kloxerate-plus-vs
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1. gt DE SANIDAD SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD MINO agencia espa ola de medicamentos y O productos sanitarios RESUMEN DE CARACTER STICAS DEL PRODUCTO Denominaci n del comercial y especies de destino KLOXERATE PLUS V S B vidos Composici n cualitativa y cuantitativa Ingredientes activos Cloxacilina Denzatina oocoocccccconioncconconiccncnncns 500 mg jeringa Ampicilina trihidrato caco idea 250 mg jeringa Excipientes Estearato de aluminio occooccocincncoccoccnoncoroncncanonos 135 mg jeringa Parafina l quida Presentaci n farmac utica Suspensi n intramamaria de larga acci n envasada en jeringas de polietileno de baja densidad de 4 5 g de capacidad Propiedades farmacol gicas y datos farmacocin ticos La ampicilina es un antibi tico P lact mico perteneciente al grupo de las penicilinas semisint ticas con acci n bactericida Es susceptible a la acci n de las penicilinasas La cloxacilina es otro antibi tico B lact mico perteneciente al grupo de las penicilinas semisint ticas Qu micamente es una isoxazolil penicilina derivada del cido 6 aminopenicil nico Su acci n es bactericida La asociaci n es activa frente a Bacterias Gram Staphylococcus aureus incluso cepas penicilina resistentes Streptococcus spp incluso enterococcus Corynebacterium pyogenes Clostridium perfringens CI pseudotuberculosis Listeria monocytogenes Bacillu2. en empelarse conjuntamente con antibi ticos de amplio espectro como tetraciclinas cloranfenicol o eritromicina por ser stos esencialmente bacteriost ticos Periodo de validez 2 a os sin abrir Una vez abierto el contenido de la jeringa deber infundirse inmediatamente no pudi ndose utilizar el resto que no haya sido usado Precauciones especiales de conservaci n Almacenar en sitio fresco y seco al abrigo de la luz Naturaleza y contenido de los recipientes Envases La jeringa est realizada en polietileno de baja densidad Las jeringas a su vez se envasan en blisters cuya cubierta es de pl stico transparente y la base est constituida por una l mina lisa de aluminio Material de acondicionado Etiqueta autoadhesiva para la jeringa Prospecto y caja de cart n impresa para la caja externa en la cual se introducen los blisters con las jeringas Nombre y raz n social del titular de la autorizaci n de comercializaci n Zoetis Spain S L Avda de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas Madrid INFORMACI N FINAL N de autorizaci n de comercializaci n 877 ESP Dispensaci n CON PRESCRIPCI N VETERINARIA Fecha de la autorizaci n renovaci n 16 de marzo de 1994 Fecha de la ltima revisi n del texto Junio 2013 P gina 4 de 4
3. erate Plus V S permite mantener niveles activos antibacterianos en la ubre de vacas secas durante aproximadamente 4 semanas lo cual est especialmente formulado para el tratamiento de las mastitis subcl nicas en vacas lecheras en el momento de comenzar el periodo de secado y para la prevenci n de nuevas infecciones durante este mismo periodo Caracter sticas cl nicas Especies de destino B vidos vacas lecheras en periodo de secado Indicaciones terap uticas Kloxerate Plus V S est especialmente formulado para el tratamiento de mastitis subcl nicas producidas por los g rmenes antes citados en vacas lecheras en el momento de comenzar el periodo de secado y para la prevenci n de la aparici n de nuevas infecciones durante este mismo periodo de secado Contraindicaciones No administrar a animales con historial de hipersensibilidad a las penicilinas Animales con historial conocido de alergia a las cefalosporinas deben ser tratados con especial atenci n Efectos secundarios No se han descrito Precauciones especiales para su utilizaci n El tratamiento debe realizarse al inicio del periodo de secado P gina 2 de 4 9 0 9 6 5 7 5 8 5 9 5 10 5 11 Despu s del orde o a fondo antes de aplicar el producto el cuarter n debe ser lavado con una soluci n antis ptica Tras aplicar el producto dar un ligero masaje en la ubre a fin de mejorar la distribuci n de la suspensi n Utilizaci n durante
4. la gestaci n y la lactancia No administrar a hembras en lactaci n Interacciones No administrar conjuntamente con antibi ticos bacteriost ticos Posolog a y modo de administraci n B vidos La dosificaci n es de 250 mg de ampicilina trihidrato y 500 mg de cloxacilina benzatina cuarter n 1 s la vez Despu s del ltimo orde o de la lactaci n limpiar y desinfectar los pezones e introducir el contenido de una jeringa en cada uno de los cuarterones de la ubre a trav s del canal del pez n Sobredosificaci n El modo de empleo del producto hace muy improbable una intoxicaci n por sobredosificaci n La dosis m xima tolerable es de 5 veces la recomendada Advertencias especiales para cada especie de destino No se han descrito Tiempo de espera Carne 28 d as Leche 4 d as despu s del parto Caso de que la vaca pariera antes de lo previsto haciendo que el periodo de secado fuera reducido habr a que tenerse en cuenta que Klorexate Plus V S produce niveles de antibi ticos en leche que duran aproximadamente 4 semanas por lo que consecuentemente el periodo de supresi n m nimo ser a de 4 semanas tras la infusi n Precauciones especiales para las personas que administren o manipulen el producto No se han descrito P gina 3 de 4 6 1 6 2 6 3 6 4 6 5 Caracter sticas farmac uticas Incompatibilidades Generalmente se acepta que las penicilinas como preparados bactericidas no deb
5. s anthracis Bacterias Gram Haemophilus influenzae Escherichia coli Salmonella spp Shigella spp Proteus mirabilis P morganii Brucella spp P gina 1 de 4 9 0 5 1 5 2 5 9 5 4 Neisseria Spp Bordetella pertussis La asociaci n de los dos antibi ticos pertenecientes al mismo grupo Presenta las ventajas de que la ampicilina trihidrato abarca un amplio espectro de bacterias Gram y que la cloxacilina benzatina es resistente a la penicilinasa El efecto sin rgico aparece en proporci n de cloxacilina ampicilina 2 6 1 Mecanismo de acci n ambos antibi ticos inhiben la s ntesis de la pared celular bacteriana por inhibici n de las enzimas transpeptidasas y carboxipeptidasas provocando un desequilibrio osm tico que destruye a las bacterias Resistencias se han descrito resistencias para todos los g rmenes sensibles incluyendo estafilococos penicilina resistentes ya que la resistencia no se relaciona con la producci n de penicilinasa La cantidad de cepas resistentes es mayor en las enterobacterias Tambi n existen resistencias cruzadas con la nafcilina y la oxacilina Farmacocin tica tras la administraci n de una dosis los niveles m ximos obtenidos a las 24 horas en la secreci n mamaria son de 235 ug ml de ampicilina trihidrato y de 223 ug ml de cloxacilina benzatina Los niveles terap uticamente eficaces de antibi tico se mantienen al menos durante 3 4 semanas Adem s la base de Klox
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