resumen de las características del producto 1. denominación de la
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1. 6 parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca 6 6 Precauciones especiales que deben observarse para eliminar el medicamento no utilizado y o los envases El diazin n es t xico para abejas peces aves y otras formas de vida Destruir de forma segura los envases restos y material usado en el ba o de los animales No contaminar con ellos las aguas continentales Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deber n eliminarse de conformidad con las normativas vigentes 7 INFORMACI N FINAL N de autorizaci n de comercializaci n 1435 ESP Dispensaci n Con prescripci n veterinaria Administraci n Administrado por el veterinario o bajo su supervisi n Fecha de la presente revisi n del SCP Octubre 2013 Envases autorizados 250 ml 1 litro y 5 litros MINISTERIO DE SANIDAD P gina 4 de 4 SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD ZOOGAMA D 1435 ESP Ficha t cnica Agencia Espa ola de Medicamentos y Productos Sanitarios2. m dico antes de usar el producto Los s ntomas de intoxicaci n son sensaci n de cansancio y debilidad que puede ir acompa ada de dolor abdominal diarrea sudoraci n y salivaci n excesiva hasta 12 horas despu s de la exposici n La intoxicaci n grave causa convulsiones musculares generalizadas 6 DATOS FARMAC UTICOS 6 1 Incompatibilidades No se han descrito 6 2 Periodo de validez cuando sea necesario despu s de la reconstituci n del medicamento o cuando el recipiente se abre por primera vez Validez 18 meses Validez del producto una vez abierto el envase 6 meses Una vez realizada la soluci n emulsionando en agua utilizarla lo m s r pidamente posible m ximo 6 horas 6 3 Precauciones especiales de conservaci n Almacenar en su envase original herm ticamente cerrado y en lugar seguro Conservar el producto en lugar seco fresco y al abrigo de la luz MINISTERIO DE SANIDAD P gina 3 de 4 SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD ZOOGAMA D 1435 ESP Ficha t cnica Agencia Espa ola de Medicamentos y Productos Sanitarios 6 4 Naturaleza y contenido del recipiente Presentaciones de 250 mi 1 litro y 5 litros Envase de pl stico coextrusionado multicapa color blanco cerrado con una c psula pl stica de color amarillo y tap n dosificador 6 5 Nombre o raz n social y domicilio o sede del titular de la autorizaci n Merck Sharp amp Dohme Animal Health S L Pol gono Industrial El Montalvo C Zeppelin n
3. E MINISTERIO agencia espa ola de DEPARTAMENTO DE Q mMm medicamentos y MEDICAMENTOS productos sanitarios DE SANIDAD SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD VETERINARIOS RESUMEN DE LAS CARACTER STICAS DEL PRODUCTO 1 DENOMINACI N DE LA ESPECIALIDAD VETERINARIA ZOOGAMA D 2 COMPOSICI N CUALITATIVA Y CUANTITATIVA EN PRINCIPIOS ACTIVOS Y COMPONENTES DEL EXCIPIENTE Diazin n estabilizado 15g Componentes del excipiente c s p 100 ml 3 FORMA FARMAC UTICA Soluci n t pica 4 PROPIEDADES FARMACOL GICAS Y DATOS FARMACOCIN TICOS El principio activo de Zoogama D es diazin n un antiparasitario externo del grupo de los organonosforados que act a inhibiendo la acetilcolinesterasa del par sito Es activo frente a los siguientes par sitos de los ovinos Larvas de moscas Lucilia spp Phormia spp Calliphora spp Melophagus ovinus Piojos Bovicola spp Linognathus spp Damalinia spp Garrapatas Ixodes ricinus Acaros Psoroptes ovis Chorioptes ovis Sarcoptes scabiei El diazin n se metaboliza por hidr lisis del enlace fosfoest rico bien directamente o bien tras oxidaci n al correspondiente an logo oxidado diazox n que es m s t xico pero menos estable que el diazin n Este metabolismo es lento en el par sito por lo que mantiene su toxicidad selectiva mientras que en los mam feros al ser m s r pido la toxicidad es baja 5 DATOS CL NICOS 5 0 Especies de destino Ovinos 5 1 Indicaciones terap
4. n 10 El ba o debe vaciarse y limpiarse al final del d a con lo que se evita la acumulaci n de bacterias como Erysipelothrix rhusiopathiae 5 5 Utilizaci n durante la gestaci n o lactancia No se han descrito contraindicaciones durante estos periodos 5 6 Interacci n con otros medicamentos y otras formas de interacci n No administrar con otros inhibidores de la colinesterasa No suministrar con f rmacos depresores del SNC tipo fenotiazinas 5 7 Posolog a y modo de administraci n V a t pica ba o o pulverizaci n Ba o para infestaciones por caros larvas de moscas garrapatas piojos y Melophagus ovinus Preparar el ba o con una soluci n de 250 mg de diazin n de agua equivalente a 20 ml de ZOOGAMA D en 12 litros de agua Para reponer el volumen perdido preparar una soluci n de 750 mg de diazin n l de agua equivalente a 60 mI de ZOOGAMA D en 12 litros de agua Pulverizaci n para infestaciones por larvas de mosca garrapatas piojos y Melophagus ovinus Pulverizar con una soluci n de 625 mg de diazin n l de agua equivalente a 50 ml de ZOOGAMA D en 12 litros de agua 5 8 Sobredosificaci n s ntomas medidas de emergencia ant dotos El modo de empleo del producto hace improbable una intoxicaci n por sobredosificaci n La intoxicaci n por ingesti n muestra los s ntomas de una intoxicaci n colin rgica S ntomas muscar nicos hipersalivaci n v mitos diarrea miosis y lagrimeo S n
5. tomas nicot nicos temblores y contracciones musculares MINISTERIO DE SANIDAD P gina 2 de 4 SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD ZOOGAMA D 1435 ESP Ficha t cnica Agencia Espa ola de Medicamentos y Productos Sanitarios En la intoxicaci n se usa como ant doto atropina al objeto de bloquear los receptores muscar nicos y un reactivante de la colinesterasa como el 2 PAM 5 9 Advertencias generales para cada especie de destino No administrar a hembras en lactaci n cuya leche se destine al consumo humano 5 10 Tiempo de espera Carne 15 d as Leche No usar 5 11 Precauciones especiales de seguridad que ha de tomar la persona que administre o manipule el producto Evitar el contacto repetido o prolongado con la piel No inhalar los vapores Usar guantes botas de goma ropa adecuada y mascarilla cuando se maneje el concentrado el ba o y las ovejas reci n ba adas o pulverizadas En caso de contacto con los ojos o la piel lavar inmediatamente Lavarse la cara manos y piel expuestas al abandonar el recinto de trabajo No fumar comer o beber durante la aplicaci n del producto No almacenar junto a bebidas o alimentos Usar el producto en reas bien ventiladas preferiblemente al aire libre No eliminar el ba o en aguas continentales ni en terrenos f cilmente encharcables En caso de padecer problemas respiratorios o si se ha presentado malestar persistente tras la manipulaci n de otros organofosforados consultar con el
6. uticas indicando las especies de destino Parasitosis externas ocasionadas por los par sitos antes citados en ovinos 5 2 Contraindicaciones No administrar a animales enfermos convalecientes d biles exhaustos o sedientos No suministrar a animales con heridas o lesiones abiertas No tratar a animales de menos de 4 semanas 5 3 Efectos secundarios frecuencia y gravedad Ocasionalmente pueden producirse reacciones de hipersensibilidad cut nea CORREO ELECTR NICO C CAMPEZO 1 EDIFICIO 8 P gina 1 de 4 28022 MADRID smuvaem Vaemps es g TEL 91 822 54 01 FAX 91 822 54 43 5 4 Precauciones especiales para su utilizaci n No mezclar con ning n otro ba o Para el tratamiento de sarnas las ovejas deben sumergirse totalmente en el ba o excepto la cabeza y las orejas durante no menos de un minuto La cabeza se sumergir al menos dos veces permitiendo respirar al animal entre cada inmersi n Para el tratamiento de infestaciones por garrapatas se recomienda ba ar a las ovejas en primavera antes de la paridera Si la infestaci n es grave se repetir el ba o 6 semanas despu s No ba ar a los animales inmediatamente despu s de comer No ba ar ovejas con menos de 2 semanas de crecimiento de lana No ba ar a las ovejas cuando el tiempo sea h medo y tormentoso si hace fr o o calor extremos o cuando la lana se encuentre mojada Mantener la concentraci n del ba o rellen ndolo cuando el volumen haya descendido u
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