BARD® Needle Guide for use with the Lorad™ StereoGuide
Contents
1. 2 BARD O OI O2. 1 BARD
3. Lorad StereoGuide BARD c BARD BORNE BESS HAD HER BR E D 5 f 2m BALI EH AER HABER REGS egt D 1 a BARD SHEEN BRERA PRES ASN SRA NA BE MARE TDi EB Ph RMSE MaRS SEM N BJERKE Bard 4135 EINE AE HESA HIS RAT SEA SARE Stee RBA AREAS lvi SU E SE TAH REY BEER KR EZ BES LR gt 33 REI Bard Peripheral Vascular EIARSRE S AERRAMERTENSANR JE gt MEIA en Bar
4. Sterilizovan etyl noxidom Autorizovany zastupca pre EU Do Not Use if the Product Sterilization Barrier or its Packaging is Compromised Ne pas utiliser si la barri re de st rilisation ou l emballage du produit est endommag Nicht verwenden wenn die Sterilisationsabdeckung oder die Verpackung des Produkts beschadigt ist Non utilizzare se la barriera sterile del prodotto o la confezione 6 compromessa No utilice el producto si la barrera de esterilizaci n o su envase no estan en perfecto estado Niet gebruiken wanneer de sterilisatiebarriere van het product of de verpakking is aangetast Nao utilizar se a barreira de esterilizac o do produto ou respectiva embalagem estiverem comprometidas o Ma ikke anvendes hvis produktets steriliseringsbarriere eller emballagen er kompromitteret Anvand inte produkten om sterilskyddet ar skadat eller f rpackningen r bruten l k yt tuotetta jos sen sterilointisuojaus tai pakkaus on vaurioitunut Bruk ikke produktet hvis den sterile barrieren eller emballasjen er brutt Nie u ywa je eli naruszono sterylno produktu lub jego opakowanie Ne hasznalja ha a term ket v d
5. O BARD wc 1 O BARD HAKPIOUG appo g TO
6. OHOOTTOVOIAKOUG 15 EAAHNIKA Eyy non H Bard Peripheral Vascular rou TO H TOU Bard Peripheral Vascular BAOMO NEPIOPIZMENH
7. BARD PERIPHERAL VASCULAR 36 Bard Peripheral Vascular Inc 38 Vodi ihly BARD na pou itie so syst mom Lorad Ster
8. CH H ENA H BARD PERIPHERAL VASCULAR AEN EMMEZEZ TYXAIEZ H NAPENOMENEZ H AYTOY MEPOYZ 36
9. Zt HAA 2 BARD FUE SEE MIES 35 is to 0 p Sl Bard Peripheral Vascular A 1 RSS HALS Bard Peripheral Vascular2 HES
10. Peripheral Vascular Bard Peripheral Vascular He
11. Lorad StereoGuide 1 2 22 s lt aa J A Kl EN SL A AEP BARD Lorad M BARD Lorad StereoGuideT BARD
12. Bard Peripheral Vascular Inc BARD n lestyr til brug med Lorad StereoGuide systemet Brugsanvisning Figur 1 Figur 2 Figur 3 Figur 4 lt A uum gt Te N A X 4 N PA I N p c N A Generelle oplysninger og beskrivelse af udstyr BARD n lestyret anvendes med Lorad stereotaktisk biopsibord til bugleje N lestyret er et engangsprodukt til brug p en enkelt patient B Leveringsm de BARD n lestyr til brug med Lorad StereoGuide systemet leveres sterilt medmindre pakken er blevet beskadiget eller har vaeret bnet Steriliseret ved brug af ethylenoxid Kun til engangsbrug M ikke genanvendes M ikke resteriliseres C Indikationer BARD n lestyret er beregnet til anvendelse som n lestyr under stereotaktiske styrede brystbiopsiprocedurer D Kontraindikationer Ingen kendte E Advarsler 1 BARD n lestyret er kun beregnet til engangsbrug Genbrug af denne medicinske anordning indeb rer risiko for krydskontaminering mellem patienter da medicinske anordninger is r dem med lange og sm lumener led og eller spr kker mellem komponenterne er sv re
13. Gebrauchsanweisung g Abbildung 1 Abbildung 2 Abbildung 3 Abbildung 4 a o pq a 3 a N L 1 PA JA Z N 7 N N N PL 4 ae er z I A Allgemeine Informationen und Ger tebeschreibung Die BARD Nadelf hrung ist zur Verwendung mit dem steriotaktischen Lorad Biopsietisch in Bauchlage vorgesehen Die Nadelf hrungen sind zum einmaligen Gebrauch bei jeweils nur einer Patientin bestimmt B Lieferform Die BARD Nadelf hrung zur Verwendung mit dem Lorad StereoGuide System ist bei Lieferung steril solange die Verpackung unge ffnet und unbeschadigt ist Mit Ethylenoxid sterilisiert Nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt Nicht wiederverwenden Nicht erneut sterilisieren C Indikationen Die BARD Nadelf hrung wird als Nadelf hrung bei stereotaktisch gef hrten Brustbiopsieverfahren eingesetzt D Kontraindikationen Keine bekannt E Warnhinweise 1 Die BARD Nadelf hrung ist nur f r den einmaligen Gebrauch bestimmt Bei Wiederverwendung dieses Medizinprodukts besteht das Risiko einer Kreuzkontamination von Patient zu Patient da Medizinprodukte insbesondere Produkte mit langen und kleinen Lumina Gelenken und oder Ritzen zwischen Komponenten nur schwer oder gar nicht zu reinigen sind nachdem sie f r einen unbestimmten Zeitraum Kontakt mit K rperfl ssigkeiten oder Geweben hatten die evtl mit Pyrogenen oder Mikroben kontaminiert war
14. 37 MMMIIAd 2 He BARD
15. est ste El HES SAN BARD PERIPHERAL VASCULAR HES HSE 36 MES Bard Peripheral Vascular 100 a 36 BARD
16. de Bard Peripheral Vascular ou un remboursement du prix net pay Cette garantie limit e ne couvre pas l usure r sultant d une utilisation normale ni les d fauts caus s par un mesusage du produit DANS LA MESURE AUTORIS E PAR LA LOI EN VIGUEUR CETTE GARANTIE DU PRODUIT LIMIT E REMPLACE TOUTES LES AUTRES GARANTIES EXPRESSES OU IMPLICITES Y COMPRIS SANS S Y LIMITER TOUTE GARANTIE IMPLICITE DE QUALIT MARCHANDE OU D AD QUATION UN USAGE PARTICULIER BARD PERIPHERAL VASCULAR NE PEUT EN AUCUN CAS TRE TENU RESPONSABLE DE TOUT DOMMAGE INDIRECT ACCESSOIRE OU CONS CUTIF R SULTANT DE L UTILISATION OU DE LA MANIPULATION DU PRODUIT Certains tats ou pays n autorisent pas l exclusion des garanties implicites et des dommages incidents ou cons quentiels Il est possible que les lois de votre tat ou pays vous donnent droit des recours suppl mentaires La derni re page de ce livret comporte la date de publication ou de r vision et le num ro de r vision du pr sent mode d emploi pour l information de l utilisateur Si plus de 36 mois se sont coul s entre cette date et la date d utilisation du produit l utilisateur est invit contacter Bard Peripheral Vascular Inc afin de v rifier si des renseignements suppl mentaires sur le produit sont disponibles Fabriqu aux tats Unis Conditionn au Mexique BARD Nadelf hrung zur Verwendung mit dem Lorad StereoGuide System
17. egyszeri felhaszn l sra szolg l term kek B Kiszerel s A LoradTM StereoGuideTM rendszerrel val haszn latra szolg l BARD t vezet sterilen ker l sz ll t sra kiv ve ha a csomagol s nyitott vagy s r lt Etil n oxiddal steriliz lva Kiz r lag egyszeri haszn latra Ne haszn lja fel jra Ne steriliz lja jra C Felhaszn l si javallatok A BARD t vezet sztereotaxi val vez relt eml biopszi s elj r sok sor n t rt n alkalmaz sra szolg l eszk z D Ellenjavallatok Nem ismertek E Figyelmeztet sek 1 A BARD t vezet t egyszeri felhaszn l sra tervezt k Az eszk z ism telt felhaszn l sa eset n fenn ll a betegek k z tti keresztfert z d s kock zata mivel az orvosi eszk z k k l n sen a hossz s sz k lumeniiek illetve azok amelyek alkatr szei k z tt zes l s vagy r s tal lhat potenci lisan pirog n testnedvekkel vagy mikrobiol giai szennyez d ssel val meghat rozatlan ideig tart rintkez s ut n nehezen vagy egy ltal n nem tiszt that k meg A biol giai anyagmarad k el seg theti az eszk z pirog nekkel vagy mikroorganizmusokkal val szennyez d s t ami fert z ses sz v dm nyeket okozhat 2 Ne steriliz lja jra a BARD t vezet t jrasteriliz l s ut n nem garant lhat az eszk z sterilit sa mivel annak pirog nes vagy mikrobiol giai szennyezetts gi foka meghat rozhatatlan s gy fert z ses sz v dm nyek
18. eller umulige at reng re n r f rst kropsv sker eller v v med potentiel pyrogen eller mikrobiel kontaminering har v ret i kontakt med den medicinske anordning i et ubestemt tidsrum Biologiske restmaterialer kan fremme kontaminering af anordningen med pyrogener eller mikroorganismer hvilket kan f re til infekti se komplikationer 2 BARD n lestyret m ikke resteriliseres Efter resterilisering kan anordningens sterilitet ikke garanteres pga en ubestemmelig grad af potentiel pyrogen eller mikrobiel kontaminering som kan fore til infektiose komplikationer Reng ring genklargoring og eller resterilisering af n rv rende medicinske anordning ger risikoen for fejltunktion pga potentielle negative indvirkninger p komponenter som er p virket af termiske og eller mekaniske forandringer Bem rk Dette produkt kan efter brug v re en potentiel biologisk risiko H ndter og bortskaf produktet i overensstemmelse med acceptabel medicinsk praksis og g ldende lokale og nationale love og forskrifter Garanti Bard Peripheral Vascular garanterer den forste kober af dette produkt at produktet vil vaere uden materiale og fabrikationsfejl i en periode p t r efter den forste kobsdato og ansvar under denne begreensede produktgaranti vil vaere begraenset til reparation eller udskiftning af det defekte produkt udelukkende efter Bard Peripheral Vasculars skan eller refundering af den betalte nettopris Slid pga almen brug eller defekter
19. ile belirsiz bir s re temas ettikten sonra temizlenmeleri zor veya imkans z oldu undan apraz kontaminasyon riski ta rlar Biyolojik materyal kal nt lar t bbi cihaz n enfeksiy z komplikasyonlara yol a abilecek pirojenler veya mikroorganizmalarla kontaminasyonunu destekleyebilir 2 BARD ne K lavuzunu yeniden sterilize etmeyin Yeniden sterilizasyon sonras nda enfeksiy z komplikasyonlara yol a abilecek belirsiz derecede olas pirojenik veya mikrobiyel kontaminasyon nedeniyle r n n sterilitesi garanti edilmez Mevcut t bbi cihaz n temizlenmesi yeniden i leme konmas ve veya yeniden sterilize edilmesi termal ve veya mekanik de i ikliklerden etkilenen bile enler zerinde olas ters etkileri nedeniyle cihaz n ar za yapma olas l n art r r Not Kullan mdan sonra bu r n biyolojik tehlike olu turabilir Kabul edilen t bbi uygulama ve ilgili yerel b lgesel ve ulusal kanunlar ve y netmeliklere g re kullan n ve at n 31 TURKCE Garanti Bard Peripheral Vascular bu r n ilk satin alana bu r nde ilk satin alma tarihinden sonra bir y ll k bir d nem boyunca malzeme ve i ilik hatalar bulunmayaca n garanti eder ve bu s n rl r n garantisi alt ndaki y k ml l k tamamen Bard Peripheral Vascular n karar na g re hatal r n n tamiri veya de i tirilmesi veya dedi iniz net cretin iade edilmesiyle s n rl olacakt r Bu r n n normal kullan m ndan do an e
20. l phetnek fel A jelen orvosi eszk z tiszt t sa jrafeldolgoz sa s vagy jrasteriliz l sa n veli a rendellenes m k d s val sz n s g t mivel a termikus s vagy mechanikus kezel seknek nemk v natos hat sai lehetnek az eszk z komponenseire Megjegyz s Haszn lat ut n a term k potenci lis biol giai vesz lyt jelenthet Kezel s t s rtalmatlan t s t az elfogadott orvosi gyakorlatnak valamint a vonatkoz helyi llami s sz vets gi jogszab lyoknak s rendelkez seknek megfelel en v gezze 27 MAGYAR Jotallas A Bard Peripheral Vascular a term k els v s rl ja fel szavatolja hogy a term k az els vasarlastol szamitott egy vig anyag s gyartasi hibakt l mentes lesz s a felel ss g e korlatozott term kszavatossag alapjan kizar lag a c g egyedili valasztasa szerint a hibas term k kijavitasara ill kicser l s re vagy a kifizetett nett v tel r visszat rit s re terjed ki Ez a korl tozott szavatoss g nem vonatkozik a term k rendeltet sszer haszn lat b l ered elhasznal dasra vagy szakadasra valamint a helytelen haszn latb l ered hibakra AZ ALKALMAZANDO JOGSZABALYOK ALTAL MEGENGEDETT MERTEKIG EZ A KORLATOZOTT SZAVATOSSAG HELYETTESIT MINDEN MAS KIFEJEZETT VAGY VELELMEZHETO GARANCIAT BELEERTVE TOBBEK K Z TT A TERMEK ERTEKESITHET SEGERE VONATKOZO SZAVATOSSAGOT ILLETVE EGY BIZONYOS CELRA VALO ALKALMASSAGAT A BARD PERIPHERAL VASCULAR SEMMILYEN KORULM
21. revize a slo revize Pokud mezi datem posledn revize a datem pou it v robku uplynulo v ce ne 36 m s c Vyrobeno v USA Baleno v Mexiku 30 Lorad StereoGuide Sistemiyle kullanilan Bard igne Kilavuzu Kullanma Talimati Sekil 1 Sekil 2 Sekil 3 Sekil 4 PA U il VI JA H N EZ nt A Genel Bilgi ve Cihaz Aciklamasi BARD ne K lavuzu Lorad pron stereotaktik biyopsi masasiyla kullan l r ne k lavuzlar at labilir tek hastada kullan lan r nlerdir B Sunulu ekli Ambalaj a lmam sa veya hasar g rmemi se Lorad StereoGuide Sistemiyle kullan lan BARD ne K lavuzu steril temin edilir Etilen Oksit kullan larak sterilize edilmi tir Yaln z tek kullan ml kt r Yeniden kullanmay n Yeniden sterilize etmeyin C Kullan m Endikasyonlar BARD ne K lavuzu stereotaktik k lavuz alt ndaki meme biyopsisi prosed rleri s ras nda i ne k lavuzu olarak kullan l r D Kontrendikasyonlar Bilinen kontrendikasyonu yoktur E Uyar lar 1 BARD ne K lavuzu tek kullan m i in tasarlanm t r Bu t bbi cihaz n yeniden kullan lmas durumunda t bbi cihazlar zellikle bile enler aras nda yar klar eklem k s mlar ve veya uzun ve k k l menleri olanlar olas pirojenik veya mikrobiyel kontaminasyon bulunan dokular veya v cut s v lar
22. rnej sterylizacji sterylno produktu nie jest gwarantowana poniewa potencjalny stopie ska enia pirogennego i bakteryjnego jest niemo liwy do okre lenia i mo e prowadzi do powik a zwi zanych z infekcj Czyszczenie przetwarzanie i lub powt rna sterylizacja omawianego produktu medycznego zwi ksza prawdopodobie stwo wadliwego dzia ania na skutek niekorzystnego wp ywu zmian termicznych i lub mechanicznych na jego elementy Uwaga Po u yciu produkt stanowi r d o potencjalnego zagro enia biologicznego Nale y si z nim obchodzi i utylizowa zgodnie z przyj t praktyk medyczn oraz obowi zuj cymi lokalnymi krajowymi i federalnymi przepisami i procedurami 25 POLSKI Gwarancja Firma Bard Peripheral Vascular gwarantuje pierwszemu nabywcy tego produktu e produkt ten b dzie wolny od wad materia owych i wykonawczych przez okres jednego roku od oryginalnej daty zakupu oraz e odpowiedzialno na podstawie tej ograniczonej gwarancji ogranicza si do naprawy lub wymiany wadliwego produktu wed ug w asnego uznania firmy Bard Peripheral Vascular lub zwrotu zap aconej kwoty netto Normalne zu ycie produktu na skutek u ywania lub wady wynikaj ce z nieprawid owego u ycia produktu nie s obj te t ograniczon gwarancj W GRANICACH DOZWOLONYCH PRZEZ ODNO NE PRAWO NINIEJSZA OGRANICZONA GWARANCJA NA PRODUKT ZAST PUJE WSZYSTKIE INNE GWARANCJE ZAR WNO WYRA ONE JAK I DOMY LNE W TYM MI DZY INN
23. steril zar vagy a csomagolas s r lt Nepou ivejte pokud je porusena sterilni bari ra nebo obal produktu r n Steril Bariyeri veya Ambalaj zarar g rm se kullanmay n HEJ AP Nepou ivajte ak je sterilna bari ra produktu alebo jeho obal poruSeny Bard is a trademark and or registered trademark of C R Bard Inc or an affiliate All other trademarks are the property of their respective owners Bard est une marque commerciale et ou d pos e de C R Bard Inc ou d une de ses filiales Toutes les autres marques appartiennent a leurs propri taires respectifs Bard ist ein eingetragenes Warenzeichen von C R Bard Inc oder eines verbundenen Unternehmens Alle anderen Marken sind Eigentum der jeweiligen Inhaber Bard amp un marchio commerciale e o registrato di C R Bard Inc o di una sua affiliata Tutti gli altri marchi sono proprieta dei rispettivi titolari Bard es una marca comercial o una marca comercial registrada de C R Bard Inc o una filial Todas las demas marcas pertenecen a sus respectivos propietarios Bard is een handelsmerk en of gedeponeerd handelsmerk van C R Bard Inc of een geaffilieerd bedrijf Alle overi
24. BARD Needle Guide gt for use with the Lorad StereoGuide System RSS Instructions for Use Guide aiguille BARD pour le syst me Lorad StereoGuide Mode d emploi BARD Nadelfiihrung zur Verwendung mit dem Lorad StereoGuide System Gerbrauchsanweisung Guida per aghi BARD da utilizzare con il sistema Lorad StereoGuideTM Istruzioni per Fuso Gu a de aguja BARD para uso con el sistema Lorad StereoGuide Modo de empleo BARD naaldvoerder voor gebruik met het Lorad StereoGuide systeem Gebruiksaanwijzing Guia de agulha BARD para utiliza o com o sistema Lorad StereoGuide Instruc es de utilizac o BARD Lorad StereoGuide BARD n lestyr til brug med Lorad StereoGuide systemet Brugsanvisning BARD nalguide anvands tillsammans med Lorad StereoGuide system Bruksanvisning BARDO neulaohjain Lorad StereoGuide jarjestelman yhteyteen K ytt ohjeet Bard n lforer for bruk sammen med Lorad StereoGuide system Bruksanvisning Prowadnica igie BARD do stosowania z systemem Lorad StereoGuide Instrukcja u ycia BARD tlivezet a Lorad StereoGuide rendszerrel val haszn latra Haszn lati tmutat Zavad jehly BARD pro pou it se syst mem Lorad StereoGuide N vod k pou it Lorad StereoGuide Sistemiyle kullanilan BARD igne Kil
25. ENYEK KOZOTT NEM VONHATO FELELOSSEGRE AZ ESZKOZ KEZELESEBOL VAGY HASZNALATABOL EREDO BARMIFELE KOZVETETT VELETLEN VAGY KOVETKEZMENYES KARERT Egyes llamok vagy orsz gok t rv nyei nem engedik meg a k zvetett szavatoss g a v letlen vagy jarul kos k rokra vonatkoz t rvenyen alapul szavatossag kizarasat Az On llam nak vagy orszaganak t rv nyei feljogosithatjak tov bbi jogorvoslatra Ezen utas t sok kiad s nak vagy m dos t s nak d tuma valamint a m dos t s sz ma a felhaszn l t j koztat sa c lj b l megtal lhat ennek a f zetnek az utols oldal n Amennyiben ezen d tum s a term k felhaszn l si id pontja k z tt eltelt 36 h nap a felhaszn l tov bbi inform ci rt l pjen kapcsolatba a Bard Peripheral Vascular Inc c ggel K sz lt az Amerikai Egyes lt llamokban Mexik ban csomagolt term k 28 Zavad jehly Bard pro pou iti se systemem Lorad StereoGuide Navod k pou iti Obrazek 1 Obrazek 2 Obrazek 3 Obrazek 4 I HI i SE M ME A V eobecn informace a popis prostredku Zavad jehly BARD se pou v se sklon nym stereotaktickym bioptickym stolem Lorad Zavad jehly je jednorazovy vyrobek k pou iti u jednoho pacienta B Jak se dodava Zavad jehly BARD pro pou it se syst mem Lorad StereoGuide se dod v steriln pokud
26. IGUIENTES QUE RESULTEN DE LA MANIPULACI N O UTILIZACI N DE ESTE PRODUCTO POR PARTE DEL USUARIO Algunas jurisdicciones o paises no permiten la exclusi n de garantias implicitas o de da os fortuitos o consiguientes Por esto puede que el usuario tenga derecho a recursos adicionales segun la legislaci n de su pais La ltima pagina de este folleto contiene una fecha de emisi n o revisi n y un numero de versi n correspondiente a estas instrucciones En caso de que hayan transcurrido 36 meses entre esta fecha y la utilizaci n del producto el usuario debe ponerse en contacto con Bard Peripheral Vascular Inc para averiguar si existe informacion adicional sobre el producto Producto de EE UU Envasado en M jico BARD naaldvoerder voor gebruik met het Lorad StereoGuide systeem Gebruiksaanwijzing Afbeelding 1 Afbeelding 2 Afbeelding 3 Afbeelding 4 DK Ks ag i 1 J A A HJ N N N x _ b q A Algemene informatie en beschrijving van het hulpmiddel De BARD naaldvoerder wordt gebruikt met de Lorad stereotactische biopsietafel voor buikligging De naaldvoerders zijn wegwerpbare producten voor gebruik bij n pati nt B Levering De BARD naaldvoerder voor gebruik met het Lorad StereoGuideTM systeem wordt steriel geleverd tenzij de verpakking beschadigd of geopend is Gesteriliseerd met b
27. LTRA GARANZIA ESPRESSA O IMPLICITA COMPRESA IN MODO NON LIMITATIVO QUALSIASI GARANZIA IMPLICITA DI COMMERCIABILIT O IDONEIT AD UNO SCOPO PARTICOLARE IN NESSUN CASO BARD PERIPHERAL VASCULAR POTR ESSERE RITENUTA RESPONSABILE DI QUALSIASI DANNO INDIRETTO INCIDENTALE O CONSEQUENZIALE DERIVATO DALLA MANIPOLAZIONE O DALL USO DI QUESTO PRODOTTO Alcuni stati non permettono l esclusione delle garanzie implicite e dei danni accessori o emergenti Gli acquirenti possono aver diritto ad ulteriori rivendicazioni ai sensi delle leggi vigenti nelle rispettive nazioni La data di rilascio o di revisione ed il numero di revisione delle presenti istruzioni sono riportati sull ultima pagina di questo opuscolo Se sono trascorsi 36 mesi da tale data l utente dovrebbe contattare Bard Peripheral Vascular Inc e controllare la disponibilit di ulteriori informazioni sul prodotto Prodotto negli Stati Uniti Confezionato in Messico Guia de aguja BARD para uso con el sistema Lorad StereoGuide Modo de empleo D Figura 1 Figura 2 Figura 3 Figura 4 gt R EE po N N WM x 7 N L n 3 7 JA n NPA MOR MULA E A Informaci n general y descripci n del dispositivo La guia de aguja BARD se utiliza con la mesa prono de biopsia estereotactica Lorad Las guias de aguja constituyen un producto desechab
28. Prowadnica igie BARD jest stosowana w po czeniu ze sto em Lorad do biopsji stereotaktycznej wykonywanej w pozycji le cej Prowadnice igie s jednorazowe stosuje si je tylko u jednego pacjenta B Spos b dostarczania Prowadnice igie BARD do stosowania z systemem Lorad StereoGuide s dostarczane sterylne chyba e opakowanie zosta o uszkodzone lub otwarte Produkt sterylizowany tlenkiem etylenu Tylko do jednorazowego u ytku Nie u ywa ponownie Nie nale y sterylizowa C Wskazania do stosowania Prowadnica igie BARD jest przeznaczona do u ytku jako prowadnica igie podczas sterowanych procedur stereotaktycznej biopsji piersi D Przeciwwskazania Nie s znane E Ostrze enia 1 Prowadnica igie BARD jest przeznaczona tylko do jednorazowego u ytku Powt rne u ycie tego produktu medycznego wnosi ryzyko przeniesienia ska enia na produktach pomi dzy pacjentami szczeg lnie na produktach z d ugimi i w skimi kana ami po czeniami i lub zag bieniami pomi dzy komponentami Miejsca te b d ce przez pewien czas w kontakcie z p ynami ustrojowymi lub tkankami z potencjalnym ska eniem pirogennym lub bakteryjnym s trudne lub niemo liwe do wyczyszczenia Pozosta o ci materia u biologicznego mog spowodowa ska enie produktu pirogenami lub bakteriami kt re mog doprowadzi do powik a zwi zanych z infekcj 2 Nie sterylizowa ponownie prowadnicy igie BARD Po powt
29. S 1 a La lt N d 7 PA H N N i N SX A BARD Lorad 1 8 Lorad StereoGuide BARD SHE 1 C BARD D E 1 BARD et HES HH Wee
30. T PA GRUND AV ER HANTERING ELLER ANVANDNING AV DENNA PRODUKT Vissa delstater lander tillater inte uteslutande av underf rstadda garantier tillfalliga eller efterf ljande skador eller skadestandsansprak Kunden kan ocksa ha r tt till ytterligare gottg relser enligt lagstiftning i kundens delstat land Revisionsdatum och revisionsnummer f r dessa anvisningar aterfinns pa sista sidan av denna skrift som information till anvandaren Om mer an 36 manader f rflutit mellan detta datum och produktens anvandning b r anvandaren kontakta Bard Peripheral Vascular Inc f r att efterh ra om ytterligare produktinformation finns tillganglig Produkt fran USA F rpackad i Mexiko 20 BARD neulaohjain Lorad StereoGuide j rjestelm n yhteyteen K ytt ohjeet Kuva 1 Kuva 2 Kuva 3 Kuva 4 lt d P Ji 11 A Yleistietoa ja laitteen kuvaus Barp neulaohjainta k ytet n p inmakuuasentoon tarkoitetun stereotaktisen LoradTM biopsiap ydan yhteydess Neulaohjaimet ovat kertak ytt inen yhden potilaan k ytt n tarkoitettu tuote B Toimitustapa Lorad StereoGuide j rjestelm n yhteyteen tarkoitettu BARD neulaohjain on toimitettaessa steriili ellei pakkaus ole auki tai vahingoittunut Steriloitu etyleenioksidilla Kertak ytt inen l k yt uudestaan Ei saa steriloida uudestaan C K ytt aih
31. Y SYSTEMS PK1280600 Rev 0 05 12
32. YMI WSZELKIE DOMNIEMANE GWARANCJE PRZYDATNO CI HANDLOWEJ LUB PRZYDATNO CI DO OKRE LONEGO CELU FIRMA BARD PERIPHERAL VASCULAR NIE B DZIE W ADNYM PRZYPADKU ODPOWIEDZIALNA ZA JAKIEKOLWIEK PO REDNIE PRZYPADKOWE LUB WYNIKOWE SZKODY WYNIK E Z OBS UGI LUB U YWANIA TEGO PRODUKTU Niekt re stany kraje nie zezwalaj na wy czenie domy lnych gwarancji przypadkowych lub wynikowych szk d Nabywca mo e by uprawniony do dodatkowych rodk w zaradczych zgodnych z przepisami danego stanu kraju Data wydania lub zmiany oraz numer zmiany tych instrukcji podano do wiadomo ci u ytkownika na ostatniej stronie niniejszej ulotki W przypadku up ywu 36 miesi cy pomi dzy t dat a u yciem produktu u ytkownik powinien skontaktowa si z firm Bard Peripheral Vascular Inc w celu sprawdzenia czy nie ukaza y si nowe informacje o produkcie Wyprodukowano w USA Pakowano w Meksyku 26 BARD t vezet a Lorad StereoGuide rendszerrel val haszn latra Haszn lati tmutat 1 abra 2 abra 3 abra 4 abra 2 gt 65 5 N 4 NE L pd N pa N N Ss ul S lt A ltal nos tudnival k s az eszk z leirasa A BARD t vezet a Lorad hason fekv helyzetben l v p ciensek eset ben haszn lhat sztereotaxi s biopszi s asztallal val egy ttes haszn latra szolg l A t vezet k eldobhat
33. a needle guide during stereotactic guided breast biopsy procedures D Contraindications None known E Warnings 1 The BARD Needle Guide has been designed for single use only Reusing this medical device bears the risk of cross patient contamination as medical devices particularly those with long and small lumina joints and or crevices between components are difficult or impossible to clean once body fluids or tissues with potential pyrogenic or microbial contamination have had contact with the medical device for an indeterminable period of time The residue of biological material can promote the contamination of the device with pyrogens or microorganisms which may lead to infectious complications 2 Do not resterilize the BARD Needle Guide After resterilization the sterility of the product is not guaranteed because of an indeterminable degree of potential pyrogenic or microbial contamination which may lead to infectious complications Cleaning reprocessing and or resterilization of the present medical device increases the probability that the device will malfunction due to potential adverse effects on components that are influenced by thermal and or mechanical changes Note After use this product may be a potential biohazard Handle and dispose of in accordance with acceptable medical practice and applicable local state and federal laws and regulations ENGLISH Warranty Bard Peripheral Vascular warrants to the first p
34. an impliciete garanties bijkomende schade of gevolgschade toe Het is mogelijk dat u recht hebt op aanvullend verhaal krachtens de wetten van uw staat land Op de laatste pagina van dit boekje zijn een uitgave of revisiedatum en een revisienummer voor deze gebruiksaanwijzing opgenomen ten behoeve van de gebruiker Indien er 36 maanden zijn verstreken tussen deze datum en de datum van gebruik van het product dient de gebruiker contact op te nemen met Bard Peripheral Vascular Inc om na te gaan of er aanvullende informatie verkrijgbaar is Vervaardigd in de VS Verpakt in Mexico Guia de agulha BARD para utiliza o com o sistema Lorad StereoGuide Instruc es de utilizac o Figura 1 Figura 2 Figura 3 Figura 4 SINONLYOd J A i SE P UL lt Sa A Informac es gerais e descric o do dispositivo O guia de agulha BARD utilizado com a mesa de bi psia estereot xica de dec bito ventral LoradTM Os guias de agulha s o produtos descart veis para utiliza o num nico paciente B Apresenta o O guia de agulha BARD para utiliza o com o sistema Lorad StereoGuide fornecido est ril a menos que a embalagem tenha sido danificada ou aberta Esterilizado por xido de etileno Apenas para uma nica utiliza o N o reutilizar N o reesterilizar C Indica es de utiliza o O guia de agulha BARD de
35. avuzu Kullanim Talimatlari FARA SAC Lorad StereoGuide Bard 138 ERER Lorad StereoGuide BARD LIE BARD Lorad StereoGuide Vodi ihly BARD na pou itie so syst mom Lorad StereoGuide N vod na pou itie BAVRID BIOPSY SYSTEMS BARD Needle Guide for use with the Lorad StereoGuide System Instructions for Use Figure 1 Figure 2 Figure 3 Figure 4 2 FT n E N y N N 7 PA PA FA SHE ZN li J N I Ss lt lt L L e S N P a ka N Caution Federal U S A law restricts this device to sale by or on the order of a physician A General Information and Device Description The Bard Needle Guide is used with the Lorad prone stereotactic biopsy table The needle guides are a disposable single patient use product B How Supplied The BARD Needle Guide for use with the Lorad StereoGuide System is supplied sterile unless the package has been damaged or opened Sterilized using Ethylene Oxide For single use only Do not reuse Do not resterilize C Indications for Use The Baro Needle Guide is intended for use as
36. ch vliv tepeln mi nebo mechanick mi zm nami Pozn mka Po pou it m e tento v robek p edstavovat biologick nebezpe Zach zejte s n m v souladu se zavedenou l ka skou prax p i likvidaci dodr ujte platn z kony a p edpisy 29 CESKY Zaruka Spole nost Bard Peripheral Vascular poskytuje prvnimu kupci zaruku Ze tento vyrobek bude prosty vad materialu a zpracovani po dobu jednoho roku od data nakupu Odpov dnost podle t to omezen zaruky na vyrobek se omezuje na opravu nebo vym nu vadneho vyrobku nebo vr ceni ciste kupni ceny podle vyhradniho uva eni spole nosti Bard Peripheral Vascular Zaruka se nevztahuje na opotfebeni zp soben amp b Znym u ivanim a vady zp soben nespravnym pou itim tohoto vyrobku V ROZSAHU POVOLENEM PLATNYMI ZAKONY TATO OMEZENA ZARUKA NAHRAZUJE VESKERE JINE ZARUKY VYSLOVNE Cl PREDPOKLADANE VCETNE NE VSAK VYHRADNE VSECH PREDPOKLADANYCH ZARUK TYKAJICICH SE PRODEJNOSTI A VHODNOSTI PRO URCITY UCEL SPOLECNOST BARD PERIPHERAL VASCULAR V ZADNEM PRIPADE NENESE ODPOVEDNOST ZA JAKEKOLI NEPRIME VEDLEJSi NEBO NASLEDNE SKODY ZPUSOBENE MANIPULACI S VYROBKEM NEBO JEHO POUZITIM Z kony n kter ch zem nedovoluj vylou en p edpokl dan ch z ruk a odpov dnosti za n hradu vedlej nebo n sledn kody Podle z kon va eho st tu pak m ete m t n rok na dal n hradu Na posledn stran tohoto n vodu je pro informaci u ivatele uvedeno datum vyd n nebo posledn
37. d Peripheral Vascular E KERE REE TERBRAE EE ZA gt BARD PERIPHERAL VASCULAR 36 Bard Peripheral Vascular Inc gt BREE EEA EN 34 Lorad StereoGuide AJA fl 2 BARD LI
38. de d ethylene Authorised Representative in the European Community Repr sentant autoris au sein de la Communaut europ enne Sterilisiert mit Ethylenoxid Bevollmachtigter in der Europaischen Gemeinschaft Sterilizzato mediante ossido di etilene Rappresentante autorizzato nella Comunit Europea Esterilizado con xido de etileno Representante autorizado en la Comunidad Europea Gesteriliseerd met behulp van ethyleenoxide Gemachtigde binnen de Europese Gemeenschap Esterilizado por xido de etileno Representante autorizado na Comunidade Europeia Steriliseret ved etylenoxid Autoriseret repr sentant i Det Europ iske F llesskab Steriliserad med etylenoxid Auktoriserad representant inom EG Steriloitu etyleenioksidilla Valtuutettu edustaja Euroopan yhteis ss Sterilisert med etylenoksid Autorisert representant i EU Produkt sterylizowany tlenkiem etylenu Autoryzowany przedstawiciel na terenie Unii Europejskiej Etil noxiddal steriliz lva Meghatalmazott k pvisel az Eur pai K z ss gben Sterilizov no etylenoxidem Autorizovany z stupce v Evropsk unii Etilen Oksit ile Sterilize Edilmistir Avrupa Toplulugu Yetkili Temsilcisi
39. djegy a megfelel tulajdonosok tulajdonat kepezi Bard je ochranna znamka a nebo registrovana ochranna znamka spole nosti C R Bard Inc nebo jeji pobo ky VSechny ostatni ochrann zn mky jsou majetkem p slu n ch vlastn k Bard C R Bard Inc veya bir yan girketinin ticari markasi ve veya tescilli ticari markasidir Diger tim ticari markalar ilgili sahiplerinin m lkiyetindedir Bard C R Bard Inc gt Bardiz R Bard Inc SE WEE BE SEE Bard R Bard Inc Bard je ochranna znamka a alebo registrovana ochranna znamka spolo nosti R Bard Inc alebo jej pridru enej spolo nosti VSetky ostatn ochranne zn mky s vlastnictvom ich prislu nych majitel ov Copyright 2012 C R Bard Inc All rights reserved Copyright 2012 C R Bard Inc Tous droits r serv s Copyright 2012 C R Bard Inc Alle Rechte vorbehalten Copyright 2012 R Bard Inc Tutti i diri
40. e 2 Non risterilizzare la guida per aghi BARD In caso di risterilizzazione la sterilita del prodotto non e garantita a causa di una potenziale e indeterminabile contaminazione pirogenica o microbica che puo portare a complicanze infettive La pulizia la rigenerazione e o la risterilizzazione del presente dispositivo medico aumentano le probabilita di malfunzionamento a causa dei potenziali eventi avversi sui componenti dovuti ad alterazioni termiche e o meccaniche Nota Dopo questo prodotto puo rappresentare un potenziale rischio biologico Maneggiarlo e smaltirlo ai sensi della pratica medica comunemente accettata e di tutte le norme e i regolamenti locali statali e federali pertinenti gt gt z ITALIANO Garanzia Bard Peripheral Vascular garantisce al primo acquirente di questo prodotto che esso privo di difetti di materiali e di lavorazione per il periodo di un anno a decorrere dalla data di primo acquisto Ai sensi di questa garanzia limitata del prodotto la responsabilita limitata alla riparazione o alla sostituzione del prodotto difettoso a parere insindacabile di Bard Peripheral Vascular o al rimborso del prezzo netto pagato La presente garanzia limitata non include il normale consumo o logoramento del prodotto con l uso n i difetti derivanti dal cattivo utilizzo del presente prodotto NELLA MISURA CONSENTITA DALLE LEGGI IN VIGORE LA PRESENTE GARANZIA LIMITATA DEL PRODOTTO SOSTITUISCE OGNI A
41. e acordo com as pr ticas m dicas aprovadas e com a legisla o e regulamentos locais estatais e federais aplic veis PORTUGUES Garantia A Bard Peripheral Vascular garante ao comprador inicial deste produto que este se encontra livre de defeitos de materiais e de fabrico pelo periodo de um ano a contar da data de aquisigao inicial e que ao abrigo desta garantia limitada do produto a responsabilidade est limitada a reparac o ou substituic o do produto com defeito segundo os crit rios exclusivos da Bard Peripheral Vascular ou ao reembolso do prego liquido que pagou O desgaste devido a uso normal ou os defeitos resultantes do uso incorrecto deste produto n o est o cobertos por esta garantia limitada NA MEDIDA DO PERMITIDO PELA LEI APLIC VEL ESTA GARANTIA LIMITADA DO PRODUTO SUBSTITUI TODAS AS OUTRAS GARANTIAS EXPRESSAS OU IMPL CITAS INCLUINDO MAS N O SE LIMITANDO A QUAISQUER GARANTIAS IMPL CITAS DE COMERCIALIZA O OU DE ADEQUA O PARA DETERMINADA FINALIDADE A BARD PERIPHERAL VASCULAR N O SER EM CIRCUNST NCIA ALGUMA RESPONS VEL POR QUAISQUER DANOS DIRECTOS OU INDIRECTOS DECORRENTES DO MANUSEAMENTO OU UTILIZA O DESTE PRODUTO Alguns estados pa ses n o permitem a exclus o das garantias impl citas e danos directa ou indirectamente emergentes Ao abrigo da legisla o do seu estado pa s poder ter direito a recursos suplementares Na ltima p gina desta brochura inclui se uma data de publica o ou de re
42. ebo mikroorganizmami o m e vies k infek n m komplik ci m 2 Vodi ihly BARD op tovne nesterilizujte Po opakovanej steriliz cii nie je zaru en sterilita produktu z d vodu neur it ho stup a potenci lnej pyrog nnej alebo mikrobi lnej kontamin cie o m e vies k infek n m komplik ci m istenie opakovan spracovanie alebo opakovan steriliz cia tejto zdravotn ckej pom cky zvy uje pravdepodobnos zlyhania pom cky z d vodu mo n ch ne iaducich inkov na komponentoch ktor boli ovplyvnen tepeln mi alebo mechanick mi zmenami Pozn mka T to pom cka m e po pou it predstavova mo n biologick nebezpe enstvo Manipul cia s produktom a jeho likvid cia mus prebieha v s lade s prijat mi zdravotn ckymi postupmi a platn mi miestnymi a t tnymi pr vnymi predpismi a nariadeniami 39 a e lt m z n A 2 SLOVENSKY Zaruka Spolo nost Bard Peripheral Vascular zaru uje prvemu kupuj cemu tohto produktu Ze na pom cke sa nevyskytnu materialov ani vyrobn chyby po dobu jedn ho roku od datumu prv ho zakupenia a zodpovednost v ramci tejto obmedzenej zaruky produktu bude obmedzena na opravu alebo vymenu chybn ho produktu a to jedine na zaklade rozhodnutia spolo nosti Bard Peripheral Vascular alebo preplatenim uhradenej ceny netto Tato obmedzena zaruka sa nevztahuje na opotrebovanie ktor je vysledkom normalneho pou itia alebo chyb sp sobenych ne
43. eet BARD neulaohjain on tarkoitettu neulan ohjaamiseen stereotaktisesti ohjatuissa rintabiopsiatoimenpiteiss D Vasta aiheet Ei tunnettuja vasta aiheita E Varoitukset 1 BarDP neulaohjain on tarkoitettu ainoastaan kertak ytt n T m n l kinn llisen laitteen uudelleenk ytt n liittyy ristikontaminaation riski sill l kinn llisi laitteita varsinkin sellaisia joissa on pitk ja kapea luumen ja komponenttien v lisi liittimi ja rakoja on vaikea tai mahdoton puhdistaa sen j lkeen kun ne ovat olleet kosketuksessa m ritt m tt m n ajan mahdollisia pyrogeeneja sis lt vien tai mikrobien kontaminoimien elimist n nesteiden tai kudosten kanssa Biologisten materiaalien j m t voivat edist laitteen kontaminoitumista pyrogeeneilla tai mikro organismeilla mik voi johtaa infektioiden aiheuttamiin komplikaatioihin 2 Barp neulaohjainta ei saa steriloida uudelleen Uudelleensteriloinnin j lkeen tuotteen steriiliytt ei voida taata sill tuotteeseen on voinut j d m ritt m tt mi m ri mahdollista pyrogeenien tai mikrobien aiheuttamaa kontaminaatiota mik voi johtaa infektioiden aiheuttamiin komplikaatioihin L ketieteellisen laitteen puhdistus j lleenk sittely tai uudelleensterilointi suurentaa laitteen toimintah iri iden todenn k isyytt sill on mahdollista ett l mp tilasta johtuvat tai mekaaniset muutokset ovat voineet vahingoittaa komponentteja Huomaa T m tuote
44. ehulp van ethyleenoxide Uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik Niet nogmaals gebruiken Niet opnieuw steriliseren C Indicaties voor gebruik De BARD naaldvoerder is bedoeld voor gebruik als naaldvoerder tijdens stereotactisch geleide biopsieprocedures van de borst D Contra indicaties Geen bekend E Waarschuwingen 1 De BARD naaldvoerder is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik Hergebruik van dit medische hulpmiddel brengt het risico van kruisbesmetting van pati nten met zich mee het reinigen van medische hulpmiddelen met name hulpmiddelen met lange en kleine lumina naden en of spleten tussen onderdelen kan namelijk moeilijk of onmogelijk zijn wanneer het medische hulpmiddel gedurende onbepaalde tijd in aanraking is gekomen met lichaamsvloeistoffen of weefsels met een mogelijk pyrogene of microbi le besmetting De achtergebleven resten biologisch materiaal kunnen de besmetting van het hulpmiddel met pyrogenen of micro organismen bevorderen hetgeen tot infectieuze complicaties kan leiden 2 De BARD naaldvoerder mag niet opnieuw worden gesteriliseerd Na hersterilisatie is de steriliteit van het product niet gegarandeerd vanwege een ondefinieerbare mate van mogelijk pyrogene of microbi le besmetting hetgeen tot infectieuze complicaties kan leiden Reiniging ontsmetting en of hersterilisatie van dit medische hulpmiddel vergroten de kans dat het hulpmiddel een storing zal vertonen als gevolg van mogelijke ongunstige effect
45. eme Lorad StereoGuide Mode d emploi Figure 1 Figure 2 Figure 3 Figure 4 7 N E e a gt Pd a a A gt PA li N N aa y lt RM P A Informations g n rales et description du dispositif Le guide aiguille BARD est con u pour tre utilis avec la table de biopsie st r otaxique d examen Lorad Les guides aiguilles sont des produits jetables usage unique B Conditionnement Le guide aiguille BARD pour le systeme Lorad StereoGuide est fourni st rile except si emballage a t ouvert ou endommag St rilis l oxyde d thyl ne R serv un usage unique Ne pas r utiliser Ne pas resteriliser C Indications Le guide aiguille BARD est destin servir de guide lors des biopsies mammaires guid es st r otaxiques D Contre indications Aucune connue E Avertissements 1 Le guide aiguille BARD a t concu pour un usage unique La r utilisation de ce dispositif m dical expose les patients a un risque de contamination crois e car les dispositifs m dicaux surtout lorsqu ils sont pourvus d une lumiere longue et troite qu ils sont articul s et ou qu ils comportent des espaces entre leurs l ments sont difficiles voire impossibles a nettoyer en cas de contact prolong avec des liquides ou des tissu
46. en Biologische Riickstande k nnen die Kontamination des Medizinprodukts mit Pyrogenen oder Mikroorganismen f rdern was infekti se Komplikationen zur Folge haben kann 2 Die BARD Nadelf hrung darf nicht erneut sterilisiert werden Die Sterilit t des Medizinprodukts kann nach einer erneuten Sterilisation nicht gew hrleistet werden da das Ausmaf einer evtl zu infekti sen Komplikationen f hrenden potenziellen Pyrogen oder Mikrobenkontamination nicht zu ermessen ist Das Reinigen Wiederaufbereiten und oder erneute Sterilisieren des vorliegenden Medizinprodukts erh ht die Wahrscheinlichkeit des Versagens des Produkts auf Grund potenzieller negativer Auswirkungen auf Komponenten die auf thermische und oder mechanische Veranderungen reagieren Hinweis Nach der Verwendung kann dieses Produkt eine biologische Gefahrenquelle darstellen Handhabung und Entsorgung miissen nach anerkannten medizinischen Vorgehensweisen und im Einklang mit den geltenden Gesetzen und Vorschriften erfolgen DEUTSCH Garantie Bard Peripheral Vascular gewahrleistet dem Erstk ufer dieses Produkts dass dieses Produkt fur den Zeitraum eines Jahres ab dem Datum des erstmaligen Erwerbs frei von Material und Verarbeitungsfehlern ist Die Haftung im Rahmen dieser beschrankten Produktgarantie beschrankt sich auf die Reparatur oder den Ersatz des defekten Produkts nach alleinigem Ermessen von Bard Peripheral Vascular oder die Riickerstattung des gezahlten Nettokaufprei
47. en op onderdelen die door thermische en of mechanische veranderingen zijn be nvloed Opmerking Na gebruik kan dit product een mogelijk biologisch gevaar vormen Het moet worden gehanteerd en weggeworpen zoals algemeen gebruikelijk is in de medische praktijk en conform de van toepassing zijnde plaatselijke en landelijke wet en regelgeving 11 SANV1H3d3N NEDERLANDS Garantie Bard Peripheral Vascular garandeert aan de eerste koper van dit product dat dit product gedurende een periode van n jaar na de datum van eerste aankoop geen defecten in materiaal en vakmanschap zal vertonen de aansprakelijkheid onder deze beperkte productgarantie beperkt zich tot reparatie of vervanging van het defecte product uitsluitend ter discretie van Bard Peripheral Vascular of tot het vergoeden van de betaalde nettoprijs Slijtage als gevolg van normaal gebruik of defecten die het gevolg zijn van verkeerd gebruik van dit product worden niet gedekt door deze beperkte garantie IN ZOVERRE ALS TOEGESTAAN KRACHTENS DE VAN TOEPASSING ZIJNDE WET VERVANGT DEZE BEPERKTE PRODUCTGARANTIE ALLE ANDERE GARANTIES EXPLICIET OF IMPLICIET INCLUSIEF ZONDER BEPERKING ALLE IMPLICIETE GARANTIES VAN VERKOOPBAARHEID OF GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL BARD PERIPHERAL VASCULAR IS IN GEEN GEVAL JEGENS U AANSPRAKELIJK VOOR ENIGE INDIRECTE INCIDENTELE OF GEVOLGSCHADE DIE HET GEVOLG IS VAN UW HANTERING OF GEBRUIK VAN DIT PRODUCT Sommige staten landen staan geen uitzondering v
48. eoGuide Navod na pou itie Obrazok 1 Obrazok 2 Obrazok 3 Obr zok 4 PA E N MI NU N a A V eobecn inform cie a popis pom cky Vodi ihly BARD sa pou va so stolom Lorad pre sterotaktick biopsiu v polohe na bruchu Vodi e ihly s jednorazov pom cky ur en na pou itie len u jedn ho pacienta B Sp sob dodania Vodi ihly BARD na pou itie so syst mom Lorad StereoGuide sa dod va steriln ak balenie nebolo poru en ani otvoren Sterilizovan etyl noxidom Len na jednorazov pou itie Nepou vajte opakovane Nesterilizujte opakovane C Indik cie na pou itie Vodi ihly BARD je ur en na pou itie ako vodi ihly po as postupov stereotakticky riadenej biopsie prsn ka D Kontraindik cie BARD Nie s zn me E Varovania 1 Vodi ihly BARD je ur en len na jedno pou itie Opakovan m pou it m tejto zdravotn ckej pom cky vznik riziko kr ovej kontamin cie medzi pacientmi preto e zdravotn cke pom cky najm pom cky s dlh mi a mal mi l menmi spojmi alebo z hybmi medzi komponentmi je a k alebo nemo n o isti ke pom cka pr de na neur it as do kontaktu s telesn mi tekutinami alebo tkanivami s mo nou pyrog nnou alebo mikrobi lnou kontamin ciou Zvy ky biologick ho materi lu m u podporova kontamin ciu pom cky pyrog nmi al
49. eskrivning av instrumentet BARD n lguide anv nds tillsammans med Lorad stereotaktiskt br stbiopsibord N lguiderna r engangsprodukter och ska endast anv ndas till en patient B Leveransform BARD n lguide f r anv ndning tillsammans med Lorad StereoGuideTM system levereras steril om inte f rpackningen har skadats eller ppnats Steriliserad med etylenoxid Endast avsedd f r eng ngsbruk F r ej teranv ndas F r ej omsteriliseras C Indikationer f r anv ndning BARD n lguide r avsedd att anv ndas som n lguide vid stereotaktisk br stbiopsi D Kontraindikationer Inga k nda E Varningar 1 BARD n lguide r endast avsedd f r eng ngsbruk teranv ndning av denna medicinska anordning medf r risk f r smitt verf ring mellan patienter eftersom medicinska anordningar i synnerhet de med l nga och smala lumen ledade delar och eller f rdjupningar mellan delarna r sv ra eller om jliga att reng ra efter att v vnadsv tskor eller v vnader som r potentiellt kontaminerade med pyrogener eller mikroorganismer har varit i kontakt med anordningen under en viss tid Rester av biologiskt material kan fr mja kontaminering av anordningen med pyrogener eller mikroorganismer vilket kan leda till infekti sa komplikationer 2 BARD n lguide far inte omsteriliseras Produktens sterilitet efter omsterilisering kan inte garanteras d det inte gar att fastst lla graden av m jlig kontaminering med p
50. fekter som oppstar som et resultat av feil bruk av produktet er ikke dekket av denne begrensede garantien DEN GRAD GJELDENDE LOVER TILLATER DETTE ERSTATTER DENNE BEGRENSEDE PRODUKTGARANTIEN ANDRE GARANTIER ENTEN UTTRYKTE ELLER UNDERFORSTATTE INKLUDERT MEN IKKE BEGRENSET TIL ENHVER UNDERFORSATT GARANTI OM SALGBARHET ELLER EGNETHET TIL ET BESTEMT FORMAL UNDER INGEN OMSTENDIGHETER VIL BARD PERIPHERAL VASCULAR V RE ANSVARLIG OVERFOR DEG FOR NOEN DIREKTE SKADER TILFELDIGE SKADER ELLER FOLGESKADER SOM ER ET RESULTAT AV DIN HANDTERING ELLER BRUK AV DETTE PRODUKTET Enkelte delstater land tillater ikke en utelatelse av impliserte garantier tilfeldige eller folgeskader Du kan v re berettiget til ytterligere erstatning if lge lovene i delstaten landet ditt En utstedelses eller revisjonsdato og et revisjonsnummer for disse instruksjonene er inkludert til brukerens informasjon pa den siste siden av dette heftet tilfelle det har gatt 36 maneder mellom denne datoen og bruken av produktet skal brukeren ta kontakt med Bard Peripheral Vascular Inc for 4 se om ytterligere produktinformasjon er tilgjengelig Produsert i USA Pakket i Mexico 24 Prowadnica igie BARD do stosowania z systemem Lorad StereoGuide Instrukcja u ycia Ryc 1 Ryc 2 Ryc 3 Ryc 4 A U il VI JA HI Or L A Informacje og lne i opis urzadzenia
51. ge handelsmerken zijn eigendom van de desbetreffende eigenaren Bard uma marca comercial e ou registada da C R Bard Inc ou de uma empresa afiliada Todas as outras marcas comerciais s o propriedade dos respectivos titulares To Bard Bard Inc Ta Bard er et varemaerker og eller et registreret varemaerke tilhorende C R Bard Inc eller et tilknyttet selskab Alle andre varemaerker tilhorer deres respektive ejere Bard r ett varum rke inregistrerat varum rke som tillh r C R Bard Inc eller dess dotterbolag Alla andra varum rken tillh r respektive gare Bard on C R Bard Inc n tai sen tyt ryhti n tavaramerkki ja tai rekister ity tavaramerkki Kaikki muut tavaramerkit ovat niiden omistajien omaisuutta Bard er et varemerke og eller registrert varemerke som tilhorer C R Bard Inc eller et tilknyttet selskap Alle andre varemerker tilhorer sine respektive eiere Bard jest znakiem towarowym i lub zastrze onym znakiem towarowym firmy C R Bard Inc lub jej oddzia u Pozosta e znaki towarowe nale do odpowiednich w a cicieli A Bard a C R Bard Inc vagy valamelyik le nyv llalata tulajdonaban l v v djegy amp s vagy bejegyzett vedjegy Minden egy b ve
52. isu tai tarkistusp iv m r sek version numero on merkitty k ytt j n tiedoksi ohjekirjasen viimeiselle sivulle Jos tuon p iv m r n ja tuotteen k ytt ajankohdan v lill on kulunut yli 36 kuukautta k ytt j n tulee ottaa yhteytt Bard Peripheral Vascular Inc iin mahdollisten tuotetta koskevien lis tietojen saamiseksi Valmistettu USA ssa Pakattu Meksikossa 22 BARD n lforer for bruk sammen med Lorad StereoGuide system Bruksanvisning Figur 1 Figur 2 Figur 3 Figur 4 J A H N Ew P s A Generell informasjon og beskrivelse av innretningen BARD n lforer brukes sammen med Lorad bord mageleie til stereotaktisk biopsi Nalforerene er engangsutstyr som bare skal brukes p n pasient B Leveringsm te BARD n lforer til bruk sammen med Lorad StereoGuide system leveres steril med mindre esken er odelagt eller pnet Sterilisert med etylenoksid Kun til engangsbruk Ma ikke brukes om igjen M ikke resteriliseres C Indikasjoner for bruk BARD n lforer skal brukes som en n lforer ved brystbiopsi som utfores med stereotaktisk teknikk D Kontraindikasjoner Ingen kjente E Advarsler 1 Bard n lforer er utviklet kun for engangsbruk Gjenbruk av dette medisinske utstyret medforer risiko for krysskontaminering av pasienter siden medisinsk utstyr spesielt utstyr med lange og sma lumina ledd
53. jeet OBS Les bruksanvisningen Uwaga Nale y zapozna si z instrukcj u ytkowania Figyelem l sd a haszn lati utasit st Pozor viz pokyny k pou iti Dikkat Kullanim Y nergeleri ne Bakiniz CM Pozor pozrite n vod na pou itie Catalogue Number Num ro de catalogue Katalognummer Numero di catalogo Numero de catalogo Catalogusnummer Numero do catalogo Katalognummer Artikelnummer Luettelonumero Katalognummer Numer katalogowy Katal gussz m Katalogove islo Katalog Numaras Katal gove islo Lot Number Num ro du lot Lot Nummer Numero di lotto Numero de lote Lotnummer Numero de lote Lot nummer Lot nummer Er numero Katalognummer Numer serii T telszam slo ar e Parti Numarasi ZE HS slo v robnej ar e Contents Contenu Inhalt Contenuto Contenidos Inhoud Contetido Indhold Innehall Sisalt Innhold Zawarto Tartalom Obsah erikleri Obsah Use By utiliser avant Verwendbar bis Utilizzare entro Usar antes de Te gebruiken voor Prazo de validade Anve
54. le para uso con un solo paciente B Forma de suministro La gu a de aguja BARD para uso con el sistema Lorad StereoGuide se suministra est ril salvo cuando el paquete haya sufrido da os o alguien lo haya abierto Esterilizada mediante xido de etileno Para usar una sola vez No reutilizar No reesterilizar C Indicaciones de uso La guia de aguja BARD esta prevista para su uso como guia de aguja durante procedimientos de biopsia de mama guiados estereotacticos D Contraindicaciones Ninguna conocida E Advertencias 1 La guia de aguja BARD esta dise ada para utilizarla una sola vez La reutilizaci n de este dispositivo m dico acarrea el riesgo de contaminaci n cruzada entre pacientes Los dispositivos m dicos especialmente los que tienen luces largas y estrechas juntas o intersticios entre los componentes son dificiles cuando no imposibles de limpiar una vez que han estado en contacto por un tiempo indeterminado con liquidos o tejidos corporales que pueden causar contaminaci n por pir genos o microorganismos Los residuos del material biol gico pueden favorecer la contaminaci n de los dispositivos con pir genos o microorganismos capaces de causar complicaciones infecciosas 2 No reesterilizar la gu a de aguja BARD Despu s de una reesterilizaci n no se garantiza la esterilidad del dispositivo por la posibilidad de que exista un grado indeterminado de contaminaci n con pir genos o microorganismos ca
55. ndes for Utgangsdag K ytett v ennen Brukes innen Termin waznosci Felhaszn lhat Datum pou itelnosti Son Kullanim Tarihi Pou ite do Single Use A usage unique Nur zum Einmalgebrauch Monouso Un solo uso Voor eenmalig gebruik Utiliza o nica Tia pia xprjon u vo Engangsbrug Eng ngsbruk Kertak ytt inen Engangsbruk Tylko do jednorazowego uzytku Egyszerhaszn latos K jednor zovemu pou iti Tek Kullan m indir 13 Na jedno pou itie Do Not Resterilize Manufacturer Ne pas rest riliser m Fabricant Nicht resterilisieren Hersteller Non risterilizzare Produttore No reesterilizar Fabricante Niet opnieuw steriliseren Fabrikant N o reesterilizar Fabricante Ma ikke resteriliseres Producent Far ej omsteriliseras Tillverkare Ei saa steriloida uudestaan Valmistaja Ma ikke resteriliseres Produsent Nie sterylizowa ponownie Producent Ne steriliz lja jra Gy rt Neprov d jte resterilizaci Vyrobce Tekrar Sterilize Etmeyin Uretici BETI Neresterilizujte Vyrobca Sterilized Using Ethylene Oxide St rilis l oxy
56. nen po kozen nebo otev en obal Sterilizov no etyl noxidem Pouze k jednor zov mu pou it Nepou vejte opakovan Nesterilizujte opakovan C Indikace k pou it Zavad jehly BARD je ur en k pou it jako zavad jehly u zen ch stereotaktick ch v kon p i biopsii prsu D Kontraindikace Nejsou zn my E Varov n 1 Zavad jehly BARD je ur en pouze k jednor zov mu pou it P i opakovan m pou it hroz nebezpe p enosu infekce mezi pacienty proto e zdravotnick prost edky zejm na n stroje s dlouh m a zk m luminem spoji nebo t rbinami mezi d ly je velmi t k i zcela nemo n vy istit pot co p i ly na nezjistiteln dlouhou dobu do kontaktu s t lesn mi tekutinami nebo tk n mi u nich hroz kontaminace pyrogenn mi l tkami nebo mikrobi ln kontaminace Zbytky biologick ho materi lu mohou zp sobit kontaminaci prost edku pyrogenn mi l tkami nebo mikroorganizmy kter mohou b t p inou infek n ch komplikac 2 Zavad jehly BARD opakovan nesterilizujte Po opakovan sterilizaci nelze zaru it sterilitu prost edku proto e mohl b t v nezjistiteln m e posti en potenci ln pyrogenn nebo mikrobi ln kontaminac kter m e v st k infek n m komplikac m i t n opakovan zpracov v n nebo opakovan sterilizace tohoto zdravotnick ho prost edku zvy uj mo nost z vady jeho sou st v d sledku nep zniv
57. og eller sprekker mellom komponenter er vanskelige eller umulige a rengjore etter at kroppsvesker eller vev med mulig pyrogen eller mikrobiell kontaminering har hatt kontakt med utstyret i en ubestemt tidsperiode Rester av biologisk materiale kan fremme kontaminering av utstyret med pyrogener eller mikroorganismer noe som kan fore til smittsomme komplikasjoner 2 BARD n lforer skal ikke resteriliseres Etter resterilisering er produktets sterilitet ikke garantert pa grunn av en ubestemmelig grad av mulig pyrogen eller mikrobiell kontaminering som kan fore til smittsomme komplikasjoner Rengjoring reprosessering og eller resterilisering av utstyret oker sannsynligheten for at det vil svikte pa grunn av mulige ugunstige innvirkninger pa komponenter som blir pavirket av termiske og eller mekaniske endringer Obs Etter bruk kan dette produktet utgjore en potensiell biologisk smittefare Handteres og kasseres i henhold til godkjent medisinsk praksis og gjeldende lover og regler 23 Garanti Bard Peripheral Vascular garanterer til den f rste kjgperen av dette produktet at produktet er uten defekter i materialer og handverksmessig utforelse i en periode p ett ar fra datoen for f rste kjop og ansvar under denne begrensede produktgarantien er begrenset til reparasjon eller utskifting av det defekte produktet helt if lge Bard Peripheral Vasculars skjann eller ved a refundere nettoprisen du betalte til deg Slitasje fra normal bruk eller de
58. paces de causar complicaciones infecciosas La limpieza el reacondicionamiento y o la reesterilizaci n de este dispositivo m dico aumentan la probabilidad de fallos por los posibles efectos adversos en los componentes que se ven afectados por los cambios t rmicos y o mecanicos Nota despu s del uso este producto puede presentar un peligro biol gico Manip lelo y des chelo conforme a la practica m dica aceptada y a las leyes y normativas locales estatales y federales correspondientes ESPANOL Garantia Bard Peripheral Vascular garantiza al comprador inicial gue este producto estar exento de defectos en los materiales la mano de obra por un plazo de un a partir de la fecha de compra original Seg n esta garantia la responsabilidad se limitar a la reparaci n o sustituci n del producto defectuoso o al reembolso del precio neto pagado a criterio exclusivo de Bard Peripheral Vascular EI desgaste producido por el uso normal o los defectos ocasionados por el uso incorrecto de este producto no est n cubiertos por esta garantia limitada EN LA MEDIDA PERMITIDA POR LA LEGISLACION APLICABLE ESTA GARANTIA LIMITADA DE PRODUCTO REEMPLAZA A TODAS LAS DEM S GARANTIAS EXPRESAS O IMPLICITAS INCLUIDA AUNQUE NO DE FORMA EXCLUSIVA CUALOUIER GARANTIA IMPLICITA DE COMERCIABILIDAD O IDONEIDAD PARA UNA FINALIDAD CONCRETA BARD PERIPHERAL VASCULAR NO SE RESPONSABILIZARA EN NINGUNA CIRCUNSTANCIA DE DANOS INDIRECTOS EMERGENTES O CONS
59. ra 4 J K p Cw i 7 N N n 3 7 JA n E A Cenni generali e descrizione del dispositivo La guida per aghi BARD si utilizza con il tavolo prono per biopsie stereotassiche Lorad Le guide per aghi sono un prodotto monouso B Formato di vendita La guida per aghi BARD per uso con il sistema Lorad StereoGuide 6 fornita sterile se la confezione chiusa e intatta Sterilizzato con ossido di etilene Esclusivamente monouso Non riutilizzare Non risterilizzare Indicazioni per l uso La guida per aghi BARD 6 intesa per uso come guida per aghi durante le procedure di biopsia mammaria stereotassica D Controindicazioni Nessuna nota E Avvertenze 1 La guida per aghi BARD esclusivamente monouso Un suo riutilizzo comporta il rischio di contaminazione crociata tra i pazienti poich nei dispositivi medici soprattutto quelli dotati di lumi lunghi e stretti giunti e o fenditure tra i componenti le operazioni di pulizia dai fluidi corporei o tessutali che presentano un potenziale rischio di contaminazione pirogenica o microbica una volta entrati in contatto con il dispositivo medico per un periodo di tempo indeterminato risultano difficili se non impossibili I residui di materiale biologico possono favorire la contaminazione del dispositivo da parte di pirogeni o di microrganismi che possono portare a complicanze infettiv
60. ra utilizac o com o sistema Lorad StereoGuide BARD Lorad StereoGuide BARD n lestyr til brug med Lorad StereoGuide systemet BARD n lguide anv nds tillsammans med Lorad StereoGuide system BARD neulaohjain Lorad StereoGuide jarjestelman yhteyteen BARD for bruk sammen med Lorad StereoGuide systemet Prowadnica igie BARD do stosowania z systemem Lorad StereoGuide BARD t vezet a Lorad StereoGuide rendszerrel val haszn latra Zavad jehly Baro pro pou it se syst mem Lorad StereoGuide Lorad StereoGuide Sistemiyle kullan lan Baro ne K lavuzu Lorad StereoGuide BARD Lorad StereoGuide BARD BARD Lorad StereoGuide Vodi ihly BARD na pou itie so syst mom Lorad StereoGuide Attention See Instructions For Use Attention voir le mode d emploi Achtung Siehe Gebrauchsanweisung Attenzione leggere le istruzioni per l uso Atenci n Consulte las instrucciones de uso Let op zie Gebruiksaanwijzing Atenc o consulte as Instruc es de Utilizac o Bemeerk Se brugervejledning Obs Se bruksanvisningen Huomio Lue k ytt oh
61. s corporels pr sentant un risque de contamination par des pyrogenes ou des microbes Les r sidus de matieres biologiques peuvent favoriser la contamination du dispositif par des pyrogenes ou des micro organismes et entrainer des complications infectieuses 2 Ne pas rest riliser le guide aiguille BARD La st rilit du produit ne peut pas tre garantie apr s une rest rilisation en raison du niveau ind terminable du risque de contamination par des pyrogenes ou des microbes qui peut entrainer des complications infectieuses Le nettoyage le retraitement et ou la rest rilisation du pr sent dispositif m dical augmentent la probabilit de dysfonctionnement du dispositif en raison des effets deleteres potentiels auxguels sont expos s les composants sensibles aux variations thermiques et ou m caniques Remarque apr s utilisation ce produit peut pr senter un risque biologique La manipulation et la mise au rebut doivent s effectuer conform ment aux pratiques m dicales accept es et aux r glementations locales nationales et f d rales en vigueur SIV NVUA FRANCAIS Garantie Bard Peripheral Vascular garantit au premier acheteur de ce produit que celui ci sera exempt de d faut mat riel et de malfagon pendant une dur e d un an a compter de la date du premier achat et sa responsabilit engag e par cette garantie du produit limit e sera de proposer une r paration ou un remplacement du produit d fectueux selon la d cision
62. saattaa olla tartuntavaarallinen k yt n j lkeen K sittele laitetta hyv ksytt vien l ketieteellisten toimintatapojen ja soveltuvien paikallisten ja kansallisten lakien ja m r ysten mukaisesti ja h vit se samoja periaatteita noudattaen 21 Takuu Bard Peripheral Vascular takaa t m n tuotteen alkuper iselle ostajalle yhden vuoden ajaksi ensimm isest ostoajankohdasta lukien ettei tuotteessa ole raaka aine tai valmistusvirheit T m n rajoitetun takuun vastuu rajoittuu yksinomaan Bard Peripheral Vascularin harkintaan perustuen viallisen tuotteen korjaamiseen tai korvaamiseen uudella tai maksetun nettomyyntihinnan palauttamiseen Normaalista k yt st johtuva kuluminen tai virheellisest k yt st johtuvat viat eiv t kuulu t m n rajoitetun takuun piiriin T M RAJOITETTU TUOTETAKUU SYRJ YTT SOVELTUVIEN LAKIEN PUITTEISSA KAIKKI MUUT ILMAISTUT TAI KONKLUDENTTISET TAKUUT TUOTTEEN KAUPATTAVUUTTA TAI K YTT TARKOITUKSEEN SOPIVUUTTA KOSKEVAT KONKLUDENTTISET TAKUUT MUKAAN LUKIEN MUTTA EI NIIHIN RAJOITTUEN BARD PERIPHERAL VASCULAR EI MISS N TAPAUKSESSA VASTAA MIST N T M N TUOTTEEN K SITTELYST TAI K YT ST AIHEUTUVISTA V LILLISIST LIIT NN ISIST TAI SEURAAMUSVAHINGOISTA Joidenkin maiden lains d nt ei hyv ksy konkludenttisten takuiden sivuuttamista liit nn is tai seuraamusvahinkojen osalta Sinulla voi olla oikeus lis korvauksiin oman maasi lakien mukaisesti T m n ohjeen julka
63. ses Abnutzung und VerschleiB infolge der regul ren Nutzung oder Defekte infolge eines Missbrauchs dieses Produkts sind durch diese beschrankte Garantie nicht abgedeckt SOWEIT RECHTLICH ZULASSIG GILT DIESE BESCHRANKTE PRODUKTGARANTIE ANSTELLE ALLER SONSTIGEN AUSDRUCKLICHEN UND KONKLUDENTEN GARANTIEN EINSCHLIESSLICH ALLER STILLSCHWEIGENDEN GARANTIEN DER HANDELSTAUGLICHKEIT ODER DER EIGNUNG FUR EINEN BESTIMMTEN ZWECK BARD PERIPHERAL VASCULAR HAFTET DEM KAUFER GEGENUBER KEINESFALLS FUR INDIREKTE ODER BEILAUFIG ENTSTANDENE SCHADEN ODER FOLGESCHADEN DIE SICH AUS DER HANDHABUNG ODER NUTZUNG DIESES PRODUKTS ERGEBEN Der Ausschluss stillschweigender Garantien von beilaufigen Schaden oder von Folgeschaden ist mancherorts nicht zul ssig M glicherweise stehen Ihnen im Rahmen der fir Sie geltenden Gesetzgebung weitere Rechtsbehelfe zur Verfigung Als Angabe fiir den Anwender befinden sich auf der letzten Seite dieser Ver ffentlichung ein Ausgabe oder Revisionsdatum sowie eine Revisionsnummer f r diese Gebrauchsanweisung Sollten zwischen diesem Datum und der Produktanwendung 36 Monate verstrichen sein sollte sich der Anwender an Bard Peripheral Vascular Inc wenden um in Erfahrung zu bringen ob zusatzliche Produktinformationen verfiigbar sind Hergestellt in den USA Verpackt in Mexiko Guida per aghi BARD da utilizzare con il sistema Lorad StereoGuide Istruzioni per Fuso Figura 1 Figura 2 Figura 3 Figu
64. skime ve a nma veya yanl kullan mdan do an ar zalar bu s n rl garanti kapsam nda de ildir LG L KANUNUN Z N VERD L DE BU SINIRLI R N GARANT S SATILAB L RL K VEYA BEL RL B R AMACA UYGUNLUK ZIMN GARANT LER DAH L AMA BUNUNLA SINIRLI OLMAMAK ZERE A IK VEYA ZIMN T M D ER GARANT LER N YER N ALIR BARD PERIPHERAL VASCULAR H B R EK LDE BU R N KULLANMANIZDAN DO AN HERHANG B R DOLAYLI ARIZ VEYA SONU SAL HASAR NEDEN YLE S ZE KAR I Y K ML OLMAYACAKTIR Baz eyaletler lkeler z mni garantiler ve ar zi veya sonu sal hasarlar n hari b rak lmas n kabul etmez Eyaletinizin lkenizin kanunlar na g re ek z mleriniz olabilir Bu talimat i in bir kma veya revizyon tarihi ve bir revizyon numaras bu kitap n son sayfas ndaki kullan c bilgisine dahil edilmi tir Bu tarih ile r n kullan m aras nda 36 ay ge mi se kullan c ek r n bilgisi bulunup bulunmad n anlamak i in Bard Peripheral Vascular Inc ile irtibat kurmal d r ABD de retilmi tir Meksika da paketlenmi tir 32 FASET Lorad StereoGuide BARD 138 BARDO LoradTM
65. som er et resultat af misbrug af produktet d kkes ikke af denne begr nsede garanti I DET OMFANG DET ER TILLADT IF LGE G LDENDE LOV G LDER DENNE BEGR NSEDE PRODUKTGARANTI I STEDET FOR ALLE ANDRE GARANTIER UANSET UDTRYKTE ELLER STILTIENDE INKLUSIVE MEN IKKE BEGR NSET TIL STILTIENDE GARANTIER FOR SALGBARHED ELLER EGNETHED TIL ET BESTEMT FORM L BARD PERIPHERAL VASCULAR ER UNDER INGEN OMST NDIGHEDER ANSVARLIG OVER FOR BRUGEREN FOR INDIREKTE TILF LDIGE ELLER F LGESKADER SOM ET RESULTAT AF BRUGERENS H NDTERING ELLER BRUG AF PRODUKTET Visse stater lande tillader ikke eksklusion af stiltiende garantier tilf ldige skader eller f lgeskader Du kan iflg lovene i den det aktuelle stat land v re berettiget til yderligere retsmidler En udgivelses eller opdateringsdato og et revisionsnummer for disse retningslinjer findes til brugerens orientering pa den sidste side i denne h ndbog Hvis der er g et 36 m neder fra denne dato til brug af produktet skal brugeren kontakte Bard Peripheral Vascular Inc for at se om yderligere produktoplysninger er tilg ngelige Fremstillet i USA Pakket i Mexico BARD n lguide anv nds tillsammans med Lorad StereoGuide system Bruksanvisning e Figur 1 Figur 2 Figur 3 Figur 4 5 o Z Z gt N N gt bo m Ji 11 2 SL ai Es n _ a W A Allm n information och b
66. spravnym pouzitim tohto produktu V ROZSAHU POVOLENOM PLATNYMI ZAKONMI TATO OBMEDZENA ZARUKA PRODUKTU NAHRADZA V ETKY INE VYSLOVNE ALEBO IMPLICITNE ZARUKY OKREM INEHO AJ IMPLICITNE ZARUKY PREDAJNOSTI ALEBO SP SOBILOSTI NA URCITY UCEL SPOLOCNOST BARD PERIPHERAL VASCULAR NEBUDE ZA ZIADNYCH OKOLNOSTI ZODPOVEDNA ZA ZIADNE VEDLAJ IE ANI NASLEDNE SKODY VYPLYVAJUCE Z MANIPULACIE S TYMTO PRODUKTOM ALEBO Z JEHO POUZITIA Niektor taty krajiny nepovoluju vylu enie implicitnych zaruk ani odmietnutie zodpovednosti za vedlaj ie alebo nasledn kody V zmysle zakonov svojho St tu krajiny m ete mat n rok na dodato n n pravy D tum vydania alebo revizie tohto n vodu je uveden pre inform ciu pre pouZivatela na poslednej strane tejto brozury Ak medzi tymto datumom a pou itim produktu uplynulo viac ako 36 mesiacov pou ivatel sa musi spojit so spolo nos ou Bard Peripheral Vascular Inc i nie s k dispoz cii dopl uj ce inform cie o produkte Vyroben v USA Balen v Mexiku 40 REF Baro Needle Guide for use with the Lorad StereoGuide System Guide aiguille Baro pour le syst me Lorad StereoGuide BARD Nadelf hrung zur Verwendung mit dem Lorad StereoGuide System Guida per aghi BARD da utilizzare con il sistema Lorad StereoGuide Gu a de aguja BARD para uso con el sistema Lorad StereoGuide BARD naaldvoerder voor gebruik met het Lorad StereoGuide systeem Guia de agulha BARD pa
67. stina se a ser utilizado como um guia de agulha durante procedimentos de bi psia mam ria guiados por estereotaxia D Contra indica es Nenhuma conhecida E Advert ncias 1 O guia de agulha BARD foi concebido apenas para uma nica utiliza o A reutiliza o deste dispositivo m dico comporta o risco de contamina o cruzada entre doentes uma vez que os dispositivos m dicos sobretudo aqueles com l mens longos e pequenos uni es e ou fendas entre componentes s o dif ceis ou imposs veis de limpar ap s o contacto do dispositivo m dico com fluidos ou tecidos corporais com potencial contamina o pirog nica ou microbiana durante um per odo de tempo indetermin vel Os res duos de material biol gico podem promover a contamina o do dispositivo com pirog neos ou microrganismos o que pode levar a complica es infecciosas 2 N o reesterilizar o guia de agulha Barp Ap s a reesteriliza o a esterilidade do produto n o garantida devido a um grau indetermin vel de potencial contamina o pirog nica ou microbiana que pode levar a complica es infecciosas A limpeza reprocessamento e ou reesteriliza o deste dispositivo m dico aumenta a probabilidade de mau funcionamento do mesmo devido a efeitos adversos potenciais nos componentes que s o influenciados por altera es t rmicas e ou mec nicas Nota Depois de utilizado este produto pode constituir um risco biol gico potencial Manusear e eliminar d
68. tti riservati Copyright 2012 C R Bard Inc Todos los derechos reservados Copyright 2012 C R Bard Inc Alle rechten voorbehouden Copyright 2012 C R Bard Inc Todos os direitos reservados 2012 R Bard Inc Me Copyright 2012 C R Bard Inc Alle rettigheder forbeholdes Copyright 2012 C R Bard Inc Med ensamratt Copyright 2012 C R Bard Inc Kaikki oikeudet pidatetaan Copyright 2012 C R Bard Inc Alle rettigheter forbeholdt Copyright 2012 C R Bard Inc Wszelkie prawa zastrzezone Copyright 2012 C R Bard Inc Minden jog fenntartva Copyright 2012 C R Bard Inc VeSkera prava vyhrazena Telif Hakki 2012 C R Bard Inc Tiim haklari saklidir Copyright 2012 C R Bard Inc Copyright 2012 R Bard Inc LE Hele 2012 r R Bard Inc Copyright 2012 R Bard Inc V etky prava vyhraden Bard Peripheral Vascular Inc E Representative 1625 West 3rd Street in the European Tempe AZ 85281 nun USA TEL 1 480 894 9515 0086 Forest House 1 800 321 4254 Tilgate Forest Business Park FAX 1 480 966 7062 Brighton Road Crawley 1 800 440 5376 West Sussex www bardbiopsy com RH11 9BP UK BARD BIOPS
69. urchaser of this product that this product will be free from defects in materials and workmanship for a period of one year from the date of first purchase and liability under this limited product warranty will be limited to repair or replacement of the defective product in Bard Peripheral Vascular s sole discretion or refunding your net price paid Wear and tear from normal use or defects resulting from misuse of this product are not covered by this limited warranty TO THE EXTENT ALLOWABLE BY APPLICABLE LAW THIS LIMITED PRODUCT WARRANTY IS IN LIEU OF ALL OTHER WARRANTIES WHETHER EXPRESS OR IMPLIED INCLUDING BUT NOT LIMITED TO ANY IMPLIED WARRANTY OF MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE IN NO EVENT WILL BARD PERIPHERAL VASCULAR BE LIABLE TO YOU FOR ANY INDIRECT INCIDENTAL OR CONSEQUENTIAL DAMAGES RESULTING FROM YOUR HANDLING OR USE OF THIS PRODUCT Some states countries do not allow an exclusion of implied warranties incidental or consequential damages You may be entitled to additional remedies under the laws of your state country An issue or revision date and a revision number for these instructions are included for the user s information on the last page of this booklet In the event 36 months have elapsed between this date and product use the user should contact Bard Peripheral Vascular Inc to see if additional product information is available Product of USA Packaged in Mexico Guide aiguille BARD pour le syst
70. vis o e um n mero de revis o destas instru es para consulta do utilizador Na eventualidade de decorrerem 36 meses entre esta data e a utiliza o do produto o utilizador deve contactar a Bard Peripheral Vascular Inc para verificar se est dispon vel informa o suplementar sobre o produto Produto dos EUA Embalado no M xico 14 BARD Lorad StereoGuide gt Eik va 1 Eik va 2 Eik va 3 Eik va 4 BE x PA LA i N SE Ae N ac lt rs I A O BARD Lorad Ol O BARD Lorad StereoGuide TM
71. yrogener eller mikroorganismer vilket kan leda till infekti sa komplikationer Om katetern reng rs och eller omsteriliseras kar risken f r efterf ljande felfunktion p grund av de potentiellt negativa effekterna p dess komponenter orsakade av termiska och eller mekaniska f r ndringar Obs Efter anv ndning kan denna produkt utg ra en potentiell biologisk risk Hantera och kassera i enlighet med vedertagen medicinsk praxis och g llande lokala och nationella lagar och f reskrifter SVENSKA Garanti Bard Peripheral Vascular garanterar k paren av denna produkt att produkten ar fri fran defekter i material och utf rande under en period av ett ar fran ink psdatum Ansvaret enligt denna begr nsade produktgaranti begransas till reparation eller utbyte av defekt produkt enligt Bard Peripheral Vasculars eget gottfinnande eller aterbetalning av det betalda nettoink pspriset Slitage som uppstatt pa grund av normal anvandning eller defekter orsakade av felanv ndning av produkten tacks ej av denna begransade garanti I DEN UTSTRACKNING LAGEN TILLATER ERSATTER DENNA BEGRANSADE PRODUKTGARANTI ALLA ANDRA GARANTIER SAVAL UTTRYCKLIGA SOM UNDERF RSTADDA INKLUSIVE MEN EJ BEGRANSAT TILL ALLA UNDERF RSTADDA GARANTIER AVSEENDE SALJBARHET ELLER LAMPLIGHET F R ETT VISST SYFTE UNDER INGA OMSTANDIGHETER SKA BARD PERIPHERAL VASCULAR HALLAS ANSVARIGT F R NAGRA INDIREKTA TILLFALLIGA ELLER EFTERF LJANDE SKADOR ELLER SKADESTANDSANSPRAK SOM UPPSTAT
Download Pdf Manuals
Related Search