Zoogama D SPC 281013
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1. de su disoluci n seg n las instrucciones 6 horas 6 4 Precauciones especiales de conservaci n Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservaci n MINISTERIO DE SANIDAD P gina 4 de 5 SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD ZOOGAMA D 1435 ESP Ficha t cnica Agencia Espa ola de F DMV 01 03 Medicamentos y Productos Sanitarios 6 5 Naturaleza y composici n del envase primario Frasco de pl stico coextrusionado multicapa color blanco cerrado con una c psula pl stica de color amarillo y tap n dosificador Formatos Frasco de 250 ml Frasco de 1 litro Frasco de 5 litros Es posible que no se comercialicen todos los formatos 6 6 Precauciones especiales para la eliminaci n del medicamento veterinario no utilizado o en su caso los residuos derivados de su uso El dimpilato es t xico para abejas peces aves y otras formas de vida Destruir de forma segura los envases restos y material usado en el ba o de los animales No contaminar con ellos las aguas continentales 7 TITULAR DE LA AUTORIZACI N DE COMERCIALIZACI N Merck Sharp amp Dohme Animal Health S L Pol gono Industrial El Montalvo C Zeppelin n 6 parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca 8 N MERO DE LA AUTORIZACI N DE COMERCIALIZACI N 1435 ESP 9 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACI N RENOVACI N DE LA AUTORIZACI N Fecha de la primera autorizaci n 13 03 2002 Fecha de la ltima renovaci n 19 062. moscas garrapatas piojos y Melophagus ovinus Preparar el ba o con una soluci n de 250 mg de dimpilato l de agua equivalente a 20 ml de ZOOGAMA D en 12 litros de agua Para reponer el volumen perdido preparar una soluci n de 750 mg de dimpilato l de agua equivalente a 60 ml de ZOOGAMA D en 12 litros de agua Pulverizaci n para infestaciones por larvas de mosca garrapatas piojos y Melophagus ovinus Pulverizar con una soluci n de 625 mg de dimpilato l de agua equivalente a 50 ml de ZOOGAMA D en 12 litros de agua 4 10 Sobredosificaci n s ntomas medidas de urgencia ant dotos en caso necesario El modo de empleo del producto hace improbable una intoxicaci n por sobredosificaci n La intoxicaci n por ingesti n muestra los s ntomas de una intoxicaci n colin rgica S ntomas muscar nicos hipersalivaci n v mitos diarrea miosis y lagrimeo S ntomas nicot nicos temblores y contracciones musculares En la intoxicaci n se usa como ant doto atropina al objeto de bloquear los receptores muscar nicos y un reactivante de la colinesterasa como el 2 PAM 4 11 Tiempos de espera Carne 15 d as Leche No usar 5 PROPIEDADES FARMACOL GICAS Grupo farmacoterap utico Ectoparasiticidas para uso t pico incluidos insecticidas Compuestos organofosforados C digo ATCvet QP53AF03 MINISTERIO DE SANIDAD P gina 3 de 5 SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD ZOOGAMA D 1435 ESP Ficha t cnica Agen
3. 2007 10 FECHA DE LA REVISI N DEL TEXTO 19 de diciembre de 2014 PROHIBICI N DE VENTA DISPENSACI N Y O USO Condiciones de dispensaci n Medicamento sujeto a prescripci n veterinaria Condiciones de administraci n Administraci n bajo control o supervisi n del veterinario MINISTERIO DE SANIDAD P gina 5 de 5 SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD ZOOGAMA D 1435 ESP Ficha t cnica Agencia Espa ola de F DMV 01 03 Medicamentos y Productos Sanitarios
4. MINISTERIO agencia espa ola de DEPARTAMENTO DE DE SANIDAD SERVICIOS SOCIALES mMm medicamentos y MEDICAMENTOS EDD productos sanitarios VETERINARIOS FICHA T CNICA 1 DENOMINACI N DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ZOOGAMA D 2 COMPOSICI N CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene Sustancia activa Dimpilato estabilizado 150 mg Excipientes c s Para la lista completa de excipientes v ase la secci n 6 1 3 FORMA FARMAC UTICA Concentrado para emulsi n para ba o o pulverizaci n 4 DATOS CL NICOS 4 1 Especies de destino Ovino 4 2 Indicaciones de uso especificando las especies de destino Parasitosis externas producidas por los par sitos citados en el punto 5 1 4 3 Contraindicaciones No administrar a animales enfermos convalecientes d biles exhaustos o sedientos No suministrar a animales con heridas o lesiones abiertas No tratar a animales de menos de 4 semanas 4 4 Advertencias especiales para cada especie de destino No administrar a hembras en lactaci n cuya leche se destine al consumo humano 4 5 Precauciones especiales de uso Precauciones especiales para su uso en animales No mezclar con ning n otro ba o CORREO ELECTR NICO C CAMPEZO 1 EDIFICIO 8 P gina 1 de 5 28022 MADRID smuvaem Qaemps es 9 TEL 91 822 54 01 FAX 91 822 54 43 F DMV 01 03 Para el tratamiento de sarnas las ovejas deben sumergirse totalmente en el ba o excepto la cabeza y las orejas
5. cia Espa ola de F DMV 01 03 Medicamentos y Productos Sanitarios 5 1 Propiedades farmacodin micas La sustancia activa de ZOOGAMA D es dimpilato diazin n un antiparasitario externo del grupo de los organonosforados que act a inhibiendo la acetilcolinesterasa del par sito Es activo frente a los siguientes par sitos de los ovinos Larvas de moscas Lucilia spp Phormia spp Calliphora spp Melophagus ovinus Piojos Bovicola spp Linognathus spp Damalinia spp Garrapatas Ixodes ricinus caros Psoroptes ovis Chorioptes ovis Sarcoptes scabiei 5 2 Datos farmacocin ticos El dimpilato se metaboliza por hidr lisis del enlace fosfoest rico bien directamente o bien tras oxidaci n al correspondiente an logo oxidado diazox n que es m s t xico pero menos estable que el dimpilato Este metabolismo es lento en el par sito por lo que mantiene su toxicidad selectiva mientras que en los mam feros al ser m s r pido el metabolismo la toxicidad es baja 6 DATOS FARMAC UTICOS 6 1 Lista de excipientes Ricinoleato de macrogol glicerol Eter ole lico del macrogol Dodecilbencensulfonato c lcico Aceite de soja epoxidado Isobutanol Disolvente arom tico nafta 6 2 Incompatibilidades Ninguna conocida 6 3 Periodo de validez Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta 3 a os Periodo de validez despu s de abierto el envase primario 6 meses Periodo de validez despu s
6. durante no menos de un minuto La cabeza se sumergir al menos dos veces permitiendo respirar al animal entre cada inmersi n Para el tratamiento de infestaciones por garrapatas se recomienda ba ar a las ovejas en primavera antes de la paridera Si la infestaci n es grave se repetir el ba o 6 semanas despu s No ba ar a los animales inmediatamente despu s de comer No ba ar a las ovejas con menos de 2 semanas de crecimiento de la lana No ba ar a las ovejas cuando el tiempo sea h medo y tormentoso si hace fr o o calor extremos o cuando la lana se encuentre mojada Mantener la concentraci n del ba o rellen ndolo cuando el volumen haya descendido un 10 El ba o debe vaciarse y limpiarse al final del d a con lo que se evita la acumulaci n de bacterias como Erysipelothrix rhusiopathiae Precauciones espec ficas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales Evitar el contacto repetido o prolongado con la piel no inhalar los vapores Usar guantes botas de goma ropa adecuada y mascarilla cuando se maneja el concentrado el ba o y las ovejas reci n ba adas o pulverizadas En caso de contacto con ojos o piel lavar inmediatamente Lavarse la cara manos y piel expuesta al abandonar el recinto de trabajo No fumar comer ni beber durante la aplicaci n del producto No almacenar junto a bebidas o alimentos Usar el producto en reas bien ventiladas preferiblemente al air
7. e libre No eliminar el ba o en aguas continentales ni en terrenos f cilmente encharcables En caso de padecer problemas respiratorios o si se ha presentado malestar persistente tras la manipulaci n de otros organofosforados consultar con el m dico antes de usar el producto Los s ntomas de intoxicaci n son sensaci n de cansancio debilidad que puede ir acompa ada de dolor abdominal diarrea sudoraci n y salivaci n excesiva hasta 12 horas despu s de la exposici n La intoxicaci n grave causa convulsiones musculares generalizadas 4 6 Reacciones adversas frecuencia y gravedad Ocasionalmente pueden producirse reacciones de hipersensibilidad cut nea 4 7 Uso durante la gestaci n la lactancia o la puesta MINISTERIO DE SANIDAD P gina 2 de 5 SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD ZOOGAMA D 1435 ESP Ficha t cnica Agencia Espa ola de F DMV 01 03 Medicamentos y Productos Sanitarios No se han descrito contraindicaciones durante estos periodos 4 8 Interacci n con otros medicamentos y otras formas de interacci n No administrar con otros inhibidores de la colinesterasa No suministrar con f rmacos depresores del SNC tipo fenotiazinas 4 9 Posolog a y v a de administraci n Uso cut neo ba o o pulverizaci n La cantidad de producto que se tiene que utilizar debe mezclarse previamente con una peque a cantidad de agua agitando y diluyendo despu s a volumen Ba o para infestaciones por caros larvas de
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