RESOLUCIÓN DE INSCRIPCIÓN
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1. N Registro ES RM 2010 08 00002 RESOLUCI N DE INSCRIPCI N EN EL REGISTRO DE BIOCIDAS Haciendo uso de las atribuciones que me est n conferidas y en cumplimiento del Real Decreto 1054 2002 de 11 de Octubre se inscribe en el Registro de Biocidas de la Direcci n General de Salud P blica y Sanidad Exterior el siguiente biocida en las condiciones que a continuaci n se detallan 1 NOMBRE COMERCIAL PROFUME 2 N DE REGISTRO EN EL ESTADO MIEMBRO DE REFERENCIA 4883 Suecia 3 N DE INSCRIPCI N EN EL REGISTRO DE BIOCIDAS ES RM 2010 08 00002 4 TIPO DE PRODUCTO 08 Protectores para maderas 5 VALIDEZ DEL REGISTRO 5 1 Fecha de autorizaci n del registro 03 12 2010 5 2 Fecha de vencimiento del registro 31 12 2018 6 TITULAR DEL REGISTRO 6 1 Nombre y apellidos o denominaci n de la empresa CIF Dow AgroSciences Ib rica S A A 79256640 6 2 Domicilio Ribera de Loira 4 6 Edificio Iris 4 28042 Madrid 6 3 Pa s Espa a 6 4 Tel fono 34 91 740 78 15 6 5 Ne Inscripci n en el Registro de Establecimientos y Servicios Biocidas Titulares Nacionales AS E2 7 FABRICANTE DEL PRODUCTO 7 1 Nombre y apellidos o denominaci n de la empresa Dow AgroSciences LLC 7 2 Domicilio 901 Loveridge Road Pittsburg CA 94565 7 3 Pa s USA 7 4 Tel fono 001 925 432 5228 10 11 12 N Registro ES RM 2010 08 00002 INFORMACI N DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS 8 1 Nombre de la sustancia Fluoruro de sulfur2. autorizadas por Dow AgroSciences lb rica S A y personal que haya realizado cursos espec ficos sobre fluoruro de sulfurilo 14 3 14 4 N 2 Registro ES RM 2010 08 00002 Modo de aplicaci n PROFUME se emplea como fumigante para el control de insectos destructores de la madera en diversos escenarios fumigaci n de estructuras edificios barcos c mara de fumigaci n de objetos de madera y material de embalaje de madera Previamente a la fumigaci n se deber n sellar todas las aberturas existentes puertas ventanas etc con el fin de evitar fugas A continuaci n el fumigante ser introducido en el interior del recinto a tratar y en el caso de estructuras se introducir por medio de tubos distribuidos estrat gicamente alcanz ndose as una homog nea tasa de concentraci n del mismo siendo sta monitorizada por el aparato calibrado Fumiscope situado en el exterior y la tasa de m xima concentraci n en el rea de exposici n no ser superior a 128 g m3 La dosificaci n se realizar de acuerdo con el programa espec fico FUMIGUIDE en funci n del material a tratar temperatura tiempo de exposici n y plaga a tratar Por ltimo se entrar en el recinto procedi ndose a realizar una correcta ventilaci n o bien ventilar el material sometido a la fumigaci n Condiciones de empleo uso Toda fumigaci n de un recinto que va a ser tratado debe ir precedida de una fase de preparaci n previa se deber retirar
3. a autoridad competente del Registro la cual determinar si procede o no nueva autorizaci n
4. aci n artificial N Registro ES RM 2010 08 00002 Sila persona est inconsciente acu stela de lado con la cabeza m s baja que el resto del cuerpo y las rodillas semiflexionadas Traslade al intoxicado a un centro hospitalario y siempre que sea posible lleve la etiqueta o el envase NO DEJE SOLO AL INTOXICADO EN NINGUN CASO Consejos terap uticos para m dicos y personal sanitario Control de gases arteriales y equilibrio cido b sico Tratamiento sintom tico EN CASO DE ACCIDENTE CONSULTAR AL SERVICIO M DICO DE INFORMACI N TOXICOLOGICA Tel fono 91 562 04 20 14 USOS AUTORIZADOS Y CONDICIONES DE EMPLEO DEL PRODUCTO BIOCIDA 14 1 Organismo diana eficacia y desarrollo de resistencias a Organismos diana Insectos destructores de la madera o Termitas de madera seca de los g neros Cryptotermes Incisitermes Neotermes Kalotermes Reticulitermes Carcoma com n de la madera Anobium punctatum Carcoma com n de la madera Anobium punctatum Polilla de la madera Lyctus brunneus Carcoma de la madera vieja Hylotrupes bajulus 0000 b Eficacia Fluoruro de sulfurilo es un fumigante efectivo para el control de insectos que destruyen la madera c Desarrollo de resistencias No hay evidencia de resistencia conocida a la fumigaci n con fluoruro de sulfurilo 14 2 Categor a de usuario s Uso exclusivo por personal profesional especializado La aplicaci n se realizar exclusivamente por empresas
5. ar el polvo el humo el gas la niebla los vapores el aerosol Evitar el contacto con los ojos la piel o la ropa P280 Llevar guantes prendas gafas m scara de protecci n P309 P310 P101 En caso de exposici n o malestar llamar inmediatamente al Servicio m dico de Informaci n Toxicol gica o a un m dico Si se necesita consejo m dico tener a mano el envase o la etiqueta P405 Guardar bajo llave P410 P403 Proteger de la luz del sol Almacenar en un lugar bien ventilado RECOMENDACIONES PARA CASOS DE INTOXICACION O ACCIDENTE La intoxicaci n puede provocar Asfixia por anoxia hipox mica con alteraciones del SNC Edema pulmonar y Parada cardiorrespiratoria El edema pulmonar no se pone de manifiesto hasta pasadas unas horas y se agrava con el esfuerzo f sico Irritaci n de ojos piel y mucosas orofar ngea esof gica y g strica La evaporaci n r pida del l quido puede producir CONGELACI N Primeros auxilios Retire a la persona de la zona contaminada Quite la ropa manchada o salpicada En caso de CONGELACI N Aclarar con agua abundante NO Quitar la ropa Lave los ojos con abundante agua al menos durante 15 minutos No olvide retirar las lentillas Lave la piel con abundante agua y jab n sin frotar No administrar nada por v a oral En caso de ingesti n NO provoque el v mito Mantenga al paciente en reposo Conserve la temperatura corporal Controle la respiraci n Si fuera necesario respir
6. de la tuerca de seguridad en la salida de la v lvula y colocar de nuevo la tapa protectora antes de devolver la botella al suministrador S lo Dow AgroSciences Ib rica S A est autorizado a rellenar los envases No utilizar el cilindro para ning n otro prop sito Seguir las instrucciones de Dow AgroSciences lb rica S A para devolver los envases vac os o parcialmente llenos y hacerlo con la mayor celeridad posible La retirada y eliminaci n de bombonas se deber hacer en base a lo establecido en la legislaci n nacional En la etiqueta deber de figurar la frase A fin de evitar riesgos para las personas y el medio ambiente siga las instrucciones de uso INDICACIONES RELATIVAS A LAS MEDIDAS DE PRECAUCI N UTILIZACION ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE MEDIDAS DE GESTION DEL RIESGO PARA EL HOMBRE Y EL MEDIO AMBIENTE Medidas de precauci n La concentraci n de la exposici n de PROFUME en el aire no debe ser en cualquier caso superior a 3 ppm valor establecido como el l mite de exposici n de los operarios Medidas de utilizaci n El usuario de PROFUME personal profesional especializado utilizar obligatoriamente equipos de protecci n adecuados para la exposici n al fumigante y seguir las indicaciones especificadas en el anterior punto de condiciones y modo de empleo Medidas de almacenamiento Los cilindros de gas fumigante PROFUME se almacenar n en reas ventiladas lejos de los puestos de trabajo y oficinas as c
7. dom stico o silvestre entre al rea de fumigaci n evitar fumigar reas donde se encuentren plantas murci lagos aves u otras especies protegidas prevenir que la fumigaci n con el producto afecte a superficies de agua y que en la fumigaci n fuera de edificios pero dentro de estructuras clausuradas p ej lonas debe considerarse la impermeabilizaci n del suelo donde se aplique el producto OBSERVACIONES Y RESTRICCIONES ESPECIALES S lo podr n vender y utilizar el producto los profesionales formados para ello Se incluir n medidas adecuadas de reducci n del riesgo para los operarios y las personas presentes El titular del registro presentar directamente a la Comisi n Europea cada cinco a os informes de la vigilancia de los niveles de fluoruro de sulfurilo en el aire troposf rico remoto capas altas de la troposfera El contenido de los apartados 1 3 4 6 9 10 11 12 2 13 y 14 deber figurar en el etiquetado independientemente de la obligatoriedad de figurar en el mismo otros datos identificativos Es responsabilidad del solicitante el cumplimiento estricto del correcto etiquetado de acuerdo con la legislaci n vigente y en funci n de los usos autorizados Este documento tiene validez por el plazo establecido en el punto 5 de la resoluci n salvo su anulaci n o suspensi n temporal antes de finalizar dicho per odo El contenido de esta autorizaci n no podr ser modificado sin previa comunicaci n a l
8. ilo 8 2 N CAS de la sustancia 2699 79 8 8 3 Notificante de la sustancia Dow AgroSciences GMBH TIPO DE FORMULACION Gas FORMATOS DE PRESENTACION CONTENIDO NETO PROFUME se presenta como un gas licuado bajo presi n contenido en cilindros de acero con un contenido neto de 56 7 kg El volumen es aproximadamente de 751 COMPOSICION CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y DE OTRAS SUSTANCIAS QUE DEBEN FIGURAR EN LA ETIQUETA Fluoruro de sulfurilo oo cooncoocconcconcconcnnncnncnoncnoncnoncnnnrnnrnoneroneronannnannncnnn 99 8 CLASIFICACI N Y ETIQUETADO DEL PRODUCTO 12 1 Conforme al REAL DECRETO 363 1995 de 10 de marzo a Clasificaci n de peligrosidad pictograma e indicaciones de peligro T xico Una calavera sobre tibias cruzadas y la sigla T Peligroso para el medio ambiente y pictograma b Frases de riesgo R23 T xico por inhalaci n R48 20 Nocivo riesgo de efectos graves para la salud en caso de exposici n prolongada por inhalaci n R50 Muy t xico para los organismos acu ticos c Consejos de prudencia 1 2 Cons rvese bajo llave y mant ngase fuera del alcance de los ni os S23 No respirar los gases humos vapores aerosoles especificaci n es adecuada s a especificar por el fabricante 36 37 39 Usense indumentaria y guantes adecuados y protecci n para los ojos la cara S45 En caso de accidente o malestar acuda inmediatamente al m dico si es posible m
9. omo lejos de fuentes de calor y fuentes de ignici n Se colocar n en posici n vertical con sus correspondientes sistemas de cierre de seguridad Medidas de transporte El transporte de los cilindros de gas fumigante PROFUME se llevar a cabo en veh culos con compartimentos separados entre conductor y carga en posici n vertical de manera protegida y segura debido al car cter t xico del gas fumigante Las condiciones del transporte del producto deber n ajustarse a lo establecido en la legislaci n nacional Medidas de gesti n del riesgo para el hombre La v a principal de exposici n para el usuario del producto PROFUME es a trav s de la inhalaci n por lo tanto utilizar obligatoriamente equipos de protecci n respiratoria durante la fase de fumigaci n y se mantendr una estrecha vigilancia de los niveles de concentraci n tanto para las reas de trabajo de los usuarios como en los alrededores para las personas ajenas a la aplicaci n estableci ndose un radio de 10 m como espacio de exclusi n La reapertura de las estructuras se llevar a cabo por los operarios as como el control de concentraciones del fumigante Se emitir un Certificado de Libre de Gas antes de que se vuelvan a utilizar las instalaciones tratadas 16 N Registro ES RM 2010 08 00002 Medidas de gesti n del riesgo para el medio ambiente Las medidas a especificar en las instrucciones de uso ser n La preocupaci n de que ning n animal
10. todo ser vivo alimentos piensos bebidas y medicamentos del rea a fumigar se verificar la integridad de las estructuras y por ltimo se proceder al sellado de las aberturas exteriores ventanas puertas conductos de ventilaci n chimeneas etc y al cerrado con llave u otros dispositivos similares de las estructuras objeto de fumigaci n para evitar todo tipo de fugas e impedir el acceso a personas ajenas a la aplicaci n Los contenedores u objetos donde se incluyan las piezas a fumigar se deber n cerrar para evitar el acceso a personas no autorizadas Durante el proceso de fumigaci n se deber monitorizar la concentraci n de PROFUME tanto en el interior como en el exterior de las estructuras mediante el aparato Fumiscope calibrado situado en el exterior Se establecer una zona de exclusi n de al menos 10 metros alrededor del recinto objeto de fumigaci n Durante el proceso de fumigaci n se colocar n se alizaciones de advertencia en el per metro del recinto a tratar Una vez finalizado el proceso de fumigaci n y la consecuente desgasificaci n de los recintos mediante aireaci n ventilaci n natural o forzada se proceder a la monitorizaci n del nivel de concentraci n de PROFUME en el aire cuya concentraci n m xima no exceder de 3 ppm N Registro ES RM 2010 08 00002 Respecto a la gesti n y eliminaci n de envases Una vez vac a la bombona se proceder al cierre de la v lvula mediante el enroscado
11. u strele la etiqueta S60 Elim nese el producto y su recipiente como residuos peligrosos S61 Ev tese su liberaci n al medio ambiente Rec bense N Registro ES RM 2010 08 00002 instrucciones espec ficas de las ficha de datos de seguridad 12 2 Conforme al REGLAMENTO CE No 1272 2008 del Parlamento Europeo y del Consejo de 16 de diciembre de 2008 a Clase y Categor a de Peligro Advertencias Clase y Categor a de Peligro e Clase y Categor a de peligro H280 Gas a Presi n H330 Toxicidad aguda por inhalaci n categor a 2 H373 Toxicidad espec fica en determinados rganos Exposiciones repetidas categor a 2 H400 Peligroso para el medio ambiente acu tico Peligro agudo categor a 1 Pictograma s Peligro para Peligro F sico Peligros para la salud el Medio Ambiente GHS04 GHS06 GHS08 GHS09 Palabra de Advertencia PELIGRO Pictograma s y Palabras de 13 N Registro ES RM 2010 08 00002 b Indicaciones de Peligro H280 Contiene gas a presi n peligro de explosi n en caso de calentamiento H330 Mortal en caso de inhalaci n H373 Puede provocar da os en los rganos a trav s de exposici n prolongada o repetida por inhalaci n H400 Muy t xico para los organismos acu ticos c Consejos de Prudencia P105 Mantener fuera del alcance de los ni os P261 P262 Evitar respir
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