Home

LOT REF - B. Braun

1. HEO XOAUMO LIJaTeniHo MOYNCTBAHe Ha paHaTa Tu kato Prontosan Wound Gel X moxe na 6bge OCTABeH BbpXy paHaTa B MpOAbJMKeHne Ha MHOTO AHM MPUNOXEHNETO Ha TO3N Ten OCUTYpABA MOUICTBAHE OBNAxHABAHE N AEKOHTAMUHUpaHe MEXAY CMEHNTE Ha MPeBpb3KuTe TakoBa no4ncTBaL4o N OBNEKHABALLO CBO CTBO MOKa3aHo H npn OCTPM paHn Tb KaTo Te no MpaBuno ca 3aMbpceHn c uy Kan Tena OTMagHn MaTepun Y MUKPOOpraHu3Mn Hoppe wapecrug e ue npn OCTPU paHn TakoBa 3aMbp caBaHe Mmoxe Ja nonpeyn Ha HOpManHua mpouec Ha 3a3npaBabaHe Ha paHata n Ja Mpu4UHU YCNOXHEHUA kato nHek nn n 3abaBaHe Ha 3a3 paBaBaHero 2 Mpodun Ha npoaykKta n noka3aHua 3a ynorpe6a 3a MOYUCTBAHE OBNAKHABAHE N NEKOHTAMUHUPaHe Ha a ocTpn paHn TpaBMaTuy4Hu paHn KaTo pa3kbcBa Hna OXNy3BaHna nnn npoogHn D n ako e noka3aH xnpyprnyeckn weB Prontosan Wound Gel X Tpa6Ba Ha ce npnnara camo cnep xupypruvecka Hameca KaKTO n cnegonepaTnBHn pann 6 XPOHMYHN paHn BKNIOYNTENHO YCOKHEHN He3apacTBaLiM paHn paHn C sun paHn Ha TpyAHn 3a AOCTbN MmecTa B paHn OT U3rapane narapaHna 1 Ba AO 4 Ta CTenen U3MPb3B3HNA r xXUMUYECKN paHn n TakUBa MPUUMHEHN OT papnayna 3a OMEKBAaHe OTMYCkKaHe N OTAENAHE Ha MOKPUTUETO Ha paHata Ynorpebara Ha Prontosan Wound Gel X e BeabonesHena n ce noHaca o6uo B3eTO Ao6pe HenpusaTHata mnpn3ma OT paHaTa Obp30 HaManaba 3 O6uya ynorpe6a Mpegn Bcuuko paHuTe BuHaru Tpa6Ba ga ce MpoMUBaT n NOYUCTBAT c MpenapaT kato Prontosan Wound Irriga
2. 5 Tollerabilit dei tessuti e biocompatibilita Non irritante ben tollerato indolore non ostacola il pro cesso di granulazione ed epitelizzazione dermatologi camente testato L eccellente compatibilit dei tessuti con i tensioattivi della poliesanide e della betaina stata dimostrata da una pluriennale esperienza clinica anche in pazienti con lesioni croniche 6 Effetti collaterali In casi molto rari pu manife starsi una leggera sensazione di bruciore dopo l ap plicazione di Prontosan Wound Gel X che scompare dopo pochi minuti Prontosan pu causare reazioni allergiche come prurito orticaria ed eruzioni cutanee esantemi In casi rari meno di 1 su 10 000 stato riportato shock anafilattico con i prodotti Prontosan 7 Controindicazioni Prontosan Wound Gel X non deve essere usato se il paziente ha allergie o ha sospette allergie ad uno dei componenti Prontosan Wound Gel X non deve essere usato sulle ferite del SNC o delle meningi dell orecchio medio o interno o degli occhi L uso sulla cartilagine ialina e in caso di interventi asettici alle articolazioni controindicato Nel caso in cui Prontosan Wound Gel X venga in contatto con cartilagine irrigare immediatamente con soluzione Ringer senza lattato o soluzione salina fisiologica Non usare in combinazione con tensioattivi anionici poich potrebbero interagire con la poliesanide Rimuovere con acqua eventuali residui di sapone o di lozioni lav
3. aizdoms nes paprastai jos u sikre ia svetimk niais ne varumais ir mikroorganizmais Gerai inoma kad toks Uminiy Zaizdy u ter tumas gali stabdyti normaly Zaizdy gijimo proces ir sukelti komplikacij kaip antai infekcij ir u sit susj gijim 2 Produkto apra ymas ir naudojimo indikacijos Valyti dr kinti bei dekontaminuoti a min ms aizdoms pvz traumin ms aizdoms ipl im jor im ar durtines aizdas jei jos siuva mos geliu Prontosan Wound Gel X reik t tepti tik po chirurgin s operacijos taip pat pooperaci n ms aizdoms b l tin ms aizdoms tarp jy sud tingoms negyjan ioms gilioms sunkiai prieinamoms aizdoms cl termin ms aizdoms 1 4 laipsnio nudegimai nusalimai d chemikal ir spinduliuot s sukeltoms aizdoms Sumink tinti atlaisvinti atskirti a ams Prontosan Wound Gel X neskausmingas ir papras tai gerai toleruojamas Greitai nuslopinamas nemalonus aizdos kvapas 3 prastas naudojimas prad i siekiant pa alinti ne varumus ir a us aizdas kaskart reikia sudr kinti ir i valyti pavyzd iui su aizd tirpalu Prontosan Wound Irrigation Solution tada jau tepti geliu Prontosan Wound Gel X Zaizdos dugn reik t kas kart gausiai patepti geliu Tam Prontosan Wound Gel X tepama ant aizdos arba juo u pildomos aizdos ertm s arba ki en s Prontosan Wound Gel X galima laikyti ant aiz
4. s aszeptikus z leti m t t sor n Ha a Prontosan Wound Gel X az aszeptikus porcra ker l azonnal le kell bl teni lakt t mentes Ringer oldattal vagy fiziol gi s s oldattal Ne alkalmazza anionos fel letakt v anyagokkal egy tt mert azok k lcs nhat sba l phetnek a polihexaniddal Miel tt a Prontosan Wound Gel X k sz tm nyt alkalmazza a szappan vagy a f rdet folyad k maradv nyait v zzel mossa le a b rr l 8 Korl tozott haszn lat terhess g s szoptat s idej n nincs adat arra hogy b rmelyik sszetev mutag n vagy embri k ros t hat s lenne Mivel a polihexanid nem sz v dik fel sziszt m san anyatejbe jut sa val sz n tlen Mivel nem ll rendelkez sre elegend klinikai tapasz talat v rand s n k szoptat any k csecsem k s jsz l ttek eset ben a Prontosan Wound Gel X alkalmaz sa ezekn l a betegekn l csak szakember gondos m rlegel se alapj n lehets ges 9 Altal nos biztons gi el r sok Kiz r lag k ls leg alkalmazhat Ne haszn lja inf zi ban vagy injekci ban Ne nyelje le Csak hib tlan s s rtetlen kiszerel st alkalmazzon Orvostechnikai eszk z Gyermekek el l elz rva tartand 10 Osszefoglal technikai inform ci k Osz szetev k tiszt tott v z glicerol hidroxietil cellul z betain surfactant 0 1 poliaminopropil biguanid polihexanid Megjelen s s szag tiszta szintelen gyakorlatilag szagtalan hidrog
5. Manter fora do alcance e da vista das crian as 10 Sum rio informa o t cnica Composi o Agua purificada Glicerol Hidroxietilcelulose betaina surfactante 0 1 Poliaminopropil Biguanida Polihexanida Aspecto e odor gel aquoso l mpido sem cor e sem odor Validade 24 meses Conservar temperatura ambiente Selado na origem O produto deixa de estar est ril ap s a primeira abertura Conserva o e validade Prontosan Wound Gel X possui um sistema de conservantes tal que o risco de dissemina o de germens para o meio envolvente no decurso da sua aplica o se encontra consideravelmente reduzido Devido sua capacidade conservante Prontosan Wound Gel X tem uma validade de 8 semanas ap s a primeira abertura do frasco desde que este seja fechado imediatamente ap s o uso e desde que a boca do frasco seja devidamente pro tegida da contamina o por contacto directo Os frascos que tenham acidentalmente entrado em contacto directo com a ferida devem ser imediatamente descartados A apresenta o em tubo destina se exclusivamente ao uso num nico doente e deve ser descartada ap s o contacto directo com a ferida KA Prontosan Wound Gel X Instruksjon for i bruk av gel til rense og fukte og dekontaminere akutte og kroniske hud og branns r 1 Kroniske huds r er normalt dekket av en hinne med nekrotisk huds r vev og eller biofilm Denne dannelsen er ekstremt vanskelig fjerne og kan f
6. cym doswiadcze niem klinicznym z kobietami w ci y i matkami kar mi cymi oraz noworodkami i niemowl tami u tych pacjent w Prontosan Wound Gel X nale y stosowa po przeprowadzeniu dok adnej oceny medycznej 9 Og lne instrukcje dot bezpiecze stwa preparat wy acznie do u ytku zewn trznego do stosowania na ranach Nie stosowa do wlew w lub wstrzykni Nie po yka Stosowa tylko nienaruszone i nieuszkodzone tubki Preparat medyczny przechowywa w miejscu niedost pnym dla dzieci 10 Streszczenie informacje techniczne Sktad woda oczyszczona gliceryna hydroksyetyloceluloza srodek powierzchniowo czynny 0 1 poliaminopropyl biguanidyny poliheksanidyna Wygl d i zapach przezroczysty bezbarwny i bezzapa chowy hydro el Okres przydatno ci 24 miesi cy przechowywanie w temperaturze pokojowej Opakowanie szczelnie zamkni te fabrycznie Po pierw szym otwarciu produkt traci sterylno Przydatno do u ycia po otwarciu opakowania 8 tygodnie Konserwacja i okres przydatno ci System konserwacji zastosowany w preparacie Prontosan Wound Gel X daje sta barier przeciw drobnoustrojom kt ra obni a ryzyko rozprzestrzeniania si zarazk w podczas aplikacji elu Dzi ki systemowi konserwacji okres przydatno ci do u ycia elu Prontosan Wound Gel X wynosi 8 tygo dnie po otwarciu pod warunkiem e tubka bedzie po nownie zamkni ta niezw ocznie po zastosowaniu pre para
7. ho ucha nebo do o i Kontraindikac je pou it na hyalinn chrupavky a aseptick operace kloub Jestli e p jde Prontosan Wound Gel X do kontaktu s aseptickou chrupavkou m l by se okam it vypl chnout Ringerov m rozto kem bez lakt tu nebo fyziologick m roztokem Nepo u vat v kombinaci s aniogennimi tenzidy proto e mohou reagovat s polihexanidem P ed pou it m Prontosan Wound Gel X odstra te z poko ky zbytky mydla nebo mycich emulzi 8 Omezen pou it T hotenstv a laktace Nejsou k dispozici dn daje ukazuj c na mutagenn nebo embryotoxicky vliv slo ek Proto e nedoch z k syst mov absorpci polihexanidu p enos t to l tky do mate sk ho ml ka je nepravd podobny Av ak vzhledem k nedostate n m klinick m zku e nostem u t hotenych a koj c ch en novorozenc a kojenc by se m l Prontosan Wound Gel X u t chto pacient pou vat az po pe liv m l ka sk m uv en 9 Obecn bezpe nostn instrukce Pouze pro vn j pou it na r ny Nepou vejte pro infuzi nebo injekci Nepolykejte Pou vejte pouze bezvadn a nepo ko zen tuby Zdravotnick prost edek Udr ujte mimo dosah d ti 10 Souhrn technick informace Slo en Purifi kovan voda Glycerol Hydroxyetylcelul za Povrcho v aktivn l tka Betain 0 1 Polyaminopropyl Bi guanid Polihexanid Vzhled a v n ir bezbarvy hydrogel bez z pachu Doba pou itelno
8. leniny 1 a 4 stup n omrzliny d ran zp soben ch chemik liemi a radiac Pro zm k en uvoln n a odlou en povlak z ran Pou it Prontosan Wound Gel X je bezbolestn a v t inou dob e sn en Rychle zm r uje nep jemn z pach ran 3 Obecn pou iti Nejd ve by se r ny m ly v dy vypl chnout a vy istit nap roztokem Prontosan aby detrit nebo povlak ktery se m e rychle vytvo it byl ji odstran n p ed n sleduj c m o et en m Pron tosan Wound Gelem X Spodina r ny by m la b t v dy hojn pokryta gelem Za tim elem se Prontosan Wound Gel X aplikuje na r nu nebo se j m vyplni dutiny a kapsy Prontosan Wound Gel X m e z stat na r n do dal ho p evazu T mto zp sobem je povrch r ny kontinu ln zvlh o v n Povlaky se jemn uvol uj a odstran se p i dal Sim p evazu Aplikace by m la b t prov d na s dostate nou frek venci aby byly v echny povlaky a nekr zy rychle od stran ny a spodina r ny optim ln p ipravena To jsou dobr p edpoklady pro p irozen hojen r ny Prontosan Wound Gel X by se m l pou vat nep e tr it maxim ln 30 dni 4 CiSt ni mista r ny Pro minimalizaci rizika p enosu mikroorganism do r ny se doporu uje d kladn o i t n k e v okol r ny nap roztokem Prontosan 5 Tk ov tolerance a biokompatibilita Nedr div dob e sn seny bezbolestn nezpomaluj
9. me de conservation la dur e de validit du Prontosan Wound Gel X est de 8 semaines apr s la premi re ouverture si le tube est imm diatement referm apr s chaque utilisation et que l ouverture du tube est prot g e des contaminations par contact direct Les tubes entrant en contact avec les plaies doivent tre jet s apr s l utilisation Prontosan gali sukelti alergini reakcij pavyz d iui nie ulj dilg lin ir b rim egzantem Retais atvejais ma iau negu 1 i 10 000 naudojant Prontosan produktus konstatuojamas anafilak sinis okas 7 Kontraindikacijos Prontosan Wound Gel X nenaudotinas jei pacientas yra alergi kas jeigu jtariama kad jis gali b ti alergi kas vienai i sude damyj dali Prontosan Wound Gel X negalima tepti vietose kur pa eista CNS ar smegen dangalai vidurin s arba vidin s ausies aki aizd Taip pat kontraindikuotina tepti ant hialininiy kremzli ir aseptiniy sanariy operacij vietose Vis d lto jei gelio Prontosan Wound Gel X patekty ant aseptiniy kremzli jj reikia nedelsiant nuplauti skalavimo tirpalu be laktato arba fiziologiniu tirpalu Negalima naudoti kartu su anijonin mis pavir inio aktyvumo med iagomis nes ios gali s veikauti su poliheksanidu Prie tepdami Prontosan Wound Gel X nuplaukite vandeniu nuo odos muilo liku ius arba plovimo losjona 8 Naudojimo apribojimai N tumo ir indymo lai kot
10. rast kasutamist ning v lditakse tuubi otsa kontaminatsiooni otsesel kokkupuutel saastunud pindadega Tuubid mis on puutunud kok ku haavaga tuleb p rast kasutamist ra visata Tuub on m eldud kasutamiseks ainult hel patsiendil ning p rast otsest kontakti haavaga tuleb see ra visata Hitzesterilisiert Heat sterilized TonnnHHo CTepunmanpaHn Tepeln sterilizovan Varmesteriliseret Steriliseeritud kuum huga C 0344 B Braun Medical AG CH 6204 Sempach Prontosan Wound Gel X Instrucciones de uso para la limpieza descontami naci n e hidrataci n de heridas cut neas agudas cr nicas y quemaduras 1 Introducci n Las heridas cut neas cr nicas general mente est n cubiertas de tejido necr tico y o el denomi nado biofilm Estos dep sitos son extremadamente dif ciles de eliminar y pueden retrasar significativa mente el proceso normal de cicatrizaci n de la herida Por tanto es esencial llevar a cabo la correcta limpieza de la herida Gracias a que Prontosan9 Wound Gel X puede ser aplicado sobre el lecho de la herida durante varios d as la aplicaci n de este gel hidratante ga rantiza la limpieza humidificaci n y descontamina ci n continua de la herida durante el periodo entre cambio de ap sito Por las propiedades de limpieza y descontaminaci n est tambi n indicado sobre heridas agudas ya que generalmente se encuentran contaminadas con cuerpos extra os detritos y microorganismos Es
11. snes er fjernet inden videre behandling med Prontosan Wound Gel X S rbunden b r altid v re d kket med rigeligt af ge len Prontosan Wound Gel X l gges derfor p s ret eller fyldes ned i s rkaviteten eller lommerne Prontosan Wound Gel X kan forblive p s ret indtil n ste bandageskifte Derved forbliver s rets overflade fugtigt Bel g ningerne bliver l snet og kan fjernes ved n ste bandageskift Prontosan Wound Gel X b r anvendes hyppigt nok s dan at alle bel gninger og nekroser let kan fjernes og for at give den bedst mulige wound bed prepara Don Dette er en foruds tning for en naturlig heling af s ret Det anbefales ikke at benytte Prontosan Wound Gel X mere end 30 dage i tr k 4 Rensning af s romgivelserne Det anbefales grundigt at rense omr det omkring s ret med Prontosan S rskyllev ske for at undg bakterie spredning til s ret 5 V vstolerance og biokompatibilitet Ikke cytotoksisk ikke irriterende smertefri ingen h m ning af granulation og epitelisering dermatologisk testet Mange rs klinisk erfaring har p vist god v vstolerance af Polyhexanid og Betain selv hos patienter med langvarige kroniske s r z Verwendbar bis Monat und Jahr Use by month and year Spot ebujte do m s c a rok Anvendes senest m ned og r S ilivusaeg kuu ja aasta Ha ce n3nongega go Mere n rognHa The excellent tissue compatibility of polihexanide and betaine surfactant
12. 8 settimane dall apertura se il contenitore chiuso immediatamente dopo Puso e se la parte superiore del contenitore protetto dalla contaminazione per con tatto diretto contenitori che sono venuti a contatto con la ferita devono essere gettati dopo l uso Prontosan Wound Gel X Conseils d utilisation pour le nettoyage et l hydra tation des plaies dermiques aigu s ou chroniques et des br lures 1 Introduction les plaies cutan es chroniques sont g n ralement recouvertes de d bris de tissus n cros s et ou d un biofilm Ces d p ts sont extr mement diffi ciles retirer et peuvent retarder la dur e normale de cicatrisation de la plaie c est pourquoi il est essentiel de la nettoyer correctement Etant donn que Prontosan Wound Gel X peut rester dans le lit de la plaie pendant plusieurs jours l application de ce gel permet la plaie d tre continuellement nettoy e et humidifi e entre les changements de pansements Ces propri t s nettoyantes et hydratantes sont galement indiqu es dans le cas de plaies aigu s puisqu elles sont g n ralement contamin es par des corps trangers des d bris et des micro organismes Il est bien connu que dans le cas des plaies aigu s une telle contamination peut interf rer avec le processus normal de cicatrisation et entra ner des complications telles que des infections et un retard de cicatrisation 2 Profil du produit et mode d emploi Pour le nettoyage et l hyd
13. Cur tarea locului pl gii este recomandat o cur tare eficient a vecinat tii pl gii cu Prontosan8 Wound Irrigation Solution pentru a minimaliza riscul contamin rii cu germen pe ran Kataloga numurs Serijas numurs Ra ot js Artikelnummer LOT Lotnummer 9 az Katalognummer Partinummer Produsent Numer katalogowy Numer serii Producent N mero de cat logo C digo de lote Fabricante Num r catalog Serie Produc tor B BRAU mindre enn 1 av 10 000 er anafylaktisk sjokk rap portert ved bruk av Prontosan produkter 7 Kontraindikasjoner Prontosan Wound Gel X m ikke brukes hos pasienter med kjent allergi eller om det mistenkes at pasienten kan v re allergisk mot en av innholdsstoffene Prontosan Wound Gel X m ikke brukes p CNS eller p hjernehinne i mellom og indre ret eller i ynene Bruk p hyalinbrusk og ved aseptiske leddoperasjoner er kontraindisert Skulle likevel Prontosan Wound Gel X komme i kontakt med aseptisk brusk m det skylles med Ringer oppl sning uten laktat eller fysiologisk saltvann B r ikke brukes i kombinasjon med anioniske surfaktanter siden disse kan interferere med polihe xanide Fjern rester av s pe eller vaskelotions fra hu den med vann f r bruk av Prontosan Wound Gel X 8 Restriksjoner p bruk Svangerskap og ammepe riode Det foreligger ingen data som viser mutagene eller embryotoksiske effekter av innholdsstoffene Siden det ikke er noe systemisk absorpsjon av polihe xani
14. Helyezz k a Prontosan9 Wound Gel X et a sebre vagy t lts k fel vele a m ly sebeket A Prontosan Wound Gel X a k vetkez k t scser ig a sebben maradhat A seb felsz ne igy folyamatosan nedvesen tarthat A k t sek vatosan fellaz that k s elt vol that k lesznek a k vetkez k t scser n l Olyan gyakran kell alkalmazni hogy minden a sebet bor t bevonatot vagy nekr zist elt volitsunk s ide lis seb gyat k sz ts nk el Ez a term szetes sebgy gyul s j el felt tele A Prontosan Wound Gel X k sz tm ny folyamatos haszn lata ne tartson tov bb 30 napn l 4 A sebter let megtiszt t sa a mikrob k sebbe ker l si kock zat nak minimaliz l sa rdek ben aj nlott a seb k r li teljes b rter let alapos megtisz tit sa pl a Prontosan seb blit oldattal 5 Sz veti toler lhat s g s biokompatibilit s nem irrit l j l toler lhat f jdalommentes nem g tolja a granul ci t s a h mosod st b rgy gy szatilag vizsg lt A polihexanid s a betain kit n szovetkompatibilit s t sok ves klinikai alkalmaz s bizo nyitja m g id lt sebekkel rendelkez betegek eset n is li Lea las instrucciones de uso Lue k ytt ohjeet Attention voir la notice d instructions Alkalmaz s el tt olvassa el a haszn lati utas t st Leggere attentamente le instruzioni per l uso Perskaitykite prie parai kos informacin lapeli Caducidad tras su abertura 8
15. akuten und chronischen Hautwunden und Verbrennungen 1 Vorbemerkung Chronische Hautwunden sind in aller Regel mit Fibrin nekrotischem Gewebe und oder Biofilm belegt Diese Bel ge sind sehr schwer entfernbar und k nnen die Wundheilung erheblich verz gern Deshalb ist eine angemessene Wundreini gung entscheidend Da das hydrierende Prontosan Wound Gel X mehrere Tage auf dem Wundbett belassen werden kann bewirkt die Anwendung dieses Gels eine kontinuierliche Reinigung Befeuchtung und Dekontaminierung zwischen den Verbandwechseln Die hydrierenden befeuchtenden und dekontami nierenden Eigenschaften von Prontosan Wound Gel X sind auch bei akuten Wunden angezeigt da akute Wunden blicherweise mit Fremdk rpern Zelltr mmern und m glicherweise mit Keimen belastet sind Es ist bekannt dass solche Verschmutzungen den normalen Wundheilungsprozess beeintr chtigen und Komplikationen wie Infektionen und Heilungsverz ge rungen verursachen k nnen 2 Produktprofil und Einsatzgebiete Zur Reinigung Befeuchtung und Dekontamination von a akuten Wunden traumatische Wunden wie z B Risswunden Sch rfwunden oder Stichwunden falls ein Nahtverschluss indiziert ist sollte Prontosan Wound Gel X erst nach dem chirurgischen Eingriff ver wendet werden wie auch f r postoperative Wunden b chronischen Wunden inkl komplexen therapiere sistenten Wunden Wundtaschen schwer zug ngli chen Wunden c thermischen Wunden Verbr
16. conocido que la contaminaci n existente en heridas agudas puede interferir en el proceso normal de cicatrizaci n y dar origen a complicaciones tales como infecci n y retraso en la cicatrizaci n 2 Descripci n del producto e instrucciones de uso Para limpieza humidificaci n y descontaminaci n de a heridas agudas heridas traum ticas tales como laceraciones de la piel abrasiones o heridas punzan tes en las que est indicada la sutura ProntosanO Wound Gel X debe aplicarse tras el cierre quir rgico as como en heridas post operatorias b heridas cr nicas incluidas las heridas complejas recalcitrantes cavitadas y de dificil acceso c heridas t rmicas quemaduras de 1er a 4 grado congelaci n d heridas qu micas e inducidas por radiaci n Para suavizar debilitar y desprender las capas de la herida La aplicaci n de Prontosan Wound Gel X es indolora y generalmente bien tolerada El olor desagradable que desprenden algunas heridas desaparece r pidamente 3 Modo de empleo Las heridas siempre deben irri garse y lavarse con antelaci n p ej con Prontosan Soluci n de modo que los dep sitos de f cil disolu ci n ya se hayan eliminado antes de aplicar Pronto san Wound Gel X El lecho de la herida debe estar cubierto de una capa abundante de gel Para ello debe aplicarse Prontosan Wound Gel X sobre la herida o llenando las cavidades o bolsillos de las heridas Prontosan Wound Gel X puede per
17. este prop sito Pronto san Wound Gel X aplicado directamente na ferida ou de forma a preencher completamente as cavidades ou bolsas que a ferida apresente Prontosan Wound Gel X pode permanecer na ferida at pr xima mudan a do penso Desta forma a superficie da ferida mantida continua mente hidratada Os revestimentos biol gicos da ferida s o geralmente libertados e removidos na mudan a do penso seguinte Os pensos gazes compressas ou outros mate riais de absor o ou de preenchimento da ferida tamb m podem ser impregnados com Prontosan Gel para Feridas de forma a serem empregues como cobertura ou como material de preenchimento da ferida antes de aplicar o penso A aplica o deve ser efectuada frequentemente de forma a que todo o revestimento e necrose possam ser facilmente removidos com o objectivo de obter um leito da ferida ptimo Esta uma boa pr condi o para o normal processo cicatricial da ferida O Prontosan Wound Gel X n o deve ser aplicado de uma forma continuada por mais de 30 dias 4 Limpeza do local da ferida A limpeza criteriosa da pele circundante da ferida com Prontosan Solu o de z Izlietot l dz m nesis un gads Gebruiken tot maand en jaar Brukes f r m ned og r Usar at m s e ano A se folosi nainte de lun si an Termin przydatno ci miesiac rok 5 Weefselverdraagbaarheid en biocompatibiliteit Niet irriterend goed verdraagbaar pijnloo
18. kan belemmeren en kan leiden tot complicaties als infecties en vertraging van de genezing Prontosan Wound Gel X mag niet ononderbroken aangebracht worden gedurende meer dan 30 dagen 2 Productprofiel en indicaties Voor het reinigen bevochtigen en ontsmetten van a acute wonden traumatische wonden zoals laceraties schaaf of steekwonden Als er genaaid moet worden moet Prontosan Wound Gel X pas na de chirurgische ingreep worden aangebracht en postoperatieve wonden b chronische wonden waaronder complexe hardnekkige wonden holtewonden moeilijk toegankelijke wonden c brandwonden eerste t m vierde graad bevriezingen d wonden met chemische of stralingsoorzaken Voor het zacht maken losmaken en verwijderen van wondbedekkingen Het gebruik van Prontosan Wound Gel X is pijnloos en worden over het algemeen goed verdragen Onprettige wondgeur wordt snel gereduceerd 3 Algemeen gebruik Wonden moeten altijd eerst gespoeld en gereinigd worden met bijv Prontosan Wondspoelvloeistof zodat debris of wondbedekkingen die gemakkelijk loskomen al verwijderd zijn voor de verdere behandeling met Prontosan Wound Gel X Het wondbed moet altijd royaal met de gel worden bedekt Daarvoor moet Prontosan Wound Gel X op de wonde worden aangebracht of in de wondholtes worden gedaan Prontosan Wound Gel X kan tot de volgende verband wisseling op de wonde blijven Op deze manier wordt het oppervlak van de wonde v
19. lieto p c i rurgiskas manipul cijas k ar p coper cijas br ces b hroniskas br ces ieskaitot kompleksas ne rst jamas br ces dobumu br ces gr ti sasnie dzamas br ces c termiskas br ces 1 l dz 4 pak pes apdegumi ap sald jumi d kimiskas un apstarojuma izrais tas br ces Br u aplikumu m kstin anai Skidin sanal un atdal anai Prontosan br u gela X lieto ana ir nes p ga un pacienti to labi panes Atri tiek likvid ta nepat kam br ces smaka 3 Visp rpie emt lieto ana Vispirms br ces j ska lo un j izt ra ar piem Prontosan dumu br u skalo anai t lai atmiru ie audi vai aplikumi kurus var viegli no emt b tu no emti jau pirms turpm kas apstr des ar Prontosan Wound Gel X Br es virsma vienm r bag t gi j p rkl j ar gela k r tu Sai nol k Prontosan Wound Gel X uzkl j br cei vai ar to piepilda br u dobumus vai br u kabatas Prontosan br u gels X var palikt uz br ces l dz n kamai p rs ja mai ai T d veid br ces virsma ilgsto i saglab jas mitra Kreveles viegli atdal s n kamaj p rs ja mai as reiz Gels j uzkl j pietiekami bie i lai var tu atdal t visas kreveles un nekrotiskos audus un br ce tiktu opti m li izt r ta Tas veicina br ces dabisku sadz anu Prontosan Wound Gel X nedr kst lietot bez p rtrau kuma ilg k par 30 dien m 4 Br ces vietas t r ana Lai samazin t
20. n de Prontosan Wound Gel X recae en un efecto de barrera antimicrobiana que reduce el riesgo de diseminaci n de los g rmenes durante la aplicaci n Debido a su sistema de conservaci n Prontosan Wound Gel X dispone de un periodo de caducidad de 8 semanas despu s de la apertura del envase siempre que ste se cierre inmediatamente despu s de cada uso y la boca del envase se proteja de la contaminaci n por contacto directo Los frascos que hayan estado en contacto con la herida deben des echarse despu s de su uso Los envases solamente deben usarse para un s lo paciente y deben des echarse despu s del contacto directo con la herida 6 Mell khat sok a Prontosan8 Wound Gel X alkalmaz sa ut n rendkiv l ritk n el fordulhat enyhe get rz s amely n h ny perc m lva elm lik A Prontosan allergi s reakci t okozhat mint viszket s urticaria s ki t s exanthema A Prontosan term kek alkalmaz sa sor n ritk n 10 000 alkalma z s eset n kevesebb mint 1 esetben sz moltak be anafilaxi s shockr l 7 Ellenjavallatok ne alkalmazza a Prontosan Wound Gel X k sz tm nyt ha a beteg allergi ja ismert vagy ha felmer l a gyan ja annak hogy a beteg allergi s lehet a k sz tm ny valamelyik sszetev j re A Prontosan Wound Gel X nem alkalmazhat a k z ponti idegrendszerben CNS az agyh rty n a k z p s bels f lben valamint a szemen Haszn lata ellenjavallt hialin porcon
21. neboj tas t bi as Medic nas ier ce Uzglab t b rniem nepiee jam viet 10 Kopsavilkums tehnisk inform cija Sast vs Att r ts dens glicer ns hidroksietilceluloze beta na virsmas akt va viela 0 1 poliam nopropilbiguan ds poliheksan ds Ar jais izskats un smar a dzidrs hidrogels bez kr sas un smar as Uzglab anas laiks 24 m ne i uzglab ana istabas temperat r Ori in ls aizv kojums Produkts vairs nav sterils p c pirmreiz j s atv r anas Uzglab anas laiks p c at v r anas 8 ned as Pievienotie konservanti un uzglab anas laiks Pron tosan br u gelam X pievienotie konservanti rada pretmikrobisku barjeru kas b tiski samazina mik roorganismu izplat an s risku lieto anas laik Konservanti nodro ina Prontosan br u gela X uzglab anas laiku 8 ned as p c iepakojuma at v r anas ja t bi u aizver t l t p c lieto anas un t s galu pasarg no pies r o anas vai tie as saskares T bi as kas non ku as saskar ar br ci p c lieto a nas j izmet T binas ir paredz ts lietot tikai vienam pacientam un j izmet p c tie a kontakta ar br ci wa poliheksanidyny oraz betainy jako rodka po wierzchniowo czynnego zosta a potwierdzona w wie loletnim zastosowaniu klinicznym 6 Skutki uboczne w rzadkich przypadkach po zasto sowaniu Prontosan Wound Gel X mo e pojawi si tagodne uczucie pieczenia kt re ust puje po ki
22. nevar izsl gt alergiskas reakcijas Prontosan Wound Gel X nedr kst lietot aler iskiem pacientiem vai pacientiem kuriem var b t aler ija pret k du no sast vda m Prontosan Wound Gel X nedr kst lietot uz CNS audiem vai m ks tajiem smadze u apvalkiem vidusaus un iek j aus vai ac s Lieto ana uz hial n skrim a un aseptisku loc tavu oper ciju laik ir kontrindic ta Ja tom r Prontosan br u gels X non k saskar ar aseptisko skrimsli tas nekav joties j skalo ar Ringera k dumu bez lakt ta vai ar fiziolo isko s ls dumu Nelietot kop ar an jonu virsmas akt vaj m viel m jo var notikt mijiedar biba ar poliheksanidu Pirms Prontosan br u gela X lieto anas no das ar deni j noskalo ziepju un mazg anas losjonu paliekas 8 Lieto anas ierobe ojumi Gr tniec bas un z d a nas periods Nav pieejami dati kas uzr da produkta sast vda u mutag nisko vai embriotoksisko ietekmi T k nenotiek sist miska poliheksanida absorbcija gela sast vda u nok ana m tes pien ir maz ticama T k nav pietiekamas kl nisk s pieredzes Prontosan Wound Gel X gr tniec m un m t m kas baro b rnus ar kr ti jaundzimu ajiem un b rniem dr kst lietot ti kai p c r p gas medic niskas izv rt anas 9 Visp r j s dro bas instrukcijas Lieto ana tikai r gi uz das br c m Nelietot inf zij m un injekci jam Nenor t Lietot tikai nevainojamas un
23. opbevares utilg ngeligt for b rn 10 Opsummering teknisk information Prontosan Wound Gel X Renset vand Glycerol Hydroxyethylcellulose Betain surfactant 0 1 Polyminopropyl Biguanid Polyhexanid Udseende og lugt klar farve og lugtfri vandig opl sning Holdbarhed 24 m neder opbevares i stuetemperatur Originalitetsforsegling Holdbarhed efter bning 8 uger Produktet er ikke sterilt efter f rste bning Konservering og holdbarhed Prontosan Wound Gel X er konserveret s ledes at risikoen for bakterie spredning under applikation er kraftigt reduceret Grundet dette konserveringssystem har Prontosan Wound Gel X 8 ugers holdbarhed efter bning s fremt tuben lukkes med det samme efter brug og hvis top pen af tuben er beskyttet mod kontamination ved di rekte kontakt En bnet tube b r kun benyttes til den samme patient Tuber der er kommet i kontakt med s ret skal bortskaffes med det samme efter brug Katalognummer Catalog number KaTanoxeH HOMep Katalogov slo Varenummer Kataloogi number Chargennummer Batch number Prontosan Wound Gel X Yka3aHua 3a ynotpeba 3a NOHWUCTBAH OBNAKHA BaHe WM AKOHTAMUMHMPaHe Ha OCTDM N XPOHNMYHM KOXHN paHn Nn U3TAPAHNA 1 BcrenutenHa UH POpMaLuMa XpOHnYHN KOXHU paHu ODUKHOBEHO Ce noKpuBaT cbc cBnnyaa Ce HekpoTuyHa TbKaH Wun Onocpunm Tegn nokpntna ca U3KMIOYUTENHO TpyAHm 3a OTCTpaHaBaHe n MOraT pa 3a6aBAT HOPManHoTo 3a3ppaBaBaHe Ha paHuTe 3a TOBa
24. und Biokompatibilit t Nicht irritativ gut vertr glich schmerzfrei keine Hem mung der Granulation und Epithelisierung dermatolo Prontosan Wound Gel X N vod k pou iti na i t n zvlh ov n a dekonta minaci akutn ch a chronick ch ran a pop lenin 1 Uvod Chronick r ny jsou obvykle pokryty povla kem nekrotickou tk n a nebo biofilmem Tyto povla ky jsou extr mn obt n odstraniteln a mohou prodlou it norm ln hojen r ny Proto je nutn d n vy i t n r ny Vzhledem k tomu e Prontosan Wound gel X m e z stat na r n mnoho dni je jeho aplikaci zaji t no kontinu ln i t n zvlh ov n a dekontaminace mezi p evazy Takov Cette a zvlh uj c vlastnosti jsou indikov ny na akutn r ny jeliko jsou zpravidla kontaminov ny cizimi t lesy detritem a mikroorganismy Je dob e zn mo e u akutn ch ran m e takov kontaminace br nit norm ln mu procesu hojen r ny a zp sobit komplikace jako jsou infekce a prodlu ovat hojen 2 Profil p pravku a indikace Pro i t n zvlh ov n a dekontaminaci a akutnich ran traumatick r ny nap tr n r ny od eniny nebo bodn r ny je li indikov no seat m l by se Prontosan Wound Gel X aplikovat a po chirurgick m z kroku i poopera n r ny b chronick ch ran v etn komplikovan ch nepod dajnych ran dutin obt n se hoj cich ran c ran zp soben ch teplem pop
25. Gel X Hele s rsengen m alltid dekkes godt med gelen Til dette form l p f res Prontosan Wound Gel X s ret fyll i s rhulrommet eller i s rlommen Prontosan Wound Gel X kan v re p s ret inntil neste bandasjeskift P denne m ten vil s roverflaten holdes kontinuerlig fuktig S rmateriale kan s forsiktig l snes og fjernes ved neste bandasjeskift P f ring av gel b r skje ofte nok til at s rmateriale og nekrotisk vev lett kan fjernes og for en optimal s rseng forbedring Dette er forhold som er en forutsetning for naturlig s rheling Prontosan S rgel X skal ikke benyttes kontinuerlig mer enn 30 dager 4 Rensing av s rflaten Det anbefales bruke Prontosan Wound Irrigation Solution p s roverfla ten og omkringliggende vev for redusere risikoen for bakteriesmitte til s ret 5 Vevs tolerabilitet og biokompatilitet Ikke irriterende godt tolerert smertefritt inhiberer ikke granulering og epitelisering dermatologisk testet Den utmerkede vevskompatiliteten til polihexanide og betaine surfaktanter har blitt vist i klinisk praksis i mange r selv hos pasienter med kroniske s r 6 Bivirkninger veldig sjeldne tilfeller kan det oppst en mild brennende f lelse etter p f ring av Prontosan Wound Gel X som forsvinner etter noen f minutter Prontosan kan for rsake allergiske reaksjoner som kl e urtikaria og utslett exanthem I sjeldne tilfeller EA Prontosan Wound Gel X Instructiuni
26. Gel X L ko rany by malo by v dy dostato ne pokryt g lom S tohto d vodu sa Prontosan Wound Gel X aplikuje na ranu alebo sa nim vyplnia dutiny a z hyby rany Prontosan Wound Gel X m e zosta na rane do dal ieho previazania T mto sp sobom je povrch rany kontinu lne zvlh ovany Povlaky sa jemne uvo uj a odstr nia sa pri dal om previazani Aplik cia by mala by uskuto ovan s dostato nou frekvenciou aby boli v etky povlaky a nekr zy r chle odstr nen a l ko rany optim lne pripraven To s dobr predpoklady pre prirodzen hojenie rany Prontosan Wound Gel X by sa nemal pou va kontinu lne viac ako 30 dn 4 Cistenie miesta rany Pre minimaliz ciu rizika prenosu mikroorganizmov do rany je doporu en d kladn o istenie ko e v okol rany napr roztokom Prontosan 5 Tkanivov tolerancia a biokompatibilita Nedr divy dobre zn sany bezbolestn nespomaluje granul ciu a epiteliz ciu dermatologicky testovany Vynikaj ca tkanivov zn anlivos polyhexanidu a povrchovo aktivnej l tky betainu bola preuk zan mnoh mi rokmi klinick ho pou ivania i u pacientov s chronic k mi ranami Batchnummer Tillverkare Serijska tevilka Me Proizvajalec Cislo ar e V robca B BRAU 6 Vedlej inky Vo ve mi vz cnych pr padoch m e po aplik cii Prontosan Wound Gel X d js k pocitu mierneho p lenia ktor sa v priebehu p r min t str
27. Gel X te gebruiken 8 Gebruiksbeperkingen Zwangerschap en borst voeding er zijn geen gegevens beschikbaar die op mutagene of embryotoxische effecten van de bestand delen wijzen Aangezien polihexanide niet systemisch geabsorbeerd wordt is overdracht van deze stof naar de moedermelk onwaarschijnlijk Wegens onvoldoende klinische ervaring met zwangere en borstvoedende moeders pasgeborenen en zuigelingen dient Pron tosan Wound Gel X bij deze pati nten echter alleen te worden gebruikt na zorgvuldige medische evaluatie 9 Algemene veiligheidsinstructies Alleen voor uitwendig gebruik bij wonden Niet voor infusie of injectie gebruiken Niet innemen Alleen onbeschadigde verpakking in optimale conditie gebruiken Medisch product buiten bereik van kinderen bewaren 10 Samenvatting technische informatie Samenstelling Purified Water glycerol hydroxyethyl cellulose surfactant 0 1 polyaminopropyl biguanide polihexanide Uiterlijk en geur heldere kleur en reukloze hydrogel Houdbaarheid 24 maanden bij kamertemperatuur bewaren Originaliteitsverzegeling Houdbaarheid na het openen 8 weken Het product is niet langer steriel na een eerste opening Conservering en gebruikstermijn Door het conserve ringssysteem van Prontosan Wound Gel X ontstaat er een duurzaam antimicrobieel barri re effect dat het risico van verspreiding van ziektekiemen tijdens het gebruik reduceert Wegens het conserveringssysteem heeft P
28. Prontosan Wound Gel X Bruksanvisning f r reng ring fuktighetsbevaring och dekontaminering av akuta och sv rl kta sar samt br nnskador 1 Introduktion Sv rl kta s r r ofta smetiga och t ckta av nekrotisk v vnad och eller biofilm Dessa bel ggningar r extremt sv ra att ta bort och kan f rsena en normal s rl kning D rf r r omsorgsfull s rreng ring n dv ndig Prontosan Wound Gel X kan ligga i s ret i flera dagar och appliceringen av den fuktighetsbevarande gelen ger en kontinuerlig reng ring och dekontaminering mellan f rbandsbyten En s dan reng ring och dekontaminering r ocks indikerad i akuta s r eftersom dessa generellt r kontaminerade med fr mmande partiklar skr p och mikroorganismer Det r v l k nt att ett akut s r som r kontaminerat hindras att l kas normalt ef tersom en f rsenad s rl kning kar risken f r kom plikationer s som infektion 2 Produktprofil och indikation f r anv ndande F r reng ring fuktighetsbevaring och dekontaminering av a akuta s r traumatiska s r s som sk rs r skrap s r eller stickskador vid suturering ska Prontosan Wound Gel X endast appliceras efter kirurgiskt in grepp och ven postoperativa s r b sv rl kta s r inklusive komplicerade s r undermi nerade s r kavitetss r s r som r sv ra att komma t c br nn och kylskador 1a till 4e gradens br nnska dor kylskador d s r orsakade av kemikalier o
29. T egnH D UMeHT n TpabBa na Ce U3XBbPNAT CNEA KaTo Ca BNe3nu B MpsK KOHTAKT c panata takista granulatsioonikoe teket ega epitelisatsiooni dermatoloogiliselt ohutu Aastatepikkune kliiniline kogemus on n idanud pol heksaniidi ja betaiinsur faktantide kasutamise head talutavust isegi rmus liku kuluga krooniliste haavadega patsientidel 6 K rvaltoimed v ga harvadel juhtudel on esinenud paari minuti jooksul taanduvat m dukat p letustunnet Prontosan haavageeli X manusta mise j rgselt Prontosan v ib p hjustada allergiliste reaktsioonide teket nagu n iteks s gelust urtikaa ria ja l beid eksanteem V ga harvadel juhtudel v hem kui 1 juhul 10000 st on teatatud Prontosan toodete kasutamisel tekkinud anaf laktilisest okist 7 Vastun idustused Prontosan haavageeli X ei tohiks kasutada patsientidel kellel on esinenud allergiat v i kahtlustatakse allergilise reaktsiooni esinemist toote m ne koostisosa vastu Prontosan haavageeli X ei tohiks kasutada keskn rvis s teemis v i ajukelmetel kesk v i sisek rvas ja silmades Mitte kasutada h aliink hredel ja aseptiliste liigese operatsioonide k igus Juhul kui Prontosan Wound Gel X ikkagi puutub kokku aseptilise k hrega tuleks seda viivitamatult loputada laktaadita Ringeri lahusega v i f sioloogili se keedusoolalahusega Mitte kasutada koos anioonsete surfaktantidega sest need v ivad m jutada pol heksaniidi omadusi Enne P
30. a 3 Uldine kasutamine k iki haavu tuleks enne edasise ravi teostamist Prontosan haavageeliga X niisutada ja puhastada Prontosan haavaloputus lahusega et kogu surnud kude debris ja haavakatt oleks eelnevalt eemaldatud Haava pind tuleb alati katta rohke geelikihiga Selleks kantakse Prontosan haavageel X haavale v i t ide takse sellega haavad nsused v i haavataskud Prontosan haavageeli X v ib haavale j tta kuni j rgmise sidumiseni Sel viisil p sib haava pind p sivalt niiske Haavakatt on j rgmise vahetuse ajal kergesti eemaldatav Kogu katu ja nekrootilise koe eemaldamiseks ja optimaalseks haavap hja t tlemiseks peaks geeli sageli peale kandma Sel viisil saavutatakse head eeltingimused haava loomulikuks paranemiseks Prontosan Wound Gel X kestev kasutamine ei tohiks letada 30 p eva 4 Haava mbruse puhastamine Mikroobide haava kandumise riski v hendamiseks tuleb haava mbruse nahk hoolikalt puhastada Prontosan haavalopu tuslahusega 5 Kudede taluvus ja toote biosobivus ei oma rritavat toimet h sti talutav kasutamisel valutu ei Hersteller Manufacturer aptTngeH HoMep ponsgognTen Cislo ar e V robce Batch nummer Producent Partii number Tootja B BRAU STERILE H 5 TbkaHHa MOHOCUMOCT n OMOCEBMECTUMOCT He Apa3Hn TbKaHuTe noHaca ce Done He e Donezuen He MoTucka TpaHynauuaTa n enntTennsaynaTa TeCcTBaH e JepMaTonoruyHo MpeBb3xopHata TbkaHHa CbBMECTUMOCT Ha polih
31. al Because Prontosan Wound Gel X can be left on the wound bed for many days the application of this gel provides continuous cleansing moisturizing and decontamination between dressing changes Such a cleansing and moisturizing property is also indicated in acute wounds since these are generally contaminated with foreign bodies debris and micro organisms lt is well known that in acute wounds such a contamination can interfere with the normal wound healing process and cause complications like infections and a delay in healing 2 Product profile and indications for use For cleansing moisturizing and decontamination of a acute wounds traumatic wounds such as lacerations abrasions or stab wounds if suturing is indicated Prontosan Wound Gel X should be applied only after surgical intervention as well as postoperative wounds b chronic wounds including complex recalcitrant wounds cavity wounds difficult to access wounds c thermal wounds 1st to 4th degree burns frostbites d chemical and radiation induced wounds For softening loosening and detachment of wound coatings The use of Prontosan Wound Gel X is painless and generally well tolerated Unpleasant wound odour is rapidly alleviated 3 General use In advance wounds should always be irrigated and cleansed with e g Prontosan Wound Irrigation Solution so that debris or coatings that can be readily released have already been removed before further
32. anieczyszczone ciatami obcymi drob noustrojami i innymi zabrudzeniami Zanieczyszczenia zak caj prawidtowy proces gojenia ran i mog po wodowa powstawanie infekcji 2 Profil produktu i wskazania do stosowania do oczyszczania nawil ania i dekontaminacji a ran ostrych rany urazowe takie jak rany szarpane otarcia czy rany k ute je eli wskazane jest za o enie szw w Prontosan Wound Gel X nale y zastosowa dopiero po zabiegu chirurgicznym jak r wnie rany pooperacyjne b ran przewlek ych w tym rany z o onych uporczy wych w leczeniu ran jamistych rany trudno dost p nych c rany termiczne oparzenia od 1 go do 4 go stopnia odmro enia d ran chemicznych lub wywotanych promieniowaniem Do zmi kczania rozluznienia oraz oddzielenia p aszcza pokrywajacego ran Stosowanie Prontosan Wound Gel X jest bezbolesne i dobrze tolerowane Zel pozwala na szybk eliminacj nieprzyjemnego zapachu 3 Zastosowanie og lne ran nale y zawsze prze my i oczy ci preparatem Prontosan Wound Irriga tion Solution aby usun atwo uwalniaj ce sie zabru dzenia lub warstwy pokrywaj ce ran przed zastoso waniem terapii za pomoc Prontosan Wound Gel X to ysko rany nale y ka dorazowo wype ni pokaZna warstw elu Prontosan Wound Gel X mo na pozostawi na ranie do nast pnej zmiany opatrunku Powierzchnia rany jest utrzymywana w sta ej wilgotno ci Przy kolejnej zmia
33. anti dalla pelle prima di utilizzare Pronto san Wound Gel X 8 Limitazioni d uso Gravidanza e allattamento Non ci sono dati disponibili che mostrano effetti mutageni o embriotossici dei componenti In assenza di assor bimento sistemico di poliesanide il trasferimento del componente nel latte materno improbabile In ogni caso data l esperienza clinica insufficiente con donne in gravidanza e in allattamento neonati e bam bini Prontosan Wound Gel X deve essere utilizzato in questi pazienti solo dopo attenta valutazione medica 9 Indicazioni di sicurezza generali Solo per uso esterno sulle lesioni Non utilizzare per infusione o iniezione Non ingerire Usare solo contenitori integri e non danneggiati Dispositivo medico Tenere fuori dalla portata dei bambini 10 Riassunto composizione Composizione Acqua purificata glicerolo idrossietilcellulosa betaina ten sioattivo 0 1 poliaminopropil biguanide poliesanide Aspetto e odore idrogel chiaro incolore e inodore Periodo di validit 24 mesi conservare a temperatura ambiente Ghiera ermetica ll prodotto non pi sterile dopo la prima apertura Conservazione Periodi di validit Il sistema di conser vazione nel Prontosan Wound Gel X awiene per un sostenuto effetto barriera antimicrobica che riduce il rischio di diffusione di germi durante l applicazione Grazie al suo sistema di conservazione Prontosan Wound Gel X ha una durata di conservazione di
34. arizarea testat dermato logic Test rile clinice au demonstrat compatibilitatea tisular a polihexanidei si betainel la pacien ii cu pl gi cronice 6 Efecte secundare n cazuri foarte rare imediat dup aplicarea Prontosan Wound Gel X poate ap rea o senza ie u oar de arsur pe suprafa a pl gii care ns dispare dup c teva minute Prontosan Wound Gel X poate cauza reac ii alergice cum ar fi m nc rime urticarie sau eruptii In cazuri rare mai pu in de 1 din 10 000 de cazuri au fost raportate cazuri de soc anafilactic 7 Contraindica ii Prontosan Wound Gel X nu trebuie folosit n cazul alergiilor cunoscute sau suspiciuni de alergie la unul dintre ingredien i Prontosan Wound Gel X nu este permis s fie utilizat pe SNC si meninge n urechea medie si intern precum i n ochi Aplicarea pe cartilajul hialin si pe opera iile aseptice ale articula iilor este contraindicat Dac Prontosan Wound Gel X ajunge totusi n contact cu cartilajul aseptic este necesar sp larea imediat cu solu ie Ringer f r lactat sau ser fiziologic Indep rtati cu ap orice urm de s pun sau lotiuni de sp lare nainte de a utiliza Prontosan Wound Gel X 8 Restrictii de utilizare Sarcin si al ptarea nu exist indicii pentru efectele mutagene sau embriotoxice ale substan elor componente Deoarece polihexani da nu este reabsorbit sistemic nu este de a teptat trecerea su
35. arpiu n ra duomen rodan i sudedamuyjy dali mutageninj arba embriotoksinj poveikj Kadangi n ra poliheksanido sistemin s absorbcijos sudedamyj dali perdavimas per motinos pien ma ai tik tinas Ta iau d l nepakankamos klinikinio n i ir kr timi maitinan i moter naujagimi ir k diki gydymo patirties Prontosan Wound Gel X iems pacientams reik t skirti tik po kruop taus medicininio jvertinimo 9 Bendrieji saugos nurodymai tik i oriniam naudojimui ant aizdos Nenaudoti infuzijoms ar injekcijoms Nenuryti Naudoti tik neu sikim usias ir nepa eistas t beles Medicinos prietaisas saugoti nuo vaik 10 Santrauka technin informacija Sud tis i grynintasis vanduo glicerolis hidroksie tilceliulioz Betaino pavir inio aktyvumo med iagos 0 1 poliaminopropilo biguanido poliheksanido I vaizda ir kvapas skaidrus bespalvis ir bekvapis hidrogelis Tinkamumo laikas 24 m nesiai laikyti kambario temperat roje Originali plomba Atidarius produktas praranda sterilum Konservavimo sistema ir tinkamumo laikas Prontosan Wound Gel X konservavimo sistema sudaro patvary antimikrobinj barjer kuris suma ina mikroby plitim naudojimo metu D l ios konservavimo sistemos gelio Prontosan Wound Gel X tinkamumo laikas yra 8 savait s atida rius t bele jei ji i karto po naudojimo u daroma ir jei jos vir us apsaugomas nuo u ter imo tiesioginio s l
36. ati Prontosan m e sp sobi alergick reakciu napr svrbenie urtik ria a vyr ka exant m V ojedinel ch pripadoch menej ne 1 z 10 000 bol hl sen anafy lakticky ok v s vislosti s pr pravkami Prontosan 7 Kontraindikace Prontosan Wound Gel X sa nesmie pou va u pacientov zo zn mou alergiou alebo ak je podozrenie e pacient m e by alergick na niektor zo zlo iek Prontosan Wound Gel X sa nesmie pou va na tkanivo CNS alebo mozgu do stredn ho a vn torn ho ucha alebo do o Kontraindikovan je pou itie na hyalinn chrupavky a pri aseptick ch oper ci ch klbov V pr pade e pride Prontosan Wound Gel X do kontaktu s asep tickou chrupavkou mus by okam ite odstr neny opl chnutim Ringerovym roztokom bez obsahu lakt tu alebo fyziologick m roztokom Nepou va v kombin cii s povrchovo akt vnymi l tkami preto e m u reagova s polyhexanidom Pred pou it m Prontosan Wound Gel X odstr te z poko ky zvy ky mydla alebo umyvacich emulzi 8 Obmedzenia pou itia Tehotenstvo a lakt cia Nie s k dispoz cii iadne daje ukazuj ce na mutag nny alebo embryotoxicky vplyv zlo iek Preto e nedoch dza k syst movej absorpcii polyhexanidu prenos tej to l tky do matersk ho mlieka je nepravdepodobn Av ak vzh adom k nedostato n m klinick m sk senos tiam u tehotn ch a doj iacich ien novorodencov a doj iat mal by sa Prontosan Wound Ge
37. bstantelor componente n laptele matern Din cauza lipsei de experien clinic pe termen nde lungat la gravide si femei care al pteaz Prontosan Wound Gel X trebuie aplicat n aceste cazuri numai dup o atent evaluare a raportului beneficiu risc 9 Indica ii generale de siguran A se folosi nu mai pentru uz extern A nu se inghiti A nu se folosi pe cale injectabil sau perfuzabil P strati flacoanele ferit de razele soarelui A nu se folosi dac ambalajul este deteriorat sau deschis Dispozitiv medical A nu se l sa la ndem na copiilor 10 Rezumat date tehnice Compozi ie ap purificat glicerol hidroxietilceluloz betain surfactant 0 1 poliaminopropil biguanid polihexanida Aspect si miros hidrogel limpede incolor si inodor Termen de valabilitate 24 luni depozitat la tempera tura camerei n ambalajul original Produsul nu mai este steril dup prima deschidere A se folosi n maximum 8 s pt m ni dup deschidere P strare si termen de valabilitate Prontosan Wound Gel X este astfel condi ionat nc t riscul propag rii germenilor n vecin tatea pl gii este redus la aplicare Astfel Prontosan Wound Gel X ofer la utilizarea o barier eficient ntre plag si pacient Datorit condition rii este posibil un termen de consum de 8 s pt m ni dup deschidere dac flaconul este nchis imediat dup fiecare utilizare si orificiul flaconului este
38. ch str lning F r mjukg rande l sg rande och borttagande av s rbel ggning Anv ndandet av Prontosan Wound Gel X r sm rt fritt och generellt v l tolerant Obehaglig s rod r minskas snabbt 3 Allm n anv ndning F rst ska s ret alltid spolas och reng ras med Prontosan S rspoll sning se se parat produktinformation s att bel ggningar som l tt kan lossas avl gsnas innan ytterligare behand ling g rs med Prontosan Wound Gel X S rb dden b r alltid t ckas helt med gel D rf r app liceras Prontosan Wound Gel X p s ret och fyll s rh lor och s rfickor Prontosan Wound Gel X kan vara kvar i s ret till n sta f rbandsbyte P detta s tt h lls s rytan kontinuerligt fuktig vilket f rs krar god reng ring och dekontaminering Be l ggningar kan d varsamt l sg ras och borttagas vid n sta f rbandsbyte Applicering skall g ras regelbundet f r att bel gg ningar och nekroser fullst ndigt avl gsnas och f r att b sta m jliga s ro ddspreparering skall uppn s Detta ger goda f ruts ttningar f r naturlig s rl kning Prontosan Wound Gel X b r inte anv ndas oavbrutet l ngre n 30 dagar A Reng ring av s romr det Reng ring av hud runt s ret med Prontosan S rspoll sning rekom menderas f r att minimera risken att bakterier ver f rs till s ret Om och n r det beh vs r det ven till r dligt att sanera hela kroppsdelen eller hela den drabbade perso
39. de er overgang til morsmelk usannsynlig P grunn av utilstrekkelig klinisk erfaring med gravide og ammende nyf dte og spebarn b r likevel Prontosan Wound Gel X brukes til disse pasientene kun etter n ye medisinsk vurdering 9 Generell sikkerhets instruksjon Skal brukes kun til overflate s r M ikke brukes som infusjon eller injeksjon M ikke svelges Bruk kun gjenkjennelige og uskadde tuber Medisinsk r d Hold tuben utenfor barns rekkevidde 10 Oppsummering teknisk informasjon Sammen setning renset vann glyserol hydroxyethylcellulose betaine surfaktant 0 1 Polyaminopropyl Biguanide Polihexanide Utseende og lukt klar farge og luktfri hydrogel Holdbarhet 24 m neder oppbevares i romtemperatur Original forsegling Holdbarhet etter pning 8 uker Produktet er ikke sterilt etter pning Oppbevaring og holdbarhet Bevaringssystemet i Prontosan Wound Gel X medvirker til en forlenget antibakteriell effekt som reduserer bakterier i spres ved p f ring Pga dette bevaringsystemet har Prontosan Wound Gel X en brukstid p 8 uker etter pning om tuben er lukket med en gang etter bruk og om toppen p tuben er beskyttet fra forurensing ved direkte kontakt med s ret Tuber som har kommet i kontakt med s ret m kastes etter bruk Tuben er ment for kun en pasient 5 Toleranta tisular si biocompatibilitatea nu este iritant este bine tolerat nu provoac durere nu inhib granularea si epiteli
40. de utilizare pentru cur area umezirea si decontaminarea pl gilor dermice acute sau cronice sia arsurilor 1 Introducere Leziunile cronice ale pielii sunt de regul acoperite de fibrin tesuturi necrotice i sau film biologic Acest nveli de ndep rteaz foarte greu si poate prelungi considerabil vindecarea pl gil De aceea o cur are judicioas a pl gii este impor tant Deoarece preparatul Prontosan Wound Gel X poate fi l sat mai multe zile pe plag aplicarea acestui gel are ca efect cur area umezirea si decon taminarea continu ntre schimbarea pansamentelor Av nd n vedere propriet ile hidratante si deconta minante ale Prontosan Wound Gel X acest produs este indicat si n cazul pl gilor acute deoarece n mod obi nuit acestea sunt acoperite de corpuri str ine celule distruse si posibil de germeni Se cu noaste c astfel de impurit i prejudiciaz procesul normal de vindecare a pl gii si pot cauza complicatii precum infec ii 2 Descrierea produsului si domenii de utilizare Pentru cur area umezirea si decontaminarea a pl gilor acute pl gi traumatice laceratii t ieturi sau pl gi ad nci dac se indic o nchidere prin sutur se va folosi Prontosan Wound Gel X dup interven ia chirurgical pl gi postoperatorii b pl gi cronice inclusiv pl gi recalcitrante plagi adanci greu accesibile c pl gi termice arsuri de gradul 1 p n la 4 de
41. dig oprensning af s ret vigtig og med at Prontosan Wound Gel X kan forblive p s rbunden i mange dage giver behandling med denne gel vedvarende rensning fugtning og dekontamination imellem bandageskift En s dan oprensende og fugtende egenskab er ogs indikeret ved akutte s r da disse generelt er kontamineret med fremmedlegemer debris og mikro organismer Det er s rdeles velkendt at en s dan kontamination i akutte s r kan gribe ind i den normale helingsproces og v re skyld i komplikatio ner s som infektioner og en forsinket heling 2 Produktprofil og anvendelsesomr der Til rensning fugtning og dekontamination af a akutte s r trauma s r f eks rifter hudafskrab ninger eller knivs r hvis suturering er p kr vet kan Prontosan Wound Gel X kun p f res efter den kirurgiske procedure s vel som postoperative s r b kroniske s r deriblandt komplekse og sv rt helende s r kavitets s r vanskelig tilg ngelige s r c termale s r 1 til 4 grads foror ndinger og forfrysninger d Kemiske s r samt s r opst et efter r ntgenbestr ling Til at fugte og l sne fastgroede s rbandager An vendelsen af Prontosan Wound Gel X er smertefri og t les godt Prontosan Wound Gel X fjerner endvidere hurtigt generende s rlugt 3 Generelt om anvendelsen F rst renses og skylles s ret med Prontosan S rskyllev ske se separat produktinformation s dan at bel gninger der let kan l
42. dos iki kito perri imo karto Taip nuolat i laikomas dr gnas aizdos pavir ius Sa as atsargiai nuimamas ir pa alinama kei iant tvars ius Tepti gelio reikia pakankamai da nai kad pasisalinty visa nekrozin med iaga ir a ai o aizdos dugnas b t gerai pa ruo tas Tai svarbi nat ralaus aizdos gijimo s lyga Prontosan Wound Gel X be sustojimo galima naudoti iki 30 dien 4 Zaizdos valymas Siekiant suma inti bakterij pa tekimo aizd pavoj rekomenduojama od aplink aizd kruop iai i valyti pavyzd iui aizd tirpalu Prontosan Wound Irrigation Solution 5 Audini geb jimas toleruoti ir biologinis sude rinamumas nedirgina gerai toleruojamas neskaus mingas netrikdo granuliacijos ir epitelizacijos proces dermatologi kai i tirtas Audiniai puikiai dera su poli heksanido ir betaino pavir inio aktyvumo med ia gomis ir tai jrodyta per daugel klinikinio naudojimo met net pacientams turintiems l tiniy aizd 6 Salutinis poveikis Labai retais atvejais u tepus Prontosan Wound Gel X juntamas nestiprus deginimas ta iau po keli minu i jis pranyksta N mero de referencia N mero de lote Fabricante REF Tuotenumero LOT Er numero Me Valmistaja R f rence d article Num ro de lot Fabricant Cikksz m Gy rt si sz m Gy rt Numero di catalogo Lotto numeri Fabbricante Katalogo numeris Serijos numeriai Gamintojas B BRAU et des tensioactifs b tain
43. e a pu tre d montr e par plusieurs ann es d utilisation clinique et ce m me chez des patients pr sentant des plaies chroniques 6 Effets secondaires dans de tr s rares cas imm dia tement apr s l application du Prontosan9 Wound Gel X une l g re sensation de br lure peut appara tre mais elle ne dure que quelques minutes Prontosan peut d clencher des r actions allergiques telles que prurit urticaire et ruption cutan e exantheme De tr s rares cas de chocs anaphylactiques ont t rapport s avec les produits Prontosan9 chez moins de 1 personne trait e sur 10 000 7 Contre indications le Prontosan9 Wound Gel X ne doit pas tre utilis en cas d allergies connues ou de suspicion d allergie a Fun des composants Le Prontosan9 Wound Gel X ne doit pas tre utilis sur le SNC ou les m ninges dans l oreille moyenne et interne ou dans l il L utilisation sur le cartilage hyalin et dans une op ration aseptique des articulations est contre indiqu e Si toutefois le Prontosan9 Wound Gel X entre en contact avec le cartilage aseptique il doit tre imm diatement irrigu avec une solution de Ringer sans lactate ou de une solution saline physiologique Ne pas utiliser en association des tensioactifs anioniques car ils pourraient interagir avec la polyhexanide Tout r sidu de savons ou de substances utilis es pour le nettoyage de la peau doit tre enti rement rinc l eau avant l utilisation du Pronto
44. e gra nulaci a epitelizaci dermatologicky testovany Vyni Kate tk nov sn enlivost polihexanidu a povrchov aktivn l tky betainu byla prok z na mnoha lety kli nick ho pou v n i u pacient s chronick mi ranami 6 Vedlej inky Velmi vz cn m e po aplikaci Prontosan Wound Gel X dojit k pocitu mirn ho p leni kter se projev po n kolika minut ch Pron tosan m e zp sobit alergickou reakci jako je sv Vor Anwendung Gebrauchsinformation lesen Read instruction for use Mpoyerere yka3aHuata 3a ynotpe a P e t te si pokyny k pou it L s brugsanvisningen Lugege kasutusjuhendit Haltbarkeit nach ffnung 8 Wochen Shelf life after opening 8 weeks L gisch gepr ft Die sehr gute Gewebevertr glichkeit von Polihexanid und Betain Tensiden konnte w hrend vie len Jahren der klinischen Anwendung belegt werden auch bei Patienten mit chronischen Wunden 6 Nebenwirkungen In sehr seltenen F llen kann un mittelbar nach Auftragen von Prontosan Wound Gel X ein leichtes Brennen auftreten welches jedoch nach wenigen Minuten wieder verschwindet Prontosan kann allergische Reaktionen wie Nesselsucht mit Juck reiz und Quaddelbildung Urtikaria und Hautausschlag Exanthem hervorrufen Sehr selten weniger als 1 von 10 000 F llen wurde bei Prontosan Produkten ber allergische Schockreaktionen berichtet 7 Gegenanzeigen Prontosan Wound Gel X darf bei bekannten Allergien
45. e tube Medicinski pripomo ek Shranjujte nedosegljivo otrokom 10 Povzetek strokovni podatki Sestava pre i ena voda glicerol hidroksietilcelulo za surfaktant Betain 0 1 poliaminopropil bigvanid poliheksanid Izgled in vonj bister hidrogel brez barve in vonja Rok uporabe 24 mesecev shranjujte pri sobni temperaturi Originalno zaprto Rok uporabnosti po prvem odprtju 8 tednov Izdelek po prvem odprtju ni ve sterilen Hranjenje in rok uporabnosti Sistem konzervansov v izdelku Prontosan Wound Gel X vzdr uje proti mikrobni u inek ki med nanosom gela zmanj uje tveganje irjenja mikroorganizmov Zaradi dodatka konzervansov lahko Prontosan Wound Gel X uporabljate e 8 tednov po odprtju e tubo po vsaki uporabi nemudoma zaprete ter njen vrh varujete pred kontaminacijo ali neposrednim stikom Tube ki so pri le v stik z rano morate takoj po uporabi zavre i Tube so namenjene samo enkratni uporabi in jih morate v primeru direktnega stika z rano zavre i Artikelnummer Katalo ka tevilka Katal gov islo REF LOT Prontosan Wound Gel X N vod k pou itiu na istenie zvlh ovanie a dekontamin ciu ak tnych a chronick ch r n a pop lenin 1 Uvod Chronick ko n rany s obvykle pokryt chrastami nekrotickym tkanivom a alebo biofilmom Tieto chrasty s extr mne n ro n na odstr nenie a m u predl ova norm lne hojenie rany Preto je nutn spr vne vy isten
46. ement suivant les d p ts sont alors d licatement d tach s et retir s L application doit tre renouvel e une fr quence suffisante pour que tous les d p ts et tissus n cros s puissent tre facile ment retir s et pour une pr paration optimale du lit de la plaie C est une condition importante pour permettre la cicatrisation naturelle de la plaie 4 Nettoyage de la plaie le nettoyage m ticuleux de la peau p ril sionnelle par ex Prontosan Solution de rin age des plaies est recommand pour r duire le risque de transmission bact rienne dans la plaie 5 Tol rance tissulaire et biocompatibilit non irritant bien tol r indolore pas d inhibition de la granulation ni de l pith lialisation test dermatologiquement Lexcellente compatibilit tissulaire de la polyhexanide Prontosan Wound Gel X Instrukcijos kaip valyti dr kinti bei dekontami nuoti mines ir l tines odos aizdas ir nudegimus 1 vadas L tin s odos aizdos paprastai pasidengia a ais nekroziniu audiniu ir arba biopl vele Siuos darinius labai sunku pa alinti jie gali l tinti normal aizdos gijim Tod l labai svarbu tinkamai valyti aizdas Kadangi Prontosan Wound Gel X galima ant aizdos dugno palikti kelet dien tepant Siuo geliu u tikrinamas nuolatinis aizdos valymas dr ki nimas bei dekontaminacija tarp tvarsCiy keitim Sios valymo ir dr kinimo savyb s taip pat indikuoti nos min ms
47. ennungen 1 bis 4 Grades Erfrierungen d chemischen und strahlenbedingten Wunden Zum Aufweichen Lockern und Abl sen von Wundbel gen Die Anwendung von Prontosan Wound Gel X ist schmerzfrei und wird A gut vertragen Unangeneh mer Wundgeruch wird schnell beseitigt 3 Anwendung allgemein Wunden sollten im Voraus immer z B mit Prontosan Wundsp ll sung gesp lt und gereinigt werden damit leicht l sbare Zelltr mmer oder Bel ge bereits vor der Behandlung mit Prontosan9 Wound Gel X entfernt werden k nnen Das Wundbett sollte immer grossz gig mit Gel bedeckt werden Dazu wird Prontosan9 Wound Gel X auf die Wunde aufgetragen bzw in die Wundh hlen oder Wundtaschen gef llt Prontosan9 Wound Gel X kann bis zum n chsten Verbandwechsel auf der Wunde verbleiben So wird die Wundoberfl che konstant feucht gehalten Bel ge werden schonend gel st und beim n chsten Verbandswechsel entfernt Die Anwendung sollte so h ufig durchgef hrt werden bis sich alle Bel ge und Nekrosen leicht entfernen lassen und das Wundbett optimal vorbereitet ist Dies ist eine gute Voraussetzung f r die nat rliche Heilung der Wunde Prontosan Wound Gel X darf dabei nicht l nger als 30 Tage ununterbrochen angewendet werden 4 Reinigung der Wundumgebung Eine gr ndliche Reinigung des Wundumfeldes mit z B Prontosan Wundsp ll sung wird empfohlen um das Risiko der Keimverschleppung in die Wunde zu minimieren 5 Gewebevertr glichkeit
48. epekTU Ha CbCTAaBKuTe Tb kato Hama cucTemHa abcop6una Ha polihexanide nonuxekcaHu MpemuHaBaHeTo Ha CbCTaBKaTa B KbpMaTa Manko BEpOATHO Bbnpeku ToBa nopa 1n HenocTaTbyHUA KIIMHMueH onuT DM OpemeHHu EHM Y KbpMauKU HOBODODSHM n Manku geya Prontosan8 Wound Gel X cnensa na ce n3non3Ba npn Te3n naumeHTu camo Chen BHuMaTenHa MeAuunHckKa npeueHkKa 9 O6un yka3aHuMa 3a OezonacHocT Camo 3a BbHLU Ha ynotpeba Bbpxy paHn He ynotpebaBalTe 3a nH ysna nnn umxexuna He normeuja te WManonapaure camo 3aneyaTtaHu n HenoBpegeHn Tv MeguunHcko n3nenve Qa ce nan or geua 10 Pezrome TexHuyecka nupopmayna CbCTaB MpeyucreHa Boga rmuuepon xXnapokcueTunuenyno 3a erann cepdpakTaHT 0 1 nonnamuHonponun GuryaHuA nonnxekcaHny BbHLIEH Bng n Mupu3Ma Mpozpayen Deaupereu n De Mupue xuaporen Cpok Ha rogHocT 24 mecelja cbxpaHeHne npn cra Ha Temnepatypa 3anevataHa onakoBKa MponykTbT He e Beye cTepunen cren MbpBo OTBapaHe Cpok Ha ropHocT Chen OTBApaHe 8 Ceamuun CbxpaHeHue n cpok Ha roaHoct Cuctemata 3a 3ana3 Baue B Prontosan6 Wound Gel X Bogn go ycTo yuB e pekT Ha aHTuMukpo6Ha Gapnepa koeTo HaManaBa pucka OT pa3npoctpaHeHue Ha mukpo6u no Bpeme Ha MpUNaraHeTro My Mopagn ceoata cuctema 3a 3ana3Bame Prontosan Wound Gel X uma cpok Ha rogHocT 8 ceamuuu cnep OTBapaHe ako Ty6aTa e Dana 3arBOpeHa BepHara Cen ynotpeba n ako BbpxbT Ha Ty6aTa e Dun 3aLuMTeH OT 3aAMBPCABAHE Npr MpAK KOHTAKT Ty6nTe ca 3a ynorpeba camo O
49. erih manj kot 1 od 10 000 bolnikov so pri uporabi izdelkov Prontosan poro ali o anafilak ti nem oku Anv nds f re m nad och r Uporabno do mesec in leto Pou ite do mesiac a rok z 7 Kontraindikacije Izdelka Prontosan Wound Gel X ne smete uporabljati pri bolnikih s predhodnimi alergijami ali sumom alergije na katerokoli od sestavin Gela ne uporabljajte v CZS ali na meningah v srednjem ali notranjem u esu ali na o eh Ne uporabljajte na hialinem hrustancu in pri asepti nih operacijah sklepov Ce gel za rane kljub temu pride v kontakt z asepti nim hrustancem ga takoj izperite z Ringerjevo raztopino brez laktata ali fiziolo ko raztopino Ne uporabljajte v kombinaciji z anionskimi surfaktanti saj le ti lahko reagirajo s poliheksanidom Pred uporabo izdelka Prontosan Wound Gel X izperite iz ko e ostanke mila ali losjonov za umivanje 8 Omejitve uporabe Nose nost in dojenje Ni podatkov o mutagenih ali embrio toksi nih u inkih sestavin Ker se poliheksanid ne absorbira sistemsko je tudi prehajanje u inkovine v materino mleko malo verjetno Vendar ker ni na voljo dovolj podatkov o uporabi gela v asu nose nosti in dojenja ter pri novorojen kih in dojen kih ga smete v teh primerih uporabljati samo po nasvetu zdravnika 9 Splo ni varnostni ukrepi Samo za zunanjo uporabo na ranah Ne uporabljajte za infundiranje ali injiciranje Ni za u ivanje Gel uporabite samo iz neopore ne in nepo kodovan
50. exanide nonnxekcanng n betaine 6eranH cepcpakTaHTu e Dana gokasaHa B npogbnxeHne Ha MHOFO rognHn KNMHUYHa ynoTpeba Aopu npn nayneHTn C SDOHMuHM pann 6 Hexenann peakunu B MHOro Den cnyyan MOXe Ha ce HabntopaBa nexo napeke crea npunoxeHue Ha Prontosan Wound Gel X koeTo n3ye3Ba cnep HAKONIKO MMHyTH Prontosan6 moxe Ja MpuuuHn anepruyHu peak nn KaTo Cbp6ex yptnkapna n o6puBu ex3aHtem B Depu cnyyan no manko or 1 Ha 10 000 aHaqpunakTuyen wok e Dun ceobuaan c npoaykTu Prontosan6 7 MporuBonoka3aHma Prontosan Wound Gel X He Tpa6Ba Ja ce ynorpebaba ako 3a nayneHTa ce 3Hae de cTpaga OT aneprun nnn aKo UMa CbMHEHMA ye na neHTbT MOXe ga MpOABU anepruuHa peakuna KbM HAKOA OT CECTaBKuTe Prontosan6 Wound Gel X He Tpa6Ba Ja ce ynorpebaba Bbpxy LeHTpanHata HepBHa cuctema CNS nnn Menunrwre B CpegHoTO UNV BBTPeLUHO yXO nnn B OUT YVnorpeba Bbpxy xn anvHeH Xpyuan n npn acenTnyHn CTaBHn onepaynn e npotnBonokasaHa Ho ako Prontosan Wound Gel X Bne3e B KOHTaKT C aCenTNYEH XD NOCNEAHNAT Tpa6Ba HezabaBHo ga ce npomne c pa3TBop Ha Ringer 6e3 NakTaT nnn PUZNONOTNYEH pa3TBOp He vnorpefapaure B KOM UHaL na C AHVNOHHM CbpakTaHTn Tb KaTO Te MOraT ga B3anMOne cTBaT c polihexanide nonuxexkcaHna Mpegn ynorpeba Ha Prontosan Wound Gel X mpemaxHaTe OCTaTbLM OT canyH MNN U3MUBALIM NOCHOHM OT KOXaTa 8 OrpaHuueHva Ha ynotpebata BpemenHocT n nepnog Ha KbpMeHe NuNcBaT D nn NOKa3BaLn HAKaKBM MYTareHHu nnn eM pnoTokcnyHn
51. ger turi d pl gi chimice si induse de radia ii Pentru umezirea si protejarea bandajelor si aplica ii lor pe pl gi precum comprese Aplicarea Prontosan Wound Gel X este nedure roas si n general bine tolerat Mirosul nepl cut al r nii este nl turat rapid 3 Utiliz ri generale Pl gile trebuie mai nt i sp late si cur ate cu Prontosan Wound Irrigation Solution ndep rta reziduurile cutanate nainte de a continua tratamentul cu Prontosan Wound Gel X Suprafata pl gii trebuie ntotdeauna acoperit generos cu gel Pentru aceasta Prontosan Wound Gel X se aplic pe plag respectiv se introduce n cavit ile i ad nciturile pl gii Se pot de asemenea mbiba sau umecta si pansamente tifoane comprese sau alte materiale absorbante cu rolul de a acoperi sau a le introduce n plag nainte de a se aplica un bandaj Prontosan9 Wound Gel X poate r m ne pe plag p n la urm toarea schimbare a pansamentulul Astfel suprafata pl gii este mentinut umed ceea ce asigur o bun cur are Crustele se desprind usor si se ndep rteaz cu urm toarea schimbare a pansamentului Aplicarea se va face de at tea ori p n ce toate straturile si necrozele se pot ndep rta usor si plaga este preg tit Aceasta este o premis bun pentru vindecarea natural a pl gii Prontosan Wound el X nu trebuie utilizat mai mult de 30 zile de la nceperea tratamentului 4
52. i raccomanda la detersione della cute perilesionale con per esempio Prontosan Soluzione per irrigazione delle lesioni per ridurre al minimo il rischio di contaminazione batterica z Usar antes de mes y a o Viimeinen k ytt p iv kuukausi ja vuosi Utiliser avant mois et anne Felhaszn lhat h nap s v Data di scadenza mese e anno Naudoti iki metal ir m nuo reaktioita kuten kutinaa urticaria tai ihottumaa exanthema Eritt in harvinaisissa tapauksissa alle 1 10000 Prontosan tuotteiden on raportoitu aiheuttavan anafylaktisen shokin 7 Vasta aiheet Prontosan Wound Gel X ei tule k ytt mik li potilaalla on allergioita tai mik li potilaalla on todettu tai ep ill n allergiaa tai yli herkkyytt jollekin tuotteen ainesosalle Prontosan Wound Gel X ei tulisi k ytt keskushermoston alueella tai aivo selk ydinkalvolla sis tai v likor vassa eik silmiss K ytt hyaliinirustossa sek aseptisissa nivelleikka uksissa on my s kontraindikoitu Mik li Prontosan Wound Gel X kuitenkin joutuu aseptiseen rustoon se on heti huuhdeltava ei laktaattia sis lt v ll Rin gerin liuoksella tai isotonisella keittosuolaliuoksella Ei saa k ytt yhdess anionisten tensidien kanssa koska ne voivat heikent s ilyvyytt Ennen Prontosan Wound Gel X n k ytt on varmistuttava ett muut aineet kuten saippua tai muut pesuaineet on huuhdeltu kokonaan pois e
53. ie rany Prontosan Wound gel X m e zosta na l ku rany mnoho dn m je zabezpe en kontinu lne istenie zvlh ovanie a dekontamin cia rany medzi previazaniami Tieto istiace a zvlh uj ce vlastnosti s indikovan aj na ak tne rany ktor s zvy ajne kontaminovan cudzorod mi telesami detritom a mikroorga nizmami Je zn me e pri ak tnych ran ch m e tak to kontamin cia br ni norm lnemu procesu hoje ia rany a sp sobi komplik cie ako s infekcie a predl eny as hojenia 2 Profil pripravku a indik cie Pre istenie zvlh ovanie a dekontamin ciu a ak tnych r n traumatick rany napr tr n rany odreniny alebo bodn rany ak je indikovan za itie rany Prontosan Wound Gel X aplikujte a po chirurgickom z kroku a poopera n rany b chronick ch ran v tane komplikovan ch nepod dajnych r n dutych r n a a ko dostupn ch r n c r n sp soben ch teplom pop leniny 1 a 4 stup a omrzliny d r n sp soben ch chemik liami a radi ciou Pre zm k enie uvo nenie a oddelenie chr st z r n Pou itie Prontosan Wound Gel X je bezbolestn a v inou dobre zn an R chlo zmier uje neprijem ny z pach r n 3 Obecn pou itie Najsk r by sa rany mali v dy vypl chnu a vy isti napr roztokom Prontosan aby detrit alebo povlaky ktor sa m u r chlo vytvori boli odstr nen pred o etren m pomocou Prontosan Wound
54. ione Le lesioni cutanee croniche sono so litamente ricoperte da uno strato di tessuto necrotico e o biofilm Questi strati sono estremamente difficili da rimuovere e possono ritardare il normale processo di guarigione Quindi una detersione appropriata essenziale Dato che Prontosan Wound Gel X pu essere lasciato sul letto della lesione per parecchi gior ni l applicazione di questo gel fornisce una continua detersione idratazione e decontaminazione tra i vari cambi della ferita Tali detersione e idratazione appropriate sono indicate anche nelle lesioni acute in quanto generalmente contaminate da corpi estranei residui e microrganismi E ben noto che nelle lesioni acute tale contaminazione pu interferire con il normale processo di cicatrizza zione della lesione causare ritardo della guarigione e dare origine a complicazioni come infezioni 2 Descrizione del prodotto e indicazioni d uso Per la detersione idratazione e decontaminazione di a lesioni acute lesioni traumatiche come lacerazioni abrasioni o lesioni da taglio se necessario suturare Prontosan Wound Gel X deve essere applicato solo dopo l intervento chirurgico cos come ferite postoperatorie b lesioni croniche comprese lesioni complesse e re calcitranti lesioni da cavit lesioni con accesso difficile c lesioni termiche ustioni dal al IV grado geloni d lesioni chimiche e indotte da radiazione Per ammorbidire allentare e distacca
55. kut sebek kezel se sor n is aj nlott mivel ezek ltal ban idegentest sejtt r mel k vagy mikroorganizmusok ltal kontamin ltak K zismert hogy akut sebek eset n a kontamin ci akad lyozza a norm lis sebogy gyul si folyamatot komplik ci kat okoz mint pl a fert z sek s k slel teti a gy gyul st 2 Term kjellemz k s alkalmaz si javaslatok az al bbi sebek s r l sek tiszt t s hoz nedvesit s hez s dekontamin l s hoz alkalmazhat a akut sebek traum s sebek mint felszakadt b rfel letek horzsol sok sz rt sebek ha sebvarr s sz ks ges a Prontosan Wound Gel X k sz tm nyt a seb szeti beavatkoz s ut n kell alkalmazni s posztoperativ sebek b kr nikus sebek nehezen gy gyul sebek reges s nehezen hozz f rhet sebek c g si s r l sek 1 4 fok g si s r l sek fagy si s r l sek d k miai behat s vagy sug rz s okozta sebek A k t sek l gyit s hoz kibont s hoz s lev laszt s hoz A Prontosan Wound Gel X alkalmaz sa f jdalom mentes s ltal ban j l toler lhat Alkalmaz s val hamar k z mb s thet a sebek kellemetlen szaga 3 Alkalmaz s miel tt a Prontosan Wound Gel X k sz tm nyt alkalmazzuk a sebet bl ts k s tisztitsuk ki pl Prontosan seb blit oldattal hogy fellazitsuk s elt volitsuk a sebet bor t sejtt rmel ket vagy bevonatot A seb gyat fedj k be alaposan a g llel
56. l Szavatoss g 24 h nap Szobah m rs kleten t roland Bontatlans g eredeti lez r s A term k elvesz ti sterili t s t amikor el sz r kinyitjuk Eltarthat s g a felbont st k vet en 8 h tig haszn l hat fel Konzerv l s s eltarthat s g a Prontosan Wound Gel X v delmi rendszere hat sos mikroba g tat eredm nyez ami az alkalmaz s sor n cs kkenti a mikrob k k zvetlen k rnyezetbe jut s nak kock zat t A Prontosan Wound Gel X v delmi rendszer nek k sz nhet en felbont s ut n m g 8 h tig eltarthat ha a tubus cs cs t meg vj k a seb bel val k zvetlen rintkez st l s a kontamin ci t l s ha a tubust a haszn lat ut n azonnal visszaz rj k Egy tubust csak egy beteg haszn lhat s a sebbel k zvetlen l rintkez tubust a haszn latot k vet en el kell dobni O Ll Mantener fuera del alcance de los ni os e S ilytett v lasten ulottumattomissa Conserver hors de port e des enfants Gyermek el l elz rva tartand Validit dopo la prima apertura 8 settimane Tinkamumo laikas atidarius 8 savait s Conservare fuori dalla portata dei bambini Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje Prontosan Wound Gel X K ytt ohje akuuttien ja kroonisten haavojen ja palovammojen puhdistukseen ja kosteuttamiseen 1 Johdanto Krooniset haavat ovat yleens ruven nekroottisen kudoksen ja tai biofilmin peitt mi N m katteet ovat eritt in vaikei
57. l X u t chto pacientov pou va a po d slednom lek rskom uv en 9 Obecn bezpe nostn in trukcie loa na vonkaj ie pou itie na ko n rany Nepou vajte pre inf ziu alebo injekciu Neprehlta Pou vajte iba bezchybn a nepo koden tuby Zdravotn cka pom cka Dr te mimo dosahu det 10 S hrn technick inform cie Zlo enie Cisten voda Glycerol Hydroxyetylcelul za Betain povrchovo aktivna l tka 0 1 Polyaminopropyl Biguanid Polyhexanid Vzhled a v a ry bezfarebn hydrog l bez z pachu Doba pou ite nosti 24 mesiacov skladova pri izbovej teplote Pe iatka originality Produkt u nie je steriln po prvom otvoreni Uchov vanie a doba pou ite nosti Ochrann syst m v Prontosan Wound Gel X vytv ra efekt trvalej antimikrobi lnej bari ry a redukuje tak riziko renia mikroorganizmov pri aplik cii V pr pade e je tuba uzatv ran okam ite po pou it a vrch tuby je chr neny pred priamou kontami n ciou m Prontosan Wound Gel X vdaka svojej ochrannej schopnosti pou ite nos a 8 t dne po otvoren Tuba je ur en iba pre jedn ho pacienta a m si by vyhoden v pripade e prijde do priameho kontaktu s ranou V rme steriliserade Toplotno sterilizirano Tepelne sterilizovan STERILE i B Braun Medical AG CH 6204 Sempach Prontosan Wound Gel X Gebrauchsanweisung f r die Reinigung Be feuchtung und Dekontamination von
58. likely However due to insufficient clinical experience with pregnant and breast feeding women newborns and infants Prontosan8 Wound Gel X should only be used in these patients after careful medical evaluation 9 General safety instructions Only for external use on wounds Do not use for infusion or injection Do not swallow Use only unobjectionable and undamaged tubes Medical device Keep out of reach of children 10 Summary technical information Composition Purified Water Glycerol Hydroxyethyl cellulose Betaine Surfactant 0 1 Polyaminopropyl Biguanide Polihexanide Appearance and smell clear colour and odourless hydrogel Shelf life 24 months storage at room temperature Originality seal The product is no longer sterile after first opening Preservation and shelf life The preservation system in Prontosan Wound Gel X results in a sustained antimicrobial barrier effect that reduces the risk of germ spread during application Due to its preservation system Prontosan Wound Gel X has a shelf life of 8 weeks after opening if the tube is closed immediately after use and if the top of the tube is protected from contamination Tubes are for single patient use only and must be thrown away after direct contact with the wound 6 Bivirkninger sj ldne tilf lde kan der opst en mild sviende fornemmelse efter appliceringen af Prontosan Wound Gel X Dette fortager sig indenfor nogle f minutter Pront
59. lku mi nutach Prontosan mo e spowodowa reakcje aler giczne takie jak sw dzenie urticaria oraz wysypki exanthema W odosobnionych przypadkach mniej ni 1 na 10 000 przy stosowaniu produkt w Prontosan odnotowano wstrz s anafilaktyczny 7 Przeciwwskazania Prontosan Wound Gel X nie nale y stosowa je li wiadomo Ze pacjent cierpi na alergie lub jesli istnieje podejrzenie e pacjent jest uczulony na jeden ze sktadnik w preparatu Prontosan Wound Gel X nie stosowa na o rodkowy uk ad nerwowy lub opony wewn trz ucha rodkowego czy oczu Przeciwwskazaniem jest zastosowanie preparatu na chrz stce szklistej oraz w aseptycznych operacjach sta w w Je eli jednak dojdzie do kontaktu Prontosan Wound Gel X z aseptyczn chrz stk nale y j bez zwtocznie przemy roztworem Ringera bez mleczanu czy roztworem soli fizjologicznej Nie u ywa w po czeniu z anionowymi substancjami powierzchniowo czynnymi Przed u yciem elu Prontosan Wound Gel X nale y usun ze sk ry pozosta o ci myd a lub p yn w do mycia 8 Ograniczenia dotycz ce stosowania Ci a i okres karmienia nie ma adnych dost pnych danych wyka zujacych jakiekolwiek mutagenne lub embriotoksyczne skutki kt regokolwiek ze sk adnik w Jako e poliheksa nidyna nie ulega og lnoustrojowej absorpcji przenie sienie skfadnika do pokarmu przy karmieniu piersi jest mato prawdopodobne Jednak e w zwi zku z niewystarczaj
60. lla kerroksella haavageeli Prontosan Wound Gel X voidaan joko levitt haavan pinnalle tai t ytt sill haava ontelo Prontosan Wound Gel X voi olla haavalla aina seuraavaan sidosvaihtoon saakka N in haavan pinta pysyy jatkuvasti kosteana ja katteet irtoavat helposti sidoksen vaihdon yhteydess Prontosan Wound Gel X tulee k ytt tarpeeksi usein jotta kaikki peitteet ja nekroottinen kudos irtoaisivat N in saadaan optimaaliset olosuhteet haavan luonnolli selle paranemiselle 4 Haava alueen puhdistaminen Haavaa ymp r iv n ihon perusteellinen puhdistaminen on suositeltavaa esim Prontosan haavahuuhteella minimoimaan bakteerien p sy haavaan 5 Kudostoleranssi ja biologinen yhteensopivuus Ei rsyt hyvin siedetty ei aiheuta kipua ei est granulaatiota eik epiteelisen kerroksen muodos tumista haavan pinnalle dermatologisesti testattu Polyheksanidin ja betaine aineiden erinomainen kudosyhteensopivuus on todistettu monivuotisessa kliinisess k yt ss my s sellaisilla potilailla joilla on vaikeita kroonisia haavoja 6 Haittavaikutukset Harvinaisissa tapauksissa Prontosan Wound Gel X saattaa aiheuttaa polttelua iholla joka kuitenkin h vi muutamassa minuutissa Prontosan Wound Gel X saattaa aiheuttaa allergisia Prontosan Wound Gel X Istruzioni d uso per la detersione idratazione e decontaminazione delle lesioni cutanee acute e croniche e delle ustioni 1 Introduz
61. luci n salina fisiol gica No utilizar en combinaci n con surfactantes ani nicos puesto que stos pueden interaccionar con polihexadina Eliminar los restos de jab n y lociones de lavado de la piel con agua antes de usar Prontosan Wound Gel X 8 Restricciones de uso Embarazo y lactancia No datos disponibles referente a efectos mutag nicos ni embriot xicos Puesto que no se da absorci n sist mica de Polihexanida el paso de de los ingredientes a la leche materna es poco probable Debido a la falta de experiencia cl nica en mujeres embarazadas lactantes reci n nacidos y ni os Pronto san Wound Gel X s lo debe ser usado despu s de una evaluaci n m dica acurada en estos pacientes 9 Instrucciones generales de seguridad S lo para uso externo en heridas cut neas No utilizar para infusi n o inyecci n No ingerir Utilizar s lo los en vases intactos y sin da os aparentes Producto sanitario Mant ngase fuera del alcance de los ni os 10 Resumen informaci n t cnica Composici n Agua purificada Glicerol Hidroxietil celulosa Betaina Surfactante 0 1 Poltaminopropil Biguanida polihexanida Apariencia y olor hidrogel claro incoloro e inodoro Caducidad 24 meses conservar a temperatura ambiente Cierre original Periodo de validez tras la apertura 8 semanas El producto pierde su esterilidad tras su primera abertura Conservaci n y periodo de validez El sistema de con servaci
62. m dos seus componentes Prontosan Wound Gel X n o deve ser empregue a nivel do Sistema Nervoso Central nas meninges no ouvido m dio e interno ou nos olhos A sua utiliza o na cartilagem hialina e em procedimentos ass pticos das articula es est contra indicada Se no entanto Prontosan Wound Gel X entrar acidentalmente em contacto com cartilagens ass pticas deve ser imediata mente irrigado com Lactato de Ringer ou Soro Fisiol gico N o utilizar em associa o com tensioactivos ani nicos uma vez que estes podem interagir com a polihexanida Remover residuos de sab o ou de lo o de lavagem da pele antes de utilizar Prontosan Wound Gel X 8 Restri es ao uso Per odo de gravidez e aleitamento N o existem dados disponiveis que apontem para quaisquer efeitos mutag nicos ou embriot xicos dos componentes Uma vez que n o h absor o sist mica da polihexanida pouco prov vel a sua excre o pelo leite materno No entanto devido insuficiente experi ncia cl nica relevante na gr vida ou na m e em fase de aleitamento Prontosan Wound Gel X deve apenas ser utilizado nestes doentes mediante cuidadosa avaliac o m dica 9 Instru es de seguran a de mbito geral Este produto destina se exclusivamente utiliza o t pica em feridas cut neas N o utilizar em perfus o ou em injec o N o ingerir Utilize apenas quando a embalagem se apresenta em boas condi es Dispositivo M dico
63. manecer en la herida hasta el siguiente cambio de ap sito De esta forma la superficie de la herida se mantiene hidratada de forma constante Los dep sitos se pueden retirar y eliminar f cilmente en el siguiente cambio de ap sito La aplicaci n debe realizarse con bastante frecuencia para que todos los dep sitos y tejidos necr ticos puedan ser eliminados f cilmente y para una ptima preparaci n del lecho de la herida Esta es una buena condici n previa para la curaci n natural de la herida Prontosan Wound Gel A no debe utilizarse durante m s de 30 d as consecutivos 4 Limpieza de la zona de la herida Con el fin de minimizar el riesgo de diseminaci n de micro organismos en la herida se recomienda la limpieza cuidadosa de una gran rea alrededor de la misma con p ej Prontosan Soluci n Prontosan Wound Gel X Haszn lati utas t s akut s kr nikus sebek g si s r l sek tiszt t s hoz nedvesit s hez s dekontamin l s hoz 1 Bevezet s a kr nikus sebeket ltal ban p rk nekrotikus sz vet s vagy biofilm fedi Elt volit suk k l n sen neh z feladat jelenl t k k sleltetheti a norm lis sebgy gyul st Ez rt alapvet fontoss g a megfelel sebtisztit s Mivel a Prontosan Wound Gel X t bb napig is a seb gyon maradhat alkalma z sa a k t scser k k z tt is biztos tja a seb tiszt n tart s t nedves t s t s dekontamin l s t A tiszt t s s a nedvesit s a
64. nen med l mpliga produkter Beg r g rna v r information om MRSA dekontamination 5 V vnadstolerabilitet och biokompatibilitet Icke irriterande hudv nlig sm rtfri h mmar inte granulering och epitelisering bed ms som dermato logiskt oskadlig L s bruksanvisningen innan anv ndning Glejte navodilo za uporabo ME A 87257 2011 04 29 Pred pou it m si pre tajte inform ciu pre pou vate a M nga rs klinisk erfarenhet har visat att v vnader na v l tolererar Polyhexanid och Undecylenamido propyl Betain ven hos patienter som haft l ngvari ga sv rl kta s r 6 Biverkningar mycket s llsynta fall kan en svag brinnande k nsla upplevs i s ret efter applicering av Prontosan Wound Gel X men den f rsvinner efter n gra minuter Prontosan kan orsaka allergiska re aktioner s som kl da urticaria och hudutslag ex anthema s llsynta fall mindre n 1 av 10 000 har anafylaktisk chock rapporterats med Prontosan produkter 7 Kontraindikationer Prontosan Wound Gel X b r inte anv ndas om patienten lider av allergier eller om misstankar finns att patienten r allergisk mot n gon av de ing ende substanserna Prontosan Wound Gel X ska ej anv ndas p CNS eller hj rnhinnor ej i mellan och inner rat eller i gonen F r ej kom ma i kontakt med hyalint brosk vid aseptiska ledope rationer Om Prontosan Wound Gel X skulle komma i kontakt med brosk sk lj omedelbart med Ringe
65. nie opatrunku mo na agodnie od dzieli i usun warstwy powlekaj ce ran Preparat nale y aplikowa odpowiednio cz sto tak aby z fatwoscig usun wszelkie pow oki rany martwe tkanki w celu optymalnego przygotowania o yska rany Jest to warunek konieczny do fizjologicznego gojenia ran Okres nieprzerwanego stosowania produktu Prontosan Zel na Rany nie powinien by d u szy ni 30 dni 4 Oczyszczanie okolicy rany zaleca si dok adne oczyszczenie sk ry w okolicy rany preparatem Prontosan Wound Irrigation Solution w celu zmini malizowania ryzyka przeniesienia drobnoustroj w cho robotw rczych do rany 5 Tolerancja tkankowa i biokompatybilnost nie powoduje podra nie jest dobrze tolerowany i bezbo lesny w stosowaniu nie powoduje zahamowania ziar ninowania i procesu tworzenia nask rka testowany dermatologicznie Doskonata kompatybilno tkanko ME Las t lieto anas instrukciju Lees bijsluiter voor gebruik Les pakningsvedlegget f r p f ring Przeczytaj przed ulotki wniosek Consultar instru es de utiliza o Cititi prospectul inainte de aplicare Houdbaarheid na opening 8 weken Holdbar i 8 uker etter pning L Prontosan var izrais t alergiskas reakcijas t das k n trene urtikarija un izsitumi eksant ma Retos gad jumos maz k k 1 pacientam no 10 000 ir zi ojumi par anafilaktisko oku p c Prontosan pro duktu lieto anas 7 Kontrindik cijas T k
66. nismos E um facto bem conhecido que nas feridas em fase aguda esta contaminac o pode interferir com o processo natural de cicatriza o podendo propiciar o surgimento de complica es tais como infec es e atrasos no processo de cicatrizac o 2 Perfil do produto e indica es para uso Para limpeza e descontaminac o de a Feridas em fase aguda feridas traum ticas tais como lacerac es abras es ou perfura es se a sutura se encontra indicada Prontosan9 Wound Gel X deve ser aplicado apenas ap s a intervenc o cir rgica bem como feridas do p s operat rio b Feridas cr nicas incluindo feridas complexas persisten tes feridas com cavidades e feridas de dif cil acesso c Feridas t rmicas queimaduras de 1 a 4 grau e queimaduras por gelo d Feridas induzidas por qu micos ou por radia es Para suaviza o amolecimento e destacamento de revesti mentos biol gicos de feridas A utiliza o de Prontosan Wound Gel X n o dolorosa e geralmente bem tolerada O odor desagrad vel das feridas rapidamente superado 3 Utiliza o de mbito geral A ferida deve inicialmente ser irrigada e limpa com Prontosan Solu o de Irriga o de Ferida para que os detritos ou os revestimentos biol gicos possam ser facilmente soltos e removidos antes de se prosseguir com o tratamento da ferida com Prontosan Wound Gel X O leito da ferida deve sempre ser copiosa mente revestido com o gel Com
67. o za izpiranje ran Prontosan da odstranite celi ne ostanke in lahko odstranljive obloge e preden nadaljujete nego z gelom Prontosan Wound Gel X Povr ina rane naj bo vedno pokrita z obilno plastjo gela Prontosan Wound Gel X nanesite na rano ter zapolnite morebitne votline ali epe rane Prontosan Wound Gel X lahko pustite na rani do naslednje menjave obveze Na ta na in ohranjamo povr ino rane vla no Z naslednjim previjanjem rane obloge ne no odstranite Gel morate nana ati tako pogosto da obloge in mrtvo tkivo zlahka odstranite ter s tem dose ete optimalno i enje rane To je do ber predpogoj za naravno celjenje rane Prontosan Wound Gel X lahko uporabljate najve 30 dni 4 Ci enje rane Zaradi zmanj anja tveganja prenosa mikroorganizmov v rano je priporo ljivo i enje irokega obmo ja okoli rane npr z raztopino za rane Prontosan 5 Tkivna toleranca in biokompatibilnost Nedra e e bolniki ga dobro prena ajo nebole e ne zavira granulacije in epitelizacije dermatolo ko preizku eno Dolgoletne klini ne izku nje so potrdile zelo dobro tkivno toleranco na poliheksanid in betain tudi pri bolnikih s kroni nimi ranami 6 Ne eleni u inki V zelo redkih primerih lahko po nanosu gela Prontosan Wound Gel X nastopi rahlo peko ob utek ki po nekaj minutah mine Prontosan lahko povzro a alergijske reakcije kot sta srbe ica urtikarija in izpu aj eksantem V redkih prim
68. oder bei Allergieverdacht auf einen der Inhaltsstoffe nicht eingesetzt werden Prontosan Wound Gel X darf nicht im Bereich des ZNS und der Meningen im Mittel und Innenohr sowie im Auge eingesetzt werden Die Anwendung an hyalinem Knorpel und bei aseptischen Gelenkoperatio nen ist kontraindiziert Sollte Prontosan Wound Gel X dennoch mit aseptischem Knorpel in Ber hrung kom men ist die sofortige Nachsp lung mit Ringerl sung ohne Lactat oder mit physiologischer Kochsalzl sung erforderlich Nicht verwenden in Kombination mit anionischen Tensiden da diese mit Polihexanid wech selwirken k nnen Reste von Seife oder Waschlotionen m ssen vor dem Gebrauch von Prontosan Wound Gel X mit Wasser von der Haut abgesp lt werden 8 Anwendungseinschr nkungen Schwangerschaft und Stillzeit Es sind keine Daten bekannt welche auf mutagene oder embryotoxische Effekte der Inhaltsstoffe hinweisen Da Polihexanid nicht systemisch resorbiert wird ist ein Ubertritt der Substanz in die Muttermilch unwahrscheinlich Wegen der ungen genden klinischen Erfahrung mit schwangeren und stillenden Frauen Neugeborenen und Kleinkindern sollte Pronto san Wound Gel X in diesen F llen jedoch nur nach sorgf ltiger klinischer Abkl rung eingesetzt werden 9 Allgemeine Sicherheitshinweise Nur zur u er lichen Anwendung bei Wunden Nicht zur Infusion oder Injektion anwenden Nicht einnehmen Nur einwandfreie und unbesch digte Tuben verwenden Medizinp
69. oortdurend vochtig gehouden Wondbedekkingen worden zachtjes losgemaakt en kunnen bij de volgende verbandwisseling verwijderd worden Het middel moet vaak genoeg aangebracht worden om ervoor te zorgen dat alle wondbedekkingen en necroses goed verwijderd worden en het wondbed optimaal wordt behandeld Dit is een goede voorbereiding voor de natuurlijke genezing van de wonde 4 Reiniging van het wondgebied Het is aan te bevelen de huid rond de wonde grondig met bijv Pron tosan Wondspoelvloeistof te reinigen om het risico te vermijden dat er ziektekiemen in de wonde komen Prontosan Wound Gel X Instru es de uso para limpeza e descontamina o de feridas cut neas agudas e cr nicas e de queimaduras 1 Introdu o As feridas cr nicas encontram se nor malmente revestidas com fibrina tecido necrosado e ou biofilme Estes tipos de revestimentos s o extremamente dificeis de remover e podem atrasar o processo normal de cicatrizac o o que torna a limpeza adequada da ferida um processo absolutamente essencial Uma vez que o Prontosan Wound Gel X pode permanecer no leito da ferida durante v rios dias a aplica o deste gel hidratante proporciona uma limpeza cont nua e a descontaminac o entre trocas de pensos Estas propriedades de limpeza e de descontamina o encontram se igualmente indicadas nas feridas em fase aguda uma vez que estas se encontram normalmente contaminadas com corpos estranhos detritos e micror ga
70. or sinke normal s rheling Derfor er skikkelig rensing av s ret essensielt Siden Prontosan Wound Gel X kan bli v rende p s ret i mange dager vil p f ring av gelen kontinuerlig rense og fukte og dekontaminere i tiden mellom bandasjeskift En slik egenskap til rense og fukte ordentlig ser man ogs ved akutte s r siden disse normalt blir forurenset med fremmedlegemer hudrester og mikrorganismer Det er velkjent at ved akutte s r vil forurensning p virke den normale tilhelingsprosess og for rsake kompli kasjoner som infeksjoner og forsinkelse i tilhelingen 2 Produkt profil og indikasjoner for bruk For rensing og fukting og dekontaminering av a Akutte s r traumatiske s r som rifter slitasje eller stikks r om sutur er indisert s m Prontosan Wound Gel X p f res kun etter det kirurgiske inngre pet samt postoperative s r b kroniske s r inkluderer komplekse gjenstridige s r hulromss r og s r som er vanskelig komme til c termiske s r 1 4 grads forbrenning forfrysninger d kjemiske og str leinduserte s r Til bl tgj re l sne og fjerning av s rmateriale Bruken av Prontosan Wound Gel X er smertefri og vanligvis godt tolerert Ubehaglig lukt fra s ret reduseres raskt 3 Generell bruk P forh nd b r s rene bli skylt og renset med for eksempel Prontosan Wound Irrigation Solution s hudrester og debris lett kan bli fjernet f r videre behandling med Prontosan Wound
71. osan Wound Gel X Navodila za i enje vla enje in dekontaminacijo kroni nih ko nih ran ter opeklin 1 Uvod Kroni ne ko ne rane so obi ajno prekrite s krastami odmrlim tkivom in ali biofilmom Te obloge je izredno te ko odstraniti in lahko podalj ajo as naravnega celjenja rane Iz tega razloga je zelo pomembno da rano primerno o istite Prontosan Wound Gel X lahko pustimo na rani ve dni in zagotavlja kontinuirano i enje vla enje in dekontaminacijo med menjavo obvez Ta lastnost je pomembna tudi v primeru akutnih ran saj so le te obi ajno kontaminirane s tujki mikroorganizmi in celi nimi ostanki Taka vrsta kontaminacije lahko moti normalen proces celjenja rane ga podalj a zvi a pa se tudi mo nost za pojav infekcije rane 2 Opis izdelka in indikacije Za i enje in vla enje a akutnih ran travmatske rane npr laceracije abrazije ali voodnine v primeru ivanja lahko Prontosan Wound Gel X nanesete ele po kirur kem posegu in pooperativne rane b kroni nih ran vklju no s kompleksnimi trdovratnimi ranami globokimi ranami in te ko dostopnimi ranami c termi nih ran opekline 1 do 4 stopnje ozebline Za meh anje zatrdelih obvez pri previjanju ran Uporaba sredstva Prontosan Wound Gel X je nebole a bolniki ga na splo no dobro prena ajo Neprijeten vonj rane se hitro omili 3 Splo na uporaba Pred nanosom gela rano vedno izperite in o istite npr z raztopin
72. osan produkter kan for r sage allergiske reaktioner s som kl en og udslet sj ldne tilf lde mindre end 1 ud af 10 000 har der v ret meldinger om anafylaktisk chok ved brug af Prontosan produkter 7 Kontraindikationer Prontosan Wound Gel X b r ikke anvendes i tilf lde hvor patienten er multi allergiker eller hvor det formodes at patienten er allergisk overfor en eller flere af indholdsstofferne Brug p hyalinbrusk og i aseptiske ledoperationer er kontraindikeret S fremt Prontosan Wound Gel X alligevel kommer i kontakt med aseptisk brusk skal der jeblikkeligt skylles med Ringer opl sning uden laktat eller med fysiologisk saltvand B r ikke anvendes sammen med anioniske tensider da disse kan reagere med Polyhenaxid Fjern s be rester fra huden med vand f r brug af Prontosan Wound Gel X 8 Restriktioner Under graviditet og amning Der er ingen antydninger af mutagenisk eller embriotoksisk p virkning via ingredienserne Eftersom Polyhexanid ikke optages i organismen er overf rsel til bryst m lken usandsynlig Grundet manglende kliniske testning med gravide og ammende nyf dte og b rn tilr des det udelukkende at anvende Prontosan Wound Gel X under t t medicinsk overv gning 9 Generelle sikkerhedsforanstaltninger Udeluk kende til udvortes brug M under ingen omst ndig heder infunderes eller gives som injektion Anvend kun perfekte og ubeskadigede flasker Medicinsk udstyr B r
73. protejat de contaminare prin contact direct cu alte suprafe e Tubul se utilizeaz doar pentru un singur pacient si trebuie aruncat imediat dup contactul direct cu plaga Termiski steriliz ts Gesteriliseerd door warmte Heat sterilisert Sterylizacji termicznej Esteriliza o por calor Sterilizat prin c ldur STERILE B Braun Medical AG CH 6204 Sempach
74. r l sning utan laktater eller med saltl sning F rvara medicintekniska produkter utom r ckh ll f r barn 10 Sammanfattning Teknisk Information Kompo sition Renat Vatten Glycerol Hydroxyetylcellulosa Betain Tensid 0 1 Polyaminopropyl Biguanide Poli hexanide Utseende och lukt klar f rg och luktfri hydrogel H llbarhet 24 m nader vid f rvaring i rumstemperatur Originalf rslutning H llbarhet efter ppnandet 8 veckor Konservering och h llbarhet Prontosan Wound Gel X r konserverad s att Produkten r inte l ngre steril efter att f rpackningen bryts risken f r att bakterier sprids till ett st rre omr de vid applicering betydligt minskas Prontosan Wound Gel X bildar en effektiv bakterie barri r mellan s ret och patienten om den anv nds enligt anvisningarna Tack vare konserveringen kan inneh llet anv ndas i 8 veckor efter att flaskan ppnats om den f rsluts omedelbart efter anv ndningen och att flaskans vre del skyddas mot kontaminering eller direktkontakt Om flaskan kommit i kontakt med s ret m ste den kasseras efter anv ndning Tuben r avsedd f r en patient och m ste kasseras om den kommer i direktkontakt med s ret H llbarhet efter bruten f rpackning 8 veckor Rok uporabnosti po prvem odprtju 8 tednov Doba pou ite nosti po otvoren 8 t d ov eL F rvaras utom r ckh ll f r barn e Shranjujte nedosegljivo otrokom Uchov vejte mimo dosah deti Pront
75. ratation des a plaies aigu s plaies traumatiques telles que lac rations abrasions ou plaies par arme blanche si des points de suture sont n cessaires Prontosan Wound Gel X ne doit tre appliqu qu apr s l intervention chirurgicale ainsi que des plaies postop ratoires b plaies chroniques y compris les plaies r calcitrantes et complexes les plaies cavitaires les plaies difficiles d acc s c les plaies thermiques br lures du Ter au 4e degr gelures d plaies chimiques et induites par radiations Pour ramollir d coller et d tacher les d p ts recouvrant la plaie L utilisation du Prontosan Wound Gel X est indolore et g n ralement bien tol r et les odeurs d sagr ables manant de la plaie sont rapidement att nu es 3 Utilisation g n rale il faut toujours pr alablement irriguer et nettoyer les plaies avec par ex Prontosan Solution de rin age des plaies afin que les d bris ou les d p ts qui peuvent tre facilement retir s aient d j t limin s avant de poursuivre le traitement avec Prontosan Wound Gel X Le lit de la plaie devra toujours tre g n reusement recouvert de gel Dans ce but Prontosan Wound Gel X est appliqu ou introduit dans les cavit s ou dans les replis de la plaie Le Prontosan Wound Gel X peut rester sur la plaie jusqu au prochain changement de pansement Ainsi la surface de la plaie est continuellement humidifi e Lors du changement de pans
76. re eventuali depositi presenti sulle lesioni L uso di Prontosan Wound Gel X indolore e general mente ben tollerato L odore sgradevole della lesione viene rapidamente ridotto 3 Indicazioni generali Per prima cosa le lesioni devono essere ben irrigate e deterse con ad esempio Pronto san Soluzione per irrigazione delle lesioni in modo che detriti o depositi che possono essere prontamente rilasciati siano gi stati rimossi prima di un ulteriore trattamento effettuato con Prontosan Wound Gel X Il letto della lesione deve essere sempre generosamen te ricoperto con il gel Per questo motivo Prontosan Wound Gel X applicato sulla lesione o utilizzato per riempire le cavita delle lesioni o le tasche della lesione Prontosan9 Wound Gel X pu rimanere sulla lesione fino al successivo cambio della medicazione In questo modo la superficie della lesione tenuta costantemente umida Gli eventuali depositi presenti sulla lesione sono delicatamente ammorbiditi e rimossi con il successivo cambio della lesione L applicazione dovr essere eseguita con la frequenza necessaria a garantire la pronta rimozione di tutti gli essudati e del tessuto necrotico e per la preparazione di un efficace letto della lesione poich questo rappresenta un importante prerequisito per la naturale guarigione della lesione Prontosan Wound Gel non deve essere usato per l applicazione continua oltre i 30 giorni 4 Detersione perilesionale S
77. rodukt Vor Kindern sicher aufbewahren 10 Zusammensetzung technische Angaben Zusammensetzung Purified Water Glycerol Hydroxy ethylcellulose Betaine Surfactant 0 1 Polyaminop ropyl Bhhiguanide Polihexanide Aussehen und Geruch klares faro und geruchsloses Hydrogel Haltbarkeit 24 Monate Lagerung bei Raumtempera tur Originalit tsverschluss Das Produkt ist nach erster Offnung nicht mehr steril Konservierung und Aufbrauchfrist Das Konservie rungssystem in Prontosan Wound Gel X f hrt zu einem anhaltenden antimikrobiellen Barriere Effekt der das Risiko der Keimverschleppung w hrend der Anwendung reduziert Dank seinem Konservierungssystem verf gt Pron tosan Wound Gel X ber eine Auforauchfrist nach Offnung von 8 Wochen vorausgesetzt die Tube wird nach Gebrauch wieder verschlossen und die Spitze wird vor Verschmutzung gesch tzt Eine ge ffnete Tube darf nicht f r mehrere Patienten verwendet werden und ist nach direktem Kontakt mit der Wunde zu verwerfen d n kop ivka a vyr ka exanthem V ojedin l ch p padech m n ne 1z 10 000 byl hl en anafy lakticky ok v souvislosti s p pravky Prontosan 7 Kontraindikace Prontosan Wound Gel X se ne smi pou vat u pacient se zn mou alergi nebo je li podez en e pacient m e b t alergick na n kterou z ingredienc Prontosan Wound Gel X se nesmi po u vat na tk n CNS nebo mozku do st edn ho a vnit n
78. rontosan Wound Gel X een houdbaarheid van 8 weken na het openen als de tube onmiddellijk na elk gebruik gesloten wordt en de opening van de tube tegen vervuiling door direct contact wordt beschermd Tubes die in contact zijn gekomen met wonden moeten na gebruik weggegooid worden Tubes mogen enkel gebruikt worden per individuele pati nt en moeten weggegooid worden na direct contact met een wonde Irriga o de Feridas recomendada para minimizar o risco de transmiss o de germens ferida 5 Toler ncia tecidular e biocompatibilidade Este produto n o irritante bem tolerado indolor n o inibe a granula o e a epiteliza o e encontra se avaliado como dermatologi camente seguro A excelente compatibilidade tecidular da polihexanida e dos surfactantes de betaina foi comprovada pelos muitos anos de utiliza o cl nica mesmo em doentes com feridas cr nicas ou de longa perman ncia 6 Efeitos secund rios Em casos muito raros pode verificar se uma sensa o de ardor moderado ap s a apli ca o de Prontosan Wound Gel X mas esta desaparece ap s alguns minutos Prontosan pode provocar reac es al rgicas tais como prurido urtic ria e rubor exantema Em casos raros menos de 1 em 10 000 foram reportados casos de choque anafil tico com produtos da marca Prontosan9 7 Contra indicac es Prontosan Wound Gel X n o deve ser utilizado em doentes em que se sabe ou se suspeita serem al rgicos a qualquer u
79. rontosan Wound Gel X kasutamist eemaldage nahalt seebi ja puhastuslahuste j gid veega 8 Piirangud kasutamisel Rasedus ja imetamine Koostisosade mutageensete v i embr otoksi liste omaduste kohta andmed puuduvad Kuna pol heksaniid ei imendu s steemselt siis toimeaine sattumine rinnapiima on v het en oline Kliiniliste uuringute ja pikaajalise kogemuse puudumise t ttu rasedate ja imetavate naistega vasts ndinute ja imikutega tuleb neil Prontosan haavageeli X kasutada p rast hoolikat meditsiinilist hinnangut 9 Uldised ohutusn uded ainult v lispidiseks kasutamiseks haavadel Mitte infundeerida ega s stida Mitte alla neelata Kasutada ainult terveid vigastamata tuube Meditsiiniseade Hoida lastele k ttesaamatus kohas 10 Kokkuv te tehniline informatsioon Koostis s stevesi gl tserool h droks et ltselluloos Betaiin surfaktant 0 1 pol aminoprop lbiguaniid pol heksaniid V lisilme ja l hn selge v rvitu ning l hnatu veep hjaline geel S ilivusaeg 24 kuud s ilitada toatemperatuuril P rast esmast avamist ei ole toode enam steriilne Originaalkork S ilivusaeg p rast avamist 8 n dalat S ilivus Prontosan Wound Gel X sisaldab konser vanti et v hendada oluliselt mikroobide leviku riski mbritsevast keskkonnast toote kasutamise ajal T nu konservandile p sib preparaat kasutusk lbliku na 8 n dala v ltel p rast avamist tingimusel et tuub suletakse kohe p
80. s geen remming van de granulatie en epithelialisatie dermato logisch getest De zeer goede weefselverdraagbaarheid van polyhexanide en betainesurfactanten is gedurende meerdere jaren klinisch gebruik aangetoond zelfs bij pati nten met chronische wonden 6 Bijwerkingen In zeer zeldzame gevallen kan onmid dellijk na het aanbrengen van Prontosan Wound Gel X een branderig gevoel optreden dat echter na enkele minuten weer verdwijnt Prontosan kan allergische reacties zoals jeuk urticaria en huiduitslag exantheem veroorzaken Heel zelden bij minder dan 1 behandelde persoon op 10 000 wordt er een anafylactische schok gemeld bij Prontosan producten 7 Contra indicaties Prontosan Wound Gel X mag niet worden gebruikt als de pati nt aan allergie n lijdt of er een allergie voor een van de bestanddelen bekend is of vermoed wordt Prontosan Wound Gel X mag niet worden gebruikt in het CZS in het meningeen in het midden of binnenoor of in de ogen Er bestaat een contra indicatie voor gebruik op hyalien kraakbeen en bij aseptische gewrichtsoperatie Als Prontosan Wound Gel X toch in contact komt met aseptisch kraakbeen moet het onmiddellijk worden weggespoeld met Ringer oplossing zonder lactaat of fysiologische zout oplossing Niet gebruiken in combinatie met anionische surfactanten aangezien deze kunnen interageren met polihexanide Verwijder resten van zeep of waslotions van de huid met water alvorens Prontosan Wound
81. s has been proven over many years of clinical use even in patients with chronic wounds 6 Side effects In very rare cases there may be a mild burning sensation after application of Prontosan9 Wound Gel X which disappears after a few minutes Prontosan9 can cause allergic reactions such as itching urticaria and rashes exanthema In rare cases less than 1 out of 10 000 anaphylactic shock has been reported with Prontosan products 7 Contraindications Prontosan Wound Gel X must not be used if the patient is known to suffer from allergies or if it is suspected that the patient may be allergic to one of the ingredients Prontosan Wound Gel X should not be used on the CNS or the meninges in the middle or inner ear or in the eyes Use on hyaline cartilage and in aseptic joint operations is contraindicated If however Prontosan Wound Gel A does come into contact with aseptic cartilage it should immediately be irrigated with Ringer solution without lactate or physiological saline Do not use in combination with anionic surfactants as these may interact with polihexanide Remove re sidues of soap or washing lotions from the skin with water prior to use of Prontosan Wound Gel X 8 Restrictions of use Pregnancy and lactation period There is no data available showing any mutagenic or embryotoxic effects of the ingredients Since there is no systemic absorption of polihexanide transfer of the ingredient to breast milk is un
82. san Wound Gel X 8 Restrictions d emploi grossesse et allaitement on ne dispose d aucune donn e mettant en vidence des effets mutag nes ou embryotoxiques des composants En l absence d absorption syst mique de la polyhexa nide le passage des composants dans le lait maternel est improbable Mais en raison d une exp rience clinique insuffisante avec les femmes enceintes celles qui allaitent les nouveau n s et les jeunes enfants le Prontosan Wound Gel X ne doit tre utilis chez ces patients qu apr s une valuation m dicale attentive 9 R gles g n rales de s curit le produit est r serv un usage externe pour le soin des plaies Ne pas utili ser en perfusion ou en injection Ne pas avaler N utiliser que des tubes intacts et non endommag s Dispositif m dical conserver hors de port e des enfants 10 R sum informations techniques Composition eau purifi e glyc rol hydroxy thylcellu lose tensioactif biguanide de polyaminopropyle 0 1 polyhexanide Aspect et odeur hydrogel transparent incolore et inodore Stabilit 24 mois conserver temp rature ambiante Bague d inviolabilit Dur e de validit apr s la premi re ouverture 8 semaines Conservation et dur e de validit le syst me de conservation du Prontosan Wound Gel X joue un r le de barri re antimicrobienne qui permet de r duire le risque de propagation bact rienne pendant l application En raison de son syst
83. se katu ja v i niinimetatud oiofilmiga Nende kattude eemaldamine on v ga raske ja nad v ivad aeglustada haava paranemise loomulikku kulgu Seet ttu on oluline haava korralik puhastamine Prontosan haavageeli X v ib j tta haava mitmeks p evaks seet ttu tagab geel haava kestva puhastumise niisutuse ja dekontaminatsiooni haavasidemete vahetamiste vaheajal Puhastamine ja niisutamine on samuti n idustatud akuutsete haavade korral sest enamasti on nad saastu nud v rkehade surnud koe ja mikroorganismidega On h sti teada et kontaminatsioon v ib takistada akuutsete haavade paranemisprotsessi ja p hjustada komplikatsioone nagu n iteks infektsiooni 2 Toote iseloomustus ja kasutamise n idustused Puhastamiseks niisutamiseks ja dekontaminatsioo niks j rgnevatel juhtudel a akuutsed haavad traumahaavad nagu nahare bendid marrastused v i torkehaavad kui haava mblemine osutub vajalikuks tuleb Prontosan haavageeli X kasutada p rast mbluste asetamist samuti operatsioonij rgsed haavad b kroonilised haavad sealhulgas keerulised ravile raskelt alluvad OOnsustega ja raskesti ligip seta vad haavad c termilised haavad 1 kuni 4 astme p letused k lmumiskahjustused d keemilised ja kiiritusj rgsed haavad Haavakattematerjalide pehmendamine vabastamine ja eemaldamine Prontosan haavageel X on kasutamisel valutu ja h sti talutav Neutraliseerib kiiresti ka ebameeldiva haaval hn
84. semanas Shelf life after opening 8 weeks S ilyy avaamisen j lkeen 8 viikkoa Felbont s ut n 8 h tig haszn lhat fel A 5 Tolerancia tisular y biocompatibilidad No irritan te bien tolerado indoloro sin efecto inhibidor de la granulaci n o epitelizaci n dermatol gicamente testado A trav s de su aplicaci n cl nica durante a os ha quedado demostrada la alta compatibilidad tisular a la polihexanida y a los surfactantes de betaina incluso en pacientes que presentan heridas cr nicas 6 Efectos adversos En casos muy raros puede aparecer un ligera sensaci n de calor despu s de la aplicaci n de Prontosan9 Wound Gel X que desapa rece despu s de unos minutos Prontosan puede causar reacciones al rgicas como picor urticaria y erupciones exantema Se han descrito en raras ocasiones menos de 1 de cada 10 000 shocks anafil cticos en productos Prontosan 7 Contraindicaciones Prontosan9 Wound Gel X no debe utilizarse si el paciente presenta alergias conocidas o si se sospecha que puede ser al rgico a alguno de sus componentes Prontosan9 Wound Gel X no debe utilizarse en el SNC o en las meninges en el o do medio o interno o en los ojos Est contraindicado su uso en caso de cart lago hialino y en operaciones as pticas de articulaciones Sin embargo si Prontosan 9 Wound Gel X entra en contacto con el cart lago as ptico ste debe irrigarse inmediatamente con soluci n de Ringer sin lactato o con so
85. simerkiksi vedell 8 K ytt rajoitukset Raskauden ja imetyksen aikainen k ytt Ainesosien mutageenisyydest tai siki toksi suudesta el ole viitteit Polyheksanidi ei imeydy elimist n joten sen joutuminen idinmaitoon on ep todenn k ist Prontosan Wound Gel X n k ytt raskauden tai imetyksen aikana vastasyntyneill ja imev isill tulee kuitenkin harkita l ketieteellisin perustein koska tuloksia pitk aikaisesta kliinisest k yt st ei ole 9 Yleiset turvallisuusohjeet Vain ulkoisesti haavo jen hoitoon Ei saa k ytt infuusioon tai injektioon Ei saa niell K yt ainoastaan ehji ja vahingoittu mattomia pakkauksia Terveydenhuollon tarvike el lasten ulottuville 10 Koostumus Prontosan Wound Gel X sis lt puhdistettua vett glyseriini hydroksietyylisellu loosaa pinta aktiivista ainetta 0 1 polyheksanidia Valmisteen kuvaus Kirkas v rit n ja hajuton hydrogeeli S ilyy avaamattomana 24 kuukautta s ilytys huoneenl mm ss Tuote sinet ity s ilyvyys avattuna 8 viikkoa S ilytys ja varastointi Prontosan Wound Gel X n ainesosien ominaisuudet v hent v t huomattavasti riski levitt mikrobeja ymp rist n k yt n aikana Tuotteella on 8 viikon s ilymisaika avaamisesta jos pullo on suljettu heti k yt n j lkeen ja suuaukko ei ole kontaminoitunut Jos pakkaus joutuu suoraan kosketukseen haavan kanssa se on h vitett v k yt n j lkeen
86. sti Origin ln baleni 24 m s c p i pokojov teplot Po prvn m otev en nen p pravek ji sterilni Uchov v n a doba pou it Ochranny syst m v Prontosan Wound Gel X vytv efekt trval antimi krobi ln bari ry a redukuje tak riziko en mikrob p i aplikaci Jestli e se tuba zav r okam it po pou iti a vr ek tuby je chr n n p ed kontaminaci p i prim m kon taktu m Prontosan Wound Gel X diky sv mu ochrann mu syst mu pou itelnost 8 t dn po ote v en Tuba je ur ena k pou it pro jednoho konkr t niho pacienta a pokud p ijde do p m ho kontaktu s r nou mus b t pro dal pou it vy azena o Ky Keep out of reach of children Uchov vejte mimo dosah d tt Opbevares utilg ngeligt for b rn Hoida lastele k ttesaamatus kohas Cpok Ha rogHocT cnep OTBapsHe 8 cegMmnyn Doba pou itelnosti po otev en 8 t dn Holdbarhed efter bning 8 uger S ilivusaeg p rast avamist 8 n dalat Darf nicht in die H nde von Kindern gelangen Da ce cbxpaHsBa Ha macTo HegocTbnHO 3a peua Prontosan Wound Gel X Instructions for use for cleansing moisturizing and decontamination of acute and chronic dermal wounds and burns 1 Introduction Chronic skin wounds are usually coated with slough necrotic tissue and or biofilm These coatings are extremely difficult to remove and may delay normal wound healing Therefore proper wound cleansing is essenti
87. ta poistaa ja saattavat hidastaa haavan normaalia paranemista T st syyst haavan perusteellinen puhdistaminen on v ltt m t nt Prontosan Wound Gel X voidaan j tt haavalle useammaksi vuorokaudeksi ja sen ansiosta haava pysyy puhtaana ja kosteana sidosvaihtojen v lill Vastaavaa hoitoa tarvitaan my s akuuteissa haavoissa sill ne ovat usein vieraiden aineiden ep puhtauksien tai mikrobien kontaminoimia T m luonnollisesti hidastaa haavan paranemista ja saattaa aiheuttaa komplikaatioita kuten tulehduksen haavassa 2 Tuotteen ominaisuudet ja k ytt Puhdistukseen ja kosteuttamiseen a akuutit haavat traumaattiset kuten revenneet hiertyneet tai puukotushaavat mik li haava vaatii suturointia Prontosan Wound Gel X tulee k ytt vasta kirurgisen toimenpiteen j lkeen sek leikkauksen j lkeiset haavat b krooniset haavat kuten hankalat syv t vaikea p syiset ja onkalohaavat c l mp haavat 1 4 asteen palovammat kylm n aiheuttamat haavaumat d kemikaalien ja s teilyn aiheuttamat haavat Haavakatteen pehmitt miseen ja irrottamiseen Prontosan Wound Gel X n k ytt on kivutonta ja hyvin siedetty Ep miellytt v t haavahajut h vi v t nopeasti 3 K ytt ohje Ennen Prontosan Wound Gel X n k ytt haava tulee huuhdella ja puhdistaa esim Prontosan haavahuuhteella mahdollisen katteen ja ep puhtauksien poistamiseksi Haavapohja tulee aina peitt runsaa
88. tion Solution PastBop 3a npomMuBaHe Ha paHM Taka ye OTMagHuTe MaTepun nnn MOKPUTNA KOMTO Morat Ha DDT NpemaxHaTu TECHO Beye ga ca OTCTpaHeHn npegn npoBexgaHe Ha nocnegBa o neyeHne c Prontosan Wound Gel X JlernoTo Ha paHaTa Tpa6Ba BvHarn na ce nokpnBa o6nnHo c rena 3a tasn yen Prontosan Wound Gel X ce nocTaBA Bbpxy paHaTa UN C HETO Ce MbNHAT kyxnHn nnn PKODOBE Ha pann Prontosan Wound Gel X moxe D cTon Bbpxy paHa Ta go cnegBaiyaTa CMAHa Ha MpeBpb3kara Mo TO3M HAYUH MOBBPXHOCTTA Ha paHaTa ce nopIbp xa HenpekbcHaTo BnaxHa MokpuTusaTa BHUMaTenHo ce ocBo6ox JaBaT n OTCTPAaHaBaT npn cnepBaaTa cMAHa Ha NpeBpb3kata MpunoxeHvueto Ha rena TpabBa Ha ce mpaBu pocta TbyHO YECTO Taka Ye BCUUKU MOKPUTUA N HEKPO3M Ha Dar OTCTPaHeHn necHo n NernoTo Ha paHata na 6bne noaroreeHno onTumanHo Toga e Dofpo npeagaputenHo ycnoBue 3a ecTecTBeHO MbpBuyHo 3apactBaHe Ha paHata Prontosan Wound Gel X He Dupa na De u3non3BaH 3a HenpekbcHaTO Npunoxe Hue no gbniro oT 30 ghn 4 MoyncTBaHe macToTO Ha paHaTa CtapatenHo no yucTBaHe Ha KoxaTa okono paHata c npenaparT KaTo Prontosan Wound Irrigation Solution PastBop 3a npomnBaHe Ha pann ce npenopbyBa 3a cBexgaHe Ao MMHNMYM Ha pucka OT nonagaHe Ha MuKkpo un B paHarTa Prontosan Wound Gel X Kasutusjuhis akuutsete ja krooniliste nahahaava de ning p letuste puhastamiseks niisutamiseks ja dekontaminatsiooniks 1 Sissejuhatus kroonilised nahahaavad on ena masti kaetud nekrootili
89. treatment is carried out with Prontosan Wound Gel X The wound bed should always be generously coated with the gel For this purpose Prontosan Wound Gel X is applied to the wound or filled into the wound cavities or wound pockets Prontosan Wound Gel X can stay on the wound until the next dressing change In this way the surface of the wound is kept continuously moist Coatings are gently released and removed with the next dressing change Application should be carried out frequently enough for all coatings and necroses to be readily removed and for optimal wound bed preparation This is a good precondition for natural healing of the wound Prontosan Wound Gel X should not be used for a non stop application longer than 30 days 4 Cleansing the wound site Thorough cleansing of the surrounding skin of the wound with e g Prontosan Wound Irrigation Solution is recommended to minimise the risk of germs being transmitted into the wound 5 Tissue tolerability and biocompatibility Nonirri tant well tolerated painless no inhibition of granu lation and epithelialisation dermatologically tested Prontosan Wound Gel X Brugsvejledning til rensning fugtning og dekontamination af akutte og kroniske s r samt forbr ndinger 1 Introduktion Kroniske s r er normalt d kket af fibrinbel gninger nekrotisk v v og eller biofilm Disse bel gninger er meget vanskelige at fjerne og forsinker normal s rheling Derfor er grun
90. tu Nale y unika kontaminacji aplikatora Tubki kt re miaty bezpo redni kontakt z ran nale y po apli kacji usun O Ll Uzglab t b rniem neaizsniedzam viet ez Buiten bereik van kinderen houden Oppbevares utilgjengelig for barn Przechowywa w miejscu niedost pnym dla dzieci Manter fora do alcance das crian as A nu se l sa la ndem na copiilor Deriguma termi p c atv r anas 8 ned as Okres wa no ci po pierwszym otwarciu 8 tygodni Val ap s abertura 8 semanas Perioada de valabilitate dup prima deschidere 8 s pt m ni Prontosan Wound Gel X Gebruiksaanwijzing voor het reinigen bevochtigen en ontsmetten van acute en chronische huid en brandwonden 1 Inleiding Chronische huidwonden worden meestal bedekt met necrotisch weefsel en of biofilm Deze bedekkende substanties zijn buitengewoon moeilijk te verwijderen en kunnen de normale wondgenezing vertragen Daarom is het essentieel dat wonden goed gereinigd worden Omdat Prontosan Wound Gel X een groot aantal dagen op het wondbed kan worden gelaten zorgt het aanbrengen van deze gel voor continue reiniging bevochtiging en ontsmetting tussen verbandwisselingen Deze reinigings en bevochtigingseigenschap is ook een indicatie voor acute wonden aangezien die meestal besmet zijn met externe deeltjes debris en micro organismen Het is bekend dat een dergelijke contaminatie bij acute wonden het normale proces van wondgenezing
91. u risku mik roorganismiem nok t br c ieteicams ar piem Prontosan dumu br u skalo anai not r t pla u laukumu ap br ci 5 Audu panesam ba un biologisk sader ba Nav kairino s labi panesams ir nes plgs nekav gra nul cijas audu veido anos un epiteliz ciju nov rt ts k dermatologiski nekait gs Daudzi kl nisk s pie redzes gadi ir par d ju i ka audi labi panes polihek san du un betalna virsmas akt v s vielas ar slimnie kiem ar hronisk m br c m 6 Blakuspar d bas oti retos gad jumos p c Pron tosan br u gela X lieto anas ir iesp jama viegla dedzino a saj ta kas p c da m min t m izz d Prontosan Wound Gel X Instrukcje stosowania elu do oczyszczania nawil ania i dekontaminacji ran ostrych i przewlek ych oraz oparze sk ry 1 Wstep Przewlek e rany sk rne zazwyczaj pokryte sa wilgotn tkank martwicz oddzielaj c si od tkanki zdrowej oraz lub biofilmem Ten niezwykle k opotliwy do usuni cia p aszcz okrywaj cy ran zaburza prawi dtowy proces jej gojenia W zwi zku z tym kluczowym problemem jest wtasciwe oczyszczanie rany Prontosan Wound Gel X mo e pozostawa w o ysku rany przez wiele dni zapewniaj c ci g o oczyszcza nia nawil ania i dekontaminacji pomi dzy zmianami opatrunku Oczyszczaj ce i nawil aj ce w a ciwo ci preparatu s r wnie wskazane w terapii ran ostrych poniewa za zwyczaj s one z
92. y io metu T beles susilietusias su aizda b tina po panaudojimo i mesti Esterilizado por calor STERILE Steriili St rilis par chaleur Steril Sterilizzato a caldo Silumos sterilizuoti B Braun Medical AG CH 6204 Sempach Prontosan Wound Gel X Lieto anas instrukcija ak tu un hronisku das br u un apdegumu t r anai mitrin anai un dekontamin cijai 1 levads Hroniskas das br ces parasti ir p rkl tas ar bl vu fibr na sl ni atmiru iem audiem un vai bios l ni Sos sl us ir loti gr ti not r t un tie var aizkav t norm lu br u dz anu B tiska ir atbilsto a br u t r ana Prontosan Wound Gel X br ces dobum var tur t vair kas dienas un gela lieto ana nodro ina ilgsto u t r anu mitrin anu un dekonta min ciju mai as l dz n kamai TiriSana un mitrin ana ir nepiecie ama ar ak t m br c m jo t s bie i ir pies r otas ar sve erme iem atmiru iem audiem un mikroorganismiem Labi zin ms ka ak tu br u gad jum da kontamin ci ja var ietekm t norm lo br u dz anas procesu to aizkav t un izrais t t das komplik cijas k infekcija 2 Produkta raksturojums un lieto anas indik ci jas TiriSanal mitrin anai un dekontamin cijai dos gad jumos a ak tas br ces traumatiskas br ces pl stas das br ces nobr zumi vai durtas br ces ja indic ta Suvju uzlik ana tad Prontosan Wound Gel X

LOT REF - B. Braun

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents