1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
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1. Barcelona Bayer Hispania S L 3 Bovigam6 Secado VS03 Ene 11 Fabricante Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road Newry BT35 6PU Irlanda del Norte UK 6 6 Precauciones especiales que deban observarse para eliminar el medicamento no utilizado y o los envases No se han descrito 7 INFORMACI N FINAL N mero de Registro 0995 ESP Fecha de autorizaci n 01 02 1995 Con prescripci n veterinaria Bayer Hispania S L 42. Bovigam6 Secado VS03 Ene 11 1 DENOMINACI N DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Bovigam Secado 2 COMPOSICI N CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada jeringa contiene Principios activos Cloxacilina Denzatina oooonnnnn 500 0 mg Ampicilina trihidrato 250 0 mg Excipientes Aluminio monoestearato 135 09 Parafina l quida C S P sesicininaniiicnec 4 50 y 3 FORMA FARMAC UTICA Suspensi n intramamaria 4 PROPIEDADES FARMACOL GICAS Y DATOS FARMACOCIN TICOS La ampicilina es un antibi tico B lact mico perteneciente al grupo de las penicilinas semisint ticas con acci n bactericida Es susceptible a la acci n de las penicilinasas La cloxacilina es otro antibi tico P lact mico perteneciente al grupo de las penicilinas semisint ticas Qu micamente es una i soxazolil penicilina derivada del cido 6 aminopenicil nico Su acci n es bactericida La asociaci n es activa frente a Bacterias Gram Staphylococcus aureus incluso cepas penicilina resistentes Streptococcus spp incluso enterococos Corynebacterium pyogenes Clostridium perfringens CI pseudotuberculosis Listeria monocytogenes Bacillus anthracis Bacterias Gram Haemophilus influenzae Escherichia coli Salmonella spp Shigella spp Proteus mirabilis P morganii Brucella spp Neisseria spp Bordetella pertussis La asociaci n de los dos antibi ticos pertenecientes al mismo grupo presenta la
3. plicar el producto dentro del periodo de 45 d as hasta el parto La leche procedente de vacas tratadas no deber ser empleada para el consumo humano hasta transcurridas 96 h desde el d a del parto Si el parto tiene lugar antes de 45 d as despu s del ltimo tratamiento la leche para el consumo humano s lo podr utilizarse a partir de 45 d as m s 96 h desde el ltimo tratamiento Si se ha administrado err neamente el producto a vacas en lactaci n la leche deber ser desechada durante 45 d as al cabo de los cuales la leche deber a ser analizada hasta que no se detectase antibi tico Precauciones especiales de seguridad que ha de tomar la persona que administre o manipule el medicamento No se han descrito DATOS FARMAC UTICOS Incompatibilidades No se han descrito Periodo de validez 2 a os en su envase original Precauciones especiales de conservaci n Conservar en lugar fresco y al abrigo de la luz Naturaleza y contenido del envase La suspensi n est contenida en una jeringa de polietileno de baja densidad con capuch n protector totalmente sellado El peso total de la suspensi n contenida en cada jeringa es de 4 5 g Se presenta en cajas con 6 y 24 jeringas Tambien en caja con 200 jeringas envasadas individualmente Nombre o raz n social y domicilio o sede social del titular de la autorizaci n de comercializaci n Titular Bayer Hispania S L Av Baix Llobregat 3 5 08970 Sant Joan Desp
4. rsensibilidad a las penicilinas Animales con historial conocido de alergia a las cefalosporinas deben ser tratados con especial atenci n 5 3 Efectos secundarios frecuencia y gravedad No se han descrito 5 4 Precauciones especiales para su utilizaci n El tratamiento debe realizarse al inicio del periodo de secado Despu s del orde o a fondo antes de aplicar el producto el cuarter n debe ser lavado con una soluci n antis ptica Tras aplicar el producto masajear la ubre a fin de mejorar la distribuci n de la suspensi n 5 5 Utilizaci n durante la gestaci n y lactancia No administrar a hembras en lactaci n 5 6 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacci n No administrar conjuntamente con antibi ticos bacteriost ticos 5 7 Posolog a y modo de administraci n B vidos 500 mg de cloxacilina benzatina 250 mg de ampicilina trihidrato en cada cuarter n equivalente al contenido de una jeringa en dosis nica 5 8 Sobredosificaci n s ntomas medidas de emergencia ant dotos El modo de empleo del producto hace muy improbable una intoxicaci n por sobredosificaci n La dosis m xima tolerable es de 5 veces la recomendada Bayer Hispania S L 2 Bovigam6 Secado VS03 Ene 11 5 9 5 10 5 11 6 1 6 2 6 3 6 4 6 5 Advertencias especiales para cada especie de destino Carece de advertencias especiales Tiempo de espera Carne 28 d as Leche No se recomienda a
5. s ventajas de que la ampicilina trihidrato abarca un amplio espectro de bacterias Gram y que la cloxacilina benzatina es resistente a la penicilinasa El efecto sin rgico aparece en proporci n de cloxacilina ampicilina 2 6 1 Bayer Hispania S L 1 gt E B A A BAYE R Bovigam6 Secado VS03 Ene 11 Mecanismo de acci n ambos antibi ticos inhiben la s ntesis de la pared celular bacteriana por inhibici n de las enzimas transpeptidasas y carboxipeptidasas provocando un desequilibrio osm tico que destruye a las bacterias Resistencias se han descrito resistencias para todos los g rmenes sensibles incluyendo estafilococos penicilina resistentes ya que la resistencia no se relaciona con la producci n de penicilinasa La cantidad de cepas resistentes es mayor en las enterobacterias Tambi n existen resistencias cruzadas con la nafcilina y la oxacilina Farmacocin tica Tras la administraci n de una dosis los niveles m ximos obtenidos a las 24 horas en la secreci n mamaria son de 235 ug ml de cloxacilina benzatina Los niveles terap uticamente eficaces de antibi tico se mantienen al menos durante 3 4 semanas 5 DATOS CL NICOS 5 0 Especies de destino B vidos vacas lecheras en periodo de secado 5 1 Indicaciones terap uticas especificando las especies de destino Mamitis producidas por los g rmenes antes citados en vacas lecheras 5 2 Contraindicaciones No administrar a animales con historial de hipe
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