Bajar documento - LKM – Laboratorios SA
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1. Zonatian ME PRO 120115 03 Gelbiotic ZONATIAN ME ISOTRETINOINA 0 05 USO TOPICO FORMULA GEL Venta Bajo Receta Industria Argentina Cada 100 g de gel ZONATIAN ME contiene Erie A EXCIPIemtes OS Piornal ACCION FARMACOLOGICA Actuar a aumentando las mitosis y el turnover de las c lulas epid rmicas posiblemente produciendo una capa c rnea menos cohesiva la cual des cama m s f cilmente Esta acci n facilita la remoci n de los comedones existentes e inhibir a la formaci n de nuevos comedones La absorci n percut nea aunque m nima podr a ocurrir en especial cuando se utiliza durante largos per o dos o sobre superficies extensas ACCION TERAPEUTICA Dificulta la formaci n de elementos acn icos Provoca la expulsi n de comedones y microquistes INDICACIONES Acn en todas sus formas excepto la acn rosacea POSOLOGIA Y FORMA DE ADMINISTRACION La frecuencia y modo de empleo la indicar el m dico tratante depen diendo de la gravedad y naturaleza de A ETTE 0 05 g aaa 100 g la afecci n La posolog a media de una aplicaci n al d a ser aceptada en funci n de la respuesta del paciente CONTRAINDICACIONES Embarazo En los animales la Isotretinoina se mostr teratog nica por v a oral y por v a local A altas dosis induce malformaciones esque l ticas menores En el ser humano esto lleva a no utilizar preparaciones con cido retinoico en el primer tri mestre2. del embarazo aunque la absorci n percut nea sea m nima y el riesgo de malformaciones en huma nos no haya sido demostrado Eczema Hipersensibilidad a la Isotretinoina Quemaduras solares Rosacea EFECTOS ADVERSOS Ocasionalmente pueden aparecer efectos secundarios locales como fen menos de irritaci n caracteriza dos por eritema seco ardor sobre todo a nivel peribucal y del cuello Estos fen menos directamente liga O 120078 02 qxp 05 02 2009 Akankutamenta Comable dos al producto desaparecen cuando se espacian las aplicaciones La aplicaci n excesiva puede cau sar eritema severo peeling o moles tias que no se relaciona con el aumento de la eficacia Fotosensibilidad Hipo o hiperpigmentaci n tempora ria Los individuos de piel sensible pue den presentar edema ampollas o costras PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS Al inicio de la terapia puede presen tarse una aparente exacerbaci n de la patolog a La respuesta terap utica no es evi dente hasta las 6 a 8 semanas de tra tamiento Cuando se ha logrado un efecto terap utico las dosis de manteni miento se har menos frecuentemen te Este producto no es un cosm tico no elimina las arrugas gruesas no repara la piel da ada por el sol no revierte el fotoenvejecimiento ni resti tuye un patr n histol gico m s joven No tiene efecto sobre arrugas pro fundas coloraci n amarillenta de la piel lentiginosis te
3. jabones y o shampoo suaves Evitar utilizar perfumes agua de colonia t nicos lociones para antes y despu s de afeitarse y en general todo producto con alcohol o perfuma do ya que pueden provocar irritaci n Evitar el contacto con los ojos p r pados boca narinas mucosas si ello ocurre lavar con abundante agua Debe actuarse con prudencia cuan do en raz n del tratamiento se impone el uso simult neo con otras prepara ciones locales sobre todo aquellas que tienen poder exfoliante La exposici n al sol o a radiaciones ultravioletas camas solares provoca una irritaci n suplementaria en con secuencia se evitara la exposici n a los mismos durante el tratamiento con esta droga SOBREDOSIS Un empleo exagerado llevara a una reacci n desfavorable sin mejoras en el resultado del tratamiento ANTE LA EVENTUALIDAD DE UNA SOBREDOSIS CONCURRIR AL HOS PITAL MAS CERCANO O COMUNI CARSE CON LOS CENTROS DE TOXICOLOG A HOSPITAL DE PEDIATR A RICARDO GUTIERREZ 011 4962 6666 2247 HOSPITAL A POSADAS 011 4654 6648 4658 7777 PRESENTACIONES ZONATIANG ME en pomos que con tienen 10 30 y 60 g de gel CONSERVACION Conservar en su envase original a temperatura ambiente menor a 30 C O 120078 02 qxp 05 02 2009 Proteger de la luz Cerrar correcta mente el envase luego de cada apli caci n Este medicamento debe ser admi nistrado s lo bajo prescripci n m di ca y no puede repetir
4. lagiectasias laxi tud atipias de queratinocitos o mela nocitos o elastosis d rmica Por ser la Isotretinoina un irritante d rmico deber evaluarse el tiempo de tratamiento la edad del paciente y evitar su uso cuando se est recibien 120115 03 11 33 a m PAgina 1 Zonatian ME PRO 120115 03 Gelbiotic do otras drogas fotosensibilizantes INTERACCIONES Limpiadores abrasivos y jabones medicinales Preparaciones antiacn icas que con tengan agentes exfoliantes tales como Per xido de Benzoilo salvo indicaci n m dica resorcinol cido salic lico o azufre Preparaciones t picas que conten gan alcohol como lociones post afeita do Astringentes perfumes o cremas de afeitar Otros derivados de la Vitamina A Cosm ticos y maquillajes Minoxidil t pico ya que aumenta la absorci n de este ltimo pudiendo producir hipotensi n arritmia impo tencia etc Medicamentos fotosensibilizantes tiazidas tetraciclinas fluoroquinolo nas fenotiazinas sulfonamidas etc ya que puede incrementarse la foto sensibilidad PRECAUCIONES DE EMPLEO INFORMACION PARA EL PACIENTE En raz n de los fen menos de intole rancia edema eczematizaci n de car cter pasajero ser a aconsejable que las primeras aplicaciones se efec tuaran sobre una peque a superficie cut nea de prueba Abstenerse de efectuar lavados fre cuentes dos por d a son suficientes Se aconseja utilizar
5. se sin una nueva receta Este medicamento ha sido pres cripto s lo para su problema m dico actual No lo recomiende a otras per sonas ANTE CUALQUIER DUDA CONSULTE A SU MEDICO Fecha de Ultima Revisi n Septiembre 2008 COD ATC D10A D04 Especialidad Medicinal Autorizada por el Ministerio de SaludCertificado N 50 924 Laboratorio LKM S A Artilleros 2438 C1428AUN C A B A www Ikmsa com Director T cnico Mario Malaspina Farmac utico Elaborado en Coronel M ndez 440 Wilde Pcia de Buenos Aires MEDICAMENTO M ntengase fuera del alcance de los ni os 11 33 a m PAgina 2
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