Modo de empleo
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1. 55 11 5080 5423 Fax DE MEDICAL MORE CONTROL LESS RISK El producto al que se refiere este documento est aprobado para el marcado CE El AMPLATZER P I Muscular VSD Occluder no est disponible en U S Dispositivo no disponible en todos los pa ses Contacte con su representante de St Jude Medical para verificar la disponibilidad en su pa s Breve resumen Lea las Instrucciones de uso antes de utilizar estos dispositivos para ver una lista completa de indicaciones contraindicaciones advertencias precauciones posibles efectos adversos y modo de empleo AMPLATZER ST JUDE MEDICAL el s mbolo de los nueve cuadrados y MORE CONTROL LESS RISK son marcas comerciales de St Jude Medical Inc y sus compa as relacionadas 2012 St Jude Medical Inc Reservados todos los derechos MM 00873 01 ES Intl 03 12 IPN 1974 122. de talle tama o Longitud de de pedido de dispositivo mm cintura mm 9 VSD MUSC PI 016 16 10 9 VSD MUSC PI 018 18 10 9 VSD MUSC PI 020 20 10 9 VSD MUSC PI 022 22 10 9 VSD MUSC PI 024 24 10 References 1 Hoffman J Kaplan S The incidence of congenital heart disease JACC 2002 39 12 1890 1900 2 AMPLATZER Muscular VSD Occluder Instructions for Use ATRIAL FIBRILLATION Global Headquarters One St Jude Medical Drive St Paul Minnesota 55117 USA 1 651 756 2000 1 651 756 3301 Fax St Jude Medical Coordination Center BVBA The Corporate Village Avenue Da Vincilaan 11 Box F1 B 1935 Zaventem Belgium 32 2 774 68 11 32 2 772 83 84 Fax CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT Cardiovascular Division 177 East County Road B St Paul Minnesota 55117 USA 1 651 756 4470 1 651 756 4466 Fax St Jude Medical Japan Co Ltd Shiodome City Center 15F 1 5 2 Higashi Shinbashi Minato ku Tokyo 105 7115 Japan 81 3 6255 6370 81 3 6255 6371 Fax SJMprofessional com CARDIOVASCULAR Amplatzer Products 5050 Nathan Lane North Plymouth Minnesota 55442 USA 1 763 513 9227 1 763 513 9226 Fax St Jude Medical Hong Kong Ltd Suite 1608 16 F Exchange Tower 33 Wang Chiu Road Kowloon Bay Kowloon Hong Kong SAR 852 2996 7688 852 2956 0622 Fax Esa ST Ju MEN NEUROMODULATION St Jude Medical Brasil Ltda Rua Itapeva 538 5 ao 8 andar 01332 000 S o Paulo SP Brazil 55 11 5080 5400
3. AMPLATZER Muscular VSD Occluders Tratamiento estructural del coraz n ST JUDE MEDICAL LL AN e El MORE CONTROL LESS RISK LA RESPUESTA INNOVADORA PARA EL CIERRE DE LAS COMUNICACIONES INTERVENTRICULARES MUSCULARES El AMPLATZER Muscular VSD Occluder y el P I Muscular VSD Occluder son dispositivos auto expandibles de doble disco y fabricados con una malla de Nitinol Los dos discos de estos dispositivos est n unidos por una cintura que corresponde al tama o de la Comunicaci n Inter Ventricular CIV Las comunicaciones interventriculares constituyen el defecto card aco cong nito m s prevalente Un tipo de estos defectos es la comunicaci n interventricular muscular Si no se trata puede dar lugar a hipertensi n pulmonar y o insuficiencia card aca congestiva El AMPLATZER Muscular VSD Occluder y el P I Muscular VSD Occluder han sido dise ados para cerrar este tipo de defectos Cintura del dispositivo Centra y llena el defecto Material de poli ster Fomenta la oclusi n y el crecimiento del tejido Dise ado especialmente para el cierre de CIV musculares Algunas personas nacen con comunicaciones interventriculares complejas y padecen los efectos secundarios de esta afecci n tales como cortocircuito de izquierda a derecha hipertensi n pulmonar y o s ntomas cl nicos de insuficiencia card aca congestiva El AMPLATZER Muscular VSD Occluder tiene como fin el cierre de estas comunicaciones intervent
4. riculares complejas en pacientes considerados de alto riesgo de cara a una reparaci n quir rgica est ndar Longitud de cintura de 7 mm AMPLATZER Muscular VSD Occluder ha sido desarrollado para adaptarse al grosor del tabique ventricular muscular Dise o sim trico Permite un planteamiento de liberaci n femoral o arterial Colocaci n exacta Gracias a la posibilidad de recapturar o reposicionar el dispositivo en Caso necesario Espec ficamente dise ado para pacientes que han padecido infarto de miocardio Algunos pacientes padecen una CIV aguda causada por la rotura de un tabique a causa de un infarto de miocardio Longitud de cintura 10 mm m AMPLATZER P I Muscular VSD Occluder ha sido dise ado para adaptarse al tejido muscular da ado del tabique de los pacientes de que han padecido infarto de miocardio e n A ri y Y f Cierre de una Comunicaci n Inter Ventricular muscular con el AMPLATZER Muscular VSD Occluder Y 3 ES 8 MMOO Informaci n para pedidos AMPLATZER Muscular VSD Occluder Modelo N mero de pedido 9 VSD MUSC 004 4 Di metro de talle tama o de dispositivo mm Longitud de cintura mm 9 VSD MUSC 006 6 9 VSD MUSC 008 8 9 VSD MUSC 010 10 9 VSD MUSC 012 12 9 VSD MUSC 014 14 9 VSD MUSC 016 16 9 VSD MUSC 018 18 NINININININININ AMPLATZER P I Muscular VSD Occluder Modelo N mero Di metro
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