busta di alluminio contenente dei sacchetti di disidratante Una volta aperta la busta pu essere richiusa utilizzando
61. coli 1 Yersinia enterocolitica 2 Plesiomonas shigelloides Vibrio vulnificus cholerae Stenotrophomonas maltophilia Chryseobacterium meningosepticuml Sphingobacterium multivoruml Stenotrophomonas maltophilialPseudomonas spp Chryseobacterium meningosepticum Stenotrophomonas maltophilia Sphingobacterium multivoruml Chryseobacterium indologenes Chryseobacterium indologenes Stenotrophomonas maltophilia Stenotrophomonas maltophilia Vibrio vulnificusicholerae Acinetobacter baumannii Pseudomonas aeruginosalfluorescenslputidal Pseudomonas spp Shigella spp groupe group Gruppe grupo gruppo Grupo grupp gruppe grupa bioM rieux SA Shigella spp Escherichia coli 2 Pseudomonas spp aeruginosalfluorescens putida Sphingobacterium multivorum Pseudomonas aeruginosal fluorescens putida Yersinia pseudotuberculosis enterocolitica 2 Providencia stuartiilalcalifaciens Proteus vulgaris group I Morganella morganii Proteus vulgaris group Proteus penneri Proteus penneri Providencia rettgerilProteus vulgaris group Morganella morganiilProvidencia stuartiilalcalifaciens Proteus pennerilvulgaris group mirabilis Proteus vulgaris group Salmonella typhi Vibrio alginolyticus parahaemolyticus Salmonella typhi Escherichia coli 1 Vibrio alginolyticus parahaemolyticus Aeromonas hyarophilal Vibrio vulnificus cholerae Salmonella typhilcholeraesuis ssp choleraesuis Salmonella ser Paratyphi A pullorum chole
62. d to the API 10 S strip In this case the microorganisms can be identified using the API 20 E Analytical Profile Index e Only pure cultures of a single organism should be used RANGE OF EXPECTED RESULTS Consult the Identification Table at the end of this package insert for the range of expected results for the various biochemical reactions bioM rieux SA PERFORMANCE e Enterobacteriaceae 4775 collection strains and strains of various origins belonging to species included in the database were tested 94 01 of the strains were correctly with or without supplementary tests 2 03 of the strains were not identified 3 96 of the strains were misidentified identified e Other non fastidious Gram negative rods 1286 collection strains and strains of various origins belonging to species included in the database were tested 95 72 of the strains were correctly with or without supplementary tests 1 48 of the strains were not identified 2 80 of the strains were misidentified identified WASTE DISPOSAL Dispose of used or unused reagents as well as any other contaminated disposable materials following procedures for infectious or potentially infectious products It is the responsibility of each laboratory to handle waste and effluents produced according to their type and degree of hazardousness and to treat and dispose of them or have them treated and disposed of in accordance with any appl
63. denne indl gsseddel PRINCIP API 10 S strip bestar af 10 mikrorar der indeholder dehydrerede substrater Disse tests inokuleres med en bakteriesuspension som rekonstituerer mediet Under inkubationen fremkalder metabolismen farveforandringer som enten er spontane eller afsl res ved tils tning af reagenser Reaktionerne afl ses efter Afleesningstabellen og identifikation opnas ved at se i listen over profiler i denne indl gsseddel eller ved hj lp af identifikationssoftwaren KITTETS INDHOLD Kit til 50 prover 50 API 10 S strips 50 inkubations sker 50 resultatark 1 poseforsegler 1 indlaegsseddel SAMMENSZETNING AF STRIP EN Sammenseetningen af API 10 S strip en er angivet i Afl sningstabellen p denne indl gsseddel NODVENDIGE MEN IKKE MEDFOLGENDE REAGENSER OG MATERIALER Reagenser API NaCl 0 85 Medium 5 ml Ref 20 230 eller API Suspensionsmedium 5 ml Ref 20 150 Reagenser TDA Ref 70 402 JAMES Ref 70 542 NIT 1 NIT 2 Ref 70 442 Oxidase Ref 55 635 seelges ikke i visse lande anvend et tilsvarende reagens Mineralsk olie Ref 70 100 apiweb identifikationssoftware ref 40 011 sporg bioM rieux Materiale Pipetter eller PSIpetter Ampulbeskytter Ampulstativ Almindeligt laboratorieudstyr til mikrobiologi bioM rieux SA ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER e Til in vitro diagnostisk brug og mikrobiologisk kontrol e Kun til professionel brug e De
64. e die Becher der unterstrichenen Reaktionen LDC ODC H2S und URE mit Paraffin l so dass anaerobe Bedingungen entstehen e Decken Sie die Inkubationswanne ab e Inkubieren Sie f r 18 24 h bei 36 C 2 C bioM rieux SA 08052G DE 2006 02 ABLESUNG UND INTERPRETATION Ablesung des Streifens e Lesen Sie nach der Inkubation den Streifen mit Hilfe der Ablesetabelle ab e Notieren Sie auf dem Ergebnisblatt alle Spontan reaktionen e Pr fen Sie die Reaktionen f r zugegeben werden m ssen TDA Geben Sie 1 Tropfen TDA Reagenz zu Eine rotbraune Farbe zeigt eine positive Reaktion an Notieren Sie das Resultat auf dem Ergebnisblatt IND Geben Sie 1 Tropfen JAMES Reagenz zu Eine rosa Farbe die im ganzen Becher diffundiert zeigt eine positive Reaktion an Notieren Sie das Resultat auf dem Ergebnisblatt NO2 Pipettieren Sie je 1 Tropfen NIT 1 und NIT 2 Reagenz in das GLU R hrchen Warten Sie 2 bis 5 min Eine rote F rbung zeigt eine positive Reaktion an Notieren Sie das Resultat auf dem Ergebnisblatt HINWEIS Die Nitratreduktion und die Indolbildung m ssen zuletzt gepr ft werden da diese Reaktionen Gase freisetzen welche die Interpretation anderer Tests des Streifens beeintr chtigen k nnen Decken Sie nach Zugabe dieser Reagenzien den Streifen nicht wieder ab die Reagenzien Interpretation Die Identifizierung erh lt man anhand des numerischen Profils e Erstellung des numerischen Profils Die b
65. e et les clamper soigneusement fond sur toute leur longueur Les galeries peuvent ainsi tre conserv es 10 mois apr s ouverture de la poche 2 8 C ou jusqu la date limite d utilisation indiqu e sur l emballage si celle ci est ant rieure Recommandation pour l ouverture de celle ci couper juste en dessous de la soudure en maintenant la poche droite pour viter d endommager les sachets d shydra tants Francais 1 api 10 S ECHANTILLONS PRELEVEMENT ET PREPARATION API 10 S ne doit pas tre utilis directement partir des pr l vements d origine clinique ou autres Les microorganismes identifier doivent dans un premier temps tre isol s sur un milieu de culture adapt selon les techniques usuelles de bact riologie MODE OPERATOIRE Test oxydase Le test oxydase doit tre r alis selon les instructions du fabricant il constitue le 11 test d identification noter sur la fiche de r sultats Pr paration de la galerie e R unir fond et couvercle d une bo te d incubation et r partir environ 3 ml d eau distill e ou d min ralis e ou toute eau sans additif ou d riv s susceptibles de lib rer des gaz Ex Clz CO2 dans les alv oles pour cr er une atmosph re humide e Inscrire la r f rence de la souche sur la languette lat rale de la bo te Ne pas inscrire la r f rence sur le couvercle celui ci pouvant tre d plac lors de la manipulation e Sortir la g
66. e ihn direkt unterhalb der Schwei naht auf so dass das Trockenmittel nicht besch digt wird bioM rieux SA Deutsch 1 api 10 S PROBEN ENTNAHME UND VORBEREITUNG API 10 5 darf nicht zur direkten Testung von klinischen oder anderen Untersuchungsmaterialien vervendet werden Die zu identifizierenden Mikroorganismen m ssen zuerst gem R den blichen mikrobiologischen Verfahren auf einem geeigneten Kulturmedium isoliert werden TESTDURCHFUHRUNG Oxidase Der Oxidase Test muss gem R den Angaben des Her stellers durchgef hrt werden Er stellt die 11 Identifi kationsreaktion dar die auf dem Ergebnisblatt notiert wird Vorbereitung des Streifens Stellen Sie eine Inkubationswanne mit Deckel bereit und geben Sie zur Herstellung einer feuchten Kammer ca 3 ml destilliertes oder demineralisiertes Wasser oder anderes Wasser ohne Zus tze bzw Derivate die Gase freisetzen k nnen z B Cl CO2 in die Wanne e Notieren Sie die Referenznummer des Stammes auf dem daf r vorgesehenen seitlichen Abschnitt der Inkubationswanne Die Referenznummer nicht auf dem Deckel notieren da er w hrend des Arbeitsablaufes verwechselt werden oder abhanden kommen kann e Nehmen Sie den Streifen aus der Verpackung e Legen Sie den Streifen in die Wanne ANMERKUNG API 10S ist nur zur Identifizierung von Enterobacteriaceae und oder gramnegativen nicht anspruchsvollen St bchen bestimmt Anspruchsvolle Keime bei deren Handhabung s
67. eller anvand ett r r med 5 ml steril saltl sning eller sterilt destillerat vatten utan tillsatser e Plocka en enskild och valisolerad koloni fran en isoleringsplatta med hj lp av en pipett eller PSlpett Det rekommenderas att anv nda unga kulturer 18 24 timmar gamla e Emulgera f rsiktigt f r att f en homogen bakteri esuspension Denna suspension m ste anv ndas genast beredning OBS de flesta Vibrio arter r halofila Vid misstanke om Vibrio suspenderas bakterierna i API NaCl 0 85 Medium efter Inokulering av stripset e Anv nd samma pipett f r att f rdela bakteriesuspensionen i stripsets brunnar f r att undvika att det bildas bubblor i brunnarna luta stripset n got fram t och placera pipettens eller PSlpettens spets mot sidan av kupolen Fyll b de brunn och kupol f r CIT testet Fyll bara brunnarna och inte kupolerna f r de andra testen Framkalla en anaerob milj genom att l gga p mineralolja f r testen LDC ODC H2S och URE e St ng inkubationsboxen e Inkubera vid 36 C 2 C under 18 24 timmar bioM rieux SA 08052G SE 2006 02 AVLASNING OCH TOLKNING Avl sning av stripset e Efter inkubationen avlases stripset med hj lp av Avlasningstabellen e Anteckna alla spontana reaktioner p rapportbladet e Fastsl vilka tester som beh ver en tillsats av reagenser TDA Test tills tt 1 droppe TDA reagens En r dbrun f rg indikerar en positiv reaktion so
68. emstillingen For de brugere der gnsker at udf re deres egne kvalitetskontroltests med strip en er det bedst at anvende stammen 1 Escherichia coli ATCC 25922 eller en af folgende stammer ATCC 13047 ATCC 35659 2 Enterobacter cloacae 3 Proteus mirabilis ATCC ONPG RANA 4 Stenotrophomonas maltophilia ATCC 51331 American Type Culture Collection 10801 University Boulevard Manassas VA 20110 2209 USA Profiler der er fundet efter 18 24 timers inkubation efter dyrkning af stammerne p Trypticase sojaagar fareblod Det er brugerens ansvar at foretage kvalitetskontrol i overensstemmelse med lokale gaeldende bestemmelser METODENS BEGR ENSNINGER e API 10 S systemet er udelukkende beregnet til identifikation af Enterobacteriaceae og ikke kraesne Gramnegative stave der er indeholdt i databasen se Identifikationstabellen i slutningen af denne indlaegsseddel som kan m des i kliniske pr ver e Det er sommetider n dvendigt at gennemf re supplerende tests for at skelne mellem to species For at v lge mellem disse to species er det nadvendigt at tage patientens sygehistorie pr vens kilde og stammens mikroskopiske morfologi i betragtning samt om ngdvendigt resultaterne af eventuelle andre udfarte tests samt identifikationsprocenterne ID og typicitetsindeks T f eks for en klinisk prave hvor det er vanskeligt at skelne mellem Escherichia coli og Serratia odorifera vil Escherichia coli blive ind
69. es of the strip to avoid the formation of bubbles at the base of the tubes tilt the strip slightly forwards and place the tip of the pipette or PSIpette against the side of the cupule For the CiT test fill both tube and cupule For the other tests fill only the tubes and not the cupules for the tests LDC ODC H2S and URE create anaerobiosis by overlaying with mineral oil e Close the incubation box e Incubate at 36 C 2 C for 18 24 hours bioM rieux SA 08052G GB 2006 02 READING AND INTERPRETATION Reading the strip e After the incubation period read the strip by referring to the Reading Table e Record all spontaneous reactions on the result sheet e Reveal the tests which require the addition of reagents TDA Test add 1 drop of TDA reagent A reddish brown color indicates a positive reaction to be recorded on the result sheet IND Test add 1 drop of JAMES reagent A pink color developed in the whole cupule indicates a positive reaction to be recorded on the result sheet NO2 Test add 1 drop each of NIT 1 and NIT 2 re agents to the GLU tube Wait 2 to 5 minutes A red color indicates a positive reaction to be recorded on the result sheet NOTE The nitrate reduction and indole production tests must be performed last since these reactions release gaseous products which interfere with the interpretation of other tests on the strip The plastic incubation lid should not be replaced af
70. eux Artnr 40011 Material Pipetter eller PSlpettes Ampullskydd Ampullst ll Allm n utrustning f r mikrobiologiskt laboratorium bioM rieux SA F RSIKTIGHETSATGARDER e Anvands f r in vitro diagnostik och mikrobiologisk kontroll e Endast f r professionell anvandning e Detta kit innehaller produkter av animaliskt ursprung Certifierade data ang ende ursprunget och eller h lsotillst ndet hos djuren garanterar inte total fr nvaro av verf rbara patogena agens Vi rekommenderar d rf r att dessa produkter behandlas som potentiellt infekti sa och handhas enligt sedvanliga f rsiktighets tg rder ska inte f rt ras eller inandas Alla prover odlingar av mikroorganismer och inokulerade produkter skall anses infekti sa och behandlas p ett l mpligt s tt Sterilteknik och sedvanliga f rsiktighets tg rder f r att handha den speciella gruppen av bakterier skall iakttas under hela proceduren Se CLSI NCCLS M29 A Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards and Infectious Disease Transmitted by Blood Body Fluids and Tissue Approved Guideline Aktuell revidering F r ytterligare information ang ende f rsiktighets tg rder vid hantering se Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories CDC NIH Senaste upplagan eller de f n g llande reglerna i det aktuella landet Anv nd inte reagenser efter sista f rbrukningsdatum Kontrollera f re anv ndning att de olika
71. f 20 230 ou API Suspension Medium 5 ml R f 20 150 R actifs TDA R f 70 402 JAMES R f 70 542 NIT 1 NIT 2 R f 70 442 Oxydase R f 55 635 r f rence non commercialis e dans certains pays utiliser un r actif quivalent Huile de paraffine R f 70 100 Logiciel d identification apiweb TM Ref consulter bioM rieux 40 011 Mat riel Pipettes ou PSlpettes Prot ge ampoule Portoir pour ampoules Equipement g n ral de laboratoire de bact riologie bioM rieux SA PRECAUTIONS D UTILISATION e Pour diagnostic in vitro et pour contr le micro biologique e Pour usage professionnel uniquement e Ce coffret contient des composants d origine animale La ma trise de l origine et ou de l tat sanitaire des animaux ne pouvant garantir de facon absolue que ces produits ne contiennent aucun agent pathog ne transmissible il est recommand de les manipuler avec les pr cautions d usage relatives aux produits potentiellement infectieux ne pas ing rer ne pas inhaler e Les pr l vements cultures bact riennes et produits ensemenc s doivent tre consid r s comme poten tiellement infectieux et doivent tre manipul s de fa on appropri e Les techniques aseptiques et les pr cautions usuelles de manipulation pour le groupe bact rien tudi doivent tre respect es tout au long de la manipulation se r f rer CLSI NCCLS M29 A Protection of Laboratory Workers from
72. fesjonalist w e Produkt zawiera materia y pochodzenia zwierz cego wiadectwo pochodzenia i lub stanu sanitarnego zwierz t nie gwarantuje w pe ni nieobecno ci czynnik w chorobotw rczych Dlatego nale y obchodzi si z nim zgodnie z zasadami post powania z materia em potencjalnie zaka nym nie spo ywa i nie wdycha Wszystkie pr bki pobrane od pacjent w hodowle bakteryjne i wykorzystane produkty s potencjalnie zaka ne i powinny by traktowane zgodnie z zalecanymi rodkami ostro no ci Nale y stosowa techniki aseptyczne i zwyk e procedury obowi zuj ce przy pracy ze szczepami bakteryjnymi zgodnie z CLSI NCCLS M29 A Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards and Infectious Disease Transmitted by Blood Body Fluids and Tissue Approved Guideline Bie ca wersja Dodatkowe rodki ostro no ci zawarte s w Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories CDC NIH Ostatnie wydanie lub regulowane przepisami w a ciwymi dla poszczeg lnych pa stw Nie u ywa odczynnik w przeterminowanych e Przed u yciem sprawdzi czy opakowania poszczeg lnych sk adnik w s nienaruszone Nie u ywa pask w uszkodzonych odkszta cone studzienki otwarty rodek odwadniaj cy itd e W celu osi gni cia odpowiednich wynik w nale y stosowa procedur zawart w opakowaniu Ka da modyfikacja procedury mo e wp ywa na wyniki W interpretacji wynik w testu nale y
73. fikation af denne procedure kan p virke resultaterne e Ved fortolkning af testresultaterne skal der tages h jde for patientens sygehistorie pravens kilde koloniens og mikroskopiens morfologi for stammen samt om n dvendigt resultaterne af eventuelle andre udf rte pr ver specielt de antibakterielle falsomhedsmanstre deformerede OPBEVARINGSFORHOLD The API 10 S strips leveres i en aluminiumpose med poser med terremiddel N r posen er bnet skal den forsegles igen med poseforsegler medf lger i kittet for at bevare de resterende strips Poserne med tarremiddel m ikke fiernes I Anbring den bne ende af posen langs t tningen og klem omhyggeligt klemmen sammen mellem de to dele Hver strip kan derefter opbevares i op til 10 maneder efter at posen er abnet ved 2 8 C eller indtil den udl bsdato der er angivet p pakningen hvis denne kommer f rst Anbefalet metode til bning af poserne Klip posen op lige under forseglingen mens posen holdes opret for at undg at beskadige poserne med terremiddel Dansk 1 api 10 S PR VER INDSAMLING OG PR PARERING API 10 S m ikke bruges direkte sammen med kliniske eller andre pr ver De mikroorganismer der skal identificeres skal forst isoleres p et egnet dyrkningsmedium i overensstemmelse med standard mikrobiologiske teknikker BRUGSANVISNING Oxidasetest Oxidasetesten skal gennemf res i overensstemmelse med producentens brugervejledning
74. h andra icke kravande Gram negativa stavar Testet bestar av 11 biokemiska tester i miniatyr och en databas En fullst ndig lista ver de organismer som ar m jliga att identifiera med hjalp av detta system aterfinns i Identifieringstabellen i slutet av denna bipacksedel METOD API 10 S strips bestar av 10 mikrobrunnar innehallande dehydrerade substrat Dessa tester inokuleras med en bakteriesuspension som rekonstituerar mediet Under inkubationen frambringar metabolism f rgf r ndringar som antingen upptr der spontant eller framkallas genom att reagenser tills tts Reaktionerna avl ses i enlighet med Avl sningstabellen och identifieringen sker med hj lp av listan ver numeriska profiler i bipacksedeln eller med hj lp av identifieringsprogrammet KITETS INNEH LL Kit f r 50 tester 50 API 10 S strips 50 inkubationsboxar 50 rapportblad 1 t tningsklips 1 bipacksedel STRIPSETS SAMMANSATTNING API 10 S stripsets sammans ttning anges i Avl snings tabellen i denna bipacksedel REAGENSER OCH N DVANDIGT MATERIAL SOM INTE MEDF LJER Reagenser API NaCl 0 85 Medium 5 ml Art nr 20 230 eller API Suspensionsmedium 5 ml Art nr 20 150 Reagenser TDA Art nr 70 402 JAMES Art nr 70 542 NIT 1 NIT 2 Art nr 70 442 Oxidas Art nr 55 635 saljs inte i vissa l nder anv nd ett motsvarande reagens Mineralolja Art nr 70 100 apiweb TM identifieringsprogram kontakta bioM ri
75. i tipicit T Ad esempio in un prelievo clinico una debole discriminazione tra Escherichia coli e Serratia odorifera far orientare in favore di Escherichia coli soprattutto se il ID ed il valore dell indice T sono elevati ed in favore di questa specie dato che nei prelievi clinici E coli frequente mentre S odorifera molto rara Per identificazioni pi approfondite si pu utilizzare la galleria API 20 E che ha 10 tests complementari In questo caso i microrganismi possono essere identificati tramite l Indice Analitico API 20 E e Devono essere utilizzate unicamente colture pure contenenti un solo tipo di microrganismo RISULTATI ATTESI Per i risultati attesi per le differenti reazioni biochimiche far riferimento alla Tabella di Identificazione alla fine della scheda tecnica bioM rieux SA PERFORMANCE e Enterobacteriaceae Sono stati testati 4775 ceppi di diversa origine e ceppi di collezione appartenenti a quelli inclusi nella base dei dati il 94 01 dei ceppi stato correttamente identificato con o senza test complementari il 2 03 dei ceppi non stato identificato il 3 96 dei ceppi non stato identificato corretta mente e Altri bacilli Gram negativi non esigenti Sono stati testati 1286 ceppi di diversa origine e ceppi di collezione appartenenti a quelli inclusi nella base dei dati il 95 72 dei ceppi stato correttamente identificato con o senza test complementari
76. icable regulations WARRANTY bioM rieux disclaims all warranties express or implied including any implied warranties of MERCHANTABILITY AND FITNESS FOR A PARTICULAR USE bioM rieux shall not be liable for any incidental or consequential damages IN NO EVENT SHALL BIOMERIEUX S LIABLITY TO CUSTOMER UNDER ANY CLAIM EXCEED A REFUND OF THE AMOUNT PAID TO BIOMERIEUX FOR THE PRODUCT OR SERVICE WHICH IS THE SUBJECT OF THE CLAIM English 3 api 10S 08052G GB 2006 02 READING TABLE RESULTS TESTS ACTIVE INGREDIENTS Ic REACTIONS ENZYMES mg a NEGATIVE POSITIVE B galactosidase ONPG 2 nitrophenyl BD 0 223 Ortho NitroPhenyl RD colorless yellow 1 galactopyranoside Galactopyranosidase GLU D glucose 19 fermentation oxidation GLUcose 3 rose Be nesun wi Luc tiene 1 Juomnecmonme vow ro A ES CT trisodium cate trisodium cate 0 756 0 utilization pale green yellow blue green blue 2 green blue blue green blue 2 DES sodium thiosulfate 0 075 H2S production colorless greyish E urea 076 UREse yellow red orange red orange orange TDA immediate L tryptophane Tryptophane DeAminase yellow reddish brown JAMES immediate colorless L tryptophane j INDole production pale green yellow pink see oxidase test package insert NIT 1 NIT 2 2 5 min 5min GLU tube NO2 production yellow A very pale yellow shou
77. ikeret specielt hvis ID og T indeks vaerdierne er haje og til fordel for denne species eftersom E coli hyppigt m des i i kliniske prover mens 5 odorifera er meget sj ldne Visse identifikationer kan blive forl nget ved anvendelse af API 20 E strip en som giver 10 ekstra tests sammenlignet med API 10 S strip en s fald kan mikroorganismerne identificeres ved hj lp af API 20 E Analytisk Profil indeks e Der bar kun anvendes rene kulturer af en enkelt organisme FORVENTEDE RESULTATER Se Identifikationsoversigten i slutningen af denne indleegsseddel for forventede resultater for de forskellige biokemiske reaktioner bioM rieux SA PRASTATIONER e Enterobacteriaceae 4775 kollektionsstammer og stammer af forskellig oprindelse som horer til species der er inkluderet i databasen blev testet 94 01 af stammerne blev korrekt med eller uden supplerende tests 2 03 af stammerne blev ikke identificeret 3 96 af stammerne blev fejlidentificeret identificeret e Andre ikke kr sne Gram negative stave 1286 kollektionsstammer og stammer af forskellig oprindelse som horer til species der er inkluderet i databasen blev testet 95 72 af stammerne blev korrekt identificeret med eller uden supplerende tests 1 48 af stammerne blev ikke identificeret 2 80 af stammerne blev fejlidentificeret BORTSKAFFELSE AF AFFALD Bortskaf alle brugte eller ubrugte komponenter samt eventuelle andre kontami
78. imale notamment des peptones cytochrome OXydase voir notice du test oxydase TABLEAU D IDENTIFICATION p LISTE DES PROFILS NUMERIQUES p II BIBLIOGRAPHIE p IV TABLE DES SYMBOLES p V ATCC est une marque utilis e d pos e et ou enregistr e appartenant American Type Culture Collection iud bioM rieux SA bioM rieux Inc au capital de 12 029 370 Box 15969 673 620 399 RCS LYON Durham NC 27704 0969 USA D 69280 Marcy l Etoile France T l 1 919 620 20 00 i T l 33 0 4 78 87 20 00 Fax 1 919 620 22 11 BIOME RIEUX Fax 33 0 4 78 87 20 90 http www biomerieux com Imprim en France bioM rieux le logo bleu API et apiweb sont des marques utilis es d pos es et ou enregistr es appartenant bioM rieux SA ou l une de ses filiales REF 10 100 gapi 10 S 08052G GB 2006 02 IVD Identification system for Enterobacteriaceae and other non fastidious Gram negative rods SUMMARY AND EXPLANATION API 10 S is a standardized identification system for Enterobacteriaceae and other non fastidious Gram negative rods which uses 11 miniaturized biochemical tests and a database The complete list of those organisms that it is possible to identify with this system is given in the Identification Table at the end of this package insert PRINCIPLE The API 10 S strip consists of 10 microtubes containing dehydrated substrates These tests are inoculated with a bacterial suspension which reconst
79. iner Datenbasis Die komplette Liste der mit dem System zu identifizierenden Mikroorganismen finden Sie in der Prozenttabelle am Ende der Arbeitsanleitung PRINZIP Der API 10 S Streifen besteht aus 10 Mikror hrchen die dehydrierte Substrate enthalten Die R hrchen werden mit einer Keimsuspension beimpft welche die Substrate l st Die Stoffwechselprodukte die w hrend der Inkubation entstehen bewirken Farbumschl ge entweder direkt oder nach Zugabe der Reagenzien Die Ablesung der Reaktionen erfolgt anhand der Ablesetabelle die Identifizierung mit der Profilliste der Arbeitsanleitung oder einer Identifizierungssoftware PACKUNGSGR SSE fiir 50 Tests 50 API 10 S Streifen 50 Inkubationswannen 50 Ergebnisbl tter 1 Verschlussleiste 1 Arbeitsanleitung ZUSAMMENSETZUNG DES STREIFENS Die Zusammensetzung des API 10 S Streifens finden Sie in der Ablesetabelle dieser Arbeitsanleitung ZUSATZLICH ERFORDERLICHE REAGENZIEN UND MATERIALIEN Reagenzien API NaCl 0 85 Medium 5 ml Best Nr 20 230 oder API Suspension Medium 5 ml Best Nr 20 150 Reagenzien TDA Best Nr 70 402 JAMES Best Nr 70 542 NIT 1 NIT 2 Best Nr 70 442 Oxidase Best Nr 55 635 Dieses Produkt wird in einigen L ndern nicht vertrieben Verwenden Sie ein gleichwertiges Reagenz Paraffin l Best Nr 70 100 Identifizierungssoftware apiweb TM Best Nr 40 011 bei bioM rieux anfragen Materialien Pipetten
80. iochemischen Reaktionen auf dem Ergebnisblatt sind in 3 er Gruppen eingeteilt Jede positive Reaktion erh lt den Wert 1 2 oder 4 je nach Position des Tests innerhalb der Gruppe 1 2 oder 3 Test Die Zahlenwerte jeder Gruppe werden addiert negative Reaktion 0 so erh lt man 4 Ziffern welche das numerische Profil ergeben Die Oxidasereaktion stellt den 11 Test und die Nitratreduktion NO2 den 12 Test dar e Identifizierung Die Identifizierung erfolgt anhand der Datenbasis V3 1 mit dem numerischen Profil Schlagen Sie das numerische Profil in der Profilliste nach gt mit der Identifizierungssoftware apiweb TM Geben Sie das 4 stellige numerische Profil ber die Tastatur ein 7 504 Klebsiella pneumoniae ssp pneumoniae Bei schwacher Selektivit t k nnen Zusatztests zur Differenzierung vorgeschlagen werden Siehe Identifizie rungssoftware Deutsch 2 api 10 S 08052G DE 2006 02 QUALITATSKONTROLLE Die Medien Streifen und Reagenzien unterliegen in den verschiedenen Stadien der Produktion systematisch durchgefiihrten Qualitatskontrollen Die mikrobiologische Qualit tskontrolle der API Teststreifen im Labor kann vorzugsweise mit dem 1 Stamm Escherichia coli ATCC 25922 oder einem der folgenden St mme durchgef hrt werden 2 Enterobacter cloacae ATCC 13047 3 Proteus mirabilis ATCC 35659 ATCC 4 Stenotrophomonas maltophilia ATCC 51331 American Type Culture Collection 108
81. itutes the media During incubation metabolism produces color changes that are either spontaneous or revealed by the addition of reagents The reactions are read according to the Reading Table and identification is obtained by consulting the list of profiles in this package insert or using the identification software CONTENT OF THE KIT Kit for 50 tests 50 API 10 S strips 50 incubation boxes 50 result sheets 1 clip seal 1 package insert COMPOSITION OF THE STRIP The composition of the API 10 S strip is given in the Reading Table of this package insert REAGENTS AND MATERIAL REQUIRED BUT NOT PROVIDED Reagents API NaCl 0 85 Medium 5 ml Ref 20 230 or API Suspension Medium 5 ml Ref 20 150 Reagents TDA Ref 402 JAMES Ref 70 542 NIT 1 NIT 2 Ref 70 442 Oxidase Ref 55 635 reference not sold in certain countries use an equivalent reagent Mineral oil Ref 70 100 apiweb TM Identification consult bioM rieux software Ref 40011 Material Pipettes or PSlpettes Ampule protector Ampule rack General microbiology laboratory equipment bioM rieux SA WARNINGS AND PRECAUTIONS e For in vitro diagnostic use and microbiological control e For professional use only e This kit contains products of animal origin Certified knowledge of the origin and or sanitary state of the animals does not totally guarantee the absence of transmissible pathogenic agents
82. k adaj si z 10 mikroprob wek zawieraj cych odwodnione substraty Testy te s nape niane zawiesinami bakteryjnymi co odtwarza pod o a Procesy metaboliczne zachodz ce podczas inkubacji powoduj zmiany koloru kt re s albo spontaniczne lub wywo ane przez dodanie odczynnik w Po odczytaniu reakcji wed ug Tabeli Odczyt w otrzymuje si identyfikacj przez por wnanie z list profili w instrukcji lub stosuj c program komputerowy ZAWARTO ZESTAWU Zestaw na 50 test w 50 pask w API 10 S 50 kom r inkubacyjnych 50 kart wynik w 1 zacisk zamykaj cy 1 instrukcja SK AD PASKA Sk ad paska API 10 S podano w tej instrukcji w Tabeli Odczyt w WYPOSA ENIE WYMAGANE NIE NALE CE DO ZESTAWU Odczynniki API NaCl 0 85 Medium 5 ml Ref 20 230 lub API Suspension Medium 5 ml Ref 20 150 Odczynniki TDA Ref 70 402 JAMES Ref 70 542 NIT 1 NIT 2 Ref 70 442 Oksydaza Ref 55 635 produkt nie sprzedawany w niekt rych krajach u ywa r wnowa nego odczynnika Olej mineralny Ref 70 100 Oprogramowanie komputerowe do identifikacji apiweb TM Ref 40 011 skontaktuj si z bioM rieux Materia y Pipety lub PSIpety Os ona na ampu k Statyw do ampu ek Wyposa enie zazwyczaj stosowane w laboratorium mikrobiologicznym bioM rieux SA RODKI OSTRO NO CI e Do diagnostyki in vitro i kontroli mikrobiologicznej e Do wykorzystania wy cznie przez pro
83. ki Zaleca si u ywanie m odych hodowli 18 24 godzinnych e Ostro nie rozetrze w celu osi gni cia jednorodnej zawiesiny Zawiesin t u y natychmiast po sporz dzeniu UWAGA wi kszo gatunk w Vibrio jest halofilnych Je li zachodzi podejrzenie otrzymania Vibrio nale y sporz dzi zawiesin w API NaCl 0 85 Medium Nape nianie paska e U ywaj c tej samej pipety nape ni zawiesin prob wki na pasku Aby unikn tworzenia p cherzyk w pochyli pasek lekko do przodu i trzyma ko c wk pipety lub PSIpety przy ciance wg bienia Dla testu CIT nape ni zar wno prob wk jak i wg bienie Dla pozosta ych test w nape nia tylko prob wki bez wg bie Wytworzy warunki beztlenowe w testach LDC ODC H2S i URE poprzez naniesienie oleju mineralnego e Zamkn komor inkubacyjn e Inkubowa w 36 C 2 C przez 18 24 godziny bioM rieux SA 08052G PL 2006 02 ODCZYT I INTERPRETACJA Odczyt paska Po inkubacji odczyta pasek korzystaj c z Tabeli Odczytu e Zanotowa wyniki wszystkich reakcji spontanicznych na karcie wynik w e Odczyta testy wymagaj ce dodania odczynnik w Test TDA doda 1 kropl odczynnika TDA Czerwono br zowy kolor wskazuje na reakcj pozytywn co nale y wpisa do karty wynik w Test IND doda 1 kropl odczynnika JAMES R owy kolor powstaj cy w ca ej prob wce wskazuje na reakcj pozytywn co nale y wpis
84. komponenternas f rpackningar r intakta Anv nd inte strips som har blivit skadade deformerade kupoler ppen p se med torkmedel etc e Data ang ende prestanda som presenteras har uppn tts med hj lp av den metod som anges i denna bipacksedel Varje ndring i utf randet kan p verka resultaten Tolkningen av testresultaten skall g ras med h nsyn till patientens anamnes provk lla kolonial och mikroskopisk morfologi hos stammen och om n dv ndigt resultat av andra utf rda tester speciellt antibiotikak nslighet F RVARING API 10 S stripsen levereras i innehallande pasar med torkmedel P sen b r nar den ppnats terf rslutas med t tningsklipset medf ljer kitet f r att bevara de kvarvarande stripsen tilsammans med torkmedels p sarna placera den ppna nden av p sen l ngs med t tningsklipset och kl m f rsiktigt samman de b da delarna Stripsen kan sedan f rvaras vid 2 8 C i upp till 10 m nader fr n det att p sen ppnats eller fram till sista f rbrukningsdatum angivet p f rpackningen om detta intr ffar tidigare Rekommenderad metod f r att ppna p sarna klipp upp p sen precis under f rseglingen medan p sen h lls uppr tt s att p sarna med torkmedel inte skadas en aluminuimp se Svenska 1 api 10 S PROVER INSAMLING OCH PREPARERING API 10 5 r inte avsett att anv ndas direkt med kliniska eller andra prover Mikroorganismerna som ska identifieras m s
85. la barretta di chiusura contenuta nella confezione permettendo la conservazione delle gallerie rimanenti insieme ai sacchetti del disidratante inserire l estremit della busta tra le due parti della barretta e bloccarla con cura per tutta la lunghezza Le gallerie possono essere conservate per 10 mesi dopo l apertura della busta a 2 8 C o fino alla data di scadenza indicata sulla confezione se anteriore Raccomandazione per l apertura della busta di alluminio tagliare subito sotto la saldatura mantenendo il sacchetto dritto per evitare di danneggiare i sacchetti del disidratante Italiano 1 api 10 S CAMPIONI PRELIEVO E PREPARAZIONE L API 10 S non deve essere utilizzato direttamente su campioni clinici o di altra natura I microrganismi da identificare devono dapprima essere isolati su un idoneo terreno di coltura con le normali tecniche batteriologiche PROCEDIMENTO Test Ossidasi Utilizzare il test secondo le istruzioni duso del fabbricante Costituisce 111 test di identificazione annotare il risultato sulla scheda dei risultati Preparazione della galleria e Riunire fondo e coperchio di una vaschetta di incubazione e distribuire circa 3 ml di acqua distillata o demineralizzata o semplicemente dell acqua senza additivi o derivati che potrebbero liberare gas ad es Cl2 CO nei pozzetti per creare un ambiente umido e Annotare il riferimento del ceppo sulla linguetta laterale della vaschetta
86. lady ty kolor nale y rozpatrywa jako pozytywny 2 Odczytu dokona we wg bieniu warunki tlenowe 3 Fermentacja zachodzi w najni szej cz ci prob wki utlenianie we wg bieniu e Wskazane st enia mog by regulowane w zale no ci od miana u ytego surowego materia u e Niekt re mikroprob wki zawieraj produkty pochodzenia zwierz cego zw aszcza peptony oksydaza cytochromowa TABELA IDENTYFIKACYJNA str LISTA PROFILI NUMERYCZNYCH str II PI MIENNICTWO str IV TABELA SYMBOLI str V ATCC jest znakiem towarowym u ywanym w trakcie rejestracji lub zastrze onym nale cym do American Type Culture Collection bioM rieux SA bioM rieux Inc au capital de 12 029 370 Box 15969 673 620 399 RCS LYON Durham NC 27704 0969 USA z 69280 Marcy l Etoile France Tel 1 919 620 20 00 B Tel 33 0 4 78 87 20 00 Fax 1 919 620 22 11 BIOME RIEUX Fax 33 0 4 78 87 20 90 http www biomerieux com Wydrukowano we Francji bioM rieux i jego niebieskie logo API i apiweb s znakami towarowymi u ywanymi w trakcie rejestracji i lub zastrze onymi nale cym do bioM rieux SA lub jednego z przedstawicielstw api 10S 08052G XL 2006 02 TABLEAU D IDENTIFICATION IDENTIFICATION TABLE PROZENTTABELLE TABLA DE IDENTIFICACION TABELLA DI IDENTIFICAZIONE QUADRO DE IDENTIFICAGAO IDENTIFIERINGSTABELL IDENTIFIKATIONSTABEL TABELA IDENTYFIKACJI
87. ld also be considered positive 2 Reading made in the cupule aerobic 3 Fermentation begins in the lower portion of the tubes oxidation begins in the cupule e The quantities indicated may be adjusted depending on the titer of the raw materials used e Certain cupules contain products of animal origin notably peptones cytochrome OXidase see oxidase test package insert IDENTIFICATION TABLE p LIST OF NUMERICAL PROFILES p II LITERATURE REFERENCES p IV INDEX OF SYMBOLS p V ATCC is a used pending and or registered trademark belonging to American Type Culture Collection bioM rieux SA bioM rieux Inc au capital de 12 029 370 Box 15969 673 620 399 RCS LYON Durham NC 27704 0969 USA z 69280 Marcy l Etoile France Tel 1 919 620 20 00 B Tel 33 0 4 78 87 20 00 Fax 1 919 620 22 11 BIOME RIEUX Fax 33 0 4 78 87 20 90 http www biomerieux com Printed in France bioM rieux the blue logo API and apiweb are used pending and or registered trademarks belonging to bioM rieux SA or one of its subsidiaries REF 10 100 08052G DE 2006 02 IVD gapi 10 S System zur ldentifizierung von Enterobacteriaceae und anderen gramnegativen nicht anspruchsvollen Stabchen EINFUHRUNG UND TESTERKLARUNG API 10 S ist ein standardisiertes System zur Identifizierung von Enterobacteriaceae und anderen gramnegativen nicht anspruchsvollen Stabchen anhand von 11 miniaturisierten biochemischen Reaktionen und e
88. lebsiella pneumoniae ssp pneumoniae 2 api 10S 08052G GR 2006 02 1 Escherichia coli ATCC 25922 ATCC 13047 ATCC 35659 2 Enterobacter cloacae 3 Proteus mirabilis ATCC ROPA 4 Stenotrophomonas maltophilia ATCC 51331 American Type Culture Collection 10801 University Boulevard Manassas VA 20110 2209 USA 18 24 WPEG Trypticase Soy agar
89. lla ser Paratyphi A Salmonella ser Paratyphi A Escherichia coli 2 Citrobacter farmeri Salmonella ser Pullorum Citrobacter braakiil Salmonella ser Paratyphi A Salmonella spp Yersinia enterocolitica 1 Yersinia enterocolitica 1 Vibrio alginolyticus parahaemolyticus Hafnia alveilSalmonella ser Pullorum spp Escherichia coli 1 Escherichia coli 1 Vibrio alginolyticus parahaemolyticus Salmonella ser Pulloruml Salmonella spp Acinetobacter baumannii Pseudomonas aeruginosalfluorescenslputida Citrobacter freundiilbraakiil Salmonella spp Providencia stuartiilalcalifaciens Vibrio alginolyticus parahaemolyticus Serratia odoriferalKlebsiella oxytoca 7 025 7 104 7 105 7 106 7 107 7 114 7 124 7 125 7 200 7 201 bioM rieux SA 08052G XL 2006 02 Vibrio alginolyticus parahaemolyticus Aeromonas hydrophila Salmonella spp Citrobacter koserilamalonaticus Citrobacter braakiil Salmonella spp Vibrio alginolyticusiparahaemolyticus Hafnia alveil Salmonella spp Serratia liquefaciens Serratia odorifera Vibrio alginolyticus parahaemolyticus Salmonella spp choleraesuis ssp arizonae Salmonella spp Pantoea spp 2 Escherichia coli 2 Escherichia vulneris Pantoea spp 1 Escherichia coli 2 Pantoea spp 2 Escherichia coli 2 Aeromonas hydrophila Aeromonas hydrophila Citrobacter freundii Sphingobacterium multivorum Yersinia pseudotuberculosis enterocolitica 1 Escherichia vulneris Klebsiella pneumoniae ssp pneumoniae Yer
90. lle microprovette della galleria con la stessa pipetta per evitare la formazione di bolle sul fondo delle microprovette appoggiare la punta della pipetta o della PSlpetta sulla parete laterale della cupola inclinando leggermente in avanti la vaschetta di incubazione per il test CIT riempire la microprovetta e la cupola per gli altri test riempire unicamente le microprovette e non le cupole per i test LDC ODC H2S URE creare l anaerobiosi riempiendo la loro cupola con olio di paraffina e Richiudere la vaschetta di incubazione e Incubare a 36 C 2 C per 18 24 ore bioM rieux SA 08052G IT 2006 02 LETTURA E INTERPRETAZIONE Lettura della galleria e Dopo l incubazione la lettura della galleria deve essere effettuata servendosi della Tabella di Lettura e Annotare sulla scheda di registrazione dei risultati tutte le reazioni spontanee e Individuare i tests che necessitano dell aggiunta di reattivi Test TDA aggiungere 1 goccia di reattivo TDA Una colorazione marrone rossastro indica una reazione positiva da annotare sulla scheda di registrazione dei risultati Test IND aggiungere 1 goccia di reattivo JAMES Una colorazione rosa che si diffonde in tutta la cupola indica una reazione positiva da annotare sulla scheda di registrazione dei risultati Test NO2 aggiungere 1 goccia di reattivi NIT 1 e NIT 2 nella microprovetta GLU Attendere 2 5 minuti Una colorazione rossa indica una reazi
91. m indologenes Chryseobacterium meningosepticum Pseudomonas aeruginosa fluorescens putida Pseudomonas spp Shewanella putrefaciens group Sphingobacterium multivorum 96 Stenotrophomonas maltophilia 60 EM ES 30 11 o o festa s o o EM u o Lo ss 747010 E ES 46 20 70 1 e O o oo o lt gt o O To 100 oo ao o 0 o pas o o ojo 329 groupe group Gruppe grupo gruppo Grupo grupp gruppe grupa bioM rieux SA api 10 S 2 004 08052G XL 2006 02 LISTE DES PROFILS NUM RIQUES LIST OF NUMERICAL PROFILES LISTE DER NUMERISCHEN PROFILE LISTA DE PERFILES NUM RICOS LISTA DEI PROFILI NUMERICI LISTA DOS PERFIS NUM RICOS APIOMHTIKON LISTA VER NUMERISKA PROFILER LISTE OVER NUMERISKE PROFILER LISTA PROFILI NUMERYCZNYCH Pseudomonas spp aeruginosalfluorescens putidal Chryseobacterium meningosepticumlindologenes Chryseobacterium meningosepticumlindologenes Stenotrophomonas maltophilial Shigella spp Pseudomonas spp Pseudomonas spp Chryseobacterium meningosepticumlindologenes Shewanella putrefaciens group Chryseobacterium indologenes Pseudomonas aeruginosa fluorescens putidal Sphingobacterium multivorum Pseudomonas spp Chryseobacterium indologenes Chryseobacterium indologenes Pseudomonas spp aeruginosalfluorescens putida Chryseobacterium indologenes Proteus vulgaris group
92. m n dv ndigt resultaten av andra utf rda tester liksom procentandelen f r identifieringen ID och typindexet T t ex i ett kliniskt prov med d lig s rskiljning mellan Escherichia coli och Serratia odorifera kommer Escherichia coli att indikeras speciellt d ID och T indexv rdena r h ga och till f rdel f r denna art eftersom E coli ofta p tr ffas i kliniska prover medan S odorifera r mycket s llsynt Vissa identifieringar kan utvidgas med anv ndning av API 20 E strips som ger 10 extra tester j mf rt med API 10 S strips detta fall kan mikroorganismerna identifieras med hj lp av API 20 E Analytical Profile Index e Endast rena kulturer av en enda organism b r anvandas F RVANTADE RESULTAT De f rv ntade resultaten f r de olika biokemiska reaktionerna framg r av Identifieringstabellen i slutet av denna bipacksedel bioM rieux S PRESTANDA e Enterobacteriaceae 4775 stammar fr n insamling och stammar av olika ursprung tillh rande arter inkluderade i databasen testades 94 01 av stammarna identifierades korrekt med eller utan kompletterande tester 2 03 av stammarna identifierades inte 3 96 av stammarna blev felidentifierade e Andra icke kr vande gram negativa stavar 1286 stammar fr n insamling och stammar av olika ursprung tillh rande arter inkluderade i databasen testades 95 72 av stammarna identifierades korrekt med eller utan kompletterande tester
93. m ska antecknas p rapportbladet IND Test tills tt 1 droppe JAMES reagens En rosa f rg som utvecklats i hela kupolen indikerar en positiv reaktion som ska antecknas p rapportbladet NO Test tills tt 1 droppe vardera av NIT 1 och NIT 2 reagenserna till GLU brunnen Avvakta 2 till 5 minuter En r d f rg indikerar en positiv reaktion som ska antecknas p rapportbladet OBS Nitratreduktions och indolproduktionstesterna ska utf ras sist eftersom dessa reaktioner utl ser gasproduktion vilket interfererar med tolkningen av andra tester p stripset Inkubationslocket av plast ska inte s ttas tillbaka sedan dessa reagenser tillsatts Tolkning Identifieringen g rs med hj lp av den numeriska profilen e Best mning av den numeriska profilen P rapportbladet delas testerna upp i grupper om tre varp varje grupp tilldelas ett v rde 1 2 eller 4 Genom att addera de v rden som motsvarar positiva reaktioner inom varje grupp erh lls en 4 siffrig numerisk profil f r de 10 testerna p API 10 S stripset Oxidasreaktionen utg r det 11 e testet och reduktion av nitrater till nitriter NO2 utg r det 12 e testet e Identifiering Denna utf rs med hj lp av databasen V3 1 med den numeriska profilen Leta upp den numeriska profilen i listan ver numeriska profiler som finns i denna bipacksedel gt med apiweb TM identifieringsprogram Skriv in den 4 siffriga numeriska profilen via tangentbordet
94. microprovetta NIT 1 NIT 2 2 5 min NO2 GLU produzione di NO2 giallo rosso 1 Una leggerissima colorazione gialla comunque positiva 2 Lettura nella cupola zona aerobia 3 La fermentazione comincia nella parte inferiore dellemicroprovette l ossidazione nella cupola e Le quantit indicate possono essere aggiustate in funzione dei titoli delle materie prime e Alcune cupole contengono dei componenti di origine animale in particolare dei peptoni TABELLA DI IDENTIFICAZIONE p I LISTA DEI PROFILI NUMERICI p II BIBLIOGRAFIA p IV TABELLA DEI SIMBOLI p V ATCC un marchio utilizzato depositato e o registrato di propriet di American Type Culture Collection bioM rieux SA bioM rieux Inc au capital de 12 029 370 Box 15969 673 620 399 RCS LYON Durham NC 27704 0969 USA z 69280 Marcy l Etoile France Tel 1 919 620 20 00 B T l 33 0 4 78 87 20 00 Fax 1 919 620 22 11 BIOME RIEUX Fax 33 0 4 78 87 20 90 http www biomerieux com Stampato in Francia bioM rieux il logo blu API e apiweb sono marchi utilizzati depositati e o registrati di propriet di bioM rieux SA o di una delle sue filiali REF 10 100 gapi 10 S 08052G PT 2006 02 IVD Sistema de identificac o das Enterobacteriaceae e outros bacilos Gram negativos nao fastidiosos INTRODUGAO E OBJECTIVO DO TESTE O API 10S um sistema padronizado para a identificac o das Enterobacteriaceae e outros bacilos Gram negativ
95. n d autres tests de la galerie Ne pas remettre le couvercle d incubation apr s l ajout de ces r actifs Interpr tation L identification est obtenue partir du profil num rique e D termination du profil num rique Sur la fiche de r sultats les tests sont s par s par groupes de trois et une valeur 1 2 ou 4 est indiqu e pour chacun La galerie API 10 S comportant 10 tests en additionnant l int rieur de chaque groupe les valeurs correspondant des r actions positives un profil num rique a 4 chiffres est obtenu La r action de l oxydase constitue le 11 test et la r duction des nitrates en nitrites NO2 le 12 Identification Elle est r alis e partir de la base de donn es V3 1 l aide du profil num rique Rechercher le profil dans la liste de la notice l aide du logiciel d identification apiweb TM Entrer manuellement au clavier le profil num rique 4 chiffres 7 504 Klebsiella pneumoniae ssp pneumoniae D autres tests suppl mentaires peuvent tre propos s en cas de faible discrimination Se r f rer au logiciel Francais 2 api 10 S 08052G FR 2006 02 CONTROLE DE QUALITE Les milieux galeries et r actifs font l objet de contr les de qualit syst matiques aux diff rentes tapes de leur fabrication Un contr le bact riologique des tests de la galerie est de plus r alisable par Putilisateur avec la souche 1 Escherichia coli ATCC 25
96. n del fabricante y constituye el test de identificaci n n 11 a anotar en la hoja de resultados Preparaci n de la galer a e Reunir el fondo y la tapa de una c mara de incubaci n y repartir aproximadamente 3 ml de agua destilada o desmineralizada o cualquier agua sin aditivos o derivados susceptibles de liberar gases Ej Cl CO en los alv olos para crear la atm sfera h meda e Inscribir la referencia de la cepa en la leng eta lateral de la c mara no inscribir la referencia sobre la tapa ya que sta puede quedar desplazada durante la manipulaci n e Sacar la galer a de su envase e Colocar la galer a en la c mara de incubaci n NOTA La galer a API 10 S debe ser utilizada con las Enterobacteriaceae ylo los bacilos Gram negativos no exigentes Los microorganismos fastidiosos exigentes y que necesiten precauciones de manipulaci n particulares Ej Brucella y Francisella no forman parte de la base de datos API 10 S Conviene usar otras t cnicas para excluir o confirmar su presencia Preparaci n del in culo e Abrir una ampolla de API NaCl 0 85 Medium 5 ml o una ampolla de API Suspension Medium 5 ml como se indica en el p rrafo Precauciones de la presente ficha t cnica o utilizar un tubo que contenga 5 ml de agua fisiol gica est ril o de agua destilada est ril sin aditivos e Con una pipeta o una PSlpipete extraer una sola colonia bien aislada en el medio de cultivo Utilizar prefe
97. nas hydrophila Salmonella choleraesuis ssp arizonae Klebsiella pneumoniae ssp pneumoniae Klebsiella oxytoca Enterobacter cloacae amnigenus Serratia liquefaciens Citrobacter koserilamalonaticus Enterobacter cloacae amnigenus Serratia liquefaciens Citrobacter koserilamalonaticus Citrobacter braakii Serratia liquefaciens Enterobacter cloacae Citrobacter koserilamalonaticus Klebsiella oxytoca Enterobacter aerogenes Serratia liquefaciens marcescens Hafnia alvei Enterobacter aerogenes Serratia liquefaciens Hafnia alveilSerratia marcescens Serratia odorifera Salmonella choleraesuis ssp arizonae Salmonella spp Serratia marcescens liquefaciens Enterobacter aerogenes Hafnia alvei api 10 S 1 08052G XL 2006 02 BIBLIOGRAPHIE LITERATURE REFERENCES LITERATUR BIBLIOGRAFIA REFERENSLITTERATUR LITTERATURHENVISNINGER PISMIENNICTWO MEHTAR S AFSHAR S A 3 Biotyping of Haemophilus Using API 105 an Epidemiological Tool 1983 J Clin Pathol 36 96 99 PHILLIPS S B AMSTERDAM D 4 API Computer Profiles Correlation of API 20E with API 108 1977 J Clin Microbiol 6 6 645 646 bioM rieux SA ROBERTSON E A MacLOWRY J D Construction of an interpretative Pattern Directory for the API 105 Kit and Analysis of its Diagnostic Accuracy 1975 J Clin Microbiol 1 6 515 520 STANEK G HIRSCHL A ROTTER M Comparison of API 10S and MINITEK with
98. nerede materialer efter procedurer for infektiose eller potentielt infektigse produkter Det er ethvert laboratoriums ansvar at h ndtere det affald og spildevand der opst r i overensstemmelse med dets type og grad af farlighed og at behandle og bortskaffe det eller f det behandlet og bortskaffet i henhold til geeldende forskrifter Dansk 3 api 10S 08052G DK 2006 02 AFLASNINGSTABEL RESULTATER AKTIVE M NGDE REAKTIONER ENZYMER INDHOLDSSTOFFER mg br nd NEGATIVE POSITIVE 2 nitrofenvi RD R galaktosidase alakto 0 223 Ortho NitroFenyl RD farvelos gul 1 9 py Galaktopyranosidase D glukose fermentation oxidation GLUkose 3 bla blagran gul gulgra ARA fermentation oxidation ARAbinose 3 bla blagran 0 756 bleggran gul bl gr n bl 2 bl gr n bl 2 2 natriumthiosulfat 0 075 H2S produktion farvelos gr lig o ER i urea 076 UREse rod orange I orange Sa umiddelbar L tryptofan Tryptofan DeAminase radbrun JAMES umiddelbar farvel s L tryptofan j INDol produktion bleggran gul lyser d se indl gsseddel for oxidase test NIT 1 EA 29min GLU rar NO produktion gul En meget lys gul skal ogs betragtes som positiv 3 Afleesning foretaget i branden aerob 3 Fermentation starter i den nederste del af r rene oxidation starter i br nden e De angivne m ngder kan justeres afheengigt af titeren for de a
99. nvendte r materialer e Visse brande indeholder produkter af animalsk oprindelse specielt peptoner cytochrom OXidase se indleegsseddel for oxidase test IDENTIFIKATIONSTABEL s LISTE OVER NUMERISKE PROFILER s II BIBLIOGRAFI s IV SYMBOLFORTEGNELSE s V ATCC er et anvendt under registrering og eller registreret varemaerke tilharende American Type Culture Collection iud bioM rieux SA bioM rieux Inc au capital de 12 029 370 Box 15969 673 620 399 RCS LYON Durham NC 27704 0969 USA 2 69280 Marcy l Etoile France Tel 1 919 620 20 00 Tel 33 0 4 78 87 20 00 Fax 1 919 620 22 11 BIOMEIRIEUX Fax 33 0 4 78 87 20 90 http www biomerieux com Trykt i Frankrig bioM rieux det bla logo API og apiweb er anvendte under registrering og eller indregistrerede varemaerker tilharende bioM rieux SA eller et af dettes datterselskaber REF 10 100 gapi 10 S 08052G PL 2006 02 IVD Zestaw do identyfikacji Enterobacteriaceae i innych pa eczek Gram ujemnych o niewysokich wymaganiach od ywczych WPROWADZENIE API 10 S jest wystandaryzowanym zestawem identyfikacyjnym dla Enterobacteriaceae i innych ma o wymagaj cych pa eczek Gram ujemnych kt ry stanowi 11 zminiaturyzowanych test w biochemicznych i baza danych Pe na lista organizm w kt re mo na zidentyfikowa przy u yciu tego systemu jest podana na ko cu niniejszej instrukcji w Tabeli Identyfikacyjnej ZASADA DZIA ANIA Paski API 10 S s
100. oder PSlpetten Schutzh lle f r Ampullen Ampullenst nder Allgemeine mikrobiologische Laborausr stung VORSICHTSMASSNAHMEN e F r die in vitro Diagnostik und die mikrobiologische Kontrolle e Nur f r die Verwendung durch Fachkundige bestimmt e Dieser Kit enth lt Bestandteile tierischen Ursprungs Da durch die Kontrolle der Herkunft und oder des Gesund heitszustandes der Tiere nicht v llig gew hrleistet werden kann dass diese Produkte keine bertragbaren pathogenen Agenzien enthalten ist es empfehlenswert diese als potenziell infekti s zu betrachten und unter Beachtung entsprechender Vorsichtsma nahmen zu behandeln nicht einnehmen nicht einatmen Die Proben Mikroorganismen und beimpften Produkte m ssen als potenziell infekti s betrachtet und unter Be achtung geeigneter Vorsichtsma nahmen sachgem behandelt werden W hrend der gesamten Testdurch f hrung m ssen aseptische Arbeitsbedingungen und entsprechende Vorsichtsma nahmen f r die zu unter suchende Keimgruppe eingehalten werden siehe CLSI NCCLS M29 A Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards and Infectious Disease Transmitted by Blood Body Fluids and Tissue Approved Guideline aktuelle Revision Weitere diesbez gliche Informationen finden Sie in Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories CDC NIH Letzte Ausgabe oder in den jeweils g ltigen Richtlinien Die Reagenzien nach Ablauf des
101. omonas shigelloides Vibrio vulnificus cholerae Pantoea spp 1 Citrobacter freundii Pantoea spp 2 Citrobacter koserilamalonaticusi Klebsiella oxytoca Aeromonas hydrophila Aeromonas hydrophilal Vibrio vulnificus cholerae Citrobacter freundii Sphingobacterium multivorum Yersinia pseudotuberculosis Serratia odorifera Klebsiella oxytoca Aeromonas hydrophila Aeromonas hydrophilal Vibrio vulnificus cholerae Serratia marcescens Klebsiella pneumoniae ssp pneumoniae Klebsiella oxytoca Citrobacter koserilamalonaticus Vibrio vulnificus cholerae Serratia marcescens Vibrio vulnificus cholerae Serratia marcescens Hafnia alveil Serratia liquefaciens Enterobacter aerogenes Serratia odoriferalmarcescens Vibrio vulnificus cholerae Serratia marcescens Serratia marcescens Acinetobacter baumannii Pseudomonas aeruginosa fluorescens putida Pseudomonas spp Pseudomonas spp aeruginosa fluorescens putida Acinetobacter baumannii Pseudomonas aeruginosa fluorescens putida Pseudomonas spp Pseudomonas spp aeruginosalfluorescens putida Sphingobacterium multivorum Escherichia coli 1 Serratia odorifera Sphingobacterium multivorum Enterobacter cloacaelamnigenus Acinetobacter baumannii Shigella spp Escherichia coli 2 Escherichia coli 2 Shigella spp Pantoea spp 2 Yersinia enterocolitica 1 pseudotuberculosis Yersinia enterocolitica 1 Salmonella ser Gallinarum Salmonella ser Gallinarum Escherichia coli 1 Salmonella ser Gallinarum Salmone
102. on Medium 5 ml como indicado no par grafo Precau es do folheto informativo do produto ou utilizar um tubo contendo 5 ml de soro fisiol gico est ril ou gua destilada sem aditivos e Com uma pipeta ou PSlpeta colher coletar uma nica col nia bem isolada no meio gelosado Utilizar preferencialmente culturas recentes 18 24 horas e Efectuar uma suspens o bacteriana homogeneizando cuidadosamente as bact rias no meio Esta suspens o deve ser utilizada extemporaneamente NOTA a maioria das esp cies de Vibrio s o hal filas Se se suspeitar de um Vibrio efectuar a suspens o bacteriana em API NaCl 0 85 Medium Inocula o da galeria e Introduzir a suspens o bacteriana nos tubos da galeria utilizando a mesma pipeta para evitar a forma o de bolhas no fundo dos tubos colocar a ponta da pipeta ou PSlpeta ao lado da c pula inclinando ligeiramente a caixa de incuba o para a frente para o teste CIT encher o tubo e a c pula para os outros testes encher paneas os tubos e n o as c pulas para os testes LDC ODC H2S URE criar uma anaerobiose enchendo as suas c pula com leo de parafina e Fechar a caixa de incuba o e Incubar a 36 C 2 C durante 18 24 horas bioM rieux SA 08052G PT 2006 02 LEITURA E INTERPRETAGAO Leitura da galeria e Ap s incubac o a leitura da galeria deve efectuar se consultando o Quadro de Leitura e Anotar na ficha de resultados todas a
103. one positiva da annotare sulla scheda di registrazione dei risultati NOTA tests di riduzione dei nitrati e della produzione di indolo devono essere eseguiti alla fine poich queste reazioni liberano gas che potrebbero alterare Finterpretazione di altri tests della galleria Non rimettere il coperchio dopo l aggiunta di questi reattivi Interpretazione L identificazione si ottiene partendo dal profilo numerico e Determinazione del profilo numerico Sulla scheda di registrazione dei risultati i tests sono suddivisi in gruppi di tre e ad ognuno viene attribuito un valore pari a 1 2 o 4 Poich la galleria API 10 S costituita da 10 tests aggiungendo all interno di ciascun gruppo i valori corrispondenti a reazioni positive si ottiene un profilo numerico a 4 cifre La reazione dell ossidasi costituisce I 11 test e la riduzione dei nitrati a nitriti NO2 il 12 e Identificazione Si ottiene partendo dalla base dei dati V3 1 utilizzando il profilo numerico Ricercare il profilo nella lista dei profili della scheda tecnica tramite il software di identificazione apiweb TM Digitare sulla tastiera il profilo numerico a 4 cifre 7 504 Klebsiella pneumoniae ssp pneumoniae In caso di debole discriminazione possono essere proposti altri test supplementari Far riferimento al software di identificazione Italiano 2 api 10 S 08052G IT 2006 02 CONTROLLO DI QUALIT I terreni le gallerie ed i
104. os n o fastidiosos que engloba 11 mini testes bioqu micos e uma base de dados A lista completa das bact rias poss vel de identificar com este sistema apresenta se no Quadro de Identifica o no final deste folheto informativo PRINC PIO A galeria API 10 S engloba 10 microtubos que cont m substratos desidratados Os microtubos s o inoculados com uma suspens o bacteriana que reconstitui os testes As reacc es produzidas durante o periodo de incuba o traduzem se por viragens de cor espont neas ou reveladas atrav s da adic o de reagentes A leitura destas reac es faz se utilizando o Quadro de Leitura e a identifica o obt m se consultando a lista dos perfis do folheto informativo ou com um programa de identifica o APRESENTA O Embalagem de 50 testes 50 galerias API 10 S 50 caixas de incuba o 50 fichas de resultados 1 barra para fechar 1 folheto informativo COMPOSI O DA GALERIA A composi o da galeria API 10 S est indicada no Quadro de Leitura deste folheto informativo REAGENTES E MATERIAIS NECESS RIOS MAS N O FORNECIDOS Reagentes API NaCl 0 85 Medium 5 ml Ref 20 230 ou API Suspension Medium 5 ml Ref 20 150 Reagentes TDA Ref 70 402 JAMES Ref 70 542 NIT 1 NIT 2 Ref 70 442 Oxidase Ref 55 635 refer ncia n o comercializada em alguns pa ses utilizar um reagente equivalente leo de parafina Ref 70 100 Programa de identifica o api
105. os para diferenciar ambas especies Para elegir una de estas especies habr que tener en cuenta el contexto cl nico o de otro tipo el origen de las muestras los aspectos micro y macrosc picos de la colonia y eventualmente los resultados de otros ensayos as como los valores de los porcentajes de identificaci n 96 ID y del ndice de tipicidad T Ej para una muestra cl nica una discriminaci n d bil entre Escherichia coli y Serratia odor fera nos orientar hacia el Escherichia coli sobre todo si los ID y el valor del ndice T son elevados en favor de esta especie y dado que E coli es una especie muy frecuente y S odor fica es una especie muy rara en las muestras cl nicas La galer a API 20 E que comporta 10 ensayos complementarios puede ser utilizada para identificaciones m s profundas En este caso los microorganismos pueden ser identificados con la ayuda del Software de Identificaci n e S lo se deber n emplear cultivos puros que contengan un s lo tipo de microorganismo RESULTADOS ESPERADOS Consultar la Tabla de Identificaci n que se incluye al final de esta ficha t cnica para aclarar los resultados esperados en las diferentes reacciones bioqu micas bioM rieux SA RENDIMIENTOS e Enterobacteriaceae Han sido ensayadas 4 775 cepas de diversos origenes as como cepas de colecci n pertenecientes a especies de la base de datos 94 01 de las cepas han sido identificadas correctamente
106. pezielle VorsichtsmaR nahmen erforderlich sind z B Brucella und Francisella sind nicht in der API 10 S Datenbasis enthalten Wir empfehlen f r den Ausschluss oder die Identifizierung dieser Keime andere Tests zu verwenden Vorbereitung des Inokulums e Eine Ampulle API NaCl 0 85 Medium 5 ml oder eine Ampulle API Suspension Medium 5 ml ffnen wie im Abschnitt Vorsichtsma nahmen der Arbeitsanleitung des Produktes beschrieben oder ein anderes R hrchen mit 5 ml steriler physiologischer Kochsalzl sung oder sterilem Aqua dest ohne Zus tze e Nehmen Sie mit einer Pipette oder PSlpette eine gut isolierte Einzelkolonie vom Agar ab Verwenden Sie vorzugsweise junge Kulturen 18 24 h e Die Keime im Suspensionsmedium sorgf ltig homo genisieren Diese Suspension muss sofort verwendet werden ANMERKUNG Die meisten Vibrio Spezies sind halophil Bei Verdacht auf Vibrio Spezies stellen Sie die Keimsuspension mit API NaCl 0 85 Medium her Beimpfung des Streifens e Pipettieren Sie die Keimsuspension mit derselben Pipette mit der Sie die Keime abgenommen haben in die Mikror hrchen um Blasenbildung am Boden des R hrchens zu vermeiden halten Sie die Inkubations wanne leicht schr g nach vorne und legen Sie die Spitze der Pipette bzw PSlpette am Rand des Bechers auf F llen Sie f r den CIT Test R hrchen und Becher F r die anderen Reaktionen nur die R hrchen und nicht die Becher f llen Uberschichten Si
107. philia ATCC 51331 American Type Culture Collection 10801 University Boulevard Manassas VA 20110 2209 USA Profiles obtained after 18 24 hours of incubation after culture of the strains on Trypticase Soy agar sheep blood It is the responsibility of the user to perform Quality Control in accordance with any local applicable regulations LIMITATIONS OF THE METHOD e The API 10 S system is designed uniquely for the identification of Enterobacteriaceae and non fastidious Gram negative rods included in the database see Identification Table at the end of this package insert which may be encountered in clinical specimens Supplementary tests are sometimes necessary to differentiate between two species To choose between these two species it is necessary to take into consideration the patient history the source of the specimen colonial and microscopic morphology of the strain and if necessary the results of any other tests performed as well as the identification percentages ID and typicity T index e g for a clinical specimen in case of poor discrimination between Escherichia coli and Serratia odorifera Escherichia coli will be indicated particularly if the 96 ID and T index values are high and in favor of this species since E coli are frequently encountered in clinical specimens whereas S odorifera are very rare Some identifications may be extended by use of the API 20 E strip which provides 10 extra tests compare
108. pi 10 S 08052G PL 2006 02 KONTROLA JAKOSCI Pod o a paski i odczynniki s systematycznie poddawane kontroli jako ci na r nym poziomie procesu produkcji Dla tych u ytkownik w kt rzy chc prowadzi swoj w asn kontrol pask w zaleca si nast puj ce szczepy wzorcowe 1 Escherichia coli ATCC 25922 lub jeden z nast puj cych szczep w ATCC 13047 ATCC 35659 2 Enterobacter cloacae 3 Proteus mirabilis ATCC PONS 4 Stenotrophomonas maltophilia ATCC 51331 American Type Culture Collection 10801 University Boulevard Manassas VA 20110 2209 USA Profile otrzymywane po 18 24 godzinach inkubacji szczep w na agarze tryptozowo sojowym z krwi U ytkownik jest zobowi zany do prowadzenia kontroli jako ci zgodnie z lokalnymi przepisami LIMITATIONS OF THE METHOD System API 10 S s u y jedynie do identyfikacji Enterobacteriaceae i tych niewymagaj cych pa eczek Gram ujemnych wyst puj cych w materiale klinicznym kt re znajduj si w bazie danych patrz Tabela Identyfikacyjna na ko cu instrukcji Czasami s konieczne testy uzupe niaj ce do rozr nienia mi dzy dwoma gatunkami Aby dokona wyboru pomi dzy takimi dwoma gatunkami nale y wzi pod uwag histori choroby pacjenta pochodzenie materia u morfologi makro i mikroskopow szczepu oraz je li to konieczne wyniki innych przeprowadzonych test w jak r wnie procent identyfikacjj ID indeks typowo ci
109. raesuis ssp choleraesuis Escherichia coli 2 Salmonella ser Pullorum choleraesuis ssp choleraesuis Edwardsiella tarda Yersinia enterocolitica 2 enterocolitica 1 Morganella morganii Proteus mirabilis Morganella morganiil Yersinia enterocolitica 1 Morganella morganii Morganella morganii Proteus mirabilis Morganella morganii Morganella morganii Proteus mirabilis Proteus mirabilis Vibrio alginolyticus parahaemolyticus Salmonella choleraesuis ssp choleraesuis Hafnia alveil Salmonella ser Pullorum Edwardsiella tardal Escherichia coli 1 Vibrio alginolyticus parahaemolyticus Plesiomonas shigelloides Vibrio vulnificus cholerae Salmonella choleraesuis ssp choleraesuis ser Pullorum Edwardsiella tardal Salmonella spp Edwardsiella tarda Salmonella choleraesuis ssp choleraesuis ser Pullorum Edwardsiella tardal Salmonella spp Edwardsiella tarda Morganella morganii Acinetobacter baumannii Pseudomonas aeruginosalfluorescensiputidalPseudomonas spp Pseudomonas aeruginosalfluorescenslputidal Pseudomonas spp Shewanella putrefaciens group Aeromonas hydrophila Pseudomonas aeruginosalfluorescenslputidal Sphingobacterium multivorum Pseudomonas spp Yersinia pseudotuberculosis Providencia rettgeri Providencia rettgeri Providencia stuartiilalcalifaciens rettgeri Providencia stuartiilalcalifaciens rettgeri Providencia stuartiilalcalifaciens rettgeri Providencia rettgerilstuartiilalcalifaciens Proteus vulgaris group Providencia rettgeri
110. reattivi sono sottoposti a controlli di qualit sistematici nelle diverse fasi del ciclo produttivo Inoltre l utilizzatore pu effettuare un controllo batteriologico dei test della galleria utilizzando il ceppo 1 Escherichia coli ATCC 25922 di preferenza oppure uno dei seguenti ceppi ATCC 13047 ATCC 35659 2 Enterobacter cloacae 3 Proteus mirabilis ATCC BOON i 4 Stenotrophomonas maltophilia ATCC 51331 American Type Culture Collection 10801 University Boulevard Manassas VA 20110 2209 USA Profili ottenuti dopo 18 24 ore di incubazione dopo coltura dei ceppi su agar Tripticasi Soia al sangue di montone E responsabilit dell utilizzatore assicurarsi che il controllo di qualit corrisponda a quanto previsto dalla legislazione vigente LIMITI DEL METODO e Il sistema API 10 S destinato all identificazione delle Enterobacteriaceae e dei bacilli Gram negativi non esigenti inclusi nella base dei dati vedere la Tabella di Identificazione alla fine della scheda tecnica e che si riscontrano pi di frequente nei prelievi clinici o in altri prelievi Talvolta per discriminare due specie sono necessari dei tests complementari Per scegliere una di queste specie si dovr prendere in considerazione il contesto clinico l origine del prelievo gli aspetti micro e macroscopici del ceppo ed eventualmente il risultato di altri esami oltre ai valori della percentuale di identificazione ID e all indice d
111. rentemente cultivos j venes 18 24 horas e Realizar una suspensi n bacteriana homogeneizando cuidadosamente las bacterias en el medio Esta suspensi n debe ser utilizada inmediatamente despu s de su preparaci n NOTA La mayor a de las especies de Vibrio son hal filas En caso de sospechar la presencia de un Vibrio realizar la suspensi n bacteriana en el API NaCl 0 85 Medium Inoculaci n de la galer a e Introducir la suspensi n bacteriana en los tubos de la galer a con la ayuda de la misma pipeta para evitar la formaci n de burbujas en el fondo del tubo apoyar la punta de la pipeta o Psipette sobre la pared de la c pula inclinando ligeramente la c mara de incubaci n h cia adelante para la prueba CIT llenar el tubo y la c pula para las otras pruebas llenar nicamente los tubos y no las c pulas para las pruebas LDC ODC H2S URE crear anaerobiosis llenando la c pula con aceite de parafina e Cerrar la c mara de incubaci n e Incubar a 36 C 2 C durante 18 24 horas bioM rieux SA 08052G ES 2006 02 LECTURA E INTERPRETACION Lectura de la galeria e Despu s de la incubaci n la lectura de la galer a debe hacerse remiti ndose a la Tabla de Lectura e Anotar en la hoja de resultados todas las reacciones espont neas e Revelar los ensayos que necesitan la adici n de reactivos Prueba TDA a adir una gota del reactivo TDA Un color marr n rojizo indica una reac
112. s com ou sem testes complementares 2 03 das estirpes cepas n o foram identificadas 3 96 das estirpes cepas foram mal identificadas e Outros bacilos Gram negativos n o fastidiosos Foram testadas 1286 estirpes cepas de diversas origens e estirpes cepas de colec o pertencentes a esp cies da base de dados 95 72 das estirpes cepas foram correctamente identificadas com ou sem testes complementares 1 48 das estirpes cepas n o foram identificadas 2 80 das estirpes cepas foram mal identificadas ELIMINAC O DE RES DUOS Eliminar os reagentes utilizados e n o utilizados bem como os materiais descart veis contaminados em conformidade com os procedimentos relativos aos produtos infecciosos ou potencialmente infecciosos da responsabilidade de cada laborat rio gerir os res duos e os efluentes que este produz consoante a sua natureza e o seu perigo e assegurar ou fazer assegurar o tratamento e a eliminac o em conformidade com as regulamentac es aplic veis Portugu s 3 api 10S 08052G PT 2006 02 QUADRO DE LEITURA p RESULTADOS TESTES COMPONENTES dri REAC ES ENZIMAS RESULTADOS ACTIVOS mg c p NEGATIVO POSITIVO 2 nitrofenil RD R galactosidase ONPG galactopiranosido 1 228 Orto Nitrofenil RD Galactopiranosidase amarelo 1 RA azul azul amarelo amarelo esverdeado alaranjado alaranjado Leit Citrato de s dio 0 756 utiliza o do CITrato Vers Palo
113. s reacc es espont neas e Revelar os testes que necessitem de adic o de reagentes Teste TDA adicionar 1 gota de reagente TDA Uma cor castanha avermelhada indica uma reac o positiva a anotar na ficha de resultados Teste IND adicionar 1 gota de reagente JAMES Uma cor rosa difundida em toda a c pula indica uma reacc o positiva a anotar na ficha de resultados Teste NO2 adicionar 1 gota dos reagentes NIT 1 e NIT 2 no tubo GLU Esperar 2 a 5 minutos Uma cor vermelha indica uma reacc o positiva a anotar na ficha de resultados NOTA Os testes de reduc o dos nitratos e da produ o de indol devem ser efectuados por ltimo visto que estas reacc es libertam gases que podem alterar a interpretac o de outros testes da galeria N o colocar novamente a tampa de incubac o depois da adic o destes reagentes Interpretac o A identificac o obt m se a partir do perfil num rico e Determinag o do perfil num rico Na ficha de resultados os testes s o separados por grupos de tres e um valor 1 2 ou 4 indicado para cada um A galeria API 10 S comporta 10 testes adicionando no interior de cada grupo os valores que correspondem a reac es positivas obt m se um perfil num rico de 4 algarismos A reac o de oxidase constitui o 11 teste e a redu o dos nitratos em nitritos 2 o 12 e Identificac o efectuada a partir da base de dados V3 1 com o perfil num rico Procurar o perfil na
114. sinia enterocolitica 1 Klebsiella oxytocal Escherichia coli 2 Escherichia vulneris coli 1 Klebsiella pneumoniae ssp pneumoniae Escherichia coli 1 Serratia odorifera Klebsiella oxytoca Aeromonas hydrophila Aeromonas hydrophila Salmonella choleraesuis ssp arizonae Klebsiella pneumoniae ssp pneumoniae Klebsiella oxytocalEscherichia coli 1 Enterobacter spp Escherichia coli Shigella sonnei Enterobacter amnigenus Citrobacter farmeril Escherichia coli 2 Citrobacter koserilamalonaticus Enterobacter spp Escherichia coli Shigella sonnei Enterobacter amnigenus Citrobacter farmerilEscherichia coli 2 Citrobacter koserilamalonaticus Citrobacter braakiilSalmonella choleraesuis ssp arizonae Yersinia enterocolitica 1 Yersinia enterocolitica 1 Hafnia alvei Enterobacter aerogenes Serratia liquefaciens Escherichia coli 1 Escherichia coli 1 Serratia odorifera Salmonella choleraesuis ssp arizonae Pantoea spp 2 Citrobacter freundii Pantoea spp 1 Klebsiella pneumoniae ssp pneumoniae Enterobacter cloacae Pantoea spp 2 Klebsiella oxytocal Citrobacter koserilamalonaticus Serratia odorifera Aeromonas hydrophila Aeromonas hydrophila Citrobacter freundii Citrobacter freundii Sphingobacterium multivorum Klebsiella pneumoniae ssp pneumoniael Yersinia pseudotuberculosis Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae ssp pneumoniae Serratia odoriferalKlebsiella oxytoca Aeromonas hydrophilal Klebsiella pneumoniae ssp pneumoniae Aeromo
115. st eine verwendete angemeldete und oder eingetragene Marke von American Type Culture Collection bioM rieux SA bioM rieux Inc au capital de 12 029 370 Box 15969 673 620 399 RCS LYON Durham NC 27704 0969 USA 8D 69280 Marcy l Etoile France Tel 1 919 620 20 00 Tel 33 0 4 78 87 20 00 Fax 1 919 620 22 11 BIOME RIEUX Fax 33 0 4 78 87 20 90 http www biomerieux com Gedruckt in Frankreich bioM rieux das blaue Logo API und apiweb sind verwendete angemeldete und oder eingetragene Marken von bioM rieux SA oder einer ihrer Niederlassungen REF 10 100 gapi 10 S 08052G ES 2006 02 IVD Sistema de identificaci n de Enterobacteriaceae y otros bacilos Gram negativos no exigentes INTRODUCCI N Y OBJETO DEL ENSAYO API 10 S es un sistema estandarizado que permite la identificaci n de Enterobacteriaceae y otros bacilos Gram negativos no exigentes que incluyen 11 tests bioquimicos miniaturizados asi como una base de datos La lista completa de las bacterias que pueden identificarse utilizando este sistema se presenta en la Tabla de Identificaci n al final de la ficha t cnica PRINCIPIO La galeria del sistema API 10 S se compone de 10 microtubos que contienen los substratos deshidratados Los microtubos se inoculan con una suspensi n bacteriana que reconstituye los tests Las reacciones producidas durante el periodo de incubaci n se traducen en cambios de color espont neos o revelados median
116. te f rst isoleras p ett l mpligt medium i enlighet med standardiserade mikrobiologiska tekniker BRUKSANVISNING Oxidastest Oxidastestet m ste utf ras enligt tillverkarens bruks anvisningar Resultatet ska antecknas p rapportbladet eftersom det utg r en v sentlig del av den slutliga profilen 11 e identifieringssteget Preparering av stripset e G r i ordning en inkubationbox platta och lock och f rdela ca 3 ml destillerat eller avmineraliserat vatten eller vatten utan tillsatser eller kemikalier vilka skulle kunna utveckla gaser tex Cl2 CO2 etc i de bikakeformade brunnarna p plattan f r att skapa en fuktig atmosf r e Anteckna stammens referens p den f rl ngda fliken p plattan Skriv inte referensen p locket eftersom det kan komma att f rl ggas under arbetet e Ta ut stripset ur dess f rpackning e Placera stripset i inkubationsboxen OBS API 10 S b r enbart anv ndas med Enter obacteriaceae och eller icke kr vande Gram negativa stavar Kr vande organismer som har speciella krav p n ring och som ska handhas p speciellt s tt t ex Brucella och Francisella r inte inkluderade i API 10 S databasen F r att utesluta eller bekrafta deras n rvaro beh vs andra metoder Preparering av inokulatet e ppna en ampull med API NaCl 0 85 Medium 5 ml eller en ampull med API Suspensionsmedium 5 ml som beskrivet under F rsiktighets tg rder i bipacksedeln f r dessa produkter
117. te la adici n de reactivos La lectura de estas reacciones se lleva a cabo utilizando la Tabla de Lectura y la identificaci n se obtiene consultando la lista de perfiles de la presente ficha t cnica o con la ayuda de un software de identificaci n PRESENTACI N caja de 50 tests 50 galer as API 10 S 50 c maras de incubaci n 50 hojas de resultados 1 sistema de cierre 1 ficha t cnica COMPOSICI N DE LA GALER A La composici n de la galer a API 10 S se puede consultar en la Tabla de Lectura de la presente ficha t cnica REACTIVOS Y MATERIAL NECESARIOS PERO NO SUMINISTRADOS Reactivos API NaCl 0 85 Medium 5 ml ref 20 230 o API Suspension Medium 5 ml ref 20 150 Reactivos TDA ref 70 402 JAMES ref 70 542 NIT 1 NIT 2 ref 70 442 Oxidasa ref 55 635 referencia no comercializada en ciertos pa ses utilizar un reactivo equivalente Aceite de parafina ref 70 100 Software de identificaci n apiweb TM R f 40 011 consultar bioM rieux Material Pipetas o PSlpettes Protege ampollas Porta ampollas Equipo general de Laboratorio de Bacteriolog a bioM rieux SA PRECAUCIONES DE UTILIZACI N e Para diagn stico in vitro y control microbiol gico Exclusivamente para uso profesional e Este envase contiene componentes de origen animal Dado que no se puede controlar el origen y o el estado sanitario de los animales no se puede garantizar de forma absol
118. tecznego profilu 11 test identyfikacyjny Przygotowanie paska Przygotowa komor inkubacyjn podstawk i pokrywke i nanie oko o 3 ml destylowanej lub demineralizowanej wody lub jakiejkolwiek wody bez dodatk w lub zwi zk w chemicznych z kt rych mog wydziela si gazy np Cl2 CO itd na podstawk w kszta cie plastra miodu w celu wytworzenia komory wilgotnej e Zanotowa numer szczepu na wyd u onej cz ci podstawki Nie notowa numeru na pokrywce poniewa mo e ona ulec zamianie w trakcie bada e Wyj pasek z opakowania e Umie ci pasek w komorze inkubacyjnej UWAGA API 10 S nale y stosowa tylko dla Enterobacteriaceae i lub niewybrednych pa eczek Gram ujemnych Wymagajace organizmy maj ce du e potrzeby od ywcze i wymagaj ce odpowiednich rodk w ostro no ci w post powaniu z nimi np Brucella oraz Francisella nie s w czone do bazy danych API 10 S W celu potwierdzenia lub wykluczenia ich obecno ci musz zosta zastosowane alternatywne metody Przygotowanie inokulum e Otworzy ampu k API NaCl 0 85 Medium 5 ml lub ampu k API Suspension Medium 5 ml w spos b opisany w paragrafie rodki ostro no ci w instrukcji dla tego produktu lub u y jak kolwiek prob wk zawieraj c 5 ml ja owej soli fizjologicznej lub ja owej wody destylowanej bez dodatk w e U ywaj c pipety lub PSlpety pobra pojedyncz dobrze wyizolowan koloni z p yt
119. ter the addition of these reagents Interpretation Identification is obtained with the numerical profile e Determination of the numerical profile On the result sheet the tests are separated into groups of three and a value 1 2 or 4 is indicated for each By adding together the values corresponding to positive reactions within each group a 4 digit numerical profile is obtained for the 10 tests of the API 10 S strip The oxidase reaction constitutes the 11th test and reduction of nitrates to nitrites NO2 the 12th test Identification This is performed using the database V3 1 with the numerical profile Look up the numerical profile in the list of profiles in this package insert with the apiweb TM identification software Enter the 4 digit numerical profile manually via the keyboard 7 504 Klebsiella pneumoniae ssp pneumoniae Further tests may be proposed in case of low discrimination Refer to the identification software English 2 api 10 S 08052G GB 2006 02 QUALITY CONTROL The media strips and reagents are systematically quality controlled at various stages of their manufacture For those users who wish to perform their own quality control tests with the strip it is preferable to use the strain 1 Escherichia coli ATCC 25922 or else one of the following strains ATCC 13047 ATCC 35659 2 Enterobacter cloacae 3 Proteus mirabilis ATCC Bow 4 Stenotrophomonas malto
120. the tray to create a humid atmosphere e Record the strain reference on the elongated flap of the tray Do not record the reference on the lid as it may be misplaced during the procedure e Remove the strip from its packaging e Place the strip in the incubation box NOTE API 10 S should only be used with Enterobacteriaceae and or non fastidious Gram negative rods Fastidious organisms having demanding nutritional requirements and requiring appropriate handling precautions i e Brucella and Francisella are not included in the API 10 S database Alternative procedures must be used to exclude or confirm their presence Preparation of the inoculum e Open an ampule of API NaCl 0 85 Medium 5 ml or an ampule of API Suspension Medium 5 ml as indicated in the paragraph Warnings and Precautions of the package insert for these products or use any tube containing 5 ml of sterile saline or sterile distilled water without additives e Using a pipette or PSlpette remove a single well isolated colony from an isolation plate It is recommended to use young cultures 18 24 hours old e Carefully emulsify to achieve a homogeneous bacterial suspension This suspension must be used preparation NOTE most Vibrio species are halophilous If a Vibrio is suspected suspend the bacteria in API NaCl 0 85 Medium immediately after Inoculation of the strip e With the same pipette distribute the bacterial suspension into the tub
121. tte kit indeholder produkter af animalsk oprindelse Certificeret kendskab til dyrenes oprindelse og eller sundhedstilstand er ikke nogen fuldgyldig garanti for at der ikke er indeholdt nogen patogene stoffer Det anbefales derfor at disse produkter behandles som potentielt smittefarlige og h ndteres under iagttagelse af de normale sikkerhedsforanstaltninger ma ikke indtages eller ind ndes Alle prover bakteriekulturer og inokulerede produkter skal betragtes som smittefarlige og h ndteres i overensstemmelse hermed Der skal anvendes aseptisk teknik og saedvanlige forholdsregler for handtering af den undersagte bakteriekultur gennem hele denne procedure Se venligst CLSI NCCLS M29 A Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards and Infectious Disease Transmitted by Blood Body Fluids and Tissue Approved Guideline g ldende revision For yderligere forsigtighedsforanstaltninger ved handtering henvises til Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratorium CDC NIH seneste udgave eller de bestemmelser der aktuelt anvendes i det enkelte land Reagenserne m ikke anvendes efter udlabsdatoen Check inden brug at de forskellige komponenters pakninger er intakte e Brug ikke strips der er beskadiget br nde bne poser med tarremiddel o s v De fremlagte preestationsdata blev fundet ved anvendelse af den procedure der er angivet p denne indleegsseddel Enhver ndring eller modi
122. urer 18 24 timer gamle e Emulg r omhyggeligt for at bakteriesuspension Denne suspension skal anvendes umiddelbart efter praepareringen BEM ERK De fleste Vibrio species er halofile Hvis der er mistanke om en Vibrio opslemmes bakterien i API NaCl 0 85 Medium Inokulation af strip en e Brug samme pipette til at fordele bakteriesuspensionen i rgrene i strippen for at undg dannelse af bobler i bunden af r rene h ldes strippen let forover og spidsen af pipetten eller PSIpette placeres mod siden af branden For ciT testen fyldes bade rar og brand For andre test fyldes kun r rene og ikke brandene For testene LDC ODC H2S og URE skabes anaerobiose ved at overd kke med mineralsk olie e Luk inkubationsaesken e Inkub r ved 36 C 2 C i 18 24 timer opn en homogen bioM rieux SA 08052G DK 2006 02 AFL SNING OG FORTOLKNING Afleesning af strip en e Efter inkubationsperioden l ses strip en ved at referere til Afl sningstabellen e Not r alle spontane reaktioner p resultatarket e Find frem til de tests der kraever tils tning af reagenser TDA Test Tils t en dr be TDA reagens En r dbrun farve er tegn p en positiv reaktion at notere p resultatarket IND Test Tilsaet en dr be JAMES reagens Hvis der udvikles en lyser d farve i hele br nden er det tegn p en positiv reaktion der noteres p resultatarket NO Test Tils t en dr be NIT 1 og en dr be N
123. uta que estos productos no contengan ning n agente pat geno transmisible por lo que se recomienda manipularlos con todas las precauciones de uso relativas a los productos potencialmente infecciosos no ingerir no inhalar Todas las muestras cultivos bacterianos y productos inoculados deben ser considerados como potencialmente infecciosos y ser manipulados de modo apropiado Durante toda la manipulaci n deben ser respetadas las normas de as psia y tomar las precauciones habituales de manipulaci n para el grupo de bacterias estudiadas consultar CLSI NCCLS M29 A Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards and Infectious Disease Transmitted by Blood Body Fluids and Tissue Approved Guideline Revisi n en vigor Para informaci n complementaria sobre las precauciones de manipulaci n consultar al Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories CDC NIH Ultima edici n la reglamentaci n vigente en el pa s de utilizaci n No utilizar los reactivos despu s de su fecha de caducidad Antes de su utilizaci n asegurarse de la integridad del embalaje y sus componentes No utilizar galer as que hayan sufrido una alteraci n f sica c pula deformada bolsa deshidratante abierta Los resultados presentados han sido obtenidos mediante la metodologia indicada en la presente ficha t cnica Toda desviaci n de la metodologia puede alterar los resultados La interpretaci n de los resultados del
124. web Ref 40 011 consultar a bioM rieux Materiais Pipetas ou PSlpetas Protector de ampola Suporte para ampolas Equipamento geral de laborat rio de bacteriologia bioM rieux SA PRECAUG ES DE UTILIZAGAO e Para diagn stico in vitro e controlo microbiol gico e Unicamente para uso profissional e Este dispositivo cont m componentes de origem animal O controlo da origem e ou do estado sanit rio dos animais n o pode garantir de maneira absoluta que estes produtos n o contenham nenhum agente patog nico transmiss vel recomendado manipul los com as precau es de utiliza o relativas aos produtos potencialmente infecciosos n o ingerir n o inalar As amostras culturas bacterianas e produtos semeados devem ser consideradas potencialmente infecciosas e manipuladas de maneira apropriada As t cnicas ass pticas e as precau es habituais de manipula o para o grupo bacteriano estudado devem ser respeitadas durante toda a manipula o consultar o CLSI NCCLS M29 A Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards and Infectious Disease Transmitted by Blood Body Fluids and Tissue Approved Guideline Revis o em vigor Para informa es complementares sobre as precau es de manipulac o consultar o Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories CDC NIH Ultima edic o ou a regulamentac o em vigor no pa s de utilizac o N o utilizar os reagentes ap s
125. ww biomerieux com Impreso en Francia bioM rieux el logo azul API y apiweb son marcas utilizadas depositadas y o registradas pertenecientes a bioM rieux SA o a cada una de sus filiales REF 10 100 gapi 10 S 08052G IT 2006 02 IVD Sistema di identificazione delle Enterobacteriaceae e di altri bacilli Gram negativi non esigenti INTRODUZIONE E OBIETTIVO DEL TEST API 10 S un sistema standardizzato per l identificazione delle Enterobacteriaceae ed altri bacilli Gram negativi non esigenti che utilizza 11 tests biochimici miniaturizzati oltre ad una base dei dati La lista completa dei batteri che possono essere identificati con questo sistema contenuta nella Tabella di Identificazione alla fine di questa scheda tecnica PRINCIPIO La galleria API 10 S composta da 10 microprovette contenenti substrati disidratati Le microprovette sono inoculate con una sospensione batterica che serve anche per ricostituire i terreni Le reazioni che si verificano durante il periodo di incubazione si traducono in viraggi di colore spontanei o rivelati dall aggiunta di reattivi La lettura delle reazioni si effettua utilizzando la Tabella di Lettura e Fidentificazione si ottiene consultando la lista dei profili presente in questa scheda tecnica o servendosi del software di identificazione CONTENUTO DELLA CONFEZIONE 50 test 50 gallerie API 10 S 50 vaschette di incubazione 50 schede per la registrazione dei risultati
126. wzi pod uwag histori choroby pacjenta miejsce pobrania materia u makro i mikroskopow morfologi oraz je li b dzie konieczne wyniki innych przeprowadzonych test w szczeg lnie lekowra liwo ci PRZECHOWYWANIE Paski API 10 S s dostarczane w aluminiowych opakowaniach ze rodkiem odwadniaj cym Raz otwarte opakowanie powinno by zamykane przy u yciu zacisku zawartego w zestawie aby zabezpieczy pozosta e paski wraz ze rodkiem odwadniaj cym umie ci otwarte ko ce opakowania wzd u zacisku i dok adnie zamkn mi dzy jego dwiema cz ciami Po otwarciu opakowania paski mog by przechowywane do 10 miesi cy w 2 8 C lub do up yni cia daty wa no ci oznaczonej na opakowaniu je li przypada ona wcze niej Zalecany spos b otwierania opakowa obci opakowanie tu poni ej miejsca zamkni cia trzymaj c je pionowo aby unikn uszkodzenia rodka odwadniaj cego Polski 1 api 10 S MATERIA DO BADA POBIERANIE I OPRACOWANIE API 10 S nie jest przeznaczone do bezpo rednich bada materia u klinicznego lub innych pr bek Identyfikowany mikroorganizm musi by najpierw wyizolowany na pod o ach hodowlanych zgodnie ze standardowymi technikami mikrobiologicznymi SPOS B WYKONANIA Test na oksydaz Test na oksydaz nale y wykona zgodnie z instrukcj w nim zawart Wynik nale y zanotowa na karcie wyniku poniewa stanowi on integraln cz osta

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